Инсулин гларгині

Диеталық тамақтану, физикалық белсенділік және дәрігерлердің басқа ұсыныстарын сақтау әрдайым күткен нәтижені бермейді. Сондықтан диабетпен ауыратындарға көбінесе инсулинді алмастыратын дәрілер тағайындалады. Солардың бірі - инсулин Гларгин. Бұл адам ағзасы шығаратын табиғи гормонның аналогы. Дәрілік заттарды қолданудың ерекшеліктері қандай?

Пішіні мен құрамын шығару

Препарат тері астына (sc) енгізуге арналған ерітінді түрінде қол жетімді: таза, түссіз сұйықтық (әрқайсысы 3 мл түссіз мөлдір картридждерде, блистерде 1 немесе 5 картридж, картон қорапта 1 қорап, 10 мл мөлдір әйнекте) түсті бөтелкелер, картон қорапта 1 бөтелке және инсулин гларгинді қолдану жөніндегі нұсқаулық).

1 мл ерітінді құрамында:

• белсенді зат: инсулин гларгин - 100 PIECES (әсер ету бірлігі), ол 3,64 мг-ға тең,
• көмекші компоненттер: мырыш хлориді, метакресол, глицерин, натрий гидроксиді, тұз қышқылы, инъекцияға арналған су.

Фармакодинамика

Инсулин гларгині - гипогликемиялық препарат, ұзақ әсер ететін инсулиннің аналогы.

Препараттың белсенді субстанциясы Escherichia coli түріндегі K12 бактерияларының ДНҚ (дезоксирибонуклеин қышқылы) рекомбинациясы нәтижесінде алынған инсулин гларгин болып табылады.

Инсулин гларгин бейтарап ортада төмен ерігіштігімен сипатталады. Препарат құрамындағы белсенді заттың толық ерігіштігі тұз қышқылы мен натрий гидроксиді құрамына байланысты болады. Олардың мөлшері ерітіндіні қышқылдық реакциямен қамтамасыз етеді - рН (қышқылдық) 4, бұл препарат тері астындағы майға енгізілгеннен кейін залалсыздандырылады. Нәтижесінде препараттың ұзақ әсер ететін және концентрация-уақыт қисығының тегіс болжанатын профилін беретін аз мөлшерде инсулин гларгинінің тұрақты шығарылуы болатын микропрепбат пайда болады.

Инсулин гларгинін және оның белсенді M1 және M2 метаболиттерін нақты инсулин рецепторларымен байланыстыру кинетикасы адам инсулиніне жақын, ол инсулин гларгинінің эндогендік инсулинге ұқсас биологиялық әсерге ие екендігін анықтайды.

Инсулин гларгинінің негізгі әрекеті глюкоза алмасуын реттеу болып табылады. Бауырдағы глюкозаның синтезін тежеп, май тіндері, қаңқа бұлшықеті және басқа да шеткі тіндер арқылы глюкозаның сіңуін ынталандыру қандағы глюкозаның концентрациясын төмендетуге көмектеседі. Адипоциттердегі липолизді басады және протеолизді кешіктіреді, ақуыз түзілуін жоғарылатады.

Инсулин гларгинінің ұзаққа созылатын әрекеті оның сіңу жылдамдығының төмендеуіне байланысты. Тері астына енгізгеннен кейін инсулин гларгинінің орташа ұзақтығы - 24 сағат, максимум - 29 сағат. Препараттың әсері қабылдаудан шамамен 1 сағаттан кейін пайда болады. Әр түрлі пациенттерде немесе бір науқаста инсулин гларгинінің әсер ету кезеңі айтарлықтай өзгеруі мүмкін екенін есте ұстаған жөн.

2 жастан асқан 1 типті қант диабеті бар балалардағы препараттың тиімділігі расталды. Инсулин гларгинін қолданған кезде, 2-6 жастағы балаларда инсулин-изофанмен салыстырғанда, күндіз және түнде гипогликемияның клиникалық көрінісі төмен болады.

5 жылға созылған зерттеу нәтижелері 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда инсулин гларгин немесе инсулин-изофан қолдану диабеттік ретинопатияның дамуына бірдей әсер ететіндігін көрсетеді.

Адамның инсулинімен салыстырғанда IGF-1 рецепторына инсулин гларгинінің (инсулинге ұқсас өсу коэффициенті 1) жақындығы 5–8 есе жоғары, ал белсенді M1 және M2 метаболиттері аз.

1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда инсулин гларгинінің және оның метаболиттерінің жалпы концентрациясы IGF-1 рецепторларына жартылай максималды байланыстыру үшін қажет деңгейден едәуір төмен, содан кейін митогендік пролиферативті жол активтенеді, ол IGF-1 рецепторлары арқылы іске қосылады. Эндогенді IGF-1 физиологиялық концентрациясынан айырмашылығы, гларгин инсулинімен емдеуде қол жеткізілген емдік инсулин концентрациясы митогенді пролиферативті жолды белсендіру үшін жеткілікті фармакологиялық концентрациядан едәуір төмен.

Клиникалық зерттеудің нәтижелері жүрек-қан тамырлары аурулары дамуының жоғары қаупі бар пациенттерде инсулин гларгинін қолданған кезде, глюкозаға төзімділіктің бұзылуымен, жедел гликемияның бұзылуымен немесе 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда жүрек-тамыр асқынуларының немесе жүрек-қан тамырлары өлімінің даму ықтималдығын салыстыруға болатындығын көрсетеді. стандартты гипогликемиялық терапиямен бірге. Ақырғы нүктелерді құрайтын кез-келген компоненттің мөлшерінде, микро-тамыр нәтижелерінің жиынтық көрсеткішінде және барлық себептерден болатын өлім-жітімде айырмашылықтар табылған жоқ.

Фармакокинетика

Инсулин-изофанмен салыстырғанда, инсулин гларгинін тері астына енгізгеннен кейін баяу және ұзақ сіңу байқалады, шоғырлануда шыңы болмайды.

Инсулин гларгинін бір тәуліктік тері астына енгізу аясында, белсенді заттың қандағы тепе-тең концентрациясы 2–4 күннен кейін қол жеткізіледі.

Жартылай ыдырау (Т_1/2а) тамыр ішіне енгізгеннен кейінгі инсулин гларгинін Т-мен салыстыруға болады_1/2 адам инсулині.

Препарат іш, жамбастың немесе иықтың ішіне енгізілгенде сарысулық инсулин концентрациясында айтарлықтай айырмашылықтар табылған жоқ.

Инсулин гларгині орташа науқастың инсулинімен салыстырғанда бір науқаста немесе әртүрлі науқастарда фармакокинетикалық профильдің төмен өзгергіштігімен сипатталады.

Инсулин гларгин тері астындағы майға енгізілгеннен кейін active-тізбектің (бета-тізбектің) карбоксил ұшынан (С-терминал) жартылай бөлінуі екі белсенді метаболиттің пайда болуымен жүреді: M1 (21 A -Gly-инсулин) және M2 (21 A - Gly-des-30 B-Thr-инсулин). M1 метаболиті көбінесе қан плазмасында айналымға түседі, оның жүйелік әсер етуі препараттың дозасының жоғарылауымен жоғарылайды. Инсулин гларгинінің әсері M1 метаболитінің жүйелік әсер етуіне байланысты жүзеге асырылады. Көптеген жағдайларда инсулин гларгині мен M2 метаболиті жүйелік қан айналымында анықталмайды. Сирек жағдайларда қанда инсулин гларгині мен M2 метаболиті анықталған, олардың әрқайсысының концентрациясы препараттың енгізілген дозасына байланысты емес.

Науқастың жасы мен жынысының инсулин гларгинінің фармакокинетикасына әсері анықталған жоқ.

Кіші топтармен жүргізілген клиникалық зерттеулер нәтижелерін талдау жалпы популяциямен салыстырғанда темекі шегушілерге арналған инсулин гларгинінің қауіпсіздігі мен тиімділігінде айырмашылықтардың жоқтығын көрсетті.

Семіздікпен ауыратын науқастарда препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі бұзылмайды.

1-ші типтегі қант диабеті бар 2 жастан 6 жасқа дейінгі балалардағы инсулин гларгинінің фармакокинетикасы ересектердегіге ұқсас.

Бауыр жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесінде бауырдың глюконеогенез қабілетінің төмендеуіне байланысты инсулиннің биотрансформациясы баяулайды.

Қарсы көрсеткіштер

• жасы 2 жасқа дейін
• препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Сақтықпен пролиферативті ретинопатия, коронарлық артериялардың немесе церебральды тамырлардың ауыр стенозы бар емделушілерде инсулин гларгинін жүктілік кезінде және емшекпен емізу кезінде қолдану керек.

Глулин инсулині, қолдану жөніндегі нұсқаулық: әдісі мен дозасы

Инсулин гларгинін көктамыр ішіне енгізуге болмайды (и)!

Ерітінді іштің, жамбастың немесе иықтың тері астындағы майына енгізуге арналған. Инъекция алаңдары ұсынылған аймақтардың бірінде ауысуы керек.

Қолданар алдында препаратты қайта қалпына келтіру қажет емес.

Қажет болса, инсулин гларгинін патроннан инсулинге сәйкес келетін стерильді шприцке шығарып, қажетті дозаны енгізуге болады.

Картридждерді эндо-қалам шприцтерімен пайдалануға болады.

Препаратты басқа инсулиндермен араластыруға болмайды!

Гипогликемиялық препараттың дозасын, қабылдау уақытын және қандағы глюкоза концентрациясының мақсатты мәнін дәрігер жеке-жеке анықтайды.

Науқастың жағдайындағы, оның ішінде физикалық белсенділіктің, сіңірілу дәрежесіне, препараттың әсер ету мерзіміне және әсер ету мерзіміне әсерін ескеру қажет.

Инсулин гларгинін пациент үшін ыңғайлы, күніне бір рет күніне бір рет / с қабылдаған жөн.

Қант диабетімен ауыратын барлық науқастарда қандағы глюкоза концентрациясын үнемі бақылау қажет.

2 типті қант диабеті бар пациенттерде инсулин гларгинін монотерапия ретінде және басқа гипогликемиялық агенттермен бірге қолдануға болады.

Инсулин дозасын түзету сақтықпен және медициналық бақылауда жүргізілуі керек. Егер пациенттің дене салмағының төмендеуі немесе жоғарылауы, препаратты қабылдау уақыты, оның өмір салты және басқа жағдайлар гипер- немесе гипогликемияның дамуына бейімділігін арттырса, дозаны өзгерту қажет болуы мүмкін.

Инсулин гларгині диабеттік кетоацидозға қарсы дәрі емес, оны емдеу қысқа әсер ететін инсулинді енгізуді көздейді.

Егер емдеу режиміне базальды және прандиалды инсулин инъекциясы кіретін болса, онда базальды инсулинге деген қажеттілікті қанағаттандыратын инсулин гларгинінің дозасы инсулиннің тәуліктік дозасының 40-60% құрайды.

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда гипогликемиялық агенттердің ауызша формалары бар емделушілерде емдеу режимін жеке түзетумен күніне 1 рет инсулин 10 IU дозасын қабылдау керек.

Егер емдеудің алдыңғы режимінде пациентті инсулин гларгинін қолданған кезде орташа ұзақтығы немесе ұзақ әсер ететін инсулині болса, тәулік ішінде қысқа әсер ететін инсулинді (немесе оның аналогын) қабылдау дозасын және уақытын өзгерту немесе ауызша гипогликемиялық агенттердің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Науқасты инсулин гларгинін енгізуге 1 мл-де 300 фунт стерлингті құрайтын инсулин гларгинінің дәрілік формасын тағайындаудан бас тарту кезінде препараттың бастапқы дозасы алдыңғы препарат дозасының 80% құрайды, оны қолдану тоқтатылады, сонымен қатар күніне бір рет енгізілуі керек. Бұл гипогликемия қаупін азайтады.

Инсулин-изофанды қабылдаудан тәулігіне 1 рет ауысқан кезде инсулин гларгинінің бастапқы дозасы әдетте өзгермейді және күніне 1 рет енгізіледі.

Инсулин-изофан қабылдаудан тәулігіне 2 рет ұйқы кезінде инсулин гларгинін бір реттік қабылдауға ауысқан кезде препараттың алғашқы тәуліктік дозасын инсулин-изофанның алдыңғы тәуліктік дозасынан 20% төмендету ұсынылады. Төменде оның реакциясы жеке реакцияға байланысты көрсетілген.

Адам инсулинімен алғашқы терапиядан кейін инсулин гларгинін қандағы глюкоза концентрациясын бақылауды қоса, тек медициналық бақылауда бастау керек. Алғашқы апталарда, қажет болған жағдайда, мөлшерлеу режимі түзетіледі. Бұл әсіресе адам инсулиніне жоғары дозаларын қабылдау қажет адам инсулиніне антиденелері бар пациенттерге қатысты. Олардың адам инсулиніне ұқсас инсулин гларгинін қолдануы инсулинге реакцияның айтарлықтай жақсаруына әкелуі мүмкін.

Метаболиттік бақылаудың жақсаруына байланысты тіндердің инсулинге сезімталдығының жоғарылауымен дозалау режимін түзету мүмкін болады.

Егде жастағы қант диабетімен ауыратын науқастарда инсулин гларгинінің бастапқы бастапқы және қызмет көрсету дозаларын қолдану және оларды баяу арттыру ұсынылады. Қартайғанда гипогликемияны дамыту қиын екенін есте ұстаған жөн.

Көрсетілімдері және шығарылу формасы

Препараттың негізгі белсенді ингредиенті - синтетикалық инсулин Гларгин. Оны Escherichia coli бактерияларының ДНҚ-ын өзгерту арқылы алыңыз (K12 штаммы). Қолдану көрсеткіші - 6 жастан асқан балаларда, жасөспірімдерде және ересектерде инсулинге тәуелді қант диабеті.

Дұрыс қолданған кезде препарат мыналарды қамтамасыз етеді:

• метаболизм процестерін қалыпқа келтіру - глюкоза мен көмірсулар алмасуы,
• бұлшықет тінінде және тері астындағы майда орналасқан инсулин рецепторларын ынталандыру,
• қаңқа бұлшық еттерімен, бұлшықет тіндерімен және тері астындағы маймен қантты сіңіру,
• жетіспейтін ақуыз синтезін белсендіру,
• бауырдағы артық қант өндірісінің төмендеуі.

Препараттың формасы - бұл шешім. Гларгин 3 мл картриджде немесе 10 мл шишада сатылады.

Фармакологиялық әрекет

Гларгин инсулинінің негізгі әрекеті, басқа инсулиндер сияқты, глюкоза алмасуын реттеу болып табылады. Препарат қандағы глюкозаны перифериялық тіндерге (әсіресе қаңқа бұлшықеті мен май тініне) глюкозаның түсуін ынталандыру арқылы төмендетеді, сонымен қатар бауырда глюкозаның пайда болуын тежейді. Гларгин инсулині адипоциттердің липолизін тежейді, протеолизді тежейді және ақуыз синтезін жақсартады.

