Tegretol CR препараты: қолдану жөніндегі нұсқаулық

Шығарудың дәрілік формалары:

сироп: ақ, тұтқыр, карамельдің иісі бар (100 мл қара шыны бөтелкеде, 1 бөтелке картоннан жасалған қорапта, дәрілік қасықпен толтырылған),
таблеткалар: жалпақ, ақ түсті, қыры бар, әрқайсысы 200 мг - дөңгелек, бір жағынан таңбалау - CG, екінші жағынан - G / K, бір жағында қауіп, 400 мг - шыбық тәрізді, бір жағында таңбалау - LR / LR , екінші жағынан - CG / CG, қауіптің екі жағында да (10 дана блистерде, картон қорапта 3 немесе 5 блистер).

Картон қорабында Tegretol препаратын қолдануға арналған нұсқаулық бар.

Құрамы 5 мл сироп:

белсенді зат: карбамазепин - 100 мг,
көмекші компоненттер: макрогол стеараты - 100 мг, карамель хош иістендіргіші - 50 мг, гидроксиэтил целлюлоза (гетеллоза) - 500 мг, натрий сахаринаты - 40 мг, сұйық сорбитол - 25 000 мг, пропиленгликол - 2,5 мг, Авицель RC 581 (микрокристалды целлюлоза +) натрий кармелоза) - 1000 мг, метил парабен (метил парагидроксибензоат) - 120 мг, сорбин қышқылы - 100 мг, пропил парабен (пропил парагидроксибензоат) - 30 мг, жеткілікті мөлшерде тазартылған су.

1 таблетка құрамы:

белсенді зат: карбамазепин - 200 немесе 400 мг,
көмекші компоненттер (200/400 мг): магний стеараты - 3/6 мг, натрий кармелоза - 10/20 мг, микрокристалды целлюлоза - 65/130 мг, коллоидты кремний диоксиді - 2/4 мг.

Шығарылым формасы Tegrol tsr, препараттың орамы және құрамы.

Кірпіш-сарғыш түске боялған тұрақты шығарылатын таблеткалар сопақша, сәл биконвекс, екі жағында ойығы бар, бір жағында «HC», екінші жағынан «CG».

1 қойынды
карбамазепин
200 мг

Қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий кармеллоза, полиакрилаттың дисперсиясы 30% (Eudragit E 30 D), этил целлюлозасының сулы дисперсиясы, тальк, коллоидты кремний диоксиді сусыз, магний стеараты.

Қабықтың құрамы: гипромеллоза, тальк, титан диоксиді, кастор майы (макроголь глицеринцинолаты), қызыл темір оксиді, сары темір оксиді.

10 дана - блистер (5) - картон пакеттері.

Тұрақты шығарылатын таблеткалар, қоңыр-қызғылт сары түсті, сопақша, сәл биконвекс, екі жағында ойығы бар, бір жағында «ENE / ENE», екінші жағында «CG / CG» деп белгіленген.

1 қойынды
карбамазепин
400 мг

10 дана - блистер (3) - картон пакеттері.

Активті субстанцияның сипаттамасы.
Берілген ақпарат тек препаратпен ғана таныстыру үшін ғана ұсынылған, қолдану мүмкіндігі туралы дәрігермен кеңесу керек.

Фармакологиялық әсер тегретол кр

Трициклді иминостилбенадан алынған антиепилептикалық препарат. Антиконвульсанттық әсер нейрондардың натрий арналарын инактивациялау арқылы қайталанатын әсер ету потенциалдарының жоғары болуын ұстап тұру қабілетінің төмендеуімен байланысты деп санайды. Сонымен қатар, пресинаптикалық натрий арналарын блоктау арқылы нейротрансмиттердің босатылуын тежеу және синаптикалық берілісті төмендететін әсер ету потенциалын дамыту маңызды болып көрінеді.

Ол қалыпты антиманиакальды, антипсихотикалық әсерге ие, сонымен қатар нейрогендік ауырсыну үшін анальгезиялық әсерге ие. Кальций арналарымен байланысты болуы мүмкін GABA рецепторлары әсер ету тетіктеріне қатысуы мүмкін, карбамазепиннің нейротрансмиттер модулятор жүйелеріне әсері де айтарлықтай болып көрінеді.

Карбамазепиннің антидиуретикалық әсері осморецепторларға гипоталамикалық әсер етумен байланысты болуы мүмкін, ол ADH секрециясы арқылы делдал болады, сонымен қатар бүйрек түтіктеріне тікелей әсер етеді.

Препараттың фармакокинетикасы.

Ауыз ішкеннен кейін карбамазепин ас қорыту жолынан толықтай сіңіріледі. Плазма ақуыздарымен байланысуы 75% құрайды. Бұл бауыр ферменттерінің индукторы және өзіндік метаболизмді ынталандырады.

Т1 / 2 - 12-29 сағат, 70% несеппен (белсенді емес метаболиттер түрінде) және 30% - нәжіспен шығарылады.

Қолдану көрсеткіштері:

Эпилепсия: ірі, ошақты, аралас (соның ішінде ірі және фокальды) эпилептикалық ұстамалар. Ауырсыну синдромы негізінен нейрогендік шығу тегі, соның ішінде маңызды тригеминальді невралгия, бірнеше склероздағы тригеминальді невралгия, маңызды глоссофарингальді невралгия. Алкогольді ішу синдромымен шабуылдардың алдын алу. Аффективті және шизоаффективті психоздар (алдын-алу құралы ретінде). Ауырсынумен бірге диабеттік нейропатия. Орталық шығу тегі диабеттің инсипидусы, нейрохормоналды табиғаттағы полиурия және полидипсия.

Препараттың дозасы және қолданылу бағыты.

Жеке орнатыңыз. 15 жастан асқан ересектер мен жасөспірімдер үшін ауызша қабылдаған кезде бастапқы доза 100-400 мг құрайды. Қажет болған жағдайда және клиникалық әсерді ескере отырып, дозаны 1 апта аралығымен тәулігіне 200 мг-нан аспайды. Қолдану жиілігі тәулігіне 1-4 рет. Қолдану дозасы әдетте бірнеше дозада күніне 600-1200 мг құрайды. Емдеу ұзақтығы көрсеткіштерге, емнің тиімділігіне, науқастың терапияға реакциясына байланысты.

6 жасқа дейінгі балаларда тәулігіне 10-20 мг / кг 2-3 бөлінген дозада қолданылады, егер қажет болса және төзімділікті ескере отырып, доза тәулігіне 100 мг-нан аспайды, 1 аптаның интервалымен, сақтау дозасы әдетте 250 құрайды. Тәулігіне -350 мг және тәулігіне 400 мг аспайды. 6-12 жас аралығындағы балалар - бірінші күні 100 мг күніне 2 рет, содан кейін доза 1 апта аралығымен тәулігіне 100 мг-ға арттырылады. оңтайлы әсер еткенге дейін, сақтау дозасы әдетте күніне 400-800 мг құрайды.

Максималды дозалар: ауызша қабылдаған кезде 15 жастан асқан ересектер мен жасөспірімдер - күніне 1,2 г, балалар - 1 г / тәул.

Тегретол црдің жанама әсерлері:

Орталық жүйке жүйесінің және перифериялық жүйке жүйесінің тарапынан: жиі - бас айналу, атаксия, ұйқышылдық, мүмкін бас ауруы, диплопия, тұру бұзылыстары, сирек - еріксіз қозғалыстар, нистагм, кейбір жағдайларда - окуломоторлық бұзылулар, дизартрия, перифериялық неврит, парестезия, бұлшықеттің әлсіздігі, белгілері. парез, галлюцинация, депрессия, шаршағыштық, агрессивті мінез-құлық, қозу, есінің нашарлауы, психоздың жоғарылауы, талғамның бұзылуы, конъюнктивит, тинитус, гиперакузия.

Асқорыту жүйесінен: жүрек айну, GGT жоғарылауы, сілтілі фосфатазаның белсенділігі, құсу, құрғақ ауыз, сирек - трансаминазалардың белсенділігі, сарғаю, холестатикалық гепатит, диарея немесе іш қату, кейбір жағдайларда - тәбеттің төмендеуі, іштің ауыруы, глоссит, стоматит.

Жүрек-тамыр жүйесінен: сирек - миокардтың өткізгіштігінің бұзылуы, кейбір жағдайларда - брадикардия, аритмия, синкоппен АВ блокадасы, коллапс, жүрек жеткіліксіздігі, коронарлық жеткіліксіздіктің көріністері, тромбофлебит, тромбоэмболия.

Гемопоэтикалық жүйеден: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, сирек - лейкоцитоз, кейбір жағдайларда - агранулоцитоз, апластикалық анемия, эритроциттік аплазия, мегалобластикалық анемия, ретикулоцитоз, гемолитикалық анемия, грануломатозды гепатит.

Метаболизм жағынан: гипонатриемия, сұйықтықтың сақталуы, ісіну, салмақ жоғарылауы, плазмалық осмолитеттің төмендеуі, кейбір жағдайларда - өткір үзік-үзік порфирия, фолий қышқылының жетіспеушілігі, кальций алмасуының бұзылуы, холестерин мен триглицеридтердің жоғарылауы.

Эндокриндік жүйеден: гинекомастия немесе галактория, сирек - қалқанша безінің дисфункциясы.

Зәр шығару жүйесінен: сирек - бүйрек функциясының бұзылуы, интерстициалды нефрит және бүйрек жеткіліксіздігі.

Тыныс алу жүйесінен: кейбір жағдайларда - ентігу, пневмонит немесе пневмония.

Аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі, қышу, сирек - лимфаденопатия, безгегі, гепатоспленомегалия, артралгия.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз.

Қажет болса, жүктілік кезінде (әсіресе бірінші триместрде) және лактация кезеңінде қолдану ана үшін емдеудің күтілетін пайдасын және ұрыққа немесе балаға қауіпті түрде мұқият өлшенуі керек. Бұл жағдайда карбамазепинді ең аз тиімді дозаларда монотерапия ретінде ғана қолдану ұсынылады.

Карбамазепинмен емдеу кезінде бала туатын жастағы әйелдерге гормоналды емес контрацептивтерді қолдану ұсынылады.

Tegretol tsr қолдануға арналған арнайы нұсқаулық.

Карбамазепин атипиялық немесе жалпыланған ұсақ эпилептикалық ұстамалар, миоклониялық немесе атоникалық эпилептикалық ұстамалар үшін қолданылмайды. Қарапайым ауырсынуды жеңілдету үшін тригеминальді невралгияны ұзақ уақыт ремиссия кезінде профилактика ретінде қолдануға болмайды.

Жүрек-қантамыр жүйесінің, бауыр мен бүйректің ауыр бұзылуы, қант диабеті, ішілік қысымның жоғарылауы, басқа препараттарды қабылдауға гематологиялық реакциялар, гипонатриемия, зәр шығару, трисликалық антидепрессанттарға сезімталдықтың жоғарылауы кезінде сақтықпен қолданылады. , карбамазепинмен емдеуді тоқтату тарихын, сондай-ақ балалар мен қарт науқастарды.

Емдеу дәрігердің бақылауымен жүргізілуі керек. Ұзақ емдеу кезінде қанның көрінісін, бауыр мен бүйректің функционалды жағдайын, электр плитасындағы электролиттердің концентрациясын, офтальмологиялық тексеруді бақылау қажет. Қан плазмасындағы карбамазепин деңгейін кезеңді түрде анықтау емнің тиімділігі мен қауіпсіздігін бақылау үшін ұсынылады.

Карбамазепинмен емдеу басталғанға дейін кемінде 2 апта бұрын MAO ингибиторларымен емдеуді тоқтату керек.

Емдеу кезеңінде алкогольді қолдануға жол бермеңіз.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету

Емдеу кезінде ықыласты және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын талап ететін қауіпті әрекеттерді жасаудан бас тарту керек.

Тегретол црдің басқа препараттармен әрекеттесуі.

CYP3A4 изоэнзимінің тежегіштерін бір мезгілде қолданумен қан плазмасында карбамазепин концентрациясының жоғарылауы мүмкін.

CYP3A4 изоэнзим жүйесінің индукторларын бір уақытта қолдану, карбамазепиннің метаболизмін жеделдету, оның қан плазмасындағы концентрациясының төмендеуі және емдік әсердің төмендеуі мүмкін.

Карбамазепинді бір мезгілде қолдану антикоагулянттар, фолий қышқылының метаболизмін ынталандырады.

Вальпрой қышқылымен бір мезгілде қолданғанда, карбамазепин концентрациясының төмендеуі және қан плазмасындағы вальпрой қышқылының концентрациясының едәуір төмендеуі мүмкін. Сонымен қатар, карбамазепин метаболитінің, карбамазепиннің эпоксидінің концентрациясы артады (мүмкін, бұл оның карбамазепине-10,11-транс-диолға айналуының тежелуіне байланысты), ол да антиконвульсанттық белсенділікке ие, сондықтан бұл әрекеттесудің әсерін түзетуге болады, бірақ жанама реакциялар жиі пайда болады - бұлдыр көрініс, бас айналу, құсу, әлсіздік, нистагм. Вальпрой қышқылы мен карбамазепинді бір мезгілде қолданғанда гепатотоксикалық әсердің дамуы мүмкін (шамасы, гепатотоксикалық әсері бар вальпрой қышқылының қайталама метаболитінің түзілуіне байланысты).

Бір мезгілде қолданғанда вальпромид ферменттер эпоксидінің гидролазының тежелуіне байланысты карбамазепиннің бауырдағы метаболиті мен карбамазепин-эпоксид метаболизмін төмендетеді. Көрсетілген метаболит антиконвульсанттық белсенділікке ие, бірақ плазмадағы концентрацияның едәуір артуымен токсикалық әсер етуі мүмкін.

Верапамилмен, дилтиаземмен, изониазидпен, декстропропоксифенмен, вилоксазинмен, флуоксетинмен, флувоксаминмен, мүмкін циметидинмен, ацетазоламидпен, даназолмен, десипраминмен, никотинамидпен (ересектерде, тек жоғары дозада), эритромицинмен, троламмен, бір мезгілде қолданғанда. (соның ішінде итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, қан плазмасында карбамазепин концентрациясының жоғарылауы жанама әсерлердің пайда болу қаупімен (бас айналу, ұйқышылдық, атакси мүмкін) мүмкін мен, диплопия).

Гексамидинмен бір мезгілде қолданғанда, карбамазепиннің антиконвульсанттық әсері әлсірейді, гидрохлоротиазидпен, фуросемидпен - қан натрийінің төмендеуі мүмкін, гормоналды контрацептивтермен - контрацептивтердің әсерін әлсіретуге және ациклді қан кетуді дамытуға болады.

Қалқанша безінің гормондарымен бір мезгілде қолданғанда тиреоидты гормондардың жойылуын жоғарылатуға болады, клоназепаммен клоназепам клиренсін жоғарылатуға және карбамазепин клиренсін төмендетуге болады, литий препараттарымен, нейротоксикалық әсердің өзара күшейтілуі мүмкін.

Примидонмен бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы карбамазепин концентрациясының төмендеуі мүмкін. Примидон фармакологиялық белсенді метаболиттің - карбамазепин-10,11-эпоксидтің плазмалық концентрациясын арттыруы мүмкін деген мәліметтер бар.

Ритонавирмен бір мезгілде қолданғанда карбамазепиннің жанама әсерлерін күшейтуге болады, сертралинмен бірге сертралин концентрациясының төмендеуі мүмкін, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, қан плазмасында карбамазепин концентрациясының төмендеуі, тетрациклинді әлсіреген әсер етуі мүмкін.

Фельбаматпен бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы карбамазепин концентрациясының төмендеуі мүмкін, бірақ карбамазепин-эпоксидтің белсенді метаболиті концентрациясының жоғарылауы, ал фельбамат плазмасындағы концентрацияның төмендеуі мүмкін.

Фенитоинмен, фенобарбиталмен бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы карбамазепин концентрациясы төмендейді. Антивонвульсантты әсердің өзара әлсіреуі мүмкін, ал сирек жағдайларда оны күшейту.

Фармакодинамика

Тегретол - антиеплептикалық және дибенодиазепин туындысы. Препаратқа қарсы әсерден басқа, препарат психотропты және нейротропты қасиеттерге ие.

Эпилепсияға қарсы агент ретінде карбамазепинді қолдану екіншілік жалпылау, жалпыланған тоник-клоникалық эпилептикалық ұстамалармен, сондай-ақ осы ұстамалардың жиынтығымен бірге жүретін фокустық (ішінара) қарапайым / күрделі эпилептикалық ұстамаларды емдеуде тиімді.

Клиникалық зерттеулер барысында эпилепсиямен ауыратын науқастарда Тегретол монотерапиясымен (әсіресе педиатриялық практикада қолданылса) карбамазепиннің психотропты әсері атап өтілген, бұл, әсіресе, депрессия мен мазасыздық белгілеріне жағымды әсер ететінін, сонымен қатар агрессивтілік пен тітіркенуді төмендететінін көрсетті. . Бірқатар зерттеулерге сәйкес, Тегретолдың психомоторлық көрсеткіштерге және танымдық функцияға әсері доза бойынша анықталады және күмәнді немесе теріс. Басқа зерттеулер карбамазепиннің назарға, есте сақтау қабілеті мен оқу қабілетіне жағымды әсері туралы хабарлады.

Тегретол нейротропты агент ретінде бірқатар неврологиялық ауруларда тиімді.Атап айтқанда, идиопатиялық / қайталама тригеминальді невралгиядағы ауырсынудың алдын алуға көмектеседі. Сонымен қатар, карбамазепинді қолдану әр түрлі жағдайларда нейрогендік ауырсынуды жеңілдету үшін, соның ішінде жұлынның құрғауы, жарақаттан кейінгі парестезия және постерпетикалық невралгияны жеңілдету үшін негізделген. Алкогольді ішу синдромы бар науқастарда карбамазепин конвульсиялық дайындық деңгейінің жоғарылауына ықпал етеді (бұл жағдайда ол азаяды) және синдромның клиникалық көріністерінің ауырлығының төмендеуі (қозу, тремор, жүректің бұзылуы түрінде). Тегретол терапиясының арқасында орталық текті диабетпен ауыратын науқастарда зәр шығару мен шөлдеу азаяды.

Психотропты агент ретінде, Тегретолды қолдану аффективті бұзылулары бар емделушілерде, атап айтқанда өткір маникальды жағдайларды емдеуде, биполярлық аффективті (манико-депрессивті) бұзылыстарды емдеу үшін (монотерапия түрінде немесе литий препараттарымен, антидепрессанттармен немесе антипсихотиктермен) емдеуде тиімді. шизоафективті және маникалық психоздар (мұнда антипсихотиктермен бір мезгілде қолданылады), жедел полиморфты шизофрения (жылдам велосипед эпизодтары).

Тегретолдың әсер ету механизмі кернеулі қосылған натрий каналдарының блокадасына негізделген, соның салдарынан шамадан тыс нейрондардың мембраналарының тұрақтануы, нейрондардың сериялық разрядтары өндірісінің тежелуі және импульстардың синаптикалық өткізілуінің төмендеуі орын алады.

Карбамазепиннің антиконвульсанттық әсері негізінен нейрондық мембраналардың тұрақтануы және глутаматтың бөлінуінің төмендеуі, қоздырғыш нейротрансмиттердің амин қышқылы глутаматының белсенділігінің төмендеуі, глутамат негізгі медиатор болғандықтан;

Тегретол орталық жүйке жүйесінің ұстаманың төмендетілген шегін жоғарылатады, осылайша эпилепсиялық ұстама ықтималдығын азайтады. Калийдің жоғары өткізгіштігі, сондай-ақ жоғары мембраналық потенциалмен іске қосылатын кальций арналарының модуляциясы препараттың антиконвульсандық әсеріне ықпал етуі мүмкін. Карбамазепин эпилепсиялық тұлғалық өзгерістерді жояды және нәтижесінде пациенттердің қарым-қатынасын жоғарылатады және олардың әлеуметтік оңалуына ықпал етеді.

Тегретолды негізгі емдік агент ретінде тағайындауға болады немесе антиконвульсанты бар басқа препараттармен бірге қолдануға болады.

Қарсы көрсеткіштер

Препараттың компоненттеріне - карбамазепинге немесе химиялық ұқсас дәрілерге (мысалы, трициклді антидепрессанттарға) немесе препараттың кез-келген басқа компоненттеріне, сүйек кемігінің бұзылған гемопоэзіне (анемия, лейкопения), өткір үзік-үзік порфирияға (анамнезіне байланысты), А.В. жоғары сезімталдық. блокада, МАО ингибиторларын бір мезгілде қабылдау.

Сақтықпен. Декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі, сұйылту гипонатриемия (АГ гипересреция синдромы, гипопитиутаризм, гипотиреоз, бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі), дамыған алкоголизм (ОЖЖ депрессиясы күшейеді, карбамазепин метаболизмі күшейеді), сүйек кемігінде гемопоэз басылады, бауыр жетіспеушілігі анемиямен байланысты және , простатикалық гиперплазия, көз ішіндегі қысымның жоғарылауы.

Қолдану тәсілі: дозасы және емдеу курсы

Ішінде аз мөлшерде сұйықтық бар тағамға қарамастан.

Пластикалық таблеткаларды (бүкіл таблетка немесе жартысы) шайнаусыз, аз мөлшерде сұйықтықпен күніне 2 рет ішу керек. Кейбір науқастарда ретардты таблеткаларды қолдану кезінде препараттың дозасын арттыру қажет болуы мүмкін.

Эпилепсия Бұл мүмкін болған жағдайда, карбамазепинді монотерапия түрінде тағайындау керек. Емдеу кішкентай тәуліктік дозаны қолданудан басталады, ол кейін оңтайлы әсерге жеткенге дейін баяу көбейтіледі.

Карбамазепинді жалғасатын антиеплептикалық терапияға қосу біртіндеп жүргізілуі керек, ал қолданылған дәрілердің мөлшері өзгермейді немесе қажет болған жағдайда түзетіледі.

