Росинсулин М препаратын қалай қолдануға болады?
Ақ түстерді енгізу үшін суспензия, тұрғанда, суспензия шешіледі. Тұнба үстіндегі сұйық мөлдір, түссіз немесе түссіз болады. Тұнба жұмсақ дірілмен оңай қалпына келтіріледі.
1 мл | |
инсулин бифазалық адамның гендік инженериясы | 100 IU |
Қосымша заттар: протамин сульфаты 0,12-0,20 мг, натрий сутегі фосфаты дигидрат 0,26 мг, кристалды фенол 0,65 мг, метакресол 1,5 мг, глицерин (глицерин) 16 мг, су мөлшері 1 мл дейін.
5 мл - бөтелкелер (5) - блистер пакеттері (алюминий / ПВХ) (1) - картоннан жасалған қораптар.
10 мл - бөтелкелер (1) - картоннан жасалған қораптар.
3 мл - картридждер (5) - блистердің қаптамалары (алюминий / ПВХ) (1) - картон пакеттері.
Фармакологиялық әрекет
Росинсулин М қоспасы 30/70 - бұл орташа әсер ететін инсулин препараты. Препарат құрамына еритін инсулин (30%) және инсулин-изофан (70%) кіреді. Инсулин жасушалардың сыртқы цитоплазмалық мембранасында белгілі бір рецептормен әрекеттеседі және инсулин-рецепторлар кешенін құрайды. САМР биосинтезін (май жасушаларында және бауыр клеткаларында) немесе тікелей жасушаға (бұлшықетке) ену арқылы инсулин-рецепторлар кешені жасуша ішілік процестерді, соның ішінде бірқатар негізгі ферменттердің синтезі (гексокиназа, пируват киназа, гликоген синтаза және т.б.). Қандағы глюкозаның төмендеуі оның жасушаішілік тасымалының жоғарылауымен, ұлпалардың сіңуі мен ассимиляциясының жоғарылауымен, липогенез, гликогеногенез, ақуыз синтезі, бауырдың глюкоза шығару жылдамдығының төмендеуімен және т.б.
Инсулин препараттарының әсер ету ұзақтығы, негізінен, сіңу жылдамдығына байланысты, бұл бірнеше факторларға байланысты (мысалы, доза, әдіс және қабылдау орны). Сондықтан инсулиннің әсер ету профилі әртүрлі адамдарда да, сол адамда да айтарлықтай өзгеруге ұшырайды.
Орташа алғанда, Sc-ді қабылдағаннан кейін Росинсулин М микс 30/70 0,5 сағатта әрекет ете бастайды, максималды әсер 4-тен 12 сағатқа дейін, әсер ету уақыты 24 сағатқа дейін дамиды.
Розинсулин М препаратының көрсеткіштері 30/70
- ересектердегі 1 типті қант диабеті,
- 2 типті қант диабеті: ауызша гипогликемиялық агенттерге қарсы тұру кезеңі, осы препараттарға ішінара төзімділік (аралас терапия кезінде), ауру аурулары.
ICD-10 коды | Көрсеткіш |
Е10 | 1 типті қант диабеті |
E11 | 2 типті қант диабеті |
Дозалау режимі
Розинсулин М микс 30/70 ск басқаруға арналған. Препараттың дозасын дәрігер қандағы глюкозаның концентрациясына негізделген әр жағдайда жеке анықтайды. Препараттың тәуліктік дозасы науқастың жеке ерекшеліктеріне және қандағы глюкозаның концентрациясына байланысты дене салмағының 0,5-тен 1 IU / кг-ға дейін.
Басқарылатын инсулиннің температурасы бөлме температурасында болуы керек. Қолданар алдында суспензия біркелкі болғанша абайлап араластырылады. Розинсулин М микс 30/70 әдетте жамбас аймағына таралады. Инъекциялар іштің алдыңғы қабырғасына, бөксеге немесе иыққа deltoid бұлшықетінің проекциясы арқылы жасалуы мүмкін.
Липодистрофияның дамуын болдырмау үшін анатомиялық аймақтың ішіндегі инъекция орнын өзгерту керек.
Жанама әсері
Көмірсулар алмасуының әсеріне байланысты: гипогликемиялық жағдайлар (терінің бозаруы, тершеңдіктің жоғарылауы, жүрек соғысы, діріл, аштық, үгіт, ауыздағы парестезия, бас ауруы). Ауыр гипогликемия гипогликемиялық команың дамуына әкелуі мүмкін.
Аллергиялық реакциялар: сирек - тері бөртпесі, Квинкке ісіну, өте сирек - анафилактикалық шок.
Жергілікті реакциялар: инъекция орнында гиперемия, ісіну және қышу, инъекция орнында ұзақ уақыт қолданумен - липодистрофия.
Басқалары: ісіну, өтпелі сыну қателері (әдетте терапияның басында).
Жүктілік және лактация
Жүктілік кезінде инсулинмен қант диабетін емдеуге ешқандай шектеулер жоқ, өйткені инсулин плацентарлы кедергіні кесіп өтпейді. Жүктілікті жоспарлау кезінде және оның барысында қант диабетін емдеуді күшейту қажет. Инсулинге деген қажеттілік, әдетте, жүктіліктің бірінші триместрінде азаяды және екінші және үшінші триместрлерде біртіндеп артады.
Бала туылған кезде және одан кейін бірден инсулинге деген сұраныс күрт төмендеуі мүмкін. Бала туылғаннан кейін көп ұзамай инсулинге деген қажеттілік жүктіліктен бұрын болған деңгейге тез оралады. Емшекпен емізу кезінде қант диабетін инсулинмен емдеуге ешқандай шектеулер жоқ. Алайда инсулиннің дозасын азайту қажет болуы мүмкін, сондықтан инсулинге деген қажеттілікті тұрақтандырмас бұрын бірнеше ай бойы мұқият бақылау қажет.
Арнайы нұсқаулар
Қолданар алдында бөтелкедегі заттың сыртқы түрін мұқият тексеріп алыңыз, егер араластырғаннан кейін суспензияда қабыршақтар болса немесе ақ бөлшектер бөтелкенің түбіне немесе қабырғаларына жабысып тұрса, аязды үлгінің әсерін тудыратын болса, 30/70 мөлшерінде Росинсулин М қоспасын қолданбаңыз.
Егер шайқалғаннан кейін суспензия ақ түсте болмай, біркелкі бұлтты болып кетсе, 30/70 розинсулин М қоспасын қолданбаңыз.
Инсулин терапиясы аясында қандағы глюкоза концентрациясын үнемі бақылау қажет.
Инсулиннің артық дозалануынан басқа гипогликемияның себептері мыналар болуы мүмкін: дәрі-дәрмектерді алмастыру, тамақ ішпеу, құсу, диарея, физикалық стресс, инсулинге деген қажеттілікті төмендететін аурулар (бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуы, бүйрек үсті безі, гипофиз немесе қалқанша безінің бұзылуы), инъекция орнын өзгерту және басқа препараттармен өзара әрекеттесу.
Инсулинді қабылдауда дұрыс емес мөлшерлеу немесе үзілістер, әсіресе 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар гипергликемияға әкелуі мүмкін. Әдетте, гипергликемияның алғашқы белгілері бірнеше сағат немесе күн ішінде біртіндеп дамиды. Оларға шөлдеу, зәр шығару, жүрек айну, құсу, бас айналу, терінің қызаруы және құрғауы, құрғақ аузы, тәбеттің жоғалуы, деммен жұтылған ауада ацетонның иісі жатады. Егер емделмеген болса, 1 типті қант диабетіндегі гипергликемия өмірге қауіпті диабеттік кетоацидоздың дамуына әкелуі мүмкін. 65 жастан асқан адамдарда инсулиннің дозасы қалқанша безінің, Аддисон ауруы, гипопититаризм, бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуы және қант диабеті үшін бұзылуы керек.
Инсулин дозасын түзету пациент физикалық белсенділік деңгейін жоғарылатса немесе әдеттегі диетаны өзгертсе де қажет болуы мүмкін.
Ілеспе аурулар, әсіресе инфекциялар және безгегімен бірге болатын жағдайлар инсулинге деген қажеттілікті арттырады.
Дозаны түзету және инсулиннің бір түрінен екіншісіне өту дәрігердің бақылауында және қандағы глюкозаның концентрациясын бақылау керек. Препарат алкогольге төзімділікті төмендетеді.
Кейбір катетерлерде жауын-шашынның болуына байланысты препаратты инсулин сорғыларында қолдану ұсынылмайды.
Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету
Инсулиннің негізгі мақсатына байланысты, оның түрінің өзгеруі немесе физикалық немесе психикалық стресстер болған кезде, көлік жүргізу немесе әртүрлі механизмдерді басқару қабілеттерін төмендетуге, сондай-ақ психикалық және моторлық реакциялардың жоғарылауы мен жылдамдығын қажет ететін басқа да қауіпті іс-әрекеттерге баруға болады.
Артық дозалану
Белгілері: артық дозаланғанда гипогликемия дамуы мүмкін.
Емі: науқас қант немесе көмірсуларға бай тағамдарды жұту арқылы жұмсақ гипогликемияны жоя алады. Сондықтан қант диабетімен ауыратын науқастарға қант, кәмпиттер, печенье немесе тәтті жеміс шырынын өздерімен бірге алып жүру ұсынылады. Ауыр жағдайларда, пациент есін жоғалтқанда, 40% ерітінді iv түрінде енгізіледі
декстроза (глюкоза), м / с, с / с, глюкагон түрінде. Естен танғаннан кейін пациентке гипогликемияның қайтадан дамуына жол бермеу үшін көмірсуларға бай тағамдарды ішу ұсынылады.
Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі
Инсулинге деген қажеттілікке әсер ететін бірқатар дәрі-дәрмектер бар. инсулиннің гипогликемиялық әсерін ауызша гипогликемиялық препараттар, МАО ингибиторлары, АПФ ингибиторлары, ингибиторлары карбоангидразы селективті бета-блокаторларға, Бромокриптин, Октреотид, сульфаниламидтер, анаболических стероидов, тетрациклин, clofibrate, Кетоконазол, mebendazole, пиридоксин, теофиллин, Циклофосфамид, fenfluramine, литий дайындық арттыру құрамында этанол бар препараттар.
инсулиннің гипогликемиялық әсері ішілетін контрацептивтер, кортикостероидтар, қалқанша безінің гормонының, тиазидные диуретиктер, гепарин, трициклическим антидепрессантам, sympathomimetics, danazol, Клонидин, баяу блокаторы кальций арналары, diazoxide, морфин, фенитоин, никотин, sulfinpyrazone, адреналин, гистамин H 1 рецепторын құнсызданған.
Резерпин мен салицилаттардың әсерінен препараттың әсерін әлсірететін де, күшейтетін де мүмкін.
Қолдану тәсілі: дозасы және емдеу курсы
Препарат тері астына енгізуге арналған. Препараттың дозасын дәрігер қандағы глюкозаның концентрациясына негізделген әр жағдайда жеке анықтайды. Препараттың тәуліктік дозасы науқастың жеке ерекшеліктеріне және қандағы глюкозаның концентрациясына байланысты дене салмағының 0,3 ден 1 ХБ / кг аралығында болады.
Инсулинге тәуліктік қажеттілік инсулинге төзімді емделушілерде (мысалы, жыныстық жетілу кезінде, сондай-ақ семіздікке шалдыққан науқастарда) жоғары болуы мүмкін, ал қалдық эндогендік инсулин өндірісі бар емделушілерде төменірек болуы мүмкін.
Басқарылатын инсулиннің температурасы бөлме температурасында болуы керек. Қолданар алдында суспензия біркелкі болғанша абайлап араластырылады. Препарат әдетте жамбас аймағында тері астына енгізіледі. Инъекциялар іштің алдыңғы қабырғасында, бөкселерде немесе иықтың deltoid бұлшықет аймағында жасалуы мүмкін. Препарат жамбас ішіне енгізілгенде, басқа аймақтарға енгізілгенге қарағанда баяу сіңу байқалады.
Липодистрофияның дамуын болдырмау үшін анатомиялық аймақта инъекция орнын үнемі өзгерту қажет.
Алдын ала толтырылған бір реттік көп мөлшерлі шприц қаламсаптарын бірнеше рет инъекцияға енгізу үшін шприц қаламын бірінші қолданар алдында тоңазытқыштан алып тастап, препараттың бөлме температурасына жетуіне мүмкіндік беру керек. ROSINSULIN M mix 30/70 суспензиясын қолданар алдында бір реттік шприц қаламымен араластыру қажет. Дұрыс аралас суспензия біркелкі ақ және бұлтты болуы керек. Бір реттік шприц қаламындағы препарат, егер ол қатып қалған болса, қолдануға болмайды. Препаратпен бірге берілген шприц қаламын қолдану жөніндегі нұсқаулықты сақтау қажет.
Ілеспелі аурулар, әсіресе жұқпалы және қызбамен бірге, ағзаның инсулинге деген қажеттілігін арттырады. Егер пациенттің бүйрек, бауыр, бүйрек үсті безінің қызметі, гипофиз немесе қалқанша безінің қатар жүретін аурулары болса, дозаны түзету қажет болуы мүмкін.
