Апидра ультра қысқа әсер ететін инсулин

Ультрашорт инсулині енгізілгеннен кейін 5-15 минуттан кейін әрекет ете бастайды, ал максималды әсер бір сағаттан кейін пайда болады. Шамамен 4 сағат мөлшерінде жарамды. Сондықтан оны тамақтанудан 15 минут бұрын енгізу керек, бірақ ертерек емес, әйтпесе гипогликемия пайда болуы мүмкін.

Мен желіден тапқан апидра ультрадыбыстық инсулині туралы мақалаларды оқуды ұсынамын.

Апидра® (Апидра®)

Белсенді зат: инсулин глулизин

Дозалау нысаны: тері астына енгізуге арналған ерітінді

1 мл ерітінді құрамында:

белсенді зат: инсулин глулизин 100 UNITS (3,49 мг), қосымша заттар: метакресол (м-крезол) 3,15 мг, трометамол (трометамин) 6,0 мг, натрий хлориді 5,0 мг, полисорбат 20 0.01 мг. , натрий гидроксиді рН 7,3 дейін, тұз қышқылы рН 7,3 дейін, инъекцияға арналған су 1,0 мл дейін.

Сипаттамасы: Таза, түссіз сұйықтық.

Фармакотерапиялық топ: гипогликемиялық агент - қысқа әсер ететін инсулин аналогы.

ATX: A.10.A.B.06 Инсулин глулизині

Фармакодинамика

Инсулин глулизин - адам инсулинінің рекомбинантты аналогы, ол қарапайым адам инсулиніне тең. Инсулинді тері астына енгізгеннен кейін глулизин тезірек әрекет ете бастайды және адамның еритін инсулиніне қарағанда қысқа әсер етеді.

Сау еріктілер мен қант диабетімен ауыратын науқастарды зерттеу көрсеткендей, инсулинді тері астына енгізген кезде глулизин тезірек әрекет ете бастайды және адамның еритін инсулиніне қарағанда қысқа әсер етеді. Тері астына енгізгенде қандағы глюкозаның концентрациясы төмендейді, инсулин глулизинінің әсері 10-20 минуттан кейін басталады.

Көктамыр ішіне енгізген кезде қандағы глюкоза концентрациясын төмендететін инсулин глулизині мен еритін адам инсулинінің күші бірдей. Инсулин глулизинінің бір тобы еритін адам инсулинінің бір бірлігі сияқты глюкозаны төмендететін белсенділікке ие.

Мен зерттейтін фазада 1 типті қант диабеті бар пациенттерде глюкозаны төмендететін инсулин глулизині мен еритін адам инсулині 15 минуттық стандартты тағамға қатысты әр уақытта 0,15 U / кг дозада тері астына енгізілді.

Зерттеу нәтижелері көрсеткендей, тамақтанудан 2 минут бұрын инсулин глулизині тамақтанудан 30 минут бұрын еритін адам инсулині сияқты тамақтан кейін бірдей гликемиялық бақылауды қамтамасыз етті. Тамақтанудан 2 минут бұрын инсулин глулизині тамақтанудан 2 минут бұрын еритін адам инсулиніне қарағанда тамақтан кейін гликемиялық бақылауды жақсартты.

Тамақ басталғаннан 15 минут өткен соң енгізілген глулизин инсулині тамақтан кейін 2 минут бұрын еритін адам инсулині сияқты тамақтан кейін бірдей гликемиялық бақылау берді.

Мен зерттеген фаза инсулин глулизинімен, лиспро инсулинмен және семіздікке шалдыққан науқастар тобындағы еритін инсулинмен бірге, бұл пациенттерде инсулин глулизин өзінің тез әсер ететін қасиеттерін сақтайды.

Бұл зерттеуде жалпы AUC-тың 20% -на жету уақыты инсулин глулизиніне 114 мин, инсулин лиспіне 121 мин және еритін адам инсулиніне 150 мин, ал глюкозаның ерте түсу белсенділігін көрсететін AUC (0-2H) сәйкесінше 427 мг / болды инсулин глулизині үшін кг, инсулин лиспро үшін 354 мг / кг, адам еритін инсулин үшін 197 мг / кг құрайды.

Клиникалық зерттеулер

1 типті қант диабеті

Инсулин глулизинін инсулинді лиспромен салыстырған ІІІ кезеңнің 26 апталық клиникалық сынамасында тамақтанудан аз уақыт бұрын тері астына енгізілген (0-15 минут), 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар инсулин гларгинін базальды инсулин, инсулин глулизин ретінде қолданды. гликемиялық бақылауға арналған лиспро инсулині, ол нәтижемен салыстырғанда гликозилденген гемоглобин (HbA1c) концентрациясының өзгеруімен бағаланды.

Инсулин гларгинін базальды терапия ретінде қабылдаған 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда өткізілген 12 апталық фазалық III клиникалық сынақ тамақ ішкеннен кейін инсулин глулизинін қабылдаудың тиімділігі тамақтанар алдында инсулин глулизинінің әсеріне тең екенін көрсетті (0 үшін). -15 мин) немесе еритін адам инсулині (тамақтанудан 30-45 мин).

Зерттеу хаттамасын толтырған пациенттердің тобында, тамақтанар алдында инсулин глулисин қабылдаған пациенттер тобында HbA1C еритін адам инсулинін қабылдаған пациенттер тобымен салыстырғанда едәуір төмендеу байқалды.

2 типті қант диабеті

ІІІ 26 апталық фазалық клиникалық сынақ, содан кейін қауіпсіздікті зерттеу түрінде 26 апталық бақылау, инсулин глулизинін (тамақтанудан 0-15 минут) еритін адам инсулинімен (тамақтанудан 30-45 минут) салыстыру үшін өткізілді, 2 типті қант диабеті бар науқастарға тері астына енгізілді, сонымен қатар инсулин-изофанды базальды инсулин ретінде қолданады.

Бұл зерттеуде пациенттердің көпшілігі (79%) өздерінің қысқа әсер ететін инсулинін инъекцияға дейін бірден изулин инсулинімен араластырды. Рандомизация кезінде 58 пациент ауызша гипогликемиялық препараттарды қолданды және оларды бірдей (өзгеріссіз) дозада қабылдауды жалғастыру туралы нұсқаулар алды.

Сорғыш әсер ететін құрылғыны (1 типті қант диабеті үшін) қолдана отырып, тері астына инсулинді үнемі енгізу кезінде апидра® немесе инсулин аспартымен емделген 59 пациентте екі емдеу тобында да катетер окклюзиясының төмен деңгейі байқалды (Апидра® препаратымен айына 0,08 рет). және инсулин аспартасын қолданған кезде айына 0,15 оқшаулау), сондай-ақ инъекциялық аймақтағы реакциялардың ұқсас жиілігі (Апидра® қолданған кезде 10,3% және инсулин аспартын қолданғанда 13,3%).

Сонымен қатар, 26 аптадан кейін емдеуден кейін гликемиялық бақылауға қол жеткізу үшін инсулин глулизинімен емделетін пациенттер лиспро инсулинімен салыстырылатын гликемиялық бақылауға қол жеткізу үшін базальды инсулиннің, тез әрекет ететін инсулиннің және инсулиннің жалпы дозасының тәуліктік мөлшерінің едәуір аз жоғарылауын талап етті.

Нәсіл және жыныс

Ересектердегі бақыланатын клиникалық зерттеулерде нәсілімен ерекшеленетін кіші топтарды талдау кезінде инсулин глулизинінің қауіпсіздігі мен тиімділігінде ешқандай айырмашылықтар болған жоқ.

Сіңіру және биожетімділігі

Сау еріктілерде және 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастардағы фармакокинетикалық концентрация уақытының қисық сызықтары еритін адам инсулинімен салыстырғанда инсулин глулизинінің сіңуі шамамен 2 есе тез болатынын және плазманың максималды концентрациясы (Cmax) шамамен 2 болғандығын көрсетті. есе көп.

1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда жүргізілген зерттеуде инсулин глулизинін тері астына енгізгеннен кейін 0,15 IU / кг дозада Tmax (плазманың максималды концентрациясының басталу уақыты) 55 минутты құрады, ал Cmax - 82 ± 1,3 мкУ / мл салыстырмалы 82 минут Tmax және адам еритін инсулин үшін Cmax 46 ± 1,3 мкУ / мл. Инсулин глулизинімен жүйелік айналымдағы орташа өмір сүру уақыты еритін адам инсулиніне (161 минут) қарағанда қысқа (98 минут) болды.

2 типті қант диабеті бар пациенттерде инсулин глулизинін 0,2 У / кг дозада тері астына енгізгеннен кейін, Cmax 91 мкУ / мл-ді құрады, ал квартетаралық кеңдігі 78-ден 104 мкУ / мл.

Құрсақтың алдыңғы қабырғасының, жамбастың немесе иықтың аймағында инсулин глулизинін енгізгенде, жамбас аймағындағы препаратты қабылдаумен салыстырғанда, іштің алдыңғы қабырғасының аймағына сіңу жылдамырақ болды. Дельтоид аймағынан сіңу жылдамдығы аралық болды.

Тері астына енгізгеннен кейін инсулин глулизинінің абсолютті биожетімділігі шамамен 70% құрады (құрсақтың алдыңғы қабырғасынан 73%, делтоидты бұлшықеттен 71 және феморальды аймақтан 68%) және әр түрлі науқастарда төмен өзгергіштікке ие болды.

Тарату және алып қою

Көктамыр ішіне енгізгеннен кейін инсулин глулизинінің және еритін адам инсулинінің таралуы мен шығарылуы ұқсас, олардың бөліну көлемі 13 және 21 литр, ал жартылай шығарылу кезеңі сәйкесінше 13 және 17 минутты құрайды.

Инсулин глулизинін сау адамдарда да, 1 типті және 2 типті қант диабетімен ауыратын адамдарда жүргізілген зерттеулерде, жартылай шығарылу кезеңі 37-ден 75 минутқа дейін болды.

Арнайы пациенттер топтары

Бүйрек қызметі бұзылған науқастар

Қант диабетімен ауырмаған адамдарда жүргізілген клиникалық зерттеуде бүйректің кең функционалды жағдайы (креатинин клиренсі (СС)> 80 мл / мин, 30-50 мл / мин, көрсеткіштері)

Ересектерде, жасөспірімдерде және 6 жастан асқан балаларда инсулинмен емдеуді қажет ететін қант диабеті.

Қарсы көрсеткіштер

Инсулин глулизиніне немесе препараттың кез-келген компоненттеріне жоғары сезімталдық. Гипогликемия. Сақтық шаралары: Жүктілік кезінде. Жүктілік және лактация: жүктілік

Апидра® препаратын жүкті әйелдерде қолдану туралы бақыланатын клиникалық зерттеулер жоқ. Жүкті әйелдерде инсулин глулизинін қолдану туралы алынған шектеулі мөлшер (жүктіліктің 300-ден аз нәтижелері туралы айтылған) оның жүктілікке, ұрықтың немесе жаңа туған нәрестенің ішілік дамуына кері әсерін көрсетпейді.

Апидра® СолоСтар® препаратын жүкті әйелдерде қолдану сақтықпен жүргізілуі керек. Қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау және гликемиялық бақылауды сақтау қажет.

Жүктілікке дейінгі немесе гестациялық қант диабеті бар пациенттер барлық жүктілік кезінде гликемиялық бақылауды ұстауы керек. Жүктіліктің бірінші триместрінде инсулинге деген қажеттілік төмендеуі мүмкін, ал екінші және үшінші триместрде әдетте артуы мүмкін. Туылғаннан кейін бірден инсулинге сұраныс тез төмендейді.

Дозалау және енгізу

Апидра® препаратын тамақтанудан аз уақыт бұрын (0-15 минут) қабылдау керек.

Апидра® препаратын орташа әсер ететін инсулин немесе ұзақ әсер ететін инсулин немесе ұзақ әсер ететін инсулин аналогы бар емдеу режимінде қолдану керек. Сонымен қатар, Апидра® препаратын ауызша гипогликемиялық препараттармен бірге қолдануға болады. Апидра® препаратының дозалау режимі жеке таңдалады.

Дәрілік заттарды қабылдау

Апидра® инсулинді қабылдауға ыңғайлы сорғышы көмегімен инсулинді тері астына енгізуге немесе үзіліссіз тері астына енгізуге арналған.

Сіңіру жылдамдығына және сәйкесінше әсердің басталуы мен ұзақтығына әсер етуі мүмкін: қабылдау орны, физикалық белсенділік және басқа да өзгеретін жағдайлар. Іштің алдыңғы қабырғасының аймағына тері астына енгізу жоғарыда көрсетілген дененің басқа бөліктеріне қарағанда біршама жылдам сіңуін қамтамасыз етеді (Фармакокинетика бөлімін қараңыз).

Препараттың қан тамырларына тікелей енуіне жол бермеу үшін сақтық шараларын сақтау керек. Препаратты қабылдағаннан кейін инъекция аймағын уқалау мүмкін емес. Науқастарды дұрыс инъекция техникасына үйрету керек.

Гиподермиялық инсулинді араластыру

Апидра® препаратын адамның инсулин-изофанымен араластыруға болады. Апидра® препаратын адам инсулин-изофанымен араластырған кезде, алдымен Апидра® шприцке салынуы керек. Тері астына енгізуді араластырғаннан кейін бірден жасау керек. Жоғарыда аталған араласқан инсулиндерді көктамыр ішіне енгізу мүмкін емес.

Апидра® препаратын үздіксіз тері астына инсулин енгізуге арналған сорғымен жұмыс жасайтын құралмен бірге қолдану

Апидра® препаратын тері астына инсулинді үздіксіз енгізуге арналған сорғышы көмегімен де енгізуге болады. Сонымен бірге, апидра® препаратымен бірге қолданылатын инфузия жиынтығы мен резервуарды кемінде 48 сағат сайын асептикалық ережелермен ауыстыру керек.

Бұл ұсыныстар сорғы нұсқаулықтарындағы жалпы нұсқаулардан өзгеше болуы мүмкін. Апидра® препаратын қолдану туралы пациенттер жоғарыда аталған арнайы нұсқауларды ұстануы өте маңызды. Апидра® препаратын қолдануға арналған арнайы нұсқауларды орындамау ауыр жағымсыз құбылыстардың дамуына әкелуі мүмкін.

Апидра® препаратын үздіксіз тері астына инсулин енгізуге арналған сорғышпен жұмыс жасағанда. Апидра® препаратын басқа инсулиндермен немесе еріткіштермен араластыруға болмайды.

Апидра® препаратын үздіксіз тері астына инфузия арқылы енгізетін емделушілерде инсулинді басқарудың балама жүйелері болуы керек және инсулинді тері астына енгізу арқылы басқаруды үйрету керек (пайдаланылған сорғы құрылғысы бұзылған жағдайда).

Апидра® препаратын сорғыш құрылғыларымен үздіксіз тері астына инсулин инфузиясын енгізу үшін, сорғыш құрылғысын бұзу, инфузия жиынтығының дұрыс жұмыс істемеуі немесе оларды өңдеудегі қателіктер тез арада гипергликемия, кетоз және диабеттік кетоацидоздың дамуына әкелуі мүмкін. Гипергликемия немесе кетоз немесе диабеттік кетоацидоз дамыған жағдайда жедел анықтау және олардың даму себептерін жою қажет.

Пациенттердің арнайы топтары

Бүйрек функциясының бұзылуы: бүйрек жеткіліксіздігінде инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін.

Бауыр функциясының бұзылуы: Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде глюконеогенез қабілетінің төмендеуіне және инсулин алмасуының баяулауына байланысты инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін.

Егде жастағы пациенттер: қант диабеті бар егде жастағы пациенттерде қол жетімді фармакокинетикалық мәліметтер жеткіліксіз. Қартайған кезде бүйрек функциясының бұзылуы инсулинге деген қажеттіліктің төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Балалар мен жасөспірімдер: Апидра® препаратын 6 жастан асқан балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болады. Препаратты 6 жасқа дейінгі балаларда қолдану туралы клиникалық ақпарат шектеулі.

Алдын ала толтырылған шприц қаламсаптарын дұрыс ұстау жөніндегі нұсқауларды орындаңыз («Пайдалану және қолдану нұсқаулығы» бөлімін қараңыз).

Жанама әсерлері

Байқалған жағымсыз реакциялар осы фармакологиялық класс үшін белгілі реакциялар болды, сондықтан кез-келген инсулинге тән. Метаболизм мен тамақтанудағы бұзылулар Инсулин терапиясының ең көп кездесетін әсері болып табылатын гипогликемия инсулиннің тым көп дозалары қажет болғаннан асып кетсе қолданылуы мүмкін.

Гипогликемия белгілері әдетте кенеттен пайда болады.Алайда, әдетте нейрогликопенияға байланысты нейропсихиатриялық бұзылулар (шаршағыштық, ерекше шаршағыштық немесе әлсіздік, шоғырлану қабілетінің төмендеуі, ұйқышылдық, көру бұзылыстары, бас ауруы, жүрек айну, сананың жоғалуы, есінен тану, конвульсиялық синдром) адренергиялық қарсы реттеу симптомдарынан бұрын пайда болады (симпатикалық белсенділік. бүйрек үсті безі жүйесі гипогликемияға жауап): аштық, тітіркену, жүйке қозу немесе діріл, мазасыздық, терінің бозаруы, «суық» тер, тах икардия, қатты пальпация (гипогликемия неғұрлым тез дамиды және соғұрлым қиын болса, адренергиялық контррегуляция белгілері айқын болады).

Иммундық жүйенің бұзылуы

Жергілікті жоғары сезімталдық реакциясы пайда болуы мүмкін (гиперемия, инсулин енгізу аймағында ісіну және қышу). Бұл реакциялар әдетте бірнеше күн немесе бірнеше апта өткен соң препаратты қолданғаннан кейін жоғалады. Кейбір жағдайларда бұл реакциялар инсулинге байланысты болмауы мүмкін, бірақ инъекцияға дейін немесе тері астына дұрыс енгізілмегенде антисептикалық өңдеуден туындаған терінің тітіркенуінен болады (егер тері астына енгізудің дұрыс әдісі сақталмаса).

Инсулинге жоғары сезімталдық реакциясы

Инсулинге (мысалы, инсулин глулизиніне) мұндай реакциялар, мысалы, бүкіл денеде бөртпе пайда болуы мүмкін (қышуды қоса), кеуде тартылуы, тұншығу, қан қысымының төмендеуі, жүрек соғуының жоғарылауы немесе шамадан тыс терлеу. Жалпыланған аллергияның ауыр жағдайлары, оның ішінде анафилактикалық реакциялар науқастың өміріне қауіп төндіруі мүмкін.

Тері және тері астындағы тіндердің бұзылуы

Липодистрофия. Кез-келген басқа инсулин сияқты, инъекция орнында липодистрофия дамуы мүмкін, бұл инсулиннің сіңуін бәсеңдетуі мүмкін. Липодистрофияның дамуы инсулинді енгізу орындарының ауысуының бұзылуына ықпал етуі мүмкін, өйткені препаратты бір жерде енгізу липодистрофияның дамуына ықпал етуі мүмкін.

Инъекциялық аймақтардың біреуінде (жамбас, иық, құрсақ қабырғасының алдыңғы беті) бір-біріне үнемі ауысып отыру осы жағымсыз реакцияны азайтуға және алдын алуға көмектеседі.

Басқа

Басқа инсулиндердің кездейсоқ басқарылуы қателіктермен, атап айтқанда инсулин глулизиннің орнына ұзақ уақыт жұмыс істейтін инсулиндер туралы хабарланды.

Артық дозалану

Азық-түлік тұтынуымен және энергия тұтынумен анықталатын инсулиннің артық мөлшеріне байланысты гипогликемия дамуы мүмкін.

Инсулин глулизинінің артық дозалануы туралы нақты деректер жоқ. Алайда, артық дозаланғанда гипогликемия дамуы мүмкін. Жеңіл гипогликемия эпизодтарын глюкоза немесе қант бар тағамдарды қабылдау арқылы тоқтатуға болады. Сондықтан қант диабетімен ауыратын науқастарға әрқашан қант, кәмпит, печенье немесе тәтті жеміс шырынын алып жүру ұсынылады.

Естен танғаннан кейін пациентке көмірсуларға ішке гипогликемияның қайталануын болдырмау үшін ішке енгізу ұсынылады, бұл клиникалық жақсарғаннан кейін мүмкін. Глюкагон қабылдағаннан кейін, ауыр гипогликемияның себебін анықтау және басқа ұқсас эпизодтардың дамуын болдырмау үшін науқасты ауруханада қарау керек.

Қарым-қатынас

Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер туралы зерттеулер жүргізілген жоқ. Басқа ұқсас препараттарға қатысты эмпирикалық білімге сүйене отырып, клиникалық маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесудің пайда болуы екіталай. Кейбір препараттар глюкозаның метаболизміне әсер етуі мүмкін, бұл инсулин глулизинінің дозасын түзетуді және емдеуді мұқият бақылауды қажет етуі мүмкін.

Инсулиннің гипогликемиялық әсерін төмендететін заттарға глюкокортикостероидтар, даназол, диазоксид, диуретиктер, глюкагон, изониазид, фенотиазин туындылары, соматропин, симпатомиметиктер (мысалы, эпинефрин адреналин, салбутамол, қалқанша безінің гормондары) жатады. гормоналды контрацептивтерде), протеаз ингибиторлары және атиптік антидепсихотиктер (мысалы, олзапин және клозапин).

Бета-блокаторлар, клонидин, литий тұздары немесе этанол инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді немесе әлсіретеді. Пентамидин гипогликемияға, одан кейін гипергликемияға әкелуі мүмкін. Сонымен қатар, бета-блокаторлар, клонидин, гуанетидин және резерпин сияқты симпатолитикалық белсенділігі бар препараттардың әсерінен гипогликемияға жауап ретінде рефлекторлы адренергиялық активация белгілері аз немесе мүлде байқалмауы мүмкін.

Сәйкестік жөніндегі нұсқаулық

Сәйкестік туралы зерттеулердің болмауына байланысты, инсулин глулизинін басқа адаммен емдеуге болмайды, адамның изулин инсулинін қоспағанда. Инфузиялық сорғышты қолдану арқылы Апидра® препаратын еріткіштермен немесе инсулиннің басқа препараттарымен араластыруға болмайды.

Арнайы нұсқаулар

Апидра® препаратының қысқа әсер етуіне байланысты қант диабетімен ауыратын науқастар қосымша гликемиялық бақылауды ұстап тұру үшін инсулин сорғысын қолдана отырып, орташа әсерлі инсулиндер енгізуді немесе инсулин енгізуді талап етеді.

Инсулин терапиясындағы кез-келген өзгерістер сақтықпен және тек дәрігердің бақылауымен жасалуы керек. Инсулин концентрациясы, инсулин өндірушісі, инсулин түрінің өзгеруі (адамның еритін инсулині, инсулин-изофан, инсулин аналогтары), инсулин түрлері (жануар инсулині, адам инсулині) немесе инсулинді өндіру әдісі (рекомбинантты ДНҚ инсулині немесе жануарлардан шыққан инсулин) инсулин дозасын өзгертуді қажет етуі мүмкін. Бір уақытта қабылданатын ауызша гипогликемиялық агенттердің дозаларын өзгерту қажет болуы мүмкін.

Инсулинге деген қажеттілік эмоционалды шамадан тыс жүктеме немесе стресстің салдарынан, ауру кезіндегі ауру кезінде өзгеруі мүмкін. Инсулиннің жеткіліксіз дозаларын қолдану немесе емдеуді тоқтату, әсіресе 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар гипергликемияға және диабеттік кетоацидозға, өмірге қауіп төндіретін жағдайларға әкелуі мүмкін.

Гипогликемия

Гипогликемияның даму уақыты қолданылған инсулиннің әсер ету жылдамдығына байланысты болады, сондықтан емдеу режимі өзгерген кезде өзгереді.

Гипогликемияның дамуының алғышарттарын өзгертуге немесе төмендетуге болатын жағдайларға: инсулин терапиясының интенсивтілігі және гликемиялық бақылаудың едәуір жақсаруы, гипогликемияның біртіндеп дамуы, егде жастағы пациент, вегетативті жүйке жүйесінің невропатиясының болуы, қант диабетінің ұзақ мерзімді болуы және кейбір дәрі-дәрмектерді қолдану жатады. «Басқа дәрілермен өзара әрекеттесу» бөлімі).

Егер пациенттер физикалық белсенділікті арттырса немесе әдеттегі тамақтану кестесін өзгертсе, инсулин дозаларын түзету қажет болуы мүмкін. Тамақтанғаннан кейін бірден орындалатын жаттығулар гипогликемия қаупін арттыруы мүмкін. Еритін инсулинмен салыстырғанда гипогликемия жедел әрекет ететін инсулин аналогтарын енгізгеннен кейін ертерек дамуы мүмкін.

Компенсацияланбаған гипогликемиялық немесе гипергликемиялық реакциялар сананың жоғалуына, комаға немесе өлімге әкелуі мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Апидра®-ға деген қажеттілік, барлық басқа инсулиндер сияқты, бүйрек жетіспеушілігінің жоғарылауымен төмендеуі мүмкін.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда инсулинге қажеттілік бауырдағы глюконеогенез қабілетінің төмендеуіне және инсулин алмасуының баяулауына байланысты азаяды.

Егде жастағы науқастар

Қартайған кезде бүйрек функциясының бұзылуы инсулинге деген қажеттіліктің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Егде жастағы пациенттерде гипогликемия дамуының белгілерін байқау қиын болуы мүмкін.

Балалар мен жасөспірімдер

Апидра® препаратын 6 жастан асқан балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болады. Препаратты 6 жасқа дейінгі балаларда қолдану туралы клиникалық ақпарат шектеулі.

1 типті қант диабеті бар балаларда (7-11 жас) және жасөспірімдерде (12-16 жас) инсулин глулизинінің фармакокинетикалық және фармакодинамикалық қасиеттері зерттелді. Екі жас тобында да инсулин глулизин тез сіңіп кетті, ал оның сіңу деңгейі ересектердегіден (дені сау еріктілер мен қант диабеті 1 типті науқастар) салыстырғанда айырмашылығы болмады.

Пайдалану басталғаннан кейін, шыны шырындарды, бұрын толтырылған OptiSet® шприцтері, картридждер немесе OptiKlik® картридж жүйелері +25 ° C аспайтын температурада, жарықтан және балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Салқындамаңыз (салқындатылған инсулинді қабылдау ауырады). Жарықтың әсерінен қорғау үшін бөтелкені, бұрын толтырылған OptiSet® шприц қаламын, OptiClick® картриджін немесе картридж жүйесін жеке картон қаптамасында сақтау керек.

Препараттың бөтелкедегі, картридждегі, OptiKlik® картридж жүйесіндегі немесе OptiSet® шприц қаламымен алғашқы қолданғаннан кейінгі сақтау мерзімі - 4 апта. Жапсырмада препаратты алғашқы қабылдау күнін белгілеу ұсынылады.

Пайдалану және өңдеу нұсқаулары

Апидра® ерітіндісі болғандықтан, қолданар алдында қайта қалпына келтіру қажет емес.

Шишалар

Апидра® шишалары тиісті масштабтағы инсулин шприцтерімен және инсулин сорғысы жүйесімен қолдануға арналған. Қолданар алдында бөтелкені тексеріп алыңыз. Мұны ерітінді айқын, түссіз және көрінетін бөлшектенген заттар болмаса ғана қолдану керек.

Инфузия жинағы мен резервуарын асептикалық ережелерге сәйкес әр 48 сағат сайын ауыстырып отыру керек. Апидра® препаратын NPII арқылы қабылдаған емделушілерде сорғы жүйесінің істен шығуы жағдайында қорында балама инсулин болуы керек.

OptiSet® толтырылған шприцке арналған қаламдар

Қолданар алдында картриджді шприц қаламының ішінен тексеріңіз. Оны ерітінді мөлдір, түссіз, көрінетін қатты бөлшектер болмаса және консистенциясы бойынша суға ұқсас болған жағдайда ғана қолдану керек.

Бос OptiSet® шприцтерін қайта пайдалануға болмайды және қоқысқа тастау керек. Инфекцияның алдын алу үшін алдын-ала толтырылған шприц қаламын тек бір пациент қолданып, оны басқа адамға өткізбеу керек.

OptiSet® шприц қаламын қолданар алдында пайдалану туралы ақпаратты мұқият оқып шығыңыз.

OptiSet® шприц қаламын пайдалану туралы маңызды ақпарат

Әрбір келесі пайдалану үшін әрдайым жаңа инені қолданыңыз. OptiSet® шприц қаламына сәйкес келетін инелерді ғана қолданыңыз. Әрбір инъекциядан бұрын шприц қаламының пайдалануға дайын екендігін тексеріңіз (төменде қараңыз). Егер жаңа OptiSet® шприц қаламы қолданылса, оны пайдалануға дайындықты өндіруші алдын ала орнатқан 8 дана көмегімен жүргізуге болады. Дозаны ауыстырғышты тек бір бағытта бұруға болады. Инъекцияны бастау түймесін басқаннан кейін ешқашан дозаторды (дозаны өзгерту) бұрмаңыз. Бұл инсулинге арналған шприц-қалам тек пациенттерге арналған. Сіз оны басқа адамға сатып жібере алмайсыз. Егер инъекцияны басқа адам жасаған болса, иненің кездейсоқ жарақаттануына және жұқпалы аурудың жұқтырылуына жол бермеу үшін ерекше сақтық шараларын сақтау керек. OptiSet® шприцінің зақымдалған қаламын, сондай-ақ оның жарамдылығына сенімді болмасаңыз, ешқашан пайдаланбаңыз. Егер сізде OptiSet® шприц қаламы зақымдалған немесе жоғалған болса, шприцтің қосалқы OptiSet® қаламын алыңыз.

Инсулин сынағы

Шприц қаламынан қақпақты алып тастағаннан кейін, инсулин резервуарындағы белгілер дұрыс инсулин бар екеніне көз жеткізу үшін тексерілуі керек. Инсулиннің пайда болуын да тексеру керек: инсулин ерітіндісі мөлдір, түссіз, көрінетін қатты бөлшектерден тұруы және суға ұқсас консистенциясы болуы керек. Егер инсулин ерітіндісі бұлыңғыр болса, түрлі-түсті немесе бөгде бөлшектер болса, OptiSet® шприц қаламын қолданбаңыз.

Инені бекіту

Қақпақты шешіп алғаннан кейін, инені шприц қаламына мұқият және мықтап байлаңыз. Шприц қаламының қолдануға дайындығын тексеру. Әрбір инъекциядан бұрын шприц қаламының қолдануға дайындығын тексеру қажет. Жаңа және пайдаланылмаған шприц-қалам үшін дозаның индикаторы бұрын өндіруші белгілегендей 8-ге тең болуы керек.

Егер шприц-қалам қолданылса, диспенсерді доза индикаторы 2-ші нөмірге тоқтағанша бұру керек. Диспенсер бір бағытта айналады. Дозалау үшін бастау түймесін толығымен шығарыңыз. Бастау түймесі тартылып болғаннан кейін, мөлшерлеу тетігін ешқашан айналдырмаңыз.

Сыртқы және ішкі инелер қақпақтарын алып тастау керек. Пайдаланылған инені алу үшін сыртқы қақпақты сақтаңыз. Шприц-қаламды инені жоғары қаратып ұстап тұрып, ауа көпіршіктері инеге қарай көтерілуі үшін саусағыңызбен инсулин резервуарын абайлап түртіңіз. Осыдан кейін бастау түймесін толығымен басыңыз. Егер иненің инсулині иненің ұшынан шықса, шприц қалам мен ине дұрыс жұмыс істейді. Егер иненің ұшында инсулин пайда болмаса, инсулин иненің ұшында пайда болғанша қолдануға арналған шприц қаламының дайындығын тексеріп шығу керек.

Инсулин дозасын таңдау

Дозаны 2 бірліктен 40 бірлікке дейін 2 бірлікке арттыруға болады. Егер дозасы 40 бірліктен асатын болса, оны екі немесе одан да көп инъекция түрінде енгізу керек. Сіздің дозаңызға инсулин жеткілікті екеніне көз жеткізіңіз.

Инсулиннің мөлдір контейнеріндегі инсулиннің қалдық шкаласы OptiSet® шприц қаламындағы инсулиннің қанша болатынын көрсетеді. Бұл шкаланы инсулин дозасын қабылдау үшін қолдануға болмайды. Егер қара поршень боялған жолақтың басында болса, онда шамамен 40 бірлік инсулин болады. Егер қара поршень боялған жолақтың соңында болса, онда шамамен 20 бірлік инсулин болады. Дозаны таңдау тетігін дозаның көрсеткіші қажетті дозаны көрсеткенше бұру керек.

Инсулин дозасын қабылдау

Инсулин қаламын толтыру үшін инъекцияны бастау түймесін шегіне дейін тарту керек. Қажетті дозаның толығымен толтырылғанын тексеріңіз. Іске қосу түймесі инсулиннің резервуарында қалған инсулин мөлшеріне байланысты жылжитынына назар аударыңыз. Бастау түймесі қандай дозаның терілгенін тексеруге мүмкіндік береді. Сынақ кезінде бастау батырмасын қуаттау керек. Бастау батырмасындағы соңғы көрінетін кең жол қабылданған инсулиннің мөлшерін көрсетеді. Бастау түймесі ұстап тұрғанда, осы кең жолдың тек жоғарғы жағы көрінеді.

Инсулинді енгізу

Арнайы оқытылған қызметкерлер пациентке инъекция техникасын түсіндіруі керек.

Инені тері астына енгізу керек. Инъекцияны бастау түймесін шекті басу керек. Инъекцияны бастау түймесі басылғанда, «попу» басылады. Содан кейін инені теріні тартып шығармас бұрын инъекцияны бастау түймесін 10 секунд басып тұру керек. Бұл инсулиннің барлық дозасын енгізуді қамтамасыз етеді.

Инені шығару

Әрбір инъекциядан кейін инені шприц қаламынан алып тастау керек.Бұл инфекцияның алдын алады, сонымен қатар инсулин ағып кетеді, ауа қабылданады және иненің бітелуі мүмкін. Инелерді қайта қолдануға болмайды. Осыдан кейін қақпақты шприц қаламына қайта салыңыз.

Картридждер

Картридждерді OptiPen® Pro1 немесе ClickSTAR® сияқты инсулин қаламымен және өндіруші ұсынған ақпаратқа сәйкес пайдалану керек. Оларды басқа толтырылатын шприц қаламымен пайдалануға болмайды, өйткені мөлшерлеу дәлдігі тек OptiPen® Pro1 және ClickSTAR® шприц-қаламдарымен орнатылды.

Картриджді салу, инені салу және инсулинді енгізу бойынша OptiPen® Pro1 немесе ClickSTAR® шприц қаламын өндірушінің нұсқаулары дәл орындалуы керек. Картриджді қолданар алдында тексеріп алыңыз. Оны ерітінді айқын, түссіз, көрінетін қатты бөлшектер болмаған жағдайда ғана қолдану керек.

Картриджді толтырылатын шприц қаламына салмас бұрын, картридж бөлме температурасында 1-2 сағат тұруы керек. Инъекциядан бұрын ауа көпіршіктерін картриджден алып тастау керек (шприц қаламын пайдалану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз). Шприц қаламын пайдалану жөніндегі нұсқаулық қатаң сақталуы керек. Бос картридждерді толтыру мүмкін емес. Егер OptiPen® Pro1 немесе ClickSTAR® шприц-қалам зақымдалған болса, оны пайдалану мүмкін емес.

Егер қалам дұрыс жұмыс жасамаса, оны патроннан 100 PIECES / мл концентрациясында инсулинге арналған пластикалық шприцке салып, науқасқа енгізуге болады. Инфекцияны болдырмау үшін қайта пайдаланылатын шприц қаламын тек бір науқаста қолдану керек.

Opticlick® картридж жүйесі

OptiClick® картридж жүйесі - бұл поршеньдік механизмі бар мөлдір пластикалық контейнерге бекітілген 3 мл глулизин инсулинінің ерітіндісі бар шыны картридж.

Егер OptiClick® шприц қаламы зақымданса немесе механикалық ақаулыққа байланысты дұрыс жұмыс істемесе, оны жаңасына ауыстыру керек.

Картридж жүйесін OptiClick® шприц қаламына орнатпас бұрын, ол бөлме температурасында 1-2 сағат болуы керек. Орнатпас бұрын картридж жүйесін тексеріңіз. Оны ерітінді айқын, түссіз, көрінетін қатты бөлшектер болмаған жағдайда ғана қолдану керек.

Инъекция жасамас бұрын, ауа көпіршіктері картридж жүйесінен шығарылуы керек (шприц қаламын пайдалану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз). Бос картридждерді толтыру мүмкін емес. Егер қалам дұрыс жұмыс жасамаса, оны патрон жүйесінен 100 PIECES / мл концентрациясында инсулинге арналған пластикалық шприцке салып, науқасқа енгізуге болады.

Инфекцияны болдырмау үшін шприцті қайта пайдалануға болатын қаламды тек бір науқасқа қолдану керек.

Транспортерді жүргізу қабілетіне әсер ету. Ср және аң.

Науқастың шоғырлану қабілеті мен психомоторлы реакцияларының жылдамдығы гипогликемия немесе гипергликемия, сондай-ақ көру қабілетінің бұзылуымен байланысты болуы мүмкін. Бұл қабілеттер маңызды болған жағдайларда, мысалы, көлік құралдарын немесе басқа механизмдерді басқару кезінде белгілі бір қауіп тудыруы мүмкін.

Пішінді / мөлшерді босатыңыз

Тері астына енгізуге арналған ерітінді, 100 PIECES / мл.

10 мл препарат бөтелкедегі мөлдір, түссіз әйнекке (I тип). Бөтелке тығындалған, алюминий қалпақшамен сығылған және қорғаныс қақпағымен жабылған. 1 бөтелке картон қорапта қолдануға арналған нұсқаулықпен бірге.
3 мл препарат таза, түссіз әйнектің картриджінде (I типі). Картридж бір жағынан тығынмен тығындалады және алюминий қалпақпен сығылады, екінші жағынан - плунжермен.

Пластик пен алюминий фольгадан жасалған блистердің қаптамасынан 5 патрон 1 блистердің қаптамасы, картон қорапта қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге. Картридж бір рет қолданылатын OptiSet® шприц қаламына салынған. Әр 5 OptiSet® шприцтері, картон қапсырмасымен жабдықталған картон қорапта қолдануға арналған нұсқаулықпен бірге. Картридж OptiClick® картридж жүйесіне енгізілген. Картридждің 5 жүйесінде OptiKlik® картон қаптамасында пайдалану нұсқаулығымен бірге картон қапсырмасымен жабдықталған.

«Апидра» инсулині - қант диабеті бар балаларға арналған

Израильдің денсаулық сақтау министрлігі қант диабетімен ауыратын 6 жастан асқан балалар үшін жедел әрекет ететін инсулиннің аналогы Apidra (инсулин Глулисин) қолдануды мақұлдады.

Жақында апидра инсулині АҚШ-та тіркелді және 4 жастан бастап балаларға, ЕО елдерінде - 6 жастан бастап балалар мен жасөспірімдерге рұқсат етіледі.

Sanofi Aventis халықаралық фармацевтикалық компаниясы жасаған апидра инсулині тез басталатын және қысқа әрекет ететін жылдам әрекет ететін инсулиннің аналогы болып табылады. Бұл 6 жастан бастап 1 және 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарға арналған. Препарат шприц қалам немесе ингалятор түрінде болады.

Апидра науқастарға инъекцияға және тамақтану уақытына қатысты икемділік береді. Қажет болса, Апидра инсулинін Лантус сияқты ұзақ әсер ететін инсулинмен бірге қолдануға болады.

Қант диабеті туралы

Қант диабеті - инсулин гормонының секрециясының төмендеуінен немесе оның биологиялық белсенділігінің төмендеуінен туындаған созылмалы, кең таралған ауру. Инсулин - бұл глюкозаны (қант) энергияға айналдыру үшін қажет гормон.

Ұйқы безі инсулинді дерлік немесе толығымен шығармайтындықтан, 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарға өмір бойы инсулин инъекциясы қажет. 2 типті қант диабетінде ұйқы безі инсулин шығаруды жалғастырады, бірақ организм гормонның әсеріне нашар әсер етеді, бұл салыстырмалы инсулин тапшылығына әкеледі.

Статистикаға сәйкес, Израильде қант диабетімен ауыратын 35 мың бала тұрады. Халықаралық қант диабеті федерациясы (IDF) әлемде 14 жасқа дейінгі 440 000 баланың 1 типті қант диабетімен ауыратындығын, жыл сайын 70 000 жаңа жағдайға диагноз қойылғанын айтады.

Жылдам әрекет ететін инсулин (өте қысқа)

Жылдам әрекет ететін инсулин (ультрасорт) бүгінде бар жаңа препараттардың үш түрі:

lispro (Humalog), aspart (NovoRapid), глулисин (Апидра).

Мұндай тез әрекет ететін инсулиннің басты ерекшелігі - «қарапайым» инсулиндермен салыстырғанда оның әрекетінің тез басталуы және аяқталуы. Бұл жағдайда глюкозаны төмендететін әсер тезірек пайда болады, бұл тері астындағы майдан инсулиннің тез сіңуіне байланысты.

Бұл тез әрекет ететін инсулинді қолдану инъекция мен тікелей тамақ қабылдау арасындағы уақыт аралығын едәуір қысқартады. Осының арқасында тамақтанғаннан кейін гликемия деңгейі төмендейді және гипогликемия ауруы төмендейді.

Жылдам инсулиннің әсер етуі қабылданғаннан кейін 5–15 минуттан кейін пайда болады, ал әсер ету шыңы, яғни оның максималды әсері 60 минуттан кейін қол жеткізіледі. Инсулиннің осы түріне әсер етудің жалпы ұзақтығы 3-5 сағатты құрайды. Жылдам әрекет ететін инсулинді тамақтанудан 5-6 минут бұрын немесе тамақтанар алдында енгізу керек. Сонымен қатар, тез инсулинді тамақтан кейін бірден қабылдау жақсы гликемиялық бақылауды қамтамасыз етеді.

Тез инсулинді тамақтанудан 20-30 минут бұрын енгізу гипогликемияға әкелуі мүмкін екенін есте ұстаған жөн.

Инсулиннің осы түрлерін енгізуге көшкенде, инсулин дозасын және тұтынылған көмірсулардың мөлшерін қалай дұрыс байланыстыру керектігін білу үшін гликемия деңгейін жиі бақылау қажет. Препараттың дозалары әр жағдайда жеке белгіленеді.

Жылдам әрекет ететін инсулиннің бір дозасы 40 бірліктен аспауы керек. Инсулин дозасын есептеу әдісі туралы көбірек.

Инсулинді шишалар мен картридждерде шығаруға болады. Егер сіз шишаларда инсулин қолданатын болсаңыз, онда сіз шприцке тез әрекет ететін инсулинді және ұзаққа созылатын адам инсулинін дайындауға болады. Бұл жағдайда тез әрекет ететін инсулин алдымен шприцке түседі. Картриджді инсулиндер басқа инсулин түрлерімен қоспаны дайындауға арналмаған.

Жылдам әрекет ететін инсулинді тек тамақ қабылдаумен тікелей байланысты қолдану керек екеніне ерекше назар аударған жөн.

Эпидера. Апидра Инсулин глулизині. Insulinum glulisinum. Құрамында E. coli көмегімен рекомбинантты ДНҚ технологиясымен жасалған инсулин глулизині (INN - Insulinum glulisinum) бар.

Препараттың шығарылу формасы. Инъекциялық ерітінді 100 IU / мл картридж 3 мл, 100 IU / мл бөтелке үшін инъекция, 100 IU / мл OptiSet шприц қаламына 3 мл.

Препараттың қолданылуы және дозасы. Эпидера дәрі-дәрмектің алдында немесе тамақтан кейін бірден қабылданады (0-15 минут). Эпидера орташа немесе ұзақ әсер ететін инсулинді немесе базальды инсулиннің аналогын қамтитын және ауызша гипогликемиялық агенттермен бір мезгілде қолданыла алатын инсулин терапиясының режимінде қолданылуы керек.

Эпидера дозасы жеке таңдалады және түзетіледі.

