Ксениялық препаратты қалай қолдануға болады?

Дозалау нысаны - капсулалар: № 1, желатин, көгілдір, мөлдір емес құрылымы бар және қара түсті жазуы бар: XENICAL 120 корпусында, ROCHE қақпағында, капсулалардың ішінде - ақ немесе ақ түсті түйіршіктер (21 дана). 1, 2 немесе 4 блистерден тұратын картоннан жасалған блистер).

Ксеникалдың белсенді заты - орлистат, 1 капсулада - 120 мг.

Қосымша заттар: тальк.

Түйіршіктердің қосалқы компоненттері: натрий карбоксиметил крахмалы (Примогел), микрокристалды целлюлоза, натрий лаурил сульфаты, К-30 повидоны.

Капсула қабығының құрамы: индиго кармин, желатин, титан диоксиді.

Фармакодинамика

Ксеникал - бұл ұзаққа созылатын әсерімен сипатталатын асқазан-ішек ішек липазаларының ерекше, күшті және қайтымды ингибиторы. Оның емдік әсері аш ішек пен асқазанның люменінде жүзеге асырылады және ұйқы безі мен асқазан липазаларының белсенді серинді аймағымен коваленттік байланыс түзуден тұрады. Бұл жағдайда белсенді емес фермент триглицеридтер түрінде тамақпен қамтамасыз етілген майларды моноглицеридтерге және сіңірілген бос май қышқылдарына ыдырату мүмкіндігін жоғалтады. Денеде деградацияланбаған триглицеридтер сіңірілмегендіктен, ағзаға аз калория түседі, бұл дене салмағының төмендеуіне әкеледі. Сонымен қатар, Ксеникалдың емдік әсері оның құрамдас бөліктерін жүйелік айналымға енгізбестен жүзеге асырылады.

Нәжіс майының мөлшері туралы мәліметтер orlistat ішкеннен кейін 24-48 сағат ішінде әрекет ете бастайды. Препараттан бас тарту нәжістегі май концентрациясының 48-72 сағаттан кейін емделуге дейін тіркелген деңгейге дейін төмендеуіне әкеледі.

Ксеналды қабылдаған пациенттердің клиникалық зерттеулері диеталық терапия тағайындалған емделушілермен салыстырғанда салмақ жоғалтудың едәуір көп болатындығын дәлелдейді. Дене салмағының төмендеуі терапия басталғаннан кейінгі алғашқы 2 аптада байқалды және диеталық терапияға теріс реакция берген пациенттерде де 6-12 айға созылды. Екі жыл ішінде семіздікпен бірге жүретін метаболикалық қауіп факторларының профилінде статистикалық тұрғыдан жақсару байқалды. Сондай-ақ, плацебомен салыстырғанда дене майларының едәуір төмендеуі байқалды.

Орлистатты қолдану дене салмағын қалпына келтіруге жол бермейді. Дене салмағының 25% -дан аспайтын артуы пациенттердің шамамен 50% -ында байқалды, ал қалғандары терапия аяқталған кезде алынған дене салмағын сақтап қалды (кейде одан әрі төмендеу байқалды).

6 айдан 1 жылға дейін жүргізілген клиникалық зерттеулер ксениялық қабылдаған дене салмағының жоғарылауы немесе семіздік пен 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда емделу ретінде диета терапиясы тағайындалған пациенттерге қарағанда дене салмағы едәуір төмендейтіні нақты дәлелденді. . Салмақ жоғалту негізінен дене майының төмендеуіне байланысты болды. Зерттеуге дейін, тіпті гипогликемиялық препараттарды қабылдаған пациенттерде де гликемиялық бақылау жеткіліксіз болды. Алайда, орлистатпен емдеуде гликемиялық бақылаудың клиникалық және статистикалық маңызды жақсаруы болды. Сонымен қатар, терапия инсулин концентрациясының төмендеуіне, гипогликемиялық препараттардың дозасының төмендеуіне және инсулинге төзімділіктің төмендеуіне әкелді.

4 жыл ішінде жүргізілген зерттеулердің нәтижелері, orlistat 2 типті қант диабетінің даму қаупін айтарлықтай төмендететінін растайды (плацебоға қарағанда шамамен 37%). Ауру ықтималдығының төмендеу дәрежесі глюкозаға төзімділіктің бастапқы бұзылған емделушілерінде одан да маңызды болды (шамамен 45%).

