Авандамет гипогликемиялық препараты

блистерде 14 дана, 1, 2, 4 немесе 8 картоннан жасалған блистерде.

блистерде 14 дана, 1, 2, 4 немесе 8 картоннан жасалған блистерде.

* ДДСҰ ұсынған патенттік емес халықаралық атау, Ресей Федерациясында халықаралық атаудың емлесі қабылданады - розиглитазон.

Фармакодинамика

Ауызша қолдануға арналған біріктірілген гипогликемиялық препарат. Авандамет құрамында 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда гликемиялық бақылауды жақсартатын қосымша әсер ету механизмдері бар екі белсенді ингредиенттер бар: розиглитазон малеаты, тиазолидиндион класы және бигуанид класының өкілі метформин гидрохлориді. Тиазолидиндиондардың әсер ету механизмі негізінен мақсатты тіндердің инсулинге сезімталдығын жоғарылатудан тұрады, ал бигуанидтер негізінен бауырдағы эндогендік глюкоза өндірісін азайту арқылы әрекет етеді.

Розиглитазон - таңдаулы ядролық PPAR агонисті_sγ(пероксисомальды пролифератордың гамма-рецепторлары қосылған)тиазолидиндиондар тобының гипогликемиялық препараттарына қатысты. Майлы тін, қаңқа бұлшықеті және бауыр сияқты негізгі мақсатты тіндерде инсулинге сезімталдықты арттыру арқылы гликемиялық бақылауды жақсартады.

2 типті қант диабетінің патогенезінде инсулинге төзімділік маңызды рөл атқаратындығы белгілі.Розиглитазон қандағы глюкозаны төмендетіп, инсулин мен бос май қышқылдарын айналымға енгізу арқылы метаболикалық бақылауды жақсартады.

Розиглитазонның гипогликемиялық белсенділігі жануарлардағы 2 типті қант диабетінің үлгілері бойынша эксперименттік зерттеулерде көрсетілді. Розиглитазон β-жасушалар қызметін сақтайды, бұл ұйқы безінің Лангерган аралдары аралдарының массасының артуымен және олардың инсулин мөлшерінің жоғарылауымен дәлелденеді, сонымен қатар ауыр гипергликемияның дамуына жол бермейді. Сондай-ақ, розиглитазон бүйрек дисфункциясы мен систолалық гипертензияның дамуын айтарлықтай баяулататыны анықталды. Розиглитазон ұйқы безі арқылы инсулин секрециясын ынталандырмайды және егеуқұйрықтар мен тышқандарда гипогликемия туғызбайды.

Гликемиялық бақылауды жақсарту қан сарысуындағы инсулин концентрациясының клиникалық маңызды төмендеуімен бірге жүреді. Жүрек-қан тамырлары ауруларының қаупі факторлары деп саналатын инсулин прекурсорларының концентрациясы да төмендейді. Розиглитазонмен емдеудің негізгі нәтижелерінің бірі - бос май қышқылдарының концентрациясының едәуір төмендеуі.

Метформин негізінен бауырдағы эндогендік глюкоза өндірісін азайту арқылы әрекет ететін бигуанидтер класының өкілі. Метформин базальды және постпрандиальды плазмадағы глюкоза концентрациясын төмендетеді. Бұл инсулин секрециясын ынталандырмайды, сондықтан гипогликемия тудырмайды. Метформиннің әсер етудің 3 механизмі бар: глюконеогенез бен гликогенолизді тежеу ​​арқылы бауырдағы глюкоза өндірісінің төмендеуі, бұлшықет тіндерінің инсулинге сезімталдығының жоғарылауы, глюкозаның перифериялық тіндермен тұтынылуы мен кәдеге жаратылуы, ішектен глюкозаның сіңірілуінің кешіктірілуі.

Метформин гликоген синтетаза ферментін белсендіру арқылы жасушаішілік гликоген синтезін ынталандырады. Бұл трансмембраналық глюкоза тасымалдаушылардың барлық түрлерінің белсенділігін арттырады. Адамдарда гликемияға әсеріне қарамастан, метформин липидтер алмасуын жақсартады. Метформинді терапевтік дозаларда орташа және ұзақ мерзімді клиникалық зерттеулерде қолданған кезде метформин жалпы холестериннің, LDL холестеринінің және триглицеридтердің шоғырлануын төмендететіні көрсетілген.

Әр түрлі, бірақ толықтыратын әсер ету механизмдерінің арқасында розиглитазонмен және метформинмен біріктірілген терапия 2 типті қант диабеті бар емделушілерде гликемиялық бақылау синергетикалық жақсаруына әкеледі.

Пішінді, құрамды және қаптаманы шығарыңыз

ДДСҰ ұсынысы бойынша Ресей Федерациясында қабылданған авандаметтің ИНН - розиглитазон.

Мемлекеттік реестр 2007 жылғы 29 мамырдағы LSR-000079 сәйкес препараттың картон пакеттерінің конфигурациясын көрсетеді:

• 1 блистер - 14 қабықпен қапталған таблетка,
• Картоннан жасалған қаптама - 1, 2, 4 немесе 8 табақша,
• Метформин гидрохлориді 500 мг / таб.,
• Розиглитазон мөлшері - 1 немесе 2 мг / таб. (қаптамада көрсетілген)
• Көмекші заттардың арасында: магний стеараты, MCC, гипромеллоза 3cP, повидон 29 - 32, лактоза моногидраты, MCC, гипромеллоза 3cP және карбоксиметил крахмалы,
• Сары қабық: I сары темір оксиді, макрогол 400, титан диоксиді, гипромеллоза 6cP (розиглитазон таблеткаларында 1 мг / таб.),
• Қызғылт қабық: Мен қызыл темір оксиді, макрогол 400, титан диоксиді, гипромеллоза 6cP.

Препаратты аймаққа, сатып алу орны мен әдісіне байланысты, оның бағасы осы жерде көрсетілгеннен өзгеше болуы мүмкін. Орташа алғанда, Avandamet-тің орау құны 56 таблетка ≥ 1490 рубльді құрайды.

Фармакокинетика

Авандаметтің биоэквиваленттілігін зерттеу (4 мг / 500 мг) препараттың екі құрамдас бөлігі, розиглитазон және метформин 4 мг розиглитазон малеат таблеткалары мен 500 мг метформин гидрохлориді таблеткаларына бір уақытта қолданылғанда биоэквивалентті екенін көрсетті. Бұл зерттеу сонымен қатар 1 мг / 500 мг және 4 мг / 500 мг құрама препаратта розиглитазон дозаларының пропорционалдылығын көрсетті.

