Инсулин деглудек: ультра ұзартылған дәрі қанша тұрады?

Филадельфия, Пенсильвания, Маусым 2012 ж Ново Нордиск жасаған жаңа ультра ұзартылған инсулин дегледж препараты 2 типті қант диабеті бар ересек пациенттерде түнгі гипогликемия * жағдайының айтарлықтай төмендегенін көрсетті, сонымен бірге қандағы қант деңгейін бақылауды едәуір жақсартады. инсулин гларгинін 52 апталық клиникалық сынақ кезінде. Осы зерттеу нәтижелері, 3а кезеңі, Американдық қант диабеті қауымдастығының (ADA) 1 72-ші ғылыми жиналысында ұсынылды.

Зерттеу сонымен қатар инсулин дегледжінің инсулин гларгинімен салыстырғанда гипогликемия 1 ауыр жағдайларын азайтуға мүмкіндік беретінін көрсетті.

«Түнгі гипогликемия немесе ұйқы кезінде гипогликемия - бұл диабетпен ауыратын адамдар үшін өте қиын мәселе, өйткені мұндай жағдайларды болжау мүмкін емес және олардың дамуын анықтау қиын», - дейді Бернард Зинман, зерттеудің жетекші авторы және орталықтың жетекшісі. Синай тауындағы аурухананың қант диабетін емдеу бойынша маманы және Торонто университетінің медицина профессоры.

Рандомизацияланған, ашық зерттеу барысында компаратордың зерттелетін дәрілік препараттан артықшылығының жоқтығын дәлелдейтін гликемиялық мәнге түзету енгізілген, инсулин дегледжі мен инсулин гларгинінің тиімділігі мен қауіпсіздігі салыстырылды. Екі инсулин препараты күніне 2 рет диабетпен ауыратын 1030 ересек пациентке тағайындалды, олар бұрын инсулин қабылдамаған, антидиабетикалық препараттармен ауызша емдеу кезінде гликемиялық бақылауы нашар болған.

1 нәтиже:

Түнгі гипогликемиямен ауыру инсулин дегидлатын инсулин гларгинімен салыстырғанда 36% төмен болды (жылына бір науқасқа 0,39 жағдаймен салыстырғанда 0,25 жағдай), б =0.04).

Анықталған гипогликемия жағдайларының жалпы жиілігі инсулин деглюдец және инсулин гларгинін қолданған кезде жылына бір емделушіге 1,85 жағдаймен салыстырғанда 1,52 жағдайды құрады ( б =0.11).

· Ауыр гипогликемияның жалпы емі екі емдеу тобында да аз болды, бірақ инсулин гельминтімен салыстырғанда инсулин гельминтімен салыстырғанда едәуір төмен болды (бір науқасқа жылына 0,023 жағдайға қарағанда 0,003 жағдай, б =0.02).

Бір жылдан кейін зерттеу HbA деңгейінің салыстырмалы төмендеуін көрсетті. _1б инсулинді қолданған кезде инсулин гларгиніне қатысты дегледжді (-1,19% -бен салыстырғанда -1,06%) құрайды. **

Инсулин гларгинімен салыстырғанда (-67,7 мг / дл -59,5 мг / дл-ге қарсы, емдеу нәтижелеріндегі айырмашылық (EDT) -7,7 мг / дл) инсулин дегледжін қолданған кезде ораза ұстау кезінде глюкоза деңгейі едәуір төмендеді. , p = 0.005).

Қолайсыз оқиғалардың жалпы таралуы төмен болды және екі топта да бірдей болды.

* 00:01-ден 05:59 дейінгі аралықта қандағы қант деңгейі төмен деп анықталды.

Фармакология

Degludek инсулинінің әрекет ету принципі адам гормонымен бірдей. Қантты төмендететін әсер май мен бұлшықет жасушаларының рецепторларымен байланысқаннан кейін тіндерде қантты пайдалану процесін ынталандыруға және сонымен бірге бауырдағы глюкоза өндірісін төмендетуге негізделген.

24 сағат ішінде ерітіндіні бір рет енгізгеннен кейін ол біркелкі әсер етеді. Әсердің ұзақтығы терапевтік дәрілік диапазонда 42 сағаттан асады. Препараттың көбеюі мен оның жалпы қантты төмендететін әсері арасында сызықтық байланыс орнатылды.

Деглудек инсулинінің жас және егде жастағы пациенттер арасындағы фармакодинамикасындағы клиникалық маңызды айырмашылық анықталған жоқ. Сондай-ақ, инсулинге антиденелердің пайда болуы ұзақ уақыт Деглюдек терапиясынан кейін табылған жоқ.

Препараттың ұзақ мерзімді әсері оның молекуласының ерекше құрылымына байланысты. Ск басқарудан кейін тері астындағы май тінінде инсулинге арналған «депо» түрін құрайтын тұрақты еритін мутихэмамерлер пайда болады.

Мультигексамерлер баяу ыдырайды, нәтижесінде гормондық монеморлар шығады. Сонымен, ерітіндінің қан ағымына баяу және ұзаққа созылуы жүреді, бұл жалпақ, ұзақ уақытқа созылатын профильді және тұрақты қантты төмендететін әсерді қамтамасыз етеді.

Плазмада CSS инъекциядан кейін екі-үш күн өткенде жүзеге асырылады. Препараттың таралуы төмендегідей: Деглудектің альбуминмен байланысы -> 99%. Егер препарат тері астына енгізілсе, онда оның жалпы қан құрамы терапевтік дозада қабылданған дозаларға пропорционалды.

Препараттың ыдырауы адамның инсулинімен бірдей. Процесте түзілген барлық метаболиттер белсенді емес.

С-1 қабылдағаннан кейін T1 / 2 оның тері астындағы тіннен сіңу уақыты бойынша анықталады, ол дозаланғанына қарамастан шамамен 25 сағатты құрайды.

Пациенттердің жынысы Degludec инсулинінің фармакокинетикасына әсер етпейді. Сонымен қатар, жас, егде жастағы пациенттерде және бауыр мен бүйрек қызметі бұзылған диабетпен ауыратын науқастарда инсулинмен емдеудің нақты клиникалық айырмашылығы жоқ.

1 типті қант диабеті бар балалар (6-11 жас) мен жасөспірімдерге (12-18 жас) қатысты, Degludec инсулинінің фармакокинетикасы ересек емделушілердегідей. Алайда, 1 типті қант диабеті бар емделушілерде препараттың бір реттік инъекциясы кезінде 18 жасқа дейінгі емделушілерде препараттың жалпы дозасы егде жастағы диабетиктерге қарағанда көп болады.

Бір қызығы, Degludec инсулинін үнемі қолдану көбею функциясына әсер етпейді және адам ағзасына уытты әсер етпейді.

Ал Деглудек пен адам инсулинінің митогендік және метаболикалық белсенділігінің арақатынасы бірдей.

Инсулин degludec затының фармакологиялық тобы

Адамның инсулин аналогы, штаммды қолдана отырып, рекомбинантты ДНҚ технологиясымен өндірілген, ұзақ уақыт жұмыс істейтін базальды инсулин Saccharomyces servisiae.

Инсулин дегледжінің фармакологиялық әсері адам инсулинінің әсерімен ұқсас және адамның эндогендік инсулинінің рецепторларымен әрекеттесуі арқылы жүзеге асырылады.

Инсулин дегледжінің гипогликемиялық әсері глюкозаның бұлшықет пен май жасушалары рецепторларымен байланысқаннан кейін тіндерде пайда болуының жоғарылауымен және бауырдың глюкоза шығару жылдамдығының төмендеуімен байланысты.

Тәулігіне бір рет дозаны қабылдаған пациенттерде инсулин деглюденінің гипогликемиялық әсерін тәулік бойғы бақылау кезінде бірінші және екінші 12 сағаттық кезеңдерде біркелкі әсер байқалды.

Инсулин дегледжінің әсер ету ұзақтығы терапевтік дозалар шегінде 42 сағаттан асады.

Дегледж инсулинінің дозасының жоғарылауы мен оның жалпы гипогликемиялық әсері арасындағы сызықтық байланыс дәлелденді.

Егде жастағы пациенттер мен ересек жас пациенттер арасында инсулин дегледжінің фармакодинамикасында клиникалық тұрғыдан айтарлықтай айырмашылық жоқ.

Ұзақ уақыт ішінде дегледж инсулинімен емдегеннен кейін инсулинге антиденелердің клиникалық маңызды түзілуі анықталған жоқ.

Сіңіру Инсулин дегледжінің ұзаққа созылатын әрекеті оның молекуласының арнайы құрылған құрылымына байланысты. Тері астына енгізгеннен кейін тері астындағы май тінінде инсулиннің тұндырғышын құрайтын еритін тұрақты мультихекамерлер пайда болады. Мультигексамерлер біртіндеп ыдырап, дегледж инсулині мономерлерін шығарады, нәтижесінде препараттың қандағы баяу және ұзаққа созылуына әкеледі, әсер етудің ұзақ жалпақ профилін және тұрақты гипогликемиялық әсер береді.

C_ҚС қан плазмасына инсулин дегледжді қабылдағаннан кейін 2-3 күн өткенде қол жеткізіледі.

Таралу. Инсулин дегледжінің плазма ақуыздарымен (альбумин) байланысы> 99% құрайды. Ск басқарумен бірге плазманың жалпы концентрациясы терапиялық дозалар диапазонында енгізілетін дозаға пропорционалды.

Метаболизм. Инсулин дегледжінің деградациясы адам инсулиніне ұқсас, барлық метаболиттер белсенді емес.

Асылдандыру. Т_1/2 инсулинді инъекциялық жолмен енгізгеннен кейін дегледж оның тері астындағы тіннен сіңу жылдамдығымен анықталады, шамамен 25 сағатты құрайды және дозадан тәуелді емес.

Пациенттердің арнайы топтары

Науқастардың жынысына байланысты дегледж инсулинінің фармакокинетикалық қасиеттерінде ешқандай айырмашылықтар табылған жоқ.

Егде жастағы науқастар, әр түрлі этникалық топтағы пациенттер, бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуы бар науқастар. Егде жастағы және жас пациенттер арасында, әр түрлі этникалық топтардың пациенттері арасында, бүйрек және бауыр функциясының бұзылған емделушілері мен сау емделушілер арасында дегледж инсулинінің фармакокинетикасында клиникалық маңызды айырмашылықтар табылған жоқ.

Балалар мен жасөспірімдер. 1 типті қант диабеті бар балаларда (6–11 жас) және жасөспірімдерде (12–18 жас) жүргізілген инсулин дегледжінің фармакокинетикалық қасиеттерін ересек емделушілермен салыстыруға болады. 1 типті қант диабеті бар емделушілерге препаратты бір реттік қабылдау аясында балалар мен жасөспірімдерде препараттың жалпы дозалануы ересек емделушілермен салыстырғанда жоғары екендігі көрсетілді.

Клиникаға дейінгі қауіпсіздік зерттеулерінің мәліметтері. Фармакологиялық қауіпсіздікті, қайталанатын дозаның уыттылығын, канцерогендік потенциалды, репродуктивті функцияға уытты әсерін зерттеуге негізделген клиникаға дейінгі мәліметтер адамдарға индукт дегледж инсулинін анықтаған жоқ. Дегледж инсулинінің метаболикалық және митогендік белсенділігінің адам инсулиніне қатынасы ұқсас.

Ересектердегі қант диабеті.

18 жасқа дейінгі балалардағы, дегледжді инсулинге жеке сезімталдықтың жоғарылауы (препараттың балаларда, әйелдерде жүктілік және емізу кезінде клиникалық тәжірибесі жоқ).

Инсулин дегледжін жүктілік кезінде және емшек сүтімен емдеу кезінде қолдануға болмайды, себебі Осы кезеңдерде оны қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ.

Инсулин дегледжінің әйелдердің емшек сүтінде шығарылатыны белгісіз.

FDA ұрықтың әрекеті санаты - С.

Дегледж инсулинімен емдеудің ең көп таралған жанама әсері гипогликемия болып табылады, аллергиялық реакциялар, соның ішінде дамуы мүмкін жедел түрі, оның ішінде өмірге қауіп төндіретін науқас.

Төменде келтірілген барлық жанама әсерлер, клиникалық зерттеулердің мәліметтеріне негізделген, MedDRA және ағзалар жүйесі бойынша топтастырылған. Жанама әсерлердің таралуы жиі (> 1/10) ретінде бағаланды, көбінесе (> 1/100 ден 1/1000 - 1/10000 ден ® дейін)

Инсулин деглудек: ультра ұзартылған дәрі қанша тұрады?

Адам ағзасының толық жұмыс істеуі инсулинсіз мүмкін емес. Бұл тамақпен бірге келетін глюкозаны энергияға айналдыру үшін қажет гормон.

Әр түрлі себептерге байланысты кейбір адамдарда инсулин тапшылығы бар. Бұл жағдайда организмге жасанды гормон енгізу қажеттілігі туындайды. Осы мақсатта Degludek инсулині жиі қолданылады.

Препарат - бұл ұзақ әсер ететін адам инсулині. Өнім рекомбинантты ДНҚ биотехнологиясы арқылы Saccharomyces cerevisiae штаммының көмегімен шығарылады.

Degludek инсулинінің әрекет ету принципі адам гормонымен бірдей. Қантты төмендететін әсер май мен бұлшықет жасушаларының рецепторларымен байланысқаннан кейін тіндерде қантты пайдалану процесін ынталандыруға және сонымен бірге бауырдағы глюкоза өндірісін төмендетуге негізделген.

24 сағат ішінде ерітіндіні бір рет енгізгеннен кейін ол біркелкі әсер етеді. Әсердің ұзақтығы терапевтік дәрілік диапазонда 42 сағаттан асады. Препараттың көбеюі мен оның жалпы қантты төмендететін әсері арасында сызықтық байланыс орнатылды.

Деглудек инсулинінің жас және егде жастағы пациенттер арасындағы фармакодинамикасындағы клиникалық маңызды айырмашылық анықталған жоқ. Сондай-ақ, инсулинге антиденелердің пайда болуы ұзақ уақыт Деглюдек терапиясынан кейін табылған жоқ.

Препараттың ұзақ мерзімді әсері оның молекуласының ерекше құрылымына байланысты. Ск енгізгеннен кейін тері астындағы май тінінде инсулинге арналған «депо» түрін құрайтын тұрақты еритін мутихэмамерлер пайда болады.

Мультигексамерлер баяу ыдырайды, нәтижесінде гормондық монеморлар шығады. Сонымен, ерітіндінің қан ағымына баяу және ұзаққа созылуы жүреді, бұл жалпақ, ұзақ уақытқа созылатын профильді және тұрақты қантты төмендететін әсерді қамтамасыз етеді.

Плазмада CSS инъекциядан кейін екі-үш күн өткенде жүзеге асырылады. Препараттың таралуы төмендегідей: Деглудектің альбуминмен байланысы -> 99%. Егер препарат тері астына енгізілсе, онда оның жалпы қан құрамы терапевтік дозада қабылданған дозаларға пропорционалды.

Препараттың ыдырауы адамның инсулинімен бірдей. Процесте түзілген барлық метаболиттер белсенді емес.

С-1 қабылдағаннан кейін T1 / 2 оның тері астындағы тіннен сіңу уақыты бойынша анықталады, ол дозаланғанына қарамастан шамамен 25 сағатты құрайды.

Пациенттердің жынысы Degludec инсулинінің фармакокинетикасына әсер етпейді. Сонымен қатар, жас, егде жастағы пациенттерде және бауыр мен бүйрек қызметі бұзылған диабетпен ауыратын науқастарда инсулинмен емдеудің нақты клиникалық айырмашылығы жоқ.

1 типті қант диабеті бар балалар (6-11 жас) мен жасөспірімдерге (12-18 жас) қатысты, Degludec инсулинінің фармакокинетикасы ересек емделушілердегідей. Алайда, 1 типті қант диабеті бар емделушілерде препараттың бір реттік инъекциясы кезінде 18 жасқа дейінгі емделушілерде препараттың жалпы дозасы егде жастағы диабетиктерге қарағанда көп болады.

Бір қызығы, Degludec инсулинін үнемі қолдану көбею функциясына әсер етпейді және адам ағзасына уытты әсер етпейді.

Ал Деглудек пен адам инсулинінің митогендік және метаболикалық белсенділігінің арақатынасы бірдей.

Ұзақ жұмыс істейтін инсулин - Гларгин немесе Деглудек

Авторы Алла 2017 жылдың 7 қарашасында. Орналастыру туралы жаңалықтар

Сау денеде инсулин үздіксіз шығарылады (негізгі шығарылу) және қандағы глюкоза деңгейін төмендету қажет болғанда (мысалы, тамақтан кейін) шығарыла бастайды. Егер адам ағзасында инсулин жетіспейтін болса, оған инсулинді инъекция арқылы, яғни инсулинмен емдеу қажет.

Қалам түрінде қол жетімді ұзаққа созылған (ұзақ әсер ететін) инсулиннің рөлі ұйқы безінің негізгі (үздіксіз) секрециясының көрінісі болып табылады.

Препараттың негізгі мақсаты - қандағы препараттың қажетті концентрациясын жеткілікті ұзақ уақытқа сақтау. Сондықтан оны базальды инсулин деп атайды.

Бұл гормон әдетте екі түрге бөлінеді: ұзаққа созылған әсері бар дәрілер (NPH) және аналогтары.

Диабетпен ауыратындар үшін адамның NPH инсулині және оның ұзақ уақыт жұмыс істейтін аналогтары бар. Төмендегі кестеде осы дәрі-дәрмектердің негізгі айырмашылықтары көрсетілген.

2015 жылдың қыркүйегінде ұзақ уақыт жұмыс істейтін жаңа Abasaglar инсулині шығарылды, ол барлық Lantus-ке ұқсас.

Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA, АҚШ FDA) - АҚШ денсаулық сақтау департаментіне бағынышты мемлекеттік орган 2016 жылы тағы бір ұзақ уақыт жұмыс істейтін инсулин аналогы - Toujeo-ны бекітті. Бұл өнім ішкі нарықта бар және қант диабетін емдеудегі тиімділігін дәлелдейді.

Бұл адам инсулинінің дизайнында модельденген, бірақ оның әсерін бәсеңдету үшін протаминмен (балық протеинімен) байытылған синтетикалық инсулиннің бір түрі. NPH бұлтты. Сондықтан, қолданар алдында оны жақсылап араластыру үшін мұқият бұрау керек.

NPH - ұзақ әсер ететін инсулиннің ең арзан түрі. Өкінішке орай, ол гипогликемия мен салмақтың көбею қаупін жоғарылатады, өйткені оның белсенділігі шыңына ие (бірақ оның әсері біртіндеп және болустағы инсулинге қарағанда тез емес).

1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарға күніне NPH инсулинінің екі дозасы беріледі. Ал 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастар күніне бір рет инъекция жасай алады. Мұның бәрі қандағы глюкозаның деңгейіне және дәрігердің ұсыныстарына байланысты.

Химиялық компоненттері өзгеріп, дәрілік заттардың сіңуін және әсерін бәсеңдететін инсулин адам инсулинінің синтетикалық аналогы болып саналады.

Lantus, Abasaglar, Tujeo және Tresiba ортақ қасиетке ие - NPH-ге қарағанда ұзағырақ әрекет және белсенділік шыңы. Осыған байланысты оларды қабылдау гипогликемия мен салмақтың жоғарылау қаупін азайтады. Алайда аналогтардың құны жоғары.

Абасаглар, Лантус және Тресиба инсулині күніне бір рет қабылданады. Кейбір науқастар күніне бір рет Левемирді қолданады. Бұл 1 типті диабетиктерге қолданылмайды, олардың есірткі белсенділігі 24 сағаттан аз.

Tresiba - қазіргі кездегі инсулиннің жаңа және ең қымбат түрі. Дегенмен, оның маңызды артықшылығы бар - гипогликемия қаупі, әсіресе түнде, ең төмен.

Ұзақ жұмыс істейтін инсулиннің рөлі ұйқы безі арқылы инсулиннің негізгі секрециясын көрсету болып табылады. Осылайша, қандағы осы гормонның біркелкі деңгейі оның бүкіл қызметі кезінде қамтамасыз етіледі. Бұл біздің дене жасушаларымызға қандағы ерітілген глюкозаны 24 сағат ішінде қолдануға мүмкіндік береді.

Барлық ұзақ әсер ететін инсулиндер тері астына май қабаты бар жерлерге енгізіледі. Бұл мақсат үшін жамбас бүйір бөлігі жақсы сәйкес келеді. Бұл орын препараттың баяу, біркелкі сіңуіне мүмкіндік береді. Эндокринологтың тағайындауына байланысты күніне бір немесе екі инъекция жасау керек.

Ұзақ жұмыс істейтін инсулиннің артықшылықтары мен кемшіліктері

Сіз таңдаған инсулиннің түрі бірқатар факторларға, оның ішінде медициналық тарихыңызға, гипогликемия қаупіне және инсулиннің күнделікті дозаларын бақылау деңгейіне байланысты болады.

Егер сіздің мақсатыңыз инсулин инъекциясын мүмкіндігінше төмен деңгейде ұстау болса, онда Abasaglar, Lantus, Toujeo немесе Tresiba аналогтарын қолданыңыз. Бір инъекция (таңертең немесе кешке, бірақ әрдайым күннің бірдей уақытында) тәулік бойына инсулиннің біркелкі деңгейін қамтамасыз ете алады.

NPH таңдағанда қандағы гормондардың оңтайлы деңгейін ұстап тұру үшін сізге күніне екі инъекция қажет болуы мүмкін. Алайда, бұл дозаны тәулік уақытына және белсенділікке байланысты реттеуге мүмкіндік береді - күндізгі уақытта жоғарырақ және ұйқы кезінде аз.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Беттегі ақпаратты терапевт Васильева Е.И. тексерді.

Дұрыс аналогты қалай таңдауға болады
Фармакологияда дәрілер әдетте синонимдерге және аналогтарға бөлінеді. Синонимдердің құрамына ағзаға терапиялық әсер ететін бір немесе бірнеше бірдей белсенді химикаттар кіреді. Аналогтар бойынша әртүрлі белсенді заттары бар, бірақ бірдей ауруларды емдеуге арналған дәрі-дәрмектер.

Вирустық және бактериялық инфекциялар арасындағы айырмашылықтар
Жұқпалы ауруларға вирустар, бактериялар, саңырауқұлақтар және протозалар әсер етеді. Вирустар мен бактериялар тудыратын аурулардың ағымы жиі ұқсас. Алайда, аурудың себебін анықтау дұрыс емдеуді таңдау дегенді білдіреді, ол ауруды тез жеңуге көмектеседі және балаға зиян тигізбейді.

Аллергия - жиі суықтың себебі
Кейбір адамдар бала жиі және ұзақ уақыт бойы жалпы суықтан зардап шегетін жағдаймен таныс. Ата-анасы оны дәрігерлерге апарады, сынақтан өткізеді, есірткі қабылдайды, нәтижесінде бала жиі педиатрға тіркеліп, жиі ауырады. Жиі тыныс алу органдарының ауруларының нақты себептері анықталмайды.

Урология: хламидиальды уретритті емдеу
Хламидиалды уретрит көбінесе урологтың тәжірибесінде кездеседі. Бұл бактериялардың да, вирустардың да қасиеттеріне ие жасушаішілік Chlamidia trachomatis паразитінен туындайды, көбінесе бактерияға қарсы емдеу үшін ұзақ мерзімді антибиотикалық терапия режимдерін қажет етеді. Ол ерлер мен әйелдерде уретраның спецификалық емес қабынуын тудыруға қабілетті.

Rp .: Insulini degludecumi 100 PIECES / 3 мл - № 5
Д.С. Күніне 1 рет тері астына.

Гипогликемиялық. Инсулин дегледжінің фармакологиялық әсері адам инсулинінің әсерімен ұқсас және адамның эндогендік инсулинінің рецепторларымен әрекеттесуі арқылы жүзеге асырылады. Инсулин дегледжінің гипогликемиялық әсері глюкозаның бұлшықет пен май жасушалары рецепторларымен байланысқаннан кейін тіндерде пайда болуының жоғарылауымен және бауырдың глюкоза шығару жылдамдығының төмендеуімен байланысты.

Күніне 1 рет тері астына, жақсырақ сол уақытта. Доза қан плазмасындағы глюкоза құрамына сәйкес жеке есептеледі. І типті қант диабетімен ауыратын науқастарға прандиальды (тамақтанар алдында) инсулин қажеттілігін қамтамасыз ету үшін тез әрекет ететін инсулин препараттарын қосымша енгізу қажет.

- ересектердегі қант диабеті.

- индуктивті дегледж инсулиніне жеке сезімталдықтың жоғарылауы
- 18 жасқа дейінгі балалар
- жүктілік және емізу кезеңі (препаратты балаларда, әйелдерде жүктілік кезінде және емшек сүтімен емдеуде клиникалық тәжірибе жоқ).

Ерітінді d / p / 100 PIECES / 1 мл енгізу үшін: патрон 3 мл 5 дана.
Sc әкімшілігіне арналған шешім мөлдір, түссіз.
1 мл:
инсулин дегледжі мен инсулин аспартының қоспасы 70/30 қатынасында
(инсулин дегледжі 2,56 мг және инсулин аспартының 1,05 мг балама) 100 IU *
Қосымша заттар: глицерол - 19 мг, фенол - 1,5 мг, метакресол - 1,72 мг, мырыш 27,4 мкг (мырыш ацетаты ретінде 92 мкг), натрий хлориді 0,58 мг, тұз қышқылы немесе натрий гидроксиді (рН түзету үшін), су d / and - 1 мл дейін.

3 мл (300 PIECES) - Penfill® әйнек патрондары (5) - Аль / ПВХ цистерналары (1) - картон пакеттері.
ерітіндінің рН 7.4.
* 1 PIECE құрамында 0,0256 мг сусыз тұзсыз инсулин дегледжі және 0,0105 мг сусыз тұзсыз инсулин аспараты бар, ол адам инсулинінің 1 IU, инсулин детемирінің бірлігі, инсулин гларгині немесе бифазиялық инсулин аспартына сәйкес келеді.

Сіз көріп отырған беттегі ақпарат тек ақпараттық мақсатта жасалады және өзін-өзі емдеуге ешқандай жол бермейді. Ресурс денсаулық сақтау мамандарын белгілі бір дәрі-дәрмектер туралы қосымша ақпаратпен таныстыруға, сол арқылы олардың кәсіпқойлық деңгейін арттыруға арналған. Есірткіні қолдану «Инсулин дегледж» міндетті түрде маманмен кеңесу, сондай-ақ таңдаған дәрі-дәрмекті қолдану және мөлшерлеу әдісі бойынша ұсынымдарды ұсынады.

Қант диабеті, 1 тип, 2 тип, диагноз, емдеу, қандағы қант, балалардағы қант диабеті

Қош келдіңіздер, құрметті сайт қонақтары! Бүгін біздің парақтарымызда инсулин қабылдаған әрбір диабетик үшін өте маңызды сәт туралы сөйлесетін боламыз. Жуырда (2014 жылғы наурыз) жасанды гормонды ірі өндірушілердің бірі Ново Нордиск жоғары деңгейлі әрекеттің жаңа аналогы - deglyutek ұсынды. Бұл 2014 жылғы қант диабетін емдеудің басымдықты жаңалықтары.

Бастау үшін, инсулин терапиясының қажеттілігі кез-келген қант диабетімен туындауы мүмкін. Сонымен қатар, T2DM пациенттері жиі «ұзын» инсулиндерді пайдаланады. Соңғы уақытқа дейін гларгин (Лантус) және детемир (Левемир) ең ұзақ әрекет етті. Олардың сапалы жұмысы шамамен бір күнге созылды.

Deglutec - бұл өте ұзын әріптес. Оның әрекет ету мерзімі жұмыс уақыты 36-42 сағатты құрайды. Алайда, ол дәрілік заттардың шыңы болып қала береді, жақсы адсорбцияға ие және тез арада басталады. Қазіргі уақытта препаратты қолдану тек ересек науқастарды емдеу кезінде зерттелген. Балалар мен жүкті әйелдер сот процесстеріне қатысқан жоқ!

Көптеген зерттеулер (АҚШ, Жапония, Канада, Үндістан, ЕО) жаңалықтың тері астына енгізу аясында аурудың өтелуі гларгинмен емделу кезінде қант диабетімен ауырып қана қоймай, бәсекелес көрсеткіштерінен де асып түсетінін көрсетті. Негізгі айырмашылық - толығымен тегіс профильге байланысты гипогликемияның минималды қаупі.

Қант ауруын қанағаттанарлық бақылауға аптасына 3 рет жаңа ерітіндіні қолдану арқылы қол жеткізуге болады деп саналады. Бұл тәсіл күнделікті инъекциялар санын едәуір азайтады, 2 типті қант диабеті және аурудың басқа да сирек кездесетін түрлері науқастарға қант диабетін емдеудің әсерін азайтып, олардың өмір сапасын едәуір жақсарта алады.

Қазіргі уақытта есірткіні қолдануға ЕО, АҚШ, Канада және басқа да елдерде рұқсат етілген. Бір таңқаларлығы, бұл дәрі-дәрмекті оның негізгі өнертапқыштары - британдықтар сатуға мүмкіндік берді. Олар емдеудің құны тым жоғары деп есептеді, сондықтан гормонды пациенттердің көпшілігіне ұсынған жөн.

Аналог Ресейде де пайда болады Tresiba сауда маркасымен, дәрі Калуга қаласындағы зауытта құйылады. Әрине, тегін рецепт бойынша, отандық диабетиктер оны көп ұзамай алады, осы уақытқа дейін. Бірақ өз бастамасы бойынша, емдеуші дәрігермен келісе отырып, жақын болашақта терапияны бастауға болады.

Біздің сайт қант диабетін емдеудегі соңғы жаңалықтарды мұқият қадағалап отырады және жаңа дәрі-дәрмекті сынаудың 3-ші кезеңі аяқталғандығы туралы сізге хабарлайды, яғни. ол барлық адамдар үшін қол жетімді болады.

2015 жылдың 17 сәуірінде қосылды: Осылайша Treshiba-ны отандық клиникаларда алғашқы тәжірибе беру пайда болды. Қазіргі уақытта, эксперименттік бағдарлама бойынша, оған бұрын Lantus алған диабетиктер жіберілуде. Қаласаңыз, дәрі-дәрмекті көптеген дәріханаларда өз есебінен сатып алуға болады. Өндіруші мәлімдегендей, әсер 36 сағатқа дейін созылады, сәйкесінше Lantus-қа жақын дозада инъекция 1,5 күнде бір рет немесе бір сағат бұрын ауысады.

Инсулин degludec - 1 және 2 типті қант диабеті үшін қалай қолдануға болады

Барлық инсулиндік инъекциялар әсер ету ұзақтығы бойынша 2 топқа жіктеледі.

Аралас препараттар екі кезеңмен жұмыс істейді.

Degludec - бұл бірінші типтегі және 2 типті қант диабеті үшін қолданылатын ұзақ жасанды инсулин.

Ол гендік инженерияның заманауи технологияларының арқасында шығарылды.

Tresiba FlexTouch (осы инсулиннің сауда атауы) қазіргі уақытта белсенді зат бар жалғыз инсулин - дегледж инсулині.

Ересек пациенттерде 1 типті қант диабетінде қолдануға кеңес беріледі.

Мұндай жағдайларда дәрігерлер кейде дәрі тағайындауға мәжбүр болады:

• ауызша дәрі-дәрмектердің жеткіліксіз әсері, қанттың тұрақты төмен деңгейін ұстап тұру мүмкін болмай,
• ауызша дәрі-дәрмектерді қолдануға қарсы көрсетілімдер,
• қант деңгейі жоғары және асқынған симптомдармен қант диабеті диагнозы қойылған,
• миокард инфарктісі
• коронарлық ангиография,
• церебральды қан кету,
• өткір инфекциялық бұзылулар
• операциядан кейін.

2 типті қант диабетіне арналған терапия диета мен таблеткаларды қолданудан басталады.

Біздің оқырмандардың хаттары

Менің әжем ұзақ уақыттан бері қант диабетімен ауырады (2 тип), бірақ жақында аяқтары мен ішкі мүшелерінде асқынулар пайда болды.

Мен интернеттен кездейсоқ менің өмірімді сақтап қалған мақаланы таптым. Азапты көру маған қиын болды, ал бөлмедегі жағымсыз иіс мені жынды етті.

Емдеу барысында әжей тіпті оның көңіл-күйін өзгертті. Оның айтуынша, аяғы ауырмайды және ойықтары дамымайды, келесі аптада біз дәрігердің кеңсесіне барамыз. Мақалаға сілтемені таратыңыз

Медицинаның артықшылықтарын қарастырыңыз:

• ағза оңай шыдайды,
• тазалаудың жақсы деңгейі
• гипоаллергенділік.

Дәрі-дәрмектер гликемияны 24-40 сағат ішінде реттейді. Дұрыс мөлшерде қант концентрациясын жоғарылату қаупі барынша азайтылған.

2019 жылы қантты қалай қалыпты ұстауға болады

Бұл жанама әсерлерді тудыратын қымбат дәрі. Теріс салдары көбінесе қабылдау ережелерін бұзғаннан, дозаны өзгертуден, қате таңдалған емдеу режимдерінен кейін пайда болады.

Бұл керемет әрекеттің жасанды гормоны. Күніне 1 рет тері астына енгізеді, бір уақытта инъекция жасаған жөн, режимді сақтау керек. 2 типті патологияда ол монотерапия ретінде және PHGP немесе bolus инсулинімен бірге қолданылады.

1 типті ауру болған жағдайда прандиальды инсулинге деген қажеттілікті қанағаттандыру үшін қысқа және ультрасорттық әсер ететін жасанды гормондармен бірге қолданылады. Медицинаның дозасын маман пациенттің қажеттіліктерін ескере отырып анықтайды. Гликемия деңгейін қалыпқа келтіру үшін сіз бос асқазандағы глюкоза деңгейін ескере отырып, препараттың дозасын түзете аласыз.

Науқас дене белсенділігімен шұғылдана бастаған кезде, диета өзгергенде немесе қатар жүретін бұзылулар болған кезде өзгереді.

• 2 типті диабетпен ауыратындар үшін - күніне 10 бірлік, уақыт өте келе, эндокринолог дозаны жеке өзгертеді.
• 1 типті қант диабетімен ауыратындар үшін - күніне бір рет тамаққа енгізілетін прандиальды инсулинмен бірге қолданылады. Дәрігер ағзаның есірткіге реакциясын бақылайды, жеке дозаны таңдайды.

Инсулинге негізделген препараттарды ауыстыру кезінде жаңа препаратты қолданудың алғашқы бірнеше апталарында қант деңгейі қатаң бақыланады.

Икемді мөлшерлеу принципі диабетиктердің қажеттіліктеріне сәйкес қолданылады. Дәрі-дәрмекті тәуліктің әртүрлі уақыттарында, ең аз дегенде 8 сағат интервалмен қабылдауға болады. Жасанды гормондарды уақтылы енгізуді ұмытып кеткен адамдар, есіне түскен бойда дозаны енгізуге, содан кейін бұрынғы режимін қалпына келтіруге мәжбүр болады.

Жынысына байланысты Degludec инсулинінің фармакокинетикалық сипаттамаларында айырмашылықтар жоқ. Ішкі ағзалардың аурулары бар егде жастағы диабетиктер препаратты сақтықпен қолданған жөн. Егде жастағы және жас диабетпен ауыратындар арасында Degludek инсулинінің фармакокинетикасында клиникалық маңызды айырмашылықтар жоқ.

Инсулин ересектер сияқты балалар мен жасөспірімдердің денесіне әсер етеді. Препараттың бірдей мөлшерімен 1 типті қант диабетімен ауыратын балалар препарат дозасының жиынтық әсері ересектерге қарағанда көп екенін анықтай алды.

Біздің сайттың оқырмандарына жеңілдік ұсынамыз!

Препарат компоненттеріне, кәмелетке толмаған балаларға, жүкті және бала емізетін аналарға төзбеушілікпен қолдануға болмайды. Препаратты гестация және лактация кезеңі бар балалар мен әйелдерде қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ. Дәрігерлер бұл дәрі емшек сүтімен берілетінін білмейді.

Degludec - бұл әртүрлі диабетпен ауыратын науқастарды емдеу үшін қолданылатын модификацияланған жасанды гормон. Гендік инженерияның заманауи технологиялары негізінде жасалған. Осындай препараттардың арқасында қант мөлшері қалыпты деңгейде сақталады, бұл пациенттердің өмір сапасын едәуір жақсарта алады. Жақсы алдын-алуға қандағы қанттың тұрақты мөлшерін түбегейлі өзгертпестен қол жеткізуге болады.

Қант диабеті әрдайым өлімге әкелетін асқынуларға әкеледі. Қандағы қанттың шамадан тыс болуы өте қауіпті.

Александр Мясников 2018 жылдың желтоқсанында қант диабетін емдеу туралы түсінік берді. Толық оқыңыз

1. 
   Онипко, В.Д. Қант диабеті бар науқастарға арналған кітап / V.D. Онипко. - Мәскеу: Шамдар, 2001 .-- 192 б.
2. 
   Радкевич В. Қант диабеті: алдын-алу, диагноз, емдеу. Мәскеу, 1997 жыл.
3. 
   Балаболкин М.И., Клебанова Е.М., Креминская В.М. Іргелі және клиникалық тиреология, медицина - М., 2013. - 816 б.

Өзімді таныстыруға рұқсат етіңіз. Менің атым Елена. Мен эндокринолог болып 10 жылдан астам уақыт жұмыс істеймін. Мен қазіргі уақытта өз саламның маманымын және барлық сайтқа кірушілерге күрделі және қиын емес міндеттерді шешуге көмектескім келеді. Сайтқа арналған барлық материалдар жиналады және мұқият өңделіп, барлық қажетті ақпаратты жеткізеді. Веб-сайтта сипатталғандарды қолданбас бұрын әрдайым мамандармен міндетті түрде кеңесу қажет.

Белсенді зат

Инсулин degludec + инсулин аспарт

тері астындағы ерітінді

1 мл препарат құрамында:

белсенді зат: 100/1 инсулин дегледж / инсулин аспарт 70/30 (2,56 мг инсулин дегледж / 1.05 инсулин аспартына балама),

қосымша заттар: глицерин 19,0 мг, фенол 1,5 мг, метакресол 1,72 мг, мырыш 27,4 мкг (мырыш ацетаты ретінде 92,0 мкг), натрий хлориді 0,58 мг, тұз қышқылы / натрий гидроксиді (рН түзету үшін) ), инъекцияға арналған су 1 мл дейін.

ерітіндінің рН - 7,4.

Бір шприц-қалам құрамында 300 PIECES баламалы 3 мл ерітінді бар.

Ризодег инсулинінің бір құрамында 0,0256 мг сусыз тұзсыз инсулин дегледжі және 0,0105 мг сусыз тұзсыз инсулин аспарт бар.

Ризодег (U) инсулинінің бір бірлігі адам инсулинінің бір халықаралық бірлігіне (МЕ), инсулин гларгиннің бірлігіне, детемир инсулинінің бір инсулиніне немесе екі фазалы инсулин аспартына сәйкес келеді.

Мөлдір түссіз шешім.

Фармакодинамика:

Ryzodeg FlexTouch препараты - Saccharomyces cerevisiae штаммының көмегімен рекомбинантты ДНҚ биотехнологиясымен өндірілген адам инсулинінің жылдам инсулинінің (инсулин деглуд) еритін аналогынан және инсулиннің жылдам әрекет ететін аналогынан тұратын инсулин.

Интегральды инсулин және аспарт инсулині адамның эндогендік инсулинінің рецепторларымен байланысады және олармен өзара әрекеттесу арқылы олардың инсулин әсеріне ұқсас фармакологиялық әсерін жүзеге асырады. Инсулиннің гипогликемиялық әсері инсулинді бұлшықет пен май жасушалары рецепторларына байланыстырғаннан кейін тіндерде глюкозаны қолданудың жоғарылауымен, сонымен бірге бауырда глюкоза шығару қарқынының төмендеуімен түсіндіріледі.

Ryzodeg FlexTouch препаратының компоненттерінің фармакодинамикалық әсерлері әр түрлі (1-сурет) және препараттың әсер етуінің жалпы профилі жеке компоненттердің әсер ету профилін көрсетеді: жоғары жылдамдықты инсулин аспарт және инсулин дегледжі.

Ризодег FlexTouch препаратының базальды компоненті, ультракүлгін әсерге ие (инсулин degludec), тері астына енгізгеннен кейін, тері астындағы қоймада еритін мультихекамерлер түзіледі, сол жерден қан айналымына инсулин деглюзінің баяу енуі, әсер етудің жалпақ профилін және препараттың тұрақты гипогликемиялық әсерін қамтамасыз етеді. Бұл әсер инсулин аспартымен үйлеседі және тез әрекет ететін инсулин аспартының мономерлерінің сіңу жылдамдығына әсер етпейді.

