Эилея - қант диабеті, көздің тамырлы тромбозы, ересектердегі, балалардағы және жүктіліктегі көру өткірлігін төмендетуге арналған дәрі-дәрмектерді, аналогтарды, рецензияларды және босату формаларын (көзге инъекцияға арналған ампула түрінде инъекциялар) қолдануға арналған нұсқаулық.

Бұл мақалада сіз препаратты қолдану туралы нұсқаулықпен таныса аласыз Эйлә. Сайтқа келушілердің - осы дәрі-дәрмекті тұтынушылардың пікірлерін, сондай-ақ медицина мамандарының Эйлияны өз тәжірибесінде қолдану туралы пікірлерін ұсынады. Дәрі-дәрмек туралы пікірлеріңізді белсенді түрде қосуды сұраймыз: дәрі аурудан арылуға көмектесті немесе көмектеспеді, қандай асқынулар мен жанама әсерлер байқалды, мүмкін өндіруші аннотацияда жарияламады. Қол жетімді құрылымдық аналогтары болған кезде Эйланың аналогтары. Қант диабеті, көздің тамырлы тромбозы, ересектерде, балаларда, сондай-ақ жүктілік пен лактация кезінде көру өткірлігін төмендететін емдеуде қолданыңыз. Препараттың құрамы.

Эйлә адамның иммуноглобулинінің G (IgG1) Fc фрагментіне қосылған VEGF 1 (VEGFR-1) және 2 (VEGFR-2) адам рецепторларының жасушадан тыс домендерінің фрагменттерінен тұратын рекомбинантты ақуыз ақуызы.

Афлиберцепт (Eilea-ның белсенді ингредиенті) рекомбинантты дезоксирибонуклеин қышқылы (ДНҚ) технологиясын қолдана отырып, қытайлық хамстер аналық безінің K1 жасушалары арқылы шығарылады.

Ол табиғи рецепторларға қарағанда VEGF-A (тамырлы эндотелийдің өсу факторы А) және PIGF (плацентарлық өсу факторы) байланыстыратын еритін тұзды рецептор ретінде әрекет етеді, сондықтан осы байланысты VEGF-тердің байланыстырылуын және активтенуін тежей алады. рецепторлар.

Тамырлы эндотелийдің өсу коэффициенті А (VEGF-A) және плацентарлы өсу факторы (PIGF) - эндотелий жасушаларына күшті митогендік, химотактивті әсер ететін және тамыр өткізгіштігін арттыратын ангиогендік факторлардың VEGF отбасының мүшелері. VEGF эндотелий жасушаларының бетінде орналасқан тирозин киназының рецепторларының екі түрі (VEGFR-1 және VEGFR-2) арқылы әрекет етеді. PIGF тек VEGFR-1-мен байланысады, олар ақ қан клеткаларының бетінде де болады. Осы рецепторлардың VEGF-A-ны шамадан тыс белсендіруі патологиялық неоваскуляризацияға және қан тамырларының өткізгіштігінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Бұл процестерде PIGF VEGF-A-мен синергетикалық болуы мүмкін, сонымен қатар лейкоциттердің инфильтрациясы мен тамырлардың қабынуын ынталандырады.

Құрамы

Афлиберцепт + қоспалар.

Фармакокинетика

Жергілікті эффектілерді қамтамасыз ету үшін Эилея тікелей қарыншалық денеге енгізіледі. Интравитреальді (ветроуздық) енгізгеннен кейін, ацлиберцит жүйелік айналымға баяу сіңеді, онда ол негізінен VEGF-пен белсенді емес тұрақты кешен түрінде анықталады, ал тек ақысыз антибиотик эндогенді VEGF байланыстырады. Афлиберцепт әр 4 апта сайын плазмада көктамыр ішіне енгізілмейді. 4 аптадан кейін, барлық пациенттерде келесі қолданар алдында, дәрілік заттардың концентрациясы анықталмады. Эйлия ақуыз препараты болғандықтан, оның метаболизмі туралы зерттеулер жүргізілмеген. Басқа ірі ақуыздар сияқты, протеолитикалық катаболизм арқылы еркін де, байланыссыз да ақуыздар шығарылады деп күтілуде.

Көрсеткіштері

жасқа байланысты макулярлы дегенерация (қан формасы),
орталық торлы венаның (OCVS) немесе оның бұтақтарының (OVVVS) окклюзиясына байланысты макаральды ісінуден туындаған көру өткірлігінің төмендеуі,
диабеттік макулярлы ісіну (DME) туындаған көру қабілетінің төмендеуі,
миопиялық хориоидтық неоваскуляризация (CNV) туындаған көру қабілетінің төмендеуі.

Пішіндерді шығару

Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітіндіні 1 мл-ге (көзге инъекция үшін ампула түрінде инъекциялар).

Қолдану және дозалау режимі бойынша нұсқаулық

Эилия тек ішілік ішілік басқаруға арналған. Шишаның құрамы тек бір инъекция үшін қолданылуы керек. Препаратты тек тиісті біліктілігі және ішілік ішілік инъекция тәжірибесі бар дәрігер тағайындауы керек.

АМВ қантамырлы (дымқыл түрінде)

Эйланың ұсынылған дозасы 2 мг флюберцепт құрайды, бұл ерітіндінің 50 мкл-ға тең. Емдеу бірізді 3 ай сайын енгізуден басталады, содан кейін әр 2 айда 1 инъекция жасаңыз. Инъекциялар арасындағы бақылау қажет емес.

Эйламен емделуден кейін 12 айдан кейін көру өткірлігі мен анатомиялық параметрлерінің өзгеруіне байланысты инъекциялар арасындағы аралықты ұлғайтуға болады. «Емдеу және аралықты арттыру» режимінде емдеудің тұрақты көру қабілеттілігін және / немесе анатомиялық көрсеткіштерін ұстап тұру үшін препараттың дозалары арасындағы интервалдар біртіндеп артады, алайда мұндай интервалдардың ұзақтығын анықтау үшін мәліметтер жеткіліксіз. Көру өткірлігі мен анатомиялық көрсеткіштердің нашарлауы жағдайында инъекциялар арасындағы аралықтарды сәйкесінше азайту керек. Бұл жағдайда емдеуші дәрігер инъекциядан гөрі жиі болатын емтихан кестесін жасауы керек.