Дозаны түзету қажеттілігі физикалық белсенділікті немесе пациенттің әдеттегі диетасын өзгерткен кезде де туындауы мүмкін. Науқасты инсулиннің бір түрінен екіншісіне ауыстыру кезінде дозаны түзету қажет болуы мүмкін.
Жанама әсерлері
Инсулинмен кездесетін жағымсыз құбылыс - гипогликемия. Клиникалық зерттеулер барысында, сондай-ақ препаратты тұтынушы нарыққа шығарғаннан кейін қолдану кезінде гипогликемия ауруы пациент санына, препараттың дозалану режиміне және гликемиялық бақылауға байланысты өзгеретіні анықталды.
Инсулин терапиясының бастапқы кезеңінде инъекция орнында сыну қателері, перифериялық ісіну және реакциялар (инъекция орнында ауырсыну, қызару, зәр шығару, қабыну, гематома, ісіну және қышу сияқты) пайда болуы мүмкін. Бұл белгілер әдетте уақытша болып табылады. Гликемиялық бақылаудың жылдам жақсаруы, әдетте, қайтымды болатын «жедел ауырсыну невропатиясы» жағдайына әкелуі мүмкін. Көмірсулар алмасуын күрт жақсартумен инсулин терапиясының интенсивтілігі диабеттік ретинопатия жағдайының уақытша нашарлауына әкелуі мүмкін, ал гликемиялық бақылаудың ұзақ мерзімді жетілуі диабеттік ретинопатияның өршу қаупін азайтады.
Пішіндер мен құрамды шығару
100 IU / мл тері астына енгізуге арналған суспензия келесі түрде қол жетімді:
- 5 және 10 мл құты,
- 3 мл картридж.
1 мл препарат құрамында:
- Негізгі белсенді ингредиент - адамның генетикалық инсулині 100 фунт.
- Көмекші компоненттер: протамин сульфаты (0,12 мг), глицерин (16 мг), инъекцияға арналған су (1 мл), метакресол (1,5 мг), кристалды фенол (0,65 мг), натрий гидрофосфаты дигидраты (0,25) мг) құрайды.
100 IU / мл тері астына енгізуге арналған суспензия түрінде болады: бөтелке 5 және 10 мл, патрон 3 мл.
Фармакокинетика
Толық сіңуі және әсер етудің көрінісі дозалауға, енгізудің әдісі мен орнына, инсулин концентрациясына байланысты. Препарат бүйректегі инсулиназа әсерінен жойылады. Препаратты қабылдағаннан кейін жарты сағаттан кейін әрекет ете бастайды, денеде 3-10 сағатта шыңға жетеді, 1 күннен кейін әрекетін тоқтатады.
Жұмыс формасы, құрамы және механизмі
«Росинсулин» «гипогликемиялық агенттер» тобының препараттарына жатады. Әрекеттің жылдамдығы мен ұзақтығына байланысты:
Қант бірден азаяды! Уақыт өте келе қант диабеті көптеген ауруларға әкелуі мүмкін, мысалы көру қабілеті, тері мен шаш жағдайы, ойық жаралар, гангрена және тіпті қатерлі ісік ісіктері! Адамдар қант деңгейін қалыпқа келтіру үшін ащы тәжірибені үйретті. ары қарай оқу.
- «Розинсулин S» әрекеттің орташа ұзақтығымен,
- «Росинсулин R» - қысқа,
- «Росинсулин М» - бұл 30% еритін инсулин мен 70% инсулин-изофаннан тұратын құрама агент.
Дәрілік зат - бұл ДНҚ өзгеруі арқылы адам ағзасынан алынған инсулин. Нұсқаулықта әрекет ету принципі препараттың негізгі компонентінің жасушалармен өзара әрекеттесуіне және инсулин кешенінің одан әрі қалыптасуына негізделген. Нәтижесінде организмнің дұрыс жұмыс істеуі үшін қажетті ферменттердің синтезі жүреді. Қант деңгейінің қалыпқа келуі жасушааралық метаболизм және жеткілікті сіңу нәтижесінде пайда болады. Мамандардың айтуынша, қолданудың нәтижесі тері астына енгізгеннен 1-2 сағат өткен соң байқалады.
«Росинсулин» - бұл тері астына енгізуге арналған суспензия. Әрекет инсулин-изофан құрамына байланысты.
Сыртқы жағынан препарат аздап сұр реңкпен ақ түсті. Діріл болмаса, ол таза сұйықтық пен тұнбаға бөлінеді. Нұсқауларға сәйкес, «Росинсулинді» қолданар алдында шайқау керек. Сонымен қатар, препараттың құрамына кестеде сипатталған заттар кіреді: