Symlo 5 мг таблетка: препарат туралы нұсқаулар мен шолулар

ICD: E78.0 Таза гиперхолестеринемия E78.2 Аралас гиперлипидемия

Сору
Ауыз ішкеннен кейін симвастатин асқазан-ішек жолдарынан жақсы сіңеді (орта есеппен 85%). Cmax-ты ішкеннен кейін 4 сағаттан соң алуға болады.
Препаратты май құрамы төмен тамақтанар алдында қабылдау f-ге әсер етпейді.

Шығару формасы

Сізге қажет ақпаратты таппадыңыз ба?
«Симло (симло)» препаратына қатысты толық нұсқауларды мына жерден табуға болады:

Құрметті дәрігерлер!

Егер сізде осы препаратты емделушілерге тағайындау тәжірибесі болса - нәтижесімен бөлісіңіз (пікір қалдыру)! Бұл дәрі науқасқа көмектесті ме, емдеу кезінде жанама әсерлер пайда болды ма? Сіздің тәжірибеңіз әріптестеріңіз үшін де, пациенттер үшін де қызықты болады.

Құрметті пациенттер!

Егер сізде бұл дәрі тағайындалған болса және сіз терапия курсынан өткен болсаңыз, оның тиімділігі туралы (көмектесті ме), жанама әсерлері бар-жоғын, сізге не ұнайтын / ұнатпағанын айтыңыз. Мыңдаған адамдар әртүрлі дәрі-дәрмектерге Интернеттегі шолуларды іздейді. Бірақ оларды аз адам қалдырады. Егер сіз жеке осы тақырып бойынша кері байланыс қалдырмасаңыз - қалғандарында оқуға ештеңе болмайды.

Қолдану көрсеткіштері

Бастапқы тип IIa және IIb типті гиперхолестеринемия (егер диеталық терапия коронарлық атеросклероздың даму қаупі жоғарылаған пациенттерде тиімсіз болса), гиперхолестеринемия және гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, оны арнайы диета және физикалық белсенділікпен түзету мүмкін емес.

Миокард инфарктінің алдын-алу (коронарлық атеросклероздың дамуын бәсеңдету үшін), инсульт және ми қан айналымының уақытша бұзылулары.

Қолдану тәсілі: дозасы және емдеу курсы

Ішінде, бір рет, кешке. Жеңіл немесе орташа гиперхолестеринемия кезінде бастапқы доза 5 мг құрайды, ауыр гиперхолестеринемия бастапқы дозада тәулігіне 10 мг, терапия жеткіліксіз болса, дозаны көбейтуге болады (4 аптадан ерте емес), максималды тәуліктік доза 80 мг құрайды.

Жүректің ишемиялық ауруы кезінде бастапқы доза 20 мг құрайды (бір рет, кешке), қажет болған жағдайда доза біртіндеп 40 апта сайын 40 мг-ға дейін артады. Егер LDL концентрациясы 75 мг / дл-ден (1,94 ммоль / л) аз болса, холестериннің жалпы концентрациясы 140 мг / дл-ден (3,6 ммоль / л) аз болса, дозаны азайту керек.

Бүйректің созылмалы жеткіліксіздігі бар науқастарда (CC 30 мл / мин-ден аз) немесе циклоспоринді, фибраттарды, никотинамидті қабылдағанда, бастапқы доза - 5 мг, ең жоғарғы тәуліктік доза - 10 мг.

Фармакологиялық әрекет

Aspergillus terreus ашыту өнімінен синтетикалық жолмен алынған липидті төмендететін препарат белсенді емес лактон болып табылады, организмде гидрокси қышқылының туындысын қалыптастыру үшін гидролизден өтеді. Белсенді метаболит HMG-CoA редуктазасын, HMG-CoA-дан мевалонат түзілуінің бастапқы реакциясын катализдейтін ферментті басады. HMG-CoA-ны мевалонатқа айналдыру холестерин синтезінің алғашқы сатысы болғандықтан, симвастатинді қолдану ағзада ықтимал улы стеролдардың жиналуына себеп болмайды. HMG-CoA организмдегі көптеген синтез процестеріне қатысатын ацетил-КоА-ға оңай метаболизденеді.

Ол TG, LDL, VLDL және плазмадағы жалпы холестерин концентрациясын төмендетеді (гетерозиготалы отбасылық және гиперхолестеринемияның отбасылық емес формаларында, аралас гиперлипидемия жағдайында, холестериннің жоғарылауы қауіп факторы болып табылады). HDL концентрациясын жоғарылатады және LDL / HDL мен жалпы холестерин / HDL қатынасын төмендетеді.

