MOFLAXY 0, 4 N5 кесте P

Пленкамен қапталған таблеткалар.

Қабықпен қапталған 1 таблетка мыналарды қамтиды:
Ядро:
белсенді зат: моксифлоксацин гидрохлориді 454,75 мг, моксифлоксацинге балама 400,00 мг,
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза 186,05 мг, кварцармеллоза натрий 32,00 мг, магний стеараты 6,00 мг,
Қабық қабық: гипромеллоза 12,60 мг, макрогол-4000 4,20 мг, титан диоксиді (Е171) 3,78 мг, қызыл түсті боялған темір оксиді (Е172) 0,42 мг.

Капсула тәрізді, биконвекс таблеткалары, қабықпен қапталған, қою қызғылт.
Көлденең көрінісі: ашық қызғылт түсті қабықшасы бар ашық сары өрескел масса.

Фармакотерапиялық топ

микробқа қарсы агент - фторхинолон

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Жедел синусит
X.J10-J18.J13 Streptococcus pneumoniae пневмония
X.J10-J18.J14 Афанасьев-Пфайфер таяқшасымен Haemophilus тұмауынан туындаған пневмония
X.J10-J18.J15 Басқа жерде жіктелмеген бактериалды пневмония
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae пневмониясы
X.J10-J18.J15.7 Mycoplasma pneumoniae тудыратын пневмония
X.J10-J18.J16.0 Хламидиозды пневмония
X.J10-J18.J16.8 Басқа көрсетілген инфекциялық агенттер тудырған пневмония
X.J20-J22.J20 Жедел бронхит
X.J20-J22.J20.1 Афанасьев-Пфайфер таяқшасымен гемофилді тұмауға байланысты жедел бронхит
X.J20-J22.J20.2 Стрептококкқа байланысты жедел бронхит
X.J20-J22.J20.8 Басқа көрсетілген агенттердің әсерінен жедел бронхит
X.J40-J47.J42 Созылмалы бронхит, анықталмаған
XI.K65-K67.K65 Перитонит
XII.L00-L08.L01 Импетиго
XII.L00-L08.L02 Терінің абсцессі, қайнату және карбункул
XII.L00-L08.L03 Флегмон
XII.L00-L08.L08.0 Пёдерма
XII.L00-L08.L08.9 Анықталмаған тері мен тері астындағы тіндердің жергілікті инфекциясы

Фармакодинамика

Әсер ету механизмі
Моксифлоксацин - кең спекторлы бактерицидті бактерияға қарсы дәрі, 8-метокси фторхинолон.
Моксифлоксациннің бактерицидтік әсері II және IV бактериалды топоизомеразалардың ингибирлеуімен байланысты, бұл микроб жасушаларының ДНҚ биосинтезін көбейту, жөндеу және транскрипциялау процестерінің бұзылуына, соның салдарынан микроб жасушаларының өліміне әкеледі.
Моксифлоксациннің ең аз бактерицидті концентрациясы, әдетте, оның ең аз ингибиторлық концентрациясымен салыстырылады.
Қарсылық механизмдері
Пенициллиндерге, цефалоспориндерге, аминогликозидтерге, макролидтерге және тетрациклиндерге төзімділіктің дамуына әкелетін механизмдер моксифлоксациннің бактерияға қарсы белсенділігіне әсер етпейді.
Бактерияға қарсы препараттар мен моксифлоксациннің осы топтарының арасында кросс-кедергі жоқ. Осы уақытқа дейін плазмидтік қарсылық жағдайлары болған жоқ. Қарсылықты дамытудың жалпы жиілігі өте аз (10-7-10-10).
Моксифлоксацинге төзімділік бірнеше мутация нәтижесінде баяу дамиды. Миксифлоксациннің микроорганизмдерге микроорганизмдерге минималды ингибиторлық концентрациядан (MIC) төмен концентрациясында бірнеше рет әсер етуі МИК шамалы өсуімен қатар жүреді. Хинолондарға қарсы тұрақтылық жағдайлары байқалады. Соған қарамастан, басқа хинолондарға төзімді кейбір грам-позитивті және анаэробты микроорганизмдер моксифлоксацинге сезімтал болып қалады.
Моксифлоксациннің молекулалық құрылымына С8 күйінде метокси тобын қосу моксифлоксациннің белсенділігін арттырады және грам-позитивті бактериялардың тұрақты мутантты штамдарының түзілуін төмендетеді. Бицлоамин тобының С7 позициясына қосылуы фторхинолондарға қарсы тұру механизмі, белсенді эффлюкс дамуына жол бермейді.
In vitro moxiflokacin грам-теріс және грам-позитивті микроорганизмдердің, анаэробтардың, қышқылға төзімді бактериялардың және Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., A-лактамға және макролидті антибиотикке төзімді бактерияларға қарсы белсенді.
Адамның ішек микрофлорасына әсері
Волонтерлармен жүргізілген екі зерттеуде моксифлоксацинді қабылдағаннан кейін ішек микрофлорасындағы келесі өзгерістер байқалды. Escherichia coli концентрациясының төмендеуі, Bacillus spp. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Сонымен қатар анаэробтар Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Бұл өзгерістер екі апта ішінде қайтымды болды. Clostridium difficile токсині анықталмады.

Фармакокинетика

Препаратты қолданған кезде моксифлоксацин тез сіңіп кетеді және толығымен дерлік. Абсолютті биожетімділігі шамамен 91% құрайды.

Моксифлоксациннің фармакокинетикасы 50-ден 1200 мг дозада бір рет қабылданған кезде, сондай-ақ 10 күн бойы тәулігіне 600 мг дозаланғанда сызықтық болып табылады. Тепе-теңдік күйіне 3 күн ішінде қол жеткізіледі.

Бір рет қолданғаннан кейін қан плазмасында моксифлоксацин Cmax 0,5-4 сағат ішінде жетеді және 3,1 мг / л құрайды. Күніне бір рет 400 мг моксифлоксацинді ішке қабылдағаннан кейін Cssmax және Cssmin (тепе-теңдіктің максималды және минималды концентрациясы) сәйкесінше 3,2 мг / л және 0,6 мг / л құрайды.

Моксифлоксацинді тамақпен бірге қабылдаған кезде Cmax-қа жету уақытының аздап өсуі (2 сағатқа) және Cmax-тің аздап төмендеуі (шамамен 16%) байқалады, ал сіңу ұзақтығы өзгермейді. Алайда, бұл мәліметтердің клиникалық маңызы жоқ, ал моксифлоксацинді тамақтану уақытына қарамастан қолдануға болады.

Моксифлоксацин тіндер мен мүшелерде тез бөлінеді және қан плазмасы ақуыздарымен (негізінен альбуминмен) шамамен 45% байланысады. Таралу көлемі шамамен 2 л / кг құрайды.

Моксифлоксациннің қан плазмасындағыдан жоғары концентрациясы өкпе тіндерінде (эпителий сұйықтығы, альвеолярлы макрофагтармен қоса), параназальды синустарда (макиллярлы және этмоидты лабиринт), мұрын полиптерінде, қабыну ошақтарында (тері зақымдануы үшін блистердің құрамында) пайда болады. ) Интерстициальды сұйықтықта және сілекейде моксифлоксацин бос, ақуызсыз байланыста, қан плазмасынан жоғары концентрацияда анықталады. Сонымен қатар, іштің, перитонеальді сұйықтықтың және әйел жыныс мүшелерінің тіндерінде моксифлоксациннің жоғары концентрациясы анықталады.

Моксифлоксацин 2-ші фазаның биотрансформациясына ұшырайды және ағзадан бүйректермен, сондай-ақ ішек арқылы өзгеріссіз және белсенді емес сульфо қосылыстары (M1) және глюкуронидтер (M2) түрінде шығарылады. Моксифлоксацин P450 микроцомальды цитохромы жүйесімен биотрансформацияланбайды. M1 және M2 метаболиттері қан плазмасында ата-аналық қосылыстардан төмен концентрацияларда болады. Клиникаға дейінгі зерттеулердің нәтижелері бойынша бұл метаболиттердің қауіпсіздік пен төзімділік тұрғысынан организмге теріс әсер етпейтіндігі дәлелденді.

Моксифлоксациннің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 12 сағатты құрайды. 400 мг дозада қабылдағаннан кейінгі орташа жалпы клиренсі 179-246 мл / мин құрайды. Бүйрек клиренсі 24-53 мл / мин құрайды. Бұл моксифлоксациннің ішек-ішек реабсорбциясын көрсетеді.

Бастапқы қосылыс пен метаболиттердің массалық балансы шамамен 96-98% құрайды, бұл тотығу метаболизмінің жоқтығын көрсетеді. Бір дозаның шамамен 22% (400 мг) өзгеріссіз бүйрекпен шығарылады, шамамен 26% - ішек арқылы.

Әр түрлі науқастар топтарындағы фармакокинетика

Жасы, жынысы және ұлты

Моксифлоксациннің ерлер мен әйелдердегі фармакокинетикасын зерттеу AUC және Cmax бойынша 33% айырмашылықты анықтады. Моксифлоксациннің сіңуі жынысына байланысты емес. AUC және Cmax айырмашылықтары гендерге емес, салмақ айырмашылығына байланысты болды және клиникалық тұрғыдан маңызды болып саналмайды.

Әр түрлі этникалық топтардағы және әр түрлі жастағы пациенттерде моксифлоксациннің фармакокинетикасында клиникалық маңызды айырмашылықтар байқалған жоқ.

Балалардағы моксифлоксациннің фармакокинетикасы зерттелмеген.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Ішінде жоғарыда көрсетілген инфекциялармен бірге күніне 1 рет 1 таблеткадан (400 мг) ішіңіз.

Ұсынылған дозадан асырмаңыз.

Таблеткаларды тамақ ішетін уақытқа қарамай, шайнаусыз, жеткілікті мөлшерде сумен жұту керек.

Емдеу ұзақтығы инфекцияның орны мен ауырлығына, сондай-ақ клиникалық әсеріне байланысты:

- созылмалы бронхиттің өршуі: 5-10 күн,

- жедел синусит: 7 күн,

- тері және тері асты құрылымдарының асқынбаған инфекциясы: 7 күн,

- қоғамдастыққа ие пневмония: сатылы терапияның жалпы ұзақтығы (кейін ішілік енгізумен ішілік енгізу) - 7-14 күн;

- тері мен тері асты құрылымдарының асқынған инфекциясы: моксифлоксацинмен кезеңді терапияның жалпы ұзақтығы (ішілік енгізуден кейін ішілетін енгізу) 7-21 күнді құрайды;

- іштегі асқынған инфекциялар: сатылы терапияның жалпы ұзақтығы (кейін ішілік енгізумен ішілік енгізу) - 5-14 күн;

- жамбас ағзаларының асқынбаған қабыну аурулары: 14 күн.

Емдеудің ұсынылған ұзақтығынан аспаңыз.

Клиникалық зерттеулерге сәйкес, таблеткалардағы Мофлаксиямен емдеу ұзақтығы 21 күнге жетуі мүмкін.

Егде жастағы науқастар

Егде жастағы емделушілерде дозалау режимін өзгерту қажет емес.

Моксифлоксацинді балалар мен жасөспірімдерде қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі белгіленбеген.

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауыр функциясының бұзылған емделушілеріне (A-B тобындағы балалар мен балаларға арналған) дәрілік препаратты өзгерту қажет емес (циррозы бар емделушілер үшін «Ерекше нұсқаулар» бөлімін қараңыз).

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде (оның ішінде бүйректің ауыр жеткіліксіздігі жағдайында СС)

Пішіндер мен құрамды шығару

Препарат таблетка түрінде болады. Бір таблетка құрамында кем дегенде 400 мг негізгі белсенді ингредиент бар - моксифлоксацин гидрохлориді. Сонымен қатар, препараттың құрамына макрогол, титан диоксиді, гипромеллоза, бояғыш кіреді. Таблеткалар капсулалы биконвекс пішініне ие. Олар қызғылт пленкамен қапталған. Мофлаксия таблеткалары 5, 7 немесе 10 дана блистерге салынған. Қылшықтар картон байламдарға салынған. Бұлшықет ішіне және көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді түрінде препарат қол жетімді емес.

Препарат таблетка түрінде болады.

Фармакологиялық әрекет

Мофлаксияның белсенді субстанциясы фторхинолондар тобына жатады, сондықтан ол патогенді микроорганизмдердің кең спектріне айқын бактерияға қарсы әсерге ие. Препараттың әрекеті бактериалды топоизомеразаларды 2 және 4 типтегі препараттың белсенді затын ингибирлеу мүмкіндігімен байланысты, соның салдарынан бактериялардың өліміне әкелетін патогендік микроорганизмдердің жасушаларында ДНҚ биосинтез реакциясы бұзылады.

Мофлаксияның белсенді заты грам-оң және грам-теріс микроорганизмдерге әсер етеді. Сонымен қатар, препарат патогенді микрофлораның төзімді түрлерінде тиімді.

Қолдану көрсеткіштері

Бұл дәрі-дәрмекті ауыр қабынумен қатар жүретін инфекциялық сипаттағы ауруларға тағайындауға болады. Дәрі-дәрмекті пациент мофлаксияға сезімтал микрофлораның болуын растаған жағдайда ғана қолдану ұсынылады. Дәрі-дәрмекті қолдану белгілері жедел синусит болуы мүмкін.

Препарат бронхиттің созылмалы түрінің өршуінде қолданылады. Мофлаксияны тағайындауға қабынудың айқын белгілерінсіз жалғасатын инфекциялық сипаттағы тері ауруларын емдеуде рұқсат етіледі. Мофлаксияны терапевтік мақсаттарда қолдану қоғамда пайда болған пневмонияны, оның ішінде микроорганизмдердің антибиотикке төзімді штамдарынан туындаған ауруларды емдеуде негізделген.

Дәрі-дәрмекті кешенді емдеу аясында бұл препаратты синуситке қарсы тағайындау ұсынылады. Шектелген Мофлаксияны терінің күрделі инфекцияларында қолдануға болады. Бұл дәрі-дәрмектің көмегімен сіз диабеттік аяқпен емделуге болады, бұл қайталама инфекцияны қосқанда қиындайды.

Препаратты қолдануға арналған көрсеткіштер - бұл құрсақ ішіндегі абсцесс және құрсақішілік инфекциялар. Мофлаксияны қолдану әйелдердің ұрпақты болу жүйесінің қабыну ауруларын емдеуде негізделген. Сонымен қатар, дәрі-дәрмекті инфекциялық сипаттағы простатитке қолдануға болады.

Қарсы көрсеткіштер

Мофлаксияны қолдануға препараттың белсенді компоненттеріне жоғары сезімталдықпен тыйым салынады. Сонымен қатар, бұл препарат хинолонды бактерияға қарсы препараттармен емдеу кезінде пайда болған сіңір патологиялары бар пациенттерге тағайындалмайды.

Препарат созылмалы жүрек жеткіліксіздігі бар адамдарға ұсынылмайды.

Препаратты қолдануға қарсы көрсеткіштер электролиттің бұзылуы болып табылады, түзету мүмкін емес гипокалиемияның пайда болуымен бірге жүреді. Дәрі-дәрмекті қолдануға қарсы көрсеткіштер - ырғағының бұзылуы және брадикардия. Дәрі-дәрмекті қабылдау ұсынылмайды, егер науқаста жүрек жеткіліксіздігінің белгілері болса.

Ұқыптылықпен

Аса сақтықпен, бұл дәрі ұстамалардың пайда болуымен бірге CNS патологиясы бар емделушілерге тағайындалады. Науқастың психикалық ауытқулары болған кезде медициналық персоналдың науқастың жағдайын арнайы бақылауы қажет.

Сонымен қатар, дәрі-дәрмектер жүректің ишемиялық ауруы бар және жүрек ұстамасы бар пациенттерді емдеуде сақтықпен қолданылуы керек. Циррозы бар науқастарға мофлаксиямен емдеу маманның бақылауымен жүргізілуі керек. Науқастардың осы санатында жанама әсерлердің пайда болу қаупі жоғарылайды және бар патологиялық жағдайдың ағымын жоғарылатады.

Аса сақтықпен бұл дәрі CNS патологиясы бар емделушілерге тағайындалады.

Мофлаксияны қалай қабылдауға болады

Бұл дәрі ішкі қолдануға арналған. Мофлаксияның белсенді затының әсеріне сезімтал бактериялар тудырған жұқпалы ауруларды емдеу кезінде бұл дәрі күніне бір рет 400 мг (1 таблетка) дозада қабылдануы керек. Планшетті шайнаусыз жұтып қою керек, оны сумен ішуді ұмытпаңыз. Көптеген инфекциялық патологияларда емдік әсерге жету үшін 5-7 күн ішінде дәрі қабылдау жеткілікті. Терінің және іш қуысының асқынған инфекцияларымен емдеу курсы 14-тен 21 күнге дейін болуы мүмкін.

Қант диабеті үшін препаратты қабылдау

Қант диабетімен ауыратын науқастарға препарат күніне 400 мг дозада тағайындалады, бірақ қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау қажет.

Қант диабетімен ауыратын науқастарға препарат тәулігіне 400 мг дозада тағайындалады.

Асқазан-ішек жолдары

Мофлаксияны қабылдау ас қорыту жүйесіне тікелей әсер етеді және ішек микрофлорасының өзгеруін тудырады, бұл ас қорыту жүйесінің жанама әсерлерінің қаупін арттырады. Клиникалық мәліметтерге сәйкес, Мофлаксияны қабылдағаннан кейін пациенттерде көбінесе жүрек айну, нәжістің бұзылуы және іштің ауыруы шағымданады. Мофлаксиямен емдеуден гөрі тәбеттің төмендеуі байқалады. Сонымен қатар, түзулік пен диспепсияның дамуы мүмкін. Сирек жағдайларда проматпен емдеу кезінде стоматит, эрозиялық гастрит, дисфагия және колит пайда болады.

Орталық жүйке жүйесі

Мофлаксиямен емдеу кезінде психомоторлы қозу мен мазасыздықтың жоғарылауымен көрінетін жеңіл психикалық бұзылулардың пайда болуы мүмкін. Кейбір пациенттер депрессияны және эмоционалды қабілетті сезінеді. Галлюцинация және ұйқының бұзылуы мүмкін.Мофлаксиямен емдеу кезінде бас айналу және бас ауруы пайда болуы мүмкін. Дәм мен иісті қабылдау, дизестезия, парестезия және перифериялық полиневропатия кезінде мүмкін бұзушылықтар.

Жүрек-тамыр жүйесінен

Мофлаксияны қолданған кезде тахикардия ұстамалары, қан қысымының секіруі және жүрек-қантамыр жүйесінің бұзылуынан туындаған ессіздік пайда болуы мүмкін.

Мофлаксияны қолданған кезде тахикардия шабуылдары және қан қысымында секірулер болуы мүмкін.

Тірек-қимыл және дәнекер тінінен

Дәрі-дәрмектерді қабылдау аясында миалгия мен артралгияның пайда болуы мүмкін. Кейбір науқастарда бұлшықет тонусының жоғарылауы және құрысулар байқалды. Тендонның жыртылуы және артрит дамуы сирек байқалады.

Мофлаксияны емдеу кезінде аллергиялық реакциялар пайда болуы мүмкін, олар тері бөртпесі, қышу және уртикария түрінде көрінеді. Сирек жағдайларда ангиоэдема және анафилаксия мүмкін.

Бауыр функциясының бұзылғанына өтініш

Бауыр функциясының бұзылуы және бауыр жеткіліксіздігі жағдайында мофлаксияны инфекцияны емдеу үшін қолдануға болады, бірақ мұндай патологиясы бар емделушілерге медицина қызметкерлері арнайы бақылауды қажет етеді.

Бауыр функциясының бұзылуымен және бауыр жеткіліксіздігімен инфекцияны емдеу үшін Мофлаксияны қолдануға болады.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Мофлаксияны Варфаринмен бір мезгілде қолданғанда қан ұюының бұзылуы байқалмайды. Мофлаксияны трициклді антидепрессанттармен, антипсихотиктермен, антиаритмиктермен және антигистаминдермен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Мофлаксияны қолдануды басқа антибиотиктермен біріктіру ұсынылмайды. Мофлаксияны антацидтермен бір мезгілде қолдану антибиотиктің тиімділігін төмендетуге көмектеседі. Белсенді көміртегі антибиотиктің тиімділігін төмендетеді.

Мофлаксияны қолдануды басқа антибиотиктермен біріктіру ұсынылмайды.

Алкогольмен үйлесімділік

Мофлаксиямен антибиотикалық терапия жасаған кезде алкоголь қабылдаудан бас тарту керек.

Мофлаксияны алмастыратын бірнеше дәрілер бар, олардың ішінде:

Авелокс - бұл Мофлаксияның аналогтарының бірі.

Мофлаксияға шолу

Ирина, 32 жаста, Челябинск

Мен бронхиттің өршуімен мофлаксияны қолданамын. Бұл ауру менің созылмалы түрімде және әр 2-3 айда ауыр белгілермен көрінеді. Мен Мофлаксияны 2-3 күн қолданамын, барлық белгілер тез басылады. Препарат аурудың көріністерін тез арада жояды, сонымен қатар маған ешқандай жанама әсерлер тудырмайды. Мен осы дәрі-дәрмекті одан әрі қолдануды жоспарлап отырмын.

Максим, 34 жаста, Мәскеу

Шамамен бір жыл бұрын жаңбыр жауып, үйге оралғанда шаштарын толық құрғатпай төсекке кетті. Таңертең көздерімде қысым және қатты бас ауруы болды. Сезімдер шыдамсыз болды, сондықтан мен жедел түрде синусит диагнозын қойған дәрігерге бардым. Дәрігер Мофлаксияны тағайындады. Бұл препарат 2 апта бойы қолданылған. Мен екінші күні жақсарғанымды сезіндім, бірақ асқынудан қорқып, курсты соңына дейін жеткізгім келді. Медицина жақсы нәтиже береді.

Кристина, 24 жаста, Сочи

Шамамен бір жыл бұрын ол суық тиді. Басында безгегіне қарамастан мен оған мән бермедім, бірақ содан кейін жағдайы нашарлай бастады, сондықтан мен жедел жәрдем шақыруға тура келді. Ауруханада пневмония анықталды. Дәрігердің ұсынысы бойынша ол Мофлаксияны қабылдауға кірісті. Дәрі-дәрмекті бастағаннан кейін менде біраз жүрек айнуы пайда болды. Препарат оны қабылдаудан бас тартпады және бірнеше күннен кейін өзімді әлдеқайда жақсы сезіндім. Мен 14 күнге созылатын емделу курсынан өттім, нәтижесіне көңілім толды.

Игорь, 47 жаста, Санкт-Петербург

Қант диабетін дамыту қаупін біліңіз!

Тәжірибелі эндокринологтардан тегін онлайн-тесттен өтіңіз

Тестілеу уақыты 2 минуттан аспайды

7 қарапайым
мәселелер туралы

94% дәлдік
сынақ

10 мың сәтті
тестілеу

Мен қант диабетімен ауырамын, мен диетаны ұқыпты ұстасам және қанттың деңгейін бақыласам да, аяғымның бойында трофикалық жара пайда болды, ол тез ұлғайып, жөтелді. Дәрігердің нұсқауы бойынша, ол кешенді терапияның бөлігі ретінде Мофлаксияны қолданды. Құрал көп көмектесті. Жарақат бірнеше күн бойы тоқтап, емдей бастады. Мен антибиотикті 14 күн қолдандым. Жанама әсерлері байқалған жоқ.