Макулярлы ісіну OCVS немесе OVVVS нәтижесінде пайда болды

Эйланың ұсынылған дозасы 2 мг флюберцепт құрайды, бұл ерітіндінің 50 мкл-ға тең. Бастапқы инъекциядан кейін емдеу ай сайын жүргізіледі. 2 инъекция арасындағы интервал кемінде 1 ай болуы керек. Егер үздіксіз емдеуден кейін көру өткірлігі мен анатомиялық көрсеткіштері жақсармаса, Эилеямен емдеуді тоқтату керек. Ай сайынғы инъекциялар ауру белсенділігінің белгілері болмаған кезде көру қабілетінің максималды деңгейіне жеткенге дейін жалғасады. Бұл үшін ай сайын 3 немесе одан да көп инъекция қажет.

Терапияны «көру және арту» режимінде тұрақты көру өткірлігі мен анатомиялық көрсеткіштерді ұстап тұру үшін инъекциялар арасындағы аралықты біртіндеп ұлғайта отырып жалғастыруға болады, бірақ интервалдардың ұзақтығын анықтау үшін мәліметтер жеткіліксіз. Көру өткірлігі мен анатомиялық көрсеткіштердің нашарлауы жағдайында инъекциялар арасындағы аралықтарды сәйкесінше азайту керек.

Емдеу режимдерін бақылауды және емдеуді пациенттің жеке реакциясы негізінде емдеуші дәрігер жүзеге асырады. Ауру белсенділігінің көріністерін бақылауға стандартты офтальмологиялық тексерулер, функционалды диагностика немесе визуалды зерттеу әдістері (оптикалық когеренттік томография немесе флуоресцентті ангиография) кіруі мүмкін.

Эйланың ұсынылған дозасы 2 мг флюберцепт құрайды, бұл ерітіндінің 50 мкл-ға тең. Эилеямен емдеу алғашқы 5 айда бір айлық инъекциядан басталады, содан кейін инъекциялар әр 2 айда бір рет жасалады. Инъекциялар арасындағы бақылау қажет емес.

Эйламен емдеудің 12 айынан кейін, көру өткірлігі мен анатомиялық параметрлердің өзгеруіне байланысты инъекциялар арасындағы аралықты көбейтуге болады, мысалы, көру қабілетінің тұрақты болуын қамтамасыз ету үшін препараттың дозалары арасындағы аралық біртіндеп ұлғаятын «аралықты емдеу және арттыру» режимінде. және / немесе анатомиялық көрсеткіштер, бірақ мұндай аралықтардың ұзындығын анықтау үшін мәліметтер жеткіліксіз. Көру өткірлігі мен анатомиялық көрсеткіштердің нашарлауы жағдайында инъекциялар арасындағы аралықтарды сәйкесінше азайту керек. Бұл жағдайда емдеуші дәрігер инъекциядан гөрі жиі болатын емтихан кестесін жасауы керек. Егер көру өткірлігі мен анатомиялық көрсеткіштердің нәтижелері емдеудің әсерін көрсетпесе, Эилеямен емдеуді тоқтату керек.

Эйланың ұсынылған дозасы - бұл 50 мкл ерітіндіге балама болатын 2 мг афлиберцептің бір интравитреальді инъекциясы. Егер көру өткірлігі мен анатомиялық көрсеткіштердің нәтижелері аурудың сақталуын көрсетсе, қосымша дозаларды енгізуге болады. Қайталануды аурудың жаңа көрінісі ретінде қарау керек. Қосымша емтихандар кестесін емдеуші дәрігер жасайды. Екі дозаның арасындағы интервал кем дегенде 1 ай болуы керек.

Интравитриальді инъекциялар медициналық стандарттар мен осындай инъекциялармен тәжірибесі бар білікті дәрігердің қолданыстағы ұсыныстарына сәйкес жүргізілуі керек. Жалпы алғанда, анестезия мен асептикалық жағдайды, оның ішінде кең спектрлі жергілікті бактерицидтік агенттерді қолдануды қамтамасыз ету қажет (мысалы, повидон йодын көздің айналасындағы теріге, қабақтың қабағына және бетіне жағыңыз). Хирургтың қолын дезинфекциялау, стерильді қолғаптар мен майлықтар, стерильді қабақтың dilatorын (немесе оның баламасын) қолдану ұсынылады.

Инъекцияға арналған инені көлденең меридианнан аулақ болып, инені көз алмасының ортасына бағыттап, аяқтың артқы жағына 3,5-4 мм енгізу керек. Инъекцияға арналған ерітіндінің көлемі - 0,05 мл (50 мкл). Келесі инъекция склераның басқа аймағында жүзеге асырылады.

Интравитраальды инъекциядан кейін науқасты ішілік қысымның жоғарылауына (IOP) бақылау керек. Тиісті бақылауға оптикалық дискіні немесе офтальмотонометрияны зерттеу кіруі мүмкін. Қажет болса, парацентезге арналған зарарсыздандырылған жабдықтың болуын қамтамасыз етіңіз.

Интравитреальды инъекциядан кейін науқасқа эндофтальмиттің дамуын көрсететін белгілерді (көздің ауыруы, конъюнктива немесе перикорнеальді инъекция, фотофобия, бұлыңғыр көру) қоса алғанда, кез-келген белгілер туралы дереу хабарлау қажеттілігі туралы ескерту қажет.

Әр шишаны тек бір ішілік ішекке енгізу керек.

Бөтелкеде ұсынылған дозадан 2 мг асып кетпейтін дозадан тұрады. Шишаның көлемі толық пайдаланылмаған. Инъекцияға дейін артық мөлшерді алып тастау керек. Шишаның толық көлемін енгізу дозаланғанда әкелуі мүмкін. Ауаның көпіршігін және есірткінің артық мөлшерін алып тастау үшін шприцті тұншықтырғышты баяу басып, поршень күмбезінің цилиндрлік негізін шприцтің қара белгісіне сырғытыңыз (50 мкл-ға тең, яғни 2 мг афлиберцепт).

Инъекциядан кейін қолданылмаған барлық дәрілерді тастау керек.

Қолданар алдында бөтелкені мұқият тексеріп алыңыз. Шишаның тұтастығы бұзылған, түсі, бұлдырлығы, көрінетін бөлшектер анықталған жағдайда препаратты қолдануға болмайды.

