Simvagexal® препаратын қолдану жөніндегі нұсқаулық және оған шолу

Бастапқы тип IIa және IIb типті гиперхолестеринемия (егер диеталық терапия коронарлық атеросклероздың даму қаупі жоғарылаған пациенттерде тиімсіз болса), гиперхолестеринемия және гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, оны арнайы диета және физикалық белсенділікпен түзету мүмкін емес.

Миокард инфарктінің алдын-алу (коронарлық атеросклероздың дамуын бәсеңдету үшін), инсульт және ми қан айналымының уақытша бұзылулары.

Қолдану тәсілі: дозасы және емдеу курсы

Ішінде, бір рет, кешке. Жеңіл немесе орташа гиперхолестеринемия кезінде бастапқы доза 5 мг құрайды, ауыр гиперхолестеринемия бастапқы дозада тәулігіне 10 мг, терапия жеткіліксіз болса, дозаны көбейтуге болады (4 аптадан ерте емес), максималды тәуліктік доза 80 мг құрайды.

Жүректің ишемиялық ауруы кезінде бастапқы доза 20 мг құрайды (бір рет, кешке), қажет болған жағдайда доза біртіндеп 40 апта сайын 40 мг-ға дейін артады. Егер LDL концентрациясы 75 мг / дл-ден (1,94 ммоль / л) аз болса, холестериннің жалпы концентрациясы 140 мг / дл-ден (3,6 ммоль / л) аз болса, дозаны азайту керек.

Бүйректің созылмалы жеткіліксіздігі бар науқастарда (CC 30 мл / мин-ден аз) немесе циклоспоринді, фибраттарды, никотинамидті қабылдағанда, бастапқы доза - 5 мг, ең жоғарғы тәуліктік доза - 10 мг.

Фармакологиялық әрекет

Aspergillus terreus ашыту өнімінен синтетикалық жолмен алынған липидті төмендететін препарат белсенді емес лактон болып табылады, организмде гидрокси қышқылының туындысын қалыптастыру үшін гидролизден өтеді. Белсенді метаболит HMG-CoA редуктазасын, HMG-CoA-дан мевалонат түзілуінің бастапқы реакциясын катализдейтін ферментті басады. HMG-CoA-ны мевалонатқа айналдыру холестерин синтезінің алғашқы сатысы болғандықтан, симвастатинді қолдану ағзада ықтимал улы стеролдардың жиналуына себеп болмайды. HMG-CoA организмдегі көптеген синтез процестеріне қатысатын ацетил-КоА-ға оңай метаболизденеді.

Ол TG, LDL, VLDL және плазмадағы жалпы холестерин концентрациясын төмендетеді (гетерозиготалы отбасылық және гиперхолестеринемияның отбасылық емес формаларында, аралас гиперлипидемия жағдайында, холестериннің жоғарылауы қауіп факторы болып табылады). HDL концентрациясын жоғарылатады және LDL / HDL мен жалпы холестерин / HDL қатынасын төмендетеді.

Әрекеттің басталуы қабылдау басталғаннан 2 апта өткен соң, терапевтік әсердің максималды мөлшері 4-6 аптадан кейін болады. Эффект жалғасып жатқан емдеумен жалғасады, терапияны тоқтатқан кезде холестерин мөлшері бастапқы деңгейіне (емделуге дейін) оралады.

Жанама әсерлері

Асқорыту жүйесінен: диспепсия (жүрек айну, құсу, гастролгия, іштің ауыруы, іш қату немесе диарея, түзулік), гепатит, сарғаю, «бауыр» трансаминазалары мен сілтілі фосфатаза, КҚК, сирек - жедел панкреатит.

Жүйке жүйесі мен сезім органдарынан: астения, бас айналу, бас ауруы, ұйқысыздық, конвульсия, парестезия, перифериялық нейропатия, көру бұлдырлығы, талғамның нашарлауы.

Тірек-қимыл аппаратынан: миопатия, миалгия, миастения грависі, сирек рабдомиолиз.

Аллергиялық және иммунопатологиялық реакциялар: ангиоэдема, лупус тәрізді синдром, полимиалгия ревматизмі, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, ESR жоғарылауы, артрит, артралгия, уртикария, фотосезімталдық, безгегі, терінің гиперемиясы, бет терісі.

Дерматологиялық реакциялар: тері бөртпесі, қышу, алопеция.

Басқа: анемия, жүрек соғысы, жедел бүйрек жеткіліксіздігі (рабдомиолизге байланысты), потенциалдың төмендеуі.

Арнайы нұсқаулар

Емдеуді бастамас бұрын бауыр функциясын тексеру керек (алғашқы 3 айда 6 апта сайын, содан кейін қалған бірінші жыл үшін 8 апта сайын, содан кейін алты айда бір рет «бауыр» трансаминазаларының белсенділігін бақылау). Симвастатинді тәуліктік дозада 80 мг қабылдаған емделушілерде бауыр қызметі 3 айда бір рет бақыланады. «Бауыр» трансаминазаларының белсенділігі жоғарылаған жағдайда (нормадан 3 есе жоғары) емдеу тоқтатылады.

Миалгия, миастения грависі және / немесе CPK белсенділігінің жоғарылауы бар емделушілерде препаратты емдеу тоқтатылады.

Симвастатинді (басқа HMG-CoA редуктаза ингибиторлары сияқты) рабдомиолиз және бүйрек жетіспеушілігінің жоғарылау қаупімен бірге қолдануға болмайды (қатты жедел инфекция, артериялық гипотензия, ірі хирургия, жарақат және метаболизмнің ауыр бұзылыстары салдарынан).

Жүктілік кезінде липидті төмендететін препараттардың күшін жою бастапқы гиперхолестеринемияны ұзақ мерзімді емдеу нәтижелеріне айтарлықтай әсер етпейді.

HMG-CoA редуктаза тежегіштері холестерин синтезін тежейді, холестерин және оның синтезінің басқа өнімдері ұрықтың дамуында, оның ішінде стероидтер мен жасуша мембраналарын синтездеуде маңызды рөл атқарады, симвастатин жүкті әйелдерге тағайындағанда ұрыққа жағымсыз әсер етуі мүмкін ( ұрпақты болу жасындағы әйелдер контрацепцияға қарсы шараларды мұқият орындауы керек). Егер емдеу кезінде жүктілік болса, препарат қабылдауды тоқтату керек, әйел ұрыққа қауіп төндіретіні туралы ескертеді.

Симвастатин I, IV және V типті гипертриглицеридемия болған жағдайларда көрсетілмейді.

Бұл монотерапия түрінде де, өт қышқылдарының секвестренттерімен бірге тиімді.

Емдеу кезінде және емдеу кезінде пациент гипохолестеринді диетада болуы керек.

Ағымдағы дозаны жоғалтқан жағдайда препаратты мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек. Егер келесі дозаны қабылдау уақыты болса, дозаны екі есеге арттырмаңыз.

Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде емдеу бүйрек функциясының бақылауымен жүзеге асырылады.

Науқастарға бұлшықет ауруы, летаргия немесе әлсіздік туралы дереу хабарлау ұсынылады, әсіресе бұл әлсіздік немесе ыстығы бар болса.

Қарым-қатынас

Жанама антикоагулянттар әсерін жақсартады және қан кету қаупін арттырады.

Қан сарысуындағы дигоксиннің концентрациясын жоғарылатады.

Цитостатиктер, антифунгал дәрілері (кетоконазол, итраконазол), фибраттар, никотин қышқылының жоғары дозалары, иммуносупрессанттар, эритромицин, кларитромицин, протеаза ингибиторлары рабдомиолиз қаупін арттырады.

Колестирамин мен колестипол биожетімділігін төмендетеді (симвастатинді қолдану есірткі әсерімен осы препараттарды қабылдағаннан кейін 4 сағаттан кейін мүмкін).

Simvageksal препаратына сұрақтар, жауаптар, шолулар

Берілген ақпарат медициналық және фармацевтикалық мамандарға арналған. Препарат туралы ең дәл ақпарат өндіруші орауышқа бекітілген нұсқаулықта берілген. Біздің сайттың кез-келген немесе басқа парағында орналастырылған ешқандай ақпарат маманға жеке жүгінудің орнын баса алмайды.

Дәрілік заттардың сипаттамасы

Simvageksal өндірісін немістің Hexal AG концерні жүзеге асырады. Бұл препараттың негізгі мақсаты - қандағы холестеринді, триглицеридтерді және төмен тығыздықтағы липопротеидтерді төмендету.

Бұл дәрі статиндердің фармакологиялық тобына жатады. Ол ферментативті өнім болып табылатын Aspergillus terreus затынан алынады. СНН: Симвастатин. Simvagexal дәрігердің тағайындалуы пациент анықтаған кезде пайда болады:

• бастапқы және аралас гиперхолестеролемия,
• гипертриглицеридемия.

Препараттың шығарылу формасы мен құны

Бұл дәрі таблетка түрінде қол жетімді. Бұл арнайы қызғылт немесе қызғылт сары түсті (мөлшеріне байланысты) қабықтағы эллипсоидті таблеткалар, арнайы ойығы мен гравюры бар. Соңғысы препараттың атына (SIM) байланысты алғашқы үш әріптен және препараттың белсенді затының шоғырлану деңгейін көрсететін саннан тұрады.

Ресейде осы дәрі-дәрмектің Simvagexal орташа бағасы туралы ақпарат кестеде келтірілген.

Simvagexal монокомпонентті препараттарға жатады және оның құрамында бір белсенді зат - симвастатин бар. Планшеттің қабығында көмекші функциялары бар заттар бар. Оның құрамына крахмал, целлюлоза, бутилгидроксианизол Е320, магний стеараты, аскорбин қышқылы және лимон қышқылы, 5 ш.к. және 15 ш.м. гипромеллоза, титан диоксиді, сары және қызыл темір оксиді кіреді.

Фармакодинамика және фармакокинетика туралы ақпарат

Simvagexal - липидтерді төмендететін агент. Симвастатинді енгізу гидролизбен бірге жүреді, нәтижесінде гидрокси қышқылының туындысы пайда болады.

Медицина триглицеридтерді, өте төмен және төмен тығыздықтағы липопротеидтерді (LDL) және жалпы холестеринді (OX) тиімді түрде төмендетеді. Сонымен қатар, бұл жоғары тығыздықтағы липопротеиндердің (HDL) жоғарылауына және OH / HDL-нің LDL / HDL-ге қатынасының төмендеуіне ықпал етеді.

Сіз бұл дәрі-дәрмекті қабылдаудың әсерін Simvagexal препаратымен емдегеннен бастап он-он төрт күн өткеннен кейін күте аласыз. Максималды терапиялық әсерге бір жарым айдан кейін және таблеткаларды үнемі қабылдағаннан кейін қол жеткізіледі.

Көрсеткіштер мен қарсы көрсеткіштер тізімі

Препарат туралы нұсқаулықта оның екі жағдайда қолдануға арналғандығы көрсетілген:

1. Егер холестерин мен липидтер алмасуының өнімдерін түзету қажет болса.
2. Егер жүрек-тамыр жүйесіне байланысты асқынулардың қаупі болса, жүректің ишемиялық ауруы, қант диабеті, инсульт және цереброваскулярлық басқа да патологиялар диагноз қойылады.

Бұл дәрі-дәрмек гиперхолестеринемиямен (тұқым қуалайтын немесе шыққан тегі), сондай-ақ әртүрлі жүрек-тамыр патологиялары бар науқастарға тағайындалатын адъювантты терапия болып табылады. Бұл диетаны түзету оң нәтиже бермейтін жағдайларда қажет.

Жүрек-тамыр жүйесінің жұмысында проблемалары бар науқастарға Simvagexal қабылдағаннан кейін мыналар байқалады:

• жүректің ишемиялық ауруынан болатын өлімнің азаюы,
• инфаркттың, инсульттің алдын-алу,
• қан тамырларының коронарлық бітелу ықтималдығының төмендеуі,
• перифериялық реваскуляризацияны қалпына келтіру үшін жасалатын хирургиялық араласудың алдын алу,
• стенокардияға байланысты ауруханаға жатқызу қаупінің төмендеуі.

Simvagexal терапиясына қарсы көрсетілімдер арасында мыналар бар:

эритроциттердің бұзылуымен байланысты проблема (порфирия),

Маңызды! Бұл дәрі-дәрмекті әйелдер жүктілік кезінде қолдануға ұсынбайды, өйткені оның ұрыққа кері әсері бар, бұл балада аномалия дамуына әкеледі.

Жүктілік жасындағы әйелдердің жоспарлауынша, симвастинмен емдеуден аулақ болу керек. Егер Simvagexal қабылдау кезінде жүктілік пайда болса, оны қолдануды тоқтату керек.

Бұл препараттың белсенді затының емшек сүтіне қалай әсер ететіні туралы ақпарат жоқ. Лактация кезінде Simavhexal препаратын қабылдау ұсынылмайды.

Он сегіз жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге бұл дәрі-дәрмекті тағайындау науқастардың осы жас тобына қатысты Симважекалдың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы мәліметтердің болмауына байланысты өте сақтықпен жүзеге асырылады.

Дәрі-дәрмекті сақтықпен аз мөлшерде тағайындаған және қанның мерзімді тексерілу жағдайлары бар. Оларға мыналар жатады:

• ауыр бүйрек жеткіліксіздігі
• эндокриндік бұзылулар
• диабеттің ықтималдығы
• артериялық гипертензия
• алкогольді теріс пайдалану
• 65 жастан кейінгі жасқа байланысты науқастар,
• В3 дәрумені, фузид қышқылы, Амиодарон, Верапамил, Амлодипин, Дронедарон, Ранолазинмен қатар жүретін терапия.

Препараттың ерекшеліктері

Simvagexal, оған бекітілген нұсқауларға сәйкес, күніне бір рет қабылданады. Мұны кешкі уақытта жасау керек. Медицина көп мөлшерде сумен жуылады. Терапиялық курстың ұзақтығын дәрігер тағайындайды. Препаратты қабылдау дозасы мен режимін өз бетінше өзгерту ұсынылмайды.

Егер дәрі қабылданбаған болса, онда дозаны өзгеріссіз қалдырып, кез-келген басқа уақыт аралығында ішуге болады. Негізгі дозасы төрт апталық аралықта байқалған холестерин деңгейіне негізделген.

Стандартты дозасы - 40 миллиграмм симвагекал. Егер жүрек-қан тамырлары қаупі бар болса және емдік шаралар жеткілікті тиімді болмаса, оны тәулігіне 80 миллиграммға дейін арттыруға болады.

Жүректің ишемиялық ауруымен ауыратын науқастарға 20 миллиграмм доза тағайындалады. Бір айдан кейін, қажет болған жағдайда, дозасы 40 миллиграмға дейін артады. Жалпы холестериннің 3,8 ммоль / литрге дейін немесе азаюымен қабылдаған таблеткалар саны азаяды.

Жүректің ишемиялық ауруы

Егер пациент Циклоспоринмен, Никотинамидпен немесе фибраттармен қосымша терапия жүргізсе, онда бастапқы және максималды тәуліктік доза 5-10 миллиграммға дейін азаяды. Дәл осындай әрекеттер созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі диагнозы қойылған жағдайда жасалады.

Мүмкін болатын жанама әсерлер және дозаланғанда

Simvagexal терапиясының мүмкін жанама әсерлерінің тізімінде сіз мыналарды көре аласыз:

1. Сезімдерден және жүйке жүйесінен: бұлшықет тіндерінде конвульсиялардың пайда болуы, астениялық синдром, бас айналу, бұлыңғыр көру, парестезия, дәмнің бұзылуы, басындағы ауырсыну, ұйқының бұзылуы, перифериялық нейропатия.
2. Асқорыту жүйесінің тарапынан: іш қату, жүрек айну, диспепсия, құсу, іштің ауыруы, бауыр трансаминазаларының жоғарылауы, креатин фосфокиназасы (КҚК), газ түзілуінің жоғарылауы, панкреатит, ішек аурулары, гепатит.

Препараттың дозасы асып кеткен жағдайда нақты белгілер анықталмады (ең көп рұқсат етілген дозасы 450 миллиграмм болды).

Аналогтардың тізімі

Simvagexal анальгетиктерінің құрамында активті симвастин бар, мыналарды бөлуге болады:

Венгриялық препарат Симвастол.10 және 20 миллиграмм мөлшерінде таблетка түрінде қол жетімді. Пакетте 14 және 28 таблеткалар бар. Бұл құрал Simvagexal-қа мүлдем ұқсас әсер етеді, көрсеткіштер мен қарсы көрсетілімдер тізімі. Дәрі-дәрмектерді қабылдағанға дейін пациентке гипохолестеринді диета тағайындалады.

