Эспа Липон (600 мг)

Эспа-Липонға арналған нұсқаулыққа сәйкес, препарат метаболизмді реттеуге қатысатын детоксикация, гипогликемиялық, гипохолестеролемиялық және гепатопротекторлық белсенділікке ие. Эспа-Липон құрамына кіретін тиоцит қышқылы альфа-кето қышқылдары мен пирувин қышқылының тотығу реакцияларына қатысады, бауырдың жұмысын жақсартады және холестерин алмасуын ынталандырады.

Әрекет сипаты бойынша тиоцит қышқылы В дәрумендеріне ұқсас.Эспа-Липон бауыр жасушаларында гликогеннің көбеюіне, қандағы глюкоза концентрациясының төмендеуіне және жасушаның инсулинге сезімталдығын бұзуға ықпал етеді. Препарат организмнен токсиндерді кетіруге көмектеседі, бауыр жасушаларын улы заттардың әсерінен қорғайды, ауыр металдардың тұздарымен уланған жағдайда денені қорғайды.

Эспа-Липонның нейропротекторлық әсері жүйке ұлпасында липидтердің асқын тотығуын тежейді, эндонуральды қан ағымын белсендіреді және жасушалар арқылы жүйке импульстарын өткізуді жеңілдетеді.

Эспа-Липонның пікірлері бойынша моторлы нейропатиясы бар пациенттерде препарат қабылдау бұлшықеттерде көптеген макроэлементтердің пайда болуына ықпал етеді.

Ауызша қабылдаған кезде Эспа-Липон асқазан-ішек жолынан жақсы сіңеді және дәріні тамақпен бір мезгілде қолдану препараттың сіңу жылдамдығы мен сапасын төмендетеді.

Тиот қышқылының метаболизациясы бүйір тізбектердің конъюгация және тотығу жолымен жүзеге асырылады. Эспа-Липон белсенді заты метаболиттер түрінде несеппен шығарылады. Қан плазмасынан алынған препараттың жартылай шығарылу кезеңі 10-20 минутты құрайды.

Эспа-Липон бауыр арқылы «алғашқы өту» әсеріне ие - яғни препараттың белсенді қасиеттері организмге бөгде заттардың әсерінен табиғи қорғаушының әсерінен азаяды.

Дозалану нысаны

Инфузияға арналған ерітіндіге арналған концентрат 600 мг / 24 мл

24 мл және 1 мл препарат құрамында бар

белсенді зат: тиоцит қышқылы 24 мл-600,0 мг және 1 мл-25,0 мг

ішіндекөмекшісe заттара: етрилендиамин, инъекцияға арналған су.

Мөлдір сұйықтық ашық сарыдан жасылға дейінгі сарыға дейін.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Сору. Көктамыр ішіне енгізген кезде плазманың максималды концентрациясына жету уақыты - 10-11 минут, максималды концентрациясы - 25-38 мкг / мл, концентрация-уақыт қисығындағы аймақ шамамен 5 мкг с / мл құрайды. Биожетімділігі 100%.

Метаболизм: Тиокси қышқылы бауыр арқылы «алғашқы өту» әсерін алады.

Таратылуы: тарату көлемі шамамен 450 мл / кг құрайды.

Шығару: тиоцит қышқылы және оның метаболиттері бүйрекпен шығарылады (80-90%). Жою кезеңі 20-50 минутты құрайды. Жалпы плазмалық тазарту 10-15 минутты құрайды.

Фармакодинамика

Эспа-липон - эндогенді антиоксидант (еркін радикалдарды байланыстырады), организмде альфа-кето қышқылдарының тотығатын декарбоксилденуі нәтижесінде пайда болады. Митохондриялық мультиэнзимді кешендердің коэнзимі ретінде пирув қышқылы мен альфа-кето қышқылдарының тотығатын декарбоксилденуіне қатысады. Бұл қандағы глюкозаның концентрациясын төмендетуге және бауырдағы гликогеннің көбеюіне, сондай-ақ инсулинге төзімділікті жеңуге көмектеседі. Биохимиялық әсер ету сипаты бойынша ол В дәрумендеріне жақын.Липидтер мен көмірсулар алмасуын реттеуге қатысады, холестерин метаболизмін ынталандырады, бауыр қызметін жақсартады, эндогенді және экзогенді токсиндердің зиянды әсерін азайтады. Трофикалық нейрондарды жақсартады.

Фармакодинамика

Тиот қышқылы — антиоксидант, организмде альфа-кето қышқылдарының декарбоксилденуі нәтижесінде пайда болады. Оған ұқсас әсері бар B дәрумені. Энергетикалық метаболизмде рөл атқарады, липидтер (холестерин алмасуы) және көмірсулар алмасуын реттейді. Ұсынушылар липотроптыжәне детоксикация әсері. Көмірсулар алмасуына әсері артады гликогенбауырда және азаяды глюкозақанда.

Бұл нейрондардың трофизмін жақсартады, өйткені оларда жиналып, бос радикалдар мен бауыр функциясын төмендетеді (емдеу курсы бар).

Ұсынушылар липидтерді төмендету, гипогликемиялық, гепатопротекторлыжәне гипохолестеролемиялық әсер.

Дозалау және енгізу

Емдеудің басында препарат парентеральді түрде енгізіледі. Кейіннен техникалық қызмет көрсету терапиясы кезінде олар препаратты ішке қабылдауға ауысады.

Инфузияға арналған ерітіндіге арналған концентрат:

Препарат 200-250 мл изотониялық натрий хлориді ерітіндісінде алдын-ала сұйылтылғаннан кейін инфузия түрінде көктамыр ішіне енгізіледі.

Ат диабеттік полиневропатияның ауыр түрлері препарат күніне бір рет тамырға 24 мл препараттың натрий хлоридінің изотоникалық ерітіндісінде (күніне 600 мг тиоцит қышқылына сәйкес келеді) енгізіледі. Инфузияның ұзақтығы - 30 минут. Инфузиялық терапияның ұзақтығы - 5-28 күн.

Дайындалған инфузиялық ерітінділер қараңғы жерде сақталып, дайындалғаннан кейін 6 сағат ішінде қолданылуы керек. Инфузия кезінде бөтелкені қара қағазға орау керек. Әрі қарай, тәулігіне 400-600 мг дозада таблетка түрінде техникалық терапияға ауысу керек. Таблеткалардағы терапияның минималды ұзақтығы - 3 ай.

Кейбір жағдайларда препаратты қабылдау ұзақ уақытты қажет етеді, оның мерзімін емдеуші дәрігер анықтайды.

Жанама әсерлері

- терідегі бөртпелер, қышу, қышу

- жүйелік аллергиялық реакциялар (анафилактикалық шок)

жүрек айнуы, құсу, дәмінің өзгеруі

- қан кету, қан кету үрдісі

тромбоциттердің дисфункциясы

- қант деңгейінің төмендеуі (глюкозаның жоғарылауына байланысты) бас айналуымен, көру қабілетінің әртүрлі бұзылуымен, терлеудің жоғарылауымен бірге жүруі мүмкін

- бас ауруы (өздігінен өтеді), көктамыр ішілік қысымның жоғарылауы, тыныс алу депрессиясы (тамыр ішіне жедел енгізгеннен кейін)

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Эспа-Липонды инсулинмен және пероральді диабетке қарсы агенттермен бір мезгілде қолданғанда соңғысының гипогликемиялық әсері күшейеді.

Тиокси қышқылы қант молекулалары бар қиын еритін кешендерді құрайды (мысалы, левулоза ерітіндісі).

Инфузиялық ерітінді глюкоза ерітіндісімен, Рингер ерітіндісімен, сондай-ақ SH-топтарымен немесе дисульфидті көпірлермен әрекеттесе алатын ерітінділермен үйлеспейді.

Тиот қышқылы (инфузияға арналған ерітінді ретінде) цисплатиннің әсерін азайтады.

Құрамында темір, магний, кальций бар сүт өнімдерін бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды (дәрі қабылдағаннан кейін 6-8 сағаттан кешіктірмей қабылдауға болмайды).

Арнайы нұсқаулар

Қант диабетімен ауыратын науқастарда Эспа-Липон терапиясын жүргізу кезінде, әсіресе ем басында, қандағы глюкоза концентрациясын үнемі (дәрігердің ұсынысы бойынша) бақылау қажет. Кейбір жағдайларда гипогликемиялық агенттердің дозасын төмендету қажет.

Емдеу кезінде алкогольді ішуден мүлдем бас тарту керек, өйткені тиоцит қышқылының емдік әсері әлсіреді.

Инфузияға арналған ерітінді көктамыр ішіне, яғни емнің бастапқы кезеңінде 2-4 апта ішінде енгізіледі.

Көктамыр ішіне енгізу үшін Espa-Lipon 600 мг ампуланың құрамы кем дегенде 30 минут ішінде қысқа мерзімді инфузия түрінде 250 мл 0,9% натрий хлориді ерітіндісімен сұйылтылады.

