Француз антикоагулянты Фраксипарин: бұл не және ол неге тағайындалады?

Инъекцияға арналған шешім мөлдір немесе аздап қызғылт, түссіз немесе ашық-сары.

Қосымша заттар: кальций гидроксидінің ерітіндісін немесе тұз қышқылын рН 5-7,5-тен рН-ден 5,0-7,5-ке дейін, суды д / е-ден 0,6 мл-ге дейін сұйылтыңыз.

0,6 мл - бір реттік шприцтер (2) - блистер (5) - картон пакеттері.

r d / айдау. 9500 IU анти-Xa / 1 мл: 0,8 мл шприцтер 10 дана.
Рег. № 04.10.2006 жылғы № 4110/99/05/06 - жойылды

Инъекцияға арналған шешім мөлдір немесе аздап қызғылт, түссіз немесе ашық-сары.

Қосымша заттар: кальций гидроксиді ерітіндісімен немесе тұз қышқылын рН 5-7,5-тен рН-ден 5,0-7,5-ке дейін, судың мөлшерінен және 0,8 мл-ге дейін сұйылтады.

0,8 мл - бір реттік шприцтер (2) - блистер (5) - картон пакеттері.

Фармакологиялық әрекет

Кальций надропарин - бұл стандартты гепариннен деполимеризация нәтижесінде алынған төмен молекулалы гепарин (NMH). Бұл орташа молекулалық салмағы 4300 далтон болатын гликозаминогликан.

Ол плазма ақуызымен антитромбин III (ATIII) байланыстырудың жоғары қабілеттілігін көрсетеді. Бұл байланыстыру надропариннің жоғары антитромботикалық потенциалына байланысты болатын Xa факторының жеделдетілген тежелуіне әкеледі. Кальций надропарині анти-IIa факторымен немесе антитромботикалық белсенділікпен салыстырғанда Xa-ға қарсы белсенділіктің жоғарылығымен сипатталады.

Надропариннің антитромботикалық белсенділігін қамтамасыз ететін басқа механизмдерге тіндік фактор қоздырғышының қоздырғышы (TFPI), тіндік плазминогенаторды эндотелий жасушаларынан тікелей шығару жолымен фибринолизді белсендіру және қанның реологиялық қасиеттерін өзгерту (қанның тұтқырлығын төмендету және тромбоциттер мен гранулоциттердің өткізгіштігін арттыру) жатады.

Надропарин - бұл төмен молекулалы гепарин, онда стандартты гепариннің антитромботикалық және антикоагулянттық қасиеттері бөлінеді, IIa факторына қарсы белсенділікпен салыстырғанда Xa факторына қарсы белсенділігі жоғары. Ол жедел және ұзаққа созылған антитромботикалық белсенділікке ие. Надропарин кальцийі үшін осы қызмет түрлерінің ара қатынасы 2,5-4 аралығында болады.

Фракцияланбаған гепаринмен салыстырғанда, надропарин тромбоциттер функциясы мен агрегатына азырақ әсер етеді және бастапқы гемостазға аз әсер етеді.

Профилактикалық дозаларда надропарин белсенді жартылай тромбин уақытының (АПТТ) төмендеуіне әкелмейді.

Емдеу кезінде максималды белсенділік кезеңінде АПТТ нормадан 1,4 есе жоғарылауы мүмкін. Мұндай ұзарту кальций надропаринінің қалдық антитромботикалық әсерін көрсетеді.

Фармакокинетика

Фармакокинетикалық қасиеттері плазманың анти-Xa факторлық белсенділігінің өзгеруі негізінде анықталады.

Ск басқарудан кейін сіңіру 100% құрайды. Плазмадағы C максимумына 3-тен 5 сағатқа дейін жетеді.

Кальций надропаринін тәулігіне 1 инъекция режимінде қолданған кезде C max-қа қабылдаудан кейін 4-тен 6 сағатқа дейін жетеді.

Негізінен бауырда дезульфация және деполимеризация арқылы метаболизденеді.

Анти-Xa факторлық белсенділігінің T 1/2 мөлшерін қабылдағаннан кейін 3-4 сағатты құрайды.Молекулалы салмақты гепариндерді қолданған кезде анти-II факторлы белсенділігі плазмадан анти-Xa-факторға қарағанда тезірек жоғалады. Анти-Xa факторлық белсенділігі препаратты қабылдағаннан кейін 18 сағат ішінде көрінеді.

Ол ең алдымен бүйректермен өзгермеген күйде немесе өзгермеген заттан аз ерекшеленетін метаболиттер түрінде шығарылады.

Арнайы клиникалық жағдайларда фармакокинетика

Егде жастағы науқастарда бүйрек функциясының физиологиялық бұзылуына байланысты элимация баяулайды. Препаратты профилактика үшін пациенттердің осы санатына қолданған кезде бүйректің жұмсақ жеткіліксіздігі жағдайында дозалау режимін өзгерту қажет емес.

LMWH (төмен молекулалық салмағы гепарин) емдеуді бастамас бұрын, 75 жастан асқан егде жастағы пациенттердің бүйрек қызметін Cockcroft формуласын қолдана отырып жүйелі түрде бағалау керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде надропаринді тағайындау кезінде T 1/2 6 сағатқа дейін созылады, сондықтан надропарин мұндай науқастарды емдеуге қарсы болып табылады. Надопаринді профилактикалық дозаларда пациенттердің осы санатында қолданған кезде дозаны 25% төмендету керек.

Бүйрек функциясының орташа жеткіліксіздігі бар пациенттерде (СК 30 мл / мин-ден жоғары) кейбір жағдайларда қандағы анти-Xa факторлық белсенділікті дәрілік препаратпен бірге артық дозалану мүмкіндігін болдырмас үшін бақылауға алған жөн. Надропариннің жинақталуы науқастардың осы санатында пайда болуы мүмкін, сондықтан мұндай пациенттерде тромбоэмболизмді, тұрақсыз стенокардияны және миокард инфарктісін патологиялық Q толқынынсыз емдеуде надропариннің дозасы 25% -ға азайтылуы мүмкін.Тромбоэмболиялық асқынулардың алдын-алу үшін надропарин қабылдаған пациенттердің осы санатындағы құрамы надропарин бүйрек функциясы қалыпты емделушілерде надропариннің терапевтік дозаларын қабылдағаннан асып кетпейді. Сондықтан науқастардың осы санатында алдын-алу шарасы ретінде қабылданған надропариннің дозасын төмендету қажет емес.

Гемодиализ кезінде жоғары молекулалы салмағы төмен молекулалы гепаринді диализ жүйесінің циклінің артериялық сызығына енгізу (циклде қанның ұюын болдырмау үшін) фармакокинетикалық параметрлердің өзгеруіне әкелмейді, есірткінің жүйелік айналымға енуі жағдайында препарат анти-Xa фактор белсенділігінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. бүйрек қызметінің ақырғы сатысымен байланысты.

Қолдану көрсеткіштері

• хирургиялық және ортопедиялық араласулар кезінде тромбоздың алдын-алу,
• гемодиализ немесе гемофильтрация кезінде экстракорпоралды қанайналым жүйесіндегі қанның ұюының алдын-алу,
• тромбоздың жоғары қаупі бар науқастарда тромбоэмболиялық асқынулардың алдын-алу (ӨБ жағдайында жедел респираторлық және / немесе жүрек жеткіліксіздігі кезінде);
• тромбоэмболизмді емдеу,
• тұрақты емес стенокардияны және миокард инфарктісін ЭКГ-да патологиялық Q толқынынсыз емдеу.

Дозалау режимі

Препарат с / с енгізіледі (гемодиализ процесінде қолдануды қоспағанда). Бұл дәрілік формасы ересектерге арналған. Препарат майға енгізілмейді. 1 мл Фраксипарин кальций надропаринінің анти-Xa факторлық белсенділігінің шамамен 9500 МЕ-ге тең.

Хирургияда тромбоэмболияның алдын-алу

Бұл ұсыныстар жалпы анестезиямен орындалатын хирургиялық процедураларға қатысты.

Препаратты қолдану жиілігі - күніне 1 инъекция.

Доза нақты клиникалық жағдайда тромбоэмболия қаупінің дәрежесі бойынша анықталады және науқастың дене салмағына және операция түріне байланысты болады.

