Tujeo Solostar - жаңа тиімді, ұзақ уақыт жұмыс істейтін базальды инсулин, шолулар

Инсулин 1 және 2 типті қант диабеті, аурудың ұйқы безі және гестациялық диабеті бар науқастарды емдеу үшін қолданылады. Оларды дұрыс қолдану глюкозаның жоғары деңгейін төмендетіп, аурумен байланысты асқынулардың дамуын кешіктіруі мүмкін. Препаратты қабылдаудың көптігі мен орны оның әсер ету мерзіміне байланысты.

Тужье Солостарының тиімділігі мен қауіпсіздігі

Тужэо Солостар мен Лантустың арасындағы айырмашылық айқын. Тужео қолдану диабетпен ауыратын науқастарда гипогликемия дамуының өте төмен қаупімен байланысты. Жаңа препарат Lantus-пен салыстырғанда бір тәулікке немесе одан да ұзаққа созылған әсерді көрсетті. Оның құрамында 1 мл ерітіндіге 3 есе көп белсенді зат бар, бұл оның қасиеттерін едәуір өзгертеді.

Инсулиннің шығарылуы баяу жүреді, содан кейін қанға енеді, ұзаққа созылған әрекет күн ішінде қандағы глюкоза мөлшерін тиімді бақылауға әкеледі.

Инсулиннің бірдей дозасын алу үшін Тюэоға Lantus-қа қарағанда үш есе аз қажет. Жауын-шашынның азаюына байланысты инъекциялар соншалықты ауыр болмайды. Сонымен қатар, дәрі аз мөлшерде оның қанға енуін жақсы бақылауға көмектеседі.

Туйео Солостар қабылдағаннан кейін инсулин реакциясының ерекше жақсаруы адам инсулиніне анықталған антиденелердің арқасында инсулиннің жоғары дозаларын қабылдаған адамдарда байқалады.

Туйео инсулинін кім қолдана алады

Препаратты қолдануға 65 жастан асқан егде емделушілерде, сондай-ақ бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар диабетпен ауыратын науқастарда рұқсат етіледі.

Қартайған кезде бүйрек қызметі күрт нашарлауы мүмкін, бұл инсулинге деген қажеттіліктің төмендеуіне әкеледі. Бүйрек жеткіліксіздігінде инсулинге деген қажеттілік инсулин алмасуының төмендеуіне байланысты азаяды. Бауыр жеткіліксіздігінде глюконеогенез бен инсулин алмасу қабілетінің төмендеуіне байланысты қажеттілік азаяды.

Туео Солостарды жүктілік және лактация кезеңінде қолдану ұсынылмайды, дұрыс тамақтануға көшкен дұрыс.

Tujeo Solostar пайдалану жөніндегі нұсқаулық

Тужео инсулині инъекция түрінде қол жетімді, тәуліктің ыңғайлы уақытында бір рет, бірақ күн сайын бір уақытта қабылданады. Қабылдау уақытындағы максималды айырмашылық қалыпты уақыттан 3 сағат бұрын немесе одан кейін болуы керек.

Дозаны жіберіп алған пациенттерге қандағы глюкоза концентрациясын тексеру керек, содан кейін күніне бір рет қалыпты жағдайға оралу керек. Ешбір жағдайда, өткізіп жібергеннен кейін, сіз ұмытып кету үшін екі еселік дозаны енгізе алмайсыз!

1 типті қант диабетімен ауыратын пациенттерге қажеттілікті болдырмау үшін туео инсулинін тез әрекет ететін инсулинмен тамақтану кезінде енгізу керек.

Туео инсулин 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарды басқа гипогликемиялық препараттармен біріктіру керек. Бастапқыда бірнеше күн ішінде 0,2 У / кг енгізу ұсынылады.

ЕСКЕРТУ. Tujeo Solostar тері астына енгізіледі! Сіз оны тамыр ішіне енгізе алмайсыз! Әйтпесе, ауыр гипогликемия қаупі бар.

1-қадам Шприц-қаламды тоңазытқыштан қолданардан бір сағат бұрын алыңыз, бөлме температурасында қалдырыңыз. Сіз суық дәрі ішуге болады, бірақ бұл ауырады. Инсулиннің атауын және оның жарамдылық мерзімін тексеруді ұмытпаңыз. Әрі қарай, сіз инсулин мөлдір болса, қақпақты шешіп, мұқият қарауыңыз керек. Егер ол боялған болса, қолданбаңыз. Сағызды мақта жүнімен немесе этил спиртіне малынған шүберекпен ысқылаңыз.

2-қадам Жаңа инеден қорғаныс қабатын алып тастаңыз, оны шприц қаламына тоқтағанша бұраңыз, бірақ күш қолданбаңыз. Сыртқы қақпақты инеден алыңыз, бірақ тастамаңыз. Содан кейін ішкі қақпақты шешіп алыңыз да, дереу тастаңыз.

3-қадам. Шприцте қанша бірлік енгізілетінін көрсететін дозаны есептейтін терезе бар. Осы жаңалықтың арқасында дозаларды қолмен қайта есептеу қажет емес. Күш басқа аналогтарға ұқсас емес препараттың жеке қондырғыларында көрсетілген.

Алдымен қауіпсіздік сынағын өткізіңіз. Тестілеуден кейін шприцті 3 PIECES дейін толтырыңыз, дозаны таңдау құралын көрсеткіш 2 және 4 сандары арасында болғанша бұраңыз, дозаны бақылау түймесін ол тоқтағанша басыңыз. Егер бір тамшы сұйықтық шықса, онда шприц-қалам қолдануға жарамды. Әйтпесе, сіз 3-қадамға дейін бәрін қайталауыңыз керек, егер нәтиже өзгермеген болса, онда ине дұрыс емес және оны ауыстыру керек.

4-қадам Инені байлағаннан кейін ғана дәрі-дәрмекті теріп, өлшеу түймесін басыңыз. Егер түйме жақсы жұмыс істемесе, сынуды болдырмау үшін күш қолданбаңыз. Бастапқыда доза нөлге тең болады, селекторды қажетті дозамен сызықтағы көрсеткішке дейін бұру керек. Егер кездейсоқ таңдау қажет болғаннан гөрі бұрылса, оны қайтаруға болады. Егер ЭД жеткіліксіз болса, дәрі-дәрмекті 2 инъекцияға енгізуге болады, бірақ жаңа инемен.

Индикатор терезесінің көрсеткіштері: жұп сандар көрсеткішке қарама-қарсы көрсетіледі, ал жұп сандар арасындағы сызықта тақ сандар көрсетіледі. Шприц қаламына 450 PIECES теруге болады. 1-ден 80 бірлікке дейінгі доза шприц қаламымен мұқият толтырылады және 1 доза мөлшерінде енгізіледі.

Қолдану дозасы мен уақыты әр пациенттің денесінің реакциясына байланысты реттеледі.

5-қадам Инсулинді инемен инъекция арқылы жамбас, иық немесе іштің тері астындағы майына мөлшерлеу түймесін тигізбестен енгізу керек. Содан кейін бас бармағыңызды түйменің үстіне қойыңыз, оны бұраңыз (бұрышта емес) және терезеде «0» пайда болғанша ұстаңыз. Баяу беске дейін санаңыз, содан кейін босатыңыз. Сондықтан толық доза алынады. Инені теріден алыңыз. Денедегі орындар әр жаңа инъекцияны енгізумен ауыстырылуы керек.

6-қадам Инені алыңыз: сыртқы қақпақтың ұшын саусақтарыңызбен алыңыз, инені тік ұстап, оны сыртқы қақпағына салыңыз, қатты басып, инені алу үшін шприц қаламын екінші қолыңызбен бұраңыз. Инені алғанға дейін қайталаңыз. Оны дәрігердің нұсқауы бойынша жойылған тығыз контейнерге тастаңыз. Шприц-қаламды қақпақпен жауып, оны қайтадан тоңазытқышқа салмаңыз.

1. Барлық инъекциялардан бұрын инені жаңа зарарсыздандырылғанға ауыстыру керек. Егер ине бірнеше рет қолданылса, бітеліп қалуы мүмкін, нәтижесінде дозасы дұрыс болмай,
2. Инені ауыстырған кезде бір шприцті тек бір пациент қолдануы керек және басқаларға берілмеуі керек,
3. Препаратты шприцке патроннан алмаңыз, қатты дозаланғанда,
4. Барлық инъекциялар алдында қауіпсіздік сынағын өткізіңіз,
5. Қосалқы инелерді жоғалтып немесе істен шығарған кезде, сондай-ақ алкогольмен сүртілген және пайдаланылған материалға арналған контейнерді,
6. Егер сізде көру проблемалары болса, басқа адамдардан дұрыс дозаны сұрағаныңыз жөн,
7. Тужье инсулинін басқа дәрі-дәрмектермен араластыруға және сұйылтуға болмайды,
8. Шприцті қолдану нұсқаулықты оқығаннан кейін басталуы керек.

Инсулиннің басқа түрлерінен Туйео Солостарға ауысу

Glantine Lantus 100 IU / мл-ден Tugeo Solostar 300 IU / мл-ге ауысқанда, дозаны түзету қажет, өйткені препараттар биоэквивалентті емес және өзара алмастырылмайды. Бірлікті бірлігіне есептеп шығаруға болады, бірақ қандағы глюкозаның қажетті деңгейіне жету үшін Тужо дозасы Гларгин дозасынан 10-18% жоғары қажет.

Орташа және ұзақ әсер ететін базальды инсулинді өзгерткен кезде сізге дозаны өзгертіп, гипогликемиялық терапияны, қабылдау уақытын өзгерту қажет болады.

Тұрақты метаболикалық бақылау жүргізу және инсулинді өзгерткеннен кейін 2-4 апта ішінде дәрігермен кеңесу қажет. Оны жақсартқаннан кейін дозаны әрі қарай түзету керек. Сонымен қатар, гипо- немесе гипергликемия дамуына жол бермеу үшін салмақты, өмір салтын, инсулинді қабылдау уақытын немесе басқа жағдайларды өзгерту кезінде түзету қажет.

Жалпы сипаттамасы

Санофи жоғары сапалы антидиабетикалық препараттарды шығарады. «Тужэо» инсулині - бұл гларгин формуласына негізделген қазіргі заманғы даму. SoloStar құрамына гларгин молекулалары - инсулиннің соңғы буыны енеді. Осының арқасында құрал белгілі бір дәрежеде инсулинге қарсы тұру үшін тиімді.

Бұл препарат әмбебап және 1 типті және 2 типті қант диабетінде қолдануға ұсынылады. Toujeo инсулин терапиясымен дене салмағын үнемі бақылап отырудың немесе гипогликемияның шабуылдарын тоқтатудың қажеті жоқ.

Өнім айқын, түссіз сұйықтық. 1.5 мл шыны картриджде бар. Ол түпнұсқа Tujeo SoloStar шприц қаламына орнатылған. Картон қорабында 1, 3 немесе 5 шприц қаламдары.

Әрекет механизмі мен құрамы бойынша SoloStara аналогтары - Тресиба, Пеглизпро, Лантус, Левемир, Айлар.

Препарат диабеттік кетоацидозға, 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге, сондай-ақ компоненттерге жеке төзімсіздігі бар адамдарға қарсы.

Эндокриндік жүйе аурулары бар науқастарға, 60 жастан асқан қарт адамдарға және бүйрек жетіспеушілігімен ауыратын науқастарға және бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерге өте мұқият тағайындайды.

Фармакологиялық әрекет

«SoloStar» шоғырланған шексіз гликемиялық профильге ие, ол 24-35 сағат бойы терапевтік әсерін сақтайды. Жою кезеңі 19 сағатты құрайды. «Тужэо» - ұзаққа созылатын әсер ететін дәрі. Баяу сіңеді, біртіндеп таратылады.

Негізгі әрекет - зат алмасуды ынталандыру. Медицина перифериялық тіндерге - бұлшықет пен майға глюкозаның сіңуін белсендіреді. Tujeo SoloStar бауыр жасушалары арқылы глюкоза өндірісін тежейді. Адам инсулинінің синтетикалық аналогы болып табылатын белсенді зат гларгин, адипоциттердегі липолизді тежейді. Сонымен қатар, ол протеолиздің жылдамдығын бәсеңдетеді және глюкозаның сіңуіне қажетті ақуыз өндірісін бастайды. Бұл метаболикалық процесс тез жүреді, соның салдарынан әсер енгізілгеннен кейін бірден байқалады.

Препараттың ұзақ әсер етуіне байланысты, қажет болған жағдайда, сіз инъекция уақытын реттеп, процедуралар арасындағы аралықты арттыра аласыз. Туео Солостарды қабылдаған кезде қандағы глюкозаның концентрациясы баяу төмендейді. Бұл сізге қандағы қанттың кенеттен секірместен инсулин терапиясының оңтайлы дозасын таңдауға мүмкіндік береді.

Препарат пациенттің жынысына және жасына қарамастан бірдей тиімді. Инсулинді бір уақытта немесе икемді кестеде қолдануға болады. 65 жастан асқан қарттар мен әлсіз науқастар үшін қауіпсіз. Науқастың қалыпты физиологиялық жағдайын қолдайды, асқынулардың дамуына жол бермейді.

SoljoStar мен Lantus арасындағы айырмашылықтар

Санофи сондай-ақ Apidra, Insumans және Lantus инсулиндерін шығарды. SoloStar - Lantus-тің дамыған аналогы.

SoloStar мен Lantus арасында кейбір айырмашылықтар бар. Біріншіден, бұл шоғырлану. SoloStar-де 300 IU гларгин, ал Lantus-да 100 IU бар. Осының арқасында ол ұзақ уақытқа жарамды.

Тұнба мөлшерін азайту арқылы Tujeo SoloStar гормонын біртіндеп шығарады. Бұл түнгі ауыр гипогликемия немесе кенеттен диабеттік дағдарыстың ықтималдығының төмендеуін түсіндіреді.

100 IU гларгинді енгізгеннен кейінгі әсер 300 IU инъекциядан кейінірек байқалады. Лантустың ұзаққа созылған әрекеті 24 сағаттан аспайды.

Tujeo SoloStar ауыр немесе түнгі гипогликемияның даму ықтималдығын 21-23% төмендетеді. Сонымен қатар, SoloStar және Lantus гликатталған гемоглобиннің құрамын төмендетуге арналған көрсеткіштер бірдей. 100 және 300 данадағы «Гларгин» семіздікке шалдыққан диабетиктерді емдеу үшін қауіпсіз.

Пішіні мен құрамын шығару

Препарат тері астына (sc) енгізуге арналған ерітінді түрінде қол жетімді: мөлдір құрылымы бар түссіз немесе түссіз сұйықтық (әрқайсысы 1,5 мл түссіз шыны картридждерде, картридждер SoloStar бір реттік шприц қаламына, 1, 3 немесе картон байламына салынған). 5 патрон мен Tujeo SoloStar қолдану бойынша нұсқаулық).

1 мл ерітінді құрамында:

• белсенді зат: инсулин гларгин - 10,91 мг, бұл 300 ПИЕС-ке сәйкес келеді (әсер ету бірлігі),
• көмекші компоненттер: глицерин 85%, мырыш хлориді, тұз қышқылы, метакресол (м-крезол), натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су.

Фармакодинамика

Tujeo SoloStar белсенді затының әсер ету механизмі, инсулин гларгині, глюкозаның метаболизмін бауырдағы глюкозаның түзілуін тежеу ​​және оның қаңқа бұлшықеттері, май және басқа да шеткі ұлпалар арқылы сіңуін ынталандыру арқылы қандағы концентрациясын төмендету арқылы реттеуге бағытталған. Адипоциттердегі липолизді басатын және протеолизді тежейтін инсулин гларгині ақуыз синтезін арттырады.

Escherichia coli (K12 штамдары) түріндегі бактериялардың РНҚ рекомбинациясы нәтижесінде алынған инсулин гларгин бейтарап ортада төмен ерігіштігі бар. РН 4 (қышқыл орта) кезінде инсулин гларгин толығымен ериді. Препарат тері астындағы майға енгізілгеннен кейін ерітіндінің қышқылдық реакциясын бейтараптандыру тұрақты режимде аз мөлшерде инсулин гларгинін шығаратын микропрептидтің пайда болуына әкеледі.

Адамның инсулин изофанымен салыстырғанда, инсулин гларгині (100 IU / мл) sc әкімшілігінен кейін гипогликемиялық әсердің баяу басталуымен сипатталады, оның ұзаққа созылатын әрекеті бірқалыпты тұрақтылықтың сақталуымен сипатталады.

Tujeo SoloStar инсулинін 100 IU / мл инсулинмен салыстырған кезде, препаратты клиникалық маңызды дозаларда қабылдағаннан кейін оның гипогликемиялық әсері тұрақты және 24-тен 36 сағатқа дейін созылатындығы анықталды. Ұзақ уақытқа созылған әрекет қажет болған жағдайда пациенттерге әдеттегі уақыттан 3 сағат бұрын немесе одан кейін сағатты өзгерту арқылы препаратты қабылдау уақытын өзгертуге мүмкіндік береді.

100 IU / мл инсулин гларгині мен Тужео СолоСтар гипогликемиялық әсер ету қисықтарының арасындағы сәйкессіздік инсулин гларгинінің тұнба құрамынан шығарылуының өзгеруімен байланысты. Инсулин гларгинінің бірдей мөлшерін енгізу үшін, препараттың мөлшері инсулин гларгинін енгізу үшін 100 IU / мл-ге қарағанда үш есе аз қажет, бұл тұнба бетінің ауданын азайтуға және инсулин гларгинімен салыстырғанда препарат тұнбасынан біртіндеп шығаруға көмектеседі. U / мл

Инсулин гларгин мен адам инсулинінің бірдей дозаларын тамыр ішілік (iv) енгізумен гипогликемиялық әсер бірдей.

Инсулин гларгинінің биотрансформациясы нәтижесінде екі белсенді метаболит пайда болады - M1 және M2. In vitro зерттеулерінің нәтижелері бойынша инсулин гларгинінің және оның белсенді метаболиттерінің адамның инсулин рецепторларына жақындығы адам инсулиніне ұқсас.

Инсулин гларгинінің инсулинге ұқсас өсу коэффициенті 1 (IGF-1) рецепторына жақындығы адам инсулиніне қарағанда шамамен 5-8 есе жоғары, бірақ IGF-1-ге қарағанда шамамен 70-80 есе төмен. M1 және M2 метаболиттері IGF-1 рецепторына жақындықтағы адам инсулинінен төмен.

1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда инсулин гларгинінің және оның метаболиттерінің жалпы емдік концентрациясы IGF-1 рецепторларымен жартылай максималды байланыстыруға және митогендік пролиферативті жолды кейіннен белсендіруге қажет деңгейден әлдеқайда төмен. Оны эндогендік IGF-1 физиологиялық концентрациясының деңгейімен белсендіруге болады, бірақ Tujo SoloStar емдеу кезінде анықталған емдік инсулин концентрациясы бұл үшін қажет фармакологиялық концентрациядан едәуір төмен.

1 типті қант диабеті (546 пациент) және 2 типті қант диабеті (2474 пациент) бар пациенттер қатысқан препараттың клиникалық зерттеулерінің нәтижелері гликозилденген гемоглобиннің бастапқы көрсеткіштерімен салыстырғанда (Hb) көрсетті._A1c), зерттеу нәтижелері бойынша оның мәндерінің төмендеуі инсулин гларгинін 100 IU / мл қолдану кезінде аз болған жоқ.

Мақсатты Hb деңгейіне жеткен пациенттер саны_A1c (7% -дан төмен) емдеудің екі тобында да салыстыру жүргізілді.

Зерттеу нәтижелері бойынша Tujeo SoloStar және инсулин гларгинін 100 IU / мл қолдану арқылы қандағы қант деңгейін төмендету деңгейі бірдей болды. Сонымен бірге препаратпен емдеу кезінде дозаны таңдау кезеңінде қан плазмасындағы глюкоза концентрациясының баяу төмендеуі байқалды.

Нәтижелерді таңертең немесе кешке 300 IU / мл инсулин гларгинін енгізумен салыстыра отырып, біз гликемиялық бақылау, соның ішінде Hb жақсарғанын анықтадық_A1cсалыстыруға болатын. Препарат әдеттегі қабылдаудан 3 сағат бұрын немесе кейін, оның тиімділігі төмендеген жоқ.

Tujeo SoloStar-ны алты ай бойы қолдану аясында дене салмағының орташа есеппен 1 ​​кг-ға дейін өсуі мүмкін.

Hb деңгейінің жақсарғаны анықталды_A1c науқастың жынысы, ұлты, жасы немесе салмағы, қант диабетінің ұзақтығы (10 жылдан кем, 10 жыл немесе одан да көп) және осы көрсеткіштің бастапқы мәндері әсер етпейді.

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастардағы клиникалық зерттеулердің нәтижелері инсулин гларгинімен 100 IU / мл емдегеннен гөрі ауыр және / немесе расталған гипогликемия, клиникалық симптомдары бар гипогликемияның төмен екенін көрсетті.

Ауыр және / немесе расталған түнгі гипогликемияның даму қаупін төмендетуге қатысты Tujeo SoloStar инсулин гларгинінен 100 IU / мл артықшылығы терапияның үшінші айынан бастап зерттеу аяқталғанға дейін, бұрын гипогликемиялық агенттерді қабылдаған пациенттердің 23% -ында және пациенттердің 21% -ында байқалды. тамақпен инсулин қабылдау.

Tujeo SoloStar қолдану инсулин терапиясын бұрын қабылдаған пациенттерде және инсулинді бұрын қабылдаған пациенттерде гипогликемия қаупінің төмендеуіне әкеледі.

1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда Tujeo SoloStar қолдану кезіндегі гипогликемия көрсеткіші 100 IU / мл инсулин гларгинімен емделу кезіндегі жағдаймен салыстырылады. Емдеудің алғашқы кезеңінде түнгі гипогликемияның барлық санаттарының даму жиілігі инсулин гларгинімен 100 IU / мл-ге қарағанда препаратпен салыстырғанда төмен екенін атап өткен жөн.

Зерттеу нәтижелері инсулинге антиденелердің түзілуіне байланысты, сондай-ақ Tujeo SoloStar-мен емделген пациенттер мен инсулин гларгинімен 100 IU / мл салыстырған кезде базальды инсулиннің тиімділігі, қауіпсіздігі және дозасында айырмашылықтардың болуын көрсетпеді.

Инсулин гларгинін 100 IU / мл инсулин гларгинін халықаралық, көп орталықты, рандомизацияланған зерттеу 12 537 глюкозаға төзімділік, бұзылған оразаушы гликемия немесе диабеттің екінші сатысында және жүрек-тамыр аурулары расталған 12 537 пациентте жүргізілді. Зерттеуге қатысушылардың жартысында инсулин гларгин 100 IU / мл алды, оның дозасы плазмадағы глюкозаның концентрациясы 5,3 ммоль немесе одан төмен болғанша титрленді, ал екінші жартысында стандартты терапия тағайындалды. Зерттеу шамамен 6,2 жылға созылды.

Median Hb_A1cнәтиже 6,4% болды, емдеу кезінде инсулин гларгин тобында 5,9-6,4% және стандартты терапия тобында 6,2-6,6% болды.

Осы зерттеудің салыстырмалы нәтижелері көрсеткендей, инсулин гларгині 100 IU / мл, жүрек-қан тамырлары асқынуларының даму қаупі (миокард инфарктісі немесе өлімге әкелмейтін инсульт, жүрек-қан тамырлары өлімі), реваскуляризация процедурасы немесе жүрек жеткіліксіздігі, микро-қан тамырлары ауруханаларына жатқызу. асқынулар. Микроваскулярлық асқынулардың біріктірілген көрсеткішіне лазерлік фотокоагуляция немесе витрэктомия, диабеттік ретинопатия салдарынан көру қабілетінің жоғалуы, қандағы креатинин концентрациясының екі есеге ұлғаюы, альбуминурияның өршуі немесе диализ терапиясының қажеттілігі кірді. Науқастың жынысы мен нәсілі Tujeo SoloStar өнімділігі мен қауіпсіздігіне әсер етпейді.

Жалпы, 65 жастан асқан және одан үлкен жастағы және кіші пациенттер арасында 1 және 2 типті қант диабеті бар емделушілер арасында препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігінде ешқандай айырмашылық жоқ. Гипогликемиялық реакциялардың алдын алу үшін егде жастағы емделушілерде бастапқы және күтілетін дозалар әдеттегіден төмен болуы керек, дозаны жоғарылатуды баяу жүргізу ұсынылады. Егде жастағы емделушілерде гипогликемия белгілерін анықтау қиын болуы мүмкін, сондықтан қандағы глюкозаның концентрациясын мұқият бақылау қажет.

Балаларда Tujeo SoloStar қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы мәліметтер жоқ.

Фармакокинетика

Туйео SoloStar препаратын енгізгеннен кейін инсулин гларгинімен 100 PIECES / мл, инсулиннің сарысу концентрациясы баяу және ұзағырақ сіңу нәтижесінде қол жеткізіледі, бұл жұмсақ концентрация уақытының қисығын 36 сағатқа дейін арттырады. C_сс (препараттың плазмадағы тепе-тең концентрациясы) терапевтік концентрацияның шегіне Tujo SoloStar тұрақты қолданғаннан кейін 72-96 сағаттан кейін қол жеткізіледі.

Дәл сол науқаста тепе-теңдікте 24 сағат бойы инсулинге жүйелік әсер етудің төмен өзгергіштігі бар.

Инсулин гларгині бета тізбегінің карбоксилдік ұшынан (С-терминалы) тез метаболизденеді, биотрансформация нәтижесінде M1 (21 A -Gly-инсулин) және M2 (21 A -Gly-des-30 B -Thr-инсулин) екі белсенді метаболиттері түзіледі . Метаболит M1 көбінесе қан плазмасында кездеседі, оның инсулин гларгин дозасының жоғарылауымен жүйелік әсер жоғарылайды. Препараттың емдік әсері негізінен М1 метаболитінің жүйелік әсеріне байланысты екендігі анықталды, өйткені пациенттердің көпшілігінде жүйелік айналымда инсулин гларгин және М2 метаболиті анықталмайды. Басқа жағдайларда инсулин гларгинінің және М2 метаболитінің қандағы концентрациясы инсулин гларгинінің енгізілетін дозасы мен дозаланған формасына байланысты болмады.

Т_½ инсулин гларгин дозасына қарамастан M1 метаболитінің (жартылай шығарылу кезеңі) 18-19 сағат аралығында болады.

Tujeo SoloStar фармакокинетикасына пациенттің нәсіліне немесе жынысына әсері анықталған жоқ.

Препараттың фармакокинетикасына жастың әсері туралы ақпарат жоқ. Егде жастағы адамдарда қант диабеті бар пациенттерде гипогликемиялық эпизодтардың алдын алу үшін бастапқы және күтім дозаларын төмендетіп, дозаны жоғарылату ұсынылады.

Tujo SoloStar балалардағы фармакокинетикасы зерттелмеген.

Адам инсулинімен зерттеулер жүргізген кезде бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде инсулин концентрациясының жоғарылауы байқалды. Осыған ұқсас әсер инсулин гларгинін қолданған кезде күтіледі, сондықтан осы категориядағы науқастарға қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау ұсынылады.

Қарсы көрсеткіштер

• 18 жастан кіші (балалар мен жасөспірімдерде препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігін растайтын клиникалық зерттеулер болмағандықтан),
• препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Tujeo SoloStar инсулиніне жүктілік кезінде, егде жастағы пациенттерде, компенсацияланбаған эндокринді бұзылулармен (бүйрек үсті безі және аденогипофиз, гипотиреоз), ми тамырларының немесе коронарлық артериялардың ауыр стенозымен, пролиферативті ретинопатиямен (әсіресе фотокоагуляция болмаған кезде) сақ болу керек. , бауыр жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі, диарея немесе құсу жүретін аурулар.

Tugeo SoloStar, қолдану жөніндегі нұсқаулық: әдісі мен мөлшері

Ерітінді іштің, иықтың немесе жамбастың тері астына майды инъекция арқылы енгізуге арналған. Процедура күніне 1 рет белгіленген уақытта жүзеге асырылады. Әрбір келесі инъекциялар үшін сіз енгізу үшін ұсынылатын аймақтардың ішінен жаңа орынды таңдауыңыз керек.

Ерітінді ішілік енгізу қарсы болып табылады!

Ерітінді енгізу үшін сіз инсулинді инфузиялық сорғымен пайдалана алмайсыз.

Шприц қаламының картриджінде 80 дана дайын ерітінді бар, оны ешқашан басқа шприцке салуға болмайды немесе ине ауыстырылған болса да бірнеше пациенттер қолдана алмайды.

Шприц-қалам 1 данаға есептелетін мөлшерлеуішпен жабдықталған. Онда инсулин гларгинінің енгізілетін бірліктерінің саны көрсетілген.

Препаратты енгізу үшін SoloStar шприцтеріне арналған арнайы BD Micro-Fine Plus инелерін пайдаланыңыз. Инелер тек бір рет қолдануға арналған. Инені қайталап қолдану препараттың бітеліп қалуы мен дұрыс мөлшерленбеу қаупін, сондай-ақ ластану мен инфекцияны арттырады.

Қаламды бірінші рет қолданғанда, инсулин бөлме температурасында болатындай және оны енгізу соншалықты ауыр болмайтындай етіп, инъекциядан бір сағат бұрын кешіктірмей тоңазытқыштан шығарылады.

Әрбір инъекциядан бұрын шприц қаламының этикеткасында инсулиннің атауын және жарамдылық мерзімін тексеру керек. Ашылу күнін көрсету ұсынылады.

Шприц қаламынан қақпақты алып тастағаннан кейін инсулиннің мөлдірлігін көзбен бағалау қажет. Егер картридждің мазмұны бұлыңғыр болса, түссізденген немесе бөгде бөлшектер болса, өнімді қоқысқа тастау керек. Инсулинде ауа көпіршіктерінің болуы ешқандай зиян тигізбейді.

Шешімнің таза су сияқты екеніне көз жеткізгеннен кейін рәсімге көшуге болады. Ең алдымен, картридждегі резеңке мембрананы этил спиртіне малынған шүберекпен сүрту керек. Жаңа инені алыңыз да, қорғаныс қабатын алып тастап, шамадан тыс күш жұмсамай, шприц қаламына дейін бұраңыз. Инені сыртқы, содан кейін ішкі қақпақты абайлап алыңыз.

Әрбір инъекциядан бұрын қауіпсіздік сынағын өткізу керек, оның нәтижелері шприц қаламының дұрыс жұмыс істеуін, иненің бітелуін немесе инсулиннің дұрыс емес дозасын енгізуді жояды.

Қауіпсіздік сынағын өткізу үшін көрсеткішті 2 және 4 сандары арасындағы дозаның индикаторына орнату керек, ол 3 бірлік жиынтығына сәйкес келеді. Егер ине инсулинінің тамшысы иненің ұшында доза түймесін әрдайым басқаннан кейін пайда болса, бұл шприц қаламының дұрыс жұмыс істеп тұрғанын білдіреді. Егер бұл болмаса, ену батырмасын қайта басуға болады. Егер үшінші әрекеттен кейін иненің ұшында тамшы болмаса, инені ауыстырып, сынақты қайталаңыз. Егер инені ауыстыру оң нәтиже бермесе және қауіпсіздік сынағы сәтсіз болса, шприц-қаламды жаңасына ауыстыру керек. Ешқашан шприц қаламынан инсулин жинау үшін шприцті пайдаланбаңыз.

Қауіпсіздік тестінен кейін дозаның индикаторы «0» деңгейінде болуы керек. Белгіленген дозаны орнату үшін көрсеткішті қажетті дозамен бірдей сызыққа қою керек. Егер меңзер байқаусызда қажет мөлшерден асып кетсе, оны кері бұру керек.

Егер картридждегі препараттың мөлшері қабылдау үшін қажет дозадан аз болса, екі инъекция жасау керек: біреуі қолданыстағы шприц қаламынан, екіншісі жаңа шприц қаламынан инсулин жетіспейтін мөлшерден тұрады. Балама дәрі-дәрмектің барлық мөлшерін жаңа шприц қаламымен енгізу болып табылады.

Дозалау индикаторы терезесіндегі жұп сандар (бірлік саны) доза индикаторының қарама-қарсы жағында көрсетіледі, жұп сандар арасындағы сызықта тақ сандар пайда болады.

Картриджде 450 инсулин бар, дозаны 1 бірліктен 80 бірлікке дейін орнатуға болады. Әр шприц қаламында бірнеше доза болады, картридждегі шкала ондағы инсулиннің қалған бөлігін шамамен анықтауға мүмкіндік береді.

Инъекция үшін сіз орынды таңдап, шприц қаламын денеден ұстап, инені салыңыз, содан кейін бас бармағыңызды дозалау батырмасына қойып, оны бүгіп, осы күйде ұстаңыз. Сіз түймені бұрышпен баса алмайсыз, бас бармақтың дозаторды ауыстырғышты айналдырмауын қамтамасыз етуіңіз керек. Мөлшер терезесінде «0» пайда болғанша, беске дейін санай бергенше түймені басып тұру маңызды. Сонда ғана босату түймесін босатып, инені алып тастауға болады.

Дозалау түймесін басуда қиындықтар туындаған жағдайда, шприц қаламына зақым келтірмеу үшін күш қолданылмауы керек. Екінші қауіпсіздік тестін жасау арқылы иненің патенттілігін тексеру қажет. Егер түйме нашар жұмыс істесе, шприц қаламын ауыстырыңыз.

Инъекциядан кейін инені иненің сыртқы қақпағын пайдаланып алып тастау керек. Мұны істеу үшін, екі саусақты пайдаланып, сыртқы қақпақтың ұшын алыңыз және оған инені салыңыз. Қақпақты мықтап басып, иненің сыртқы қақпағының кең бөлігін мықтап ұстап, шприц қаламын екінші қолыңызбен бірнеше рет бұраңыз.

Пайдаланылған инені тесуге төзімді контейнерге тастау керек.

Инені алып тастағаннан кейін, шприц-қаламды қақпақпен жауып, жарық пен жылудан қорғалған жерде сақтау керек. Пайдаланылған шприц қаламын тоңазытқышқа салмаңыз.

Егер шприц қаламының дұрыс жұмыс істеуі туралы күмән туындаса немесе зақымдалған болса, оны қолдануға болмайды, оны жөндеуге тырыспаңыз. Шприцтің тұтқасын ұқыпты ұстау ұсынылады: қатты беттерге түсіп кетпеңіз, ылғалды орта, шаң немесе кірден қорғаңыз, майламаңыз. Сыртын тазарту үшін дымқыл шүберекті қолдануға болады.

Сізге әрқашан қосалқы шприц қалам және қосалқы инелер болу ұсынылады.

Дәрігер жеке-жеке қандағы глюкоза концентрациясының мақсатты мәндерін ескере отырып, Тужо СолоСтар қабылдау уақыты мен мөлшерін анықтайды.

Инсулиннің дозасын түзету өте мұқият және дәрігер жеткіліксіз гликемиялық бақылаудың себептерін, соның ішінде дене салмағының өзгеруін, пациенттің өмір салтын, инсулинді қабылдау уақытын ескереді.

Tujeo SoloStar - диабеттік кетоацидозға арналған дәрі-дәрмек емес, оны емдеу үшін қысқа әсер ететін инсулинді iv басқаруды қолданған жөн.

Қант диабетімен ауыратын науқастарға қандағы глюкоза концентрациясын үнемі бақылауға кеңес беріледі.

Дәрі-дәрмекті тағайындау кезінде медицина қызметкері пациентке препаратты енгізу үшін қажетті кезең-кезеңдер туралы егжей-тегжейлі нұсқау беруі керек, содан кейін инсулиннің дұрыс енгізілгеніне көз жеткізу үшін пациенттің өзін-өзі басқару процедурасын тексеруі керек.

1 типті қант диабетін емдеуде Tujeo SoloStar инсулинмен бірге тағайындалады, ол тамақ кезінде енгізіледі және жеке дозаны түзетуді қажет етеді.

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастар үшін Tujeo SoloStar алғашқы тәуліктік дозасын науқастың 1 кг салмағына 0,2 PIECES мөлшерінде, содан кейін жеке дозаны түзету ұсынылады.

100 IU / мл инсулин гларгинімен емдеуден Tujeo SoloStar-қа ауысқан кезде немесе есірткі биоэквивалентті емес және тікелей өзара алмастырылмайтынын ескерген жөн.

Алдыңғы инсулин гларгин терапиясынан кейін 100 IU / мл, Tujeo SoloStar-ға ауысуды бірлігіне шаққандағы жылдамдықпен жүргізуге болады. Алайда, плазмадағы глюкозаның мақсатты концентрациясына жету үшін инсулин гларгинінің 300 У / мл жоғары дозасы қажет болуы мүмкін.

Tujo SoloStar-дан инсулин гларгиніне 100 IU / мл ауысқан кезде инсулин дозасын шамамен 20% төмендету керек, қажет болған жағдайда дозаны түзетуді жалғастыру керек.

Осы препараттардың біреуінен екіншісіне ауысқаннан кейін алғашқы 2-3 апта ішінде метаболизмді мұқият бақылау ұсынылады.

Tujeo SoloStar препаратымен аралық немесе ұзақ мерзімді инсулиннен емдеу режиміне ауысқанда базальды инсулиннің дозасын өзгерту және бір уақытта қолданылатын қысқа әсер ететін инсулиндердің, жылдам әрекет ететін инсулин аналогтарының немесе инсулинге жатпайтын гипогликемиялық агенттердің дозалары мен уақытын өзгерту қажет болуы мүмкін.

Базальды инсулинді қабылдаудан тәулігіне 1 рет ауысқан кезде, Тужео СолоСтар дозасын бұрын енгізілген инсулиннің бірлігіне шаққанда белгілеуге болады.

Күніне 2 рет базальды инсулинді енгізуден ауысқан кезде препараттың бастапқы дозасы алдыңғы инсулиннің жалпы тәуліктік дозасының 80% құрайды.

Инсулиннің жоғары дозаларымен емделетін пациенттерде адам инсулиніне антиденелердің болуы инсулин гларгиніне 300 IU / мл реакциясын жақсартады.

Емдеу режимін өзгерту метаболизмді мұқият бақылап отыру керек.

Жақсартылған метаболикалық бақылау аясында инсулинге сезімталдықтың жоғарылауы дозалау режимін қосымша түзетуді қажет етуі мүмкін.

Tujeo SoloStar тәулік ішінде бір рет қабылдау пациентке икемді инъекция кестесін жүргізуге мүмкіндік береді және қажет болған жағдайда процедураның әдеттегі уақытынан 3 сағат бұрын немесе 3 сағаттан кейін енгізуге мүмкіндік береді.

Инсулин гларгинін 300 PIECES / мл сұйылтпаңыз немесе оны басқа инсулинмен араластырмаңыз.

Егде жастағы пациенттерді емдеу кезінде қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау қажет. Пациенттердің осы санаты үшін дозаны таңдау кезінде олардың бүйрек функциясының үдемелі нашарлауын ескеру қажет, бұл инсулин дозасын үнемі төмендетуге қажеттілік туғызуы мүмкін.

Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарды емдеу үшін дозалау режимін түзету туралы арнайы ұсыныстар жоқ. Науқастардың осы санатындағы инсулиннің метаболизмін бәсеңдету инсулинге деген қажеттілікті төмендетуі мүмкін екенін ескеру керек, сондықтан қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау қажет.

Қысқаша ақпарат

«Toujeo Solostar» инсулині құрамында қандағы қант молекулаларының артық мөлшерін ыдыратуға бағытталған ұзақ әсер ететін белсенді гларгин бар. Оны Insumans, Apidra сияқты инсулин өндіруге мамандандырылған әйгілі Sanofi фармацевтикалық компаниясы шығарады.

Артықшылықтары мен кемшіліктері

Препарат клиникалық сынақтардан өтті, адам ағзасына толықтай қауіпсіз. Бірақ көптеген дәрі-дәрмектер сияқты, оның оң және теріс қасиеттері бар. Tujeo SoloStar инсулинінің артықшылықтары келесі терапиялық әсерден көрінеді:

• препараттың ұзақ гликемиялық профиліне жетпей 32-35 сағатқа созылатын әсері,
• 1 типті және 2 типті қант диабеті бар науқастарды емдеуге жарамды,
• белсенді компоненттің концентрациясы аналогтарға қарағанда әлдеқайда жоғары және 1 мл үшін 300 бірлік деңгейіне жетеді,
• 1 рет инъекция дозасындағы препараттың азырақ мөлшері енгізіледі,
• түнде гипогликемия қаупін азайтады.
• Дәрілік препараттың негізгі кемшіліктері бұл типтегі инсулинді қолданудың ерекшеліктеріне байланысты келесі факторлардың болуы болып табылады:
• диабеттік кетоацидозға қарсы
• бүйрек және бауыр тіндерінің қатар жүретін патологиясы бар диабетиктерді емдеуге жарамсыз,
• препараттың белсенді затына аллергиялық реакция пайда болуы мүмкін - гларгин (бетінің, мойынның, аяқтың, іштің қызыл бетіндегі қызыл бөртпелер түрінде көрінеді, инъекция орнының айналасы, қышу, шырышты қабықтың ісінуі),
• препаратты балаларды емдеу кезінде, сондай-ақ жүкті әйелдерде қауіпсіздігі туралы клиникалық деректер жоқ.

Tujeo SoloStar инсулинінің қалған түрлерінде айқын қарсы көрсетілімдер мен кемшіліктер жоқ, бұл оны 1 типті және 2 типті қант диабетін емдеудің негізгі құралы ретінде қолдануға кедергі келтіреді. Гипогликемиялық дағдарыстарға бейім диабетпен ауыратын науқастарда қолдануға арналған.

Lantus инсулинінің айырмашылығы

Тужео Лантус инсулиніне қатысты бір маңызды айырмашылық бар. Бұл SoloStar көп шоғырланғандығында. Бұл препараттардағы белсенді зат ұқсас - бұл гларгин.

Қалған дәрі-дәрмектердің айтарлықтай айырмашылықтары жоқ. Неміс фармацевтикалық компаниясы шығарған - Sanofi Aventis.

Емдеуші дәрігердің қалауы бойынша эндокринолог Тужеоны ұқсас қасиеттері мен әсер ету спектріне ие дәрі-дәрмектермен алмастыруға болады. Бұл келесі элементтердің инсулиндері:

1. Құрамында детемирдің белсенді заты бар Левемир. Ол сондай-ақ ұзаққа созылған әсерге ие, бірақ соншалықты шоғырланған емес.
2. Тресиба. Терапиялық әсерге қысқа уақыт ішінде қандағы глюкозаның жоғары концентрациясын тұрақтандыратын дегидлюз компонентінің арқасында қол жеткізіледі.
3. Ланту. Tujo SoloStar препаратына жақын аналог.

Ұқсас фармакологиялық қасиеттері бар инсулин түрлерін гипогликемияның басталуын болдырмау үшін қант диабетін жүйелі емдеуде балама агенттер ретінде қолдануға болады.

Жүктілік және лактация

Қант диабетімен ауыратын науқастар дәрігерге бар немесе жоспарланған жүктілік туралы хабарлауы керек.

Tujo SoloStar® препаратын жүкті әйелдерде қолдану кездейсоқ бақыланатын клиникалық зерттеулер болған жоқ.

Инсулин гларгинін 100 IU / мл маркетингтен кейінгі қолданумен жүргізілген көптеген бақылаулар (ретроспективті және болашақ бақылаудағы жүктіліктің 1000-нан астам нәтижелері) оның жүктіліктің барысы мен нәтижесіне, ұрықтың күйіне немесе жаңа туған нәрестелердің денсаулығына ешқандай әсер етпегенін көрсетті.

Сонымен қатар, қант диабетімен ауыратын алдыңғы немесе гестациялық жүкті әйелдерде инсулин гларгині мен инсулин изофанының қауіпсіздігін бағалау үшін сегіз обсервациялық клиникалық зерттеулердің мета-анализі жүргізілді, оның ішінде жүктілік кезінде инсулин гларгинін 100 IU / мл қолданған әйелдер (n) = 331) және изофан инсулині (n = 371).

Бұл мета-анализ жүктілік кезінде инсулин гларгин және инсулин изофан инсулинін қолданған кезде ана мен нәрестенің денсаулығы үшін маңызды айырмашылықтарды анықтаған жоқ.

Жануарларды зерттеуде инсулин гларгинінің эмбриотоксикалық немесе фетотоксикалық әсері туралы 100 IU / мл адамдарда ұсынылған дозаларға қарағанда 6–40 есе жоғары дозада қолданылған кезде тікелей немесе жанама мәліметтер алынған жоқ.

Бұрын бар немесе гестациялық қант диабеті бар пациенттер үшін гипергликемиямен байланысты жағымсыз нәтижелердің пайда болуын болдырмау үшін жүктілік кезінде метаболикалық процестердің барабар реттелуін сақтау қажет.

Қажет болған жағдайда Tujo SoloStar® препаратын жүктілік кезінде қолдану қарастырылуы мүмкін.

Инсулинге деген қажеттілік жүктіліктің бірінші триместрінде азайып, екінші және үшінші триместрлерде көбейе алады. Туылғаннан кейін бірден инсулинге қажеттілік тез төмендейді (гипогликемия қаупі артады). Мұндай жағдайларда қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау қажет.

Емшекпен емізу кезінде пациенттерге инсулин мен диетаның дозалау режимін түзету қажет болуы мүмкін.

4 Инъекция әдістері

Инсулин ерітіндісін шприцтерде, картридждерде, дайын шприц қаламдарының бөлігі ретінде алуға болады. Препарат арнайы құрылғылардың көмегімен тағайындалады. Енгізу әдістемесі мен оларды қолдану ережелері әртүрлі.

Бір реттік инсулин шприцтерін қолдана отырып, сіз Тюжеден басқа инсулинді құюға болады. Олар сонымен бірге өсу гормонын басқаруға қолданылады. «100 U / мл» шприціндегі таңбалау препараттың концентрациясына сәйкес келетініне көз жеткізу керек. Иненің салыстырмалы түрде ұзын болуына байланысты (12 мм) тері астындағы тінге инъекция 45 градус бұрышпен жүзеге асырылады.

Шприцтерге арналған қаламдар бір реттік (алдын ала толтырылған) және қайта пайдалануға болады:

• Бірінші түрі - инсулин ерітіндісі бар алдын-ала орнатылған картриджі бар құрылғы. Оны ауыстыруға болмайды, ал қолданылған қалам тасталады.
• Қайта пайдалануға болатын құрылғыларда, алдыңғы картридж аяқталғаннан кейін жаңа картриджді орнатуға болады. Инъекция үшін бір рет қолданылатын инелер қолданылады. Егер олардың ұзындығы 5 мм-ден аспаса, инъекция орнында теріні бүктеу қажет емес. Егер иненің мөлшері 6–8 мм болса, инсулин 90 градус бұрышпен енгізіледі.

Шприц-қалам жеке. Қолданар алдында оның жарамдылық мерзімі мен құрамында болатын дәрілік заттың атауын тексеріңіз.

Картриджде ауа көпіршіктерінің болуы. Әр инъекция алдында қауіпсіздік сынағы жасалады.

Ол үшін 3 бірлік инсулин теріледі, содан кейін дозаны енгізу түймесі басылады. Иненің ұшында ерітіндінің тамшысы тұтқаның денсаулығын көрсетеді.

Әйтпесе, тестті үш рет қайталауға болады. Егер нәтиже теріс болса, инені немесе шприц қаламын өзі ауыстырыңыз.

Қажетті дозаны енгізу үшін селекторды қолданып оның жиынтығын шығарыңыз. Бірлік санына сәйкес келетін сурет «көрсеткіш» жолағында пайда болуы керек. Осыдан кейін, олар шприц қаламымен енгізіп, бастау түймесін басып, беске дейін санайды. Бұл бүкіл шешім инъекция орнына жететініне көз жеткізуге мүмкіндік береді.

Инсулин сорғысы - бұл инсулин күн ішінде аз мөлшерде енгізілетін жылжымалы құрылғы. Оны қолдану сізге қанттың тұрақты деңгейін сақтауға мүмкіндік береді.

• дисплейі бар, басқару түймелері және картриджі бар құрылғы,
• инфузия жиынтығы: ерітінді берілетін түтік және ішке бекітілген каннула,
• қандағы глюкозаны анықтауға арналған сенсор (кейбір модельдерде).

Сорғыға ультрашорттық препараттар қолданылады. Инсулинді қабылдаудың дозалары мен жиілігін дәрігер анықтайды. Науқас сонымен қатар құрылғыны пайдалануға үйретіледі. Препаратты қосымша енгізу мүмкіндігі қарастырылған.

Құрылғының кемшіліктері - жоғары құны, инфузия жиынтығын әр 3 күн сайын ауыстыру қажеттілігі.

Қашан қолдануға болмайды

Toujeo 1,5 мл шыны картридждерге салынған анық шешім түрінде қол жетімді. Картридждің өзі бір рет қолдануға арналған шприц-қаламға салынған. Дәріханаларда «Тужэо» препараты 1,3 немесе 5 шприц қаламынан тұратын картон қораптарда сатылады.

Тоуэо тек іш қуысына, жамбастарға және қолдарға тері астындағы тіндерді енгізуге арналған. Шрамдардың пайда болуын және тері астындағы ұлпаның гипер- немесе гипотрофиясын болдырмау үшін инъекция аймағын күн сайын өзгерту маңызды.

Тюцеоның базальды инсулинді тамырға енгізуден аулақ болу керек, өйткені бұл гипогликемияның қатты шабуылын тудыруы мүмкін. Препараттың ұзаққа созылған әсері тек тері астына енгізілгенде ғана сақталады. Сонымен қатар, «Тюжео» препаратын ағзаға инсулин сорғысымен енгізуге болмайды.

Бір реттік шприцті қолдана отырып, пациент өзін 1-ден 80 данаға дейінгі мөлшерде енгізе алады. Сонымен қатар, оны қолдану кезінде пациенттің инсулин дозасын бір уақытта 1 бірлікке арттыруға мүмкіндігі бар.

Инсулиннің дозасы бірлікте (бірлік) есептеледі. Олардың мөлшері глюкоза деңгейіне және тамақпен бірге тұтынылатын көмірсулардың мөлшеріне байланысты өзгеруі немесе өзгеруі мүмкін. Инсулин қабылдаған барлық пациенттерді Диабет мектебінде оқыту керек.

Орташа әсер ету ұзақтығы, ұзақ және ультра ұзақ препараттар сізге күн ішінде белгілі бір қант деңгейін сақтауға мүмкіндік береді (базальды компонент). Олар күніне бір немесе екі рет қолданылады.

Қысқа және ультрасорттық инсулиндер тамақтан кейін көтерілетін глюкозаны төмендетеді (болус компоненті). Олар тамақтану алдында немесе тамақтану кезінде тағайындалады.

Егер қант көп болса, препарат пен тамақ қабылдау арасындағы аралықты көбейту ұсынылады. Дайын қоспалар екі компоненттен тұрады.

Олар тамақтанар алдында қолданылады, әдетте күніне екі рет.

1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда және жүктілік кезінде инсулиннің интенсивті терапиясы қолданылады, оған базальды агенттің 1 немесе 2 инъекциясы және тамақтанар алдында қысқа және ультрасорттық формалар қолданылады. Препараттың қосымша тағайындалуы глюкозаның жоғары мөлшері үшін көрсетілген.

2 типті қант диабетінде базальды инсулинді үстел үстіндегі дәрі-дәрмектермен бірге қолдануға болады - дайын қоспаның 2-3 инъекциясын, күшейтілген режимді немесе тамақ ішер алдында болюсті енгізуді. Терапия түрін эндокринолог таңдайды.

Toujeo Solostar 18 жасқа дейінгі диабетпен ауыратын адамдарға препараттың қауіпсіздігі немесе Toujeo немесе инсулин гларгин компоненттеріне жеке төзімсіздік үшін осы жас тобында клиникалық зерттеулердің болмауына байланысты қарсы.

Ескерту үшін дәрі-дәрмекті тағайындау ұсынылады:

• Жүкті әйелдер (босанғаннан кейін және жүктілік кезінде тұтынылатын дәрі-дәрмек мөлшерінің мүмкін болатын ауыстырылуына байланысты).
• Қарт адамдар (жетпістен асқан).
• Эндокринологиялық ауру болған кездегі диабет.

Бір инсулиннен екіншісіне ауысқанда эндокринологтардың кеңесіне жүгіну керек, тек оларды таңдау керек. Диарея және құсу, бүйрек немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігімен бірге қолданылатын жағдайларда да сақтық таныту қажет.

Tujeo SoloStar® (инсулин гларгин 300 IU / мл) қондырғылары тек Tujeo SoloStar®-ға жатады және басқа инсулин аналогтарының әсер ету күшін білдіретін басқа бірліктерге тең емес. Tujo SoloStar® препараты тәулігіне 1 рет тәуліктің кез келген уақытында, жақсырақ сол уақытта енгізілуі керек.

Күніне бір рет инъекция жасайтын Tujeo SoloStar® препараты сізге инъекцияларға икемді кесте құруға мүмкіндік береді: қажет болған жағдайда пациенттер әдеттегі уақыттан 3 сағат бұрын немесе 3 сағаттан кейін инъекция жасай алады.

Қандағы глюкоза концентрациясының мақсатты мәндерін, гипогликемиялық препараттарды қабылдау / енгізу уақыты мен мөлшерін жеке-жеке анықтау керек.

Дозаны түзету, мысалы, пациенттің дене салмағын, өмір салтын өзгерту, инсулинді қабылдау уақытын өзгерту кезінде немесе гипо- немесе гипергликемияның дамуына бейімділігін арттыратын басқа да жағдайларда қажет болуы мүмкін (қара

«Арнайы нұсқаулар»). Инсулин дозасындағы кез келген өзгерістер сақтықпен және тек медициналық бақылауда жүргізілуі керек.

Tujeo SoloStar® диабеттік кетоацидозды емдеуге арналған инсулин емес. Бұл жағдайда қысқа әсер ететін инсулинді енгізуге / енгізуге артықшылық беру керек.

Қант диабетімен ауыратын барлық науқастарда қандағы глюкоза концентрациясын бақылау ұсынылады.

Tujo SoloStar® препаратын қолданудың басталуы

Tujeo SoloStar® диабетімен ауыратын 1 типті науқастар күніне бір рет тамақтану кезінде енгізілетін инсулинмен бірге қолданылуы керек және дозаны жеке түзетуді қажет етеді.

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарға ұсынылатын бастапқы дозасы күніне бір рет 0,2 У / кг құрайды, содан кейін дозаны жеке түзету жүзеге асырылады.

Инсулин гларгинін қабылдаудан ТУЕО SoloStar® препаратына және керісінше, Тужео СолоСтар® препаратынан 100 IU / мл инсулин гларгиніне өту

Инсулин гларгин 100 IU / мл және Tujeo SoloStar® биоэквивалентті емес және тікелей алмастырылмайды.

- Инсулин гларгинінен 100 IU / мл-ге Tujeo SoloStar®-ға ауысуды бір бірлікке жасауға болады, бірақ плазмадағы глюкоза концентрациясының мақсатты диапазонына жету үшін Tujeo SoloStar® дозасын жоғарылату қажет болуы мүмкін.

- Tujeo SoloStar® препаратымен гипогликемия қаупін азайту үшін 100 IU / мл инсулин гларгиніне ауысқан кезде дозаны азайту керек (шамамен 20%), қажет болған жағдайда дозаны түзету керек.

Осы препараттардың біреуінен екіншісіне ауысқаннан кейінгі алғашқы бірнеше апта ішінде және метаболизмді мұқият бақылау ұсынылады.

Басқа базальды инсулиннен Tujeo SoloStar®-қа ауысу

- Күн ішінде базальды инсулинді бір рет енгізуден Тужео СолоСтар® препаратының бір әкімшілігіне өту күндізгі бұрын енгізілген базальды инсулиннің дозасының бірлігіне негізделуі мүмкін.

- Базальды инсулинді қабылдаудан тәулігіне екі рет «Туео СолоСтар®» препаратының бір реттік әкімшілігіне ауысқан кезде, Tujeo SoloStar® препаратының ұсынылған бастапқы дозасы базальді инсулиннің жалпы тәуліктік дозасының 80% құрайды, оны емдеу тоқтатылады.

Адам инсулиніне антиденелердің болуына байланысты инсулиннің жоғары дозалары бар емделушілерде Tujo SoloStar® реакциясы жақсаруы мүмкін.

Tujo SoloStar® препаратына көшу кезінде және одан кейінгі бірнеше апта ішінде метаболизмді мұқият бақылау ұсынылады.

Tujo SoloStar® препаратын қолдану әдісі

Tujeo SoloStar® іштің, иықтың немесе жамбастың тері астындағы майына енгізіледі. Инъекция жасайтын орындар дәрі-дәрмек қабылдау үшін ұсынылатын аумақтардағы әр жаңа инъекциялармен кезектесуі керек.

Tujeo SoloStar® көктамыр ішіне енгізуге арналмаған. Инсулин гларгинінің ұзаққа созылған әрекеті тері астындағы майға енгізілгенде ғана байқалады. Әдеттегі дозаны енгізу / енгізу ауыр гипогликемияға әкелуі мүмкін. Tujeo SoloStar® инсулинді инфузиялық сорғымен қолдануға арналмаған.

Tujeo SoloStar® суспензия емес, нақты шешім, сондықтан қолданар алдында реанимация қажет емес.

- Tujeo SoloStar® шприц қаламының дозасын есептейтін Tujeo SoloStar® қондырғысының мөлшері көрсетілген. Tujeo SoloStar® шприц-қаламдары Tujeo SoloStar® препаратын дайындау үшін арнайы жасалған, сондықтан қосымша дозаны конверсиялаудың қажеті жоқ,

Қолдану әдісі

Инсулинді тері астына енгізу арқылы енгізеді. «Tujeo SoloStar» тамақты тамақтануға қарамастан қолдануға болады. Үлкен тиімділік үшін тәуліктің бір мезгілінде инъекция ұсынылады. Толеранттылық - 3 сағат. Науқаста 6 сағаттан астам уақыт бар, оның барысында инсулиннің келесі дозасын енгізу керек. Бұл жағдайда сіз қандағы қанттың күрт секіруден қорқуға болмайды.

Дозаны түзету келесі үшін қажет болуы мүмкін:

• диетадағы өзгеріс
• басқа препаратқа немесе өндірушіге ауысу,
• аурудың дамуы немесе қант диабетінің асқынуы,
• әдеттегі өмір салтындағы өзгеріс: физикалық немесе эмоционалдық стресс.

Процедуралар арасындағы мөлшер мен аралықты емделуші эндокринолог анықтайды. Инсулин терапиясын бастамас бұрын, нұсқаулықпен танысыңыз. «Tujeo SoloStar» күніне бір рет енгізіледі.

Инсулинді іштің алдыңғы қабырғасына, жамбасына немесе иық бұлшықет аймағына енгізу керек. Мерзімді түрде инъекциялық аймақты өзгерту қажет. Бір рет қолданылатын шприц-қаламды пайдаланып, сіз әр уақытта 1-ден 80-ге дейін дозаны енгізе аласыз. Құрылғы инсулиннің қажетті мөлшерін таңдауға мүмкіндік беретін арнайы есептегішпен жабдықталған. Жұқпалы аурулардың алдын алу үшін шприц қаламымен тек 1 науқасты емдеуде қолдану ұсынылады.

Ауыр гипогликемияны болдырмау үшін картриджден өнімді шприцпен бірге қабылдауға болмайды. Сіз гормонның көлемін дәл анықтай алмайсыз, нәтижесінде асқыну пайда болуы мүмкін. Ине тек 1 рет қолданылады. Инъекциядан кейін оны алып тастап, жаңа стерильді затпен алмастыру керек. Инені бірнеше рет қолдану оның бітелуіне әкеледі. Бұл өз кезегінде аз немесе үлкен инсулин дозасын енгізу қаупін арттырады.

Процедурадан бұрын, ерітіндінің мөлдір екеніне көз жеткізіңіз, ауа көпіршіктері жоқ. Шприц қаламының және иненің өтуінің жағдайына тексеру жүргізіңіз: енгізу батырмасын басыңыз - иненің ұшында шешім пайда болуы керек. Осыдан кейін сіз рәсімді өткізе аласыз.

Tujeo SoloStar 1 типті қант диабеті үшін қысқа инсулинмен үйлеседі. Аурудың 2 түрінде монотерапия түрінде немесе ауызша антидиабетикалық препараттармен бірге тағайындалады. 2 типті қант диабеті үшін орташа ұсынылған доза 1 кг дене салмағына 0,2 бірлік құрайды.

Кейбір диабетиктер Lantus-тен SoloStar-қа ауысады. Алдымен препаратты 1: 1 мөлшерінде қабылдаңыз. Болашақта оңтайлы доза таңдалады. Lantus-тен 100 PIECES гларгинге ауысқан кезде доза 20% -ға азаяды.

Қажет болған жағдайда, SoloStar жүкті әйелдерге рұқсат етіледі. Әдетте, бірінші триместрде инсулинге қажеттілік азаяды, екінші және үшінші триместрде ол артады. Емшекпен емізу кезінде препараттың көлемін түзету қажет болуы мүмкін. Дозалау режимін дәрігер анықтайды.

Инсулин терапиясы кезінде қандағы глюкоза деңгейін жүйелі түрде тексеру керек.

Диабетиктерге әрқашан олармен бірге қосалқы құрал болуы керек - егер негізгі зақымдалған болса. Шприц қаламынан дозаны бірінші енгізгеннен кейін оны 1 айдан аспайтын мерзімге қолдануға болады. Тікелей күн сәулесінен қорғалған, құрғақ жерде +2 ... +8 о С температурада сақтаңыз.

Жанама әсерлері

Ерекше жағдайларда Tujeo SoloStar қажетсіз реакциялар тудыруы мүмкін.

Терапия кезінде кейбір жанама әсерлер болуы мүмкін.

• Метаболикалық процестер: гипогликемия - инсулиннің ағзаға қажет мөлшерінен көп мөлшерде тұтынған кезде пайда болатын жағдай. Мүмкін шаршау, ұйқышылдық, бас ауруы, шатасу, құрысулар болуы мүмкін.
• Органдар: тургор мен линзаның сыну көрсеткішінің бұзылуы. Симптомдар қысқа мерзімді, емдеуді қажет етпейді. Сирек, уақытша көру қабілетінің жоғалуы орын алады.
• Тері және тері астындағы тіндер: липодистрофия және енгізу аймағындағы жергілікті реакциялар. Бұл пациенттердің тек 1-2% -ында байқалады. Бұл симптомның алдын алу үшін сіз инъекция орнын жиі ауыстырып отыруыңыз керек.
• Иммунитет: ісіну, жүйелік аллергия, қан қысымын төмендету, шок.
• Басқа реакциялар: сирек организмде арнайы антиденелер түзетін инсулинге төзімділік дамиды.

Жанама әсерлердің алдын алу үшін науқасқа толық тексеруден өту ұсынылады. Әрқашан дәрігердің емдеу режимін қадағалаңыз. Өзін-өзі емдеу өмірге қауіп төндіруі мүмкін.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Дәрілердің кейбір топтары глюкозаның метаболизміне әсер етеді. Қажет болса, дәрілік заттарды және Tujeo SoloStar мәліметтерін бірлесіп қабылдау инсулиннің дозасын түзетуді қажет етеді.

Ауызша гипогликемиялық препараттар, ACE тежегіштері және МАО, салицилаттар, флуоксетин, пентоксифиллин, пропоксифен, сульфонамидтер инсулиннің гипогликемиялық әсерін арттыруы мүмкін. Бұл жағдайда гипогликемияны дамыту қаупі артады.

Кортикостероидтар, даназол, диазоксид, диуретиктер, симпатомиметиктер, глюкагон, фенотиазин туындылары, протеаза ингибиторлары және атипті антипсихотиктер Tujo SoloStar гипогликемиялық әсерін әлсіретуі мүмкін.

Бета-блокаторлар, клонидин, литий тұздары және этанол препараттың әсерін күшейтеді немесе әлсіретеді.

Пентамидинмен үйлескенде гипогликемия қаупі артады, бұл гипергликемияға айналуы мүмкін.

Бета-блокаторлармен, клонидинмен, гуанетидинмен және ресерпинмен, орталық жүйке жүйесінің белгілері немесе симптомдары гипогликемияның дамуына жауап беруі мүмкін немесе болмауы мүмкін.

Пиоглитазонмен біріктірілген кезде кейде жүрек жеткіліксіздігі дамиды.

Tujeo SoloStar - бұл дәрігерлер мен пациенттерден көптеген оң пікірлер алған жоғары сапалы инсулин препараты. Қант диабетімен ауыратын адамдарда жүрек-тамыр жүйесі, асқазан-ішек жолдары және орталық жүйке жүйесінің асқыну қаупін азайтады. Терапия кезінде пациентті маман үнемі бақылап отыруы керек.