Бөтелкені қолдану жөніндегі нұсқаулық

Шишадан пластик қақпақты алыңыз және резеңке тығынның сыртын зарарсыздандырыңыз. 18Г фильтрлі инені, 5 микронды картон қорапқа салып, Luer ұшы бар 1 мл стерильденген шприцке салыңыз. Сүзгі инесі шишаның ішіне толық кіріп, оның ұшы шұңқырдың төменгі немесе төменгі жиегіне тигенге дейін шыны стопордың ортасынан енгізіледі. Асептика ережелерін сақтай отырып, олар шприцке Eilea препаратын құйып, бөтелкені тігінен ұстап, препаратты толығымен алу үшін аздап қисайтады. Ауаның енуіне жол бермеу үшін, иненің ұштығы сұйықтыққа батырылғанына көз жеткізіңіз. Ерітінді таңдау кезінде шишасы әлі де қисайып, иненің соңы сұйықтыққа батырылғанына көз жеткізіңіз. Ерітінді бөтелкеден алынған кезде поршень өзегі жеткілікті артқа тартылғанына көз жеткізгеннен кейін, сүзгі инесі толығымен босатылады. Содан кейін ол алынып тасталады және жойылады, өйткені сүзгі инесі ішке енгізу үшін қолданылмайды.

Асептикалық ережелерді сақтай отырып, 30G × 1/2 дюймдық ине ине шприцтің ұшына Luer ұшы арқылы мықтап бекітілген. Шприцті инемен жоғары ұстап, ерітінді көпіршіктердің бар-жоғын тексеріңіз. Егер олар болса, шприцті саусағыңызбен ақырын шайқаңыз, барлық көпіршіктер жоғарыға көтерілгенше. Поршеньді шприцте 0,05 мл деңгейіне жететін етіп жайлап басып, барлық көпіршіктерді және препараттың артық мөлшерін алыңыз. Бөтелке тек бір рет қолдануға арналған. Пайдаланылмаған есірткіні немесе қалдықтарды тастау керек.

Жанама әсері

жоғары сезімталдық
көру өткірлігінің төмендеуі,
субконъюнктивалық қан кету,
көздің ауыруы
торлы пигмент эпителийінің жарылуы немесе бөлінуі,
ретинальды дегенерация
қан кету,
катаракта, кортикальды катаракта, ядролық катаракта, субкапсулалық катаракта,
қабықтың эрозиясы, қабықтың микроерозиясы,
IOP жоғарылауы
бұлыңғыр көру
сығылмалы мөлдірлігі, сығындылардың бөлінуі,
инъекция орнында ауырсыну
көздегі бөтен сезім,
лакримация
ғасырдың ісінуі
инъекция орнында қан кетулер,
нүктелік кератит (қабақтың қабынуы),
қабақтың конъюнктивалық инъекциясы, қабақтың конъюнктивалық инъекциясы,
эндофтальмит (көздің ішкі құрылымдарының қабынуы),
көз торы
ирит (көз алмасының ирисінің қабынуы), увеит (хориоидтың әртүрлі бөліктерінің қабынуы), иридоциклит (қабақтың ирисі мен силиарлы денесінің қабынуы),
линзаның булануы
қабықтың эпителий ақауы,
инъекция орнында тітіркену,
көз тінінің қалыптан тыс сезімталдығы,
қабақтың тітіркенуі
алдыңғы камерадағы қан жасушаларының суспензиясы,
қабықтың ісінуі,
соқырлық
Итрогенді-травматикалық катаракта,
дененің қабыну реакциясы (витреит),
гипопион (іріңді экссудаттың көз алмасының алдыңғы камерасында жиналуы).

Қарсы көрсеткіштер

препараттың құрамдас бөлігі немесе басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық,
белсенді немесе күдікті ішілік немесе көз ішек инфекциясы,
белсенді ішілік қабыну,
жүктілік және лактация,
жасы 18-ге дейін.

Жүктілік және лактация

Жүкті әйелдерде афлиберцидті қолдану туралы деректер жоқ. Жануарларды зерттеуде эмбрион және фетотоксичность көрсетілген. Эилия ішілік енгізуден кейін жүйелік әсер ету өте аз болғанына қарамастан, егер ананың ықтимал пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен асып кетпесе, препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Ауыр емес емшек сүтіне енетіні белгісіз. Емшекпен емізу кезінде балаға қауіпті болдырмауға болмайды. Эйлеяны емізу ұсынылмайды. Емшекпен емізуді тоқтату немесе емделудің емделуден бас тарту туралы шешім қабылдау керек, бұл емшек сүтімен емізудің балаға және ана үшін емдеудің пайдасына байланысты.

Препараттың жүйелік әсері жоғары жануарлардағы зерттеулер көрсеткендей, антибиотик ерлер мен әйелдердің құнарлылығын төмендетуі мүмкін. Препарат ішілік енгізуден кейін мұндай әсерлер өте аз болғанына қарамастан, репродуктивті жастағы әйелдер тиімді контрацептивтерді емдеу кезеңінде және афлиберцептің соңғы ішілік инъекциясынан кемінде 3 ай өткен соң қолдануы керек.

Балаларда қолданыңыз

18 жасқа толмаған науқастарда Эилея қарсы көрсетілімдерге қарсы.

Егде жастағы емделушілерде қолдану

Кез-келген арнайы шарттарды сақтау талап етілмейді.

Арнайы нұсқаулар

Ішке қабылдауға байланысты реакциялар

Интравитриальды инъекциялармен қоса, ішілік инъекциялар арасында эндофтальмиттің дамуымен, вегетативті дененің қабыну реакциясы, ретиногенді ретинальды бөліну, ретинальды жарылыс және ятрогенді травматикалық катаракта арасында байланыс табылды. Эйлияны қолданған кезде инъекцияға сәйкес келетін асептикалық әдіс әрдайым сақталуы керек. Сонымен қатар, пациенттерді қабынудың алғашқы белгілерін анықтау және қажетті терапияны уақтылы тағайындау үшін инъекциядан кейін бір апта ішінде бақылау керек.

Интравитреальды инъекциялардан кейін алғашқы 60 минут ішінде IOP жоғарылауы, соның ішінде Эилея препаратының инъекциясы болды. Нашар бақыланатын глаукомасы бар науқастарды емдеуде арнайы сақтық шаралары қажет (ЭОА 30 мм рт.ст.-ден асатын IOP бар). Барлық жағдайларда, IOP және оптикалық жүйке басының перфузиясы тиісті терапияны тағайындаумен бақылануы керек.

Эилея емдік қасиеті бар ақуыз болғандықтан, иммуногенетиканың ықтималдығы жоғары. Науқастарға дәрігерге препаратқа жоғары сезімталдықтың клиникалық көрінісі болуы мүмкін ауырсыну, фотофобия, конъюнктива немесе перикорнеальді инъекция сияқты көзішілік қабынудың белгілері немесе белгілері туралы дәрігерге хабарлау қажет.

VEGF тежегіштерін ішке енгізгеннен кейін жүйелік жағымсыз құбылыстар, соның ішінде көру мүшесінен тыс қан кетулер және артериялық тромбоэмболия байқалды. Бұл құбылыстар VEGF тежелуімен байланысты теориялық қауіп бар. Терапия басталғанға дейін 6 ай ішінде инсульт, өтпелі ишемиялық шабуыл немесе миокард инфарктісі туралы анамнезді мәліметтер бар OCVS, OVVVS, DMO немесе миопиялық CVI бар пациенттерде афлиберцептің қолданылуының шектеулі қауіпсіздігі туралы мәліметтер бар. Мұндай пациенттерді емдеуде сақ болу керек.

Екі көзге бір уақытта енгізгенде Эилеяның қауіпсіздігі мен тиімділігі жүйелі түрде зерттелмеген. Бір мезгілде екі жақты қабылдау препараттың жүйелік әсерінің жоғарылауына әкелуі мүмкін, бұл өз кезегінде жүйелі жағымсыз құбылыстардың пайда болу қаупін арттырады.

Эилеяны басқа анти-VEGF препараттарымен (жүйелік немесе офтальмикалық) бір мезгілде қолдану туралы ақпарат жоқ.

Эилеямен емдеудің басында ретинальді пигментті эпителий жарақаттарының пайда болу қаупі бар пациенттерге препарат тағайындағанда сақ болу керек.

Ретматогенді ретинальды отряды бар немесе 3 немесе 4 сатыдағы жасушалық көз жасы бар пациенттер емдеуден бас тартуы керек.

Ретинальды жыртылған жағдайда инъекцияны тоқтату керек, алшақтық жеткілікті қалпына келгенге дейін емді жалғастыруға болмайды.

Инъекция келесі жоспарланған инъекциялық кестеге дейін тоқтатылуы керек, егер:

көру өткірлігінің соңғы бағалаумен салыстырғанда 30 әріптен жоғары түзетілген көру өткірлігінің төмендеуі,
орталық фоссаға әсер ететін субретинальды қан кетулер немесе егер қан кету мөлшері зақымданудың жалпы аймағының 50% -нан астамын құрайды.

Инъекциядан жоспарланғанға дейін 28 күн және көзішілік хирургиядан кейін 28 күн ішінде бас тарту керек.

Ишемиялық OCVS және DECV науқастарын емдеу тәжірибесі шектеулі. Егер пациенттерде ишемияға қарсы көру функцияларында қайтымсыз өзгерістердің клиникалық белгілері болса, афлиберцепциямен емдеу ұсынылмайды.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету

Eilea препаратын қолдану инъекцияға да, емтиханға да байланысты уақытша көру қабілетінің бұзылуына байланысты көлік құралдарын басқаруға және тетіктерді қолдануға аз әсер етеді. Егер инъекциядан кейін пациенттің көру қабілетінің уақытша бұзылуы болса, науқасқа визуалды айқындылық қалпына келгенге дейін көлік жүргізу немесе механизмдермен жұмыс істеу ұсынылмайды.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі туралы зерттеулер жүргізілмеген.

Фотодинамикалық терапияның вертепорфинмен және Эйламен бірге қолданылуы зерттелмеген, сондықтан қауіпсіздік профилі белгісіз.

Eilea препаратының аналогтары

Белсенді заттың құрылымдық аналогтары:

Фармакологиялық топтағы Eilea препаратының аналогтары (құрамындағы офтальмикалық дәрілер):

Авитар
Азарға
Аллергофтал,
Аллергоферон Бета,
Appamide Plus,
Бетагенот
Бетадрин
Бетновате N,
Вита Иодурол,
Гунфорт
Гаразон
Гентазон
Глекомен,
Декс Гентамицин,
DexTobropt,
Дексон
Дитадрин
Dorzolan Extra,
Дорзопт Плюс,
Дуопрост
Колибицин
Комбиган
Аралас
Косопт
Халак
Лакрисифи
Макситрол
Мидримакс
Окулохель,
Оқумет
Оптон А
Оптив
Офтальмо-септонекс,
Офтальмоль,
Офтальмоферон,
Офтолик,
Офтофеназол,
Пролонг пилокарпин,
Пилотимоль
Полинадим
Жексенбі,
Прококарпин
Прокофелин,
Көз жасы
Solcoseryl,
Sofradex
Сперсаллерг
Таптық,
Тимпило
Toradex,
Трафон,
Uniker көк
Феникамид
Fotil,
Мырыш сульфатының ІІД.

Офтальмологтың пікірі

Біздің бөлімде көзге инъекция тағайындалған барлық пациенттер (олар оларды қалай атайды) әрдайым қатты алаңдайды. Тіпті бұл процедурадан өткендер де бірінші рет емес. Ия, Eilea дәрі-дәрмектерін көздің жасушаларына енгізу - бұл күрделі және жағымсыз манипуляция. Бірақ оны тағайындаудың дұрыстығы Эйлея препаратының көздің өткірлігін төмендететін емдеудің жоғары тиімділігімен расталады, әсіресе көздің тор қабығының (макула) әртүрлі себептері себебінен қант диабеті және дегенерация немесе ісіну үшін. Әрине, жағымсыз реакциялар пайда болады. Бұл әртүрлі локализацияның геморрагиясы, көз құрылымдарының қабынуы, инъекция орнындағы ауырсыну және тітіркену және басқалар. Бірақ мұндай жағдайды түсінігі бар пациенттер қабылдайды. Олар үшін бастысы көру қабілетін жақсарту болып табылады, және бұл барлық жағымсыз құбылыстар уақыт өте келе өтеді.

Шығарылымның құрамы мен формасы

Ailia - инъекцияға арналған ерітінді, мөлдір, стерильді, әр миллилитрде бар:

Негізгі белсенді зат: афлиберсепт - 40 мг,
Қосымша элементтер: натрий фосфаты моногидраты, полисорбат 20, натрий фосфаты, сахароза, гептахидрат, су.

Қаптама. 0.278 мл нұсқаулықпен бірге картон қораптағы таза шыны бөтелкелер.

Фармакологиялық қасиеттері

Афлиберсепт препаратының негізгі белсенді ингредиенті VEGF-A-ны плацентарлы өсу факторымен (PlGF) байланыстыратын еритін рецепторлы-тұзақты әсер ету механизміне ие. Сонымен бірге табиғи рецепторлармен байланыстырумен салыстырғанда едәуір жақындық байқалады. Осының нәтижесінде VEGF рецепторларының активтенуі бөгеді, өйткені адам рецепторларына табиғи денеде бәсекелік ингибирлеу қамтамасыз етіледі.

Дозалау және енгізу

Ailia ерітіндісі көктамыр ішіне енгізуге арналған (сығынды денеге).

Мұндай инъекцияны білікті дәрігер жүргізуі керек. Процедурадан бұрын тиісті анестезияны жүргізу керек және инъекция орнының асепсисімен қамтамасыз ету керек. Интравитреальды инъекциядан кейін көзішілік қысым деңгейін бақылау керек.

Науқасқа барлық мазасыздық белгілері (көздің ауыруы, қызаруы, фотофобия, көру өткірлігінің төмендеуі) дәрігерге хабарлануы керек.

Айлия ерітіндісінің бір инъекциясының көлемі 2 мг афлиберсеп құрайды. Әр шишаның құрамы бір көзді емдеу үшін қолданылады. Инъекциядан кейін пайдаланылмаған ерітінді қалдықтары тасталады.

Аилия ерітіндісімен емдеу айына бір рет жасалатын бір инъекциядан басталады. Бұл схема қатарынан үш ай бойы сақталады, содан кейін Ailia ерітіндісін енгізу 2 айда бір рет тағайындалады.

Инъекцияға арналған ерітінді жиынтығы келесідей:

Бөтелкедегі ерітіндінің толығымен мөлдір екеніне және бөгде заттардың жоқтығына көз жеткізіңіз.
Қораптан қорғайтын пластикалық қақпақты алыңыз, резеңкеленген бөтелке жапқыштың сыртқы бетін зарарсыздандырыңыз.
Бекітілген фильтр инесін Luer адаптерімен 1 мл стерильденген шприцке салыңыз.
Сүзгі инесін бөтелкенің резеңке тығындысына салып, түбіне итеріңіз.
Шишаның құрамын шприцке салыңыз, асептика ережелерін сақтай отырып.
Сүзгі инесінің толығымен бос екеніне көз жеткізіңіз.
Сүзгі инесін алыңыз да, оны дұрыс тастаңыз.
Тиісті асептизмді қамтамасыз ету үшін 30 г x дюймдік инені ине шприцтің ұшына Luer адаптерімен бекітіңіз.
Шприцтің ауа көпіршіктерін тексеріп, поршеньді ұшы шприц корпусында 0,05 мл белгісіне жеткенше мұқият басып шығарып алыңыз.

Қарсы көрсеткіштер

Көзішілік құрылымдардың жедел қабынуы.
Көз және периокулярлық инфекция.
Ailia ерітіндісінің компоненттеріне жеке төзбеушілік.
Балалардың жасы.
Емшекпен емізу кезеңі.

Жүктілік кезінде Ailia ерітіндісі препаратты ана үшін қолданудың пайдасы ұрық үшін мүмкін болатын қауіптен жоғары болған жағдайда тағайындалады.

Жанама әсерлері

Эндофтальмит, травматикалық катаракта, IOP өтпелі жоғарылауы.
Конъюнктивалық қан кету, дененің бөлінуі немесе тұрақсыздығы, көздің ауыруы, катаракта, IOP жоғарылауы.
Ретинальды пигментті эпителийдің жарылуы және бөлінуі, көздің эрозиясы, бұлыңғыр көру, веноздық дислокация, қабақтың ісінуі, дененің бөтен сезімі, инъекция орнындағы ауырсыну, қабақтың ісінуі, лакримация, инъекция орнында қан кету.
Аллергиялық реакциялар.

Арнайы нұсқаулар

Айлия ішілік инъекциялардан және онымен бірге жүргізілетін манипуляциялардан кейін көру өткірлігінің уақытша төмендеуі мүмкін, сондықтан оны қалпына келтірмес бұрын көлік құралын жүргізуден және қозғалмалы механизмдермен жұмыс жасаудан бас тарту керек.

Ailia ерітіндісі бар бөтелкелер қараңғы жерде 2-8 ° C температурада сақталады. Балалардан аулақ ұстаңыз.

Сақтау мерзімі - 2 жыл.

Аилия аналогтары

Авастин

Lucentis

Макужен

«Мәскеу көз клиникасына» жүгінсек, сізді ең заманауи диагностикалық жабдықта сынақтан өткізуге болады, оның нәтижелері бойынша - анықталған патологияны емдеуде жетекші мамандардан жеке ұсыныстар алыңыз.

Клиника аптасына жеті күн, аптасына жеті күн, таңертеңгі 9-дан кешкі 9-ға дейін жұмыс істейді. Сіз Мәскеудегі 8 (499) 322-36-36 телефонына немесе онлайн режимінде веб-сайттағы тиісті форманы пайдаланып, кездесуге және мамандарға барлық сұрақтарыңызды қоюға болады.

Нысанды толтырып, диагностикаға 15% жеңілдік алыңыз!

Кейбір фактілер

Препарат көру органдарындағы тамырлы неоплазманы болдырмау үшін көзішілік енгізу әдісі үшін қолданылады. Эйлия әрдайым тиімді әсер ету үшін көз алмасының вегетативті денесіне енгізіледі.

Қолдану көрсеткіштері

Эилея келесі ауруларды емдеуге арналған:

дымқыл макулярлы дегенерация - сетчатка аймағының зақымдануы, көрінетін суреттер мен сызықтардың бұрмалануы, оқудағы қиындық, макулаға таралатын жаңа тамырлардың тез қалыптасуы, орталық көру қабілетінің қалыпты жұмысының бұзылуы,
торлы веналардың орталық окклюзиясы - көз торының қанның бірден-бір көзі ретінде әрекет ететін орталық артерия мен тамырлардың бітелуі, нәтижесінде көру қабілеті нашарлайды, көз торы жартылай зақымданады, көру қабілеті жоғалады немесе глаукома дамуы мүмкін.
диабеттік макулярлы ісіну - макула мен оның астындағы сұйықтық пен ақуыз түзілімдерінің шамадан тыс жинақталуы, нәтижесінде макула көздің орталық өрісін және оның өткірлігін ісіп, бұзады.

Жанама әсерлері

Бұл препаратты қолдану кезінде көз алмасында ауырсыну пайда болуы мүмкін, көзішілік қысым жоғарылайды, көру өткірлігі төмендейді, тор қабығы қабынады, қан кетеді, көздің қабығында іріңді түзілімдер пайда болады, катаракта дамуы мүмкін.

Иммундық жүйе үшін қолданылатын затқа (көзге) және басқа да таныс элементтерге жоғары сезімталдық қаупі бар.

Көру органдары үшін, жоғарыда айтылғандай, бұл көздің тор қабығымен, қанмен және объектілерді жалпы қабылдаумен байланысты ауырсыну процестерінің даму қаупі.

Медициналық практикада көз алмасының тіндерінің жарылуы, сығынды және кристалды линзаның айтарлықтай ашылмауы, лакримация және көздің жалпы қабынуы жағдайлары сипатталған. Емдеу кезеңінде теріде бөртпе, айтарлықтай қышу, есекжем, бас ауруы, төмен көңіл-күй, күш жоғалуы мүмкін.

Ылғал макулярлы деградация кезінде пациенттерде жиі қан кету байқалады, олар қосымша қан ұйығыштарының пайда болуына қарсы дәрілерді қабылдайды. Бұл, ранибизумабқа ұшыраған кезде, жағымсыз әсер ететіндіктен пайда болады.

Сондай-ақ, тамырлы эндотелийдің өсу факторының жұмысын баяулататын және тоқтататын заттар инсультқа немесе миокард инфарктына әкелетін дағдарысты тудыруы мүмкін. Терапияда қолданылатын барлық ақуыздар сияқты, Eylea антигеннің иммундық ерекшелігін ескермей иммундық реакцияны белсендіре алады.

Сатып алу және сақтау

Өнім маманның дәріханасында дәрігердің рецептіне сәйкес сатылады. Eilea препаратының емдік қасиеттерін сақтау үшін оны 2-ден 8 градусқа дейінгі температурада қараңғы жерде орналастыру керек. Медициналық дәрі-дәрмектің шығарылған күнінен бастап екі жылға дейін, ал ашылған кезде 20-25 градус температурада 24 сағатқа дейін жарамды. Эйля ешқашан қатып қалмауы керек.

Бұл құрал емдеу курсында келесі ауруларды емдеу үшін қолданылады:

H34 - сетчатка тамырларының патенттілігін бұзу,
H35.3 - макулярлы және артқы полюстің азаюы,
H36 - көздің тор қабығындағы диабеттік тамырлы зақым,
H58.1 - алдыңғы аурулармен күшейетін көру қабілетінің қалыпты жұмысындағы бұзылулар.

Егер Eilea препараты төзбеушілікке немесе басқа объективті себептерге байланысты емдеуге қатыса алмаса, келесі баламалы емдеу ұсынылады:

Препаратты қолдану әдісі мен ерекшеліктері

Эйлия тек көздің ағзасына енгізу үшін қолданылады. Шишадағы зат мөлшері аурудың қатар жүретін асқынулары жоқ ересек адам үшін 1 дозаға есептелген. Басқа пациенттер үшін дозаны анамнез және талдау көрсеткіштері негізінде есептеу керек.

Препаратпен емдеу мерзімі үш айдан, ай сайын бір инъекциядан, содан кейін екі айда басталады. Жыл сайынғы курстан кейін денсаулықты қалыпқа келтіру үрдісі байқалса, қызыл иек ауруы кезеңінің артуы мүмкін.

Көру өткірлігінің кем дегенде қандай-да бір деңгейінде жақсармаған жағдайда, осы агентпен емдеуді тоқтату ұсынылады.

Автокөлік жүргізушілеріне Эйланың шамалы әсері бар. Көз алмасын инъекцияны тәжірибелі маман жасау керек.

Артық дозалану

Ұсынылған дозадан 4 мг асатын жағдайлар көз ішіндегі қысымның едәуір артуына әкеледі. Осындай симптомдармен терапия қысымын бақылау және оны біртіндеп төмендету үшін жүргізілуі керек. Ауырлататын факторлары бар науқастарды ерекше бақылауға алу керек.

Есте сақтау керек, теріс әсер әрдайым емдеуді тоқтатуға және препаратты организмнен шығару үшін терапевтік шараларды қабылдауға себеп болмайды. Көптеген науқастарда инъекциядан кейін бір сағат ішінде қан қысымының шамалы жоғарылауы байқалады, бірақ ол көп жағдайда өзін қалыпқа келтіреді.

Алкогольмен үйлесімділік

Нұсқаулық алкогольді және осы дәрі-дәрмекті қолдануға нақты тыйым салмайды. Бірақ Эилея организмдегі метаболикалық процестерге әсер етпейтіні белгілі, тек көз алмасындағы қысым және басқа да реакциялар. Сондықтан, инъекцияға дейін және одан кейінгі 3-5 күн ішінде алкогольді ішпеу керек.

Басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесу

Бұл құрал көбінесе вертепорфинмен бірге қолданылады, олардың зияндылығы немесе терапияны жақсарту туралы объективті деректер жоқ. Алайда, электронды поштадағы басқа дәрілермен бірге белсенді элемент мөлшерін көбейту қажет емес. Жағдай туындаған жағдайда балама таңдаған дұрыс.

Терапия дәрі-дәрмектерді қабылдау аралықтарын үнемі арттырып отыру керек. Жанама әсерлерді терапевтік әдістермен, емдеу курсына ұтымды интегралды тәсілмен немесе осы препаратты қолдануды тоқтату арқылы жоюға болады.

Сипатталған медицина әсер етуі мүмкін басқа аурулар мен жанама факторларды есте ұстаған жөн. Бүйрек жүйесі немесе бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілер үшін объективті деректер болмаса да, жағымсыз әсерлерден аулақ болу үшін бұл адамдарға ерекше назар аудару керек.

Жанама әсерлер алғашқы күндерде пайда болады, сондықтан пациент асқынуды сезінбесе, инъекциялар арасындағы бүкіл кезеңді бақылау қажет емес.

Ол вертепорфинмен бірге қолданылғандықтан, олардың зияндылығы немесе терапияны жақсарту туралы объективті деректер жоқ. Алайда, электронды поштадағы басқа дәрілермен бірге белсенді элемент мөлшерін көбейту қажет емес. Жағдай туындаған жағдайда балама таңдаған дұрыс.

Пішіні мен құрамын шығару

Эилеяның дәрілік формасы көзішілік қолдануға арналған шешім болып табылады: ашық-сары немесе түссіз, мөлдір немесе аздап қызғылт (картон қорапта I 0,1 мл 1 стақан бөтелкесі мен сүзгі инесі бар және Эйлияны қолдануға арналған нұсқаулықпен бірге).

1 мл ерітіндінің құрамы:

белсенді зат: афлиберцепт - 40 мг,
көмекші компоненттер: полисорбат 20, натрий дигидрофосфаты моногидраты, натрий сутегі фосфаты гептахидраты, сахароза, натрий хлориді, инъекцияға арналған су.

Бір шишада 100 мкл ерітінді бар (алынатын көлем), ол 4 мг афлиберцетке сәйкес келеді.

Жасушалық деградацияның қан тамырлары немесе дымқыл формасы (AMD)

Ауру хороидтың патологиялық неоваскуляризациясымен сипатталады. Патологиялық жолмен неоваскулярланған хориоидтен сұйықтық пен қан ағуы орталық мидың сұйықтықының қалыңдауына (тор қабығының орталық аймағына), сондай-ақ тор қабығындағы және / немесе субретинальды кеңістіктегі ісіну / қан кетуге және соның салдарынан көру өткірлігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Препараттың қауіпсіздік профилі VIEW1 және VIEW2 белсенді бақыланатын рандомизацияланған, көп орталықты, қос соқыр зерттеулерде бағаланды.

Көптеген жағдайларда, ұзақ емдеу кезінде, көру дірілінің тұрақты жақсаруы және басқа дәрілік режимдерді қолдана отырып, барлық топтарда патологиялық неоваскуляризация аймағының төмендеуі байқалды.

Орталық торлы венаның окклюзиясымен (DECV) немесе орталық торлы венаның бұтақтарының окклюзиясымен байланысты (DECR).

OCVS және OVVVS фонында ретинальды ишемияның дамуы байқалады - VEGF босату сигналы. Бұл өз кезегінде тығыз байланыстардың тұрақсыздығын және эндотелий жасушаларының көбеюін ынталандырады. VEGF экспрессиясының жоғарылауымен қан-ми тосқауылының бұзылуы, торлы ісіну (тамыр өткізгіштігінің жоғарылауымен байланысты), неоваскуляризация сияқты асқынулар байқалады.

Эйлияның тиімділігі мен қауіпсіздігі профилактикасы COPERNICUS және GALILEO рандомизацияланған, көп орталықты, екі есе соқыр, бақыланатын сынақтардың көмегімен бағаланды. Көптеген жағдайларда MCH деңгейінің жоғарылауы байқалды (көру қабілетінің максималды түзетілуі) және көру өткірлігі.

Диабеттік қабықтың ісінуі (DME)

DMO - бұл диабеттік ретинопатияның салдары. Патология тамырлардың өткізгіштігінің жоғарылауымен және көздің көру қабілетін жоғалтуы мүмкін торлы капиллярлардың зақымдалуымен сипатталады.

Элеяның тиімділігі мен қауіпсіздігі екі зерттеуде бағаланды. Көп жағдайда ICDO деңгейінің жоғарылауы байқалды.

Миопиялық хороидалды неоваскуляризация (CNV)

Миопиялық CNV - патологиялық миопиямен ауыратын ересек пациенттерде көру қабілетінің жоғалуының жиі кездесетін себептерінің бірі. Патология Bruch мембранасында үзілістерге байланысты лак жарықтарының пайда болуымен сипатталады. Патологиялық миопиямен бірге олар көру үшін ең қауіпті құбылыс болып табылады.

Эилияның тиімділігі мен қауіпсіздік профилі миопиялық CNV-мен емделмеген пациенттерде бағаланды. Көп жағдайда ICD жоғарылауы байқалды.

Фармакокинетика

Жергілікті әсер ету үшін Эилея препараты ағзаға тікелей енеді (интравитреаль).

Ішке қабылдағаннан кейінгі афлиберцепция жүйелік айналымға баяу сіңеді, ол негізінен VEGF бар белсенді емес тұрақты кешен түрінде анықталады (эндогенді VEGF тек бос афлиберцепті байланыстыра алады).

C жүйесі_макс Ылғал AMD формасы бар пациенттерде фармакокинетиканы зерттеу кезінде анықталған, 2 мг затты ішілік қабылдаудан кейін 1-3 күн ішінде анықталған бос афлиберцептің (плазмадағы ең жоғары концентрациясы) төмен, орташа есеппен - 0,02 мкг / мл (0-0.054 ауқымында) мкг / мл), және инъекциядан екі аптадан кейін барлық дерлік пациенттерде бұл анықталмады. Эилия ішілік қабылдаумен қан плазмасындағы зат 4 апта сайын жиналмайды.

Орташа с_макс бос афлиберцепция жүйелік айналымдағы VEGF-тің биологиялық белсенділігін тежеу үшін қажет концентрациядан шамамен 50-500 есе төмен. 2 мг афлиберцепті қабылдағаннан кейін бұл көрсеткіштің орташа мәні жүйелі VEGF-тің (2,91 мкг / мл) жартысын байланыстыру үшін сау еріктілерде қажет зат концентрациясына қарағанда 100 есе төмен болады деп күтілуде. Бұл дегеніміз, жүйелік фармакодинамикалық әсердің дамуы, оның ішінде қан қысымының өзгеруі мүмкін емес.

DECV, OCVS, DMO және миопиялық CNV бар пациенттердің қатысуымен жүргізілетін қосымша фармакокинетикалық зерттеулердің нәтижелері бойынша орташа С мәні_макс плазмадағы бос афлиберцептің мәні 0,03-0,05 мкг / мл, жеке өзгергіштік шамалы (0,14 мкг / мл-ден аспайды). Бос заттың плазмалық концентрациясы кейіннен (әдетте бір апта ішінде) сандық белгілердің төменгі шегінен төмен немесе жақын мәндерге дейін төмендейді. 4 аптадан кейін концентрацияны анықтау мүмкін емес.

Еркінен тыс бос қабылдау VEGF-пен байланысады және тұрақты инертті күрделі формалар. Денеден бос немесе байланыссыз протеолитикалық катаболизммен, басқа да ірі ақуыздармен шығарылады деп күтілуде.

Эйлияны DME-мен 75 жастан асқан емделушілерде қолдану тәжірибесі шектеулі.

Ылғалды AMD

Терапия айына бір рет үш инъекция енгізуден басталады, содан кейін екі айда бір рет инъекция жасаңыз. Инъекциялар арасында ешқандай бақылау қажет емес.