Тромбоэмболия қаупі жоғарылаған пациенттерде қалыпты тромбогендік қауіптілік жағдайында тромбоэмболиялық аурудың тиімді алдын-алуға препаратты күніне 2850 МЕ дозада енгізу арқылы қол жеткізіледі (0,3 мл). Бастапқы инъекция операциядан 2 сағат бұрын, содан кейін надропарин күніне 1 рет енгізіледі. Емдеу кемінде 7 күн және тромбоз қаупі бар кезеңде пациент амбулаториялық жағдайға ауыстырылғанға дейін жалғасады.

Тромбогендік қауіптің жоғарылауымен (жамбаста және тізедегі операция), Фраксипариннің дозасы науқастың дене салмағына байланысты болады. Препарат операциядан бұрын 38 МЕ / кг дозада енгізіледі, яғни. Процедурадан 12 сағат бұрын, содан кейін операциядан кейін, б.а. рәсім аяқталғаннан кейін 12 сағаттан бастап, содан кейін операциядан кейін күніне 1 рет-ден 3 күнге дейін. Әрі қарай, операциядан кейінгі 4 күннен бастап, науқасты амбулаториялық жағдайға жібермес бұрын, тромбоз қаупі кезеңінде күніне 1 рет 57 МЕ / кг мөлшерінде. Ең аз ұзақтығы - 10 күн.

Дене салмағына байланысты Фраксипариннің дозалары кестеде келтірілген.

Тромбоз қаупі жоғары хирургиялық емес пациенттерге, әдетте интенсивті терапия бөлімшелерінде (тыныс алу жеткіліксіздігі және / немесе тыныс алу жолдарының инфекциясы және / немесе жүрек жеткіліксіздігі кезінде) тағайындау кезінде надропариннің дозасы науқастың дене салмағына байланысты болады және төмендегі кестеде келтірілген. Препарат күніне 1 рет қабылданады. Надропарин тромбоз қаупінің барлық кезеңінде қолданылады.

Операция түріне (әсіресе онкологиялық операцияларға байланысты) және / немесе пациенттің жеке сипаттамаларына байланысты (әсіресе тромбоэмболиялық аурудың тарихы бар) тромбоэмболия қаупі артқан жағдайда, 2850 МЕ дозасы жеткілікті (0,3 мл), бірақ дозаны белгілеу керек жеке-жеке.

Емдеу ұзақтығы. Фраксипаринмен емдеуді төменгі аяқтың дәстүрлі серпімді қысу техникасымен бірге науқастың мотор белсенділігі толық қалпына келгенге дейін жалғастыру керек. Жалпы хирургияда науқастың жеке ерекшеліктерімен байланысты веноздық тромбоэмболияның белгілі бір қаупі болмаған жағдайда, Фраксипаринді қолдану ұзақтығы 10 күнге дейін. Егер тромбоэмболиялық асқынулар қаупі ұсынылған емдеу уақыты аяқталғаннан кейін пайда болса, профилактикалық емді, әсіресе ауызша антикоагулянттармен жалғастыру керек.

Алайда төмен молекулалы гепариндермен немесе витаминдік антагонисттермен ұзақ мерзімді емдеудің клиникалық тиімділігі әлі анықталған жоқ.

Гемодиализ кезінде экстракорпоралды қанайналым жүйесінде қанның коагуляциясының алдын-алу

Фраксипаринді көктамыр ішіне диализ циклінің артериялық шунтына енгізу керек.

Гемодиализдің бірнеше сессияларын қабылдаған пациенттерде экстракорпоралды тазарту циклінде коагуляцияның алдын алуға сессияның басында диализ циклінің артериалды сызығына 65 IU / кг бастапқы дозасын енгізу арқылы қол жеткізіледі.

Бұлшықет ішілік тамыр ішілік инъекция ретінде пайдаланылатын бұл дозаны 4 сағаттан аспайтын диализ сессияларында ғана қолдануға болады, содан кейін дозаны пациенттің жеке реакциясына байланысты белгілеуге болады, ол айтарлықтай өзгереді.

Препараттың дене салмағына байланысты дозалары кестеде келтірілген.

Қажет болған жағдайда дозаны нақты клиникалық жағдайға және диализдің техникалық жағдайларына сәйкес өзгертуге болады. Қан кету қаупі жоғары пациенттерде препарат дозасын 2 есе азайту арқылы диализ сеанстарын жүргізуге болады.