Ryzodeg® FlexTouch® препараты инъекциядан кейін көп ұзамай прандиалды инсулинге қажеттілікті қамтамасыз ете отырып, тез әрекет ете бастайды, ал базальды компонент базальды инсулинге деген қажеттілікті қамтамасыз ететін жалпақ, тұрақты және ультра ұзақ әсер ететін профильге ие. Ryzodeg FlexTouch бір дозасын қолданудың ұзақтығы 24 сағаттан асады.

1-суретті қараңыз. Глюкоза инфузиясының орташа профилі 1 типті қант диабеті үшін бір дозаны 0,8 U / кг қабылдағаннан кейін Ризодегтің тепе-тең концентрациясы болып табылады (3539 зерттеу).

Ryzodeg FlexTouch дозасының жоғарылауы мен оның жалпы және максималды гипогликемиялық әсері арасындағы сызықтық байланыс дәлелденді. Ryzodeg FlexTouch препаратының тепе-тең концентрациясы препаратты қабылдағаннан кейін 2-3 күн өткен соң қол жеткізіледі.

Қарт және егде жастағы емделушілерде Ryzodeg FlexTouch препаратының фармакодинамикасында ешқандай айырмашылықтар болған жоқ.

Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі

Ризодегтің «Мақсатты емдеу» режиміндегі бес халықаралық рандомизацияланған, бақыланатын, ашық клиникалық сынақтары 26 немесе 52 апта ішінде 1360 науқаспен (1 типті қант диабеті бар 362 пациент және 2 типті қант диабеті бар 998 пациент) өткізілді.

2 типті қант диабеті бар емделушілерде Ризодегтің ауызша гипогликемиялық препараттармен (PHGP) және инсулин гларгинді PHGP үйлесіміндегі бірыңғай қабылдауының екі салыстырмалы зерттеуі жүргізілді.

Ризодег препаратын күніне екі рет PHGP-мен бірге 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастардағы екі зерттеуде ФСГП-мен бірге күніне екі рет бифазиялық инсулин аспартын қабылдаумен салыстырды.

Ризодегті күніне бір рет инсулин аспартымен бір мезгілде қабылдағанда инсулин детемир инсулинін тәулігіне бір немесе екі рет диабетпен ауыратын 1 типті науқастарда инсулин аспартымен үйлестірумен салыстырды.

Науқастарды емдеудегі барлық зерттеулерде HbA1C индикаторының төмендеуіне байланысты Ryzodeg препаратына қарағанда салыстырмалы дәрілердің артықшылығының жоқтығы дәлелденді.

Ешқашан инсулин терапиясын қабылдамаған 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда және бұрын инсулин терапиясын алған пациенттерде Ризодег PHGP-мен бірге инсулин гларгинімен салыстырғанда гликемиялық бақылауды қамтамасыз етеді.

Ризодег® инсулин гларгиніне қарағанда түнгі гипогликемияның төменгі жиілігімен салыстырғанда жақсы прандиалды гликемиялық бақылауды қамтамасыз етеді (плазмадағы глюкоза концентрациясын 3,1 ммоль / л-ден төмен концентрацияны өлшеу нәтижелерімен расталған немесе таңертеңгілік 0 сағаттан 6 сағатқа дейінгі гипогликемияның эпизодтары ретінде анықталған) пациент үшінші тұлғалардың көмегіне мұқтаж екенін айтады).

Ризодегті күніне екі рет қабылдау бифазиялық инсулин аспарт 30-мен салыстырғанда ұқсас гликемиялық бақылауды (HbA1c) қамтамасыз етеді, ол күніне екі рет енгізілді.

Ризодег препараты бос асқазанға плазмадағы глюкозаның концентрациясын төмендетудің оң динамикасын қамтамасыз етеді.

Ризодег препаратын қолдану арқылы плазмалық глюкозаның 5 ммоль / л деңгейіне емделушілерде бифазалық аспарт 30 инсулинімен емделетін науқастармен салыстырғанда тезірек қол жеткізілді.Ризодег препараты гипогликемияға аз (түнгі уақытты қосқанда) әкеледі.

1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда Ризодегпен емдеу күніне бір рет басқа тамақтанар алдында инсулин аспартымен үйлеседі, гликемиялық бақылау (HbA1c және ораза плазмасы глюкозасы) инсулин детемирінің базалық болю режимімен салыстырғанда, түнгі гипогликемияның сирек жағдайында байқалды. және әр тамақпен бірге инсулин аспарт.

Алынған «мақсатқа жету» қағидасы бойынша жоспарланған 2-ші аптадағы екі аптаның ашық мета-анализіне сәйкес, диабетпен ауыратын 2 типті пациенттердің қатысуымен «Ризодег» препараты күніне екі рет енгізіледі, гипогликемия эпизодтарының жалпы төмен деңгейі анықталды ( 2-сурет) және бифазалық аспарт 30 инсулинімен салыстырғанда расталған түнгі гипогликемияның эпизодтары (3-сурет) Ризодег гипогликемия қаупі төмен плазмадағы глюкоза концентрациясын төмендететінін көрсетті. Зерттеу процесінде және 16 апта (1-кесте) бастап қызмет көрсету дозада Emy.

Орамадағы 2-суретті қараңыз. Гипогликемияның расталған эпизодтары, бифазиялық инсулин аспарт 30-мен (күніне 2 рет) салыстырғанда Ризодег препараты (26 рет күніне), 26 аптаның жиынтық функциясы тұрғысынан, «мақсатқа қарау» принципіне сәйкес жасалған ашық сынақтар. 2 типті қант диабеті

3-суретті қараңызқаптамада. Екі апталық 26 аптаның жиынтық функциясы тұрғысынан, Ризодег гипогликемияның расталған түнгі эпизодтары (тәулігіне 2 рет), пациенттерде «мақсатқа қарай қарау» принципіне сәйкес жасалған ашық сынақтар 2 типті қант диабетімен.

Ризодегпен ұзақ уақыт емдегеннен кейін инсулинге антиденелердің клиникалық маңызды түзілуі болған жоқ.

Фармакокинетика:

Сіңіру

Тері астындағы инъекциялардан кейін тері астындағы ұлпада инсулин қоймасын құратын және инсулин аспарт мономерлерінің қан айналымына тез енуіне кедергі жасамайтын еритін тұрақты дегледж инсулині мультихекамерлерінің пайда болуы жүреді.

Мультигексамерлер біртіндеп ыдырап, дегледж инсулин мономерлерін шығарады, нәтижесінде препараттың қанға баяу ағып кетуіне әкеледі.

Ризодег препаратын қабылдағаннан кейін 2-3 күн өткен соң қан плазмасындағы суперлонг әсер ететін компоненттің тепе-теңдік концентрациясына (инсулин degludec) қол жеткізіледі.

Ризедег препаратында инсулин аспартының тез сіңуінің белгілі көрсеткіштері сақталған. Инсулин аспартының фармакокинетикалық профилі инъекциядан 14 минут өткен соң пайда болады, максималды концентрациясы 72 минуттан кейін байқалады.

Таралу

Қан сарысуындағы альбуминдер үшін деглюдек инсулинінің жақындығы адамның қан плазмасындағы плазма ақуызының> 99% байланыстыру қабілетіне сәйкес келеді. Инсулин аспартында плазмалық ақуыздың байланысуы төмен болады (

Тресибаның иілгіш ерітіндісі r / c 100мл / мл 3мл н5 шприц қалам

Мөлдір түссіз шешім. Жинаққа инъекциялық инелер кірмейді. Инелер бөлек сатылады.

FlexTouch шприцтері қаламдары NovoFine - Novofine 30G 8 mm № 100 немесе Novofine 31G 6 mm № 100 инелерімен бірге қолданылады. Шприц-қаламдарды инелерсіз пайдалану мүмкін емес.

1 мл препарат құрамында: белсенді зат: индукция дегледжі 100 IU (3,66 мг), қосымша заттар: глицерин 19,6 мг, фенол 1,5 мг, метакресол 1,72 мг, мырыш 32.

7 мкг (мырыш ацетаты 109,7 мкг түрінде), тұз қышқылы / натрий гидроксиді (рН түзету үшін), инъекцияға арналған су 1 мл дейін, ерітіндінің рН мөлшері 7,6 құрайды. Бір шприц қаламында 300 ПИЕС-ке тең 3 мл ерітінді бар.

