Atomax (Atomax) - қолдануға арналған нұсқаулық

Халықаралық атау - атомакс

Шығарылымның құрамы мен формасы

Пленкамен қапталған таблеткалар дерлік ақ, дөңгелек, биконвекс, бір жағында кескіні бар, сәл қаттылыққа жол беріледі. 1 таблеткада аторвастатин бар (аторвастатин кальций трихидраты түрінде) 10 мг.

Қосымша заттар: кальций карбонаты - 6 мг, лактоза - 52,5 мг, жүгері крахмалы - 25,66 мг, крокмармеллоза натрий - 5,21 мг, повидон (К-30) - 3,5 мг, магний стеараты - 2 мг, сусыз коллоидты кремний диоксиді - 1,5 мг, кросповидон - 4 мг

Қабық құрамы: примеллоза 15 СПС - 2,05 мг, тазартылған тальк - 0,22 мг, титан диоксиді - 0,36 мг, триацетин - 0,16 мг.

10 дана - блистер (3) - картон пакеттері.
10 дана - блистер (4) - картон пакеттері.
10 дана - блистер (5) - картон пакеттері.

Қосымша заттар: кальций карбонаты - 10 мг, лактоза - 78,34 мг, жүгері крахмалы - 40 мг, крокмармеллоза натрий - 10,47 мг, повидон (К-30) - 5 мг, магний стеараты - 4 мг, сусыз коллоидты кремний диоксиді - 3 мг, кросповидон - 7 мг

Қабық құрамы: примеллоза 15 СПС - 3,3 мг, тазартылған тальк - 0,36 мг, титан диоксиді - 0,58 мг, триацетин - 0,26 мг.

Клиникалық және фармакологиялық топ

Фармакотерапиялық топ

Липидтерді төмендететін агент HMG-CoA редуктаза ингибиторы болып табылады.

Атомакстың фармакологиялық әрекеті

Статиндер тобынан алынған гиполипидемиялық агент. HMG-CoA редуктазасының таңдаулы бәсекеге қабілетті ингибиторы, 3-гидрокси-3-метилглютарил коэнзим А-ны мевалон қышқылына, холестеринді қосқандағы стеролдардың прекурсорына айналдыратын фермент. Бауырдағы TG және холестерин VLDL құрамына кіреді, плазмаға енеді және перифериялық тіндерге тасымалданады.

LDL LDL рецепторларымен әрекеттесу кезінде VLDL түзіледі. HMG-CoA редуктазасын тежеу, бауырдағы холестеринді синтездеу және жасуша бетіндегі LDL рецепторлары санының көбеюіне байланысты плазмадағы холестерин мен липопротеиндердің концентрациясын төмендетеді, бұл LDL деңгейінің жоғарылауы мен катаболизмінің жоғарылауына әкеледі.

LDL түзілуін төмендетеді, LDL рецепторларының белсенді және айқын өсуіне әкеледі. Әдетте липидті төмендететін препараттармен терапияға жауап бермейтін, гомозигатты фамилиялық гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда LDL концентрациясы төмендейді.

Бұл жалпы холестерин концентрациясын 30-46%, LDL - 41-61%, B аполипопротеинін - 34-50% және TG - 14-33% төмендетеді, HDL холестерині мен аполипопротеин А концентрациясының жоғарылауын тудырады, дозаға байланысты LDL концентрациясы төмендейді. басқа гиполипидемиялық препараттармен емдеуге төзімді гомозиготалы тұқым қуалайтын гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастар.

Ишемиялық асқынулардың даму қаупін (оның ішінде миокард инфарктісінен болатын өлімнің дамуын) 16% -ға, миокард ишемиясының белгілерімен бірге стенокардияға қайта ауруханаға жатқызу қаупін 26% төмендетеді. Оның канцерогендік және мутагендік әсері жоқ. Терапевтік әсерге терапия басталғаннан 2 апта өткен соң қол жеткізіледі, 4 аптадан кейін максимумға жетеді және емдеу кезеңінде жалғасады.

Фармакокинетика

Сіңіру жоғары. С-ге жету уақыты_макс - 1-2 сағат, C_макс әйелдердегі қан плазмасындағы белсенді зат 20% жоғары, AUC 10% төмен, алкогольдік циррозы бар емделушілерде Cmax 16 есе, AUC нормадан 11 есе жоғары. Азық-түлік препараттың сіңу жылдамдығы мен ұзақтығын біршама төмендетеді (сәйкесінше 25% және 9%), бірақ LDL холестеринінің төмендеуі аторвастатинді тамақсыз қолданумен бірдей.

Кешке қолданғанда аторвастатин концентрациясы таңертеңгілікке қарағанда төмен (шамамен 30%). Препараттың сіңу дәрежесі мен дозасы арасындағы сызықтық байланыс анықталды. Биожетімділігі - 14%, HMG-CoA редуктазасына қарсы ингибиторлық белсенділіктің жүйелік биожетімділігі - 30%.

Төмен жүйелік биожетімділігі асқазан-ішек жолдарының шырышты қабығындағы (ГИТ) және бауыр арқылы «алғашқы өту» кезінде жүйелік метаболизмге байланысты. Орташа Vd - 381 л, плазма ақуыздарымен байланыс 98% -дан асады. Негізінен бауырда CYP3A4, CYP3A5 және CYP3A7 изоферменттерінің әсерінен фармакологиялық белсенді метаболиттер түзіледі (орто және парагидроксилденген туындылар, бета тотығу өнімдері).

In vitro, орто- және пара-гидроксилденген метаболиттер GMK-CoA редуктазасына аторвастатинмен салыстырылатын ингибиторлық әсер етеді. Препараттың HMG-CoA редуктазасына қарсы ингибиторлық әсері айналымдағы метаболиттердің белсенділігімен анықталатын шамамен 70% құрайды және олардың болуына байланысты 20-30 сағатқа дейін сақталады. Т_1/2 - 14 сағат Бауыр және / немесе экстефетикалық метаболизмнен кейін өтпен шығарылады (айқын энтероэпатикалық айналымнан өтпейді). Ауыз дозасының 2% -дан азы несепте анықталады.

