Флемоклав Солутаб 875 125 мг - қолдану жөніндегі нұсқаулық

Флемоклав Солутаб 875 + 125 мг - кең спектрлі пенициллиндер тобынан алынған препарат. Бета-лактамаза ингибиторы амоксициллин мен клавулан қышқылының аралас препараты.

Бір планшеттің құрамында:

Белсенді ингредиент: амоксициллин трихидраты (амоксициллин негізіне сәйкес келеді) - 1019,8 мг (875,0 мг), калий клавуланаты (клавулан қышқылына сәйкес келеді) - 148,9 мг (125 мг).
Қосымша заттар: дисперсті целлюлоза - 30,4 мг, микрокристалды целлюлоза - 125,9 мг, кросповидон - 64,0 мг, ваниллин - 1,0 мг, мандарин хош иісі - 9,0 мг, лимон хош иісі - 11,0 мг, сахарин - 13,0 мг; магний стеараты - 6,0 мг.

Таралу

Клавулан қышқылының шамамен 25% және плазма амоксициллинінің 18% плазма ақуыздарымен байланысады. Амоксициллиннің таралу көлемі - 0,3 - 0,4 л / кг, ал клавулан қышқылының таралу көлемі - 0,2 л / кг.

Көктамыр ішіне енгізгеннен кейін амоксициллин мен клавулан қышқылы өт қабында, іш қуысында, теріде, май мен бұлшықет тінінде, синовиальды және перитонеальді сұйықтықтарда, сондай-ақ өт ішінде болады. Амоксициллин емшек сүтінде кездеседі.

Амоксициллин мен клавулан қышқылы плацентарлы тосқауылды кесіп өтеді.

Биотрансформация

Амоксициллин несеппен бірге пенициллоид қышқылының белсенді емес түрінде бастапқы дозаның 10-25% мөлшерінде ішінара шығарылады. Клавулан қышқылы бауырда және бүйректе метаболизденеді (несеппен және нәжіспен шығарылады), сондай-ақ ауа шығарылған көміртегі диоксиді түрінде болады.

Қан сарысуынан амоксициллин мен клавулан қышқылының жартылай шығарылу кезеңі бүйрек функциясы қалыпты емделушілерде шамамен 1 сағатты құрайды (0,9-1,2 сағат), креатинин клиренсі бар науқастарда 10-30 мл / мин аралығында 6 сағат, ал анурия жағдайында ол өзгереді. 10-15 сағат аралығында. Препарат гемодиализ кезінде шығарылады.

Амоксициллиннің шамамен 60-70% және клавулан қышқылының 40-65% алғашқы 6 сағат ішінде несеппен өзгермейді.

Қолдану көрсеткіштері

Амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіру амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруге сезімтал микроорганизмдер тудырған келесі жерлердегі бактериялық инфекцияларды емдеу үшін көрсетілген:

Жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы (ЛОР инфекциясын қоса), мысалы, қайталанатын тонзиллит, синусит, отит, әдетте Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis және Streptococcus pyogenes тудырады.
Төменгі тыныс жолдарының инфекциясы, мысалы, созылмалы бронхиттің, асқазан пневмониясының және бронхопневмонияның, әдетте Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae және Moraxella catarrhalis тудырады.
Әдетте Enterobacteriaceae тұқымдас түрлерімен (негізінен Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus және Enterococcus тұқымдас түрлерімен, сондай-ақ Neisserae gonorrhе тудыратын цистит, уретрит, пиелонефрит, әйел жыныс жолдарының инфекциясы.
Әдетте Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes және бактероидтардың тұқымдары терінің және жұмсақ тіндердің инфекциясы.
Сүйектер мен буындардың инфекциясы, мысалы, остеомиелит, әдетте Staphylococcus aureus тудырады, қажет болған жағдайда ұзақ терапия мүмкін.
Одонтогендік инфекциялар, мысалы, пародонтит, одонтогенді максиларлы синусит, жайылған целлюлитпен ауыр тіс абсцессі.
Қадамдық терапияның құрамына кіретін басқа аралас инфекциялар (мысалы, септикалық түсік, босанғаннан кейінгі сепсис, құрсақішілік сепсис).

Амоксициллинге сезімтал микроорганизмдер тудыратын инфекцияны Флемоклав Солутаб® препаратымен емдеуге болады, өйткені амоксициллин оның белсенді ингредиенттерінің бірі болып табылады. Флемоклав Солутаб® амоксициллинге сезімтал микроорганизмдерден туындаған аралас инфекцияларды, сондай-ақ амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруге сезімтал бета-лактамаза шығаратын микроорганизмдерді емдеуге арналған.

Бактериялардың амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруіне сезімталдығы аймаққа және уақыт өте келе өзгеріп отырады. Мүмкіндігінше жергілікті сезімталдық туралы деректерді ескеру қажет. Қажет болса, микробиологиялық сынамаларды жинап, бактериологиялық сезімталдыққа талдау жасау керек.

Қарсы көрсеткіштер

Препарат дәрігермен кеңескеннен және тесттер қабылдағаннан кейін ғана қабылдануы мүмкін. Препараттың таблеткаларын емделусіз қолдану аурудың клиникалық көрінісін жағып, дұрыс диагноз қоюды қиындатады.

Флемоклав Солутаб 875 + 125 мг таблеткалар келесі қолдануға қарсы көрсеткіштерге ие:

Анамнездегі амоксициллинге, клавулан қышқылына, препараттың басқа компоненттеріне, бета-лактамдық антибиотиктерге (мысалы, пенициллиндер, цефалоспориндер) жоғары сезімталдық,
тарихта амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіріп қолдану кезінде сарғаю немесе бауыр функциясының бұзылуының алдыңғы эпизодтары
12 жасқа дейінгі балалар немесе дене салмағы 40 кг-дан кем балалар,
бүйрек функциясы бұзылған (креатинин клиренсі ≤ 30 мл / мин).

Препарат келесі жағдайларда өте сақтықпен:

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі,
асқазан-ішек жолдарының аурулары (пенициллиндерді қолданумен байланысты колит тарихы),
созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі.

Дозалау және енгізу

Диспепсиялық симптомдардың алдын алу үшін Флемоклав Солутаб® тамақтың басында тағайындалады. Планшет толығымен жұтылады, стакан сумен жуылады немесе жарты стакан суда ерітіледі (кем дегенде 30 мл), қолданар алдында жақсылап араластырыңыз.

Ауызша қабылдау үшін.

Дозалау режимі жасына, дене салмағына, пациенттің бүйрек функциясына, сондай-ақ инфекцияның ауырлығына байланысты жеке-жеке белгіленеді.

Емдеу клиникалық жағдайды тексерусіз 14 күннен аспауы керек.

Қажет болса, кезеңді терапияны жүргізуге болады (препараттың алғашқы парентеральды енгізілуі, кейіннен ауызша қабылдауға өту).

Бүйрек функциясының бұзылуы

875 + 125 мг таблеткаларды креатинин клиренсі 30 мл / мин-ден асатын емделушілерде ғана қолдану керек, дозалау режимін түзету қажет емес.

Көптеген жағдайларда, мүмкін болса, парентеральді терапияны таңдаған жөн. Бүйрек функциясы бұзылған науқастарда конвульсиялар пайда болуы мүмкін.

Жүктілік

Жануарлардың репродуктивті функциясын зерттеуде амоксициллин + клавулан қышқылын ауызша және парентеральді енгізу тератогендік әсерін тигізбеді.

Мембраналардың ерте жыртылған әйелдерде жүргізілген бір зерттеуінде профилактикалық дәрілік терапия жаңа туған нәрестелерде некротикалық энтероколит қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін екендігі анықталды. Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Флемоклав Солутаб®-ны жүктілік кезінде қолдануға болмайды, егер ананың күтілетін пайдасы ұрық үшін мүмкін болатын қауіптен асып кетпесе.

Емшекпен емізу кезеңі

Флемоклав Солутабты емізу кезінде қолдануға болады. Бұл препараттың белсенді ингредиенттерінің микроэлементтерге емшек сүтіне енуімен байланысты ауыз қуысының шырышты қабаттарының сезімталдық, диарея немесе кандидоз мүмкіндігімен қоспағанда, емшек сүтімен қоректенетін нәрестелерде басқа жағымсыз әсерлер байқалған жоқ. Емшек сүтімен қоректенетін нәрестелерде жағымсыз әсерлер пайда болған жағдайда, емшек емізуді тоқтату керек.

Жанама әсерлері

Препаратқа жоғары сезімталдығы бар емделушілерде Flemoklav Solutab таблеткаларын қабылдау кезінде жанама әсерлер пайда болуы мүмкін:

гемопоэтикалық органдардан - тромбоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, протромбин уақытының ұлғаюы,
ас қорыту жүйесінен - асқазанның ауыруы, жүрек айну, жүрек айну, құсу, диарея, энтероколит, псевдомембранозды колит, бауырдың ұлғаюы, ішек дисбиозы, бауыр жеткіліксіздігінің дамуы,
жүйке жүйесінен - конвульсиялар, парестезиялар, бас айналу, тітіркену, психомоторлы қозу, ұйқының бұзылуы, агрессия,
зәр шығару жүйесінен - қуықтың қабынуы, ауырсыну, зәр шығару, интерстициалды нефрит, әйелдерде қынаптың қышуы, қышу,
аллергиялық реакциялар - тері бөртпесі, экзантема, зәр шығару, дерматит, есірткі безгегі, анафилактикалық шок, қан сарысуы,
суперфекцияны дамыту.

Егер бір немесе бірнеше жанама әсерлер пайда болса, кеңес алу үшін дәрігермен кеңесу керек, мүмкін сіз препаратпен емдеуді тоқтатуыңыз мүмкін.

Артық дозалану

Асқазан-ішек жолдарының белгілері және су-электролит балансының бұзылуы байқалуы мүмкін. Амоксициллиннің кристаллуриясы сипатталған, кейбір жағдайларда бүйрек жеткіліксіздігінің дамуына әкеледі («Ерекше нұсқаулар мен сақтық шаралары» бөлімін қараңыз).

Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде, сондай-ақ препараттың жоғары дозаларын қабылдаған науқастарда конвульсиялар пайда болуы мүмкін («Дозалар және қолдану» бөлімін қараңыз - Бүйрек функциясының бұзылған емделушілері, «Жанама әсерлер» бөлімін қараңыз).

Асқазан-ішек жолдарының белгілері - бұл су-электролит балансын қалыпқа келтіруге ерекше назар аударатын симптоматикалық терапия. Гемодиализ арқылы амоксициллин мен клавулан қышқылын қаннан шығаруға болады.

Улану орталығында 51 баламен жүргізілген перспективті зерттеу нәтижелері амоксициллинді 250 мг / кг-дан төмен дозада қабылдау маңызды клиникалық белгілерге әкелмегенін және асқазанды шаюды қажет етпейтінін көрсетті.

Препараттың басқа препараттармен әрекеттесуі

Препаратты Ацетилсалицил қышқылы немесе Индометацинмен бір мезгілде қабылдаған кезде амоксициллиннің қанда және өт кезінде өткізетін уақыты артады, бұл жанама әсерлердің пайда болу қаупін арттырады.

Флемоклав таблеткаларын бір мезгілде қолданғанда, солтацты антацидтермен, лактиваторлармен немесе аминогликозидтермен бірге организмде амоксициллиннің сіңуі төмендейді, нәтижесінде антибиотиктің емдік әсері жеткіліксіз болады.

Аскорбин қышқылының препараттары, керісінше, организмде амоксициллиннің сіңуін арттырады.

Флемоклав таблеткаларын Аллопуринолмен бір мезгілде қабылдағанда тері бөртпелерінің пайда болу қаупі артады.

Флемоклав Солутаб препаратының жанама антикоагулянттармен әрекеттесуінде науқаста қан кету қаупі жоғарылайды.

Кейбір жағдайларда препараттың әсерінен ауызша контрацептивтердің тиімділігі төмендейді, сондықтан қажетсіз жүктіліктен қорғаудың осы түрін таңдаған әйелдер сақ болу керек және терапия кезінде тосқауыл контрацептивтерін қолдану керек.

Арнайы нұсқаулар

Флемоклав солутабын қолданар алдында есірткіге аллергиялық реакцияларға бейім пациенттерге сезімталдықты тексеру қажет, өйткені пенициллиндер көбінесе ауыр аллергия тудырады. Анафилаксия немесе ангиоэдема белгілерінің дамуымен препарат дереу тоқтатылады және дәрігермен кеңесу керек.

Жағдайдың алғашқы жақсаруы пайда болғаннан кейін сіз препаратпен емдеуді дербес тоқтата алмайсыз. Дәрігер тағайындаған курсты соңына дейін ішуді ұмытпаңыз. Емдеуді мерзімінен бұрын тоқтату амоксициллинге микроорганизмдердің тұрақтылығының дамуына және аурудың созылмалы түрге өтуіне әкелуі мүмкін. Таблетканы белгіленген мерзімнен ұзағырақ қабылдау ұсынылмайды (2 аптадан аспайды), өйткені бұл жағдайда аурудың барлық белгілерінің суперфинфекция мен өршу қаупі артады. Препараттың емдеу басталғаннан бастап 3-5 күн ішінде емдік әсері болмаған жағдайда, науқас диагнозды нақтылау және тағайындалған емдеуді түзету үшін шұғыл түрде дәрігерге қаралуы керек.

Егер препаратты қабылдау және іштің ауырсынуын кесу кезінде тұрақты диарея пайда болса, емдеуді дереу тоқтатып, дәрігермен кеңесу керек, бұл псевдомембранозды колитке әкелуі мүмкін.

Бауырдың созылмалы аурулары бар науқастарға Флемоклав Солутабты қолданған кезде абай болу керек, өйткені антибиотиктің әсерінен органның жалпы жағдайы мен жұмысы нашарлауы мүмкін.

Дәрілік терапия кезінде жедел әрекет етуді қажет ететін көлік құралын немесе жабдықты абайлап ұстау керек. Бұл емделу кезінде пациенттерде кенеттен бас айналуы мүмкін.

7 таблетка блистерде, 2 блистер бірге нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Дәріханаларда демалу шарттары

Фармакологиялық әсері бар Flemoklav Solutab 875 + 125 препаратының аналогтары:

Ацментин таблеткалары және суспензияға арналған ұнтақ
Амоксиклав
Амоксициллин
Флемоксин

Мәскеудегі дәріханаларда Flemoklav Solutab 875 + 125 мг таблеткалардың орташа құны 390 рубльді құрайды. (14 дана).

Дозалау нысаны:

Бір планшеттің құрамында:

Белсенді зат: амсициллин трихидраты (амоксициллин негізіне сәйкес келеді) - 1019,8 мг (875,0 мг), калий клавуланаты (клавулан қышқылына сәйкес келеді) -148,9 мг (125 мг).

Қосымша заттар: дисперсті целлюлоза - 30,4 мг, микрокристалды целлюлоза - 125,9 мг, кросповидон - 64,0 мг, ваниллин - 1,0 мг, мандарин хош иісі - 9,0 мг, лимон хош иісі - 11,0 мг, сахарин - 13, 0 мг, магний стеараты - 6,0 мг.

«425» белгісімен және компания логотипінің графикалық бөлігімен белгіленген, ақ түстен сарғышқа дейін созылмалы пішінді дисперсті таблеткалар. Қоңыр дақтарға рұқсат етіледі.

Дозалану нысаны

Дисперсті таблеткалар 875 мг + 125 мг

Бір планшетте бар

белсенді заттар: амоксициллин амоксициллин трихидраты түрінде

- 875 мг, калий клавуланаты түрінде клавулан қышқылы - 125 мг.

қосымша заттар: дисперсті целлюлоза, микрокристалды целлюлоза, кросповидон, ванилин, мандарин хош иісі, лимон хош иісі, сахарин, магний стеараты.

Ақ түспен сарғыш түске боялған дисперсті таблеткалар, «GBR 425» деп белгіленген және компания логотипінің графикалық бөлігі. Қоңыр дақтары рұқсат етілген

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Амоксициллин / клавулан қышқылының абсолютті биожетімділігі 70% құрайды. Абсорбция тамақ ішуге тәуелсіз. Флемоклав Солутабоның бір дозасын 875 + 125 мг дозада қабылдағаннан кейін қан плазмасындағы амоксициллиннің ең жоғары концентрациясы 1 сағаттан кейін құрылады және 12 мкг / мл құрайды. Сарысу ақуыздарының байланысы шамамен 17-20% құрайды. Амоксициллин плацентарлы тосқауылдан өтіп, емшек сүтіне аз мөлшерде өтеді.

Екі белсенді заттың жалпы клиренсі - 25 л / сағ.

Амоксициллин мен клавулан қышқылы плацентарлы тосқауылды кесіп өтеді.

Қалыпты бүйрек қызметі бар емделушілерде амоксициллин мен клавулан қышқылының жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1 сағатты құрайды (0,9-1,2 сағат), креатинин клиренсі бар науқастарда 10-30 мл / мин аралығында 6 сағат, ал анурия жағдайында ол өзгереді. 10-15 сағат аралығында. Препарат гемодиализ кезінде шығарылады.

Амоксициллиннің шамамен 60-70% және клавулан қышқылының 40-65% алғашқы 6 сағат ішінде несеппен өзгермейді.

Фармакодинамика

Флемоклав Солутаб® - кең спектрлі антибиотик, амоксициллин мен клавулан қышқылының біріктірілген препараты - бета-лактамаза ингибиторы. Бактерицидтік әсер етеді, бактерия қабырғасының синтезін тежейді. Грам-позитивті және грам-теріс микроорганизмдерге қарсы белсенді (бета-лактамаза өндіретін штаммдарды қоса). Препарат құрамына кіретін клавулан қышқылы өндірілген бета-лактамазалардың I типіне қарсы белсенді емес бета-лактамазаның II, III, IV және V типтерін басады. Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулан қышқылы пенициллиназаларға жоғары тропизмге ие, соның арқасында ол бета-лактамазалардың әсерінен амоксициллиннің ферментативті деградациясын болдырмайтын және оның әсер ету спектрін кеңейтетін ферментпен тұрақты кешен түзеді.

Флемоклав Солутаб® Оған қарсы белсенді:

Аэробты грам-позитивті бактериялар: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (соның ішінде бета-лактамазалар өндіретін штамдар), Staphylococcus epidermidis (соның ішінде бета-лактамазалар өндіретін штамдар), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria моноцитогендер,Гарднереллақынап

Анаэробты грам-позитивті бактериялар: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробты грам-теріс бактериялар: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterokolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus dureyi, Neisseria gonorrhoeae (бета-лактамазалар тудыратын бактериялардың штаммдарын қоса), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.

Анаэробты грам-теріс бактериялар: Bacteroides spp.соның ішінде Bacteroides fragilis,Фусобактерияspp (соның ішінде бета-лактамазалар өндіретін штамдар).

Дозалау және енгізу

Емдеу ұзақтығы инфекцияның ауырлығына байланысты және ерекше қажеттіліксіз 14 күннен аспауы керек.

Ересектер мен балалар - 40 кг Флемоклав Солютаб® дозада

875 мг / 125 мг күніне 2 рет тағайындалады.

Төменгі тыныс жолдарының немесе отит медиасының инфекцияларымен препаратты қабылдауды күніне 3 реттен көбейтуге болады.

Бір доза тұрақты түрде қабылданады, ең дұрысы 12 сағат сайын.

Тәулігіне 25 мг / 3,6 мг / кг-нан 45 мг / 6,4 мг / кг / тәулігіне күніне екі рет.

Төменгі тыныс жолдарының немесе отит медиасының инфекциялары үшін дозаны күніне 2 рет 70 мг / 10 мг / кг-ға дейін арттыруға болады.

Ат бүйрек функциясы бұзылған науқастар бүйрек арқылы клавулан қышқылы мен амоксициллиннің шығарылуы баяулайды. Флемоклав Солутаб® 875 мг / 125 мг дозада гломерулярлы сүзу жылдамдығы> 30 мл / мин болған кезде ғана қолдануға болады.

Ат бауыр функциясы бұзылған науқастар Флемоклав Солутаб® препаратын сақтықпен тағайындау керек. Бауыр функциясын үнемі бақылау керек.