Тельмисартан (Микардис)

Қатысты сипаттама 04.11.2016

• Латын атауы: Телмисартан
• ATX коды: C09CA07
• Белсенді зат: Тельмисартан (Тельмисартан)
• Өндіруші: Ratiopharm International GmbH компаниясына арналған TEVA фармацевтикалық зауыты, Венгрия / Германия

Шығару формасына байланысты бір таблетка құрамында 80 немесе 40 мг белсенді зат бар.

Фармакодинамика

Телмисартан - селективті ангиотензин II рецепторларының антагонисті. AT1 рецепторларына байланыстыру үшін ангиотензинмен бәсекелеседі. Басқа рецепторларға жақындық байқалмады.

Тельмисартан рениннің, ACE әрекетін баспайды, иондарды өткізуге жауап беретін арналарды бұғаттамайды, құрамын азайтады альдостерон ішінде қан.

80 мг доза жоғарылауды толығымен жояды қан қысымыангиотензин II туындаған. Максималды әсер 24 сағатқа созылады, содан кейін біртіндеп төмендейді. Бұл жағдайда препараттың айтарлықтай әсері таблеткаларды қабылдағаннан кейін кем дегенде 48 сағаттан кейін сезіледі.

Телмисартан систолалық және диастолалық қысымды төмендетеді, бірақ импульстің жылдамдығына әсер етпейді. Денеге тәуелділіктің немесе клиникалық тұрғыдан маңызды жинақтаудың әсері байқалмады.

Фармакокинетика

Ішкеннен кейін дәрі жақсы және тез сіңеді. Биожетімділігі шамамен 50% құрайды. Ол плазма ақуыздарымен өте жақсы байланысады.

Плазманың максималды концентрациясы әйелдерде бірдей дозаларды қабылдаған кезде жоғарырақ болады. Бірақ бұл тиімділікке әсер етпейді.

Метаболизм бауырда кездеседі. Бұл белсенді емес болып табылады метаболитОларды жою негізінен ішек арқылы жүреді. Дененің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 20 сағатты құрайды.

Қолдану көрсеткіштері

Ол емдеу үшін қолданылады артериялық гипертензия жүрек-тамыр жүйесі ауруларынан болатын өлімнің алдын алу үшін инсульт, жүрек соғысыперифериялық тамыр ауруы сол жақ қарыншаның гипертрофиясы.

Қарсы көрсеткіштер

Телмисартанға мыналарды тағайындауға тыйым салынады:

• өт жолдарының обструктивті аурулары,
• ауыр бауыр жеткіліксіздігі,
• негізгі альдостеронизм,
• фруктозаға төзбеушілік,
• препараттың құрамына кіретін белсенді затқа немесе кез-келген басқа затқа шамадан тыс сезімталдық,
• жүктілік,
• 18 жасқа дейін.

Жанама әсерлері

Жанама әсерлері сирек кездеседі.

Дәрі қабылдаған 100-1000 науқастың біреуінде келесі белгілер бар:

1000-10000 пациенттің 1-де байқалды:

• зәр шығару және респираторлық инфекциялар (цистит, фарингит, синусит) немесе сепсис,
• тромбоцитопения,
• деңгейдің төмендеуі гемоглобин,
• мазасыздық сезімі
• көру бұзылыстары
• тахикардия,
• дененің күйін өзгерткен кезде қан қысымының төмендеуі (көлденеңнен вертикальға дейін),
• асқазанның ыңғайсыздығы
• құрғақ аузы
• бауыр функциясы бұзылған,
• бауыр белсенділігінің жоғарылауы ферменттер,
• зәр қышқылының плазмалық концентрациясының жоғарылауы,
• бірлескен ауырсыну
• эритема,
• ангиоэдема,
• улы бөртпелер,
• экзематозды бөртпе.

Жанама әсерлер өте сирек кездесетін немесе жиілігін дәл анықтау мүмкін емес:

• сіңір тәрізді ауырсыну tendonitis,
• қандағы эозинофилдердің деңгейінің жоғарылауы.

Қарым-қатынас

Телмисартанның басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесуі:

• Баклофен, Амифостин және басқа да гипертензивті агенттер - гипотензивті әсер күшейтіледі,
• барбитураттар, есірткі, этанол және антидепрессанттар - ортостатикалық гипотензияның көріністері күшейеді немесе оның пайда болу қаупі жоғарылайды,
• Фуросемид, Гидрохлоротиазид және кейбір басқа диуретиктер - гипотензивті әсер жоғарылайды,
• Дигоксин - концентрацияның жоғарылауы Дигоксин плазмада
• литий препараттары - қандағы литий концентрациясының қайтымды ұлғаюы, бұл көрсеткішті бақылау қажет,
• NSAID - жедел белгілердің пайда болу қаупі артады бүйрек жеткіліксіздігіәсіресе сусызданумен байланысты
• калий сақтайтын диуретиктер, калий, Гепарин, Циклоспорин, Такролимус, Триметоприм - қан сарысуындағы калий концентрациясының жоғарылауы,
• GCS - гипертонияға қарсы әсер азаяды,
• Амлодипин - Тельмисартанның тиімділігі артып келеді.

Фармакологиялық әрекет

Ангиотензин II рецепторларының антагонисті.

Тельмисартан - ангиотензин II рецепторларының нақты антагонисті. Ангиотензин II-нің АТ1 рецепторлық қосалқы типіне жоғары жақындық бар, ол арқылы ангиотензин II әрекеті жүзеге асырылады. Тельмисартан ангиотензин II-ны рецепторға байланыстырудан ауыстырады, бұл рецепторға агонистің әрекеті жоқ. Телмисартан ангиотензин II АТ1 рецепторларының қосалқы түрімен байланысады. Байланыстыру үздіксіз. Телмисартанның басқа рецепторларға (оның ішінде AT2 рецепторларына) және аз зерттелген ангиотензин рецепторларына жақындықтары болмайды. Осы рецепторлардың функционалды маңыздылығы, сондай-ақ олардың концентрациясы телмисартан тағайындау кезінде жоғарылайтын ангиотензин II-мен мүмкін болатын шамадан тыс қоздырғыштың әсері зерттелген жоқ. Қандағы альдостерон концентрациясын төмендетеді, қан плазмасында ренинді тежемейді және иондық арналарды бұғаттамайды, ACE (ингининаза II, брадикининді де бұзатын фермент) тежемейді. Сондықтан брадикининнен туындаған жанама әсерлердің жоғарылауы күтілмейді.

Телмисартан 80 мг дозада ангиотензин II гипертензиялық әсерін толығымен тежейді. Гипотензивті әсердің басталуы телмисартанды алғашқы қабылдағаннан кейін 3 сағат ішінде байқалады. Препараттың әсері 24 сағатқа созылады және 48 сағатқа дейін маңызды болып қалады.Гипотензивті әсер әдетте тұрақты қабылдаудан 4-8 апта өткен соң дамиды.

Артериялық гипертензиясы бар науқастарда телмисартан жүрек соғу жиілігіне әсер етпестен, систолалық және диастолалық қан қысымын төмендетеді.

Телмисартанның күрт жойылу жағдайында қан қысымы біртіндеп қалпына келтіру синдромын дамытпай бастапқы деңгейіне оралады.

Дозалау және енгізу

Препарат тамақ ішуге қарамастан ауызша тағайындалады.

Артериялық гипертензия кезінде препараттың алғашқы ұсынылатын дозасы күніне 1 рет 1 таблеткадан (40 мг) құрайды. Терапевтік әсерге қол жеткізілмеген жағдайларда, доза күніне бір рет 80 мг құрайды. Дозаны көбейту туралы шешім қабылдаған кезде, гипертензияға қарсы әсердің максималды әсері, әдетте, емдеу басталғаннан кейін 4-8 апта ішінде қол жеткізілетіндігін ескеру қажет.

Жүрек-қан тамырлары аурулары мен өлім-жітімді азайту үшін ұсынылатын доза күніне 1 рет 1 таблеткадан (80 мг) құрайды. Емдеудің алғашқы кезеңінде қан қысымын қосымша түзету қажет болуы мүмкін.

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілер (оның ішінде гемодиализдегі науқастар), егде жастағы пациенттер, препараттың дозасын түзету қажет емес.

Бауырдың жұмсақ және орташа дәрежедегі бұзылыстары бар емделушілерде (Бала-Пуг шкаласы бойынша А және В класы) тәуліктік доза 40 мг аспауы керек.

Жанама әсері

Жанама әсерлердің байқалған жағдайлары пациенттердің жынысына, жасына немесе нәсіліне сәйкес келмеді.

Инфекциялар: сепсис, оның ішінде өлімші сепсис, зәр шығару жолдарының инфекциясы (циститті қоса), жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы.

Гемопоэтикалық жүйеден: гемоглобиннің төмендеуі, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.

Орталық жүйке жүйесінің тарапынан: ұйқысыздық, мазасыздық, депрессия, бас айналу.

Жүрек-тамыр жүйесінен: қан қысымының төмендеуі (ортостатикалық гипотензияны қоса), брадикардия, тахикардия, ессіздік.

Тыныс алу жүйесінен: ентігу.

Ас қорыту жүйесінен: ауыздың құрғауы, тегістеу, асқазандағы ыңғайсыздық, құсу, диспепсия, диарея, іштің ауыруы, бауыр функциясының бұзылуы, бауыр трансаминазаларының белсенділігінің жоғарылауы.

Зәр шығару жүйесінен: бүйрек функциясының бұзылуы (оның ішінде жедел бүйрек жеткіліксіздігі), перифериялық ісіну, гиперкреатининемия.

Тірек-қимыл жүйесінен: артралгия, арқадағы ауырсыну, бұлшықет спазмы (бұзау бұлшық еттерінің құрысуы), төменгі аяқтардағы ауырсыну, миалгия, сіңірлердегі ауырсыну (тендониттің көрінісіне ұқсас белгілер), кеудедегі ауырсыну.

Аллергиялық реакциялар: анафилактикалық реакциялар, препараттың белсенді затына немесе қосалқы компоненттеріне жоғары сезімталдық реакциясы, ангиоэдема, экзема, эритема, терінің қышуы, бөртпе (есірткіге қоса), уртикария, улы бөртпелер.

Зертханалық көрсеткіштер: гиперурикемия, қан деңгейінің жоғарылауы, гиперкалиемия.

Басқалары: гипергидроз, тұмауға ұқсас синдром, көру қабілетінің бұзылуы, астения (әлсіздік).

МИКАРДИС® препаратын жүктілік және лактация кезеңінде қолдану

Микардис® жүктілік пен лактация кезінде қарсы.

Жоспарланған жүктілік кезінде Микардисті® басқа антигипертензивті препаратпен алмастыру керек. Жүктілік белгіленген кезде, Микардисті мүмкіндігінше тезірек тоқтату керек.

Клиникаға дейінгі зерттеулерде препараттың тератогендік әсері анықталмады, бірақ фетотоксикалық әсер байқалды.

Арнайы нұсқаулар

Кейбір пациенттерде RAAS басылуына байланысты, әсіресе осы жүйеде әрекет ететін препараттарды қолдану кезінде бүйрек функциясы бұзылады (оның ішінде жедел бүйрек жеткіліксіздігі). Сондықтан, RAAS-тің мұндай қос блокадасымен бірге жүретін терапия қатаң түрде жеке және бүйрек функциясының мұқият бақылануымен (қан сарысуындағы калий мен креатинин концентрациясының кезеңдік бақылауын қоса) жүргізілуі керек.

Тамырлы тонус пен бүйрек функциясының негізінен RAAS белсенділігіне тәуелді болған жағдайда (мысалы, созылмалы жүрек жеткіліксіздігі немесе бүйрек аурулары бар емделушілерде, оның ішінде бүйрек артерияларының стенозы немесе бір бүйректің артериялық стенозы кезінде), осы жүйеге әсер ететін дәрілерді тағайындау, жедел артериялық гипотензия, гиперазотемия, олигурия, сирек жағдайларда жедел бүйрек жетіспеушілігімен бірге жүруі мүмкін.

РААС-қа әсер ететін басқа препараттарды қолдану тәжірибесіне сүйене отырып, Микардис® және калий сақтайтын диуретиктерді, құрамында калий бар қоспаларды, құрамында калий бар жеуге жарамды препараттарды және қандағы калий концентрациясын арттыратын басқа препараттарды (мысалы, гепаринді) бірге қолдану арқылы пациенттерде бұл көрсеткішті бақылау керек.

Сонымен қатар, Микардисті® гипотензивті әсері бар гидрохлоротиазид сияқты тиазидті диуретиктермен бірге қолдануға болады (мысалы, MikardisPlus® 40 мг / 12,5 мг, 80 мг / 12,5 мг).

Ауыр артериялық гипертензиясы бар пациенттерде тәулігіне 160 мг телмисартанның дозасы гидрохлоротиазидпен бірге 12,5-25 мг жақсы қабылданады және тиімді.

Микардис® негативті нәсілге шалдыққан науқастарда аз тиімді.

Пішіні мен құрамын шығару

Дәрілік формасы - таблетка: дөңгелек, жалпақ цилиндр тәрізді, қабыршақтары мен балғалары бар, ақ немесе ақ-сарғыш түсті (5, 7, 10 және 20 дана. Блистер пакеттерінде, картон байламдарында 1, 2, 3, 4, 5, 8) немесе әрқайсысы 10, 20, 28, 30, 40, 50 және 100 данадан тұратын, картон қорапқа бірінші реттегіш немесе бұралу қақпағы бар бұрандалы қақпақтармен бекітілген банкалардан, картон қораптан 1 әр бумада Telmisartan қолдану бойынша нұсқаулық бар).

1 таблетка құрамы:

• белсенді компонент: телмисартан - 40 немесе 80 мг,
• қосымша заттар (таблеткалар 40/80 мг): крокмармеллоза натрий -12/24 мг, натрий гидроксиді –– 3,35 / 6,7 мг, повидон-K25 –– 12/24 мг, лактоза моногидраты (сүт қант) - 296.85 / 474,9 мг, магний стеараты - 3,80 / 6,4 мг, меглумин - 12/24 мг.

Артериялық гипертензия

Телмисартанды 80 мг дозада қолдану AT II гипертониялық әсерін толығымен бұғаттайды. Антигипертензивті әсер алғашқы дозадан кейін шамамен 3 сағат ішінде дамиды, 24 сағатқа созылады және 48 сағатқа дейін маңызды болып қалады.Дәл белгілі терапевтік әсер әдетте препаратты үнемі қолданғаннан кейін 4-8 аптадан кейін дамиды.

Артериялық гипертензияда телмисартан жүрек соғу жиілігіне (HR) әсер етпестен, систолалық және диастолалық қан қысымын (BP) төмендетеді.

Препаратты күрт тоқтатқаннан кейін бірнеше күн бойы қан қысымының бастапқы мәні қалпына келеді. Шығу синдромы дамымайды.

Салыстырмалы клиникалық зерттеулерге сәйкес, телмисартанның гипотензивті әсері басқа кластағы дәрілермен (мысалы, атенолол, гидрохлоротиазид, эналаприл, лизиноприл, амлодипин) ұқсас. Алайда, телмисартан қабылдаған пациенттерде құрғақ жөтел ACE тежегіштерін қабылдаған емделушілерге қарағанда әлдеқайда аз кездеседі.

Жүрек-қан тамырлары ауруларының алдын-алу

55 жастан асқан науқастарда өтпелі ишемиялық шабуыл, инсульт, жүректің ишемиялық ауруы (ЖЖА), перифериялық артериялардың зақымдануы және 2 типті қант диабетінің асқынулары (мысалы, сол жақ қарыншаның гипертрофиясы, микро- немесе макроалбуминурия, ретинопатия). жүрек-қан тамырлары асқынуларының қауіп тобына, телмисартан бастапқы біріктіру нүктесін төмендетуге рамиприлге ұқсас әсер етті: созылмалы жүрек жеткіліксіздігіне байланысты ауруханаға жатқызу неостатальды инсульт, миокард инфарктісі, жүрек-қан тамырлары өлімі.

Раммиприлге ұқсас Telmisartan екінші реттік нүктелердің жиілігін төмендетуде тиімді екендігі дәлелденді: өлімге әкелмейтін инсульт, өлімге әкелмейтін миокард инфарктісі және жүрек-қан тамырлары өлімі.