1 жылға созылған клиникалық зерттеу, семіздікке шалдыққан науқастар тобында жүргізілген, тек плацебо қабылдаған адамдармен салыстырғанда орлистат қабылдаған жасөспірімдерде дене салмағының индексі төмендегенін көрсетті. Сондай-ақ, Ксеникалды қабылдаған пациенттер плацебо тобымен салыстырғанда майдың массасы мен бел аймағының төмендеуін және диастолалық қан қысымының едәуір төмендегенін көрсетті.

Фармакокинетика

Семіздікпен және қалыпты дене салмағымен ауыратын науқастарда Ксеникалдің жүйелік әсерлері азайтылады. Препараттың 360 мг дозада бір реттік ауызша қабылдауы плазмада өзгермеген орлистаттың пайда болуына әкелмейді, бұл оның концентрациясы 5 нг / мл деңгейіне жетпейтінін көрсетеді.

Орлистаттың таралу көлемін нашар сіңіруге байланысты анықтау мүмкін емес. In vitro-да қосылыс 99% -дан астам плазма ақуыздарымен байланысады (негізінен альбуминдер мен липопротеидтер). Орлистаттың аз мөлшері эритроцит мембранасына енуі мүмкін.

Орлистат алмасуы негізінен ішек қабырғасында жүреді. Тәжірибелер көрсеткендей, жүйелік сіңіруге ұшыраған ең аз ксеникалық фракцияның шамамен 42% -ы екі негізгі метаболиттер: M1 (төрт мүшелі гидролизденген лактон сақинасы) және M3 (N-формиллеукиннің жабық сегменті бар M1).

M1 және M3 молекулаларында ашық β-лактон сақинасы болады, сонымен қатар олар липазаны аздап тежейді (сәйкесінше orlistat-қа қарағанда 1000 және 2500 есе әлсіз). Бұл метаболиттер ксеналды аз мөлшерде қабылдаған кезде олардың аз ингибиторлық белсенділігі мен плазманың минималды концентрациясына (шамамен 26 нг / мл және 108 нг / мл) байланысты фармакологиялық тұрғыдан белсенді емес болып саналады.

Жоюдың негізгі бағыты нәжіспен сіңірілмейтін немесе спристатты алып тастауды қамтиды. Нәжіспен Ксеникалдың қабылданған дозасының шамамен 97% -ы шығарылады, шамамен 83% -ы өзгермейді. Құрылымы орлистатпен байланысты барлық заттардың бүйрекпен жалпы шығарылуы ауызша дозаның 2% -ынан аз. Препараттың ағзадан толық шығарылу кезеңі (несеппен және нәжіспен) 3-5 күн. Дене салмағы қалыпты және семіздікке шалдыққан науқастарда Ксеникалдың белсенді компонентін жою тәсілдерінің ара қатынасы бірдей болды. Орлистат және оның M1 және M3 метаболиттері өтпен де шығарылуы мүмкін. Балаларды емдеудегі олардың плазмалық концентрациясы препараттың бірдей дозаларын қабылдаған кезде ересек пациенттердегі концентрациядан өзгеше емес. Ксеникалмен емдеу кезінде майдың нәжіспен күнделікті шығарылуы препаратты тамақпен қабылдағанда 27%, плацебо қабылдағанда 7% болды.

Клиникаға дейінгі зерттеулер мен жануарлардың зерттеулері пациенттер үшін қауіпсіздік профиліне, уыттылыққа, репродуктивті уыттылыққа, генотипке және канцерогендіге қатысты қосымша қауіптерді анықтаған жоқ. Сонымен қатар, жануарларда тератогендік әсердің болуы дәлелденбеген, бұл оны адамдарда екіталай етеді.

Қолдану көрсеткіштері

Ксеникалды қолдану семіздік немесе артық салмақты ұзақ уақыт емдеуге, оның ішінде семіздікке ұқсас қауіп факторлары бар емделушілерге арналған төмен калориялы диеталармен бірге көрсетілген.

Препарат 2 типті қант диабетін емдеу кезінде артық салмағы бар немесе семіздікке шалдыққан пациенттерге гипогликемиялық агенттермен бірге инсулин, метформин, сульфонилмочевина туындылары немесе орташа калориялы диета тағайындайды.

Қарсы көрсеткіштер

Холестаз
Созылмалы мальабсорбция синдромы,
Жүктілік және емізу кезеңі,
Препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде, егде жастағы пациенттерде және 12 жасқа дейінгі балаларда препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.

Ксеникалды қолдану бойынша нұсқаулық: әдісі мен мөлшері

Капсула ауызша, тамақтану кезінде немесе бірден (1 сағат ішінде) қабылданады.

Ұсынылатын дозасы: әр капсуладан күніне 3 рет 1 капсула, негізгі тамақтану кезінде.

Егер тамақ құрамында майлар болмаса немесе пациент таңғы асқа, кешкі асқа немесе түскі асқа жіберілмесе, онда препараттың тәуліктік дозасы өткізіп жіберілген тамақ санына азаяды.

Пациенттердің теңдестірілген, орташа калориясы бар диетада 30% дейін май болуы керек. Майлар, ақуыздар мен көмірсулардан тұратын күнделікті калория мөлшерін үш негізгі әдіске бөлу керек.

Жанама әсерлері

Ксеникалды қолданудың клиникалық зерттеулерінде келесі жағымсыз реакциялар пайда болды:

Асқазан-ішек жолдарынан: жиі - дефекация, майлы құрылымның тік ішегінен шығару, стератория, шамалы разрядты газ секрециясы, ішек қозғалысы, ішектің нәжісі, іштің ыңғайсыздығы немесе ауыруы, жазықтылық (жиілік май құрамының жоғарылауымен жоғарылайды). жиі-жиі - ентігу, жұмсақ нәжіс, нәжісті ұстамау, ішектегі ауырсыну немесе ыңғайсыздық, тістерге және / немесе қызыл иектерге зақым келтіру,
Басқа: өте жиі - бас ауруы, жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы, тұмау, жиі әлсіздік, дисменорея, мазасыздық, зәр шығару және төменгі тыныс жолдарының инфекциясы, 2 типті қант диабеті бар науқастарда - гипогликемиялық жағдайлар.

Маркетингтен кейінгі бақылауларда жанама әсерлердің ықтимал жағдайлары сипатталған:

Аллергиялық реакциялар: сирек - қышу, тері бөртпесі, бронхоспазм, зәр шығару, анафилаксия, ангиоэдема, өте сирек - бұлдыр бөртпелер,
Басқалары: өте сирек - сілтілік фосфатаза мен трансаминазалардың, гепатиттің, тік ішектің қан кетуінің, дивертикулиттің, панкреатиттің, холелитиаздың және оксалаттық нефропатияның белсенділігі жоғарылайды (пайда болу жиілігі белгісіз).

Артық дозалану

Дене салмағы қалыпты және семіздікке шалдыққан пациенттер қатысқан, бір реттік 800 мг дозасын қабылдаған немесе 15 күн бойы Ксеникалмен емдеген және оны күніне 3 рет 400 мг дозада қабылдаған клиникалық зерттеулер маңызды қолайсыз оқиғалардың болуын растамайды. Сондай-ақ, 6 ай ішінде күніне 3 рет 240 мг орлистат қабылдаған пациенттерде денсаулыққа қатысты айтарлықтай проблемалар болған жоқ.

Ксеникалды дозаланғанда жағымсыз құбылыстар жоқ немесе терапевтік дозада препаратты қолдану кезінде жазылғандарға ұқсас. Препараттың дозаланғанда дозаланғанда пациенттің жағдайын 24 сағат бойы бақылау ұсынылады. Жануарлар мен адамдар арасындағы зерттеулерге сәйкес, ористлаттың липазды тежейтін қасиеттерімен байланысты барлық жүйелік әсерлер тез қалпына келеді.

Арнайы нұсқаулар

Нұсқауларға сәйкес, ұзақ уақыт қолданумен Ксеникал дене салмағының төмендеуі мен сақталуын бақылауға мүмкіндік береді, қосымша фунттың қайталануына жол бермейді.

Орлистаттың ұсынылған дозасынан асуы оның емдік әсерін күшейтпейді.

Препараттың клиникалық әсері висцеральды майдың мөлшерін азайтады және семіздікке байланысты қауіп факторлары мен патологиясының профилін, оның ішінде бұзылған глюкозаға төзімділік, 2 типті қант диабеті, гиперинсулинемия, гиперхолестеринемия, артериялық гипертензияны жақсартады.

Препаратты гипогликемиялық агенттермен (сульфонилмочевина туындылары, метформин, инсулин) және қалыпты гипокалориялық диета бір мезгілде семіздік немесе артық салмағы бар диабетпен ауыратын 2 типті пациенттерге көмірсулар алмасуының өтемақысын одан әрі жақсартуға мүмкіндік береді.

Көптеген пациенттерде, orlistat қолданғаннан кейін, төрт жыл бойы клиникалық зерттеулер қалыпты деңгейдегі бетакаротин мен A, D, E, K дәрумендерінің құрамын растайды, ағзаны қажетті қоректік заттармен қамтамасыз ету үшін мультивитаминдер көрсетілген.

Орташа гипокалориялық диета теңдестірілген, құрамында көптеген жемістер мен көкөністер және 30% немесе одан аз калория бар. Көмірсулар, майлар мен белоктардың күнделікті қабылдауын үш негізгі дозада ішу керек.

Препараттың асқазан-ішек жолдарынан болатын жанама әсерлерінің ықтималдығы майға бай тағамдардың фонында артады.

Ксеникалды 2 типті қант диабетінде қолдану көмірсулар алмасуының өтелуін жақсартады және гипогликемиялық агенттердің дозасын азайту қажеттілігін тудыруы мүмкін.

Жүктілік және лактация

Жануарлардың репродуктивті уыттылығын зерттеу Ксеникалдың тератогендік және эмбриотоксикалық әсерін анықтаған жоқ. Препарат жүкті әйелдер үшін қауіпсіз деп саналады, алайда клиникалық расталған мәліметтердің болмауына байланысты оны осы кезеңде қабылдау ұсынылмайды. Орлистаттың емшек сүтіне енетіні белгісіз, сондықтан емдеу кезінде сіз емшек емізуді тоқтатуыңыз керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Ксеникалдың амитриптилинмен, аторвастатинмен, бигуанидтермен, дигоксинмен, фибраттармен, флуоксетинмен, лосартанмен, фенитоинмен, пероральді контрацептивтермен, фентерминмен, правастатинмен, варфаринмен, нифедипинмен, асқазан-ішек дәрі-дәрмектерімен және нидобетинмен бір мезгілде қолданумен клиникалық өзара әрекеттесуі болған жоқ. Алайда, ауызша антикоагулянттармен, оның ішінде варфаринмен үйлескенде, халықаралық қалыпқа келтірілген қатынас көрсеткіштерін бақылау ұсынылады (INR).

Бетакаротин мен D, E дәрумендерінің сіңуінің төмендеуі байқалады, сондықтан мультивитаминдерді ұйқыға дейін немесе препаратты қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң қабылдау керек.

Циклоспоринмен біріктірілім қан плазмасындағы оның концентрациясының төмендеуіне әкелуі мүмкін, сондықтан циклоспориннің плазмадағы құрамын орлистатпен біріктіріп анықтау қажет.

Фармакокинетикалық зерттеулердің болмауына байланысты, акарбозды бір мезгілде қолдану қарсы болып табылады.

Ксеникалық және антидеплептикалық препараттарды бір мезгілде қабылдау аясында науқаста құрысулар пайда болған жағдайлар тіркелді. Осы өзара әрекеттестіктің себептік байланысы анықталмағандықтан, пациенттердің осы санатындағы конвульсиялық синдромның жиілігін және / немесе ауырлығын бақылау керек.

Ксениканың аналогтары: Ксеналтен, Орсотен, Орсотин Слим, Orlistat Canon, Alli, Orlimaks.

Ксениялық туралы пікірлер

Пікірлер бойынша, ксениялық науқастарда екіұштылық туғызады. Олардың көпшілігі оны қолдану артық салмақ проблемасымен жан-жақты күрескен жағдайда ғана тиімді болады деп сендіреді.

Көптеген дәрігерлер бұл препарат семіздікті емдеуде жақсы көмек деп санайды, бірақ оны қабылдау міндетті түрде аз май диетасымен біріктірілуі керек. Ксеникамен емдеудің 1 айында, тіпті айтарлықтай күш пен физикалық белсенділік болмаса да, сіз 1,5-2 кг жоғалта аласыз. Осындай дәрі-дәрмек терапиясын спортпен біріктіру арқылы одан да жақсы нәтижелерге қол жеткізіледі.

Дененің жеке ерекшеліктеріне және дәрігердің нұсқауларын мұқият орындауға байланысты 3 айда дене салмағын 10-15 кг, ал 6 айда 30 кг төмендетуге болады.

Препарат қалай жұмыс істейді?

Ксениялық препарат салмақты жоғалтуға қалай көмектеседі? Препараттың әсері липазды басу арқылы қол жеткізіледі, асқазан-ішек жолында, бұл майлардың толық сіңірілмеуі салдарынан баяу салмақ жоғалтуға әкеледі. Белсенді зат артық майларды байланыстырады және ағзадан табиғи жолмен кетіреді. Осы процестің арқасында нәжіс майлы желе консистенциясына ие.Дене күн сайын майларды шамамен 30% ала бастайды, бұл оны өз ресурстарын пайдалануға, яғни өзінің артық майды сіңіруге мәжбүр етеді.

Егер сіз төмен калориялы диетаны және аз майлы тағамды ұстанатын болсаңыз, жанама әсерлер адамды іс жүзінде мазаламайды.

Егер бұл фактор байқалмаса, науқастарда келесі жанама әсерлер байқалуы мүмкін:

артық нәжіс,
фекальды ұстамау
жоюға деген құлшыныстың артуы,
газдың шамадан тыс шығарылуы
тік ішекте немесе ішекте ыңғайсыздық,
тік ішектен майлы ағып кету, тіпті тыныш жағдайда да.

Әдетте, бұл көріністердің бәрі салмақ жоғалту құралдарын қабылдаған кезде пайда болады және диетаны түзету кезінде жоғалады, бұл салмақ жоғалтқандардың көптеген шолуларынан көрінеді.

Оны қалай дұрыс қабылдауға болады?

Ксеникалық салмақ жоғалту үшін қалай дұрыс қабылдау керек?

Ксеникалды қабылдаудан бұрын пациент нұсқауларды оқып, оның нұсқауларын бұзбауы керек, әйтпесе жағымсыз жанама әсерлердің пайда болу қаупі бар.

Таблеткаларды күніне үш рет тамақпен немесе одан кейін бірден қабылдауға болады., бірақ бір сағаттан кешіктірмей, әсер енді майлардың ағзаға сіңуіне уақыт болғанына байланысты болмайды. Егер қандай да бір себептермен капсуланы белгіленген уақытта ала алмасаңыз, бір дозадан өткізіп алған дұрыс. Айқын әсерге жету үшін сізге стакан су құйылған таблетка ішу керек екенін есте ұстаған жөн. Егер тамақтанудың біреуінде май толығымен болмаса, препаратты қабылдаудан бас тартқан дұрыс.

Салмақты жоғалтуға арналған капсулалармен емдеу курсы - күнделікті 1-3 таблеткадан 2 ай. Көптеген диетологтар ксениялық таблетканы ішуге кеңес береді, құрамында көп мөлшерде май бар тағамнан кейін, басқа жағдайларда жанама әсерлерді болдырмау үшін.

Ксеникалды қабылдаған пациенттердің көптеген шолуларымен танысқаннан кейін дәрігерлер препараттың тиімді қолданылуын және бірнеше айдан кейін салмақ тұрақтандыратынын атап өтті. Орташа алғанда, алғашқы бірнеше айда барлық қосымша ұсыныстарды ескере отырып, салмақ жоғалтқан пациенттердің салмағы 10-20% төмендеді.

Көбінесе дәрігер Ксеникадан басқа, ағзадағы метаболизмді қалпына келтіретін препараттарды тағайындайды, өйткені көп жағдайда семіздікпен ол нашарлайды. Сондықтан, осы препараттың көмегімен салмақ жоғалтқандар барлық берілген ұсыныстарды орындап қана қоймай, сонымен қатар ас қорытуды жақсарту үшін басқа дәрі-дәрмектерді ішті. Көбінесе бұл Ксениялық тиімділігін арттыруға көмектесетін сібір талшығы.