Препарат күніне бір рет кешке қабылданады. Дәрігерлер ұсынған тәуліктік дозалар диагнозға және қатар жүретін аурулардың болуына байланысты 10-нан 80 миллиграмға дейін өзгереді. Пациенттердің көпшілігі үшін қалаған емдік әсерді беретін оңтайлы доза 20 миллиграмм құрайды. Препараттың құны 169-дан 300 рубльге дейін.

Басқа аналогтық препараттардың арасында: Вазилип (Словения), Зокор (Нидерланды), Симвалимит (Латвия), Симгал (Израиль), Зорстат (Хорватия), Авенкор (Ресей), Симвастатин (Ресей), Синкард (Үндістан).

Simvagexal дәрі-дәрмектері: қолдануға арналған көрсеткіштер, аналогтар, шолулар

Қант диабетінде қанның қант мөлшерін өлшеп қана қоймай, холестеринді үнемі тексеріп отыру керек. Егер бұл көрсеткіштен асып кетсе, дәрігер арнайы терапевтік диета мен дәрі-дәрмекті емдеуді тағайындайды.

Гиперхолестеринемияға арналған ең танымал дәрі-дәрмек Simvagexal болып табылады, ол симвастатиннің белсенді заты бар липидтерді төмендететін дәрілерге жатады.

Таблеткалар 18 жастан асқан науқастарды емдеуге жарайды. Сіз оларды рецепт бойынша кез-келген дәріханада сатып ала аласыз. Дозаны дәрігер жеке анықтайды, медициналық тарихқа, қарсы көрсетілімдер мен болмашы ауруларға назар аударады.

Медицина қалай жұмыс істейді?

Aspergillus terreus ферментативті өнімінен синтетикалық жолмен алынған препарат триглицеридтердің плазмалық құрамын, өте төмен және төмен тығыздықты липопротеидтерді төмендетеді, сонымен қатар жоғары тығыздықтағы липопротеиндердің құрамын жоғарылатады.

Алғашқы оң нәтижелерді терапия басталғаннан 14 күн өткен соң көруге болады. Максималды терапиялық әсерге бір жарым айдан кейін біртіндеп қол жеткізіледі.

Ұзақ уақыт бойы қалыпты деңгейге жету үшін емдеудің белгіленген курсын аяқтау маңызды.

Дәрігер егер науқаста:

• Гиперхолестеринемия,
• Гипертриглицеридемия,
• Аралас гиперхолестеролемия.

Егер арнайы диета көмектеспесе, дәрі қолданылады. Сондай-ақ, холестерин индексі 5,5 ммоль / литрден асатын миокард инфарктісі қаупі бар болса, алдын-алу мақсатында таблетка қолдануға рұқсат етіледі.

Симвастатиннің белсенді заттарынан басқа, ақ, сары немесе қызғылт түсті сопақ тәрізді таблеткалар құрамында аскорбин қышқылы, темір оксиді, лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, магний стеараты, гипромеллез, титан диоксиді бар.

Препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық

Бекітілген нұсқаулыққа сәйкес, сіз Simvagexal-ды күніне бір рет, көп мөлшерде су ішуіңіз керек. Терапияның ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды, дозасын және режимін өз бетінше өзгертеді.

Егер қазіргі дозаны өткізіп жіберген болса, препарат басқа уақытта қабылданады, ал дозасы өзгеріссіз қалады. Науқасты тексеріп, медициналық тарихты және сынақтарды зерттегеннен кейін дәрігер емдеудің бастапқы кезеңінде қанша таблетка қажет екенін шешеді.

Негізгі доза төрт апта аралығында алынған холестериннің плазмалық деңгейіне назар аудара отырып белгіленеді.

1. Стандартты дозада пациент күніне 40 мг қабылдайды. Терапия тиімсіз болған кезде жүрек-қан тамырлары қаупі болған кезде бұл көлемді тәулігіне 80 мг дейін арттыруға болады.
2. Жүректің ишемиялық ауруы бар науқастар күніне 20 мг қабылдайды. Бір айдан кейін қажет болған жағдайда доза 40 мг-ға дейін артады. Жалпы холестерин 3,6 ммоль / литрге дейін және одан төмен болған жағдайда таблеткалар саны азаяды.
3. Егер адам циклоспоринмен, никотинамидпен немесе фибраттармен қосымша емделсе, бастапқы және максималды рұқсат етілген тәуліктік доза 5-10 мг дейін азаяды. Ұқсас әрекеттер созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі болған жағдайда жасалады.

Дәрі-дәрмекпен емдеуге кім қарсы

Таблеткалардың көптеген қарсы көрсетілімдері бар екенін ескеру керек, сондықтан өзін-өзі емдеу ешқашан жасалмауы керек. Simvagexal қабылдаудан бұрын пайдалану жөніндегі нұсқаулықты оқып шығу керек.

Позитивті шолулары бар препараттың бағасы қаптамасына байланысты 140-600 рубльді құрайды. Дәріханада сіз 5, 10, 20, 30, 40 мг пакеттерін таба аласыз. Терапияның стандартты курсынан өту үшін 20 дана Hexal Simvagexal таблеткаларын 30 дана мөлшерінде сатып алу ұсынылады.

Препарат, егер науқаста:

• бауыр жеткіліксіздігі
• препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық,
• статиндерге сезімталдық,
• миопатия
• эритроциттердің түзілуінің бұзылуы (порфирия).

Егер адам Итраконазолды, Кетоконазолды, АИВ инфекциясын параллель емдеуге арналған препараттарды қабылдаса, сіз терапия жүргізе алмайсыз. Сондай-ақ, таблеткалар жүкті және бала емізетін әйелдерге қарсы.

Науқас алкогольді ішімдіктерді теріс пайдаланған кезде, иммуносупрессанттармен емдегенде, қаңқа бұлшықет тонусының жоғарылауы немесе төмендеуі, эпилепсия, жедел инфекциялық аурулар, артериялық гипертензия, ауыр эндокриндік және метаболикалық бұзылулар кезінде сақ болу керек. Терапия 18 жастан асқан науқастар арасында жүргізіледі.

Жүктілік кезінде препаратты қабылдаудан бас тартқан дұрыс, өйткені медициналық тәжірибеде таблетка тұрақты қабылдағаннан кейін баланың аномалиясының дамуы тіркеледі.

Жанама әсерлері

Таблеткамен емдеуді тағайындаған кезде дәрігер науқастың басқа препараттарды қабылдамайтынына көз жеткізуі керек. Науқас өз кезегінде дәрігерге қандай дәрі-дәрмектерді ішіп жатқандығы туралы хабарлауы керек. Бұл белгілі бір препараттармен жағымсыз әрекеттесуді болдырмау үшін қажет.

Атап айтқанда, фибраттарды, цитостатиктерді, никотин қышқылының жоғары дозаларын, эритромицин, протеаза ингибиторлары, антифунгалды агенттер, иммуносупрессанттар, Кларитромицин, рабдомиолиз дамуы мүмкін.

Ауызша антикоагулянттар әсерінің жоғарылауына байланысты қан кету мүмкін, сондықтан емдеу кезінде қанның күйін мұқият бақылау керек. Simvagexal сонымен қатар дигоксиннің плазмалық құрамын жоғарылатады. Егер пациент бұрын холестирамин мен колестиполды қолданса, таблеткаларды төрт сағаттан кейін ғана қабылдауға рұқсат етіледі.

1. Жанама әсерлер бұлшықет спазмы, астениялық синдром, бас айналу, бұлыңғыр көру, парестезия, талғамның бұзылуы, бас ауруы, ұйқысыздық, шеткергі нейропатия түрінде көрінеді.
2. Асқорыту жүйесінің бұзылуы, іш қату, жүрек айну, диспепсия, құсу, іштің ауыруы, тегіс көрініс, панкреатит, диарея, гепатит.
3. Сирек жағдайларда аллергиялық реакция терінің қышуы және бөртпе, полимиалгия ревматизмасы, тромбоцитопения, қызба, эритроциттердің тұндыру жылдамдығының жоғарылауы, уртикария, тыныс алудың қысқаруы, эозинофилия, ангиоэдема, тері гиперемия, васкулит, артрит, липус эритемасы.
4. Адамда миалгия, миопатия, жалпы әлсіздік, рабдомиолиз байқалуы мүмкін. Нәтижесінде потенциал төмендейді, жүрек соғысы күшейеді, анемия дамиды, бауырдың жедел қызметі бұзылады.

Артық дозаланған жағдайда, әдетте, белгілі бір белгілер пайда болмайды, бірақ организмнен артық белсенді заттарды алып тастау керек. Ол үшін пациент құсады, белсендірілген көмір беріңіз. Терапия кезінде креатин фосфокиназасының сарысу деңгейін, бүйрек және бауыр функцияларын бақылау қажет.

Егер сіз ұзақ уақыт статин қабылдаған болсаңыз, сирек жағдайда өкпенің интерстициальды ауруы дамиды, ол құрғақ жөтелмен, жалпы жағдайдың нашарлауымен, шаршаудың жоғарылауымен, салмақ жоғалтуымен және салқындаумен бірге жүреді.

Дәрігерлердің ұсыныстары

Егер емдеу барысында адам креатин фосфокиназасының белсенділігін арттырса және бұлшықет спазмы пайда болса, қарқынды физикалық күш салудан бас тарту керек.

Сондай-ақ, ферменттер белсенділігінің жоғарылау себептерін жою керек, оның ішінде қызба, көгеру, жарақат, гипотиреоз, инфекциялар, көмірқышқыл газымен улану, полимиозит, дерматомиозит, алкоголь және нашақорлық. Егер осыдан кейін ферменттердің белсенділігі арта берсе, Simvagexal таблеткаларын толығымен тастап, орнына басқа өндірушілердің аналогтарын қолдануға болады.

Терапияны бастамас бұрын дәрігер KFK қызметіне қан сынағын өткізуі керек. Бұл процедураны үш айдан кейін қайталау керек. Қарт адамдар мен инсулинге тәуелді қант диабеті, гипотиреоз, бүйрек функциясы бұзылған науқастарда креатин фосфокиназаларына мониторинг жыл бойына жүргізіледі.

Қант диабетінің кез-келген түрі үшін үнемі қандағы глюкоза сынағын жүргізу керек, өйткені препарат плазмадағы қант концентрациясын арттыруға көмектеседі.

Кейбір науқастарда арнайы дәрі-дәрмектерді қажет ететін гипергликемия дамиды.

Бірақ дәрігерлер статиндермен емдеуді тоқтатуды ұсынбайды, өйткені жоғарылатылған холестерин диабетиктерге дұрыс емделмеген жағдайда ауыр асқынулар тудыруы мүмкін.

Егер пациент алкогольді теріс пайдаланса, таблеткаларды абайлап қабылдау керек. Қалқанша безінің жұмысында, бүйрек ауруында төмендеу байқалса, алдымен негізгі ауру емделеді, содан кейін сіз қандағы холестерин концентрациясын төмендетуді бастай аласыз.

Ұқсас препараттарға Зокор, Авестатин, Синкард, Симгал, Василип, Атеростат, Зорстат, Овенкор, Холвасим, Симплакор, Акталипид, Зоватин және басқалары жатады.

Холестеринді төмендету үшін диета

Дәрі-дәрмектер қабылдаумен қатар, пациент гипохолестеринді диетаны ұстануы керек, ол жануар майларында аз мөлшерде тамақтанудан тұрады. Дұрыс тамақтану қан тамырларының жағдайын жақсартады және атеросклеротикалық бляшкалардан құтылады.

Тыйым салынған тағамдарға жануарлар мен отқа төзімді майлар, табиғи май, маргарин, майлы ет, шұжық және шұжық кіреді. Науқас жұмыртқаның сарысын, қуырылған картопты, құймақ, кондитерлік өнімдер мен кілегей кондитерлік өнімдерден бас тартуы керек.

Сондай-ақ, диетадан тұздықтар, тұтас сүт, қоюландырылған сүт, кілегей, қаймақ, майлы сүзбе алынып тасталынады.

Науқасқа омега-үш май қышқылдары бар ыдыс-аяқтарды соя, рапс, зәйтүн, күнжіт және басқа да өсімдік майымен сұйылту ұсынылады.

Сіз үнемі лосось, форель, скумбрия және басқа да майлы балық, майсыз ет, тауық еті, күркетауық етін жеуіңіз керек. Мұндай тамақ ақуыздың тамаша көзі болып табылады.

Мәзір суда дайындалған кез-келген дәнді дақылдардан, дәнді наннан, қытырлақ көп дәнді дақылдардан, жаңа піскен көкөністер мен жемістерден тұрады.

Кез-келген типтегі қант диабетімен сіз тәттілерді, бәліштерді, печеньеді теріс пайдалану мүмкін емес.

Холестеринді жоғарылататын емдік диетада бірнеше негізгі ережелер бар, оларды сақтау керек. Алкогольді ішімдіктер, кофе, күшті шай мүлдем қайшы, тәтті және крахмалды тағам ең аз мөлшерде қолданылады.

Диетада көкөністер, жемістер, майсыз сүт өнімдері бар. Қуырылған тағамдарды қайнатылған және бұқтырылған тағамдар алмастырады. Пісірілген ет сорпалары майлы қабатсыз салқындатылған күйде қолданылады. Дайын тауық еті үстелге терісіз беріледі, пісіру кезінде май қолданылмайды. Тауық жұмыртқаларын сарысы жоқ жейді.

Диеталық тамақтану артық холестеринді кетіреді, қан тамырлары мен бауырды қорғайды. Алғашқы жеті күнде пациент өзін жақсы сезінеді, өйткені ас қорыту жүйесі күйзеліске ұшырамайды. Мұндай диетаның ешқандай қарсы көрсетілімдері жоқ, өйткені ол теңдестірілген, сондықтан диабетпен ауыратындар үшін өте жақсы.

Липидтердің метаболизмін қалай қалыпқа келтіруге болатыны осы мақаладағы бейнеде сипатталған.

Қантты көрсетіңіз немесе ұсыныстарды таңдау үшін жынысты таңдаңыз Іздеу табылмады Іздеу табылмады іздеу табылмады

SIMVAGEXAL

- бірінші гиперхолестеринемия (Фредриксон классификациясына сәйкес IIa және IIb типтері) диеталық терапияның тиімсіздігі төмен холестеринмен және басқа дәрілік емес шаралармен (дене белсенділігі және салмақ жоғалту) коронарлық атеросклероз қаупі жоғарылаған науқастарда, - аралас гиперхолестеринемия және гипертриглицеридемия, арнайы диета және жаттығулар, - IHD: деңгейі жоғарылаған пациенттерде миокард инфарктінің алдын-алу (миокард инфарктінің қайталама алдын-алу) холестеринді шығарыңыз (> 5,5 ммоль / л).

Фармакокинетика

СоруСимвастатиннің сіңуі жоғары. Ішке қабылдағаннан кейін плазмадағы Cmax шамамен 1,3-2,4 сағаттан кейін жетеді және 12 сағаттан кейін шамамен 90% -ға төмендейді.ТаралуПлазма ақуыздарымен байланысуы шамамен 95% құрайды.МетаболизмОл бауыр арқылы «алғашқы өту» әсерін алады. Белсенді туынды түзу үшін гидролизденеді, бета-гидроксицидтер және басқа да белсенді және белсенді емес метаболиттер анықталды.АсылдандыруБелсенді метаболиттердің Т1 / 2 1,9 сағатты құрайды, ол негізінен нәжіспен (60%) метаболит түрінде шығарылады. Шамамен 10-15% белсенді емес метаболиттер түрінде бүйрекпен шығарылады.

Қарсы көрсеткіштер

- бауыр жеткіліксіздігі, бауырдың жедел ауруы, белгісіз этиологияның бауыр трансаминазаларының белсенділігінің артуы, - порфирия, - миопатия, - кетоконазолды, итраконазолды, АИВ-инфекцияны емдеуге арналған препараттарды бір мезгілде қабылдау, - дәрілік компоненттерге сезімталдықты жоғарылату, - басқа статиндік препараттарға сезімталдықты жоғарылату; тарихтағы бірқатар (HMG-CoA редуктаз ингибиторларына). сақ болыңыз препарат созылмалы алкоголизммен ауыратын науқастарға, иммунодепрессивті препараттармен емделетін (трансплантациядан кейінгі науқастарға, рабдомиолиз және бүйрек жетіспеушілігінің жоғарылау қаупіне байланысты) артериялық гипертензия, жедел инфекциялық ауру сияқты бүйрек жеткіліксіздігіне әкелетін жағдайларда тағайындалуы керек. ауыр аурулар, ауыр метаболикалық және эндокриндік бұзылулар, су-электролит балансының бұзылуы, хирургиялық араласу белгісіз этиологияның қаңқа бұлшықеттерінің тонусы төмендеген немесе жоғарылаған, эпилепсиямен ауыратын науқастарға (тіс ауруын қоса алғанда) немесе жарақат алуға (қауіпсіздік пен тиімділік орнатылмаған).

Қолдану нұсқаулығы

Пішінді, құрамды және қаптаманы шығарыңызҚапталған таблеткалар ашық сары, сопақша, дөңес, бір жағында ойығы бар, ал екінші жағында «SIM 5» жазуы бар, ақ түсте.Қосымша заттар: крахмал, лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, бутил гидроксианизол, аскорбин қышқылы, лимон қышқылы моногидраты, магний стеараты, гипромеллоза, тальк, титан диоксиді, сары темір оксиді 10 дана. - блистер (3) - картон пакеттері.Қапталған таблеткалар ашық қызғылт, сопақша, дөңес, бір жағында ойығы бар, ал екінші жағында «SIM 10» жазуы, ақ түсте.Қосымша заттар: крахмал, лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, бутил гидроксианизол, аскорбин қышқылы, лимон қышқылы моногидраты, магний стеараты, гипромеллоза, тальк, титан диоксиді, қызыл темір оксиді, темір оксиді сары 10 дана. - блистер (3) - картон пакеттері.Қапталған таблеткалар ашық қызғылт сары, сопақша, дөңес, бір жағында ойығы бар, ал екінші жағында «SIM 20» жазуы бар, белдеуі - ақ.Қосымша заттар: крахмал, лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, бутил гидроксианизол, аскорбин қышқылы, лимон қышқылы моногидраты, магний стеараты, гипромеллоза, тальк, титан диоксиді, қызыл темір оксиді, темір оксиді сары 10 дана. - блистер (3) - картон пакеттері.Қапталған таблеткалар ақ немесе ақ түсте, сопақша, дөңес, бір жағында ойығы бар, ал екінші жағында «SIM 30», жазуы - ақ.Қосымша заттар: крахмал, лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, бутил гидроксианизол, аскорбин қышқылы, лимон қышқылы моногидраты, магний стеараты, гипромеллоза, тальк, титан диоксиді 10 дана. - блистер (3) - картон пакеттері.Қапталған таблеткалар қызғылт, сопақша, дөңес, бір жағында ойығы бар, ал екінші жағында «SIM 40» жазуы бар - ақ.Қосымша заттар: крахмал, лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, бутил гидроксианизол, аскорбин қышқылы, лимон қышқылы моногидраты, магний стеараты, гипромеллоза, тальк, титан диоксиді, қызыл темір оксиді 10 дана. - блистер (3) - картон пакеттері.Клиникалық және фармакологиялық топ: Гиполипидемиялық препарат№ тіркеу:

Дозалану нысаны

Пленкамен қапталған таблеткалар.

Қабықпен қапталған 1 таблетка мыналарды қамтиды
Планшеттің өзегі:белсенді зат: симвастатин 5.00 мг / 10.00 мг / 20.00 мг / 30.00 мг / 40.00 мг қосымша заттар: Прегелатинделген крахмал 10.00 мг / 20.00 мг / 40.00 мг / 60.00 мг / 80.00 мг, лактоза моногидраты 47.60 мг / 95.20 мг / 190.00 мг / 286.00 мг / 381 , 00 мг, микрокристалды целлюлоза 5.00 мг / 10.00 мг / 20.00 мг / 30.00 мг / 40.00 мг, бутилгидроксианизол 0,01 мг / 0,02 мг / 0,04 мг / 0,06 мг / 0,08 мг, аскорбин қышқылы 1,30 мг / 2.50 мг / 5.00 мг / 7.50 мг / 10.00 мг, лимон қышқылы моногидраты 0,63 мг / 1.30 мг / 2.50 мг / 3.80 мг / 5.00 мг, магний стеараты 0.50 мг / 1.00 мг / 2.00 мг / 3.00 мг / 4.00 мг,
Қабық: гипромеллоза-5 клс 0,35 мг / 0,70 мг / 1,50 мг / 2.00 мг / 3.00 мг, гипромеллоза-15 клс 0,53 мг / 1,10 мг / 2.30 мг / 3, 00 мг / 4.50 мг, тальг 0,16 мг / 0,32 мг / 0,69 мг / 0,90 мг / 1,40 мг, титан диоксиді (Е171) 0,40 мг / 0,80 мг / 1 , 70 мг / 2.30 мг / 3,4 мг, сары темір оксиді бояуы 0,0043 мг / 0,0017 мг / 0,11 мг / - / -, темір оксиді қызыл бояу - / 0,0043 мг / 0,026 мг / - / 0,14 мг.

Сипаттамасы

Сопақша, биконвекс таблеткалары, пленкамен қапталған, бір жағында ойығы бар, екінші жағында гравюра, екі жағы қатерлі. Көлденең қимасы ақ түсті.
5 мг дозасы: «СИМ-5» гравюрімен ашық-сары түсті таблеткалар.
10 мг дозасы: «SIM 10» гравюрімен ашық қызғылт түсті таблеткалар.
Дозасы 20 мг: «SIM 20» гравюрімен ашық-қызғылт түсті таблеткалар.
Дозасы 30 мг: «SIM 30» гравюрімен ақ немесе ақ түсті ақ түсті таблеткалар.
Дозасы 40 мг: «SIM 40» гравюрімен қызғылт түсті таблеткалар.

Жүктілік кезінде және емізу кезінде қолданыңыз

SimvAGEXAL ® препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды.
HMG-CoA редуктаза ингибиторлары холестерин синтезін тежейді, холестерин және оның синтезінің басқа өнімдері ұрықтың дамуында, оның ішінде стероидтер мен жасуша мембраналарының синтезінде маңызды рөл атқарады, симвастатин жүкті әйелдерде қолданғанда ұрыққа кері әсер етуі мүмкін ( ұрпақты болу жасындағы әйелдер тұжырымдамадан аулақ болу керек). Егер емдеу кезінде жүктілік пайда болса, препарат қабылдауды тоқтатып, әйелге ұрық үшін мүмкін болатын қауіп туралы ескерту керек.
Жүктілік кезінде липидті төмендететін дәрілерді қабылдау бастапқы гиперхолестеринемияны ұзақ мерзімді емдеу нәтижелеріне айтарлықтай әсер етпейді.
Симвастатинді емшек сүтіне шығару туралы деректер жоқ, сондықтан лактация кезінде препаратты қолданған кезде емшек емізуді тоқтату керек.

Дозалау және енгізу

SimvAGEXAL ® препаратымен емдеуді бастамас бұрын пациентке стандартты гипохолестеролемиялық диета тағайындалуы керек, оны емдеу барысында сақтау керек.
SimvAGEXAL ® таблеткаларын күніне бір рет, кешке көп мөлшерде су ішеді.
Ұсынылатын тәуліктік дозалар 5-тен 80 мг-ға дейін.
Дозаны титрлеу 4 апта аралықтарында жүргізілуі керек.
80 мг дозасын ауыр гиперхолистеринемия және жоғары жүрек-қан тамырлары қаупі бар емделушілерде ғана қолдануға болады.
Отбасылық гомозиготалы гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастар: ұсынылатын тәуліктік доза күніне 40 мг, кешке бір рет. Тәулігіне 80 мг доза терапияның болжамды пайдасы мүмкін қауіптен асып кеткен жағдайда ғана ұсынылады. Мұндай науқастарда SimvAGEXAL ® препараты липидтерді төмендететін емнің басқа әдістерімен (мысалы, LDL плазмоферезімен) немесе егер ондай емдеу болмаса, қолданылады.
Жүректің ишемиялық ауруы немесе жүрек-тамыр асқыну қаупі бар пациенттер
SimvAGEXAL ® препаратының гиперлипидемиямен немесе онсыз бірге жүретін ишемиялық аурудың даму қаупі жоғары емделушілер үшін (қант диабеті, инсульт немесе басқа цереброваскулярлық аурулар болған кезде, перифериялық қан тамырлары ауруының тарихы), сондай-ақ коронарлық артериясы бар науқастар үшін стандартты бастапқы дозасы тәулігіне 40 мг құрайды. .
Жоғарыда көрсетілген қауіп факторлары жоқ гиперлипидемиямен ауыратын науқастар: Стандартты бастапқы доза күніне бір рет кешке 20 мг құрайды.
Қан сарысуындағы LDL концентрациясы қалыптыдан 45% жоғары емделушілерде бастапқы дозасы күніне 40 мг болуы мүмкін. Жеңіл және орташа гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастар үшін SimvAGEXAL ® препаратымен емдеуді тәулігіне 10 мг бастапқы дозадан бастауға болады.
Ілеспе терапия: SimvAGEXAL ® монотерапия түрінде де, өт қышқылының секвестрімен бірге қолданыла алады.
Бір уақытта фибраттарды қабылдаған пациенттер үшін фенофибраттан басқа, симвастатиннің ең жоғары тәуліктік дозасы - 10 мг. Гемфиброзилмен қатар қолдану қарсы көрсетілімдер болып табылады.
Бір мезгілде верапамилді, дилтиаземді және дронедарон қабылдаған пациенттерде ең жоғары тәуліктік доза күніне 10 мг құрайды.
Бір мезгілде амиодарон, амлодипин, ранолазин қабылдайтын пациенттер үшін симвастатиннің ең жоғары тәуліктік дозасы 20 мг құрайды.
Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар: Жеңіл және орташа ауырлықтағы бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде дозаны түзету қажет емес (мин. 30 мл / мин). Ауырлық дәрежесі бүйрек функциясы бұзылған (CC 30 мл / мин-тен аз) немесе фибраттарды немесе никотин қышқылын қабылдаған (тәулігіне 1 г-ден астам) пациенттерде бастапқы доза - 5 мг, ең жоғары рұқсат етілген тәуліктік доза - 10 мг.
Егде жастағы науқастарда (65 жастан жоғары) дозаны түзету қажет емес.
Гетерозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиямен 10-17 жас аралығындағы балалар мен жасөспірімдерде қолданыңыз: Ұсынылатын бастапқы доза тәулігіне 10 мг кешке. Ұсынылатын дозалау режимі - тәулігіне 10 - 40 мг, препараттың ең жоғары дозасы тәулігіне 40 мг құрайды. Дозаны таңдау терапия мақсаттарына сәйкес жеке жүргізіледі.
Ағымдағы дозаны жоғалтқан жағдайда препаратты мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек. Егер келесі дозаны қабылдау керек болса, дозаны екі есеге арттыруға болмайды.

Жанама әсері

Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДСҰ) мәліметтері бойынша қалаусыз әсерлер олардың даму жиілігіне қарай келесідей жіктеледі: өте жиі (≥1 / 10), жиі (≥1 / 100-ден қан мен лимфа жүйесінің бұзылуына дейін)
сирек: анемия (гемолитикалықты қоса), тромбоцитопения, эозинофилия.
Жүйке жүйесінің бұзылыстары
сирек: бас айналу, бас ауруы, парестезия, перифериялық нейропатия,
өте сирек: ұйқының бұзылуы (ұйқысыздық, «қорқынышты» армандар), депрессия, есте сақтау қабілетінің жоғалуы немесе бұлдыр көрініс.
Тыныс алу жүйесінің, кеуде және ортаңғы органдардың бұзылыстары
жиі: жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы
белгісіз жиілік: өкпенің интерстициальды аурулары (әсіресе ұзақ қолданғанда), бронхит, синусит.
Жүректің бұзылуы
жиі: атриальды фибрилляция.
Ас қорыту жүйесінің бұзылуы
жиі: гастрит
сирек: іш қату, іштің ауыруы, жүрек айну, құсу, диарея, метеоризм, панкреатит.
Бауыр мен өт жолдарының бұзылуы
сирек: гепатит, сарғаю,
өте сирек: бауырдың өлімге әкелетін және өлімге әкелетін жеткіліксіздігі.
Тері және тері астындағы тіндердің бұзылуы
сирек: тері бөртпесі, терінің қышуы, алопеция, фотосезімталдық.
Тірек-қимыл және дәнекер тіндерінің бұзылуы
сирек: миопатия * (миозитті қоса), рабдомиолиз (жедел бүйрек жетіспеушілігімен немесе онсыз), миалгия, бұлшықет спазмы, полимиозит,
өте сирек: артралгия, артрит,
белгісіз жиілік: тенинопатия, мүмкін сіңірдің бұзылуымен.
* Клиникалық зерттеулерде миопатия симвастатинді тәулігіне 80 мг дозада қолданатын емделушілерде, тәулігіне 20 мг дозасын қолданатын емделушілермен салыстырғанда (сәйкесінше 0,02% салыстырғанда 1,0%) жиі байқалды.
Бүйрек пен зәр шығару жолдарының бұзылуы
белгісіз жиілік: жедел бүйрек жеткіліксіздігі (рабдомиолизге байланысты), зәр шығару жолдарының инфекциясы.
Жыныс мүшелері мен сүт бездерінің бұзылуы
белгісіз жиілік: эректильді дисфункция, гинекомастия.
Инъекция орнындағы жалпы бұзылулар мен бұзылулар
сирек: жалпы әлсіздік.
Аллергиялық реакциялар
сирек: ангиоэдема, полимялгия ревматизмі, васкулит, эритроциттердің тұндыру жылдамдығы (ESR), антиядролық антиденелердің оң титрлері, бет терісінің гиперемиясы, лупус синдромы, ентігу, жалпы бұзылу, жиілігі белгісіз: иммунды-орта некротикалық миопатия, уытты эпидермальді некролизді синдром) соның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы.
Зертханалық және аспаптық мәліметтер
сирек: «бауыр» трансаминазаларының, қан плазмасындағы СРК және сілтілі фосфатазаның белсенділігі, жиілігі белгісіз: гликозилденген гемоглобин концентрациясының жоғарылауы, гипергликемия.
Басқа статиндерді қолданған кезде келесі қосымша жағымсыз оқиғалар жазылды:
• есте сақтау қабілетінің жоғалуы
• танымдық құнсыздану
• қант диабеті. Қант диабетінің даму жиілігі қауіп факторларының болуына байланысты (қандағы глюкозаның концентрациясы 5,6 ммоль / л-ден асады, дене салмағының индексі 30 кг / м²-ден асады, қан плазмасындағы тироглобулиннің (TG) жоғарылауы, гипертония тарихы).
Балалар мен жасөспірімдер (10-17 жас)
1-17 жылға созылған зерттеуге сәйкес балалар мен жасөспірімдерде (Таннер II кезіндегі және одан жоғары жастағы қыздар мен бірінші етеккірден кейін кемінде бір жыл өткен қыздар) гетерозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиямен (n = 175), қауіпсіздік пен төзімділік профилімен. симвастатин тобында плацебо тобының профилі ұқсас болды.
Ең жиі қолайсыз жағдайлар: жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы, бас ауруы, іштің ауыруы және жүрек айну. Физикалық, интеллектуалдық және жыныстық дамуға ұзақ мерзімді әсерлер белгісіз. Қазіргі уақытта (емдеуден кейін бір жыл) қауіпсіздік туралы мәліметтер жеткіліксіз.

Артық дозалану

Қазіргі уақытта дәрі-дәрмектің артық дозалануының белгілері анықталған жоқ (ең жоғары дозасы 3,6 г).
Емі: симптоматикалық терапия. Ерекше антидот белгісіз.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Басқа препараттармен әрекеттесуді зерттеу тек ересектерде жүргізілді.
Фармакодинамикалық әрекеттесулер
Миопатия / рабдомиолиз қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін липидті төмендететін басқа дәрілермен әрекеттесу
Талшықтар
Миопатияның, оның ішінде рабдомиолиздің даму қаупі симвастатинді фибраттармен бір мезгілде қолдану кезінде артады.
Бірлесіп қолдану гемфиброзил симвастатиннің плазмалық концентрациясының жоғарылауына әкеледі, сондықтан оларды біріккен қолдану қарсы болып табылады.
Симвастатинді бір мезгілде қолданумен миопатия қаупінің жоғарылағаны туралы ешқандай дәлел жоқ фенофибрат.
Өзара әрекеттесу туралы бақыланатын зерттеулер басқа фибраттар орындалмайды.
Никотин қышқылы
Липидтерді төмендететін дозада симвастатин мен никотин қышқылын бір мезгілде қолданумен миопатия / рабдомиолиздің дамуы туралы аз мәлімет бар (күніне 1 г-нан көп).
Фузид қышқылы
Миопатияның даму қаупі фузид қышқылын статиндермен, оның ішінде симвастатинмен бір мезгілде қолданғанда артады. Егер қандай да бір себептермен симвастатинді фузид қышқылымен бір мезгілде қолданудан аулақ болу мүмкін болмаса, симвастатинмен емдеуді кейінге қалдыру туралы ойлану ұсынылады. Қажет болса, оларды бір мезгілде қолданғанда пациенттерді мұқият бақылау керек.
Фармакокинетикалық әрекеттесулер
Өзара әрекеттесетін препараттарды қолдану бойынша ұсыныстар кестеде келтірілген.

Миопатия / рабдомиолиз қаупінің жоғарлауымен байланысты дәрілік өзара әрекеттесулер

Симвастатиннің фармакокинетикасына басқа препараттардың әсері
CYP3A4 изоэнзимінің күшті ингибиторлары
Симвастатин - CYP3A4 изоэнзимінің субстраты. CYP3A4 изоэнзимінің күшті ингибиторлары симвастатинмен емдеу кезінде қан плазмасындағы HMG-CoA редуктазасының ингибиторлық белсенділігін жоғарылату арқылы миопатия мен рабдомиолиздің қаупін арттырады. Мұндай ингибиторларға итраконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, АИВ протеаз ингибиторлары (мысалы, нельфинавир), боспревир, телапревир, сондай-ақ нефазодон жатады.
Симвастатинді итраконазолмен, кетоконазолмен, посаконазолмен, эритромицинмен, кларитромицинмен, телитромицинмен, АИВ протеазасының ингибиторымен (мысалы, нелфинавир), сонымен қатар нефазодонмен бір мезгілде қолдану қарсы көрсетілімдер болып табылады. Егер қандай да бір себептермен симвастатинді жоғарыда аталған препараттармен бірге қолданудан аулақ болу мүмкін болмаса, онда осы препараттармен емдеу курсының соңына дейін симвастатинмен емдеу кейінге қалдырылуы керек.
Симвастатинді CYP3A4 күштірек тежегіштерімен: флуконазол, верапамил немесе дилтиаземмен сақтықпен қолдану керек.
Флуконазол
Симвастатин мен флуконазолды бір мезгілде қолданумен байланысты рабдомиолиздің сирек жағдайлары туралы айтылды.
Циклоспорин
Циклоспорин мен симвастатинді бір мезгілде қолдану қарсы көрсетілімдер болып табылады.
Даназол
Миопатия / рабдомиолиз даму қаупі даназолды бір мезгілде қолданумен, әсіресе симвастатиннің жоғары дозаларымен бірге артады.
Амиодарон
Миопатия мен рабдомиолиздің даму қаупі жоғары деңгейлі симвастатинмен амиодаронды бір мезгілде қолданғанда артады. Клиникалық зерттеулерде миопатияның дамуы симвастатинді амиодаронмен бірге 80 мг дозада қолданған пациенттердің 6% -ында анықталды. Сондықтан, егер клиникалық пайдасы миопатия мен рабдомиолиз даму қаупінен асып кетсе, симвастатиннің дозасы тәулігіне 20 мг-нан аспауы керек.
Баяу кальций арналарын блокаторлар
Верапамил
Миопатия мен рабдомиолиздің даму қаупі верапамилді симвастатинмен бір мезгілде 40 мг-дан астам дозада қолданғанда артады. Егер клиникалық пайдасы миопатия мен рабдомиолиз даму қаупінен асып кетсе, симвастатин дозасы препаратты верапамилмен бір мезгілде қолданатын емделушілерде күніне 10 мг-нан аспауы керек.
Дильтиазем
Миопатия мен рабдомиолиздің даму қаупі 80 мг дозада дилтиазем мен симвастатинді бір мезгілде қолданғанда артады. Симвастатинді 40 мг дозада дилтиаземмен бір мезгілде қолданғанда миопатия даму қаупі жоғарыламаған. Егер клиникалық пайдасы миопатия / рабдомиолиз даму қаупінен асып кетсе, симвастатиннің дозасы тәулігіне 10 мг-нан аспайды, бір мезгілде дилтиаземмен бірге.
Амлодипин
Амлодипинді симвастатинмен бір мезгілде 80 мг дозада қолданатын емделушілерде миопатияның даму қаупі жоғары. Симвастатинді амлодипинмен 40 мг дозада бір мезгілде қолданғанда миопатия даму қаупі жоғарыламаған. Симвастатинді амлодипинмен бір мезгілде қолданғанда клинвтикалық пайда миопатия / рабдомиолиз даму қаупінен асып кетсе, симвастатиннің дозасы күніне 20 мг-дан аспауы керек.
Ломитапид
Ломитапидті симвастатинмен бір мезгілде қолданғанда миопатия / рабдомиолиз даму қаупі артуы мүмкін.
Басқа өзара әрекеттесулер
Грейпфрут шырыны
Грейпфрут шырынын құрамында CYP3A4 изоэнзимін тежейтін және CYP3A4 изоэнзимімен метаболизденетін препараттардың плазмалық концентрациясын арттыратын бір немесе бірнеше компоненттер бар. Шырынды әдеттегі мөлшерде ішкенде (күніне бір стакан 250 мл) бұл әсер аз болады (HMG-CoA редуктаза ингибиторларының белсенділігінде 13% жоғарылау, концентрация уақытының қисық сызығындағы ауданмен бағаланады) және клиникалық мәні жоқ. Алайда, грейпфрут шырынын өте үлкен көлемде (тәулігіне 1 литрден астам) тұтыну симвастатинмен емдеу кезінде HMG-CoA редуктаза ингибиторларының плазмалық белсенділігінің деңгейін едәуір арттырады. Осыған байланысты грейпфрут шырынын көп мөлшерде тұтынудан аулақ болу керек.
Колхицин
Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде колхицин мен симвастатинді бір мезгілде қолданумен миопатия / рабдомиолиздің дамуы туралы мәліметтер бар. Осы препараттарды бір мезгілде қолданатын емделушілер дәрігердің бақылауында болуы керек.
Рифампицин
Рифампицин CYP3A4 изоэнзимінің күшті индукторы болғандықтан, бұл препаратты ұзақ уақыт қабылдаған емделушілерде (мысалы, туберкулезді емдеу кезінде) симвастатинді қолданудың тиімділігі болмауы мүмкін (плазмалық холестериннің мақсатты концентрациясына жете алмау).
Симвастатиннің басқа препараттардың фармакокинетикасына әсері
Симвастатин CYP3A4 изоэнзимін тежемейді. Сондықтан симвастатин CYP3A4 изоэнзимімен метаболизденетін заттардың плазмалық концентрациясына әсер етпейді деп болжанады.
Дигоксин
Дигоксин мен симвастатинді бір мезгілде қолданған кезде бірінші плазмалық концентрациясы аздап өседі, сондықтан дигоксин қабылдаған пациенттерді, әсіресе симвастатинмен емдеудің басында мұқият бақылау керек.
Жанама антикоагулянттар
Екі клиникалық зерттеулерде, біреуі сау еріктілермен, екіншісі гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастармен, симвастатин тәулігіне 20-40 мг дозада кумариндік антикоагулянттардың әсерін біршама күшейтті. Халықаралық нормаланған қатынас (INR) сау еріктілер мен пациенттерде сәйкесінше 1,7-1,8-ден 2,6-3,4-ке дейін өсті. Кумариндік антикоагулянттарды қолданатын емделушілерде протромбиндік уақытты (ПВ) немесе INR-ді емдеудің алдында, содан кейін көбінесе PV / INR-де айтарлықтай өзгеріс болмауын қамтамасыз ету үшін симвастатинмен емдеудің бастапқы кезеңінде анықтау керек. Тұрақты PV / INR мәні анықталғаннан кейін оны кумариндік антикоагулянттар қабылдаған пациенттерге ұсынылған уақыт аралықтарында бақылауға болады. Симвастатин дозасының өзгеруімен немесе емдеудің үзілісімен PV / INR бақылау жиілігін арттыру қажет. Антикоагулянтты қолданбайтын пациенттерде қан кету немесе PV / INR өзгеруі симвастатинді қолданумен байланысты емес.

Simvagexal: жоғары холестеринге жол бермеңіз

имвагексал - симвастатинге негізделген гиполипидемиялық препарат.

Ол жүректің ишемиялық ауруы және гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарды емдеу үшін қолданылады.

Он сегіз жастан асқан пациенттерге, қарсы көрсетілімдері жоқ адамдарды қоспағанда, тағайындайды.

Simvagexal дәріханалардан рецепт бойынша шығарылды. Сондықтан дәрі-дәрмек сатып алмас бұрын дәрігермен кеңесу керек.

Өтініш беру тәртібі

Simvagexal ішіне алыңыз, содан кейін көп су ішіңіз. Қолдану жиілігі - күніне бір рет. Қабылдаудың таңдаулы уақыты - кеш. Емдеу ұзақтығы жеке анықталады.

Егер қазіргі дозаны өткізіп алған болса, дәрі дереу қабылданады. Алайда, егер келесі дозаны қабылдау керек болса, дозаны екі есеге арттырмаңыз.

Гиперхолестеринемияны емдеудің бастапқы дозасы аурудың ауырлығымен анықталады және тәулігіне 5-тен 10 мг-ға дейін өзгереді. Доза кемінде төрт апта аралықпен алынған холестериннің плазмалық деңгейіне негізделген.

Стандартты тәуліктік доза - 40 мг. Егер науқаста жүрек-қан тамырлары қаупі болса және емдеу жеткіліксіз болса, дәрігер дозаны күніне 80 мг-ға дейін арттыруы мүмкін.

CHD үшін бастапқы доза 20 мг құрайды. Қажет болса, әр төрт апта сайын оны 40 мг дейін арттырыңыз. Егер холестериннің жалпы мөлшері 3,6 ммоль / литрден, ал LDL мөлшері 1,94 ммоль / литрден төмен болса, препараттың дозасы азаяды.

Циклоспоринді, никотинамидті немесе фибраттарды бір мезгілде қабылдаған емделушілер бастапқы және ең жоғары рұқсат етілетін тәуліктік дозаларын сәйкесінше 5 және 10 мг-ға дейін төмендетуі керек. Бүйрек функциясының созылмалы жеткіліксіздігі бар адамдарға да қатысты.

Иммуносупрессивті емдеудің ұсынылатын бастапқы және максималды тәуліктік дозалары күніне 5 мг құрайды.

3. Композиция, шығарылым нысаны

Препарат құрамында симвастатин және лактоза моногидраты, аскорбин қышқылы, магний стеараты, тальк, темір (III) оксиді, жүгері крахмалы, гипромеллоза, лимон қышқылы моногидраты, титан диоксиді, MCC бар.

Simvagexal сопақша дөңес таблеткалар түрінде сыланған, жабыны бар шығарылады.

Қабықтың түсі ашық сары (5 мг), ашық қызғылт (10 мг), ашық қызғылт сары (20 мг), ақ немесе дерлік ақ (30 мг), қызғылт (40 мг) болуы мүмкін. Планшеттердің бір жағында «SIM 40», «SIM 30», «SIM 10», «SIM 20» немесе «SIM 5» (шығару түріне байланысты) деген жазу бар.

5. Жанама әсерлері

Жүктілік кезінде

Жүкті науқастарға Simvagexal қабылдауға болмайды. Жаңа туған нәрестелерде аналары әртүрлі ауытқуларға симвастатин қабылдағандығы туралы мәліметтер бар.

Егер бала туу жасындағы әйел симвастатин қабылдаса, ол тұжырымдамадан аулақ болу керек. Егер емдеу кезінде жүктілік болса, Simvagexal препаратын тоқтатып, науқасқа ұрыққа қауіп төндіретіні туралы ескерту керек.

Белсенді компонентті емшек сүтімен бөлу туралы ақпарат жоқ. Егер сіз Simvagexal-ны жүкті әйелге тағайындаудан аулақ бола алмасаңыз, оған емшек емізуді тоқтату керектігі туралы ескертуіңіз керек.

Бұл сақтық шарасы көптеген дәрі-дәрмектердің сүтте шығарылатындығымен байланысты, ауыр реакциялардың пайда болу ықтималдығын арттырады.

7. Сақтау шарттары мен шарттары

Simvagexal үш жыл бойы 30 градусқа дейін немесе оған тең температурада сақталады.

Симвагексалдың орташа құны ресейлік дәріханалар тізбегінде құрайды 280 б.

Украинадан келгендерге препараттың орташа құны 300 грн.

Simvagexal аналогтарының тізіміне Aterostat, Avestatin, Vazilip, Actalipid, Zokor, Vero-Simvastatin, Zorstat, Zovatin, Ariescor, Simvastatin, Simgal, Simvor, Simvastol, Holvasim, Sinkard, Simplakor және басқалары сияқты дәрілер кіреді.

Дәрігерлер мен пациенттер арасында препарат туралы пікірлер негізінен қолайлы. Олардың айтуынша, симважекс холестеринді азайтуға және жүрек-тамыр жүйесінің жұмысына байланысты асқынулар қаупін азайтуға көмектеседі.

Simvageksal туралы пікірлерді оқу үшін мақаланың соңына өтіңіз. Егер сіз оны қабылдауға немесе пациенттерге тағайындауға тура келсе, препарат туралы пікіріңізді айтыңыз. Бұл сайтқа кірушілерге көмектеседі.

1. Препаратты қабылдаудың басында қан сарысуындағы трансаминаза мүмкін (бауыр ферменттері деңгейінің уақытша жоғарылауы).
2. Simvagexal бүйрек жеткіліксіздігі, рабдомиолиз сияқты ауруларды дамытудың жоғары қаупінде қабылданбайды.

Жүкті науқастарға тағайындалған сивастатин ұрыққа кері әсер етуі мүмкін (ұрпақты болу жасындағы әйелдер тұжырымдамадан аулақ болу керек). Егер терапия кезінде жүктілік болса, дәрі-дәрмекті қабылдауды тоқтатып, пациентке ұрыққа мүмкін қауіп туралы хабарлау керек.

Мақала пайдалы болды ма? Мүмкін бұл ақпарат достарыңызға көмектеседі! Түймешіктердің бірін басыңыз:

Халықаралық патенттік емес атауы:

Пленкамен қапталған таблеткалар.

Қабықпен қапталған 1 таблетка мыналарды қамтиды
Планшет өзегі: белсенді ингредиент: симвастатин 5.00 мг / 10.00 мг / 20.00 мг / 30.00 мг / 40.00 мг, қосымша заттар: алдын-ала желатталған крахмал 10.00 мг / 20.00 мг / 40.00 мг / 60.00 мг / 80.00 мг, лактоза моногидраты 47.60 мг / 95.20 мг / 190.00 мг / 286.00 мг / 381,00 мг, микрокристалды целлюлоза 5.00 мг / 10.00 мг / 20.00 мг / 30.00 мг / 40.00 мг, бутилгидроксианизол 0,01 мг / 0,02 мг / 0,04 мг / 0,06 мг / 0,08 мг, аскорбин қышқылы 1,30 мг / 2 , 50 мг / 5.00 мг / 7.50 мг / 10.00 мг, лимон қышқылы моногидраты 0.63 мг / 1.30 мг / 2.50 мг / 3.80 мг / 5.00 мг, магний стеараты 0 50 мг / 1.00 мг / 2.00 мг / 3.00 мг / 4.00 мг
Қабық: гипромеллоза-5 ш / қ 0,35 мг / 0,70 мг / 1,50 мг / 2.00 мг / 3.00 мг, гипромеллоза-15 клс 0,53 мг / 1,10 мг / 2.30 мг / 3.00 мг / 4,50 мг, тальг 0,16 мг / 0,32 мг / 0,69 мг / 0,90 мг / 1,40 мг, титан диоксиді (Е171) 0,40 мг / 0,80 мг / 1,70 мг / 2.30 мг / 3,4 мг, сары темір оксиді бояуы 0,0043 мг / 0,0017 мг / 0,11 мг / - / -, темір оксиді қызыл бояу - / 0,0043 мг / 0,026 мг / - / 0,14 мг.

Сипаттамасы

Сопақша, биконвекс таблеткалары, пленкамен қапталған, бір жағында ойығы бар, екінші жағында гравюра, екі жағы қатерлі. Көлденең қимасы ақ түсті.
5 мг дозасы: «СИМ-5» гравюрімен ашық-сары түсті таблеткалар.

10 мг дозасы: «SIM 10» гравюрімен ашық қызғылт түсті таблеткалар.
Дозасы 20 мг: «SIM 20» гравюрімен ашық-қызғылт түсті таблеткалар.
Дозасы 30 мг: «SIM 30» гравюрімен ақ немесе ақ түсті ақ түсті таблеткалар.

Дозасы 40 мг: «SIM 40» гравюрімен қызғылт түсті таблеткалар.