Сіңу дәрежесі және әсер етудің басталуы мен ұзақтығы инъекция алаңына, оның орындалуына және басқа көрсеткіштерге байланысты болуы мүмкін. Іштің қабырғасына тері астына енгізу басқа инъекциялық жерлерге қарағанда тезірек сіңуін қамтамасыз етеді.

Қан тамырларына зақым келтірмеу керек. Инъекциядан кейін инъекция орнына массаж жасамаңыз. Науқастарға инъекцияның дұрыс әдісін үйрету керек. Эпидераның фармакокинетикалық қасиеттері әдетте бүйрек функциясының бұзылған емделушілерінде сақталады. Алайда, бүйрек функциясының бұзылуы жағдайында инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін.

Бауыр функциясы төмендеген пациенттерде Эпидераның фармакокинетикалық қасиеттері зерттелмеген. Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде глюконеогенездің төмендеуіне және инсулиннің метаболизмге түсуіне байланысты инсулинге қажеттілік аз болуы мүмкін.

Бауыр функциясының нашарлауы инсулинге деген қажеттіліктің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Балалар мен жасөспірімдерде Эпидера қолдану туралы тиісті клиникалық ақпарат жоқ.

Медицинаның әсері. Инсулин глулизин - потенциалға ұқсас адам инсулинінің рекомбинантты аналогы. Инсулин глулизин табиғи инсулинге қарағанда тезірек және аз уақытқа әрекет етеді. Инсулиннің негізгі әрекеті және оның аналогтары, соның ішінде инсулин глулизині глюкоза алмасуын реттеуге бағытталған.

Инсулин перифериялық глюкозаның жинақталуын ынталандыру арқылы қандағы глюкоза деңгейін төмендетеді, әсіресе қаңқа бұлшықеті мен май тінінде және бауыр глюкозасының синтезін тежейді. Инсулин адипоциттердегі липолизге, протеолизге жол бермейді және ақуыз синтезін жақсартады.

15 минуттық стандартты тағамға қатысты әртүрлі уақытта инсулин глулизинін және қалыпты адам инсулинін 0,15 У / кг дозада тері астына енгізгенде, постандиалды гликемиялық бақылау әдеттегідей емделетіні анықталды. адам инсулині тамақтанудан 30 минут бұрын қолданылған.

Тамақтанудан 2 минут бұрын инсулин глулизині мен адамның қалыпты инсулинін салыстыру кезінде инсулин глулизин адамның қысқа әсер ететін инсулинге қарағанда пострандиальды бақылауды қамтамасыз етті. Тамақтанудан 15 минут өткен соң инсулин глулизинін қолдану әдеттегі адам инсулиніне ұқсас гликемиялық бақылауды тамақтанудан 2 минут бұрын енгізеді.

Инсулин глулизин семіздікпен ауыратын науқастарда әсердің басталуын сақтайды. Инсулиндердің ерте гипогликемиялық әсерінің индикаторлары болып табылатын AUC және AUC0–2 сағ жалпы мәндерінің 20% жететін уақыт көрсеткіштері инсулин глулизині үшін тиісінше 114 мин және 427 мг / кг, ал инсулин лиспросы үшін 121 мин және 354 мг / кг, 150 мин және Адамның қысқа әсер ететін инсулині үшін 197 мг / кг.

Ересектердегі бақыланатын клиникалық зерттеулерде инсулин глулизині кіші топтардағы қауіпсіздік пен тиімділікте нәсілдік және жыныстық жағынан ерекшеленбеді. Инсулин глулизинін тез сіңіру адам қышқылы аспарагинін B3 позициясына адам инсулинін лизинмен және B29 позициясында глутамин қышқылымен алмастыру арқылы қамтамасыз етіледі.

Сау еріктілерде және І типті немесе 2 типті қант диабеті бар пациенттердегі фармакокинетикалық профилдер инсулин глулизинінің сіңуі адамның максималды концентрациясының шамамен 2 есе тез болатын белсенді инсулин концентрациясымен 2 есе тез болатындығын көрсетті.

Инсулинді тері астына енгізгеннен кейін глулизин әдеттегі адам инсулиніне қарағанда тезірек шығарылады, орташа жартылай шығарылу кезеңі инсулин глулизиніне 42 минут және қарапайым инсулинге 86 минут. Дені сау адамдарда немесе І типті немесе 2 типті қант диабеті бар науқастарда орташа жартылай шығарылу кезеңі 37-ден 75 минутқа дейін болды.

Бүйрек функциясының бұзылуы жағдайында инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін, алайда инсулин глулизинінің жылдам әсер ету қабілеті сақталады. Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде инсулин глулизинінің фармакокинетикалық қасиеттері зерттелмеген. Қант диабеті бар егде жастағы емделушілерде препараттың фармакокинетикасы туралы мәліметтер өте шектеулі.

Балалар мен жасөспірімдерде тамақтанар алдында инсулин глулизинін қолдану ересек пациенттерде кездесетін әдеттегі инсулинмен салыстырғанда гликемиялық постпандиалды бақылауды жақсартады. Глюкоза деңгейінің ауытқуы (AUC) инсулин глулизині үшін 641 мг / с / дл, ал қарапайым инсулин үшін 801 мг / с / дл құрайды.

Қолдану көрсеткіштері. Қант диабеті.

Мүмкін болатын жанама әсерлер. Инсулин терапиясының ең көп таралған жанама әсері - инсулиннің дозалануы нәтижесінде пайда болатын гипогликемия.

Қарсы көрсеткіштер. Инсулин глулизиніне немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық, гипогликемия.

Апидра инсулині (Эпидера, Глулисин) - шолу

Мен гумаллогтан апидраға көшу туралы бірнеше сөз айтқым келеді. Мен бүгін және дәл қазір оған жүгінемін. Мен Humalog + Humulin NPH-де 10 жылдан астам уақыт отырамын. Мен гумалогтың барлық артықшылықтары мен кемшіліктерін зерттедім, олардың көп. Бір-екі жыл бұрын мені апидраға 2-3 айға ауыстырды, себебі клиникада гумалогиямен байланысты үзілістер болды.

Менің түсінгенімдей, мен жалғыз емес едім. Білесіз бе, менімен татуласқан көптеген мәселелер кенеттен жойылды. Негізгі проблема - таңертеңгілік әсер. Апидрадағы аш қарынға қант кенеттен тұрақтанды. Гумалогпен, алайда, гумалог және NPH мөлшерін зерттеу, және түні бойы қант сынамасы сәтті болмады.

Қысқасы, мен көптеген сынақтардан өттім, көптеген дәрігерлерден өттім, біздің эндокринолог ақырында маған гумалогтың орнына апидра жазды. Бүгін мен онымен жұмыс істеуге барған алғашқы күн. Нәтиже соншалықты жаман. Ол бүгінде барлығын гумалог енгізгендей жасады, және қалтасына көп қант құйған жағдайда. Таңертеңгілік таңертеңгі сағат 8-де таңертеңгі сағат 6-да таңертеңгілік болды, бұл қалыпты жағдай.

Мені апидрамен пышақтап алды, таңғы ас ішіппін, бәрі XE бойынша әдеттегідей, мен жұмысқа сағат 10-да келемін. Қант 18,9! Жуу, бұл менің «рекордым»! Мен жай ғана инъекция жасамаған сияқтымын. Тіпті қарапайым қысқа инсулин де жақсы нәтиже береді. Әрине, мен бірден қосымша 10 дана жасадым, өйткені мен мұндай қантпен бірге жүруді жөнсіз деп санаймын. Түстен кейін, 13: 30-да, sk 11.1 болды. Бүгін мен бір жарым сағат сайын қантты тексеремін.

Инсулиннің ультра қысқа түрлері - бәріне қарағанда тезірек әрекет етеді

Инсулиннің ультрашорт типтері Humalog (Lizpro), NovoRapid (Aspart) және Apidra (Glulizin) болып табылады. Оларды бір-бірімен бәсекелесетін үш түрлі фармацевтикалық компаниялар шығарады.

Кәдімгі қысқа инсулин - адам, ал ультрашорт - аналогтар, яғни. адамның нақты инсулинімен салыстырғанда өзгертілген, жетілдірілген. Жақсарту олардың қандағы әдеттегіден гөрі тезірек - инъекциядан 5-15 минуттан соң тезірек түсе бастайтындығында.

Жүкті әйелдерге арналған апидра

Препаратты жүкті әйелдерге тағайындау өте сақтықпен жүргізілуі керек. Сонымен қатар, осындай емдеу аясында қан қантының қатынасын бақылауды мүмкіндігінше жиі жүргізу керек. Күшті ұсынылады:

Жүктіліктен бұрын қант диабеті диагнозы қойылған немесе жүкті әйелдердің гестациялық диабеті деп аталатын пациенттерге барлық кезең ішінде гликемиялық бақылауды біркелкі жүргізу ұсынылады.
жүктіліктің бірінші триместрінде әйел өкілдеріне инсулинді қолдану қажеттілігі тез төмендеуі мүмкін,
әдетте, екінші және үшінші триместрде ол көбейеді,
босанғаннан кейін гормоналды компонентті, оның ішінде Апидраны қолдану қажеттілігі тағы да айтарлықтай төмендейді.

Сондай-ақ, жүктілікті жоспарлайтын әйелдер бұл туралы өз дәрігеріне хабарлауға міндетті екенін есте ұстаған жөн.

Сондай-ақ, инсулин-глулизиннің емшек сүтіне тікелей түсе алатындығы белгісіз екенін есте ұстаған жөн.

Адам инсулинінің бұл аналогын жүктілік кезінде қабылдауға болады, бірақ мұқият әрекет етіңіз, қант деңгейін мұқият қадағалаңыз және соған байланысты гормонның дозасын түзетіңіз. Әдетте, жүктіліктің бірінші триместрінде препараттың дозасы төмендейді, ал екінші және үшінші кезеңде ол біртіндеп артады.

Бала туылғаннан кейін апидраның үлкен дозасына қажеттілік жоғалады, сондықтан доза қайтадан төмендейді.

Апидраны жүктілік кезінде қолдану туралы клиникалық зерттеулер жоқ. Бұл инсулинді жүкті әйелдердің қолдануы туралы шектеулі деректер оның ұрықтың құрсақішілік қалыптасуына, жүктіліктің өту кезеңіне немесе жаңа туған нәрестеге кері әсерін тигізбейді.

Жануарлардың репродуктивті зерттеулерінде адамның инсулині мен инсулин глулизинінің эмбриональды / ұрықтың дамуына, жүктілікке, босануға және босанғаннан кейінгі дамуына қатысты айырмашылықтары байқалған жоқ.

Жүкті әйелдерге апидра тағайындау керек, плазмадағы глюкоза деңгейінің міндетті түрде бақылануы және гликемиялық бақылау.

Гестациялық қант диабеті бар жүкті әйелдер жүктіліктің бірінші триместрінде инсулинге сұраныстың ықтимал төмендеуі, екінші және үшінші триместрде жоғарылауы және босанғаннан кейін тез төмендеуі туралы білулері керек.

Жүктілік кезінде алдын-ала немесе гестациялық диабеті бар науқастарда метаболикалық тепе-теңдік күйін сақтау қажет. Жүктіліктің бірінші триместрінде инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін, ол әдетте екінші және үшінші триместрде артады. Туылғаннан кейін бірден инсулинге сұраныс тез төмендейді.

Жүкті әйелдердің инсулин-глулизинді қолдануы туралы ақпарат жоқ. Жануарлардың репродуктивті тәжірибелерінде адамның еритін инсулині мен инсулин-глулизиннің жүктілікке, ұрықтың ұрықтың дамуына, босану және босанғаннан кейінгі дамуына қатысты айырмашылықтары байқалған жоқ.

Дегенмен, жүкті әйелдер препаратты өте мұқият тағайындауы керек. Емдеу кезеңінде қандағы қанттың мониторингін үнемі бақылау керек.

Жүктілікке дейін диабетпен ауырған немесе жүкті әйелдерде гестациялық диабетпен ауыратын науқастар бүкіл кезең ішінде гликемиялық бақылауды сақтау керек.

Жүктіліктің бірінші триместрінде пациенттің инсулинге қажеттілігі төмендеуі мүмкін. Бірақ, әдетте, кейінгі триместрде ол артады.

Бала туылғаннан кейін инсулинге деген қажеттілік тағы төмендейді. Жүктілікті жоспарлайтын әйелдер бұл туралы өз дәрігеріне хабарлауы керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Препаратты тері астына енгізу, сондай-ақ үздіксіз инфузия енгізу керек. Мұны тек тері астындағы және майлы тіндерге арнайы сорғы-әсер ету жүйесін қолдану арқылы жасау ұсынылады.

Тері астындағы инъекциялар келесі жағдайларда жүргізілуі керек:

Апидра инсулинін тері астына немесе майлы тіндерге үздіксіз инфузияны қолдану іш қуысында жүргізілуі керек. Инъекциялар ғана емес, сонымен қатар бұрын ұсынылған аудандардағы инфузиялар, сарапшылар компонентті кез-келген жаңа енгізу үшін бір-бірімен кезектесуді ұсынады.

Имплантация аймағы, физикалық белсенділік және басқа «өзгермелі» жағдайлар сияқты факторлар сіңірілу үдеуінің деңгейіне, демек, әсер етудің басталуы мен көлеміне әсер етуі мүмкін.

Құрсақ қуысы аймағына тері астына имплантация адам ағзасының басқа аймақтарына имплантациядан гөрі тез сіңіп кетудің кепілі болады. Препараттың қан түрінің тамырларына енуіне жол бермеу үшін сақтық ережелерін сақтаңыз.

Фармакологиялық өзара әрекеттесу бойынша зерттеулер жүргізілмеген. Басқа ұқсас препараттармен жинақталған тәжірибеге сүйене отырып, клиникалық маңызы бар фармакологиялық өзара әрекеттесу екіталай.

Дәрігерге барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті егер бұл жеке жағдайда болса да, хабарлаңыз!

Кейбір заттар глюкозаның метаболизміне әсер етеді, сондықтан инсулин глулизинінің дозасын түзету және әсіресе мұқият бақылау қажет болуы мүмкін.

Қандағы глюкозаны төмендететін әсерді күшейтетін және гипогликемияға бейімділікті жоғарылататын заттарға ауызша гипогликемиялық препараттар, ангиотензин түрлендіретін фермент ингибиторлары, дисопирамидалар, фибраттар, флуоксетин, МАО ингибиторлары, пентоксифиллин, прооксифен, салицилаттар және сульфибамид жатады.

Бета-блокаторлар, клонидин, литий тұздары және алкоголь қандағы инсулиннің глюкозаны төмендететін белсенділігін арттырады және әлсіретеді. Пентамидин гипогликемияны тудыруы мүмкін, кейде гипергликемияға енеді.

Сонымен қатар, ß-блокаторлар, клонидин, гуанетидин және резерпин сияқты симпатолитикалық препараттардың әсерінен адренергиялық антирегуляция белгілері жұмсақ немесе жоқ болуы мүмкін.

Сәйкестік жөніндегі нұсқаулық