Курсты толығымен ішкен адамдардың айғақтарына сәйкес, олар айына орта есеппен 2-3 кг арықтай алды, ал жағымсыз симптомдар олармен бірге жүре бермейді. Сонымен қатар, пациенттердің барлығы дерлік олар іш қатуды ұзақ уақыт бойы ұмытып кететіндерін атап өтті.

Фармакологиялық әрекет

Ксеникал - ұзаққа созылатын әсері бар асқазан-ішек ішек липазаларының ерекше ингибиторы. Оның емдік әсері асқазан мен аш ішектің люменінде жүзеге асырылады және асқазан мен ұйқы безінің липазаларының белсенді серинді аймағымен коваленттік байланыс түзуден тұрады. Бұл жағдайда белсенді емес фермент тамақ майларын триглицеридтер түрінде сіңірілетін бос май қышқылдары мен моноглицеридтерге бөлу қабілетін жоғалтады. Сіңдірілмеген триглицеридтер сіңірілмегендіктен, калория қабылдаудың төмендеуі дене салмағының төмендеуіне әкеледі. Осылайша, препараттың терапиялық әсері жүйелік айналымға сіңбестен жүзеге асырылады.

Нәжістегі май құрамының нәтижелері бойынша, ористлататтың әсері ішкеннен кейін 24-48 сағаттан басталады. Препарат қабылдауды тоқтатқаннан кейін, нәжістегі май мөлшері 48-72 сағаттан кейін, әдетте, терапия басталғанға дейін болған деңгейге оралады.

Жүктілік және лактация

Жануарлардың көбеюін зерттеуде препараттың тератогендік және эмбриотоксикалық әсері байқалған жоқ. Жануарларда тератогендік әсер болмаған жағдайда, адамдарда осындай әсер күтілмейді. Алайда, клиникалық мәліметтердің болмауына байланысты Ксеникалды жүкті әйелдерге тағайындауға болмайды.

Орлистаттың емшек сүтімен шығарылуы зерттелмеген, сондықтан оны емізу кезінде қабылдауға болмайды.

Дозалау және енгізу

Ересектерде орлистаттың ұсынылатын дозасы - бұл 120 мг капсула, негізгі тамақпен бірге (тамақпен бірге немесе тамақтанғаннан кейін бір сағаттан кешіктірмей). Егер тамақты өткізіп жіберсе немесе тамақтың құрамында май болмаса, Ксеникалды да өткізіп жіберуге болады.

Орлистат дозасын ұсынылған мөлшерден жоғарылату (күніне 3 рет 120 мг) мұртты әкелмейді

өзінің емдік әсерін береді.

Егде жастағы емделушілерде дозаны түзету қажет емес.

Бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуына дозаны түзету қажет емес.

Ксеникалдың 18 жасқа дейінгі балалардағы қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жанама әсері

Орлистатқа жағымсыз реакциялар негізінен асқазан-ішек жолдарынан пайда болды және дәрі-дәрмектің фармакологиялық әсерінен болды, бұл тамақ майларының сіңуіне кедергі келтіреді. Көбінесе тік ішектен майлы ағу, белгілі бір мөлшерде ағып кететін газ, дефекацияға жедел шақыру, стератория, ішек қозғалысының жиілігі жоғарылауы және фекальды ұстамау сияқты құбылыстар жиі айтылды.

Олардың жиілігі диетадағы майдың жоғарылауымен артады. Науқастарға асқазан-ішек жолдарынан болатын жағымсыз реакциялар туралы хабардар етіліп, оны дұрыс тамақтану арқылы қалай жою керектігі, әсіресе оның құрамындағы майдың мөлшеріне байланысты. Майы аз диета асқазан-ішек жолдарынан болатын жанама әсерлердің қаупін азайтады және пациенттерге май қабылдауды реттеуге көмектеседі.

Әдетте, бұл жағымсыз реакциялар жұмсақ және өтпелі болып табылады. Олар емдеудің алғашқы кезеңдерінде (алғашқы 3 айда) пайда болды, пациенттердің көпшілігінде мұндай реакциялардың бірнеше эпизодтары болмады.

Ксеникалды емдеуде асқазан-ішек жолдарынан келесі жағымсыз құбылыстар жиі кездеседі: іштің ауыруы немесе ыңғайсыздық, тегіс нәжіс, «жұмсақ» нәжіс, тік ішектегі ауырсыну немесе ыңғайсыздық, тістің зақымдануы, сағыз ауруы.

Жоғарғы немесе төменгі тыныс жолдарының инфекциясы, тұмау, бас аурулары, дисменорея, мазасыздық, әлсіздік және зәр шығару жолдарының инфекциясы да атап өтілді.

Аллергиялық реакциялар сирек кездеседі, олардың негізгі клиникалық белгілері қышу, бөртпе, уртикария, ангиоэдема және анафилаксия болды.

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда жағымсыз құбылыстардың сипаты мен жиілігі шамадан тыс салмағы және семіздігі бар диабетпен ауыратын адамдармен салыстырылды. Плацебоға қарағанда> 2% және> 1% жиіліктерімен пайда болған жалғыз жанама әсерлер гипогликемиялық жағдайлар (көмірсулар алмасуының қалпына келуінің нәтижесі болуы мүмкін) және қышу болды.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Фармакокинетикалық зерттеулерде алкогольмен, дигоксинмен, нифедипинмен, пероральді контрацептивтермен, фенитоинмен, правастатинмен немесе варфаринмен әрекеттесуі байқалған жоқ.

Ксеникалды бір мезгілде қабылдағанда A, D, E, K дәрумендерінің және бета-каротиннің сіңуінің төмендегені байқалды. Егер мультивитаминдер ұсынылса, оларды Ксеникалды қабылдағаннан кейін немесе ұйықтар алдында кемінде 2 сағаттан кейін қабылдау керек.

Ксеникалық және циклоспоринді бір мезгілде қабылдаған кезде циклоспориннің плазмалық концентрациясының төмендеуі байқалды, сондықтан циклоспорин мен ксеникалды қабылдау кезінде плазмадағы циклоспорин концентрациясын жиі анықтау ұсынылады.

Қолдану ерекшеліктері

Ксеникал дене салмағын ұзақ уақыт бақылау кезінде тиімді (дене салмағының төмендеуі және оны жаңа деңгейде ұстау, қайта-қайта салмақ көтерудің алдын-алу). Ксениялық емдеу семіздікпен байланысты қауіп факторлары мен аурулардың, оның ішінде гиперхолестеринемияның, 2 типті қант диабетінің (NIDDM), глюкозаның төмендеуіне, гиперинсулинемияға, артериялық гипертензияға және висцеральды майдың төмендеуіне байланысты профилін жақсартады.

Метаболин, сульфонилмочевина және / немесе инсулин сияқты қантты төмендететін препараттармен бірге артық салмақ (BMI> 28 кг / м 2) немесе семіздік (BMI> 30 кг / ^) бар 2 типті қант диабеті бар емделушілерде қолданғанда қалыпты гипокалориялық диетамен бірге көмірсулар алмасуының орнын толтыруды қосымша жақсартады.

Көптеген пациенттерде жүргізілген клиникалық зерттеулерде екі жыл бойына орлистатпен емделу барысында А, D, E, K дәрумендерінің және бета-каротиннің концентрациясы қалыпты диапазонда қалды. Барлық қоректік заттардың жеткілікті мөлшерде қабылдануын қамтамасыз ету үшін мультивитаминдер тағайындауға болады.

Науқас май түрінде 30% -дан аспайтын калориялары бар теңдестірілген, орташа гипокалориялық диетаны қабылдауы керек. Жемістер мен көкөністерге бай диета ұсынылады. Майларды, көмірсулар мен ақуыздарды күнделікті қабылдауды үш негізгі әдіске бөлу керек.

Егер Ксеникалды майға бай диета қабылдаса, асқазан-ішек жолдарынан болатын жағымсыз реакциялар ықтималдығы артуы мүмкін (мысалы, тәулігіне 2000 ккал, оның 30% -дан астамы май түрінде болады, бұл шамамен 67 г майға тең). Майларды күнделікті қабылдауды үш негізгі дозаға бөлу керек. Егер Ксеникал майға бай тағаммен бірге қабылданса, асқазан-ішек реакцияларының ықтималдығы артады.

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда Ксеникалмен емдеу кезінде дене салмағының төмендеуі қантты төмендететін дәрілердің дозасын төмендетуге мүмкіндік беретін немесе талап ететін көмірсулар алмасуының өтемділігінің жақсаруымен қатар жүреді.