Баета - қолдануға арналған ресми нұсқаулық

Дозалану формасы - тері астына енгізуге арналған ерітінді (с / с): мөлдір, түссіз (шприц қаламына салынған картриджде 1,2 немесе 2,4 мл, картон қорапта 1 шприц қалам және Bayeta қолдану туралы нұсқаулық).

1 мл ерітіндінің құрамы:

• белсенді зат: экзенатид - 250 мкг,
• көмекші компоненттер: метакресол, маннитол, сірке қышқылы, натрий ацетаты трихидраты, инъекцияға арналған су.

Фармакодинамика

Баетаның белсенді заты экзенатид - 39-аминқышқыл аминопептид, глюкагон тәрізді полипептидті рецепторларға еліктейді.

Бұл глюкагон тәрізді пептид-1 (GLP-1) сияқты инкретиндердің күшті агонисті, β-жасушалардың қызметін жақсартады, глюкозаға тәуелді инсулин секрециясын күшейтеді, глюкагонның жеткіліксіз секрециясын басады, асқазанның босатылуын баяулатады (ішектің жалпы қанға енгеннен кейін) және басқа да гипогликемиялық әсерлері бар. Осылайша, экзенатиді 2 типті қант диабетіндегі гликемиялық бақылауды жақсарта алады.

Экзенатидтің амин қышқылдарының реттілігі белгілі бір дәрежеде адамның GLP-1 реттілігіне сәйкес келеді, осыған байланысты препарат адамның GLP-1 рецепторларымен байланысады және оларды белсендіреді. Нәтижесінде ұйқы безінің β-жасушаларынан глюкозаға тәуелді синтез және инсулин секрециясы аденозиндік монофосфаттың (AMP) және / немесе басқа жасушаішілік сигнал беру жолдарының қатысуымен күшейтіледі. Экзенатиді глюкоза концентрациясының жоғарылауы жағдайында инсулинді β-жасушалардан шығаруға ықпал етеді.

Экзенатиді химиялық құрылымында және фармакологиялық әсерінен альфа-глюкозидаз ингибиторларынан, сульфонилмочевиналардан, инсулиннен, бигуанидтерден, меглитинидтерден, тиазолидиндиондардан және D-фенилаланин туындыларынан ерекшеленеді.

2 типті қант диабетіндегі гликемиялық бақылауды келесі механизмдер жетілдіреді:

• глюкозаға тәуелді инсулин секрециясы: экзенатид гипергликемиялық жағдайы бар емделушілерде ұйқы безінің cells-жасушаларынан глюкозаға тәуелді инсулин секрециясын күшейтеді. Қандағы глюкоза деңгейі төмендеген сайын инсулин секрециясы төмендейді, нормаға жақындағаннан кейін ол тоқтайды, осылайша гипогликемияның ықтимал қаупін азайтады,
• инсулин реакциясының бірінші кезеңі: 2 типті қант диабетінде алғашқы 10 минут ішінде ерекше инсулин секрециясы болмайды. Сонымен қатар, бұл фазаның жоғалуы - жасуша функциясының ерте бұзылуы. Экзенатидті қолдану инсулин реакциясының бірінші және екінші кезеңдерін қалпына келтіреді немесе айтарлықтай жақсартады,
• глюкагон секрециясы: гипергликемия жағдайында экзенатид глюкагонның шамадан тыс секрециясын басады, сонымен қатар гипогликемияға глюкагонның қалыпты реакциясын бұзбай,
• тамақ қабылдау: экзенатиді тәбетті төмендетеді, нәтижесінде тұтынылатын тамақ мөлшері,
• асқазанның босатылуы: асқазан моторикасын басады, экзенатиді оның босатылуын баяулатады.

Теназолидиндион, метформин және / немесе сульфонилмочевина препараттарымен бірге 2 типті диабеттің экзенатидін қолдану ораза қанның глюкозасын және постпандиальды қан глюкозасын, сондай-ақ A1c гемоглобинін азайтуға көмектеседі._A1б) гликемиялық бақылауды жақсартады.

Фармакокинетика

Ск енгізгеннен кейін экзенатиді тез сіңеді. Орташа максималды концентрация (C_макс) 2,1 сағат ішінде қол жеткізіледі және 211 пг / мл құрайды.

Экзенатидті 10 мкг дозада қабылдағаннан кейін концентрация-уақыт қисығы (AUC) ауданы - 1036 пг × сағ / мл, бұл көрсеткіш дозаның жоғарылауымен пропорцияда жоғарылайды, бірақ С-ге әсер етпейді._макс. Дәл осындай әсер Баета иыққа, ішке немесе жамбаста енгізілгенде байқалды.

Таралу көлемі (V_д) шамамен 28,3 литрді құрайды. Ол негізінен протеолитикалық ыдырауынан кейін гломерулярлық фильтрация арқылы шығарылады. Клиринг шамамен 9,1 л / сағ құрайды. Соңғы жартылай шығарылу кезеңі (T_½Препараттың көрсетілген фармакокинетикалық параметрлері дозаға тәуелді емес.

Өлшенген концентрация экзенатиді дозасын қабылдағаннан кейін шамамен 10 сағаттан кейін анықталады.

Ерекше жағдайларда фармакокинетика:

• бүйрек функциясы бұзылған: жұмсақтан орташа деңгейге дейін креатинин клиренсі (СС) 30–80 мл / мин, экзенатидтің фармакокинетикасында айтарлықтай айырмашылықтар анықталмайды, сондықтан дозаны түзету қажет емес. Бүйрек қызметінің бұзылуының соңғы сатысында науқастарда диализ жүреді, препараттың клиренсі шамамен 0,9 л / сағ дейін төмендейді (сау науқастарда - 9,1 л / сағ),
• бауыр функциясы бұзылған: экзенатидтің плазмалық концентрациясында айтарлықтай айырмашылықтар табылған жоқ, өйткені препарат негізінен бүйрекпен шығарылады,
• жасы: балаларда экзенатидтің фармакокинетикасы зерттелмеген, 12-16 жас аралығындағы жасөспірімдерде 2 типті қант диабеті бар, экзенатидті 5 мкг дозада қолданғанда, ересек пациенттердегідей фармакокинетикалық параметрлері анықталған, қарт адамдарда фармакокинетикалық сипаттамаларында өзгерістер болмайды, сондықтан дозаны түзету жүргізілмейді қажет
• гендер мен нәсіл: экзенатидтің фармакокинетикасындағы әйелдер мен ерлер арасындағы айтарлықтай айырмашылықтар байқалмайды, нәсілдің де бұл параметрге айтарлықтай әсері жоқ,
• дене салмағы: дене салмағының индексі мен экзенатиді фармакокинетикасы арасында айтарлықтай байланыс жоқ.

Қолдану көрсеткіштері

2 типті қант диабеті үшін монотерапия ретінде Bayete диеталық терапиядан және гликемиялық бақылауды алу үшін жаттығулардан басқа қолданылады.

2 типті қант диабетінің аралас терапиясында Байете келесі жағдайларда гликемиялық бақылауды жақсарту үшін қолданылады:

• метформин / сульфонилмочевина туындысы / тиазолидиндион / метформин комбинациясы + сульфонилмочевина туынды / метформин + тиазолидиндион қосындысынан,
• базальды инсулин + метформин үйлесіміне қосымша.

Дозалану нысаны

Тері астына енгізуге арналған шешім.

1 мл ерітінді құрамында:

белсенді зат: экзенатиді 250 мкг,

қосымша заттар: натрий ацетаты трихидраты 1,59 мг, сірке қышқылы 1,10 мг, маннитол 43,0 мг, метакресол 2,20 мг, инъекцияға арналған су q.s. 1 мл дейін.

Түссіз мөлдір ерітінді.

Препараттың жалпы сипаттамасы

Баета дәрі-дәрмегі - бұл тері астындағы инфузияға арналған бояусыз ерітінді. Препараттың белсенді заты - экзенатид, оның құрамында аздаған натрий ацетаты трихидраты, метакресол, маннитол, сірке қышқылы, дистилденген су бар. Олар дәрі-дәрмекті ампулалар түрінде шығарады (250 мг), олардың әрқайсысында көлемі 1,2 және 2,4 мл болатын арнайы шприц қаламдары бар.

Осы препаратты қабылдаған емделушілер осы әсер ету механизміне байланысты қандағы қанттың төмендеуін байқайды:

1. Бетаета паренхимадан инсулиннің шығарылуын адамның қан құрамындағы глюкозаның жоғарылауымен жақсартады.
2. Инсулин секрециясы қант деңгейінің төмендеуі кезінде тоқтайды.
3. Соңғы қадам - ​​сіздің қандағы глюкозаңызды тұрақтандыру.

Екінші типті қант диабетімен ауыратын адамдарда препаратты қолдану осындай өзгерістерге әкеледі:

• Инсулинді басатын глюкагонның артық өндірілуіне жол бермеу.
• Асқазанның қозғалғыштығын тежеу.
• Тәбеттің төмендеуі.

Препарат тері астына енгізілгенде, белсенді зат дереу әрекет ете бастайды және екі сағаттан кейін ең жоғары нәтижеге жетеді.

Препараттың әсері бір күннен кейін ғана толығымен тоқтатылады.

Препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық

Препаратты тек емдеуші дәрігер тағайындай алады, ешқандай жағдайда сіз өз-өзіңізді емдей алмайсыз. Баета дәрі-дәрмегін алғаннан кейін оны қолдану жөніндегі нұсқаулық мұқият зерттелуі керек.

Бұл препаратты қолдану көрсеткіші - моно- немесе адъективті терапиясы бар 2 типті қант диабеті. Ол гликемия деңгейін тиісті бақылау мүмкін болмаған кезде қолданылады. Медицинаны келесі құралдармен бірге қолдануға болады:

1. Метформин
2. Тиазолидиндион,
3. сульфонилмочевина туындылары,
4. метформиннің, сульфонилмочевина,
5. метформин мен тиазолидиндионның үйлесуі.

Ерітіндінің дозасы негізгі тамақты ішер алдында бір сағат ішінде күніне екі рет 5 мкг құрайды. Ол тері астына білекке, жамбасқа немесе ішке енгізіледі. Сәтті терапиядан кейін бір айдан кейін дозасы күніне екі рет 10 мкг-ға дейін артады. Егер препарат сульфонилмочевина туындыларымен бірге қолданылса, пациенттің гипогликемиялық жағдайын болдырмас үшін дозасын азайту керек.

Препаратты енгізудің келесі ережелерін сақтау керек:

• оны тамақтан кейін қабылдауға болмайды,
• бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне енгізу қажет емес,
• егер шешім бұлтты болса және түсі өзгерсе, оны қолданған дұрыс,
• егер ерітіндіде бөлшектер табылса, препаратты қабылдаудан бас тарту керек,
• Bayeta терапиясы кезінде антиденелер өндірісі мүмкін.

Препаратты жарықтан және кішкентай балалардан қорғалған жерде сақтау керек. Сақтау температурасын 2-ден 8 градусқа дейін сақтау керек, сондықтан дәрі-дәрмекті тоңазытқышта сақтау жақсы, бірақ оны қатырмаңыз.

Өнімнің сақтау мерзімі 2 жыл, ал шприц қаламындағы ерітінді 25 градустан аспайтын температурада 1 айды құрайды.

Пішінді, құрамды және қаптаманы шығарыңыз

Бұл тері астына енгізуге арналған шешім. Шприц қаламында 1,2 немесе 2,4 мл белсенді зат болуы мүмкін. Қаптамада бір шприц қалам бар.

Композицияға мыналар кіреді:

• экзенатиді -250 мкг,
• натрий ацетаты трихидраты,
• мұздық сірке қышқылы,
• маннитол
• метакресол
• инъекцияға арналған су.

«Баета Лонг» - бұл суспензияны дайындауға арналған ұнтақ, толығымен еріткішпен сатылады. Дәрі-дәрмектің бұл түрінің құны жоғары, ол аз қолданылады. Ол тек тері астына енгізіледі.

Фармакологиялық әрекет

Оның гипогликемиялық әсері бар. Қандағы глюкозаны бақылауды едәуір жақсартады, ұйқы безі бета жасушаларының жұмысын оңтайландырады, глюкагонның шамадан тыс секрециясын басады, глюкозаға тәуелді инсулин секрециясын жоғарылатады және асқазанның босатылуын баяулатады.

Экзенатиді құрамы жағынан инсулиннен, сульфонилмочевиден және басқа заттардан ерекшеленеді, сондықтан оны емдеуде оларды алмастыру мүмкін емес.

Байета дәрі-дәрмегін қабылдайтын науқастар тәбетін төмендетеді, салмақ түсіруді тоқтатады және өзін жақсы сезінеді.

Қарсы көрсеткіштер

• Құрамдас бөліктерге жоғары сезімталдық,
• Асқазан-ішек жолдарының қатар жүретін асқазан-ішек жолдарының аурулары,
• Диабеттік кетоацидоздың тарихы,
• Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі,
• 1 типті қант диабеті
• Жүктілік және лактация
• Жасы 18-ге толмаған.

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық (әдіс және мөлшер)

Препарат іш, иық, жамбас немесе бөксеге тері астына енгізіледі. Инъекция орны үнемі өзгеріп отыруы керек. Тамақтану алдында күніне екі рет 5 мкг дозадан бастаңыз. Егер көрсетілген болса, дозаны 4 аптадан кейін күніне екі рет 10 мкг дейін арттыруға болады. Біріктірілген емдеу кезінде сульфонилмочевина мен инсулин туындыларының дозаларын түзету қажет болуы мүмкін.

Жанама әсерлері

• Гипогликемия (аралас еммен),
• Тәбеттің төмендеуі
• Диспепсия
• Гастроэзофагеальды рефлюкс,
• Дәмнің нашарлауы,
• Іштің ауыруы
• Жүрек айну, құсу,
• Диарея
• Іш қату
• Жалпақтылық
• Ұйқышылдық
• Бас айналу
• Бас ауруы,
• Жүйелік аллергиялық реакциялар,
• Инъекция жасайтын жерлерде жергілікті аллергиялық реакциялар,
• Анафилактикалық шок,
• Гипергидроз,
• Сусыздандыру
• Жедел панкреатит (сирек)
• Жедел бүйрек жеткіліксіздігі (сирек).

Артық дозалану

Артық дозаланғанда келесі белгілер болуы мүмкін:

• Гипогликемия. Ол өзін әлсіздік, жүрек айну және құсу сияқты сезінеді, сана жоғалғанға дейін және кома, аштық, айналуы және т.б. дамиды. Жеңіл дәрежеде көмірсуларға бай өнімді жеуге жеткілікті. Орташа және ауыр гипогликемия жағдайында адамды есіне түсіргеннен кейін глюкагон немесе декстроза ерітіндісін енгізу қажет - көмірсуы бар тағам. Содан кейін дозаны түзету үшін маманға хабарласқаныңызға сенімді болыңыз.
• Ауыр жағдайы, жүрек айнуы және құсу. Симптоматикалық емдеу қолданылады, ауруханаға жатқызу мүмкін.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Сіз өзіңіздің дәрігеріңізбен асқазан-ішек жолынан тез сіңіп кетуді қажет ететін дәрі-дәрмектерді қабылдау туралы талқылауыңыз керек, өйткені «Баета» асқазанның босатылуын және соның салдарынан осындай препараттардың әсерін бәсеңдетеді.

Антибиотиктер мен ұқсас заттарды «Байета» инъекциясынан бір сағат бұрын немесе осы препарат қолданылмаған кезде тамақтану кезінде ішу керек.

Дигоксин, ловастатин концентрациясын төмендетеді, лизиноприл мен варфариннің ең жоғары концентрациясының уақытын арттырады.

Жалпы алғанда, басқа дәрілердің әсері аз зерттелген. Бұл бірлескен басқару кезінде өмірге қауіп төндіретін кейбір көрсеткіштер байқалды деп айтуға болмайды. Сондықтан, Байетой терапиясын басқа препараттармен біріктіру туралы мәселе емделуші дәрігермен жеке талқыланады.

Арнайы нұсқаулар

Тамақтан кейін енгізілмейді. Көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізуге болмайды.

Егер ерітіндіде немесе бұлшықет кезінде суспензия болса, дәрі-дәрмекті қолдануға болмайды.

Препараттың тәбетті төмендететін дене салмағына әсер ететіндігі клиникалық дәлелденген.

Бүйрек қызметі бұзылған адамдарда қолданылмайды.

Бұл панкреатитке әкелуі мүмкін, бірақ ол канцерогендік әсер етпейді.

Науқас емдеу барысында денсаулығының өзгеруін бақылап отыруы керек. Жедел жағдайдың дамуымен сіз дереу дәрігермен кеңесіп, оны қабылдауды тоқтатуыңыз керек.

Инсулиннің орнын басатын зат ретінде қолданылмайды.

Метформин немесе сульфонилмочевина қолданған кезде бұл көлік құралын жүргізу қабілетіне әсер етуі мүмкін. Бұл мәселе сіздің дәрігеріңізбен шешіледі.

КӨМЕК. Препарат тек рецепт бойынша жіберіледі!

Балалық шақта және қарттықта қолданыңыз

Препараттың 18 жасқа дейінгі балалар ағзасына әсері туралы мәліметтер жоқ, сондықтан оларды емдеу үшін қолданылмайды. 12 жастан бастап балаларда қолдану тәжірибесі болғанына қарамастан, емдеу көрсеткіштері ересектердегідей болды. Бірақ көбінесе басқа құралдар тағайындалады.

Егде жастағы науқастарда қант диабетін емдеу үшін қолдануға болады. Алайда, кетоацидоз тарихы бар немесе бүйрек функциясы бұзылған адамдардың жағдайын бақылау керек. Мұндай науқастарға үнемі тексерулерден өту ұсынылады.

Ұқсас препараттармен салыстыру

Бұл қымбат дәрінің аналогтары бар, оны қант диабетін емдеуде де қолдануға болады. Олардың қасиеттерін толығырақ қарастырайық.

Аналогтарды қолдану емдеуші дәрігердің рұқсатымен ғана мүмкін болады. Өзін-өзі емдеуге тыйым салынады!

Адамдар жанама әсерлер сирек кездесетінін, көбінесе дұрыс таңдалмаған дозада болатындығын айтады. Салмақ жоғалтудың әсері туралы айтылады, бірақ барлық жағдайда емес. Жалпы, «Байета» тәжірибесі бар диабетиктерге жақсы шолу жасайды.

Алла: «Мен препаратты екі жылдан бері қолданамын.Осы уақыт ішінде қант қалыпқа оралып, салмағы 8 кг төмендеді. Маған тез және жанама әсер етпейтіні ұнайды. Мен сізге кеңес беремін ».

Оксана: «Баета» - қымбат дәрі, бірақ ол қант диабетімен күреседі. Қант сол деңгейде сақталады, мен оған өте қуаныштымын. Бұл салмақты едәуір төмендетеді деп айта алмаймын, бірақ мен қалпына келуді доғардым. Бірақ тәбет шынымен реттейді. Мен аз жегім келеді, сондықтан салмақ баяғыдан бірдей деңгейде болды. Жалпы, мен бұл дәрі-дәрмектерге қанағаттанамын ».

Игорь: «Олар есірткі қабылдауды тоқтатқан кезде, олар бұл препаратты емдеуге тағайындады. Жалпы алғанда, жоғары бағадан басқа, бәрі сәйкес келеді. «Байету» жеңілдіктер бойынша алынбайды, алдын-ала тапсырыс беру керек. Бұл жалғыз қолайсыздық. Мен әлі аналогтарды қолданғым келмейді, бірақ бұл қол жетімді. Мен әсерді тез сезінетінімді айта аламын - қабылдау басталғаннан бірнеше апта өткен соң. Тәбеті төмендеп, ол сонымен бірге салмағын жоғалтты ».

Қорытынды

«Баета» - тиімді дәрі, ол қант диабетімен ауыратын науқастар арасында танымал. Көбінесе басқа препараттар әсер етуді тоқтатқан кезде тағайындалады. Ал жоғары құнын салмақ жоғалтудың қосымша әсері және терапиядан өткен науқастарда сирек кездесетін жанама әсерлердің орнын толтырады. Сондықтан, «Байета» әдетте есірткіні қолданатындар мен дәрігерлердің жақсы пікірлеріне ие.

Көрсеткіштері және қарсы көрсетілімдері

Препараттың тиімділігі экзенатидтің бір инъекциясын (2 мг) басқа препараттармен салыстырғанда 6 рандомизацияланған сынақтарда дәлелденді. Бұл зерттеулерге диабеттің негізгі емін қабылдаған адамдар қатысты (диета + физикалық белсенділік, кейде қолданыстағы медициналық терапия). Науқастарда HbA1c 7.1-ден 11% -ке дейін және дене салмағы тұрақты, 25-тен 45 кг / м2-ге дейін.

Препараттың екі ашық салыстыруы 30 немесе 24 аптаға созылды. Зерттеуге барлығы 547 адам қатысты, олардың 80% -дан астамы метформин мен сульфонилмочевина немесе пиоглитазон қабылдаған. Тұрақты шығаруға дайындық HbA1c бойынша жақсы нәтиже берді: HbA1c сәйкесінше 1,9% және 1,6% төмендеді.

26 аптаға созылған екіжақты соқыр зерттеуде ғалымдар ситаглиптинді, пиоглитазонды және экзенатидті салыстырды. Зерттеуге метформинмен емделмеген 491 адам қатысты. Экзенатидпен емдегенде HbA1c концентрациясы 1,5% төмендеді, бұл пиоглитазон мен ситаглиптинге қарағанда едәуір жоғары. «Байета» қабылдаған кезде дене массажы 2,3 кг төмендеді.

Препарат жүктілік және лактация кезеңінде қарсы. Егер жүктілік жоспарланған болса, препаратты кем дегенде 3 ай бұрын тоқтату керек. 18 жасқа дейінгі емделушілер бұл жас тобында зерттелмегендіктен өнімді қолдана алмайды. Бүйрек жеткіліксіздігінде жанама әсерлердің пайда болу қаупі жоғарылайды. Креатинин клиренсі 30 мл / мин-ден төмен емделушілерге дәрі-дәрмектерді қабылдауға болмайды.

Аптасына бір рет қабылдау керек дәрі-дәрмек ыңғайлы. Екінші жағынан, ағзада кем дегенде 10 апта бойы сақталатын дәрі-дәрмектің ұзақ мерзімді проблемалар туындауы мүмкін.

Қарым-қатынас

Экзенатиді асқазанның қозғалғыштығына, басқа препараттардың сіңу жылдамдығы мен мөлшеріне әсер етуі мүмкін. Дәрілік заттар инсулин мен сульфонилмочевина қабылдаған кезде гипогликемия қаупін арттыруы мүмкін. Ауызша антикоагулянттарды бірлесіп қолдану қанның коагуляциясын азайтуға мүмкіндік берді.

Препараттың негізгі аналогтары (ұқсас заттармен):

Препарат туралы пациент пен дәрігердің пікірі.

Дәрігер таблетка тағайындады, өйткені басқа препараттар көмектеспеді. Мен бірден айтуым керек - өте қымбат құрал. Маған бірнеше пакет сатып алуға тура келді, олардың бағасы дөңгелек. Алайда, әсер сатып алуға тұрарлық - жағдай едәуір жақсарды. Мен жағымсыз әсерлер сезінбеймін. Есептегіш бірнеше айдағы қалыпты мәндерді көрсетеді.

«Баета» - бұл антибиабетке қарсы басқа дәрілердің тиімсіздігі үшін тағайындалған қымбат дәрі. Ұзақ мерзімді қолдану (ресми нұсқауларға сәйкес) статистикалық түрде гликемияны төмендетеді және пациенттердің жағдайын жақсартады, дегенмен «қол жетімді».

Борис Александрович, диабетолог

Бағасы (Ресей Федерациясымен)

Емдеу құны 4 апта ішінде 9000 рубльді құрайды. Басқа диабетке қарсы дәрі-дәрмектер әлдеқайда арзан, метформиннің бағасы (күніне 2 г) айына 1000 рубльден аз.

Кеңес! Кез-келген дәрі-дәрмекті сатып алмас бұрын, білікті маманмен кеңесу керек. Өздігінен өзін-өзі емдеу алдын-ала болжанбайтын салдарға және үлкен қаржылық шығындарға әкелуі мүмкін. Дәрігер дұрыс және тиімді емдеу режимін тағайындауға көмектеседі, сондықтан алғашқы белгілерде медициналық көмекке жүгіну керек.

Препараттың бағасы және шолулар

Баета препаратын кез-келген дәріханада сатып алуға немесе интернет-дәріханаға тапсырыс беруге болады. Айта кету керек, дәрі тек рецепт бойынша сатылады. Бұл өнімді өндіруші Швеция болғандықтан, оның бағасы да жоғары.

Сондықтан, қант диабеті диагнозы бар қарапайым адамның бәрі бірдей дәрі-дәрмекті сатып ала алмайды. Құны қаражат шығару түріне байланысты өзгереді:

• 1,2 мл шприц-қалам - 4246-дан 6398 рубльге дейін,
• 2,4 мл шприцке арналған қалам - 5301-ден 8430 рубльге дейін.

Жақында маркетингтік зерттеулер жүргізілді, оған осы препаратты қабылдаған пациенттер өздігінен таңдалды. Byeta дәрі-дәрмегіне сілтеме жасаңыз, оның шолуы келесі жағымсыз салдардың болуын көрсетеді:

1. Жүйке жүйесінің бұзылуы: шаршау, бұрмалану немесе дәмнің болмауы.
2. Метаболизм мен диетадағы өзгеріс: салмақ жоғалту, құсу нәтижесінде дегидратация.
3. Анафилактикалық реакцияның өте сирек кездесуі.
4. Ас қорыту жүйесінің бұзылыстары мен патологиялары: газдың пайда болуы, іш қату, жедел панкреатит (кейде).
5. Зәр шығару кезіндегі өзгерістер: бүйрек функциясының бұзылуы, креатинин деңгейінің жоғарылауы, бүйрек қызметінің бұзылуы немесе оның нашарлауы.
6. Теріге аллергиялық реакциялар: алопеция (шаштың түсуі), қышу, уртикария, ангиоэдема, макулопапулярлы бөртпелер.

Әрине, теріс мәселе - бұл дәрі-дәрмектің қымбаттығы, сондықтан қант диабетімен ауыратын көптеген науқастар Интернетте өз пікірлерін қалдырады. Бірақ, соған қарамастан, медицина пациенттің қандағы глюкозаның деңгейін тиімді төмендетеді және артық салмақпен күресуге көмектеседі.

Оның үстіне, оның емдік әсерінің ерекшеліктеріне байланысты гипогликемия ұстамаларын тудырмайды.

Препараттың аналогтары

Егер науқасқа осындай ерітінділер қабылдау мүмкін болмаса немесе ол жағымсыз реакцияларды сезінсе, емдеуші дәрігер емдеудің тактикасын өзгерте алады. Бұл екі негізгі жолмен жүреді - препараттың дозасын өзгерту немесе толығымен бас тарту арқылы. Екінші жағдайда бірдей терапиялық әсер ететін және диабеттік денеге зиян тигізбейтін аналогты препараттарды таңдау қажет.

Осылайша, Baeta-да ұқсас құралдар жоқ. Тек AstraZeneca және Bristol-Myers Squibb Co (BMS) компаниялары осы препараттың 100% аналогтарын (генериктерді) шығарады. Ресейдің фармацевтикалық нарығында олардың терапевтік әсеріне ұқсас екі түрлі дәрі бар. Оларға мыналар жатады:

1. Викелоза - бұл Баета сияқты, интрретинді еліктейтін дәрі. Препарат 2 типті қант диабетіндегі тері астындағы инфузияға арналған шприцтер түрінде шығарылады. Препаратты үнемі қолдану гликатталған гемоглобин деңгейін 1,8% дейін төмендетуге көмектеседі және терапия кезінде қосымша 4-5 кг жоғалтады. Айта кету керек, белгілі бір дәрі-дәрмектің орындылығын дәрігер ғана анықтай алады. Орташа құны (3 мл 2 шприцке арналған қалам) 10 300 рубльді құрайды.
2. Жанувия - 2 типті қант диабетін емдеуде қандағы қантты төмендететін инстретиндік миметика. Планшет түрінде қол жетімді. Дәрі-дәрмектің орташа бағасы (28 дана, 100 мг) - 1672 рубль, бұл қарастырылып отырған дәрілердің ішіндегі ең арзан. Бірақ емдеудің қай әдісі жақсы деген сұрақ дәрігердің құзырында қалады.

Сонымен, Bayeta препараты тиімді гипогликемиялық агент болып табылады. Оның емдік әсері толық гликемиялық бақылауға қол жеткізуге көмектесетін кейбір ерекшеліктерге ие. Алайда кейбір жағдайларда дәрі-дәрмекті қолдануға болмайды, ол жағымсыз салдарға әкелуі мүмкін.

Сондықтан өзін-өзі емдеудің қажеті жоқ. Әр пациенттің денесінің ерекшеліктерін ескере отырып, препаратты қолдану қажеттілігін объективті бағалайтын дәрігерге бару керек. Дұрыс мөлшерде және ерітінді енгізудің барлық ережелерін сақтай отырып, сіз қантты қалыпты деңгейге дейін азайтып, гипергликемия белгілерінен арылуға болады. Осы мақаладағы бейне диабетке қарсы дәрі-дәрмектер туралы айтады.

Фармакологиялық қасиеттері

Экзенатид (Exendin-4) - глюкагон тәрізді полипептидті рецепторлардың агонистері және 39 аминқышқылдары амидопептид. Глюкагон тәрізді пептид-1 (GLP-1) сияқты инкретиндер глюкозаға тәуелді инсулин секрециясын жақсартады, бета жасушаларының жұмысын жақсартады, глюкагонның жеткіліксіз секрециясын басады және олар ішектен жалпы қан ағымына енгеннен кейін асқазанның босатылуын баяулатады. Экзенатиді - инсулин секрециясын жоғарылататын және инкретиндерге тән басқа гипогликемиялық әсерге ие күшті инсретиндік миметик, ол 2 типті қант диабеті бар емделушілерде гликемиялық бақылауды жақсартады.

Экзенатидтің амин қышқылдарының тізбегі адамның GLP-1 реттілігіне ішінара сәйкес келеді, нәтижесінде ол адамдарда GLP-1 рецепторларын байланыстырады және іске қосады, бұл циклдік AMP және / немесе басқа жасушаішілік сигналдың қатысуымен глюкозаға тәуелді синтездің жоғарылауына және ұйқы безінің бета жасушаларынан инсулин бөлінуіне әкеледі. жолдары. Экзенатиді глюкозаның жоғары концентрациясы болған кезде бета жасушаларынан инсулиннің шығарылуын ынталандырады. Экзенатид химиялық құрылымы мен фармакологиялық әсерімен инсулиннен, сульфонилмочевина туындыларынан, D-фенилаланин туындыларынан және меглитинидтерден, бигуанидтерден, тиазолидиндиондардан және альфа-глюкозидаза ингибиторларынан ерекшеленеді.

Экзенатиді келесі механизмдердің арқасында 2 типті қант диабеті бар науқастарда гликемиялық бақылауды жақсартады.

Глюкозаға тәуелді инсулин секрециясы: гипергликемиялық жағдайларда экзенатиді панкреатиялық бета жасушаларынан инсулиннің глюкозаға байланысты секрециясын күшейтеді. Бұл инсулин секрециясы тоқтайды, өйткені қандағы глюкозаның концентрациясы төмендейді және ол қалыпты жағдайға келеді, осылайша гипогликемияның ықтимал қаупін азайтады.

Инсулин реакциясының бірінші кезеңі: инсулин секрециясы «инсулинге жауаптың бірінші кезеңі» деп аталатын алғашқы 10 минут ішінде 2 типті қант диабеті бар науқастарда болмайды. Сонымен қатар, инсулин реакциясының бірінші кезеңінің жоғалуы 2 типті қант диабетіндегі бета-жасуша функциясының ерте бұзылуы болып табылады. Экзенатидті қабылдау 2 типті қант диабеті бар емделушілерде инсулин реакциясының алғашқы және екінші кезеңдерін қалпына келтіреді немесе едәуір жақсартады.

Глюкагон секрециясы: 2 типті қант диабеті бар пациенттерде гипергликемия фонында экзенатидті қабылдау глюкагонның шамадан тыс секрециясын басады. Алайда, экзенатиді гипогликемияға глюкагонның қалыпты реакциясына кедергі келтірмейді.

Тамақ қабылдау: экзенатидті қабылдау тәбеттің төмендеуіне және тамақ қабылдаудың төмендеуіне әкеледі.

Асқазанды босату: экзенатидті қабылдау асқазанның қозғалғыштығын тежейтіні, оның босатылуын баяулататыны көрсетілді. 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда монотерапия кезіндегі экзенатидті терапия және метформин және / немесе сульфонилмочевина препараттарымен үйлесу ораза қандағы глюкоза концентрациясының төмендеуіне, қаннан кейінгі глюкоза концентрациясының жоғарылауына, HbA1c деңгейіне әкеледі, осылайша осы науқастарда гликемиялық бақылауды жақсартады.

Фармакокинетика

2 типті қант диабеті бар емделушілерге тері астына енгізгеннен кейін экзенатид тез сіңеді және плазмадағы орташа максималды концентрациясына 2,1 сағаттан кейін жетеді. Орташа максималды концентрация (Cmax) - 211 пг / мл және шоғырлану уақытының қисық астындағы жалпы ауданы (AUC)_0-int) 10 мкг экзенатиді дозасын тері астына енгізгеннен кейін 1036 пг х / сағ құрайды. Экзенатидке ұшыраған кезде AUC дозаның 5 мкг-ден 10 мкг-ға дейін өсуіне пропорционалды түрде артады, ал Cmax-да пропорционалды жоғарылау байқалмайды. Дәл осындай әсер іш, жамбас немесе иыққа экзенатидті тері астына енгізгенде байқалды.

Тері астына енгізгеннен кейін экзенатидтің таралу көлемі - 28,3 литр.

Метаболизм және шығарылу

Экзенатиді негізінен протеолитикалық деградациядан кейін гломерулярлық фильтрация арқылы шығарылады. Экзенатиді тазарту 9,1 л / сағ, ал жартылай шығарылу кезеңі - 2,4 сағат. Экзенатидтің бұл фармакокинетикалық сипаттамалары дозаға тәуелсіз. Экзенатидтің өлшенген концентрациясы дозаланғаннан кейін шамамен 10 сағат өткен соң анықталады.

Пациенттердің арнайы топтары

Бүйрек қызметі бұзылған науқастар

Бүйрек функциясының шамалы немесе орташа бұзылуы бар пациенттерде (креатинин клиренсі 30-80 мл / мин) экзенатиді клиренсі қалыпты бүйрек функциясы бар субьектілердегі тазартудан айтарлықтай ерекшеленбейді, сондықтан препараттың дозасын түзету қажет емес. Алайда, диализден өтетін бүйрек қызметінің ақырғы сатысы бар пациенттерде орташа клиренс 0,9 л / с-қа дейін төмендейді (дені сау субъектілерде 9,1 л / сағ салыстырғанда).

Бауыр функциясы бұзылған науқастар

Экзенатиді негізінен бүйректер шығаратындықтан, бауыр функциясының бұзылуы қандағы экзенатиді концентрациясын өзгертпейді деп есептеледі. Қарттар Жасы экзенатидтің фармакокинетикалық сипаттамаларына әсер етпейді. Сондықтан егде жастағы емделушілерге дозаны түзету қажет емес.

Балалар Балалардағы экзенатидтің фармакокинетикасы зерттелмеген.

Жасөспірімдер (12-16 жас)

12 жастан 16 жасқа дейінгі жастағы 2 типті қант диабеті бар пациенттермен жүргізілген фармакокинетикалық зерттеуде 5 мкг дозада экзенатидті қабылдау ересек тұрғындарда байқалған параметрлерге ұқсас фармакокинетикалық параметрлермен қатар жүрді.

Экзенатидтің фармакокинетикасында ерлер мен әйелдер арасында клиникалық маңызды айырмашылықтар жоқ. Жарыс Бәсекелестік экзенатидтің фармакокинетикасына айтарлықтай әсер етпейді. Этникалық тегіне қарай дозаны түзету қажет емес.

Семіздікпен ауыратын науқастар

Дене массасының индексі (BMI) мен экзенатиді фармакокинетикасы арасында айтарлықтай байланыс жоқ. BMI негізінде дозаны түзету қажет емес.

ӨНДІРУШІ

Baxter фармацевтикалық шешімдері ELC, АҚШ
927 South Curry Pike, Блумингтон, Индиана, 47403, АҚШ
Baxter Pharmaceutical Solutions LLC, АҚШ
927 South Curry Pike, Блумингтон, Индиана, 47403, АҚШ

Толтырғыш (БАСЫП ШЫҒАРУ)

1. Baxter Pharmaceutical Solutions ELC, АҚШ 927 South Curry Pike, Блумингтон, Индиана, 47403, АҚШ Baxter Pharmaceutical Solutions LLC, АҚШ 927 South Curry Pike, Блумингтон, Индиана, 47403, АҚШ (картриджді толтыру)

2. Sharp Corporation, АҚШ 7451 Kibbler Way, Аллентаун, Пенсильвания, 18106, АҚШ Sharp Corporation, АҚШ 7451 Киблер Вэй, Аллентаун, Пенсильвания, 18106, АҚШ (шприц қаламындағы картриджді жинау)

PACKER (ЕКІНШІ (тұтынушы) пакет)

Enestia Belgium NV, Бельгия
Kloknerstraat 1, Hamont-Ahel, B-3930,
Бельгия Enestia Belgium NV, Бельгия
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Бельгия

САПА БАҚЫЛАУ

AstraZeneca UK Limited, Ұлыбритания
Silk Road бизнес паркі, Макклсфилд, Чешир, SK10 2NA, Ұлыбритания
AstraZeneca UK Limited, Ұлыбритания brSilk Road Business Park, Маклсфилд, Чешир, SK10 2NA, Ұлыбритания

Дәрілік затты медициналық мақсаттағы тіркеу куәлігінің иесі немесе иесі уәкілеттік берген ұйымның атауы, мекен-жайы тұтынушыдан шағымдарды қабылдауға:

AstraZeneca UK Limited компаниясының өкілдігі, Біріккен Корольдік,
Мәскеуде және AstraZeneca Pharmaceuticals LLC
125284 Мәскеу, ст. Жүгіру, 3, 1-бет

Баета: пайдалану жөніндегі нұсқаулық, баға, шолулар, аналогтар

Қант диабеті - бұл адамның өмірін түбегейлі өзгертетін ауру. Осыған байланысты сіз қатаң диетаны ұстануыңыз және жаттығулар жасауыңыз керек, бірақ бұл жеткіліксіз болған кезде болады. Мұндай жағдайларда медициналық көмек қажет. Баета - қандағы глюкоза деңгейін қалыпқа келтіруге арналған дәрі.

Жанама әсерлері

Препаратты қолдану кезінде пайда болатын жанама әсерлерді қарастырыңыз:

• Асқазан-ішек жолдары. Тәбетінің төмендеуі, нәжіспен проблемалар, құсу, іштің кебуі, ішектердегі көп газ, панкреатит.
• Зат алмасу. Егер сіз дәрі-дәрмекті инсулинмен немесе метформинмен біріктірілген ем ретінде қолдансаңыз, гипогликемия пайда болуы мүмкін.
• Орталық жүйке жүйесі. Саусақтардың шайқалуы, әлсіздік және ұйқышылдық сезімі.
• Инъекция орнында аллергиялық бөртпелер. Бөртпе мен ісінуді қамтиды.
• Бүйрек жеткіліксіздігі.

Егер сіз препаратты ұзақ уақыт қолдансаңыз, онда оған антиденелердің пайда болуы мүмкін. Бұл әрі қарай емдеуді пайдасыз етеді. Препараттан бас тарту керек, оны ұқсас затпен алмастыру керек, сонда антиденелер кетеді.

Баетада антидоттар жоқ. Жанама әсерлерді емдеу белгілерге байланысты.

Бағасы мөлшеріне байланысты:

• 1,2 мл ерітінді үшін 3990 рубль төлеуге тура келеді.
• 2,4 мл ерітінді үшін - 7890 рубль.

Әр түрлі дәріханаларда баға тұрақсыз. Мәселен, 1,2 мл ерітінді 5590 рубльге, ал 2,4 мл - 8570 рубльге табылды.

Байетаның баламаларын қарастырайық:

• Авандамет. Оның құрамында бір-бірін толықтыратын метформин және розиглитазонның белсенді ингредиенттері бар. Препарат ұйқы безі бета жасушаларының инсулинге сезімталдығын арттыра отырып, қан айналымы жүйесіндегі глюкоза деңгейін бақылауға көмектеседі. 2400 рубльге сатып алуға болады.
• Арфазетин. Оның гипогликемиялық әсері бар. Қан айналымы жүйесінде глюкозаны азайтуға көмектеседі. Оны тірек терапиясы үшін қолдануға болады, бірақ ол дұрыс емделуге жарамайды. Препарат жанама әсерлері жоқ және өзіндік құны бойынша басқа аналогтардан асып түседі. Бағасы - 81 рубль.
• Багомет. Құрамында глиенцламид пен метформиннің белсенді заттары бар. Тіндердің инсулинге сезімталдығын арттырады. Холестеринді төмендетеді. Препарат инсулин секрециясына да көмектеседі. 332 рубльге сатып алуға болады.
• Бетаназа Осы агентпен емдеуде қан жағдайын үнемі бақылау қажет. Препарат жүктілік пен лактация кезінде қарсы. Терапия кезінде алкоголь мен құрамында этанол бар дәрілерді ішуге болмайды. Дәріханаларда табу қиын.
• Жеңіс. Өте қымбат және тиімді дәрі. Құрамында белсенді лираглютиді бар. Жеңіл инсулин секрециясын жоғарылатады, бірақ глюкагон емес. Лираглютид пациенттің аппетитін төмендетеді. Шприц түрінде сатылады. Бағасы - 9500 руб.
• Глиенцламид. Құрамында глиенцламидтің белсенді заты бар. Бұлшықет жүйесі арқылы қанттың сіңуіне инсулиннің әсерін жақсартады. Дәрі-дәрмектің гипогликемия даму қаупі төмен. Оны аралас терапияның бөлігі ретінде қолдануға болады. 103 рубльге сатылады.
• Глибомет. Құрамында метформин бар. Инсулин секрециясын қолдайды. Оны инсулинмен бірге қолдануға болады. Препарат инсулиннің рецепторлармен байланысын арттырады, гипогликемия даму қаупі жоқ. Бағасы - 352 руб.
• Гликлазид. Белсенді зат - гликлазид. Сізге қан айналымы жүйесіндегі қант деңгейін қалыпқа келтіруге мүмкіндік береді. Науқастың денсаулығы үшін пайдалы тамырлы тромбоз ықтималдығын азайтады. Бағасы - 150 рубль.
• Метформин. Глюконеогенезді басады. Препарат инсулин секрециясына ықпал етпейді, бірақ оның қатынасын өзгертеді. Бұлшықет жасушаларына глюкозаны жақсы сіңіруге мүмкіндік береді. Бағасы - 231 руб.
• Жанувий. Құрамында ситаглиптин бар. Монотерапия немесе аралас емдеу үшін қолданылады. Инсулин синтезін, сонымен қатар ұйқы безінің жасушаларының сезімталдығын арттырады. Бағасы - 1594 рубль.

Осы аналогтардан қандай әдісті қолдануға болады? Бұл пациенттің анализіне байланысты. Бір дәріден екіншісіне өз бетіңізше ауысуға рұқсат етілмейді, оны қолданар алдында маманмен кеңесу қажет.

Байета есірткі туралы адамдар қалдыратын пікірлерді қарастырыңыз:

Галина (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) препарат оған мүлдем сәйкес келмейтінін жазды: қант секірулер мен инъекциялар мүлдем ыңғайсыз. Әйел препаратты жай ғана өзгертті, содан кейін оның жағдайы қалпына келді. Ең бастысы диетаны сақтау керек деп жазады.

Дмитрий (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) дәрі-дәрмектерді бір жыл бойы қолданғанын айтады. Қант жақсы деңгейде сақталады, бірақ ең бастысы - бұл дене салмағының 28 кг-ға төмендеуі. Жанама әсерлердің ішінен жүрек айнуы пайда болады. Дмитрий бұл жақсы дәрі екенін айтады.

Константин (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) препараттың жақсы екенін айтады, бірақ инъекциялар нашар қабылданады. Ол таблетка түрінде қол жетімді препараттың аналогын таба алады деп үміттенеді.

Пікірлер дәрі-дәрмектің бәріне көмектеспейтінін айтады. Оның негізгі проблемаларының бірі - босату нысаны. Бұл барлық науқастарға ыңғайлы емес.

Баета - қан айналымы жүйесіндегі қант деңгейін қалыпқа келтіруге мүмкіндік беретін дәрі. Бұл өте қымбат, бірақ кейбір жағдайларда ауруханаларда тегін тағайындалады. Егер сіз пациенттердің пікірлеріне назар аударатын болсаңыз, препарат әмбебап емес.

Сақтау немесе бөлісу: