Есірткі Lutsentis: пациенттер мен дәрігерлердің пікірлері, қолдану жөніндегі нұсқаулық

Белсенді компонент ранибизумаб Бұл Etherheria coli деп аталатын рекомбинантты штамммен көрінетін эндотелийдің өсу факторына қарсы гуманизацияланған антидененің фрагменті.

Сонымен қатар, селективті байланыс байқалды.ранибизумаба эндотелийлік фактордың, VEGF-A және басқалардың изоформалары эндотелий жасушаларының бетінде орналасқан рецепторлармен әрекеттесуге кедергі келтіреді. Бұл неоваскуляризацияны және тамырлардың көбеюін басуға көмектеседі. Бұл препаратты қолдану жаңа қан тамырларының өсуіне кедергі келтіріп қана қоймайды, сонымен қатар AMD-нің экссудативті-геморрагиялық формасының дамуын тоқтатуы мүмкін - жасқа байланысты макулярлық дегенерация, сонымен қатар науқастарда макулярлы ісіну. қант диабеті және тамырлы венаның тромбозы.

Ішінде белсенді затты енгізу нәтижесінде Vitreous, оның концентрациясы алынған дозаларға тікелей байланысты. Фармакокинетикалық талдау және ранибизумабты құрамнан шығару туралы мәліметтерге сәйкес қан плазмасыЖартылай шығарылу кезеңі шамамен 9 күнді құрайды.

Ранибизумабты ай сайынғы дәрумендер ішіне енгізу ұзақ терапиялық әсерге жететін плазманың максималды концентрациясына қол жеткізуге көмектеседі.

Lucentis қолдану көрсеткіштері

Lucentis қолданудың негізгі көрсеткіштері:

• ересек пациенттерде АМВ-ның жаңа тамырлы дымқыл формасы,
• көру өткірлігінің төмендеуісебеп болуы мүмкін диабеттік макулярлы ісіну немесе тамырлы венаның тромбозымонотерапия түрінде, сонымен қатар кешенді емдеу,
• туындаған көру қабілетінің төмендеуі хороидальды неоваскуляризацияпатологиялық байланысты миопия.

Қарсы көрсеткіштер

Препарат мыналармен бірге қолдануға ұсынылмайды:

• ранициумабқа немесе басқа компоненттерге жоғары сезімталдық,
• расталған немесе күдікті көз инфекциясы, периоцулярлық локализация процестері,
• лактация, жүктілік,
• көзішілік қабыну,
• 18 жасқа дейін, өйткені препараттың пациенттердің осы тобына әсері зерттелмеген.

Жанама әсерлері

Lucentis-ті емдеу кезінде әр түрлі дәрежедегі жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін.

Нақты бұзушылықтар мыналарды қамтиды: эндофтальмит, регматогенді ретинальды отряд және катарактаятрогенді жарақаттан, көз ішілік қабынудан, көзішілік қысымның едәуір жоғарылауынан және т.б.

Сонымен қатар, жүйке, ас қорыту, тыныс алу және басқа жүйелер жұмысында ауытқулардың дамуы жоққа шығарылмайды. Қанның, көру органдарының, тірек-қимыл аппаратының және басқа заттардың қызметіндегі мүмкін бұзылулар.

Сондықтан емдеу кезінде сізде: анемия, мазасыздық, бас ауруы, жүрек айну, жөтел және әртүрлі нысандар аллергиялық реакциялар.

Егер пациентте осының кез-келгенінің асқынуы немесе жанама әсерлердің басқа түрі болса, дереу дәрігерге хабарлау керек.

Lucentisке арналған нұсқаулық (әдісі мен мөлшері)

Препараттың нұсқауларына сәйкес, ол тек қарынға ағзаға инъекция түрінде қолданылады.

Бұл жағдайда бір бөтелке бір инъекция жасауға арналған. Айта кету керек, Lucentis ішілік қабылдауды тиісті тәжірибесі бар офтальмолог жүргізе алады. Препараттың инъекциялары арасындағы аралық кем дегенде бір ай болуы керек.

Lucentis айына бір рет 0,05 мл дозада енгізіледі. Бір сессияда препарат бір көзге енгізіледі. Емдеу кезінде ай сайын көру өткірлігі тексерілуі керек.

Қалай болғанда да, бір жыл ішінде препаратпен емдеу жиілігін емделуші дәрігер бұзушылықты және науқастың денесінің ерекшеліктерін ескере отырып анықтайды.

Артық дозалану

Артық дозаланған жағдайда айтарлықтай жоғарылау мүмкін. көзішілік қысымкөздің ішкі жағында ауырсыну мен ыңғайсыздықтың пайда болуы.

Бұл жағдайда емдеу ауруханада жүргізіледі, өйткені көзішілік қысым мен пациенттің жалпы жағдайын үнемі бақылау қажет.

Арнайы нұсқаулар

Препаратты интравитреальді инъекциялар тәжірибесі бар офтальмолог қана қабылдауға рұқсат етіледі. Процедура асептикалық жағдайда орындалады. Бір апта ішінде науқастың жергілікті инфекциялық процестің мүмкін дамуын уақтылы болдырмау үшін жағдайды қатаң бақылау қажет. Егер пациент жағымсыз өзгерістерді сезінсе, сіз дереу дәрігерге қаралуыңыз керек.

Lutsentis препараты екі көзге де бірден қолданылмайды, өйткені препараттың жүйелік әсерін және жанама әсерлердің дамуын арттыруға болады.

Емдеу кезінде көру қабілетінің уақытша бұзылуы алынып тасталмайды, бұл көлік құралын жүргізу және әртүрлі механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне теріс әсер етеді. Сондықтан, уақытша көру қабілетінің ауырлығы жойылғанға дейін мұндай әрекеттерді уақытша шектеу ұсынылады.

