Апидра Солостар инсулині: қолдану жөніндегі нұсқаулық

Белсенді зат: инсулин глулизин - 100 PIECES (3,49 мг),
қосымша заттар: метакресол (м-крезол) 3,15 мг, трометамол (трометамин) 6,0 мг, натрий хлориді 5,0 мг, полисорбат 20 0,01 мг, рН 7,3-ке дейін тұз қышқылы, рН 7-ге дейін. 3, инъекцияға арналған су 1,0 мл дейін.

Сипаттамасы Мөлдір түссіз сұйықтық.

Фармакологиялық қасиеттері:

Фармакодинамика Инсулин глулизин - адам инсулинінің рекомбинантты аналогы, ол қарапайым адам инсулиніне тең.
Инсулин мен инсулин аналогтарының, оның ішінде инсулин глулизинінің маңызды әрекеті глюкоза алмасуын реттеу болып табылады. Инсулин қандағы глюкозаның концентрациясын төмендетеді, перифериялық тіндерге глюкозаның сіңуін ынталандырады, әсіресе қаңқа бұлшықеттері мен жабысқақ тіндері, сонымен қатар бауырда глюкозаның пайда болуына жол бермейді. Инсулин адипоциттердегі липолизді басады, протеолизді тежейді және ақуыз синтезін жоғарылатады. Сау еріктілер мен қант диабетімен ауыратын науқастарды зерттеу көрсеткендей, инсулинді тері астына енгізген кезде глулизин тезірек әрекет ете бастайды және адамның еритін инсулиніне қарағанда қысқа әсер етеді. Тері астына енгізгенде инсулин глулизинінің қандағы глюкоза концентрациясын төмендететін әсері 10-20 минуттан кейін басталады. Көктамыр ішіне енгізгенде, қандағы глюкозаның концентрациясын төмендететін инсулин глулизині мен еритін адам инсулинінің күші бірдей. Глулизиннің бір инсулині еритін адам инсулинінің бір бірлігімен бірдей гипогликемиялық белсенділікке ие.
I сатысында 1 типті қант диабеті бар пациенттерде инсулин глулизинінің гипогликемиялық профилі және еритін адам инсулині 15 минуттық тағамға қатысты әр түрлі уақытта 0,15 U / кг дозада тері астына енгізілді. Зерттеу нәтижелері тамақтанудан 2 минут бұрын енгізілген инсулин глулизині тамақтанудан 30 минут бұрын қабылданатын еритін адам инсулині сияқты тамақтан кейін бірдей гликемиялық бақылауды қамтамасыз ететіндігін көрсетті. Тамақтанудан 2 минут бұрын қабылдаған кезде инсулин глулизині тамақтанудан 2 минут бұрын еритін адам инсулиніне қарағанда тамақтан кейін гликемиялық бақылауды жақсартты. Тамақ басталғаннан 15 минут өткен соң енгізілетін глулисин инсулині тамақтанудан 2 минут бұрын қабылданған еритін адам инсулині сияқты тамақтан кейін бірдей гликемиялық бақылауды қамтамасыз етті.
Мен зерттеген фаза қант диабеті және семіздікпен ауыратын науқастар тобында инсулин глулизинімен, лиспросулинмен және еритін адам инсулинімен жүргізілген зерттеу бұл науқастарда инсулин глулизин өзінің тез әсер ететін қасиеттерін сақтайтындығын көрсетті. Бұл зерттеуде жалпы AUC-тың 20% жету уақыты (концентрация-уақыт қисығы шеңберіндегі аймақ) инсулин глулизиніне 114 минут, инсулин лиспросына 121 минут және адам инсулиніне 150 минут, ал инсулинге әсер ететін AUC (0-2 сағат) болды. ертедегі гипогликемиялық белсенділік, сәйкесінше, инсулин глулизині үшін 427 мг / кг, инсулин лиспра үшін 354 мг / кг, адам еритін инсулині үшін 197 мг / кг құрады.
1 типті клиникалық зерттеулер.
Инсулин глулизинін инсулинді лиспромен салыстыратын ІІІ кезеңнің 26 апталық клиникалық зерттеулерінде тамақтанардан аз уақыт бұрын (0¬15 минут) тері астына енгізілген, 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар инсулин гларгинін базальды инсулин, инсулин глулизин ретінде қолданды. гликемиялық бақылауға қатысты инсулинмен лиспро салыстыруға болады, ол гликозилденген гемоглобиннің концентрациясының өзгеруімен бағаланды (Lb1c) бастапқы деңгеймен салыстырғанда. Өзін-өзі бақылау арқылы анықталған қандағы глюкозаның салыстырмалы мәндері байқалды. Инсулин глулизинін енгізгенде, инсулинмен емдеуден айырмашылығы, лизпрофилактикалық базальды инсулин дозасын жоғарылатуды қажет етпеді.
Инсулин гларгинін базальды терапия ретінде қабылдаған 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда жүргізілген 12 апталық фазалық III клиникалық сынақ тамақ ішкеннен кейін инсулин глулизинін қабылдаудың тиімділігі тамақтанар алдында инсулин глулизинінің әсерімен салыстырылатындығын көрсетті. 0-15 минут) немесе еритін адам инсулині (тамақтанудан 30-45 минут).
Зерттеу хаттамасын толтырған пациенттердің тобында, тамақтанар алдында инсулин глулисин қабылдаған пациенттер тобында, еритін адам инсулинін қабылдаған пациенттер тобымен салыстырғанда HL1C деңгейінің едәуір төмендеуі байқалды.

2 типті қант диабеті
ІІІ 26-апталық фазалық клиникалық сынақ, содан кейін 26-апта қауіпсіздіктің зерттелуі, инсулин глулизинін (тамақтанудан 0-15 минут) еритін адам инсулинімен (тамақтанудан 30-45 минут) салыстыру үшін жүргізілді. 2 типті қант диабеті бар науқастарда тері астына енгізілді, сонымен қатар инсулин-изофан базальды инсулин ретінде қолданылды. Науқастың дене салмағының орташа индексі 34,55 кг / м2 құрады. Инсулин глулизині бастапқы ерітіндімен салыстырғанда 6 айлық емдеуден кейін HL1C концентрациясының өзгеруіне байланысты еритін адам инсулинімен салыстыруға болатындығын көрсетті (инсулин глулизині үшін -0.46% және адамның инсулині үшін -0.30%, p = 0.0029) және 12 айлық емнен кейін бастапқы мәнмен салыстырғанда (инсулин глулизин үшін -0,23% және адамның еритін инсулині үшін -0,13%, айырмашылық айтарлықтай емес). Бұл зерттеуде пациенттердің көпшілігі (79%) қысқа әсер ететін инсулинді инъекцияға дейін бірден инсулин-изофанмен араластырады. Рандомизация кезінде 58 пациент ауызша гипогликемиялық агенттерді қолданды және оларды бірдей (өзгеріссіз) дозада қабылдауды жалғастыру туралы нұсқаулар алды.

Нәсіл және жыныс
Ересектердегі бақыланатын клиникалық зерттеулерде инсулин глулизинінің қауіпсіздігі мен тиімділігіндегі айырмашылық нәсілдік және жыныстық жағынан бөлінген кіші топтарды талдау кезінде көрсетілмеді.

Фармакокинетика Инсулин глулизинінде адам инсулинінің амин қышқылы аспарагинін В3 позициясында лизинмен және B29 позициясындағы лизинмен глутамин қышқылымен алмастыру тез сіңірілуіне ықпал етеді.

Сіңіру және биожетімділігі
Сау еріктілерде және 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастардағы фармакокинетикалық концентрация уақытының қисық сызықтары еритін адам инсулинімен салыстырғанда инсулин глулизинінің сіңуі шамамен 2 есе тез болатынын және плазманың ең жоғары концентрациясы (Stax) шамамен 2 болғандығын көрсетті. есе көп.
1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда жүргізілген зерттеуде инсулин глулизинін тері астына енгізгеннен кейін 0,15 У / кг дозада Tmax (плазманың максималды концентрациясының басталу уақыты) 55 минутты құрады, ал Stm - 82 ± 1,3 мкУ / мл салыстырғанда Tmax 82 минут және адам еритін инсулин үшін 46 ± 1,3 мкУ / мл Cmax. Инсулин глулизинімен жүйелік айналымдағы орташа өмір сүру уақыты еритін адам инсулиніне (161 минут) қарағанда қысқа (98 минут) болды.
2 типті қант диабеті бар пациенттерде инсулин глулизинін 0,2 У / кг дозада тері астына енгізгеннен кейін, Stax 91 мкУ / мл-ді құрады;
Инсулин глулизинін іштің алдыңғы қабырғасына, жамбас аймағына немесе иық аймағына (дельтоидты бұлшықет аймағында) енгізгенде, сіңімді сіңіру алдыңғы іш қабырғасының аймағына препараттың жамбас аймағында енгізілгенімен салыстырғанда тезірек келді. Дельтоид аймағынан сіңу жылдамдығы аралық болды.
Тері астына енгізгеннен кейін инсулин глулизинінің абсолютті биожетімділігі шамамен 70% құрады (құрсақтың алдыңғы қабырғасынан 73%, делтоидты бұлшықеттен 71 және феморальды аймақтан 68%) және әр түрлі науқастарда төмен өзгергіштікке ие болды.

Таралу
Көктамыр ішіне енгізгеннен кейін инсулин глулизинінің және еритін адам инсулинінің таралуы мен шығарылуы ұқсас, олардың бөліну көлемі 13 және 21 литр, ал жартылай шығарылу кезеңі сәйкесінше 13 және 17 минутты құрайды.

Асылдандыру
Инсулинді тері астына енгізгеннен кейін глулизин еритін адам инсулиніне қарағанда жылдам шығарылады, оның анық жартылай шығарылу кезеңі 42 минут, ал еритін адам инсулинінің жартылай шығарылу кезеңі 86 минутқа қарағанда. Инсулин глулизинін сау адамдарда да, 1 типті және 2 типті қант диабетімен ауыратын адамдарда жүргізілген зерттеулерде, жартылай шығарылу кезеңі 37-ден 75 минутқа дейін болды.

Арнайы пациенттер топтары

Бүйрек қызметі бұзылған науқастар
Бүйректің кең функционалды күйі жоқ адамдарда жүргізілген клиникалық зерттеуде (креатинин клиренсі (СС)> 80 мл / мин, 30¬50 мл / мин, 1/10, жалпы:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, шығарылымның құрамы мен нысаны туралы

Сонымен, Апидра - қысқа әсер ететін инсулин. Біріктіру күйі тұрғысынан - бұл шешім. Ол тек тері астына имплантациялауға арналған және толығымен мөлдір, сонымен қатар түссіз (кейбір жағдайларда белгілі бір көлеңке әлі де бар).

Оның ең аз құрамдас бөлігі болып табылатын инсулин глизулин деп аталуы керек, ол тез әсерімен және ұзақ әсерімен сипатталады. Қосымша заттар:

крезоль
трометамол,
натрий хлориді
полисорбат және тағы басқалар.

Олардың барлығы бірігіп, қант диабетінің кез-келген түрімен бірге алуға болатын ерекше дәріні құрайды: бірінші және екіншісі. Апидра инсулині түссіз әйнектен жасалған арнайы картридждер түрінде шығарылады.

Фармакологиялық әсерлер туралы

Апидра глюкозаға қалай әсер етеді?

Глулин инсулині рекомбинантты адам гормонының аналогы. Адамның инсулинін еритін күшімен салыстыруға болатындығы белгілі, бірақ ол әлдеқайда тез «жұмыс істей бастайды» және әсер ету ұзақтығы аз болады. бұл ең пайдалы.

Инсулинге ғана емес, оның аналогтарына да маңызды және іргелі әсер глюкозаның ауысуы тұрғысынан үнемі реттелуі керек. Ұсынылған гормон қандағы қант концентрациясын төмендетеді, бұл глюкозаны шеткергі тіндердің көмегімен де пайдалануды ынталандырады. Бұл әсіресе қаңқа бұлшықеттері мен май тіндеріне қатысты. Апидра инсулині сонымен қатар бауырда глюкозаның түзілуін тежейді. Сонымен қатар, ол адипоциттердегі липолизге, протеолизге байланысты барлық процестерді басады және ақуыздардың өзара әрекеттесуін жеделдетеді.

Көптеген зерттеулердің нәтижелері бойынша негізгі компонент болып табылатын және тамақ ішерден екі минут бұрын енгізілген глулизиннің адам тамақтанғаннан кейін глюкоза арақатынасын бірдей бақылауға болатындығы, ерітуге жарайтын инсулин сияқты. Алайда, оны тамақтанудан 30 минут бұрын қабылдау керек.

Дозалау туралы

Кез-келген препаратты, оның ішінде инсулин ерітінділерін қолдану процесінде ең маңызды сәт дозаны нақтылау қажет. Апидраны тамақтанар алдында немесе тамақтан кейін қысқа уақыт ішінде (ең аз нөлден және 15 минуттан кем емес) енгізу ұсынылады.

Препарат гипогликемиялық типтегі арнайы агенттермен бірге қолданыла алады.

Апидраның дозасын қалай таңдауға болады?

Апидра инсулинін мөлшерлеу алгоритмін әр уақытта жеке таңдау керек. Егер бүйрек жеткіліксіздігі диагнозы қойылған болса, бұл гормонға қажеттіліктің төмендеуі мүмкін.

Бауыр сияқты ағзаның жұмыс істеуі бұзылған диабетпен ауыратын адамдарда инсулин өндірісіне қажеттілік азаяды. Бұл глюкозаның неогенезге қабілеттілігінің төмендеуіне және инсулинге қатысты метаболизмнің баяулауына байланысты. Мұның бәрі қант диабетін емдеуде өте маңызды және анықталған дозаны ұстануды анықтайды.

Инъекция туралы

Препаратты тері астына енгізу, сондай-ақ үздіксіз инфузия енгізу керек. Мұны тек тері астындағы және майлы тіндерге арнайы сорғы-әсер ету жүйесін қолдану арқылы жасау ұсынылады.

Тері астындағы инъекциялар келесі жағдайларда жүргізілуі керек:

Апидра инсулинін тері астына немесе майлы тіндерге үздіксіз инфузияны қолдану іш қуысында жүргізілуі керек. Инъекциялар ғана емес, сонымен қатар бұрын ұсынылған аудандардағы инфузиялар, сарапшылар компонентті кез-келген жаңа енгізу үшін бір-бірімен кезектесуді ұсынады. Имплантация аймағы, физикалық белсенділік және басқа «өзгермелі» жағдайлар сияқты факторлар сіңірілу үдеуінің деңгейіне, демек, әсер етудің басталуы мен көлеміне әсер етуі мүмкін.

Инъекцияны қалай беруге болады?

Құрсақ қуысы аймағына тері астына имплантация адам ағзасының басқа аймақтарына имплантациядан гөрі тез сіңіп кетудің кепілі болады. Препараттың қан түрінің тамырларына енуіне жол бермеу үшін сақтық ережелерін сақтаңыз.

«Апидра» инсулинін енгізгеннен кейін инъекция жасайтын жерге массаж жасауға тыйым салынады. Диабетиктерге сонымен қатар дұрыс инъекция техникасы туралы нұсқау беру керек. Бұл 100% тиімді емдеудің кілті болады.

Сақтау шарттары мен мерзімі туралы

Кез-келген дәрілік компонентті қолдану процесінде максималды әсер ету үшін шарттар мен сақтау мерзімін есте ұстаған жөн. Осылайша, осындай түрдегі картридждер мен жүйелер балалар жетпейтін жерде сақталуы керек, оларды жарықтан айтарлықтай қорғаумен сипаттауға болады.

Бұл жағдайда температура режимі де сақталуы керек, ол екіден сегіз градусқа дейін болуы керек.

Компонент қатып қалмауы керек.

Картридждер мен картридж жүйелерін қолдану басталғаннан кейін, оларды балалар қолы жетпейтін жерде сақтау керек, олар жарықтың енуінен ғана емес, сонымен қатар күн сәулесінен де сенімді қорғанысқа ие. Сонымен қатар, температура индикаторлары 25 градустан аспауы керек, әйтпесе бұл Апидра инсулинінің сапасына әсер етуі мүмкін.

Жарықтың әсерінен сенімді қорғаныс үшін тек картридждерді үнемдеп қана қоймай, сарапшылар мұндай жүйелерді арнайы картоннан жасалған өз пакеттерінде ұсынады. Сипатталған компоненттің сақтау мерзімі - екі жыл.

Барлығы жарамдылық мерзімі туралы

Картриджде немесе осы жүйеде орналасқан препараттың жарамдылық мерзімі - алғашқы қолданудан кейін төрт апта. Бастапқы инсулин алынған нөмір пакетте көрсетілгенін есте ұстаған жөн. Бұл қант диабетінің кез-келген түрін сәтті емдеу үшін қосымша кепілдік болады.

Жанама әсерлер туралы

Апидра инсулинін сипаттайтын жанама әсерлерді бөлек атап өткен жөн. Біріншіден, біз гипогликемия туралы айтады. Бұл инсулиннің шамадан тыс маңызды дозаларын қолдану нәтижесінде пайда болады, яғни оның қажеттілігі нақты қажеттіліктен әлдеқайда көп болады.

Организмнің метаболизм сияқты функциясында гипогликемия да қалыптасады. Оның пайда болуының барлық белгілері кенеттен пайда болады: айқын суық тер, діріл және тағы басқалар. Бұл нақты жағдайда қауіп - гипогликемияның жоғарылауы және бұл адамның өліміне әкелуі мүмкін.

Жергілікті реакциялар да мүмкін, олар:

гиперемия,
ісіну,
айтарлықтай қышу (инъекция орнында).

Мүмкін, бұған қосымша, спонтанды аллергиялық реакциялардың дамуы, кейбір жағдайларда бізде уртикария немесе аллергиялық дерматит туралы айтылады. Алайда, кейде бұл терінің проблемаларына ұқсамайды, тек асфиксия немесе басқа физикалық белгілер. Қалай болғанда да, ұсынылған барлық жанама әсерлерден ұсыныстарды сақтап, Апидра сияқты инсулиннің дұрыс және сауатты қолданылуын есте сақтаған жөн.

Қарсы көрсеткіштер туралы

Кез-келген препаратқа қарсы көрсетілімдерге ерекше назар аудару керек. Бұл инсулин ағзаны қалпына келтірудің және қорғаудың шынайы тиімді құралы бола отырып, 100% жұмыс істейтіндігінің кепілі болады. Сонымен, «Апидраны» қолдануға тыйым салатын қарсы көрсеткіштерге тұрақты гипогликемия және инсулинге, глузилинге, сондай-ақ препараттың кез-келген басқа компоненттеріне сезімталдықтың жоғарылауы кіруі керек.

Жүкті әйелдер Апидраны қолдана ала ма?

Бұл құралды пайдалану жүктіліктің кез-келген кезеңінде немесе емшек сүтімен емізетін әйелдер үшін ерекше сақтықпен жасалады. Ұсынылған инсулин түрі жеткілікті күшті дәрі болғандықтан, ол әйелге ғана емес, ұрыққа да зиян тигізуі мүмкін. Алайда, бұл қант диабетімен байланысты барлық жағдайлардан алыс болуы мүмкін. Осыған байланысты алдымен «Апидра» инсулинін қолдануға рұқсат етілгендігін көрсететін маманмен кеңесу ұсынылады, сондай-ақ қажетті дозаны тағайындайды.

Арнайы көрсеткіштер туралы

Кез-келген препаратты қолдану процесінде әр түрлі нюанстардың едәуір санын ескеру қажет. Мысалы, диабетиктің инсулиннің немесе заттың түбегейлі жаңа түріне басқа алаңдаудан өтуі қатаң мамандандырылған бақылауда жүргізілуі керек. Бұл терапияны тұтастай түзету үшін шұғыл қажеттілік болуы мүмкін екендігіне байланысты.

Компоненттің жеткіліксіз дозаларын қолдану немесе емдеуді тоқтату, әсіресе диабетпен ауыратын 1 типті адамдарда гипергликемияның ғана емес, сонымен қатар нақты кетоацидоздың пайда болуына әкелуі мүмкін. Бұл адам өміріне өте қауіпті жағдайлар болып табылады.

Моторлық жоспардағы белсенділік алгоритмі өзгерген немесе тамақ ішкен кезде инсулин дозаларын түзету қажет болуы мүмкін.

Мақала өте пайдалы. Менің ойымша, бұл аурудан зардап шегетін көптеген адамдар көмектеседі деп ойлаймын. Бұл препаратты қалай сақтау туралы егжей-тегжейлі рахмет. Дәрігердің өзі де тағайындады. Мақала көп жақсы жазылған, мен сенемін және маған көмектеседі!

Апидраның белсенді компоненті - инсулин глулисин. Бұл адам ағзасында өндірілетін инсулиннің аналогы, бірақ молекула рекомбинация арқылы өзгереді. Заттардың әсер ету күші адамның инсулиніне тең (еритін), бірақ соңғысына қарағанда, әрекет тезірек жүреді, инсулин глулизинінің әсер ету ұзақтығы қысқа болады.

Белсенді зат глюкоза молекулаларының алмасуын реттейді, олардың қандағы концентрациясын төмендетеді, перифериядағы ұлпалардағы жасушалар (әсіресе қаңқа бұлшықеттері, май жасушалары) глюкоза молекулаларының сіңуін күшейтеді. Инсулин глулизині бауырдағы глюкоза өндірісін тежейді. Апидра май тінінің жасушаларында липолиз процестерін тежейді, ақуыз құрылымдарының ыдырауын тоқтатады және ақуыздың синтетикалық процестерін жақсартады.

Тері астына енгізгенде 1 / 6-1 / 3 сағаттан кейін глюкозаның концентрациясының төмендеуі байқалады. Көктамыр ішіне енгізу жағдайында инсулин глулизинінің күші адам инсулинінің күшіне тең болады. 1 инсулин глулизин адам инсулинінің 1 бірлігіне тең.

Клиникалық зерттеулер барысында Апидраны тамақтанудан 120 секунд бұрын қабылдау тамақ аяқталғаннан кейін қан құрамындағы глюкозаның мөлшерін бақылауға мүмкіндік беретіні анықталды. Бұл препараттың әрекеті тамақтанудан бір сағат бұрын адам инсулинін енгізгенге қарағанда глюкоза деңгейін одан да жақсы бақылауға мүмкіндік береді. Апидраны қабылдағаннан кейін ¼ ішу басталғаннан кейінгі әрекет адам ағзасына тамақтанудан 120 секунд бұрын енгізілген инсулиннің әсеріне сәйкес келеді.

Семіздікті емдеуде Апидраның әсерін зерттеу белсенді компоненттегі әсер ету уақыты 114 минутқа созылатындығын көрсетті. 0–2 сағаттың AUC мөлшері 427 мг × кг құрады.

Қолдану әдісі

Апидраны енгізу тамақтанардан бұрын немесе оған дейін 15 минуттан кешіктірмей жүргізілуі керек. Препарат құрамында орташа ұзақтығы бар инсулин препараттары бар немесе ұзақ әсер ететін инсулині бар дәрілік заттардың аналогтары бар емдеу режимдерінде қолданылады. Апидраны терапевтік режимде гипогликемиялық препараттармен біріктіруге болады. Препараттың дозасы әр жағдайда жеке таңдалады.

Препараттың тамырлы төсекке түсу ықтималдығын мүмкіндігінше алып тастау керек. Сонымен қатар, сіз препарат енгізілген аймақты массаж жасай алмайсыз. Бал қызметкерлер пациентке дәріні тағайындауды үйрету керек.

Апидраны басқа емдік агенттермен (адамның изофан-инсулинін қоспағанда) араластыруға жол берілмейді. Сорғы құрылғысымен бірге берілетін «Апидра» препаратын қолданғанда, ерітіндіні басқа препараттармен араластыруға болмайды.

Препаратты қолдану ережелері

Шешімді қайта салмаңыз.
Егер Апидра ерітіндісін изофан-адам инсулинімен араластыру қажет болса, онда инсулин глулизин ерітіндісі алдымен шприцке түседі. Алынған қоспаны сақтамаңыз.

Ерітіндісі бар картридждер OptiPen Pro 1 шприцтері үшін жарамды.
Қолданар алдында, картридждегі ерітінді түсті (мөлдір болуы керек), механикалық бөлшектердің болмауы үшін бағалау керек.
Картриджді қайтадан қолдануға болатын шприц қаламына салмастан бұрын бөлме температурасында 60-120 минутқа қалдырыңыз.
Картриджден ауа көпіршіктерін алыңыз.
Картридждерді қайта пайдалануға болмайды.
Зақымдалған шприц қаламдарын қолдануға болмайды.
Препаратты қабылдау үшін пластикалық шприцті қолдануға болады. Бұл үшін шешім шприцпен патроннан алынады. Шприцке 100 IU / мл инсулин белгіленуі керек.
Қайта қолдануға болатын шприц-қаламды препаратты тек бір науқаста тағайындауға болады.

OptiClick жүйесінің картридждерін қолдану (бұл поршеньмен жабдықталған пластикалық контейнерге салынған 3 мл Apidra ерітіндісі бар картридж):

Бұл контейнер мен поршень бар картридж жүйесін OptiClick типті шприц қаламымен пайдалану керек.
OptiClick шприц қаламын пайдалану нұсқаулары осы құрылғының аңғартпасында келтірілген.
Шприц қаламының ақаулығы болса, оны пайдалануға болмайды.
Шешімді қолданар алдында картридж жүйесін тексеріңіз. Препаратта механикалық бөлшектер болмауы керек, ерітінді мөлдір, бояусыз болуы керек.
Шешімді қолданбас бұрын патроннан көпіршіктерді алып тастаңыз.
Картриджді толтыру арқылы қайта пайдалану мүмкін емес.
Картриджден сіз ерітіндіні пластикалық шприцке салып, препаратты енгізе аласыз.
Инфекцияны болдырмау үшін бірнеше науқасқа шприц қаламын қолдануға болмайды.

Препаратты енгізу тері астына инъекция жасау арқылы жүзеге асырылады. Сіз Apidra ерітіндісін сорғыш жүйесін қолдана отырып үздіксіз инфузия түрінде жасай аласыз. Кіріспе тері астындағы майлы тіндерде жүзеге асырылады.

Теріні тері астына енгізуге өте ыңғайлы орындар - бұл іш, иық аймағы және жамбас. Қажет болса, үздіксіз инфузия дегеніміз - құрсақ аймағындағы тері астына майлы тіндерді енгізу. Апидра ерітіндісін әр жаңа енгізу жаңа жерде жүргізілуі керек.

Белсенді компоненттің сіңу жылдамдығы препараттың енгізілетін жеріне, науқастың физикалық белсенділігіне және басқа жағдайларға байланысты өзгеруі мүмкін. Іштің қабырғасына инъекция жасағанда белсенді заттың тез сіңуі байқалады.

Жанама әсерлері

Гипогликемия - инсулин терапиясының қажеттіліктен асып кететін дозаларын қолданған кезде пайда болатын ең көп таралған жағымсыз әсер.

Препаратты қабылдаумен байланысты клиникалық зерттеулерде байқалған жағымсыз реакциялар ағзалар жүйесі бойынша және ауруды төмендету тәртібі бойынша төменде келтірілген. Пайда болу жиілігін сипаттауда келесі өлшемдер қолданылады: өте жиі (> 10%), жиі (> 1% және 0,1% және 0,01% және

Жүктілік және лактация

Инсулин глулизинін жүкті әйелдерде қолдану туралы жеткілікті ақпарат жоқ.

Көбеюге дейінгі клиникалық зерттеулер инсулин глулизині мен адам инсулинінің жүктілікке, ұрықтың (ұрықтың) дамуына, босанғаннан кейінгі және босанғаннан кейінгі кезеңдегі дамуына қатысты айырмашылықтарын анықтаған жоқ (клиникаға дейінгі қауіпсіздік тестілерін қараңыз).

Препаратты жүкті әйелдерге тағайындаған кезде сақ болу керек. Глюкозаны мұқият бақылау қажет.

Жүктілік кезінде алдын-ала немесе гестациялық диабеті бар науқастарда метаболикалық тепе-теңдік күйін сақтау қажет. Жүктіліктің бірінші триместрінде инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін, ол әдетте екінші және үшінші триместрде артады. Туылғаннан кейін бірден инсулинге сұраныс тез төмендейді.

Инсулин глулизинінің емшек сүтіне енетіні белгісіз, бірақ, әдетте, инсулин емшек сүтіне енбейді және ауызша қабылдағаннан кейін сіңірілмейді.

Емшек сүтімен емізетін әйелдерге инсулин мен диетаның дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Жанама әсері

Гипогликемия, инсулин терапиясының ең көп таралған қолайсыз реакциясы, инсулиннің дозасы инсулинге деген қажеттілікпен салыстырғанда тым жоғары болған жағдайда дами алады.

Клиникалық зерттеулер кезінде байқалған препаратты қолданумен байланысты келесі жағымсыз реакциялар ағзалардың класс жүйелерінде олардың пайда болу тәртібінің төмендеуінде көрсетілген (өте жиі:> 1/10, жиі-жиі> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Артық дозалану

Мүмкін, гипогликемияның дамуы инсулиннің тамақ қабылдауына және науқастың энергия шығынына байланысты болуы мүмкін.

Инсулин глулизинінің артық дозалануы туралы нақты деректер жоқ. Алайда, гипогликемия кезең-кезеңмен дамуы мүмкін.

Жеңіл гипогликемияның эпизодтарын ауызша глюкоза немесе тәттілермен емдеуге болады. Сондықтан, қант диабетімен ауыратын науқастарға олармен бірге бірнеше қант, кәмпит, печенье немесе тәтті жеміс шырынын ұсынған жөн. Науқас есінен танып қалған кезде ауыр гипогликемия эпизодтары глюкагонмен (0,5-1 мг), бұлшықет ішіне немесе тері астына енгізілуі мүмкін, немесе тиісті нұсқаулық алған адам немесе медицина қызметкерінің тағайындаған тамырішілік глюкозамен емделуі мүмкін. Егер глюкагонға 10-15 минут пациенттің реакциясы болмаса, глюкозаны көктамыр ішіне енгізу керек. Сананы қалпына келтіргеннен кейін рецидивтің алдын алу үшін ауызша көмірсулар қабылдау ұсынылады.

Глюкагон енгізілгеннен кейін, ауыр гипогликемияның себептерін анықтау және болашақта мұндай эпизодтардың дамуына жол бермеу үшін науқасты ауруханада бақылау қажет.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Фармакологиялық өзара әрекеттесу бойынша зерттеулер жүргізілмеген. Басқа ұқсас препараттармен жинақталған тәжірибеге сүйене отырып, клиникалық маңызы бар фармакологиялық өзара әрекеттесу екіталай.

Дәрігерге барлық дәрі-дәрмектер туралы, тіпті егер бұл жеке жағдайда болса да, хабарлаңыз!

Кейбір заттар глюкозаның метаболизміне әсер етеді, сондықтан инсулин глулизинінің дозасын түзету және әсіресе мұқият бақылау қажет болуы мүмкін.

Қандағы глюкозаны төмендететін әсерді күшейтетін және гипогликемияға бейімділікті жоғарылататын заттарға ауызша гипогликемиялық препараттар, ангиотензин түрлендіретін фермент ингибиторлары, дисопирамидалар, фибраттар, флуоксетин, МАО ингибиторлары, пентоксифиллин, прооксифен, салицилаттар және сульфибамид жатады.

Қандағы глюкозаны төмендететін белсенділікке глюкокортикостероидты гормондар, даназол, диазоксид, диуретиктер, глюкагон, изониазид, фенотиазин туындылары, соматропин, симпатомиметиктер (мысалы, эпинефрин адреналин, салбутамол, тербуталин, гормондар, т.б.) жатады. , ауызша контрацептивтерде), протеаз ингибиторлары және атиптік антипсихотикалық дәрілер (мысалы, оланзапин және клозапин).

Бета-блокаторлар, клонидин, литий тұздары және алкоголь қандағы инсулиннің глюкозаны төмендететін белсенділігін арттырады және әлсіретеді. Пентамидин гипогликемияны тудыруы мүмкін, кейде гипергликемияға енеді.

Сонымен қатар, ß-блокаторлар, клонидин, гуанетидин және резерпин сияқты симпатолитикалық препараттардың әсерінен адренергиялық антирегуляция белгілері жұмсақ немесе жоқ болуы мүмкін.

Сәйкестік жөніндегі нұсқаулық

Сәйкестік туралы зерттеулердің болмауына байланысты бұл препаратты адамның NPH инсулинінен басқа дәрілермен араластыруға болмайды.

Қолдану ерекшеліктері

Науқасты инсулиннің жаңа түріне немесе брендіне ауыстыру қатаң медициналық бақылауда жүргізілуі керек. Шығарылу, бренд (өндіруші), тип (стандарт, NPH, баяу әрекет және т.б.), шығу тегі (жануардың түрі) және (немесе) өндіріс технологиясының өзгеруі дозаның өзгеруіне әкелуі мүмкін. Бір уақытта емдеумен бірге гипогликемиялық препараттарды дозалап түзету қажет болуы мүмкін.

Дозаны жеткіліксіз мөлшерлеу немесе емдеуді тоқтату, әсіресе инсулинге тәуелді қант диабеті бар науқастарда гипергликемия мен диабеттік кетоацидозды тудыруы мүмкін - өмірге қауіпті жағдай.

Гипогликемияның даму уақыты қолданылған инсулиннің әсер ету механизміне байланысты, сондықтан емдеу режимінің өзгеруімен өзгеруі мүмкін.

Гипогликемияның ерте белгілерін өзгертетін немесе төмендететін жағдайларға мыналар жатады: қант диабеті, инсулинмен қарқынды емдеу, диабеттік нейропатия, ß-блокаторлар сияқты препараттар немесе жануардан адам инсулиніне ауысу. Егер пациент физикалық белсенділігін арттырса немесе тамақтану кестесін өзгертсе, дозаны түзету қажет болуы мүмкін. Тамақтанудан кейін жаттығуды дереу орындау гипогликемия қаупін арттыруы мүмкін.

Егер гипогликемия жедел әрекет ететін аналогтарды енгізгеннен кейін дамитын болса, онда еритін адам инсулинін енгізумен салыстырғанда ертерек дамуы мүмкін.

Егер гипогликемиялық және гипергликемиялық реакциялар түзелмесе, олар есін жоғалтуға, кімге және пациенттің өліміне әкелуі мүмкін.

Науқастың инсулинге қажеттілігі ауру немесе эмоционалдық стресс кезінде өзгеруі мүмкін.

Шприцтің тұтқасы

SoloStar шприц-қаламын пайдаланбас бұрын, осы парақшадағы пайдалану жөніндегі нұсқаулықты мұқият оқып шығу керек.

Шығару формасы

Әрқайсысы 3 мл таза, мөлдір шыны картриджде (I типі). Картридж бір жағынан бромобутил жапқышымен тығыздалып, алюминий қалпақшамен бүктелген, екінші жағынан бромобутил плунжасы бар.

Картридж SoloStar бір реттік шприц қаламына салынған. 5 SoloStar шприцтері қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.