Гемодиализ кезінде ол плазма ақуыздарымен тығыз байланысқандықтан шығарылмайды.

Алкогольдік циррозы бар науқастарда бауыр жетіспеушілігімен (Бала-Пюг В), Cmax және AUC айтарлықтай артады (тиісінше 16 және 11 есе).

C_макс егде жастағы (65 жастан жоғары) препараттың AUC мөлшері, сәйкесінше, жас жастағы ересек пациенттерге қарағанда 40 және 30% жоғары (клиникалық мәні жоқ). Әйелдерде Cmax мөлшері 20% жоғары, ал AUC ерлерге қарағанда 10% төмен (клиникалық мәні жоқ).

Бүйрек жеткіліксіздігі препараттың плазмалық концентрациясына әсер етпейді.

- қан сарысуы жоғарылаған науқастарды (Фредриксонға сәйкес IV типті) және дисбеталипопротеинемиямен ауыратын науқастарды емдеуге арналған диетамен бірге (Фредриксон бойынша III тип), диеталық терапия тиісті нәтиже бермейтін,

- жалпы холестериннің, LDL-C, аполипопротеин B және TG деңгейінің жоғарылауын және диетаны үйлестіре отырып, бастапқы гиперхолестеринемиямен, гетерозиготалы отбасылық және отбасылық емес гиперхолестеринемиямен және аралас (аралас) гиперлипидемиямен (IIa және IIb IIb). ),

- Гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда диеталық терапия және басқа да фармакологиялық емес емдеу әдістері жеткіліксіз болған кезде жалпы холестерин мен LDL-C деңгейін төмендету.

Дозалау режимі

Atomax тағайындаудан бұрын науқас липидтерді төмендететін стандартты диетаны ұсынуы керек, оны терапияның барлық кезеңінде сақтау керек.

Бастапқы доза күніне орта есеппен 10 мг құрайды. Доза тәулігіне 1 рет 10-нан 80 мг-ға дейін өзгереді. Препаратты күннің кез келген уақытында тамақпен бірге немесе тамақтану уақытына қарамастан қабылдауға болады. Доза LDL-C бастапқы деңгейлерін, терапия мақсаты мен жеке әсерін ескере отырып таңдалады. Емдеудің басында және / немесе Атомакс дозасын жоғарылату кезінде әр 2-4 апта сайын плазмадағы липидтердің мөлшерін бақылау және дозаны сәйкесінше реттеу қажет.

Ат бастапқы гиперхолестеринемия және аралас гиперлипидемия көп жағдайда Атомаксті күніне 10 рет 10 мг дозада тағайындау жеткілікті. Маңызды терапиялық әсер, әдетте, 2 аптадан кейін байқалады, ал максималды терапевтік әсер әдетте 4 аптадан кейін байқалады. Ұзақ уақыт емделгенде бұл әсер сақталады.

Препаратты ішке қолдану бүйрек жеткіліксіздігі және бүйрек аурулары бар науқастар қан плазмасындағы аторвастатин деңгейіне немесе оны қолданған кезде LDL-C құрамының төмендеу деңгейіне әсер етпейді, сондықтан препараттың дозасын өзгерту қажет емес.

Препаратты ішке қабылдаған кезде егде жастағы науқастар жалпы популяциямен салыстырғанда қауіпсіздік, тиімділік немесе липидтерді төмендететін терапия мақсаттарына қол жеткізуде ешқандай айырмашылықтар болған жоқ.

Жанама әсері Атомакс

Сезімнен: амблиопия, құлаққа шырылдау, конъюнктиваның құрғауы, орналасудың бұзылуы, көзге қан кету, саңырау, ішілік қысымның жоғарылауы, парозмия, дәмнің бұрмалануы, дәм сезуінің жоғалуы.

Орталық жүйке және перифериялық жүйке жүйесі жағынан: бас ауруы, бас айналу, астениялық синдром, ұйқысыздық немесе ұйқышылдық, мазасыздық, амнезия, парестезия, перифериялық невропатия, эмоционалды тұрақсыздық, атаксия, гиперкинез, депрессия, гипестезия.

Асқорыту жүйесінен: жүрек айнуы, жүрек айнуы, іш қату немесе диарея, тегіс көріну, гастролгия, іштің ауыруы, анорексия немесе тәбеттің жоғарылауы, құрғақ аузы, таңдай, дисфагия, құсу, стоматит, эзофагит, глоссит, гастроэнтерит, гепатит, бауыр коликасы, чейлит, ұлтабар панкреатит, холестатикалық сарғаю, бауыр ферменттерінің белсенділігінің жоғарылауы (AST, ALT), тік ішектен қан кету, мелена, қан кету, тенесмус.

Тірек-қимыл аппаратынан: артрит, аяқ бұлшықетінің құрысуы, бурсит, миозит, миопатия, артралгия, миалгия, рабдомиолиз, бірлескен контрактура, арқадағы ауырсыну, жоғарылаған қан сарысуы.

Тыныс алу жүйесінен: бронхит, ринит, ентігу, бронх демікпесі, мұрын аурулары.

Зәр шығару жүйесінен: урогенитальды инфекциялар, шеткергі ісіну, дизурия (полякурия, нотурия, зәр ұстамау немесе зәр шығару, ұстамалы зәр шығару), нефрит, цистит, гематурия, уролитиаз, альбуминурия.

Репродуктивті жүйеден: вагинальды қан кету, жатырдан қан кету, метроррагия, эпидидимит, либидо төмендеген, импотенция, бұзылған эякуляция, гинекомастия.

Дерматологиялық реакциялар: алопеция, терлеу, экзема, себорея, экхимоз.

Жүрек-тамыр жүйесінен: кеудедегі ауырсыну, жүрек соғысы, вазодиляция, ортостатикалық гипотензия, флебит, аритмия.

Гемопоэтикалық жүйеден: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Зат алмасу жағынан: гипергликемия, гипогликемия, салмақтың жоғарылауы, подагра курсының күшеюі, безгегі.

Аллергиялық реакциялар: қышу, тері бөртпесі, байланыс дерматиті, сирек кездесетін уртикария, ангиоэдема, бет ісінуі, фотосезімталдық, анафилаксия, эритема мультиформалы экссудативті (Стивенс-Джонсон синдромын қоса), уытты эпидермальды некролиз (Лайел синдромы).

Қарсы көрсеткіштер Атомакс

- 18 жасқа дейін (тиімділігі мен қауіпсіздігі орнатылмаған),

- бауырдың белсенді ауруы немесе қан сарысуындағы трансаминазалардың белсенділігі (VGN-мен салыстырғанда 3 еседен астам), белгісіз шығу тегі;

- Препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық.

-Мен сақ болыңыз созылмалы алкоголизмде қолданылады, бауыр ауруымен, ауыр электролиттер теңгерімсіздігімен, эндокриндік және метаболикалық бұзылулармен, артериялық гипотензиямен, қатты жедел инфекциялармен (сепсиспен), бақыланбайтын эпилепсиямен, кең хирургиямен, жарақатпен, қаңқа бұлшықет аурулары.

Жүктілік және лактация

Атомакс жүктілік пен лактация кезінде (емшек сүтімен) қарсы болып табылады.

Аторвастатиннің емшек сүтінен шығарылатыны белгісіз. Нәрестелерде жағымсыз құбылыстардың пайда болу мүмкіндігін ескере отырып, егер қажет болса, лактация кезінде препаратты қолдану емшек емізуді тоқтату туралы шешім қабылдауы керек.

Репродуктивті жастағы әйелдер емдеу кезінде контрацепцияның тиісті әдістерін қолдану керек. Аторвастатинді ұрпақты болу жасындағы әйелдерге тағайындауға болады, егер жүктілік ықтималдығы өте төмен болса, пациентке ұрықтың емделуінің ықтимал қаупі туралы ақпарат беріледі.

Бауыр функциясының бұзылуына қолданыңыз

Бауырдың белсенді аурулары немесе сарысу трансаминазаларының белсенділігі артуы мүмкін (VGN-мен салыстырғанда 3 еседен астам), белгісіз шығу тегі. Созылмалы алкоголизмде сақтықпен қолданылады, бауыр ауруымен.

Бүйрек функциясының бұзылуы үшін қолданыңыз

Бүйрек ауруы қан плазмасындағы аторвастатин концентрациясына немесе оның липидтер алмасуына әсер етпейді. Осыған байланысты бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде дозаны өзгерту қажет емес. Бүйрек ауруының соңғы сатысы бар пациенттерде зерттеулер жүргізілмегенімен, гемодиализде аторвастатин клиренсі айтарлықтай жоғарылайды, өйткені ол плазма ақуыздарымен белсенді байланысады.

Препаратты балаларда қолдану

Қарсы: 18 жасқа дейін (тиімділігі мен қауіпсіздігі орнатылмаған).

Егде жастағы емделушілерде қолдану

Қабылдау туралы арнайы нұсқаулық

Атомакс терапиясын бастамас бұрын пациентке гипохолестериннің қалыпты диетасын тағайындау керек, оны барлық емдеу кезеңінде сақтау керек.

Қанның липидтерін төмендету үшін HMG-CoA редуктаза тежегіштерін қолдану бауыр функциясын көрсететін биохимиялық параметрлердің өзгеруіне әкелуі мүмкін.

Бауыр функциясы терапияны бастамас бұрын, Atomax қабылдау басталғаннан кейін 6 және 12 аптадан кейін және әр дозаны арттырғаннан кейін, сондай-ақ мезгіл-мезгіл, мысалы, әр 6 айда бақылануы керек. Атомакспен емдеу кезінде қан сарысуындағы бауыр ферменттерінің белсенділігінің артуын байқауға болады. Трансаминаза белсенділігінің жоғарылауы бар пациенттерді фермент деңгейі қалыпқа келгенге дейін бақылау керек. Егер ALT немесе AST мәні VGN-ден 3 есе жоғары болса, Atomax дозасын азайту немесе емдеуді тоқтату ұсынылады.

Атомаксті алкогольді ішімдіктерді және / немесе бауыр аурулары, белсенді бауыр аурулары немесе белгісіз шығу тегі трансаминаза белсенділігінің тұрақты жоғарылауы пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Аторвастатинмен емдеу миопатияны тудыруы мүмкін. Миопатия диагнозын (бұлшықет ауруы және әлсіздік, ВКН-мен салыстырғанда 10 есе жоғарылауымен үйлеседі) жалпы миалгия, бұлшықет ауруы немесе әлсіздік және / немесе CPK белсенділігінің жоғарылауы бар науқастарда есте ұстаған жөн. Науқастарға дәрігерге бұлшықеттерде түсініксіз ауырсыну немесе әлсіздік пайда болуы туралы дереу хабарлау керек, егер олар әлсіздік немесе қызба сияқты болса. Егер CPK белсенділігінің жоғарылауы немесе расталған немесе күдікті миопатия болса, атомом терапиясын тоқтату керек. Осы класстағы басқа препараттарды емдеудегі миопатия қаупі циклоспоринді, фибраттарды, эритромицинді, ниацинді немесе азолды антифунгалды препараттарды бір мезгілде қолданған кезде жоғарылады. Бұл дәрі-дәрмектердің көпшілігі CYP3A4 арқылы метаболизмді және / немесе есірткі тасымалын тежейді. Аторвастатин CYP3A4 арқылы биотрансформацияланған.Аторвастатинді гиполипидемиялық дозада фибраттармен, эритромицинмен, иммуносупрессивті дәрілермен, азолды антифунгальді препараттармен немесе ниацинмен тағайындаған кезде емдеудің күтілетін пайдасы мен қаупін мұқият өлшеп, пациенттерге бұлшықет ауырсынуын немесе әлсіздігін анықтау үшін, әсіресе емдеудің алғашқы айларында және емделушілерде үнемі байқау керек. кез-келген препараттың дозаларын арттыру кезеңдері. Мұндай жағдайларда KFK қызметін мерзімді түрде анықтауды ұсынуға болады, бірақ мұндай бақылау ауыр миопатияның дамуына кедергі келтірмейді.

Аторвастатинді, сондай-ақ осы кластағы басқа препараттарды қолданған кезде миоглобинурия салдарынан жедел бүйрек жеткіліксіздігі бар рабдомиолиз жағдайлары сипатталған. Ромдомиолизге байланысты мүмкін миопатияның белгілері немесе бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупі факторлары болса, атомомотерапия уақытша тоқтатылуы немесе толығымен тоқтатылуы керек (мысалы, қатты жедел инфекция, артериялық гипотензия, ауыр хирургия, жарақат, ауыр метаболизм, эндокриндік және электролиттердің бұзылуы және бақыланбайтын ұстамалар).

Атомакс терапиясын бастамас бұрын гиперхолестеринемияны тиісті диеталық терапия, физикалық белсенділіктің жоғарылауы, семіздікпен ауыратын науқастарда салмақ жоғалту және басқа жағдайларды емдеу арқылы бақылауға қол жеткізу керек.

Науқастарға егер түсініксіз ауырсыну немесе бұлшықет әлсіздігі пайда болса, дереу дәрігермен кеңесу керек екенін ескерту керек, әсіресе егер олар әлсіздік немесе қызба тәрізді болса.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету

Атомакстың көлік жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне жағымсыз әсері туралы хабарланған жоқ.

Артық дозалану

Емі: нақты антидот жоқ, симптоматикалық терапия жүргізіледі. Гемодиализ тиімсіз.

Басқа дәрілермен өзара әрекеттесуі

Осы класстағы басқа препараттармен емдеу кезінде миопатия қаупі циклоспоринді, фибраттарды, эритромицинді, азолдарға және ниацинге байланысты антифункционалды агенттерді бір мезгілде қолданумен артады.

Аторвастатинді және құрамында магний мен алюминий гидроксиді бар суспензияны бір мезгілде қабылдаған кезде плазмадағы аторвастатин концентрациясы шамамен 35% төмендеді, алайда LDL-C деңгейінің төмендеу дәрежесі өзгерген жоқ.

Аторвастатинді бір мезгілде қолдану антипириннің фармакокинетикасына әсер етпейді, сондықтан бірдей цитохромды изоэнзимдермен метаболизденетін басқа препараттармен әрекеттесу күтілмейді.

Колестиполды бір мезгілде қолданғанда аторвастатиннің плазмалық концентрациясы шамамен 25% төмендеді. Алайда, аторвастатин мен колестипол комбинациясының липидті төмендететін әсері әр препараттың әсерінен асып түсті.

Дигоксин мен аторвастатинді 10 мг дозада бірнеше рет қабылдаған кезде қан плазмасында дигоксиннің тепе-тең концентрациясы өзгерген жоқ. Алайда дигоксинді аторвастатинмен бірге тәулігіне 80 мг дозада қолданғанда дигоксиннің концентрациясы шамамен 20% артты. Дигоксинді аторвастатинмен бірге қабылдаған емделушілерде байқау керек.

CYP3A4 тежейтін аторвастатин мен эритромицинді (тәулігіне 500 мг 4 рет) немесе кларитромицинді (күніне 2 рет 500 мг) бір мезгілде қолданғанда аторвастатиннің плазмалық концентрациясының жоғарылауы байқалды.

Аторвастатинді (тәулігіне 10 мг күніне) және азитромицинді (тәулігіне 500 мг 1 рет) бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы аторвастатин концентрациясы өзгерген жоқ.

Аторвастатин негізінен CYP3A4 метаболизденетін қан плазмасындағы терфенадин концентрациясына клиникалық тұрғыдан маңызды әсер етпеді, осыған байланысты, аторвастатиннің CYP3A4 басқа субстраттарының фармакокинетикалық параметрлеріне айтарлықтай әсер етуі екіталай.

Аторвастатинді және құрамында нетриндрон мен этинил эстрадиолды қамтитын ауызша контрацептивті бір мезгілде қолданғанда норетиндрон мен этинил эстрадиолдың AUC деңгейінің едәуір өсуі сәйкесінше шамамен 30% және 20% байқалды. Аторвастатин қабылдаған әйел үшін ауызша контрацептивті таңдағанда бұл әсерге назар аудару керек.

Аторвастатиннің эстрогендермен клиникалық маңызды жағымсыз әрекеттесуі байқалған жоқ.

Аторвастатиннің варфаринмен және циметидинмен әрекеттесуін зерттеу кезінде клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер табылған жоқ.

Аторвастатинді 80 мг дозада және амлодипинді 10 мг дозада бір мезгілде қолдану кезінде тепе-теңдік жағдайында аторвастатиннің фармакокинетикасы өзгерген жоқ.

Аторвастатинді CYP3A4 тежегіштерімен белгілі протеаза тежегіштерімен қатар қолдану аторвастатиннің плазмалық концентрациясының жоғарылауымен қатар жүрді.

Аторвастатин мен гипертонияға қарсы агенттердің клиникалық маңызды жағымсыз әсерлері байқалған жоқ.

Фармацевтикалық үйлесімсіздік белгісіз.

Дәріханаларда демалу шарттары

Препарат рецепт бойынша.

Сақтау шарттары мен шарттары

В тізімі. Препаратты балалардың қолы жетпейтін жерде, құрғақ, қараңғы жерде, 25 ° C-тан аспайтын температурада сақтау керек. Сақтау мерзімі - 2 жыл.

Атомакс препаратын қолдану тек дәрігер белгілегендей, сипаттама сілтеме үшін берілген!

Адам психикалық ауытқушылықты дамытатынын түсіну үшін қандай белгілер бар?

Күні бойы жұмыста отырасыз ба? Бар болғаны 1 сағаттық жаттығу сізді уақтылы өлуге мүмкіндік бермейді

Жүрекке қандай дәрі-дәрмектер адамдар үшін қауіпті?

Неліктен суық тию денсаулыққа зиян тигізеді?

Дүкен шырыны біздің ойымызша солай ма?

Денсаулыққа зиян тигізбеу үшін тамақтан кейін не істеуге болмайды

Тамақ ауруы кезінде қалай емделуге болады: дәрі-дәрмектер немесе балама әдістер?

Менопауза алдында: 45 жастан кейін дені сау және көңілді болу мүмкіндігі бар ма?

Laserhouse Center - Украинадағы шашты лазерлік түрде жою және косметология

Санасыз баласыздық (балаларсыз) - бұл қулық немесе қажеттілік?

Қолдану көрсеткіштері

Есірткі Атомакс ол жалпы холестериннің, LDL-C, аполипопротеин B және TG деңгейінің жоғарылауын төмендету және бастапқы гиперхолестеринемия, гетерозиготалы отбасылық және отбасылық емес гиперхолестеринемия және аралас (аралас) гиперлипидемия (IIa және IIb IIb) бар науқастарда HDL-C жоғарылату үшін диетамен бірге қолданылады. сарысу деңгейі жоғарылаған науқастарды (Фредриксон бойынша IV типті) және дисбеталипопротеинемиямен ауыратын науқастарды емдеуге арналған диетамен бірге (Фредриксонға сәйкес III тип), диеталық терапия тиісті нәтиже бермейтін науқастарды азайту үшін диета терапия және басқа да дәрі-дәрмектік емес емдеу жеткілікті тиімді емес гомозиготное отбасылық гиперхолестеринемией, бар науқастарда Nia жалпы холестерин мен LDL-C.

Қолдану әдісі

Кездесу алдында Атомакс пациент липидті төмендететін стандартты диетаны ұсынуы керек, оны емдеу кезеңінде оны ұстануды жалғастыру керек.
Бастапқы доза күніне орта есеппен 10 мг құрайды. Доза тәулігіне 1 рет 10-нан 80 мг-ға дейін өзгереді. Препаратты күннің кез келген уақытында тамақпен бірге немесе тамақтану уақытына қарамастан қабылдауға болады. Доза LDL-C бастапқы деңгейлерін, терапия мақсаты мен жеке әсерін ескере отырып таңдалады. Емдеудің басында және / немесе Атомакс дозасын жоғарылату кезінде әр 2-4 апта сайын плазмадағы липидтердің мөлшерін бақылау және дозаны сәйкесінше реттеу қажет.
Алғашқы гиперхолестеролемия және аралас гиперлипидемия кезінде, Atomax препаратын күніне 10 мг дозада тағайындау жеткілікті. Маңызды терапиялық әсер, әдетте, 2 аптадан кейін байқалады, ал максималды терапевтік әсер әдетте 4 аптадан кейін байқалады. Ұзақ уақыт емделгенде бұл әсер сақталады.
Препаратты бүйрек қызметі бұзылған және бүйрек аурулары бар емделушілерде қолдану қан плазмасындағы аторвастатин деңгейіне немесе оны қолдану кезінде LDL-C құрамының төмендеу деңгейіне әсер етпейді, сондықтан дозаны өзгерту қажет емес.
Препаратты егде жастағы емделушілерде қолданған кезде, жалпы популяциямен салыстырғанда, липидті төмендететін терапия мақсатына жетудің қауіпсіздігі, тиімділігі немесе мақсаттарына қол жеткізуде айырмашылықтар болған жоқ.

Атомаксты холестеринмен қалай қабылдауға болады?

Препарат таблетка түрінде болады. Олардың жақтары дөңес, беті өрескел. Бір жағында қауіп бар. Олардың құрамында еритін қабық бар, олар ақшыл түске ие. Планшеттер тығыз картон қорапшаға салынған блистерге салынған.

аторвастатин болып табылатын белсенді зат (негізгі компонент),
жүгері крахмалы,
кальций карбонаты
лактоза
повидон
натрий крокмартелласы,
кремний
сусыз коллоидты диоксид,
кросповидон.

Таблеткалар қандай қабықтан жасалады? Триацетиннен, тазартылған тальк, приммелоза, титан диоксиді.

Атомаксті қалай ішуге болады, оны пайдалану жөніндегі нұсқаулық пакеттерде бар, барлығы білуі керек. Бұл липидті төмендететін дәрі, оның әрекеті адам ағзасына теріс әсер ететін холестеринді төмендетуге бағытталған. Статиндер тобына жатады. Сондай-ақ, препарат HMG-CoA редуктазасының бәсекеге қабілетті ингибиторы болып табылады. Ол тағы бір рөлге арналған: плазмалық липопротеидтерді төмендету. Атомакс бауыр жасушаларының бетіндегі төмен тығыздықтағы липопротеидтерге пайдалы әсер етеді.

Емдеу нәтижесінде LDL рецепторларының белсенділігінің тұрақты жоғарылауы байқалады. Ишемияның асқынуы мен даму қаупінің төмендегенін атап өткен жөн.

Препарат денеге теріс әсер етпейді.

Нәтижені қашан күту керек? Оң өзгерістерді көру үшін кем дегенде 2 апта бойы дәрі қабылдау керек. Дәрі-дәрмекті терапия басталғаннан бастап бір айдан кейін қолдану керек. Курс аяқталғаннан кейін әсер ұзақ уақыт көрінеді.

Қолдану көрсеткіштері. Атомакс келесі жағдайларда тағайындалады:

Жоғары холестерин.
LDL-C концентрациясының жоғарылауы.
Тироглобулин мен аполипропиленнің көбеюі.
Егер қан сарысуындағы ТГ деңгейі жоғарыласа.
Дисбеталипопротеинемия дамыған жағдайда.

Егер пациент дәрігер тағайындаған арнайы диетаны ұстанбаса, Атомакс тиімсіз болады. Бұл препарат көмекші болып табылады және арнайы тамақпен үйлеседі.

Қалай қабылдауға болады және препараттың дозасы қандай? Емдеу курсын бастамас бұрын пациент липидті төмендететін арнайы диетаға ауысуы керек. Дәрігерлер әр пациентке жеке дозаны ұсынады. Дәрі-дәрмекті тәуліктің кез келген уақытында, одан кейін және тамақтан бұрын қабылдауға болады. Осыдан препараттың тиімділігі төмендемейді.

Атомакс басқа препараттармен қалай әрекеттеседі? Егер препарат эритромицин немесе антифунгальды препараттармен бірге қолданылса, миопия түрінде жанама әсерлер пайда болуы мүмкін. Атомаксті алюминийде гидроксиді бар суспензиялармен бірге қолдануға болмайды, әйтпесе қандағы аторвастатин концентрациясы төмендейді және терапияның әсері де төмендейді.

Терфенадинді қолдануға болады, өйткені қазіргі кезде есірткі бұрынғы заттардың қасиеттерін өзгертпейді. Оны эстрогендермен бірге қолдануға болады - ешнәрсе болмайды.

Варфарин мен Циметидинге қайшы келмейді.

Протеаз ингибиторларын қолдануға болмайды, өйткені бұл комбинация Atomax белсенді затының концентрациясын арттырады. Тежегіштерді алып тастау керек немесе дозасын азайту керек. Мұны тек дәрігерлердің бақылауымен жасау керек.

Қарсы көрсеткіштер

Препаратты қолдануға қарсы көрсетілімдер Атомакс мыналар: бауырдың белсенді аурулары немесе қан сарысуындағы трансаминазалар белсенділігінің жоғарылауы (ВГН-мен салыстырғанда 3 еседен астам), жүктілік, лактация, 18 жасқа дейінгі (тиімділігі мен қауіпсіздігі белгіленбеген), препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық.
Созылмалы алкоголизмде, бауыр ауруының, электролиттердің теңгерімсіздігінің, эндокриндік және метаболикалық бұзылыстардың, артериялық гипотензияның, жедел жедел инфекциялар (сепсис), бақыланбайтын эпилепсия, кеңейтілген хирургия, жарақаттар және қаңқа бұлшықет аурулары кезінде сақтықпен қолданыңыз.

Жүктілік

Атомакс жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға қарсы (емізу).
Аторвастатиннің емшек сүтінен шығарылатыны белгісіз. Нәрестелерде жағымсыз құбылыстардың пайда болу мүмкіндігін ескере отырып, егер қажет болса, лактация кезінде препаратты қолдану емшек емізуді тоқтату туралы шешім қабылдауы керек.
Репродуктивті жастағы әйелдер емдеу кезінде контрацепцияның тиісті әдістерін қолдануы керек. Аторвастатинді ұрпақты болу жасындағы әйелдерге тағайындауға болады, егер жүктілік ықтималдығы өте төмен болса, пациентке ұрықтың емделуінің ықтимал қаупі туралы ақпарат беріледі.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Алайда, аторвастатин мен колестипол комбинациясының липидті төмендететін әсері әр препараттың әсерінен асып түсті.
Дигоксин мен аторвастатинді 10 мг дозада бірнеше рет қабылдаған кезде қан плазмасында дигоксиннің тепе-тең концентрациясы өзгерген жоқ. Алайда дигоксинді аторвастатинмен бірге тәулігіне 80 мг дозада қолданғанда дигоксиннің концентрациясы шамамен 20% артты. Дигоксинді аторвастатинмен бірге қабылдаған емделушілерде байқау керек.
CYP3A4 тежейтін аторвастатин мен эритромицинді (тәулігіне 500 мг 4 рет) немесе кларитромицинді (күніне 2 рет 500 мг) бір мезгілде қолданғанда аторвастатиннің плазмалық концентрациясының жоғарылауы байқалды.
Аторвастатинді (тәулігіне 10 мг күніне) және азитромицинді (тәулігіне 500 мг 1 рет) бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы аторвастатин концентрациясы өзгерген жоқ.
Аторвастатин негізінен CYP3A4 метаболизденетін қан плазмасындағы терфенадин концентрациясына клиникалық тұрғыдан маңызды әсер етпеді, осыған байланысты, аторвастатин CYP3A4 басқа субстраттарының фармакокинетикалық параметрлеріне айтарлықтай әсер етуі екіталай.
Аторвастатинді және құрамында нетриндрон мен этинил эстрадиолды қамтитын ауызша контрацептивті бір мезгілде қолданғанда норетиндрон мен этинил эстрадиолдың AUC деңгейінің едәуір өсуі сәйкесінше шамамен 30% және 20% байқалды. Аторвастатин қабылдаған әйел үшін ауызша контрацептивті таңдағанда бұл әсерге назар аудару керек.
Аторвастатиннің эстрогендермен клиникалық маңызды жағымсыз әрекеттесуі байқалған жоқ.
Аторвастатиннің варфаринмен және циметидинмен әрекеттесуін зерттеу кезінде клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер табылған жоқ.
Аторвастатинді 80 мг дозада және амлодипинді 10 мг дозада бір мезгілде қолдану кезінде тепе-теңдік жағдайында аторвастатиннің фармакокинетикасы өзгерген жоқ.
Аторвастатинді CYP3A4 тежегіштерімен белгілі протеаза тежегіштерімен қатар қолдану аторвастатиннің плазмалық концентрациясының жоғарылауымен қатар жүрді.
Аторвастатин мен гипертонияға қарсы агенттердің клиникалық маңызды жағымсыз әсерлері байқалған жоқ.

Пішіні мен құрамын шығару

Атомакс - бауыр жасушаларында холестерин синтезінің баяулауына әкелетін HMG-CoA редуктазасын басуға бағытталған дәрі. Бірінші ұрпақтың статиндерінен айырмашылығы, Atomax - синтетикалық шыққан дәрі.

Фармакологиялық нарықта үнділік «HeteroDrags Limited» компаниясы шығарған және «НИЖФАРМ» ААҚ отандық зауыттары, «Скопинский фармацевтика зауыты» ЖШС-нің дәрі-дәрмектерін табуға болады.

Атомакс дөңес жақтары бар дөңгелек пішінді ақ таблеткалар түрінде қол жетімді. Жоғарыдан олар қабықшамен қапталған.Бір пакетте 30 таблетка бар.

Таблетка құрамында 10 немесе 20 мг белсенді зат - аторвастатин кальций трихидраты бар.

Негізгі компонентке қосымша, әр планшет пен оның қабығында белгілі бір мөлшер бар:

натрий крокмартелласы,
тазартылған тальк ұнтағы
лактоза бос
магний стеараты,
жүгері крахмалы
кальций карбонаты
повидон
кремний диоксиді сусыз коллоидты,
кросповидон
триацетин

Сонымен қатар, препарат құрамына титан диоксидінің белгілі бір мөлшері кіреді.

Белсенді заттың әсер ету механизмі

Жоғарыда айтылғандай, Атомакстың липидтерді төмендететін әсері HMG-CoA редуктазасын блоктау арқылы қол жеткізіледі. Бұл ферменттің негізгі міндеті - метилглютарил коэнзимін холестериннің алғышарты болып табылатын мевалон қышқылына айналдыру.

Аторвастатин бауыр жасушаларына әсер етеді, LDL мен холестерин өндірісін азайтады. Оны гомозиготалы гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастар тиімді пайдаланады, оны холестеринді төмендететін басқа препараттармен емдеуге болмайды. Холестерин концентрациясының төмендеу динамикасы негізгі заттың мөлшеріне тікелей байланысты.

Атомаксті тамақтану кезінде ішу ұсынылмайды тамақтану сіңу жылдамдығын төмендетеді. Белсенді ингредиент ас қорыту жолында жақсы сіңеді. Аторвастатиннің ең көп мөлшері қолданғаннан кейін 2 сағаттан кейін байқалады.

CY және CYP3A4 арнайы ферменттерінің әсерінен бауырда метаболизм жүреді, нәтижесінде парагидроксилденген метаболиттер түзіледі. Содан кейін метаболиттер ағзадан өтпен бірге шығарылады.

Препаратты қолданудың көрсеткіштері мен қарсы көрсетілімдері

Атомакс холестеринді төмендету үшін қолданылады. Дәрігер бастапқы, гетерозиготалы отбасылық және отбасылық емес гиперхолестеролемия сияқты диагноздарға диеталық тамақтанумен бірге дәрі тағайындайды.

Таблеткаларды қолдану тиреоглобулиннің (TG) қан сарысуындағы концентрацияның жоғарылауына да қатысты, бұл кезде диеталық терапия қажетті нәтиже бермейді.

Аторвастатин фармакологиялық емес емдеу және диета липидтердің метаболизмін тұрақтандырмаса, гомозиготты фамилиялы гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда холестеринді тиімді төмендетеді.

Атомаксті пациенттердің жекелеген санаттары үшін тыйым салынады. Нұсқаулықта препаратты қолдануға қарсы көрсетілімдердің тізімі берілген:

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.
Бала туу және емізу кезеңі.
Белгісіз шығу тегі бауыр жеткіліксіздігі.
Өнімнің компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Препарат артериялық гипотензия, электролиттердің тепе-теңсіздігі, эндокриндік жүйенің дұрыс жұмыс істемеуі, бауыр патологиялары, созылмалы алкоголизм және эпилепсия жағдайларында сақтықпен тағайындалады, оларды бақылау мүмкін емес.

Препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық

Атомаксты емдеудегі маңызды сәт - арнайы диетаны сақтау. Тамақтану жоғары холестерині бар тағамдарды қабылдауды азайтуға бағытталған. Сондықтан диета ішектің (бүйрек, ми), жұмыртқаның сарысы, май, шошқа майын және т.б. тұтынуды болдырмайды.

Аторвастатиннің дозасы 10-нан 80 мг-ға дейін өзгереді. Әдетте, емдеуші дәрігер күніне 10 мг бастапқы дозасын тағайындайды. Препараттың дозалануына бірнеше фактор әсер етеді, мысалы, LDL және жалпы холестерин деңгейі, емдеу мақсаттары және оның тиімділігі.

Дозаны көбейту 14-21 күннен кейін жүргізілуі мүмкін. Бұл жағдайда қан плазмасындағы липидтердің концентрациясы міндетті болып табылады.

14 күндік емдеуден кейін холестерин деңгейінің төмендеуі байқалады, ал 28 күннен кейін максималды терапиялық әсерге қол жеткізіледі. Ұзақ терапия көмегімен липидтер алмасуы қалыпқа келеді.

Препараттың қаптамасы күн сәулесі түсетін жерлерден, балалардың қолы жетпейтін жерде сақталуы керек. Сақтаудың температуралық режимі 5-тен 20 градусқа дейін өзгереді.

Жарамдылық мерзімі - 2 жыл, содан кейін дәрі қабылдауға тыйым салынады.

Ықтимал зиян және артық дозалану

Препаратты дәрі-дәрмек терапиясы үшін өзін-өзі басқаруға қатаң тыйым салынады.

Кейде дәрі-дәрмектер науқаста жағымсыз реакциялар тудыруы мүмкін.

Atomax қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек.

Нұсқаулық парағында осындай жанама әсерлердің болуы мүмкін екендігі көрсетілген:

Орталық жүйке жүйесінің бұзылыстары: астениялық синдром, ұйқының нашарлығы немесе ұйқышылдық, түнгі ұйқысыздық, амнезия, бас айналу, бас ауруы, депрессия, тинитус, тұру проблемалары, парестезия, перифериялық нейропатия, дәмнің бұзылуы, ауыздың құрғауы.
Сезім органдарымен байланысты реакциялар: саңыраудың дамуы, құрғақ конъюнктива.
Жүрек-қантамыр және гемопоэтикалық жүйенің проблемалары: флебит, анемия, стенокардия, вазодиляция, ортостатикалық гипотензия, тромбоцитопения, жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы, аритмия.
Ас қорыту жолдары мен өт жолдарының бұзылуы: іш қату, диарея, жүрек айну және құсу, іштің ауыруы, бауыр коликасы, ішек ауруы, қышу, газдың пайда болуы, жедел панкреатит.
Терінің реакциясы: қышу, бөртпе, экзема, беттің ісінуі, фотосезімталдық.
Тірек-қимыл жүйесінің проблемалары: төменгі аяқтың бұлшықет спазмы, буындар мен арқа контрактураларындағы ауырсыну, миозит, рабдомиолиз, артрит, подаграның өршуі.
Зәр шығарудың бұзылуы: кешіктірілген зәр шығару, цистит.
Зертханалық параметрлердің нашарлауы: гематурия (зәрдегі қан), альбуминурия (зәрдегі ақуыз).
Басқа реакциялар: гипертермия, жыныстық қалаудың төмендеуі, эректильді дисфункция, алопеция, шамадан тыс терлеу, себорея, стоматит, қан кету, тік ішек, қынап және мұрын.