Препаратты қолданғаннан кейін, көру өткірлігі мен анатомиялық көрсеткіштердің өзгеруіне негізделген, инъекциялар арасындағы аралықты арттыруға болады. Емдеу «аралықты ұлғайту» режимінде қол жеткізілген тұрақты анатомиялық параметрлерді және / немесе көру өткірлігін сақтау үшін дозалар арасындағы интервал біртіндеп артады, алайда бұл интервалдардың ұзындығын анықтайтын ақпарат жеткіліксіз.

Көру өткірлігі мен анатомиялық көрсеткіштердің нашарлауымен инъекциялар арасындағы аралықтарды қысқарту керек. Бұл жағдайда емдеуші дәрігер инъекциядан гөрі жиі жасалатын келесі тексерулердің кестесін жасайды.

DEC немесе DEC-пен байланысты макулярлы ісіну

Препарат ай сайын тағайындалады. Екі инъекция арасындағы аралық бір айдан кем болмауы керек.

Үздіксіз терапия нәтижесінде позитивті динамика болмаған жағдайда Эйлия тоқтатылады.

Препарат аурудың белсенділігінің белгілері болмаған кезде көру қабілетінің максималды мүмкіндігіне дейін қолданылады. Бұл үшін үш немесе одан көп ай сайын инъекция қажет.

Емдеуді қол жеткізілген тұрақты көру өткірлігі мен анатомиялық көрсеткіштерін сақтау үшін инъекциялар арасындағы аралық біртіндеп ұлғайған кезде «аралықты үлкейту және көбейту» режимінде жалғастыруға болады, алайда интервалдардың ұзақтығын белгілеуге мүмкіндік беретін ақпарат жеткіліксіз.

Көру өткірлігі мен анатомиялық көрсеткіштердің нашарлауы кезінде инъекциялар арасындағы аралықтарды сәйкесінше азайту керек.

Режимді таңдауды және емдеуді бақылауды пациенттің жеке реакциясы негізінде емдеуші дәрігер жүзеге асырады.

Ауру белсенділігінің көріністерін бақылау келесі шараларды қамтуы мүмкін: стандартты офтальмологиялық тексеру, функционалды диагностика немесе визуальды зерттеу әдістері (оптикалық үйлесімділік томографиясы немесе флуоресцентті ангиография).

Препарат бес ай ішінде айына 1 рет, инъекциядан кейін екі айда 1 рет жасалады. Инъекциялар арасындағы бақылау қажет емес.

Бір жылдан кейін көру өткірлігі мен анатомиялық көрсеткіштердің өзгеруіне негізделген инъекциялар арасындағы аралықты ұлғайтуға болады. Атап айтқанда, «көру және ұлғайту» режимінде қол жеткізілген тұрақты көру қабілеттілігін және / немесе анатомиялық параметрлерді ұстап тұру үшін препараттың дозалары арасындағы интервалдар біртіндеп көбейген кезде (осы аралықтардың ұзақтығын анықтау үшін ақпарат жеткіліксіз).

Егер индикаторлар нашарласа, препараттарды қабылдау арасындағы аралықтарды сәйкесінше азайту керек. Бұл жағдайда емдеуші дәрігер инъекциядан гөрі жиі жүргізілетін келесі тексерулердің кестесін жасайды. Егер жақсару болмаса, Эйлия тоқтатылады.

Миопиялық CNV

Егер дәрілік заттардың стандартты режимінен кейін аурудың белгілері сақталса, қосымша дозалар тағайындалуы мүмкін. Рецидив аурудың жаңа көрінісі ретінде қарастырылуы керек.

Келесі тексерулердің кестесін дәрігер анықтайды.

Дозалар арасындағы интервал кем дегенде бір ай болуы керек.

Басқару бағыты

Интравитреальді инъекциялар медициналық стандарттар мен осындай инъекциялармен тәжірибесі бар білікті дәрігердің қазіргі ұсыныстарына сәйкес жүргізілуі керек.

Эилеяны енгізген кезде жеткілікті анестезия мен асептикалық жағдайды қамтамасыз ету қажет, оның ішінде кең спектрлі жергілікті бактерицидтік препараттарды қолдану (атап айтқанда, повидон-йодты көз айналасындағы теріге, қабақтың және көздің беткі қабатына қолдану). Хирургтың қолын дезинфекциялау, стерильді майлықтар мен қолғаптарды қолдану және стерильді қабақтың ұзартқышын (немесе оның баламасын) қолдану.

Инъекциялық ине лимбус артында 3–4 мм аралық қуысына енгізіледі, ал көлденең меридианнан аулақ болу керек және инені көз алмасының ортасына бағыттау керек. Келесі инъекциялар склераның басқа аймағына берілуі керек.

Eilea енгізілгеннен кейін, көзішілік қысымның жоғарылауы үшін науқастың жағдайын бақылау қажет. Офтальмотонометрия немесе оптикалық нервтің бас дискісінің перфузиясын тексеру тиісті бақылау шараларына қосылуы мүмкін. Қажет болса, парацентезге арналған зарарсыздандырылған жабдық болуы керек.

Эндофтальмиттің, оның ішінде көздің ауыруы, бұлыңғыр көру, фотофобияның дамуын көрсететін белгілер пайда болса, дәрігерге хабарлау қажет.

Бөтелкеде 2 мг дозадан асатын афлиберцептің дозасы бар. Шишаның көлемі толық пайдаланылмаған. Инъекцияға дейін артық мөлшерді алып тастау керек. Шишаның толық көлемін енгізген кезде артық дозалануы мүмкін. Ауа көпіршіктері мен ерітіндінің артық көлемін алып тастау үшін поршень күмбезінің цилиндрлік негізін шприцтің қара белгісіне жылжытып, шприц поршеньін баяу басыңыз (2 мг афлиберцетке сәйкес келеді).

Инъекциядан кейін қолданылмаған барлық дәрілерді тастау керек.

Ерітіндіні енгізер алдында бөтелкені қаптаманың бүтіндігін, түсінің айтарлықтай өзгеруін, бұлдырлықты және көрінетін бөлшектердің болуын мұқият тексеру қажет. Мұндай жағдайларда препаратты қолдануға болмайды.

Ерітіндіні картон қорабына салынған 18 Г, 5 микрондық сүзгі инелерімен толтыру керек. Бөтелке толығымен бос болғаннан кейін, ине алынып тасталады. Эйлияны енгізу үшін 30 Г х 1 / инъекцияға арналған ине.₂ дюйм, ол шприцтің ұшына Luer саптамасы бар адаптермен тығыз бекітілген.