GENTADUETO - (JENTADUETO) қолдануға арналған нұсқаулық

2,5 мг / 850 мг пленкамен қапталған таблеткалар, 2,5 мг / 1000 мг

Бір планшетте бар

белсенді заттар: линаглиптин 2,5 мг,

метформин гидрохлориді 850 мг немесе 1000 мг,

қосымша заттар: аргинин, жүгері крахмалы, коповидон, кремний диоксиді коллоидты сусыз, магний стеараты,

қабық жабыны: титан диоксиді (E171), сары (темір) (III) оксиді сары (E172) (дозасы үшін 2,5 мг / 850 мг), қызыл темір (III) оксиді қызыл (E172), пропиленгликоль, гипромеллоза 2910, тальк.

Планшеттер ашық-қызғылт түсті, сопақша, екі қабатты беті қабықпен қапталған, бір жағында BI компаниясының логотипі және екінші жағында «D2 / 850» гравюрасы бар (2,5 мг / 850 мг доза үшін).

Планшеттер ашық қызғылт түсті қабықшамен қапталған, сопақша, биконвекс бетімен, бір жағында BI компаниясының логотипімен және екінші жағымен «D2 / 1000» гравюрасымен (2,5 мг / 1000 мг дозада).

Пішінді, құрамды және қаптаманы шығарыңыз

Пленкамен қапталған планшеттер ашық-қызғылт сары түсті, сопақша, биконвекс, бір жағында Берингер Ингельхайм логотипімен, ал екінші жағында «D2 / 850» ойылып жазылған.

Қосымша заттар: аргинин, жүгері крахмалы, коповидон, кремний диоксиді, коллоидты сусыз, магний стеараты.

Қабық: титан диоксиді (E171), қызыл темір оксиді (E172), сары темір оксиді (E172), пропиленгликол, гипромеллоза 2910, тальк.

10 дана - блистер (6) - картон пакеттері.

қойындысы. пленка жабыны, 2,5 мг / 1000 мг: 60 дана.
Рег. Жоқ: 10072/13/16/18, 03.05.2018 ж. - жарамдылық мерзімінің регламенті. ұрады шектелмеген

Планшеттер ашық қызғылт түсті, сопақша, биконвекс пленкамен қапталған, бір жағында компанияның логотипімен, ал екінші жағында «D2 / 1000» -мен ойылған.

Қосымша заттар: аргинин, жүгері крахмалы, коповидон, кремний диоксиді, коллоидты сусыз, магний стеараты.

Қабық: титан диоксиді (Е171), қызыл темір оксиді (Е172), пропиленгликоль, гипромеллоза 2910, тальк.

Шығарылым формасы, орамы және құрамы

Планшеттер ашық сары түсті қабықшамен қапталған, сопақша, биконвекс, бір жағында компанияның логотипі және екінші жағында «D2 / 500» гравюрасы бар.

Қосымша заттар: аргинин - 12,5 мг, жүгері крахмалы - 20 мг, коповидон - 47,5 мг, сусыз коллоидты кремний диоксиді - 2,5 мг, магний стеараты - 5 мг.

Пленка жамылғысының құрамы: титан диоксиді (E171) - 2,88 мг, сары түсті темір оксиді (E172) - 0,12 мг, пропиленгликоль - 0,6 мг, гипромеллоза 2910 - 6 мг, тальк - 2,4 мг.

10 дана - PVC / PCTFE / Al-ден (3) жасалған блистер - картон пакеттері.
10 дана - ПВХ / PCTFE / Al-ден (6) жасалған блистер - картон пакеттері.

Фармакологиялық әрекет

Ауыз ішуге арналған біріктірілген гипогликемиялық препарат. Гентадуето ® екі гипогликемиялық заттардың - линаглиптин мен метформин гидрохлоридінің бекітілген қосындысы.

Линаглиптин интретин гормондарының - глюкагон тәрізді пептид-1 (GLP-1) және глюкозаға тәуелді инсулинотропты полипептид (GIP) инактивациясына қатысатын DPP-4 ферментінің ингибиторы (дипептидил пептидазы 4, EC коды 3.4.14.5). Бұл гормондар DPP-4 ферментімен тез бұзылады. Осы инкретиндердің екеуі де глюкоза гомеостазының физиологиялық реттелуіне қатысады. Инкретин секрециясының базальды деңгейі күндіз төмен, тамақ ішкеннен кейін тез көтеріледі. GLP-1 және GIP инсулин биосинтезін және оның қандағы глюкоза деңгейінің жоғарылауы жағдайында ұйқы безінің бета жасушалары арқылы бөлінуін жақсартады. Сонымен қатар, GLP-1 ұйқы безінің альфа жасушалары арқылы глюкагон секрециясын азайтады, бұл бауырдағы глюкоза өндірісінің төмендеуіне әкеледі. Линаглиптин ДПП-4-пен тиімді және қайтымды байланысады, бұл инкретин деңгейінің тұрақты жоғарылауына және олардың қызметін ұзақ мерзімге сақтауға себеп болады. Линаглиптин глюкоза деңгейіне байланысты инсулин секрециясын жоғарылатады және глюкагон секрециясын төмендетеді, нәтижесінде глюкоза гомеостазының жақсаруы байқалады. Линаглиптин DPP-4-ті селективті түрде байланыстырады, in vitro оның селективтілігі ДПП-8 немесе DPP-9 үшін белсенділіктен 10000 есе асады.

Линаглиптинмен емдеу бета-жасуша қызметінің суррогат маркерлерін, соның ішінде HOMA (гомеостазды бағалауға арналған модель), проинсулиннің инсулинге қатынасы және бета-жасушалардың тағамға төзімділік тестіне сәйкес реакциясын едәуір жақсартады.

Метформин - үлкенуанид және гипогликемиялық әсерге ие, плазмадағы базальды және постпрандиальды глюкоза деңгейін төмендетеді. Метформин инсулин секрециясын ынталандырмайды, сондықтан гипогликемияға әкелмейді.

Метформин гидрохлориді әсер етудің 3 механизміне ие:

1. глюконеогенез бен гликогенолизді тежеу ​​арқылы бауырдағы глюкозаның түзілуін төмендету,

2. қаңқа бұлшықетінде глюкозаның жоғарылауы және оны инсулинге сезімталдықты жоғарылату арқылы пайдалану;

3. ішекте глюкозаның сіңуін бәсеңдетеді.

Метформин гликоген синтетазасына әсер ету арқылы жасушааралық гликоген синтезін ынталандырады.

Метформин гидрохлориді қазіргі кезде белгілі глюкоза мембранасын тасымалдаушылардың барлық түрлерінің тасымалдау қабілетін арттырады.

Метформин гидрохлориді адамдағы гликемияға әсеріне қарамастан, липидтер алмасуына пайдалы әсер етеді:

• жалпы холестеринді, LDL мен триглицеридтердегі холестеринді төмендетеді.

Метформин терапиясына линаглиптинді қосу

Метликмин монотерапиясымен жеткілікті бақыланбаған гликемиясы бар пациенттерде метформинмен үйлесімде қолданылған линаглиптиннің тиімділігі мен қауіпсіздігі бірқатар екіжақты соқыр, плацебо-бақыланатын зерттеулерде зерттелген.

Лагаглиптин мен метформиннің үйлесуі гликемиялық параметрлердің едәуір жақсаруын қамтамасыз етеді, дене салмағын өзгертпестен, компоненттердің әрқайсысын бөлек қабылдауға болады. Атап айтқанда, гликозилденген гемоглобин А (HbA1c), плазмалық глюкоза (GPN), плазмалық глюкоза тамақтан кейін 2 сағаттан кейін (GLP) айтарлықтай төмендейді.

8 клиникалық сынаққа қатысқан 2 типті қант диабеті бар 5,239 пациенттің болашақ мета-анализі линаглиптинмен емдеудің жүрек-қан тамырлары қаупін жоғарылатпайтынын көрсетті (жүрек-қан тамырлары өлімі, миокард инфарктісі, фатальды емес стенокардия немесе стенокардия ауруханасына жатқызу).

Фармакокинетика

Сау еріктілерде жүргізілген биоэквиваленттік зерттеулер Gentadueto® бөлек қолданылатын линаглиптин мен метформинге биоэквивалентті екенін көрсетті.

Гентадуето® препаратын тамақпен бірге қолдану линаглиптиннің фармакокинетикалық параметрлерінің өзгеруіне әкелген жоқ. Метформиннің AUC өзгерген жоқ, бірақ тамақпен бірге препарат құрамында метоксиннің С максимумы 18% -ға төмендеді. Препаратты тамақпен бірге қолданған кезде плазмадағы метформиннің C максималды деңгейіне жету уақытының 2 сағатқа ұлғаюы байқалды.Осы өзгерістердің клиникалық маңыздылығы екіталай. Төменде Gentadueto® препаратының жеке белсенді ингредиенттерінің фармакокинетикалық қасиеттерін көрсететін ережелер келтірілген.

5 мг дозада линаглиптинді ауызша қабылдағаннан кейін препарат тез сіңіп кетті, плазмадағы C max (медианалық T max) 1,5 сағаттан кейін жетті.Плазмадағы линаглиптин концентрациясы бифазиялық төмендейді. Линаглиптиннің абсолютті биожетімділігі шамамен 30% құрайды. Лагаглиптинді қабылдау құрамында майдың көп мөлшері бар тағам фармакокинетикасына клиникалық маңызды әсер етпегендіктен, линаглиптинді тамақпен бірге де, тамақ қабылдауына да қарамай қолдануға болады.