Жүрек-қан тамырлары өлімінің қаупін азайту үшін телмисартанның 80 мг-ден аз дозада тиімділігі зерттелмеген.

Рамиприлден айырмашылығы, телмисартанның құрғақ жөтел және ангиоэдема сияқты жанама әсерлері аз болды. Алайда, оны қабылдау аясында артериялық гипотензия жиі пайда болды.

Дозалау нысаны:

1 таблетка құрамында:

дозасы 40 мг

белсенді зат: телмисартан - 40 мг

қосымша заттар: натрий гидроксиді - 3,4 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидонның орташа молекулалық массасы) - 12,0 мг, меглумин - 12,0 мг, маннитол - 165,2 мг, магний стеараты - 2,4 мг, тальк - 5,0 мг. .

дозасы 80 мг

белсенді зат: телмисартан - 80 мг

қосымша заттар: натрий гидроксиді - 6,8 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидонның орташа молекулалық массасы) - 24,0 мг, меглумин - 24,0 мг, маннитол - 330,4 мг, магний стеараты - 4,8 мг, тальк - 10,0 мг.

Таблеткалар ақ немесе дерлік ақ, дөңгелек, тегіс цилиндр тәрізді және тегіс.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакодинамика

Телмисартан - бұл ерекше ангиотензин II рецепторларының антагонисті (AT типі)₁), ауызша қабылдаған кезде тиімді. Бұл АТ кіші түріне өте жақын₁ ангиотензин II рецепторлары, олар арқылы ангиотензин II әрекеті жүзеге асырылады. Ангиотензин II-ны рецептормен байланыстан шығарады, бұл рецепторға қатысты агонистің әрекеті жоқ.

Тельмисартан тек АТ кіші түрімен байланысады₁ ангиотензин II рецепторлары. Байланыс үзіліссіз. Антиденелермен бірге басқа рецепторларға ешқандай жақындық жоқ₂ рецепторлар және басқа аз зерттелген ангиотензин рецепторлары. Бұл рецепторлардың функционалды маңыздылығы, сондай-ақ олардың концентрациясы телмисартан тағайындау кезінде жоғарылайтын ангиотензин II-мен мүмкін болатын шамадан тыс қоздырғыштың әсері зерттелген жоқ. Қандағы альдостерон концентрациясын төмендетеді, қан плазмасында рениннің пайда болуын тежемейді және иондық арналарды бұғаттамайды.Тельмисартан ангиотензин-түрлендіретін ферментті (кининаза II) (брадикининді ыдырататын ферментті) тежемейді. Сондықтан брадикининнен туындаған жанама әсерлердің жоғарылауы күтілмейді.

Науқастарда телмисартан 80 мг дозада ангиотензин II гипертензиялық әсерін толығымен тежейді. Антигипертензивті әсердің басталуы телмисартанды алғашқы қабылдағаннан кейін 3 сағат ішінде байқалады. Препараттың әсері 24 сағатқа созылады және 48 сағатқа дейін маңызды болып қалады. Антигипертензиялық айқын әсер әдетте ауызша қабылдаудан 4-8 аптадан кейін дамиды.

Артериялық гипертензиясы бар науқастарда телмисартан жүрек соғу жиілігіне (HR) әсер етпестен, систолалық және диастолалық қан қысымын (BP) төмендетеді.

Телмисартанның күшін жойған жағдайда, қан қысымы «шығару» синдромын дамытпай біртіндеп бастапқы деңгейіне оралады.

Фармакокинетика

Ауызша қабылдаған кезде асқазан-ішек жолдарынан тез сіңеді. Биожетімділігі 50% құрайды. Тамақты бір мезгілде қабылдаған кезде AUC деңгейінің төмендеуі (шоғырлану уақыты қисығы бойынша) 6% (40 мг дозада) мен 19% -ға дейін (160 мг дозада) болады. Ішкеннен кейін 3 сағаттан кейін, қан плазмасындағы концентрация тамақтану уақытына қарамастан біркелкі болады. Ерлер мен әйелдерде плазмалық концентрацияда айырмашылық бар. -Мен_макс(максималды концентрация) және AUC, тиімділікке айтарлықтай әсер етпейтін еркектермен салыстырғанда әйелдерде шамамен 3 және 2 есе жоғары болды.

Қан плазмасы ақуыздарымен байланыс - 99,5%, негізінен альбумин және альфа-1 гликопротеинмен. Тепе-теңдік концентрациясында көрінетін үлестіру көлемінің орташа мәні 500 литр. Ол глюкурон қышқылымен конъюгация арқылы метаболизденеді. Метаболиттер фармакологиялық тұрғыдан белсенді емес. Жою кезеңі 20 сағаттан асады. Ішектен өзгермейді, бүйрекпен шығарылады - қабылданған дозаның 2% -дан азы. Плазманың жалпы клиренсі «бауыр» қан ағымымен (шамамен 1500 мл / мин) салыстырғанда жоғары (900 мл / мин).

Егде жастағы науқастардағы телмисартанның фармакокинетикасы жас пациенттерден ерекшеленбейді. Дозаны түзету қажет емес.

Бүйрек қызметі бұзылған науқастар

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде, оның ішінде гемодиализдегі емделушілерде дозаны өзгерту қажет емес. Телмисартан гемодиализ арқылы жойылмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастар

Бауырдың жұмсақ және орташа дәрежедегі бұзылыстары бар емделушілерде (Бала-Пуг шкаласы бойынша А және В класы) тәуліктік доза 40 мг аспауы керек.

Педиатриялық қолдану

4 апта ішінде 1 мг / кг немесе 2 мг / кг дозада телмисартан қабылдағаннан кейін 6 жастан 18 жасқа дейінгі балалардағы телмисартанның фармакокинетикасының негізгі көрсеткіштері, ересектерді емдеуде алынған мәліметтермен салыстырылады және телмисартанның фармакокинетикасының сызықты еместігін растайды. әсіресе C қатысты_макс.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Телмисартан басқа гипертензивті агенттердің гипотензивті әсерін күшейтуі мүмкін. Клиникалық маңызы бар өзара әрекеттесудің басқа түрлері анықталмады.

Дигоксинмен, варфаринмен, гидрохлоротиазидпен, глибенкламидпен, ибупрофенмен, парацетамолмен, симвастатинмен және амлодипинмен бірге қолдану клиникалық тұрғыдан маңызды өзара әрекеттесуге әкелмейді. Қан плазмасындағы дигоксиннің орташа концентрациясының орта есеппен 20% -ға өсуі (бір жағдайда 39%). Телмисартан мен дигоксинді бір мезгілде қабылдағанда дигоксиннің қандағы концентрациясын мезгіл-мезгіл анықтап алған жөн.

Телмисартан мен рамиприлді бір мезгілде қолданғанда AUC0-24 және рамиприл мен рамиприлдің Cmax мөлшерінің 2,5 есе өсуі байқалды. Бұл құбылыстың клиникалық маңызы анықталған жоқ.

ACE тежегіштері мен литий препараттарын бір мезгілде қабылдаған кезде қандағы литий концентрациясының қайтымды ұлғаюы байқалды, ол токсикалық әсермен қатар жүрді. Сирек жағдайларда, мұндай өзгерістер ангиотензин II антагонистік рецепторларды қабылдаған кезде байқалды. Литий және ангиотензин II рецепторларының антагонистерін бір мезгілде қабылдағанда қандағы литий концентрациясын анықтау ұсынылады.

Ацетилсалицил қышқылы, COX-2 тежегіштері және NSAID-тің селективті емес NSAID-терімен емдеу дегидратацияланған науқастарда жедел бүйрек жетіспеушілігін тудыруы мүмкін. Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне (RAAS) әсер ететін дәрілер синергетикалық әсер етуі мүмкін. NSAID және телмисартан қабылдаған емделушілерде, емнің басында бүйрек қызметі қалпына келтіріліп, бүйрек қызметі бақылануы керек.

Простагландиндердің вазодилирлеуші ​​әсерін тежеу ​​арқылы антигипертензивті агенттердің, мысалы телмисартанның әсерінің төмендеуі NSAIDs препаратымен бірге байқалды.

Дозалау және енгізу

Телмисартан таблеткалары күнделікті ауызша қабылдауға арналған және сұйықтықпен, тамақпен немесе онсыз қабылданады.

Маңызды артериялық гипертензияны емдеу

Ересектерге ұсынылатын доза күніне бір рет 40 мг құрайды.

Қажетті қан қысымына қол жеткізілмеген жағдайда, Телсартан® дозасын күніне 80 мг-ға дейін арттыруға болады.

Дозаны жоғарылату кезінде гипертензияға қарсы әсердің максималды әсері, әдетте, емдеу басталғаннан кейін төрт-сегіз апта ішінде қол жеткізілетіндігін ескеру қажет.

Телсартан® препаратын тиазидті диуретиктермен, мысалы, гидрохлоротиазидпен бірге қолдануға болады, олар телмисартанмен бірге қосымша гипотензивті әсерге ие.

Ауыр артериялық гипертензиясы бар пациенттерде телмисартанның дозасы тәулігіне 160 мг құрайды (екі планшет Telsartan® 80 мг) және гидрохлоротиазидпен бірге тәулігіне 12,5-25 мг жақсы қабылданады және тиімді болды.

Жүрек-қан тамырлары аурулары мен өлімнің алдын алу

Ұсынылатын доза күніне бір рет 80 мг құрайды.

80 мг-ден төмен дозалардың жүрек-қан тамырлары аурулары мен өлім-жітімді азайтуға тиімділігі анықталған жоқ.

Тельсартан® препаратын жүрек-қан тамырлары аурулары мен өлімінің алдын алу үшін қолданудың алғашқы кезеңінде қан қысымын (BP) бақылау ұсынылады, қан қысымын төмендететін препараттармен қан қысымын түзету қажет болуы мүмкін.

Телсартан® препаратын тамақ ішуге қарамастан қабылдауға болады.

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде, оның ішінде гемодиализдегі емделушілерде дозаны өзгерту қажет емес. Бүйрек қызметі бұзылған және гемодиализбен ауыратын науқастарды емдеудің тәжірибесі шектеулі. Мұндай пациенттер үшін 20 мг төмен дозадан бастау ұсынылады. Тельсартан® гемофильтрация кезінде қаннан шығарылмайды.

Бауырдың жұмсақ және орташа дәрежедегі бұзылуы бар емделушілерде тәуліктік дозасы күніне бір рет 40 мг аспауы керек.

Дозаны түзету қажет емес.

Нозологиялық классификация (ICD-10)

Өндіруші:

«Северная Звезда» ЖАҚ, Ресей

Өндірушінің заңды мекен-жайы:

111141, Мәскеу, Зеленый проспект, 5/12, 1-бет

Шағымдарды қабылдау және қабылдау мекен-жайы:

188663, Ленинград облысы, Всеволожск ауданы, қала Кузмоловский, № 188 цех ғимараты

Жүктілік және лактация

Telmisartan-SZ қолдану жүктілік кезінде қарсы болып табылады. Жүктілікті диагностикалау кезінде препаратты дереу тоқтату керек. Қажет болған жағдайда балама терапияны тағайындау керек (жүктілік кезінде қолдануға рұқсат етілген гипертензияға қарсы препараттардың басқа кластары).

ARA II жүктіліктің екінші және үшінші триместрлерінде қолдануға қарсы.

Телмисартанға дейінгі клиникалық зерттеулерде тератогендік әсерлер анықталмады, бірақ фетотоксичность анықталды. Жүктіліктің екінші және үшінші триместрлерінде ARA II-ге әсер ету адамда ұрықтың уыттылығын тудырады (бүйрек функциясының төмендеуі, олигогидроамнион, бас сүйегінің кешіктірілген оссификациясы), сондай-ақ неонатальды уыттылық (бүйрек жеткіліксіздігі, гипотензия, гиперкалиемия). Жүктілікті жоспарлайтын пациенттерге балама терапия тағайындалуы керек. Егер ARA II емдеу жүктіліктің екінші триместрінде болса, ұрықтағы бүйрек функциясы мен бас сүйегінің жағдайын ультрадыбыстық зерттеу арқылы бағалау ұсынылады.

Аналары ARA II алған жаңа туған нәрестелерде артериялық гипотензияны мұқият бақылау керек.

Телмисартан-СЗ терапиясы емшек емізу кезінде қарсы емес.

Құнарлылық туралы зерттеулер жүргізілген жоқ.