«NovoMix 30 Flexpen» препаратының құрамы, шығарылу формасы, көрсеткіштері, қарсы көрсетілімдері, әсер ету механизмі, бағасы, аналогтары мен шолулары

NovoMix 30 FlexPen - бұл әртүрлі этиологиялардың қант диабеті кезінде клиникалық тәжірибеде қолданылатын біріктірілген дәрі. Мақалада біз «NovoMix Penfill» - қолдануға арналған нұсқауларды талдаймыз.

Назар аударыңыз! Анатомиялық-емдік-химиялық (ATX) жіктеуде «NovoMix 30» A10AD05 кодымен көрсетіледі. Халықаралық патенттелмеген атауы (INN): инсулин аспарт бифазиялық.

Негізгі белсенді ингредиенттер:

• Еритін (30%) инсулин аспарт және протамин кристалдары (70%).

Сондай-ақ, препарат құрамында қосымша заттар бар.

Фармакодинамика және фармакокинетика

NovoMix - жылдам әрекет ететін инсулин аналогы, оның ұзақтығы шамамен 3-тен 5 сағатқа дейін. Новомикс қабылдаудан кейін дереу әрекет ете бастайды (10 минут ішінде). Дәрі-дәрмек сау ұйқы безінің тамақпен реакциясын еліктейді. Қазіргі уақытта ультра қысқа әсер ететін инсулинді қолданғанда көбінесе қысқа әсер ететін дәрілерді қолданған жөн, өйткені оны тамақ ішер алдында (немесе тіпті немесе одан кейін) бірден қабылдауға болады. Инсулин глюкозаны, демек қандағы қантты төмендетеді. Инсулин бауырдағы глюконеогенезді және гликогенолизді тежейді.

Препараттың негізгі фармакологиялық әсерлері:

• Бұлшықет пен май жасушаларында глюкозаның сіңуін жақсарту,
• Бұлшықет пен бауыр жасушаларында гликоген синтезін жеделдету,
• Май қышқылдарының синтезін жеделдету,
• Жақсартылған ақуыз синтезі, мысалы, бұлшықет тінінде.

Препарат глюкагонға, адреналинге, кортизолға және гликемияны жоғарылататын басқа гормондарға антагонистік (қарсы) әсер етеді.

Novomix 30 іс-әрекеттің басталуы бойынша бұрынғыдан (NovoRapid) асып түседі, бірақ сонымен қатар инсулинге тәуелді емес қант диабетіндегі ауыр гипогликемияға әкелуі мүмкін. Доктор Кейт Боерингтің жетекшілігімен жүргізілген үшінші фазалық зерттеулер препарат гипогликемияны жоғарылататынын көрсетті.

Қатысушылар құрамында қанттың моносахаридтері жеткіліксіз бақыланатын 2 типті қант диабеті бар 689 пациент болды, олар препаратқа қосымша инсулин мен ауызша антидиабетикалық препараттарды қабылдауды жалғастырды. NovoMix қолданған кезде қандағы глюкоза концентрациясы оқшауланған аспарт инсулинін қабылдағаннан гөрі тамақтан кейін бір сағаттан төмен болды. Көбінесе пациенттер, егер олар дәрі қабылдаған болса, тамақтанғаннан кейінгі алғашқы екі сағат ішінде гипогликемиямен ауырады.

Бұл нәтиже компанияны және кейбір дәрігерлерді ренжітуі мүмкін. Ақыр соңында, көптеген адамдар жылдам әрекет ететін заттың артықшылығын қан айналым жүйесінде 4 минут ішінде табуға болады деп үміттенді, бұл новоРапидті қабылдағанға қарағанда шамамен 5 минут бұрын.

Көрсеткіштері және қарсы көрсетілімдері

• Жақында 16,7 ммоль / л гликемия диагнозы және оған байланысты клиникалық көріністер,
• Жүктілік
• Миокард инфарктісі (инфаркт басталғаннан кейін 3 айдан кем емес терапия),
• LADA диагнозы (ересектердегі жасырын аутоиммундық диабет)
• HbA1c (гликатталған гемоглобин) 7% -дан жоғары,
• Науқастың қалауы.

Ең көп кездесетін көрсеткіш инсулинге тәуелді қант диабеті. 1 типті қант диабетінің нақты себебі әлі белгісіз. Аурудың басталуына қоршаған орта да, генетикалық факторлар да қатысады.

Екінші типтегі қант диабетінде организм гормон шығаруы мүмкін, бірақ ол жасушаларға әсер етуді тоқтатады. Инсулинге тәуелді емес қант диабеті көбінесе ұзақ уақыт аралығында дамиды. Абсолютті инсулинге төзімділікке жету үшін бірнеше жыл қажет болуы мүмкін. Бастапқыда организм жасушалардың инсулинге сезімталдығының төмендеуін оның өндірісін ұлғайту арқылы өтей алады. Егер диабет емделмесе, бұл абсолютті инсулин тапшылығына әкеледі. Инсулинге тәуелді емес қант диабеті үшін NovoMix өмір салты өзгерген кезде және ауызша антидиабетикалық заттар жұмыс істемеген кезде тағайындалады.

Диабетиктердің негізгі міндеті - ұйқы безінің қызметін мүмкіндігінше еліктеу. Тері астына енгізілген инсулин тіннен тым баяу сіңеді, өйткені гексамерлер алдымен қанға енуі үшін мономерлерге ыдырауы керек.

1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда дәрі НовоРапидке қарағанда екі есе тез және күшті әсер етті. Нәтижесінде тамақтанғаннан кейін қандағы глюкоза деңгейі жақсарды. Глюкозадан кейінгі ең жақсы бақылау шынымен де диабеттік асқынулардың алдын алуға оң әсерін тигізетіні туралы әлі нақты айтылған жоқ. Алайда, Diabetes Care журналында 2000 жылы жарияланған зерттеу постпандиальді қанттың жоғары деңгейімен бірге қан тамырларының асқыну қаупі күрт арта түсетінін көрсетті.

Onset2 зерттеуінде 2 типті қант диабетімен ауыратын 689 пациент НовоМикс немесе НовоРапидті 26 апта бойы метформинмен үйлесімді тамақпен қабылдады. Сондай-ақ, осы зерттеуде HBA1c төмендеуі екі топта да бірдей болды. Препараттан кейінгі сахаридтердің деңгейі НовоРапидке қарағанда бір-екі сағаттан кейін әлдеқайда төмендеді. Екі зерттеуде де дәрі гипогликемияны жоғарылатпады.

• Препаратқа жоғары сезімталдық,
• Гипогликемия.

Дозалануы және артық дозалануы

Нұсқауларға сәйкес инсулинді инъекцияны әдетте пациенттің өзі қалам шприцімен жасайды. Осы мақсатта терапевт пациентпен кеңесу кестесін жасайды («режим» деп те аталады). Бұл кестеде инсулиннің қандай түрлері қолданылатындығы және қашан енгізілуі керек екендігі көрсетілген. Сіз заттардың мөлшерін келіскеннен кейін инъекциялар бере аласыз (инемен).

Мақсат - инсулиннің сау безден шығарылуын модельдеу, сонымен қатар дәрі-дәрмектерді пациенттің өміріне бейімдеу. Бұл үшін ұзақ немесе орташа әсер ететін инсулиндердің, сондай-ақ қысқа әсер ететін немесе ультра қысқа әсер ететін заттардың комбинациясы әрдайым дерлік қолданылады. Ұзақ жұмыс істейтін препараттар күніне бір немесе екі рет тағайындалады: олар инсулиннің базальды және үздіксіз шығарылуын еліктеуге көмектеседі. Тамақтанудан кейін инсулин гормондарының концентрациясының жоғарылауына еліктеу үшін ультра қысқа әсер ететін дәріні күніне бірнеше рет, әдетте тамақтанар алдында тағайындайды.

Ұзақ мерзімді инсулин терапиясының сәттілігі тек таңдалған дәрілерге ғана емес, сонымен қатар басқа факторларға да байланысты - пациенттердің диета мен өмір салтын ұстануы. Инсулин терапиясы пациенттің (жалпы) қандағы қант деңгейі қажетті аралыққа сәйкес келген жағдайда ғана нәтиже береді. Аш қарынға диабетпен ауыратындар үшін қалыпты деңгей - 4 ммоль / л, тамақтан кейін - 10 ммоль / л.

Гликемияны өзін-өзі бақылау кез-келген диабеттік ауруды емдеудің маңызды бөлігі болып табылады. Өзін-өзі бақылау қандағы сахаридтердің деңгейін өлшеу арқылы жүреді. Бұл әдетте күніне бір немесе бірнеше рет глюкометрмен жасалады. Дәрігер HbA1c пайызын үнемі өлшеуі керек. Өлшенген мәндерге сүйене отырып, инсулин препараттарын қабылдауды түзету ұсынылады.

Өзін-өзі бақылау гипогликемияны (қандағы төмен қантты) алдын алу үшін инсулин терапиясы үшін де қажет. Дұрыс инсулин терапиясымен гипогликемия қаупін нөлге дейін төмендетуге болады. Гипогликемия көбінесе тітіркендіргіш қана емес, сонымен қатар өмірге қауіп төндіреді.

Қарым-қатынас

Медицина тікелей немесе жанама гликемияға әсер ететін барлық заттармен әрекеттесе алады.

Дәрігер мен пациенттің пікірі.

Препаратты таңғы ас, түскі ас немесе кешкі ас алдында қолдануға болады. Зерттеулерге сәйкес NovoMix, қан айналымындағы моносахаридтердің постпрандиальды құрамын тиімді төмендетеді. Дозаны дәрігермен келісу керек.

Борис Александрович, диабетолог

Мен дәрі-дәрмекті кешкі ас алдында тағайындаймын. Есептегіш көрсеткендей, препарат қантты тиімді азайтады. Теріс әсерлер байқалмайды.