Эмоксибел - қолдануға арналған ресми нұсқаулық

Эмоксибел шығарудың дәрілік формалары:

• инфузияға арналған ерітінді: түссіз, мөлдір (100 мл шыны бөтелкеде, картон қорапта 1 бөтелкеде),
• внутримышечный (i / v) және внутримышечный (i / m) ерітіндісі: аздап боялған немесе түссіз, мөлдір (10 мл құтыда, 5 мл ампулада, 5 ампуладан тұратын блистерде, картон байламында 1 немесе 2) орауыш немесе 1 бөтелке),
• көз тамшылары: сары реңкті немесе түссіз, мөлдір (5 мл бөтелкеде, картон пакеттен 1 бөтелкеде),
• инъекция: түссіз, мөлдір (ампулада 1 мл, 5 ампуладан тұратын блистер пакетінде, 10 ампуладан тұратын картон қорапта немесе жинақтағы ампулалық скарификаторы бар 1 немесе 2 пакеттен).

1 мл эмоксибелді инфузияға арналған ерітінді құрамы:

• белсенді зат: метилэтилпиридинол гидрохлориді (эмоксипин) - 0,005 г,
• көмекші компоненттер: инъекцияға арналған су, натрий хлориді.

Эмоксибелді iv және бұлшықет ішіне енгізу үшін 1 мл ерітіндінің құрамы:

• белсенді зат: метилэтилпиридинол гидрохлориді (эмоксипин) - 0,03 г,
• қосалқы компоненттер: инъекцияға арналған су, натрий сутегі фосфаты, доцегидрат, натрий сульфиті.

1 мл офтальмикалық эмоксибел тамшысының құрамы:

• белсенді зат: метилэтилпиридинол гидрохлориді (эмоксипин) - 0,01 г,
• көмекші компоненттер: инъекцияға арналған су - 1 мл-ге дейін, натрий гидрофосфатының додекагидраты - 0,007 5 г, калий дигидрофосфаты - 0,006 2 г, натрий бензоаты - 0,002 г, натрий сульфиті - 0,003 г.

1 мл эмоксибель инъекциясының құрамы:

• белсенді зат: метилэтилпиридинол гидрохлориді (эмоксипин) - 0,01 г,
• көмекші компоненттер: инъекцияға арналған су - 1 мл дейін, тұз қышқылының ерітіндісі (0,1 М) - 0,02 мл.

Фармакодинамика

Эмоксибелдің құрамына кіретін белсенді заттың арқасында ол келесі әрекеттерді орындайды:

• қанның коагуляция жүйесіне жағымды әсер етеді: қанның коагуляция уақытын ұзартады, жалпы коагуляция индексін төмендетеді, тромбоциттер агрегациясын тежейді,
• эритроциттердің гемолизге және механикалық жарақатқа төзімділігін арттырады, қан тамырлары мен қызыл қан клеткаларының жасушалық мембраналарын тұрақтандырады,
• микроциркуляцияны жақсартады,
• антиоксидантты ферменттердің белсенділігін арттырады, биомембраналардың липидтерінің еркін радикалды тотығуын тиімді тежейді,
• антитоксикалық және ангиопротекторлық әсерге ие, Р цитохромын тұрақтандырады₄₅₀,
• гипоксиямен және липидтердің асқын тотығуымен бірге болатын экстремалды жағдайларда биоэнергетикалық процестерді оңтайландырады,
• мидың ишемияға және гипоксияға төзімділігін жоғарылатады,
• ми қан айналымының ишемиялық және геморрагиялық бұзылыстарымен мнемоникалық функцияларды жақсартады, мидың интегративті қызметін қалпына келтіреді, вегетативті дисфункцияны түзетуге көмектеседі;
• триглицерид синтезін төмендетеді, липидтерді төмендететін қасиетке ие,
• миокардтың ишемиялық зақымдануын азайтады, коронарлық тамырларды кеңейтеді,
• миокард инфарктісімен миокард алмасуын қалыпқа келтіруге ықпал етеді, репаративті процестерді жеделдетеді, некроз ошақтарының көлемін шектейді,
• жедел жүрек жеткіліксіздігі жағдайын азайту арқылы миокард инфарктінің клиникалық ағымына оң әсер етеді,
• қанайналым жеткіліксіздігімен, тотығу жүйесінің реттелуін қамтамасыз етеді.

Фармакокинетика

Метилтилпиридинол гидрохлориді (эмоксипин) сипаттамасы:

• сіңіру: енгізу / енгізу кезінде аз жою кезеңі бар (T_½ 18 мин құрайды, бұл қаннан шығарудың жоғары жылдамдығын көрсетеді), жою тұрақтысы - 0,041 мин, Cl клиренсі - 1 мин 214,8 мл,
• Таралу: анықталған көлем - 5,2 л, адам ағзасының мүшелері мен тіндеріне тез енеді, ол жерде кейіннен жинақталады және метаболизденеді;
• метаболизм: құрамында 5 метаболит бар, оның конъюгацияланған және дедкилденген өнімдерінен тұрады, метаболиттер бүйрекпен шығарылады, 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридин-фосфат бауырда едәуір мөлшерде кездеседі,
• экскреция: патологиялық жағдайлар оның шығарылу жылдамдығын төмендетеді, бұл оның биожетімділігін арттырады, сонымен қатар оның қан айналымында болу уақытын арттырады (бұл оның депо, оның ішінде ишемиялық миокардтан оралуымен байланысты болуы мүмкін).

Патологиялық жағдайда эмоксибелдің фармакокинетикасы өзгереді (мысалы, коронарлы окклюзиямен).

Инфузияға арналған ерітінді, ив және / м енгізу ерітіндісі

• Мидың жарақаттарымен, бас ми жарақаттарымен, бас ми жарақаттарымен, созылмалы цереброваскулярлық жетіспеушілікпен, уақытша цереброваскулярлық апатпен, геморрагиялық инсультпен, ишемиялық инсультпен біріктірілген ми жарақаттары бар науқастардағы операциядан кейінгі кезең. ішкі каротид артериясының бассейнінде және омыртқааралық жүйеде (нейрохирургия мен неврологияда қолдану),
• тұрақсыз стенокардия, реперфузиялық синдромның алдын алу, жедел миокард инфарктісі (кардиологияда қолдану).

Инъекцияға арналған ерітінді

• күйік, жарақат, қабақтың қабыну аурулары,
• операциядан кейінгі кезеңде көздің тамырлы торын глаукомамен ажырату,
• ангиосклеротикалық макулярлы дегенерацияның құрғақ түрі,
• күрделі миопатия
• хориоретальды дистрофия (орталық және шеткі),
• ангиоретинопатия, соның ішінде диабеттік,
• әр түрлі шығу тегі ішілік және субконъюнктивалық қан кетулер,
• көз торының және оның бұтақтарының орталық тамырларының тромбозы,
• жоғары қарқынды жарықпен көз зақымының алдын алу және емдеу (лазерлік коагуляция кезінде лазерлік сәуле, күн сәулесі).

Қарсы көрсеткіштер

• 18 жасқа дейін
• жүктілік (инъекциядан басқа)
• лактация (инъекциядан басқа)
• препарат компоненттеріне жеке төзбеушілік.

Салыстырмалы (емоксибел әкімшілігі сақ болуды қажет ететін аурулар / жағдайлар):

• внутримышечно және внутримышечный ішілік енгізу: ауыр қан кету, хирургиялық операциялар, гемостаздың бұзылған белгілері,
• инъекция: жүктілік, лактация.

Көктамыр ішіне және тамыр ішіне енгізуге арналған шешім

Эмоксибел / м / немесе енгізіледі. Ив енгізуден бұрын ерітінді 200 мл 5% декстроза ерітіндісінде немесе 0,9% натрий хлоридінде сұйылтылған.

Препараттың дозасы мен терапия ұзақтығы жеке белгіленеді.

• неврология, нейрохирургия: күніне 1 кг дене салмағына 0,01 г тамшылатып тамшылатып, 20-30 минут мөлшерінде 1 мин ішінде 10-12 күн, содан кейін пациент 0,06-0 инсулинге енгізеді. , 3 г күніне 2-3 рет 20 күн,
• кардиология: iv тамшылатып 0,6-0,9 г тәулігіне 1-3 рет 20-40 тамшы 1 мин ішінде 5-15 күн ішінде, науқасты одан әрі 0,06-0 қабылдауға жібереді. , 3 г препарат күніне 2-3 рет 10-30 күн ішінде.

Арнайы нұсқаулар

Эмоксибелмен емдеу қанның ұюы мен қан қысымының тұрақты бақылауымен жүзеге асырылады.

Инфузияға арналған ерітіндіні басқа препараттармен араластыруға болмайды.

Көз тамшыларын инсталляциялау алдында жұмсақ контактілі линзаларды алып тастау керек. 20 минуттан кейін (ертерек емес) линзаларды қайтадан киюге болады. Көздің басқа тамшыларымен біріктірілген терапия жағдайында эмоксибел алдыңғы дәріні толық сіңіргеннен кейін 15 минуттан кейін (ертерек емес) енгізіледі.

Көлік құралдары мен күрделі механизмдерді басқару қабілетіне әсері

Ерітіндіні инфузияға қолданудың басында, сондай-ақ ерітіндіні көктамыр ішіне немесе тамыр ішіне енгізу немесе инъекция үшін қолданғаннан кейін ұйқышылдықты немесе қан қысымының төмендегенін байқаған пациенттерде көлік құралын жүргізуден және ықтимал қауіпті іс-әрекеттерден аулақ болу керек.

Шығарылымның құрамы мен формасы

Көктамыр ішіне және тамыр ішіне енгізуге арналған эмоксибел ерітіндісі - сұйықтық түссіз немесе 5 мл ампулада аздап боялған, құрамында:

• Белсенді зат: эмоксипин (метилэтилпиридинол гидрохлориді) - 30 г,
• Қосымша компоненттер: натрий сутегі фосфаты, доцегидрат, натрий сульфиті, су.

1 немесе 2 дана ұяшық қаптамалары. Картон қорабына 5 ампула. Нұсқаулық, скарификатор.

Дозалау нысаны:

Сипаттама:
мөлдір, түссіз немесе сәл түсті сұйықтық.

Құрамы
1 литр: белсенді зат: метилэтилпиридинол гидрохлориді (эмоксипин) - 30 г,
қосымша заттар: натрий сульфиті, натрий сутегі фосфаты, доекагидрат, инъекцияға арналған су.

Фармакотерапиялық топ:

Код: C05CX

Фармакологиялық әрекет.
Бұл еркін радикалды процестердің ингибиторы, антигипоксант және антиоксидант. Қанның тұтқырлығы мен тромбоциттердің агрегациясын төмендетеді, тромбоциттер мен ми тіндеріндегі циклдік нуклеотидтердің (CAMP және cGMP) құрамын жоғарылатады, фибринолитикалық белсенділікке ие, тамыр қабырғасының өткізгіштігін және қан кету қаупін азайтады, олардың резорбциясын жоғарылатады. Коронарлық тамырларды кеңейтеді, миокард инфарктісінің жедел кезеңінде некроз фокусының мөлшерін шектейді, жүректің жиырылу қабілеттілігін және оны жүргізу жүйесінің жұмысын жақсартады. Жоғары қан қысымымен (АД) гипотензивті әсер етеді. Ми қан айналымының жедел ишемиялық бұзылыстарында неврологиялық белгілердің ауырлығы төмендейді, тіндердің гипоксия мен ишемияға төзімділігі артады.

Фармакокинетика
10 мг / кг дозада көктамыр ішіне енгізгенде, жартылай шығарылу кезеңі - 0,3 сағат, CL-дің жалпы клиренсі - 0,2 л / мин, таратудың айқын көлемі - 5,2 л. Препарат ағзалар мен тіндерге тез еніп, оларда жинақталады және метаболизденеді. Метилтилпиридинолдың бес метаболиті табылды, олар десалкилденген және конвертацияланған оның конверсияланған өнімдерінен тұрады. Метил этилінің пиридинол метаболиттері бүйректен шығарылады. Бауырда 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридин-фосфаттың едәуір мөлшері кездеседі. Жүректің ишемиялық ауруымен биожетімділігі артады.

Қолдану көрсеткіштері.
Аралас терапия аясында: