Дозалау формасы - тері астына енгізуге арналған ерітінді: түссіз немесе түссіз (әрқайсысы 3 мл * шыны картридждерде, олар бірнеше рет инъекцияға арналған шприц қаламымен, шприц қаламынан 1,2 немесе 3 картоннан тұрады).

* 1 шприц қаламында (3 мл) 1,8 мг 10 доза, 1,2 мг 15 доза немесе 0,6 мг 30 доза бар.

Белсенді зат: лираглютид, 1 мл - 6 мг.

Көмекші компоненттер: тұз қышқылы / натрий гидроксиді, натрий гидрофосаты дигидрат, фенол, пропиленгликоль, инъекцияға арналған су.

Фармакодинамика

Лираглютид - бұл адамның GLP-1 аналогы (глюкагон тәрізді пептид-1). Адамның GLP-1-мен 97% гомологиясы бар Saccharomyces cerevisiae штаммының көмегімен рекомбинантты ДНҚ (дезоксирибонуклеин қышқылы) биотехнологиялық әдісімен өндірілген, GLP-1 рецепторларын адамдарда байланыстырады және іске қосады.

GLP-1 рецепторы - бұл ұйқы безінің жасушаларында глюкозаға тәуелді инсулин секрециясын ынталандыратын инкретин эндогендік гормоны болып табылатын жергілікті GLP-1 үшін мақсат. Жергілікті GLP-1-мен салыстырғанда, лираглютидтің фармакодинамикалық және фармакокинетикалық профилдері оны күніне бір рет қабылдауға мүмкіндік береді.

Тері астына енгізген кезде заттың ұзақ әсер ететін профилі үш механизмге негізделген:

лираглютидтің кеш сіңуін қамтамасыз ететін өзіндік бірлестік,
альбуминмен байланыстырады,
Т ұзақ болуын қамтамасыз ететін ДПП-4 (дипептидил пептидаза-4) және NEP (бейтарап эндопептидаза ферменті) ферментативті тұрақтылықтың жоғарырақ деңгейі_1/2 (жартылай ыдырау) плазмадан алынған зат.

Лираглютидтің әсері GLP-1 нақты рецепторларымен әрекеттесуге негізделген, нәтижесінде CAMP (циклдік аденозин монофосфаты) деңгейі жоғарылайды. Заттың әсерінен инсулин секрециясының глюкозаға тәуелді қозуы байқалады, ұйқы безінің β-жасушаларының қызметі жақсарады. Сонымен қатар, глюкагонның шамадан тыс жоғарылаған секрециясын глюкозаға тәуелді басу орын алады. Осылайша, қандағы глюкоза концентрациясының жоғарылауымен глюкагон секрециясы басылып, инсулин секрециясы ынталандырылады.

Екінші жағынан, гипогликемиясы бар пациенттерде лираглютид инсулин секрециясын глюкагон секрециясын тежеместен төмендетеді. Гликемияны төмендету тетігі сонымен қатар асқазанды босатудың біршама кідірісін де қамтиды. Лираглютид аштықтың азаюына және энергия шығынын азайтуға әкелетін механизмдерді қолдану май тіндерінің төмендеуіне және салмақ жоғалтуға әкеледі.

GLP-1 - тәбеттің және калорияны тұтынудың физиологиялық реттегіші, осы пептидтің рецепторлары тәбетті реттеуге қатысатын мидың бірнеше аймағында орналасқан.

Жануарларды зерттеу кезінде GLP-1 рецепторларын нақты белсендіру арқылы лираглютид қанықтыру сигналдарын күшейтетіні және аштық сигналдарын әлсірететіні, осылайша салмақ жоғалтуға әкелетіні анықталды.

Сондай-ақ, жануарларды зерттеуге сәйкес, лираглютиді қант диабетінің дамуын тежейді. Бұл зат ұйқы безі жасушаларының көбеюінің ерекше қозуының күшті факторы болып табылады және цитокиндер мен бос май қышқылдарының әсерінен болатын жасушалардың (апоптоз) алдын алады. Осылайша, лираглютид инсулин биосинтезін арттырады және β-жасуша массасын көбейтеді. Глюкозаның концентрациясын қалыпқа келтіргеннен кейін лираглютид ұйқы безі жасушаларының массасын көбейтуді тоқтатады.

Жеңіл тәулік бойы әсер етеді және гликемиялық бақылауды жақсартады, бұл ораза қандағы глюкозаның концентрациясын төмендетіп, 2 типті қант диабетімен тамақтанғаннан кейін қол жеткізіледі.

Фармакокинетика

Тері астына енгізгеннен кейін лираглютидтің сіңуі баяу, Т_макс (плазмадағы ең жоғары концентрацияға жету уақыты) 8-12 сағатты құрайды. C_макс 0,6 мг бір дозаны қабылдағаннан кейін плазмадағы (ең жоғары концентрация) 9,4 нмоль / л құрайды. 1,8 мг дозаны қолданған кезде орташа С_сс (тепе-теңдік концентрациясы) плазмада шамамен 34 нмоль / л жетеді. Заттың әсер етуі дозаға пропорционалды түрде жақсарады. Лираглютидті бір дозада қабылдағаннан кейін AUC (концентрация-уақыт қисығы шеңберіндегі аймақ) үшін жеке-жеке вариация коэффициенті 11% құрайды. Абсолютті биожетімділігі шамамен 55% құрайды.

V көрінетін_д Лираглутидтің тері астына енгізілу жолы бар тіндерде (таралу көлемі) 11-17 л, орташа мәні V_д көктамыр ішіне енгізгеннен кейін - 0,07 л / кг. Лираглютидтің плазма ақуыздарымен маңызды байланысы байқалады (> 98%).

Лираглютидтің метаболизмі үлкен белоктар тәрізді, қандай да бір нақты ағзаның шығарылу жолына қатыспай жүреді. Бір дозаны қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде өзгермеген зат плазманың негізгі компоненті болып қала береді. Плазмада екі метаболит анықталды (жалпы дозаның ≤ 9 және ≤ 5%).

3 Н-лираглютид дозасын несепте немесе нәжісте қабылдағаннан кейін өзгермеген лираглютид анықталмайды. Затпен байланысты метаболиттердің аз ғана бөлігі бүйрек арқылы немесе ішек арқылы шығарылады (сәйкесінше 6 және 5%). Лираглютидтің бір дозасын тері астына енгізгеннен кейін ағзадан орташа клиренс шамамен Т 1,2 л / с құрайды_1/2 шамамен 13 сағат.

Қолдану көрсеткіштері

Нұсқауларға сәйкес, Виктоза 2 типті қант диабеті үшін гликемиялық бақылауға қол жеткізу үшін диета мен жаттығумен бірге қолданылады.

Препаратты қолданудың мүмкін жолдары:

монотерапия
Алдыңғы терапия кезінде жеткілікті гликемиялық бақылауға қол жеткізе алмаған пациенттерде бір немесе бірнеше ауызша гипогликемиялық агенттермен (тиазолидиндиондар, сульфонилмочевиналар, метформин) біріктірілген терапия,
Глаземикалық бақылауға жете алмаған пациенттерде метформинмен үйлескенде базозды инсулинмен біріктірілген терапия.

Қарсы көрсеткіштер

диабеттік кетоацидоз,
1 типті қант диабеті
2 типті бірнеше эндокринді неоплазия,
бауыр функциясы бұзылған,
бүйректің ауыр жеткіліксіздігі,
диабеттік гастропарез,
ішектің қабыну ауруы,
Нью-Йорк кардиологиялық қауымдастығының (NYHA) жіктеуі бойынша III - IV функционалды класының созылмалы жүрек жеткіліксіздігі,
қалқанша безінің қатерлі ісігінің тарихы, оның ішінде отбасылық,
жасы 18-ге дейін
жүктілік және лактация
Victoza компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Қалқанша безінің ауруы
NYHA классификациясына сәйкес I - II функционалды класының созылмалы жүрек жеткіліксіздігі,
жасы 75-тен жоғары.

Victoza-ны қолдану бойынша нұсқаулық: әдісі мен дозасы

Тамақ ішуге қарамай, Квелозаны күніне бір рет іштің, иықтың немесе жамбастың ішіне енгізу керек. Инъекция орны мен уақытын дозаны түзетусіз өзгертуге болады, алайда препаратты тәуліктің дәл уақытында тағайындаған жөн, бұл науқас үшін ең ыңғайлы.

Асқазан-ішек жолына төзімділікті жақсарту үшін емдеуді тәуліктік дозасы 0,6 мг құрайды. Ең аз дегенде аптадан кейін доза 1,2 мг-ға дейін артады. Қажет болған жағдайда, гликемиялық бақылауға жету үшін, Жеңозаның клиникалық тиімділігін ескере отырып, дозаны кемінде бір аптадан кейін 1,8 мг дейін жоғарылатуға болады. Жоғары дозаларды қолдану ұсынылмайды.

Препарат метформинмен немесе тиазолидиндионмен біріктірілген метформинмен біріктірілген терапияға қосымша тағайындалуы мүмкін. Соңғылардың дозаларын түзетудің қажеті жоқ.

Пульфаны қолданыстағы сульфонилмочевина туынды терапиясына немесе сульфонилмочевина туындыларымен біріктірілген метформинді терапияға қосуға болады. Бұл жағдайда қажетсіз гипогликемия даму қаупін азайту үшін сульфонилмочевина туындыларының дозасын азайту керек.

Викозаны базальды инсулинге де қосуға болады, бірақ гипогликемия қаупін азайту үшін инсулиннің дозасын азайту керек.

Доза жоқ болған жағдайда:

егер 12 сағаттан көп уақыт өтпесе, жіберіп алған дозаны мүмкіндігінше тезірек енгізу керек,
егер 12 сағаттан астам уақыт өткен болса, келесі дозаны келесі күні белгіленген уақытта енгізу керек, яғни жіберілген дозаны қосымша немесе екі еселенген дозаны енгізу арқылы өтеу қажет емес.

Victoza-ны қолдану жөніндегі нұсқаулық (әдісі мен мөлшері)

Тамақ ішуге қарамастан, тәулігіне бір рет іш / жамбас ішіне енгізіледі.

Күндізгі уақытта кірген жөн. Инъекция орны әр түрлі болуы мүмкін. Препаратты ішке және / м-ге енгізуге болмайды.

Олар емдеуді күніне 0,6 мг-дан бастайды. Бір аптадан кейін доза 1,2 мг дейін жоғарылайды. Қажет болса, гликемиялық бақылауды жақсарту үшін бір аптадан кейін 1,8 мг дейін арттырыңыз. 1,8 мг-ден жоғары дозаны қабылдау қажет емес.
Әдетте емдеуге қосымша қолданылады. Метформиннемесе Метформин+ Тиазолидиндионалдыңғы дозаларда. Сульфонилмочевина туындыларымен біріктіріп қолданған кезде соңғысының дозасын төмендету керек, өйткені қажет емес гипогликемия.

Орташа дозадан 40 есе асатын дозаны енгізген кезде қатты жүрек айну және құсу пайда болады. Симптоматикалық терапия жүргізіледі.

Қабылдау кезінде Парацетамол соңғысының дозасын түзетудің қажеті жоқ.

Фармакокинетикада айтарлықтай өзгеріс тудырмайды Аторвастатин.

Дозаны түзету Гризеофулвин бір мезгілде Victoza қолдану қажет емес.

Сондай-ақ түзету жоқ Дозлисиноприлжәне Дигоксин.

Контрацептивті әсер Этинил эстрадиолжәне Левонорджестрел Виктозамен бірге қабылдау кезінде өзгермейді.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі Инсулинжәне Варфарин зерттелмеген.

Рецепт бойынша босатылады.

Тоңазытқышта 2–8 ° C температурада, бөлме температурасында 30 ° C аспайтын температурада сақтау рұқсат етіледі.

Аналогтар: Лираглютид, Баета(әсер ету механизмінде ұқсас, бірақ белсенді зат басқаша).

Виктоз туралы дәрігерлердің пікірлері бұл препаратты нұсқаулық бойынша және тек дәрігердің нұсқауы бойынша қолдану керек деген тұжырымға келді. Зерттеулер көрсеткендей, 2 типті қант диабетін емдеуге арналған дәрі-дәрмектер, Baeta және Victosa, артық салмақты бақылауда тиімді. Бұл нүкте өте маңызды, өйткені мұндай диагнозы бар науқастарды емдеудегі негізгі міндет салмақ жоғалту болып табылады.

Препарат емдеуге арналған қант диабетіоның асқынуларының алдын-алу жүрек-тамыр жүйесіне жағымды әсер етеді. Бұл глюкоза деңгейін төмендетіп қана қоймайды, сонымен қатар қант диабеті бар науқастардағы инсулиннің физиологиялық өндірісін қалпына келтіреді. Жануарлардың тәжірибелерінде оның әсерінен бета жасушаларының құрылымы және олардың қызметі қалпына келетіндігі дәлелденді. Препаратты қолдану емдеуге жан-жақты көзқарас жасауға мүмкіндік береді 2 типті қант диабеті.

Виктоза диабетпен ауыратын кейбір науқастарда салмақ жоғалту үшін монотерапия ретінде пайдаланылды. Барлық науқастар тәбеттің тұрақты төмендегенін атап өтті. Күн ішінде қан глюкозасының көрсеткіштері қалыпты шектерде болды, деңгей бір ай ішінде қалыпқа келді триглицеридтер.

Препарат аптасына күніне бір рет 0,6 мг дозада тағайындалды, содан кейін доза 1,2 мг-ға дейін көтерілді. Емдеу ұзақтығы - 1 жыл. Метформинмен біріктірілген терапия кезінде жақсы нәтижелер байқалды. Емдеудің алғашқы айында кейбір науқастар 8 кг жоғалтты. Дәрігерлер салмағын жоғалтқысы келетіндерге бұл препаратты өздігінен қабылдаудан сақтандырады. Оны пайдалану қауіпті Қалқанша безінің қатерлі ісігі және пайда болуы панкреатит.

Форумдарда пікірлер көбінесе теріс. Салмақ жоғалтудың көп бөлігі айына 1 кг салмақ жоғалтуды білдіреді, алты ай ішінде ең кем дегенде 10 кг. Сұрақ қызу талқылануда: айына 1 кг үшін метаболизмге кедергі келтірудің мағынасы бар ма? Қарамастан, диета және жаттығулар әлі де қажет.

«Зат алмасуды бұрмалайды ... жоқ».

«Мен есірткіні емдеу семіздіктің 3-4 кезеңінде, метаболизм бұзылған кезде қажет екенін мойындаймын, бірақ осында ма? Түсінбеймін…»

«Израильде бұл дәрі тек қант деңгейі бар диабетиктерге арналған. Сіз тек рецепт ала алмайсыз ».

«Бұл медицинада жақсы ештеңе жоқ. 3 айға + 5 кг. Бірақ мен оны салмақ жоғалту үшін қабылдаған жоқпын, мен диабетпен ауырамын ».

Мәскеудегі Викторадан көптеген дәріханаларда сатып алуға болады. Әр түрлі дәріханаларда 3 мл шприцті қаламға инъекцияға арналған ерітіндінің құны 7187 рубльден тұрады. 11258 руб. дейін.

Ск басқаруға арналған шешім түссіз немесе дерлік түссіз, мөлдір.

Қосымша заттар: натрий сутегі фосфаты дигидраты - 1,42 мг, пропиленгликол - 14 мг, фенол - 5,5 мг, тұз қышқылы / натрий гидроксиді - ф.с., инъекцияға арналған су - 1 мл дейін.

3 мл - шыны картридждер (1) - шприцке арналған қаламдар (1) - картоннан жасалған қораптар.
3 мл - шыны картридждер (1) - шприцке арналған қаламдар (2) - картоннан жасалған қораптар.
3 мл - шыны картридждер (1) - шприцке арналған қаламдар (3) - картоннан жасалған қораптар.

Гипогликемиялық агент. Лираглютид - адамдағы GLP-1 рецепторларын байланыстыратын және іске қосатын 97% гомологиясы бар Saccharomyces cerevisiae штаммының көмегімен рекомбинантты ДНҚ биотехнологиясымен өндірілген адам глюкагонына ұқсас пептид-1 (GLP-1) аналогы. GLP-1 рецепторы ұйқы безінің бета жасушаларында глюкозаға тәуелді инсулин секрециясын ынталандыратын эндогендік гормон гормоны GLP-1 үшін қызмет етеді. Жергілікті GLP-1-ден айырмашылығы лираглютидтің фармакокинетикалық және фармакодинамикалық профилі оны пациенттерге күніне 1 рет қабылдауға мүмкіндік береді.

Тері астына енгізгенде лираглутидтің ұзақ әсер ететін профилі үш механизммен қамтамасыз етіледі: препараттың кешіктіріліп сіңуі, альбуминмен байланысуы және дипептидил пептидазы-4 (ДПП-4) және бейтарап эндопептидаза ферменті (NEP) әсер ететін дәрілік заттардың кешіктірілуіне әкелетін өзін-өзі біріктіру. , соның арқасында препараттың плазмадан ұзақ жартылай шығарылу кезеңі қамтамасыз етіледі. Лираглютидтің әрекеті ГЛП-1 нақты рецепторларымен өзара әрекеттесуге байланысты, нәтижесінде цАМР аденозин монофосфатының деңгейі көтеріледі. Лираглутидтің әсерінен инсулин секрециясының глюкозаға тәуелді қозуы жүреді. Сонымен қатар, лираглютид глюкагонның глюкозаға тәуелді тым көп секрециясын басады. Осылайша, қандағы глюкоза концентрациясының жоғарылауымен инсулин секрециясы ынталандырылып, глюкагон секрециясы басылады. Екінші жағынан, гипогликемия кезінде лираглютид инсулин секрециясын төмендетеді, бірақ глюкагон секрециясын тежемейді. Гликемияны төмендету тетігі сонымен қатар асқазанды босатудың біршама кідірісін де қамтиды. Лираглютид дене салмағын азайтады және аштықты азайтуға және энергияны тұтынуды төмендететін механизмдерді қолдана отырып, майдың мөлшерін азайтады.

Лираглютид тәулік бойғы әсерге ие және гликемиялық бақылауды жедел қандағы глюкозаның концентрациясын төмендетіп, 2 типті қант диабеті бар науқастарда тамақтанғаннан кейін жақсартады.

Қандағы глюкоза концентрациясының жоғарылауымен лираглютид инсулин секрециясын арттырады. Кезеңді глюкоза инфузиясын қолданған кезде 2 типті қант диабеті бар емделушілерге лираглютидтің бір дозасын қабылдағаннан кейін инсулин секрециясы сау пәндердегі деңгеймен салыстырғанда жоғарылайды.

Метафмин, глимепирид немесе метформинді розиглитазонмен біріктірілген емнің құрамдас бөлігі ретінде лираглютид 26 апта ішінде статистикалық маңызды болды (98%).

Радиациялық белсенді изотоппен белгіленген 3 Н-лираглютидтің бір дозасын сау еріктілер қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде негізгі плазмалық компонент лираглютид күйінде қалды. Екі плазмадағы метаболит анықталды (жалпы плазмалық радиоактивтіліктің ≤ 9% және ≤ 5%). Лираглютид ірі ақуыздар сияқты эндогендік жолмен метаболизденеді.

3 Н-лираглютид дозасын қабылдағаннан кейін зәрде немесе нәжісте өзгермеген лираглютид анықталмады. Лираглютидпен байланысты метаболиттер түріндегі басқарылатын радиоактивтіліктің аз ғана бөлігі (тиісінше 6% және 5%) бүйрек арқылы немесе ішек арқылы шығарылды. Радиоактивті заттар бүйрек арқылы немесе ішек арқылы шығарылады, негізінен препарат дозасын қабылдағаннан кейінгі алғашқы 6-8 күн ішінде және үш метаболит. Лираглютидті бір реттік дозада қабылдағаннан кейінгі ағзадан орташа клиренсі шамамен жартылай шығарылу кезеңі шамамен 13 сағатты құрайтын 1,2 л / сағ құрайды.

Дені сау еріктілер тобындағы фармакокинетикалық зерттеулерден алынған мәліметтер және пациент популяциясында (18 жастан 80 жасқа дейінгі) алынған фармакокинетикалық деректерге талдау жас лираглютидтің фармакокинетикалық қасиеттеріне клиникалық маңызды әсер етпейтінін көрсетеді.

Ақ, қара, азиялық және латынамерикалық нәсілдік топтардың пациенттерінде лираглютидтің әсерін зерттеу арқылы алынған деректердің популяциялық негізіндегі фармакокинетикалық талдауы этникалық лираглутидтің фармакокинетикалық қасиеттеріне клиникалық маңызды әсер етпейді деп болжайды.

Бауырдың жеңіл және орташа дәрежедегі жеткіліксіздігі бар пациенттерде лираглютидтің әсер етуі сау субъектілер тобымен салыстырғанда 13-23% төмендеді. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде (Бала-Пуг классификациясы бойынша аурудың ауырлығы> 9 балл) лираглютидтің әсер етуі айтарлықтай төмен (44% -ға) болды.

Сауда атауы: Victoza ®

СТН: Лираглютид

Сипаттамасы
Түссіз немесе дерлік түссіз мөлдір ерітінді.

ATX коды - A10BX07.

Фармакодинамика
Лираглютид тәулік бойғы әсерге ие және гликемиялық бақылауды жедел қандағы глюкозаның концентрациясын төмендетіп, 2 типті қант диабеті бар науқастарда тамақтанғаннан кейін жақсартады.
Глюкозаға тәуелді инсулин секрециясы
Қандағы глюкоза концентрациясының жоғарылауымен лираглютид инсулин секрециясын арттырады. Кезеңді глюкоза инфузиясын қолданған кезде 2 типті қант диабеті бар пациенттерге лираглютидтің бір дозасын қабылдағаннан кейін инсулин секрециясы сау тақырыптардағы деңгеймен салыстырғанда жоғарылайды (1-сурет).

Victoza: пайдалану бойынша нұсқаулар мен шолулар

Латынша атауы: Victosa

ATX коды: A10BX07

Белсенді ингредиент: лираглютид (лираглютид)

Продюсер: Ново Нордиск, A / C (Ново Нордиск, A / S) (Дания)

Сипаттама мен фотоны жаңарту: 15.08.2018 ж

Дәріханалардағы бағалар: 10 500 рубльден бастап.

Жеңіл - глюкагон тәрізді полипептид (GLP) рецепторларының агонисті, гипогликемиялық агент.

* 1 шприц қаламында (3 мл) 1,8 мг 10 доза, 1,2 мг 15 доза немесе 0,6 мг 30 доза бар.

Белсенді зат: лираглютид, 1 мл - 6 мг.

Тері астына енгізген кезде заттың ұзақ әсер ететін профилі үш механизмге негізделген:

лираглютидтің кеш сіңуін қамтамасыз ететін өзіндік бірлестік,
альбуминмен байланыстырады,
Т ұзақ болуын қамтамасыз ететін ДПП-4 (дипептидил пептидаза-4) және NEP (бейтарап эндопептидаза ферменті) ферментативті тұрақтылықтың жоғарырақ деңгейі_1/2 (жартылай ыдырау) плазмадан алынған зат.

Препаратты қолданудың мүмкін жолдары:

монотерапия
Алдыңғы терапия кезінде жеткілікті гликемиялық бақылауға қол жеткізе алмаған пациенттерде бір немесе бірнеше ауызша гипогликемиялық агенттермен (тиазолидиндиондар, сульфонилмочевиналар, метформин) біріктірілген терапия,
Глаземикалық бақылауға жете алмаған пациенттерде метформинмен үйлескенде базозды инсулинмен біріктірілген терапия.

диабеттік кетоацидоз,
1 типті қант диабеті
2 типті бірнеше эндокринді неоплазия,
бауыр функциясы бұзылған,
бүйректің ауыр жеткіліксіздігі,
диабеттік гастропарез,
ішектің қабыну ауруы,
Нью-Йорк кардиологиялық қауымдастығының (NYHA) жіктеуі бойынша III - IV функционалды класының созылмалы жүрек жеткіліксіздігі,
қалқанша безінің қатерлі ісігінің тарихы, оның ішінде отбасылық,
жасы 18-ге дейін
жүктілік және лактация
Victoza компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Қалқанша безінің ауруы
NYHA классификациясына сәйкес I - II функционалды класының созылмалы жүрек жеткіліксіздігі,
жасы 75-тен жоғары.

Препаратты қолдану бойынша нұсқаулық

Әр шприц-қалам жеке пайдалануға арналған.

Препарат ұзындығы 8 мм-ге дейін және қалыңдығы 32Г-ге дейін инелермен енгізіледі (жинаққа кірмейді, сондықтан бөлек сатып алынады). Шприц-қаламдар бір реттік инъекциялық инелермен біріктірілген NovoTvist және NovoFayn.

Егер ерітінді таза, дерлік түссіз немесе түссіз сұйықтықтан өзгеше болса, Victoza препаратын қолдануға болмайды.

Егер сіз мұздатуға ұшыраған болсаңыз, препаратқа кіре алмайсыз.

Шприц-қаламды инемен байламаңыз. Әрбір инъекциядан кейін оны тастау керек. Бұл шара препараттың ағып кетуіне, ластануына және жұқтырылуына жол бермейді, сонымен қатар мөлшерлеудің дәлдігіне кепілдік береді.

Victoza: сипаттамасы, пайдалану жөніндегі нұсқаулық, фотосурет

Victoza препараты 2 типті қант диабеті бар емделушілерде көмекші зат ретінде қолдануға арналған. Ол қандағы қант деңгейін қалыпқа келтіру үшін диетамен және физикалық белсенділіктің жоғарылауымен бір мезгілде қолданылады.

Осы препараттың құрамына кіретін лираглютид дене салмағына және дене майына әсер етеді. Ол орталық жүйке жүйесінің аштық сезіміне жауап беретін бөліктерінде әрекет етеді. Жеңіліс пациентке қуат тұтынуды азайту арқылы ұзақ уақыт бойы толық сезінуге көмектеседі.

Бұл препарат тәуелсіз дәрі ретінде немесе басқа препараттармен бірге қолданыла алады. Егер құрамында метформин, сульфонилмочевина немесе тиазолидиндиондар бар дәрілермен, сондай-ақ инсулин препараттарымен емдеу күткен нәтиже бермесе, онда Жеңоза бұрын қабылданған препараттарға тағайындалуы мүмкін.

Препаратты жүкті немесе бала емізетін әйелдердің тағайындауы және қолдануы

Құрамында лираглутиді бар препарат жүктілік кезінде және оған дайындық кезінде қолдануға ұсынылмайды. Осы кезеңде қанттың қалыпты мөлшерін инсулині бар препараттармен ұстау керек. Егер пациент Victoza-ны қолданса, жүктіліктен кейін оны қабылдауды дереу тоқтату керек.

Препараттың емшек сүтінің сапасына әсері белгісіз. Тамақтану кезінде Виктозаны қабылдау ұсынылмайды.

Жанама әсерлері

Victoza тестілеу кезінде пациенттер көбінесе асқазан-ішек жолдарының проблемаларына шағымданады. Олар құсу, диарея, іш қату, іштің ауырсынуын атап өтті. Бұл құбылыстар пациенттерде препаратты қабылдау курсының басында емделушілерде байқалды. Болашақта мұндай жанама әсерлердің жиілігі едәуір төмендеді, науқастардың жағдайы тұрақтанды.

Тыныс алу жүйесінің жанама әсерлері пациенттердің шамамен 10% -ында жиі байқалады. Олар жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясын дамытады. Препаратты қабылдау кезінде кейбір пациенттер тұрақты бас аурулары туралы шағымданады.

Бірнеше препараттармен кешенді терапия кезінде гипокликемия дамуы мүмкін. Негізінен, бұл құбылыс Виктозамен бір мезгілде емдеуге және сульфонилмочевина бар дәрілерге тән.

Осы препаратты қабылдау кезінде пайда болатын барлық жанама әсерлер 1-кестеде келтірілген.

Кестеде келтірілген барлық жанама әсерлер «Жеңоза» препаратының үшінші кезеңін ұзақ уақыт зерттеу барысында және стихиялық маркетингтік хабарламалар негізінде анықталды. Ұзақ мерзімді зерттеуде анықталған жанама әсерлер, басқа препараттармен емделетін пациенттермен салыстырғанда, Victoza қабылдаған пациенттердің 5% -дан астамында анықталды.

Сондай-ақ, осы кестеде пациенттердің 1% -дан астамында кездесетін жанама әсерлері көрсетілген және олардың даму жиілігі басқа препараттарды қабылдау кезінде даму жиілігінен 2 есе жоғары. Кестедегі барлық жанама әсерлер мүшелер мен пайда болу жиілігіне байланысты топтарға бөлінеді.

Гипогликемия

Victoza қабылдаған емделушілерде бұл жанама әсері жұмсақ болды. Осы препаратпен қант диабетін емдеу кезінде ауыр гипогликемияның пайда болуы туралы хабарланбаған.

Гипогликемияның ауыр дәрежесімен көрсетілген жанама әсері Виктозамен сульфонилмочевина туындылары бар препараттармен кешенді емдеу кезінде байқалды.

Лираглютидпен құрамында сульфонилмочевина жоқ дәрілермен кешенді терапия гипогликемия түрінде жанама әсерлер бермейді.

Асқазан-ішек жолдары

Асқазан-ішек жолынан болатын негізгі жағымсыз реакциялар көбінесе құсу, жүрек айну және диареямен көрінеді. Олар табиғатта жеңіл болды және емдеудің бастапқы кезеңіне тән болды. Осы жанама әсерлердің төмендеуі байқалды. Асқазан-ішек жолдарынан болатын теріс реакцияларға байланысты препараттарды қабылдау жағдайлары тіркелмеген.

Увезозаны метформинмен біріктіріп қабылдаған пациенттердің ұзақ мерзімді зерттеуінде, тек 20% емдеу кезінде бір жүрек айнуына шағымданады, шамамен 12% диарея.

Құрамында лираглютид және сульфонилмочевина туындылары бар препараттармен кешенді емдеу келесі жанама әсерлерге әкелді: пациенттердің 9% -ы дәрі қабылдау кезінде жүрек айнуға шағымданады, 8% -ы диареяға шағымданады.

Виктоза препаратын және фармакологиялық қасиеттері бойынша ұқсас басқа препараттарды қабылдау кезінде пайда болатын жағымсыз реакцияларды салыстыру кезінде, Жестозаны қабылдаған пациенттердің 8% -ында және 3,5-басқа дәрілерді қабылдаған кезде жанама әсерлердің пайда болуы байқалды.

Егде жастағы адамдарда жағымсыз реакциялар пайызы сәл жоғары болды. Бүйрек жеткіліксіздігі сияқты қатар жүретін аурулар қолайсыз реакциялардың таралуына әсер етеді.

Панкреатит

Медициналық тәжірибеде препаратқа жағымсыз реакцияның бірнеше жағдайлары, мысалы, ұйқы безінің панкреатитінің дамуы және өршуі. Алайда, бұл ауруды Victoza қабылдау нәтижесінде анықталған пациенттердің саны 0,2% -дан аз.

Осы жанама әсердің төмен пайыздылығына және панкреатиттің диабеттің асқынуы болғандықтан, бұл фактіні растау немесе жоққа шығару екіталай.

Қалқанша без

Препараттың пациенттерге әсерін зерттеу нәтижесінде қалқанша безінің жағымсыз реакцияларының жалпы жиілігі анықталды. Бақылау терапия курсының басында және лираглютидті, плацебо және басқа препараттарды ұзақ қолданумен жүргізілді.

Жағымсыз реакциялар үлесі келесідей болды:

лираглютиді - 33,5,
плацебо - 30,
басқа препараттар - 21,7

Бұл шамалардың өлшемділігі - пациенттердің 1000 жылдық қаражатына байланысты жағымсыз реакциялар жағдайларының саны. Препаратты қабылдау кезінде қалқанша безден ауыр жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупі бар.

Ең көп таралған жанама әсерлердің ішінде дәрігерлер қандағы кальцитониннің, зобтың және қалқанша безінің түрлі ісіктерінің жоғарылауын атап өтеді.

Victoza қабылдаған кезде пациенттер аллергиялық реакциялардың пайда болуын атап өтті. Олардың ішінде қышу терісі, уртикария, түрлі бөртпелер бар. Ауыр жағдайлардың ішінде анафилактикалық реакциялардың бірнеше жағдайлары келесі белгілермен белгіленді:

қан қысымының төмендеуі,
ісіну
ентігу
жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы.

Есірткіні дозаланғанда қабылдау

Препаратты зерттеу туралы есептерге сәйкес, препараттың артық дозалануының бір жағдайы тіркелді. Оның дозасы ұсынылғаннан 40 есе асып кетті. Артық дозаланудың әсері қатты жүрек айнуы мен құсу болды. Гипогликемия сияқты құбылыс байқалмады.

Тиісті терапиядан кейін пациенттің толық қалпына келуі және препараттың артық дозалануынан болатын әсерлердің болмауы байқалды. Артық дозаланған жағдайда дәрігерлердің ұсыныстарын орындау және тиісті симптоматикалық терапияны қолдану қажет.

Жеңозаның басқа дәрілермен әрекеттесуі

Лираглютидтің қант диабетін емдеудегі тиімділігін бағалау кезінде оның дәрілік заттарды құрайтын басқа заттармен әрекеттесу деңгейінің төмендігі байқалды. Сондай-ақ, лираглютидтің басқа дәрілерді сіңіруге асқазанды босатудағы қиындықтарға байланысты әсері бар екендігі айтылды.

Парацетамол мен Виквозаны бір мезгілде қолдану кез-келген препараттың дозасын түзетуді қажет етпейді. Бұл келесі препараттарға қатысты: аторвастатин, гризеофулвин, лизиноприл, ауызша контрацептивтер. Осы типтегі есірткілерді бірге қолданған кезде олардың тиімділігінің төмендеуі де байқалған жоқ.

Терапияның жоғары тиімділігі үшін кейбір жағдайларда инсулин мен Виктозаны бір мезгілде тағайындау мүмкін. Осы екі препараттың өзара әрекеттесуі бұрын зерттелмеген.

Виктозаның басқа препараттармен үйлесімділігі туралы зерттеулер жүргізілмегендіктен, дәрігерлерге бір уақытта бірнеше дәрі қабылдау ұсынылмайды.

Препаратты қолдану және дозалау

Бұл препарат жамбас, жоғарғы қол немесе іш қуысына тері астына енгізіледі. Емдеу үшін тамақ қабылдауына қарамастан, күніне 1 рет инъекция жеткілікті. Инъекция уақыты мен оны енгізу орнын пациент өз бетінше өзгерте алады. Бұл жағдайда препараттың тағайындалған дозасын сақтау маңызды.

Инъекция уақыты маңызды емес екендігіне қарамастан, әлі де препаратты шамамен бір уақытта қабылдау ұсынылады, бұл науқас үшін ыңғайлы.

Маңызды! Вестозаны бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне енгізбейді.

Дәрігерлер емдеуді күніне 0,6 мг лираглютидпен бастауға кеңес береді. Біртіндеп препараттың дозасын арттыру керек. Бір апталық терапиядан кейін оның дозасын 2 есеге арттыру керек. Қажет болса, пациент емдеудің жақсы нәтижесіне қол жеткізу үшін келесі аптада дозаны 1,8 мг-ге дейін арттыруы мүмкін. Препарат дозасын одан әрі жоғарылату ұсынылмайды.

Құрамында метформині бар препараттарға немесе метформинмен және тиазолидиндионмен кешенді емдеуде қолдануға болады. Бұл жағдайда осы препараттардың дозасын түзетусіз бірдей деңгейде қалдыруға болады.

Виктозаны құрамында сульфонилмочевина туындылары бар препараттарға немесе осындай препараттармен кешенді терапия ретінде қолдана отырып, сульфонилмочевина дозасын азайту қажет, өйткені препаратты алдыңғы дозаларда қолдану гипогликемияға әкелуі мүмкін.

Виктозаның тәуліктік дозасын түзету үшін қант деңгейін анықтау үшін тестілеудің қажеті жоқ. Алайда, құрамында сульфонилмочевина бар препараттармен кешенді емдеудің бастапқы кезеңдерінде гипогликемияны болдырмау үшін қандағы глюкоза деңгейін үнемі бақылау қажет.

Препаратты пациенттердің арнайы топтарында қолдану

Бұл препаратты науқастың жасына қарамастан қолдануға болады. 70 жастан асқан емделушілерге препараттың тәуліктік дозасына арнайы түзетулер қажет емес. 18 жастан кіші пациенттерге препараттың әсері анықталмады. Алайда, жанама әсерлер мен асқынулардың алдын-алу үшін препарат 18 жасқа толмаған пациенттерге ұсынылмайды.

Зерттеулерді талдау жыныс пен нәсілге қарамастан адам ағзасына бірдей әсер ететіндігін көрсетеді. Бұл лираглютидтің клиникалық әсері пациенттің жынысы мен нәсіліне тәуелсіз екенін білдіреді.

Сондай-ақ, лираглютидтің дене салмағының клиникалық әсеріне әсер еткен жоқ. Зерттеулер дене массасының индексі препараттың әсеріне айтарлықтай әсер етпейтінін көрсетті.

Ішкі ағзалардың аурулары және олардың функциясының төмендеуі, мысалы, бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі кезінде препараттың белсенді затының тиімділігінің төмендеуі байқалды. Мұндай аурулары бар науқастар үшін жұмсақ түрінде дозаны түзету қажет емес.

Жеңіл бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде лираглютидтің тиімділігі шамамен 13-23% төмендеді. Бауырдың ауыр жеткіліксіздігінде тиімділік екі есе азайды. Бауыр функциясы қалыпты науқастармен салыстыру жүргізілді.

Бүйрек жеткіліксіздігінде аурудың ауырлығына байланысты Виктозаның тиімділігі 14-33% төмендеді. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі жағдайында, мысалы, бүйрек қызметінің ақырғы сатысында, препарат ұсынылмайды.

Препараттың ресми нұсқауларынан алынған мәліметтер.