Әрекеттің басталуы қабылдау басталғаннан 2 апта өткен соң, терапевтік әсердің максималды мөлшері 4-6 аптадан кейін болады. Эффект жалғасып жатқан емдеумен жалғасады, терапияны тоқтатқан кезде холестерин мөлшері бастапқы деңгейіне (емделуге дейін) оралады.

Қолдану нұсқаулығы

SIMLOҚапталған таблеткалар
SIMLOҚапталған таблеткалар
SIMLOҚапталған таблеткалар
SIMLOҚапталған таблеткалар

Симло композициясы

  • SIMLO қапталған планшеттер
Қапталған таблеткалар1 қойынды
симвастатин5 мг

Қосымша заттар: жүгері крахмалы, лактоза, микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалы гликолат, желатиндендірілген крахмал, сары темір тотығы, изопропанол, гидрокситолуен бутилаты, тазартылған су, лимон қышқылы моногидраты, тальк тазартылған, магний стеараты, магний стеараты, гидроксифенил метиленфилихрофил.

10 дана. - блистер (2) - картон пакеттері.
10 дана. - блистер (3) - картон пакеттері.
14 дана. - блистер (2) - картон пакеттері.
14 дана. - блистер (3) - картон пакеттері.

Қапталған таблеткалар1 қойынды
симвастатин10 мг

Қосымша заттар: жүгері крахмалы, лактоза, микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалы гликолат, желатиндендірілген крахмал, қызыл темір оксиді, изопропанол, гидрокситолуен бутилаты, тазартылған су, лимон қышқылы моногидраты, тальк тазартылған, магний стеараты, гидроксифенилметилен метиленфилен және метилофилатрофен, метилфильм, метилфильм, метилофилия, метилфилен, метилфилен, метилфилен, метилфилен, метил, метилфилен, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, металл, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метилфилен, метиллефилен, метилфильм, метиллиотен, метил, метилфильм, метиллиотен, метилфильм, метилфильм, метиллиотенфильмдер

10 дана. - блистер (2) - картон пакеттері.
10 дана. - блистер (3) - картон пакеттері.
14 дана. - блистер (2) - картон пакеттері.
14 дана. - блистер (3) - картон пакеттері.

Қапталған таблеткалар1 қойынды
симвастатин20 мг құрайды

Қосымша заттар: жүгері крахмалы, лактоза, микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалы гликолат, желатиндендірілген крахмал, қызыл темір оксиді, изопропанол, гидрокситолуен бутилаты, тазартылған су, лимон қышқылы моногидраты, тальк тазартылған, магний стеараты, гидроксифенилметилен метиленфилен және метилофилатрофен, метилфильм, метилфильм, метилофилия, метилфилен, метилфилен, метилфилен, метилфилен, метил, метилфилен, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, металл, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метил, метилфилен, метиллефилен, метилфильм, метиллиотен, метил, метилфильм, метиллиотен, метилфильм, метилфильм, метиллиотенфильмдер

10 дана. - блистер (2) - картон пакеттері.
10 дана. - блистер (3) - картон пакеттері.
14 дана. - блистер (2) - картон пакеттері.
14 дана. - блистер (3) - картон пакеттері.

  • SIMLO қапталған планшеттер

қойындысы. қабық, 5 мг: 20, 28, 30 немесе 42 дана.

  • SIMLO қапталған планшеттер

қойындысы. қабық, 10 мг: 20, 28, 30 немесе 42 дана.

  • SIMLO қапталған планшеттер

қойындысы. қабық, 20 мг: 20, 28, 30 немесе 42 дана.

Қарсы көрсетілімдер Симло

  • SIMLO қапталған планшеттер

- бауырдың жедел ауруы,

- жедел кезеңдегі бауырдың созылмалы ауруы,

- белгісіз шығу тегі трансаминазалар белсенділігінің тұрақты жоғарылауы,

- лактация (емізу),

- 17 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер,

- симвастатинге және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық;

- басқа HMG-CoA редуктаза ингибиторларына жоғары сезімталдық.

Дозасы және Симло қабылдау

  • SIMLO қапталған планшеттер

Дозалау режимі мен емдеу ұзақтығы жеке белгіленеді.

Гиперхолестеринемияның ауырлығына байланысты бастапқы доза күніне 5 мг құрайды. Ауыр гиперхолестеринемия кезінде - күніне 10 рет 10 мг. Қажет болса, дозаны 4 апта аралығымен арттырыңыз. Ең жоғары тәуліктік доза - 40 мг.

Препаратты күніне 1 рет кешке, тамақтанар алдында немесе ішу керек.

