Тресиба инсулині: шолу, шолулар, қолдану жөніндегі нұсқаулық

Tresiba FlexTouch - инсулинге тәуелді қант диабетін емдеу үшін қолданылатын ұзаққа созылатын инсулин. Мақалада біз «Тресиба» препаратын қолдану нұсқаулығын талдаймыз.

Назар аударыңыз! Анатомиялық-емдік-химиялық (ATX) классификацияда «Тресиба» A10AE06 кодымен көрсетілген. Халықаралық патенттік емес атауы (Treshiba INN): Деглудек инсулині.

Негізгі белсенді зат:

Tresiba құрамында сонымен бірге қосымша заттар бар.

Фармакодинамика және фармакокинетика: әрекеттің сипаттамасы

In vitro зерттеулеріне сәйкес, ID инсулин рецепторларының агонисті, бірақ ол инсулинге ұқсас өсу факторы рецепторларына ұқсамайды. Инсулин рецепторлары барлық жасушаларда әр түрлі мөлшерде болады. Эритроциттерде бірнеше жүз рецептор бар, ал бауыр жасушалары мен май жасушалары бірнеше жүз мыңды құрайды. Инсулин рецепторлары жасуша мембранасының ішінде орналасқан, сондықтан трансмембраналық рецепторлар тобына жатады.

Идентификацияның фармакокинетикасы, атап айтқанда, инсулин гларгинімен (IG) салыстырылды. Плазманың жартылай шығарылу кезеңінің орташа ұзақтығы - 25 сағат (инсулин гларгині: 12 сағат). Жеке куәліктің ұзақтығы кемінде 42 сағатты құрайды. Идентификатор альбуминмен тығыз байланысты болғандықтан, плазмалық деңгей инсулин гларгин деңгейімен тікелей байланысты емес. Алайда екі инсулиннің белсенділігін глюкоза инфузиясының жылдамдығында тексеруге болады. Зерттеулерге сәйкес, 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда ID қандағы глюкозаның концентрациясын едәуір төмендетеді.

Дәрі-дәрмекті қолдануға қарсы көрсетілімдер мен қарсы көрсетілімдер

Tresiba көптеген жағдайларда гларгинмен салыстырылды. Соңғы жылдары бұл зерттеулердің кейбірі жарық көрді. Осындай көп орталықты зерттеулердің бірі 1 жыл инсулинмен емделген адамдарда жүргізілді. 629 қатысушының 472-сі жеке куәлік, ал 157-і ЖТ алды. Екі топта да HbA1c бір жыл ішінде орта есеппен 0,4% төмендеді, ал екі топта HbA1c мәніне 7% -дан аз жетуге болады.

Ұқсас зерттеу инсулинге тәуелді емес қант диабеті бар адамдарда жүргізілді. Науқастарға Трешиба 2 жыл берілді және қандағы моносахаридтердің концентрациясы үнемі өлшеніп тұрды. Ғалымдар препарат IG-ге қарағанда гликемияны тиімді және ұзақ уақыт төмендетеді деген қорытындыға келді.

BEGIN бағдарламасындағы ең үлкен зерттеуге тестілеуге дейін инсулин қабылдамаған 230 диабетпен ауыратын 1030 адам кірді. 773 адам жеке куәлік алды, 257 - ЖТ, барлығы метформинді қабылдады. Бір жылдық емнен кейін HbA1c ID тобында 1,06% төмен болды. Жанама әсерлер екі топта да бірдей болды, бірақ тресибаны қабылдаған емделушілерде түнгі гипогликемия анықталды.

26 апталық екі зерттеуге 2 типті қант диабетімен ауыратын 927 адам қатысты. 1-топқа жеке куәлік (таңертең немесе кешке), ал екінші топқа - И.Г. Препараттар гликемияны тиімді төмендетіп, пациенттердің жағдайын жақсартты.

Әрі қарай жүргізілген зерттеулер жеке куәліктің мөлшерін әр түрлі мөлшерде аз мөлшерде беруге болатындығын көрсетті (200 U / мл). Әкімшілік аралықтың айтарлықтай өзгеруімен (8-ден 40 сағатқа дейін), HBA1c мәндеріне жетуге болады, олар үнемі басқарылатын ИГ сипаттамасынан айтарлықтай ерекшеленбейді.

Препарат 6 жасқа толмаған баланы қолдануға ұсынылмайды. Сондай-ақ, белсенді затқа жоғары сезімталдықпен дәрі қабылдауға тыйым салынады.

Жанама әсерлері

АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектер басқармасы (FDA) жүргізген зерттеуге сәйкес гипогликемия көбінесе түнде науқастарда кездеседі. Егер «түн» әр түрлі (2-ден 6 сағатқа дейін немесе түн ортасынан 8 сағатқа дейін) анықталса, онда айтарлықтай айырмашылықтар болмайды.

Емдеу кезіндегі жүрек-қан тамырлары оқиғаларына келетін болсақ, алғашқы талдау жеке куәлік пен басқа дәрі-дәрмектер арасында айтарлықтай айырмашылықты көрсеткен жоқ. Алайда, FDA-ның тағы бір талдауы, жүрек-қан тамырлары апаттарының қатаң түрде анықталуы, жеке куәліктер арасында инфаркт, инсульт және жүрек-қан тамырлары өлімінің жиілеуінің тұрақты тенденциясын көрсетті. Швейцарияда дәрі-дәрмек туралы ресми ақпарат осы ықтимал проблеманы көрсетпейді.

Инъекция орнындағы жергілікті реакциялар немесе липодистрофия сияқты басқа жағымсыз әсерлер сирек кездеседі.

Науқастарда өте ауыр гипогликемия немесе гипергликемия болуы мүмкін (препарат дұрыс қолданылмаған немесе жеткіліксіз енгізілген жағдайда). Екі жағдай да гипогликемиялық немесе гипергликемиялық ұстамалардың ұзақтығына байланысты денеге көп мөлшерде зиян келтіруі мүмкін. Гипергликемия дененің көптеген мүшелері мен жүйелеріне теріс әсер етеді, сонымен қатар ұзақ мерзімді перспективада ауыр асқынуларға әкеледі.

Инсулинге аллергия инсулин терапиясының өте сирек кездесетін асқынуы болып табылады. Көп жағдайда инсулиннің емес, ерітіндінің басқа компоненттеріне аллергиялық реакция пайда болады. Симптомдар инъекциядан кейін бірден пайда болуы мүмкін. Оларға қышу, күйдіру және ісіну бар терінің қызаруы жатады. Кейбір науқастарда құрғақ жөтел және астматикалық белгілер байқалуы мүмкін.

Инсулин терапиясының басталуында бұлдыр көріністер пайда болуы мүмкін, әсіресе гликемияның деңгейі күрт қалыпқа түскен жағдайда. Көру бұзылыстары әдетте 2-3 апта ішінде кетеді.

Дозалануы және артық дозалануы

Дозаны басқа инсулиндер сияқты жеке-жеке қою керек. 1 типті қант диабетінде емдеу қысқа әсер ететін инсулинмен толықтырылады. 2 типті қант диабетінде препаратты жалғыз немесе ауызша гипогликемиялық агенттермен бірге қолдануға болады.

Препаратты жүкті әйелдерде және лактация кезеңінде қолдану ұсынылмайды, өйткені қауіпсіздік бойынша зерттеулер жүргізілмеген.

Қарым-қатынас

Тресиба инсулині глюкоза метаболизміне әсер ететін дәрілермен әрекеттеседі. Кейбіреулері инсулинге деген қажеттіліктің төмендеуіне немесе жоғарылауына әкелуі мүмкін. Мысал ретінде гормондар, бета-блокаторлар, әртүрлі психотроптық препараттар, симпатолитикалық препараттар, алкоголь және басқалар.

Тресибаның негізгі аналогтары:

Құзыретті дәрігер мен диабетиктің пікірі.

Тресиба - бұл күндіз жұмыс істейтін жоғары тиімді диабетке қарсы дәрі. Алайда, қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек, өйткені препарат гипогликемияны тудыруы мүмкін.

Михаил Михайлович, диабетолог

Мен 1 типті диабетпен ауырамын. Мен бірнеше жыл бойы препаратты қабылдадым. Ешқандай жағымсыз әсерлер сезінбеймін. Кейде гипогликемия пайда болады, бірақ бір текше қант оны тиімді түрде тоқтатады.

Бағасы (Ресей Федерациясымен)

Тәулігіне 30 У инсулиннің дозасы шамамен 700 ресей рублін құрайды. Соңғы құнын әр жеке дәріханада сатушыдан немесе фармацевтпен тексеріп қарау ұсынылады.

Маңызды! Препаратты дәрігермен талқылағаннан кейін қабылдауға болады. Дәрі-дәрмек қатаң түрде рецепт бойынша беріледі.

Препараттың ерекшеліктері мен принципі

Тресиб инсулинінің негізгі белсенді ингредиенті - инсулин degludec (degludec). Сонымен, Левемир, Лантус, Апидра және Новорапид сияқты, Тресиб инсулині адам гормонының аналогы болып табылады.

Қазіргі заманғы ғалымдар бұл препаратқа шынымен ерекше қасиеттер бере алды. Бұл Saccharomyces cerevisiae штаммының және адамның табиғи инсулинінің молекулалық құрылымындағы өзгерістердің қатысуымен рекомбинантты ДНҚ биотехнологиясын қолдану арқасында мүмкін болды.

Препаратты қолдануға ешқандай шектеулер жоқ, инсулин барлық науқастарға жарамды. Бірінші және екінші типті қант диабетімен ауыратын науқастар оны күнделікті емдеу үшін қолдана алады.

Тресиб инсулинінің ағзаға әсер ету принципін ескере отырып, ол келесідей болатындығын атап өткен жөн.

1. препараттың молекулалары тері астына енгізгеннен кейін бірден көп камераларға (үлкен молекулаларға) біріктіріледі. Осының арқасында денеде инсулин қоймасы құрылады,
2. инсулиннің кішкентай дозалары қорлардан бөлінеді, бұл ұзақ әсерге қол жеткізуге мүмкіндік береді.

Трешибаның артықшылықтары

Қарастырылып отырған инсулин басқа инсулиндерге, тіпті аналогтарына қарағанда көптеген артықшылықтарға ие. Қолданыстағы медициналық статистикаға сәйкес, тресиба инсулині гипогликемияның ең аз мөлшерін тудыруы мүмкін, айтылған пікірлер де дәл осылай дейді. Сонымен қатар, егер сіз оны дәрігердің нұсқауларына сәйкес нақты қолдансаңыз, қандағы қант деңгейінің төмендеуі іс жүзінде жоққа шығарылады.

Препараттың осындай артықшылықтары да атап өтілген:

• 24 сағат ішінде гликемия деңгейінің шамалы өзгергіштігі. Басқаша айтқанда, сусыздандырумен емдеу кезінде қандағы қант қалыпты деңгейде болады,
• Тресиб препаратының сипаттамаларына байланысты эндокринолог әр науқас үшін дәлірек дозаны тағайындай алады.

Тресиб инсулин терапиясы жүргізілген кезеңде аурудың ең жақсы өтемақысы ұзартылуы мүмкін, бұл пациенттердің әл-ауқатын жақсартуға көмектеседі. Осы препарат туралы пікірлер оның жоғары тиімділігіне күмәндануға мүмкіндік бермейді.

Бұл препаратты қолданған және іс жүзінде жанама әсерлері кездеспейтін пациенттердің пікірлері.

Қарсы көрсеткіштер

Кез-келген дәрі сияқты, инсулиннің нақты қарсы көрсетілімдері бар. Сонымен, бұл құралды мұндай жағдайларда қолдануға болмайды:

• Науқастың жасы 18-ден төмен
• жүктілік
• лактация (емізу),
• препараттың немесе оның негізгі белсенді затының қосалқы компоненттерінің біріне жеке төзбеушілік.

Сонымен қатар, инсулинді тамыр ішіне енгізу үшін қолдануға болмайды. Тресиб инсулинін енгізудің жалғыз әдісі - бұл тері астындағы!

Жағымсыз реакциялар

Препарат өзінің жағымсыз реакцияларына ие, мысалы:

• иммундық жүйенің бұзылуы (зәр шығару, шамадан тыс сезімталдық),
• метаболикалық процестердегі проблемалар (гипогликемия),
• терідегі және тері астындағы тіндердегі бұзылулар (липодистрофия),
• жалпы бұзылулар (ісіну).

Бұл реакциялар сирек кездеседі және барлық науқастарда бола бермейді.

Жағымсыз реакцияның ең айқын және жиі көрінісі - инъекция орнында қызару.

Шығару әдісі

Бұл дәрі картридж түрінде қол жетімді, оны тек Новопенде (Тресиба Пенфилл) толтыруға болатын шприц-қаламдар қолдануға болады.

Сонымен қатар, Tresib-ті бір рет қолдануға болатын шприц қаламдары (Tresib FlexTouch) түрінде шығаруға болады. Барлық инсулинді қабылдағаннан кейін оны тастау керек.

Препараттың дозасы 3 немесе 200 дана.

Тресибті енгізудің негізгі ережелері

Жоғарыда айтылғандай, препарат күніне бір рет қолданылуы керек.

Өндіруші Tresib инсулинін бір уақытта енгізу керектігін айтады.

Егер диабетпен ауыратын науқас алғаш рет инсулин препараттарын қолданса, дәрігер оған әр 24 сағатта бір рет 10 дозадан тағайындайды.

Болашақта, аш қарынға қандағы қантты өлшеу нәтижелері бойынша, Tresib инсулинінің мөлшерін қатаң жеке режимде титрлеу керек.

Инсулин терапиясы біраз уақыт жүргізілген жағдайларда, эндокринолог дәрі-дәрмектің дозасын тағайындайды, ол бұрын қолданылған базальды гормонның мөлшеріне тең болады.

Мұны гликатталған гемоглобин деңгейі 8-ден төмен емес деңгейде болған жағдайда және базальды инсулинді күніне бір рет қабылдаған жағдайда ғана жасауға болады.

Егер бұл шарттар сапалы орындалмаса, онда бұл жағдайда Тресибтің төменгі дозасы қажет болуы мүмкін.

Дәрігерлер бұл кішігірім көлемді оңтайлы пайдаланады деген пікірде. Бұл егер сіз дозаны аналогтарға берсеңіз, қалыпты гликемияға жету үшін препараттың одан да аз мөлшері қажет болатындығына байланысты қажет.

Инсулиннің қажетті көлемін кейіннен аптасына 1 рет жасауға болады. Титрлеу алдыңғы екі рет ораза ұстаудың орташа нәтижелеріне негізделген.

Назар аударыңыз! Тресибаны келесі әдістермен қауіпсіз қолдануға болады:

Дәрілік заттарды сақтау ерекшеліктері

Тресибаны салқын жерде 2-ден 8 градусқа дейін температурада сақтау керек. Бұл тоңазытқыш болуы мүмкін, бірақ мұздатқыштан біршама қашықтықта.

Ешқашан инсулинді қатырмаңыз!

Көрсетілген сақтау әдісі мөрленген инсулинге қатысты. Егер ол бұрын қолданылған немесе қосалқы портативті шприц қаламымен болса, онда бұл жағдайда бөлме температурасында 30 градустан аспау керек. Ашық түрдегі сақтау мерзімі - 2 ай (8 апта).

Шприц-қаламды күн сәулесінен қорғау өте маңызды. Мұны істеу үшін Tresib инсулинінің зақымдануын болдырмайтын арнайы қақпақты қолданыңыз.

Препаратты дәріханалар желісінен рецептсіз сатып алуға болатындығына қарамастан, оны өзіңіз тағайындау мүмкін емес!

Артық дозалану жағдайлары

Егер инсулиннің артық дозасы болса (ол әлі тіркелмеген), науқас өзіне көмектесе алады. Гипогликемияны аз мөлшерде қант бар өнімдерді қолдану арқылы жоюға болады:

• тәтті шай
• жеміс шырыны
• диабеттік емес шоколад.

Гипогликемияның алдын алу үшін әрдайым өзіңізбен бірге кез-келген тәттіні алып жүру керек.