Қант диабетіндегі Галвусты қалай ауыстыруға болады: отандық және шетелдік аналогтар

Галвус пен Галвус диабетке қарсы дәрі-дәрмектерді кездестірді: қажеттінің барлығын біліп алыңыз. Төменде қарапайым тілде жазылған нұсқаулық бар. Көрсеткіштерді, қарсы көрсетілімдер мен дозаларды біліңіз. Galvus Met 2 типті қант диабеті үшін тиімді дәрі, оның қымбаттығына қарамастан өте танымал. Қандағы қантты жақсы төмендетеді және сирек ауыр жанама әсерлерін тудырады. Біріктірілген препараттың белсенді ингредиенттері - вилдаглиптин және метформин. Galvus таблеткаларында метформинсіз таза вилдаглиптин бар.

Сұрақтарға жауаптарды оқыңыз:

1. Янумет немесе Галвус кездесті: қай препарат жақсы.
2. Бұл дәрі-дәрмекті диарея болмауы үшін қалай қабылдауға болады.
3. Галвус пен Галвустың алкогольмен кездесуі.
4. Вилдаглиптинді қалай ауыстыруға болады, егер ол көмектеспесе немесе өте қымбат болса.

Галвус пен Галвус кездесті: егжей-тегжейлі мақала

Galvus - бұл салыстырмалы түрде жаңа препарат. Ол сатуды 10 жыл бұрын бастаған. Онда арзан отандық алмастырғыштар жоқ, өйткені патент мерзімі аяқталмаған. Бәсекелес өндірушілердің аналогтары бар - Янувия мен Янумет, Онглиса, Випидия және басқалары. Бірақ бұл дәрі-дәрмектердің барлығы да патенттермен қорғалған және қымбат тұрады. Төменде, егер сіз бұл дәрі-дәрмекті төлей алмайтын болсаңыз, вилдаглиптинді қандай таблеткаға алмастыра алатындығыңыз туралы толық сипатталған.

Қолдану нұсқаулығы

Galvus немесе Galvus Met қабылдаған кезде, кез-келген басқа диабеттік таблетка сияқты, сіз диетаны ұстануыңыз керек.

Galvus Met орыс тілді елдерде сатылатын 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастардың ең жақсы шолуларына ие. Көптеген пациенттер бұл препарат қантты аспаннан жоғары көрсеткіштерден 7-8 ммоль / л деңгейіне дейін түсірді деп мақтанады. Сонымен қатар, қант индексі жақсарып қана қоймайды, сонымен қатар әл-ауқат жақсы. Алайда, вилдаглиптин, тіпті метформинмен бірге болса да, қант диабеті үшін панацея емес. Сізге салауатты өмір салтын ұстану керек, әсіресе диетаны ұстану керек. Қатты қант диабетінде ешқандай таблетка, тіпті ең қымбат және сәнді болса да, инсулин инъекциясын алмастыра алмайды.

Galvus немесе Galvus кездесті: қайсысы жақсы? Олардың айырмашылығы неде?

Galvus - таза вилдаглиптин, ал Galvus Met - құрамында вилдаглиптин мен метформин бар құрама дәрі. Метформин диабетпен ауыратындардағы қандағы қантты вилдаглиптинге қарағанда әлдеқайда төмендетеді. Сондықтан, егер науқаста метформин тағайындауға қарсы көрсетілімдер болмаса, сізге Galvus Met қабылдау керек. Емдеудің алғашқы күндерінде диарея, жүрек айнуы, ентігу және басқа ас қорыту бұзылыстары пайда болуы мүмкін. Бірақ олар өтіп кеткенше күту керек. Қол жеткізілген емдеу нәтижесі қолайсыздықты өтейді.

Галвустың негізгі аналогтары

Қазіргі уақытта құрылымдық жағынан да, фармакологиялық тобында да болуы мүмкін көптеген Galvus аналогтары жасалды.

Galvus Met - Galvus-тің ішкі құрылымдық аналогы. Galvus Met-дің аралас аналогы 50 + 1000 дозасында қол жетімді, бір дозада вилдаглиптин 50 мг, метформин 100 мг құрайды.

50 мг дозасындағы Галвустың ең танымал аналогтары келесі дәрілер болып табылады:

Түпнұсқа өнімнің барлық осы алмастырғыштары онымен салыстырғанда артықшылықтар мен кемшіліктердің барлық кешендеріне ие, оларды толығырақ қарастыру қажет.

Бұл отандық фармакологиялық нарықта ұсынылған қантты төмендететін дәрілердің әр түрлі бағытына бағыт алуға мүмкіндік береді.

Випидия - Галвустың орнын басады

Випидия - гипогликемиялық агент, оның белсенді компоненті - алоглиптин. 2 типті қант диабетін емдеу кезінде дәрі-дәрмектерді қолдану науқастың денесінде глицатталған гемоглобин мен глюкозаның деңгейін едәуір төмендетеді.

Випидия мен Галвус арасындағы айырмашылық қолданылатын белсенді компонентте жатыр, дегенмен екеуі де қосылыстардың бір тобына жатады - DPP-4 ингибиторлары.

Препарат монотерапия кезінде де, препараттың компоненттерінің бірі түрінде патологияны кешенді емдеу аясында қолданылады. Оңтайлы тәуліктік доза - 25 мг. Құралды тамақтану уақытына қарамастан алуға болады.

Дәрі науқаста кетоацидоздың белгілерін анықтауға қарсы.

Сонымен қатар, өнімді келесі жағдайларда пайдалануға тыйым салынады:

• 1 типті қант диабеті
• ауыр жүрек жеткіліксіздігі
• бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі.

Galvus-тің анағұрлым арзан аналогын пайдалану кезінде өндіруші келесі жанама әсерлердің ықтимал болатынын көрсетеді:

1. Бас аурулары.
2. Эпигастрийдегі ауырсыну.
3. Тері бөртпесі.
4. ЛОР мүшелерінің инфекциялық патологиялары.

Бұл салыстырмалы түрде арзан дәрі, нұсқауларға сәйкес, пациенттердің осы санаттарындағы белсенді компоненттің ағза жағдайына әсері туралы ақпараттың болмауына байланысты балалар мен жүкті әйелдерде II типті қант диабетін емдеу үшін тағайындалмайды.

Трахента - бұл 2 типті қант диабеті бар науқастың ағзасындағы қант мөлшерін азайтуға көмектесетін дәрі. Препараттың белсенді компонентінің негізі линаглиптин болып табылады. Бұл қосылыс бауырдағы глюкоза өндірісінің төмендеуін қамтамасыз етеді және қан плазмасындағы оның көрсеткішін қалыпқа келтіреді. Қолдану көрсеткіші - бұл 2 типті қант диабетімен ауыратын науқаста.

Галвустың айырмашылығы - бұл препараттың нақты реттелетін дозасы жоқ. Препараттың қажетті дозасы жеке таңдалады.

Препарат 1 типті қант диабеті үшін, сондай-ақ препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық және диабеттік кетоацидоз үшін қолданылмайды.

Терапия кезінде жөтел, панкреатит және мұрынның бітелуі түрінде жағымсыз жанама әсерлер пайда болуы мүмкін.

Препарат 18 жасқа дейінгі балаларда және жүкті әйелдерде патологияны емдеу кезінде тағайындалмайды.

Онглизиден Галвустың айырмашылығы

Онглиса - ауызша гипогликемиялық агент. Онглиса Galvus-тен бірінші кезекте негізгі белсенді компонентімен ерекшеленеді. Вилдаглиптині бар Галвустан айырмашылығы, Онглиса құрамында гидрохлорид түрінде саксаглиптин бар. Екі белсенді компонент бірдей фармакологиялық топқа жатады - DPP-4 ингибиторлары.

2 типті қант диабетіне арналған дәрі-дәрмектерді қолдану тамақтанар алдында және одан кейін қандағы глюкагон мен глюкозаның деңгейін төмендетуі мүмкін. Онглиз монотерапевтік агент ретінде, пайдаланылатын диетаның төмен тиімділігіне қосымша ретінде, сонымен қатар ауруды кешенді емдеудің құрамдас бөлігі ретінде тағайындалады.

