Левемир Флекспенді қалай қолдануға болады?

Халықаралық атау - левемир икемділігі

Шығарылымның құрамы мен формасы

Ск басқаруға арналған шешім мөлдір, түссіз. 1 мл құрамында 100 IU детемир инсулині бар. 1 шприц қаламында 300 дана детемир инсулині бар *.

Қосымша заттар: глицерин, фенол, метакресол, мырыш ацетаты, натрий хлориді, натрий дигидроген фосфаты дигидраты, тұз қышқылы немесе натрий гидроксиді, су d / i.

* 1 бірлікте 142 мкг тұзсыз инсулин детемирі бар, ол 1 бірлікке сәйкес келеді. адам инсулині (IU).

3 мл - шыны картридждер (1) - бірнеше рет қайталанатын инъекцияға арналған бір реттік шприц-қаламдар (5) - картоннан жасалған пакеттер.

Клиникалық және фармакологиялық топ

Адамның ұзақ уақыт жұмыс істейтін инсулин аналогы.

Фармакотерапиялық топ

Гипогликемиялық агент - ұзақ әсер ететін инсулин аналогы.

Фармакологиялық әрекет

Ұзартылған әрекеттесетін адам инсулинінің еритін аналогы (инъекция орнында детемир инсулин молекулаларының белгілі бір-бірімен байланысы және препарат молекулаларын альбуминмен байланыстыру салдарынан жалпақ әрекет профилі бар (инсулин-изофан мен инсулин гларгиніне қарағанда аз өзгереді).

Инсулин-изофанмен салыстырғанда, ол перифериялық мақсатты тіндерде баяу бөлінеді, бұл көбінесе сіңірілу профилін және есірткі әсерін қамтамасыз етеді. Ол жасушалардың сыртқы цитоплазмалық қабығындағы нақты рецептормен өзара әрекеттеседі және жасушаішілік процестерді, оның ішінде бірқатар негізгі ферменттердің синтезі (гексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетазы).

Қандағы глюкоза концентрациясының төмендеуі оның жасушаішілік тасымалының жоғарылауымен, ұлпалардың сіңуін жоғарылатумен, липогенезді ынталандырумен, гликогеногенезмен және бауырда глюкоза өндірісінің төмендеуімен байланысты. 0,2-0,4 У / кг 50% енгізгеннен кейін максималды әсер 3-4 сағаттан 14 сағатқа дейін, әсер ету уақыты 24 сағатқа дейін жетеді.

Фармакокинетика

Cмакс қан сарысуында қабылдағаннан кейін 6-8 сағаттан соң жетеді. Күніне екі рет емделу режиміменсс 2-3 инъекциядан кейін қол жеткізілді.

Левемир Флекспен үшін басқа инсулин препараттарымен салыстырғанда іштей индивидуалды өзгергіштік төмен. Левемир Флекспеннің фармакокинетикасында клиникалық тұрғыдан маңызды гендерлік айырмашылықтар болған жоқ.

V ортад Левемир Флекспен (шамамен 0,1 л / кг) қанда инсулин детемирінің көп мөлшері қан айналымында болатындығын көрсетеді.

Левемир Флекспен препаратының инактивациясы адамның инсулин препараттарына ұқсас, қалыптасқан барлық метаболиттер белсенді емес.

Протеинді байланыстыратын зерттеулер in vitro және in vivo инсулин детемир мен май қышқылдары немесе ақуыздармен байланысатын басқа препараттар арасында клиникалық маңызды өзара әрекеттестіктің болмауын көрсетіңіз.

T терминалы1/2 инъекциядан кейін ол тері астындағы тіннен сіңу дәрежесі бойынша анықталады және дозасына байланысты 5-7 сағатты құрайды.

С-ны қабылдаған кезде плазмадағы концентрациясы қабылданған дозаға пропорционалды болды (С.)макс , сіңу дәрежесі). Лираглютид пен Левемир Флекспен арасындағы тепе-теңдік жағдайында фармакокинетикалық немесе фармакодинамикалық өзара әрекеттесу болған жоқ, ал Левемир Флекспен бір дозада 0,5 У / кг және лираглютид 1,8 мг дозада 2 типті қант диабеті бар науқастарға енгізілді.

Пациенттердің арнайы топтары

Левемир Флекспеннің фармакокинетикалық қасиеттері балаларда (6–12 жас) және жасөспірімдерде (13–17 жас) зерттелді және қант диабетінің 1 типі бар ересектердегі фармакокинетикалық қасиеттерімен салыстырылды.

Левемир Флекспеннің фармакокинетикасында егде және жас пациенттерде немесе бүйрек және бауыр қызметі бұзылған пациенттер мен сау пациенттер арасында клиникалық тұрғыдан маңызды айырмашылықтар жоқ.

Қауіпсіздікке дейінгі зерттеулер

Зерттеу in vitro инсулин рецепторлары мен IGF -1 (инсулинге ұқсас өсу коэффициенті) байланыстыру жөніндегі зерттеулерді қосқанда адам клеткалары желісінде детемир инсулині екі рецепторға жақын байланысқанын және адам инсулинімен салыстырғанда жасуша өсуіне аз әсер ететіндігін көрсетті. Фармакологиялық қауіпсіздікті, қайталанатын дозаның уыттылығын, генотоксикалықты, канцерогендік потенциалды, репродуктивті функцияға уытты әсерін күнделікті зерттеулерге негізделген клиникалық деректер адамдарға ешқандай қауіп төндірмеген.

- ересектерде, жасөспірімдерде және 2 жастан асқан балаларда қант диабеті.

Дозалау режимі және қолдану әдісі

Левемир Флекспен препаратының дозасын науқастың қажеттіліктеріне қарай әр жағдайда жеке-жеке таңдап алу керек.

Зерттеу нәтижелеріне сүйене отырып, дозаны титрлеу бойынша ұсыныстар:

Плазмадағы глюкозаның орташа мөлшері таңғы ас алдында тәуелсіз өлшенедіLevemir Flexpen (ED) препаратының дозасын түзету
> 10 ммоль / л (180 мг / дл)+8
9,1-10 ммоль / л (163-180 мг / дл)+6
8,1-9 ммоль / л (145-162 мг / дл)+4
7,1-8 ммоль / л (127-144 мг / дл)+2
6,1-7 ммоль / л (109-126 мг / дл)+2
4,1-6,0 ммоль / лӨзгеріс жоқ (мақсат мәні)
Егер бір плазмадағы глюкозаның мәні болса:
3,1-4 ммоль / л (56-72 мг / дл)-2
1/1000, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/100, 1/10 000,

Гинекология Qing 1 - егжей-тегжейлі ақпарат Еуропалық онкологиялық орталықтың мақалаларында.

Пішіндері мен құрамы

Өндіруші Levemir FlexPen препаратын тері астына енгізуге арналған ерітінді түрінде ұсынады. Емдік сұйықтықты дәрі-дәрмекпен бірге пакетке енгізу үшін қолдануға ыңғайлы және қажетті мөлшерде ерітіндіні дәл жеткізуге мүмкіндік беретін арнайы шприц қаламы бар. Медицина ұзақ терапиялық әсерге ие, оны негізгі компонент - инсулин детемирмен қамтамасыз етеді. Бұл зат адам инсулинінің еритін базальды аналогы болып табылады. Терапевтік әсердің ұзақтығы қабылданған дозаға байланысты 24 сағатқа дейін жетеді, сондықтан күніне 1 немесе 2 еселік препаратты қабылдаумен шектелуге болады. Детемир инсулинінде шыңы байқалмайды. Бұл заттың айрықша ерекшелігі әсер ету уақыты мен емдік әсердің алдын-ала болжануы болып табылады.

Қант бірден азаяды! Уақыт өте келе қант диабеті көптеген ауруларға әкелуі мүмкін, мысалы көру қабілеті, тері мен шаш жағдайы, ойық жаралар, гангрена және тіпті қатерлі ісік ісіктері! Адамдар қант деңгейін қалыпқа келтіру үшін ащы тәжірибені үйретті. ары қарай оқу.

Инсулинге тәуелді қант диабеті (I типті қант диабеті) туындаған жағдайда Левемир FlexPen ішкен дұрыс. Ұзартылған инсулин сонымен қатар инсулинге тәуелді емес қант диабеті немесе II типті қант диабеті диагнозы қойылған науқастарға ұсынылады. Басқа жағдайларда, Левемирді қолдану қажеттілігін тек білікті дәрігер анықтайды, диагностикалық тексерудің нәтижелеріне және науқастың жалпы жағдайына сүйенеді.

Левемир Флекспенді қолдану жөніндегі нұсқаулық

Левемир Флекспен шығарылған препарат емделуші дәрігердің нұсқауы бойынша қатаң қолданылуы керек.

Препараттың дозасы тәулігіне ұйқы безі шығаратын инсулин мөлшеріне байланысты. Бұл саннан асып кету қатаң қарсы. Дозаны профильді дәрігер есептеп шығаруы керек, бірақ сіз сонымен қатар инсулин деңгейін өзіңіз тексере аласыз. Бұл үшін базалық тест қажет.