Иммуносупрессантты қабылдаған емделушілер үшін ұсынылатын бастапқы доза күніне 5 мг құрайды, ең жоғары тәуліктік доза күніне 5 мг құрайды.

Жеңіл немесе орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге дозалау режимін түзету қажет емес. Бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар емделушілер үшін бастапқы доза күніне 5 мг құрайды, ал науқастардың осы санатына үнемі медициналық бақылау қажет.

Жанама әсері Симло

  • SIMLO қапталған планшеттер

Асқорыту жүйесінен: көбінесе - іш қату, диарея, тәбеттің жоғалуы, түзу, жүрек айну, іштің ауыруы, панкреатит, мүмкін қан плазмасындағы трансаминазалар мен CPK деңгейінің тұрақты жоғарылауы (әдетте терапияның бірінші айының соңында). Терапия басталғаннан бастап 2-ші және 4-ші апта аралығында қан плазмасында АЛТ, АСТ және сілтілі фосфатаза деңгейінің жоғарылауы мүмкін. Бұл көрсеткіштердің максималды өсуі емнің 8-ші аптасында байқалады. Дәрілік терапияны тоқтатқаннан кейін фермент деңгейі қалыпты деңгейге дейін төмендейді.

Жүрек-тамыр жүйесі тарапынан: артериялық гипотензия мүмкін (көбінесе препаратты күніне 10 мг дозада қабылдаған кезде пайда болады, өтпелі сипатта болады және дозалау режимін түзетуді қажет етпейді).

Орталық жүйке жүйесі мен перифериялық жүйке жүйесінен: бас ауруы, ұйқының бұзылуы, астения, айналуы мүмкін.

Тірек-қимыл жүйесінен: сирек - миопатия, рабдомиолиз.

Гемопоэтикалық жүйеден: сирек - эозинофилия, тромбоцитопения.

Аллергиялық реакциялар: сирек - уртикария, ангиоэдема.

Басқа: сирек - фотосенсибилизация, васкулит, лупустық синдром.

Препарат жалпы жақсы төзімді. Жанама әсерлер әдетте жұмсақ және өтпелі болып табылады.

  • SIMLO қапталған планшеттер

Симло препаратының артық дозалануы туралы ақпарат берілмеген.

  • SIMLO қапталған планшеттер

Симлоны иммуносупрессанттармен (циклоспорин), эритромицинмен, гемфиброзилмен, никотин қышқылымен бір мезгілде қолданғанда рабдомиолиз және жедел бүйрек жетіспеушілігі қаупі артады.

Симло жанама антикоагулянттармен бір мезгілде қолданғанда соңғысының фармакологиялық әсерінің жоғарылауы мүмкін.

Симло-ны колестираминмен бір мезгілде қолданған кезде симвастатиннің биожетімділігі төмендейді (колостирамин қабылдағаннан кейін 4 сағаттан кейін Симло қабылдау ұсынылады).

Симло дигоксинмен бір мезгілде қолданғанда плазмадағы соңғысының концентрациясы жоғарылайды.

  • SIMLO қапталған планшеттер

Препарат алкогольді теріс пайдалану және / немесе бауыр аурулары бар пациенттерге өте сақтықпен тағайындалуы керек.

Сақтықпен, препарат рабдомиолиз және бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупінің жоғарылауына байланысты иммуносупрессантты қабылдайтын мүшелерді трансплантациялаудан кейін пациенттерге тағайындау керек.

Артериалды гипотензиямен, өткір инфекциялық аурулармен, ауыр метаболикалық бұзылулармен, эндокриндік жүйемен, су-электролит балансы, хирургиялық араласу кезінде (тіске қоса) немесе жарақат кезінде, белгісіз этиологияның қаңқа бұлшықеттерінің тонусы төмендеген немесе жоғарылаған науқастарда Эпилепсия кезінде препарат сақтықпен тағайындалады, өйткені аталған аурулар мен жағдайлар ауыр бүйрек функциясының бұзылуына әкелуі мүмкін.

Зертханалық бақылау

Препаратты қолдану кезінде плазмадағы холестерин мөлшерін бақылау қажет. Алғашқы зерттеу препарат басталғаннан кейін 4 аптадан кейін жүргізіледі, содан кейін осы көрсеткішке жүйелі түрде мониторинг жүргізіледі.

Препаратпен емдегенге дейін және қан сарысуындағы бауыр ферменттерінің құрамын бақылау керек: терапияның алғашқы 3 айында бақылау 6 апта, содан кейін әр 6 айда бір рет жүргізіледі. Қан сарысуындағы трансаминаза деңгейінің базальды деңгеймен салыстырғанда 3 еседен астам жоғарылауымен Симло-мен емдеуді тоқтату керек.

Препаратты қолдану кезінде иммуносупрессантты да, никотин қышқылын да қабылдаған пациенттерде және миопатиямен (миалгия, бұлшықет әлсіздігі) емделушілерде CPK деңгейін бақылау қажет. Қалыпты мәндермен салыстырғанда CPK деңгейінің 10 еседен астам жоғарылауымен препарат қабылдауды тоқтату керек.

  • SIMLO қапталған планшеттер

Препарат құрғақ, жарықтан қорғалған, 25 ° C аспайтын температурада, балалардың қолы жетпейтін жерде сақталуы керек.

Сақтау мерзімі - 2 жыл. Препаратты пакетте көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Препараттың құрамы

Әр Simlo планшеті жеке қабықпен қапталған және келесі құрамға ие:

Белсенді ингредиент: симвастатин 10000 мг

  • 75,500 мг мөлшеріндегі лактоза моногидраты,
  • Лимон қышқылы моногидраты 1250 мг аспайды,
  • Аскорбин қышқылы 2500 мг,
  • Массасы 9,400 мг целлюлоза,
  • Магний стеараты 1,200 мг.

Қабықтың құрамында: гипромеллоза, толк, титан диоксиді 0,520 мг, сары түсті темір оксиді 0,002 мг, макрогол-400 0,120 мг., Темір оксиді қызыл оксиді 0,038 мг.

Қабықпен қапталған әр Simlo 20 мг таблеткадан тұрады:

Белсенді ингредиент: симвастатин компоненті 20000 мг.

  • 151 000 мг лактоза моногидраты,
  • 2500 мг прегелатинделген крахмал,
  • Кремний диоксиді коллоидті 2400 мг,
  • Натрий карбоксиметилді крахмал (А типі) 15000 мг,
  • Бутилгидрокситолуен 0,040 мг,
  • Лимон қышқылы моногидраты 2500 мг,
  • Жүгері крахмалы, массасы 20.360 мг аспайды,
  • 5000 мг аскорбин қышқылы,
  • 18,800 мг мөлшердегі микрокристалды целлюлоза,
  • магний стеараты заты 2400 мг-нан аспайды.

Таблетканың қабығында: тальк массасы 1,040 мг, 2400 мг мөлшеріндегі гипромеллоза, массасы 1040 мг титан диоксиді, темір бояғыш оксиді 0,036 мг, макрогол-400 0,240 мг, сары түсті темір оксиді 0,044 мг.

Симло белгілі бір жағдайларда қолдану үшін көрсетілген:

  1. Гиперлипидемиямен, төмен холестеринмен және басқа фармакологиялық емес шаралармен диета терапиясы тиімсіз болған жағдайда.
  2. Аралас гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия және гиперлипопротеинемия пайда болған жағдайда, оны арнайы диета немесе жүктемелермен түзету мүмкін емес.
  3. Гиперхолестеринемияның гомозиготалы тұқым қуалайтын түрі пайда болған кезде.
  4. Жүректің ишемиялық ауруы пайда болған кезде (қайталама алдын-алу ретінде).
  5. Өлім-жітімді азайту қажет пациенттерге қолдану ұсынылған кезде.
  6. Миокард инфарктісінің қаупін азайту үшін.
  7. Қажет болса, коронарлық өлім қаупін азайтыңыз.

Құрамы және дәрілік түрі

Симло - липидтерді төмендететін әсер ететін дәрілік зат. Емдік әсер ету механизмі HMG-CoA редуктазасының ферментативті белсенділігінің тежелуі болып табылады.

Simlo шығарылымы - үстіне пленкамен қапталған капсулалар мен таблеткалар. Біздің дәріхана нарығында үш дәрілік өзгеріс бар - 5, 10 және 20 мг.

Белсенді зат - симвастатин (симвастатин - радар бойынша - есірткі анықтамасы). Таблетканы құрайтын қосымша заттар: жүгері крахмалы, темір оксиді, 4 валентті титан оксиді, микрокристалды және гидроксипропилметил целлюлозасы, изопропанол, метиленхлорид, лимон қышқылы моногидраты.

Бұл симвастатинді қолданудың фармакологиялық әсері оның организмнің холестерин прекурсорларын өндіруді тежеу ​​қабілетімен байланысты. Осылайша, оны қолданғаннан кейін қандағы май фракцияларының төмендеуі байқалады. Атап айтқанда, триглицеридтердің, LDL және VLDL концентрациясы, жалпы холестерин азаяды, липопротеиндердің бір-біріне қатынасы жақсарады, жалпы холестериннің оның фракцияларымен арақатынасы (холестерин мен HDL мөлшері қалыпты түрде тұрақтандырылды).

Терапевтік нәтиже Симло қабылдау басталғаннан екі аптадан кейін пайда болады. Емдік әсердің шыңы статинді қолданудың төртінші - алтыншы апталарында болады. Әрі қарай бұл әсер емдеу кезінде сақталады, алайда, терапия жойылғанда, липидтердің тепе-теңдік көрсеткіші дәрі-дәрмекпен емделуден бұрын қайтадан бастапқы деңгейге оралады.

Фармакокинетикалық ерекшеліктерге ауызша қабылдаған кезде асқазан шырышты қабығының тез сіңуі жатады. Симло биотрансформациясы және метаболизмі бауырда жүреді. Онда белсенді метаболиттер түзіледі, атап айтқанда бета-гидроксиметаболиттер. Олардың 95% -ы қанның белоктық комплекстерімен байланысады.

Препараттың қалдық заттарын шығарудың негізгі жолдары өт және бүйректермен жүреді. Сондықтан симло жедел көріністер фазасында бүйрек пен бауыр аурулары үшін тағайындалмайды. Симвастатинді қолдану кезінде плазмалық трансаминазалар мен CPK үнемі бақылануы керек.

Бауырдың плазмалық ферменттері үшін алғашқы зерттеу емдеу басталғаннан алты апта өткен соң жүргізілуі керек.

Жанама әсерлері

Сирек жағдайларда пациенттің денесі симло қолдануға бірнеше жауап бере алады. Мүмкін болатын симптомдар кешеніне келесі көріністер жатады:

  1. Тәбеттің тұрақсыздығы, диареяның және іш қатудың дамуы, бұл жүрек айну, тегістеу және іштің ауыру эпизодтарымен бірге жүреді.
  2. Артериялық гипотензия мүмкін - қан қысымы қалыпты сандардан төмендеген жағдай, метаболикалық бұзылулар.
  3. Цефалгия, перифериялық нейрогендік бұзылулар.
  4. Бұлшықет аурулары - миопатия, бұлшықет ауыруы, ауыр жағдайларда - бүйрек функциясының бұзылуы бар зәр шығару жүйесінен рабдомиолиз.
  5. Жоғары сезімталдық реакциясы және аутоиммунды процестер - васкулит, аллергиялық ісіну, лупус тәрізді синдром.
  6. Тері бөртпесі, эритематозды қызару, қышу.
  7. Гемопоэтическая жүйеден зертханалық зерттеулерде анемиялық сурет пен эозинофилия бағытында ауытқулар сирек кездеседі.

Егер жоғарыда аталған бір немесе бірнеше белгілер болса, дереу дәрігерге хабарласып, қажет болған жағдайда дәрі-дәрмектің дозасын азайту немесе оны қолдануды тоқтату керек.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Симлоға фибраттар (гемфиброзил), циклоспорин, ниацин, эритромицин сияқты бірқатар препараттарды сақтықпен біріктіру керек. Олармен қатар қолданғанда препараттардың биожетімділігі артады, олардың плазмалық концентрациясы жоғарылайды, рабдомиолиз қаупі бірнеше есе артады, содан кейін бүйрек қызметі бұзылады, әсіресе артериялық гипотензия.

Антикоагулянттармен біріктірілгенде симвастатин олардың әсерін күшейтуі мүмкін. Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге жүрек гликозидтері - дигоксинмен емделуге ерекше назар аудару керек. Симвастатин плазмадағы концентрациясын едәуір арттырады, бұл гликозидтің қасиеттерін ескере отырып, жүрек-қантамыр жүйесіне ауыр асқынулар, жүрек ауруын өршітуі мүмкін.

Симло аналогтары

Біздің фармацевтикалық нарықта Simlo statin бірқатар аналогтарға ие. Оларға белсенді зат алмастырғыштар жатады - Симвакард 10, 20, 40 мг, Симгал 10, 20 және 40 мг, Василип 10, 20 және 40 мг.

Сондай-ақ алмастырғыштар қарастырылған. әрекет принципіне сәйкес. Мұнда түпнұсқа дәрілер мен генериктердің саны шектеусіз - Аторвастатин, Торвакард, Аторис, Липримар, Крестордан бастап Холлетар, Липостат, Ливазо және Розукардқа дейін. Олардың барлығы липидтерді төмендететін әсерге ие және есірткінің үлкен тобына жатады - статиндер.

Пайдалану шолулары

Викторова С.Н., Мәскеу, жоғары санатты дәрігер, № 7 Қалалық клиникалық аурухананың эндокринология бөлімінің меңгерушісі: «Мен бірнеше жыл бойы науқастарыма Симло тағайындадым. Нәтижелерге қанағаттанған дәрілік препарат медициналық хаттамаларда оның тиімділігі мен орындылығын дәлелдейді. Статинге келетін болсақ, оның жанама әсерлері сирек кездеседі, барлық пациенттердің еміне жақсы жол беріледі. Дәрі-дәрмектермен емдеуден кейін қандағы липидтердің деңгейі әрдайым тұрақталады.

Павелко П.А. Киев, 65 жаста, зейнеткер: «Шамамен төрт жыл бұрын дәрігер маған Симлоны тағайындады, өйткені липидтер профилінде көптеген ауытқулар болды. Нақты айта алмаймын, менде холестериннің де, триглицеридтердің де бар екендігі есімде, барлық анализдер жоғарылаған. Қазір күн сайын таблетка ішіп, денсаулыққа тапсырыс беремін. Жалғыз ашуланатын нәрсе, енді мен өмір бойы планшеттерде отыруға тура келеді. Дәрігер бұл препаратпен емдеуді тоқтатқаннан кейін, менің тамырларымның барлық көкбауыры оралуы мүмкін, сондықтан оны үнемі қабылдауым керек »деді.

Дәрігерлер де, пациенттер де Симло туралы пікірлердің көпшілігінде жағымды. Бұл ұзақ уақытқа, ең бастысы, осы препаратты медицинада қолданудың сәтті тәжірибесі бар баға / сапаның тамаша арақатынасына байланысты. HMG-CoA редуктазасының дәлелденген тиімді ингибиторы, дәріхана тізбектерінде кең таралған және сирек жанама әсерлерін береді.

Бұл препаратқа арналған нұсқаулық

Simlo препаратының әр пакетінде қабылдау туралы нұсқаулық бар.

Препаратқа арналған нұсқаулықта көрсеткіштер, қажетті дозалар, жанама әсерлер, қарсы көрсеткіштер, шығарылу формасы, құрамы, артық дозалану әрекеті, қабылдау әдісі, жүктілік немесе емізу кезіндегі қабылдау шарттары, сақтау шарттары және сақтау мерзімі туралы ақпарат бар.

Сонымен қатар, бағасы мен аналогтары туралы мәліметтер де бар.

Фармакология

«Симло» препараты қанның май бөлігін қалыпқа келтіруге арналған. Симло препаратының әсер ету принципі оның негізгі элементінің бауырда пайда болатын холестерин прекурсорларының бірінің синтез процестерін басуға қабілеттілігіне негізделген.

Биохимиялық құрамды қалыпқа келтіру атеросклероздың дамуын айтарлықтай баяулататын маңызды факторлардың бірі болып табылады, бұл ишемиялық аурудың даму ықтималдығын төмендетеді, сонымен қатар миокард инфарктінің пайда болуын алдын-алады.

Алынған кезде препарат аш ішекте адсорбциялана бастайды. Айта кету керек, белсенді затты ашытудың бастапқы кезеңдері ішек қабырғаларында болады. Бауыр арқылы өтетін кезде заттардың көп бөлігі туындыға айналады.

Қабылдау көрсеткіштері

Препарат қолдануға ұсынылады:

  1. Гиперлипидемия (диеталық терапия тиімсіз болған жағдайда және басқа да дәрілерге жатпайтын шаралар кезінде тағайындалуы мүмкін).
  2. Жүректің ишемиялық ауруы (қайталама профилактикамен).
  3. Гиперхолестеринемия және гипертриглицеридемия аралас емімен.
  4. Диетаны түзете алмайтын гиперлипопротеинемия, сонымен қатар физикалық белсенділік.
  5. Коронарлық өлім қаупін азайту үшін, сондай-ақ миокард инфарктінің алдын-алу үшін.
  6. Мидың қан айналымының бұзылуы.
  7. Атеросклероз

Қаражаттарды қабылдау

Назар аударыңыз! Қажет болса, дәрігер дозаны түзете алады.

Гиперхолестеринемия кезінде алғашқы дозасы күніне 5 мг-нан аспауы керек. Қандағы холестериннің қатты секіруі кезінде препарат 10 мг дозада тағайындалады.

Препарат пациентке күніне бір реттен көп емес берілуі керек. Қажет болса, дозаны төрт апта аралығымен арттырыңыз. Тәулігіне қабылдауға болатын ең көп рұқсат етілген доза - 40 мг. Құралды кешке қабылдауға рұқсат етілген.

Бұл жағдайда дәрі ішу кезінде немесе оның алдында мас бола алады. Иммуносупрессантты қабылдайтын пациенттер үшін ұсынылатын дозасы күніне бес мг құрайды.

Жеңіл немесе орташа бүйрек зақымдануы бар пациенттерге дозаны түзету қажет емес.

Егер зақымдану ауыр болса, онда алғашқы дозасы күніне 5 мг-нан аспауы керек. Бұл жағдайда үнемі медициналық тексерістен өту өте маңызды.

Бауырдың жұмсақ зақымдануымен дозаны түзету қажет емес. Егер жеңіліс ауыр болса, онда Симло дәрі қабылдаудан бас тартуы керек.

ИГД емдеу үшін препарат 10 мг дозада тағайындалады. Күніне қабылдаудың көптігі ешқандай жағдайда бір реттен аспауы керек. Рұқсат етілген ең көп дозасы 10 мг болуы керек.

Қаражаттың басқа препараттармен үйлесуі

Симплоны циклоспоринмен, гемфиброзилмен, эритромицинмен немесе никотин қышқылымен бір мезгілде қабылдағанда рабдомиолиз қаупі бірнеше есе артады.

Жанама антикоагулянттармен бірге қабылдағанда оның әсері артуы мүмкін.

Холестеринді қабылдаған кезде симвастатиннің биожетімділігі төмендейді. Егер екі препаратты қабылдау қажет болса, онда Симло холестирамин қабылдағаннан кейін 4 сағаттан кейін ішу керек.

«Симло» препараты адам қанындағы дигоксиннің концентрациясын бірнеше есе арттырады.

Жанама әсерлері

Кейде зардап шеккен орган жауап бере алады, ол пациентте келесі белгілер түрінде көрінеді:

  1. Диарея, іш қату, тәбеттің төмендеуі немесе жоғарылауы, жүрек айну, тегіс көріну, панкреатит, іштің ауыруы.
  2. Гипотензия.
  3. Бастағы ауырсыну, перифериялық нейропатия, парестезия.
  4. Миопатия, миалгия, рабдомиолиз.
  5. Лупус тәрізді синдром, эозинофилия, ентігу, васкулит, ангиоэдема, тромбоцитопения, безгегі, артрит, уртикария.
  6. Тері бөртпесі, терінің қызаруы, қышу, алопеция, фотосезімталдық.
  7. Анемия

Егер бұл белгілер байқала бастаса, дереу дәрігерге хабарлаңыз.

Жүктілік кезінде

Бұл препаратты жүктілік кезінде немесе емшек емізу кезінде қабылдауға болмайды нәрестеде қалпына келтірілмейтін салдарлар басталуы мүмкін.

Препаратты температурасы 25 градустан аспайтын жерге қою керек.

Бұл бөлме жеткілікті жылы, салқын және қараңғы болуы керек. Препаратты балалар мен сүйікті жануарлардан алыс ұстау керек.

Барлық ұсыныстарды ескере отырып, өнімді екі жыл бойы пайдалануға болады.

Мерзімі өткен препаратты қабылдауға болмайды, өйткені мұндай құрал сіздің зардап шеккен денеңізге ғана зиян тигізеді.

Аймаққа байланысты құны айтарлықтай өзгеруі мүмкін.

Ресейде бағасы 275-тен 390 рубльге дейін.

Украинада баға 198, 57 гривен бойынша белгіленді.

Бұл құралдың аналогтарының арасында Вазилип, Зоватин, Зокор, Левомир, Овенкор, Симвакол, Симвастол, Симвагесталь, Холвасим, Симплакор, Симвакард, Холвасим, Симвор, Синкард, Симплакор, Симгал сияқты дәрілерді бөліп алуға болады.

Аналогты тағайындау кезінде дәрігер науқастың қаржылық мүмкіндіктерін, оның жалпы жағдайын, сондай-ақ компоненттерге аллергияны ескеруі керек.

Артықшылықтары арасында аналогтардың кең тізімін бөліп көрсетуге болады. Сонымен қатар, көпшілігі басқарудың ыңғайлы түрін, сонымен қатар салыстырмалы түрде арзан бағасын да ажыратады.

Жағдайлары бойынша пациенттерге қарсы көрсеткіштер мен жанама әсерлердің болуы жатады.

Жанама әсерлері

Асқорыту жүйесінен: диспепсия (жүрек айну, құсу, гастролгия, іштің ауыруы, іш қату немесе диарея, түзулік), гепатит, сарғаю, «бауыр» трансаминазалары мен сілтілі фосфатаза, КҚК, сирек - жедел панкреатит.

Жүйке жүйесі мен сезім органдарынан: астения, бас айналу, бас ауруы, ұйқысыздық, конвульсия, парестезия, перифериялық нейропатия, көру бұлдырлығы, талғамның нашарлауы.

Тірек-қимыл аппаратынан: миопатия, миалгия, миастения грависі, сирек рабдомиолиз.

Аллергиялық және иммунопатологиялық реакциялар: ангиоэдема, лупус тәрізді синдром, полимиалгия ревматизмі, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, ESR жоғарылауы, артрит, артралгия, уртикария, фотосезімталдық, безгегі, терінің гиперемиясы, бет терісі.

Дерматологиялық реакциялар: тері бөртпесі, қышу, алопеция.

Басқа: анемия, жүрек соғысы, жедел бүйрек жеткіліксіздігі (рабдомиолизге байланысты), потенциалдың төмендеуі.

Арнайы нұсқаулар

Емдеуді бастамас бұрын бауыр функциясын тексеру керек (алғашқы 3 айда 6 апта сайын, содан кейін қалған бірінші жыл үшін 8 апта сайын, содан кейін алты айда бір рет «бауыр» трансаминазаларының белсенділігін бақылау). Симвастатинді тәуліктік дозада 80 мг қабылдаған емделушілерде бауыр қызметі 3 айда бір рет бақыланады. «Бауыр» трансаминазаларының белсенділігі жоғарылаған жағдайда (нормадан 3 есе жоғары) емдеу тоқтатылады.

Миалгия, миастения грависі және / немесе CPK белсенділігінің жоғарылауы бар емделушілерде препаратты емдеу тоқтатылады.

Симвастатинді (басқа HMG-CoA редуктаза ингибиторлары сияқты) рабдомиолиз және бүйрек жетіспеушілігінің жоғарылау қаупімен бірге қолдануға болмайды (қатты жедел инфекция, артериялық гипотензия, ірі хирургия, жарақат және метаболизмнің ауыр бұзылыстары салдарынан).

Жүктілік кезінде липидті төмендететін препараттардың күшін жою бастапқы гиперхолестеринемияны ұзақ мерзімді емдеу нәтижелеріне айтарлықтай әсер етпейді.

HMG-CoA редуктаза тежегіштері холестерин синтезін тежейді, холестерин және оның синтезінің басқа өнімдері ұрықтың дамуында, оның ішінде стероидтер мен жасуша мембраналарын синтездеуде маңызды рөл атқарады, симвастатин жүкті әйелдерге тағайындағанда ұрыққа жағымсыз әсер етуі мүмкін ( ұрпақты болу жасындағы әйелдер контрацепцияға қарсы шараларды мұқият орындауы керек). Егер емдеу кезінде жүктілік болса, препарат қабылдауды тоқтату керек, әйел ұрыққа қауіп төндіретіні туралы ескертеді.

Симвастатин I, IV және V типті гипертриглицеридемия болған жағдайларда көрсетілмейді.

Бұл монотерапия түрінде де, өт қышқылдарының секвестренттерімен бірге тиімді.

Емдеу кезінде және емдеу кезінде пациент гипохолестеринді диетада болуы керек.

Ағымдағы дозаны жоғалтқан жағдайда препаратты мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек. Егер келесі дозаны қабылдау уақыты болса, дозаны екі есеге арттырмаңыз.

Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде емдеу бүйрек функциясының бақылауымен жүзеге асырылады.

Науқастарға бұлшықет ауруы, летаргия немесе әлсіздік туралы дереу хабарлау ұсынылады, әсіресе бұл әлсіздік немесе ыстығы бар болса.

Ұқыптылықпен

Маскүнемдіктен зардап шегетін науқастарға және трансплантациядан өткен науқастарға өте сақтықпен Симло емделуге кеңес беріледі.

Эндокриндік және метаболизмнің айқын бұзылуы, артериалды гипотензияның дамуы, су-электролит балансын бұзу, хирургиялық процедуралар немесе жарақаттар болған жағдайда өте жедел жұқпалы аурулар болған кезде де сақ болу керек.

Симлоны онтогенездегі бұлшықет тонусы өзгерген, эпилепсия немесе бақылаусыз ұстамалары бар пациенттер мұқият қабылдауы керек. Аталған жағдайлардың кез-келгені болған кезде, бұл препаратты дәрігердің нұсқауы бойынша ғана қабылдау ұсынылады.

Сіздің Пікір Қалдыру