Липтонорм - қолдануға арналған ресми нұсқаулық

Тіркеу нөмірі: П № 016155/01

Препараттың сауда атауы: Липтонорм®

Халықаралық патенттік емес атау: Аторвастатин

Дозалану нысаны: қапталған таблеткалар

Құрамы

Әр қапталған планшеттің құрамында:
Белсенді зат - 10 мг және 20 мг аторвастатинге барабар мөлшердегі кальций аторвастатині
Қосымша заттар: кальций карбонаты, микрокристалды целлюлоза, лактоза, он 80, гидроксипропил целлюлоза, кросссармеллоза, магний стеараты, гидроксипропил метил целлюлоза, титан диоксиді, полиэтиленгликол.

Сипаттамасы

Ақ, дөңгелек, биконвекс пленкамен қапталған таблеткалар. Үзіліс кезінде таблеткалар ақ немесе дерлік ақ болады.

Фармакотерапиялық топ: липидтерді төмендететін агент - HMG CoA редуктазының ингибиторы.

ATX КОДЕКСІ S10AA05

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакодинамика
Статиндер тобынан алынған гиполипидемиялық агент. Аторвастатиннің негізгі әсер ету механизмі 3-гидрокси-3-метилглютарил коэнзимі А - (HMG-CoA) редуктаза, HMG-CoA-ның мевалон қышқылына айналуын катализдейтін фермент болып табылады. Бұл трансформация организмдегі холестеринді синтездеу тізбегіндегі алғашқы қадамдардың бірі болып табылады. Аторвастатин холестеринінің синтезін басу бауырда, сондай-ақ экстефепатикалық тіндерде LDL рецепторларының реактивтілігінің жоғарылауына әкеледі. Бұл рецепторлар LDL бөлшектерін байланыстырады және оларды қан плазмасынан шығарады, бұл қандағы LDL холестеринінің төмендеуіне әкеледі.
Аторвастатиннің антисцлеротикалық әсері - бұл препараттың қан тамырлары мен қан компоненттерінің қабырғаларына әсерінің салдары. Препарат қан тамырларының ішкі қаптамасы жасушаларының өсу факторлары болып табылатын изопреноидтардың синтезін тежейді. Аторвастатиннің әсерінен қан тамырларының эндотелийге тәуелді кеңеюі жақсарады. Аторвастатин холестеринді, төмен тығыздықтағы липопротеиндерді, аполипопротеин В, триглицеридтерді төмендетеді. HDL холестеринінің жоғарылауына (жоғары тығыздықты дипопротеидтер) және аполипопротеин А.
Препараттың әрекеті, әдетте, 2 аптадан кейін дамиды, ал максималды нәтижеге төрт аптадан кейін қол жеткізіледі.

Фармакокинетика
Сіңіру жоғары. Максималды концентрацияға жету уақыты 1-2 сағат, әйелдерде максималды концентрация 20% жоғары, AUC (қисық астындағы аймақ) 10% төмен, алкогольдік циррозы бар науқастарда максималды концентрация 16 есе, AUC нормадан 11 есе жоғары. Азық-түлік препараттың сіңу жылдамдығы мен ұзақтығын біршама төмендетеді (сәйкесінше 25% және 9%), бірақ LDL холестеринінің төмендеуі аторвастатинді тамақсыз қолданумен бірдей. Кешке қолданғанда аторвастатин концентрациясы таңертеңгілікке қарағанда төмен (шамамен 30%). Препараттың сіңу дәрежесі мен дозасы арасындағы сызықтық байланыс анықталды.
Биожетімділігі - 14%, HMG-CoA редуктазасына қарсы ингибиторлық белсенділіктің жүйелік биожетімділігі - 30%. Төмен жүйелік биожетімділігі асқазан-ішек жолдарының шырышты қабатындағы жүйелік метаболизмге және бауыр арқылы «алғашқы өтуге» байланысты.
Орташа бөліну көлемі 381 л, қан плазмасы ақуыздарымен байланыс 98% құрайды.
Негізінен бауырда P450 CYP3A4, CYP3A5 және CYP3A7 цитохромы әсерінен фармакологиялық белсенді метаболиттер түзіледі (орто- және пара-гидроксилденген туындылар, бета-тотығу өнімдері).
Препараттың HMG-CoA редуктазасына қарсы ингибиторлық әсері айналымдағы метаболиттердің белсенділігімен анықталған шамамен 70% құрайды.
Бауыр және / немесе экстефетикалық метаболизмнен кейін өтпен шығарылады (ауыр энтероэпатикалық айналымға ұшырамайды).
Жартылай шығарылу кезеңі - 14 сағат, белсенді метаболиттердің болуына байланысты HMG-CoA редуктазасына қарсы ингибиторлық белсенділік 20-30 сағатқа созылады. Ауыз дозасының 2% -дан азы несепте анықталады.
Гемодиализ кезінде ол шығарылмайды.

Қолдану көрсеткіштері

Бастапқы гиперхолестеринемия, аралас гиперлипидемия, гетерозиготалы және гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемия (диетаға қосымша ретінде).

Препараттың кез-келген компоненттеріне жоғары сезімталдық, белсенді сатыдағы бауыр аурулары (белсенді созылмалы гепатит, созылмалы алкогольді гепатитпен қоса), бауыр трансаминазаларының белсенділігі жоғарылайды (белгі нормадан жоғары 3 еседен жоғары), бауыр жеткіліксіздігі (Бала-Пюг жүйесіне сәйкес А және В дәрежесі), кез-келген этиология циррозы, жүктілік, лактация, 18 жасқа дейінгі (тиімділігі мен қауіпсіздігі белгіленбеген).

Ұқыптылықпен: бауыр ауруының тарихы, ауыр электролиттер теңгерімсіздігі, эндокриндік және метаболикалық бұзылулар, алкоголизм, артериялық гипотензия, жедел жедел инфекциялар (сепсис), бақылаусыз ұстамалар, кең хирургия, жарақаттар.

Дозалау және енгізу

Липтонорммен емдеуді бастамас бұрын науқасты қандағы липидтердің төмендеуін қамтамасыз ететін диетаға ауыстыру керек, оны препаратпен емдеу кезінде байқау керек.
Ішінде, тәуліктің кез-келген уақытында (бірақ сонымен бірге) тамақ ішуге қарамастан қабылдаңыз.
Ұсынылатын бастапқы доза күніне бір рет 10 мг құрайды. Әрі қарай, доза холестериннің мөлшеріне байланысты жеке таңдалады - LDL. Дозаны кем дегенде 4 апта аралықпен өзгерту керек. Ең жоғары тәуліктік доза 1 дозада 80 мг құрайды.

Бастапқы (гетерозиготалы тұқым қуалайтын және полигендік) гиперхолестеринемия (IIa типі) және аралас гиперлипидемия (IIb типі)
Емдеу ұсынылған бастапқы дозадан басталады, ол емделушінің реакциясына байланысты 4 аптадан кейін терапиядан кейін көбейтіледі. Ең жоғары тәуліктік доза - 80 мг.

Гомозиготалы тұқым қуалайтын гиперхолестеринемия
Дозалар диапазоны гиперлипидемияның басқа түрлерімен бірдей. Бастапқы доза аурудың ауырлығына байланысты жеке таңдалады. Гомозиготалы тұқым қуалайтын гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастардың көпшілігінде препаратты тәулігіне 80 мг дозада (бір рет) қолданған кезде оң нәтиже байқалады.

Бүйрек қызметі бұзылған пациенттерде және егде жастағы емделушілерде Липтонорм дозасын түзету қажет емес.
Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде препараттың ағзадан шығарылуының баяулауына байланысты сақ болу керек. Клиникалық және зертханалық параметрлерді мұқият бақылау керек, егер маңызды патологиялық өзгерістер анықталса, дозасын азайту керек немесе емдеуді тоқтату керек.

Орталық жүйке жүйесінен: 2% -дан астам жағдайларда - ұйқысыздық, бас айналу, 2% -дан аз жағдайларда - бас ауруы, астениялық синдром, ұйқышылдық, ұйқысыздық, амнезия, парестезия, перифериялық нейропатия, амнезия, эмоционалды тұрақсыздық, атаксия, бет нервінің сал ауруы, гиперкинез, депрессия гиперестезия, сананың жоғалуы.
Сезімнен: амблиопия, құлаққа шырылдау, конъюнктиваның құрғауы, орналасуының бұзылуы, көзге қан кету, саңырау, глаукома, паросмия, дәм жоғалту, талғамның бұзылуы.
Жүрек-тамыр жүйесінен: 2% -дан астам жағдайларда - кеуде қуысының ауыруы, 2% -дан аз жағдайда - пальпация, вазодиляция, мигрен, постуральды гипотензия, жоғары қан қысымы, флебит, аритмия, стенокардия.
Гемопоэтикалық жүйеден: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Тыныс алу жүйесінен: 2% -дан астам жағдайда - бронхит, ринит, 2% -дан аз жағдайда - пневмония, ентігу, бронх демікпесі, мұрын аурулары.
Асқорыту жүйесінен: 2% -дан астам жағдайларда - жүрек айну, жүректің қышуы, іш қату немесе диарея, түзулік, гастралгия, іштің ауыруы, анорексия немесе тәбеттің жоғарылауы, құрғақ ауз, лак, дисфагия, құсу, стоматит, эзофагит, глоссит, қуыстың шырышты қабығының эрозиялық және ойық жаралары. ауыз, гастроэнтерит, гепатит, бауыр колики, чейлит, он екі елі ішектің жарасы, панкреатит, холестатикалық сарғаю, бауыр функциясының бұзылуы, тік ішектің қан кетуі, мелена, қан кету, тенесмус.
Тірек-қимыл аппаратынан: жағдайлардың 2% -дан астамында - артрит, 2% -дан аз жағдайларда - аяқтың бұлшық еттерінің спазмы, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгия, миалгия, рабдомиолиз, torticollis, бұлшықеттің гипертониясы, бірлескен контракттар.
Жыныстық жүйеден: 2% -дан астам жағдайларда - урогенитальды инфекция, шеткергі ісіну, 2% -дан аз жағдайларда - дизурия (полякурия, ноттурия, зәр ұстамау немесе зәр шығару, міндетті зәр шығару), нефрит, гематурия, қынаптан қан кету, нефроуролитиаз, метроррагия, эпидидимит, либидо төмендеген, импотенция, бұзылған эякуляция.
Тері жағынан: жағдайлардың 2% -дан азы - алопеция, ксеродерма, терлеудің жоғарылауы, экзема, себорея, экхимоз, петехия.
Аллергиялық реакциялар: 2% -дан аз жағдайларда - қышу, тері бөртпесі, контактілік дерматит, сирек - уртикария, ангиоэдема, бет ісінуі, фотосезімталдық, анафилаксия, эритема мультиформасы, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз (Лайелл синдромы).
Зертханалық көрсеткіштер: жағдайлардың 2% -дан азы гипергликемия, гипогликемия, қан сарысуындағы креатин фосфокиназа, сілтілі фосфатаза, альбуминурия, аланин аминотрансферазасының (ALT) немесе аспартикалық аминотрансферазаның жоғарылауы.
Басқа: жағдайлардың 2% -дан азы - салмақтың жоғарылауы, гинекомастия, мастодения, подаграның өршуі.

Артық дозалану

Емі: нақты антидот жоқ. Симптоматикалық терапия жүргізіледі. Олар ағзаның өмірлік маңызды функцияларын сақтау үшін және дәрі-дәрмектің одан әрі сіңуіне жол бермеу үшін шаралар қолданады: асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қабылдау. Гемодиализ тиімсіз.
Егер рабдомиолизге байланысты сирек кездесетін, бірақ ауыр жанама әсері болса, жедел бүйрек жеткіліксіздігінің даму белгілері мен қауіп факторларының болуы болса, препаратты дереу тоқтату керек.
Аторвастатин негізінен плазма ақуыздарымен байланысты болғандықтан, гемодиализ - бұл затты ағзадан шығарудың тиімсіз әдісі.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Циклоспоринді, фибраттарды, эритромицинді, кларитромицинді, иммуносупрессивті, антифунгалды препараттарды (азолдарға байланысты) және никотинамидті бір мезгілде қабылдаған кезде қан плазмасында аторвастатин концентрациясы (және миопатия қаупі) артады. Антацидтер концентрацияны 35% төмендетеді (LDL холестериніне әсер өзгермейді).
CYP3A4 цитохромы P450 тежегіштері деп аталатын аторвастатинді протеаза тежегіштерімен қатар қолдану аторвастатиннің плазмалық концентрациясының жоғарылауымен бірге жүреді.
Дигоксинді аторвастатинмен бірге тәулігіне 80 мг дозада қолданғанда дигоксиннің концентрациясы шамамен 20% артады.
Нетиндрон мен этинил эстрадиол бар пероральді контрацептивтердің концентрациясын 20% -ға арттырады (аторвастатинмен тәулігіне 80 мг дозада тағайындайды).
Колестиполмен біріктірудің липидті төмендететін әсері әр препарат үшін жеке-жеке қарағанда жоғары.
Варфаринмен бір мезгілде қабылдағанда протромбин уақыты алғашқы күндерде азаяды, алайда 15 күннен кейін бұл көрсеткіш қалыпқа келеді. Осыған байланысты, аторвастатинді варфаринмен бірге қабылдаған пациенттерде протромбин уақытын бақылау әдеттегіден көбірек болуы керек.
Аторвастатинмен емдеу кезінде грейпфрут шырынын қолдану препараттың қан плазмасындағы концентрациясының жоғарылауына әкелуі мүмкін. Осыған байланысты препаратты қабылдаған пациенттер бұл шырынды ішпеу керек.

Арнайы нұсқаулар

Бауыр функциясының бұзылуы
Қанның липидтерін төмендету үшін HMG-CoA редуктаза ингибиторларын қолдану бауыр функциясын көрсететін биохимиялық параметрлердің өзгеруіне әкелуі мүмкін.
Бауыр функциясы емделуден бұрын, 6 апта, Липтонорм басталғаннан 12 апта өткен соң және әр дозаны арттырғаннан кейін және мезгіл-мезгіл, мысалы, әр 6 айда бақылау керек. Бауыр ферменттерінің белсенділігі әдетте Липтонорм қабылдағаннан кейінгі алғашқы үш айда байқалады. Трансаминаза деңгейінің жоғарылауы бар пациенттерді фермент деңгейі қалыпты жағдайға жеткенше бақылау керек. Егер аланиндік аминотрансфераза (ALT) немесе аспартикалық аминотрансфераза (AST) мәні ең жоғары шекті деңгейден 3 есе артық болса, Липтонорм дозасын азайту немесе емдеуді тоқтату ұсынылады.

Қаңқа бұлшықеті
Диффузды миалгия, летаргия немесе бұлшықет әлсіздігі және / немесе КФК-нің едәуір жоғарылауы бар пациенттер миопатия дамуының қауіпті тобын білдіреді (қалыпты жағдайдың жоғарғы шегімен салыстырғанда КФК-да 10 еседен астам өсетін бұлшықет ауыруы деп анықталады).
Липтонормды циклоспоринмен, фиброз қышқылының туындыларымен, эритромицинмен, кларитромицинмен, иммуносупрессанттармен және азол құрылымының антифунгалды препараттарымен, сондай-ақ липидтер деңгейінің төмендеуіне әкелетін ниацин дозаларын тағайындау кезінде емнің ықтимал артықшылықтары мен қауіп дәрежесін салыстырып, емделушілерді бақылау қажет. бұлшықет ауыруы, летаргия немесе әлсіздік белгілері немесе белгілері пайда болады, әсіресе емдеудің алғашқы айларында және кез-келген дозаның жоғарылауымен Reparata.

Липтонормды емдеу миопатиядан туындауы мүмкін ауыр жағдайдың дамуына байланысты уақытша тоқтатылуы немесе тоқтатылуы керек, сонымен қатар рабдомиолизге байланысты жедел бүйрек жетіспеушілігінің даму қаупі бар факторлар болса (мысалы, жіті ауыр инфекция, артериялық гипотензия, кең хирургия, жарақат, ауыр жағдай) метаболикалық және эндокриндік бұзылулар, сондай-ақ электролиттердің теңгерімсіздігі).
Репродуктивті жастағы сенімді контрацепцияны қолданбайтын әйелдерде Липтонорм қолдану ұсынылмайды. Егер пациент жүктілікті жоспарласа, ол Липтонорм қабылдауды жоспарланған жүктіліктен кемінде бір ай бұрын тоқтатуы керек.
Науқас егер дәрігерге түсініксіз ауырсыну немесе бұлшықет әлсіздігі пайда болса, дереу дәрігермен кеңесу керек, әсіресе егер олар әлсіздікпен және безгегімен бірге жүрсе.

Көлік жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету

Liptonorm автокөлік жүргізу қабілетіне жағымсыз әсерлері және көп назар аударуды қажет ететін механизмдермен жұмыс жасау туралы хабарланған жоқ.

Шығару формасы

10 және 20 мг қапталған таблеткалар.
Al / PVC блистеріндегі 7, 10 немесе 14 таблеткадан.
1, 2, 3, 4 картон қораптағы блистер, қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге.

Сақтау шарттары

В тізімін құрғақ, қараңғы жерде 25 ° C-тан төмен температурада сақтаңыз.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

Жарамдылық мерзімі

2 жыл. Пакетте көрсетілген жарамдылық мерзімінен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханаларда демалу шарттары

Өндіруші:
«M.J. Biopharm», Үндістан
113 Jolly Maker палаталары-II, Нариман Пойнт, Мумбай 400021, Үндістан
Тел: 91-22-202-0644 Факс: 91-22-204-8030 / 31

Ресей Федерациясындағы өкілдік
119334 Ресей, Мәскеу, ул. Косыгина, 15 (Орлёнок Г.К.), 830-832 кабинет

Қапталған:
Фармстандарт - Лексредства ААҚ
305022, Ресей, Курск, ул. 2 агрегат, 1а / 18.
Тел / факс: (07122) 6-14-65

Шығарма, шығарылым формасы

Липтонормның белсенді субстанциясы болып табылады аторвастатин. Ол қосалқы заттармен толықтырылады: кальций карбонаты, целлюлоза, сүт қант, гидроксипропил целлюлоза, крокмармеллоза, магний стеараты, титан диоксиді, полиэтиленгликол.

Липтонорм - ақ, дөңгелек, сынған ақ таблетка. Препараттың белсенді субстанциясы 10 немесе 20 мг болатын екі нұсқасы бар.

Фармакологиялық әрекет

Аторвастатин - HMG-CoA редуктаза ингибиторы. Бұл фермент организмге холестеринді синтездеуге қажет. Липтонорм молекуласы құрылымы жағынан ұқсас. Бауыр жасушалары оны фермент үшін қабылдайды, холестериннің түзілу реакциясын қосады - ол тоқтайды. Өйткені, аторвастатиннің қасиеттері HMG-CoA редуктазасымен бірдей емес.

Холестерин деңгейі төмендейді. Оның жетіспеушілігін өтеу үшін дене құрамында LDL бар молекулалар ыдырай бастайды, бұл олардың концентрациясының төмендеуіне әкеледі. Холестериннің қосымша көзі - перифериялық тін. Стеролды тасымалдау үшін тығыздығы жоғары «жақсы» липопротеиндер қажет. Тиісінше, олардың саны өсуде.

Жалпы холестериннің төмендеуі, LDL, триглицеридтер атеросклероздың дамуын баяулатады. Май алмасуының артық өнімі қан тамырларының бетінде жиналуға қабілетті. Тұндыру маңызды болған кезде ол кеменің люменін ішінара немесе толығымен жабады. Жүрек тамырларының атеросклерозы инфарктқа, мидың соғуына, аяқ-қолдарға - трофикалық жаралардың пайда болуына, аяқтың некрозына әкеледі.

Егер адам холестеринді төмендетуге бағытталған диетаны ұстанбаса, аторвастатиннің тиімділігі нөлге дейін төмендейді. Дене стерол тапшылығын жабу үшін өз ресурстарын жұмсамайды, өйткені ол тамақтан пайда болады.

Таблеткаларды қабылдағаннан бастап 2 аптадан кейін холестерин деңгейі қалпына келе бастайды. Максималды әсерге 4 аптадан кейін қол жеткізіледі.

Аторвастатин метаболиттері бауыр шығаратын өтпен шығарылады. Ағзаның жеткіліксіздігімен бұл процесс күрделене түседі. Сондықтан бауыр патологиясымен препарат мұқият тағайындалады.

Липтонорм: қолдануға арналған көрсеткіштер

Липтонормды қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес препарат диеталық терапияға қосымша ретінде тағайындалады:

бастапқы гиперхолестеролемия,
аралас гиперлипидемия,
диеталық терапияға қосымша ретінде гетерозиготалы және гомозигатты отбасылық гиперхолестеролемия,

Аторвастатинді қолдану жүректің ишемиялық ауруы бар науқастарда инсульт, инфаркт қаупін азайтуға көмектеседі. Сонымен қатар, Липтонормды аз қабылдаған пациенттер көбінесе маневрлік, стенттендіруді, жүрек-тамыр проблемалары бар ауруханаға жатқызуды қажет етеді.

Қолдану әдісі, мөлшерлеу

Липтонорммен емдеуді бастамас бұрын, сонымен қатар бүкіл курста пациент диетаны ұстануы керек.

Таблеткалар күніне бір рет, тағамға сілтеме жасамай қабылданады, бірақ әрқашан бір уақытта. Ұсынылатын бастапқы доза - 10 мг. Әрі қарай, дәрілік зат холестерин, LDL өзгеру динамикасын ескере отырып, жеке таңдалады. Дозаны түзету 1 реттен / 4 аптаға дейін жүзеге асырылады. Максималды рұқсат етілген доза - 80 мг. Дененің аторвастатин қабылдауға әлсіз реакциясы кезінде пациентке қуатты статин тағайындалады немесе холестеринді төмендететін басқа препараттармен толықтырылады (өт қышқылдарының секвестрлері, холестеринді сіңіру ингибиторлары).

Бауыр жеткіліксіздігімен Липтонормды тағайындау ағзаның жұмысының мониторингімен бірге жүруі керек. Егер олар нормадан едәуір асып кетсе, препарат алынып тасталады немесе азайтылған дозалар тағайындалады.

Қарсы көрсеткіштер, жанама әсерлер

Липтонорм аторвастатинге, лактозаға, препараттың кез-келген компонентіне немесе аналогына сезімтал адамдарда қарсы көрсетілмейді. Планшеттерге қарсы:

бауырдың өткір аурулары
ALT, GGT, AST 3 еседен астамға ұлғаю,
ауыр инфекциялар
цирроз
18 жасқа дейінгі балалар.

Липтонорм болашақ аналарға, бала емізетін әйелдерге тағайындалмайды. Егер тұжырымдама жоспарланса, дәрі-дәрмектер осы күннен кем дегенде бір ай бұрын тоқтатылады. Жоспарланбаған жүктілік кезінде сіз препаратты қабылдауды тоқтатуыңыз керек, содан кейін дереу дәрігерге қаралыңыз. Ол ұрық үшін ықтимал қауіптер туралы сөйлеседі, сонымен қатар әрекет етудің нұсқаларын ұсынады.

Пациенттердің көпшілігі препаратқа оңай төзеді. Жағымсыз әсерлер, егер бар болса, жұмсақ болады, аз уақыт өткеннен кейін жоғалады. Оқиғалардың дамуы онша емес.

Липтонорм нұсқауы келесі жанама әсерлер туралы ескертеді:

Жүйке жүйесі: жиі ұйқысыздық, бас айналу, сирек бас ауруы, ұйқысыздық, ұйқысыздық, амнезия, сезімталдықтың төмендеуі / жоғарылауы, перифериялық нейропатия, эмоционалды толқулар, үйлестірудің бұзылуы, бет параличі, сананың жоғалуы.
Сезім мүшелері: қос көру, құлақтың қоңырауы, көздің құрғауы, саңырау, глаукома, талғамның бұзылуы.
Жүрек-қантамыр жүйесі: жиі - кеудедегі ауырсыну, сирек мигрень, пальпация, гипотония немесе гипертензия, аритмия, стенокардия, флебит.
Тыныс алу жүйесі: жиі - бронхит, ринит, сирек - пневмония, бронх демікпесі, мұрын.
Ас қорыту жүйесі: жүрек айну, жүрек айнуы, іш қату немесе диарея, асқазанның ауыруы, газ, анорексия немесе тәбеттің жоғарылауы, құрғақ аузы, мұрын, жұтылу бұзылыстары, құсу, стоматит, өңештің қабынуы, тіл, гастроэнтерит, гепатит, бауыр колик, ұлтабар , панкреатит, сарғаю, бауыр функциясының бұзылуы, тік ішектің қан кетуі, қан кету.
Тірек-қимыл жүйесі: жиі - артрит, сирек - аяқтың бұлшық еттері, бурсит, буын ауруы, миозит, миопатия, миалгия, рабдомиолиз, бұлшықет тонусының жоғарылауы.
Генитурия жүйесі: жиі - генитурариялық инфекциялар, шеткергі ісіну, сирек - дизурия, бүйректің қабынуы, қынаптан қан кету, ұрықтың қосымшаларының қабынуы, либидо төмендеген, импотенция, бұзылған эякуляция.
Тері: алопеция, тершеңдіктің жоғарылауы, экзема, қайызғақ, дақ қан кету.
Аллергиялық реакциялар: қышу, бөртпе, контактілік дерматит, уртикария, жоғары сезімталдық реакциясы, фотосезімталдық, анафилаксия.
Зертханалық көрсеткіштер: жоғары / төмен қант, жоғарылаған КҚК, сілтілі фосфатаза, ALT, AST, GGT, анемия, тромбоцитопения.
Басқалары: салмақ жоғарылауы, гинекомастия, подагра күшеюі.

Көбінесе темекі шегушілер, маскүнемдер, қант диабеті, қалқанша безінің жеткіліксіздігі, бауыр аурулары, гипотензиямен ауыратын науқастар жанама әсерлерден зардап шегеді.

Липтонормды тоқтата тұрыңыз, сонымен қатар дәрігерге хабарласыңыз, егер:

ауыр бұлшықет ауыруы немесе әлсіздік,
температураның жоғарылауы
құрысулар.

Қарым-қатынас

Препарат келесі препараттармен реакция жасай алады:

антацидтер (омепразол, алмагел),
дигоксин
эритромицин, кларитромицин,
протеаза ингибиторлары
кейбір ауызша контрацептивтер
фибраттар
варфарин
итраконазол, кетоконазол.

Препарат Ресейдегі дәріханаларда сатылмайды. Тіркеу куәлігінің мерзімі біткен. Liptonorm сатылымнан жоғалып кеткен кездегі бағасы 10 мг пакетке 284 рубль, 20 мг үшін 459 рубль болды.

Liptonorm дәріханаларының жетіспеуі проблема емес. Препараттың бірдей белсенді субстанциясы бар көптеген аналогтары бар. Сіз дәріханаларда сұрай аласыз:

Аторис
Анвистат
Атомакс
Атор
Қызғалдақ
Аторваститин-OBL,
Аторвастатин-Тева,
Аторвастатин М.С.,
Аторвастатин Авексима,
Аторвокс
Вазатор
Липофорд
Липримар
Новостат,
Торвас
Торвалип
Торпакард
Торвазин.

Жоғарыда аталған дәрілерден басқа, Liptonorm аналогтарын әсер ету механизмі бойынша алуға болады:

симвастатин - 144-346 рубль.,
ловастатин - 233-475 руб.,
розувастатин - 324-913 руб.,
флувастатин - 2100-3221 руб.

Барлық статиндерде бірдей әсер ету механизмі бар, бірақ олардың әрқайсысында қолдану нюанстары бар. Сондықтан, препаратты өзгертпес бұрын әрдайым дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Жоба авторлары дайындаған материал
сайттың редакциялық саясатына сәйкес.

Пішіні мен құрамын шығару

Липтонорм таблетка түрінде қол жетімді: ақ қабықпен қапталған, дөңгелек, биконвекс, үзілісте - ақ немесе дерлік ақ (14 дана. Блистерде, картон қорапта 2 блистер).

Препараттың белсенді заты - аторвастатин (кальций тұзы түрінде). 1 таблеткада ол 10 немесе 20 мг құрайды.

Қосымша заттар: кроссармелоза, гидроксипропил целлюлоза, магний стеараты, он 80, лактоза, гидроксипропил метил целлюлоза, микрокристалды целлюлоза, титан диоксиді, кальций карбонаты, полиэтиленгликол.

Құрамы және дәрілік түрі

Липтонормның негізгі белсенді компоненті - кальций тұзы түрінде Аторвастатин кальций трихидраты. Оның қосалқы компоненттеріне мыналар жатады:

кальций карбонаты
Егіздер 80,
МКК
E463 және E572 тағамдық қоспалары,
натрий крокмармэлоза
лактоза
тазартылған су.

Липтонорм таблетка түрінде шығарылады. 10 мг немесе 20 мг қапталған таблеткалар 7, 10, 14, 20, 28 немесе 30 дана болады.

Қолдану көрсеткіштері

Медицина холестеринді жоғарылату үшін тағайындалады. Оның әрекеті қандағы липидтердің құрамын тежеуге бағытталған. Липтонормды дәрігер тағайындаған дозада қолдану керек.

Липтонорм препараты кең спектрге ие. Препарат липидтерді төмендететін және атеросклеротикалық әсерге ие. Липтонорм препаратының липидті төмендететін әсері оның белсенді заты холестеринді тежеуге және қан плазмасынан LDL бөлшектерін шығаруға ықпал етеді.

Атеросклеротикалық әсер препараттың қан тамырларындағы жасушалардың өсуін басуға және қандағы липид компоненттерінің құрамын төмендетуге қабілетті екендігіне негізделген. Әрекеттің кең спектріне байланысты препарат келесі ауруларға тағайындалуы керек:

липидтердің артық мөлшеріне генетикалық бейімділік,
дислипидемия,
гетеро - немесе гомозиготалы гиперхолестеринемия типтегі отбасылық тип.

Липтонормды салмақ жоғалту үшін «Липонорм» препаратымен шатастырмау керек. Соңғысы диеталық қоспа болғандықтан, ол тек капсулаларда сатылады.

Жанама әсерлері

Егер пациент қарсы көрсетілімдерді әдейі ескермесе немесе таблеткалардың белгіленген дозасынан асып кетсе, оған жанама әсерлердің пайда болу қаупі төнуі мүмкін. Терапия ережелерін сақтамау жеңіліске әкелуі мүмкін келесі жүйелер мен мүшелер:

ОЖЖ Жүйке жүйесінің бұзылуының негізгі көріністері - бас айналу және ұйқының бұзылуы. Оқшауланған жағдайларда науқастар түнгі ұйқысыздық, астения, атаксия, парез және гиперестезия сияқты белгілерді сезінеді, бұл ұзаққа созылатын депрессияға әкеледі.
Сенсорлық органдар. Олардың функционалдығының бұзылуының белгілері көз алмасында қан кету, конъюнктивалық ылғалдың жетіспеушілігі, тамақтану кезінде ешқандай сезімнің болмауы, иістерді анықтау қабілетінің жоғалуы деп саналады.
Генитурия жүйесі. Липтонорммен емдеу кезінде урологиялық және вагинальды инфекциялар, зәр шығару проблемалары, терапия кезіндегі жедел бүйрек жетіспеушілігінің дамуы, потенциалдың төмендеуі жиі кездесетін жағымсыз реакциялар болып табылады.
Лимфа жүйесі. Емдеудің медициналық курсы қан ауруларының дамуына әкелуі мүмкін - лимфаденопатия, анемия немесе тромбоцитопения.
Ас қорыту жүйесі. Планшеттердің нұсқаулыққа сәйкес мөлшерлеу ережелерін сақтамау асқазан-ішек жолдары мен бауыр ауруларының дамуына әкеледі, олар ентігу, дірілдеу, құсу рефлексі, бауыр коликасы және тіпті гепатит.
Жүрек-тамыр жүйесі. Науқастарда артериялық гипертензия, стенокардия, кеуде қысылуы мүмкін.
Қорғану жүйесі. Мүмкін дерматологиялық немесе аллергиялық реакцияларға бөртпелер, қышу, себорея, экзема, сирек кездесетін уртикария немесе анафилактикалық шок жатады.

Қолдану нұсқаулығы

Липтонорм - бұл липидтер балансының шамадан тыс деңгейін емдеуде қолданылатын дәрілер тобының өкілі. Аторвастатин - негізгі белсенді компонент, күшті липидтерді төмендететін әсерге ие, яғни қандағы липидтердің мөлшерін азайтуға көмектеседі. Қандағы оның құрамы қолданғаннан кейін шамамен 1 сағаттан кейін көтеріледі. Таңертең бұл көрсеткіш кешке қарағанда шамамен 30% жоғары.

Статиндерді қолдану нәтижесі 14 күннен кейін байқалады. Максималды нәтижеге тек 1 ай қолданғаннан кейін қол жеткізіледі.

Дәрі-дәрмектерді қабылдау тағамның ағзаға енуіне байланысты емес. Препаратты қолданудың тиімділігіне ықпал ететін жалғыз шарт - бұл бір уақытта таблеткаларды күнделікті қабылдау. Науқас нормадан аспауы керек - тәулігіне 10 мг. Тәуліктік мөлшерден асып кету денсаулыққа айтарлықтай зиян келтіруі және жағымсыз реакциялар тудыруы мүмкін.

Терапияны бастамас бұрын дәрігерлер бауырдың жұмысын бақылауы керек. Мамандар емдеуді бастағаннан кейінгі алғашқы 3 айда бауыр функциясын бақылау үшін сақ болуды және дәрігерге үнемі баруды ұсынады. Дозаны түзету ем басталғаннан кейін бірнеше аптадан кейін жүргізілуі мүмкін, бірақ айына 1 реттен жиі емес. Қабылдау кезінде дәрігерлер әр 6 айда бір рет өтуі керек. фермент балансының өзгеруін бақылау.

Пайдалану шарттарына сәйкес, таблеткаларды салқын жерде сақтау керек. Бұл бөлмедегі температураның рұқсат етілген индикаторлары +25 градус.

Жүктілік кезінде қолданыңыз

Препараттың белсенді субстанциясы жүктілік кезінде және лактация кезінде (емшек сүтімен) емделушілерге жаңа туған нәрестенің ағзасына мүмкін болатын теріс әсеріне байланысты тыйым салынады. Егер пациент жүктілікті жоспарласа, оны бірнеше айға тастаған дұрыс. Липтонорммен емдеу кезінде әйелдер контрацепцияны ескермеуі керек.

Басқа қарсы көрсетілімдерге балалық және жасөспірімдік кезең жатады. Препаратты қолданған балаларды емдеу туралы ақпарат әзірге жоқ.

Дәрі-дәрмектің бағасы

Липтонорм препаратының бағасы бірнеше критерийлер бойынша анықталады - қаптамадағы блистердің саны, мөлшері және т.б. Орташа алғанда, 10 мг таблеткаларды дәріханада 200-250 рубльге сатып алуға болады. 28 дана пакеттің құны. 20 мг әрқайсысы 400-500 рубльді құрайды.

Украинада препараттың бағасы 20 мг дозада 250-400 грн.

Липтонорм аналогтары

Липтонорм жоғары тиімді дәрі екеніне қарамастан, ол барлық науқастарға жарамайды. Препараттың жекелеген компонентіне жоғары сезімталдық және оны асыра бағалау - оны арзан аналогпен алмастырудың екі негізгі себебі.

Liptonorm аналогтарының қатарына келесі дәрілер жатады:

Пайдалану шолулары

Оның қолданылуына жасалған шолулар дәрігерлер пациентке көбінесе оны қабылдаудың ерекшеліктері мен ықтимал жанама әсерлері туралы егжей-тегжейлі түсіндірместен дәрі тағайындайтынын көрсетеді.

Тамара, Мәскеу: «Таблеткаларды қабылдағаннан кейінгі алғашқы күндері мен іштегі ауырсынуды бастадым, содан кейін асқазанымнан діріл пайда болды, ал бірнеше күннен кейін - жүрек айну және құсу. Мен бұл көріністерді Липтонорм қабылдаумен ешқандай байланыстырған жоқпын. Бала кезімнен асқазан-ішек жолдарының бұзылуымен ауырғандықтан, тамақтану рационында біршама өзгеріс болғандықтан, мен бірден гастроэнтерологқа жүгіндім. Дәрігердің арқасында асқазандағы ыңғайсыздықтың не екенін түсіндім, бірақ мен бұл сұраққа әлі де мән беремін. Неліктен менің диетологым мүмкін болатын салдар туралы ескертпеді? »

Екатерина, Новосибирск: «Менің артық салмағым жасөспірім кезімнен бері болды, тек 30 жасымда мен өзіме қамқорлық жасап, проблемамның себебін білуді шештім. Зертханалық зерттеулер көрсеткендей, бұл жоғары холестерин және диетолог маған Liptonorm тағайындады.Бірінші күні менің қан қысымым 150-ге көтерілді. Келесі күні таңертең қысым қалыпты болды, бірақ түстен кейін ол 160-қа көтерілді. Осыдан кейін мен нұсқаулықты қайта оқып шығуды ұйғардым, соңында мен не болып жатқанын түсіндім. Менің жоғары қан қысымым - бұл дәрі-дәрмектің жанама әсері. Қысым терапия басталғаннан кейін 5 күн өткен соң тоқтап қалды ».

Liptonorm таблеткаларын қолдану туралы жоғарыда аталған барлық пікірлерді қорытындылай келе, оларды қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек деген қорытындыға келу керек. Біріншіден, бұл препарат холестериннің жоғарылауына қарсы тұра алатын статиндер тобына жататындығына байланысты. Өзіңіз білетіндей, кез-келген гормоналды агентті тағайындау немесе жоюды тек маман жүзеге асыра алады.

Екіншіден, препарат асқазан-ішек жолдарынан, орталық жүйке жүйесінен, жүрек-тамыр және басқа өмірлік жүйелерден көптеген қарсы көрсетілімдер мен жанама әсерлерге ие. Маман дозаны тағайындауы керек, қолданудың барлық ерекшеліктерін түсіндіруі керек, сондай-ақ пациентті мүмкін асқынулар туралы хабардар етуі керек.

Дозалау және енгізу

Липтонормды және оны қолданудың барлық кезеңін тағайындаудан бұрын пациент қандағы липидтердің төмендеуін қамтамасыз ететін диетаны ұстануы керек.

Препарат тәулігіне 1 рет, тамақтануға қарамастан, бір уақытта қабылданады.

Бастапқы тәуліктік доза әдетте 10 мг құрайды. Әрі қарай, төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин мөлшеріне сүйене отырып, доза жеке түзетіледі. Дозаның өзгеруі арасындағы интервал 4 аптадан кем болмауы керек. Ең жоғары рұқсат етілген тәуліктік доза - 80 мг.

Жанама әсерлері

Препараттың мүмкін жанама әсерлері (көбінесе - 2% -дан көп, сирек - 2% -дан аз):

Орталық жүйке жүйесі: жиі - бас айналу, ұйқысыздық, сирек - әлсіздік, астениялық синдром, ұйқышылдық, бас ауруы, ұйқысыздық, эмоционалды тұрақсыздық, перифериялық нейропатия, атаксия, парестезия, бет параличі, гиперестезия, гиперкинезия, амнезия, депрессия, сананың жоғалуы.
Жүрек-қантамыр жүйесі: жиі кеуде ауруы, сирек постуральды гипотензия, аритмия, вазодиляция, жүрек соғу жиілігі, стенокардия, қан қысымының жоғарылауы, флебит,
Сенсорлық органдар: құрғақ конъюнктива, глаукома, көздің қан кетуі, амблиопия, орналасудың бұзылуы, паросмия, құлақтың дыбысы, саңырау, талғамның бұзылуы, талғамның жоғалуы,
Тыныс алу жүйесі: жиі - ринит, бронхит, сирек - мұрын, пневмония, бронх демікпесі, ентігу,
Ас қорыту жүйесі: көбінесе - cheilitis, қан кету, ауыз қуысының шырышты қабығының эрозиялық және ойық жаралы аурулары, стоматит, глоссит, құрғақ аузы, тенезмус, іш қату немесе диарея, жүрек айнуы, тегістеу, жүрек айну, гастральгия, іштің ауыруы, құсу, дисфагия. , эзофагит, анорексия немесе тәбеттің жоғарылауы, он екі елі ішектің жарасы, бауыр коликасы, гастроэнтерит, гепатит, бауыр функциясының бұзылуы, холестатикалық сарғаю, панкреатит, мелена, тік ішектен қан кету,
Генитурия жүйесі: жиі - перифериялық ісіну, урогенитальды инфекциялар, сирек - гематурия, нефрит, нефроуролитиаз, дизурия (зәр ұстамау немесе зәр шығаруды ұстап қалу, ноктурия, полакурия, міндетті зәр шығару), метроррагия, қынаптан қан кету, эпидидимит, эякуляция, либидо төмендеген, импотенция,
Тірек-қимыл жүйесі: жиі - артрит, сирек - тендосиновит, бурсит, миозит, миалгия, артралгия, тортиколл, аяқтың құрысуы, бірлескен контрактура, бұлшықеттің гипертониясы, миопатия, рабдомиолиз,
Гемопоэтикалық жүйе: лимфаденопатия, анемия, тромбоцитопения,
Дерматологиялық және аллергиялық реакциялар: сирек - жоғарылау тершеңдік, себорея, ксеродерма, экзема, петехия, экхимоз, алопеция, қышу, тері бөртпесі, контактілік дерматит, сирек - бет, ісіну, ангиоэдема, уртикария, фотосезімталдық, көп факторлы улы емес экссудативті эритема. Стивенс-Джонсон синдромы, анафилаксия,
Зертханалық көрсеткіштер: сирек - альбуминурия, гипогликемия, гипергликемия, сілтілік фосфатаза, креатининнің фосфокиназасы және бауыр трансаминазаларының белсенділігі,
Басқалары: сирек - мастодения, гинекомастия, салмақ жоғарылауы, подагра күшеюі.

Арнайы нұсқаулар

Емдеудің барлық кезеңінде дене функциясының клиникалық және зертханалық көрсеткіштерін мұқият бақылау қажет. Егер маңызды патологиялық өзгерістер анықталса, Липтонорм дозасын азайту керек немесе оны қабылдау толығымен тоқтатылады.

Препаратты тағайындаудан бұрын, терапия басталғаннан кейін 6 және 12 аптадан кейін, әр дозаны арттырғаннан кейін, сондай-ақ кезең-кезеңімен барлық емдеу кезеңінде (мысалы, әр 6 айда) бауырдың қызметін бақылау керек. Липтонорм қабылдағаннан кейінгі алғашқы 3 айда фермент белсенділігінің өзгерісі байқалады. Бауыр трансаминазаларының белсенділігі жоғарылаған жағдайда науқастар көрсеткіштері қалпына келгенге дейін медициналық бақылауда болуы керек. Егер аланиндік аминотрансфераза (ALT) немесе аспартат аминотрансфераза (AST) мәні туа біткен бүйрек үсті гиперплазиясымен бірдей мәннен 3 есе артық болса, дозаны азайту немесе препаратты тоқтату ұсынылады.

Липтонормды циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, иммуносупрессанттар, фибро қышқылының туындылары, никотин қышқылы (липидтерді төмендететін әсері бар дозаларда), антифункционалды агенттерді қабылдаған пациентке Липтонорм тағайындау қажет болса, күтілетін пайда мен қауіп дәрежесін салыстыру қажет. Егер бұлшықет ауруы, әлсіздік немесе летаргия белгілері байқалса, әсіресе емнің алғашқы бірнеше айында немесе дәрі-дәрмектің кез-келген дозасының жоғарылауымен науқастың жағдайын мұқият бақылау керек.

Егер рабдомиолиз нәтижесінде жедел бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупі факторлары болса (мысалы, артериялық гипотензия, метаболикалық және эндокриндік бұзылулар, жедел ауыр инфекция, жарақат, кең хирургия, электролиттердің теңгерімсіздігі), сондай-ақ ауыр жағдайды көрсетуі мүмкін. миопатияның дамуы, Липтонорм уақытша немесе толығымен жойылуы керек.

Науқасқа бұлшықеттің әлсіздігі немесе ашылмаған ауыруы, әсіресе егер олар әлсіздік және / немесе безгегі бар болса, дереу дәрігермен кеңесу қажеттілігі туралы ескертіледі.

Липтонормның көлік құралдарын басқару және назар аударуды талап ететін жұмыстарды орындау қабілетіне кері әсері туралы хабарламалар болған жоқ.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Азолдан, фибраттардан, циклоспоринден, эритромициннен, кларитромициннен, никотинамидтен алынған иммуносупрессанттар, антифункционалды заттар қан плазмасындағы аторвастатин концентрациясын жоғарылатады және миопатияның даму қаупін арттырады.

Липтонормның белсенді затының деңгейі CYP3A4 тежегіштерімен жоғарылайды.

Антацидтер аторвастатин концентрациясын 35% төмендетеді, бірақ төмен тығыздықтағы липопротеидтердің холестерин құрамына әсер етпейді.

Липтонормды дигоксинмен бір уақытта 80 мг тәуліктік дозада қабылдағанда оның қандағы концентрациясы шамамен 20% артады.

Тәуліктік дозада 80 мг қабылдаған липтонорм құрамында этинил эстрадиол немесе нетридрон бар ауызша контрацептивтердің концентрациясы 20% артады.

Аторвастатинді колестиполмен біріктірудің гиполипидемиялық әсері әр препаратқа жеке әсер ететін әсерден жоғары.

Варфаринді емдеудің алғашқы күндерінде бір мезгілде қолдану жағдайында протромбин уақыты қысқарады, бірақ 15 күннен кейін бұл көрсеткіш, әдетте, қалыпқа келеді. Сол себепті ұқсас комбинацияны алған пациенттер протромбин уақытын әдеттегіден жиі басқаруы керек.

Емдеу кезінде грейпфрут шырынын ішу ұсынылмайды, өйткені ол қан плазмасындағы аторвастатин концентрациясын арттыруға көмектеседі.