Ересектер үшін бастапқы доза күніне 1-2 рет 100-200 мг препарат құрайды. Содан кейін оңтайлы терапевтік әсерге жеткенше доза баяу көбейтіледі (әдетте күніне 2-3 рет 400 мг, максимум 1,6-2 г).

4 жастан асқан балалар - тәулігіне 20-60 мг бастапқы дозада, біртіндеп күн сайын 20-60 мг-ға артады. 4 жастан асқан балаларда - тәулігіне 100 мг бастапқы дозада біртіндеп, апта сайын 100 мг жоғарылатылады. Қолдау дозалары: тәулігіне 10-20 мг / кг (бірнеше дозада): 4-5 жыл ішінде - 200-400 мг (1-2 дозада), 6-10 жаста - 400-600 мг (2-3 дозада) ), 11-15 жас аралығында - 600-1000 мг (2-3 дозада).

Тригеминальді невралгиямен ауырғаннан кейін (күніне 400-800 мг-ға дейін) біртіндеп тәулігіне 200-400 мг тағайындалады, содан кейін тиімді дозаға дейін азаяды. Нейрогендік ауырсыну жағдайында алғашқы дозаны бірінші күні күніне 2 рет 100 мг құрайды, содан кейін доза күніне 200 мг-нан аспайды, қажет болған жағдайда, ауырсыну басылғанға дейін оны әр 12 сағат сайын 100 мг-ға көбейтеді. Қолдану дозасы күніне бірнеше дозада 200-1200 мг құрайды.

Егде жастағы емделушілер мен жоғары сезімталдықты емдейтін науқастарда бастапқы доза күніне 2 рет 100 мг құрайды.

Алкогольді кетіру синдромы: орташа доза - күніне 3 рет 200 мг, ауыр жағдайларда, алғашқы бірнеше күнде дозаны күніне 3 рет 400 мг-ға дейін арттыруға болады. Ауырсыну белгілерін емдеудің басында седативті-гипнозды препараттармен (кломиазол, хлориазепоксид) бірге тағайындау ұсынылады.

Қант диабеті инсипидусы: ересектерге арналған орташа доза күніне 2-3 рет 200 мг құрайды. Балаларда дозаны баланың жасына және дене салмағына сәйкес азайту керек.

Ауырсынумен бірге жүретін диабеттік нейропатия: орташа доза күніне 2-4 рет 200 мг құрайды.

Аффективті және шизоаффективті психоздардың қайталануының алдын-алу үшін - күніне 3-4 дозада 600 мг.

Жедел маникоздық және аффективті (биполярлық) бұзылулар кезінде тәуліктік дозалар 400-1600 мг құрайды. Орташа тәуліктік доза 400-600 мг құрайды (2-3 дозада). Жедел маникулярлық жағдайда препараттың дозасы аффективті бұзылыстардың профилактикалық терапиясымен тез артады - біртіндеп (төзімділікті арттыру үшін).

Жанама әсерлері

Әр түрлі жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігін бағалау кезінде келесі градациялар қолданылды: өте жиі - 10% және одан да көп, көбінесе 1-10%, кейде 0,1-1%, сирек 0,01-0,1%, сирек 0,01%.

Дозаға тәуелді жағымсыз реакциялар әдетте бірнеше күн ішінде өздігінен және препарат дозасын уақытша төмендеткеннен кейін жоғалады. Орталық жүйке жүйесінен болатын жағымсыз реакциялардың дамуы препараттың салыстырмалы артық дозалануынан немесе плазмадағы белсенді зат концентрациясының айтарлықтай өзгеруінен болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда препараттардың плазмадағы концентрациясын бақылау ұсынылады.

Орталық жүйке жүйесінің тарапынан: жиі - бас айналу, атаксия, ұйқышылдық, астения, жиі - бас ауруы, тұру парезі, кейде - қалыптан тыс еріксіз қозғалыстар (мысалы, тремор, «дірілдеген» тремор - астерикс, дистония, тика), нистагмус, сирек - орофасиалды дискинезия. , окуломоторлы бұзылулар, сөйлеу бұзылыстары (мысалы, дизартрия), хореоатетоидтық бұзылулар, перифериялық неврит, парестезия, миастения грависі және парез белгілері. Карбамазепиннің қатерлі антипсихотикалық синдромды тудыратын немесе дамуына ықпал ететін препарат ретіндегі рөлі, әсіресе антипсихотиктермен бірге тағайындалған кезде түсініксіз болып қалады.

Психикалық сферадан: сирек - галлюцинация (көрнекі немесе есту), депрессия, тәбеттің төмендеуі, мазасыздық, агрессивті мінез-құлық, үгіт, дезориентация, өте сирек - психоздың активациясы.

Препараттың компоненттеріне аллергиялық реакциялар: көбінесе уртикария, кейде эритродерма, сирек лупустық синдром, терінің қышуы, өте сирек экссудативті эритемалық мультиформма (Стивенс-Джонсон синдромын қосқанда), уытты эпидермальды некролиз (Лайел синдромы), фотосезімталдық.

Сирек, дене қызуымен, тері бөртпелерімен, васкулитпен (оның ішінде эритема түйіндері тері васкулитінің көрінісі ретінде), лимфаденопатия, лимфома, артралгия, лейкопения, эозинофилия, бауыр функциясының көріністері және бауыр функциялары мен бауыр гепатоспленомегалиясы бар сирек кездесетін көп органикалық сезімталдық реакциясы. әртүрлі комбинацияларда кездеседі). Басқа мүшелер (мысалы, өкпе, бүйрек, ұйқы безі, миокард, тоқ ішек) қатысуы мүмкін. Өте сирек - асептикалық менингит, миоклонус және перифериялық эозинофилия, анафилактоидты реакция, ангиоэдема, аллергиялық пневмонит немесе эозинофильді пневмония. Егер жоғарыда аталған аллергиялық реакциялар пайда болса, препаратты қолдануды тоқтату керек.

Гемопоэтические органдар: жиі - лейкопения, жиі - тромбоцитопения, эозинофилия, сирек - лейкоцитоз, лимфаденопатия, фолий қышқылының жетіспеушілігі, өте сирек - агранулоцитоз, апластикалық анемия, шынайы эритроциттік аплазия, мегалобластикалық анемия, жедел пеморемия анемия

Асқорыту жүйесінен: жиі - жүрек айнуы, құсу, жиі - аузы құрғақ, кейде - диарея немесе іш қату, іштің ауыруы, өте сирек - глоссит, стоматит, панкреатит.

Бауыр тарапынан: жиі - GGT белсенділігінің жоғарылауы (бауырда осы ферменттің туындауына байланысты), көбінесе - сілтілік фосфатаза белсенділігінің жоғарылауы, кейде - «бауыр» трансаминазаларының белсенділігі, сирек - холестатикалық, паренхиматалды (гепатоцеллюлярлық) гепатиттер. аралас түрі, сарғаю, өте сирек - грануломатозды гепатит, бауыр жеткіліксіздігі.

CCC жағынан: сирек - жүрек өткізгіштің бұзылуы, қан қысымының төмендеуі немесе жоғарылауы, өте сирек - брадикардия, аритмия, есту қабілеті төмен АВ блок, құлдырау, жүрек жеткіліксіздігінің дамуы немесе дамуы, жүректің ишемиялық ауруы өршуі (стенокардияның пайда болуы немесе жоғарылауы), тромбофлебит, тромбоэмболиялық синдром.

Эндокриндік жүйеден және метаболизмнен: көбінесе - ісіну, сұйықтықтың сақталуы, салмақтың жоғарылауы, гипонатриемия (ADH-ге ұқсас әсерінен плазмалық осмолярлығының төмендеуі, сирек жағдайларда, летаргия, құсу, бас ауруы, дезориентациямен бірге жүретін гипонатриемияға әкеледі). және неврологиялық бұзылулар), өте сирек - гиперпролактинемия (галактореямен және гинекомастиямен бірге жүруі мүмкін), L-тироксин концентрациясының төмендеуі (T4, T4, T3) және TSH концентрациясының жоғарылауы (әдетте жүрмейді) клиникалық көріністері), сүйек тініндегі кальций-фосфор алмасуының бұзылуы (плазманың төмендеуі Са2 + және 25-OH-колекальциферол): остеомалакия, гиперхолестеринемия (HDL холестеринді қоса) және гипертриглицеридемия.

Генитурия жүйесінен: өте сирек - интерстициальды нефрит, бүйрек жеткіліксіздігі, бүйрек функциясының бұзылуы (мысалы, альбуминурия, гематурия, олигурия, мочевина / азотемия жоғарылауы), зәр шығару, зәр шығару, потенциалдың төмендеуі.

Тірек-қимыл жүйесінен: өте сирек - артралгия, миалгия немесе құрысулар.

Сенсорлық органдардан: өте сирек - дәмнің бұзылуы, линзаның бұлдырауы, конъюнктивит, есту қабілетінің бұзылуы, соның ішінде есту, гиперакузия, гипоакузия, тонды қабылдаудың өзгеруі.

Басқа: тері пигментациясының бұзылуы, пурпура, безеу, терлеудің жоғарылауы, алопеция. Сирек кездесетін хирсутизм жағдайлары тіркелген, бірақ бұл асқынудың карбамазепинмен себептік байланысы түсініксіз. Белгілері: әдетте орталық жүйке жүйесінің, CVS және тыныс алу жүйесінің бұзылыстарын көрсетеді.

Орталық жүйке жүйесінің және сезім органдарының тарапынан - орталық жүйке жүйесінің депрессиясы, ұйқысыздық, ұйқышылдық, галлюцинация, әлсіздік, кома, көру бұзылыстары (көз алдында «тұман»), дизартрия, нистагмус, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (бастапқыда), гипорефлексия (кейіннен) ), конвульсиялар, психомоторлы бұзылулар, миоклонус, гипотермия, мидиазия).

СК-тен: тахикардия, қан қысымының төмендеуі, кейде артериялық қысымның жоғарылауы, QRS кешенінің кеңеюімен көктамыр ішілік өткізгіштің бұзылуы, жүрек соғуы.

Тыныс алу жүйесі тарапынан: тыныс алу депрессиясы, өкпе ісінуі.

Асқорыту жүйесінен: жүрек айну және құсу, асқазаннан тағамды кешіктіріп эвакуациялау, тоқ ішектің қозғалғыштығы төмендеді.

Зәр шығару жүйесінен: зәр шығару, олигурия немесе анурия, сұйықтықты ұстап қалу, гипонатриемияны сұйылту.

Зертханалық көрсеткіштер: лейкоцитоз немесе лейкопения, гипонатриемия, метаболикалық ацидоз, гипергликемия және глюкозурия, КФК бұлшықет фракциясының жоғарылауы.

Емі: нақты антидот жоқ. Емдеу пациенттің клиникалық жағдайына, госпитализацияға, плазмадағы карбамазепин концентрациясын анықтауға негізделген (осы препаратпен улануды растау және артық дозалану дәрежесін анықтау үшін), асқазанды шаю, белсендірілген көмірді тағайындау (асқазан құрамын кеш эвакуациялау 2 және 3 күнге кешіктіріліп сіңірілуіне және қайта қолданылуына әкелуі мүмкін). қалпына келтіру кезеңінде мас болу симптомдарының пайда болуы).

Мәжбүрлі диурез, гемодиализ және перитонеальді диализ тиімсіз (диализ ауыр улану мен бүйрек жетіспеушілігімен көрсетілген). Жас балаларға қан құю қажет болуы мүмкін. Интенсивті терапия бөлімінде симптоматикалық қолдау, жүрек функцияларын, дене температурасын, бұрыштық рефлекстерді бақылау, бүйрек және қуық функцияларын бақылау, электролит бұзылыстарын түзету. Қан қысымының төмендеуімен: басы төмендеген позиция, плазма алмастырғыштар, тиімсіздігі - iv допамин немесе добамин, жүрек аритмиясымен - емдеу жеке таңдалады, конвульсиялармен - бензодиазепиндерді енгізу (мысалы, диазепам) сақтықпен (депрессияның жоғарылауына байланысты) тыныс алу) басқа антиконвульсанттарды енгізу (мысалы, фенобарбитал). Сұйылту гипонатриемиясының дамуымен (судың интоксикациясы) - сұйықтықты қабылдауды шектеу және NaCl ерітіндісінің 0,9% баяу көктамыр ішіне енгізу (ми ісінуінің алдын алуға көмектеседі). Көміртекті сорбенттерде гемосорбция ұсынылады.

Пішіндер мен құрамды шығару

Препарат қапталған таблеткалар түрінде қол жетімді. Планшеттерде биконвекс сопақша пішінді болады.

200 мг таблетка 50 данадан тұратын картон пакеттерде бар. Қаптамада 10 бөліктен тұратын 5 блистер бар.

400 мг таблетка 30 данадан тұрады. Қаптамада 10 бөліктен тұратын 3 блистер бар.

Арнайы нұсқаулар

Эпилепсияның монотерапиясы кішігірім дозаларды тағайындаудан басталады, қажетті емдік әсерге жету үшін оларды жеке арттырады.

Оңтайлы дозаны таңдау үшін плазмадағы концентрацияны, әсіресе аралас терапияны анықтаған жөн.

Науқасты карбамазепинге ауыстыру кезінде алдын-ала тағайындалған антиеплептикалық препараттың дозасы толығымен жойылғанға дейін біртіндеп төмендетілуі керек.

Препараттың кенеттен тоқтатылуы эпилептикалық ұстаманы тудыруы мүмкін. Егер емдеуді жедел тоқтату қажет болса, науқасты осындай жағдайларда көрсетілген препараттың қақпағымен басқа антиеплептикалық препараттарға ауыстыру керек (мысалы, көктамыр ішіне немесе тік ішекке енгізілетін диазепам немесе фенитоин енгізілген iv).

Аналары карбамазепинді басқа антиконвульсанттармен қатар қабылдаған жаңа туған нәрестелерде құсу, диарея және / немесе тамақтанудың төмендеуі, конвульсия және / немесе тыныс алу депрессиясының бірнеше жағдайлары бар (бұл реакциялар жаңа туған нәрестелерде «шығару» синдромының көрінісі болуы мүмкін).

Карбамазепинді тағайындағанға дейін және емдеу кезінде бауыр функциясын зерттеу қажет, әсіресе бауыр ауруы бар пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы емделушілерде. Бауыр функциясының бұзылуының жоғарылауы немесе бауырдың белсенді ауруы пайда болған кезде препаратты дереу тоқтату керек. Емдеуді бастамас бұрын қанның суретін зерттеу керек (тромбоциттер саны, ретикулоциттердің саны), қан сарысуы Fe концентрациясы, зәр анализі, қандағы несепнәр концентрациясы, ЭЭГ, қан сарысуындағы электролиттердің концентрациясын анықтау (және емдеу кезінде кезеңді түрде, өйткені) гипонатриемияның мүмкін дамуы). Кейін бұл көрсеткіштерді емдеудің бірінші айында апта сайын, содан кейін ай сайын бақылау керек.

Егер аллергиялық реакциялар немесе Стивенс-Джонсон синдромы немесе Лайелл синдромы дамиды деп күдіктенсе, карбамазепинді дереу алу керек. Терінің жұмсақ реакциясы (оқшауланған макулулярлы немесе макулопапулалық экзантема) әдетте бірнеше күн немесе апта ішінде жоғалып кетеді, тіпті емдеудің жалғасуымен немесе дозаны төмендеткеннен кейін (науқасты осы уақытта дәрігердің мұқият бақылауы керек).

Карбамазепин әлсіз антихолинергиялық белсенділікке ие, көзішілік қысымның жоғарылауы бар емделушілерге тағайындаған кезде оны үнемі бақылау қажет.

Кідіріссіз пайда болатын психоздарды белсендіру мүмкіндігін ескеру керек, ал егде жастағы емделушілерде дезориентацияны немесе қозуды дамыту мүмкіндігі ескерілуі керек.

Бүгінгі күні ерлердің құнарлығының және / немесе бұзылған сперматогенездің жеке есептері бар (бұл бұзылыстардың карбамазепинмен байланысы әлі анықталған жоқ).

Ауызша контрацептивтерді бір мезгілде қолданған жағдайда, менструация кезінде әйелдерде қан кету туралы мәліметтер бар. Карбамазепин пероральді контрацепцияға қарсы препараттардың сенімділігіне теріс әсер етуі мүмкін, сондықтан репродуктивті жастағы әйелдер емдеу кезеңінде жүктілікті қорғаудың балама әдістерін қолдануы керек.

Карбамазепинді тек медициналық бақылауда қолдану керек.

Науқастарды гематологиялық ауытқуларға тән уыттылықтың алғашқы белгілері, сондай-ақ тері мен бауыр белгілері туралы хабардар ету қажет. Науқасқа қызба, жұлдыру, бөртпе, ауыз қуысының шырышты қабығының жарылуы, петехия немесе пурпура түріндегі қан кетулер сияқты жағымсыз реакциялар туындаған жағдайда дереу дәрігерге қаралу қажеттілігі туралы хабарлайды.

Көптеген жағдайларда тромбоциттердің және / немесе лейкоциттердің санының уақытша немесе тұрақты төмендеуі апластикалық анемия немесе агранулоцитоздың басталуы мүмкін емес. Дегенмен, емдеуді бастамас бұрын, сондай-ақ кезең-кезеңімен емдеу процесінде тромбоциттер мен мүмкін ретикулоциттердің санын санауды, сондай-ақ қан сарысуындағы Fe концентрациясын анықтауды қоса, клиникалық қан анализін жүргізу керек.

Прогрессивті емес асимптоматикалық лейкопения қабылдауды қажет етпейді, дегенмен инфекциялық аурудың клиникалық белгілерімен бірге прогрессивті лейкопения немесе лейкопения пайда болған кезде емдеуді тоқтату керек.

Емдеуді бастамас бұрын офтальмологиялық тексеруді, оның ішінде жарықшаммен қоршауды және қажет болған жағдайда көзішілік қысымды өлшеу ұсынылады. Препарат ішілік қысымның жоғарылауы бар емделушілерге тағайындаған жағдайда бұл көрсеткішті үнемі бақылау қажет.

Этанолды қолданудан бас тарту ұсынылады.

Ұзартылған түрдегі препаратты бір рет, түнде қабылдауға болады. Планшеттерге ауысу кезінде дозаны жоғарылату қажеттілігі өте сирек кездеседі.

Препараттың дозасы, оның концентрациясы мен клиникалық тиімділігі немесе төзімділігі арасындағы байланыс өте аз болғанымен, карбамазепин концентрациясын тұрақты түрде анықтау келесі жағдайларда пайдалы болуы мүмкін: шабуыл жиілігі күрт артып, пациенттің препаратты дұрыс қабылдағанын тексеру үшін, жүктілік кезінде, балалар мен жасөспірімдерді емдеуде, препараттың морабсорбциясына күдікпен, егер пациент қабылдаған кезде токсикалық реакциялар дамиды деген күдікпен бірнеше препараттар.

Репродуктивті жастағы әйелдерде карбамазепинді монотерапия ретінде қолдану керек (ең аз тиімді дозаны қолдана отырып) - жаңа антибиептическая емдеуден өткен әйелдерде туылған жаңа туған нәрестелердегі туа біткен ауытқулар жиілігі осы препараттардың әрқайсысын монотерапия ретінде алған адамдарға қарағанда жоғары.

Жүктілік пайда болған кезде (жүктілік кезінде карбамазепинді тағайындау туралы шешім қабылдаған кезде) терапияның күтілетін артықшылықтары мен мүмкін болатын асқынуларды, әсіресе жүктіліктің алғашқы 3 айында мұқият салыстыру қажет. Эпилепсиямен ауыратын аналардан туылған балалар ішілік даму бұзылуларына, оның ішінде ақауларға бейім екендігі белгілі. Карбамазепин, барлық басқа антиеплептикалық препараттар сияқты, бұл бұзылулардың қаупін арттырады. Туа біткен аурулар мен ақаулар туралы, соның ішінде омыртқалы доғалардың жабылмауы (spina bifida) туралы оқшауланған мәліметтер бар. Науқастарға ақаулардың даму қаупі және антенатальды диагноздан өту мүмкіндігі туралы ақпарат берілуі керек.

Антиэпилептикалық препараттар жүктілік кезінде жиі байқалатын фолий қышқылының жетіспеушілігін арттырады, бұл балалардағы туа біткен ақаулардың көбеюіне әкелуі мүмкін (жүктілікке дейін және оның барысында фолий қышқылын қабылдау ұсынылады). Жаңа туылған нәрестелерде қан кетудің жоғарылауын болдырмау үшін жүктіліктің соңғы апталарында әйелдерге, сондай-ақ жаңа туған нәрестелерге K1 дәрумені тағайындау ұсынылады.

Карбамазепин емшек сүтіне енеді, емшек сүтімен емдеудің пайдасы мен ықтимал жағымсыз әсерлерін қазіргі терапиямен салыстыру керек. Карбамазепинді қабылдаған аналар, егер нәрестенің жағымсыз реакциялары бақыланса (мысалы, қатты ұйқышылдық, теріге аллергиялық реакциялар), нәрестелерін емізе алады.

Емдеу кезеңінде автокөлік жүргізу кезінде және зейіннің шоғырлануын және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін басқа да қауіпті іс-әрекеттермен айналысқан кезде абай болу керек.

Шығарылымның құрамы мен формасы

Ұзақ жұмыс жасайтын жабынды таблеткалар	1 қойынды.
карбамазепин	200 мг
400 мг
қосымша заттар: MCC, натрий кармелласы, полиакрилат дисперсиясы 30% (Eudragit E 30 D), этил целлюлозасының сулы дисперсиясы, тальк, коллоидты кремний диоксиді сусыз, магний стеараты
қабық: гипромеллоза, тальк, титан диоксиді, кастор майы (макроголь глицерилринцинолаты), қызыл темір оксиді, сары темір оксиді

блистерде 10 дана, картоннан жасалған қорапта 5 (әрқайсысы 200 мг) немесе 3 блистерден (әрқайсысы 400 мг).

