Симгал: пайдалану жөніндегі нұсқаулық, аналогтар, баға, шолулар

Дөңгелек таблеткалар түрінде қол жетімді, бір жағына қауіп төндіретін пленкамен қапталған. Планшеттер 10 (ашық қызғылт), 20 (қызғылт) немесе 40 мг (қою қызғылт) болуы мүмкін. 14 таблеткадан тұратын блистерде. 2 немесе 6 бөліктен тұратын блистер картон байламдарына салынған.

28 таблеткадан тұратын бөтелкеге ​​орау мүмкіндігі бар, әр бөтелке жеке картон қорапқа салынған.

Фармакодинамика

Ішке қабылдағаннан кейін симвастатин гидролизденеді, HMG-CoA редуктазасының айқын тежелуімен туынды құрайды. Нәтижесінде концентрация төмендейді холестерин синтезін төмендету және катаболизмді жоғарылату арқылы төмен тығыздық.

Аполипопротеиндердің, триглицеридтердің деңгейі де төмендейді, концентрациясы аздап жоғарылайды холестерин жоғары тығыздық. Нәтижесінде төмен және жоғары тығыздықтағы липопротеин концентрациясының қатынасы өзгереді.

Фармакокинетика

Симвастатин жалғыз немесе тамақпен бірге қабылданғанына қарамастан жақсы сіңеді. Максималды концентрацияға 1-2 сағаттан кейін қол жеткізіледі.

Белсенді формаға айналу бауырда жүреді. Жалпы қан ағымына бауырдан алынған дозаның шамамен 5% -ы. Дәрілік заттардың жинақталуы байқалмады.

Симвастатиннің және оның белсенді метаболиттерінің кем дегенде 95% -ы плазма ақуыздарымен байланысады.

Шығару несеппен (13%) және нәжіспен (60%) 96 сағат ішінде жүреді.

Қолдану көрсеткіштері

Препараттың тағайындалуының көрсеткіштері:

• емдеу гиперхолестеринемия (гомозиготалы тұқым қуалайтын, бастапқы), аралас дислипидемия,
• науқастарда жүрек-тамыр ауруларының алдын-алу атеросклероз тұнба қант диабеті.

Қарсы көрсеткіштер

Дәрі-дәрмекті осындай жағдайларда ішуге болмайды:

• препараттың ингредиенттеріне жоғары сезімталдық,
• бауыр ауруының белсенді кезеңі,
• сарысу трансаминазаларының тұрақты өсуі,
• жүктілік,
• лактация,
• CYPZA4 күшті цитохромы тежегіштерін қолдану (мысалы: Эритромицин, Кларитромицин, Нельфинар, Итраконазол, Телитромицин, Нефазодон).

Жанама әсерлері

100-1000 жастағы бір пациенттің келесі жағымсыз әсерлері бар:

1000 шағымның бірінен жиі емес, мұндай шағымдар байқалады:

• анемия,
• бас аурулары,
• парестезия,
• бас айналу,
• құрысулар,
• шеткі полиневропатия,
• ас қорыту және нәжістің бұзылуы,
• құсу,
• асқазанның ауыруы
• панкреатит,
• гепатит, сарғаю,
• бөртпе, қышу,
• алопеция,
• миопатиябұлшықет спазмы миозит,
• астения,
• жоғары сезімталдық синдромы (ангиоэдема, васкулит, артрит, ревматикалық полимиалгия, тромбоцитопения, фотосенсибилизация, эозинофилия, ентігу, әлсіздік),
• трансаминазалардың, сілтілі фосфатазаның жоғарылауы.

Өте сирек жағдайларда интерстициалды процесс өкпеде дамиды немесебауыр жеткіліксіздігі.

Симгал, қолдану жөніндегі нұсқаулық (әдісі мен мөлшері)

Симгал тәулігіне 10-20 мг-ден 80 мг дозада қабылданады. Көп жағдайда препараттың бір дозасы кешке тағайындалады. Оны тамақпен біріктірмеу ұсынылады.

Егер сізге планшетті жартысына бөлу керек болса, оны пышақпен кесіп тастау керек, оны қолыңызбен сындырмаңыз.

Дозаны пациенттің жасын, диагнозын, ағзаның жағдайын, терапияның сипатын (монотерапия немесе басқа препараттармен бірге) ескере отырып дәрігер тағайындайды.

Қарым-қатынас

Басқа дәрі-дәрмектермен бір мезгілде қолдану организмнің күйіне немесе симвастатин метаболизміне әсер етуі мүмкін:

• бірге Босентан - симвастатин мен оның туындыларының концентрациясы төмендейді, холестерин деңгейін ескере отырып, дозаны түзету керек,
• бірге Циклоспорин, Даназол, Гемфиброзил, Ниацин, Амиодарон, Верапамил - Симгал дозасын дамудың алдын алу үшін азайту керек миопатиялар,
• бірге Эритромицин, Итраконазол, Кетоконазол, Флуконазол, Посаконазол, Кларитромицин, Телитромицин және басқа күшті CYP3A4 тежегіштері - біріктіруге тыйым салынады. Жоғарыда аталған препараттармен шұғыл терапиядан өту керек болса, Симгал уақытша тоқтатылады.

Арнайы нұсқаулар

Препаратты тағайындау кезінде дәрігерлер оның кейбір ерекшеліктерін есте сақтап, науқасқа бұл туралы айтуы керек:

• Симгал тағайындайтын барлық пациенттерге ауырсыну немесе ауырған жағдайда ауруханаға бару қажеттілігі туралы ескерту қажет бұлшықет әлсіздігі,
• Жоспарланған хирургиялық араласудан бірнеше күн бұрын симвастатинмен емдеуді тоқтату керек,
• емдеуді бастамас бұрын, бауырдың функционалды жағдайын анықтау үшін тексеруден өту ұсынылады
• Simgal терапиясы кезінде грейпфрут шырынын ішуге тыйым салынады,
• Сондай-ақ, алкогольді ішуден бас тарту ұсынылады.

Жасөспірімдер дәрі қабылдаған кезде өсу мен жыныстық дамуға әсер еткен жоқ. Кіші жастағы іс-әрекет зерттелмеген.

Симгалдың аналогтары

Симгалдың аналогтары - бұл дәрі-дәрмектер:

• Алдеста,
• Атролин,
• Вабадин,
• Василип,
• Васостат-Денсаулық,
• Васта,
• Вастатин,
• Зокор,
• Зоста,
• Кардак,
• Симва Тад,
• Simvagexal,
• Симвакард,
• Симвасол,
• Симвалимит,
• Симвостат.

Шығарма, шығарылым формасы

Симгал - бұл пішінді жасымыққа ұқсайтын қапталған планшет. Пайдаланудың қарапайымдылығы үшін оны үш дозада алуға болады: 10, 20, 40 мг, 28, 84 дана. Simgala таблеткасының түсі белсенді зат концентрациясына байланысты: 10 мг - бозғылт қызғылт, 20 мг - терең қызғылт, 40 мг - қою қызғылт.

Симвастатиннің негізгі компонентінен басқа, препарат құрамына бутилгидроксианизол, аскорбин қышқылы, лимон қышқылы туындылары, крахмал, целлюлоза, сүт қант моногидраты, магний стеараты, Opadry II жабыны кіреді.

Фармакологиялық әрекет

Симгал белсенді емес адам ағзасына енеді. Оның активтенуі бауырда болады, онда холестерин іс жүзінде синтезделеді. HMG-CoA редуктаза ферментімен әрекеттесіп, зиянды холестериннің синтезін өзінің алдындағы мевалон қышқылының қалыптасу сатысында тоқтатады. Бұл санды, сондай-ақ LDL рецепторларының белсенділігін арттырады. Дене бұған холестеринді, зиянды липопротеидтерді тез жою арқылы жауап береді.

Керісінше жақсы липопротеидтердің деңгейі жоғарылайды. Бұл организмге атеросклерозбен күресуге қалай көмектеседі? Төмен тығыздығы мен холестерині бар ақуыз-майлы кешендер қан тамырларының қабырғаларында орналасады. Бұл атеросклеротикалық бляшкаларды құрайды. HDL холестеринді қан тамырлары қабырғаларының тіндерінен, сондай-ақ дененің басқа құрылымдарынан жұмылдыруды ынталандырады.

Препарат жақсы сіңуімен сипатталады. Симгалдың негізгі белсенді затының ең жоғары концентрациясы 60-120 минуттан кейін тіркеледі. Препарат ағзадан негізінен нәжіспен, несеппен шығарылады. Оның емшек сүтіне өту қабілеті зерттелмеген.

Тамақ Симгал таблеткаларының сіңуіне әсер етпейді. Сондықтан, нұсқаулықта оны тамақтан бұрын, кейін немесе одан кейін алуға болатындығы көрсетілген.

Симгал: қолдануға арналған көрсеткіштер

Симгалды қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес, бір диета жеткіліксіз болған кезде холестерин метаболизмінің алғашқы бұзылуы бар емделушілерге тағайындалады. Сондай-ақ, бұл дәрі май алмасуының бұзылуымен бірге жүретін ауруларға арналған кешенді терапияның бөлігі болып табылады. Бұл ең алдымен жүректің ишемиялық ауруы (ЖЖА), қант диабеті.

Симгал таблеткалары гомозигативті тұқым қуалайтын гиперхолестеринемияға қосымша емдеу ретінде тағайындалады, бірақ негізгі емдік әдістер (диета, жаттығу терапиясы, LDL плазмоферезі) жеткіліксіз болған кезде немесе олар тиімсіз болғанда.

Қолдану әдісі, мөлшерлеу

Симгал таблеткаларына арналған нұсқауларға сәйкес, дозалар диапазоны күніне 10-нан 80 мг-ға дейін. Препарат күніне бір рет қабылданады, қабылдау уақыты - кеш. Әдетте, Симгалды қабылдау қажет болған жағдайда дозаны біртіндеп көбейтумен, минималды / орташа мөлшерден басталады. Реттеудің ең аз аралығы - 4 апта. Препараттың ең жоғары дозасы сирек жағдайларда, аз дозалар қабылдау тиімсіз болған кезде тағайындалады.

Симгал үшін міндетті ереже холестеринді төмендететін диета болып табылады.

Гиперхолестеринемия кезінде Симгал таблеткалары күніне 20 мг дозада қабылданады. Препараттың жоғары концентрациясы (күніне 40 мг), қажет болған жағдайда холестериннің, LDL (45% -дан астам) күрт төмендеуі тағайындалады. Жеңіл / орташа гиперхолестеринемия үшін нұсқаулық Simgal таблеткаларын азайтылған дозада (күніне 10 мг) қолдануға мүмкіндік береді.

Жүректің ишемиялық ауруының жоғары қаупі бар Симгал таблеткалары күніне 40 мг дозада адъективті терапия ретінде тағайындалады. Дозаны түзету жоғарыда сипатталғандай жүзеге асырылады. Симгал холестеринді, сондай-ақ май алмасуының басқа өнімдерін қалыпқа келтіруге көмектеседі. Бұл инфаркт пен өлім қаупін азайтуға оң әсер етеді.

Гетерозиготалы тұқым қуалайтын гиперхолестеринемиямен ауыратын ересектер үшін препарат 40 мг дозада тағайындалады. Күніне 80 мг дозада үш таблетка қабылдауға болады: таңертең 20 мг, түстен кейін 20 мг, кешке 40 мг. 10-17 жастағы ұлдарға, сондай-ақ кемінде бір жыл бұрын етеккірі басталған қыздарға Симгал 10 мг дозада тағайындалады. Нұсқауларға сәйкес жас пациенттер үшін ең жоғары доза 40 мг құрайды. Симгал таблеткаларының жас балалардың ағзасына әсерін зерттеу жүргізілген жоқ.

Есірткі тобы, шығарылу түрі және препараттың құны

Симгал дәрі-дәрмектердің гиполипидемиялық тобына жатады - статиндер. Олар HMG-CoA редуктазасының ингибиторлары. Бұл дәрі үшін ИНН симвастатин (Симвастатин) болып табылады. Бұл дәрі тек таблетка түрінде болады. Таблеткалар қабықтың пішіні мен түсінде, құрамындағы негізгі компоненттің дозасына байланысты - симвастатинге байланысты:

• 10 мг дозасы бар дәрі - ашық қызғылт реңк, екі жағынан дөңес және пішіні дөңгелек,
• таблеткалар, құрамында 20 мг белсенді ингредиент дөңгелектеніп, қызғылт түсті, сонымен қатар дөңес жақтардың бірінде бөлуші жолақ бар,
• құрамында 40 мг белсенді ингредиенті бар дәрі - бұл дөңгелек, қою түсті қызғылт реңк, сонымен қатар бір жағында бөлуші жолақ бар.

Препарат 14 таблеткадан тұратын блистерде, сондай-ақ 2 немесе 6 блистерден тұратын картон қораптарға салынған. Ресей Федерациясының аумағындағы Симгалдың орташа бағасы (1-кесте)

Липидті төмендететін дәрілік заттың құрамы

Симвастатиннен басқа, препарат құрамында таблеткалар әрекетінде маңызды рөл атқаратын қосымша заттар бар. Олардың ішінде:

• лактоза
• МКК
• аскорбин қышқылы,
• крахмал
• магний стеараты,
• тальк және лимон қышқылы,
• қабықтың құрамына кіретін компонентті опадри (қызғылт және қоңыр).

Терапияда және қарсы көрсетілімдерде қолдану көрсеткіштері

Симгал негізінен жүрек және қан ағымдары жүйесінің патологиялары үшін қолданылады. Препарат келесі ауруларға тағайындалады:

• стенокардиямен бірге патологияның дамуын төмендетеді, бұл жүрек жасушаларының патологиясы бар әр түрлі жастағы адамдарда өлім қаупін азайтады,
• жүрек ишемиясымен инфаркт қаупі бірнеше есе азаяды,
• церебральды ишемия немесе ми қан кетуінен болатын инсульттің пайда болуын болдырмайды,
• жүйелік атеросклерозды емдеуге және оның күрделі түрге көшуіне жол бермеуге арналған.

Препарат сонымен қатар гиперхолестеринемияның әртүрлі формаларын емдеу үшін қолданылады:

• гетерозиготалы және гомозиготалы гиперхолестеролемиямен,
• бастапқы және аралас гиперлипидемиямен,
• гипертриглицеридемия мен дислипидемияның дамуымен.

Сонымен қатар, препарат жүйелік атеросклерозға параллель дамитын қант диабетінің дамуын тудыратын эндокриндік жүйенің патологиялары үшін белсенді тағайындалады.

Дәрі қабылдауға қарсы көрсеткіштер:

• өршу сатысында тұрған бауыр жасушаларында патология,
• бауыр ағзасындағы трансаминаза ферменттерінің тым жоғары белсенділігі және бауыр жеткіліксіздігі,
• кенеттен бүйрек жетіспеушілігі,
• сіз әйелдерде жүктілік кезінде, сондай-ақ баланы емшек сүтімен тамақтандыру кезінде статин ала алмайсыз,
• симвастатиннің немесе қосымша заттардың негізгі компонентінің ағзасына төзбеушілік,
• препаратты 10 жасқа дейінгі балаларға тағайындауға тыйым салынады.

Бала туу жасындағы әйелдерге жоспарланбаған жүктіліктен жеткілікті қорғаныссыз тағайындауға болмайды. Баланың терапевтік курсы кезінде Симгал туа біткен жағдайда, жүктіліктің соңына дейін статиндермен емдеуді тоқтату керек. Егер препараттың қабылданбауы пациентке өлім қаупін төндірсе, онда түсік түсіру туралы мәселе туындайды.

Препаратты қыздарға етеккір басталғаннан кейін, ал гомозиготты фамилиялық гиперхолестеринемиямен емдеу кезінде 10 жасар ұлдарды тағайындауға болады.

Дозалануы

Планшеттерді өзін-өзі емдеу ретінде қолдануға тыйым салынады, өйткені емдеуші дәрігер ғана дұрыс дозаны таңдап, емдеу режимін бояй алады. Емдеуді міндетті түрде холестеринге қарсы диетамен бірге жүргізуге болатындығын ұмытпаңыз.

Препараттың тәуліктік дозасы 10, 20 немесе 80 мг болуы мүмкін:

• Максималды мөлшер сирек жағдайларда және аурухана жағдайында тағайындалады.
• Гиперхолестеринемия кезінде күнделікті 10 мг дозасы тағайындалады. Жүрек мүшелерінің ишемиясымен 20 мг доза тағайындалады, атеросклерозбен бірге препарат қабылдау дозасы 20-40 мг құрайды.
• Кешенді терапияда статиндер мен фибраттарды қабылдаған кезде 5 миллиграмм дозасы тағайындалады.

Алғашқы дәрі әсерін 2 аптадан кейін сезінуге болады. Дозаны түзету препаратты бір ай қабылдағаннан кейін ғана жүзеге асырылуы мүмкін, сонымен қатар осы кезеңде препаратты аналогпен алмастыруға болады.

Симгалдың басқа препараттармен әрекеттесуі

Статиндер мен басқа дәрі-дәрмектерді қабылдауды қатаң бақылау қажет. Өзара әрекеттестіктің негізгі ережелері:

• Циклоспоринмен және статиндермен емдеу кезінде қан құрамындағы симвастатин концентрациясы бірнеше есе артады. Сондықтан, осы екі препаратты бірлесіп қолдану қарсы болып табылады,
• Арнайы ұсыныстар мен нұсқаулар

Қауіпсіз терапия үшін мұндай ережелерді сақтау маңызды:

Терапияның бастапқы кезеңінде бауыр трансаминазаларын үнемі бақылау қажет. Дәрілер курсының бірінші тоқсанында әр 45 күн сайын ферменттердің өнімділігін тексеру керек, содан кейін таблеткаларды қабылдағаннан кейін әр 60 күн сайын бақылау керек.

Ұзақ терапия кезінде ферменттердің санын 180 күнде бір рет бақылау керек.

Препараттың жанама әсерлері және артық дозалануы

Симгал науқастың денесіне көптеген жанама әсерлері бар. Олардың ішінде:

• ерлердің әлсіреуі,
• бүйрек пен бауыр жұмысындағы ауытқулар,
• бүйрек трансаминазаларының концентрациясының жоғарылауы,
• диспепсия
• панкреатиттің өткір түрі,
• жүрек айну, құсу, диарея және іш қату,
• перифериялық нейропатия,
• депрессия
• дене әлсіздік,
• ұйқысыздық және ұйқышылдық,
• бас ауруы
• бұлшықет әлсіздігі,
• рабдомиолиз және алопеция.

Артық дозаланудың нақты емі жоқ. Емдеу тек симптоматикалық және асқазанды жуудан тұрады.

Гиперхолестеринемияны емдеу үшін дәрігер дәрі-дәрмектің аналогтарын таңдай алады. Simvastatin белсенді ингредиентімен Simgal аналогтарының тізімі:

1. Симвакард - бұл Чехияда шығарылған, емдік тиімділігі жоғары, науқастың денесіне теріс әсер ететін минималды терапия.
2. Симвастатин Зенит - бұл антихолестеринді тамақтанумен бірге Фредриксон сәйкес 2A және 2B типті бастапқы гиперхолестеринемияны емдеуде чех емі.
3. Симвастол - бұл алғашқы дәрі-дәрмектерге қарағанда арзан Румыниялық дәрі. Симвастол жүрек және қан ағымдары жүйесінің патологиясының профилактикасы ретінде тағайындалады.

Дәрігерлер мен пациенттердің пікірлері

Пациенттер мен кардиологтар әдетте препарат туралы оң пікірлер қалдырады. Олар холестеринді төмендетудің оң динамикасын және жүрек-тамыр патологиясының даму қаупінің төмендігін атап өтеді:

Егер дәрігер дұрыс дозаны таңдаса және холестерин диетасы сақталса, препараттың тиімділігі минималды жанама әсерлермен артады. Симгалды терапияда қолдану инсульт пен инфаркттың даму қаупін ғана емес, сонымен қатар жүрек аритмиясы мен тахикардияны төмендетеді.

Фармакологиялық топ

Гиполипидемиялық агенттер. HMG-CoA редуктаза ингибиторлары. ATC коды C10A A01.

Диеталық терапия немесе басқа фармакологиялық емес емдеу (мысалы, жаттығу, салмақ жоғалту) тиімсіз болғанда, бастапқы гиперхолестеролемия немесе аралас дислипидемияны диеталық терапияға қосымша ретінде емдеу.

Гомозиготалы тұқым қуалайтын гиперхолестеринемияны диеталық терапияға және липидтерді төмендетуге бағытталған емдеудің басқа әдістері (мысалы, LDL плазмоферезі) немесе бұл әдістер тиімсіз болған кезде емдеу.

Жүрек-қан тамырлары ауруларының алдын-алу

Ауыр атеросклеротикалық ауруы немесе қант диабеті бар, қалыпты немесе жоғарылатылған холестерин деңгейі бар басқа қауіп факторларын және кардиопротекторлы терапияның басқа түрлерін түзету үшін адъективті терапия ретінде науқастарда жүрек-қан тамырлары ауруларынан болатын өлім мен сырқаттанушылықты төмендету.

Дозалау және енгізу

Терапевтік курстың басталуына дейін және емдеу барысында пациент гипохолестериннің стандартты диетасын ұстануы керек.

Симгал таблеткалары, егер өзгеше белгіленбесе, күніне бір рет (кешке) қабылданады. Препаратты тамақтан бөлек, жеткілікті мөлшерде сумен немесе басқа сұйықтықпен жуған жөн.

• Гиперхолестеринемия: күніне бір рет (кешке) 10-80 мг симвастатин. Бастапқы доза - 10 мг, ең жоғарғы тәуліктік доза - 80 мг. Әр дозаны өзгерту төрт апта аралығында жүзеге асырылады. Препараттың оңтайлы әсері көп жағдайда тәулігіне 20 мг дейінгі дозада қол жеткізіледі,
• Гомозиготалы тұқым қуалайтын гиперхолестеринемия: күніне бір рет 40 мг (кешке) немесе үш бөлінген дозада 80 мг (таңертең және түстен кейін 20 мг, кешке 40 мг),
• Жүректің ишемиялық ауруы және оның даму қаупі жоғары: күніне 20-40 мг Симгал. Бастапқы доза тәулігіне 20 мг құрайды. Әр дозаны өзгерту төрт апта аралығында жүзеге асырылады. Қажет болса, сіз дозаны күніне 40 мг дейін арттыра аласыз. Жалпы холестерин мөлшері 3,6 ммоль / л, ал тығыздығы төмен липопротеидтер 1,94 ммоль / л болған кезде препараттың дозасын азайту керек.

Бүйрек қызметінің жеңілден орташа дәрежелі бұзылуы бар егде жастағы емделушілерге Симгал үшін дозаны түзету қажет емес.

Бүйректің созылмалы жеткіліксіздігінде (креатинин клиренсі 30 мл / мин-ден аз) немесе тәулігіне 1 г-дан астам дозада, гемфиброзил немесе басқа фибраттарда даназолды, циклоспоринді, никотин қышқылын бір мезгілде қолданғанда симвастатиннің дозасы күніне 10 мг-дан аспауы керек және верапамилмен бірге қолданған кезде. немесе амиодарон - тәулігіне 20 мг.

Дозалау және енгізу

Дозалардың диапазоны күніне 10-80 мг кешке бір рет болатын ауызша дозада. Қажет болса, дозаны біркелкі етіп, кем дегенде 4 апта аралығында, күніне 80 мг-нан кешке қабылдаңыз. Тәулігіне 80 мг доза тек гиперхолестеринемиямен ауыратын және жүрек-тамыр асқыну қаупі жоғары емделушілер үшін ұсынылады. Егер дәрігер таблетканың жартысын тағайындаған болса, онда сіз қолыңызбен планшетті сындыра алмайсыз. Бөлімдегі таблеткаларды пышақ көмегімен жасау керек.

Науқастарға холестеринді төмендетуге бағытталған стандартты диета тағайындау керек, оны Симгалмен емдеу кезінде сақтау керек. Стандартты бастапқы доза тәулігіне 20 мг кешке бір доза ретінде. LDL холестеринін едәуір төмендету қажет болғанда (45% -дан астам), бастапқы доза тәулігіне 40 мг кешке дозалануы мүмкін. Қажет болса, дозаны түзету жоғарыда сипатталғандай жүзеге асырылады. Жеңіл немесе орташа гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарға 10 мг бастапқы дозада тағайындауға болады.

Гомозиготалы тұқым қуалайтын гиперхолестеринемия

Ұсынылатын доза тәулігіне 40 мг симвастатин немесе күніне 80 мг құрайды

Таңертең 20 мг-дің 3 дозасы, күндіз 20 мг және кешкі дозасы 40 мг. Симгалды липидтердің деңгейін төмендетуге бағытталған басқа емдеу әдістеріне қосымша көмекші құрал ретінде қолдану керек (мысалы, LDL плазмоферезі) немесе мұндай емдеу мүмкін болмаса.

Жүрек-қан тамырлары ауруларының алдын-алу

Симгалдың дозасы тәулігіне 40 мг құрайды, кешкі уақытта жүректің ишемиялық ауруының жоғары қаупі бар пациенттер үшін (ЖИА, гиперлипидемиясы бар немесе онсыз). Дәрі-дәрмектермен емдеуді диета мен жаттығумен қатар бастауға болады. Қажет болса, дозаны түзету жоғарыда сипатталғандай жүзеге асырылады.

Симгал монотерапия түрінде немесе дәрі-дәрмектермен бірге тиімді, өт қышқылының шығарылуын жақсартады. Препарат өт қышқылының шығарылуын күшейтетін препараттарды қолданғанға дейін 2: 00-ден көп немесе 4: 00-ден кейін қабылдау керек.

Циклоспорин, даназол, гемфиброзил, басқа фибраттарды (фенофибратты қоспағанда) немесе ниацинді төмендететін дозаларын ((1 г / тәуліктік) ниацинді Симгалмен бірге қабылдаған пациенттерде Симгалдың дозасы күніне 10 мг-нан аспауы керек. Амиодарон немесе верапамилді Симгалмен бір уақытта қабылдаған емделушілер үшін Симгалдың дозасы тәулігіне 20 мг аспауы керек.

Бүйрек функциясының орташа жеткіліксіздігі бар емделушілерде дозаны өзгертудің қажеті жоқ. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде (креатинин клиренсі)

Жүктілік немесе лактация кезінде қолданыңыз

Симгал жүктілік кезінде қарсы. Препараттың жүкті әйелдер үшін қауіпсіздігі белгіленбеген. Жүкті әйелдерде бақыланатын клиникалық зерттеулер жүргізілмеген. Жаңа туылған нәрестелерде туа біткен ауытқулар туралы бірнеше мәліметтер бар, олардың аналары жүктілік кезінде HMG-CoA редуктаза тежегіштерін қабылдады. Алайда, бірінші триместрде симвастатинді немесе басқа байланысты HMG-CoA редуктаза ингибиторын қабылдаған шамамен 200 әйелдің жүктілік барысын талдағанда туа біткен ауытқулар жиілігі жалпы популяцияда байқалған жиілікпен салыстырылатындығы анықталды. Жүктіліктің бұл санын болдырмау үшін статистикалық тұрғыдан жеткілікті болды

Жалпы жиілік фонында туа біткен ауытқулар жиілігінің 2,5 есе немесе одан да көп артуы. Аналары симвастатин қабылдаған немесе басқа байланысты HMG-CoA редуктаза тежегішін қабылдаған балаларда туа біткен ауытқулардың жиілігі жалпы популяцияда байқалған жиіліктен өзгеше емес екендігіне ешқандай дәлел жоқ, дегенмен ананы симвастатинмен емдеу холестерин биосинтезінің алғышарты болатын мевалонаттың ұрық деңгейін төмендетуі мүмкін. Атеросклероз - бұл созылмалы процесс, және, әдетте, жүктілік кезінде липидті төмендететін дәрілерді тоқтату бастапқы гиперхолестеринемиямен байланысты ұзақ мерзімді қауіпке айтарлықтай әсер етпеуі керек. Осыған байланысты Симгалды жүктілік кезінде, жоспарлау кезеңінде, сондай-ақ жүктілік тек күткен жағдайда қолдану ұсынылмайды. Симгалды емдеу жүктіліктің ұзақтығына немесе науқастың жүкті емес екендігі анықталғанға дейін тоқтатылуы керек.

Симвастатин немесе оның метаболиттері емшек сүтіне енетіні белгісіз. Препараттың едәуір мөлшері емшек сүтіне енетіндіктен, сондай-ақ жағымсыз реакциялар қаупі жоғары болғандықтан, Симгалды қабылдаған әйелдер емшек сүтін тоқтатуы керек.

Зерттеуде жасөспірімдерде (етеккірінен 1 жылдан кем емес қыздар) және гетерозиготалы тұқым қуалайтын гиперхолестеринемиямен 10-17 жас аралығындағы ұлдардағы симвастатиннің қауіпсіздігі мен тиімділігі бағаланды. Симвастатинді қабылдаған пациенттердегі жанама әсерлер профилі плацебо қабылдаған емделушілерге ұқсас болды. Емделушілердің осы санатында 40 мг-дан астам дозалар зерттелмеген. Зерттеу жасөспірімдердің өсуіне және жыныстық дамуына, сондай-ақ қыздарда етеккір циклінің ұзақтығына әсерін анықтаған жоқ. Симвастатин қабылдаған қыздарға контрацепцияның әдістері туралы кеңес беру керек. Симвастатин 10 жастан кіші пациенттерде, сондай-ақ менструацияны әлі бастамаған қыздарда зерттелмеген.

Қолдану ерекшеліктері

Симвастатин, HMG-CoA (гидроксиметилглутарил-коэнзим А) редуктазасының басқа тежегіштері сияқты, кейде бұлшықет ауруы, ауырсыну немесе әлсіздік түрінде көрінетін миопатияның дамуын тудыруы мүмкін, бұл КҚК жоғарылауымен қатар жүреді.

Нормадан жоғары деңгейден 10 есе жоғары. Миопатия кейде рабдомиолиз түрінде немесе бүйректің жедел бүйрек жетіспеушілігімен микроальбуминуриядан кейін көрінеді. Бұл жағдайда өлім сирек кездесуі мүмкін. Миопатия қаупі HMG-CoA редуктазасына қарсы депрессиялық әсер ететін заттардың қан плазмасындағы концентрациясының жоғарылауына байланысты жоғарылайды.

Басқа HMG-CoA редуктаза тежегіштері сияқты, миопатия / рабдомиолиздің даму қаупі дозаларға байланысты.

CPK (CC) өлшеу қарқынды физикалық күш салғаннан кейін немесе КС жоғарылауының мүмкін балама себептері болған кезде жүргізілмеуі керек, өйткені бұл алынған көрсеткіштерді түсіндіруді қиындатады. Егер қылмыстық кодекстің деңгейлері бастапқы деңгейде едәуір жоғарыласа (нормадан 5 есе жоғары), нәтижелерді растау үшін 5-7 күн ішінде қайта өлшеу қажет.

Симвастатинмен немесе симвастатин дозасының жоғарылауымен терапияны бастайтын барлық пациенттерге миопатия дамуының қаупі туралы және бұлшықеттің түсініксіз ауыруы, ауыруы немесе әлсіздігі туралы хабарлау қажет.

Рабдомиолизге бейім пациенттерге препаратты тағайындаған жөн. Бақылаудың бастапқы мәнін анықтау үшін КҚ деңгейін өңдеуге дейін өлшеу керек, мұндай жағдайда:

• Кәрілік (> 70 жас).
• Бүйрек функциясының бұзылуы.
• Бақыланбайтын гипотиреоз.
• Отбасындағы немесе жеке тарихындағы тұқым қуалайтын бұлшықет аурулары.
• Статиндерден немесе фибраттардан туындаған бұлшықет уыттылығының тарихы.
• Алкогольді теріс пайдалану.

Мұндай жағдайларда емдеумен байланысты қауіпті өлшеп, мүмкін болатын пайдасын ескеріп, клиникалық бақылау ұсынылады. Егер науқаста статиндермен немесе фибраттармен байланысты бұлшықет жеткіліксіздігі болса, осы кластағы басқа препараттарды сақтықпен қолдану керек. Егер КС деңгейі бастапқы деңгейде едәуір жоғарыласа (нормадан жоғары)> 5 есе жоғары болса, емдеуді бастауға болмайды.

Егер статинмен емделетін науқаста бұлшықет ауруы, әлсіздік немесе спазм пайда болса, СС деңгейін өлшеу керек. Егер қарқынды физикалық күш болмаса, бұл деңгейлер айтарлықтай жоғарылайды (нормадан жоғары)> 5 есе жоғары болса, емдеуді тоқтату керек. Егер бұлшықет белгілері ауыр дәрежеде болса немесе күнделікті қолайсыздықты тудырса, тіпті QC деңгейі жоғарғы қалыпты деңгейден 3 есе жоғары болса, симвастатин қабылдаған ересек пациенттерде қан сарысуындағы трансаминаза деңгейі байқалды. Препаратты қабылдауды тоқтатқан немесе қабылдаған кезде, осы пациенттердегі трансаминазалардың деңгейі, әдетте, біртіндеп алдыңғы нәтижелерге оралды.

Емдеуді бастамас бұрын, содан кейін клиникалық көрсеткіштерге сәйкес барлық пациенттерге бауыр функциясын тексеру ұсынылады. Дозаны 80 мг-ға дейін арттырған пациенттер, дозаны жоғарылату үшін қосымша тексеруден өтіп, 80 мг дозасын арттырғаннан кейін 3 айдан кейін, емделудің алғашқы жылында кезеңді түрде (мысалы, алты айда бір рет) емделеді. Қан сарысуындағы трансаминаза деңгейі жоғарылайтын пациенттерге ерекше назар аудару керек. Оларда үлгілерді дереу қайталап, кейіннен жиірек орындаған жөн. Егер трансаминаза деңгейі көтерілуге ​​бейім болса, әсіресе олар нормадан жоғары 3 есе өсіп, тұрақты болса, симвастатин қабылдауды тоқтату керек.

Алкогольді көп қабылдаған пациенттерге сақ болу керек.

Липидті төмендететін басқа дәрілер сияқты, қалыпты (

Симгаланы қолдану бойынша нұсқаулық: әдісі мен дозасы

Симгал таблеткалары күніне бір рет (кешке) ауызша қабылданады, көп мөлшерде жуылады.

Препараттың ұсынылатын дозасы тәулігіне 5-80 мг аралығында болады. Дозаны түзету кезең-кезеңімен, 1 айдан кем емес аралықпен жүзеге асырылады. Тәулігіне 80 мг дозасы симвастатинді тәулігіне 40 мг дозада қабылдаған кезде терапевтік әсерге жетпеген пациенттерге, сондай-ақ Simtal diltiazem қабылдаған емделушілерге тағайындалады. Қалған науқастар күніне 40 мг препарат қабылдауға болмайды.

Гиперхолестеринемия кезінде симвастатиннің алғашқы тәуліктік дозасы 10–20 мг құрайды. Төмен тығыздығы бар липопротеидтердің (LDL) концентрациясын 45% немесе одан да көп төмендету қажет болған жағдайда, сіз бастапқы дозаны күніне 20-40 мг дейін арттыра аласыз.

Гомозиготалы тұқым қуалайтын гиперхолестеринемия кезінде Симгал күніне 40 мг дозада немесе күніне 80 мг үш дозада (таңертең және түстен кейін 20 мг, кешке 40 мг) тағайындалады.

Терапияны бастамас бұрын пациентке гипохолестеринді диета тағайындалады, оны барлық емдеу барысында сақтау керек.

Жүректің ишемиялық ауруында симвастатиннің бастапқы дозасы күніне бір рет 20 мг құрайды (кешке), содан кейін қажет болған жағдайда дозаны күніне 40 мг дейін жоғарылатады (біртіндеп, әр 4 апта сайын).

Гемфиброзил, даназол, циклоспорин, басқа фибраттар (фенофибратты қоспағанда) және никотин қышқылымен бір уақытта тәуліктік дозада кемінде 1 г болғанда, Симгалдың дозасы күніне 10 мг аспауы керек. Верапамилмен немесе амиодаронмен біріктіргенде Симгал 20 мг тағайындалады.

Симвастатинді өт қышқылы секрецестерінен бөлек қабылдау керек (колестирамин және колестипол) - қолданудан 2 сағат бұрын немесе осы препараттарды қабылдағаннан кейін 4 сағаттан соң.

Егде жастағы пациенттер мен бүйрек жеткіліксіздігінің орташа ауырлығы бар науқастарға дозаны түзету қажет емес. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде доза күніне 10 мг-дан аспайды, емдеу дәрігердің бақылауымен жүзеге асырылады.

Артық дозалану

Препараттың дозаланғанда нақты белгілері тіркелмеген (бірнеше жағдайлар Симгалды 450 мг дозада қабылдаған кезде белгілі).

Емдеу стандартты: құсуды шақырып, науқасқа белсендірілген көмір беру керек. Қажет болған жағдайда симптоматикалық терапия тағайындалады. Сарысулық креатин фосфокиназасының деңгейі мен бүйрек пен бауырдың жұмысына бақылау жасау керек.

Жедел бүйрек жеткіліксіздігінің дамуы және рабдомиолизбен миопатияның пайда болуымен препарат тез арада тоқтатылып, пациентке тамыр ішіне инфузия түрінде натрий бикарбонаты, диуретик тағайындау керек. Қажет болса, гемодиализ жасалады.

Рабдомиолизден туындауы мүмкін гиперкалиемия кальций глюконаты немесе кальций хлоридін көктамыр ішіне енгізу, глюкоза мен инсулинді енгізу, калий ион алмастырғыштарын қолдану, ал ауыр жағдайларда гемодиализ арқылы жойылады.

Жүктілік және лактация

Симгал жүктілік кезінде қарсы. Аналары препаратты қабылдаған балаларда аномалия дамуы мүмкін (бірнеше осындай жағдайлар туралы мәліметтер бар).

Симвастатин қабылдайтын репродуктивті жастағы әйелдер контрацепцияның сенімді әдістерін қолдануы керек және тұжырымдамадан аулақ болу керек.

Симвастатинді емшек сүтімен бөлу туралы мәліметтер жоқ болғанына қарамастан, Симгалды емізу кезінде қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Миопатияның даму қаупі Симгалды антифунгалды препараттармен, иммуносупрессанттармен, АИВ протеаз ингибиторларымен, цитостатиктермен, никотин қышқылының жоғары дозаларымен, кларитромицинмен, нефазодононмен, гемфиброзилмен және басқа фибраттармен (фенофибратты қоспағанда), эритромицинмен және телитромен бір мезгілде қолданғанда артады.

Симвастатиннің жоғары дозалары бар даназолды, циклоспоринді, верапамилді, амиодаронды, дилтиаземді немесе амлодипинді бірлесіп қабылдаған кезде рабдомиолиз / миопатия ықтималдығы артады.

Симгал жанама антикоагулянттар әсерін күшейтеді және қан кету қаупін арттырады, дигоксиннің плазмалық концентрациясын арттырады.

Симвастатинмен емдеу кезінде грейпфрут шырынын көп мөлшерде ішуге болмайды.

Симгалдың аналогтары: Атеростат, Атролин, Альдеста, Вазилип, Васта, Вабадин, Вазостат-Денсаулық, Вастатин, Кардак, Зоста, Зокор, Симвагексал, Симваколь, Симвостат, Симвастатин, Симвастатин Зентива, Симвакардва, Симва Тад.

Дәріханаларда Симгалдың бағасы

Препараттың құны доза мен қаптамаға байланысты өзгереді. Бүгінгі таңда дәріханалардағы Симгалдың орташа бағасы төмендегідей:

• 10 мг таблетка, 28 дана. пакетте - 217-224 рубль,
• 10 мг таблетка, 84 дана. пакетте - 591-611 рубль,
• 20 мг таблетка, 28 дана. пакетте - 282–392 рубль,
• 20 мг таблетка, 84 дана. пакетте - 593-880 рубль,
• 40 мг таблетка, 28 дана. пакетте - 584-650 рубль,
• таблеткалар 40 мг, 84 дана. пакетте - 1357 рубль.

Білімі: Ростов мемлекеттік медицина университеті, мамандығы «Жалпы медицина».

Препарат туралы ақпарат жалпыланған, ақпараттық мақсатта берілген және ресми нұсқауларды алмастырмайды. Өзін-өзі емдеу денсаулыққа қауіпті!

Оксфорд университетінің ғалымдары бірқатар зерттеулер жүргізді, олардың барысында вегетариандық адам миына зиян келтіруі мүмкін деген тұжырымға келді, өйткені бұл оның массасының төмендеуіне әкеледі. Сондықтан ғалымдар балық пен етді өз рационынан толығымен шығармауға кеңес береді.

Түшкіру кезінде ағзамыз толығымен жұмысын тоқтатады. Тіпті жүрек тоқтайды.

Адамдардан басқа, Жер планетасындағы жалғыз тіршілік иесі - иттер простатитпен ауырады. Бұл біздің шынайы достарымыз.

Егер сіз есектен құлап кетсеңіз, сіз аттан құлағаннан гөрі мойныңызды илеңіз. Тек бұл тұжырымды жоққа шығаруға тырыспаңыз.

Пациенттердің 5% -ында антидепрессант кломипрамин оргазм тудырады.

Кариес - әлемдегі ең көп таралған жұқпалы ауру, тіпті тұмау да оған қарсы тұра алмайды.

Адамның асқазаны бөтен заттармен және медициналық араласусыз жақсы жұмыс істейді. Асқазан сөлі тіпті монеталарды да ерітетіні белгілі.

Сол жақтардың орташа өмір сүру ұзақтығы оң жақтардан аз.

Зерттеулерге сәйкес, аптасына бірнеше стақан сыра немесе шарап ішетін әйелдерде сүт безі қатерлі ісігінің даму қаупі артады.

Адам миының салмағы жалпы дене салмағының 2% құрайды, бірақ ол қанға кіретін оттегінің шамамен 20% -ын тұтынады. Бұл факт адамның миын оттегінің жетіспеушілігінен болатын зақымға өте сезімтал етеді.

Егер сіз күніне екі рет жымиып жүрсеңіз, сіз қан қысымын төмендетіп, инфаркт пен инсульт қаупін азайта аласыз.

«Терпинкод» жөтел дәрі-дәрмегі өзінің қасиеттеріне байланысты емес, сатылымдағы көшбасшылардың бірі болып табылады.

Дене температурасының жоғарылығы 46,5 ° С температурада ауруханаға түскен Уилли Джонста (АҚШ) тіркелді.

Сирек кездесетін ауру - Куру ауруы. Онымен тек Жаңа Гвинеядағы фор тайпасының өкілдері ауырады. Науқас күлуден өледі. Аурудың себебі адамның миын жейді деп саналады.

Әйелдердің көпшілігінде айнадағы әдемі денесі туралы жыныстық қатынасқа қарағанда ойлаудан көбірек рахат алуға болады. Сонымен, әйелдер, үйлесімділікке ұмтылыңыз.

Статистикаға сәйкес Ресейдегі әйелдердің шамамен 80% бактериялық вагиноздан зардап шегеді. Әдетте, бұл жағымсыз ауру ақ немесе сұр түстің ағуымен бірге жүреді.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакологиялық. Белсенді емес лактон симвастатин қабылдағаннан кейін HMG-CoA редуктазасының (3-гидрокси) күшті ингибиторы болып табылатын active-гидрокси қышқылының тиісті туындысын түзу үшін гидролизден өтеді.

3-метилглютарил-КоА редуктазы). Бұл фермент HMG-CoA-ны холестерин биосинтезінің бастапқы шектелетін сатысы болатын мевалонатқа айналуын катализдейді.

Симвастатин қалыпты және жоғарылаған LDL холестерин концентрациясын төмендететіні көрсетілген. LDL өте жоғары тығыздықты LDL рецепторларын катаболиздейтін өте төмен тығыздықтағы липопротеидтерден (VLDL) түзіледі. Симвастатиннің LDL төмендететін әсер ету механизміне VLDL холестеринінің концентрациясының төмендеуі және LDL рецепторларының индукциясы кіруі мүмкін, бұл өндірістің төмендеуіне және LDL холестеролының катаболизмінің жоғарылауына әкеледі. Симвастатинмен емдеу сонымен қатар В аполипопротеин деңгейін айтарлықтай төмендетеді. Сонымен қатар, симвастатин HDL холестеринін (жоғары тығыздықты липопротеидтер) жоғарылатады және плазмалық триглицеридтерді төмендетеді. Осы өзгерістер нәтижесінде жалпы холестериннің HDL холестериніне және HDL холестериніне қатысты LDL холестериніне қатынасы төмендейді.

Сору. Симвастатин жақсы сіңеді және бауыр арқылы алғашқы өту кезінде экстракцияға ұшырайды. Бауырдағы экстракция бауырдағы қан ағымына байланысты. Бауыр - белсенді форманың негізгі торабы. Симвастатин дозасын қабылдағаннан кейін β-гидрокси қышқылының туындысын жалпы қан ағымына енгізу дозаның 5% -ынан азды құрайды. Плазманың максималды концентрациясына қол жеткізіледі

Симвастатин қабылдағаннан кейін 1-2 сағаттан кейін. Бір мезгілде тамақтану сіңірілуге ​​әсер етпейді.

Симвастатиннің бір реттік және бірнеше дозаларының фармакокинетикасын зерттеу көрсеткендей, бірнеше рет қабылдағаннан кейін препараттың жинақталуы болмады.

Таралу. Симвастатин мен оның белсенді метаболиттерінің плазма ақуыздарымен байланысы> 95% құрайды.

Қорытынды Симвастатин - CYP3A4 субстраты. Негізгі метаболиттері

β-гидрокси қышқылдары және төрт қосымша белсенді метаболиттер. Радиоактивті симвастатинді ішке қабылдағаннан кейін, заттың 13% -ы несеппен, 60% -ы 96 сағат ішінде нәжіспен шығарылады. Нәжісте анықталған мөлшер өтпен шығарылатын сіңірілген дәрінің, сонымен қатар сіңірілмеген дәрінің баламасы. Ересек пациенттерде фармакокинетикалық қасиеттері зерттелген. Балалар мен жасөспірімдер арасында фармакокинетикалық деректер жоқ.

Негізгі физика-химиялық қасиеттері

10 мг таблетка - дөңгелек биконвекс таблеткалары, қабықпен қапталған, ашық қызғылт

20 мг таблетка - бір жағында ойығы бар қызғылт қабықшамен қапталған дөңгелек биконвекс таблеткалары,

40 мг таблетка - бір жағында ойығы бар қара қызғылт түсті пленкалы қабықпен қапталған дөңгелек биконвекс таблеткалары.