Пайдалануға қарсы:

• 1 типті қант диабетінің болуы,
• инсулин инъекцияларымен бірге терапияны жүргізу,
• науқастың денесінде кетоацидоздың дамуы.

Осы препараттың көмегімен емдік шараларды жүргізу кезінде науқаста бас ауруы, ісінудің дамуы, мұрынның бітелуі, жұлдыру сияқты жанама әсерлер пайда болуы мүмкін.

Препаратты балалар мен жүкті әйелдерді емдеуде қолдануға рұқсат етіледі, себебі пациенттердің осы топтарына белсенді қосылыстың әсері туралы клиникалық расталған мәліметтер жоқ.

Жанувий - генеральды Галвус

Янувуя - бұл ситаглиптин негізінде жасалған гипогликемиялық препарат. Планшет түрінде қол жетімді.

Препаратты қолдану гликемияны төмендететін глюкагон өндірісін басуға көмектеседі. Препаратты тек 2 типті қант диабеті болған жағдайда қолдануға рұқсат етіледі.

Дозаны түзетуді емдеуші дәрігер гипергликемияның даму деңгейіне байланысты жүргізеді. Бірінші типтегі қант диабеті кезінде, сондай-ақ пациенттің препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдығы жағдайында қолдануға тыйым салынады.

Янувиямен емдеу кезінде жанама әсерлер мен жағымсыз әсерлерге бас ауруы, буындардағы ауырсыну, жоғарғы тыныс жолдарындағы инфекциялық процестер, диарея және жүрек айну сезімі кіреді.

Препарат жүкті әйелдерде және 18 жасқа дейінгі науқастарда емдік шараларды жүргізу кезінде қолдануға тыйым салынады.

Ішкі фармацевтикалық нарықтағы дәрі-дәрмектердің құны және оларға шолу

Galvus швейцариялық фармацевтика өндірушісі Novartis компаниясы шығарады. Өнім 50 мг таблетка түрінде болады. Пакетте 28 таблетка бар. Ресей Федерациясының нарығында дәрі-дәрмектің құны 701-ден 2289 рубльге дейін болуы мүмкін. Ішкі нарықтағы орташа баға бір пакетке 791 рубльді құрайды.

Пациенттердің пікірінше, Галвус - бұл өте тиімді дәрі.

Випидия отандық фармакологиялық нарықта өзіндік дәрілік препаратқа қарағанда біршама жоғары. Орташа алғанда, 12,5 мг дозасы бар таблетка бар дәрі-дәрмектің бір қаптамасының бағасы 973 ​​рубльді құрайды, ал 25 мг дозасы бар таблеткалар 1282 рубльді құрайды.

Бұл препараттың көптеген шолулары оң, бірақ теріс пікірлер де бар, бірақ көбінесе мұндай шолулар препарат қабылдау қандағы қантқа айтарлықтай әсер етпейтіндігіне байланысты.

Тражента - Galvus-тің импортталған аналогы, сондықтан оның құны бастапқы препараттан едәуір асады. Дәрі Австрияда шығарылады, оның Ресейдегі құны 1551-ден 1996 рубльге дейін, ал дәрі-дәрмекті ораудың орташа бағасы - 1648 рубль.

Пациенттердің басым көпшілігі бұл препарат өте тиімді екендігімен келіседі.

Қолдану көрсеткіштері

Galvus Met-қа не көмектеседі? Нұсқауларға сәйкес препарат 2 типті қант диабетін емдеу үшін тағайындалады (жаттығулармен және диеталық терапиямен бірге), келесі жағдайларда:

• Метформинмен немесе вилдаглиптинмен монотерапияның тиімділігінің болмауы,
• Метформин және вилдаглиптинмен біріккен дәрілік заттар түрінде бұрын терапия жүргізу,
• Бұрын тұрақты дозалы инсулин терапиясы мен метформин қабылдаған, бірақ тиісті гликемиялық бақылауға қол жеткізбеген науқастарда инсулинмен үш есе біріктірілген терапия,
• Бұрын сульфонилмочевина туындыларымен және метформинмен терапия алған, бірақ тиісті гликемиялық бақылауға қол жеткізе алмаған пациенттерде сульфонилмочевина туындыларымен үйлесімді қолдану (үштік аралас емдеу),
• Жаттығудың, диеталық терапияның жеткіліксіз тиімділігі бар 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда бастапқы терапия және қажет болған жағдайда гликемиялық бақылауды жақсарту.

Жанама әсерлері

Нұсқаулық Galvus Met тағайындау кезінде келесі жанама әсерлердің пайда болу мүмкіндігі туралы ескертеді:

• Асқазан-ішек жолдарынан - жүрек айну, іштің ауыруы, гастроэзофагеальды рефлюкс (асқазанның қышқылды құрамының төменгі өңешке түсетін рефлюксі), түзу (ентігу) және диарея, панкреатит (ұйқы безінің қабыну процесі), ауыздағы металл дәмінің пайда болуы, нашарлауы В12 дәруменін сіңіру.
• Жүйке жүйесі - бас ауруы, бас айналу, діріл (қолды дірілдету).
• Бауыр мен өт жолдары - функционалдық белсенділігінің бұзылуымен гепатит (бауырдың қабынуы).
• Тірек-қимыл жүйесі - артралгия (буындардағы ауырсынудың пайда болуы), сирек миалгия (бұлшықет ауыруы).
• Тері және тері астындағы тіндер - блистердің пайда болуы, локализацияланған пиллинг және терінің ісінуі.
• Метаболизм - сүт қышқылды ацидоздың дамуы (зәр қышқылы деңгейінің жоғарылауы және қан ортасының қышқыл жағына реакциясының өзгеруі).
• Аллергиялық реакциялар - терідегі бөртпе және оның қышуы, есекжем (тән бөртпесі, ісіну, қалақайдың күйіп қалуына ұқсайды). Ангиоэдема түріндегі аллергиялық реакцияның Quincke ісінуі (бет пен сыртқы жыныс мүшелеріндегі локализациямен ауыр тері ісінуі) немесе анафилактикалық шок (жүйелі қан қысымының күрт үдемелі төмендеуі және көптеген мүшелер қызметінің бұзылуы) дамуы мүмкін.

Гипогликемия дамуы мүмкін - қол дүмпулерінің, «суық тердің» пайда болуымен бірге - бұл жағдайда ішіне жеңіл сіңетін көмірсулар (тәтті шай, тәттілер) қабылдау қажет.

Қарсы көрсеткіштер

Galvus Met келесі жағдайларда тағайындауға болмайды:

• Препарат компоненттеріне жоғары сезімталдықпен,
• Бүйрек жеткіліксіздігі және бүйрек функциясының бұзылуы;
• Бүйрек функциясының бұзылуын тудыруы мүмкін аурулардың өткір түрлері - дегидратация, безгегі, инфекциялар, гипоксия және т.б.
• Бауыр функциясының бұзылуы,
• 1 типті қант диабеті
• Созылмалы алкоголизм, жедел алкогольмен улану,
• Жүктілік және лактация
• Созылмалы алкоголизм, жедел алкогольмен улану,
• Гипокалориялық диетаны сақтау (күніне 1000 ккал-тан аз),
• 18 жасқа дейін.

Абайлаңыз:

• Ауыр физикалық өндірісте жұмыс жасайтын 60 жастан асқан науқастар (сүт ацидозы дамуы мүмкін).

Жүктілік және лактация

Препаратты жүкті әйелдерде қолдану туралы жеткілікті мәліметтер болмағандықтан, жүктілік кезінде қолдануға қарсы болып табылады.

Жүкті әйелдерде глюкозаның метаболизмі бұзылған жағдайда туа біткен ауытқулардың пайда болу қаупі жоғарылайды, сондай-ақ неонатальды ауру мен өлім-жітім жиілігі. Жүктілік кезінде қандағы глюкоза концентрациясын қалыпқа келтіру үшін инсулин монотерапиясы ұсынылады.