Ерітінді жамбасқа немесе иыққа енгізіледі. Алайда, инъекция іш қуысына енгізілсе, тезірек әрекет етеді. Тәулігіне инъекциялар саны әр науқас үшін жеке таңдалады. Әдетте 1-ші инъекция жеткілікті, бірақ қажет болған жағдайда «Левемир Флекспен» препараты күніне екі рет тағайындалады.

Артық дозалану

Левемир Флекспен инсулині дәрігер ұсынған дозалар мен нұсқауларды қатаң сақтауды талап етеді, олардың қымбат болуы адам қандағы қанттың төмендеуімен сипатталатын дозаланғанда дамиды. Гипогликемияны емдеу үшін сізге қанттың бір бөлігін немесе көмірсуларға бай кез-келген өнімді жеу керек. Сондықтан диабетпен ауыратын адамдар әрдайым олармен бірге тәттілерді алып жүруі керек. Егер науқастың жағдайы қалыпқа келмесе, оған 0,5-1 мг глюкагон немесе глюкоза ерітіндісі енгізіледі. Жағдайы қалпына келген кезде пациент тәтті тағамды жеп гипогликемияның қайталануын болдырмауы керек.

Қолдану және жағымсыз белгілері бойынша шектеулер

Нұсқауларға сәйкес қарастырылып отырған фармацевтикалық өнімді оның компоненттеріне жеке төзбеушілігі бар пациенттер қолдана алмайды. Сонымен қатар, Левемир Флекспен 6 жасқа толмаған адамдарға ұсынылмайды, өйткені науқастардың осы тобында клиникалық зерттеулер жүргізілмеген. Егер сіз дәрі-дәрмекті дұрыс қолдансаңыз, жағымсыз салдарлардың алдын алуға мүмкіндік аласыз. Әйтпесе, науқас осындай жағымсыз құбылыстарға тап болады:

  • эпидермистің бозаруы,
  • плазмалық глюкозаның төмендеуі
  • шамадан тыс шаршау, әлсіздік,
  • бағытын өзгерту,
  • негізсіз жүйке,
  • діріл
  • ұйқышылдық
  • көру қабілетінің бұзылуы
  • жүрек соғысы,
  • ғибадатханалардағы және көз аймағындағы ауырсыну,
  • құрысулар
  • инъекция орнында қызару, ісіну және жану,
  • қалақай безгегі
  • гипергидроз
  • ас қорыту жүйесінің бұзылуы,
  • ентігу
  • қан қысымын төмендету.
Мазмұн кестесіне оралу

Левемир флекспен, препараттың орамы және құрамы.

Sc әкімшілігіне арналған шешім мөлдір, түссіз.

1 мл
1 шприц-қалам
инсулин детемир
100 PIECES *
300 PIECES *

Қосымша заттар: маннитол, фенол, метакрезол, мырыш ацетаты, натрий хлориді, натрий фосфаты дигидрат, натрий гидроксиді, тұз қышқылы, су d / i.

* 1 бірлікте 142 мкг тұзсыз инсулин детемирі бар, ол 1 бірлікке сәйкес келеді. адам инсулині (IU).

3 мл - көп дозалы шприцтерге арналған үлестіргіш (5) - картоннан жасалған қораптар.

Препараттың сипаттамасы қолдануға арналған ресми бекітілген нұсқауларға негізделген.

Левемир флекспеннің фармакологиялық әрекеті

Гипогликемиялық препарат. Бұл ұзаққа созылатын әсері бар жазық және болжамды профилі бар адам инсулинінің еритін базальды аналогы. Ракомбинантты ДНҚ биотехнологиясы Saccharomyces cerevisiae штаммымен өндірілген.

Левемир Флекспен препаратының әсер ету профилі изофан-инсулинге және инсулин гларгиніне қарағанда айтарлықтай аз өзгереді.

Левемир Флекспен препаратының ұзаққа созылатын әсері инъекциялық орнында детемир инсулин молекулаларының өздігінен байланысы және бүйір тізбекпен байланыс арқылы дәрілік молекулалардың альбуминмен байланыстырылуына байланысты. Изофан-инсулинмен салыстырғанда детемир инсулині перифериялық мақсатты тіндерге баяу жеткізіледі. Бұл кешіктірілген тарату тетіктері изофан-инсулинмен салыстырғанда, Левемир Флекспен препаратының көбеюі мен сіңірілуін қамтамасыз етеді.

Ол жасушалардың сыртқы цитоплазмалық қабығындағы нақты рецептормен өзара әрекеттеседі және жасушаішілік процестерді, оның ішінде бірқатар негізгі ферменттердің синтезі (гексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетазы).

Қандағы глюкозаның төмендеуі оның жасушаішілік тасымалының жоғарылауымен, ұлпалардың сіңуін жоғарылатумен, липогенезді, гликогеногенезді ынталандырумен және бауырда глюкоза шығару жылдамдығының төмендеуімен байланысты.

0,2-0,4 У / кг 50% дозада препараттың максималды әсері енгізілгеннен кейін 3-4 сағаттан 14 сағатқа дейін болады. Әрекеттің ұзақтығы тәуліктік бір реттік және қосарланған қабылдау мүмкіндігін беретін дозаға байланысты 24 сағатқа дейін.

Ск енгізгеннен кейін фармакодинамикалық жауап қабылданған дозаға пропорционалды болды (максималды әсер, әсер ету уақыты, жалпы әсер).

Ұзақ мерзімді зерттеулерде (> 6 ай) 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастардағы плазмалық глюкозаның ораза базистік / болюсті емдеу үшін тағайындалған изофан-инсулинмен салыстырғанда жақсы болды. Левемир Флекспенмен емдеу кезінде гликемиялық бақылауды (гликатталған гемоглобин - HbA1C) изофан-инсулинмен салыстыруға болады, түнгі гипогликемия қаупі төмен және Левемир Флекспенмен дене салмағының жоғарылауы байқалмайды.

Түнгі глюкозаны бақылау профилі тіпті Левемир Флекспенмен салыстырғанда изофан-инсулинмен салыстырғанда тегіс, бұл түнгі гипогликемия даму қаупінің төмендеуінде көрінеді.

Препараттың фармакокинетикасы.

С / ц енгізген кезде сарысулық концентрация енгізілген дозаға пропорционалды болды.

Cmax препаратын қабылдағаннан кейін 6-8 сағаттан соң жетеді. Күніне екі рет енгізу режимімен Css 2-3 әкімшіліктен кейін қол жеткізіледі.

Левемир Флекспен препаратында инсулиннің басқа базальды препараттарымен салыстырғанда индивидуалды жұтылудың өзгергіштігі төмен.

И / м әкімшілігімен сіңіру жылдамдықпен және көбінесе әкімшілік басқарумен салыстырғанда едәуір дәрежеде.

Левемир FlexPen Vd орташа мөлшері (шамамен 0,1 л / кг) қанда детемир инсулинінің жоғары мөлшері болатындығын көрсетеді.

Левемир Флекспен препаратының биотрансформациясы адамның инсулин препараттарына ұқсас, қалыптасқан барлық метаболиттер белсенді емес.

Теріні инъекциядан кейін T1 / 2 терминалы тері астындағы тіннен сіңу дәрежесі бойынша анықталады және дозасына байланысты 5-7 сағатты құрайды.

Препараттың дозасы және қолданылу бағыты.

Препараттың дозасы жеке анықталады. Левемир Флекспен препаратын пациенттің қажеттіліктеріне қарай күніне 1 немесе 2 рет тағайындау керек. Қандағы глюкоза деңгейін оңтайлы бақылау үшін препаратты күніне 2 рет қолдануды қажет ететін емделушілер кешкі дозаны кешкі уақытта да, ұйықтар алдында да, таңертеңгі дозадан кейін 12 сағаттан соң енгізе алады.

Левемир Флекспенге жамбастың, іштің алдыңғы қабырғасына немесе иығына сауыт енгізіледі. Липодистрофияның дамуына жол бермеу үшін инъекциялық аймақты анатомиялық аймақта өзгерту қажет. Егер іштің алдыңғы қабырғасына енгізілсе, инсулин тезірек әрекет етеді.

Қажет болса, препаратты дәрігердің қатаң қадағалауымен iv қолдануға болады.

Егде жастағы емделушілерде, сондай-ақ бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуында қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау керек және дозаны түзету керек.

Дозаны түзету науқастың физикалық белсенділігін жоғарылату, қалыпты тамақтану режимін өзгерту немесе қатар жүретін ауру кезінде де қажет болуы мүмкін.

Орташа әсер ететін инсулиндер мен ұзартылған инсулинді Левемир FlexPen инсулиніне ауыстыру кезінде дозаны және уақытты түзету қажет болуы мүмкін. Аударма кезінде және жаңа препараттың алғашқы апталарында қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау ұсынылады. Бірлескен гипогликемиялық терапияны түзету қажет болуы мүмкін (қысқа әсер ететін инсулин препараттарын қабылдау уақыты немесе ауызша гипогликемиялық препараттардың дозасы мен уақыты).

FlexPen® инсулин қаламын диспенсермен қолдану туралы емделушіге нұсқаулық

FlexPen шприцінің қаламы Ново Нордиск инсулин инъекциялық жүйелерімен және NovoFine инелерімен қолдануға арналған.

Инсулиннің енгізілетін дозасы 1-ден 60 бірлікке дейін. әр түрлі болуы мүмкінNovoFine S ұзындығы 8 мм немесе одан қысқа инелер FlexPen шприц-қаламымен пайдалануға арналған. S таңбасында қысқа инелер бар. Қауіпсіздік шараларын сақтау үшін, FlexPen жоғалған немесе бүлінген жағдайда, әрқашан алмастырғыш инсулинді өзіңізбен бірге алып жүріңіз.

Егер сіз Левемир Флекспен мен Flexpen қаламындағы басқа инсулинді қолдансаңыз, инсулинді енгізу үшін екі бөлек инсулин жүйесін қолдануыңыз керек, инсулиннің әр түрі үшін.

Левемир Флекспен тек жеке пайдалануға арналған.

Levemir FlexPen қолданар алдында инсулиннің дұрыс түрі таңдалғанына көз жеткізу үшін оның орамасын тексеру керек.

Науқас әрдайым картриджді, оның ішінде резеңке поршеньді тексеріп отыруы керек (бұдан әрі инсулинді енгізу жүйесін қолдану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілген), резеңке мембрананы медициналық алкогольге батырылған мақта тампонымен дезинфекциялау керек.

Левемир Флекспен картриджді немесе инсулинді енгізу жүйесі құлап, картридж зақымдалған немесе ұсақталған болса, қолдануға болмайды. инсулиннің ағып кету қаупі бар, резеңке поршеньдің көрінетін бөлігінің ені ақ код жолағының енінен үлкен, инсулиннің сақталу шарттары көрсетілгендерге сәйкес келмеді немесе препарат тоңазытылды немесе инсулин мөлдір және түссіз болып қалды.

Инъекция жасау үшін тері астына ине салып, басталу түймесін жан-жақты басу керек. Инъекциядан кейін ине терінің астында кемінде 6 секунд тұруы керек. Шприц қаламының инесі ине терінің астынан толығымен шығарылғанша басып тұру керек.

Әрбір инъекциядан кейін инені алып тастау керек (егер сіз инені алып тастамасаңыз, температураның өзгеруіне байланысты картриджден сұйықтық ағып кетуі мүмкін және инсулин концентрациясы әртүрлі болуы мүмкін).

Картриджді инсулинмен толтырмаңыз.

Жанама әсері Levemir flekspen:

Левемир Флекспен қолданатын пациенттерде байқалатын жағымсыз реакциялар негізінен дозаға тәуелді және инсулиннің фармакологиялық әсеріне байланысты дамиды. Ең көп таралған жанама әсері - гипогликемия, ол организмнің инсулинге деген қажеттілігіне қатысты препараттың тым жоғары дозасын қабылдаған кезде дамиды. Клиникалық зерттеулерден Левемир Флекспен қабылдаған пациенттердің шамамен 6% -ында үшінші тараптың араласуы қажеттілігі ретінде анықталатын ауыр гипогликемия дамуы белгілі.

Жанама әсерлерін дамыту күтілетін Левемир Флекспенмен емделетін пациенттердің үлесі 12% құрайды. Клиникалық зерттеулер кезінде әдетте Левемир Флекспенмен байланысты деп есептелген жанама әсерлердің таралуы төменде келтірілген.

Көмірсулар алмасуына әсер ететін жағымсыз реакциялар: жиі (> 1%, 0.1%, 0.1%, 0.1%, 0.01%, 0.1%, 2013-03-20

Препараттың аналогтары

Құрамында және жұмыс механизмінде ұқсастықтары бар дәрілерге қабілетті «Левемир Флекспен» ауыстырыңыз. Олардың арасындағы айырмашылық шығарылым түрінде болуы мүмкін, терапиялық әсердің ұзақтығы, сонымен қатар Левемирдің аналогы болып табылатын әр дәрі-дәрмектің қабылдауға және басқа да ерекшеліктеріне қатысты өз шектеулері бар:

Дұрыс сақтау

Левемир өзінің емдік әсерін мүмкіндігінше ұзақ сақтап қалуы үшін оған үнемдеудің оңтайлы жағдайларын жасау керек. Бұл үшін дәрі-дәрмек тоңазытқышқа қойылады, алайда оны қатыруға қатаң тыйым салынады. Шприц-қаламды қолданғаннан кейін 6 апта, 30 градустан аспайтын температурада сақтауға болады. Қолданғаннан кейін тері астына енгізуге арналған инжектор ерітіндіні жарық сәулелерінен сенімді қорғауды қамтамасыз ету үшін қақпақпен тығыз жабылуы керек. Сақтау мерзімі - 30 ай.

Арнайы нұсқаулар

Левемирді қолданған кезде тағайындалған дозаларды қатаң сақтау керек. Дозадан асып кетсе, гипогликемия даму қаупі артады. Сонымен қатар, қарқынды физикалық белсенділік немесе тамақты дұрыс қабылдамау қант деңгейін төмендетуге ықпал етеді. Сіз препаратты тамыр ішіне енгізе алмайсыз, өйткені бұл жағдайды нашарлатады және ауыр гипогликемияға әкеледі. Зейіннің және концентрацияның жоғарылауын қажет ететін механизмдермен жұмыс жасайтын адамдар қандағы глюкоза деңгейін бақылап, гипергликемия мен гипогликемия дамуына жол бермеуі керек, өйткені бұл патологиялармен реакция жылдамдығы мен шоғырлану мүмкіндігі бұзылған.

Қант диабетін емдеу мүмкін еместей көрінеді ме?

Қазір сіз осы жолдарды оқып отырғаныңызға байланысты, жоғары қандағы қантпен күресте жеңіс әлі сіздің тарапыңызда емес.

Ауруханада емдеу туралы ойланып көрдіңіз бе? Бұл түсінікті, өйткені қант диабеті - өте қауіпті ауру, егер емделмеген болса, ол өлімге әкелуі мүмкін. Тұрақты шөлдеу, тез зәр шығару, бұлдыр көру. Барлық осы белгілер сізге жақсы таныс.

Бірақ әсерді емес, себепті емдеу мүмкін бе? Қазіргі диабеттің емі туралы мақаланы оқуды ұсынамыз. Мақаланы оқыңыз >>

Кейбір фактілер

Levemir Flexpen препараты (НовоНордиск, Данияда шығарылған) - диабетпен ауыратын науқастардың қан сарысуындағы глюкоза концентрациясын түзету үшін адам инсулинінің дәрілік түрі. Жол жүруге ыңғайлы жағдайда.

Аурулар мен денсаулық проблемаларының халықаралық статистикалық жіктемесіне сәйкес 1989 ж. (ICD-10), Levemir Flexpen келесі жағдайларда қолданылады:

  • E 10 - 1 типті қант диабеті - жасөспірімдерде пайда болған немесе кетозға бейім,
  • E 12 - диеталық ерекшеліктерге байланысты инсулинге тәуелді диабет,
  • E 13 - басқа түрдегі бірінші типтегі тазартылған қант диабеті,
  • E 14 - анықталмаған инсулинге тәуелді қант диабеті.

Бірінші типтегі глюкозаның жоғарылауымен қант диабеті ағзаға ауыр зардаптары бар эндокринді аурулардың арасында жетекші орындардың бірі болып табылады. Гипергликемия науқастың диетаны, физикалық белсенділікті, диетаны қатаң сақтауға және инсулинді үнемі енгізу арқылы қандағы глюкоза деңгейін түзеуге мәжбүр ететін өмір салтына айтарлықтай әсер етеді. Алайда, бұл әрдайым мүмкін емес, әсіресе егер бала қант диабетімен ауырса.

Зерттеулерге сәйкес, балалардың 80% ерте ме, кеш пе жедел жәрдем бөліміне диабеттік кетоацидоз диагнозымен келеді. Кетоацидоздың немесе диабеттік команың дамуының жалпы себептері:

  • диетаны бұзу, атап айтқанда, қантты сусындарды, сода, жеңіл тағамдарды,
  • инсулин терапиясының режимін бұзу - келесі инъекцияны өткізіп жіберу, мерзімі өтіп кеткен немесе дұрыс сақталмаған дәрілерді енгізу,
  • психологиялық стресс
  • ағзадағы әртүрлі химиялық және физиологиялық өзгерістерге байланысты инсулинге төзімділік,
  • жұқпалы аурулар
  • кортикостероидтарды немесе диуретиктерді қабылдау,
  • аштық немесе сусыздану,
  • жарақаттар және т.б.

Әсіресе, қант диабетінің асқынуы үйден тыс жерде дамиды, онда әдетте қажетті дәрі-дәрмектер мен жабдықтар жиынтығы (шприцтер, дезинфекциялық құралдар) сақталады. Көбінесе гипергликемия адам әртүрлі себептермен үйге уақытында жете алмайтын жағдайларда (кептелістер, дрейфтер) пайда болады. Жоғарыда аталған себептерден туындаған және уақытында диагноз қойылмаған жұмсақ гипергликемияның нәтижесі уақытында дезориентация болуы мүмкін, бұл өз кезегінде басқа инъекцияның өтуіне әкелуі мүмкін.

Гипергликемия себебінен бағыттан кету шприцпен қарапайым манипуляциялар жүргізуге және дәрі-дәрмектерді жинауға / енгізуге, әсіресе балаларда, қарт науқастарда, инфекциядан, жарақаттанудан немесе басқа жағдайлардан әлсіреген адамдарда әкелуі мүмкін.

Мұндай жағдайларда диабетпен ауыратын науқасқа инъекцияға ыңғайлы нысанда инсулин беру керек, бұл антисанитарлы ортаға енгізу кезінде асқынуларды азайтады, препаратты тері астына енгізуге қажетті стандартты манипуляцияларды орындамай.

Әсіресе мұндай жағдайлар үшін «Левемир Флекспен» препараты жасалды.

Фармакологиялық қасиеттері

Детемир инсулині - адам инсулиніне негізделген жетілдірілген биотехнологиялық құрал, ағзаға ұзақ әсер етеді.

Медицина бір клеткалы микроскопиялық саңырауқұлақтардың штаммдарын қолдану арқылы шығарылады. Зертханалық жағдайда екі немесе одан да көп дезоксирибонуклеин қышқылының сегменттері рекомбинацияланады (біріктірілген). Сондықтан, Levemir Flexpen препараты гендік инженерияның өнімі болып табылады.

Бұл өндірістің нәтижесі ұзаққа созылатын инсулин болып табылады. Альбумин ақуыздарымен байланысқандықтан, детемир инсулин ұлпалармен әлдеқайда ұзақ сіңеді. Ал клеткаға енгенге дейін инсулиннің бұл формасы еріген күйде болады.

Рекомбинантты инсулиннің айрықша ерекшелігі - бұл шекті мәндердің болмауы, өйткені ол организмге сіңіп кетеді, ол гипогликемияның ауыр шабуылына әкелмейді және пациенттің әл-ауқаты мен денсаулығына жағымды әсер етеді.

Зерттеулер (М. Варди, 2008, М. Монами, 2009, А. Трикко, 2014 - барлығы 39 рандомизацияланған салыстырулар зерттелген) ұзақ уақыт жұмыс істейтін инсулиннің тиімділігі жоғары екендігін және 1 типті қант диабеті бар науқас үшін қауіпсіз екенін көрсетті.

Ғалымдар Левемирді қолдану уақыт өте келе науқастың салмағының жоғарылауын тудырмайтынын және түнгі гипогликемия ауруын едәуір төмендететінін дәлелдеді.

Детемир тәулік бойы жарамды (дозаға тәуелді көрсеткіш). Күніне екі рет енгізу арқылы екі күн ішінде қандағы қант деңгейін қалыпқа келтіруге қол жеткізіледі.

Препараттың қандағы ең жоғары концентрациясы инъекциядан кейін жетінші сағатта жетеді.

Левемир Флекспеннің бір бөтелкесінде 100 миллиметр ерітіндіге Детемир адам инсулині кіреді. Препараттың жалпы көлемі - 14,2 миллиграмм.

Бір шприц қаламында үш миллилитр ерітінді бар (300,00 инсулин детемир).

1 детемир инсулин детемирі 1 бірлік МЕ (адам инсулині) -ге тең және құрамында 0,142 миллиграмм инсулин бар.

Қосымша құрам: пропан-1,2,3-триол, карбол қышқылы, полиметилен-мета-крезол сульфонат қышқылы, мырыш ацетаты, натрий дигидроген фосфаты, инъекциялық изотоникалық ерітінді, каустикалық сода, дистилденген су.

Жалпы көрсеткіштер

Детемирдің инсулин формасы тағайындалады:

  • монотерапия түрінде - екі типті қант диабеті бар науқастардағы қандағы қантты түзету үшін,
  • инсулинге тәуелді емес қант диабетін емдеуде пероральді гипогликемиялық агенттермен бірге, тек таблеткалармен терапияға реакциясы төмен - қандағы қант деңгейі тұрақты болғанға дейін. Әрі қарай, терапия өнімділігін сақтау үшін түзетіледі.

Тәуекел тобы

Қосымша биохимиялық зерттеулерге сәйкес препарат тағайындалатын жағдайлар:

  • бүйрек немесе бауыр ферменттерінің тапшылығы,
  • жедел немесе созылмалы альбумин тапшылығы,
  • пациентті инсулиннен детемирге ауыстыру басқа типтегі және іс-әрекеттің сипаты дәрігердің бақылауымен жүргізілуі керек.

Гипо- және гипергликемия қаупі жоғарырақ топтардағы пациенттер қан мөлшерін жүйелі түрде өлшеп, содан кейін препарат дозасын қайта есептеу керек.

Глитиазондармен (розиглитазон, пиоглитазон) үйлесу жүрек бұлшықетінің функционалды жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін. Препараттардың екі санатын бір мезгілде қолдану медициналық бақылауды қажет етеді.

Басқа заттармен әрекеттесуі

Левемир Флекспенді сарысуды талдау кезінде қантқа әсер ететін дәрілермен бірге ерекше күтіммен біріктіру керек.

Гипогликемиялық әсері бар дәрілер:

  • таблетка түрінде гипогликемиялық,
  • моноаминдердің жойылуын басатын кейбір дәрілер (соның ішінде кейбір антидепрессанттар),
  • бета адренолин блокаторлары,
  • бірінші типтегі ангиотензиннің екіншісіне түрленуіне жол бермейтін жүрек бұлшықетінің бұзылысы мен гипертонияны емдеуге арналған агенттер,
  • салицил қышқылының агенттері, оның ішінде аспирин,
  • анаболика
  • кейбір антифункционалды және антигельминтикалық заттар,
  • липолитиктер
  • В6 дәрумені
  • сульфонамидтер,
  • шай жапырағының сығындысы
  • құрамында литий бар өнімдер.

Инсулин енгізу дозасын арттыруды қажет ететін дәрілер:

  • ауызша контрацептивтер
  • тиазидті диуретиктер,
  • пролактин супрессорлары,
  • глюкокортикостероидтар,
  • Қалқанша безінің жұмысына әсер ететін дәрілер,
  • адреномиметикалық препараттар
  • андрогендер мен соматропин,
  • кальций каналының блокаторлары.

Адренергиялық блокаторларды қолдану гипогликемияның дебютіне қатысты жаңылыстыруы мүмкін.

Гормоналды вирусқа қарсы дәрі-дәрмектер, алкоголь сияқты, қан құрамындағы глюкоза деңгейіне әсер етпейді.

Кейбір теол немесе сульфит негізіндегі өнімдер инсулинді жоюға қабілетті және оларды инфузиялық ерітіндіге араластыруға болмайды.

Жанама әсерлері

Көбінесе байқалған жағымсыз әсерлер инсулин терапиясына тән және олардың пайда болуы науқастардың жалпы санының 12% құрайды. Препараттың ең көп таралған жағымсыз әсерін гипогликемияның дамуы деп санаған жөн (ауыр гипогликемия - науқастардың жалпы санының 6% -ы).

Препаратты қабылдауға жергілікті аллергиялық реакциялар жиі дамиды, олар ісіну, қызару, қышу, терінің қабынуы және уртикария. Әдетте, ем басталғаннан бастап екі аптаға дейін өз бетіңізше өтіңіз.

Терапияның басталуы көбінесе көздің тор қабығындағы қан айналымының бұзылуымен, сондай-ақ ауырсыну компонентінің басымдығымен аяқ-қолдардың нейропатиясымен байланысты. Құбылыстар қайтымды.

Жүрек-қантамыр және қан айналымы жүйесінде: гипогликемия өте жиі байқалады, тахикардия гипогликемиямен бірге жүретін симптом болып табылады.

Асқазан-ішек жолдары мен шығару жүйелерінде: гипогликемия жағдайымен бірге жүретін белгілер - «қасқыр» аштық, жүрек айну.

Көру және есту саласында: қант диабетімен байланысты көз торындағы қан айналымының өзгеруі, көру қабілетінің бұзылуы.

Орталық жүйке жүйесі саласында: кейде аяқтың нейропатиясы дамиды.

Дерматология саласында: инъекция орнында тері астындағы май тінінің дистрофиясы сирек байқалады.

Аллергиялық реакциялар: жиі - уртикария, инъекция орнында терінің жергілікті өзгерістері, сирек - тыныс жолдарының ісінуі.

Сақтау шарттары

Ашылған және пайдаланылатын капсула бар шприцті бөлме температурасында, жарық көздерінен алыс, балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек, бірақ қырық күннен аспауы керек.

Ашылмаған шприц капсулаларын тоңазытқышта 2-8 градус температурада, мұздатқыш камерадан алыс жерде сақтау керек. Мұздатуға жатпайды.

Сіздің Пікір Қалдыру