Белсенді субстанцияның жоғары сезімталдығына байланысты инфузияға арналған ерітіндіні қолданар алдында дереу дайындау керек, ампулаларды орамнан тек қолданардан бұрын алып тастау керек, инфузия кезінде бөтелкені қара қағазға орау керек. Натрий хлоридінің изотоникалық ерітіндісімен сұйылтылғаннан кейін пайдалануға дайындалған ерітіндінің жарамдылық мерзімі, қараңғы жерде сақтағанда ең көбі 6 сағатты құрайды.

Жүктілік және лактация

Препаратты қолдану тәжірибесі жеткіліксіз болғандықтан, Эспа-Липон жүкті әйелдерге тағайындалмайды.

Препаратты лактация кезінде қолдану ұсынылмайды, өйткені препараттың емшек сүтімен шығарылу мүмкіндігі туралы мәліметтер жоқ.

Көлік құралын немесе ықтимал қауіпті машинаны басқару қабілетіне әсер ету

Мүмкін болатын жанама әсерлерді (конвульсия, диплопия, айналу) ескере отырып, көлік құралын басқарғанда немесе қозғалмалы техникамен жұмыс кезінде сақ болу керек.

Артық дозалану

Белгілері бас ауруы, жүрек айну, құсу.

Артық дозалану орталық жүйке жүйесіндегі өзгерістермен (психомоторлы қозу және жалпыланған конвульсия), сүт қышқылы, гипогликемия және ДИК дамуымен ауыр интоксикацияның клиникалық көріністерін тудыруы мүмкін.

Емі: симптоматикалық терапия, қажет болған жағдайда - антиконвульсантты терапия, өмірлік маңызды органдардың қызметін сақтау шаралары. Арнайы антидот жоқ.

Тіркеу куәлігінің иесі

Esparma GmbH, Seepark 7, 39116 Магдебург, Германия

Қазақстан Республикасындағы өнімнің сапасы туралы тұтынушылардың шағымдарын қабылдайтын ұйымның мекен-жайы

Pharma Garant GmbH компаниясының өкілдігі

050002, Алматы, Қазақстан, Жібек жолы 64, оф. 305

Эспа-Липонаны қолдану көрсеткіштері

Нұсқауларға сәйкес Эспа-Липон пациенттердің келесі жағдайларына тағайындалады:

• Полиневропатиялар (диабеттік және алкогольдік этиологияны қоса),
• Бауыр аурулары (оның ішінде цирроз және созылмалы гепатит),
• Ауыр металдардың тұздарымен, саңырауқұлақтармен және т.б. уланумен байланысты созылмалы немесе жедел улану.

Сондай-ақ, препарат атеросклерозға қарсы тиімді, артериялық ауруды емдеу және алдын-алу үшін қолданылады.

Қарсы көрсеткіштер

Эспа-Липон созылмалы алкогольге тәуелділігі бар науқастарға, глюкоза-галактоза мальабсорбция синдромына шалдыққан пациенттерге, сондай-ақ организмде лактаза жетіспеушілігі бар адамдарға тағайындалмайды.

Абайлаңыз, Эспа-Липонды қолдану диабетпен ауыратын науқастарға ұсынылады - гипогликемиялық агенттердің дозасын міндетті түрде түзетумен. 18 жасқа дейінгі балаларға Espa-Lipon емделмеуі керек - бұл пациенттердің осы санаты үшін препаратты қолдану қауіпсіздігі туралы мәліметтер болмағандықтан. Егер маңызды көрсеткіштер болса, препаратты осы жас тобындағы адамдар жеке дозаны ескере отырып, дәрігердің ұсынысы бойынша қатаң түрде қабылдауға болады.

Эспа-Липонның жүктілік кезінде препаратты қабылдау кезінде ұрық денсаулығы үшін толық қауіпсіздігі дәлелденбеген. Егер лактация кезінде әйелге Эспа-Липонмен емдеу қажет болса, баланы емшектен уақытша шығару мәселесін шешу керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Эспа-Липонды пероральді гипогликемиялық препараттармен және инсулинмен бір мезгілде қабылдау гипогликемиялық әсердің жоғарылауын тудыруы мүмкін - организмнің шеткі тіндерінің инсулинге сезімталдығының жоғарылауы.

Эспа-Липонды этил спиртімен бірге нұсқауларға сәйкес қолдану тиоцит қышқылының белсенділігін төмендетеді. Препаратпен емдеу кезеңінде құрамында этанол мен алкогольді ішімдіктер бар өнімдерді қабылдаудан бас тарту ұсынылады.

Сонымен қатар, металды байланыстыруға қатысты тиоцит қышқылының белсенділігі анықталды, сондықтан Эспа-Липонды темір, кальций, магний иондары бар дәрілермен бір мезгілде қолдану есірткінің дозалары арасында екі сағаттық интервалмен мүмкін.

Эспа-Липонды цисплатинмен қабылдау препараттың тиімділігін төмендетеді.

Эспа-Липон, қолдануға арналған нұсқаулық (әдісі мен мөлшері)

Көбінесе, емдеу iv инфузиясынан басталады, содан кейін Espa-Lipon таблеткаларына ауысады. Таблеткалар ауызша, шайнаусыз, күніне 1 рет тамақтанудан 30 минут бұрын қабылданады. Тәуліктік доза 600 мг. 3 айлық курс Дәрігер тағайындағандай, препаратты ұзақ уақыт қабылдауға болады.

Ат қант диабеті бақылау қажет глюкозақанда. Емдеу кезінде қолдану алынып тасталады алкогольбұл препараттың әсерін төмендетеді.

Қарым-қатынас

Қолдану кезінде гипогликемиялық әсердің жоғарылауы байқалады инсулин немесе ауызша гипогликемиялық препараттар.

Тиімділіктің төмендеуі Цисплатин кездесу кезінде тиот қышқылы.

Этанолпрепараттың әсерін әлсіретеді.

Қабынуға қарсы әсерді жақсартады GKS.

Сондықтан металды байланыстырады темір препараттары бір уақытта тағайындауға болмайды. Бұл препараттарды қабылдау уақытында таратылады (2 сағат).

Espa Lipon шолулары

Бұл препаратты қолдану туралы көптеген пікірлер жоқ, өйткені Эспа-Липон монотерапия ретінде сирек қолданылған. Оны қолдану туралы пікірлер жиі кездеседі диабеттік полиневропатия. Науқастар ұзақ қабылдау аяқ-қолдардағы ауырсынудан, жану сезімінен, «қаздың бұлшық еттерінен», бұлшықет қысылуынан және жоғалған сезімталдықты қалпына келтіруге көмектесетінін айтады.

Ат қант диабетіндегі майлы бауыр ауруы препарат қалыпты өт секрециясына ықпал етті және диспепсиялық белгілерді жояды. Науқастардың жақсаруы анализдермен расталды (белсенділікті қалыпқа келтіру) трансаминаза) және ультрадыбыстық белгілердің оң динамикасы.

Эспа-Липонды кешенді терапияда сәтті қолданған кезде дәлелдер бар атеросклероз.

Барлық жағдайларда емдеу аурухана жағдайында тамшылатып енгізуден басталды (10-20 тамшы), содан кейін пациенттер таблетка түрінде қабылдады, кейде тәуліктік доза 1800 мг (3 таблетка) құрады.

Жанама әсерлердің ішінен жүрек айнуы мен ауырсыну дәрі қабылдаған кезде байқалады және тромбофлебит ішілік енгізумен.

Аты:

Эспа-Липон (инъекцияға арналған ерітінді) (Espa-Lipon)

1 ампула Espa-Lipon 300 құрамында:
Альфа-липой қышқылының этилен-бисатан тұздары (альфа-липой қышқылы тұрғысынан) - 300 мг,
Қосымша заттар: инъекцияға арналған су.

1 ампула Espa-Lipon 600 құрамында:
Альфа-липой қышқылының этилен-бисатан-тұздары (альфа-липой қышқылы тұрғысынан) - 600 мг,
Қосымша заттар: инъекцияға арналған су.

Жүктілік

Қазіргі уақытта жүктілік кезінде Эспа-Липон препаратын қолданудың қауіпсіздігі туралы сенімді деректер жоқ. Препаратты жүктілік кезінде емдеуші дәрігер тағайындауы мүмкін, егер ананың күтілетін пайдасы ұрық үшін мүмкін болатын қауіптен едәуір асса.
Егер лактация кезінде препаратты қолдану қажет болса, дәрігермен кеңесіп, емшек сүтімен емдеудің мүмкін болатын үзілістері туралы шешім қабылдау қажет.

Сақтау шарттары

Препаратты құрғақ жерде, күн сәулесі тікелей түспейтін жерде 15-25 градус температурада сақтау ұсынылады. Альфа-липой қышқылы жоғары сезімталдыққа ие, сондықтан ампуланы қолданар алдында бірден қораптан алып тастау керек.
Препараттың сақтау мерзімі - 3 жыл.
Дайын инфузиялық ерітіндіні 6 сағаттан аспайтын қараңғы жерде сақтауға болады.