Биосулин N: қолдану жөніндегі нұсқаулық

Инсулин Биосулин - адам инсулинрекомбинантты технологиямен алынған ДНҚ. Үш сорт бар биоинсулин: 30/40 (бифазиялық), орташа әсер ететін және еритін қысқа әсерлі. Барлық түрлері гендік-инженерлік инсулин жасуша мембраналық рецепторымен әрекеттесіп, комплекс түзеді. Бұл жасушааралық процестерді және негізгі ферменттердің синтезін ынталандырады. Глюкозаның төмендеуі оның сіңуі мен сіңуінің жоғарылауымен байланысты.

Биосулин N әсер етудің орташа ұзақтығына ие. Оның әрекетінің профилі бір адамда да айтарлықтай ауытқуларға ұшырайды. Тері астына енгізгенде, әрекеттің басталуы шамамен 1-2 сағаттан кейін байқалады, 5 және 12 сағаттан кейін максималды әсерге қол жеткізіледі, ал әрекет ұзақтығы 19-24 сағат ішінде өзгереді.

Биосулин Р қысқа әсер етеді. Тері астына енгізгенде ол 30 минуттан кейін әрекет етеді, максималды әсер 2-4 сағат ішінде, ал ұзақтығы - 7-8 сағат.

Қолдану көрсеткіштері

• инсулинге тәуелді қант диабеті (1 тип)
• инсулин тәуелсіз қант диабеті (2 тип) ауызша қоздырғыштарға, аралас терапия кезінде және ауру аурулары кезінде.

Биосулин Р қолдану сонымен қатар төтенше жағдайлар үшін де көрсетілген декомпенсацияланған қант диабеті.

Жанама әсерлері

• терлеу, бозару, бас ауруы, жүрек соғысы, аштық, діріл, парестезиятолқу
• гипогликемиялық кома,
• Квинкенің ісінуітері бөртпесі анафилактикалық шок,
• ісіну,
• сыну бұзылыстары
• гиперемия инъекция орнында липодистрофия (ұзақ пайдалану арқылы).

Биосулин, қолдану жөніндегі нұсқаулық (әдісі мен мөлшері)

Биосулин N тері астына енгізу үшін қолданылады. Жалғыз немесе басқалармен бірге қолданылады. инсулин. Дозаны дәрігер анықтайды. Орташа тәуліктік доза әр кг салмағына 0,5-тен 1 IU құрайды. Көбінесе инъекция жамбаста немесе іштің алдыңғы қабырғасында жасалады. Липодистрофияның пайда болуын болдырмау үшін сізге инъекция орнын өзгерту керек.

Биосулин Р тері астына, бұлшықет ішіне және көктамыр ішіне енгізіледі. Орташа тәуліктік доза да есептеледі. Тамақтанудан 30 минут бұрын енгізілді.

Монотерапиямен препарат күніне 3 рет (кейде 6 рет) тағайындалады. Науқас тері астына енгізуді өзі жасайды, ал бұлшықет ішіне және көктамыр ішіне инъекция дәрігердің бақылауымен медициналық мекемелерде ғана жасалады. Дозаны түзету инфекциялық ауруларға арналған, безгегі, операциядан бұрын, сондай-ақ физикалық белсенділіктің айтарлықтай артуымен. Бір препараттан екіншісіне ауысу қандағы қанттың бақылауымен жүзеге асырылады.

Екі препаратқа да инсулин шприцтері енгізіледі, ал шприцтер биосулині сізге 3 мл картриджді ғана пайдалануға мүмкіндік береді. Бұл жағдайда сізге шприц қаламын пайдалану керек Биоматикалық қалам және оны пайдалану жөніндегі нұсқауларды қатаң сақтаңыз. Картридж жеке пайдалануға арналған және оны толтыруға болмайды.

Артық дозалану

Ол гипогликемиялық жағдай ретінде көрінеді: терлеудің жоғарылауы, бозару, жүрек соғысы, аштық, діріл, парестезиятолқу бас ауруы. Кейбір жағдайларда дамиды гипогликемиялық кома.

Оңай емдеу гипогликемия құрамында қант, тәтті шай немесе көмірсу өнімдері (кәмпиттер, печенье, кәмпиттер) бар. Ауыр жағдайларда (кома) 40% ерітінді енгізіңіз декстроза тамыр ішіне және тері астына глюкагон. Науқас есін жинағаннан кейін, көмірсулардан тұратын тамақты қабылдауға кеңес береді.

Қарым-қатынас

Препараттың әсері: ауызша гипогликемиялық агенттер, ингибиторлар моноамин оксидазасыкөміртегі ангидрасы ангиотензин түрлендіретін ферментсульфонамидтер, селективті емес бета блокаторлары, октреотид, бромокриптинанаболикалық стероидтар клофибрат, тетрациклиндер, кетоконазол, пиридоксин, циклофосфамид, теофиллин, фенфлурамин, литий препараттары, этанол.

Препараттың әсері төмендейді: глюкокортикостероидтарауызша контрацептивтер гепаринтиазидті диуретиктер, трициклді антидепрессанттар, даназол, клонидин, симпатомиметика, кальций арналарын блокаторлар, морфин, фенитоин, диазоксид, никотин. Қолдану кезінде резерпин және салицилаттар әсердің әлсіреуі де, күшейуі де байқалады.

Биосулин туралы пікірлер

Науқастарды емдеудегі таңдаулы дәрі SD болып табылады гендік инженерлік инсулин адамға химиялық құрылымы жағынан ұқсас адам. Халықаралық диабет федерациясының мәліметінше, бұлар ғана инсулин бүкіл әлемде қолданылады. Олардың артықшылығы тиімділік пен қауіпсіздік болып табылады, осыған байланысты Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігі жасөспірімдерді, балалар мен жүкті әйелдерді емдеуге қолдануға кеңес береді. Мұндай дәрілерді зерттеу нәтижелері бауыр ферменттерінің, липидтердің, қалдық азоттың, креатинин мочевина оларды пайдалану кезінде қалыпты шектерде қалды. Ешкімде аллергиялық реакциялар болған жоқ.

Тағы бір артықшылығы (бұл ұзаққа созылған дайындыққа қатысты) - ақуыз пролонгатор ретінде қолданылады. протеин (деп аталатын) NPH инсулині) мырыш емес. NPH инсулині бір шприцте қысқа әсер ететін дәрілермен араластыруға болады, бұл фармакокинетиканың өзгеруіне әкелмейді. Барлық артықшылықтарға қарамастан, теріс пікірлер бар және көптеген пациенттер импортталған дәрілерді артық көреді (Гумалогия, НовоРапид).

• «... Мен оны бірнеше айдан бері пышақтап жүрмін. Бәрі жақсы, бірақ менің ойымша, Humalog-тен жақсы ештеңе жоқ».
• «... Биосулинге арналған әже. Қанттың орнын толтыруға болады, бірақ көру қабілетінің төмендеуі және диабеттік аяқ».
• «... бірнеше күн бойы мен жүрмін. Клиникада шығарылған. Ол нашарлады - 20 үшін қант! Көмектеспейді!».
• «... Жеке өзіме биосулин N көмектеспейді, ал биосулин P жақсы».

Препараттың құрамы мен құрамы

Биосулин N препараты тері астына енгізуге арналған суспензия түрінде 5 және 10 мл мөлдір шыны құтыда қол жетімді.

Препараттың негізгі белсенді ингредиенті - адамның генетикалық инсулині 100 фунт. Препарат құрамында қосалқы компоненттер бар: инъекцияға арналған су, мырыш оксиді, натрий сутегі фосфаты, глицерин.

Препараттың фармакологиялық қасиеттері

Биосулин Н - адамның рекомбинантты ДНҚ-ны қолдана отырып генетикалық технология арқылы алынған инсулин. Бұл құрал орташа ұзақтығының терапиялық әсеріне ие. Реакцияға еніп, препарат жасушаішілік процестерді ынталандыруға бағытталған инсулин-рецепторлар кешенін құрайды. Препараттың әсерінен қандағы глюкозаның деңгейі және бауырда глюкоза өндірісінің жылдамдығы төмендейді.

Препараттың көрсетілген емдік ұзақтығы препараттың сіңу жылдамдығымен анықталады, бұл көбінесе препараттың қабылдау әдісіне және инъекция орнына байланысты болады.

Биосулин N теріге енгізілгеннен кейін оның терапиялық әсерінің басталуы 1 сағаттан кейін байқалады, максималды әсер 5-10 сағаттан кейін қол жеткізіледі, әсер етудің жалпы уақыты шамамен 18-20 сағатты құрайды.

Препараттың сіңу мөлшері және оның емдік әсерінің басталуы көбінесе инсулинді қабылдау орнына (жамбас, асқазан, бөкселер), препараттың дозасына және бөтелкедегі инсулиннің концентрациясына байланысты. Тері астына енгізгеннен кейін препарат барлық тіндерге бірдей бөлінбейді. Инсулин ұрыққа және емшек сүтіне плацентарлы тосқауылды кесіп өтпейді. Ол бүйрек арқылы табиғи жолмен шығарылады.

Қолдану көрсеткіштері

Биосулин N препараты пациенттерге келесі жағдайларда тағайындалады:

• 1 типті қант диабеті,
• 2 типті инсулинге тәуелді емес қант диабеті - ауызша қолдану үшін қандағы глюкоза деңгейін төмендететін басқа препараттарға тәуелділіктің дамуы.

Дозалау және енгізу

Биосулин N препараты тері астына қолдануға арналған. Әрбір пациент үшін дәрігер қажетті тиімді дозаны қатаң жеке тәртіпте таңдайды. Бұл қандағы глюкозаның деңгейіне, патологиялық процестің ауырлығына, дене салмағына, науқастың денесінің жасына және сипаттамаларына байланысты. Қант диабетімен ауыратын науқастар үшін препараттың орташа тәуліктік дозасы дене салмағының 0,5-тен 1 IU / кг-ға дейін.

Препаратты тері астына енгізер алдында, шишаны бөлме температурасына дейін жылытып, қолыңызда бірнеше минут ұстаңыз.

Көптеген жағдайларда препарат тері астына жамбас ішіне енгізіледі, бірақ бұл мақсаттарда алдыңғы іш қабырғасын немесе бөксесін де қолдануға болады. Кейде препарат иыққа енгізіледі. Нұсқауларға сәйкес тері астындағы инъекция орны үнемі өзгеріп отыруы керек, өйткені бір жерде инсулин енгізу тері астындағы майдың сарқылуына әкелуі мүмкін. Биосулин N тәуелсіз дәрілік зат ретінде қолданыла алады немесе биосулин Р-мен біріктірілген әсер етуі мүмкін.

Арнайы нұсқаулар

Суспензияға арналған биосулин N инъекцияға қолданылмайды, егер бөтелкені шайқап алғаннан кейін оның мазмұны ақ немесе біркелкі бұлтқа айналмаса. Осы препаратты қолдану кезеңінде пациенттер қандағы глюкозаның деңгейін үнемі бақылап отыруы керек.

Осы препараттың аналогтарымен тәуелсіз ауыстырылған кезде пациент гипогликемия жағдайын (қандағы глюкозаның төмендеуі) дамыта алады. Инсулиннің артық дозалануы, тамақтанбау, диарея немесе құсу мүмкін емес құсу, шамадан тыс дене белсенділігі немесе қатты күйзеліс жағдайдың дамуына әкелуі мүмкін. Гипогликемия науқастарда дұрыс таңдалмаған инъекция орны болған кезде немесе басқа препараттармен біріктірілгенде дамуы мүмкін.

1 типті қант диабеті бар пациенттерде инсулин препаратының дұрыс таңдалмаған дозалары, сондай-ақ Биосулинді инъекциялар арасындағы ұзақ үзілістер гипергликемия жағдайының дамуына әкелуі мүмкін (қандағы глюкозаның жоғарылауы). Осы жағдайдың дамуымен науқас бірнеше сағат ішінде келесі белгілерді дамытады:

• Ашқарақтық
• Зәр шығару мен тәуліктік зәр көлемінің жоғарылауы (кейбір науқастарда күніне 10 литрге дейін),
• Бас айналу
• Құрғақ аузы
• Тәбеттің жоғарылауы
• Аузынан малынған алма иісі (ацетонның иісі).

1 типті қант диабеті бар науқастарда гипергликемияның дамуы ауыр диабеттік кетоацидозға және гипергликемиялық комаға әкелуі мүмкін.

Бұл препараттың тәуліктік дозасы 65 жастан асқан емделушілер үшін, сондай-ақ қалқанша безінің бұзылуы бар емделушілер үшін түзетілуі керек. Препараттың дозасын түзету физикалық белсенділіктің жоғарылауы немесе бауыр мен бүйректің бұзылуының дамуы бар емделушілер үшін де қажет.

Жұқпалы аурулар мен фебрильді жағдайлар кезінде пациентке қан анализіне негізделген Биосулин N-дің тәуліктік дозасын қайта қарау қажет.

Бір инсулин препаратынан екіншісіне ауысу тек дәрігердің бақылауымен жүзеге асырылуы керек!

Жанама әсерлері және есірткіні артық дозалануы

Дозаны дұрыс қабылдаған кезде препарат пациенттерге жақсы төзімді. Дозаны шамалы тәуелсіз жоғарылатқан кезде пациент осындай жанама әсерлерді тудыруы мүмкін:

• Суық тер
• Әлсіздік және бас айналу,
• Ұйқы күйі
• Жүрек соғу,
• Қолдың треморы
• Терінің бозаруы
• Аштық
• «Сырғанау» сезімі.

Препараттың дозаланғанда науқаста гипогликемиялық кома пайда болуы мүмкін.

Сирек жағдайларда, препаратқа жеке жоғары сезімталдықпен пациентте аллергиялық реакциялар пайда болуы мүмкін, уртикария, бөртпе, Квинкке ісіну. Бір уақытта инсулинді үнемі енгізумен науқаста липодистофия дамиды.

Препаратты жүктілік кезінде және емшек сүтімен емдеу кезінде қолдану

Биосулин N препаратын жүкті әйелдер мен емізетін аналардағы қант диабетін емдеуге қолдануға болады. Жүктіліктің басталуымен әйелге препаратты қабылдауды тоқтатудың қажеті жоқ, бірақ тәуліктік дозаны түзету үшін дәрігермен кеңесу ұсынылады, оны пациенттің барлық мүшелері мен жүйелеріне жүктеме жоғарылауы салдарынан аздап арттыру керек болуы мүмкін.

Тарату және сақтау шарттары

Биосулин N дәріханаларда рецепт бойынша жіберіледі. Препарат тоңазытқышта 8 градустан аспайтын температурада сақталуы керек. Шишаларды мұздатуға жол берілмейді.

Ашылған бөтелкені 20 градустан аспайтын температурада 1,5 айдан аспайтын мерзімде сақтау керек. Шишаларды қараңғы жерде, балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Препараттың жарамдылық мерзімі - өндірілген күннен бастап 2 жыл.

N биосулинді суспензия түрінде қолдану әдісі

Қандағы глюкозаның мақсатты концентрациясы, қолданылатын инсулин препараттары, инсулинді мөлшерлеу режимі (дозасы мен уақыты) пациенттің диетасына, физикалық белсенділік деңгейіне және өмір салтына сәйкес жеке анықталып, түзетілуі керек.

Биосулин® N препараты тері астына енгізуге арналған. Препараттың дозасын дәрігер қандағы глюкозаның концентрациясына байланысты әр жағдайда жеке анықтайды. Орташа алғанда, препараттың тәуліктік дозасы дене салмағының 0,5-тен 1 IU / кг-ға дейін (науқастың жеке ерекшеліктеріне және қандағы глюкоза концентрациясына байланысты).

Дәрігер қандағы глюкозаның концентрациясын қаншалықты жиі анықтау керектігі туралы қажетті нұсқаулар беруі керек, сондай-ақ диетада немесе инсулин терапиясының режимінде қандай да бір өзгерістер болған жағдайда тиісті ұсыныстар беру керек.

Қатты гипергликемияны немесе, атап айтқанда, кетоацидозды емдеу кезінде инсулинді енгізу қандағы глюкоза концентрациясының тез төмендеуіне байланысты пациенттерді мүмкін болатын күрделі асқынулардан қорғау шараларын қамтитын кешенді емдеу режимінің бөлігі болып табылады. Бұл емдеу режимі реанимация бөлімінде мұқият бақылауды қажет етеді (метаболикалық күйді, қышқыл-негіз балансын және электролит балансын, организмнің өмірлік маңызды белгілерін бақылауды).

Инсулиннің басқа түрінен Биосулин® N-ге ауысу

Науқастарды инсулиннің бір түрінен екіншісіне ауыстыру кезінде инсулиннің мөлшерлеу режимін түзету қажет болуы мүмкін: мысалы, жануарлардан алынған инсулинді адам инсулиніне ауыстыру кезінде немесе адам инсулинінің бір препаратынан екіншісіне ауысу кезінде немесе адамның еритін инсулинмен емдеу режимінен режимге көшу кезінде. , соның ішінде ұзақ әсер ететін инсулин.

Жануарлардан алынған инсулиннен адам инсулиніне ауысқаннан кейін инсулиннің дозасын азайту қажет болуы мүмкін, әсіресе бұрын қандағы глюкозаның төмен концентрациясы бар пациенттерде, гипогликемияның даму тенденциясы бар пациенттерде, бұрын инсулиннің жоғары дозаларын қажет ететін пациенттерде. инсулинге антиденелердің болуымен.

Дозаны түзету (азайту) қажеттілігі инсулиннің жаңа түріне ауысқаннан кейін бірден пайда болуы мүмкін немесе бірнеше апта бойы біртіндеп дамиды.

Инсулиннің бір түрінен екіншісіне ауысқан кезде, содан кейін келесі алғашқы апталарда қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау ұсынылады.Антиденелердің болуына байланысты инсулиннің жоғары дозаларын қажет ететін пациенттерде аурухананың медициналық бақылауымен инсулиннің басқа түріне ауысу ұсынылады.

Инсулин дозасын қосымша өзгерту

Метаболикалық бақылауды жақсарту инсулинге сезімталдықтың жоғарылауына әкелуі мүмкін, нәтижесінде ағзаның инсулинге қажеттілігі төмендейді.

Дозаны өзгерту келесі жағдайларда да қажет болуы мүмкін: пациенттің дене салмағының өзгеруі, өмір салтының өзгеруі (диетаны, физикалық белсенділікті және т.б.) немесе гипо- немесе гипергликемияға бейімділігін жоғарылататын басқа жағдайларда («Арнайы нұсқаулар» бөлімін қараңыз) »).

Науқастардың жекелеген топтарындағы дозалау режимі

Егде жастағы науқастар

Егде жастағы адамдарда инсулинге деген қажеттілік төмендеуі мүмкін («Сақтықпен», «Арнайы нұсқауларды» қараңыз). Қант диабеті бар егде жастағы емделушілерде емдеуді бастауды, дозаны жоғарылатуды және дозаны сақтауды сақтықпен жүргізуді ұсынамыз, бұл гипогликемиялық реакциялардың алдын алу үшін сақтықпен жүзеге асырылады.

Бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар

Бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде инсулинге қажеттілік азаяды.

Басқарылатын инсулиннің температурасы бөлме температурасында болуы керек.

Биосулин® N препараты әдетте жамбас аймағында тері астына енгізіледі. Инъекциялар іштің алдыңғы қабырғасына, бөксеге немесе иыққа deltoid бұлшықетінің проекциясы арқылы жасалуы мүмкін.

Липодистрофияның дамуына жол бермеу үшін инъекциялық аймақты анатомиялық аймақта өзгерту қажет.

Инсулинді тері астына енгізу кезінде инъекция кезінде қан тамырына енбеу туралы сақ болу керек. Инъекциядан кейін инъекция аймағын массаж жасамау керек. Науқастарға инсулинді жеткізетін құрылғыны дұрыс пайдалануға үйрету керек.

Кірісуге дайындық

Картриджде Биосулин® N препаратын қолданған кезде

Биосулин® N бар картридждерді қолданар алдында алақандар арасында көлденеңінен 10 рет орап, инсулинді біртекті турбиндік сұйықтыққа немесе сүтке айналдырғанша шайқау керек. Көбік пайда болуына жол бермеу керек, бұл дұрыс дозаны бұзуы мүмкін. Картридждерді мұқият тексеру керек. Егер араластырғаннан кейін қабыршақтары бар болса, инсулинді қолданбаңыз, егер ақ түсті бөлшектер картридждің түбіне немесе қабырғаларына жабысып, «аязды өрнек» пайда болса.

Картридждердің құрылғысы олардың құрамындағы картридждің өзінде басқа инсулиндермен араластыруға мүмкіндік бермейді. Картридждерді толтыруға арналмаған.

Толтырылатын шприц қаламымен картридждерді пайдаланған кезде, шприц қаламына патронды толтыру және инені бекіту туралы өндірушінің нұсқауларын орындау керек. Препарат шприц қаламына арналған өндірушінің нұсқауларына сәйкес енгізілуі керек.

Biosulin® N препаратын BiomatikPen®2 шприц қаламына қолданған кезде

Алдын ала толтырылған бір реттік шприц қаламсаптарын қайталап енгізуге қолданар алдында, шприц қаламындағы Биосулин® N препаратының суспензиясын араластырып алу керек. Дұрыс аралас суспензия біркелкі ақ және бұлтты болуы керек.

Шприц қаламындағы Биосулин® N препаратын, егер ол қатып қалған болса, қолдануға болмайды.

Алдын ала толтырылған бір реттік шприц қаламсаптарын бірнеше рет инъекцияға енгізу үшін шприц-қаламды бірінші рет қолданар алдында тоңазытқыштан алып тастап, дайындықты бөлме температурасына дейін жеткізу керек. Препаратпен бірге берілген шприц қаламын қолдану бойынша нақты нұсқауларды орындау керек.

Биосулин® N препараты шприц пен қаламдағы инелер тек жеке қолдануға арналған. Шприц қаламының картриджін толтырмаңыз. Инелерді қайта қолдануға болмайды. Жарықтан қорғау үшін шприц қаламын қақпақпен жабу керек. Пайдаланылған шприц қаламын тоңазытқышта сақтамаңыз.

Биосулин® N препаратын жеке-жеке немесе қысқа әсер ететін инсулинмен бірге қолдануға болады (препараттың Биосулин®).

Жалпы сипаттамасы. Құрамы:

Белсенді ингредиент: адамның гендік-инженерлік инсулинінің 100 IU.

Қосымша заттар: мырыш оксиді, натрий сутегі фосфаты, протамин сульфаты, метакресол, кристалды фенол, глицерин, инъекцияға арналған су.

Ескерту РН түзету үшін 10% натрий гидроксиді немесе 10% тұз қышқылының ерітіндісі қолданылады.