Гларгин инсулинін туған адамның инсулинінің құрылымына екі модификацияны енгізу арқылы алады: жергілікті аспарагинді А тізбегінің А21 орнында аминқышқыл глицинімен алмастыру және В тізбегінің NH2-терминалына екі аргинин молекуласын қосу.

Гларгин инсулині - қышқыл рН-дағы айқын ерітінді (бейтарап рН) суда ерігіштігі төмен. Теріні тері астына енгізгеннен кейін қышқыл ерітінді 24 сағат ішінде концентрация-уақыт қисығының салыстырмалы түрде тегіс (айқын шыңдары жоқ) профилін қамтамасыз ете отырып, аз мөлшерде Гларгин инсулині баяу шығарылатын микропрептиттердің түзілуімен бейтараптандыру реакциясына енеді. Гларгин инсулинінің ұзақ әсер етуі оның сіңу жылдамдығының төмендеуіне байланысты, бұл төмен шығарылу жылдамдығымен байланысты. Осылайша, препарат күніне бір рет тері астына енгізумен диабетпен ауыратын науқастарда инсулиннің базальды деңгейін ұстап тұруға қабілетті. Шетелдік клиникалық және фармакологиялық зерттеулерге сәйкес Гларгин инсулинін биологиялық белсенділікте адам инсулинімен салыстыруға болады.

Қолдану нұсқаулығы

Препараттың дозасы әр науқас үшін жеке таңдалады. Ерітінді тері астына күніне 1 рет енгізіледі. Мұны бір уақытта жасау ұсынылады. Инъекцияға арналған аймақ - бұл жамбас, іш немесе иықтың тері астындағы май тіні. Әрбір инъекция кезінде инъекция орнын өзгерту керек.

1 типті қант диабетінде Гларгин инсулині негізгі болып тағайындалады. 2 типті ауру үшін ол монотерапия ретінде немесе басқа гипогликемиялық агенттермен бірге қолданылады.

Кейде пациенттерге орташа немесе ұзақ әсер ететін инсулиннен Гларгинге өту байқалады. Бұл жағдайда сіз қатарлас емдеуді өзгертуге немесе негізгі инсулиннің тәуліктік дозасын түзетуге тура келеді.

Изофан инсулинінен Гларгиннің бір реттік инъекциясына ауысқанда, сіз базальді инсулиннің тәуліктік дозасын азайтуыңыз керек (терапияның алғашқы апталарында 1/3). Бұл түнгі гипогликемия даму қаупін азайтуға көмектеседі. Белгіленген уақыт ішінде дозаның азаюы қысқа әсер ететін инсулин мөлшерінің көбеюімен өтеледі.

Жанама әсерлері

Гларгин - метаболизм процестеріне және қандағы қантқа әсер ететін жүйелі дәрі.Иммундық жүйенің әлсіздігі, дұрыс пайдаланылмауы және дененің кейбір ерекшеліктері бар препарат қажетсіз әсерлерді тудыруы мүмкін.

Липодистрофия - бұл гормонның инъекциялық орындарында майлы қабықтың бұзылуымен бірге жүретін асқыну. Бұл жағдайда препараттың сіңуі мен сіңуі бұзылады. Бұл реакцияның алдын алу үшін инсулинді қабылдау аймағын үнемі ауыстырып отыру керек.

Гипогликемия - бұл патологиялық жағдай, онда қандағы глюкоза концентрациясы күрт төмендейді (3,3 ммоль / л-ден аз). Ол пациентке инсулиннің артық дозасын енгізген жағдайларда дамиды. Қайталанған шабуылдар орталық жүйке жүйесіне әсер етеді. Адам бұлттылық пен шатасуға, шоғырлануға байланысты шағымданады. Күрделі жағдайларда сананың толық жоғалуы байқалады. Орташа гипогликемиямен, қолдың дірілдеуімен, үнемі аштық сезімі, жедел жүрек соғуы және тітіркену. Кейбір науқастарда қатты терлеу бар.

Аллергиялық көріністер. Бұл негізінен жергілікті реакциялар: инъекция орнындағы ауырсыну, қышу, қызару және қышу, әр түрлі бөртпелер. Гормонға жоғары сезімталдықпен бронхоспазм, терінің жалпыланған реакциясы дамиды (дененің қақпағының көп бөлігі әсер етеді), артериялық гипертензия, ангиоэдема және шок. Иммундық жауап бірден пайда болады.

Көру аппаратының жанама әсерлері жоққа шығарылмайды. Қандағы глюкозаның реттелуімен ұлпалар қысымға түсіп, шиеленісе түседі. Көздің линзасындағы сыну да өзгереді, бұл көру қабілетінің бұзылуына әкеледі. Уақыт өте келе олар сыртқы араласусыз жоғалып кетеді.

Диабеттік ретинопатия - бұл диабеттің тамырлы асқынуы. Сетчатканың зақымдалуымен бірге жүреді. Қандағы қанттың күрт төмендеуіне байланысты аурудың ағымы нашарлауы мүмкін. Іріңді қан кету және макуланы жабатын жаңа пайда болған тамырлардың таралуымен сипатталатын пролиферативті ретинопатия бар. Егер емделмеген болса, көру қабілетінің толық жоғалу қаупі артады.

Дозаланғанда алғашқы көмек

Қандағы қанттың төмендеуі Гларгин тым көп дозаларын қабылдаған кезде пайда болады. Науқасқа көмектесу үшін оған сіңімді көмірсулар бар өнімді жеуге рұқсат етіңіз (мысалы, кондитерлік өнімдер).

Сондай-ақ, глюконды внутримышечно немесе тері астындағы майға енгізу ұсынылады. Декстроза ерітіндісін көктамыр ішіне енгізу тиімділігі аз.

Дене белсенділігі төмендеуі керек. Дәрігер препарат пен диета режимін реттеуі керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Гларгин препараттың ерітінділерімен үйлеспейді. Оны басқа препараттармен немесе тұқыммен араластыруға қатаң тыйым салынады.

Көптеген дәрі-дәрмектер глюкозаның метаболизміне әсер етеді. Осыған байланысты сіз базальды инсулиннің дозасын өзгертуіңіз керек. Оларға пентоксифиллин, МАО ингибиторлары, ауызша гипогликемиялық формулалар, салицилаттар, ACE ингибиторлары, флуоксетин, дисопирамид, пропоксифен, фибраттар, сульфонамидті препараттар жатады.

Инсулиннің гипогликемиялық әсерін төмендететін құралдарға соматотропин, диуретиктер, даназол, эстрогендер, эпинефрин, изониазид, протеаза ингибиторлары, глюкокортикоидтар, оланзапин, диазоксид, қалқанша безінің гормондары, глюкагон, салбутамол, клозапин, тербутаген, т.б.

Литий тұздары, бета-блокаторлар, алкоголь, клонидин инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді немесе әлсіретеді.

Жүктілік және лактация

Бала көтеретін әйелдер емдеуші дәрігермен кеңескеннен кейін тағайындалады. Егер жүкті әйелге тигізетін пайдасы ұрық үшін қауіптен жоғары болса, препарат қолдану ұсынылады. Егер жүкті анасы гестациялық қант диабетімен ауыратын болса, метаболикалық процестерді үнемі бақылау қажет.

Жүктіліктің 2-ші және 3-ші триместрінде гормонға деген қажеттілік артады. Бала туылғаннан кейін - күрт төмендейді. Дозаны түзетуді маман жүргізуі керек. Емшекпен емізу кезінде дозаны таңдау және бақылау қажет.

Жүктіліктің кез-келген кезеңінде қандағы глюкоза деңгейін мұқият қарастырған жөн.

Қауіпсіздік шаралары

Гларгин ұзақ әрекет ететін дәрі болып табылады, диабеттік кетоацидоз үшін қолданылмайды.

Гипогликемия кезінде пациентте бұл пайда болғанға дейін қан глюкозасының күрт төмендегенін көрсететін белгілер бар. Алайда, кейбір пациенттерде олар мүлдем көрінбеуі немесе онша айқын болмауы мүмкін. Тәуекел тобына:

• басқа дәрілерді қабылдайтын адамдар
• үлкен адамдар
• қалыпты қандағы қантпен ауыратын науқастар
• ұзақ диабет және нейропатиямен ауыратын науқастарға,
• ақыл-есі кем адамдар,
• гипогликемияның баяу, біртіндеп дамуы бар адамдар.

Егер мұндай жағдайлар дер кезінде анықталмаса, олар ауыр формада болады. Науқас есінің жоғалуына, кей жағдайда тіпті өлімге де тап болады.

Аспарт (НовоРапид пенфилі). Тамақ ішуге инсулин реакциясын имитациялайды. Ол қысқа мерзімді және жеткілікті әлсіз әрекет етеді. Бұл қандағы қантты бақылауды жеңілдетеді.

Гумалогия (Лизпро). Препараттың құрамы табиғи инсулинді қайталайды. Белсенді заттар қанға тез сіңеді. Егер сіз Humalog-ны бірдей мөлшерде және қатаң белгіленген уақытта енгізсеңіз, ол 2 есе тез сіңеді. 2 сағаттан кейін көрсеткіштер қалпына келеді. 12 сағатқа дейін жарамды.

Глулисин (Апидра) - ең қысқа әрекет ету кезеңімен инсулин аналогы. Метаболикалық белсенділігі бойынша ол табиғи гормонның, фармакологиялық қасиеттерінің - Humalog-дан айырмашылығы жоқ.

Көптеген зерттеулер мен әзірлемелердің арқасында қант диабетіне қарсы көптеген тиімді дәрілер бар. Солардың бірі - инсулин Гларгин. Ол монотерапияда тәуелсіз құрал ретінде қолданылады. Кейде оның белсенді субстанциясы басқа дәрі-дәрмектерге кіреді, мысалы, Солостар немесе Лантус. Соңғысында шамамен 80% инсулин, солостар - 70% болады.

Фармакология

Ол белгілі бір инсулин рецепторларымен байланысады (байланыстырушы параметрлер адам инсулиніне жақын), эндогендік инсулинге ұқсас биологиялық әсер етеді. Глюкоза алмасуын реттейді. Инсулин және оның аналогтары перифериялық тіндердің (әсіресе қаңқа бұлшықеті мен май тінінің) глюкозаның көтерілуін ынталандыру арқылы, сондай-ақ бауырда глюкозаның пайда болуын тежейтін (глюконеогенез) қандағы глюкозаны төмендетеді. Инсулин ақуыз синтезін жақсарту кезінде адипоциттердің липолизін және протеолизді тежейді.

Тері астындағы майға енгізгеннен кейін қышқыл ерітінді микропрептиттердің түзілуімен бейтараптандырылады, олардан аз мөлшерде инсулин гларгин үнемі шығарылып, концентрация-уақыт қисығының алдын-ала, тегіс (шыңдарсыз) профилін, сондай-ақ ұзақ әсер ету уақытын береді.

С-ны қабылдағаннан кейін әсердің басталуы орта есеппен 1 ​​сағаттан кейін болады.Әрекеттің орташа ұзақтығы - 24 сағат, максимум - 29 сағат.Күн ішінде бір рет қабылдау кезінде қандағы инсулин гларгинінің орташа тұрақты концентрациясы 2–4 күнде жетеді бірінші дозадан кейін.

Дәрілерді қабылдағаннан кейін сау адамдарда және қант диабеті бар пациенттерде қан сарысуындағы инсулин гларгині мен инсулин-изофан концентрациясын салыстырмалы зерттеу сіңімділігі баяу және едәуір ұзағырақ болатындығын, сонымен қатар инсулин-изофанға қарағанда инсулин гларгинінде шоғырланудың жоғары болмауын анықтады. .

Адамның тері астындағы майында инсулин гларгин белсенді метаболиттер қалыптастыру үшін В тізбегінің карбоксил ұшынан ішінара бөлініп шығады: M1 (21 A -Gly-инсулин) және M2 (21 A -Gly-des-30 B -Thr-инсулин). Плазмада өзгермеген инсулин гларгині де, оны бөлу өнімдері де кездеседі.

Канцерогенділік, мутагендік, құнарлылыққа әсері

Инсулин гларгинінің канцерогенділігі туралы екі жылдық зерттеулер тышқандар мен егеуқұйрықтарда 0,455 мг / кг дозада қолданылған кезде (енгізілген адамдар үшін дозадан шамамен 5 және 10 есе жоғары). Алынған мәліметтер дозаға қарамастан барлық топтарда өлім-жітімнің жоғары болуына байланысты әйел тышқандарға қатысты түпкілікті қорытынды жасауға мүмкіндік бермеді. Инъекциялық гистиоциталар қышқыл еріткішті пайдаланып, еркек егеуқұйрықтарда (статистикалық маңызды) және ер тышқандарда (статистикалық маңызды емес) анықталды. Бұл ісіктер әйел жануарларында тұзды бақылау немесе инсулинді басқа еріткіштерде қолдану арқылы анықталған жоқ. Бұл байқаудың адамдардағы маңызы белгісіз.

Инсулин гларгинінің мутагендігі бірқатар сынақтарда анықталмады (Амес тесті, гипоксантин-гуаниннің сүтқоректілер жасушаларының фосфорибосилтрансферазасы), хромосомалық атерацияға (цитогенетикалық) in vitro V79 жасушаларында, in vivo қытай хомясында).

Құнарлылықты зерттеуде, сондай-ақ еркектерде және әйелдерде егеуқұйрықтарда инсулиннің дозаланған дозасында адамдарға с / ц енгізу үшін ұсынылған бастапқы дозадан шамамен 7 есе көп, дозаға тәуелді гипогликемиядан туындаған аналық уыттылық, соның ішінде бірнеше өлім жағдайлары.

Жүктілік және лактация

Тератогендік әсерлер. Ұрықтандыру және тератогендік зерттеулер егеуқұйрықтар мен гималай қояндарында инсулинді басқарумен (инсулин гларгин және адамның қалыпты инсулині) жүргізілді. Инсулин әйел егеуқұйрықтарына жүктіліктен бұрын, жұптасу кезінде және жүктілік кезінде күніне 0,36 мг / кг дейінгі дозада енгізілді (адамдарда с / ц енгізуге ұсынылған бастапқы мөлшерден шамамен 7 есе жоғары). Қояндарда инсулин органогенез кезінде тәулігіне 0,072 мг / кг дозада енгізілді (адамдарда с / ц енгізуге ұсынылған бастапқы дозадан шамамен 2 есе жоғары). Бұл жануарлардағы инсулин гларгині мен кәдімгі инсулиннің әсері әдетте әр түрлі болған жоқ. Құнарлылық пен эмбрионның ерте дамуында бұзылулар болған жоқ.

Алдыңғы немесе гестациялық қант диабеті бар пациенттер үшін жүктілік кезінде метаболикалық процестердің барабар реттелуін сақтау маңызды. Инсулинге деген қажеттілік жүктіліктің бірінші триместрінде азайып, екінші және үшінші триместрде жоғарылауы мүмкін. Туылғаннан кейін бірден инсулинге қажеттілік тез төмендейді (гипогликемия қаупі артады). Мұндай жағдайларда қан глюкозасын мұқият бақылау қажет.

Жүктілік кезінде сақ болыңыз (жүкті әйелдерде қатаң бақыланатын клиникалық зерттеулер жүргізілмеген).

FDA ұрықтың әрекеті санаты - С.

Емшекпен емізу кезінде абайлап қолданыңыз (инсулин гларгинінің әйелдердің емшек сүтінен шығатыны белгісіз). Бала емізетін әйелдерде инсулин мөлшерін және диетаны түзету қажет болуы мүмкін.

Инсулин гларгин затының жанама әсерлері

Гипогликемия - инсулин терапиясының ең көп таралған жағымсыз салдары, егер инсулиннің дозасы қажеттілікке қарағанда тым көп болса, пайда болуы мүмкін. Ауыр гипогликемияның шабуылдары, әсіресе қайталанатын жағдайлар, жүйке жүйесіне зақым келтіруі мүмкін. Ұзақ және ауыр гипогликемия эпизодтары науқастардың өміріне қауіп төндіруі мүмкін. Адренергиялық қарсы реттеу симптомдары (гипогликемияға жауап ретінде симпатоадреналды жүйенің активтенуі) әдетте гипогликемиямен байланысты жүйке-психиатриялық бұзылулардан (ымырт сезімі немесе оның жоғалуы, конвульсиялық синдром): аштық, ашуланшақтық, суық тер, тахикардия (гипогликемияның тезірек дамуы) және ол қаншалықты маңызды болса, адренергиялық қарсы реттелудің белгілері анағұрлым айқын болады).

Көзден жағымсыз оқиғалар. Қандағы глюкозаны реттеудегі елеулі өзгерістер тіндердің тургоры мен көз линзасының сыну көрсеткіштерінің өзгеруіне байланысты уақытша көру қабілетінің бұзылуына әкелуі мүмкін. Қандағы глюкозаның ұзақ уақыт бойы қалыпқа келуі диабеттік ретинопатияның даму қаупін азайтады. Қандағы глюкозаның күрт өзгеруімен қатар жүретін инсулин терапиясы диабеттік ретинопатия курсының уақытша нашарлауына әкелуі мүмкін. Пролиферативті ретинопатиямен ауыратын науқастарда, әсіресе фотокоагуляциялық ем қабылдамайтын науқастарда ауыр гипогликемия эпизодтары өтпелі көру қабілетінің жоғалуына әкелуі мүмкін.

Липодистрофия. Кез-келген басқа инсулинмен емдеудегідей, инъекция орнында липодистрофия және инсулинді сіңірудің / сіңірудің жергілікті кідірісі дамуы мүмкін. Клиникалық зерттеулерде инсулинді гларгинді липодистрофиямен инсулинмен емдеу кезінде науқастардың 1-2% -ында байқалды, ал липоатрофия жалпы сипаттамасыз болды. Инсулинді енгізу үшін ұсынылған дене аймағында инъекциялық алаңдарды үнемі өзгерту бұл реакцияның ауырлығын төмендетуге немесе оның дамуына жол бермейді.

Басқару аймағындағы жергілікті реакциялар және аллергиялық реакциялар. Инсулинді қолданатын инсулинмен емдеу кезінде клиникалық зерттеулерде науқастардың 3-4% -ында инъекция орнында гларгин реакциясы байқалды. Мұндай реакцияларға қызару, ауырсыну, қышу, есекжем, ісіну немесе қабыну жатады. Инсулинді енгізу аймағында пайда болатын кішігірім реакциялар әдетте бірнеше күннен бірнеше аптаға дейін шешіледі. Инсулинге жоғары сезімталдықтың аллергиялық реакциясы сирек кездеседі. Инсулинге (соның ішінде инсулин гларгиніне) немесе қосымша заттарға реакциялар терінің жалпыланған реакциясы, ангиоэдема, бронхоспазм, артериялық гипотензия немесе соққы түрінде көрінуі мүмкін, сондықтан науқастың өміріне қауіп төндіруі мүмкін.

Басқа реакциялар. Инсулинді қолдану оған антиденелердің пайда болуына әкелуі мүмкін. Инсулин-изофанмен және инсулин гларгинімен емделген пациенттер тобындағы клиникалық зерттеулер кезінде адам инсулинімен өзара әрекеттесетін антиденелердің түзілуі бірдей жиілікте байқалды. Сирек жағдайларда инсулинге осындай антиденелердің болуы гипо- немесе гипергликемияның даму тенденциясын жою үшін дозаны түзетуді қажет етуі мүмкін. Сирек жағдайда инсулин натрийдің шығарылуын және ісінудің пайда болуын, әсіресе инсулиннің күшейтілген терапиясы метаболизм процестерін бұрын жеткіліксіз реттеудің жақсаруына әкелуі мүмкін.

Қарым-қатынас

Фармацевтикалық басқа дәрілердің ерітінділерімен үйлесімсіз. Инсулин гларгинін басқа инсулин препараттарымен араластыруға немесе сұйылтуға болмайды (араластырылған немесе сұйылтылған кезде, оның әсер ету профилі уақыт өте келе өзгеруі мүмкін, сонымен қатар басқа инсулиндермен араластыру жауын-шашынға әкелуі мүмкін). Глюкозаның метаболизміне бірқатар препараттар әсер етеді, олар инсулин гларгинінің дозасын түзетуді қажет етуі мүмкін. Инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтетін және гипогликемияның дамуына бейімділігін арттыратын дәрілерге ауызша гипогликемиялық агенттер, ACE ингибиторлары, дисопирамидтер, фибраттар, флуоксетин, MAO ингибиторлары, пентоксифиллин, прооксифен, салицилаттар және сульфонамид микробқа қарсы препараттар кіреді.Инсулиннің гипогликемиялық әсерін әлсірететін дәрілік заттарға глюкокортикоидтар, даназол, диазоксид, диуретиктер, глюкагон, изониазид, эстрогендер, прогестогендер, соматотропин, симпатомиметиктер, мысалы эпинефрин, салбутамол, тербуталин және тиреотритербтер клозапин.

Бета-блокаторлар, клонидин, литий тұздары, алкоголь - инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді және әлсіретеді. Пентамидин гипогликемияны тудыруы мүмкін, оны кейде гипергликемия ауыстырады. Бета-блокаторлар, клонидин, гуанфацин және резерпин сияқты симпатолитикалық препараттардың әсерінен адренергиялық қарсы реттеу белгілері төмендеуі немесе болмауы мүмкін.

Жалпы ақпарат

Бұл препарат инсулин тобына жатады. Оның сауда атауы - Lantus. Агент инсулинге тәуелді қант диабетін емдеу үшін қолданылады. Ол инъекция түрінде қол жетімді. Сұйықтықтың түсі жоқ және мөлдір.

Гларгин инсулині - бұл химиялық жолмен өндірілетін инсулиннің аналогы. Ұзақ жұмыс істеудегі айырмашылықтар. Препарат пациенттің қанындағы глюкоза мөлшерін азайтуға көмектеседі.

Композицияның негізгі компоненті - инсулин Гларгин.

Оған қосымша, шешім мыналарды қамтиды:

• глицерин
• мырыш хлориді
• метакресол
• тұз қышқылы,
• натрий гидроксиді
• су.

Дәрі-дәрмекті асқынулардың алдын-алу үшін маманның рұқсатымен және өзі тағайындаған дозада қолдануға рұқсат етіледі.

Фармакологиялық қасиеттері

Бұл препараттың негізгі әсері - глюкозаның төмендеуі. Бұл оның және инсулин рецепторларының арасында байланыс қалыптастыру арқылы жүреді. Іс-қимылдың өте ұқсас принципі адам инсулинімен сипатталады.

Препараттың әсерінен глюкозаның метаболизмі жақсарады, өйткені перифериялық тіндер оны белсенді қолдана бастайды.

Сонымен қатар, Гларгин бауырдағы глюкоза өндірісін тежейді. Оның әсерінен белокты өндіру процесі жеделдетіледі. Липолиз процесі, керісінше, баяулайды.

Дәрілік ерітінді ағзаға енгеннен кейін ол бейтараптандырылады, микроорганизм түзіледі. Белсенді зат оларда шоғырланған, ол біртіндеп босатылады. Бұл дәрі-дәрмектің қолданылу ұзақтығына және оның тегіс өзгеруіне ықпал етеді.

Гларгиннің әрекеті инъекциядан бір сағат өткен соң басталады. Ол шамамен бір күнге созылады.

Көрсеткіштері, енгізу тәсілі, дозалары

Тиімді емдеу үшін өнімді қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сүйену керек. Қабылдау ережелерін әдетте емделуші дәрігер түсіндіреді.

Гларгин инсулині себеп болған жағдайда ғана тағайындалады. Оны қолдану диабеттің инсулинге тәуелді түрі үшін қажет - бұл ауру оның тағайындалу себебі болып табылады.

Осыған қарамастан, бұл дәрі барлығына ұсынылмайды - маман әр жағдайда аурудың клиникалық көрінісін зерттеуі керек.

Оны қолдануға бірінші және екінші типтегі қант диабетінде рұқсат етіледі. Аурудың бірінші түрінде препарат негізгі дәрі ретінде қолданылады. Басқа жағдайда, Гларгинді монотерапия түрінде де, басқа препараттармен бірге де тағайындауға болады.

Доза әрдайым жеке есептеледі. Бұл пациенттің салмағына, оның жасына байланысты, бірақ ең маңызды аспект - аурудың сипаттамалары. Емдеу кезінде препараттың қалай жұмыс істейтінін түсіну және дозаны уақытында азайту немесе көбейту үшін мезгіл-мезгіл қан анализі жасалады.

Медицина инъекция түрінде қолданылады, оны тері астына енгізу керек. Инъекция жиілігі күніне бір рет. Нұсқауларға сәйкес оларды шамамен бір уақытта жасау керек - бұл тиімділік пен жағымсыз реакциялардың болмауын қамтамасыз етеді. Инъекциялар иыққа, жамбастың ішіне немесе іштің тері астындағы май ұлпасына орналастырылады. Қолайсыз реакцияларды болдырмас үшін, қабылдау үшін басқа орындарды орналастырыңыз.

Инсулинді енгізуге арналған шприц-қалам видео-оқулық:

Жанама әсерлер және дозаланғанда

Препаратты дәрігер тағайындаған кезде де, оны қолдану ешқандай қиындықсыз болатынына сенімді бола алмайсыз. Нұсқауларды орындауға қарамастан, есірткі кейде организмнің жеке сипаттамаларына байланысты күтпеген әсерге ие. Сондықтан жанама әсерлер пайда болады.

Препаратты қолданған кезде келесідей қиындықтар туындауы мүмкін:

1. Гипогликемия. Бұл құбылыс организмде инсулиннің артық болуымен жүреді. Әдетте оның пайда болуы препараттың дұрыс таңдалмаған дозасымен байланысты, бірақ кейде себептер дененің реакциясы болып табылады. Мұндай бұзушылық өте қауіпті, өйткені ол жүйке жүйесінің жұмысына әсер етеді. Ауыр гипогликемия мен көмектің жетіспеушілігімен науқас қайтыс болуы мүмкін. Бұл ауытқу есінің жоғалуы, жүрек соғысы, құрысу, бас айналу сияқты белгілермен сипатталады.
2. Көру қабілетінің бұзылуы. Инсулин терапиясымен кейде глюкоза мөлшерінің кенеттен жоғарылауы байқалады, бұл ретинопатияға әкелуі мүмкін. Науқастың көру қабілеті бұзылуы мүмкін, оның ішінде соқырлық.
3. Липодистрофия. Дәрілік затты ассимиляциялау кезіндегі бұзушылықтар. Бұл патологияны инъекция алаңдарын үнемі өзгерту арқылы болдырмауға болады.
4. Аллергия. Егер Гларгинді қолданар алдында препаратқа сезімталдыққа арналған қажетті сынақтар жүргізілген болса, мұндай реакциялар сирек кездеседі және ауырлығымен ерекшеленбейді. Бұл жағдайда ең тән көріністер: тері бөртпелері, терінің қызаруы және инъекция орнында қышу.

Егер сіз осындай ерекшеліктерді, олардың қарқындылығына қарамасаңыз, дәрігермен кеңесуіңіз керек. Кейбір жағдайларда сіз дәрі-дәрмектің дозасын өзгерту арқылы олардан арылуға болады. Ал кейде есірткіні тез өзгерту қажет.

Дәрігердің рецептін сақтау артық дозалануға байланысты жағымсыз әсерлердің алдын алады. Бірақ кейде бұл көмектеспейді. Дозаланғанда гипогликемия пайда болады. Оны жою симптомның ауырлығына байланысты. Кейде шабуылды тоқтату сіңімді көмірсулардың көмегімен мүмкін болады. Қатты шабуыл кезінде дәрігердің көмегі қажет.

Құрылымы және әрекет принципі

Препараттың негізгі белсенді ингредиенті - инсулин Гларгин. Бұл модификация әдісімен алынған синтетикалық компонент. Оны құру барысында 3 маңызды элемент ауыстырылады. Аспарагин амин қышқылы А тізбегіндегі глицинмен алмастырылады, ал екі аргинин В тізбегіне қосылады. Бұл рекомбинацияның нәтижесі - инъекцияға арналған жоғары сапалы шешім, кем дегенде 24 сағат ішінде тиімді әсері бар.

Көмекші компоненттермен толықтырылған белсенді зат пациенттің денесіне жағымды әсер етеді. Гларгин инсулинін дұрыс қолданғанда:

• Тері астындағы май мен бұлшықет тінінде орналасқан инсулин рецепторларына әсер етеді. Осының арқасында табиғи инсулинге ұқсас әсер қоздырылады.
• метаболизм процестерін қалыпқа келтіреді: көмірсулар алмасуы және глюкоза өндірісі.
• Тері астындағы май, бұлшықет тіндері және қаңқа бұлшықеттері арқылы глюкозаның көтерілуін ынталандырады.
• Бауырдағы артық глюкоза өндірісін азайтады.
• Жетіспейтін ақуыз синтезін ынталандырады.

Препарат дәріхана сөрелеріне ерітінді түрінде кіреді: 10 мл бөтелкеде немесе 3 мл картриджде. Ол қабылдағаннан кейін бір сағаттан кейін күшіне енеді.

Акцияның максималды ұзақтығы - 29 сағат.

Канцерогенділігі және баланың жүктілік қабілетіне әсері

Сатылымға шығарылмас бұрын, препарат канцерогенділігі - кейбір заттардың қатерлі ісіктер мен басқа мутациялар ықтималдығын жоғарылату қабілетіне сыналды. Тышқан мен егеуқұйрықтарға инсулиннің жоғарылатылған дозасы енгізілді. Бұл:

• Сыналатын жануарлардың әр тобында жоғары өлім,
• Аналық бездегі қатерлі ісіктер (инъекция аймағында),
• Қышқыл емес еріткіштерде еріген кезде ісіктердің болмауы.

Зерттеулерде инсулинге тәуелділіктен туындаған жоғары уыттылық анықталды.

Дені сау ұрықтың туылу және туылу қабілеті бұзылған.

Артық дозалану

Белгілері науқастың өміріне қауіп төндіретін ауыр және кейде ұзаққа созылатын гипогликемия.

Емі: Орташа гипогликемияның эпизодтары әдетте жеңіл сіңетін көмірсулардың сіңуімен тоқтатылады. Препараттың, диетаның немесе дене белсенділігінің дозалау режимін өзгерту қажет болуы мүмкін. Комаға, конвульсияға немесе неврологиялық бұзылуларға әкелетін ауыр гипогликемия эпизодтары глюкагонның көктамыр ішіне немесе тері астына енгізілуін, сондай-ақ концентрацияланған декстроза ерітіндісін көктамыр ішіне енгізуді талап етеді. Ұзақ мерзімді көмірсулар қабылдау және мамандардың бақылауы қажет болуы мүмкін гипогликемия көрінетін клиникалық жақсарғаннан кейін қайталануы мүмкін.

Дозалау және енгізу

Гларгин препаратының құрамында инсулин гларгин бар - адам инсулинінің ұзақ уақыт жұмыс істейтін аналогы. Препарат күніне бір рет әрдайым бір уақытта енгізілуі керек.

Гларгин дозасы және оны қабылдауға тәулік уақыты жеке таңдалады. 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда Гларгинді монотерапия түрінде де, басқа гипогликемиялық агенттермен бірге қолдануға болады. Бұл препараттың белсенділігі бірліктерде көрсетілген (UNITS). Бұл блоктар тек Гларгинге қолданылады: бұл басқа инсулин аналогтарының белсенділігін білдіру үшін қолданылатын қондырғылармен бірдей емес.

Егде жастағы науқастар (65 жастан жоғары)

Егде жастағы емделушілерде бүйрек функциясының бұзылуы инсулинге қажеттіліктің біртіндеп төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Бүйрек функциясы бұзылған науқастар

Бүйрек функциясы бұзылған науқастарда инсулинге деген қажеттілік инсулин алмасуының төмендеуіне байланысты азаяды.

Гларгинді тері астына әрдайым бір уақытта күніне 1 рет енгізу керек. Енгізілген инсулиннің температурасы бөлме температурасына сәйкес келуі керек.

Гларгинді іштің, иықтың немесе жамбастың тері астындағы майына енгізгеннен кейін қан сарысуындағы инсулин мен глюкоза деңгейінде клиникалық айырмашылық жоқ. Препаратты қабылдаудың сол аймағында әр уақытта инъекция орнын өзгерту керек.

Таныстыру кезінде нұсқауларды орындаңыз:

1. Гларгин инсулинінің ерітіндісі айқын және түссіз болуы керек. Егер бұлтты, қоюланған, аздап боялған немесе көрінетін қатты бөлшектер бар болса, ерітінді қолданбаңыз.

2. Инсулин картриджін пайдаланғанда, Бейжіңдегі ганган технологиясымен қолдану жөніндегі нұсқауларды орындаңыз. Co. LTD., Қытай.

3. Тері астына енгізер алдында, инъекция орнына антисептикпен емдеңіз. Препарат әдетте іш, иық немесе жамбаста тері астына енгізіледі. Әр инъекция кезінде инъекция орнын ауыстыру қажет.

4. Саусақтарыңызбен тері қатпарын жасаңыз, инені инъекция орнына салыңыз және саусақтарыңызды босатыңыз. Препаратты қабылдаудың барлық кезеңінде шприц қаламының поршеньін жайлап басыңыз. Инсулин қабылдағаннан кейін бірнеше секунд өткен соң, инені алыңыз да, инъекция орнына тампонмен бірнеше секунд басыңыз. Тері астындағы майдың зақымдалуын немесе препараттың ағып кетуін болдырмас үшін инъекциялық жерді сүртпеңіз.

Басқа гипогликемиялық препараттармен емдеуден Гларгинге ауысу

Емдеу режимдерін басқа инсулиндермен Гларгин инсулинімен емдеу режиміне ауыстырған кезде, Гларгиннің тәуліктік дозасын түзету қажет болуы мүмкін, сонымен қатар біріккен антидиабетикалық дәрілердің дозаларын (тез әсер ететін инсулин, қысқа әсер ететін инсулин аналогы, ауызша антидиабетикалық дәрілер) түзету қажет болуы мүмкін.

Емделушілерді адам инсулинінің орташа әсер ету ұзақтығынан тәулігіне екі рет емнің бірінші аптасында күніне екі рет Гларгин инсулинін қабылдау режиміне ауыстыру кезінде Гларгин инсулинінің бастапқы дозасы орташа ұзақтығы адам инсулинінің жалпы тәуліктік дозасымен салыстырғанда 20-30% төмендетілуі керек. Қандағы глюкозаны бақылау тиімсіз болған жағдайда дозаны дәрігердің ұсыныстарына сәйкес түзету керек.

Гларгинге ауысқан кезде адам инсулиніне орташа мөлшердегі адам қабылдайтын пациенттерде реакцияның жақсаруы мүмкін.

Ауыстыру кезінде және терапияның алғашқы бірнеше апталарында қандағы глюкоза деңгейін бақылау және дозалау режимін мұқият реттеу қажет.

Метаболизмді реттеуді жақсарту және нәтижесінде инсулинге сезімталдықтың жоғарылауы жағдайында дозалау режимін одан әрі түзету қажет болуы мүмкін. Дозаны түзету, мысалы, пациенттің дене салмағын, өмір салтын, есірткі қабылдаудың тәуліктік уақытын немесе гипо- немесе гипергликемияның дамуына бейімділігін арттыратын басқа да жағдайларды өзгерту кезінде қажет болуы мүмкін.

Жанама әсері

Гипогликемия: Гипогликемияға инсулиннің дұрыс емес түрін, инсулиннің тым көп мөлшерін және / немесе жаттығумен бірге дұрыс емес диетаны енгізу себеп болуы мүмкін.

Липодистрофия: Егер сіз инсулинді енгізу аймағын өзгертпесеңіз, тері астындағы майдың немесе липидті гиперплазияның атрофиясы дамуы мүмкін.

Аллергиялық реакциялар: Инсулин терапиясымен инъекция аймағында жергілікті аллергиялық реакциялар пайда болуы мүмкін, мысалы, қызару, ауырсыну, қышу, есекжем, ісіну және қабыну. Бұл реакциялар әрдайым маңызды емес және терапияны әрі қарай жалғастыра отырып жоғалады. Жүйелік аллергиялық реакциялар сирек дамиды. Олардың дамуымен науқастың өміріне қауіп төнуі мүмкін.

Көру органдарының қолайсыз оқиғалары: Қандағы глюкозаны реттеудің айтарлықтай өзгеруі уақытша көру қабілетінің бұзылуына әкелуі мүмкін.

Инсулин терапиясының жоғарылауымен қандағы глюкозаны бақылауды жақсарту диабеттік ретинопатия кезінде уақытша нашарлауды тудыруы мүмкін. Гипогликемияның дамуымен пролиферативті ретинопатиясы бар емделушілерде (әсіресе лазерлі коагуляция емімен емделмеген науқастарда) кенеттен қысқа мерзімді көру қабілетінің жоғалуы мүмкін. Қандағы глюкоза деңгейін ұзақ уақыт қалыпқа келтіру диабеттік ретинопатияның даму қаупін азайтады.

Басқа реакциялар: Инсулинді қолданған кезде оған антиденелер түзілуі мүмкін. Орташа ұзақтығы бар инсулин мен Гларгин инсулинін емдеу кезінде адам инсулинімен және Гларгин инсулинімен өзара әрекеттесетін антиденелердің түзілуі бірдей жиілікте байқалды. Сирек жағдайларда инсулинге антиденелердің пайда болуы қандағы глюкозаның қажетті деңгейін ұстап тұру үшін инсулин дозасын түзетуді қажет етуі мүмкін.

Сирек жағдайларда инсулин, әсіресе инсулин терапиясының жоғарылауы, натрийдің сақталуына және ісінудің пайда болуына әкелуі мүмкін.

Қолдану ерекшеліктері

Балаларда қолданыңыз

Қант диабетімен ауыратын балалардағы Гларгин инсулинінің қауіпсіздігі мен тиімділігі оны практикалық қолдану негізінде бағалануы керек.

Қарттарда қолданыңыз

Қант диабеті бар егде жастағы пациенттерде инсулинге деген қажеттілік бүйрек қызметі бұзылған кезде азаяды.

Жүктілік және лактация кезіндегі қабылдау

Бала көтеретін әйелдерде препарат алдын ала кеңескеннен кейін ғана тағайындалады. Препарат ананың ықтимал пайдасы ұрық үшін қауіптен жоғары болатын жағдайларда тағайындалады. Егер жүкті әйелде гестациялық қант диабеті болса, метаболикалық процестерді үнемі бақылау ұсынылады.

Жүктіліктің 2-ші және 3-ші триместрінде инсулинге деген қажеттілік артады. Бала туылғаннан кейін препаратқа қажеттілік күрт төмендейді.

Жүктіліктің кез-келген айында сіз қандағы қанттан сақ болуыңыз керек және оның деңгейін үнемі қадағалап отыруыңыз керек.

Басқа дәрілермен үйлесімділік

Бірқатар дәрілер көмірсулар алмасуына теріс әсер етеді. Мұндай жағдайларда инсулиннің дозасын өзгерту қажет. Қантты айтарлықтай төмендететін дәрілік заттарға мыналар жатады:

• ACE және MAO ингибиторлары,
• Дисопирамидтер,
• Микробтарға қарсы салицилаттар мен сульфанидтер,
• Флуоксетин,
• Түрлі фибраттар.

Кейбір препараттар гормонның гипогликемиялық әсерін төмендетуі мүмкін: глюкокортикостероидтар, диуретиктер, даназол, глюкагон, изониазид, диазоксид, эстрогендер, гестагендер және т.б. Сәйкес келмейтін дәрілердің толық тізбесін орау нұсқаулығынан қараңыз.

Гипогликемия

Бұл патологиялық жағдай, онда қандағы қант деңгейі айтарлықтай төмендейді (3,3 ммоль / л-ден аз). Бұл науқасқа инсулиннің артық дозасын тағайындаған, оның қажеттіліктерінен асып кеткен жағдайларда пайда болады. Егер гипогликемия ауыр болса және уақыт өте келе ол адамның өміріне қауіп төндірсе. Қайталанған шабуылдар жүйке жүйесіне әсер етеді. Адамның сана-сезімі бұлдыр болып, шатасып қалады, науқасқа шоғырлану қиынға соғады.

Жетілдірілген жағдайларда адам санасын толық жоғалтады. Орташа гипогликемия кезінде адамның қолдары дірілдейді, үнемі тамақ жегісі келеді, тез тітіркенеді және тез жүрек соғуынан зардап шегеді. Кейбір науқастарда терлеу жоғарылаған.

Аллергиялық реакциялар

Бұл негізінен жергілікті реакциялар: уртикария, әртүрлі бөртпелер, қызару және қышу, инъекция орнында ауырсыну. Инсулинге жоғары сезімталдық дамиды: терінің жалпыланған реакциясы (дерлік терінің бәрі әсер етеді), бронхоспазм, ангиоэдема, шок немесе артериялық гипертензия. Мұндай реакциялар тез дамып, науқастың өміріне қауіп төндіреді.

Сирек жағдайларда гормонның енгізілуі қосымша реакцияларды береді - натрийді ұстап қалу, ісіну және инсулинді қабылдауға иммундық жауап қалыптастыру. Бұл жағдайларда препараттың дозасын түзету керек.

Қандай жағдайларда гипогликемия ықтималдығы артады

Егер сіз белгіленген схеманы ұстансаңыз, қандағы қант деңгейін үнемі бақылап, дұрыс тамақтансаңыз, гипогликемия ықтималдығы азаяды. Егер қосымша факторлар болса, дозаны өзгертіңіз.

Глюкозаның төмендеуіне әкелетін себептер:

• Инсулинге жоғары сезімталдық,
• Препарат енгізілетін аймақтың өзгеруі,
• Науқастың (диарея) және құсудың, диабеттің дамуын қиындатумен байланысты аурулар,
• Науқас ағзасына тән емес физикалық белсенділік,
• Алкогольді теріс пайдалану
• Диетаны бұзу және тыйым салынған тағамдарды пайдалану,
• Қалқанша безінің жеткіліксіздігі
• Сәйкес келмейтін препараттармен бірлескен емдеу.

Ілеспелі аурулар мен инфекция кезінде қан глюкозасын бақылауды неғұрлым мұқият жүргізу керек.

Жалпы тексеру үшін қан мен зәрді үнемі беріп тұрыңыз. Қажет болса, инсулиннің дозасын реттеңіз (әсіресе, 1 типті қант диабеті үшін).

Гларгин инсулині: қолдану жөніндегі нұсқаулық

Препарат іш қуысына, жамбас пен иыққа денеге мұқият енгізіледі. Гормонның аналогы күніне 1 рет белгілі бір уақытта қолданылады. Тығыздау мен басқа жағымсыз салдарларды болдырмас үшін инъекциялық жерлерді ауыстырыңыз. Препаратты тамырға енгізуге қатаң тыйым салынады.

Сауда атауы, құны, сақтау шарттары

Препарат келесі сауда атауларымен сатылады:

• Lantus - 3700 рубль,
• Lantus SoloStar - 3500 рубль,
• Гларгин инсулині - 3535 рубль.

Тоңазытқышта 2-ден 8 градусқа дейін температурада сақтаңыз. Ашқаннан кейін 25 градусқа дейін температурада қараңғы жерде және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз (тоңазытқышта емес).

Гларгин инсулині: аналогтары

Егер инсулин гларгин препаратының бағасы сізге сәйкес келмесе немесе оны қабылдаудан тым көп жағымсыз әсерлер пайда болса, дәрі-дәрмекті төмендегі аналогтардың бірімен алмастырыңыз:

• Гумалог (Лизпро) - құрамында табиғи инсулинге ұқсайтын дәрі. Гумалог қанға тез сіңеді. Егер сіз препаратты тәуліктің белгіленген уақытында және сол дозада енгізсеңіз, гумумог 2 есе тез сіңіп, 2 сағат ішінде қажетті деңгейге жетеді. Құрал 12 сағатқа дейін жарамды. Humalog құны 1600 рубльден басталады.
• Аспарт (Новорапид пенфилл) - бұл тағам қабылдауға инсулин реакциясын еліктейтін дәрі. Ол өте әлсіз және қысқа мерзімді әрекет етеді, бұл қандағы глюкоза деңгейін бақылауды жеңілдетеді. Өнімнің құны 1800 рубльден басталады.
• Глулисин (Апидра) - инсулиннің ең қысқа әсер ететін дәрілік аналогы. Фармакологиялық қасиеттері бойынша ол Humalog, метаболикалық белсенділігі бойынша - адам ағзасы шығаратын табиғи инсулиннен ерекшеленбейді. Құны - 1908 рубль.

Дұрыс препаратты таңдағанда, диабеттің түріне, қатар жүретін ауруларға және организмнің жеке сипаттамаларына назар аударыңыз.