Тәжірибелік зерттеулерде вилдаглиптинді ұсынылғаннан 200 есе жоғары дозада тағайындағанда, препарат ұрықтың бұзылуына және эмбрионның ерте дамуына әсер етпеді және ұрыққа тератогендік әсер етпеді. Вилдаглиптинді метформинмен 1:10 қатынасында тағайындағанда ұрыққа тератогендік әсер де болған жоқ.

Вилдаглиптиннің немесе метформиннің адам сүтінен шығатындығы белгісіз болғандықтан, емшек емізу кезінде препарат қолдануға қарсы.

Galvus Met аналогтары, дәріханалардағы баға

Қажет болса, Galvus Met-ны терапевтік әсердегі аналогпен алмастыруға болады - бұл дәрілер:

1. Софамет
2. Нова Мет
3. Метадион
4. Вилдаглиптин,
5. Галвус
6. Тразента,
7. Формула пливасы.

Аналогтарды таңдағанда, Galvus Met қолдану жөніндегі нұсқаулық, баға және шолулар ұқсас әсер ететін дәрілерге қолданылмайтынын түсіну керек. Дәрігердің кеңесін алу және дәріге тәуелсіз өзгеріс енгізбеу маңызды.

Ресейлік дәріханалардағы баға: Galvus Met 50 мг + 500 мг 30 таблетка - 1140-тен 1505 рубльге дейін, 50 мг + 850 мг 30 таблетка - 1322-ден 1528 рубльге дейін, Galvus 50 мг + 1000 мг 30 таблеткадан - 1,395-тен 1599 рубльге дейін, сәйкес. 782 дәріхана.

Құрғақ жерде 30 ° C температурада сақтаңыз. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Сақтау мерзімі - 1 жыл 6 ай.

Янумет немесе Галвус кездесті: қай препарат жақсы?

Янумет пен Галвус Мет бір-бірімен бәсекелесетін екі түрлі өндірушінің ұқсас дәрілері. Олардың бағасы бірдей. Янумет дәрі-дәрмегін орау қымбатырақ, бірақ оның құрамында таблеткалар көп. Бұл дәрі-дәрмектердің ешқайсысының арзан аналогтары жоқ, өйткені екі дәрі де жаңа, патенттермен қорғалған. Екі препарат 2 типті қант диабеті бар орыс тілді науқастардан жақсы пікірлер жинады. Өкінішке орай, бұл дәрілердің қайсысы қандағы қантты төмендететіні туралы нақты жауап беретін ақпарат әлі жоқ. Екеуі де жақсы және салыстырмалы түрде қауіпсіз. Есіңізде болсын, препараттың құрамындағы Янумет метформині ситаглиптинге қарағанда маңызды компонент.

Гальвус немесе метформин: қайсысы жақсы?

Өндіруші вилдаглиптин Galvus Met таблеткаларындағы негізгі белсенді ингредиент деп мәлімдейді. Ал метформин - тек көмекші компонент. Алайда, доктор Бернштейн метформин қандағы қантты вилдаглиптинге қарағанда әлдеқайда аз дейді. Galvus Met жаңа 2 типті қант диабетімен емделушілердің ең жақсы шолуларына ие. Бұл сәттіліктің басты рөлін жаңа патенттелген вилдаглиптин емес, ескі метформин ойнайды деген болжам бар.

Қымбат Galvus Met арзан метформинді таблеткалармен салыстырғанда қандағы қанттан аздап жақсы көмектеседі. Алайда, бұл қант диабетін емдеу нәтижелерін сәл жақсартады және Siofor немесе Glucofage-ге қарағанда бірнеше есе қымбат тұрады. Егер қаржылық мүмкіндік болса, вилдаглиптин + метформин қабылдаңыз. Ақша жетіспеген жағдайда сіз таза метформинге ауыса аласыз. Оның ең жақсы дәрі-дәрмегі - бұл импортталған түпнұсқа дәрі - Глюкофаг.

Siofor таблеткалары да танымал. Мүмкін, олар Глюкофагқа қарағанда әлсіз әрекет етеді, бірақ сонымен бірге жақсы. Бұл екі дәрі де Galvus Met-қа қарағанда бірнеше есе арзан. Сіз Ресейде және ТМД елдерінде өндірілген метформиннен арзан таблеткаларды таба аласыз, бірақ оларды қолданбағаныңыз жөн.

Өкінішке орай, Galvus Met және таза метформинді салыстыру үшін әлі де жеткілікті ақпарат жоқ. Егер сіз әр түрлі уақытта сіз Glucofage немесе Siofor дәрі-дәрмектерін, сондай-ақ Galvus Met қабылдаған болсаңыз, осы мақаланың түсіндірмелерінде өз тәжірибеңізбен бөлісіңіз. Галвус (таза вилдаглиптин) - 2 типті қант диабеті үшін әлсіз дәрі. Метформинге қарсы көрсетілімдері болған кезде оны басқа дәрілерсіз-ақ сирек жағдайларда қабылдаған жөн. Бірақ оның орнына инсулинді дереу енгізген дұрыс.

Галвус Метті қалай қабылдауға болады

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастар, әдетте, метформиннен бас тартып, таза вилдаглиптинді (Галвус препараты) қабылдаудың мағынасы жоқ. Сондықтан төменде Galvus Met біріктірілген препаратын қабылдау заңдылықтары сипатталған. Кейде пациенттер қатты диареяға және басқа жағымсыз жанама әсерлерге байланысты бұл препаратқа шыдай алмайтындығына шағымданады. Бұл жағдайда Метформин режимін аз мөлшерде бастаңыз және оны баяу көбейтіңіз. Сірә, бірнеше күннен кейін дене бейімделеді, содан кейін емдеу жақсы болады. Метформин 2 типті қант диабеті бар науқастар үшін ең құнды дәрілік зат болып табылады. Қатаң қарсы көрсетілімдер болған жағдайда ғана одан бас тартыңыз.

Асқорытудың бұзылуын қалай болдырмауға болады?

Асқорытудың бұзылуына жол бермеу үшін метформиннің төмен дозасынан бастау керек, содан кейін оны баяу жинау керек. Мысалы, сіз Galvus Met 50 + 500 мг-нан 30 таблеткадан тұратын пакетті сатып алып, оларды күніне бір реттен бастай аласыз. Күшті жанама әсерлер болмаған жағдайда, 7-10 күннен кейін, күніне 50, 500 мг екі таблеткаға ауысыңыз, таңертең және кешке.

Қаптаманы аяқтағаннан кейін сіз күніне екі таблеткадан алып, 50 + 850 мг препаратқа ауыса аласыз. Соңында, диабетпен ауыратын адамдарға Galvus Met 50 + 1000 мг препаратын, күніне екі таблеткадан тұрақты ішу керек. Бұл жағдайда сіз вилдаглиптинді ең көп тәуліктік дозада 100 мг және тағы 2000 мг метформинді аласыз.

2 типті диабетпен және семіздікпен ауыратын адамдар метформинді күніне 3000 мг-ға дейін қабылдай алады. Бұл препараттың дозасын арттыру үшін түскі асқа 850 немесе 1000 мг таза метформиннің қосымша таблеткасын қабылдау керек. Глюкофагтың түпнұсқалық препаратын қолданған дұрыс.

Siofor дәрі-дәрмегі отандық өндірістің таблеткалары болмаса ғана жарамды. Бір уақытта екі түрлі қант диабетін қабылдау сіз үшін өте ыңғайлы болмауы мүмкін. Алайда, метформиннің тәуліктік дозасын 2000 мг-дан 2850 немесе 3000 мг-ға дейін арттыру қандағы қант деңгейін бақылауды жақсартады және көп салмақ жоғалтуға көмектеседі. Нәтижесі күш салуға тұрарлық.

Метформинсіз таза вилдаглиптині бар Galvus медицинасы Galvus Met-қа қарағанда 2 есе арзан. Жақсы тәртіпті және ұйымдасқан диабетиктер Галвус пен Метформинді бөлек қабылдау арқылы ақша үнемдей алады. Метформиннің оңтайлы дайындығы Glucofage немесе Siofor, бірақ Ресей Федерациясы мен ТМД елдерінде өндірілген таблеткалар емес екенін қайталаймыз.

Көптеген қант диабетімен ауыратын науқастарда қант таңертең аш қарынға көтеріледі, содан кейін күн ішінде бұл қалыпты жағдай. Мұндай жағдайларда сіз Галвусқа бір таблетканы таңертең және кешке, тіпті түнде Glucofage Long препаратының құрамында 2000 мг метформинді қабылдауға болады. Ұзақ жұмыс істейтін метформин денеде түні бойы жұмыс істейді, сондықтан келесі күні таңертең ораза ұстайтын қант қалыптыға жақын болады.

Бұл дәрі алкогольмен үйлесімді ме?

Пайдалануға арналған ресми нұсқаулар бұл сұраққа нақты жауап бермейді. Мас болу мүмкін емес. Өйткені бұл панкреатит, бауыр проблемалары, қандағы қанттың төмендеуі және ауруханаға жатқызуға және тіпті өлімге әкелетін көптеген басқа асқынулардың қаупін арттырады. Алайда алкогольді қалыпты мөлшерде ішуге болатын-болмайтындығы белгісіз. Galvus Met препаратын қолдануға нұсқаулық тікелей рұқсат бермейді, бірақ тыйым салмайды. Сіз алкогольді қалыпты мөлшерде ішуіңізге болады. «Диабетке арналған алкоголь» мақаласын оқыңыз. Бұл ересек еркектер мен әйелдер үшін алкогольдің рұқсат етілген дозасын, сондай-ақ қант диабетімен ауыратындар үшін алкогольді ішімдіктерді таңдағандығын көрсетеді. Егер сіз ұстамдылықты сақтай алмасаңыз, алкогольден толық бас тартуыңыз керек.

Бұл құрал салмақ жоғалтуға көмектеседі ме? Бұл салмаққа қалай әсер етеді?

Ресми зерттеулердің нәтижелері Galvus және Galvus Met науқастың дене салмағына әсер етпейтінін айтады. Алайда, іс жүзінде, метформин қабылдаған адамдардың көпшілігі бірнеше фунт жоғалтады. Сірә, сіз де жетістікке жетесіз. Дәрігер Бернштайн ұсынған қант диабетімен күресу үшін, егер сіз аз көмірсулы диетаны қолдансаңыз.

Galvus Met не алмастыра алады?

Төменде Galvus Met-ты келесі жағдайларда қалай ауыстыруға болатындығы сипатталған:

• Дәрі көмектеспейді, науқастың қант мөлшері өте жоғары.
• Планшеттер көмектеседі, бірақ жеткіліксіз, қант 6,0 ммоль / л жоғары қалады.
• Бұл дәрі тым қымбат, қант диабетімен ауыратындар мен оның туыстары үшін қол жетімді емес.

Егер вилдаглиптин және / немесе метформин дерлік немесе толығымен көмектеспесе, шұғыл түрде инсулин енгізуді бастау керек. Басқа таблеткаларды қолдануға тырыспаңыз, өйткені олар да пайда болмайды. Науқастың қант диабеті соншалықты дамыған, ұйқы безі таусылып, өзінің инсулинін өндіруді тоқтатады. Сіз инсулин инъекциясынсыз жасай алмайсыз және күніне бірнеше инъекция жасауыңыз керек. Әйтпесе, қант диабетінің күрделі асқынуларымен тез танысуға тура келеді.

Қант диабетімен ауыратын науқастар өздерінің қанттарын сау адамдардың деңгейіне - тәулігіне 4,0-5,5 ммоль / л дейін жеткізуі керек. Егер сіз тырыссаңыз, бұл құндылықтарға қол жеткізуге болады. 2 типті қант диабетін кезең-кезеңімен емдеу режимін біліп, сол бойынша әрекет етіңіз. Көмірсуы аз диетаны ұстану және Galvus Met қабылдау қантты төмендетуі мүмкін, бірақ кейде бұл жеткіліксіз.

Мысалы, қант әлі де 6,5-8 ммоль / л құрайды. Бұл жағдайда сіз төмен дозада инсулин инъекциясын қосуыңыз керек. Қандай инсулинді инъекциялауды және қай уақытта, күндізгі қанттың әрекетін ескере отырып, жеке-жеке шешуіңіз керек. Кейбір науқастарда ең жоғары қант таңертең аш қарынға, ал басқалары - түскі асқа немесе кешке. Диета мен таблеткадан басқа инсулинмен емдеуді елемеңіз. Қант мөлшері 6,0 және одан жоғары болғандықтан, қант диабеті асқынулар баяу болса да дамуын жалғастыруда.

Егер бұл дәрі бере алмаса не істеу керек?

Galvus және Galvus Met препараттары тым қымбат болатын диабетиктер таза метформинге ауысуы керек. Ең жақсысы, түпнұсқалық глюкофаг. Siofor-дің басқа импортталған өнімі глюкофагқа қарағанда әлсіз, бірақ жақсы. Ресей Федерациясында және ТМД елдерінде өндірілген метформин таблеткалары ең арзан. Бірақ олар қантты дәлелденген импортталған дәрілерге қарағанда төмендете алады. Көмірсуы төмен диетаны ұстануға бар күшіңізді салыңыз. Сізге сәйкес келетін пайдалы тағам жарма, картоп және ұн өнімдерінен қымбат тұрады. Бірақ құрамында көміртегі аз диета болмаса, сіз диабеттің асқынуларынан өзіңізді қорғай алмайсыз.

Көрсеткіш және қолдану әдісі бойынша аналогтар

Әр түрлі композиция, қолдану нұсқасы мен әдісіне сәйкес келуі мүмкін

Қымбат дәрі-дәрмектің арзан аналогын қалай табуға болады?

Дәрі-дәрмектің, генериктің немесе синонимнің арзан аналогын табу үшін, ең алдымен, құрамға, дәл сол белсенді заттар мен қолдану көрсеткіштеріне назар аударуды ұсынамыз. Препараттың бірдей белсенді ингредиенттері препараттың дәрі-дәрмекпен, фармацевтикалық эквивалентті немесе фармацевтикалық баламамен синоним екенін көрсетеді. Алайда қауіпсіздік пен тиімділікке әсер етуі мүмкін ұқсас дәрілердің белсенді емес компоненттері туралы ұмытпаңыз. Дәрігерлердің нұсқауларын ұмытпаңыз, өзін-өзі емдеу денсаулыққа зиян тигізуі мүмкін, сондықтан кез-келген дәрі-дәрмекті қолданар алдында әрдайым дәрігермен кеңесіңіз.

Галвустың нұсқауы

Шығару формасы
Пленкамен қапталған таблеткалар.

Құрамы
1 таблеткада 50 мг вилдаглиптин + 500, 850 немесе 1000 мг метформин,

Қаптама
6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 немесе 360 дана пакетте.

Фармакологиялық әрекет
Galvus Met препаратының құрамына әр түрлі әсер ету механизмдері бар 2 гипогликемиялық агент кіреді: дипептидил пептидазы-4 ингибиторлары класына жататын вилдаглиптин (ДПП-4) және метформин (гидрохлорид түрінде) - бигуаноид класының өкілі. Осы компоненттердің үйлесімі 24 сағат ішінде 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастардағы қандағы глюкозаның концентрациясын тиімді бақылауға мүмкіндік береді.

Вилдаглиптин
Вилдаглиптин, ұйқы безі аппараттарының стимуляторлары класының өкілі, 1 типті глюкагон тәрізді пептидті (GLP-1) және глюкозаға тәуелді инсулинотропты полипептидті (HIP) ыдырататын DPP-4 ферментін селективті түрде тежейді.
ДСП-4 белсенділігінің тез және толық тежелуі ішектен ГЛП-1 және ХИП-нің базальды және тамақтанған секрециясының күн ішінде жүйелік айналымға ұлғаюына әкеледі.
GLP-1 және HIP деңгейлерін жоғарылату арқылы вилдаглиптин ұйқы безінің cells-жасушаларының глюкозаға сезімталдығын жоғарылатады, бұл глюкозаға тәуелді инсулин секрециясының жақсаруына әкеледі. Β-жасушалар қызметінің жақсару дәрежесі олардың бастапқы зақымдану деңгейіне байланысты, сондықтан қант диабеті бар адамдарда (қан плазмасында глюкозаның қалыпты концентрациясы бар), вилдаглиптин инсулин секрециясын ынталандырмайды және глюкоза концентрациясын төмендетпейді.
ГЛП-1 эндогенді деңгейін жоғарылату арқылы вилдаглиптин α-жасушалардың глюкозаға сезімталдығын жоғарылатады, бұл глюкагон секрециясын глюкозаға тәуелді реттеудің жақсаруына әкеледі. Тамақтанғаннан кейін глюкагон концентрациясының жоғарылауы инсулинге төзімділіктің төмендеуіне әкеледі.
GLP-1 және HIP концентрациясының жоғарылауына байланысты гипергликемия фонында инсулин / глюкагонның артуы тамақ кезінде де, одан кейін бауырда глюкоза өндірісінің төмендеуіне әкеледі, бұл қан плазмасындағы глюкоза концентрациясының төмендеуіне әкеледі.
Сонымен қатар, вилдаглиптинді қолдану аясында тамақтанғаннан кейін қан плазмасындағы липидтер концентрациясының төмендеуі байқалды, алайда бұл әсер оның GLP-1 немесе HIP-ке әсер етуімен және ұйқы безі аралы клеткаларының жақсаруымен байланысты емес.
GLP-1 концентрациясының жоғарылауы асқазанның баяу босатылуына әкелетіні белгілі, алайда вилдаглиптинді қолданғанда ұқсас әсер байқалмайды.
52 апта ішінде 2 типті қант диабеті бар 5759 пациентте вилдаглиптинді монотерапия түрінде немесе метформинмен, сульфонилмочевина туындыларымен, тиазолидиндионмен немесе инсулинмен бірге қолданған кезде гликатталған гемоглобин (НbА1с) және тез қандағы глюкоза концентрациясының ұзақ мерзімді төмендеуі байқалды.

Метформин
Метформин 2 типті қант диабетімен ауыратын пациенттерде плазмадағы глюкоза концентрациясын тамақтануға дейін де, одан кейін де төмендетеді. Метформин бауыр арқылы глюкоза өндірісін азайтады, ішекте глюкозаның сіңуін бәсеңдетеді және шеткергі тіндерге глюкозаның түсуін және кәдеге жаратылуын арттыру арқылы инсулинге төзімділікті төмендетеді. Сульфонилмочевина туындыларынан айырмашылығы, метформин 2 типті қант диабеті бар пациенттерде немесе сау адамдарда (ерекше жағдайларды қоспағанда) гипогликемия туғызбайды. Препаратпен емдеу гиперинсулинемияның дамуына әкелмейді. Метформинді қолданған кезде инсулин секрециясы өзгермейді, ал асқазанда және күн ішінде инсулин плазмасындағы деңгей төмендеуі мүмкін.
Метформин гликоген синтазасына әсер ету арқылы жасушаішілік гликоген синтезін қоздырады және белгілі бір мембраналық глюкозаны тасымалдаушы ақуыздармен (ГЛУТ-1 және ГЛУТ-4) глюкоза тасымалын күшейтеді.
Метформинді қолданған кезде липопротеиндердің метаболизміне пайдалы әсері байқалады: препараттың плазмадағы глюкоза концентрациясына әсер етпейтін жалпы холестериннің, LDL холестеринінің және триглицеридтердің концентрациясының төмендеуі.

Вилдаглиптин + Метформин
Вилдаглиптинмен және метформинмен аралас терапияны тәуліктік дозада 1500–3000 мг метформин мен 50 мг вилдаглиптинді 1 жыл ішінде тәулігіне 2 рет қолданғанда, қандағы глюкоза концентрациясының статистикалық маңызды төмендеуі (HbA1c төмендеуімен анықталады) және төмендеген науқастар санының жоғарылауы байқалды. HbA1c концентрациясы кем дегенде 0,6-0,7% құрады (тек метформинді қабылдауды жалғастырған емделушілер тобымен салыстырғанда).
Вилдаглиптин мен метформиннің тіркесімін қабылдаған емделушілерде дене салмағының бастапқы күйімен салыстырғанда статистикалық маңызды өзгерісі байқалмады. Емдеу басталғаннан кейін 24 аптадан кейін вилдаглиптинді метформинмен біріктіріп қабылдаған пациенттер тобында артериялық гипертензиясы бар науқастарда қан қысымының төмендеуі байқалды.
Вилдаглиптин мен метформиннің қосындысы 24 апта ішінде 2 типті қант диабеті бар науқастарда бастапқы емдеу ретінде қолданылған кезде, осы препараттармен монотерапиямен салыстырғанда HbA1c және дене салмағының дозасына байланысты төмендеуі байқалды. Екі емдеу тобында да гипогликемия жағдайлары аз болды.
Клиникалық сынақ кезінде пациенттерде вилдаглиптинді (тәулігіне 2 рет 50 мг) инсулинмен (орташа доза - 41 ПИЕКЕС) метформинмен бірге қолданғанда, HbA1c көрсеткіші статистикалық тұрғыдан едәуір төмендеді - 0,72% (бастапқы көрсеткіш - орташа есеппен 8, 8%). Емделетін топтағы гипогликемия ауруы плацебо тобындағы гипогликемия жағдайымен салыстырылды.
Клиникалық зерттеулерде пациенттерде вилдаглиптинді (тәулігіне 2 рет 50 мг) метформинмен (≥1500 мг) глимепиридпен (тәулігіне ≥4 мг) бірге қолданғанда HbA1c индикаторы статистикалық тұрғыдан айтарлықтай төмендеді - 0,76% (орташа деңгейден) - 8,8%).

Фармакокинетика
Вилдаглиптин
Сору. Аш қарынға қабылдаған кезде вилдаглиптин тез сіңеді, Tmax - қабылдағаннан кейін 1,75 сағаттан соң. Тамақты бір мезгілде қабылдаған кезде вилдаглиптиннің сіңу жылдамдығы біршама төмендейді: Cmax мөлшерінің 19% -ға төмендеуі және Tmax-тың 2,5 сағатқа дейін жоғарылауы байқалады, бірақ тамақтану сіңу дәрежесі мен AUC деңгейіне әсер етпейді.
Вилдаглиптин тез сіңеді және ауызша қабылдағаннан кейін оның абсолютті биожетімділігі 85% құрайды. Терапевтік дозалар диапазонындағы Cmax және AUC дозаға пропорционалды түрде артады.
Таралу. Вилдаглиптиннің плазма ақуыздарымен байланысу деңгейі төмен (9,3%). Препарат плазма мен қызыл қан жасушалары арасында біркелкі бөлінеді. Вилдаглиптиннің таралуы шамадан тыс тамырдан тыс жүреді, Vss ив енгізгеннен кейін 71 литр құрайды.
Метаболизм. Биотрансформация - вилдаглиптинді шығарудың негізгі бағыты. Адам ағзасында препарат дозасының 69% -ы айналады. Негізгі метаболит - LAY151 (дозаның 57%) фармакологиялық белсенді емес және цианокомпоненттің гидролиз өнімі болып табылады. Препарат дозасының шамамен 4% амидті гидролизден өтеді.
Тәжірибелік зерттеулерде ДПП-4 препараттың гидролизіне оң әсері атап өтілді. Вилдаглиптин Р450 цитохромы изоэнзимдерінің қатысуымен метаболизденбейді. In vitro зерттеулеріне сәйкес, вилдаглиптин P450 изоэнзимдерінің субстраты емес, P450 цитохромы P450 изоэнзимдерін қоздырмайды және қоздырмайды.
Асылдандыру. Препарат қабылдағаннан кейін дозаның шамамен 85% несеппен, 15% -ы ішек арқылы шығарылады, өзгермеген вилдаглиптиннің бүйрекпен шығарылуы 23% құрайды. Енгізу кезінде / енгізгенде орташа T1 / 2 2 сағатқа жетеді, плазмалық клиренсі және вилдаглиптиннің бүйрек клиренсі сәйкесінше 41 және 13 л / сағ құрайды. Ауызша қабылдағаннан кейінгі T1 / 2 дозасына қарамастан шамамен 3 сағатты құрайды.
Пациенттердің арнайы топтары
Гендер, дене салмағының индексі және этникалық құрам вилдаглиптиннің фармакокинетикасына әсер етпейді.
Бауыр функциясының бұзылуы. Бауырдың жеңіл және орташа ауырлық дәрежесі бар емделушілерде (Бала-Пуг классификациясына сәйкес 6-10 балл) препаратты бір рет қолданғаннан кейін вилдаглиптиннің биожетімділігі сәйкесінше 20 және 8% төмендейді. Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда (Child-Pugh классификациясы бойынша 12 балл), вилдаглиптиннің биожетімділігі 22% -ға артады. Вилдаглиптиннің биожетімділігінің максималды өзгеруі, орташа алғанда 30% -ға дейін жоғарылауы немесе төмендеуі клиникалық тұрғыдан маңызды емес. Бауыр функциясының бұзылуының ауырлығы мен препараттың биожетімділігі арасындағы байланыс анықталған жоқ.
Бүйрек функциясының бұзылуы. Жеңіл, орташа және ауыр бүйрек функциясы бұзылған науқастарда және созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде гемодиализ Cmax 8-66% және AUC 32–134% жоғарылайды, бұл бүйрек функциясының бұзылуының ауырлығына, сондай-ақ белсенді емес метаболиттің LU151 жоғарылауына байланысты емес. Бұзушылықтың ауырлығына байланысты 1,6-6,7 рет. Вилдаглиптиннің T1 / 2 өзгермейді. Жеңіл бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде вилдаглиптиннің дозасын түзету қажет емес.
Науқастар ≥65 жаста. 70 жастан асқан адамдарда препараттың биожетімділігінің 32% -ға (Cmax-тың 18% -ға артуы) клиникалық маңызы жоқ және ДСП-4 тежелуіне әсер етпейді.
Науқастар ≤ 18 жаста. 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдердегі вилдаглиптиннің фармакокинетикалық ерекшеліктері анықталмаған.

Метформин
Сору. Ашық асқазанға 500 мг дозада қабылдаған кезде метформиннің абсолютті биожетімділігі 50-60% құрады. Плазмадағы tmax - енгізгеннен кейін 1,81-2,69 сағат. Препарат дозасының 500-ден 1500 мг-ге дейін немесе іште 850-ден 2250 мг-ға дейін жоғарылауымен фармакокинетикалық параметрлердің баяу өсуі байқалды (сызықтық байланыс күткеннен гөрі). Бұл әсер препараттың жойылуының өзгеруімен емес, оның сіңірілуінің баяулауымен байланысты. Тамақты қабылдау аясында метформиннің сіңу деңгейі мен деңгейі біршама төмендеді. Сонымен, препараттың бір дозасын тамақпен бірге 850 мг дозада қабылдағанда Cmax және AUC деңгейінің шамамен 40 және 25% төмендеуі және Tmax-тың 35 минутқа жоғарылауы байқалды. Бұл фактілердің клиникалық маңызы анықталған жоқ.
Таралу. Ауыз қуысының бір дозасы 850 мг құрайды, метформиннің Vd айқын (654 ± 358) л құрайды. Препарат іс жүзінде плазма ақуыздарымен байланыспайды, ал сульфонилмочевина туындылары олармен 90% -дан асады. Метформин эритроциттерге енеді (уақыт өте келе бұл процестің күшеюі мүмкін). Метформинді стандартты схемаға сәйкес қолданған кезде (стандартты доза және қабылдау жиілігі), препараттың плазмалық Css-і 24-48 сағат ішінде жетеді және, әдетте, 1 мкг / мл-ден аспайды. Бақыланатын клиникалық зерттеулерде қан плазмасындағы метформиннің Cmax мөлшері 5 мкг / мл-ден аспады (жоғары дозада қабылдағанның өзінде).
Асылдандыру. Сау еріктілерге метформинді көктамыр ішіне енгізу арқылы бүйректер өзгеріссіз шығарылады. Бұл жағдайда препарат бауырда метаболизденбейді (адамдарда метаболиттер анықталмаған) және өтпен шығарылмайды. Метформиннің бүйрек клиренсі креатинин клиренсінен шамамен 3,5 есе жоғары болғандықтан, препараттың жойылуының негізгі әдісі - түтікшелі секреция. Ішке қабылдаған кезде сіңірілген дозаның шамамен 90% -ы алғашқы 24 сағат ішінде бүйрек арқылы шығарылады, плазмадан T1 / 2 шамамен 6,2 сағатты құрайды, қаннан метформиннің Т1 / 2-і шамамен 17,6 сағатты құрайды, бұл жинақталғандығын көрсетеді. препараттың едәуір бөлігі қызыл қан жасушаларында.
Пациенттердің арнайы топтары
Пауыл Бұл метформиннің фармакокинетикасына әсер етпейді.
Бауыр функциясының бұзылуы. Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде метформиннің фармакокинетикалық сипаттамалары зерттелмеген.
Бүйрек функциясының бұзылуы. Бүйрек функциясы төмендеген (креатинин клиренсі бойынша) пациенттерде плазмадан және бүкіл қаннан метформиннің T1 / 2 жоғарылайды, ал оның бүйрек клиренсі креатинин клиренсінің төмендеуіне пропорцияда төмендейді.
Науқастар ≥65 жаста. Шектеулі фармакокинетикалық зерттеулерге сәйкес, healthy65 жастағы сау адамдарда метформиннің жалпы плазмалық клиренсі төмендеді және жастармен салыстырғанда T1 / 2 және Cmax жоғарылады. Бұл метформиннің фармакокинетикасы 65 жастан асқан адамдарда бүйрек функциясының өзгеруімен байланысты болуы мүмкін. Сондықтан, 80 жастан асқан емделушілерде Galvus Met препаратының тағайындалуы креатининнің қалыпты клиренсімен ғана мүмкін болады.
Науқастар ≤ 18 жаста. 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде метформиннің фармакокинетикалық ерекшеліктері анықталмаған.
Әр түрлі этностық пациенттер. Метформиннің фармакокинетикалық сипаттамаларына пациенттің этникалық құрамының әсері туралы дәлел жоқ. Метформиннің әртүрлі этникалық диабеті бар 2 типті пациенттердегі метформиннің бақыланатын клиникалық зерттеулерінде препараттың гипогликемиялық әсері бірдей дәрежеде көрінді.

Вилдаглиптин + Метформин
Зерттеулер Галвус Меттің AUC және Cmax үш түрлі дозада (50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг және 50 мг + 1000 мг) және бөлек таблеткаларда бөлек дозада қабылданған вилдаглиптин мен метформиннің биоэквиваленттілігін көрсетті.
Галвус Мет препаратының құрамындағы вилдаглиптиннің сіңу дәрежесі мен жылдамдығына тамақ әсер етпейді. Галвус Мет препаратының құрамындағы Cmax және AUC метформиннің мөлшері оны тамақпен бірге қабылдағанда сәйкесінше 26 және 7% төмендеді. Сонымен қатар, тамақ қабылдау аясында метформиннің сіңуі бәсеңдеді, бұл Tmax жоғарылауына әкелді (2-ден 4 сағатқа дейін). Тамақтану кезінде Cmax және AUC-тің ұқсас өзгерісі тек Метформиннің жағдайында байқалды, алайда соңғы жағдайда өзгерістер аз болған. Галвус Мет препаратының құрамындағы вилдаглиптин мен метформиннің фармакокинетикасына тағамның әсері екі дәріні де бөлек қабылдаған кездегіден өзгеше болмады.

Galvus Met, қолдануға арналған көрсеткіштер
2 типті қант диабеті (диета терапиясы мен жаттығумен бірге): вилдаглиптин немесе метформинмен монотерапияның тиімсіздігі кезінде, бұрын монопрепараттар түрінде вилдаглиптин мен метформинмен біріктірілген ем қабылдаған пациенттерде.

Қарсы көрсеткіштер
бүйрек жеткіліксіздігі немесе бүйрек функциясы бұзылған: сарысудағы креатинин деңгейі men1,5 мг% (> 135 мкм / литр), ал әйелдер үшін .41.4 мг% (> 110 мкмоль / литр),
бүйрек функциясының бұзылу қаупімен пайда болатын өткір жағдайлар: дегидратация (диарея, құсу кезінде), безгегі, ауыр жұқпалы аурулар, гипоксия жағдайлары (шок, сепсис, бүйрек инфекциясы, бронхопульмоналды аурулар),
жедел және созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, жедел миокард инфарктісі, жедел жүрек-қантамыр жеткіліксіздігі (шок),
тыныс жеткіліксіздігі
бауыр функциясы бұзылған,
жедел немесе созылмалы метаболикалық ацидоз (комамен бірге немесе онсыз диабеттік кетоацидоз). Диабеттік кетоацидозды инсулин терапиясы арқылы түзету керек,
сүт қышқылы (тарихын қоса)
препарат операциядан 2 күн бұрын, радиоизотоппен, контраст агенттерін енгізумен рентгендік зерттеулер жүргізілмейді және олар жасалғаннан кейін 2 күн ішінде;
жүктілік
лактация
1 типті қант диабеті
созылмалы алкоголизм, жедел алкогольмен улану,
төмен калориялы диетаны ұстану (күніне 1000 килокалориядан аз),
18 жасқа дейінгі балалар (тиімділігі мен пайдалану қауіпсіздігі белгіленбеген),
вилдаглиптинге немесе метформинге немесе препараттың кез-келген басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Дозалау және енгізу
Галвус Мет препараты метформинге тән ас қорыту жүйесінің жанама әсерлерін азайту үшін тағаммен бірге қабылданады. Galvus Met дозалау режимі тиімділікке және төзімділікке байланысты жеке таңдалуы керек, бастапқы доза пациенттің вилдаглиптинмен және / немесе метформинмен емдеу режимін ескере отырып таңдалады. Galvus Met қолданған кезде ұсынылған ең жоғары тәуліктік дозадан (100 миллиграмм) аспайды.

Жанама әсерлері
Жағымсыз құбылыстардың (AE) төмендеуін бағалау үшін келесі критерийлер қолданылды: өте жиі (≥1 / 10), жиі (≥1 / 100, қолайсыз реакциялар, мүмкін, вилдаглиптин мен метформинмен біріктірілген терапияны қолданумен байланысты (даму жиілігі вилдаглиптин + метформин тобында) олардан плацебо мен метформинді қолдану аясында 2% астам төменде көрсетілген:
Жүйке жүйесінен:
жиі - бас ауруы, бас айналу, тремор.
Вилдаглиптинді метформинмен әр түрлі дозаларда қолданғанда гипогликемия 0,9% жағдайда байқалды (салыстыру үшін, плацебо тобында метформинмен үйлескенде - 0,4%).
Вилдаглиптинмен / метформинмен біріктірілген ем кезінде ас қорыту жүйесінен АЭ жылдамдығы 12,9% құрады. Метформинді қолданған кезде ұқсас АЕ науқастардың 18,1% -ында байқалды.
Метформинді вилдаглиптинмен біріктіріп қабылдаған пациенттер тобында асқазан-ішек жолдарының бұзылыстары 10% -15% жиілікпен, ал плацебо ұштастыра отырып метформин қабылдаған пациенттер тобында 18% жиілігі байқалды.
2 жылға дейін созылған клиникалық зерттеулерде вилдаглиптинді монотерапия ретінде қолдану кезінде қауіпсіздік профиліндегі қосымша ауытқулар немесе күтпеген қауіптер анықталған жоқ.
Вилдаглиптинді монотерапия ретінде қолданғанда:
Жүйке жүйесінен: жиі - бас айналу, бас ауруы,
Асқорыту жүйесінен: жиі - іш қату,
Дерматологиялық реакциялар: кейде - терідегі бөртпелер,
Тірек-қимыл аппаратынан: жиі - артралгия.
Басқалары: кейде - перифериялық ісіну
Вилдаглиптин + метформинмен біріктірілген терапияны қолданған кезде вилдаглиптинмен бірге жоғарыда аталған АЕ жиілігінің клиникалық тұрғыдан жоғарылауы байқалған жоқ.
Вилдаглиптинмен немесе метформинмен монотерапия фонында гипогликемия ауруы 0,4% құрады (кейде).
Вилдаглиптинмен монотерапия және вилдаглиптин + метформинді біріктірілген емдеу науқастың дене салмағына әсер етпеді.
2 жылға дейін созылған клиникалық зерттеулерде вилдаглиптинді монотерапия ретінде қолдану кезінде қауіпсіздік профиліндегі қосымша ауытқулар немесе күтпеген қауіптер анықталған жоқ. Маркетингтен кейінгі зерттеулер:
Маркетингтен кейінгі зерттеулер барысында келесі жағымсыз реакциялар анықталды: жиілігі белгісіз - уртикария.
Зертханалық параметрлердің өзгеруі Вилдаглиптинді күніне бір рет 50 мг дозада немесе күніне 100 мг (1 немесе 2 дозада) 1 жыл ішінде аланин аминотрансфераза (AlAt) және аспартат аминотрансфераза (AsAt) белсенділігінің жоғарылау жиілігі 3 еседен артық қалыпты (VGN) жоғарғы шегімен салыстырғанда сәйкесінше 0,3% және 0,9% құрады (плацебо тобында 0,3%).
AlAt және AsAt белсенділігінің жоғарылауы, әдетте, асимптоматикалық емес, жоғарыламаған және холестаз немесе сарғаюмен қатар жүрмеген.
Метформинді монотерапия ретінде қолданғанда:
Метаболикалық бұзылулар: өте сирек - В12 дәрумені сіңірілуінің төмендеуі, сүт қышқылы. Ас қорыту жүйесінен: жиі - жүрек айнуы, құсу, диарея, іштің ауыруы, тәбеттің жоғалуы, көбінесе - ауыздағы металл дәмі.
Бауыр мен өт жолдарынан: өте сирек - бауыр функциясының биохимиялық көрсеткіштерінің бұзылуы.
Тері және тері астындағы тіндердің тарапынан: өте сирек - тері реакциясы (атап айтқанда эритема, қышу, уртикария).
Препаратты ұзақ уақыт қабылдаған пациенттерде В12 дәрумені сіңуінің төмендеуі және оның сарысудағы концентрациясының төмендеуі өте сирек болғандықтан, бұл жағымсыз құбылыстың клиникалық мәні жоқ. В12 дәруменінің сіңуін тек мегалобластикалық анемиямен ауыратын науқастарда азайту керек.
Метформинді қолданумен байқалған бауыр немесе гепатиттің бауыр функциясының биохимиялық көрсеткіштерінің бұзылуының кейбір жағдайлары метформинді қабылдағаннан кейін шешілді.

Арнайы нұсқаулар
Инсулин қабылдаған науқастарда Galvus Met инсулинді алмастыра алмайды.
Вилдаглиптин
Бауыр функциясының бұзылуы
Вилдаглиптинді қолданған кезде аминотрансферазалардың (әдетте клиникалық көрініссіз) белсенділігінің жоғарылауы, бақылау тобындағыға қарағанда, Galvus Met тағайындалғанға дейін, сондай-ақ препаратпен үнемі емделу кезінде бауыр қызметінің биохимиялық параметрлерін анықтау ұсынылады. Егер пациентте аминотрансферазалардың белсенділігі жоғарыласа, бұл нәтижені екінші зерттеу растап, содан кейін олар қалыпты жағдайға келгенше бауыр қызметінің биохимиялық көрсеткіштерін үнемі анықтап отыру керек. Егер AsAt немесе AlAt шамадан тыс белсенділігі VGN-ден 3 немесе одан көп есе көп болса, қайталама зерттеулер растайды, препараттан бас тарту ұсынылады.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі
Вилдаглиптин + Метформин
Вилдаглиптинді (тәулігіне 1 рет 100 мг) және метформинді (күніне 1000 рет 1 рет) бір мезгілде қолданғанда олардың арасындағы клиникалық маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер байқалмады. Клиникалық зерттеулер кезінде де, Galvus Met-ді кеңінен қолдану кезінде басқа қатар жүретін дәрілер мен заттарды қабылдаған емделушілерде де күтпеген өзара әрекеттесулер анықталған жоқ.

Вилдаглиптин
Вилдаглиптиннің дәрілік заттардың өзара әрекеттесу мүмкіндігі төмен. Вилдаглиптин P (CYP) 450 цитохромы ферменттерінің субстраты болып табылмайтындықтан, немесе бұл ферменттерді тежемейді немесе қоздырмайды, оның P (CYP) 450 субстраты, ингибиторы немесе индукторы болып табылатын препараттармен өзара әрекеттесуі екіталай. Вилдаглиптинді бір мезгілде қолданғанда CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1 және CYP3A4 / 5 ферменттердің субстраттары болып табылатын дәрілік заттардың метаболизм жылдамдығы әсер етпейді. Вилдаглиптиннің 2 типті қант диабетін емдеуде жиі қолданылатын дәрілермен (глибенкламид, пиоглитазон, метформин) немесе тар терапиялық диапазонмен (амлодипин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, валсартан, варфарин) клиникалық маңызды әсері жоқ.

Метформин
Фуросемид метформиннің Cmax және AUC жоғарылайды, бірақ оның бүйрек клиренсіне әсер етпейді. Метформин фуросемидтің Cmax және AUC мөлшерін төмендетеді, сонымен қатар оның бүйрек клиренсіне әсер етпейді.
Нифедипин метформиннің сіңуін, Cmax және AUC жоғарылатады, сонымен қатар оның зәрдегі экскрециясын арттырады. Метформин іс жүзінде нифедипиннің фармакокинетикалық параметрлеріне әсер етпейді.
Глиенцламид метформиннің фармакокинетикалық / фармакодинамикалық параметрлеріне әсер етпейді. Метформин, әдетте, Cmax пен AUC глибенкламидтің мөлшерін азайтады, бірақ әсер ету мөлшері айтарлықтай өзгереді. Осы себепті, бұл өзара әрекеттесудің клиникалық мәні түсініксіз болып қалады.
Мысалы, органикалық катиондар, мысалы, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин және т.б., бүйрек түтікшелі секрециямен бөлініп шығады, метформинмен теориялық түрде әрекеттесе алады, өйткені олар бүйректің жалпы көлік жүйелерімен бәсекелеседі. Сонымен, циметидин метформиннің плазмадағы / қандағы және оның AUC концентрациясын сәйкесінше 60% және 40% арттырады. Метформин циметидиннің фармакокинетикалық параметрлеріне әсер етпейді. Galvus Met препаратын бүйрек функциясына немесе организмде метформиннің таралуына әсер ететін препараттармен бірге қолданған кезде сақ болу керек.
Басқа препараттар - кейбір препараттар гипергликемияны тудыруы мүмкін және гипогликемиялық агенттердің тиімділігін төмендетеді. Мұндай препараттарға тиазидтер және басқа диуретиктер, глюкокортикостероидтар, фенотиазиндер, қалқанша безінің гормондары, эстрогендер, ауызша контрацептивтер, фенитоин, никотин қышқылы, симпатомиметиктер, кальций антагонистері және изониазид жатады. Осындай қатарлас дәрілерді тағайындаған кезде, немесе, керісінше, егер олар алынып тасталса, метформиннің тиімділігін (оның гипогликемиялық әсері) мұқият бақылап, қажет болған жағдайда дозаны түзету ұсынылады. Соңғысының гипергликемиялық әсерін болдырмас үшін даназолды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Егер даназолмен емдеу қажет болса және оны тоқтатқаннан кейін, глюкоза деңгейін бақылау кезінде метформиннің дозасын түзету қажет. Хлорпромазин: үлкен дозада (тәулігіне 100 мг) қабылдаған кезде гликемия жоғарылайды, бұл инсулиннің шығарылуын азайтады. Антипсихотиктерді емдеуде және оны тоқтатқаннан кейін глюкоза деңгейін бақылау кезінде дозаны түзету қажет.
Йодты құрамында радиоактивті агенттер: құрамында йод бар радиоактивті агенттерді қолданатын радиологиялық зерттеу бүйрек функциясы бұзылған қант диабетімен ауыратын науқастарда сүт қышқылды аурудың дамуына себеп болуы мүмкін.
Инъекциялық бета-2 симпатомиметикасы: бета-2 рецепторларын ынталандыру есебінен гликемияны жоғарылату. Бұл жағдайда гликемиялық бақылау қажет. Қажет болса, инсулин ұсынылады. Метформинді сульфонилмочевина туындыларымен, инсулинмен, акарбозамен, салицилаттармен бір мезгілде қолданғанда гипогликемиялық әсердің жоғарылауы мүмкін.
Метформинді алкогольдің жедел мас болуымен ауыратын науқастарда қолдану сүт ацидозының даму қаупін арттыратындықтан (әсіресе аштық, шаршау немесе бауыр жеткіліксіздігі кезінде), Галвус Метпен емдеу кезінде алкоголь мен этил спирті бар есірткіден бас тарту керек.

Артық дозалану
Вилдаглиптин
Вилдаглиптин тәулігіне 200 мг дозада енгізілгенде жақсы қабылданады. Препаратты күніне 400 мг дозада қолданған кезде бұлшықет ауырсынуы, сирек жұмсақ және өтпелі парестезия, безгегі, ісіну, липаза концентрациясының уақытша жоғарылауы байқалады (VGN-ден 2 есе жоғары). Вилдаглиптин дозасын тәулігіне 600 мг-ға дейін жоғарылатқан кезде парестезиямен қатар жүретін аяқтың ісінуі, креатинин фосфокиназа, AcAt, C-реактивті ақуыз және миоглобин концентрациясының жоғарылауы мүмкін. Препарат қабылдауды тоқтатқаннан кейін дозаланудың барлық белгілері және зертханалық параметрлердегі өзгерістер жоғалады.
Диализ арқылы денеден шығару екіталай. Алайда, вилдаглиптиннің негізгі гидролиттік метаболитін (LAY151) гемодиализ арқылы организмнен шығаруға болады.

Метформин
Метформиннің артық дозалануының бірнеше жағдайлары, оның ішінде препараттың 50 грамнан асатын мөлшерде ішуі нәтижесінде байқалды. Метформиннің артық дозалануымен шамамен 10% жағдайда гипогликемия байқалды (алайда оның препаратпен байланысы анықталмады), 32% жағдайда сүт қышқылды ацидоз байқалды. Сүт ацидозының алғашқы белгілері: жүрек айну, құсу, диарея, дене қызуының төмендеуі, іштің ауыруы, бұлшықет ауыруы, болашақта тыныс алудың жоғарылауы, бас айналу, есінің бұзылуы және команың дамуы мүмкін. Метформин қаннан гемодиализ арқылы шығарылады (клиренсі 170 мл / мин дейін) гемодинамикалық бұзылыстарсыз. Осылайша, препараттың артық дозалануы жағдайында метформинді қаннан шығару үшін гемодиализді қолдануға болады.
Артық дозаланған жағдайда пациенттің жағдайына және клиникалық көріністеріне сәйкес тиісті симптоматикалық ем жүргізу керек.

Сақтау шарттары
Galvus Met құрғақ жерде, балалардың қолы жетпейтін жерде, 30 ° C-тан аспайтын температурада сақталады.