Аторвастатиннің жоғары дозаларын қабылдау бүйрек жеткіліксіздігінің қаупін, сондай-ақ миопатияны (жүйке-тамыр ауруы) және рабдомиолизді (миопатияның төтенше дәрежесі) жоғарылатады.

Бүгінгі күні бұл препарат үшін арнайы антидот жоқ.

Егер артық дозалану белгілері пайда болса, оларды жою қажет. Бұл жағдайда гемодиализ тиімсіз.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Дәрілік заттардың белсенді заттары бір-біріне әр түрлі әсер етуі мүмкін, нәтижесінде Atomax-тың емдік әсері күшейтілуі немесе әлсіреуі мүмкін.

Әр түрлі препараттардың компоненттерінің өзара әрекеттесу мүмкіндігі пациенттің атомакс белсенділігіне әсер ететін дәрілерді қабылдау туралы дәрігерге хабарлауын талап етеді.

Гиполипидемиялық препаратты қолдану туралы нұсқаулықта басқа препараттармен әрекеттесу туралы толық ақпарат бар.

Циклоспоринмен, эритромицинмен, фибраттармен және антифунгальды заттармен (азолдар тобы) біріккен емдеу жүйке-патология - миопатия қаупін арттырады.
Зерттеу барысында Антипиринді бір мезгілде қабылдау фармакокинетикада айтарлықтай өзгеріс тудырмайды. Сондықтан екі препараттың комбинациясына жол беріледі.
Құрамында магний гидроксиді немесе алюминий гидроксиді бар суспензияларды параллель қолдану плазмадағы аторвастатин мөлшерінің төмендеуіне әкеледі.
Атомакстің құрамында тинилэстрадиол және нетиндрон бар, босануды бақылауға арналған таблеткалармен үйлесуі осы компоненттердің AUC жоғарылатады.
Колестиполды бір мезгілде қолдану атворвастатин деңгейін төмендетеді. Бұл өз кезегінде липидтерді төмендететін әсерді жақсартады.
Атомакс қан құрамындағы дигоксинді жоғарылатуы мүмкін. Қажет болса, осы препаратпен емдеу қатаң медициналық бақылауда болуы керек.
Азитромицинді параллель қабылдау қан плазмасындағы Атомакстың белсенді компонентінің құрамына әсер етпейді.
Эритромицин мен кларитромицинді қолдану қандағы аторвастатин деңгейінің жоғарылауын тудырады.
Клиникалық тәжірибелер кезінде Атомакс пен Циметидин, Варфарин арасында химиялық реакциялар анықталмады.
Препарат протеазды блокаторлармен біріктіргенде белсенді зат деңгейінің жоғарылауы байқалады.
Қажет болса, дәрігер сізге Атомаксты амплодипинді қамтитын дәрі-дәрмектермен біріктіруге мүмкіндік береді.
Препараттың гипертензияға қарсы препараттармен қалай әсер ететіндігі туралы зерттеулер жүргізілген жоқ.

Атомаксты эстрогендермен біріктірген кезде жағымсыз реакциялар байқалған жоқ.

Бағасы, шолулар және аналогтар

Интернетте Atomax қолданудың тиімділігі туралы аз ақпарат бар. Қазіргі кезде медициналық тәжірибеде IV буын статиндері қолданылады. Бұл препараттардың орташа мөлшері бар және көптеген жанама әсерлер тудырмайды.

Атомаксті қазір дәрі-дәрмектерден сатып алу қиын, өйткені қазір ол мүлдем қолданылмайды. Орташа алғанда, пакеттің бағасы (10 мг-дан 30 таблетка) 385-тен 420 рубльге дейін. Қажет болса, препаратты өндірушілердің ресми сайтында Интернетте тапсырыс беруге болады.

Тақырыптық форумдарда липидтерді төмендететін агент туралы пікірлер аз. Олар көбінесе препаратты қабылдау кезінде жағымсыз реакциялардың пайда болуы туралы айтады. Алайда, әртүрлі пікірлер бар.

Әр түрлі қарсы көрсетілімдер мен жағымсыз реакцияларға байланысты кейде дәрігер синонимді (бірдей белсенді зат бар дәрі) немесе аналогты (әртүрлі компоненттерден тұратын, бірақ ұқсас терапевтік әсер береді) тағайындайды.

Атомакстың келесі синонимдерін Ресейдің фармацевтикалық нарығында сатып алуға болады:

Атовастатин (№ 30 10 мг - 125 рубль),
Аторвастатин-Тева (№ 30 10 мг - 105 рубль),
Atoris (№ 30 10 мг - 330 рубль),
Липримар (№ 10 10 мг - 198 рубль),
Новостат (№ 30 10 мг - 310 рубль),
Қызғалдақ (№ 30 10 мг - 235 рубль),
Torvacard (№ 30 10 мг - 270 рубль).

Atomax тиімді аналогтарының арасында осындай препараттарды ажырату қажет:

Акорта (№ 30 10 мг - 510 рубль),
Крестор (№ 7 10 мг - 670 рубль),
Мертенил (№ 30 10 мг - 540 рубль),
Росувастатин (№ 28 10 мг - 405 рубль),
Симвастатин (№ 30 10 мг - 155 рубль).

Atomax препаратын, қолдану нұсқаулығын, бағасын, аналогтарын және тұтынушылардың пікірін мұқият зерттегеннен кейін пациент емдеуші маманмен бірге дәрі қабылдау қажеттілігін байсалды бағалай алады.

Статиндер туралы ақпарат осы мақаладағы бейнеде берілген.