Терең тамыр тромбозын емдеу (DVT)

Терең тамыр тромбозына қатысты кез-келген күдік тиісті сынақтармен дереу расталуы керек.

Препаратты қолдану жиілігі күніне 12 сағатты құрайтын 2 инъекцияны құрайды.

Фраксипариннің бір дозасы 85 МЕ / кг құрайды.

Дене салмағы 100 кг-нан асатын немесе 40 кг-дан аз емделушілерде дене салмағына байланысты Фраксипариннің дозасы анықталған жоқ. Дене салмағы 100 кг-нан асатын науқастарда LMWH тиімділігін төмендетуге болады. Екінші жағынан, салмағы 40 кг-нан аз емделушілерде қан кету қаупі артуы мүмкін. Мұндай жағдайларда арнайы клиникалық бақылау қажет.

Ұсынылатын дозалар кестеде келтірілген.

Емдеу ұзақтығы. LMWH-ны емдеу, егер олардың қарсы көрсетілімдері болмаса, тез арада ауызша антикоагулянттармен алмастырылуы керек. МВО-ны емдеудің ұзақтығы МГО-ны тұрақтандыру қиын болған жағдайларды қоспағанда, К витаминінің антагонисттеріне өту кезеңін қосқанда 10 күннен аспауы керек. Сондықтан ауызша антикоагулянттармен емдеуді мүмкіндігінше ертерек бастау керек.

ЭКГ-да патологиялық Q толқынынсыз тұрақсыз стенокардия / миокард инфарктісін емдеу

Фраксипарин ацетилсалицил қышқылымен (бастапқы минималды дозасы 160 мг дозадан кейін 75-325 мг дозада қабылданатын ауызша дозалар) тәулігіне 2 рет 86 МЕ / кг мөлшерінде тәулігіне 2 рет (12 сағаттық интервалмен) енгізіледі.

Бастапқы дозасы 86 МЕ / кг боливтегі iv - содан кейін дәл сол дозада s / c. Ұсынылатын емделудің ұзақтығы - пациент тұрақтандырылғанға дейін 6 күн.

Дене салмағына байланысты Фраксипариннің дозалары кестеде келтірілген.

Бүйрек функциясының орташа жеткіліксіздігі бар емделушілерде тромбоздың алдын-алу үшін (СК ≥ 30 мл / мин және дозаны төмендету қажет емес. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде (СС) дозаны 25% төмендету керек.

Тромбоэмболизмді, тұрақсыз стенокардияны және миокард инфарктісін патологиялық Q толқыны жоқ жеңіл және орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде дозаны 25% төмендету керек. Надропарин бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге қарсы.

Дәрілік заттарды қабылдау ережелері

Науқастың үстіңгі күйіне, іштің артқы немесе артқы жақ іш қуысына, кезекпен оң және сол жағына түскен дұрыс. Жамбасқа кіруге рұқсат етілген

Шприцтерді қолдану кезінде препараттың жоғалуын болдырмас үшін, инъекцияға дейін ауа көпіршіктерін алып тастауға болмайды.

Инені перпендикуляр емес, бұрышпен емес, терінің қысылған қатпарына, ерітіндінің соңына дейін бас бармақ пен сұқ саусақтың арасына ұстап тұру керек. Инъекциядан кейін инъекция орнын сүртпеңіз. Бітірген шприцтер пациенттің дене салмағына байланысты дозаны таңдауға арналған.

Препаратты қабылдағаннан кейін шприцті инелерден қорғау жүйесі қолданылуы керек:

• қолданылған шприцті бір қолыңызбен қорғаныс корпусынан ұстап, екінші қолыңызбен ұстағышты ысырманы босату үшін тартып, инені басқанша қорғау үшін қақпақты сырғытыңыз. Пайдаланылған ине толығымен қорғалған.

Жанама әсерлері

Жергілікті реакциялар:

• жиі - инъекция орнында кішкентай тері астындағы гематоманың пайда болуы,
• кейбір жағдайларда бірнеше күн өткеннен кейін жоғалып кететін гепаринді инкапсуляциялауды білдірмейтін тығыз түйіндердің пайда болуы байқалады
• өте сирек - тері некрозы (әдетте пурпура немесе инфильтрацияланған немесе ауыратын эритематозды дақ пайда болады, олар жалпы белгілермен бірге жүруі мүмкін немесе болмауы мүмкін;
• мұндай жағдайларда емдеуді дереу тоқтату керек).

Қанның ұю жүйесінен:

• препаратты жоғары дозада қолданған кезде әртүрлі локализациядан қан кету мүмкін (басқа қауіп факторлары бар емделушілерде).

Гемопоэтикалық жүйеден:

• жоғары дозада қолданған кезде жұмсақ тромбоцитопения (I тип), ол әрі қарай емдеу кезінде жоғалады,
• өте сирек - эозинофилия (препарат тоқтатылғаннан кейін қайтымды),
• кейбір жағдайларда иммундық тромбоцитопения (II тип), артериялық және / немесе веноздық тромбоз немесе тромбоэмболия.

Басқа:

• бауыр ферменттерінің белсенділігінің уақытша қалыпты жоғарылауы (ALT, AST),
• өте сирек - аллергиялық реакциялар, гиперкалиемия (бейім науқастарда),
• кейбір жағдайларда - анафилактикалық реакциялар, приапизм.

Қарсы көрсеткіштер

• қан кету белгілері немесе гепаринмен туындаған DIC қоспағанда, гемостаздың бұзылуымен байланысты қан кету қаупінің жоғарылауы,
• органикалық органның қан кету үрдісімен зақымдануы (мысалы, жедел асқазан немесе он екі елі ішек);
• орталық жүйке жүйесіне жарақат немесе хирургиялық араласу,
• септикалық эндокардит,
• интракраниальды қан кету,
• ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (СК тромбоцитопения кезінде сақтықпен тағайындалады (тарих).

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезінде надропаринді қолдану ұсынылмайды. Препаратты тағайындау мүмкіндігі туралы мәселені дәрігер ықтимал қауіп пен терапиялық пайдасын мұқият бағалағаннан кейін ғана шешеді.

Эксперименттік зерттеулерде надропариннің тератогендік немесе фетотоксикалық әсері анықталмады. Адамдарда плацентарлы тосқауыл арқылы надропариннің енуі туралы мәліметтер шектеулі.

Қазіргі уақытта надропаринді емшек сүтімен бөлу туралы мәліметтер жеткіліксіз. Осыған байланысты надропаринді лактация кезінде (емізу кезінде) қолдану ұсынылмайды.

Бүйрек функциясының бұзылуы үшін қолданыңыз

Емі:

• кішкентай қан кетулермен, әдетте, препараттың келесі дозасын енгізуді кешіктіру жеткілікті. Тромбоциттер санының және қанның ұюының басқа параметрлерін бақылау керек.

Кейбір жағдайларда протамин сульфатын қолдану көрсетілген, бірақ оның тиімділігі фракцияланбаған гепариннің артық дозалануымен салыстырғанда едәуір төмен екенін ескеру қажет. Протамин сульфатының пайдасы мен қаупінің арақатынасы оның жанама әсерлеріне байланысты (әсіресе анафилактикалық шок қаупі) байланысты мұқият бағалануы керек. Егер протамин сульфатын қолдану туралы шешім қабылданса, оны ив баяу жүргізу керек. Оның тиімді дозасы гепариннің енгізілген дозасына байланысты (протеамин сульфаты 100 антигепарин дозасында LMWH-нің 100 МЕ анти-ХА факторлық белсенділігін бейтараптандыру үшін қолданылады), гепарин қабылдағаннан кейінгі уақыт (антидоттың дозасын азайту арқылы). Алайда анти-Xa факторлық белсенділігін толығымен бейтараптандыру мүмкін емес. Сонымен қатар, NMH сіңіру ерекшеліктері протамин сульфатының бейтараптандырушы әсерінің уақытша сипатын анықтайды, осыған байланысты оның дозасын күн ішінде бірнеше инъекцияға бөлу қажет болуы мүмкін (2-4).

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Фраксипаринді калий тұздары, калий сақтайтын диуретиктер, ACE ингибиторлары, ангиотензин II рецепторларының антагонистері, NSAIDs, гепариндер (төмен молекулалық салмақ немесе фракцияланбаған), циклоспорин және такролимус, триметоприм қабылдаған пациенттерде гиперкалиемия даму қаупі жоғарылайды.

Фраксипарин гемостазға әсер ететін дәрілердің әсерін күшейте алады, мысалы ацетилсалицил қышқылы және басқа NSAID, K дәруменінің антагонистері, фибринолитиктер және декстран, бұл әсердің өзара күшейуіне әкеледі.