Lucentis туралы пікірлер

Көп жағдайда Lucentis шолуы процедурамен байланысты. Әрбір офтальмологиялық форумда емделуді қажет ететін пайдаланушылардың хабарламалары бар, бірақ олар бұл процедураға барудан қорқады.

Алайда Lucentis емін қабылдаған пациенттер инъекцияға алдын-ала дайындықтың ерекше маңызы бар дейді. Процедураның өзі мүлдем ауыртпалықсыз. Сонымен бірге, олар емдеуді күтіп жүрген адамдарды қолдауға және сендіруге тырысады.

Жағымсыз сезімдердің арасында көздің ішіндегі кейбір ыңғайсыздық сипатталады, олар біраз уақытқа созылуы мүмкін.

Емдеудің тиімділігіне келетін болсақ, пациенттердің көпшілігі көру қабілетінің айтарлықтай жақсарғанын, сызықтардың ауырлығы мен дәлдігін арттырады. Кейбір адамдар үшін мұндай жоғары нәтижелер тіпті күтпеген еді.

Мамандардың айтуынша, бұл әдіс үнемі жетілдіріліп, зерттеліп отырады. Әрине, барлық жағдайда емдеу тиімді емес. Препараттың жанама әсерлерінің пайда болу жағдайлары да белгілі, бірақ көптеген пациенттер үшін препарат шынымен көру қабілетін жақсартуға және өмір сапасын қалпына келтіруге көмектеседі.

Осындай қиын процедурадан қорқудан басқа, адамдар дәрі-дәрмектің қымбаттығына тоқтайды. Сондықтан сіз пациенттердің мұндай емдеуге дайын екендігі туралы есептерді таба аласыз, бірақ бұл үшін ақша жоқ.

Шығарылымның құрамы мен формасы

Бұл «Lucentis» препаратының ішкі қабылдауы үшін мөлдір немесе сәл опализді ерітінді (пациенттердің пікірлері осыны растайды).

Препараттың негізгі белсенді заты - ранибизумаб. Препараттың бірінші бөтелкесіндегі оның мөлшері 2,3 мг. Сонымен қатар, Lucentis құрамына келесі көмекші компоненттер кіреді:

• α-трегалоздық дигидрат,
• полисорбат,
• L-гистидин гидрохлориді моногидраты,
• су.

Препарат салынған бір картон пакетке мыналар кіреді:

• 0,23 мл есірткі бар шыны бөтелке,
• сүзгі инесі
• инелермен зарарсыздандырылған шприц.

Препарат дәріханаларда тек рецепт бойынша жіберіледі.

«Lucentis» бірқатар офтальмологиялық ауруларды тағайындаңыз. Пациенттердің пікірлері оның тиімділігіне қатысты біршама түсініксіз - дәрі біреуге көмектеседі, ал біреу оның әсерін байқамайды. Дегенмен, «Lutsentis» келесі ауруларға тағайындалады:

• жасқа байланысты макулярлы дегенерацияның дымқыл (неоваскулярлық) түрі,
• Макуланың диабеттік ісінуіне байланысты көру өткірлігінің төмендеуі - бір рет қолданылады немесе лазерлік коагуляциямен біріктіріледі,
• венаның жабылуынан туындаған макулярлы ісінудің салдарынан көру қабілетінің төмендеуі,
• патологиялық миопиядан туындаған хориоидты неоваскуляризацияның нәтижесінде көру қабілетінің төмендеуі.

Қандай жағдайларда емдеу тоқтатылады

Терапияны шұғыл түрде тоқтатып, енді қайта бастауға тырыспайтын жағдайлар бар:

• көзішілік қысымның 30 мм дейін немесе одан көп өзгеруі. Art.,
• соңғы өлшеуімен салыстырғанда көру өткірлігінің 30 немесе одан көп әріпке төмендеуі,
• торлы үзіліс
• орталық фоссаға әсер ететін немесе ауданның 50% -дан астамына әсер ететін субретиальды қан кету,
• көзішілік хирургия жүргізу.

«Lucentis» дәрумені ағзасына инъекция түрінде ғана қолданылады. Пациенттің пікірлері процедураның өзі ауыртпалықсыз екенін көрсетеді.

Емдеу курсы бірнеше инъекциялардан тұратындығын ескеру керек, олардың арасында кемінде 1 айлық аралық сақталуы керек. Бір инъекцияға арналған Lucentis дозасы 0,5 мг құрайды. Терапия кезінде көру өткірлігінің тұрақты мониторингі жүргізілуі керек.

Препаратты 65 жастан асқан емделушілерге тағайындаған кезде дозаны арнайы түзету қажет емес.

«Lutsentis»: қолдануға арналған нұсқаулық

Препараттың өзі мен дәрігерлердің жұмысына шолу науқастың өзі немқұрайдылықты болдырмау үшін қабылдау процесіне дайындықты қадағалап отыруы керек екенін көрсетеді.

Сонымен, препаратты енгізбес бұрын, ерітіндінің нормаға сәйкес келетініне көз жеткізу керек - түсі, консистенциясы, тұнбаның болмауы. Егер сіз көлеңкені немесе ерімейтін бөлшектердің болуын өзгертсеңіз, «Lucentis» қолдануға тыйым салынады.

Препарат стерильді жағдайларда қолданылуы керек: медициналық көмекшінің қолдары дұрыс ұсталуы керек, қолғап тек стерильденген болуы керек, ал майлықтар, көзілдірік кеңейткіш және басқа да құралдар зарарсыздандырылуы керек.

Инъекциядан бұрын бірден көздің және қабақтың айналасы зарарсыздандырылады. Содан кейін анестезия жасалады және микробқа қарсы тамшылар тамшылатады. Есте сақтау керек, микробқа қарсы препараттар күніне 3 рет процедурадан бұрын және кейін үш күн бойы енгізілуі керек.

Осы ережелерді сақтау арқылы ғана «Lucentis» емі сәтті болады. Мұны басынан өткерген адамдардың пікірлері дәрігердің екі науқасқа бірдей ине тағайындау жағдайлары болатындығын көрсетеді. Бұл қолайсыз және әр түрлі инфекциялар мен СПИД сияқты ауруларға әкелуі мүмкін.

Препарат өзі ине тәрізді денеге иненің ұшын көз алмасының ортасына бағыттайды. Кейінгі инъекция бірінші инъекция әсер етпеген склераның жартысында жүргізілуі керек.

Процедурадан кейін бір сағат ішінде көзішілік қысым жоғарылауы мүмкін, сондықтан оны бақылау керек және оптикалық нерв басының перфузиясын бақылау керек. Қажет болса, қысымды төмендету үшін емдеу қажет болады.

Бір процедурада препаратты бір көзге қолдануға рұқсат етіледі.

Басқа препараттармен әрекеттесу

«Lucentis» препаратының басқа препараттармен қалай әсер ететіні белгісіз. Пациенттердің пікірлері (олардың көпшілігі) дәрігерлер Lucentis-пен бірге анестетиктер мен инфекцияға қарсы басқа препараттарды тағайындамайды деген қорытынды жасауға мүмкіндік береді.

Бұл Lucentis-тің басқа препараттармен әрекеттесуіне қатысты зерттеулер жүргізілмегендігімен байланысты. Сондықтан препарат басқа ерітінділермен немесе препараттармен бірге қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік және лактация кезеңінде

Lucentis инъекциясы жүкті және бала емізетін әйелдер үшін қарсы емес (шолулар да осыны растайды). Бұл препараттың тератогендік және эмбриотоксикалық препараттар санатына жататындығына байланысты, яғни ұрықтың дамуында бұзылулар тудырады.

Репродуктивті жастағы әйелдерге келетін болсақ, емнің аяқталуы мен тұжырымдаманың арасындағы аралық кем дегенде 3 ай болуы керек - осы уақыт ішінде ранибизумаб толығымен шығарылады. Осы уақытқа дейін сенімді контрацептивтерді қолдану керек.

Сақтау шарттары

«Lucentis» температурасын 2-ден 8 градусқа дейін сақтау керек, бірақ ешбір жағдайда оны қатыруға болмайды. Өнімді балалардың қолы жетпейтін қараңғы және құрғақ жерде сақтаңыз. Препараттың жарамдылық мерзімі - өндірілген күнінен бастап 3 жыл. Мерзімі өткен «Lucentis» қолдануға тыйым салынады.

«Lutsentis»: дәрігерлердің пікірлері

«Lutsentis» жиі дәрігерлермен ұсынылады және тағайындалады, өйткені бұл өте тиімді дәрі. Екінші жағынан, науқас әрдайым инъекциялардың қажетті мөлшерін төлей алмайды: Lucentis - бұл өте қымбат дәрі. Мұндай жағдайларда дәрігерлер оны арзан аналогты Авастинмен алмастыруды ұсынады. Алайда, соңғысы әлі жеткілікті зерттелген жоқ, сондықтан дәрігерлердің алғашқы ұсынысы сыналған және сыналған Lucentis болып қалады. Офтальмологтар бұл құралмен бұрыннан таныс, олар қандай нәтиже күтуге болатындығын біледі және оның тиімділігін мойындайды.

Науқастың пікірлері

Енді пациенттердің өздері «Lucentis» препараты туралы не ойлайтынына тоқталайық. Шолулар препарат әрдайым күткен әсер етпейтінін айтады. Дегенмен, курсты аяқтаған пациенттердің көпшілігі көру қабілеті едәуір жақсарғанын немесе құлдырауын тоқтатқанын айтады. Сонымен қатар, сөреде ауырсыну және инфекцияның пайда болуы сияқты әсерлер байқалады, бірақ антибиотиктер бұған оңай қарсы тұра алады. Сонымен қатар, пациенттердің көпшілігі мұндай жағымсыз салдар нәтижеге әкелетініне сенімді.

Алайда, препарат тиімсіз болған жағдайлар бар. «Lutsentis» 100% жағдайда көмектеспейтінін дәрігерлердің өзі айтады. Емделушілердің пікірінше, ең маңызды кемшілік - бұл өнімнің өзіндік құны. Әрқайсысы бірнеше инъекциялардың толық курсын өткізе алмайды.

Тиімділіктен басқа маңызды артықшылықтардың бірі - «Lucentis» ауыртпалықсыз қолдану деп аталады (шолулар осы мәселе бойынша келіседі). Бір ғана қолайсыздық - бұл препаратты қабылдағанға дейін және кейін ыңғайсыздық. Алайда, олар өте төзімді, және инъекцияның өзі толығымен сезілмейді. Анестезияны тоқтатқаннан кейін аздап ауырсыну байқалады.

Дегенмен, «Lutsentis» пациенттердің көру қабілеті жақсарған тиімді құрал деп санайды.

Әсер ету механизмі

Ранибизумаб - эндотелийдің өсу факторы А-ға адамның моноклоналды антиденелерінің фрагменті.

Lucentis эндотелий тамырларының өсу факторына байланыстырылуына байланысты антиангиогенді әсерге ие. Бұл соңғысының эндотелий бетіндегі рецепторлармен әрекеттесуіне жол бермейді және тамырлардың көбеюі мен неоваскуляризацияны тежейді.

Ретинальды неоангиогенездің баяулауына байланысты, препарат қант диабеті және торлы тамыр тромбозының фонында жасқа байланысты макулярлы дегенерацияның және макула жасушаларының экссудативті-геморрагиялық формасындағы патологиялық өзгерістердің алдын алады.

Дозалау және енгізу

Lucentis көзішілік енгізу үшін қолданылады, яғни интравитреальді (тікелей дененің ағзасына). Инъекцияға арналған стандартты доза - 0,5 мг, немесе 0,05 мл. Енгізу әдетте айына 1 рет өткізіледі. Бұл жағдайда көру айқындылығын бақылау үшін ай сайынғы оптометрия қажет.

Жас ерекшелігіне байланысты макулярлы дегенерация кезінде ай сайын препарат инъекциясы максималды мәндерде көру өткірлігінің тұрақтануына дейін жүзеге асырылады. Ол үш ай бойы Lucentis тағайындау аясында оптометриямен анықталады.

Егер көру өткірлігі қайтадан 1 немесе одан да көп жолға азаяды, яғни 5 әріптен көп болса, онда дәрілік терапия қайта басталады. Сонымен бірге, бақылау кезінде анықталған жасқа байланысты макулярлық дегенерацияның болуы міндетті болып табылады. Емдеу көру өткірлігі тұрақталғанша жалғасады.

Егер көру қабілетінің төмендеуі макуланың диабеттік ісінуінен туындаса, онда Lucentis терапиясы үш ай ішінде тұрақты оптометрия нәтижесіне жеткенше жалғасады. Емдеуді диабеттік макулярлы ісінуге байланысты көру өткірлігінің төмендеуімен жалғастыру керек. Терапия сонымен қатар тұрақты оптометрия нәтижесіне қол жеткізген кезде тоқтатылады.

Lucentis препаратының мақсаты лазерлік коагуляцияны қолдану арқылы немесе одан кейін қолдануға болады (диабеттік макулярлы ісінуі бар науқастарда). Егер бұл манипуляциялар бір күнде болса, онда препарат ішілік енгізу мен лазерлік коагуляция арасындағы уақыт жарты сағаттан артық болуы керек.

Ретинальды венаның окклюзиясы және көру қабілетінің төмендеуі бар пациенттер үшін препарат айына бір рет қабылданады және үш ай бойы оптометрия тұрақтандырылғанға дейін жалғасады. Осыдан кейін ай сайын медициналық тексеру қажет және көру өткірлігінің төмендеуімен терапия қайта басталады. Ретальды венаның окклюзиясы бар пациенттерді емдеуді лазерлік коагуляциямен біріктіруге немесе одан кейін қолдануға болады. Көзішілік инъекция лазерлік коагуляция сеансы аяқталғаннан кейін жарты сағаттан кешіктірілмей жүргізілуі керек екенін есте ұстаған жөн.

Инъекцияға дейін бірден алынған ерітіндіні зерттеу керек (тұнба, түс). Тұнба ерімейтін бөлшектер немесе түс өзгеруі кезінде пайда болады.
Манипуляцияны жүргізу кезінде асептика мен антисептик ережелерін мұқият сақтау керек, оның ішінде қолды дұрыс ұстау керек, тек зарарсыздандырылған бір рет қолданылатын қолғаптарды, майлықтар мен қабақтарды, сонымен қатар парацентезге арналған құралдарды қолданыңыз.

Препаратты көзішілік қабылдауға дейін бірден көз айналасындағы және қабақтың терісін зарарсыздандыру қажет. Содан кейін конъюнктиваны анестетикалық және кең спектрлі антибиотикпен емдеңіз. Антибиотикалық терапия курсы 6 тәуліктен тұруы керек (3 күн бұрын және көктамыр ішіне енгізгеннен кейін 3 күн).

Lucentis-ті енгізу әдісі - иненің ұшы лимбустың артында 3,5-4 мм аралықта денеде орналасуы керек. Бұл жағдайда меридианнан аулақ болу керек және инені көздің ортасына бағыттау керек. Инъекцияға арналған ерітіндінің көлемі - 0,05 мл. Препараттың келесі инъекциясы көздің склерасының екінші жартысында жүргізілуі керек.

Lucentis инъекциясынан кейін бір сағат ішінде көзішілік гипертензияның пайда болуы мүмкін болғандықтан, көздің қабығындағы қысымды және оптикалық нерв басының перфузиясын бақылау қажет. Қажет болса, емдеу тағайындалуы керек. Lucentis препаратын қолданғаннан кейін көзішілік қысым тұрақты жоғарылауы мүмкін.

Бір сессияда препаратты бір көзге ғана қолдануға болады. 64 жастан асқан емделушілер үшін дозаны түзету қажет емес.

Жанама әсерлері

Препараттың көзішілік қабылдаумен байланысты ең ауыр және қауіпті жанама әсерлерге мыналар жатады:

• эндофтальмит,
• ятрогенді-травматикалық катаракта,
Ретматогенді ретинальды отряды.

Lucentis тағайындау кезінде пайда болған оптикалық аппараттың басқа маңызды патологиялық өзгерістері көзішілік қысымның жоғарылауы мен көзішілік қабыну процесін біріктіреді.

Төменде Lucentis препаратының тағайындалған емделушілерде байқалған әсерлері көрсетілген (дозасы 0,5 мг). Олардың жиілігі бақылау тобымен салыстырғанда (плацебо немесе фотодинамикалық терапия) жағдайлардың 2% -дан аспады.
Жиілік стандартты схема бойынша бағаланды (өте жиі - 10%, көбінесе 1-10%, сирек 0,1-1%, сирек 0,01-0,1%).
Жұқпалы процестер: назофарингит өте кең таралған, тұмау және генитурарлы жүйенің инфекциясы жиі дамиды.

Гемопоэз кезінде анемия жиі пайда болды.

Психикалық бұзылулардың арасында пациенттер жиі мазасыздықты дамыды.

Орталық жүйке жүйесінің зақымдануы көбінесе бас ауруымен, сирек - инсультпен жүрді.
Көру ағзасы көптеген жағдайларға қатысты:

• көбінесе көз ішілік қабыну, бөліну, бұлшықет ағзасының қабынуы, көру бұзылуы, торлы және конъюнктивалық қан кетулер, көздердегі бөтен дененің ауыруы мен сезімі, қызаруы және қышуы, көзішілік қысымның жоғарылауы, лакримация немесе керісінше құрғақ көз синдромы, блефарит дамыған ,
• көбінесе сетчатканың дегенеративті өзгерістері, оның бөлінуі және көз жасы, торлы пигменттің эпителийінің жарылуы және бөлінуі, вегетарлы аймақтағы зақымданулар мен қан кетулер, көру өткірлігінің төмендеуі, қабыну өзгерістері (ирит, увеит, иридоциклит), артқы линзалар капсуласының булануы, катаракта, оның ішінде капсулалы, эрозиялық қабықтың жаралары, кератит, бұлыңғыр көру, көздің қан кетуі, соның ішінде инъекция орнында, жасуша опалиясы, фотопсия, конъюнктивит, атап айтқанда аллергия eskoy табиғат, жарықтан қорқу, конъюнктивы қызару, көз разряд, нәзіктік және қабақтың ісінуі,
• көру қабілетінің толық жоғалуы (соқырлық), эндофтальмит, ісіну, стриея, қабықтың қабынуы, инъекция аймағындағы тітіркену, гипопион, гипема, иристің адгезиясы, көз алмасында ерекше сезім, қабақтың тітіркенуі сирек дамиды.

Тыныс алу жүйесінің жанама әсерлері көбінесе жөтелмен, ас қорыту жүйесінен - ​​жүрек айнуымен көрінді.

Аллергиялық көріністер көбінесе теріде пайда болды (эритема және қышу, бөртпе және уртикария).

Тірек-қимыл жүйесі Lucentis әкімшілігіне артралгиямен жиі жауап берді.

Егер препаратты қолдану аясында осы жанама әсерлердің кез-келгені басталса немесе сипатталмаған жағдайлар пайда болса, сіз дереу емдеуші дәрігерге хабарлауыңыз керек.

Lucentis препаратының бағасы

Мәскеудегі және Ресейдегі дәріханалардағы дәрі-дәрмектің құны 52000 рубльден тұрады. (10 мг / мл 0,23 мл құты). Бұған интравитриалды басқарудың құны кірмейді. Науқас дәрі-дәрмекті дәріханада өздігінен сатып ала алады немесе ол көз клиникаларында қол жетімді препаратты қолдана алады (біршама тиімдірек болуы мүмкін, өйткені бір бөтелкені бірнеше науқасқа қабылдауға болады.

Мәскеу көз клиникасындағы Lucentis ішілік қабылдау бағасы (дәрі-дәрмектің құнын есептемегенде) 19000 рубльді құрайды. Дәрі-дәрмектің өзі бөлек төленеді (50 000 рубль), сіз «Бағалар» бөлімінде келтірілген мәліметтердің маңыздылығын нақтылай аласыз.

Авастин (Avastin, bevacizumab) - ұқсас ауруларды емдеуде кеңінен қолданылатын Lucentis аналогы.

Сонымен бірге, Авастиннің бағасы төмен, бұл оның пайдасына әсер ететін факторлардың бірі болуы мүмкін. Lucentis тек офтальмологияда қолдануға арналған, Авастин онкологияда да қолданылады.

Lucentis-тің интравитриалды енгізілуінің бейнесі:

«Мәскеу көз клиникасына» жүгінсек, сізді ең заманауи диагностикалық жабдықта сынақтан өткізуге болады, оның нәтижелері бойынша - анықталған патологияны емдеуде жетекші мамандардан жеке ұсыныстар алыңыз.

Клиника аптасына жеті күн, аптаның жеті күні, таңертеңгі 9-дан кешкі 9-ға дейін жұмыс істейді. Кездесуге жазылып, мамандарға телефон арқылы барлық сұрақтарыңызды қойыңыз. 8 (495) 505-70-10 және 8 (495) 505-70-15 сайттағы тиісті форманы қолдана отырып немесе онлайн режимінде.

Нысанды толтырып, диагностикаға 15% жеңілдік алыңыз!

Пішіні мен құрамын шығару

Lucentis ішкі басқару үшін шешім түрінде ұсынылған. Сұйықтың түсі ашық немесе бұлтты ақ. Бір бөтелкеде негізгі белсенді ингредиент бар - ранибизумаб, 2,3 мг. Өндіруші - Швейцария.

Сонымен қатар, препараттың құрамы көмекші компоненттер кіреді: полисорбат, су, α-трегалоза дигидраты, L-гистидин моногидрат гидрохлориді.

Препарат салынған бір картон қорапта:

• ине сүзгісі,
• көлемі 0,23 мл препараттың құтысы,
• инелермен зарарсыздандырылған шприц,
• lucentis қолдану жөніндегі нұсқаулық.

Медицина фармацевтер қатаң рецепт бойынша жібереді.

Қарсы көрсеткіштер

Кез-келген басқа емдеу әдісі сияқты, люцентті барлық науқастар қолдана алмайды. Кейбір жағдайларда дәрі қатаң қарсы көрсетілімдерге ие:

• көзішілік қабыну бар науқастар,
• жұқпалы офтальмиялық аурулары бар адамдар,
• 18 жасқа дейін
• лактация кезеңінде жүкті және әйелдер,
• препараттың бір немесе бірнеше ингредиенттеріне жоғары сезімталдықпен.

Мұқият және қатаң қадағалауда. пациенттердің келесі санаттарына тағайындалады:

• жоғары сезімталдықпен,
• егер инсульт қаупі болса,
• DME диагнозы бар және церебральды ишемиясы бар науқастар,
• егер науқас қазірдің өзінде эндотелий тамырларының өсуіне әсер ететін препараттарды қабылдаса.

Дәрігерге мәжбүр болған жағдайлар болады Lucentis-пен үзіліссіз терапия, оны қалпына келтіруге мүмкіндік жоқ:

• көзішілік қысымның патологиялық өзгерісі,
• торлы үзіліс
• соңғы көрсеткіштерге қарағанда көру өткірлігінің тез төмендеуі,
• Көзішілік араласу
• жалпы аймақтың 50% -дан астамын немесе орталық фоссаға әсер ететін субретиальды қан кету.

Дозалау бойынша ұсыныстар

Офтальмологтар люментиді тек қарыншаның ағзасына енгізу үшін пайдаланады. Процедураның өзі айтарлықтай ауыртпалықсыз. Бір бөтелкенің ерітіндісі тек бір ішілік ішекке енгізуге арналған.

Процедураны орындау керек тек офтальмолог, үйде мұндай айла-шарғы мүгедектікке әкелуі мүмкін.

Терапия бірнеше инъекцияны қамтитындықтан, олардың арасында екенін есте ұстаған жөн 1 ай аралық болуы керек ең аз дегенде. Емдеудің бүкіл курсында дәрігер науқасты үнемі қадағалап отырады және оның көру өткірлігін үнемі өлшейді. Дозаны түзету тек 65 жастан асқан емделушілер үшін қажет емес.

Кіріспе тәртібі

Дәрігердің немқұрайлылығына жол бермеу үшін науқас инъекция процедурасының тазалығын қадағалап отыруы керек.

Манипуляцияны бастамас бұрын пациент ерітіндінің қалыпты екеніне, түсі мен консистенциясының дұрыс екеніне, тұнба болмайтынына көз жеткізуі керек. Егер сұйықтық сарғыш немесе сұр реңге ие болса, гетерогенді қабыршақтар пайда болса, Lucentis қолдануға тыйым салынады.

Инъекция жасау керек мінсіз тазалық, дәрігер мен ассистенттің қолдары стерильденіп қана қоймай, сонымен қатар көз алмасын кеңейтетін құрал, сонымен қатар кез-келген құрал болуы керек.

Инъекцияға дейін дәрігер жүргізеді қабақтың терісін және көздің айналасын зарарсыздандыру. Анестезияны енгізгеннен кейін маман тамшы қабынуға қарсы және микробқа қарсы препараттарды енгізеді. Науқас процедурадан 3 күн бұрын және 2-3 күннен кейін қосымша микробқа қарсы препараттарды енгізу қажеттілігін есте ұстауы керек.

Осы ережелерді сақтау арқылы ғана Lucentis-тің оң нәтижесіне сене аламыз. Ерітінді сығынды денеге енгізілуі керек, ал иненің ұшы болуы керек көз алмасының ортасына бағыттаңыз. Бұдан әрі инъекциялар склераның екінші жартысына енгізілуі керек.

Көздің ішіндегі қысым манипуляция кезінде бақылануы керек, өйткені ол критикалық нүктеге көтерілуі мүмкін. Сонымен қатар дәрігер міндетті оптикалық дискінің перфузиясын басқару. Егер қажеттілік туындаса, команда қысымды шұғыл түрде төмендетуге дайын болуы керек. Бір процедурада дәрі-дәрмекті бір көзге ғана қолдануға болады.

Артық дозалану жағдайлары

Клиникалық зерттеулер кезінде артық дозалану жағдайлары және дененің оларға реакциясы байқалды. Ең жиі кездесетін белгілер: жергілікті қысымның жоғарылауы, көздің қатты ауыруы.

Егер пациент ұқсас белгілерді байқаса, ол бұл туралы дереу жоюға болатын офтальмологқа есеп беруі керек.

Жүктілік және лактация

Lucentis жағдайы әйелдерде, сондай-ақ емізетін аналар үшін қатаң қарсы.

Бұл өнімнің эмбриотоксикалық және тератогендік препараттар санатына жататындығына байланысты. Басқа сөзбен, lucentis ұрықтың дамуын бұзады.

Репродуктивті жастағы әйелдер үшін тұжырымдама мен емдеуді аяқтау арасындағы аралық 3 айдан кем болмауы керек. Осы кезеңде заттар организмнен толығымен жойылады деп саналады. Осы уақытта сіз сенімді контрацептивтерді қолдануыңыз керек.

Мүмкін болатын жанама әсерлер

Инъекциядан болатын жағымсыз реакциялар өте сирек кездеседі, сондықтан мамандар люцентті тағайындаудан қорықпайды.

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық сипаттаңыз бірқатар қолайсыз реакциялар препаратты қабылдағаннан кейін: ретинальды отряд, эндофтальмит, катаракта, көзішілік қабыну, көзішілік қысымның жоғарылауы.

Көктамыр ішіне енгізудің аз қауіпті әсерлері мыналарды қамтиды:

• көздің ауыруы
• қарлыған отряды,
• тамырлы қабыну,
• ретинальды қан кету,
• блефарит
• конъюнктивалық қан кету,
• көздің тітіркенуі
• құрғақ көз синдромы
• жырту,
• увеит
• ирит
• иристің ұшқыны
• көру өткірлігінің төмендеуі,
• көздің қызаруы
• сетчаткадағы патологиялық процестер.

Көру органдарымен байланысты емес жанама әсерлерге жатады:

• тұмау
• назофарингит,
• анемия
• мазасыздық
• бас аурулары,
• жүрек айнуы
• жөтел
• соққылар
• артралгия,
• бөртпе және қышу
• сананың жоғалуы.

Барлық осы жанама әсерлер өте сирек, пациенттердің тек 2% -ы. Ең жиі кездесетін симптом - бұл жеңіл ауырсыну және қызару, бірақ ол тез өтеді.

Препараттың аналогтары

Инъекцияға арналған алмастырғыштарды бірнеше фармацевтикалық компаниялар ұсынады.

Сонымен Рошадан Авастин lucentis-тен кейін ең көп қолданылатын болды. Бұл бевацизумабқа негізделген дәрі, ол тек офтальмологияда ғана емес, сонымен қатар бірқатар онкологиялық ауруларды емдеуде де қолданылады.

Осы екі препараттың басты айырмашылығы - бағасы. Егер lucentis бір пакетке 50 мың рубльден басталса, Авастиннің бағасы 20-30 мың рубльді құрайды.

Көбінесе дәрігерлер ішілік ішу үшін қолданады Дексаметазон және Визудин Озурдекснеоваскуляризация кезінде қолданылады.

Лусентиспен емделу кезінде пациенттің көлік жүргізу және күрделі механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ететін көру қабілетінің бұзылыстары болуы мүмкін. Егер әлсіздік белгілері пайда болса, оны жүргізу ұсынылмайды. Белгілер жойылғаннан кейін сіз толық өмір салтын жүргізе аласыз.

Дәрігерлер көлік жүргізуге кеңес бермеңіз инъекциядан кейін дереу, тіпті аномалиялар табылмаса да. Жағымсыз әсерлерді инъекциядан кейін бір-екі сағаттан кейін немесе ауырсыну препаратын қабылдауды тоқтатқаннан кейін бірден сезінуге болады.

Дәрігерлер мен пациенттердің пікірлері

Lucentis жеткілікті тиімді дәрі деп саналатындықтан, оны көбінесе офтальмологтар тағайындайды. Препараттың қымбаттығына байланысты мұндай дәрі-дәрмекті сатып алуға бәрінің бірдей мүмкіндігі бола бермейді.

Мұндай жағдайларда дәрігер Авастинді тағайындайды, ол 2 есе арзан. Бұл препараттың өзіндік минусы бар - ол әлі де бар дұрыс зерттелмеген. Қазір дәрі онкологиялық клиникаларда кеңінен қолданылады, офтальмологияда авастин аз қолданылады.

Науқастардың шолулары луцентис көбінесе күткен нәтиже бермейтінін көрсетеді. Бірақ әлі де емделуден өткен пациенттердің көпшілігі препарат туралы сеніммен сөйлеңіз, өйткені бұған дейін тез құлдырайтын көру қабілеті жақсарды немесе өз деңгейінде қалды, белсенді түрде нашарлай бастады. Жанама әсерлер ретінде пациенттер инфекцияның, ауырсынудың және лакримацияның мүмкін екендігін атап өтеді. Қосымша дәрі-дәрмектер, антибиотиктер бұл кемшіліктерді тез жеңеді. Сонымен қатар, пациенттер қолайсыз реакциялар туындаған кейбір қолайсыздықтар олар нәтиже беретініне сенімді.

Көздің ішілік енгізу әдісіне арналған дәрі-дәрмектердің ішінде люцентис жетекші орынға ие. Квотаға сәйкес маған 3 инъекция жасау керек болды, бұл шамамен 200 мың рубльді құрайды. Маған lucentis-ті арзан дәрі-дәрмекпен ауыстыру туралы ұсыныс түскенде, мен одан бас тарттым, өйткені дәрі-дәрмектің қымбаттығына қарамастан, денсаулық әлі де қымбат. 3 айдан кейін мен әлдеқайда айқын көріне бастадым. Жағымсыз реакциялар байқалмады, көздері аздап қышиды.

Lucentis препаратын маған облыстық серозды кориоретинопатия диагнозымен біздің облыстық офтальмологиялық клиниканың дәрігері тағайындады. Дәрі-дәрмектің құны дәрігердің «бұл дәрі-дәрмексіз тағы бір ай болады, сіз көзсіз қаласыз» деген сөзімен салыстыруға келмейді. Мен бұл аурудың қалай көрінетінін сипаттаймын: жай қара нүкте пайда болады және біртіндеп көздің алдына таралады, ал сурет біртіндеп жабылып, көз көруді тоқтатады. Препарат бір ампула үшін 55 мың тұрады, үш инъекция бар.

Процедураның өзі ауыртпалықсыз, бірақ жағымсыз, егер сіз ең сезімтал органға кіретін иненің көздің алдында тұрғанын көрсеңіз. Инъекция хирургиялық бөлімде жергілікті анестезиямен жүзеге асырылады, бірақ бұл әлі кішкентай, бірақ операция. Процедурадан 2 күн бұрын және тағы 2 күн ішінде қабынуға қарсы тамшылар тағайындалды.

Препарат өте тиімді, бірақ өте қымбатқа түседі. Егер бір күні бағаны ойламай-ақ, осы сынақты қайтадан тапсыруым керек болса, мен lucentis сатып аламын.

Фармакокинетика

C_макс (плазмалық шоғырланудың максималды концентрациясы) айына 1 рет антиоксидантты антидене ағзаға енгізілгенде, төмен және VEGF-A биологиялық белсенділігін 50% тежеу ​​үшін жеткіліксіз болды._макс 0,01 ден 1 мг дейінгі дозада диета енгізгенде қолданылған дозаға пропорционалды болды.

Фармакокинетикалық анализдің нәтижелері бойынша және оның қан плазмасынан шығарылуын ескере отырып, сығындыдан алынған заттың орташа жартылай шығарылу кезеңі (0,5 мг доза) орташа есеппен 9 күнді құрайды.

Ранибизумабтың қан плазмасындағы концентрациясы айына бір рет веноздық денеге енгізілгеннен кейін 1 күн ішінде максималды мәніне жетеді және 1 мл үшін 0,79-дан 2,9 нг аралығында болады. Плазмадағы минималды концентрация 1 мл үшін 0,07-0,49 нг аралығында болады. Қан сарысуында зат концентрациясы ақуызға қарағанда 90,000 есе төмен.

Lucentis қолдану жөніндегі нұсқаулық: әдісі мен дозасы

Ерітінді (0,05 мл) интравитреальді инъекция арқылы, инені лимбус астынан 3,5–4 мм артқа енгізеді, инені ине қабақтың ортасына бағыттайды және көлденең меридианнан аулақ болады. Келесі инъекция склераның екінші жартысында жүзеге асырылады. Ерітінді енгізілгеннен кейін 1 сағат ішінде көзішілік қысымның уақытша жоғарылауы мүмкін болғандықтан, көзішілік қысымды, оптикалық жүйке басының перфузиясын бақылау және тиісті терапияны қолдану қажет (қажет болған жағдайда). Lucentis енгізгеннен кейін көзішілік қысымның тұрақты жоғарылауы туралы мәліметтер бар.

Препарат бар бір бөтелке тек бір инъекцияға арналған. Бір сессияда шешім бір көзге ғана енгізіледі.

Инъекция медицина қызметкерлерінің қолдарын емдеуді, майлықтарды, стерильді қолғаптарды, қабақтың кеңеюін немесе оның аналогын және парацентез құралдарын (қажет болған жағдайда) қоса, асептикалық жағдайларда жүзеге асырылады.

Инъекциядан бұрын қабақтың терісі мен көз айналасындағы аймақты тиісті дезинфекциялау, конъюнктивалық анестезия және кең спекторлы антимикробтық терапия жүргізіледі (олар Lucentis қолданғанға дейін және одан кейін 3 күн ішінде конъюнктивалық қабыққа күніне 3 рет енгізіледі).

Препаратты интравитреальді инъекциялар жүргізу тәжірибесі бар офтальмолог қана жүргізуі керек.

Препараттың екі дозасын енгізу арасындағы 1 айлық (ең аз) аралықты сақтау маңызды.

Ұсынылатын доза - айына бір рет 0,05 мл (0.000 5 г) Lucentis.

Қорлар енгізілгенге дейін оның түсі мен еру сапасына бақылау жасалады. Түсті өзгерткенде және ерімейтін көрінетін бөлшектердің пайда болуында Lucentis қолдануға болмайды.

Ылғалды AMD

Lucentis енгізу ең жоғары тұрақты көру қабілетін алғанға дейін жалғасады. Препаратты қолдану кезеңінде ай сайын үш рет келу кезінде анықталады.

Препаратпен емдеу кезіндегі көру өткірлігі ай сайын бақыланады. Терапия көру өткірлігінің AMD-мен байланысты 1 немесе одан да көп жолдарының төмендеуімен жалғасады, ол бақылау арқылы анықталады және үш ай сайын бір рет болғанда тұрақты көру өткірлігіне қол жеткізілгенге дейін жалғасады.

DME байланысты көрудің өткірлігінің алдын-алу

Препаратты енгізу ай сайын жүргізіледі және дәрілік терапия кезеңінде үш рет қатарынан болған кезде көру өткірлігі тұрақты болғанға дейін жалғасады.

Диабеттік макулярлы ісіну бар науқастарда Lucentis лазерлік коагуляциямен, соның ішінде лазерлі коагуляцияны бұрын қолданған пациенттерде де қолданыла алады. Егер емдеудің екі әдісі де бір тәулікке тағайындалса, препарат лазерлік коагуляциядан кейін жарты сағат өткен соң жақсырақ енгізіледі.

Торлы венаның жабылуы салдарынан макулярлы ісінуден туындаған көру өткірлігінің төмендеуі (орталық торлы тамыр және оның тармақтары)

Lucentis ай сайын енгізіліп тұрады, емдеу есірткі терапиясының кезеңінде ай сайын үш рет келу арқылы анықталатын, көру қабілетінің максималды деңгейіне жеткенге дейін жалғасады.

Емдеу кезінде Lucentis ай сайын көру өткірлігін бақылайды.

Егер ай сайынғы бақылауда көз торының тамырларының жабылуы салдарынан көру қабілетінің төмендеуі байқалса, ерітінді ай сайынғы инъекциялар түрінде жалғасады және үш рет қатарынан бір рет болған кезде көру өткірлігі тұрақталғанша жалғасады.

Препаратты лазерлік коагуляциямен бірге қолдануға болады. Егер емдеудің екі әдісі де бір күн ішінде тағайындалса, Lucentis лазерлік коагуляциядан кейін жарты сағаттан кейін (минимум) енгізіледі. Препарат лазерлік коагуляцияны бұрын қолданған пациенттерде қолданыла алады.

Патологиялық миопияға байланысты ЖҚА туындаған көру қабілетінің төмендеуі

Терапия препаратты бір рет енгізуден басталады. Егер пациенттің жай-күйін бақылау кезінде (клиникалық тексеру, флуоресценттік ангиография және оптикалық когеренттік томографияны қоса) емдеу қайта басталады.

Емдеудің бірінші жылында пациенттердің көпшілігіне ерітіндінің 1 немесе 2 инъекциясы қажет. Алайда, кейбір пациенттер үшін Lucentis-ті жиі қолдану қажет болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда алғашқы 2 айда жағдай ай сайын, содан кейін терапияның бірінші жылында әр үш айда (кем дегенде) бақыланады.

Әрі қарай бақылау жиілігін емделуші дәрігер анықтайды.