Лагаглиптинді бір дозада 5 мг қабылдағаннан кейін орташа V d шамамен 1110 л құрайды, бұл тіндерде кең таралуын көрсетеді. Линаглиптиннің плазма ақуыздарымен байланысы препараттың концентрациясына байланысты. Егер концентрация 1 нмоль / л болса, байланыстыру шамамен 99% құрайды, ал линаглиптин концентрациясының ≥30 нмоль / л дейін артуымен байланыстыру 75-89% дейін төмендейді, бұл линаглиптин концентрациясының ұлғаюы ретінде препараттың ДПП-4-пен байланысын көрсетеді. Линаглиптиннің жоғары концентрациясында ДПП-4 байланыстыру толығымен қаныққан кезде линаглиптиннің 70-80% -ы басқа плазма ақуыздарымен байланысады, ал 20-30% препарат бос күйде болады.

Күніне 5 мг дозада линаглиптинді қабылдаған кезде препараттың С ss үшінші дозадан кейін қол жеткізілді, ал плазмадағы линаглиптин AUC алғашқы дозамен салыстырғанда шамамен 33% -ға артты. Линаглиптиннің AUC өзгеру коэффициенттері шамалы болды (тиісінше 12,6% және 28,5%). Плазмадағы линаглиптиннің AUC мәні көбейтілген дозада пропорционалды түрде аз өсті. Дені сау және 2 типті қант диабеті бар пациенттерде линаглиптиннің фармакокинетикасы әдетте ұқсас болды.

In vitro зерттеулер көрсеткендей, линаглиптин P-гликопротеин мен CYP3A4 субстраты болып табылады. Ритонавир, P-гликопротеин мен CYP3A4 күшті ингибиторы, линаглиптиннің экспозициясының (AUC негізінде есептелген) екі есеге артуына және линаглиптинді рифампицинмен қатар қолдануы, Р-гликопротеин мен CYP3lіum күйінің КД эквиваленттілігінің төмендеуіне алып келді. %, негізінен П-гликопротеиннің ингибирленуінен (немесе, тиісінше, индукциядан) байланысты линаглиптиннің биожетімділігі жоғарылауы (немесе тиісінше төмендеуі) есебінен.

Метаболизм және шығарылу

Алынған препараттың аз бөлігі метаболизденеді. Шығарудың негізгі жолы - ішек арқылы (шамамен 85%). Линаглиптиннің шамамен 5% -ы несеппен шығарылады. Препараттың бір негізгі метаболиті анықталды, оның тепе-теңдік фазасында салыстырмалы экспозиция линаглиптиннің әсерінен 13,3% құрады. Бұл метаболит фармакологиялық белсенділікке ие емес және ДСП-4 плазмасына қарсы линаглиптиннің ингибиторлық белсенділігіне ықпал етпейді.

Терминал T 1/2 ұзақтығы - 100 сағаттан астам уақыт, бұл негізінен линаглиптинді ДСП-4-пен қанықтыруға, тұрақты байланыстыруға байланысты және препараттың жинақталуына әкелмейді. 5 мг дозада линаглиптинді бірнеше рет қабылдағаннан кейін анықталған линаглиптиннің жинақталуы үшін Т 1/2 тиімділігі шамамен 12 сағатты құрайды

Бүйрек клиренсі шамамен 70 мл / мин құрайды.

Арнайы клиникалық жағдайларда фармакокинетика

Бүйрек функциясының кез келген жеткіліксіздігі бар пациенттерде линаглиптинді дозалаудағы өзгерістер қажет деп саналмайды. Жеңіл бүйрек жеткіліксіздігі 2 типті қант диабеті бар емделушілерде линаглиптиннің фармакокинетикасына әсер еткен жоқ.

Жеңіл, орташа немесе ауыр бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде линаглиптиннің дозасын өзгерту қажет емес.

Балалардағы лигнаглиптиннің фармакокинетикасын зерттеу жүргізілген жоқ.

Жынысына, дене салмағының индексіне, нәсіліне, пациенттердің жасына байланысты мөлшерлеуді өзгерту қажет емес.

Метформинді қабылдағаннан кейін плазмадағы C max-қа 2,5 сағаттан кейін жетеді.Дені сау еріктілерде 850 мг дозада метаммин гидрохлоридінің абсолютті биожетімділігі шамамен 50-60% құрайды. Препаратты ішке қабылдағаннан кейін 20-30% препарат сіңірілмейді және ішек арқылы өзгермейді.

Метформин гидрохлориді сызықты емес сіңіру фармакокинетикасымен сипатталады. Метформин гидрохлориді ұсынылған мөлшерде қолданылған кезде плазмадағы C ss 24-48 сағат ішінде жетеді және, әдетте, 1 мкг / мл-ден аз болады.

Азық-түлік метформин гидрохлоридінің сіңуін азайтады және сіңу жылдамдығын біршама баяулатады. Препаратты 850 мг дозада тамақпен бірге қолданғаннан кейін C max 40% аз, AUC 25% аз, ал C max-қа жету уақыты 35 минутқа артты. Бұл көрсеткіштердің төмендеуінің клиникалық мәні белгісіз.

Метформиннің плазма ақуыздарымен байланысы мардымсыз. Метформин гидрохлориді эритроциттермен байланысады. Метформиннің қандағы мөлшері плазмамен салыстырғанда төмен және шамамен бір уақытта қол жеткізіледі. Эритроциттер есірткіні таратудың қосымша бөлімі болып табылады. Орташа V d 63-тен 276 литрге дейін өзгереді.

Метаболизм және шығарылу

Адамдарда препараттың метаболиттері анықталмайды. Метформин гидрохлориді бүйрек арқылы өзгеріссіз шығарылады. Метформин гидрохлоридінің бүйрек клиренсі 400 мл / мин-ден асады, бұл препараттың гломерулярлы сүзу және құбырлы секреция арқылы шығарылуын көрсетеді. Ішке қабылдағаннан кейін T 1/2 терминалы шамамен 6,5 сағатты құрайды

Бүйрек функциясының бұзылуы жағдайында препараттың бүйрек клиренсі СС пропорциясына азаяды, сондықтан T 1/2 ұзарады, бұл плазмадағы метформин гидрохлоридінің деңгейінің жоғарылауына әкеледі.

Арнайы клиникалық жағдайларда фармакокинетика

Метформинді балаларда 500 мг дозада бір рет қолданғаннан кейін, фармакокинетика профилі дені сау ересек адамдарға ұқсас болды.

Препаратты тәулігіне 2 рет 500 мг дозада диабетпен ауыратын балаларда 7 күн бойы қайталап қолданғаннан кейін плазмадағы C максимумы және AUC 0-t, қант диабеті бар ересек пациенттерге қарағанда шамамен 33% және 40% аз болды. метформин 500 мг дозада күніне 2 рет 14 күн. Препараттың дозасы гликемияны бақылау дәрежесіне байланысты жеке таңдалатындықтан, бұл деректердің шектеулі клиникалық мәні бар.

Қолдану көрсеткіштері

2 типті қант диабеті:

• Гликемиялық бақылауды жақсарту үшін (диета және жаттығумен бірге) линаглиптин мен метформинді бір мезгілде қолданған дұрыс: метформинмен емдеудің тиімділігі жеткіліксіз болған пациенттерде немесе линаглиптин мен метформиннің тіркесімін бөлек алған пациенттерде жақсы әсер ететін дәрілер,
• Сульфонилмочевина туындыларымен (үш есе аралас терапия) диета мен жаттығуларға қосымша, метформин және сульфонилмочевина туындыларымен емделудің максималды рұқсат етілген дозаларында жеткілікті тиімді емделмеген науқастарға арналған.

Дозалау режимі

Ауызша қабылдау үшін.

Ұсынылатын доза тәулігіне 2 рет 2,5 мг / 850 мг немесе 2,5 мг / 1000 мг құрайды.

Дозаны науқастың қазіргі емдеу режиміне, оның тиімділігі мен төзімділігіне қарай жеке-жеке таңдап алу керек. Гентадуето® препаратының ең көп ұсынылатын тәуліктік дозасы - 5 мг линаглиптин және 2000 мг метформин.

Гентадуето ® метформиннің әсерінен болатын ас қорыту жолдарындағы жағымсыз реакцияларды азайту үшін тамақпен бірге қабылдануы керек.

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарға метформиннің монотерапиясымен максималды рұқсат етілген дозада жеткілікті түрде бақыланбайтын пациенттер үшін Гентадуето® әдетте линаглиптин дозасы күніне 2 рет 2,5 мг (тәуліктік дозасы 5 мг), метформиннің дозасы өзгеріссіз болатындай етіп тағайындалуы керек. бұрынғыдай.

Линаглиптин мен метформинді біріккен қолданудан өткен пациенттер үшін Гентадуето® препаратын линаглиптин мен метформиннің дозалары бұрынғыдай етіп тағайындау керек.

Метаблиннің және сульфонилмочевина туындысының максималды рұқсат етілген дозаларын қолдана отырып, 2 типті қант диабеті бар емделушілер үшін Гентадуето ® әдетте линаглиптин дозасын күніне 2 рет 2,5 мг (тәуліктік доза 5 мг), ал дозасын тәулігіне 2 рет құрайды. метформин бұрынғыдай болды.

Гентадуето® сульфонилмочевина туындысымен бірге қолданылса, гипогликемия қаупін азайту үшін сульфонилмочевина туындысының төменгі дозасы қажет болуы мүмкін.

Метформиннің әр түрлі дозаларын қолдану үшін Гентадуето® келесі дәрілік формаларда болады:

• линаглиптин 2,5 мг + метформин гидрохлориді 850 мг немесе метформин гидрохлориді 1000 мг.

Гентадуето ® (оның құрамындағы метформиннің болуына байланысты) орташа немесе ауыр бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде (СК) қарсы көрсетілімдер болып табылады.

Гентадуето ® (оның құрамындағы метформиннің болуына байланысты) бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде қарсы көрсетілімдер болып табылады.

Метформин бүйрекпен шығарылатындықтан, және қартаю кезінде бүйрек функциясының төмендеуі байқалады, Гентадуето® препаратын қабылдаған егде емделушілерде бүйрек функциясын үнемі бақылау қажет.

Препарат жоғалған жағдайда, оны пациент есіне түсіргеннен кейін қабылдау керек. Бір уақытта екі реттік дозаны қабылдауға болмайды.

Жанама әсерлері

Лагаглиптин мен метформиннің тұрақты дозаланған комбинациясын алған науқастарда

Жиі:

• тәбеттің төмендеуі, диарея, жүрек айну,
• гипогликемия.

Жиі емес:

• назофарингит,
• бронхтың гиперактивтілігі,
• амилаза белсенділігінің жоғарылауы,
• жоғары сезімталдық (ангиоэдема, уртикария, бөртпе).

Сирек:

• бас ауруы, бас айналу,
• құсу
• панкреатит
• жөтел
• қышу

Метформинді монотерапия алған емделушілерде

Жиі:

• дәмнің бұзылуы,
• іш ауруы,
• гепатобилиарлық бұзылулар - бауыр функциясының өзгеруі, гепатит,
• эритема, уртикария.

Сирек:

• метаболикалық бұзылыстар - сүт қышқылы,
• В 12 дәруменінің сіңірілуінің бұзылуы (ұзақ емделу кезінде) (12 өте сирек жағдайларда) клиникалық маңызды В 12 дәрумені тапшылығына әкелуі мүмкін, мысалы, мегалобластикалық анемия.

Қарсы көрсеткіштер

• препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық,
• 1 типті қант диабеті
• диабеттік кетоацидоз, диабеттік прекома,
• бүйрек жеткіліксіздігі немесе бүйрек функциясының бұзылуы (KK ® жүктілік пен лактация кезінде (емшек сүтімен) қарсы көрсетілмейді.

Препараттың адам құнарлылығына әсері туралы зерттеулер жүргізілген жоқ. Клиникаға дейінгі зерттеулерде линаглиптиннің зерттелген ең жоғары дозасын (тәулігіне 240 мг / кг) қолданған, ол адам әсерінен 900 есе асқан, тууға теріс әсер етпеген.

Гентадуето® препаратын немесе оның жекелеген компоненттерін жүкті әйелдерде жеткілікті және жақсы бақыланған зерттеулер жүргізілген жоқ. Клиникаға дейінгі репродуктивті зерттеулерде линаглиптин мен метформинді бірігіп қолданумен байланысты тератогендік әсер болған жоқ. Метформинді жүкті әйелдерде қолдану туралы мәліметтер шектеулі.

Гентадуето® препаратын жоспарланған жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Инсулинді қолдану керек, бұл қандағы глюкоза концентрациясын қалыпты деңгейге дейін ұстап, глюкозаның жоғары деңгейімен туындаған ұрықтың дамуының бұзылу қаупін азайтуға мүмкіндік береді.

Метформин адам сүтінен шығарылады. Адамдарда лигнаглиптиннің емшек сүтіне ену мүмкіндігі туралы ешқандай дәлел жоқ.

Арнайы нұсқаулар

Гентадуето ® 1 типті қант диабеті бар науқастарға немесе диабеттік кетоацидозды емдеуге қарсы.

Гентадуето® препаратын инсулинмен бірге қолдану жеткілікті зерттелген жоқ.

Гипогликемия - сульфонилмочевинаның белгілі асқынуы. Сондықтан Гентадуето® препаратын сульфонилмочевина туындыларымен біріктіріп қолданғанда сақ болу керек. Сульфонилмочевина туындыларының дозасын төмендетудің орындылығы ескерілуі керек.

Метформин монотерапиясы гипогликемияны тудырмайды, бірақ егер бұл маңызды физикалық белсенділік қосымша калорияларды қабылдаумен өтелмесе немесе басқа гипогликемиялық препараттар (мысалы, сульфонилмочевина туындылары мен инсулин) немесе этанол қолданылса, тамақ калориялары азайған жағдайда бұл асқыну дами алады.

Сүт ацидозы - метформин гидрохлоридінің жиналуына байланысты пайда болатын өте сирек кездесетін, бірақ метаболикалық күрделі асқыну. Метформин гидрохлоридін қабылдаған пациенттерде сүт ацидозының аурулары негізінен бүйрек функциясының ауыр бұзылуымен бірге болатын қант диабетінде, сондай-ақ нашар басқарылатын қант диабеті, кетоз, ұзақ тамақтану, алкогольді көп тұтыну, бауыр жеткіліксіздігі және қауіп факторлары болған кезде пайда болды. гипоксиямен бірге болатын кез-келген жағдайлар.

Сүт ацидозының диагностикасы:

• сүт қышқылды ацидоз қаупі спастикалық іштің ауырсынуы және ауыр астения сияқты ерекше емес шағымдардың дамуы кезінде ескерілуі керек.

Сүт ацидозы ацидозды тыныс, іштің ауыруы және гипотермиямен сипатталады, одан кейін команың дамуы байқалады. Зертханалық параметрлердің өзгеруі диагностикалық маңызы бар - қанның рН-ның төмендеуі, плазмадағы сүт қышқылы деңгейінің 5 ммоль / л-ден астам жоғарылауы, анион тапшылығы мен лактат / пируваттың артуы. Егер метаболикалық ацидозға күдік болса, метформинді қабылдауды тоқтатып, науқасты дереу ауруханаға жатқызу керек.

Метформин гидрохлориді бүйрекпен шығарылатындықтан, болашақта терапия басталар алдында креатинин сарысуының деңгейін тұрақты түрде анықтау ұсынылады:

• бүйрек функциясы қалыпты науқастарда, кем дегенде жылына,
• VGN-ге сәйкес сарысулық креатинин деңгейі бар пациенттерде, ал егде жастағы науқастарда жылына кемінде 2-4 рет.

Егде жастағы науқастарда бүйрек функциясының асимптоматикалық төмендеуі жиі байқалады. Бүйрек функциясының төмендеуіне әкелетін жағдайларда, мысалы, гипертензияға қарсы, диуретикалық терапия немесе NSAID препараттарын қолдану жағдайында ерекше сақ болу керек. 80 жастан асқан пациенттерді емдеуде сақ болу керек.

Рентгенологиялық зерттеулерге йодталған контрастты материалдарды тамыр ішіне енгізу бүйрек қызметінің бұзылуына әкелуі мүмкін болғандықтан, метформин гидрохлоридін қолдануды алдын-ала немесе осы зерттеулер кезінде тоқтату керек. Метформин гидрохлоридін қолдануды осы зерттеулер аяқталғаннан кейін 48 сағаттан кейін және өзгерістер болмағанын көрсететін бүйрек қызметін қайта бағалау нәтижелерін алғаннан кейін ғана қалпына келтіруге болады.

Метформин гидрохлориді жалпы, омыртқа немесе эпидуральды анестезияны қолдана отырып, элективті операциядан 48 сағат бұрын тоқтатылуы керек. Препаратты қолдануды хирургиялық операциядан кейін немесе ауызбен тамақтануды қалпына келтіргеннен кейін 48 сағаттан бұрын бастауға болады, және өзгерістің жоқтығын көрсететін бүйрек қызметін қайта бағалау нәтижелері алынған жағдайда ғана.

Тіркеуден кейінгі кезеңде линаглиптин қабылдаған науқастарда жедел панкреатиттің дамуы тіркелді. Панкреатит жағдайында Гентадуето® препаратын қабылдауды тоқтату керек.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету

Препараттың көлік құралдарын басқару қабілетіне әсерін зерттеу және зейіннің көп шоғырлануын және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін жұмыстарды жүргізу туралы зерттеулер жүргізілген жоқ. Препаратты қабылдау кезінде бас айналу жағдайларын ескере отырып, сақ болу керек. Егер науқастарда бас айналу байқалса, олар ықтимал қауіпті әрекеттерден аулақ болу керек, соның ішінде басқару машиналары және басқару машиналары.

Артық дозалану

Сау тақырыптардағы бақыланатын клиникалық зерттеулер кезінде линаглиптиннің бір реттік дозалары 600 мг (ұсынылған мөлшерден 120 есе) жақсы қабылданды. Препаратты адамдарда 600 мг асатын дозада қолдану тәжірибесі жоқ.

Метформин 850 мг дозада қолданғанда гипогликемия байқалмады, дегенмен де сүт қышқылды ацидоз жағдайлары болған. Метформиннің артық дозалануы сүт ацидозына әкелуі мүмкін. Сүт ацидозы шұғыл медициналық жағдайлар санатына жатады, мұндай жағдайларда емдеу ауруханада жүргізіледі.

Белгілері

• гипогликемия, жүрек айнуы, айналуы мүмкін.

Емі:

• асқазанды шаю, адсорбенттер қабылдау,
• симптоматикалық терапия жүргізу - сұйықтық енгізу / енгізу, гликемиялық профильді бақылау және қалыпқа келтіру. Лактат пен метформин гидрохлориді жоюдың ең тиімді әдісі - гемодиализ.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Сау еріктілер линаглиптинді (күніне 10 мг күніне 1 рет) және метформинді (тәулігіне 2 рет 850 мг) бір мезгілде көп қолдану линаглиптиннің немесе метформиннің фармакокинетикасын айтарлықтай өзгертпеді.

Гентадуето® препаратының өзара әрекеттесуіне фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілген жоқ, алайда мұндай зерттеулер Гентадуето®, линаглиптин және метформиннің жеке белсенді компоненттерімен жүргізілді.

Линаглиптин метформиннің, глибенкламидтің, симвастатиннің, пиоглитазонның, варфариннің, дигоксиннің және ауызша контрацептивтердің фармакокинетикасына клиникалық тұрғыдан маңызды әсер етпеді, олар CYP2C8, 4 изоэнзимдер, CYP2A4, субстраттармен дәрілік заттардың аз өзара әрекеттесуі туралы in vivo мәліметтеріне сәйкес келді. гликопротеин және органикалық катиондардың тасымалдаушысы (ТОК).

Метформин. Метформинді (күніне 3 рет 850 мг дозада бірнеше рет қолдану) және линаглиптинді (тәулігіне 1 рет 10 мг дозада) қолдану линаглиптиннің немесе метформиннің фармакокинетикасындағы клиникалық маңызды өзгерістерге әкелмейді.

Сульфонилмочевина туындылары. Лагаглиптинді ауызша (бірнеше доза 5 мг) және глиценкламилді бір дозада (глибурид 1,75 мг) бірлесіп қолдану тепе-теңдік жағдайында линаглиптиннің фармакокинетикасын өзгертпейді. Алайда клиникалық тұрғыдан аздаған AUC және C глиенкламидтің 14% -ға төмендеуі байқалады. Глибенкламид негізінен CYP2C9 арқылы метаболизденетін болғандықтан, бұл мәліметтер линаглиптин CYP2C9 ингибиторы емес деген тұжырым жасайды. Сульфонилмочевинаның басқа туындыларымен (мысалы, глипизид, толбутамид және глимепирид) клиникалық тұрғыдан маңызды өзара әрекеттесу күтілмейді, олар глиценламид сияқты негізінен CYP2C9 метаболизденеді.

Тиазолидиндиондар. CYP2C8 және CYP3A4 үшін субстрат болып табылатын линаглиптинді (тәулігіне бір рет 10 мг) және пиглитазонды (күніне бірнеше рет 45 мг дозада) бірге қолдану линаглиптиннің немесе пиоглитазонның немесе пиоглитазонның белсенді метаболиттерінің фармакокинетикасына клиникалық маңызды әсер етпейді.

Ритонавир. Лагаглиптинді (тәулігіне бір реттік доза күніне 5 мг) және ритонавирді (ауызша 200 мг дозадан көп) бірігіп қолдану линаглиптиннің AUC және C максималды мөлшерін сәйкесінше 2 және 3 есе арттырады. Лигнаглиптиннің фармакокинетикасындағы бұл өзгерістер клиникалық маңызды болып саналмайды. Сондықтан басқа П-гликопротеин / CYP3A4 тежегіштерімен клиникалық маңызды өзара әрекеттесу күтілмейді және дозаны өзгерту қажет емес.

Рифампицин. Лагаглиптин мен рифампицинді көп рет қолдану тепе-теңдікте AUC және C максимумдарының сәйкесінше 39,6% және 43,8% төмендеуіне және ДПП-4 базальды белсенділігінің тежелуінің шамамен 30% төмендеуіне әкеледі. Осылайша, П-гликопротеиннің белсенді индукторларымен бірге линаглиптиннің клиникалық тиімділігі сақталады деп күтілуде, бірақ ол толық көрінбеуі мүмкін.

Дигоксин. Лагаглиптинді (күніне 5 мг) және дигоксинді (тәулігіне 0,25 мг) бірге қолдану дигоксиннің фармакокинетикасына әсер етпейді.

Варфарин. Күніне 5 мг дозада бірнеше рет қолданатын линаглиптин CYP2C9 үшін субстрат болып табылатын S (-) немесе R (+) варфариннің фармакокинетикасын өзгертпеді, бұл линаглиптиннің CYP2C9 тежеу ​​қабілетінің жоқтығын көрсетеді.

Симвастатин. Тәулігіне 10 мг супер терапевтік дозада бірнеше рет қолданылатын линаглиптин симвастатиннің фармакокинетикасына минималды әсер етеді, ол дозаны түзетуді қажет етпейді.

Ауызша контрацептивтер. 5 мг дозада линаглиптинді левоноргестрел немесе этинил эстрадиолмен бірге қолдану тепе-теңдік жағдайында осы препараттардың фармакокинетикасын өзгертпейді.

Метформин. Метформинді алкогольдік масаң күйде қолдану сүт қышқылды ацидоз қаупін арттырады (әсіресе аштық, тамақтанбау немесе бауыр жеткіліксіздігі жағдайында). Алкоголь мен құрамында этил спирті бар дәрілерден аулақ болу керек.

Бүйрек түтікшесі секрециясымен шығарылатын катиондық препараттар (мысалы, циметидин) метафинмен әрекеттесе алады, бүйрек түтікшелерінің жалпы көлік жүйелерімен бәсекелеседі. Сондықтан бүйрек түтікшесі шығаратын катионды препараттарды бір мезгілде қолданғанда, гликемияны мұқият бақылау, ұсынылған дозалау режиміндегі метформин дозасын өзгерту және (қажет болған жағдайда) қант диабеті терапиясын түзету қажет.

Фармакологиялық қасиеттері

Сау еріктілерде жүргізілген биоэквиваленттік зерттеулер GENTADUETO құрамдас терапияда бөлек қолданылатын линаглиптин мен метформин гидрохлоридіне биоэквивалент екенін көрсетті.

GENTADUETO 2.5 / 1000 мг препаратын тамақпен бірге қолдану линаглиптиннің фармакокинетикалық параметрлерінің өзгеруіне әкелмейді. Метформиннің шоғырлану уақыты (AUC) қисығының ауданы өзгермейді, алайда препаратты тамақпен бірге қолдану кезінде қан сарысуындағы метформиннің максималды концентрациясының орташа мәні 18% төмендейді. Препаратты аш қарынға қолдану қан сарысуындағы метформиннің ең жоғары концентрациясына жетудің 2 сағатқа кешеуілдеуіне әкеледі. Бұл өзгерістер клиникалық тұрғыдан маңызды емес.

Төменде GENTADUETO препаратының жеке белсенді компоненттерінің фармакокинетикалық қасиеттерін көрсететін мәліметтер келтірілген.

Лигнаглиптиннің фармакокинетикасы сау еріктілерде және 2 типті қант диабеті (2 типті қант диабеті) бар науқастарда жақсы зерттелген. Лаглиптинді 5 мг дозада ішкеннен кейін препарат тез сіңеді, плазманың ең жоғары концентрациясына (Tmax медианасы) 1,5 сағаттан кейін қол жеткізіледі. Плазмалық линаглиптин концентрациясы үш фазалы төмендейді. Терминалдың жартылай шығарылу мерзімі ұзақ (100 сағаттан астам), бұл линаглиптиннің DPP-4-пен қарқынды, тұрақты байланыстырылуына байланысты және препараттың жинақталуына әкелмейді. 5 мг дозада линаглиптинді бірнеше рет қабылдағаннан кейін анықталған линаглиптинді жинақтаудың тиімді жартылай шығарылу кезеңі шамамен 12 сағатты құрайды. 5 мг линаглиптиннің бір дозасынан кейін препараттың динамикалық тепе-теңдік кезеңіндегі плазмалық концентрациясына үшінші дозаны қабылдағаннан кейін қол жеткізіледі, ал линаглиптин плазмасындағы AUC алғашқы дозамен салыстырғанда шамамен 33% -ға артады. Линаглиптиннің AUC үшін өзгеру коэффициенттері аз болды: 12,6% және 28,5%. Лигнаглиптиннің фармакокинетикасы сызықтық емес, ДНП-4 концентрациясына байланысты. Лагаглиптиннің жалпы плазмалық AUC мөлшері дозаға тәуелді емес, шектелмеген AUC-ке қарағанда аз дозаға тәуелді болады. Линаглиптиннің фармакокинетикасы сау және 2 типті қант диабеті бар науқастарда ұқсас.

Абсорбция: линаглиптиннің абсолютті биожетімділігі шамамен 30% құрайды. Лаглаглиптинді құрамында май мөлшері жоғары тағаммен қабылдау плазманың максималды концентрациясына (Cmax) жету уақытын 2 сағатқа арттырады және Cmax мөлшерінің 15% төмендеуіне әкеледі, бірақ AUC0-72h әсер етпейді. Cmax және Tmax-та клиникалық тұрғыдан маңызды өзгеріс жоқ, сондықтан линаглиптинді тамақ ішуге қарамастан қолдануға болады.

Таралу: тіндерді байланыстыру нәтижесінде динамикалық тепе-теңдік кезеңіндегі бір реттік 5 мг дозадан кейін орташа бөліну мөлшері шамамен 1110 литрді құрайды, бұл тіндерде кең таралуын көрсетеді. Линаглиптиннің плазма ақуыздарымен байланысуы препараттың концентрациясына байланысты және 99 нм / л-ден 75-89% -ға n30 нмоль / л деңгейіне дейін төмендейді, бұл липнаглиптин концентрациясының жоғарылауымен ДПП-4 препаратының байланысын қанықтырады. Линаглиптиннің жоғары концентрациясында ДПП-4 байланыстыру толығымен қаныққан кезде, линаглиптиннің 70-80% -ы басқа плазма ақуыздарымен байланысады (ДПП-4 емес) және препараттың 30-20% бос күйде болады.

Метаболизм және шығарылу: 10 мг линаглиптин қабылдағаннан кейін шамамен 5% несеппен шығарылады. Метаболизм линаглиптинді жоюда екінші ретті рөл атқарады. Бір негізгі метаболит фармакологиялық белсенділігі жоқ және динамикалық тепе-теңдік сатысында 13,3% линаглиптиннің салыстырмалы әсері анықталды, сондықтан плазмадағы ДСП-4-ке линаглиптиннің ингибиторлық әсері жоқ. Шамамен 85% шығарылғаннан кейін 4 күн ішінде (80% нәжіспен және 5% несеппен) шығарылады. Динамикалық тепе-теңдікте бүйрек клиренсі шамамен 70 мл / мин құрайды.

Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілер: бүйрек функциясының жеңіл дәрежесі бар емделушілерде динамикалық тепе-теңдік кезеңінде линаглиптиннің әсер ету профилі сау еріктілердің әсер ету профиліне ұқсас. Бүйрек функциясының орташа дәрежесі бар емделушілерде бақылау тобымен салыстырғанда экспозиция профилінің шамамен 1,7 есе жоғарылауы байқалады. 2 типті қант диабеті және ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттердің әсер ету профилі қалыпты бүйрек функциясы бар 2 типті қант диабеті бар емделушілермен салыстырғанда шамамен 1,4 есе өсті. Бүйрек функциясы бұзылған науқастарда динамикалық тепе-теңдік кезеңіндегі линаглиптиннің AUC-нің болжамды мәні орташа немесе ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде препараттың әсер ету деңгейінің салыстырмалы деңгейін көрсетеді. Сонымен қатар, гемодиализ немесе перитонеальді диализ кезінде линаглиптин емдік маңызды дәрежеге шығарылмайды. Бүйрек функциясының кез-келген жеткіліксіздігі бар пациенттерде линаглиптиннің дозасын түзету қажет емес, сондықтан линаглиптинді бір таблетка түрінде күнделікті дозада 5 мг дозада қабылдауды жалғастыруға болады, егер DENTADUETO бүйрек функциясының бұзылуына байланысты жойылса.

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілер: бауыр функциясының кез-келген дәрежесі бұзылған емделушілерде (Бала-Пуг класы А, В және С), лигнеглиптиннің AUC және Cmax орташа мәндері 5 мг лигнаглиптиннің бірнеше дозасын қабылдағаннан кейін бақылау тобына ұқсас болды.

Жынысына, дене салмағының индексіне (BMI), нәсілге және науқастың жасына байланысты дозаны түзету қажет емес.

Сіңіру: Метформинді ішке қабылдағаннан кейін Tmax-қа 2,5 сағаттан кейін қол жеткізіледі. Сау еріктілерде метформин гидрохлоридінің 500 мг немесе 850 мг дозада қабылдағаннан кейінгі абсолютті биожетімділігі шамамен 50-60% құрайды. Препаратты ішке қабылдағаннан кейін 20-30% препарат өзгермейді және нәжісте шығарылады.

Метморфин гидрохлоридінің сіңуі қаныққан және толық емес, сіңірудің фармакокинетикасы сызықты емес. Метформин гидрохлоридінің ұсынылған дозаларын қабылдаған кезде тұрақты плазмалық концентрацияға 24-48 сағат ішінде жетеді және, әдетте, 1 мкг / мл-ден аз болады. Клиникалық зерттеулерде Cmax плазмалық метформин гидрохлоридінің деңгейі максималды дозада да 5 мкг / мл-ден аспады. Тамақтану метформин гидрохлоридінің сіңуін төмендетеді және оны біршама баяулатады. Препаратты 850 мг дозада тамақпен бірге қолданғаннан кейін Cmax көрсеткіштері 40% -ға аз, AUC 25% төмен, Tmax 35 минутқа жоғарылайды. Бұл көрсеткіштердің төмендеуінің клиникалық мәні белгісіз.

Таралуы: Метформиннің плазма ақуыздарымен байланысы мардымсыз. Метформин гидрохлориді эритроциттермен бөлінеді. Препараттың қандағы ең жоғары концентрациясы плазмадан төмен және шамамен бір уақытта қол жеткізіледі. Эритроциттер есірткіні таратудың қосымша бөлімі болып табылады. Таратудың орташа көлемі (Vd) 63-тен 276 литрге дейін.

Метаболизм және шығарылу: метформин гидрохлориді бүйрек арқылы өзгеріссіз шығарылады. Адамдарда препараттың метаболиттері анықталмайды. Метформин гидрохлоридінің бүйрек клиренсі 400 мл / мин-ден асады, бұл препараттың гломерулярлы сүзу және құбырлы секреция арқылы шығарылуын көрсетеді. Препаратты ішке қабылдағаннан кейін терминалдың жартылай шығарылу кезеңі шамамен 6,5 сағатты құрайды.

Бүйрек функциясы бұзылған жағдайда препараттың бүйрек клиренсі креатинин клиренсіне пропорционалды түрде азаяды, сондықтан жартылай шығарылу кезеңі ұзартылады, бұл плазмадағы метформин гидрохлоридінің деңгейінің жоғарылауына әкеледі.

GENTADUETO - бұл 2 типті қант диабеті бар пациенттердің қанындағы гипогликемиялық бақылауды жақсарту үшін қосымша әсер ету механизмі бар қантты төмендететін екі қосылыстың - линаглиптин мен метформин гидрохлориді.

Линаглиптин - инцетин гормондарын - глюкагон тәрізді пептид-1 (GLP-1) және глюкозаға тәуелді инсулинотропты полипептид (GIP) ендіруге қатысатын DPP-4 ферментінің ингибиторы (дипептидил пептидазы 4). Бұл гормондар DPP-4 ферментімен тез бұзылады. Екі инкретин де глюкозаның гомеостазын физиологиялық реттеуге қатысады. Инкретин секрециясының базальды деңгейі күндіз төмен, тамақ ішкеннен кейін тез көтеріледі. GLP-1 және GIP қандағы глюкозаның қалыпты және жоғарылауында ұйқы безінің бета жасушалары арқылы инсулиннің биосинтезі мен секрециясын жақсартады. Сонымен қатар, GLP-1 ұйқы безінің альфа жасушалары арқылы глюкагон секрециясын азайтады, бұл бауырдағы глюкоза өндірісінің төмендеуіне әкеледі.

Линаглиптин ДПС-4-пен тиімді және қайтымды байланысады, бұл инкретин деңгейінің тұрақты жоғарылауына алып келеді және ұзақ уақыт өз белсенділігін сақтайды. Линаглиптин глюкозаға тәуелді инсулин секрециясын жоғарылатады және глюкагонның секрециясын төмендетеді, глюкоза гомеостазын жақсартады. Линаглиптин DPP-4-ті таңдап алады, in vitro-да оның таңдамалылығы DPP-8 немесе DPP-9-ге қарағанда оның белсенділігі 10000 еседен асады.

Метформин гидрохлориді - үлкенуанид және гипогликемиялық әсерге ие, плазмадағы базальды және постпрандиальды глюкоза деңгейін төмендетеді. Метформин инсулин секрециясын ынталандырмайды, сондықтан гипогликемияға әкелмейді.

Метформиннің әсер етудің 3 механизмі бар:

- бұлшықет глюконеогенезін және гликогенолизді тежеу ​​арқылы бауырдағы глюкоза түзілуінің төмендеуі

- инсулинге сезімталдықты жоғарылату арқылы қаңқа бұлшықеті арқылы шеткері жинақталудың жоғарылауы және глюкозаның түсуі

- ішекте глюкозаның сіңуін бәсеңдетеді

Метформин гидрохлориді гликоген синтетазасына әсер ету арқылы жасушааралық гликоген синтезін ынталандырады.

Метформин гидрохлориді мембраналық глюкоза тасымалдаушыларының барлық белгілі түрлерінің тасымалдау қабілетін арттырады.

Гликемияға әсеріне қарамастан, метформин гидрохлориді липидтер алмасуына пайдалы әсер етеді: жалпы холестерин деңгейін, LDL мен холестеринді және триглицеридтерді төмендетеді.

Метформин терапиясына линаглиптин қосылуы: метформин монотерапиясымен гликемиялық бақылау жеткіліксіздігі бар пациенттерде метаглинмен үйлескенде линаглиптиннің тиімділігі мен қауіпсіздігі 24 аптаға созылатын екіжақты соқыр, плацебо-бақыланатын зерттеулерде зерттелген. Лагаглиптин мен метформиннің үйлесуі гликемиялық параметрлердің едәуір жақсаруын қамтамасыз етеді, дене салмағын өзгертпестен, компоненттердің әрқайсысын бөлек қабылдауға болады. Гликозилденген гемоглобиннің деңгейі (HbA1c) плацебоға қарағанда орташа бастапқы деңгейден едәуір төмендейді, сонымен қатар плазма глюкозасы (GPN), плазмалық глюкоза тамақтанудан 2 сағаттан кейін (GLP) плацебоға қарағанда және одан жоғары мақсатты HbA1c деңгейіне жеткен пациенттердің үлесі.

Метформин монотерапиясы кезінде гликемиялық бақылау жеткіліксіздігі бар емделушілерде гликемиялық бақылау жеткіліксіздігі бар емделушілерде күніне бір рет 5 мг-мен салыстырғанда күніне екі рет 2,5 мг дозада лигнаглиптиннің тиімділігі мен қауіпсіздігі 12 аптаға созылған екіжақты соқыр, плацебо-бақылауда бағаланды. Лаглаглиптинді күніне 5 рет және күніне екі рет 2,5 мг дозада қабылдау HbA1c деңгейінің бастапқы деңгейден плацебоға қарағанда салыстырмалы түрде төмендеуін қамтамасыз етті. Линаглиптин қабылдаған пациенттерде гипогликемияның байқалуы плацебо тобындағы жағдайға ұқсас болды. Топтар арасындағы дене салмағындағы айтарлықтай айырмашылықтар болған жоқ.

Линаглиптин метформин мен сульфонилмочевина туындыларының комбинациясын қолдана отырып терапияға қосымша ретінде: плацебомен салыстырғанда линаглиптиннің (5 мг) тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау үшін, метформинмен және сульфонилмочевина туындыларымен аралас емделмеген пациенттерде 24 апталық плацебо-бақылау жүргізілді. оң нәтиже. Линаглиптин HbA1c плацебоға қарағанда айтарлықтай жақсарды. Линаглиптинді қабылдау HbA1c деңгейіне жеткен пациенттердің жағдайын, сондай-ақ плацебоға қарағанда глюкозаны (GPN) тез жақсартты. Топтар арасындағы дене салмағындағы айтарлықтай айырмашылықтар болған жоқ.

Линаглиптин метформинмен және эмпаглифлозинмен емдеуге арналған қосымша агент ретінде: Метформин мен эмпаглифлозин қабылдаған кезде гликемиялық бақылау жеткіліксіз болған емделушілерде (10 мг немесе 25 мг) 24 мг-ден 5 мг линаглиптин бар, ол қосымша агент ретінде әрекет етті, орташа түзетілген мәннің айтарлықтай төмендеуіне әкелді. HbA1c қосымша плацебо терапиясымен салыстырғанда, базалық деңгейге қатысты. 5 мг линаглиптинді қабылдаған кезде HbA1c> 7.0% пациенттердің статистикалық мәні HbA1c деңгейіне жетті

Дозалау және енгізу

GENTADUETO препаратының дозасы пациенттің қазіргі емдеу режиміне, оның тиімділігі мен төзімділігіне қарай жеке таңдалуы керек.

Ұсынылатын доза күніне екі рет 2,5 мг / 850 мг немесе 2,5 мг / 1000 мг құрайды. GENTADUETO ұсынатын ең жоғары тәуліктік дозасы - 5 мг линаглиптин және 2000 мг метформин.

Қолдану нұсқаулары: Метформиннен туындаған асқазан-ішек жолындағы жағымсыз құбылыстардың қаупін азайту үшін GENTADUETO күніне екі рет тамақпен бірге ішу керек.

Пациенттер күні бойы қалыпты көмірсулар қабылдаумен белгіленген диетаны ұстануы керек. Артық салмақпен ауыратын науқастар төмен калориялы диетаны ұстануы керек.

Өткізілген доза: дәрілік зат жетіспеген жағдайда пациент есіне түскен бойда қабылдау керек. Бір күнде екі реттік дозаны қабылдауға болмайды, бұл жағдайда қабылдау өткізіп жіберілуі керек.

Метформин қабылдамайтын пациенттер үшін

Метформин қабылдамайтын пациенттер үшін ұсынылатын бастапқы доза күніне екі рет 2,5 мг линаглиптин / 500 мг метформин гидрохлориді құрайды.

2 типті қант диабеті макформиннің монотерапиясымен максималды дозада жеткіліксіз бақыланатын пациенттер үшін препараттың бастапқы дозасы күніне екі рет 2,5 мг линаглиптинді құрайды (тәуліктік дозасы 5 мг), ал метформиннің дозасы бұрын қабылданғанмен бірдей болады. .

Линаглиптин мен метформиннің аралас терапиясынан өткен пациенттер үшін ГЕНТАДУЕТО препараты линаглиптин мен метформиннің дозалары бұрын қабылданғанмен бірдей болатындай етіп тағайындалуы керек.

2 типті қант диабеті бар емделушілер үшін метформиннің және сульфонилмочевина туындыларының рұқсат етілген ең жоғары дозаларын қолдана отырып, қосарлы терапиямен жеткілікті түрде бақыланбайтын пациенттер үшін DENTADUETO препараты линаглиптиннің дозасы күніне екі рет 2,5 мг (тәулігіне 5 мг), ал дозасы аз мөлшерде тағайындалады. метформин бұрын алынғанмен бірдей болды.

GENTADUETO-ны сульфонилмочевина туындыларымен біріктіріп қолданған кезде гипогликемия қаупін азайту үшін сульфонилмочевина туындысының төменгі дозасы қажет болуы мүмкін.

Инсулинмен және метформиннің максималды дозасымен қосарланған терапия жүргізетін пациенттер үшін гликемиялық бақылау жеткіліксіз, GENTADUETO препараты әдетте линаглиптин дозасы күніне екі рет 2,5 мг (тәуліктік дозасы 5 мг) болатындай етіп тағайындалады; метформиннің дозасы бұрын қабылданғанға тең болды.

Линаглиптин мен метформинді инсулинмен біріктіріп қолданған кезде гипогликемия қаупін азайту үшін инсулиннің төменгі дозасы қажет болуы мүмкін.

Метформиннің әр түрлі дозаларын қолдану үшін GENTADUETO келесі дозалық комбинацияларда қол жетімді: линаглиптин 2,5 мг + метформин 850 мг немесе метформин 1000 мг.

Пациенттердің арнайы топтары

Бүйрек функциясының бұзылуы: препарат бүйрек функциясының орташа дәрежеде бұзылған емделушілерінде (3а сатысы, креатинин клиренсі 45-59 мл / мин немесе 45-59 мл / мин / 1,73 м2 гломерулярлы сүзу жылдамдығы (ГФР) бар науқастарда қабылдануы мүмкін. келесі дозаны таңдау кезінде сүт қышқылды ацидоз қаупін арттыратын басқа жағдайлар: метформиннің ұсынылатын ең жоғары дозасы күніне екі рет 500 мг құрайды.

Бүйректің жұмысын мұқият бақылау қажет («Арнайы нұсқаулар» бөлімін қараңыз).

Егер креатинин клиренсі болса

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Жалпы бағыттар. Лагаглиптиннің бірнеше дозаларын (күніне бір рет 10 мг) және метформинді (күніне 2 рет 850 мг) біріктіріп қабылдау сау еріктілерде линаглиптиннің немесе метформиннің фармакокинетикасына айтарлықтай әсер еткен жоқ.

GENTADUETO препаратының басқа препараттармен фармакокинетикалық өзара әрекеттесуін зерттеу жүргізілген жоқ, алайда осыған байланысты GENTADUETO препаратының, линаглиптин мен метформиннің жеке белсенді ингредиенттері зерттелген.

In vitro Линаглиптин CYP3A4-тің (CYP изоэнзимінің) әлсіз бәсең ингибиторы болып табылады, оның әсер ету механизміне байланысты CYP3A4-ті қайтымсыз тежеуге қабілеті әлсіз немесе орташа қабілеті бар, бірақ басқа CYP изоэнзимдерін тежемейді. Линаглиптин CYP изоэнзимдерінің индукторы емес.

Линаглиптин гликопротеин-Р (P-gp) үшін субстрат болып табылады және P-gp-дококсинмен тасымалданатын ингибирлейді (аз мөлшерде). Осы нәтижелер мен in vivo-дағы дәрілік өзара әрекеттесулерді зерттеуде алынған мәліметтерге сүйене отырып, линаглиптиннің басқа субстраттармен P-gp үшін дәрілік әрекеттесуге түсу мүмкіндігі екіталай деп саналады.

In vivo. Төмендегі клиникалық деректер дәрілік препараттарды бірлесіп қабылдаумен клиникалық маңызды дәрілік өзара әрекеттесу қаупін көрсетеді. Дозаны түзетуді қажет ететін клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер байқалған жоқ.

Линаглиптин метформиннің, глибенкламидтің, симвастатиннің, пиоглитазонның, варфариннің, дигоксиннің немесе пероральды контрацептивтердің фармакокинетикасына клиникалық тұрғыдан маңызды әсер етпеді, бұл CYP3A4, CYP2C9, P-2, C-2C9, C-2C9, C-2C9 және C субстраттарымен Vivo-дағы дәрілердің өзара әрекеттесуін жандандырады.

Метформин. Метформиннің (тәулігіне 3 рет 850 мг дозада бірнеше рет) және линаглиптиннің тәулігіне 1 рет 10 мг дозада біріктірілген емі линаглиптиннің немесе метформиннің фармакокинетикасындағы клиникалық маңызды өзгерістерге әкелмейді. Сонымен, линаглиптин органикалық катиондардың көлік молекулаларының ингибиторы болып табылмайды.

Сульфонилмочевина туындылары. Динамикалық тепе-теңдік сатысында 5 мг линаглиптиннің фармакокинетикасы бір доза 1,75 мг глиценламидті (глибурид) қабылдағанда өзгермейді. Алайда клиникалық тұрғыдан аздаған глюкензламидтің CMax және 14% төмендеуі байқалды.Глибенкламид негізінен CYP2C9 арқылы метаболизденетін болғандықтан, линаглиптин CYP2C9 ингибиторы болып табылмайды. Сульфонилмочевинаның басқа туындыларымен (мысалы, глипизид, толбутамид және глимепирид) клиникалық тұрғыдан маңызды өзара әрекеттесулер күтілмейді, олар глибенкламид сияқты негізінен CYP2C9 қатысуымен метаболизденеді.

Тиазолидиндиондар. Тәуліктік максималды терапевтік дозасының тәулігіне 10 мг және пипоглитазонның бірнеше дозасын, CYP2C8 және CYP3A4 үшін субстрат болып табылатын линаглиптинді бірнеше рет қолдану линаглиптин мен пиоглитазонның немесе белсенді пиоглитаздың фармакокинетикасына клиникалық маңызды әсер етпейді.

Ритонавир. Бір реттік линаглиптинді 5 мг дозада және ритонавирді 200 мг дозада біріктіріп қолдану линаглиптиннің AUC және Cmax сәйкесінше екі және үш есе артады. Басқа P-gp және CYP3A4 тежегіштерімен клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер күтілмейді және дозаны өзгерту қажет емес.

Рифампицин. Линаглиптин мен рифампицинді қайталап қолдану AUC, Cmax мөлшерінің төмендеуіне және ДПП-4 базальды белсенділігінің тежелуіне әкеледі. P-gp белсенді индукторларымен бірге қолданылған линаглиптиннің клиникалық тиімділігі сақталады, бірақ ол толық көрінбеуі мүмкін. Карбамазепин, фенобарбитал және фенитоин сияқты басқа күшті индукторлармен P-gp және CYP3A4-пен бірлесіп қолдану зерттелмеген.

Дигоксин. Линаглиптинді күніне 5 мг дозада және дигоксинді күніне 0,25 мг дозада қайталап қолдану дигоксиннің фармакокинетикасына әсер етпейді.

Варфарин. Күніне 5 мг дозада линаглиптинді қайталап қолдану CYP2C9 үшін субстрат болып табылатын S (-) немесе R (+) варфариннің фармакокинетикасын өзгертпейді, сондықтан лигнаглиптин CYP2C9 тежеу ​​мүмкіндігіне ие болмайды.

Симвастатин. Тәулігіне 10 мг терапиялық дозада линаглиптинді қайталап қолдану симвастатиннің фармакокинетикасына шамалы әсер етеді және дозаны түзетуді қажет етпейді. Күнделікті дәрілік емдік дозада линаглиптинді 10 мг және симвастатинді 40 мг 6 күн ішінде қабылдағаннан кейін АВВ симвастатині 34% -ға, Cmax плазмасы 10% -ға жоғарылады. Осылайша, линаглиптин CYP3A4-алмасуының әлсіз ингибиторы болып саналады, сондықтан CYP3A4 метаболизденетін бірлескен дәрілердің дозасын түзету қажет емес.

Ауызша контрацептивтер. Левоноргестрел немесе этинил эстрадиолмен бірге 5 мг дозада линаглиптинді қолдану аталған препараттардың фармакокинетикасының тұрақты күйін өзгертпейді.

Сақтық шараларын қажет ететін комбинациялар: глюкокортикоидтар (жүйелі және топикалық түрде қолданылады), бета-2 агонистері мен диуретиктер өздерінің гипергликемиялық әсеріне ие. Мұндай препараттарды емдеу кезінде, әсіресе оларды қолданудың басында пациенттерге бұл туралы хабарлануы керек және қандағы глюкоза деңгейіне жиі мониторинг жүргізілуі керек.

Ұсынылатын комбинациялар: жедел алкогольдік масаңдық кезінде метформинді қолдану сүт қышқылды ацидоздың қаупін арттырады, әсіресе аштық, тамақтанбау немесе бауыр жеткіліксіздігі жағдайында. Алкоголь мен құрамында этил спирті бар дәрілерден аулақ болу керек.

Циметидин тәрізді құбырлы секрециямен шығарылатын катиондық препараттар метаболинмен әрекеттеседі, бүйрек үсті түтіктерінің жалпы жүйесімен бәсекелеседі. Сондықтан катиондық препараттарды бір мезгілде қолданғанда гликемияны мұқият бақылау, ұсынылған дозалау режимінде метформиннің дозасын өзгерту және қажет болған жағдайда диабеттік терапияны түзету қажет.

Рентгендік зерттеулер кезінде йодқа негізделген контрастты агенттерді тамырішілік енгізу метформиннің жинақталуымен және сүт қышқылды ацидоз қаупімен бүйрек жетіспеушілігінің дамуына әкелуі мүмкін.

GFR> 60 мл / мин / 1,73 м2-ден асатын емделушілер емделуге дейін немесе емделу кезінде препаратты қабылдауды тоқтатып, келесі 48 сағат ішінде қайта жалғастырмауы керек. Бүйрек функциясының орташа дәрежесі бұзылған емделушілер үшін (45-тен 60 мл / мин / 1,73 м2-ге дейінгі ГФР-мен) метформинді қолдануды йод құрамы бар радиоактивті препараттарды қабылдаудан 48 сағат бұрын тоқтату керек және рентгендік тексеруден және бүйрек қызметін бағалаудан кейін 48 сағаттан бұрын басталмауы керек. .

Пішінді және қаптаманы босатыңыз

10 таблетка поливинилхлорид / полихлоротифторороэтилен (PVC / PCTFE) пен алюминий фольгасынан жасалған блистердің қаптамасына салынған.

6 блистерлік қаптама медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге мемлекеттік және орыс тілдеріндегі картоннан жасалған қорапқа салынған.

Gentadueto препаратына сұрақтар, жауаптар, шолулар

Берілген ақпарат медициналық және фармацевтикалық мамандарға арналған. Препарат туралы ең дәл ақпарат өндіруші орауышқа бекітілген нұсқаулықта берілген. Біздің сайттың кез-келген немесе басқа парағында орналастырылған ешқандай ақпарат маманға жеке жүгінудің орнын баса алмайды.

Джентадуо дегеніміз не?

Jentadueto құрамында линаглиптин мен метформиннің тіркесімі бар. Линаглиптин мен метформин - қант диабетін бақылауға көмектесетін ауызша диабеттік дәрі-дәрмектер. Метформин бауырдағы глюкоза (қант) өндірісін азайтып, ішекте глюкозаның сіңуін азайту арқылы жұмыс істейді. Линаглиптин тамақтанғаннан кейін ағзаңызда болатын инсулин деңгейін реттеу арқылы жұмыс істейді.

Jentadueto диета және жаттығумен қатар 2 типті қант диабеті бар ересектерде қандағы қант деңгейін бақылауды жақсарту үшін қолданылады.

Jentadueto 1 типті қант диабетін емдеуге арналмаған.

Маңызды ақпарат

Егер сізде бүйректің ауыр ауруы немесе диабеттік кетоацидоз болса, Jentadueto-ны қолдануға болмайды (емдеу үшін дәрігермен кеңесіңіз).

Кейбір адамдар метформин қабылдаған кезде сүт қышқылы дамиды. Ерте симптомдар уақыт өте келе нашарлайды және бұл жағдай өлімге әкелуі мүмкін. Jentadueto қабылдауды тоқтатыңыз және егер сізде бұлшықет ауыруы немесе әлсіздік, ентігу, асқазан ауруы, жүрек айну және әлсіздік немесе шаршағыштық сияқты жеңіл белгілер болса, жедел медициналық көмек алыңыз.

Слайд-шоулар FDA-ға қанағаттанған арықтататын дәрілер: олар сізге көмектесе ала ма?

Jentadueto қабылдаудан бұрын дәрігерге бауыр ауруы, ауыр инфекция, жүрек ауруы, панкреатиттің тарихы, егер сізде инфаркт болған болса немесе 80 жастан асқан болсаңыз және бүйрегіңіз тексерілмеген болса, дәрігерге айтыңыз.

Егер сізге хирургия немесе рентген немесе компьютерлік томография сканері қажет болса, тамырға енгізілген бояуды қолданып, Джентадуето қабылдауды уақытша тоқтату керек.

Бұл дәрі қабылдауға дейін

Егер сіз метформинге (Актоплюз Мет, Авандамет, Фортамет, Глюкофаг, Риомет) немесе линаглиптинге аллергия болса, Jentadueto-ны қолдануға болмайды, немесе:

Егер сізде линаглиптинге (Tradjenta) қатты аллергиялық реакция болса (тыныс алу, ісіну, қатты бөртпе),

Егер сізде ауыр бүйрек ауруы болса, немесе

Егер сізде диабеттік кетоацидоз болса (емделу үшін дәрігерге қаралыңыз).

Метформин қабылдаған кейбір адамдар сүт қышқылды ацидоз деп аталатын ауыр жағдайды дамытады. Бұл бауыр немесе бүйрек аурулары, жүрек жеткіліксіздігі, инфаркт немесе инсульт, ауыр инфекция, 65 жастан асқан, дегидратация немесе алкогольді көп ішкен болсаңыз мүмкін. Тәуекеліңіз туралы дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.

Jentadueto-ның сіз үшін қауіпсіз екеніне көз жеткізу үшін, егер бар болса, дәрігерге айтыңыз:

Бүйрек ауруы (бұл дәрі-дәрмекті қабылдағанға дейін сіздің бүйрегіңіз тексерілуі керек),

өт тастар

Жоғары триглицеридтер (қандағы май түрі)

Маскүнемдіктің тарихы, немесе

Егер сіз 80 жастан асқан болсаңыз және жақында бүйрек қызметін тексермеген болсаңыз.

Егер сізге хирургия немесе рентген немесе компьютерлік томография сканері қажет болса, тамырға енгізілген бояуды қолданып, Джентадуето қабылдауды уақытша тоқтату керек. Сіздің емдеуші дәрігеріңіз осы дәрі-дәрмекті қолданғаныңызды алдын-ала біліп алыңыз.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе емізетін болсаңыз, Jentadueto қолдану туралы дәрігердің нұсқауларын орындаңыз. Жүктілік кезінде қандағы қантты бақылау өте маңызды, сондықтан жүктіліктің әр триместрінде сіздің дозаларыңыз әртүрлі болуы мүмкін. Сіз емшек емізген кезде сіздің дозаларыңыз әр түрлі болуы мүмкін.

Линаглиптин мен метформиннің емшек сүтіне енетіні немесе оның балаға әсер етуі мүмкін бе белгісіз. Егер сіз емшек емізетін болсаңыз, дәрігеріңізге айтыңыз.

Jentadueto 18 жасқа толмаған кез келген адамға қолдануға рұқсат етілмеген.

Мен джентадуатты қалай қабылдауым керек?

Jentadueto-ны дәрігердің нұсқауымен дәл қабылдаңыз. Рецепт жапсырмасындағы барлық нұсқауларды орындаңыз. Бұл дәрі-дәрмекті көп немесе аз мөлшерде немесе ұсынылғаннан ұзақ уақыт қабылдауға болмайды.

Jentadueto-ны күніне екі рет тамақ ішіңіз, егер дәрігер сізге басқаша айтпаса.

Қандағы қанттың төмен деңгейі (гипогликемия) қант диабетімен ауыратын кез-келген адамда болуы мүмкін. Симптомдарға бас ауруы, аштық, тершеңдік, тітіркену, бас айналу, жүрек айну, жылдам жүрек соғуы және мазасыздық немесе діріл сезімі кіреді. Төмен қандағы қантты тез емдеу үшін әрқашан қанттың қайнар көзін, мысалы, жеміс шырынын, карамельді, крекерді, мейізді немесе пісірілмеген содады ұстаңыз.

Дәрігеріңіз ауыр гипогликемия жағдайларында қолдану үшін глюкагонға шұғыл инъекциялық дәрілерді тағайындауы мүмкін және ішіп-жеуге болмайды. Сіздің отбасыңыз бен жақын достарыңыз төтенше жағдайда сізге бұл инъекцияны қалай беруді білетініне көз жеткізіңіз.

Сондай-ақ жоғары қандағы қант (гипергликемия) белгілерін, мысалы, шөлдеу немесе зәр шығару, бұлдыр көру, бас ауруы және шаршау белгілерін байқаңыз.

Дәрігер сіз ауырып, қызба немесе жұқпалы болсаңыз, немесе сізде хирургия немесе шұғыл медициналық көмек қажет болса, сіз Jentadueto қабылдауды қысқа уақытқа тоқтатуыңызды қалауы мүмкін.

Қандағы қант деңгейі стресске, ауруға, хирургияға, жаттығуға, алкогольге немесе өткізіп жіберуге байланысты болуы мүмкін. Дозаны немесе дәрі-дәрмектер кестесін өзгертпес бұрын дәрігерден сұраңыз.

Джентадуето емдеуді, жаттығуды, салмақты бақылауды, қандағы қантты үнемі тексеруді және арнайы медициналық көмекті қамтуы мүмкін толық емдеу бағдарламасының бір бөлігі ғана. Дәрігердің нұсқауларын өте мұқият орындаңыз.

Jentadueto-ны бөлме температурасында, ылғал мен жылудан алыс жерде сақтаңыз.

Линаглиптин және метформинді мөлшерлеу туралы ақпарат

Jentadueto 2 типті қант диабетіне арналған ересектерге арналған әдеттегі доза:

Линаглиптин-метформин дереу шығарылатын таблеткалар:
Метформинді қабылдамайтын пациенттер үшін бастапқы доза: линаглиптин 2,5 мг / метформин 500 мг күніне екі рет
Қазіргі уақытта метформин қабылдаған пациенттер үшін бастапқы доза: линаглиптин 2,5 мг, метформиннің қазіргі дозасының жартысына тәулігіне екі рет.
- Қазіргі уақытта линаглиптин мен метформинді жеке компоненттер ретінде қабылдайтын пациенттер үшін бастапқы доза: күніне екі рет әр компоненттің бірдей дозасы бар құрама өнімге ауысу.
Қолдану дозасы: Қауіпсіздік пен тиімділікке негізделген дозаны бөліп алыңыз.
Максималды доза: линаглиптин күніне 5 мг, метформин тәулігіне 2000 мг

Линаглиптин-метформин кеңейтілген шығарылатын таблеткалар:
Қазіргі уақытта метформин қабылдамайтын пациенттер үшін бастапқы доза: линаглиптин 5 мг / метформин кеңейтілген шығарылым 1000 мг күніне бір рет
Қазіргі уақытта метформин қабылдаған емделушілер үшін бастапқы доза: линаглиптин 5 мг, метформиннің жалпы тәуліктік дозасы күніне бір рет ауызша.
- Қазіргі уақытта линаглиптин мен метформинді жеке компоненттер ретінде қабылдайтын пациенттер үшін бастапқы доза: күніне бір рет әр компоненттің бірдей дозасы бар құрама өнімге ауысу.
Қолдану дозасы: Қауіпсіздік пен тиімділікке негізделген дозаны бөліп алыңыз.
Максималды доза: линаглиптин күніне 5 мг, метформин тәулігіне 2000 мг

Пікірлер:
2,5 мг / метформин линаглиптинінен 2,5 мг / метформиннің тұрақты босатылатын таблеткалары бар емделушілер күніне 2 рет 2 таблеткадан қабылдау керек.
-Инсулин немесе инсулин секреторымен бірге қолданған кезде гипогликемия қаупін азайту үшін инсулиннің төмен мөлшерін немесе инсулин секрециясын қажет етуі мүмкін.

Қолдану: 2 типті қант диабетімен ауыратын ересектерде гликемиялық бақылауды жақсарту үшін диетаға және линаглиптинмен де, метформинмен де емдеген кезде жаттығуларға қосымша.

Сондай-ақ қараңыз: дәрілік заттар туралы ақпарат (толығырақ)

Артық дозаланған жағдайда не болады?

Жедел медициналық көмек алыңыз немесе 1-800-222-1222 телефоны бойынша Poison көмек көрсету орталығына қоңырау шалыңыз. Сізде төмен қандағы қант белгілері болуы мүмкін, мысалы, әлсіздік, бұлдыр көру, терлеу, тыныштық, дүмпулер, асқазанның ауыруы, абыржу және құрысулар (құрысулар).

Jentadueto жанама әсерлері

Егер сізде Джентадуетоға аллергиялық реакция белгілері болса, шұғыл медициналық көмек алыңыз: есекжем, тыныс алудың қиындығы, бетіңіздің, ерніңіздің, тіліңіздің немесе тамақтың ісінуі.

Егер сізде панкреатит белгілері болса, Jentadueto қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз: жоғарғы асқазаныңыздағы қатты ауырсыну сіздің арқаңызға тарайды, жүрек айнуы және құсу, тәбет жоғалуы немесе жылдам жүрек соғуы.

Кейбір адамдар метформин қабылдаған кезде сүт қышқылы дамиды. Ерте симптомдар уақыт өте келе нашарлайды және бұл жағдай өлімге әкелуі мүмкін. Егер сізде жеңіл белгілер болса, шұғыл медициналық көмек алыңыз, мысалы:

Бұлшықет ауруы немесе әлсіздік

Қолдарыңыз бен аяқтарыңызда жағымсыздық немесе суық сезім,

Бас айналу, бас айналу, шаршау немесе өте әлсіздік,

Асқазанның ауыруы, құсуымен жүрек айну немесе

Баяу немесе біркелкі емес жүрек соғуы.

Егер сізде бар болса, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз:

Ауыр аутоиммундық реакция - қышу, қышу, терінің сыртқы қабатын бұзу,

Буындардағы қатты немесе тұрақты ауырсыну,

Ісіну, тез салмақ алу немесе

Теріге күшті реакция - бұл қызба, жұлдыру, бетіңізде немесе тіліңізде ісіну, көзіңізге жағу, терінің ауыруы, содан кейін (әсіресе бетке немесе жоғарғы денеге) жайылып, қызаруға әкелетін қызыл немесе күлгін тері бөртпесі. және пиллинг.

Жалпы Jentadueto жанама әсерлері мыналарды қамтуы мүмкін:

Синустың ауыруы, мұрынның іші немесе

Бұл жанама әсерлердің толық тізімі емес, ал басқаларында пайда болуы мүмкін. Дәрігерден жанама әсерлер туралы сұраңыз. Сіз FDA жанама әсерлерін 1-800-FDA-1088 нөміріне хабарлай аласыз.

Сондай-ақ қараңыз: жанама әсерлер (толығырақ)

Джентадуетке басқа қандай дәрі-дәрмектер әсер етеді?

Басқа препараттар Jentadueto-ның қандағы қанттың төмендеуіне әсерін арттыруы немесе төмендетуі мүмкін. Дәрігерге сіздің барлық дәрі-дәрмектеріңіз туралы және сіз нені қолдана бастаған немесе тоқтатқаныңыз туралы айтыңыз, әсіресе:

Рифампин (туберкулезді емдеу үшін), немесе

Инсулин немесе басқа ауызша диабеттік дәрі.

Бұл тізім толық емес. Басқа препараттар линаглиптинмен және метформинмен, соның ішінде рецепт бойынша және биржадан тыс дәрі-дәрмектермен, дәрумендермен және шөп өнімдерімен әрекеттесуі мүмкін. Барлық мүмкін болатын өзара әрекеттесулер осы дәрі-дәрмекті қолдану жөніндегі нұсқаулықта келтірілмеген.