Фармакологиялық қасиеттері:

Фармакодинамика Биосулин® N - рекомбинантты ДНҚ технологиясының көмегімен алынған инсулин. Бұл орташа әсер ететін инсулин препараты. Ол жасушалардың сыртқы цитоплазмалық мембранасындағы белгілі бір рецептормен өзара әрекеттеседі және бірқатар негізгі ферменттердің синтезін (гексокиназа, пируват киназасы, гликоген синтетазасы және т.б.) қоса, жасушаішілік процестерді ынталандыратын инсулин-рецепторлар кешенін құрайды. Қандағы глюкозаның төмендеуіне оның жасушаішілік тасымалының көбеюі, ұлпалардың сіңуі мен ассимиляциясы, липогенез, гликогеногенез, бауырдың глюкоза шығару қарқынының төмендеуі және т.б. әсер етеді.

Инсулин препараттарының әсер ету ұзақтығы негізінен сіңу жылдамдығына байланысты, ол бірнеше факторларға байланысты (мысалы, дозаға, әдісі мен енгізу орнына), сондықтан инсулиннің әсер ету профилі әртүрлі адамдарда да, біреуінде де айтарлықтай өзгеруге ұшырайды. сол адам.

Тері астына енгізудің әсер ету профилі (шамамен сандар): 1-2 сағаттан кейін басталуы, 6-дан 12 сағатқа дейінгі ең жоғары әсер, әрекет ұзақтығы - 18-24 сағат.

Фармакокинетика Сіңудің толықтығы және инсулин әсерінің басталуы инъекция алаңына (асқазан, жамбас, бөкселер), мөлшерге (енгізілген инсулиннің мөлшері), препараттағы инсулиннің концентрациясына және т.б. байланысты. Ол тіндерге біркелкі бөлінбейді, плацентарлы тосқауылға және емшек сүтіне енбейді. Инсулиназа негізінен бауырда және бүйректе жойылады. Ол бүйрекпен шығарылады (30-80%).

Қолдану ерекшеліктері:

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз. Жүктілік кезінде қант диабетін инсулинмен емдеуге ешқандай шектеулер жоқ, өйткені инсулин плацентарлы тосқауылдан өтпейді. Жүктілікті жоспарлау кезінде және оның барысында қант диабетін емдеуді күшейту қажет. Инсулинге деген қажеттілік, әдетте, жүктіліктің бірінші триместрінде азаяды және екінші және үшінші триместрлерде біртіндеп артады.

Бала туылған кезде және одан кейін бірден инсулинге қойылатын талаптар күрт төмендеуі мүмкін. Бала туылғаннан кейін көп ұзамай инсулинге деген қажеттілік жүктіліктен бұрын болған деңгейге оралады.

Емшекпен емізу кезінде қант диабетін инсулинмен емдеуге ешқандай шектеулер жоқ. Алайда, инсулиннің дозасын азайту қажет болуы мүмкін, сондықтан бірнеше ай бойы инсулинге қажеттілік тұрақталғанша мұқият бақылау қажет.

Егер шайқап болғаннан кейін суспензия ақ түсте болмай, біркелкі бұлтты болып кетсе, Биосулин® N қолданбаңыз.

Инсулин терапиясы аясында қандағы глюкоза деңгейін үнемі бақылау қажет.

Гипогликемияның себептері, инсулиннің артық дозалануынан басқа, болуы мүмкін: препаратты ауыстыру, тамақ ішпеу, құсу, диарея, физикалық белсенділіктің жоғарылауы, инсулинге деген қажеттілікті төмендететін аурулар (бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуы, бүйрек үсті безінің қабынуы, гипофиз немесе қалқанша без), орын ауыстыру. инъекциялар, сондай-ақ басқа препараттармен әрекеттесу.

Инсулинді қабылдауда дұрыс емес мөлшерлеу немесе үзілістер, әсіресе 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар гипергликемияға әкелуі мүмкін. Әдетте, гипергликемияның алғашқы белгілері бірнеше сағат немесе күн ішінде біртіндеп дамиды. Оларға шөлдеу, зәр шығару, жүрек айну, құсу, бас айналу, терінің қызаруы және құрғауы, құрғақ аузы, тәбеттің жоғалуы, деммен жұтылған ауада ацетонның иісі жатады. Егер емделмеген болса, 1 типті қант диабетіндегі гипергликемия өмірге қауіпті диабеттік кетоацидоздың дамуына әкелуі мүмкін.

65 жастан асқан адамдарда инсулиннің дозасы қалқанша безінің, Аддисон ауруы, гипопититаризм, бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуы және қант диабеті үшін түзетілуі керек.

Егер пациент физикалық белсенділіктің қарқындылығын арттырса немесе әдеттегі диетаны өзгертсе, инсулин дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Ілеспе аурулар, әсіресе инфекциялар және безгегімен бірге болатын жағдайлар инсулинге деген қажеттілікті арттырады.

Инсулиннің бір түрінен екіншісіне ауысу қандағы глюкоза деңгейін бақылау арқылы жүргізілуі керек.

Препарат алкогольге төзімділікті төмендетеді.

Кейбір катетерлерде жауын-шашынның болуына байланысты препаратты инсулин сорғыларында қолдану ұсынылмайды.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету. Инсулиннің негізгі мақсатына байланысты, оның түрінің өзгеруі немесе физикалық немесе психикалық стресстер болған кезде, көлік жүргізу немесе әртүрлі механизмдерді басқару қабілеттерін төмендетуге, сондай-ақ психикалық және моторлық реакциялардың жоғарылауы мен жылдамдығын қажет ететін басқа да қауіпті іс-әрекеттерге баруға болады.

Сақтау шарттары:

B. тізімін қараңғы жерде 2 ° C-ден 8 ° C-ге дейінгі температурада қойыңыз. Мұздатуға болмайды. Қолданылған шишаны 15 ° C - 25 ° C температурада 6 апта бойы сақтаңыз. Пайдаланылған картриджді 15 ° C - 25 ° C температурада 4 апта бойы сақтаңыз. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Сақтау мерзімі - 2 жыл. Пакетте көрсетілген жарамдылық мерзімінен кейін қолдануға болмайды.

Демалыс шарттары:

Теріні тері астына енгізуге арналған суспензия 100 мБ / мл.

5 мл немесе 10 мл бөтелкедегі түссіз бейтарап әйнек, біріктірілген қақпақпен тығындалған.

Биоматикалық қалам ® немесе Биосулин® Қалам шприц қаламымен бірге қолдану үшін біріктірілген қақпақпен жабылған, түссіз бейтарап әйнектен жасалған картриджде әрқайсысы 3 мл. Картопқа боросиликат әйнегінен жасалған шар салынған.

1 құтыға 5 мл немесе 10 мл-ге 1 шишасы, қолдану нұсқаулығымен бірге. Бір блистерде 2,3 немесе 5 шишадан 5 мл немесе 10 мл.

1, 3 немесе 5 картриджде блистердің қаптамасында.

1 контурлы қаптамада бөтелкелер немесе картридждері бар, қолдану нұсқаулығымен бірге.

Көрсеткіштері, қарсы көрсетілімдері және жанама әсерлері

Дәрілік препаратты қолдануға нұсқау науқастың денесінде 1 типті қант диабеті болуы болып табылады.

Препарат 2 типті қант диабеті үшін қолданылады, ол ауызша қабылданған гипогликемиялық дәрі-дәрмектерге төзімділік деңгейінде, кешенді терапияда қолданғанда ауызша дәрі-дәрмектерге ішінара төзімділік сатысында, сондай-ақ 2 типті қант диабеті кезіндегі аурудың дамуы кезінде қолданылады.

Пайдалануға негізгі қарсы көрсеткіштер инсулинге немесе медициналық құралдың құрамына кіретін басқа компонентке жеке сезімталдықтың жоғарылауы және гипогликемиялық жағдайы бар науқастың белгілерінің дамуы болып табылады.

Медициналық өнімді қолданудан жанама әсерлердің пайда болуы соңғысының көмірсулар алмасу процестеріне әсер етуімен байланысты.

Препаратты қолдану кезінде пациенттің денесінде пайда болатын негізгі жанама әсерлер:

1. Денедегі гипогликемиялық жағдайдың дамуы терінің бозаруы, тершеңдіктің жоғарылауы, жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы және аштық сезімі пайда болуымен көрінеді. Сонымен қатар, жүйке жүйесінің қозуы және ауыздағы парестезия пайда болады, сонымен қатар қатты ауырсыну пайда болады. Ауыр гипогликемия өлімге әкелуі мүмкін.
2. Препаратты қолданған кезде аллергиялық реакциялар өте сирек кездеседі және көбінесе терідегі бөртпелер түрінде пайда болады, Квинкенің ісінуі және өте сирек жағдайларда анафилактикалық шок дамиды.
3. Жергілікті жағымсыз реакциялар болған кезде, инъекция аймағында гиперемия, ісіну және қышу пайда болады. Препаратты ұзақ уақыт қолданғанда, инъекция аймағында липодистрофияның дамуы мүмкін.

Сонымен қатар, ісінудің пайда болуы және сыну қателері. Көбінесе соңғы көрсетілген жанама әсерлер терапияның бастапқы кезеңінде пайда болады.

Препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық

Препарат тері астына енгізуге арналған құрал. Инъекцияға қажетті препараттың мөлшерін емдеуші дәрігер есептеу керек.

Тек эндокринолог дозаны есептей алады, ол ағзаның жеке жағдайын және пациенттің тексерістері мен тексерулерінің нәтижелерін ескеруге міндетті. Емдеу үшін қолданылатын дозада пациенттің денесіндегі глюкоза деңгейі ескерілуі керек. Көбінесе препарат пациенттің дене салмағының 0,5-тен 1 IU / кг мөлшерінде қолданылады.

Өнімнің корпусына енгізу үшін пайдаланылатын температура бөлме температурасы болуы керек.

Препараттың есептелген дозасын жамбас аймағында енгізу керек. Сонымен қатар, дәрі іштің алдыңғы қабырғасында, бөксесінде немесе делтоидты бұлшықет орналасқан аймақта тері астына енгізілуі мүмкін.

Қант диабетіндегі липодистрофияның алдын алу үшін инъекция орнын өзгерту керек.

Биосулин N инсулин терапиясы кезінде тәуелсіз құрал ретінде де, қысқа әсер ететін инсулин болып табылатын Биосулин P-мен бірге кешенді терапияның құрамдас бөлігі ретінде де қолданыла алады.

Егер шайқап болғаннан кейін суспензия ақ реңге ие болмаса және бұлыңғыр болып кетпесе, препаратты емдеу үшін қолдануға болмайды.

Осы дәрі-дәрмекті қолданған кезде плазмадағы глюкоза деңгейінің тұрақты мониторингін жүргізу керек.

Науқастың денесінде гипогликемиялық жағдайдың пайда болу себептері, дозаланғаннан басқа, келесі себептер болуы мүмкін.

• есірткіні ауыстыру
• тамақтану кестесін бұзу,
• құсудың пайда болуы,
• диареяның пайда болуы,
• пациенттің дене белсенділігінің жоғарылауын қамтамасыз ету,
• ағзаның инсулинге деген қажеттілігіне әсер ететін аурулар,
• инъекция аймағының өзгеруі,
• басқа дәрілермен әрекеттесу.

Инсулиннің негізгі мақсатымен көлік құралын басқару жүргізілмеуі керек, өйткені адам реакциясының төмендеуі және көру өткірлігінің төмендеуі ықтималдығы жоғары.

Сақтау шарттары, препараттың құны және аналогтары

Препаратты жарықтан қорғалған жерде, 2-ден 8 градусқа дейінгі температурада сақтау керек. Медициналық құрылғыны мұздатуға тыйым салынады.

Медициналық құрылғысы бар ашылған және пайдаланылған бөтелкені 15-тен 25 градусқа дейінгі температурада сақтау керек. Инсулинді қолдану жөніндегі осы нұсқаулықта препараттың сақтау мерзімі алты ай деп көрсетілген. Препаратты картриджде қолданған кезде, қолданылған картридждің сақтау мерзімі 4 аптадан аспауы керек.

Дәрі-дәрмекті балалар қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Қаптамада көрсетілген медициналық құралдың жарамдылық мерзімі - 2 жыл. Осы кезеңнен кейін инсулинмен емдеу кезінде медициналық құрылғыны қолдануға болмайды.

Препарат дәріханаларда қатаң рецепт бойынша жіберіледі.

Инсулиннің бұл түрін қолданған пациенттердің айтуынша, бұл қант диабетімен ауыратын науқастың организміндегі қант деңгейін бақылаудың тиімді құралы.

Препараттың аналогтары:

1. Гансулин Н.
2. Insuran NPH.
3. Гумулин NPH.
4. Гумодар.
5. Ринсулин NPH.

Ресейде бір бөтелкенің құны орташа есеппен 500-510 рубльді құрайды, ал әрқайсысының көлемі 3 мл болатын 5 картридждің құны 1046-1158 рубльді құрайды.

Осы мақаладағы бейне инсулиннің әрекеті мен сипаттамалары туралы әңгімелейді.

Фармакокинетика

Инсулиннің сіңу дәрежесі мен әсер етуінің басталуы басқарылатын инсулиннің көлеміне, оның дайындық және инъекциялық аймақтағы концентрациясына (жамбас, іш, бөксе) байланысты.

Гормон тіндерде біркелкі бөлінбейді. Ол плацентарлы кедергіні және емшек сүтіне өтпейді.

Инсулин инсулині инсулиназаның әсерінен негізінен бауыр мен бүйректе метаболизденеді. Несеппен дозаның 30-80% мөлшерінде шығарылады.

Қарсы көрсеткіштер

• гипогликемия,
• инсулинге немесе суспензияның кез-келген көмекші компонентіне жоғары сезімталдық.

Препаратты сақтықпен келесі жағдайларда қолдану керек (дозаны түзету қажет болуы мүмкін):

• бүйрек функциясы бұзылған,
• бауыр функциясы бұзылған,
• аралық аурудың болуы,
• коронарлық және церебральды артериялардың ауыр стенозы,
• Қалқанша безінің дисфункциясы,
• Аддисон ауруы
• гипопитиуаризм,
• пролиферативті ретинопатия, әсіресе лазерлік терапиядан өтпеген науқастарда (фотокоагуляциялық емдеу),
• жасы 65-тен жоғары.

Биосулин N, қолдану жөніндегі нұсқаулық: әдісі мен мөлшері

Мақсатты глюкозаның концентрациясы, мөлшерлеу режимі (дозасы мен енгізілу уақыты) дәрігер әр пациент үшін пациенттің өмір салтына, физикалық белсенділік деңгейіне және тамақтану режиміне сәйкес жеке белгіленеді және қатаң түрде реттеледі.

Суспензия Биосулин N тері астына, әдетте жамбас аймағында енгізіледі. Инъекцияны иықта (делтоидты бұлшықеттің проекциясы кезінде), іштің алдыңғы қабырғасында немесе бөксесінде де жасауға болады. Липодистрофияның дамуын болдырмау үшін анатомиялық аймақтың ішіне инъекция орындарын ауыстыру ұсынылады. Суспензияны оның қан тамырына енуіне жол бермеу үшін мұқият енгізу керек. Инъекция жасайтын орынды уқалаудың қажеті жоқ.

Дәрігер қандағы глюкозаның деңгейіне және науқастың жеке ерекшеліктеріне байланысты дозаны тағайындайды. Орташа тәуліктік доза 0,5-1 IU / кг аралығында болады.

Әр пациентке медициналық маман глюкоза концентрациясын анықтау жиілігі туралы және өмір салты немесе диетада қандай да бір өзгеріс болған жағдайда инсулин терапиясының режимі туралы нұсқаулық беруі керек, сонымен қатар биоцулин N енгізу үшін құрылғыны қалай қолдануды үйретуі керек.

Ауыр гипергликемия кезінде (әсіресе кетоацидозбен) инсулинді қолдану қандағы глюкозаның тез төмендеуіне байланысты пациенттерді мүмкін болатын асқынулардан қорғау шараларын қамтитын кешенді емнің бөлігі болып табылады. Мұндай терапиялық схема интенсивті терапия бөлімінде мұқият бақылауды қажет етеді, оның құрамына организмнің өмірлік маңызды белгілерін, электролиттердің тепе-теңдігін, қышқыл-негіз балансын және метаболизм күйін анықтау кіреді.

Енгізілген суспензияның температурасы бөлме температурасы болуы керек.

Суспензия енгізуге тыйым салынады, егер араластырғаннан кейін ол біртекті, бұлтты, ақ болып кетпесе. Егер араластырғаннан кейін оның құрамында қабыршақ немесе қатты ақ бөлшектер болса, бөтелкенің астына / қабырғаларына жабысып қалса, өнімді қолданбаңыз («аязды өрнектің әсері»).

Биосулин N-ге инсулиннің басқа түрінен көшу

Науқасты инсулиннің бір түрінен екіншісіне ауыстыру кезінде, мысалы, жануарлардан алынған инсулинді адаммен алмастырғанда, бір адам инсулинінен екіншісіне ауысқанда, еритін адам инсулинінен ұзақ өмір сүретін инсулинге ауысқанда және т.б. мөлшерлеу режимін түзету қажет болуы мүмкін.

Жануарлардан алынған инсулиннен адам инсулиніне ауысу кезінде препараттың дозасын азайту қажет болуы мүмкін, әсіресе гипогликемияға бейім пациенттер үшін бұрын қанда глюкозаның концентрациясы едәуір төмен болған, оған антиденелердің болуына байланысты инсулиннің жоғары дозалары қажет болған.

Препараттың дозасын азайту қажеттілігі инсулиннің жаңа түріне өткеннен кейін бірден пайда болуы мүмкін және бірнеше апта ішінде біртіндеп дамиды.

Науқасты басқа инсулин препаратына ауыстыру кезінде және оны қолданудың алғашқы апталарында қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау керек. Антиденелердің болуына байланысты инсулиннің жоғары дозаларын бұрын қабылдаған пациенттерге инсулиннің басқа түріне ауруханада жақын медициналық бақылауда өту ұсынылады.

Инсулин дозасын қосымша өзгерту

Жақсартылған метаболикалық бақылау кезінде инсулинге сезімталдықтың жоғарылауы мүмкін, нәтижесінде оның қажеттілігі азаяды.

Дозаны түзету пациенттің дене салмағын, өмір салтын немесе гипер- немесе гипогликемияның дамуына бейімділігін арттыратын басқа да жағдайларды өзгерту кезінде қажет болуы мүмкін.

Егде жастағы адамдарда инсулинге қажеттілік көбінесе азаяды. Гипогликемиялық реакцияларға жол бермеу үшін терапияны сақтықпен бастаған жөн, дозасын көбейтіп, күтім дозаларын таңдау керек.

Инсулинге қойылатын талаптардың төмендеуі бүйрек / бауыр жеткіліксіздігінде де жиі кездеседі.

Биосулинді шишаларда қолдану

Инсулиннің тек бір түрін қолдану:

1. Шишадағы резеңке мембрананы тазалаңыз.
2. Ауаны шприцке инсулиннің қажетті мөлшеріне сәйкес келетін көлемде жинаңыз. Оны бөтелкеге ​​препаратпен енгізіңіз.
3. Бөтелкені (шприцпен бірге) төңкеріп, шприцке суспензияның қажетті мөлшерін салыңыз. Шприцті шишадан алыңыз және одан ауаны шығарыңыз. Дозаның дұрыстығын тексеріңіз.
4. Дереу енгізіңіз.

Инсулиннің екі түрін араластыру:

1. Екі бөтелкедегі резеңке мембраналарды зарарсыздандырыңыз.
2. Препарат біркелкі бұлтты және ақ түске боялғанша, қолдың алақанына ұзақ әсер ететін инсулин (бұлтты) құтысын ораңыз.
3. Шприцке ауа бұлтты инсулин дозасына тең мөлшерде жиналып, оны тиісті шишаға салыңыз да, инені алыңыз (сіз әлі дәрі жинаудың қажеті жоқ).
4. Ауаны шприцке қысқа әсер ететін инсулиннің мөлшеріне (мөлдір) жинап, оны тиісті шишаға енгізіңіз. Шприцті шығармай, бөтелкені төңкеріп, қажетті дозаны теріңіз. Шприцті шишадан алыңыз және одан ауаны шығарыңыз. Дозаның дұрыстығын тексеріңіз.
5. Инені инсулин құтысына инені салыңыз. Шприцті алмастан, оны төңкеріп, қажетті дозаны теріңіз. Ауаны шығарыңыз, дозаның дұрыстығын тексеріңіз.
6. Дереу қоспаны енгізіңіз.

Инсулиннің әр түрлі түрлерін теру әрқашан жоғарыда көрсетілген ретпен болуы керек.

Картриджде N биосулинді қолдану

Картридж биосулин қаламымен және биоматикалық қалам шприцтерімен пайдалануға арналған.

Қолданар алдында пациент картридждің зақымдалмағанына көз жеткізуі керек (мысалы, жарықтар), әйтпесе оны пайдалану мүмкін емес.

Суспензияны инъекцияға дейін дереу араластыру керек (және картриджді шприц қаламына орнату): картриджді барлық сұйықтық біркелкі араласқанша шыны шар шардың басынан аяғына дейін қозғалатындай етіп кем дегенде 10 рет бұраңыз. Егер картридж қаламда орнатылған болса, оны картриджмен бірге бұраңыз. Бұл процедураны N биоцулинді әр қабылдаудан бұрын орындау керек.

Картриджді шприц қаламына орнатқаннан кейін ұстағыштың терезесінде түрлі-түсті жолақ көрінеді.

Биосулин N әрбір картриджі тек жеке пайдалануға арналған. Картридждерді толтырмаңыз.

Инъекциядан бұрын сіз қолыңызды жуып, инъекция орнындағы теріні алкогольмен сүртіңіз, бірақ инсулин дозасы шприц қаламына орнатылып, алкогольдің кебуіне жол беріңіз.

Биосулин N-ны шприц қаламымен бүрку әдісі:

1. Екі саусағыңызбен терінің қатпарларын жинаңыз және инені негізіне 45 ° бұрышпен салыңыз, инсулин енгізіңіз.
2. Түймені басып тұрғанда, инені дозаның дұрыс енгізілуін және ине / картриджге қан / лимфаның түсуін шектеу үшін инені терінің астына кемінде 6 секунд қалдырыңыз.
3. Инені алыңыз. Егер инъекция орнында қан кетсе, инъекция орнын дезинфекциялық ерітіндімен (алкоголь сияқты) суланған мақта тампонымен жайлап қысыңыз.

Назар аударыңыз! Ине зарарсыздандырылған, оған қол тигізбеңіз. Әр инъекция үшін жаңа ине қолданылуы керек.

Науқас шприц қаламына арналған өтінімдегі нұсқауларды мұқият орындауы керек, онда оны қалай дайындауға, дозаны таңдауға, препаратты тағайындауға егжей-тегжейлі сипатталған.