Шприц-қалам сізге әр инъекцияға 1 данаға 80 бірлікті енгізуге мүмкіндік береді.

Жалпы мәліметтер және көрсеткіштер

Мұндай таза инсулинді Ново Нордиск фармацевтикалық компаниясы шығарады және ол Tresiba сауда маркасымен тіркелген. Препарат екі дозалық түрінде болады:

• бір реттік қалам шприцтеріндегі ерітінді (инсулин атауы «Tresiba Flextach»),
• инсулиннің жеке қолдануға арналған картридждеріндегі ерітінді (Tresiba Penfill).

Көбінесе препарат инсулинге тәуелді қант диабеті бар науқастар үшін қолданылады.

Тері астына түскеннен кейін генетикалық жетілдірілген инсулин молекуласы осы гормонның бір түрі болып табылатын тұрақты кешендер түзеді.

Мұндай қосылыстар өте баяу ыдырайды, соның салдарынан инсулин қажетті мөлшерде үнемі қанға енеді. Медицина әдетте күніне 1 рет тағайындалады, өйткені оның әсері кем дегенде 24 сағатқа дейін сақталады.

Препараттың қолданылу мерзімі науқастың жасына, жынысына және этникалық тобына байланысты болмауы маңызды. Бауыр мен бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде де мұндай инсулин ұзақ уақыт әрекет етеді және клиникалық тұрғыдан тиімді.

Бұл препарат кейде 2 типті қант диабеті бар науқастарда аралас терапияның бөлігі ретінде қолданылады. Егер ұйқы безі таусылса немесе оның функциялары қатты бұзылса, қант түсіретін таблеткалардан басқа пациентке инсулин терапиясы қажет болуы мүмкін.

Осы мақсатта қолдануға болатын гормонға арналған көптеген сауда атаулары бар және Трешиба солардың бірі. Медицинаны қолдану қандағы глюкоза деңгейін қалыпқа келтіруге, дененің жалпы жұмысын жақсартуға және өмір сапасын жақсартуға көмектеседі.

Препаратты 2 типті қант диабетіндегі асқазан безінің бұзылуының дамуының бастапқы кезеңдерінде қолдану ең аз мөлшерде және қысқа инъекция кезеңімен өтуге мүмкіндік береді

Деглудек инсулині: тұрақты әсер және гипогликемия қаупінің төмендеуі

Инсулинге ұзақ әсер ететін қосымша препарат бастық (degludec) Ново Нордискі де тиімді басқара алады қандағы қант -де диабетиктерсонымен қатар бәсекеге қабілетті дәрілермен Lantus (Lantus) компаниясы Санофи (Санофи) дозасы жоғарырақ. Зерттеудің Еуропалық қауымдастығының мәліметтері бойынша қант диабеті (Еуропалық қант диабетін зерттеу қауымдастығы, EASD) инсулин дегледж (degludec) науқастарда қандағы қанттың айтарлықтай төмендеуіне қол жеткізді 2 типті қант диабеті, тіпті бір дозамен қырық сағат ішінде. Ново Нордиск инсулин дегледжін пациенттер үшін ыңғайлы болады деп хабарлайды, өйткені оны күннің кез-келген уақытында қабылдауға болады, инсулин гларгині бар Lantus препаратынан айырмашылығы, оны белгілі бір уақытта қабылдау керек.

Жаңа зерттеу көрсеткендей, қандағы глюкозаны бақылау көрсеткіші болып табылатын A1c гемоглобинінің деңгейі инсулин дегледждерінің көмегімен 26 апта ішінде 1,28% -дан 7,2% -ға төмендеді, бұл әлемдегі ең көп сатылатын инсулин дәрісі Lantus-пен салыстырылды.

«Ново Нордиск» препаратын қабылдаған пациенттерде плазмадағы глюкоза деңгейі де тез төмендеді, ал Лантус препаратын қабылдаған пациенттерде ол зерттеу нәтижелері бойынша төмендеді.

Екі дәрі де күніне бір рет қабылданған, бірақ Ново Нордиск клиникалық сынақтарда тәуліктік инсулиннің үш күндік дозасының тиімділігін зерттейді.

Йорк Халл медициналық мектебінің профессоры Стивен Аткиннің (Ұлыбритания) айтуынша, бұл зерттеу, егер адамдар байқаусызда кешіктірсе де, гликемиялық бақылау жойылған инсулинмен орнатылуы мүмкін екенін көрсетеді. қабылдау инсулиннемесе күннің басқа уақытында алыңыз.

2011 жылғы маусымда Сан-Диегода (Калифорния) өткен Американдық қант диабеті қауымдастығының 71-ші жыл сайынғы конференциясында жаңа инсулиннің екі зерттеу нәтижелері талқыланды. Нәтижелерге сәйкес 1 және 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастардағы деглюдец инсулині гликемиялық бақылауды жақсартады, ал түнгі гипогликемия қаупін Гларгин инсулинімен салыстырғанда азайтады.

Degludek инсулині - базальды инсулинол тері астына енгізгеннен кейін еритін көп гексамерлер түзеді, бұл ультра ұзақ әсер ететін профильге әкеледі. 2011 жылы Ланцетте жарияланған II фазалық зерттеулердің нәтижелері ұсынылды.

2 типті қант диабетін емдеуде Деглудек

Бір зерттеуге 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастар кірді (зерттеу тобының жетекшісі профессор Алан Дж. Гарбер, Хьюстон, Техас штаты, Бейлор медицина колледжінің қант диабеті, эндокринология және метаболизм бөлімінен).

Ол Гларгин инсулинімен салыстырғанда degludec қолдану тиімділігі мен қауіпсіздігін салыстырды.

Екі инсулин де күніне бір рет, тамақтану алдында инсулин аспартымен немесе метформинмен немесе пиоглитазонмен бірге тағайындалды.

Клиникалық сынақ 1 жылға созылды және құрамында глицатталған гемоглобиннің орташа деңгейі 8,3% болатын H2A1C деңгейін 7-ден 10% деңгейіне дейін сақтаған 992 пациент инсулинді кемінде 3 ай ішінде ауызша дәрі-дәрмектермен немесе препараттармен үйлестіре қолданған оларсыз.

Пациенттер Degludec инсулинін немесе Гларгин инсулинін қабылдаған топтарға 3: 1 қатынасында рандомизацияланған. Базальды инсулиннің дозасы плазмадағы глюкоза деңгейіне сәйкес мақсаттық деңгейге жеткенге дейін (5 ммольден аз) түзетілді.

Зерттеуді екі топтағы пациенттердің 80% -дан астамы аяқтады. 12 айдан кейін гликатталған гемоглобин деңгейі дегледж тобы бойынша 1,2% -ға және 1-ге төмендеді.

Гларгин тобында 3% (айырмашылық статистикалық мәнге ие емес), пациенттердің жартысы HbA1C деңгейіне жетті (7% -дан аз).

Екі топтағы ораза плазмасындағы глюкоза деңгейінің төмендеуі айтарлықтай ерекшеленбеді (орташа алғанда, дегледж тобында 2,4 ммоль және гларгин тобында 2,1 ммоль).

Топтар арасында тек бір маңызды айырмашылық табылды: дегледжді қолдану түнгі гипогликемия қаупін едәуір төмендетуге әкелді (плазмалық глюкоза 3,1 ммольден төмен немесе ауыр гипогликемия, ADA анықтамасына сәйкес).

Дегледж тобы гларгин тобымен салыстырғанда осы оқиғалардың жиілігінің 25% -ға төмендеуін көрсетті (жылына 1 емделушіге 1,8 эпизодқа, p = 0.0399).

Сонымен қатар, барлық расталған гипогликемиялық оқиғалардың жиілігі глазгин тобымен салыстырғанда азаяды (науқастардың жылына 13,6 эпизодына қарсы 11,1, p = 0.0359).

Бір жылдан кейін орташа тәуліктік доза инсулин тұнбасы үшін 1,46 IU / кг және инсулин гларгині үшін 1,42 IU / кг болды, екі топта да базальді және болус инсулині шамамен 50:50 үлестірілді. Жанама әсерлердің жиілігі бірдей болды.

