Лизпро инсулин және оның сауда атауы

ішілік және тері астына енгізуге арналған ерітінді

Көктамыр ішіне және тері астына енгізу үшін 1,0 мл ерітінді құрамында:
белсенді зат: Lyspro инсулині 100 ME (3,47 мг),
қосымша заттар: мырыш оксиді 25 мкг, ыдыратылған натрий фосфаты 1,88 мг, глицерол 16 мг, метакресол 3,15 мг, тұз қышқылы рН 7,0-7,8 дейін, рН 7,0-7,8 дейін натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су 1,0 мл дейін.

Мөлдір түссіз шешім.

Фармакологиялық қасиеттері

Лиспро инсулин - бұл адам инсулинінің ДНҚ рекомбинантты аналогы. Ол инсулин В тізбегінің 28 және 29 позицияларындағы аминқышқылдарының кері тізбегіндегі адам инсулинінен ерекшеленеді.

Фармакодинамика
Инсулин лиспросының негізгі әрекеті глюкоза алмасуын реттеу болып табылады. Сонымен қатар, әртүрлі дене тіндеріне анаболикалық және антикаболикалық әсер етеді. Бұлшықет тінінде гликоген, май қышқылдары, глицерол мөлшерінің жоғарылауы, ақуыз синтезінің жоғарылауы және амин қышқылдарының тұтынылуының артуы байқалады, бірақ гликогенолиздің төмендеуі байқалады. глюконеогенез, кетогенез. липолиз, ақуыз катаболизмі және аминқышқылдарының бөлінуі.
Лиспро инсулині адам инсулиніне тең болады, бірақ оның әрекеті тезірек жүреді және аз уақытқа созылады.
Лиспро инсулин әрекеттің тез басталуымен сипатталады (шамамен 15 минут), өйткені оның сіңу деңгейі жоғары және бұл сізге қысқа мерзімді инсулиннен айырмашылығы, оны тамақтанар алдында бірден енгізуге мүмкіндік береді (тамақтанудан 0-15 минут). Лиспро инсулин тез әсер етеді және әсер ету ұзақтығы аз (2-ден 5 сағатқа дейін), бірақ қарапайым адам инсулинімен салыстырғанда.
1 типті және 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда еритін инсулинмен салыстырғанда лиспро инсулинін қабылдағаннан кейін пайда болатын гипергликемия едәуір төмендейді.
Барлық инсулин препараттарындағыдай, лиспро инсулин әсерінің ұзақтығы әртүрлі науқастарда немесе бір науқаста әртүрлі уақыт кезеңдерінде өзгеруі мүмкін және дозаға, инъекция орнына, қанмен қамтамасыз етуге, дене температурасына және дене белсенділігіне байланысты болады.
Балалар мен жасөспірімдердегі лиспро инсулиннің фармакодинамикалық сипаттамасы ересектерде байқалатындарға ұқсас.
1 типті және 2 типті қант диабеті бар пациенттерде лиспро инсулинді қолдану адамда еритін инсулинмен салыстырғанда түнгі гипогликемия эпизодтарының жиілеуінің төмендеуімен бірге жүреді. Лиспро инсулинге глюкодинамикалық жауап бүйрек немесе бауыр функциясына тәуелсіз.

Фармакокинетика
Тері астына енгізгеннен кейін Лиспро инсулин тез сіңеді және 30-70 минуттан кейін плазманың максималды концентрациясына жетеді.
Тері астына енгізгенде, инсулин лиспрофының жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1 сағатты құрайды.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда еритін адам инсулинімен салыстырғанда лиспро инсулиннің сіңуінің жоғарылығы байқалады. 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда лиспро инсулин мен еритін адам инсулинінің фармакокинетикалық айырмашылықтары бүйрек функциясына тәуелсіз.
Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде еритін адам инсулинімен салыстырғанда лиспро инсулиннің сіңу деңгейі жоғарырақ және тез шығарылады.

Жүктілік кезінде және қиын тамақтану кезінде қолданыңыз

Жүктілік
Лиспро инсулинді жүктілік кезінде қолдану туралы көптеген деректер препараттың жүктілікке немесе ұрық пен нәрестенің күйіне жағымсыз әсерінің болмауын көрсетеді.
Жүктілік кезінде бастысы - инсулинмен емделетін қант диабеті бар науқастарда гликемиялық бақылауды сақтау. Инсулинге деген қажеттілік, әдетте, бірінші триместрде азаяды және екінші және үшінші триместрде артады. Бала туылған кезде және одан кейін бірден инсулинге сұраныс күрт төмендеуі мүмкін. Егер қант диабетімен ауыратын науқастар жүктілік пайда болса немесе жоспарлап жатса, дәрігермен кеңесу керек. Қант диабетімен ауыратын науқастарда жүктілік жағдайында бастысы - қандағы глюкозаның концентрациясын, сонымен қатар денсаулықтың жалпы жағдайын мұқият бақылау.
Емшекпен емізу кезеңі
Емшекпен емізу кезінде пациенттерге инсулиннің мөлшерін, диетаны немесе екеуін де өзгерту қажет болуы мүмкін.

Дозалау және енгізу

Инсулин Lyspro препаратының дозасын дәрігер қандағы глюкозаның концентрациясына байланысты жеке анықтайды. Инсулинді енгізу режимі жеке болып табылады.
Инсулин Lyspro препаратын тамақтанудан аз уақыт бұрын қабылдауға болады (тамақтанудан 0-15 минут бұрын). Қажет болса, инсулин Lyspro препаратын тамақтан кейін көп ұзамай қолдануға болады.
Басқарылатын препараттың температурасы бөлме температурасында болуы керек.
Инсулин Lyspro препаратын тері астына енгізу немесе инсулин сорғысымен ұзақ уақыт тері астына енгізу қажет. Қажет болған жағдайда (кетоацидоз, жедел ауру, операция немесе операциядан кейінгі кезең), инсулин Lyspro ішілік енгізуге болады.
Тері астына иық, жамбас, бөксе немесе іш ішіне енгізу керек. Инъекциялық орындар бір жерде айына 1 реттен көп емес пайдаланылатындай етіп ауыстырылуы керек. Лизро инсулин инсулинін тері астына енгізу кезінде препараттың қан тамырына енуіне жол бермеу керек. Инъекциядан кейін инъекция аймағын массаж жасамау керек. Науқасты инъекцияның дұрыс техникасына үйрету керек.

Инсулин lispro препаратын қабылдауға арналған нұсқаулық
а) енгізуге дайындық
Lyspro инсулин препаратының ерітіндісі мөлдір және түссіз болуы керек. Lyspro инсулинінің ерітіндісін бұлтты, қоюланған, әлсіз боялған немесе қатты бөлшектер көзбен анықталған жағдайда қолданбаңыз.
Картриджді шприц қаламына орнатқанда, инені салып, инсулинді енгізгенде, шприцтің әр қаламымен бірге өндірушінің нұсқауларын орындаңыз. Lyspro инсулині бар картридждерді EndoPen шприц-қаламымен, Beijing Gangan Technology Co., Ltd компаниясы шығарған Қытайда қолдануға болады. Картридждерді басқа шприцтермен қайта-қайта пайдалану үшін қолдануға болмайды, өйткені препараттың мөлшерлеу дәлдігі жоғарыда көрсетілген шприцтер үшін ғана орнатылды.
б) мөлшерлеу
1. Қолыңызды жуыңыз.
2. Инъекция жасайтын орынды таңдаңыз.
3. Теріні дәрігердің ұсынуы бойынша инъекция жасайтын жерге дайындаңыз.
4. Инеден сыртқы қорғаныс қақпағын алыңыз.
5. Теріні жабыңыз.
6. Инені тері астына енгізіп, шприц қаламын пайдалану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес инъекция жасаңыз.
7. Инені алыңыз да, инъекция орнын ақырын мақта тампонымен бірнеше секундқа қысыңыз. Инъекция аймағын сүртпеңіз.
8. Иненің сыртқы қақпағын қолданып, инені бұрап шығарыңыз.
9. Шприцтің қалтасына қақпақты салыңыз.
в) Инсулинді көктамыр ішіне енгізу
Инсулин Lyspro препаратын көктамыр ішіне енгізу, мысалы, көктамыр ішіне енгізу немесе инфузия жүйесін қолдану арқылы жүргізілетін клиникалық тәжірибеге сәйкес жүргізілуі керек. Бұл жағдайда жиі қандағы глюкозаның концентрациясын бақылау қажет.
0,9% натрий хлориді ерітіндісінде немесе 5% декстроза ерітіндісінде 0,1 IU / мл-ден 1,0 IU / мл инсулинге лиспро концентрациясы бар инфузиялық жүйелер 48 сағат бойы бөлме температурасында тұрақты болады.
г) инсулинді инсулин сорғысын қолдану арқылы тері астына енгізу
Lyspro инсулин препаратын енгізу үшін сіз сорғыларды - инсулинді тұрақты түрде тері астына енгізуге арналған жүйені СЕ белгісімен қолдана аласыз. Лизпро инсулинді қолданбас бұрын, белгілі бір сорғының қолайлы екеніне көз жеткізіңіз. Сіз сорғымен бірге келген нұсқауларды қатаң орындауыңыз керек. Сорғы үшін қолайлы резервуар мен катетерді пайдаланыңыз. Инсулин жинағын осы жинақтағы нұсқауларға сәйкес өзгерту керек. Гипогликемиялық эпизод жағдайында эпизод шешілгенге дейін басқару тоқтатылады. Егер қандағы глюкозаның өте төмен концентрациясы байқалса, бұл туралы дәрігерге хабарлау керек және инсулинді қабылдауды төмендету немесе тоқтату керек. Сорғының дұрыс жұмыс істемеуі немесе басқару жүйесіндегі бітелу глюкоза концентрациясының тез артуына әкелуі мүмкін. Инсулиннің жеткіліксіздігі туралы күдік туындаған жағдайда, сіз нұсқауларды орындап, қажет болған жағдайда дәрігерге хабарлауыңыз керек.
Сорғыны қолданған кезде «Инсулин Lyspro» препаратын басқа инсулиндермен араластыруға болмайды.

Жанама әсерлері

Гипогликемия қант диабетімен ауыратын науқастарды инсулинмен емдеудің ең көп таралған жағымсыз әсері. Ауыр гипогликемия сананың жоғалуына әкелуі мүмкін (гипогликемиялық кома) және. ерекше жағдайларда өлімге дейін.
Науқастарда болуы мүмкін жергілікті аллергиялық реакциялар инъекция орнында қызару, ісіну немесе қышу түрінде. Әдетте бұл белгілер бірнеше күн немесе апта ішінде жоғалады. Сирек кездеседі жалпыланған аллергиялық реакциялар, бүкіл денеде қышу пайда болуы мүмкін, уртикария, ангиоэдема, безгегі, тыныс алудың қысқаруы, қан қысымының төмендеуі, тахикардия. терлеудің жоғарылауы. Жалпыланған аллергиялық реакциялардың ауыр жағдайлары өмірге қауіп төндіруі мүмкін.
Инъекция жасайтын жер пайда болуы мүмкін липодистрофия.
Стихиялық хабарламалар:
Ісінудің пайда болу жағдайлары атап өтілді, олар негізінен гликемиялық бақылаумен қанағаттанарлықсыз қарқынды терапия кезінде қандағы глюкоза концентрациясын тез қалыпқа келтіруден кейін пайда болды («Ерекше нұсқаулар» бөлімін қараңыз).

Артық дозалану

Белгілері дозаланғанда гипогликемия белгілері дамиды: летаргия, тершеңдік, аштық, дүмпулер, тахикардия, бас ауруы, бас айналу, құсу, шатасу.
Емі: жұмсақ гипогликемиялық эпизодтар глюкозаны немесе басқа қантты немесе қант бар өнімдерді қабылдау арқылы тоқтатылады (әрқашан сізбен бірге кем дегенде 20 г глюкоза қабылдаған жөн).
Орташа ауыр гипогликемияны түзету науқастың жағдайын тұрақтандырғаннан кейін глюкагонның бұлшықет ішіне немесе тері астына енгізілуімен жүргізілуі мүмкін. Глюкагонға жауап бермейтін пациенттерге ішілік түрде декстроза (глюкоза) ерітіндісі беріледі.
Егер науқас комада болса, онда глюкагонды бұлшықет ішіне немесе тері астына енгізу керек. Глюкагон болмаған кезде немесе оны енгізуге реакция болмаса, декстроза ерітіндісін көктамыр ішіне енгізу керек. Есіне түскеннен кейін бірден пациентке көмірсуларға бай тағамдарды беру керек.
Көмірсуларды одан әрі қолдау және науқасты бақылау қажет болуы мүмкін, өйткені гипогликемияның қайталануы мүмкін.
Берілген гипогликемия туралы емдеуші дәрігерге хабарлау қажет.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Гипогликемиялық әсердің ауырлығы келесі препараттармен біріктірілгенде азаяды: ауызша контрацептивтер, глюкокортикостероидтар, құрамында йод бар қалқанша безінің гормондары, даназол, β₂-адреномиметиктер (мысалы, ритодрин, салбутамол, тербуталин), трициклді антидепрессанттар, тиазидті диуретиктер, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, литий карбонаты, никотин қышқылы, фенотиазин туындылары.
Гипогликемиялық әсердің ауырлығы келесі препараттармен бірге қолданғанда артады: бета-блокаторлар, этанол және этанол бар дәрілер, анаболикалық стероидтар, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклиндер, пероральді гипогликемиялық препараттар, салицилаттар (мысалы, ацетилсалицил қышқылы антиоксиданттары, сульфанамидтер) ), ангиотензин түрлендіретін фермент ингибиторлары (каптоприл, эналаприл), окреотид, ангио рецепторларының антагонистері Тензин II.
Егер сізге басқа дәрі-дәрмектерді қолдану қажет болса, инсулиннен басқа дәрігермен кеңесу керек («Арнайы нұсқаулар» бөлімін қараңыз).

Арнайы нұсқаулар

Науқасты басқа түрге ауыстыру немесе инсулин препараты қатаң медициналық бақылауда жүргізілуі керек. Белсенділіктің, брендтің (өндірушінің), түрінің (тұрақты, NPH және т.б.), түрлердің (жануар, адам, адам инсулинінің аналогы) және / немесе өндіріс әдісіндегі (ДНҚ-рекомбинантты инсулин немесе жануарлардан шыққан инсулин) өзгеруі дозаны өзгерту қажеттілігі.
Жануарлардан алынған инсулинді адам инсулиніне ауыстырғаннан кейін гипогликемиялық реакциясы бар пациенттерде гипогликемияның алғашқы белгілері айқын емес немесе алдыңғы инсулинмен салыстырғанда басқаша болуы мүмкін. Адамның тез әрекет ететін инсулинінің аналогтарының фармакодинамикасы адамның еритін инсулині қолданылғаннан гөрі тез әрекет ететін адам инсулинінің аналогын енгізгеннен кейін дами алатындығын есте ұстаған жөн.
Қысқа әсер ететін және базальды инсулиндер алатын пациенттер үшін күндізгі уақытта, әсіресе түнде немесе аш қарынға қандағы глюкозаның оңтайлы концентрациясына жету үшін екі инсулиннің дозасын таңдау қажет.
Түзетілмеген гипогликемиялық немесе гипергликемиялық реакциялар сананың жоғалуына, комаға немесе өлімге әкелуі мүмкін.
Гипогликемия прекурсорларының белгілері қант диабетінің ұзаққа созылған ағымымен, диабеттік нейропатиямен немесе бета-блокаторлар сияқты препараттарды қолданумен өзгеруі немесе аз байқалуы мүмкін.
Дозаның жеткіліксіз болуы немесе емдеуді тоқтату, әсіресе, 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар, гипергликемия мен диабеттік кетоацидозға, науқас үшін өмірге қауіп төндіретін жағдайларға әкелуі мүмкін.
Инсулинге деген қажеттілік бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде, сондай-ақ бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде глюконеогенез және инсулин алмасуы процестерінің төмендеуі нәтижесінде төмендеуі мүмкін. Алайда, бауырдың созылмалы жеткіліксіздігі бар пациенттерде инсулинге төзімділіктің жоғарылауы инсулинге деген қажеттіліктің артуына әкелуі мүмкін.
Инсулинге деген қажеттілік белгілі бір аурулармен немесе эмоционалды стресспен артуы мүмкін.
Дозаны түзету пациенттердің физикалық белсенділігін арттырған кезде немесе қалыпты диетаны өзгерткен кезде де қажет болуы мүмкін. Жаттығу гипогликемия қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.
Инсулин препараттарын тиазолидиндион тобының препараттарымен бірге қолданғанда, ісіну мен созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің даму қаупі артады, әсіресе жүрек-тамыр жүйесі аурулары бар науқастарда және созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің қауіп факторларының болуы.
Lyspro препаратын балаларда еритін инсулиннің орнына қолдану инсулиннің әрекетін тез бастау қажет болған жағдайда (мысалы, тамақтанар алдында инсулинді енгізу керек) болған жағдайда жақсырақ болады.
Жұқпалы аурудың ықтимал берілуінің алдын алу үшін әрбір картриджді / қаламды ине ауыстырылған жағдайда да тек бір науқас қолдануы керек.

Жалпы ақпарат

Lyspro инсулині Humalog коммерциялық атауымен сатылады. Бұл дәрі-дәрмекті гиподермиялық картриджде немесе инъекциялық шишаларда сатып алуға болады. Картридждердегі препараттан айырмашылығы, оны тек тері астына ғана емес, сонымен қатар көктамыр ішіне де, бұлшықет ішіне де енгізуге болады. Теориялық тұрғыдан бұл дәрі-дәрмекті ұзақ әрекет ететін инсулинмен бір шприцте араластыруға болатынына қарамастан, мұны жасамағаныңыз жөн және әр айла-шарғы жасау үшін жеке құралдарды қолданған дұрыс. Дәрі-дәрмектердің қосалқы компоненттері күтпеген реакцияға еніп, жанама әсерлерге, аллергияға немесе белсенді заттардың тиімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Егер науқаста созылмалы ауру болса, онда сіз үнемі басқа дәрі-дәрмектерді қабылдауыңыз керек, бұл туралы міндетті түрде эндокринологқа хабарлауыңыз керек. Лиспро инсулин жоғары қан қысымы бар дәрі-дәрмектермен және көп мөлшерде этанолмен үйлесімді емес. Оның гипогликемиялық әсері қалқанша безді, психотропты препараттарды және кейбір диуретиктерді (диуретиктер) емдеуге арналған гормоналды препараттарды едәуір төмендетеді.

Бұл препаратты аурудың әртүрлі формалары бар науқастарды емдеу үшін қолдануға болады. Әдетте, ол жақсы төзімді және сирек жанама әсерлерді тудырады. Оны қолданудың негізгі көрсеткіштері:

• 1 типті қант диабеті (әсіресе басқа инсулин препараттарына нашар төзімді емделушілерде),
• тамақтан кейін қанттың жоғарылауы, оны басқа емдеу тәсілдерімен түзету мүмкін емес,
• 2 типті қант диабеті
• 2 типті орташа ауырлықтағы қант диабеті, егер қантты төмендететін таблеткалар мен диеталар жеткіліксіз болса,
• кез-келген түрдегі қант диабетімен ауыратын науқастарда күрделі хирургиялық араласулармен асқынулардың алдын-алу.

Осы медицинада генетикалық түрлендірілген гормон молекулаларының арқасында Humalog, тіпті осы санаттағы диабетпен ауыратындарда да жеткілікті фармакологиялық әсер етеді.

Қолдану ерекшеліктері

Лизро инсулинінің қажетті дозасын дәрігер таңдауы керек, өйткені бұл әр науқас үшін жеке. Бір ғана шектеу - бұл бір уақытта 40 дана препарат қабылдау мүмкін емес. Ұсынылған нормадан асып кету гипогликемияға, аллергияға немесе ағзаның мас болуына әкелуі мүмкін.

Дәрі-дәрмекті тамақтанар алдында бірден күніне 4-6 рет ішу керек. Егер науқасқа кеңейтілген әрекеттесетін инсулинмен қосымша емделсе, Humalog препаратын қабылдау жиілігін тәуліктің әртүрлі уақыттарындағы қант деңгейіне және диабеттің дамуының басқа ерекшеліктеріне байланысты 1-3 есе төмендетуге болады.

Қарсы көрсеткіштер мен жанама әсерлер

Лизро инсулинінің бірден-бір қарсы көрсетілімі - гипогликемия. Жүктілік және лактация кезінде бұл препарат тек акушер-гинекологтың кеңесінен кейін тағайындалады. Әйел денесінің физиологиялық сипаттамаларына байланысты баланың күтімі кезінде пациенттің инсулинге қажеттілігі өзгеруі мүмкін, сондықтан кейде дозаны түзету немесе есірткіні уақытша алу қажет болады. Препараттың емшек сүтіне түсетіні белгісіз, өйткені бұл тақырыпта бақыланатын зерттеулер жүргізілмеген.

Бұл препаратты емдеудің жанама әсерлері сирек кездеседі. Бірақ кейде пациенттер мынаны сезінуі мүмкін:

• мақсатты деңгейден төмен қант деңгейі,
• инъекция орнында ісіну және ыңғайсыздық,
• липодистрофия,
• бөртпе.

Бифазиялық инсулин

Құрамында таза инсулин бар лиспро (ультрасорт гормоны) және орташа ұзақтығы бар осы зат протамин суспензиясы бар. Бұл дәрі-дәрмектің сауда атауы - Humalog Mix.

Бұл өнім суспензия түрінде қол жетімді болғандықтан (яғни, ондағы ең кішкентай бөлшектері бар сұйықтықтар), картриджді ерітіндіде біркелкі тарату үшін оны енгізбестен бұрын оның қолына орау керек. Контейнерді қатты шайқамаңыз, себебі бұл көбік пайда болуына әкеліп соқтырады және енгізілетін дозаны есептеуді қиындатады.

Қант диабетіне қарсы кез-келген дәрі сияқты, бір фазалы және екі фазалы гумалогты дәрігер тағайындауы керек. Қан анализінің көмегімен сіз пациенттің әл-ауқатын сақтап, аурудың асқыну қаупін азайтуға мүмкіндік беретін препараттың оңтайлы дозасын таңдай аласыз. Сіз инсулиннің жаңа түріне кенеттен ауысуға өз бетіңізше тырыса алмайсыз, өйткені бұл денеге стрессті тудыруы мүмкін және нашарлауы мүмкін.

Көлік құралдарын, механизмдерді басқару қабілетіне әсері

Дозалану режимінің жеткіліксіздігімен байланысты гипогликемия немесе гипергликемия кезінде шоғырлану қабілетінің бұзылуы және психомоторлы реакциялардың жылдамдығы мүмкін. Бұл ықтимал қауіпті іс-әрекеттердің қауіпті факторына айналуы мүмкін (көлік құралдарын немесе машиналарды қоса).
Науқастар көлік жүргізу кезінде гипогликемиядан аулақ болу керек. Бұл, әсіресе, гипогликемияның алдындағы белгілері жоқ немесе гипогликемия эпизодтары жиі кездесетін пациенттер үшін өте маңызды. Мұндай жағдайларда көлік құралдарының және механизмдерінің орындылығын бағалау қажет.

Шығару формасы

Көктамыр ішіне және тері астына енгізу үшін ерітінді 100 IU / мл.
3 мл препарат таза, түссіз әйнектің картриджінде (I типі). Картридж бір жағынан бромобутил жапқышымен тығыздалып, алюминий қалпақшамен бүктелген, екінші жағынан бромобутил плунжасы бар. 1 немесе 5 патрон PVC пленка мен алюминий фольгадан жасалған блистердің қаптамасына салынған. 1 блистердің қаптамасы және қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған. 10 мл препарат шыны бөтелкеде мөлдір, түссіз әйнектің (I типі) бромобутил тосқауылы бар және алюминий қалпақшамен сығылған.
1 бөтелке картон қорапта қолдануға арналған нұсқаулықпен бірге.