Тамақтану розиглитазон мен метформиннің AUC өзгертпейді. Алайда, бір мезгілде қабылдау С температурасының төмендеуіне әкеледі_макс розиглитазон - 209 нг / мл салыстырғанда 270 нг / мл және С төмендеуі_макс метформин - 909 нг / мл-мен салыстырғанда 762 нг / мл, ал Т ұлғаюы_макс розиглитазон - 0,98 сағатпен салыстырғанда 2,56 сағат, ал метформин - 3 сағатқа қарағанда 3,96 сағат.

Розиглитазонды 4 мг немесе 8 мг дозада қабылдағаннан кейін розиглитазонның абсолютті биожетімділігі шамамен 99% құрайды. C_макс розиглитазон ішкеннен кейін шамамен 1 сағаттан соң қол жеткізіледі. Емдік дозалар диапазонында розиглитазонның плазмалық концентрациясы оның дозасына шамамен пропорционалды.

Розиглитазонды тамақпен қабылдау AUC өзгермейді, бірақ ораза ұстағандармен салыстырғанда С аздап төмендейді_макс (шамамен 20–28%) және T жоғарылайды_макс (1,75 сағ).

Бұл кішігірім өзгерістер клиникалық тұрғыдан маңызды емес, сондықтан розиглитазонды тамақ ішуге қарамастан қабылдауға болады. Асқазан құрамындағы рН жоғарылауы розиглитазонның сіңуіне әсер етпейді.

Метформинді ауызша қабылдағаннан кейін Т_макс шамамен 2,5 сағатты құрайды, 500 немесе 850 мг дозада, сау адамдардағы абсолютті биожетімділігі шамамен 50-60% құрайды. Метформиннің сіңуі қаныққан және толық емес. Ішке қабылдағаннан кейін, нәжісте анықталмаған фракция дозаның 20-30% -ын құрады.

Метформиннің сіңуі сызықтық емес деп болжанады. Метформинді әдеттегі дозада және кәдімгі мөлшерлеу режимінде қолданғанда_ҚС плазмада 24–48 сағат ішінде жетеді және әдетте 1 мкг / мл-ден аз болады. Бақыланатын клиникалық зерттеулерде С_макс метформин максималды дозада қабылдағаннан кейін де 4 мкг / мл аспайды.

Бір мезгілде тамақтану метформиннің сіңуін азайтады және сіңу жылдамдығын біршама төмендетеді. Метформинді 850 мг дозада ішкеннен кейін ішу кезінде_макс 40% және AUC 25% төмендейді, T_макс 35 мин көбейеді. Бұл өзгерістердің клиникалық маңызы белгісіз.

Розиглитазонның таралу көлемі шамамен 14 л құрайды, ал Cl плазмасында шамамен 3 л / сағ. Плазма ақуыздарымен байланысудың жоғары дәрежесі - шамамен 99,8% науқастың концентрациясы мен жасына байланысты емес. Қазіргі уақытта розиглитазонды күніне 1-2 рет қабылдаған кезде күтпеген кумуляция туралы деректер жоқ.

Метформиннің плазма ақуыздарымен байланысы мардымсыз. Метформин эритроциттерге енеді. C_макс қан C-ден төмен_макс плазмада болады және шамамен бір уақытта жетеді. Эритроциттер, ең алдымен, екінші ретті тарату бөлімі.

Таратудың орташа көлемі 63-тен 276 литрге дейін өзгереді.

Қарқынды метаболизмге ұшырайды, метаболиттер түрінде шығарылады. Метаболизмнің негізгі жолдары - N-деметиляция және гидроксилдену, содан кейін сульфат және глюкурон қышқылымен конъюгация. Розиглитазон метаболиттері фармакологиялық белсенділікке ие емес.

Зерттеу in vitro розиглитазон негізінен CYP2C8 изоэнзимімен және әлдеқайда аз дәрежеде CYP2C9 изоэнзимімен метаболизденетіндігін көрсетті.

Жағдайда in vitro розиглитазон CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A және CYP4A изоэнзимдеріне айтарлықтай ингибиторлық әсер етпейді, сондықтан екіталай in vivo ол P450 цитохромы жүйесінің изоэнзимдерімен метаболизденетін дәрілермен клиникалық маңызды метаболикалық өзара әрекеттесуге түседі. In vitro розиглитазон CYP2C8 (IC) тежейді₅₀ - 18 мкмоль және CYP2C9 (IC) тежейді₅₀ - 50 мкм). Розиглитазонның варфаринмен әрекеттесуін зерттеу in vivo розиглитазон CYP2C9 субстраттарымен әрекеттеспейтіндігін көрсетті.

Метформин метаболизденбейді және бүйректер арқылы өзгермейді. Адамдарда метформин метаболиттері анықталған жоқ.

Розиглитазонның жалпы плазмалық класы 3 л / сағ құрайды, ал оның қорытынды Т_1/2 Қазіргі уақытта розиглитазонның күніне 1-2 рет қабылдаған кезде күтпеген кумуляциясы туралы мәліметтер жоқ. Розиглитазонның ауызша мөлшерінің 2/3 бөлігі бүйректермен шығарылады, шамамен 25% -ы ішек арқылы шығарылады. Өзгермеген, розиглитазон несепте де, нәжісте де болмайды. Қорытынды t_1/2 метаболиттер - шамамен 130 сағат, бұл өте баяу шығарылуды көрсетеді. Розиглитазонды бірнеше рет қабылдаған кезде оның метаболиттерінің плазмадағы, атап айтқанда негізгі концентрациясы 5 есе артуы мүмкін негізгі метаболиттің (парагидроксиульфат) кумуляциясы жоққа шығарылмайды.

Гломерулярлы фильтрация және құбырлы секреция арқылы бүйректер арқылы өзгермейді. Бүйрек Cl метформині - 400 мл / мин-ден астам. Ауызша қабылдағаннан кейін соңғы Т_1/2 метформин - шамамен 6,5 сағат

Арнайы клиникалық жағдайларда фармакокинетика

Розиглитазонның фармакокинетикасында жынысы мен жасына байланысты айтарлықтай айырмашылықтар болған жоқ.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде, сондай-ақ созылмалы диализде розиглитазонның фармакокинетикасында айтарлықтай айырмашылықтар болған жоқ.

Бауыр функциясының орташа ауырлық дәрежесімен ауыратын науқастарда (В-С және Бала-Пуг класстары) С_макс және AUC 2-3 есе жоғары болды, бұл плазма ақуыздарымен байланысудың жоғарылауы және розиглитазон клиренсінің төмендеуі нәтижесінде болды.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде бүйрек клиренсі креатинин клиренсінің төмендеуіне пропорционалды түрде төмендейді, демек, жартылай шығарылу кезеңі артады, нәтижесінде метформиннің плазмалық концентрациясы жоғарылайды.

Қолдану көрсеткіштері Авандамет

2 типті қант диабеті:

- тиазолидиндион туындылары немесе метформинмен диета терапиясының немесе монотерапияның тиімсіздігімен гликемиялық бақылау үшін немесе тиазолидиндион мен метформиннің алдыңғы комбинациясы (екі компонентті терапия);

- гликемиялық бақылау үшін сульфонилмочевина туындыларымен (үш компонентті терапия).

Қарсы көрсеткіштер

препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық,

жүрек жеткіліксіздігі (NYHA классификациясына сәйкес I - IV функционалдық сыныптар),

тіндердің гипоксиясына әкелетін жедел немесе созылмалы аурулар (мысалы, жүрек немесе тыныс алу жеткіліксіздігі, миокард инфарктісі, шок),

алкоголизм, жедел алкогольдік мас болу,

бүйрек жеткіліксіздігі (сарысулық креатинин> ерлерде 135 мкмоль / л және әйелдерде> 100 мкмоль / л және / немесе ClL креатинин HDL және LDL, холестерин / HDL қатынасы өзгеріссіз қалды. Дене салмағының жоғарылауы дозаға тәуелді және сұйықтықтың жиналуына және жиналуына байланысты болуы мүмкін. дене майы. Жеңіл немесе орташа гипогликемия негізінен дозаға байланысты.

Орталық жүйке жүйесінен Бас айналужиіжиі Бас ауруыжиі

Жүрек-тамыр жүйесінен Жүрек жеткіліксіздігі / өкпе ісінуіжиіжиі Миокард ишемиясыжиіжиіжиіжиі Розиглитазонды сульфонилмочевина немесе инсулин негізіндегі терапияға қосқанда жүрек жеткіліксіздігінің жоғарылауы байқалды. Бақылау саны препараттың дозасымен байланысы туралы біржақты қорытынды жасауға мүмкіндік бермейді, бірақ жағдайлардың жиілігі 4 мг тәуліктік дозамен салыстырғанда 8 мг розиглитазонның тәуліктік дозасы үшін жоғары. Инсулин терапиясымен ауыратын науқастарға розиглитазон тағайындаумен миокард ишемиясы белгілері жиі байқалды. Розиглитазонның миокард ишемиясы қаупін жоғарылату қабілеті туралы мәліметтер жеткіліксіз. Салыстырмалы препаратпен емес, плацебо негізіндегі қысқа клиникалық зерттеулерге ретроспективті талдау розиглитазон қабылдау мен миокард ишемиясының даму қаупінің арасындағы байланысты көрсетеді. Бұл деректер салыстырмалы препараттармен (метформин және / немесе сульфонилмочевина) жүргізілген ұзақ мерзімді клиникалық зерттеулермен расталмаған, розиглитазон мен ишемияның даму қаупі арасындағы байланыс орнатылмаған. Негізгі нитратты терапия бойынша клиникалық зерттеулер кезінде болған пациенттерде ишемиялық миокард зақымдануының жоғары қаупі байқалды. Розиглитазонды нитратты терапиямен қатар жүретін емделушілерге тағайындау ұсынылмайды.

Асқорыту жүйесінен Іш қату (жеңіл немесе орташа)жиіжиіжиіжиі

Тірек-қимыл аппаратынан Сүйек сынықтарыжиі Миалгияжиі Көптеген хабарламалар әйелдердің білек, қол және аяқ сынуына байланысты

Тұтас алғанда денеден Ісінужиіжиіөте жиіөте жиі Жеңілден орташа деңгейге дейін ісіну, көбінесе дозаға тәуелді.

Маркетингтен кейінгі кезеңде келесі жағымсыз реакциялар туралы айтылды.

Аллергиялық реакциялар: өте сирек - анафилактикалық реакциялар.

Жүрек-тамыр жүйесінен: сирек, созылмалы жүрек жеткіліксіздігі / өкпе ісінуі.

Бұл қолайсыз реакциялардың дамуы туралы есептер монотерапия ретінде және гипогликемиялық агенттермен бірге қолданылған розиглитазон үшін алынды. Қант диабетімен ауыратын науқастарда жүрек жеткіліксіздігінің даму қаупі қант диабеті жоқ пациенттермен салыстырғанда едәуір артатыны белгілі.

Асқорыту жүйесінен: Бауыр функциясының бұзылғандығы туралы бауырда сирек кездеседі, бауыр ферментінің концентрациясының жоғарылауымен сирек кездеседі, бірақ розиглитазонмен және бауыр функциясының бұзылуымен емдеудің себептік байланысы анықталмады.

Аллергиялық реакциялар: өте сирек - ангиоэдема, уртикария, бөртпе, қышу.

Көру органдары жағынан: өте сирек - макулярлы ісіну.

Клиникалық зерттеулер және маркетингтен кейінгі мәліметтер

Асқорыту жүйесінен: өте жиі - диспепсиялық белгілер (жүрек айну, құсу, диарея, іштің ауыруы, анорексия). Препаратты жоғары дозада тағайындаған кезде және емдеудің басында көбінесе өздігінен өтеді. Көбінесе ауыздағы металл дәмі.

Дерматологиялық реакциялар: өте сирек - эритема. Бұл жоғары сезімталдықпен ауыратын науқастарда байқалды және негізінен жұмсақ.

Басқа: өте сирек - сүт қышқылы, В дәрумені тапшылығы₁₂.

Қарым-қатынас

Авандаметтің өзара әрекеттесуіне қатысты арнайы зерттеулер болған жоқ. Төмендегі мәліметтер Avandamet-тің жекелеген белсенді компоненттерінің (розиглитазон мен метформин) өзара әрекеттесуі туралы қол жетімді ақпаратты көрсетеді.

Гемфиброзил (CYP2C8 ингибиторы) тәулігіне 2 рет 600 мг дозада С жоғарлады_ҚС 2 рет розиглитазон. Розиглитазон концентрациясының мұндай артуы дозаға тәуелді жанама әсерлердің пайда болу қаупімен байланысты, сондықтан Авандамет CYP2C8 тежегіштерімен бірге қолданғанда розиглитазонның дозасын төмендету қажет болуы мүмкін.

Басқа CYP2C8 тежегіштері розиглитазонның жүйелік концентрациясының шамалы жоғарылауына себеп болды.

Рифампицин (CYP2C8 индукторы) тәулігіне 600 мг дозада розиглитазон концентрациясын 65% төмендеткен. Сондықтан, розиглитазонды да, CYP2C8 ферментінің индукторларын да қабылдаған пациенттерде қандағы глюкозаны мұқият бақылап, қажет болған жағдайда розиглитазон дозасын өзгерту қажет.

Розиглитазонды қайталап қолдану C жоғарылайды_макс метотрексаттың AUC росиглитазон болмаған кезде бірдей дозасымен салыстырғанда сәйкесінше 18% (90% СИ: 11-26%) және 15% (90% СИ: 8-23%).

Терапевтік дозаларда розиглитазон бір мезгілде қолданылатын метапмин, глибенкламид, глимепирид және акарбозды қоса, басқа да пероральді гипогликемиялық препараттардың фармакокинетикасы мен фармакодинамикасына клиникалық маңызды әсер етпеді.

Розиглитазонның S (-) - варфарин (CYP2C9 ферментінің субстраты) фармакокинетикасына клиникалық маңызы жоқ екендігі көрсетілді.

Розиглитазон дигоксиннің немесе варфариннің фармакокинетикасы мен фармакодинамикасына әсер етпейді және соңғысының антикоагулянттық белсенділігін өзгертпейді.

Розиглитазон мен нифедипиннің немесе ауызша контрацептивтердің (этинил эстрадиол және нетестероннан тұратын) бір мезгілде қолданумен клиникалық тұрғыдан маңызды өзара әрекеттесуі байқалған жоқ, бұл розиглитазонның CYP3A4 қатысуымен метаболизденетін препараттармен әрекеттесуінің төмен ықтималдығын растайды.

Розиглитазон + метформинді біріктіріп емдеу кезінде алкогольдің жедел мас күйінде метформинге байланысты сүт қышқылды ацидоз қаупі артады.

Бүйрек гломерулярлық секрециясымен шығарылатын катиондық препараттар (циметидинді қоса) жалпы шығару жүйесімен бәсекелесетін метформинмен әрекеттесуі мүмкін (қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау және қажет болған жағдайда шығарылған катионды препараттарды қолдану кезінде емдеуді өзгерту қажет). бүйрек гломерулярлы секрециясы).

Құрамында йод бар радиоактивті препараттарды көктамыр ішіне енгізу метформиннің жинақталуына және сүт қышқылы дамуына әкелуі мүмкін бүйрек жеткіліксіздігінің дамуына әкелуі мүмкін (метформинді радиография басталғанға дейін тоқтату керек, метформинді радиография мен оңнан кейін кемінде 48 сағаттан кейін қалпына келтіруге болады) бүйрек қызметін қайта бағалау).

Ерекше күтімді қажет ететін дайындық

GCS (жүйелік және жергілікті қолдануға арналған), β агонистер₂-адренорецепторлар, диуретиктер гипергликемияны тудыруы мүмкін, сондықтан қажет болған жағдайда Авандаметпен бір мезгілде қолдану қандағы глюкоза концентрациясын жиі бақылауды қажет етеді, әсіресе емдеудің басында Авандамет дозасын, оның ішінде түзету қажет болуы мүмкін. есірткіні алу кезінде.

ACE ингибиторлары қан глюкозасын төмендете алады. Қажет болса, препараттарды бір мезгілде қолдану немесе тоқтату Авандамет дозасын тиісінше реттеуі керек.

Дозалау және енгізу

Ішінде. Препарат ересектерге тағайындалады.

Дозалау режимі жеке таңдалады және орнатылады.

Авандаметті тамақ ішуге қарамастан қабылдауға болады. Тамақтану кезінде немесе одан кейін Авандамет қабылдау метформин туындаған қалаусыз асқорыту жүйесін азайтады.

Розиглитазон / метформин үйлескен ересектер үшін ұсынылатын бастапқы доза 4 мг / 1000 мг құрайды. Жеке гликемиялық бақылауды жүргізу үшін розиглитазон / метформин комбинациясының тәуліктік дозасын арттыруға болады. Дозаны біртіндеп максимумға дейін арттыру керек - күніне 8 мг розиглитазон / 2000 мг метформин.

Дозаны баяу арттыру ас қорыту жүйесінен қажетсіз реакцияларды әлсіретуі мүмкін (негізінен метформин туындаған). Дозаны розиглитазон үшін күніне 4 мг және метформин үшін 500 мг / тәулікке арттыру керек. Дозаны түзегеннен кейін емдік әсер розиглитазон үшін 6-8 апта, метформин үшін 1-2 апта ішінде пайда болмауы мүмкін.

Ауыз қуысының басқа гипогликемиялық препараттарынан розиглитазон мен метформиннің қосындысына ауысқан кезде алдыңғы дәрілердің белсенділігі мен әсер ету ұзақтығы ескерілуі керек.

Розиглитазон + метформин терапиясынан Авандамет еміне бір реттік дәрілік зат ретінде ауысқан кезде, розиглитазон мен метформин комбинациясының бастапқы дозасы розиглитазон мен метформиннің қабылданған дозаларына негізделуі керек.

Егде жастағы емделушілерде бүйрек функциясының ықтимал төмендеуі ескеріле отырып, Авандаметтің бастапқы және күтілетін дозалары тиісті түрде түзетілуі керек. Кез-келген дозаны түзету бүйректің жұмысына байланысты жүргізілуі керек, оны үнемі бақылау керек.

Бауырдың жұмсақ жеткіліксіздігі бар балаларда (А класы (6 балл немесе одан да аз)) Балалар-Пуг шкаласы бойынша розиглитазонның дозасын түзету қажет емес. Бауыр функциясының бұзылуы метформинмен емдеу кезінде сүт қышқылды ацидоздың қауіпті факторларының бірі болғандықтан, бауыр функциясы бұзылған емделушілерге розиглитазонның метформинмен үйлесуі ұсынылмайды.

Авандаметті сульфонилмочевина препаратымен бірге қабылдаған пациенттерде Авандамет қабылдаған кезде розиглитазонның бастапқы дозасы күніне 4 мг болуы керек. Розиглитазонның дозасын тәулігіне 8 мг-ға дейін арттыру ағзадағы сұйықтықтың сақталуына байланысты жағымсыз реакциялар қаупін бағалағаннан кейін сақтықпен жүргізілуі керек.

Артық дозалану

Қазіргі уақытта Авандаметтің артық дозалануы туралы деректер жоқ. Клиникалық зерттеулерде еріктілер розиглитазонның бір реттік дозасын 20 мг-ға дейін жақсы қабылдады.

Белгілері Метформиннің дозалануы (немесе сүт қышқылды ацидоздың қауіпті факторлары) сүт қышқылды ацидоздың дамуына әкелуі мүмкін.

Емі: сүт ацидозы - шұғыл медициналық көмек және аурухана жағдайында емдеуді қажет етеді. Науқастың клиникалық жағдайын бақылау үшін қолдаушы терапия ұсынылады. Лактат пен метформинді ағзадан шығару үшін гемодиализді қолдану керек, алайда розиглитазон гемодиализ арқылы алынып тасталмайды (ақуыз байланысының жоғары деңгейіне байланысты).

Арнайы нұсқаулар

Розиглитазон + метформиннің қосындысы, оның ішінде Авандамет тек эндогендік инсулин өндірісін сақтаған кезде тиімді, сондықтан препарат 1 типті қант диабеті бар науқастарды емдеу үшін тағайындалмауы керек.

Инсулинге сезімталдықтың жоғарылауына байланысты ановуляция мен инсулинге төзімді әйелдерде розиглитазон + метформиннің араласуымен емделу овуляцияны қалпына келтіруге әкелуі мүмкін. Мұндай науқастар жүкті болуы мүмкін. Менменопаузалы әйелдер клиникалық зерттеулер кезінде розиглитазон қабылдады. Экспериментте гормоналды теңгерімсіздік байқалды, бірақ розиглитазонмен ауыратын әйелдерді емдеу кезінде етеккірдің бұзылуымен бірге болатын жағымсыз реакциялар болған жоқ. Менструацияның бұзылуы жағдайында Авандаметпен емдеуді жалғастырудың орындылығына сыни тұрғыдан қарау керек.

Сирек жағдайларда метформиннің жинақталуына байланысты метаболикалық күрделі асқыну пайда болады - сүт ацидозы - негізінен клиникалық маңызы бар бүйрек қызметі бұзылған қант диабеті бар науқастар тобында. Метформинмен емдеуді бастамас бұрын және сәйкесінше розиглитазон + метформинмен бірге сүт ацидозының қауіпті факторларын, мысалы, жеткіліксіз бақыланатын қант диабеті, кетоз, ұзақ тамақтану, алкогольді көп тұтыну, бауыр функциясының бұзылуы (бауыр жеткіліксіздігі) және кез келген басқа тіндік гипоксиямен бірге жүретін аурулар. Егер сүтқышқылды ацидозға күдік болса, Авандамет жойылып, науқас дереу ауруханаға жатқызылуы керек.

Розиглитазонмен ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарды емдеу туралы шектеулі мәліметтер бар. Метформин бүйрекпен шығарылады, сондықтан Авандаметпен емдеуді бастамас бұрын, содан кейін жүйелі түрде қан сарысуындағы креатинин концентрациясын анықтау керек. Бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупі жоғары пациенттерге, мысалы, егде жастағы пациенттерге немесе жағдайы бүйрек функциясының төмендеуімен бірге жүретін емделушілерге ерекше назар аудару керек (дегидратация, ауыр инфекция немесе шок). Авандамет сарысулық креатинин концентрациясы бар еркектерге 135 мкмоль / л немесе әйелдерде 110 мкмоль / л болатын науқастарға тағайындалмауы керек.

Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде (Бала-Пуг шкаласы бойынша 6 балл немесе одан аз) розиглитазонның дозасын төмендетудің қажеті жоқ. Алайда, бауыр функциясының бұзылуы метформинмен байланысты сүт қышқылды ацидоздың даму қаупі факторы болғандықтан, бауыр функциясы бұзылған емделушілерге розиглитазонның метформинмен үйлесуі ұсынылмайды.

Тиазолидиндионның туындылары, соның ішінде. розиглитазон созылмалы жүрек жетіспеушілігін тудыруы немесе нашарлатуы мүмкін. Розиглитазонмен терапия басталғаннан кейін және дозаланған титрлеу кезеңінде жүрек жеткіліксіздігінің келесі белгілері мен белгілеріне байланысты пациенттің жағдайын мұқият медициналық бақылау қажет: тез және артық салмақ жинау, дем алу, ісіну. Жүрек жеткіліксіздігі симптомдарының дамуы кезінде Авандамет дозасын төмендетуді немесе қабылдауды және жүрек жеткіліксіздігін емдеудің қолданыстағы стандарттарына сәйкес терапияны тағайындауды ескеру қажет. Розиглитазон + метформин комбинациясын қолдану жүрек жеткіліксіздігінің клиникалық көрінісі бар емделушілерде ұсынылмайды. Препарат NYHA классификациясына сәйкес I-IV функционалды класы жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге қарсы.

Жедел коронарлық синдромы бар науқастар клиникалық зерттеулерге енгізілген жоқ. ACS дамуы жүрек жеткіліксіздігінің қаупін арттыратындықтан, розиглитазонды ACS бар емделушілерде қолдану ұсынылмайды. Розиглитазонның миокард ишемиясы қаупін жоғарылату қабілеті туралы мәліметтер жеткіліксіз. Салыстырмалы препаратпен емес, плацебо негізіндегі қысқа клиникалық зерттеулерге ретроспективті талдау розиглитазон қабылдау мен миокард ишемиясының даму қаупінің арасындағы байланысты көрсетеді. Бұл деректер салыстырмалы препараттармен (метформин және / немесе сульфонилмочевина) жүргізілген ұзақ мерзімді клиникалық зерттеулермен расталмаған, розиглитазон мен ишемияның даму қаупі арасындағы байланыс орнатылмаған. Негізгі нитратты терапия бойынша клиникалық зерттеулер кезінде болған пациенттерде ишемиялық миокард зақымдануының жоғары қаупі байқалды.

Сондай-ақ, ауызша гипогликемиялық препараттарды қабылдаудың әсері туралы сенімді деректер жоқ, соның ішінде 2 типті қант диабеті бар науқастардағы ірі тамырлардың жағдайы туралы тиазолидиндиондық топтар.

Розиглитазонды нитратты терапиямен қатар жүретін емделушілерге ұсынылмайды.

Көру өткірлігінің төмендеуімен диабеттік макулярлы ісінудің дамуы немесе нашарлауы туралы сирек кездеседі. Сол науқастарда шеткергі ісінудің дамуы жиі айтылды. Кейбір жағдайларда мұндай бұзушылықтар терапияны тоқтатқаннан кейін шешілді. Пациенттің көру қабілетінің төмендеуіне шағымданған жағдайда, бұл асқынудың пайда болу мүмкіндігін ескеру қажет.

Сульфонилмочевина үш компонентті комбинациясында Авандамет қабылдаған емделушілерде дозаларға тәуелді гипогликемия даму қаупі болуы мүмкін. Препаратпен бір уақытта дозаны азайту қажет болуы мүмкін.

Метформин және, демек, Авандамет жалпы анестезиямен жоспарланған операциядан 48 сағат бұрын тоқтатылуы керек және терапия операциядан кейін 48 сағаттан бұрын басталуы керек.

Рентгендік зерттеуге құрамында құрамында йод бар контрастты агенттерді енгізу бүйрек қызметінің бұзылуына әкелуі мүмкін. Осыны ескере отырып, Авандамет құрамында метформин бар препарат ретінде радиологиялық контрастты зерттеу басталғанға дейін немесе оның барысында алынып тасталуы керек, сіз оны бүйректің қалыпты жұмысын растағаннан кейін ғана қабылдауға кірісе аласыз.

Метаболиттік топтармен салыстырғанда росиглитазон тобындағы әйелдерде сыну жиілігінің жоғарылауы (9,3%, 100 пациентке жылына 2,7 жағдай) 2 типті қант диабеті үшін монотерапияны ұзақ зерттеу кезінде (100 пациентке жылына 9,3%, 100 науқасқа 2,7 жағдай) байқалды ( 5,1%, 100 науқасқа 1,5 жағдай) және глибурид / глиенцламид (3,5%, 100 науқасқа 1,3 жағдай). Розиглитазон тобындағы хабарламалардың көпшілігі білектің, қолдың және аяқтың сынуына байланысты. Розиглитазонды, әсіресе әйелдерге тағайындау кезінде сыну қаупінің жоғарлау қаупін ескеру қажет. Сүйек тіндерінің жағдайын бақылау және сүйек денсаулығын сақтаудың қабылданған терапия стандарттарына сәйкес болуы қажет.

CYP2C8 тежегіштерін немесе индукторларын бір мезгілде қабылдағанда және бүйрек гломерулярлық секрециясымен шығарылған катионды препараттарды бір мезгілде қолданғанда, қандағы глюкозаны мұқият бақылау және розиглитазонның немесе метформиннің дозасын түзету қажет.

Педиатриялық қолдану

Қазіргі уақытта препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдану туралы мәліметтер жоқ, сондықтан осы жас тобында препаратты қолдану ұсынылмайды.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету

Розиглитазон мен метформин көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Фармакологиялық әрекет

Авандамет - біріктірілген гипогликемиялық дәрі, пациенттерге ауызша қабылдау үшін тағайындалады. Әрбір планшетте инсулинге тәуелді емес қант диабетін гликемиялық бақылауды жақсарту үшін қосымша әсер ететін екі негізгі компонент бар. Розиглитазон малеаты тиазолидиндион деп саналады, ал метформин гидрохлориді - бигуанидтер. Біріншісінің әсер ету механизмі мақсатты тіндердің инсулинге сезімталдығын жоғарылатуға негізделген, ал екіншісі бауырдағы эндогендік глюкоза өндірісін азайтуға көмектеседі.

Таңдамалы ядролық PPAR антагонисті_sγ Розиглитазон бауыр, қаңқа бұлшықеті, май тінінің инсулинге сезімталдығын бақылайды. 2 типті қант диабетінің патогенезінде инсулинге төзімділік маңызды рөл атқарады, компонент қандағы айналымдағы бос май қышқылдарын, инсулин мен глюкозаны азайтады. Сонымен қатар зат алмасуды жақсартады.

Жануарларға жүргізілген зерттеулерде инсулинге тәуелді емес қант диабеті кезінде препарат гипогликемиялық белсенділікті көрсетті. Тәжірибелік тақырыптарда Лангерган аралдары массасының өсуіне байланысты ұйқы безінің ұлғаюы тіркелді, инсулин тығыздығы жоғарылап, жасуша жасушаларының қызметі сақталды.

Ауыр гипергликемияның төмендеуі. Розиглитазон артериалды систолалық гипертензияның, бүйрек функциясының дамуын тежейді. Тышқандарда, егеуқұйрықтарда, ұйқы безінде инсулин секрециясы ынталандырылмайды, құлау мен қант жетіспеушілігін тудырмайды. Сарысу прекурсорларындағы инсулин тығыздығының клиникалық маңызды төмендеуімен бірге гликемиялық бақылау жақсарады.

Препараттың тағы бір компоненті - метформин - эндогендік глюкоза өндірісін азайтады. Пострандиальды, базальды концентрацияны төмендетеді. Процесс гипогликемия туғызбайды, инсулин өндірісін ынталандырмайды. Іс-әрекеттің негізгі механизмі:

• ішектен қарапайым қантты сіңіру кешіктіріледі,
• перифериялық тіндерге глюкозаны кәдеге жарату басталады, оны тұтыну артады, бұлшықеттердің инсулинге сезімталдығы жоғарылайды,
• гликогенолизді тежеу, глюконеогенез. Авандамет ақырында бауырдағы глюкоза өндірісін азайтады.

Метформин гликоген синтетаза ферментін жасушаішілік гликоген синтезі арқылы белсендіреді. Барлық типтегі қант тасымалдаушыларының өнімділігі жақсарды. Компонент қандағы глюкоза концентрациясына әсер етпесе де, липидтер алмасуын жақсартады. Клиникалық зерттеулердің нәтижелері бойынша, осы затпен терапия триглицеридтер, жалпы холестерин және LDL мөлшерінің төмендегенін көрсетті.

Маңызды: инсулинге тәуелді емес қант диабеті бар адамдарда авандаметтің екі негізгі белсенді ингредиенттерінің комбинациясын қолдану гликемиялық бақылауды жақсартады.

Метаболизм

Розиглитазон қанда қарқынды түрде сіңеді және денеге пайдалы заттарға айналады, кейін оның компоненттері метаболиттермен шығарылады. Гидроксилдеу, N-деметилляция - ассимиляция мен метаболизмнің негізгі тәсілдері, олар глюкурон қышқылымен, сульфатпен конъюгацияланады. Зат CYP2C8 изоэнзимдерімен метаболизденеді, ал CYP2C9 аз.

Розиглитазонның тежелуі CYP4A, CYP3A, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C19, CYP2A6, CYP1A2 изоэнзимдеріне әсер етпейді. CYP2C8 изоферменттерімен, CYP2C9 әсерімен орташа тежелу әлсіз. CYP2C9 субстраттарымен әрекеттесу жоқ.

Метформин басқа заттарға айналмайды, денеден өзгеріссіз бүйрек арқылы шығарылады. Бұл компоненттің кез-келген метаболиттері адамдарда анықталмайды.

Розиглитазонды шығару ұзақ уақытқа созылатын процесс, ол 130 сағатқа созылады, ішек арқылы ауызша дозаның ¼ бөлігінде, ал бүйректерде 2/3 көлемінде жүзеге асырылады. Нәжісте де, зәрде де бұл компонент өзінің табиғи түрінде табылған жоқ. Парагидрокси сульфатының (компоненттің негізгі метаболиті) болжамды жоғарылауы қайталама енгізумен байқалады. Плазмадағы жинақталуы жоққа шығарылмайды.

Құбырлы секреция, гломерулярлық фильтрация, метформин бүйректер арқылы өзгермейді. Процесс минутына 400 мл-ден асатын жылдамдықпен 6,5 сағатты алады.

Ересектер үшін

Эндокринолог пациенттердің әрқайсысы үшін дозалау және емдеу режимін жеке таңдайды.

Авандаметтің тиімділігі тамақ ішуге байланысты емес. Таблеткаларды тамақпен бірге немесе одан кейін қолдану асқазан-ішек жолдарынан болатын жағымсыз реакциялар ықтималдығын азайтады.

Авандамет қабылдауды тәулігіне 1000 мг 4 мг дозадан бастау ұсынылады. Бұл мөлшер біртіндеп 2000 мг розиглитазон мен 8 мг метформин деңгейіне дейін жоғарылауы мүмкін, бірақ бұл тек гликемия процесін қатаң бақылау арқылы жүзеге асырылуы керек. Дозаны баяу, біртіндеп жоғарылатқанда асқазан-ішек жолдарындағы жағымсыз реакциялар барынша азаяды. Тәуліктік қадам - ​​500 мг метформин және 4 мг розиглитазон.

Дозаны түзеткеннен кейін емдік әсердің көрінісі метформинге 7-ден 14 күнге дейін, розиглитазон үшін 42 - 56 күн аралығында байқалады.

Маңызды: Авандаметке ауысу кезінде әсер етудің ұзақтығы, бұрын ауызша қабылданған гипогликемиялық препараттардың белсенділігі ескерілуі керек. Авандаметтің екі негізгі белсенді затының монопрепараттарын алдыңғы қабылдағаннан кейін бастапқы дозаны есептеу қабылданған компоненттердің мөлшеріне негізделген.

Қарттарға арналған

Науқастардың осы санатындағы бүйрек белсенділігінің төмендеуіне байланысты авандаметтің сақталуы, бастапқы дозасы тиісті түрде реттелуі керек. Зейнеткерлердің әл-ауқаты мұқият қадағаланып, қандағы қант үнемі бақылануы керек. Алынған көрсеткіштерге байланысты авандаметтің дозасын реттеңіз.

Бауырдың жұмсақ қызметі бұзылған жағдайда

Бұл жағдайда дозаны түзету және розиглитазон режимі қажет емес. Егер терапияда сульфонилмочевина болса, компоненттің бастапқы дозасы күніне 4 мг құрайды. Осы заттың тәуліктік мөлшерін ұлғайту абайлап жүргізілуі керек, сұйықтықтың сақталуын зерттегеннен кейін және ағзадағы препаратқа қатысты реакциялар бағаланады.

Жанама әсерлері

Жағымсыз салдардың пайда болуына препараттың екі белсенді компоненті де әр түрлі дәрежеде әсер етуі мүмкін. Бүйірлік тізім:

• аллергия: ≥0.1 - терінің қышуы, бөртпе, уртикария, ангиоэдема, ≥ 0.0001 - 0.001 - анафилактикалық реакция,
• жүрек-тамыр жүйесі: ≥ 0.0001 - 0.001 өкпе ісінуі, созылмалы жүрек жеткіліксіздігі,
• ас қорыту жүйесі: ≥ 0.0001 - 0.001 - фермент концентрациясының жоғарылауымен бауыр функциясының бұзылуы, form 0,1 метформин, анорексия, іштің ауыруы, диарея, құсу, жүрек айну, ≥ 0,01 - 0,1 ауызша сезім. металлдың сынуы
• көру мүшелері: ≥ 0.0001 - 0.001 - жасушалық ісіну,
• тері, шырышты қабықтар: ≥ 0.0001 - 0.001 - жоғары сезімталдықпен ауыратын науқастарда байқалған жұмсақ эритема,
• Басқалары: ≥ 0.0001 - 0.001 - B тапшылығы₁₂сүтқышқылды ацидоз.

Авандамет есірткінің басқа дәрілермен әрекеттесуі

Бұл мәселе бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ. Ақпарат жеке компоненттер үшін қолданылады.

• CYP2C8 гемфиброзилді ингибиторы, тәулігіне екі рет, жалпы дозасы 600 мг екі есе С_ҚС компоненті. Сізге дозаны азайту қажет болуы мүмкін
• Тәуліктік дозасы 600 мг дейін болған CYP2C8 индукторлы рифампицин компонент мөлшерін 65% -ға азайтты, бұл қажет болған жағдайда қандағы қантты мұқият бақылау нәтижелеріне сүйене отырып, Авандамет қолданумен дозаны өзгертуді қажет етеді,
• ацарбоза, глимепирид, глибенкламид, метформин, варфарин, дигоксин, норетистерон, этинил эстрадиолды ауызша контрацептивтер құрамында қабылдағанда, фарфодинамикаға нифедипин, розиглитазонның клиникалық маңызды әсерінің фармакокинетикасы әсер етпеді.

• жедел алкогольмен уланғанда сүт қышқылды ацидоз қаупі жоғарылайды,
• катионды препараттар Авандаметпен бір шығарылу жүйесі үшін бәсекелеседі, ол қанның параметрлерін мұқият өлшеу керек,
• диуретиктер, β агонистер₂-адренорецепторлар, жергілікті және жүйелік кортикостероидтар гипергликемия тудырады, бұл емдеу басында қант көрсеткіштерін жиі бақылауды талап етеді, қалыпты - терапия кезінде. Осы препараттардың күші жойылған кезде, тағайындалған Авандамет препаратының дозасын қарау қажет,
• препараттың дозасы қандағы глюкоза деңгейін төмендететін ACE тежегіштерін қабылдау немесе қабылдау кезінде түзетіледі.

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезінде авандамет қолданудың салдары туралы мәліметтер жеткіліксіз. Препараттың емізетін әйелдің сүтіне енуі туралы ақпарат жоқ.

Авандамет препаратын лактация немесе жүктілік кезінде тағайындау, егер баланың денсаулығына қауіп ана үшін пайда болса ғана ұсынылады.

Аналогтарымен салыстыру

Ішкі нарықта ұқсас дәрі-дәрмектердің арасында сатылымда табуға болады: Формин, Метформин-Рихтер, Метглиб, Глиформин Пролонг, Глиформин, Глимекомб. Шетелдік дәрі-дәрмектердің ішінде шамамен 30 элемент бар, Авандия, росиглитазон негізіндегі Авандаглим, қалған бөлігі метформинге негізделген.

Елена, 37 (Мәскеу)

Мен 2-ші типті қант диабетімен ауырып жүрмін, 4 жылдан бері Авандаметті ішіп жүрмін. Бұл маған глюкоза деңгейін қалыпқа келтіруге көмектесетін жалғыз дәрі. Кенеттен қанттың жоғарылауымен доза көбейді. Гликемияны үнемі бақылап отыру арқылы менің жағдайым жақсарды, тіпті үй жұмысшылары да байқады. Жалғыз кемшілігі - бұл шығындар.

Богдан, 62 (Тверь)

Басында мен қартайып бара жатқанымға сенімді болдым, өйткені мен шаршап, қатты шаршап, шаршап кеттім. Қызметкер дәрі-дәрмекке кеңес берді, олар тек рецепт бойынша сатылатындығын айтты. Маған ұнамайтын инспекцияға бардым. Препарат тағайындалды. Қабылдаудың бірінші аптасынан кейін, ішек аурулары жиі, тіпті нұсқаулар орындалса да, мазала бастады. Олар алты айдан бері тоқтаған жоқ. Бірақ энергияның жарылуы, өміршеңдіктің маңызы бар, тіпті дәрі-дәрмектердің қымбат болуы өкінішті емес, әл-ауқат маңызды.

Кристина, 26 (Воронеж)

Маған ұзақ уақыт инсулинге тәуелді емес қант диабеті диагнозы қойылды, бірақ дәрігер мені авандамет есірткімен бір жыл бұрын таныстырды. Бұл мені инсулин қабылдаудан құтылды. Инъекциялар жасауға тура келетін кез-келген адам дәрі-дәрмектермен емдеудің және инъекциядан тәуелсіз болу арасындағы айырмашылықты түсінеді.

Қорытынды

Дәрі-дәрмекті пациенттің жағдайын толық бағалай алатын, тиісті дозасын таңдап, дәрі-дәрмек режиміне уақтылы түзетулер енгізе алатын дәрігер тағайындайды. Препарат компоненттерінің биологиялық белсенділігі жоғары болғандықтан, өзін-өзі емдеу қауіпті. Бұл қажетсіз әсерлерді тудыруы мүмкін. Уақытылы көмек пациенттің денсаулығына түзетілмейтін зиян келтіреді.

Сақтау шарттары мен шарттары

Дәрі-дәрмектер сақталатын жерде балалар шектеулі болуы керек. Медицина арнайы сақтау жағдайларын жасауды қажет етпейді. Ұсынылатын T сақтау температурасы 25 градус. Дәрі-дәрмекті жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін қолдануға болмайды, ол 24 айды құрайды. Препараттың гигроскопиялық қабілеттілігіне байланысты дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін консолютті бірден ашу керек. Күн сәулесінің тікелей түсуіне жол бермеңіз. Препарат дәріханалардан алынған рецепт бойынша дәрі-дәрмектер тобына жатады. Қолданар алдында, дәрі-дәрмектің қаптамасынан препаратты қолдану туралы ресми аннотациямен танысыңыз. Дәрі-дәрмектің бар-жоғын онлайн дәріхана менеджерімен телефон арқылы немесе сайттың кері байланыс нысаны арқылы тексеріңіз. Авандаметті Мәскеуде және Ресейдің басқа аймақтарында біздің онлайн дәріханамыздан сатып ала аласыз. Ресей Федерациясының заңнамасына сәйкес (Ресей Федерациясының Үкіметінің 19.01.1998 ж. № 55 қаулысы) дәрілік заттар өнім ретінде қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды.

Қолдану тәсілі: дозасы және емдеу курсы

Ішінде доза жеке таңдалады. Тамақтану кезінде немесе одан кейін қабылдау метформин туындаған асқазан-ішек жолынан болатын жағымсыз реакцияларды азайтады. Розиглитазон + метформин комбинациясының бастапқы дозасы 4 мг / 1000 мг құрайды. Доза біртіндеп жоғарылайды (розиглитазон үшін күніне 4 мг және / немесе метформин үшін 500 мг), ең жоғарғы тәуліктік доза 8 мг розиглитазон / 2000 мг метформин құрайды.

Емдік эффект (дозаны түзегеннен кейін) розиглитазон үшін 6-8 аптадан кейін және метформинге 1-2 аптадан кейін көрінеді.

Басқа гипогликемиялық препараттардан розиглитазон мен метформинге ауысқан кезде алдыңғы дәрілердің белсенділігі мен әсер ету ұзақтығы ескерілуі керек. Розиглитазон мен метформин терапиясынан монопрепараттар ретінде ауысқан кезде розиглитазон мен метформин комбинациясының бастапқы дозасы қабылданған дозаларға негізделеді.

Егде жастағы емделушілерде дозаны түзету бүйрек қызметі туралы мәліметтерге негізделген.

Розиглитазон + метформиннің сульфонилмочевина туындыларымен біріктірілімінде розиглитазонның бастапқы дозасы күніне 4 мг болуы керек. Розиглитазонның тәулігіне 8 мг дейін жоғарылауын сақтықпен қабылдау керек (ағзадағы сұйықтықтың сақталу қаупі).

Авандамет препаратына сұрақтар, жауаптар, шолулар

Берілген ақпарат медициналық және фармацевтикалық мамандарға арналған. Препарат туралы ең дәл ақпарат өндіруші шығарған орамдағы нұсқаулықта берілген. Біздің сайттың кез-келген немесе басқа парағында орналастырылған ешқандай ақпарат маманға жеке жүгінудің орнын баса алмайды.