Тромбоциттер агрегациясының тежегіштері (анальгетик және антипиретикалық дәрі ретінде ацетилсалицил қышқылын қоспағанда, яғни 500 мг-нан астам дозада, NSAID)

• абсицимаб, ацетилсалицил қышқылы антиплателетикалық агент (яғни 50-300 мг дозада) кардиологиялық және неврологиялық көрсеткіштер үшін, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан қан кету қаупін арттырады.

Фраксипарин: бұл не?

Фраксипарин - бұл қанның ұю белсенділігін төмендететін және тамыр тромбозының ықтималдығын төмендететін дәрі.

Бұл препараттың негізгі құрамына ірі қара малдың ішкі мүшелерінен жасанды жолмен алынған зат кіреді.

Бұл препарат қанның жұқаруына белсенді әсер етеді және тромбоциттер мембраналарының жұмысына әсер етпей, кеуектілікті арттырады.

Фармакологиялық топ

Төмен молекулалық салмақ құрылымындағы антикоагулянттар (гепариндер) тікелей әсер етеді.

Бұл қанның ұюына жауап беретін гемостаз жүйесіне әсер ететін препараттардың тізімі.

Сонымен қатар, олар тамырлардың атеросклеротикалық зақымдалуына ықпал ететін қан ұйығыштарының пайда болуын болдырмауға бағытталған.

Төмен молекулалық салмағы бар гепариндер қазіргі заманғы болып табылады және бірқатар артықшылықтарға ие: тез сіңу, ұзақ әсер ету, күшейтілген әсер. Нәтижесінде ең жақсы нәтижеге қол жеткізу үшін препараттың дозасы едәуір азаяды.

Фраксипариннің ерекшелігі - оның негізгі әсерінен басқа, оның қабынуға қарсы әсері бар, қандағы холестеринді азайтады және қан тамырларындағы қозғалысты жақсартады.

Препараттың сіңуі аяқталды (85% -дан астам). 4-5 сағат ішінде және 10 күннен аспайтын курстық терапия кезінде ең тиімдісі.

Фраксипарин тағайындаған: көрсеткіштері

Фраксипарин медициналық практикада келесі ауруларды емдеу және алдын-алу үшін қолданылады:

• тромбоэмболизм - тромбтың қан тамырларының жедел бітелуі,
• хирургия және ортопедиялық терапия кезіндегі тромбоэмболиялық асқынулар, қауіпі бар науқастарда,
• гемодиализ процедурасы кезінде (созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі кезіндегі экстрененалды қанды тазарту),
• тұрақсыз стенокардиямен және миокард инфарктімен,
• IVF процедурасынан кейін ұрық көтергенде,
• қанның қоюлануымен ауыратын науқастардағы кез-келген хирургиялық операция кезінде.

Фраксипарин - күшті зат. Оны кез-келген жағдайда маманның кеңесінсіз қолдануға болмайды.

Неліктен Фраксипарин ЭКҰ-ға тағайындалады?

Қанның қоюлану процесі екі жыныста да болуы мүмкін. Алайда, екеуі үшін де бұл норма емес.

Әйелдерде бұл процесс жиі байқалады, өйткені ауыр менструацияны болдырмау үшін олардың қаны шоғырланған.

Жүктілік кезінде бүкіл қан айналым жүйесі қазіргі жағдайға бейімделуге мәжбүр: қан айналымы көлемі, демек, қан тамырларының бүкіл желісі артады. Жүктілік кезінде қанның қалыңдауы әйелдің жалпы әл-ауқатына айтарлықтай әсер ететін нақты проблема болуы мүмкін.

Сонымен қатар, босану процесі басталмай тұрып, ананың өміріне қауіп төндіретін қанның көп кетуіне жол бермеу үшін қан мүмкіндігінше шоғырланған болады.Алайда, Fraxiparin табиғи тұжырымдама кезінде тағайындалмайды, өйткені дене қайта құрылымдау процесінде біртіндеп бейімделеді.

ЭКҰ процедурасы кезінде әйелге жүктілікке қарағанда қиынырақ уақыт болады.

Қанның қалыңдауы гормоналды препараттардың әсерінен қиындайды, онсыз сәтті ұрықтандыру мүмкін емес. Нәтижесінде ананың да, баланың да өміріне зиян келтіретін қан ұйығышының пайда болу қаупі бар. Бұған жол бермеу үшін антикоагулянттар тағайындалады.

IVF бар жүктілік кезінде Фраксипарин тағайындалады:

• қанның жұқаруы үшін,
• тромботикалық түзілу арқылы қан тамырларының бітелуіне жол бермеу үшін,
• аналық денеден ұрыққа заттарды тасымалдауды жүзеге асыратын плацентаның жақсы құрылымы үшін
• эмбрионды дұрыс орналастыру және бекіту үшін.

IVF процедурасын қолдану арқылы жүкті болған балаға антикоагулянттар қажет болып қалады, сондықтан препаратты қолдану жүктілік кезеңінде және босанғаннан кейін біраз уақытқа созылуы мүмкін.

Фраксипаринді қолдану жөніндегі нұсқаулық

Препарат тікелей әрекет ететін антикоагулянттарға жатады, яғни. ол ферменттердің түзілуін бұзатын процестерге емес, қанның коагуляциясының құрамдас бөліктеріне тікелей әсер етеді. Қолдану бойынша нұсқаулыққа сәйкес инъекциялық ерітіндінің белсенді заты деполимерленген төмен молекулалы салмағы гепарин (құрамында күкірт бар гликозаминогликан). Гепарин қанның коагуляциясының жоғарылауының алдын алу үшін (мысалы, операция кезінде) және тромбоздың клиникалық тәжірибесінде қолданылады.

Шығарылымның құрамы мен формасы

Фраксипарин аз мөлшерде аспалы бөлшектері бар айқын ерітіндісі бар шприцтерде бар. Гиподермиялық ине пирсинг кезінде ауырсынуды азайту үшін қысқа және жұқа. Препараттың құрамы және шығарылу формасы кестеде көрсетілген:

Надропарин кальцийі (IU анти-га)

Әк су (кальций гидроксиді ерітіндісі) немесе тұз қышқылын сұйылту

Инъекцияға арналған стерильді сұйықтық (мл)

Қажетті мөлшерде

2 немесе 0,3 мл шприцтен тұратын картоннан жасалған қаптамада 1 немесе 5 блистер

Қажетті мөлшерде

2 немесе 0,4 мл бір реттік шприцтерден тұратын картоннан жасалған қаптамада 1 немесе 5 блистер

Қажетті мөлшерде

2 немесе 0,6 мл бір рет қолданылатын шприцтерден тұратын картон қорапшасындағы 1 немесе 5 блистер

Қажетті мөлшерде

2 немесе 0,8 мл бір рет қолданылатын шприцтерден тұратын картон қорапшасындағы 1 немесе 5 блистер

Қажетті мөлшерде

Картон қорапшасында 1 немесе 5 блистердің әрқайсысы 1 мл-ден 2 рет қолданылатын шприцтерден тұрады

Фармакодинамика және фармакокинетика

Гепариннің антикоагулянттық белсенділігі негізгі плазмалық ақуыз факторының (қандағы ақуыз) антитромбиннің 3 активтенуі арқылы жүзеге асырылады. Фраскипариннің негізгі белсенді ингредиенті тікелей коагулянт болып табылады және оның әсері қандағы тромбиннің белсенділігін төмендету болып табылады (Ха факторының жолын кесу). Кальций надропаринінің антитромботикалық әсері тіндік тромбопластиннің конверсиясының белсенділенуіне, қан ұйығыштарының ыдырауының үдеуіне (тіндік плазминогеннің бөлінуіне байланысты) және тромбоциттердің реологиялық қасиеттерінің өзгеруіне байланысты.

Фракцияланбаған гепаринмен салыстырғанда төмен молекулалы гепарин бастапқы гемостазға азырақ әсер етеді және профилактикалық дозаларда активті жартылай тромбопластин уақытының төмендеуіне әкелмейді. Препарат тері астына енгізгеннен кейін қан плазмасындағы белсенді заттың максималды концентрациясына 4-5 сағаттан кейін, тамыр ішіне енгізгеннен кейін - 10 минуттан кейін қол жеткізіледі. Метаболизм бауыр клеткалары арқылы деполимеризация және десульфация арқылы жүреді.

Фраксипаринді қалай егуге болады

Препарат іштің артқы немесе постеролалды бетінің тіндеріне инъекция арқылы енгізіледі. Шешімді енгізу әдісі саусақтардың арасында кептеліп қалған тері қабатын тесуден тұрады, ал бұрыш бетіне перпендикуляр енгізіледі. Фраксипаринді іш қуысына жамбасқа енгізуге болады. Операция кезінде тромбоэмболия қаупінің алдын алу үшін гепаринді араласудан 12 сағат бұрын және 12 сағаттан соң енгізеді, содан кейін ерітіндіге фракциялық инъекция тағайындалады. Дозалау режимі науқастың жағдайына және оның дене салмағына байланысты:

Қолдану мөлшері, мл

Тұрақты емес стенокардияны емдеу

Бастапқы дозаны көктамыр ішіне енгізеді, келесі - әр 12 сағат сайын, тері астына, емдеу курсы - 10 күн

Препарат тәулігіне 2 рет қанның реологиялық көрсеткіштеріне қол жеткізілгенге дейін тағайындалады

Гемодиализ кезінде қан ұюының алдын-алу

Фраксипарин диализ сеансына дейін көктамыр ішіне бір рет енгізіледі, қан кету қаупі жоғары, дозасын азайту керек

Арнайы нұсқаулар

Төмен молекулалы гепариндер класына жататын препараттармен емдегенде, Фраксипаринді осы топтың басқа препараттарымен біріктіруге болмайтынын ескерген жөн. Дәрі бұлшықет ішіне енгізуге арналмаған. Терапия барысында тромбоцитопения мүмкіндігінің алдын алу үшін тромбоциттер санын бақылау қажет. Егде жастағы емделушілерде антикоагулянтты қолданар алдында бүйректің функционалдығын бағалау үшін диагностикалық тексеруден өту ұсынылады.

Жүктілік кезінде

Жануарлардағы надропаринді экспериментальды зерттеулердің нәтижелері терратогендік және фетотоксикалық әсердің жоқтығын көрсетті, бірақ қолда бар деректер адамдарға қолданыла алмайды, сондықтан жүктілік кезінде гепаринді енгізу қарсы көрсетілімдер болып табылады. Емшек сүтімен емізу кезінде белсенді заттардың емшек сүтіне ену мүмкіндігі туралы шектеулі мәліметтерге байланысты препаратты қолданудан бас тарту керек.

In vitro ұрықтандыру кезінде пациентке гормоналды препараттардың инъекциясы тағайындалады. Гормондар қанның коагуляциясының жоғарылауын тудыруы және оның реологиялық қасиеттерін нашарлатуы мүмкін болғандықтан, дәрігер тромбоздың алдын-алу және эмбрион имплантациясын жеңілдету үшін жүктіліктен бұрын антикоагулянтты ерітіндіні тағайындайды.

Балалық шақта

Гепарин бар агенттер педиатриялық тәжірибеде қолданылмайды, сондықтан 18 жасқа дейінгі пациенттердің жасы - антикоагулянтты қолдануға қарсы көрсеткіш. Препаратты балаларда қолдану туралы бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ, бірақ мұндай процедураны жедел жүргізу қажеттілігінен туындаған препаратты балаларға көктамыр ішіне енгізудің клиникалық тәжірибесі бар. Осындай әрекеттер нәтижесінде алынған нәтижелер ұсыныс ретінде пайдаланыла алмайды.

Алкоголь мен фраксипариннің үйлесімділігі

Алкогольді сусындардың құрамындағы этанол қан ұйығыштарының пайда болуына ықпал етеді және тромбоэмболиялық әсерді күшейтеді, өйткені ыдырау өнімдері қан тамырларының қабырғаларында кальций мен майдың тұндыруын катализдейді. Тікелей әсер ететін антикоагулянтты және алкогольді бір мезгілде қолдану препараттың пайдалы әсерін бейтараптандыруға және оның жанама әсерлерін күшейтуге әкеледі.

GlaxoSmithKline, Өкілдігі, (Ұлыбритания)

Өкілдік
GlaxoSmithKline Export Ltd ЖШС
Беларусь Республикасында

220039 Минск, Воронянский көш. 7А, 400
Тел .: (375-17) 213-20-16
Факс: (375-17) 213-18-66