1 типті қант диабетін емдеудегі инсулин дегледж

Екінші зерттеуді Ұлыбританияның Шеффилд университетінде профессор Саймон Хеллер жүргізді. Зерттеудің дизайны ұқсас болды, бірақ оған пациенттер кірді 1 типті қант диабеті. Деглюдец те, гларгин де күніне бір рет тері астына, тамақтану алдында инсулин аспарт енгізілді.

629 адам 1 типті қант диабеті орташа HbA1C деңгейімен 7,7%, базалық болю режимінде инсулинді кемінде бір жыл қабылдаған, дегледж және гларгин топтарында 3: 1 қатынасында рандомизация жасалды.

Бір жылдан кейін HbA1C деңгейі екі топта да 0,4% төмендеді. Науқастардың шамамен 40% HbA1C (7% -дан аз) деңгейіне жетті, орташа плазмадағы глюкозаның деңгейі дегледж тобы 1,3 ммоль / л, гларгин тобында 1,4 ммоль / л төмендеді.

Дегледж тобында пациенттер плазмадағы глюкоза деңгейінің мақсатты деңгейіне жетуге аз уақыт алды (5 ммоль / л-ден аз), дегледж тобындағы медиан 5 апта болды, ал гларгин тобында ол 10 апта болды (p = 0.002).

Түнде расталған түнгі гипогликемияның жиілігі глазгин тобымен салыстырғанда азаяды (5.4 эпизодқа / науқастың жылына 4.4 қарсы, p = 0.021), алайда топтар арасында гипогликемияның жалпы жиілігінде айтарлықтай айырмашылықтар болған жоқ (40,5 эпизод / 40,5 эпизод / жыл) .

Зерттеу басталғаннан бір жыл өткен соң инсулиннің орташа тәуліктік дозасы дегледж тобында 0,75 У / кг, гларгин тобында 0,82 У / кг, базальды / болус инсулині екі топта шамамен 50: 50-ге тең болды. Жанама әсерлердің таралуы ұқсас болды.

Зерттеу тобының жетекшісі доктор Хеллер клиникалық зерттеулердің нәтижелері кеңейтілген әрекет ететін инсулиннің жаңа аналогы гипогликемия қаупін, әсіресе түнде, көптеген пациенттер мен олардың отбасы мүшелері үшін өте маңызды екенін дәлелдеді деп санайды. Дегледжді қолдану мұндай пациенттердің өмір сапасын жақсарта алады.

Дегледж және икемді мөлшерлеу режимі

Флоридадағы Майами университетінің докторы Луиджи Менегхинидің командасы инсулин деглидтерін икемді мөлшерлеу туралы мәліметтерді ұсынды.

Зерттеушілер тәулігіне бір рет дегледжді инъекцияны ұзақ уақыт аралығында тағайындай алады - алдыңғы дозадан кейін 8-ден 40 сағатқа дейін, гликемиялық бақылауды бұзбай, күн сайын шамамен бір уақытта қабылдауды қажет ететін гларгиннен айырмашылығы. Зерттеудің 26 аптасынан кейін екі топта HbA1C деңгейі 1,2% төмендеді, гипогликемияның жалпы және түнгі эпизодтарының жиілігі екі мөлшерлеу тобында да бірдей болды.

Бұл әсіресе инъекция уақытын жеке (ұйқы, үйге кеш оралу және т.б.) және кәсіби себептерге (ауысым жұмысы, түнгі уақыт және т.б.) өзгерту керек адамдар үшін өте маңызды.

Инъекция уақытын едәуір өзгерту мүмкіндігі пациенттің сәйкестігін және ұзақ мерзімді нәтижелерін жақсарта алады. гликемиялық бақылауАлайда, бұл болжам келесі зерттеулерде растауды қажет етеді.

Американдық қант диабеті қауымдастығы (ADA) 71-ші ғылыми сессия: Реферат 0074-OR, 2011 жылдың 25 маусымы, 0070-OR рефераты, 2011 жылдың 25 маусымы, 0035-LB рефераты, 2011 жылғы 24 маусымда ұсынылды.

Тресибаны тағайындауға нұсқаулар

Препарат қант диабетінің екі түріне де гормондарды алмастыратын терапия үшін жылдам инсулиндермен бірге қолданылады. 2 типті ауруда бірінші сатыда ұзын инсулинді ғана тағайындауға болады.

Бастапқыда Ресейде қолдануға арналған нұсқаулықтар Трешибаны тек ересек пациенттер үшін қолдануға мүмкіндік берді.

Өсіп келе жатқан ағза үшін оның қауіпсіздігін растайтын зерттеулерден кейін нұсқауларға өзгерістер енгізілді, енді ол препаратты 1 жастан бастап балаларда қолдануға мүмкіндік береді.

Дегледждің жүктілікке және бір жасқа дейінгі нәрестелердің дамуына әсері әлі зерттелген жоқ, сондықтан пациенттердің осы санаттары үшін Тресиб инсулині тағайындалмайды. Егер диабетпен ауыратын адам бұрын дегледжге немесе ерітіндінің басқа компоненттеріне ауыр аллергиялық реакцияларды байқаса, Тресибамен емдеуден бас тартқан жөн.

Қолдану нұсқаулығы

Инсулинді қабылдау ережелерін білместен, қант диабеті үшін жақсы өтемақы мүмкін емес. Нұсқауларды орындамау жедел асқынуларға әкелуі мүмкін: кетоацидоз және ауыр гипогликемия.

Емдеуді қалай қауіпсіз етуге болады:

• 1 типті қант диабетімен емдеу мекемесінде қажетті дозаны таңдау керек. Егер пациент бұрын ұзын инсулин алған болса, Тресибаға жібергенде, алдымен доза өзгеріссіз қалады, содан кейін ол гликемиялық мәліметтер негізінде түзетіледі. Препарат өзінің әсерін 3 күн ішінде толық ашады, сондықтан алғашқы түзетуге осы уақыт өткеннен кейін ғана рұқсат етіледі,
• 2 типті аурумен, бастапқы доза - 10 бірлік, үлкен салмағы - 0,2 бірлікке дейін. кг үшін Содан кейін ол гликемия қалыпқа келгенше біртіндеп өзгереді. Әдетте, семіздікпен, белсенділіктің төмендеуімен, күшті инсулинге төзімділікпен және ұзақ мерзімді декомпенсацияланған қант диабетімен ауыратын науқастар Трешибаның үлкен дозаларын қажет етеді. Өңделген сайын олар біртіндеп төмендейді,
• Тресиба инсулині 24 сағаттан астам уақыт жұмыс істегеніне қарамастан, күніне бір рет алдын-ала белгіленген уақытта енгізіледі. Келесі дозаның әрекеті алдыңғы мөлшермен ішінара сәйкес келуі керек,
• препарат тек тері астына енгізілуі мүмкін. Бұлшықет ішіне инъекция қажет емес, себебі қанттың түсуіне әкелуі мүмкін, тамыр ішіне өмірге қауіп төндіреді,
• инъекция орны маңызды емес, бірақ әдетте жамбас ұзақ инсулиндер үшін қолданылады, өйткені асқазанға қысқа гормон енгізіледі - инсулинді қалай және қайда енгізу керек,
• шприц-қалам - бұл қарапайым құрылғы, бірақ емдеуші дәрігер сізді онымен жұмыс істеу ережелерімен таныстырса жақсы. Бұл ережелер әр орамдағы нұсқаулықтарда қайталанатын болса,
• Әр кіріспе алдында сіз ерітіндінің сыртқы түрі өзгермегеніне, картридждің бүлінбегеніне және иненің өтуіне көз жеткізіп алуыңыз керек. Жүйенің денсаулығын тексеру үшін шприц қаламына 2 доза тағайындалған. және поршеньді итеріңіз. Иненің тесігінде мөлдір тамшы пайда болуы керек. Treshiba FlexTouch үшін NovoTvist, NovoFayn түпнұсқа инелері және басқа өндірушілердің аналогтары қолайлы,
• ерітінді енгізілгеннен кейін инсулин ағып кетпеуі үшін ине бірнеше секунд ішінде теріден шығарылмайды. Инъекция жасайтын жерді қыздыруға немесе массаж жасауға болмайды.

Трешибаны қантты төмендететін барлық дәрі-дәрмектермен, соның ішінде адам және аналогтық инсулинмен, сондай-ақ 2 типті қант диабеті үшін тағайындалған таблеткалармен бірге қолдануға болады.

Жанама әсері

Тресибаның қант диабетін емдеудің теріс салдары және қауіпті бағалау: