Galvus Met: сипаттамасы, нұсқаулықтары, планшеттерді қолдану туралы шолулар

Қатысты сипаттама 23.11.2014

  • Латын атауы: Галвус кездесті
  • ATX коды: A10BD08
  • Белсенді зат: Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформин)
  • Өндіруші: Novartis Pharma Production GmbH., Германия, Novartis Pharma Stein AG, Швейцария

Таблеткалар құрамында белсенді ингредиенттер бар: вилдаглиптин және метформин гидрохлориді.

Қосымша компоненттер: гипролоза, гипромеллоза, магний стеараты, титан диоксиді, тальк, макрогол 4000, сары және қызыл темір оксиді.

Қолдану көрсеткіштері

Препарат 2 типті қант диабетін емдеуде қолданылады:

  • диеталармен және физикалық белсенділікпен үйлесетін жалғыз дәрі ретінде Пікірлер көрсеткендей, мұндай емдеу ұзақ әсер етеді,
  • есірткі терапиясының басында метформинмен, диетаның жеткіліксіз нәтижелерімен және физикалық белсенділіктің жоғарылауымен,
  • құрамында вилдаглиптин мен метформині бар аналогтарды қолданатын адамдарға, мысалы Galvus Met.
  • құрамында вилдаглиптин мен метформин бар дәрілерді кешенді қолдану үшін, сонымен қатар дәрілік заттарды сульфонилмочевина, тиазолидиндион немесе инсулинмен қосу үшін. Ол монотерапиямен емделмеген кезде, диета мен физикалық белсенділікте,
  • құрамында диета және физикалық белсенділікті жоғарылату шартымен бұрын қолданылған құрамында сульфонилмочевина және метформин туындылары бар препараттарды қолданудың әсері болмаған кезде үштік терапия ретінде;
  • инсулин мен метформині бар дәрі-дәрмектерді қолданудың эффектісі болмаған кезде, үш рет қолданылатын терапия ретінде, бұрын қолданылған, диета және физикалық белсенділік жоғарылайды.

Препаратты қолдану дозалары мен әдістері

Бұл препараттың дозасы аурудың ауырлығына және препараттың жеке төзімділігіне байланысты әр науқас үшін жеке таңдалады. Гальвусты күндіз қабылдау тамақ ішуге байланысты емес. Пікірлер бойынша, содан кейін диагноз қойған кезде бұл дәрі дереу тағайындалады.

Бұл дәрі монотерапиямен немесе метформинмен, тиазолидиндионмен немесе инсулинмен бірге күніне 50-ден 100 мг-ға дейін қабылданады. Егер науқастың жағдайы ауыр деп сипатталса және организмдегі қант деңгейін тұрақтандыру үшін инсулин пайдаланылса, онда тәуліктік дозасы 100 мг құрайды.

Үш препаратты, мысалы, вилдаглиптинді, сульфонилмочевина туындыларын және метформинді қолданған кезде күнделікті норма 100 мг құрайды.

Таңертең бір дозада 50 мг дозасын қабылдау ұсынылады, 100 мг дозаны екі дозаға бөлу керек: таңертең 50 мг, кешке де. Егер қандай да бір себептермен дәрі-дәрмекті қабылдамаса, оны дәрі-дәрмектің тәуліктік дозасынан асырмай мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек.

Галвустың екі немесе одан да көп дәрілерді емдеудегі тәуліктік дозасы күніне 50 мг құрайды. Galvus-пен бірге кешенді терапияда қолданылатын дәрілер оның әсерін күшейтетіндіктен, тәулігіне 50 мг дозасы осы препаратпен монотерапиямен 100 мг-ға сәйкес келеді.

Егер емнің әсері болмаса, дозаны тәулігіне 100 мг-ға дейін арттыру ұсынылады, сонымен қатар метформин, сульфонилмочевина, тиазолидиндион немесе инсулин тағайындау керек.

Бүйрек және бауыр сияқты ішкі ағзалардың жұмысында бұзылулары бар емделушілерде Галвустың максималды дозасы күніне 100 мг аспауы керек. Бүйрек жұмысында елеулі кемшіліктер болған жағдайда, препараттың тәуліктік дозасы 50 мг-нан аспауы керек.

Бұл препараттың аналогтары, ATX-4 коды деңгейіне сәйкес: Онглиса, Джанувия. Сол белсенді заттардың негізгі аналогтары - Галвус Мет және Вилдаглипмин.

Осы препараттарды пациенттердің шолуы, сондай-ақ зерттеулер олардың қант диабетін емдеуде өзара алмастырылатындығын көрсетеді.

Жанама әсерлері

Есірткіні және Galvus Met-ны қолдану ішкі ағзалардың жұмысына және тұтастай алғанда дененің күйіне әсер етуі мүмкін. Ең жиі кездесетін жанама әсерлер:

  • бас айналу және бас ауруы
  • аяқ-қолды дірілдету
  • қалтырау сезімі
  • құсуымен жүретін жүрек айну
  • гастроэзофагеальды рефлюкс,
  • іштің ауыруы және өткір ауыруы,
  • аллергиялық тері бөртпелері,
  • бұзылулар, іш қату және диарея,
  • ісіну
  • дененің инфекциялар мен вирустарға төзімділігі төмен,
  • төмен жұмыс қабілеттілігі және тез шаршау,
  • бауыр мен ұйқы безінің аурулары, мысалы, гепатит және панкреатит,
  • қатты пиллинг,
  • қышу пайда болуы.

Препаратты қолдануға қарсы көрсетілімдер

Төмендегі факторлар мен шолулар осы препаратпен емдеуге қарсы көрсеткіштер болуы мүмкін:

  1. аллергиялық реакция немесе препараттың белсенді заттарына жеке төзімсіздік,
  2. бүйрек аурулары, бүйрек жеткіліксіздігі және функциясы бұзылған,
  3. бүйрек функциясының бұзылуына әкелетін жағдайлар, мысалы, құсу, диарея, безгегі және жұқпалы аурулар,
  4. жүрек-тамыр жүйесі аурулары, жүрек жеткіліксіздігі, миокард инфарктісі,
  5. тыныс жолдарының аурулары
  6. диабеттің асқынуы ретінде ауру, кома немесе предоматоз күйінде туындаған диабеттік кетоацидоз. Осы препаратқа қосымша инсулинді қолдану қажет,
  7. организмде сүт қышқылының жинақталуы, сүт ацидозы,
  8. жүктілік және емізу,
  9. бірінші типті қант диабеті
  10. маскүнемдік немесе алкогольмен улану,
  11. калория мөлшері күніне 1000-нан аспайтын қатаң диетаны ұстана отырып,
  12. пациенттің жасы. Препаратты 18 жасқа дейінгі науқастарға тағайындау ұсынылмайды. 60 жастан асқан адамдарға препаратты тек дәрігерлердің бақылауымен қабылдау ұсынылады,
  13. препарат жоспарлы хирургиялық операциялардан, радиографиялық тексеруден немесе контрастты енгізуден екі күн бұрын қабылдауды тоқтатады. Процедурадан кейін 2 күн ішінде препаратты қолданудан бас тарту ұсынылады.

Galvus немесе Galvus Meta препаратын қабылдаған кезде негізгі қарсы көрсетілімдердің бірі - сүт ацидозы, бауыр мен бүйрек ауруларымен ауыратын науқастар бұл дәрі-дәрмектерді 2 типті қант диабетін емдеу үшін пайдаланбауы керек.

60 жастан асқан науқастарда қант диабетінің асқыну қаупі, препараттың құрамдас бөлігі - метформинге тәуелді сүт қышқылды ацидоздың пайда болу қаупі бірнеше есе артады. Сондықтан оны аса сақтықпен қолдану керек.

Препаратты жүктілік кезінде және емшек сүтімен емдеу кезінде қолдану

Препараттың жүкті әйелдерге әсері әлі зерттелген жоқ, сондықтан оны қабылдау жүкті әйелдерге ұсынылмайды.

Жүкті әйелдерде қандағы глюкозаның жоғарылауы жағдайында балада туа біткен ауытқулар, сондай-ақ әртүрлі аурулардың пайда болуы және ұрықтың өлімі қаупі бар. Қанттың жоғарылауы жағдайында оны қалыпқа келтіру үшін инсулинді қолдану ұсынылады.

Препараттың жүкті әйелдің ағзасына әсерін зерттеу барысында максималды 200 еседен асатын доза енгізілді. Бұл жағдайда ұрықтың дамуының бұзылуы немесе қандай да бір даму аномалиясы анықталмады. Вилдаглиптинді метформинмен 1:10 қатынасында енгізген кезде ұрықтың құрсақішілік дамуындағы бұзушылықтар тіркелмеген.

Сондай-ақ, сүтпен емізу кезінде препарат құрамына кіретін заттардың шығарылуы туралы сенімді деректер жоқ. Осыған байланысты емізетін аналарға бұл препараттарды қабылдау ұсынылмайды.

Препаратты 18 жасқа толмаған адамдар қолданудың әсері қазіргі уақытта сипатталмаған. Осы жастағы категориядағы пациенттердің препаратты қолданудан болатын жағымсыз реакциялары да белгісіз.

Арнайы ұсыныстар

Бұл препараттар 2 типті қант диабетіндегі қантты қалыпқа келтіру үшін қолданылатынына қарамастан, бұл инсулин аналогтары емес. Оларды пайдалану кезінде дәрігерлер бауырдың биохимиялық функцияларын үнемі анықтауға кеңес береді.

Бұл препараттың құрамына кіретін вилдаглиптин аминотрансферазалардың белсенділігінің артуына әкелетіндігіне байланысты. Бұл факт ешқандай белгілерде көрінбейді, бірақ бауырдың бұзылуына әкеледі. Бұл үрдіс бақылау тобындағы пациенттердің көпшілігінде байқалды.

Бұл дәрі-дәрмектерді ұзақ уақыт қабылдайтын және олардың аналогтарын пайдаланбайтын пациенттерге жылына кемінде бір рет жалпы қан анализін жүргізу ұсынылады. Бұл зерттеудің мақсаты бастапқы кезеңдегі кез келген ауытқуларды немесе жанама әсерлерді анықтау және оларды жою бойынша шараларды уақтылы қабылдау болып табылады.

Жүйке кернеуі, стресс, ентігу кезінде препараттың пациентке әсері күрт төмендеуі мүмкін. Пациенттің шолуы препараттың жүрек айнуы мен айналуы сияқты жанама әсерлерін көрсетеді. Мұндай симптомдар болған кезде, көлік жүргізу немесе қауіпті жұмыстарды орындаудан бас тарту ұсынылады.

Маңызды! Диагноздың кез-келген түрінен және контрастты қолданудан 48 сағат бұрын осы препараттарды қабылдауды толығымен тоқтату ұсынылады. Бұл құрамында йод бар контраст препараттың құрамдас бөліктері бүйрек пен бауыр функциясының күрт нашарлауына әкелетіндігіне байланысты. Осы жағдайда науқаста сүт қышқылы пайда болуы мүмкін.

Galvus met: диабеттік шолулар, қолдану жөніндегі нұсқаулық

Galvus met препараты инсулиннен тәуелсіз формадағы қант диабетінің белгілерін емдеуге және жеңілдетуге арналған. Қазіргі заманғы медицина әртүрлі топтар мен класстардағы көптеген түрлі дәрілерді ойлап тапты.

Қандай дәрі-дәрмектерді қолдану керек және диагнозы бар пациенттерге патологияны тежеп, жағымсыз салдарды бейтараптандыру үшін пациенттің ауруын басқаратын дәрігер шешеді.

Қазіргі заманғы медицина глюкоза деңгейін қалыпқа келтіру және организмдегі метаболикалық процестерді қолдау үшін әртүрлі дәрілік заттарды қолданады.

Кез-келген дәрі-дәрмекті медициналық маман тағайындауы керек.

Бұл жағдайда өзін-өзі емдеу немесе препараттың өзгеруі, оның дозалануы қатаң тыйым салынады, себебі бұл жағымсыз салдарға әкелуі мүмкін.

Дамып келе жатқан патологиямен күресу кезінде дәрі-дәрмектерді қабылдау қандағы глюкоза деңгейін үнемі қадағалап отыру керек екенін есте ұстаған жөн.

Бүгінгі таңда 2 типті қант диабетін емдеу келесі медициналық топтардың біреуін қолдану болып табылады:

Емдеу үшін таңдалған дәріні емдеуші дәрігер көрсеткен дозаларда қабылдау керек.

Сонымен қатар, пациенттің жағдайын, дене белсенділігінің деңгейін, дене салмағын ескеру қажет.

Гипогликемиялық дәрі дегеніміз не?

Галвус кездескен препарат - бұл ішуге арналған гипогликемиялық дәрі. Препараттың негізгі белсенді компоненттері екі зат - вилдаглиптин және метформин гидрохлориді

Вилдаглиптин - ұйқы безінің аралық аппараттарының қоздырғыштар класының өкілі. Бұл компонент бета жасушаларының кіретін қантқа сезімталдығын жоғарылатуға көмектеседі. Айта кету керек, мұндай затты сау адам қабылдаған кезде қандағы қант деңгейінде ешқандай өзгеріс болмайды.

Метформин гидрохлориді - глюконеогенездің тежелуіне ықпал ететін үшінші буынды бигуанидтер тобының өкілі. Оған негізделген препараттарды қолдану гликолизді ынталандырады, бұл глюкозаның дененің жасушалары мен тіндерінің жақсаруына әкеледі. Сонымен қатар, ішек жасушалары арқылы глюкозаның сіңуінің төмендеуі байқалады. Метформиннің басты артықшылығы - бұл глюкоза деңгейінің күрт төмендеуіне әкелмейді (стандартты деңгейден төмен) және гипогликемия дамуына әкелмейді.

Сонымен қатар, Galvus met құрамына түрлі қоспалар кіреді. Мұндай таблеткалар көбінесе қант диабетімен ауыратын науқастарға тағайындалады, өйткені олар организмдегі липидтер алмасуына оң әсер етеді, сонымен қатар жаман холестериннің мөлшерін (жақсылық деңгейін жоғарылату), триглицеридтерді және төмен тығыздықтағы липопротеидтерді азайтуға көмектеседі.

Медицинада келесі көрсеткіштер бар:

  • 2 типті қант диабетіне арналған монотерапиялық ем ретінде, ал міндетті тамақтану мен қалыпты дене шынықтыруды сақтау қажет,
  • басқа Galvus Met белсенді ингредиенттерін ауыстыру
  • егер бір белсенді зат - метформин немесе вилдаглиптинмен дәрі қабылдағаннан кейін емдеу тиімсіз болса,
  • инсулин терапиясы немесе сульфонилмочевина туындыларымен кешенді емдеуде.

Гальвус қолдану бойынша нұсқауларға сәйкес, бұл препарат ащы ішектің люменінен қанға сіңеді. Осылайша, таблеткалардың әсері оларды қабылдағаннан кейін жарты сағат ішінде байқалады.

Белсенді зат бүкіл денеге біркелкі бөлінеді, содан кейін несеппен және нәжіспен бірге шығарылады.

Галвус препараты - қолдану жөніндегі нұсқаулық, сипаттама, шолулар

2 типті қант диабетін емдеу кезінде мамандар көбінесе Галвус препаратын тағайындайды. Бұл дәрі-дәрмектің құрамында вилдаглиптин негізгі компонент болып табылады. Бұл өнім таблетка түрінде болады. Дәрігерлер мен пациенттердің дәрі-дәрмек туралы пікірлерінде көбінесе жағымды жақтар бар.

Бұл агентпен терапия кезінде пайда болатын негізгі әсер ұйқы безінің ынталандыруы, дәлірек айтқанда, аралдардың аппараттары. Мұндай әсер дипептидил пептидазы-4 ферментін өндірудің тиімді бәсеңдеуіне әкеледі. Оның өндірісінің төмендеуі глюкагон тәрізді 1 типті пептид секрециясының жоғарылауына әкеледі.

Галвус препаратын тағайындау кезінде қолдану жөніндегі нұсқаулық пациентке осы дәрі-дәрмекті қолдануға арналған көрсеткіштер туралы білуге ​​мүмкіндік береді. Ең бастысы - 2 типті қант диабеті:

Диагноздан кейін маман диабетті емдеу үшін дәрі-дәрмектің дозасын жеке таңдайды. Препараттың дозасын таңдағанда, негізінен аурудың ауырлығы, сондай-ақ препараттың жеке төзімділігін ескереді.

Galvus терапиясы кезінде пациент тамақ ішпеуі мүмкін. Galvus препаратына қатысты пікірлер, 2 типті қант диабеті диагнозынан кейін мамандар бұл әдісті бірінші болып тағайындайтындығын көрсетеді.

Кешенді терапияны жүргізу кезінде, метформинді, тиазолидиндионды немесе Галвус инсулинін қоса тәулігіне 50-100 мг дозада қабылдайды. Егер науқастың жағдайы ауыр болса, онда қандағы қант құндылықтарының тұрақтылығын қамтамасыз ету үшін инсулин қолданылады. Мұндай жағдайларда негізгі препараттың дозасы 100 мг аспауы керек.

Егер дәрігер бірнеше дәрі-дәрмектерді, мысалы, Вилдаглиптинді, сульфонилмочевина туындыларын және метформинді қабылдаудан тұратын емдеу режимін тағайындаған болса, онда бұл жағдайда күнделікті дозасы 100 мг болуы керек.

Галвустың ауруды тиімді жою жөніндегі мамандары таңертең бірден 50 мг препарат қабылдауды ұсынады. Дәрігерлер 100 мг дозасын екі дозаға бөлуді ұсынады. Таңертең 50 мг, ал кешке бірдей мөлшерде дәрі қабылдау керек. Егер пациент қандай да бір себептермен дәрі қабылдаудан бас тартса, онда оны мүмкіндігінше тезірек жасауға болады.Ешқандай жағдайда дәрігер тағайындаған дозадан асып кетпеу керек екенін ескеріңіз.

Ауруды екі немесе одан да көп препараттармен емдеген кезде тәуліктік доза 50 мг аспауы керек. Бұл Galvus-қа қосымша басқа құралдар қабылданған кезде пайда болады негізгі препараттың әсері едәуір жақсарады. Мұндай жағдайларда монотерапия кезінде 50 мг доза 100 мг препаратқа сәйкес келеді.

Егер емдеу қажетті нәтижеге әкелмесе, мамандар дозаны күніне 100 мг дейін арттырады.

Қант диабетімен ауыратын науқастарда ғана емес, сонымен қатар ішкі ағзалардың, атап айтқанда, бүйректің және бауырдың жұмысындағы бұзылулар бар, негізгі ауруды емдеуде препараттың дозасы күніне 100 мг-дан аспауы керек. Егер бүйрек функциясы бұзылған болса, дәрігер 50 мг дозада препараттарды тағайындауы керек. Galvus аналогы келесі дәрілерге жатады:

Құрамында бірдей белсенді қосылыс бар аналог - Galvus Met. Сонымен қатар, дәрігерлер Вилдаглипминді жиі тағайындайды.

Препарат емделуге тағайындалған кезде Galvus Met, содан кейін дәрі ауызша қабылданады, сондықтан препаратты көп мөлшерде ішу керек. Әр пациентке арналған дозаны дәрігер жеке таңдайды. Бұл жағдайда максималды болатындығын ескеру қажет дозасы 100 мг аспауы керек.

Осы дәрі-дәрмекпен емдеудің басында доза бұрын қабылданған Вилдаглиптин мен Метформинді ескере отырып тағайындалады. Емдеу кезінде ас қорыту жүйесінің жағымсыз жақтарын жою үшін бұл препаратты тамақпен бірге қабылдау керек.

Егер Вилдаглиптинмен емдеу қажетті нәтиже бермесе, онда бұл жағдайда сіз емделуге болады терапия құралы ретінде Galvus Met. Терапия курсының басында күніне 2 рет 50 мг дозасын қабылдау керек. Қысқа уақыттан кейін күшті әсер алу үшін дәрі-дәрмек мөлшерін көбейтуге болады.

Егер Метформинмен емдеу жақсы нәтижеге қол жеткізуге мүмкіндік бермесе, онда белгіленген доза Главус Мет емдеу режиміне енгізілген кезде ескеріледі. Бұл дәрі-дәрмектің Метоформинге қатысты дозасы 50 мг / 500 мг, 50 мг / 850 мг немесе 50 мг / 1000 мг болуы мүмкін. Медицина дозасын 2 дозаға бөлу керек. Егер таблеткалар түріндегі Вилдаглиптин мен Метформин терапияның негізгі құралы ретінде таңдалса, онда Galvus Met қосымша тағайындалады, оны күніне 50 мг мөлшерінде қабылдау керек.

Бұл агентпен емдеу бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге берілмеуі керек, бүйрек жеткіліксіздігі. Бұл қарсы көрсетілім осы препараттың белсенді қосылысының организмнен бүйрек арқылы шығарылатындығына байланысты. Жасы ұлғаюымен олардың адамдардағы қызметі біртіндеп төмендейді. Бұл әдетте 65 жастан асқан науқастарда кездеседі.

Осы жастағы науқастар үшін Galvus Met ең аз дозада тағайындалады, және бұл препарат пациенттің бүйректері қалыпты жұмыс істейтіндігі расталғаннан кейін тағайындалуы мүмкін. Емдеу кезінде дәрігер олардың жұмысын үнемі қадағалап отыруы керек.

Пайдалану жөніндегі нұсқаулықта Galvus Met препаратының өндірушісі бұл препаратты қабылдау ішкі ағзалардың жұмысына теріс әсер етуі мүмкін және тұтастай алғанда ағза жағдайына теріс әсер етуі мүмкін екенін көрсетеді. Көбінесе пациенттерде кездеседі келесі жағымсыз белгілер және осы дәрімен емдеу шарттары:

  • қалтырау
  • іштің ауыруы
  • терідегі аллергиялық бөртпелердің пайда болуы,
  • іш қату және диарея түріндегі асқазан-ішек жолдарының бұзылуы,
  • ісіну жағдайы
  • дененің инфекцияларға төзімділігінің төмендеуі,
  • пилинг жағдайының пайда болуы,
  • қышу терісінің пайда болуы.

Осы препаратпен терапияны бастамас бұрын, Галвустың нұсқауларында кездесетін қарсы көрсеткіштермен танысу қажет. Олардың құрамына мыналар кіреді:

  • дәрілік заттардың құрамдас бөліктеріне аллергиялық реакцияның немесе төзбеушіліктің болуы,
  • бүйрек аурулары, бүйрек жеткіліксіздігі немесе олардың жұмысын бұзу,
  • бүйрек функциясының бұзылуын тудыруы мүмкін науқастың жағдайы,
  • жүрек ауруы
  • тыныс жолдарының аурулары
  • науқастың денесінде көп мөлшерде сүт қышқылының жинақталуы,
  • шамадан тыс ішу, алкогольмен улану,
  • қатаң диета, онда диетаның калория мөлшері күніне 1000 калориядан аспайды,
  • пациенттің жасы. Әдетте дәрігерлер бұл препаратты 18 жасқа толмаған адамдарға тағайындамайды. 60 жастан асқан емделушілер үшін бұл препаратты емдеуші дәрігердің қатаң қадағалауымен қабылдау ұсынылады.

Маған диабет диагнозы қойылған кезде дәрігер маған Galvus Met таблеткаларын тағайындады. Бұл әдісті қолдана бастағанда, мен бірден жанама әсерлерге тап болдым. Маған келген алғашқы қиындық - аяқтың ісінуі. Алайда, біраз уақыттан кейін бәрі кетіп қалды. Мен дәрі-дәрмектің барлық дозасын таңертең ішемін. Мен үшін бұл дозаны екі дозаға бөлгеннен гөрі ыңғайлы. Есте сақтау қабілетімде менде белгілі бір проблемалар бар, кейде кешке таблетка ішуді ұмытып кетемін.

2 типті қант диабеті - диагноз қою өте қиын ауру. Бұл аурудың интернеттен білуге ​​болатын көптеген жасырын белгілері бар. Бұл ауруды емдеуге арналған Galvus Met ауруды диагноз қойғаннан кейін дәрігер маған тағайындады. Мен бірден айта кеткім келеді, бұл құралдың бағасы өте жоғары. Осы дәрі туралы шолуды оқығанда, мен осы минус туралы ескертуді жиі кездестірдім.

Ауруды емдеу үшін мен дәрі-дәрмекті дәріханалардың бірінен сатып алдым, онда бұл дәрі арзан. Galvus-тың басты артықшылығы - бұл аналогтардан айырмашылығы, бұл құрал шынымен тиімді. Мен дәрі қабылдаған бірінші рет емеспін, мен қант диабетін емдеудің ең жақсы шешімін әлі таба алмадым. Мен оған осындай жағымсыз аурумен кез-келген адамға кеңес бергім келеді. Емдеу тиімді болуы үшін сіз қатаң диета туралы ұмытпауыңыз керек, сонымен қатар физикалық жаттығуларды күнделікті тәртіпке енгізіңіз.

Қант диабеті монотерапиясымен сіз Galvus Met-ді қолдана аласыз немесе осы препаратты аралас емдеу режимінде қолдана аласыз. Препаратты тағайындау туралы шешімді емделуші дәрігер қабылдауы керек екенін атап өткім келеді. Анам, қант диабетімен ауыратын, аралас емдеу сәйкес келмеді. Жағымсыз салдар болды - асқазан жарасы пайда болды. Ол Галвусты басқа құралдармен үйлестіруге қарағанда әлдеқайда жеңіл етеді. Алайда, мен бұл дәрі-дәрмектің реакциясы әр адамға әртүрлі болатындығын атап өткім келеді.

Осы препаратпен емдеу кезінде салмақ жоғалтудың әсері пайда болады, бұл диабетпен ауыратын науқастар үшін өте маңызды. Бірақ 50 мг дозада дәрі қабылдау дене салмағының төмендеуіне әкелмейді. Алайда, оның асқазанға әсері аз агрессивті. Бұл дәрі-дәрмектің алдын-ала білуіңіз керек қарсы көрсеткіштері бар. Бұл әсіресе бүйрек ауруымен ауыратын немесе бауыр проблемалары бар адамдар үшін өте маңызды.

Қант диабетімен ауыратындардың саны үнемі өсіп келеді. Диагноздан кейін дәрігерлер көбіне диабетті емдеуге арналған барлық дәрілердің ішінде Галвус есірткісін тағайындайды. ең тиімді болып табылады. Бұл дәріні инсулині бар басқа агенттермен бірге бөлек де, аралас терапияның бір бөлігі ретінде де қолдануға болатындығын айту керек. Дәрі-дәрмекті тағайындауға тек емдеуші дәрігердің құқығы бар.

Бұл препаратты дәрігер тағайындаған дозада қолдану аурудың белгілерінен арылуға мүмкіндік береді. Алайда, қалаған нәтижеге жету үшін маманның барлық ұсыныстарын орындау қажет, сонымен қатар диетаны ұстану керек және күнделікті өмірге физикалық белсенділікті қосу керек. Бұл жағдайда терапияның тиімділігі айтарлықтай артады.

Әр пациент Galvus препаратына қарсы көрсетілімдер туралы білуі керек емдеу алдында. 65 жастан кейін бұл дәрі өте сақтықпен тағайындалуы керек. Препараттың негізгі компоненттері бүйрекпен шығарылады, сондықтан олардың жұмысында ауытқулар болмауы керек.

Егде жаста бүйрек қызметі төмендейді, сондықтан мұндай препаратты мұндай пациенттерге тағайындаған кезде емдеуші дәрігер бүйрек функциясын үнемі қадағалап отыруы керек. Сондай-ақ, алкогольді көп мөлшерде қолдану бұл құралды тағайындауға қарсы болып табылатынын білуіңіз керек.

Дәріханаларда әрқашан сіз диабетті емдеуге арналған Галвус препаратын таба алмайсыз. Алайда, бұл мәселе дәріхана желісінің болуына байланысты оңай шешіледі аналогтардың көп саны. Ауыстырылатын өнімдердің кең спектрі барлығына тиімділігі мен өзіндік құнын ескере отырып, өнімді таңдауға мүмкіндік береді.

Аналогты қолдану терапия процесін үзбеуге және тезірек пайда болған аурудан арылуға мүмкіндік береді. Нақты дәрі-дәрмекті таңдаудан бұрын дәрі-дәрмек туралы пікірлерді оқып шығу керек. Сіз олардан көптеген ақпаратты таба аласыз.

Препарат туралы пікірлер препараттың тиімділігі, жанама әсерлері және қолдану нюанстары туралы мәліметтерді қамтиды. Осындай ақпаратқа назар аудара отырып, сіз дұрыс емдеуді таңдап, денсаулығыңыз үшін жағымсыз жақтардан аулақ бола аласыз және туындаған ауруды оңай емдей аласыз.

Galvus Met 2 типті қант диабеті үшін тиімді дәрі, оның қымбаттығына қарамастан өте танымал.

Қандағы қантты жақсы төмендетеді және сирек ауыр жанама әсерлерін тудырады. Біріктірілген препараттың белсенді ингредиенттері - вилдаглиптин және метформин.

Бұл бетте сіз Galvus Met туралы барлық ақпаратты таба аласыз: осы препаратты қолдануға қатысты толық нұсқаулар, дәріханалардағы орташа бағалар, препараттың толық және толық емес аналогтары, сонымен қатар Galvus Met-ны бұрыннан қолданған адамдардың пікірлері. Өз пікіріңізді қалдырғыңыз келеді ме? Пікірлерде жазыңыз.

Ауызша гипогликемиялық препарат.

Рецепт бойынша шығарылады.

Galvus Met қанша тұрады? Дәріханаларда орташа баға 1600 рубль деңгейінде.

Galvus Met шығарылымының дәрілік формасы - қабықпен қапталған таблеткалар: сопақша, қыры қырлы, бір жағында NVR таңбасы, 50 + 500 мг - аздап қызғылт түсті ақшыл сары түсті, екінші жағында LLO маркалы, 50 + 850 мг - сары әлсіз сұр реңді, екінші жағында таңбалау - SEH, 50 + 1000 мг - қара-сары, сұр реңді, екінші жағынан - FLO (6 немесе 10 данадан тұратын блистерде, картоннан жасалған бумада 1, 3, 5, 6, 12, 18 немесе 36 блистер).

  • 50 мг / 850 мг 1 таблеткада 50 мг вилдаглиптин және 850 мг метформин гидрохлориді бар,
  • 50 мг / 1000 мг 1 таблеткасында 50 мг вилдаглиптин және 1000 мг метформин гидрохлориді бар,

Қосымша заттар: гидроксипропилцеллюлоза, магний стеараты, гипромеллоза, титан диоксиді (E 171), полиэтиленгликоль, тальк, сары темір оксиді (E 172).

Galvus Met препаратының құрамына әр түрлі әсер ету механизмдері бар 2 гипогликемиялық агент кіреді: дипептидил пептидазы-4 ингибиторлары класына жататын вилдаглиптин (ДПП-4) және метформин (гидрохлорид түрінде) - бигуаноид класының өкілі. Осы компоненттердің үйлесімі 24 сағат ішінде 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастардағы қандағы глюкозаның концентрациясын тиімді бақылауға мүмкіндік береді.

Galvus Meta қабылдау келесі жағдайларда көрсетілген:

  • 2 типті қант диабетімен, егер емдеудің басқа нұсқалары сәтсіз болса,
  • жеке препараттар ретінде метформин немесе вилдаглиптинмен терапия тиімсіз болған жағдайда,
  • пациент бұрын ұқсас компоненттері бар препараттарды қолданған кезде,
  • басқа гипогликемиялық препараттармен немесе инсулинмен бірге қант диабетін кешенді емдеу үшін.

Препарат ауыр сырқаттанбаған және денсаулығына ауыр зиян келтірмейтін шартты сау емделушілерде сыналды.

Galvus Met қабылдау ұсынылмайды:

  1. Вилдаглиптинге немесе таблеткаларды құрайтын компоненттерге төзбейтін адамдар.
  2. Кәмелетке толмаған жасөспірімдер. Осыған ұқсас ескерту препараттың балаларға әсері тексерілмегендіктен туындайды.
  3. Бауыр мен бүйрек функциясы бұзылған науқастар. Бұл препараттың белсенді компоненттері осы органдардың толық бұзылуына әкелуі мүмкін екендігіне байланысты.
  4. Қартайған адамдар. Олардың денесі оны қосымша жүктемелерге ұшырататындай етіп тозған, олар гальвусты құрайтын заттарды құрайды.
  5. Жүкті әйелдер мен емізетін аналар. Ұсынымдар науқастардың осы санатындағы ағзаның препаратқа реакциясы зерттелмегендігіне негізделген. Глюкоза алмасуының бұзылуының, туа біткен ауытқулардың пайда болуы және жаңа туылған нәрестелердің кенеттен қайтыс болу қаупі бар.

Препаратты қабылдауға рұқсат етілген ең жоғары дозадан асқан кезде, адамдарда денсаулығында елеулі ауытқулар байқалмады.

Галвусметті жүкті әйелдерде қолдану туралы мәліметтер жеткіліксіз. Вилдаглиптинді жануарлардың зерттеулері жоғары дозаларда репродуктивті уыттылықты анықтады. Метформинді жануарларды зерттеуде бұл әсер көрсетілмеген. Жануарларда аралас қолдануды зерттеу тератогенділікті көрсеткен жоқ, бірақ фетотоксичность әйелге уытты дозада анықталды. Адамдардағы ықтимал қауіп-қатер белгісіз. G alvusmet жүктілік кезінде қолданылмауы керек.

Вилдаглиптин және / немесе метформиннің адамдарда емшек сүтіне түсетіні белгісіз, сондықтан емделу кезінде әйелдерге G алвусмет тағайындауға болмайды.

Адамның дозасынан 200 есе артық дозада егеуқұйрықтардағы вилдаглиптинді зерттеу құнарлылық пен эмбрионның ерте дамуын анықтаған жоқ. Галвусметтің адам құнарлылығына әсерін зерттеу жүргізілген жоқ.

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық Galvus Met іштей қолданылатындығын көрсетеді. Дозалау режимі терапияның тиімділігі мен төзімділігіне байланысты жеке таңдалуы керек. Galvus Met қолданған кезде, ұсынылған ең жоғары тәуліктік дозадан (100 мг) аспайды.

Galvus Met ұсынылған бастапқы дозасын диабеттің ұзақтығы мен гликемия деңгейі, пациенттің жағдайы және пациентте қолданылған вилдаглиптин және / немесе метформиннің емдеу режимін ескере отырып таңдау керек. Метформинге тән асқазан-ішек жолдарының ағзаларынан болатын жанама әсерлердің ауырлығын азайту үшін Галвус Мет тамақпен бірге қабылданады.

Галвус препаратының бастапқы дозасы вилдаглиптинмен монотерапияның тиімсіздігімен:

  • Galvus Met-пен емдеуді күніне 2 рет 50 мг + 500 мг дозасы бар бір таблеткадан бастауға болады, терапевтік әсерді бағалағаннан кейін дозаны біртіндеп арттыруға болады.

Галвус препаратының бастапқы дозасы метформинмен монотерапияның тиімсіздігімен:

  • Алынған метформиннің дозасына байланысты Galvus Met препаратымен күніне екі рет 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг немесе 50 мг + 1000 мг дозасы бар бір таблеткадан бастауға болады.

Галвус Меттің бастапқы дозасы бұрын таблеткалар түрінде вилдаглиптин мен метформинмен біріктірілген ем қабылдаған пациенттерде:

  • Алынған вилдаглиптиннің немесе метформиннің дозаларына байланысты Galvus Met-мен емдеуді қолданыстағы емнің дозасына мүмкіндігінше жақын, 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг немесе 50 мг + 1000 мг таблеткадан бастаған жөн және дозаны тәуелді етіп тағайындау керек. тиімділіктен.

Галвус Мет препаратының бастапқы дозасы 2 типті қант диабеті бар емделушілерде диеталық терапия мен жаттығудың жеткіліксіз тиімділігі ретінде:

Терапияның басталуы ретінде Galvus Met препараты тәулігіне 1 рет 50 мг + 500 мг дозада қолданылуы керек, ал емдік әсерді бағалағаннан кейін дозасын күніне 2 рет 50 мг + 1000 мг дейін арттырыңыз.

Galvus Met және сульфонилмочевина туындылары немесе инсулинмен аралас терапия:

  • Galvus Met дозасы вилдаглиптиннің күніне 50 мг х 2 рет (тәулігіне 100 мг) және метформиннің бір дәрілік зат ретінде қабылданған мөлшеріне тең есептеледі.

Метформин бүйрекпен шығарылады. 65 жастан асқан емделушілерде көбінесе бүйрек функциясының бұзылуы болғандықтан, бұл пациенттерде Galvus Met дозасын бүйрек функциясының индикаторлары негізінде түзету керек. Препаратты 65 жастан асқан пациенттерде қолданған кезде бүйрек функциясын үнемі бақылау қажет.

Есірткіні және Galvus Met-ны қолдану ішкі ағзалардың жұмысына және тұтастай алғанда дененің күйіне әсер етуі мүмкін. Ең жиі кездесетін жанама әсерлер:

  • іштің ауыруы және өткір ауыруы,
  • аллергиялық тері бөртпелері,
  • бұзылулар, іш қату және диарея,
  • ісіну
  • бас айналу және бас ауруы
  • аяқ-қолды дірілдету
  • қалтырау сезімі
  • құсуымен жүретін жүрек айну
  • бауыр мен ұйқы безінің аурулары, мысалы, гепатит және панкреатит,
  • қатты пиллинг,
  • гастроэзофагеальды рефлюкс,
  • дененің инфекциялар мен вирустарға төзімділігі төмен,
  • төмен жұмыс қабілеттілігі және тез шаршау,
  • қышу пайда болуы.

Препараттың ұсынылған емдік дозасының едәуір асып кетуімен жүрек айнуы, құсу, бұлшықеттің қатты ауыруы, гипогликемия және сүт қышқылы (метформиннің әсер ету нәтижесі) байқалады. Мұндай жағдайларда препарат тоқтатылады, асқазан, ішек және симптоматикалық жуу жүзеге асырылады.

Сіз инсулин инъекциясын Galvus немесе Galvus Met алмастыруға тырыспауыңыз керек. Осы агенттермен емдеуді бастамас бұрын бүйрек пен бауырдың жұмысын тексеретін қан анализін алған жөн. Сынақтарды жылына бір немесе одан көп рет қайталаңыз. Метформинді алдағы операциядан немесе контраст агентін енгізумен рентгендік тексеруден 48 сағат бұрын жою керек.

Вилдаглиптин басқа препараттармен сирек әрекеттеседі.

Метформин көптеген танымал дәрі-дәрмектермен, атап айтқанда жоғары қан қысымы бар таблеткалармен және қалқанша безінің гормондарымен әрекеттесе алады. Дәрігеріңізбен сөйлесіңіз! Оған диабетті емдеу режимін тағайындағанға дейін қабылдаған барлық препараттарыңыз туралы айтыңыз.

Біз есірткі туралы адамдардың бірнеше пікірлерін жинадық:

Егер емдеудің құрамы мен нәтижелерін салыстыратын болсақ, онда белсенді компоненттер мен терапиялық тиімділікке сәйкес аналогтар болуы мүмкін:

Аналогты қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз.

Құрғақ жерде 30 ° C температурада сақтаңыз. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.


  1. Қант диабетімен өмір сүруді қалай үйренуге болады. - М .: Интерпресс, 1991 .-- 112 б.

  2. Клиникалық зертханалық диагностика. - М.: MEDpress-ақпарат, 2005. - 704 б.

  3. Круглов Виктор Қант диабеті, Eksmo -, 2010. - 160 c.

Өзімді таныстыруға рұқсат етіңіз. Менің атым Елена. Мен эндокринолог болып 10 жылдан астам уақыт жұмыс істеймін. Мен қазіргі уақытта өз саламның маманымын және барлық сайтқа кірушілерге күрделі және қиын емес міндеттерді шешуге көмектескім келеді. Сайтқа арналған барлық материалдар жиналады және мұқият өңделіп, барлық қажетті ақпаратты жеткізеді. Веб-сайтта сипатталғандарды қолданбас бұрын әрдайым мамандармен міндетті түрде кеңесу қажет.

Пішіні мен құрамын шығару

Galvus Met шығарылымының дәрілік формасы - қабықпен қапталған таблеткалар: сопақша, қыры қырлы, бір жағында NVR таңбасы, 50 + 500 мг - аздап қызғылт түсті ақшыл сары түсті, екінші жағында LLO маркалы, 50 + 850 мг - сары әлсіз сұр реңді, екінші жағында таңбалау - SEH, 50 + 1000 мг - қара-сары, сұр реңді, екінші жағынан - FLO (6 немесе 10 данадан тұратын блистерде, картоннан жасалған бумада 1, 3, 5, 6, 12, 18 немесе 36 блистер).

1 таблеткадағы белсенді ингредиенттер:

  • вилдаглиптин - 50 мг,
  • метформин гидрохлориді - 500, 850 немесе 1000 мг.

Көмекші компоненттер (50 + 500 мг / 50 + 850 мг / 50 + 1000 мг): гипромеллоза - 12.858 / 18.58 / 20 мг, тальк - 1.283 / 1.86 / 2 мг, макрогол 4000 - 1.283 / 1.86 / 2 мг, гипролоза - 49,5 / 84.15 / 99 мг, магний стеараты - 6,5 / 9.85 / 11 мг, титан диоксиді (E171) - 2,36 / 2,9 / 2,2 мг, оксид темір қызыл (E172) - 0,006 / 0/0 мг, темір оксиді сары (E172) - 0,21 / 0,82 / 1,8 мг.

Фармакодинамика

Galvus Met құрамына әсер ету механизмдерінде ерекшеленетін екі белсенді компонент кіреді: бигуанидтер санатына жататын метформин (гидрохлорид түрінде) және дипдидидил пептидаз-4 ингибиторы болып табылатын вилдаглиптин (ДПП-4). Осы заттардың комбинациясы 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда қандағы глюкоза концентрациясын 1 күнге тиімді бақылауға ықпал етеді.

Вилдаглиптин - ұйқы безінің инсульды аппараттарының қоздырғыштары класының өкілі, ол глюкагон тәрізді пептид 1 типіне (GLP-1) және глюкозаға тәуелді инсулинотропты полипептидке (HIP) жауап беретін ДПП-4 ферментінің селективті тежелуін қамтамасыз етеді.

Метформин бауыр арқылы глюкоза өндірісін азайтады, перифериялық тіндерде глюкозаның пайда болуы мен кәдеге жаратылуына байланысты инсулинге төзімділікті төмендетеді және ішекте глюкозаның сіңуін тежейді. Ол сонымен қатар гликоген синтетазасына әсерінен жасушаішілік гликоген синтезінің индукторы болып табылады және глюкозаның тасымалдануын белсендіреді, олар үшін белгілі бір глюкоза тасымалдаушы мембраналық ақуыздар жауап береді (GLUT-1 және GLUT-4).

Вилдаглиптин

Вилдаглиптин қабылдағаннан кейін ДСП-4 белсенділігі тез және толықтай тежеледі, бұл 24 сағат ішінде ішектен жүйелік айналымға түсетін қоздырылған тамақ қабылдаудың және HIP және GLP-1 базальды секрециясының жоғарылауына әкеледі.

Вилдаглиптиннің әсерінен HIP және GLP-1 концентрациясының жоғарылауы ұйқы безінің β-жасушаларының глюкозаға сезімталдығын жоғарылатады, бұл инсулиннің глюкозаға тәуелді өндірісін одан әрі жақсартады. Жасуша қызметінің жақсару дәрежесі олардың бастапқы зақымдану дәрежесімен анықталады. Сонымен, қант диабетімен ауырмайтын адамдарда (плазмалық глюкоза қалыпты), вилдаглиптин инсулин өндірісін ынталандырмайды және глюкозаны төмендетпейді.

Вилдаглиптин эндогенді ГЛП-1 концентрациясын жоғарылатады, сөйтіп α-жасушалардың глюкозаға сезімталдығын жоғарылатады, бұл глюкагон өндірісінің глюкозаға тәуелді реттелуін жақсартуға көмектеседі. Тамақтанғаннан кейін глюкагон деңгейінің жоғарылауы инсулинге төзімділіктің төмендеуіне әкеледі.

HIP және GLP-1 концентрациясының жоғарылауымен байланысты гипергликемия фонында инсулин / глюкагонның артуы тамақтану кезінде де, одан кейін де глюкоза синтезінің төмендеуіне әкеледі. Нәтижесі - плазмалық глюкозаның төмендеуі.

Сондай-ақ, вилдаглиптинмен емдеу кезінде тамақтанғаннан кейін плазмалық липидтердің төмендеуі байқалды, бірақ бұл әсер Galvus Met-тің HIP немесе GLP-1-ге әсер етуіне және ұйқы безінде локализацияланған арлет жасушаларының жұмысын жақсартуға байланысты емес. GLP-1 жоғарылауы асқазанның босатылуын тежеуі мүмкін екендігі туралы деректер бар, бірақ вилдаглиптинді қолдану кезінде бұл әсер байқалмады.

2 типті қант диабеті бар 5759 пациент қатысқан зерттеулердің нәтижелері көрсеткендей, вилдаглиптинді монотерапия ретінде немесе инсулин, метформин, тиазолидиндион немесе сульфонилмочевина туындыларымен бірге 52 апта ішінде қабылдаған кезде пациенттерде гликация деңгейінің едәуір ұзақ мерзімді төмендеуі байқалды. гемоглобин (HbA)1C) және ораза қандағы глюкоза.

Метформин 2 типті қант диабеті бар емделушілерде глюкозаға төзімділікті арттырады, плазмадағы глюкоза деңгейін тамақтануға дейін де, одан кейін де төмендетеді. Бұл зат сульфонилмочевина туындыларынан ерекшеленеді, өйткені ол гипогликемия туғызбайды, дені сау адамдарда да (ерекше жағдайларды қоспағанда) немесе 2 типті қант диабеті бар пациенттерде де болмайды. Метформинмен емдеу гиперинсулинемияның дамуымен қатар жүрмейді. Метформин қабылдаған кезде инсулин өндірісі өзгермейді, ал оның қан плазмасындағы концентрациясы тамақтану алдында және күні бойы төмендеуі мүмкін.

Метформинді қолдану липопротеиндердің метаболизміне жағымды әсер етеді және препараттың қандағы глюкоза деңгейіне әсер етпейтін төмен тығыздықтағы липопротеиндердің, жалпы холестерин мен триглицеридтердің холестерин мөлшерінің төмендеуіне әкеледі.

Galvus Met қолдану бойынша нұсқаулық: әдісі мен мөлшері

Galvus Met таблеткалары ауызша қабылданады, тамақ қабылдау кезінде бір уақытта (метформинге тән ас қорыту жүйесіндегі жағымсыз реакциялардың ауырлығын төмендету үшін).

Дозалау режимін терапияның тиімділігі / төзімділігі негізінде дәрігер жеке таңдайды. Вилдаглиптиннің ең жоғары тәуліктік дозасы 100 мг екенін есте ұстаған жөн.

Galvus Met бастапқы дозасы диабеттің ұзақтығына, гликемия деңгейіне, пациенттің жағдайына және вилдаглиптинмен және / немесе метформинмен емдеудің бұрын қолданылған режимдеріне байланысты есептеледі.

  • Жаттығулар мен диеталық терапияның жеткіліксіз тиімділігі бар 2 типті қант диабеті үшін бастама терапиясы: тәулігіне 1 таблетка 50 + 500 мг, тиімділігін бағалағаннан кейін доза күніне 2 рет 50 + 1000 мг-ға дейін жоғарылайды,
  • Вилдаглиптинмен монотерапияның тиімсіздігі жағдайында емдеу: күніне 2 рет, 1 таблетка 50 + 500 мг, дозаны кезең-кезеңімен жоғарылату терапевтік әсерді бағалағаннан кейін мүмкін;
  • Метформин монотерапиясының тиімсіздігі жағдайында емдеу: күніне 2 рет, 1 таблетка 50 + 500 мг, 50 + 850 мг немесе 50 + 1000 мг (қабылданған метформин дозасына байланысты),
  • Метформинмен және вилдаглиптинмен біріктірілген терапия жағдайында жеке таблеткалар түрінде емдеу: терапияға ең жақын доза таңдалады, болашақта оның тиімділігіне қарай оны түзету жүзеге асырылады,
  • Galvus Met сульфонилмочевина туындыларымен немесе инсулинмен үйлесетін терапия (дозаны есептеу кезінде таңдалады): вилдаглиптин - күніне 2 рет 50 мг, метформин - бұрын дәрі ретінде қабылданған мөлшерге тең мөлшерде.

Креатинин клиренсі 60–90 мл / мин болатын пациенттерге Galvus Met дозасын түзету қажет болуы мүмкін. Сондай-ақ, 65 жастан асқан пациенттерде дозалау режимін өзгертуге болады, бұл бүйрек функциясының бұзылуының ықтималдығымен байланысты (индикаторлардың үнемі бақылануын қажет етеді).

Қарсы көрсеткіштер

Galvus Met келесіге тағайындалмайды:

  • биік сезімталдық оның компоненттеріне,
  • бүйрек жеткіліксіздігі бүйрек жұмысындағы басқа да бұзылулар,
  • бүйрек функциясының бұзылуын тудыруы мүмкін аурулардың өткір түрлері - дегидратация, безгегі, инфекциялар, гипоксия тағыда басқа,
  • бауыр функциясы бұзылған,
  • 1 типті қант диабеті,
  • созылмалы маскүнемдікжедел алкогольмен улану,
  • лактация, жүктілік,
  • сәйкестік гипокалориялықдиеталар,
  • 18 жасқа дейінгі балалар.

Абайлаңыз, таблеткалар ауыр физикалық өндірісте жұмыс істейтін 60 жастан асқан науқастарға тағайындалады, өйткені дамуы мүмкін сүтқышқылды ацидоз.

Артық дозалану

Белгілі болғандай, вилдаглиптин күнделікті дозада 200 мг-ға дейін қабылдаған кезде бұл препараттың бөлігі жақсы төзімді болады. Басқа жағдайларда бұлшықет ауыруы, ісіну және безгегі. Әдетте, дозаланғанда симптомдарды препаратты қабылдауды тоқтату арқылы жоюға болады.

Артық дозаланған жағдайдаметформин, препаратты 50 г-дан қабылдау кезінде белгілері пайда болуы, пайда болуы гипогликемия, сүтқышқылды ацидозсоңынанжүрек айну, құсу, диарея, дене температурасының төмендеуі, іштің және бұлшықеттің ауыруы, тез тыныс алу, бас айналу. Ауыр формалары сана мен дамудың бұзылуына әкеледі кома.

Бұл жағдайда симптоматикалық емдеу жүргізіледі, рәсім жасалады гемодиализ тағыда басқа.

Айта кету керек, емделушілер үшінинсулин, Галвус Меттің тағайындалуы оны алмастыра алмайды инсулин

Қарым-қатынас

Вилдаглиптин қатысы жоқ цитохром ферментінің субстраттарыP450, осы ферменттердің ингибиторы және индукторы емес, сондықтан субстраттармен, индукторлармен немесе P450 ингибиторларымен іс жүзінде өзара әрекеттеспейді. Сонымен бірге оны белгілі бір ферменттердің субстраттарымен бір мезгілде қолдану жылдамдыққа әсер етпейді метаболизм осы компоненттер.

Бір уақытта қолдану вилдаглиптинжәне басқа да препараттар2 типті қант диабеті, Мәселен: Глиенцламид, пиоглитазон, метформин және тар терапевтикалық препараттар -амлодипин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, валсартан,варфарин клиникалық маңызды өзара әрекеттесуді тудырмайды.

Аралас фуросемид жәнеметформин ағзадағы осы заттардың концентрациясына өзара әсер етеді. Нифедипин сіңуін және шығарылуын арттырады метформин зәрдің құрамында.

Органикалық катиондар, сияқты: Амилорид, дигоксин, прокаинамид, хвинидин, морфин, хинин,Ранидидин, Триметоприм, Ванкомицин, Триамтерен қарым-қатынас кезінде және басқаларметформин Бүйрек түтіктерінің жалпы тасымалдануы үшін бәсекелестіктің арқасында олар оның құрамындағы концентрациясын арттыра алады қан плазмасы. Сондықтан мұндай комбинацияларда Galvus Met қолдану сақтықты қажет етеді.

Препараттың құрамы тиазидтербасқа диуретиктер, фенотиазиндер, Қалқанша безінің гормондық препараттары, эстрогендер, ауызша контрацептивтер,фенитоин, никотин қышқылы,симпатомиметика, кальций антагонистері және изониазид, Бұл гипергликемия тудыруы мүмкін және гипогликемиялық агенттердің тиімділігін төмендетеді.

Сондықтан, мұндай препараттар бір мезгілде тағайындалған немесе жойылған кезде тиімділікті мұқият бақылау қажет метформин - оның гипогликемиялық әсері және қажет болған жағдайда дозаны түзету. Аралас даназол оның гипергликемиялық әсерінің көрінісін болдырмау үшін қалыс қалу ұсынылады.

Жоғары доза хлорпромазингликемияны жоғарылатуы мүмкін, өйткені бұл инсулиннің шығарылуын төмендетеді. Емдеу антипсихотика дозаны түзету және глюкозаны бақылауды қажет етеді.

Аралас терапияқұрамында йод бар радиакабақдегенді білдіредімысалы, олардың көмегімен радиологиялық зерттеу жүргізу көбінесе қант диабеті мен бүйректің функционалды жеткіліксіздігінде сүт қышқылды ацидоздың дамуын тудырады.

Гликемияны жоғарылататын инъекциялар β2-симпатомиметика β2 рецепторларды ынталандыру нәтижесінде. Осы себепті сіз бақылауыңыз керек гликемиятағайындау мүмкін инсулин

Бір уақытта қабылдау Метформин және сульфонилмочевина, инсулин акарбоза, салицилаттаргипогликемиялық әсерді күшейтуі мүмкін.

Препараттың құрамы

Бұл препараттың белсенді ингредиенттері: дипептил пептидазы-4 ферментін тежеуге қабілетті вилдаглиптин және бигуанидтер класына жататын метформин (глюконеогенезді тежейтін дәрілер). Осы екі компоненттің үйлесімі қандағы глюкоза мөлшерін тиімді басқаруға мүмкіндік береді. Galvus Met тағы бір бөлігі неде?

Вилдаглиптин ұйқы безінде орналасқан альфа және бета жасушаларының қызметін жақсартатын заттар тобына жатады. Метформин бауырдағы глюкозаның синтезін төмендетеді және ішекте сіңуін азайтады.

Galvus Met бағасы көпшілікті қызықтырады.

Дозалау режимі және препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық

Жағымсыз реакцияларды азайту үшін оны тамақтану кезінде ішу ұсынылады. Ұсынылатын максималды доза күніне жүз мг құрайды.

Galvus Met дозасын емдеуші дәрігер компоненттердің тиімділігі мен пациенттің олардың төзімділігіне негізделген жеке таңдайды.

Дәрілік терапияның бастапқы кезеңінде, вилдаглиптиннің тиімділігі болмаған кезде, дәрі-дәрмектің бір таблеткасынан күніне екі рет 50/500 мг-ден бастап дозалау тағайындалады. Егер терапия оң нәтиже берсе, онда дозалар біртіндеп арта бастайды.

Galvus Met диабеттік дәрі-дәрмектерімен емдеудің алғашқы кезеңінде, метформиннің тиімділігі болмаған жағдайда, қабылданған дозасына байланысты, дозаны күніне екі рет 50/500 мг, 50/850 мг немесе 50/1000 мг дәрілік таблеткадан бастайды. күн.

Galvus Met терапиясының алғашқы кезеңдерінде метформинмен және вилдаглиптинмен емделген пациенттерге, олар қабылдаған дозасына байланысты, бұрыннан бар 50/500 мг, 50/850 мг немесе 50/1000 мг екі дозада тағайындалады. күніне бір рет.

Физиотерапиялық жаттығулар мен диета тиімділігі болмаған кезде, екінші типті қант диабетімен ауыратын адамдарға «Galvus Met» препаратының алғашқы дозасы күніне 50/500 мг құрайды. Егер терапия оң нәтиже берсе, онда дозасы күніне екі рет 50/100 мг-ға дейін арта бастайды.

Galvus Met нұсқаулығында көрсетілгендей, инсулинмен біріктірілген терапия үшін ұсынылатын дозасы күніне екі рет 50 мг құрайды.

Препаратты бүйрек функциялары бұзылған немесе бүйрек қызметі бұзылған адамдар пайдаланбауы керек.

Препарат бүйрекпен шығарылатындықтан, 65 жастан асқан емделушілерде бүйрек функциясының төмендеуі кезінде Galvus Met глюкозаның қалыпқа келуін қамтамасыз ететін минималды дозада қабылдау керек. Бүйрек функциясын үнемі бақылау қажет.

Қолдану кәмелетке толмағандар үшін қарсы болып табылады, өйткені балаларға арналған препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігі әлі толық зерттелмеген.

Жүкті және бала емізетін әйелдерде

Galvus Met 50/1000 мг қолдану жүктілік кезінде қарсы болып табылады, өйткені осы кезеңде осы дәріні қолдану туралы мәліметтер жеткіліксіз.

Егер организмде глюкоза алмасуы бұзылса, онда жүкті әйелдің туа біткен ауытқулар, өлім-жітім және неонатальды аурулардың даму қаупі жоғары болуы мүмкін. Бұл жағдайда глюкозаны қалыпқа келтіру үшін инсулинмен монотерапия қабылдау керек.

Препаратты емізетін аналарға қарсы қолдануға болмайды, өйткені препараттың компоненттері (вилдаглиптин және метформин) адамның емшек сүтінде шығарылатыны белгісіз.

Арнайы нұсқаулар

Вилдаглиптинді қабылдау кезінде аминотрансферазаның белсенділігі жоғарылағанына байланысты, «Galvus Met» диабеттік дәрі-дәрмегін тағайындағанға дейін және емдеу кезінде бауыр функциясының көрсеткіштерін үнемі анықтау керек.

Денедегі метформиннің жинақталуымен сүт қышқылды ацидоз пайда болуы мүмкін, бұл өте сирек, бірақ өте күрделі метаболикалық асқыну. Негізінен, метформинді қолданумен сүт қышқылды ацидоз бүйрек жеткіліксіздігінің ауырлық дәрежесінің жоғары дәрежесі бар қант диабеті бар науқастарда байқалды. Сондай-ақ, қант диабетімен ауыратын науқастарда ұзақ уақыт бойы ашығып, емделуі қиын, алкогольді көп ішетін немесе бауыр аурулары бар науқастарда сүт қышқылды ацидоз қаупі артады.

Препараттың аналогтары

Фармакологиялық топтағы «Galvus Meta» аналогтары мыналарды қамтиды:

  • «Авандамет» - бұл екі негізгі компонентті - метформинді және розиглитазонды қамтитын біріктірілген гипогликемиялық агент. Препарат инсулинге тәуелді қант диабетін емдеуге арналған. Метформин бауырдағы глюкозаның синтезін, ал розиглитазонды - жасуша рецепторларының инсулинге сезімталдығын жоғарылатуға бағытталған. Препараттың орташа бағасы 500 таблеткадан тұратын қаптамада 210 рубль, 500/2 мг дозада. «Galvus Met» аналогтарын дәрігер таңдауы керек.
  • «Глимекомб» - сонымен қатар глюкоза концентрациясын қалыпқа келтіруге қабілетті. Препарат құрамында метформин және гликлазид бар. Бұл препарат инсулинге тәуелді диабетиктерге, комадағы адамдарға, жүкті әйелдерге, гипогликемияға және басқа патологияларға қарсы. Препараттың орташа құны 60 таблеткадан тұратын қаптама үшін 450 рубльден тұрады.
  • «Комбоглиз Пролонг» - құрамында метформин және саксаглиптин бар. Препарат физиотерапиялық жаттығулар мен диетаның тиімділігі болмағаннан кейін қант диабетінің екінші түрін емдеу үшін тағайындалады. Бұл дәрі-дәрмекті құрайтын негізгі компоненттерге, инсулинге тәуелді қант диабеті бар, бала көтеретін, кәмелетке толмағандарға, сондай-ақ бүйрек пен бауыр функциясының бұзылуына сезімтал адамдар үшін бұл дәрі қарсы көрсетілмейді. Дәрі-дәрмектің орташа бағасы 28 таблетка үшін 2900 рубльден тұрады.
  • «Янувия» - гипогликемиялық агент, оның құрамында белсенді ситаглиптин бар. Препаратты қолдану гликемия мен глюкагон деңгейін қалыпқа келтіреді. Дозаны емдеуші дәрігер анықтайды, ол қант құрамын, денсаулықты және басқа факторларды ескереді. Препарат инсулинге тәуелді қант диабеті бар адамдарға және компоненттерге жеке төзімсіздікке қарсы. Емдеу кезінде бас ауруы, іштің ауыруы, бірлескен ауырсыну және тыныс жолдарының инфекциясы болуы мүмкін. Орташа алғанда, препараттың бағасы 1600 рубльді құрайды.
  • «Тражента» - сатылымда линаглиптині бар таблеткалар түрінде. Ол глюконеогенезді әлсіретеді және қант деңгейін тұрақтандырады. Дәрігер әр пациент үшін дозаларды жеке таңдайды.

    Galvus Met-де көптеген ұқсас құралдар бар.

    Гальвус бағасы Мәскеудің дәріханаларында кездесті

    пленкамен қапталған таблеткалар50 мг + 1000 мг30 дана≈ 1570 руб.
    50 мг + 500 мг30 дана≈ 1590 руб.
    50 мг + 850 мг30 дана≈ 1585,5 руб.


    Дәрігерлер galvus meta туралы пікірлер айтады

    3.8 / 5 рейтингі
    Тиімділік
    Бағасы / сапасы
    Жанама әсерлері

    Galvus Met - бұл 2 типті қант диабетін емдеуге арналған әдетте тағайындалған дәрі. Қарсы болмаған жағдайда тиімді және қауіпсіз. Глюкозаны гипогликемия қаупінсіз төмендетеді. Препаратты қолдану күн ішінде глюкоза деңгейінің тұрақты, клиникалық маңызды төмендеуіне әкеледі. Сонымен қатар, гипертензиямен ауыратын науқастарда қан қысымының аздап төмендеуі байқалды. Науқастың салмағын көтеруге ықпал етпейді. Ауру адамдар үшін салыстырмалы түрде арзан баға.

    Бағасы 5.0 / 5
    Тиімділік
    Бағасы / сапасы
    Жанама әсерлері

    2 типті қант диабетін емдеуді бастау үшін керемет комбинация. Комбинация басқарудың ыңғайлылығы мен жеңілдігін, сонымен қатар монотерапиямен салыстырғанда тиімділігі мен тиімділігін, көптеген патологиялық нүктелерде бір уақытта әрекет ету мүмкіндігін береді. Оның жанама әсерлері, жағымсыз салдары, қарсы көрсетілімдері жоқ.

    Бағасы 5.0 / 5
    Тиімділік
    Бағасы / сапасы
    Жанама әсерлері

    Метформиннің әртүрлі дозалары бар формалардың болуы.

    2 типті қант диабетін емдеуге арналған екі керемет препараттың тіркесімі. Препарат іс жүзінде гипогликемияға алып келмейді, сондықтан оны дәрігерлер, әсіресе мен және пациенттер жақсы көреді. Оны тағамды қабылдауға қарамастан, төзімділікпен немесе жағымсыз әсерлері бар тамақ ішкеннен кейін немесе бірден қолдануға болады.

    Galvus meta туралы пациенттерге шолу

    Менде 2005 жылдан бері қант диабеті бар, дәрігерлер дәрі-дәрмекті дұрыс таба алмады. Galvus Met менің құтқарылуым болды. Мен оны 8 жыл бойы алып жүрмін, одан жақсы ештеңе таппадым. Мен инсулин инъекцияларына ауысқым келмеді, бұл Galvus Met болды, ол әлі де қантты қалыпты деңгейде ұстайды. Қаптамада 28 таблетка бар - менде 2 апта жеткілікті, мен таңертең және кешке ішемін. Басқа дәрі қабылдамаймын.

    Мен бұл препаратты анама үнемі сатып аламын. Ол он жылдан астам уақыт бойы қант диабетімен ауырады. Ол оған сай келеді. Осы препаратты үнемі қолданған кезде өзін әлдеқайда жақсы сезінеді. Ол жаңа бума сатып алуды ұмытып кетеді, ал ескісі бітеді, содан кейін оның жағдайы өте қорқынышты болады. Қандағы қант көтеріліп, ол ештеңе істей алмайды, тек осы таблетканы алғанша жатыр. Мен барлық дәрі-дәрмектерді ата-анама сатып аламын, сондықтан мен бұл дәрі-дәрмектің бағасы қолайлы екенін білемін және бұл үлкен плюс.

    Қысқаша сипаттамасы

    Galvus Met - инсулинге тәуелді емес (2 типті) қант диабетін емдеуге арналған екі компонентті (вилдаглиптин + метформин) препарат. Бұл дәрі-дәрмектің әр компонентін емдеу жеткіліксіз болған жағдайда қолданылады, сонымен қатар бұрын вилдаглиптин мен метформинді бір мезгілде қолданған емделушілерде, бірақ бөлек дәрілер түрінде. Вилдаглиптин + метформиннің тіркесімі күн ішінде глюкоза деңгейін тиімді басқара алады. Вилдаглиптин панкреатиялық бета жасушаларын глюкозаға сезімтал етеді, бұл өз кезегінде глюкозаға тәуелді инсулин секрециясын күшейтеді. Дені сау адамдарда (қант диабетімен ауырмайды) вилдаглиптин мұндай әсер етпейді. Вилдаглиптин инсулин антагонисті, Лангерганс глюкагонының аралдарындағы альфа жасушаларының гормонын реттеуге тиімді бақылауды қамтамасыз етеді, бұл өз кезегінде тіндердің эндогендік немесе экзогенді инсулинге метаболикалық реакциясын қалыпқа келтіреді. Вилдаглиптиннің әсерінен бауырдағы глюконеогенез басылып, нәтижесінде плазмадағы глюкоза концентрациясы төмендейді. Метформин тамақ ішуге қарамастан (яғни тамақ алдында және одан кейін) қан глюкозасының деңгейін төмендетуге көмектеседі, осылайша инсулинге тәуелді емес қант диабеті бар адамдарда глюкозаға төзімділікті жақсартады. Метформин бауырдағы глюконеогенезді тежейді, ас қорыту жолындағы глюкозаның сіңуіне кедергі келтіреді, тіндердің инсулинге метаболикалық реакциясын жақсартады.

    Сульфанилмочевина туындыларынан (глибенкламид, глицидон, гликлазид, глимепирид, глипизид) айырмашылығы, метформин диабетпен ауыратын адамдарда да, сау адамдарда да физиологиялық нормадан төмен глюкозаның төмендеуіне әкелмейді. Метформин қандағы инсулин деңгейінің патологиялық жоғарылауын тудырмайды және оның секрециясына әсер етпейді. Метформин липидтер профиліне пайдалы әсер етеді: ол жалпы деңгейдің төмендеуіне және т.б. «Нашар» холестерин, триглицеридтер. Вилдаглиптин + метформиннің тіркесімі дене салмағының айтарлықтай өзгеруіне әкелмейді. Препараттың дозасы терапиялық реакцияға және пациенттің төзімділігіне байланысты жеке таңдалады. Бастапқы дозаны пациенттің вилдаглиптин мен метформинмен фармакотерапия тәжірибесін ескере отырып таңдау ұсынылады. Galvus Met қабылдаудың оңтайлы уақыты тамақпен байланысты (бұл метформиннің асқазан-ішек жолына кері әсерін бейтараптандыруға мүмкіндік береді). Galvus Met инсулин препараттарын қабылдаған пациенттерде экзогендік инсулинді алмастыра алмайды. Препаратты қабылдау кезінде бауыр функциясының клиникалық және зертханалық көрсеткіштерін, сонымен қатар бүйрек қызметін бағалауды бақылау қажет. Егер хирургиялық араласу қажет болса, Galvus Met-мен емдеу уақытша тоқтатылады. Этанол метформиннің лактат метаболизміне әсерін күшейтеді, сондықтан Galvus Met қолдану кезінде алкогольден сүт қышқылды ацидоздың дамуын болдырмас үшін, одан бас тарту керек.

    Фармакология

    Аралас гипогликемиялық препарат. Galvus Met препаратының құрамына әр түрлі әсер ету тетіктері бар екі гипогликемиялық агент кіреді: дипептидил пептидазы-4 ингибиторлары класына жататын вилдаглиптин (DPP-4) және бигуаноид класының өкілі метформин (гидрохлорид түрінде). Осы компоненттердің үйлесімі 24 сағат ішінде 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастардағы қандағы глюкоза концентрациясын тиімді бақылауға мүмкіндік береді.

    Вилдаглиптин, ұйқы безі аппараттарының стимуляторлары класының өкілі, 1 типті глюкагон тәрізді пептидті (GLP-1) және глюкозаға тәуелді инсулинотропты полипептидті (HIP) ыдырататын DPP-4 ферментін селективті түрде тежейді.

    ДСП-4 белсенділігінің тез және толық тежелуі ішектен ГЛП-1 және ХИП-нің базальды және тамақтанған секрециясының күн ішінде жүйелік айналымға ұлғаюына әкеледі.

    ГЛП-1 және HIP концентрациясының жоғарылауы, вилдаглиптин, ұйқы безінің β-жасушаларының глюкозаға сезімталдығының жоғарылауына әкеледі, бұл глюкозаға тәуелді инсулин секрециясының жақсаруына әкеледі. Β-жасушалар қызметінің жақсару дәрежесі олардың бастапқы зақымдану деңгейіне байланысты, сондықтан қант диабеті жоқ адамдарда (плазмадағы глюкозаның қалыпты концентрациясы бар), вилдаглиптин инсулин секрециясын қоздырмайды және глюкоза концентрациясын төмендетпейді.

    ГЛП-1 эндогендік концентрациясын жоғарылату арқылы вилдаглиптин α-жасушалардың глюкозаға сезімталдығын жоғарылатады, бұл глюкагон секрециясын глюкозаға тәуелді реттеудің жақсаруына әкеледі. Тамақтану кезінде глюкагон концентрациясының жоғарылауы инсулинге төзімділіктің төмендеуіне әкеледі.

    GLP-1 және HIP концентрациясының жоғарылауына байланысты гипергликемия фонында инсулин / глюкагонның артуы тамақ кезінде де, одан кейін бауырда глюкоза өндірісінің төмендеуіне әкеледі, бұл қан плазмасындағы глюкоза концентрациясының төмендеуіне әкеледі.

    Сонымен қатар, вилдаглиптинді қолдану аясында тамақтанғаннан кейін қан плазмасындағы липидтер концентрациясының төмендеуі байқалды, алайда бұл әсер оның GLP-1 немесе HIP-ке әсер етуімен және ұйқы безі аралы клеткаларының жақсаруымен байланысты емес.

    GLP-1 концентрациясының жоғарылауы асқазанның баяу босатылуына әкелетіні белгілі, алайда вилдаглиптинді қолданғанда бұл әсер байқалмайды.

    52 апта ішінде 2 типті қант диабеті бар 5759 пациентте вилдаглиптинді монотерапия түрінде немесе метформинмен, сульфонилмочевина туындыларымен, тиазолидиндионмен немесе инсулинмен бірге қолданған кезде гликатталған гемоглобин (HbA) концентрациясының ұзақ мерзімді төмендеуі байқалды.) және ораза қандағы глюкоза.

    Метформин 2 типті қант диабеті бар пациенттерде плазмалық глюкоза концентрациясын тамақтануға дейін де, одан кейін де төмендету арқылы глюкозаға төзімділікті жақсартады. Метформин бауыр арқылы глюкозаның өндірілуін азайтады, ішекте глюкозаның сіңуін азайтады және перифериялық тіндерге глюкозаның түсуін және кәдеге жаратылуын арттыру арқылы инсулинге төзімділікті төмендетеді. Сульфонилмочевина туындыларынан айырмашылығы, метформин 2 типті қант диабеті бар пациенттерде немесе сау адамдарда (ерекше жағдайларды қоспағанда) гипогликемия тудырмайды. Препаратпен емдеу гиперинсулинемияның дамуына әкелмейді. Метформинді қолданған кезде инсулин секрециясы өзгермейді, ал асқазанда және күн ішінде плазмадағы инсулин концентрациясы төмендеуі мүмкін.

    Метформин гликоген синтазасына әсер ету арқылы жасушаішілік гликоген синтезін қоздырады және белгілі бір мембраналық глюкозаны тасымалдаушы ақуыздармен (ГЛУТ-1 және ГЛУТ-4) глюкоза тасымалын күшейтеді.

    Метформинді қолданған кезде липопротеиндердің метаболизміне пайдалы әсері байқалады: препараттың плазмадағы глюкоза концентрациясына әсер етпейтін жалпы холестерин, LDL холестерин және TG концентрациясының төмендеуі.

    Вилдаглиптинмен және метформинмен аралас терапияны тәуліктік дозада тәулігіне 1500-3000 мг метформин және 50 мг вилдаглиптинді күніне 1 рет 2 рет қолданғанда, қандағы глюкоза концентрациясының статистикалық тұрғыдан маңызды төмендеуі байқалды (HbA төмендеуімен анықталды)) және HbA төмендеген науқастар санының артуы кем дегенде 0,6-0,7% құрады (тек метформинді қабылдауды жалғастырған науқастар тобымен салыстырғанда).

    Вилдаглиптин мен метформиннің тіркесімін қабылдаған емделушілерде дене салмағының бастапқы күйімен салыстырғанда статистикалық маңызды өзгерісі байқалмады.Емдеу басталғаннан кейін 24 аптадан кейін метформинмен бірге вилдаглиптин қабылдаған пациенттер тобында артериялық гипертензиясы бар науқастарда систолалық және диастолалық қысымның төмендеуі байқалды.

    Вилдаглиптин мен метформиннің тіркесімі 2 типті қант диабеті бар емделушілер үшін бастапқы емдеу ретінде қолданылған кезде 24 апта ішінде HbA дозасына тәуелді төмендеу байқалды осы препараттармен монотерапиямен салыстырғанда дене салмағы. Екі емдеу тобында да гипогликемия жағдайлары аз болды.

    Вилдаглиптинді (тәулігіне 2 рет 50 мг) бірге / метформинсіз инсулинмен бірге қолданғанда (орташа дозасы 41 PIECES) клиникалық зерттеуде пациенттерде HbA индикаторы статистикалық тұрғыдан айтарлықтай төмендеді - 0,72% (бастапқы индикатор - орта есеппен 8,8%). Емделетін топтағы гипогликемия ауруы плацебо тобындағы гипогликемия жағдайымен салыстырылды.

    Клиникалық зерттеуде пациенттерде вилдаглиптинді (тәулігіне 2 рет 50 мг) метформинмен (≥1500 мг) глимепиридпен (тәулігіне ≥4 мг) бірге қолданғанда HbA индикаторы статистикалық тұрғыдан айтарлықтай төмендеді - 0,76% (орташа деңгейден - 8,8%).

    Фармакокинетика

    Бос асқазанға түскенде вилдаглиптин тез сіңеді, ал оның Смакс қабылдағаннан кейін 1,75 сағат ішінде қол жеткізілді. Тамақты бір мезгілде қабылдаған кезде вилдаглиптиннің сіңу жылдамдығы азаяды: С төмендеуімакс 19% -ға артып, 2,5 сағатқа жету керек, бірақ тамақтану сіңу мен AUC деңгейіне әсер етпейді.

    Вилдаглиптин тез сіңеді, ауызша қабылдағаннан кейін абсолютті биожетімділігі 85% құрайды. Cмакс Емдік дозалар диапазонында AUC дозаға пропорционалды түрде артады.

    Вилдаглиптиннің плазма ақуыздарымен байланысы төмен (9,3%). Препарат плазма мен қызыл қан жасушалары арасында біркелкі бөлінеді. Вилдаглиптиннің таралуы шамадан тыс болады, Vсс iv қабылдағаннан кейін - 71 литр.

    Биотрансформация - вилдаглиптинді шығарудың негізгі бағыты. Адам ағзасында препарат дозасының 69% -ы айналады. Негізгі метаболит - LAY151 (дозаның 57%) фармакологиялық белсенді емес және циано компонентінің гидролизінің өнімі болып табылады. Препарат дозасының шамамен 4% амидті гидролизден өтеді.

    Тәжірибелік зерттеулерде ДПП-4 препараттың гидролизіне оң әсері атап өтілді. Вилдаглиптин Р450 цитохромы изоэнзимдерінің қатысуымен метаболизденбейді. In vitro зерттеулеріне сәйкес, вилдаглиптин субстрат емес, CYP450 изоэнзимдерін қоздырмайды және қоздырмайды.

    Препарат қабылдағаннан кейін дозаның шамамен 85% -ы бүйректермен, 15% -ы ішек арқылы шығарылады, өзгермеген вилдаглиптиннің бүйрекпен шығарылуы 23% құрайды. Орташа T енгізгенде / енгізгенде1/2 2 сағатқа жетеді, вилдаглиптиннің плазмалық клиренсі мен бүйрек клиренсі сәйкесінше 41 л / сағ және 13 л / сағ құрайды. Т1/2 қабылдағаннан кейін, дозасына қарамастан, шамамен 3 сағатты құрайды.

    Арнайы клиникалық жағдайларда фармакокинетика

    Гендер, BMI және этникалық құрам вилдаглиптиннің фармакокинетикасына әсер етпейді.

    Бауырдың жеңіл және орташа ауырлық дәрежесі бар емделушілерде (Бала-Пуг классификациясы бойынша 6-10 балл) препаратты бір рет қолданғаннан кейін вилдаглиптиннің биожетімділігі сәйкесінше 8% және 20% төмендейді. Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда (Child-Pugh классификациясы бойынша 12 балл), вилдаглиптиннің биожетімділігі 22% -ға артады. Вилдаглиптиннің биожетімділігінің максималды өзгеруі, орташа алғанда 30% -ға дейін жоғарылауы немесе төмендеуі клиникалық тұрғыдан маңызды емес. Бауыр функциясының бұзылуының ауырлығы мен препараттың биожетімділігі арасында байланыс жоқ.

    Бүйрек функциясы бұзылған, жеңіл, орташа немесе ауыр AUC бар пациенттерде вилдаглиптин сау еріктілермен салыстырғанда сәйкесінше 1,4, 1,7 және 2 есе артты. LAY151 метаболитінің AUC сәйкесінше жұмсақ, орташа және ауыр бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде 1,6, 3,2 және 7,3 есе, ал BQS867 метаболиті - 1,4, 2,7 және 7,3 есе өсті. Бүйректің созылмалы ауруы бар науқастардағы шектеулі деректер (CKD) бұл топтағы көрсеткіштер бүйрек функциясының ауыр бұзылулары бар емделушілердегі көрсеткіштерге ұқсас екенін көрсетеді. LAY151 метаболитінің концентрациясы CKD-нің соңғы сатысындағы науқастарда бүйрек қызметі бұзылған науқастардағы концентрациямен салыстырғанда 2-3 есе артты. Гемодиализ кезінде вилдаглиптинді алу шектеулі (бір дозадан кейін 3-4 сағаттан 4 сағатқа созылатын процедура кезінде 3%).

    Препараттың биожетімділігінің максималды 32% -ға артуы (С жоғарылауы)макс 18%) 70 жастан асқан пациенттерде клиникалық маңызды емес және ДСП-4 тежелуіне әсер етпейді.

    18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдердегі вилдаглиптиннің фармакокинетикалық ерекшеліктері анықталмаған.

    Ауыз асқазанға 500 мг дозада қабылдаған кезде метформиннің абсолютті биожетімділігі 50-60% құрады. Cмакс қабылдағаннан кейін 1,81-2,69 сағаттан кейін қол жеткізілді. Препарат дозасының 500 мг-ден 1500 мг-ге дейін немесе 850 мг-ден 2250 мг-ға дейін дозада ішілетін дозада фармакокинетикалық параметрлердің баяу жоғарылауы байқалды (сызықтық байланыс күткеннен гөрі). Бұл әсер препараттың жойылуының өзгеруімен емес, оның сіңірілуінің баяулауымен байланысты. Тамақты қабылдау аясында метформиннің сіңу деңгейі мен деңгейі біршама төмендеді. Сонымен, препараттың бір реттік дозасы 850 мг дозада тамақпен бірге С-нің төмендеуі байқалдымакс және AUC шамамен 40% және 25%, және T жоғарылайдымакс 35 минутқа қалдырыңыз Бұл фактілердің клиникалық маңызы анықталған жоқ.

    850 мг бір реттік дозасы бар - айқын Vд метформин - 654 ± 358 литр. Препарат іс жүзінде плазма ақуыздарымен байланыспайды, ал сульфонилмочевина туындылары олармен 90% -дан асады. Метформин эритроциттерге енеді (уақыт өте келе бұл процестің күшеюі мүмкін). Метформинді стандартты схема бойынша қолданғанда (стандартты доза және қабылдау жиілігі) Cсс қан плазмасындағы препарат 24-48 сағат ішінде жетеді және, әдетте, 1 мкг / мл-ден аспайды. С бақыланатын клиникалық зерттеулердемакс плазмадағы метформин 5 мкг / мл-ден аспады (жоғары дозада қабылдағанның өзінде).

    Метаболизм және шығарылу

    Сау еріктілерге бір тамыр ішілік енгізумен метформин бүйректер арқылы өзгермейді. Ол бауырда метаболизденбейді (адамдарда метаболиттер анықталмаған) және өтпен шығарылмайды.

    Метформиннің бүйрек клиренсі QC-қа қарағанда шамамен 3,5 есе жоғары болғандықтан, препараттың шығарылуының негізгі жолы - құбырлы секреция. Жұқтырған кезде сіңірілген дозаның 90% -ы бүйректермен алғашқы 24 сағат ішінде шығарылады, T-мен бірге1/2 қан плазмасынан шамамен 6,2 сағатты құрайды1/2 бүкіл қан метформині шамамен 17,6 сағатты құрайды, бұл препараттың едәуір бөлігін қызыл қан клеткаларында жинақтауды білдіреді.

    Арнайы клиникалық жағдайларда фармакокинетика

    Науқастардың жынысы метформиннің фармакокинетикасына әсер етпейді.

    Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде метформиннің фармакокинетикалық сипаттамалары зерттелмеген.

    Бүйрек функциясы бұзылған науқастарда (QC-мен бағаланады) Т1/2 плазмадан және бүкіл қаннан метформин жоғарылайды, ал оның бүйрек клиренсі СС төмендеуіне сәйкес төмендейді.

    65 жастан асқан сау адамдардағы фармакокинетикалық зерттеулерге сәйкес, метформиннің жалпы плазмалық клиренсі төмендеп, Т мөлшері жоғарылайды.1/2 және Cмакс жас тұлғаларға қарағанда. 65 жастан асқан адамдардағы метформиннің фармакокинетикасы, ең алдымен, бүйрек функциясының өзгеруімен байланысты. Сондықтан, 80 жастан асқан емделушілерде Galvus Met препаратының тағайындалуы тек қалыпты СС болған жағдайда мүмкін.

    18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде метформиннің фармакокинетикалық ерекшеліктері анықталмаған.

    Метформиннің фармакокинетикалық сипаттамаларына пациенттің этникалық құрамының әсері туралы дәлел жоқ. Метформиннің әртүрлі этникалық диабеті бар 2 типті пациенттердегі метформиннің бақыланатын клиникалық зерттеулерінде препараттың гипогликемиялық әсері бірдей дәрежеде көрінді.

    Зерттеулер биоэквиваленттікті AUC және C тұрғысынан көрсетедімакс Галвус үш түрлі дозада (50 мг / 500 мг, 50 мг / 850 мг және 50 мг / 1000 мг) және вилдаглиптин мен метформинді тиісті дозада жеке таблеткаларда қабылдады.

    Галвус Мет препаратының құрамындағы вилдаглиптиннің сіңу дәрежесі мен жылдамдығына тамақ әсер етпейді. C мәндерімакс Галвус Мет препаратының құрамындағы метформиннің AUC және тамақтану кезінде сәйкесінше 26% және 7% төмендеді. Сонымен қатар, метформиннің сіңуі тамақ қабылдау кезінде баяулады, бұл Т-ның жоғарылауына әкелдімакс (2 - 4 сағат). С-ге ұқсас өзгерісмакс тамақ қабылдаумен бірге AUC метформинді бөлек қолданған кезде де байқалды, алайда соңғы жағдайда өзгерістер аз болған.

    Галвус Мет препаратының құрамындағы вилдаглиптин мен метформиннің фармакокинетикасына тағамның әсері екі дәріні де бөлек қабылдаған кездегіден өзгеше болмады.

    Жүктілік және лактация

    Galvus Met препаратын жүкті әйелдерде қолдану туралы жеткілікті деректер болмағандықтан, жүктілік кезінде препарат қолдануға қарсы.

    Жүкті әйелдерде глюкозаның метаболизмі бұзылған жағдайда туа біткен ауытқулардың пайда болу қаупі жоғарылайды, сондай-ақ неонатальды ауру мен өлім-жітім жиілігі. Жүктілік кезінде қандағы глюкоза концентрациясын қалыпқа келтіру үшін инсулин монотерапиясы ұсынылады.

    Адамның құнарлылығына әсері туралы зерттеу жүргізілген жоқ.

    Метформин емшек сүтінен шығарылады. Вилдаглиптиннің емшек сүтінен шығарылатыны белгісіз. Емшекпен емізу кезінде Galvus Met препаратын қолдануға қарсы келеді.

    Тәжірибелік зерттеулерде вилдаглиптинді ұсынылғаннан 200 есе жоғары дозада тағайындаған кезде, препарат эмбрионның ерте дамуының бұзылуын тудырмады және тератогендік әсерін тигізбеді, сондай-ақ құнарлылықтың нашарлауына әкелді. Вилдаглиптинді метформинмен 1:10 қатынасында қолданғанда тератогендік әсер де анықталған жоқ. Метформинді тәулігіне 600 мг / кг дозада қолданғанда ерлер мен әйелдердің құнарлылығына теріс әсер еткен жоқ, бұл адамдар үшін ұсынылған дозадан (дене бетінің ауданы жағынан) шамамен 3 есе жоғары.

    Бауыр функциясының бұзылуына қолданыңыз

    Қарсы көрсеткіштер: бауыр функциясының бұзылуы.

    Сүт ацидозы метформиннің жанама әсерлерінің бірі болуы мүмкін бауыр қызметі бұзылған кейбір пациенттерде байқалғандықтан, Galvus Met бауыр аурулары бар немесе бауыр биохимиялық параметрлері бұзылған емделушілерде қолданылмауы керек.

Сіздің Пікір Қалдыру