Дозалау және енгізу

Ішінде тамақтану кезінде немесе одан кейін немесе тамақ арасында немесе сұйықтық аз мөлшерде.

Тұрақты босатылған таблеткаларды (дәрігердің нұсқауы бойынша бір таблетка немесе жартысы) шайнаусыз қабылдаған жөн.

Препарат монотерапия түрінде де, аралас терапия түрінде де қолданыла алады.

Белсенді зат ұзақ әсер ететін таблеткалардан баяу және біртіндеп шығарылатындықтан, олар күніне 2 рет тағайындалады.

Tegretol ® CR препараты күніне 2 рет тағайындалғанын ескере отырып, емдеудің оңтайлы режимін дәрігер ұсынымдар негізінде анықтайды.

Науқасты кәдімгі таблетка түрінде Tegretol® препаратын қабылдаудан Tegretol ® CR, ұзаққа созылатын таблеткаларды қабылдауға ауыстыру

Клиникалық тәжірибе көрсеткендей, кейбір пациенттерде ұзаққа созылатын босатылған таблеткаларды қолданғанда, препараттың дозасын арттыру қажет болуы мүмкін.

Дәрілердің өзара әрекеттесуі мен антиепилептикалық препараттардың фармакокинетикасын ескере отырып, егде жастағы емделушілерді сақтықпен таңдау керек.

Мүмкіндігінше, препарат монотерапия түрінде тағайындалуы керек.

Препарат әдетте ұсақ ұстамалар (петит мал, абсцесс) және миоклониялық ұстамалар үшін тиімсіз.

Емдеу кішкентай тәуліктік дозаны қолданудан басталады, ол кейін оңтайлы әсерге жеткенге дейін баяу көбейтіледі.

Препараттың оңтайлы дозасын таңдау үшін қан плазмасындағы белсенді заттардың концентрациясын анықтау ұсынылады.

Тегретол ® CR басқа антиеплептикалық препараттарға қосылған кезде, Tegretol ® CR дозасы біртіндеп артады. Қажет болса, препараттардың дозасын тиісті түзетуді өткізіңіз.

Ересектер үшін карбамазепиннің бастапқы дозасы 100-200 мг күніне 1 немесе 2 рет. Одан кейін оңтайлы емдік әсерге жету үшін ол баяу көбейтіледі, әдетте күніне 2-3 рет 400 мг дозада қол жеткізіледі. Кейбір науқастарға тәуліктік дозаны 1600 немесе 2000 мг-ға дейін арттыру қажет болуы мүмкін.

Препарат Tegretol ® CR, тұрақты шығарындылары бар таблеткалар 4 жастан асқан балаларда қолданылуы керек. 3 жасқа дейінгі балаларда Tegretol® препараты осы жас тобында қатты дәрілік формаларды қолдану қиындықтарына байланысты сироп түрінде қолданылған жөн. 4 жастан асқан балаларда емдеуді күніне 100 мг қолданумен бастауға болады, доза біртіндеп, аптасына 100 мг-ға артады.

Техникалық қызмет көрсету мөлшері балалар үшін күніне 10-20 мг / кг мөлшерінде (бірнеше дозада).

4-5 жастағы балалар үшін тәуліктік доза - 200-400 мг, 6-10 жастағы - 400-600 мг, 11-15 жастағы - 600-1000 мг.

Тригеминальді невралгия

Бастапқы доза күніне 200-400 мг құрайды. Ауыруы жоғалғанша баяу көбейеді (әдетте - күніне 3-4 рет 200 мг). Содан кейін доза біртіндеп минималды техникалық қызметке дейін азаяды. Егде жастағы емделушілер үшін ұсынылатын бастапқы доза күніне 2 рет 100 мг құрайды.

Алкогольді қабылдау синдромы

Орташа доза күніне 3 рет 200 мг құрайды. Ауыр жағдайларда алғашқы бірнеше күн ішінде дозаны көбейтуге болады (мысалы, күніне 3 рет 400 мг). Алкогольді кетірудің ауыр көріністерінде емдеу седативті және гипнозды әсері бар препараттарды (мысалы, кломиазол, хлориазепоксид) препаратты қолданудан басталады. Жедел кезеңді шешкеннен кейін препаратпен емдеуді монотерапия түрінде жалғастыруға болады.

Орталық шығу тегі диабеттің инсипидусындағы нейрохормоналды табиғаттың полиуриясы және полидипсиясы

Ересектерге арналған орташа доза күніне 2-3 рет 200 мг құрайды. Балаларда дозаны баланың жасына және дене салмағына сәйкес азайту керек.

Диабеттік нейропатия кезіндегі ауырсыну синдромы

Орташа доза күніне 2-4 рет 200 мг құрайды.

Жедел маникандық жағдайлар және аффективті (биполярлық) бұзылыстарды қолдау

Тәуліктік доза 400-1600 мг құрайды. Орташа тәуліктік доза 400-600 мг құрайды (2-3 дозада). Жедел маниктік жағдайда дозаны тезірек арттыру керек. Биполярлық бұзылыстарға арналған күтім терапиясымен оңтайлы төзімділікті қамтамасыз ету үшін әрбір кейінгі дозаны жоғарылату аз болуы керек, тәуліктік дозаны біртіндеп арттыру керек.

Тегретолды қолдану бойынша нұсқаулық (әдісі мен мөлшері)

Тегретолды қолдану жөніндегі нұсқаулық таблеткаларды тамақтану кезінде немесе одан кейін аз мөлшерде сұйықтықпен бірге қабылдауға мүмкіндік береді. Ат эпилепсиямүмкін болса, препарат монотерапия ретінде қабылдануы керек.

Терапия кішкентай тәуліктік дозаны қолданудан басталады, ол кейін оңтайлы деңгейге баяу көбейтіледі. Оңтайлы дозаны таңдау үшін қандағы белсенді заттың мөлшерін анықтау ұсынылады.

Препарат бұрын таңдалған антиеплептикалық терапияға қосылған кезде, бұл біртіндеп жасалуы керек, ал қолданылған дәрілердің дозалары әдетте өзгермейді немесе түзетілмейді.

Ересектерге арналған бастапқы доза күніне 1-2 рет 100-200 мг құрайды. Содан кейін оңтайлы терапевтік әсер пайда болғанша доза баяу көбейтіледі, әдетте, тәулігіне 400 мг. Кейбір науқастарға күніне 1,6 грамм немесе 2 грамм препарат қабылдау қажет болуы мүмкін.

4 жастан кіші балалар емдеуді күніне 20-60 мг препаратпен бастайды және дозасын бір тәулікте 20-60 мг-ға арттырады.

4 жастан асқан балаларда терапияны күніне 100 мг-дан бастауға рұқсат етіледі, дозасы баяу, аптасына бір рет 100 мг-ға арттырылады.

Балаларға арналған дозалар тәулігіне 10-20 мг / кг құрайды.

Терапия кезінде тригеминальді невралгия бастапқы доза тәулігіне 200-400 мг құрайды. Ауыруы басылғанға дейін біртіндеп көбейеді (күніне 200 мг-ден 4 рет), содан кейін ол ең төменгі қолдау деңгейіне дейін баяу төмендетіледі. Егде жастағы адамдарға ұсынылатын бастапқы доза жалқау кезінде екі рет 100 мг құрайды.

Ат алкогольді қабылдау стандартты доза күніне үш рет 200 мг құрайды. Әсіресе ауыр жағдайларда, алғашқы бірнеше күнде дозаны көбейтуге болады. Алкогольді кетірудің ауыр көріністерінде терапия тегретолды қолданудан басталады седативті-гипнозды препараттар. Жедел кезеңді тоқтатқаннан кейін, Тегретол монотерапиясын жасауға болады.

Ат қант диабетіересектерге арналған орташа доза - күніне 3 рет 200 мг препарат. Балаларда дозаны баланың жасына және салмағына сәйкес азайту керек.

Емдеуде диабеттік нейропатия ауырсыну болған кезде препараттың әдеттегі дозасы күніне төрт рет 200 мг құрайды.

Ат маник күйлері жедел типті және биполярлы бұзылыстардың профилактикалық терапиясымен күнделікті дозалары 400-1600 мг құрайды. Стандартты тәуліктік доза 400-600 мг құрайды.

Артық дозалану

Артық дозалану белгілері: қозу, жүйке жүйесінің депрессиясы, ұйқышылдық,бағытын өзгерту, галлюцинация,бұлыңғыр көру кома, дизартрияаздап сөйлеу атаксия, нистагм, дискинезия, гипорефлексия, гиперрефлексия, гипотермия, конвульсиялар, миоклонус, психомоторлы бұзылулар мидиазия,өкпе ісінуітыныс алу депрессиясы тахикардия, гипертония, артериялық гипотензия, жүрек ұстамасы, ентігу, құсу, ішек қозғалғыштығының төмендеуі, олигурия, зәр шығару, сұйықтықтың сақталуы, анурия, гипонатриемия, гипергликемия, метаболикалық ацидоз,деңгейінің жоғарылауы креатинин фосфокиназасы.

Дозаланғанда емдеу: ауруханаға жатқызу, деңгейін анықтау карбамазепиндозаланғанда ауырлық дәрежесін бағалау үшін қанда. Асқазанның мазмұнын жою, қолдану энтеросорбен, симптоматикалық терапия, жүректің мониторингі, электролиттердің бұзылуын түзету. Ерекше антидот жоқ.

Тегретол, қолдану жөніндегі нұсқаулық: әдісі мен мөлшері

Тегретол ауызша қабылданады. Планшеттер аз мөлшерде сумен жуылады. Препарат тағамға қарамастан қабылдануы мүмкін.

Мүмкін, Тегретолды монотерапия ретінде немесе басқа препараттармен біріктіріп қолдану.

Егер жұту қиын болса немесе дозаны мұқият таңдау қажет болған жағдайда сиропты (5 мл - 1 өлшенген қасық - 100 мг) қабылдаған жөн. Сиропты қолданғанда дозаны тегретолдың таблетка түрінде қабылдағанға қарағанда анағұрлым жоғары концентрацияға қол жеткізіледі.Қолайсыз реакциялардың дамуын болдырмау үшін емдеуді кішкене дозалармен бастау ұсынылады, содан кейін олар біртіндеп көбейтіледі. Қолданар алдында бөтелкені сироппен шайқаңыз.

Егер пациент таблеткаларды қабылдаудан сироптың дозалану формасына ауыстырылса, тәуліктік доза өзгермейді, бірақ бір реттік дозаның мөлшерін азайтып, Тегретолды қабылдау жиілігін арттыру ұсынылады.

Ерекше күтімі бар егде жастағы емделушілер үшін дозалау режимін таңдау қажет.

Мүмкіндігінше, тегретолды монотерапия ретінде қабылдау керек.

Курстың басында кішкентай тәуліктік доза тағайындалады, ол содан кейін баяу көбейтіледі.

Оңтайлы дозаны таңдау үшін қандағы белсенді заттың плазмалық концентрациясын анықтау қажет (әдетте 0,004-0,012 мг / мл).

Тегретолдың ересектер мен 16 жасқа дейінгі балалар үшін бастапқы дозасы тәулігіне 1-2 рет 100-200 мг құрайды, орташа оңтайлы доза күніне 2-3 рет 400 мг құрайды. Кейде тәуліктік дозаны 1600-2000 мг-ға дейін арттыру керек.

Тригеминальді невралгия

Тегретолдың ересектерге арналған алғашқы тәуліктік дозасы - 200-400 мг, егде жастағы емделушілер үшін - 200 мг (күніне 2 рет 100 мг). Ауырсыну жоғалғанға дейін біртіндеп көбейеді, орташа доза күніне 3-4 рет, әрқайсысы 200 мг. Ең жоғары рұқсат етілген тәуліктік доза - 1200 мг. Содан кейін Тегретолдың оңтайлы дозасын тағайындаңыз.

Егер ауырсыну кетсе, терапия келесі ауырсыну шабуылы пайда болғанша біртіндеп тоқтатылады.

Алкогольді қабылдау синдромы

Тегретолдың орташа тәуліктік дозасы күніне 3 рет, әрқайсысы 200 мг құрайды. Ауыр жағдайларда, алғашқы бірнеше күнде ол көбейеді (мысалы, күніне 3 рет, әрқайсысы 400 мг).

Мүмкін седативті және гипнозды әсері бар препараттармен бірге қолдану (мысалы, хлориазепоксид, кломиазол). Жедел фаза жойылғаннан кейін, Тегретолмен терапия монотерапия түрінде жалғасады.

Терапияны тоқтату

Тегретолды қабылдауды күрт тоқтату эпилептикалық ұстамалардың дамуына әкелуі мүмкін, сондықтан емдеуді біртіндеп 6 айға немесе одан да ұзаққа тоқтату керек.

Қажет болса, эпилепсиямен ауыратын науқастарда емдеуді тез арада тоқтатыңыз, антиеплептикалық әсері бар басқа препаратқа ауысу аталған жағдайларда көрсетілген препараттың басшылығымен жүргізілуі керек.

Балалардағы тегретолды қолдану

Тегретолды балаларда қолданудың негізгі көрсеткіші - бұл эпилепсия.

Тәуліктік бастапқы дозалары:

4 жасқа дейін: 20-дан 60 мг-ға дейін, күн сайын дозаны 20-60 мг-ға арттыруға болады,
4 жастан бастап: 100 мг, содан кейін дозаны аптасына 100 мг-ға арттыруға болады.

Техникалық қызмет көрсету дозалары күніне 10-20 мг / кг мөлшерінде белгіленеді, бірнеше дозаларға бөлінеді:

1 жасқа дейін: 100-200 мг (сироптың 1-2 дозасы),
1–5 жас: 200–400 мг (2 дозада 1-2 дана сироп),
6-10 жас: 400-600 мг (2 доза сироп 2-3 дозада),
11-15 жас: 600-1000 мг (3 дозада 2-3 дана сироп, 1000 мг сироп дозасын 5 мл-ге көбейту керек),
15 жастан: 800-ден 1200-ге дейін (сирек жағдайларда) мг.

Тегретолдың ең жоғары тәуліктік дозасы:

6 жасқа дейін: 35 мг / кг,
6-15 жас: 1000 мг,
15 жастан: 1200 мг.

Тегретолды басқа көрсеткіштер бойынша қабылдауға қатысты балаларда қажетті ақпараттың жеткілікті мөлшері жоқ болғандықтан, жоғарыда көрсетілген дозалардан тыс, баланың салмағына және жасына сәйкес препаратты қолдану ұсынылады.