Протафан инсулині: нұсқаулар, аналогтар, шолулар

• Фармакокинетика
• Қолдану көрсеткіштері
• Қолдану әдісі
• Жанама әсерлері
• Қарсы көрсеткіштер
• Жүктілік
• Басқа препараттармен әрекеттесу
• Артық дозалану
• Сақтау шарттары
• Шығару формасы
• Құрамы
• Міндетті емес

Протафан Н.М. - антидиабетикалық дәрі.
Инсулиннің қантты төмендететін әсері инсулинді бұлшықет пен май жасушаларының рецепторларына байланыстырғаннан кейін тіндердегі глюкозаның көтерілуіне, сондай-ақ бауырдан глюкозаның шығарылуын тежеуге ықпал етеді.
Орташа алғанда, тері астына енгізгеннен кейінгі әсер ету профилі келесідей: әрекеттің басталуы 1,5 сағат ішінде, максималды эффект 4-тен 12-ге дейін, әрекеттің ұзақтығы шамамен 24 сағат.

Фармакокинетика

Қандағы инсулиннің жартылай шығарылу кезеңі бірнеше минутты құрайды, сондықтан инсулин препаратының әсер ету профилі тек сіңу сипаттамасымен анықталады. Бұл процесс бірқатар факторларға байланысты (мысалы, инсулин мөлшеріне, енгізу әдісі мен орнына, тері астындағы тіннің қалыңдығына, диабеттің түріне), бір және әртүрлі науқастарда инсулин препаратының әсерінің айтарлықтай өзгергіштігін анықтайды.
Сіңіру Плазмадағы ең жоғары концентрацияға препаратты қабылдағаннан кейін 2-18 сағат ішінде жетеді.
Таралу. Инсулинді плазма ақуыздарымен байланыстыру, оған антиденелерді (егер бар болса) қоспағанда, анықталған жоқ.
Метаболизм. Адамның инсулині инсулин протеазаларымен немесе бөлінбейтін ферменттермен, мүмкін ақуыз дисульфидінің изомеразасымен жабылады. Адам инсулин молекуласының үзілуі (гидролизі) орын алатын бірқатар учаскелер анықталды. Гидролизден кейін пайда болған метаболиттердің ешқайсысында биологиялық белсенділік жоқ.
Асылдандыру. Инсулиннің жартылай шығарылу кезеңінің ұзақтығы оның тері астындағы тіннен сіңу жылдамдығымен анықталады. Міне, сондықтан жартылай шығарылу кезеңінің ұзақтығы (t blood) қан плазмасынан инсулиннің жойылуын (емес) сіңірілу жылдамдығын көрсетеді (қан ағымынан инсулиннің мөлшері is бірнеше минутты құрайды). Зерттеулерге сәйкес t½ 5-10 сағатты құрайды.

Қолдану әдісі

Протафан Н.М. бұл ұзаққа созылатын инсулин препараты, сондықтан оны жалғыз немесе қысқа әсер ететін инсулинмен бірге қолдануға болады.
Инсулиннің дозасы жеке және пациенттің қажеттіліктеріне сәйкес дәрігер белгілейді.
Инсулиннің жеке тәуліктік қажеттілігі, әдетте, күніне 0,3-тен 1,0 IU / кг-ға дейін. Инсулинге тәуліктік қажеттілік инсулинге төзімді емделушілерде (мысалы, жыныстық жетілу кезеңінде немесе семіздік кезінде) жоғарылауы және қалдық эндогендік инсулин өндірісі бар науқастарда төмендеуі мүмкін.
Дозаны түзету
Ілеспелі аурулар, әсіресе инфекциялар мен қызба, әдетте, науқастың инсулинге деген қажеттілігін арттырады. Іріңді бүйрек, бауыр немесе бүйрек үсті безі, гипофиз немесе қалқанша безінің аурулары дозаны өзгертуді қажет етеді.
Дозаны түзету емделушілер физикалық белсенділіктерін немесе қалыпты тамақтануын өзгерткен жағдайда да қажет болуы мүмкін. Науқастарды басқа инсулин препараттарына ауыстыру кезінде дозаны таңдау қажет болуы мүмкін.
Кіріспе
Протафан Н.М. тек тері астына енгізуге арналған. Инсулин суспензиясы ешқашан енгізілмейді.
Protafan HM әдетте жамбас терісінің астына енгізіледі. Сондай-ақ, іштің алдыңғы қабырғасының, бөкселердің немесе иықтың deltoid бұлшықетінің аймағына кіруге болады.
Жамбасқа тері астына енгізгенде, инсулин сіңуі дененің басқа бөліктеріне енгізілгенге қарағанда баяу жүреді.
Сызылған тері қатпарларын енгізу бұлшықетке түсу қаупін айтарлықтай азайтады.
Инъекциядан кейін ине терінің астында кемінде 6 секунд тұруы керек. Бұл толық дозаны енгізуді қамтамасыз етеді.
Липодистрофияның пайда болу қаупін азайту үшін инъекция жасайтын жер үнемі бірдей дене аймағында өзгеруі керек.
Протафан Н.М. арнайы бітірілген инсулин шприцтерімен қолданылатын шишаларда. Protafan HM қолдану үшін егжей-тегжейлі ақпараты бар пакеттік нұсқаулықпен бірге келеді.
Протапан Н.М. препаратын науқасқа қолдану жөніндегі нұсқаулық
Protafan NM қолданбаңыз:
- инфузиялық сорғыларда,
- егер сіз адам инсулиніне немесе препараттың кез-келген ингредиентіне аллергиялық (гипер сезімтал) болсаңыз
- егер сіз гипогликемия (қан құрамы төмен) екендігіңізге күмәндансаңыз;
- егер қауіпсіз пластик қақпағы сәйкес келмесе немесе жоқ болса
(Әр бөтелкеде ашылатындығын білдіретін қорғаныш пластиктен жасалған қақпақ бар, егер бөтелкені алған кезде оның қақпағы дұрыс орналаспаса немесе жоқ болса, бөтелкені дәріханаға қайтару керек)
- егер препарат дұрыс сақталмаған немесе қатып қалған болса,
- егер араластырғаннан кейін инсулин суспензиясы біркелкі ақ және бұлтты болып кетсе.
Протафан препаратын қолданар алдында Н.М.:
- инсулиннің түрі белгіленгеніне көз жеткізу үшін затбелгіні тексеріңіз,
- қауіпсіз пластикалық қақпақты алыңыз.
Бұл инсулинді қалай қолдануға болады
Протафан Н.М. тері астына инъекция арқылы енгізіледі (тері астына). Ешқашан инсулинді тамырға немесе бұлшықетке тікелей енгізуге болмайды. Теріде пломбалар немесе қалта белгілері пайда болу қаупін азайту үшін инъекция орнын әрдайым дененің сол аймағында өзгертіңіз. Өздігінен инъекцияға арналған ең жақсы орындар - бөкселер, жамбас немесе иықтың алдыңғы жағы.
Protafan NM енгізіңізегер ол жалғыз немесе қысқа әсер ететін инсулинмен араласқан болса
- Инсулинге арналған шприцті тиісті дәрежеге ие екендігіңізге көз жеткізіңіз.
- Шприцке сізге қажет инсулин мөлшеріне тең ауа көлемін салыңыз және оны шишаға енгізіңіз.
- Дәрі-дәрмектің немесе медбикенің дәрі-дәрмекті қабылдау техникасына қатысты нұсқауларын орындаңыз.
- Қолданар алдында лезде Protafan ® NM бөтелкесін алақаныңыздың арасына сұйықтық ағып, біртекті болғанша ораңыз. Инсулин бөлме температурасына дейін қыздырылған кезде араластыру жақсы.
- Инсулинді тері астына енгізіңіз. Дәрігер немесе медбике ұсынған инъекциялық техниканы қолданыңыз.
- Толық дозаның енгізілгеніне көз жеткізу үшін инені тері астынан кемінде 6 секунд ұстаңыз.
Балалар. Биосинтетикалық инсулинге арналған препараттар балалар мен жасөспірімдердің әртүрлі жастағы топтарында қант диабетін емдеуде тиімді және қауіпсіз дәрілер болып табылады. Балалар мен жасөспірімдердегі инсулинге күнделікті қажеттілік аурудың сатысына, дене салмағына, жасына, диетаға, жаттығуларға, инсулинге төзімділік дәрежесіне және гликемия деңгейінің динамикасына байланысты.

Фармакодинамика және фармакокинетика

Протафан Н.М. екенін атап өткен жөн инсулин рекомбинантты ДНҚ биотехнология әдісімен штаммды қолдану арқылы алынған орта мерзімді әсерге ие адам Saccharomyces cerevisiae. Препарат инсулин-рецепторлар кешенін түзе отырып, цитоплазмалық жасуша мембранасының сыртында орналасқан белгілі бір рецептормен әрекеттеседі. Бұл жағдайда жасушааралық процестерді ынталандыру, мысалы, синтездеу маңызды ферменттер: пируватты киназа, гексокиназа, гликоген синтетазы және басқалар.

Глюкоза құрамында қан ұлпалардың сіңуін күшейтетін жасушаішілік тасымалдау есебінен көбейеді, сонымен қатар липогенез бен гликогеногенезді ынталандырады, бауырдың глюкоза шығару жылдамдығын төмендетеді және т.б.

Бұл жағдайда Протафан инсулині дозасы, әдісі, қабылдау бағыты және қант диабеті сияқты факторларға байланысты жылдамдықпен сіңеді. Осы себепті инсулиннің тиімділігі профилі өзгеруі мүмкін.

Препарат қабылдаған сәттен бастап 1-1,5 сағат ішінде әрекет ете бастайды, максималды нәтижеге 4-12 сағаттан кейін қол жетеді және кем дегенде 24 сағат ішінде жарамды болады.

Бұл препараттың толық сіңуі мен тиімділігі қабылдаудың орны мен әдісіне, сондай-ақ препараттағы негізгі заттың мөлшері мен концентрациясына байланысты. Инсулиннің максималды мөлшеріне жету қан плазмасы тері астына енгізу нәтижесінде 2-18 сағаттан кейін пайда болады.

Препарат инсулинге тек қана қозғалатын антиденелерді анықтап, плазма ақуыздарымен елеулі байланысқа түспейді. Ат метаболизм адам инсулинінен бірнеше белсенді инсулин түзіледі метаболиттеріденеде белсенді сіңірілуге ​​ұшырайды.

Жанама әсерлері

Осы препаратпен емдеу кезінде, протафанның құрамындағы сияқты -Penfill, жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін, олардың ауырлығы инсулиннің мөлшеріне және фармакологиялық әсеріне байланысты.

Әсіресе жиі, жанама әсер ретінде гипогликемия пайда болады. Оның пайда болу себебі инсулин дозасының едәуір асып кетуіне және оған қажеттілікке байланысты. Сонымен қатар, оның пайда болу жиілігін дәл анықтау іс жүзінде мүмкін емес.

Ауыр гипогликемия сана жоғалтуымен, конвульсиялық жағдайлармен, ми функциясының уақытша немесе тұрақты түрде бұзылуымен, кейде өліммен аяқталуы мүмкін.

Сонымен қатар, иммундық, жүйке және басқа жүйелердің жұмысына әсер ететін жанама әсерлер болуы мүмкін.

Анафилактикалық реакциялардың дамуы, жалпыланған жоғары сезімталдық белгілері, ас қорыту жүйесінің жұмысындағы бұзылулар, ангиоэдема,ентігужүрек жеткіліксіздігі, төмендету қан қысымы тағыда басқа.

Протафан, қолдану жөніндегі нұсқаулық (әдісі мен мөлшері)

Бұл препарат тері астына енгізіледі. Сонымен бірге оның дозасы науқастың қажеттілігін ескере отырып, жеке таңдалады. Факт инсулинге төзімді емделушілерге қажеттіліктің жоғарылауында.

Сондай-ақ, күнделікті инъекциялар санын және препаратты моно- немесе аралас терапия түрінде, мысалы, тез немесе қысқа әсер ететін инсулинмен қалай қолдану керектігін дәрігер тағайындайды. Қажет болған жағдайда интенсивті инсулин терапиясы жедел немесе қысқа инсулинмен үйлескенде базальды инсулин ретінде осы суспензияны қолдану арқылы жүзеге асырылады. Инъекциялар әдетте тамаққа байланысты беріледі.

Пациенттердің көпшілігінде Protafan NM тері астына тікелей жамбасқа енгізіледі. Құрсақ қуысына, бөксеге және басқа жерлерге инъекция жасауға рұқсат етіледі. Факт дәрі-дәрмекті жамбасқа енгізген кезде баяу сіңеді. Дамуын болдырмас үшін мезгіл-мезгіл инъекция орнын өзгерту ұсынылады липодистрофия.

Қолдану мөлшері мен бағыты

Протафан - бұл орташа әсер ететін дәрі, сондықтан оны бөлек де, қысқа әсер ететін дәрілермен, мысалы, Актрапидпен бірге қолдануға болады. Доза жеке таңдалады. Инсулинге тәуліктік қажеттілік барлық диабетпен ауыратындар үшін әр түрлі. Әдетте, бұл күніне кг үшін 0,3-тен 1,0 IU дейін болуы керек. Семіздік немесе жыныстық жетілу кезінде инсулинге төзімділік пайда болуы мүмкін, сондықтан күнделікті қажеттілік артады. Өмір салтының өзгеруімен, қалқанша безінің, гипофиздің, бауырдың және бүйректің ауруларымен Protafan NM дозасы жеке түзетіледі.

Фармакологиялық қасиеттері

Гипогликемиялық әсер инсулиннің ыдырауынан және оның бұлшықет пен май жасушаларының рецепторларымен байланысуынан кейін пайда болады. Негізгі қасиеттері:

• қандағы глюкозаны төмендетеді
• жасушаларда глюкозаның түсуін жақсартады,
• липогенезді жақсартады,
• бауырдан глюкозаның шығарылуын тежейді.

Тері астына енгізгеннен кейін протефан инсулинінің шоғырлануы 2-18 сағат ішінде байқалады. Әрекеттің басталуы 1,5 сағаттан кейін, ал максималды әсері 4-12 сағаттан кейін болады, жалпы ұзақтығы 24 сағат. Клиникалық зерттеулерде канцерогенді, генотоксикалық және репродуктивті функцияға зиянды әсерін анықтау мүмкін болмады, сондықтан Протафан қауіпсіз дәрілік зат болып саналады.

Протафанның аналогтары

Атауы	Өндіруші
Адамгершіліксіз Базал	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия
Br-Insulmidi ChSP	Бринцалов-А, Ресей
Гумулин NPH	Эли Лили, Америка Құрама Штаттары
Актрафан HM	Ново Нордиск А / О, Дания
Берлинсулин N Базаль U-40 және Берлисулин N Базальды қалам	Berlin-Chemie AG, Германия
Гумодар Б.	«Индар инсулин» ЖАҚ, Украина
Биогулин NPH	Bioroba SA, Бразилия
Гомофан	Плива, Хорватия
Изофан инсулинімен Әлем кубогы	AI CN Galenika, Югославия

Төменде изофаннан инсулинге негізделген препараттар туралы айтылатын бейне:

Мен бейнені өзім өңдегім келеді - ұзартылған инсулинді тамыр ішіне енгізуге тыйым салынады!

Басқа препараттармен әрекеттесу

Инсулинге қажеттілікті төмендететін дәрілер:

• ACE ингибиторлары (каптоприл),
• ауызша гипогликемиялық препараттар,
• МАО моноамин оксидазының ингибиторлары (фуразолидон),
• салицилаттар мен сульфонамидтер,
• селективті емес бета-блокаторлар (метопролол),
• анаболикалық стероидтар

Инсулинге деген қажеттілікті арттыратын дәрілер:

• глюкокортикоидтар (преднизон),
• симпатомиметика
• ауызша контрацептивтер
• морфин, глюкагон,
• кальций антагонистері
• тиазидтер,
• Қалқанша безінің гормондары.

Инсулинді қалай сақтауға болады?

Нұсқаулықта сіз препаратты мұздатуға болмайтындығыңызды айтады. Суық жерде 2-ден 8 градусқа дейін температурада сақтаңыз. Ашық бөтелке немесе картриджді тоңазытқышта қараңғы жерде 6 аптаға дейін 30 градус температурада сақтауға болмайды.

Протафанның және оның аналогтарының басты кемшілігі - қабылдағаннан кейін 4-6 сағаттан соң әрекет ету шыңының болуы. Осыған байланысты диабетпен ауыратын адам диетаны алдын-ала жоспарлауы керек. Егер сіз осы уақыт аралығында тамақ ішпесеңіз, гипогликемия дамиды. Оны жүкті әйелдер мен балалар қолдана алады.

Ғылым тоқтап тұрған жоқ, жаңа шыңдарсыз Lantus, Tujeo және т.б. инсулиндері пайда болды. Сондықтан болашақта гипогликемия қаупін азайту үшін барлығы жаңа препараттарға ауысады.

Артық дозалану

Көптеген жағдайларда инсулиннің артық дозалануы гипогликемия жағдайының дамуына әкеледі, әр түрлі дәрежеде болуы мүмкін. Жеңіл гипогликемия пайда болған кезде пациент тәтті өнімді ішу арқылы оны өздігінен жоя алады. Сондықтан көптеген диабетиктер өздерімен бірге түрлі тәттілерді алып жүреді: кәмпиттер, печенье және басқалары.

Ауыр жағдайлар сананың жоғалуына әкелуі мүмкін. Бұл жағдайда ішілік 40% ерітінді енгізумен арнайы емдеу жүргізіледі Декстроза немесе Глюкагон - бұлшықет ішіне, тері астына. Ал есін жиғаннан кейін пациент гипогликемияның және басқа да жағымсыз белгілердің қайта дамуына жол бермеу үшін бірден көмірсуларға бай тамақты ішуі керек.

Қысқаша нұсқаулық

Протафан биосинтетикалық тәсілмен шығарылады. Инсулин синтезіне қажетті ДНҚ ашытқы микроорганизмдеріне енеді, содан кейін олар проинсулин өндіре бастайды. Ферментативті емнен кейін алынған инсулин адамға толығымен сәйкес келеді. Оның әсерін ұзарту үшін гормон протаминмен араласады және олар арнайы технологияны қолданып кристалдандырылады. Осылайша шығарылған препарат тұрақты құраммен сипатталады, сіз бөтелкенің өзгеруі қандағы қантқа әсер етпейтініне сенімді бола аласыз. Науқастар үшін бұл өте маңызды: инсулиннің жұмысына әсер ететін факторлар аз болған сайын, қант диабеті үшін өтемақы соғұрлым жақсы болады.

Protafan HM 10 мл ерітіндісі бар шыны құтыда бар. Бұл формада препарат инсулинді шприцпен енгізетін медициналық мекемелер мен диабетиктер алады. Картон қорапта 1 бөтелке және қолдану жөніндегі нұсқаулық.

Protafan NM Penfill - бұл 3 мл картридждер, оларды NovoPen 4 шприц қаламсаптарына (1-қадам) немесе NovoPen Echo-ға (0,5-қадам) орналастыруға болады. Әр картриджде араластырудың ыңғайлылығы үшін шыны шар. Пакетте 5 патрон мен нұсқаулық бар.

Қандағы қантты ұлпаларға тасымалдау арқылы азайту, бұлшықеттерде және бауырда гликоген синтезін жақсарту. Ол ақуыздар мен майлардың түзілуін ынталандырады, сондықтан салмақтың өсуіне ықпал етеді.

Қалыпты ораза ұстау үшін қолданылады: түнде және тамақ арасында. Протафонды гликемияны түзету үшін қолдануға болмайды, қысқа инсулиндер осы мақсаттарға арналған.

Бұлшықет кернеуі, физикалық және психикалық жарақаттар, қабыну және жұқпалы аурулар кезінде инсулинге деген қажеттілік артады. Қант диабетінде алкогольді қолдану жағымсыз, себебі бұл аурудың декомпенсациясын күшейтеді және ауыр гипогликемия тудыруы мүмкін.

Дәрілік заттарды қабылдау кезінде дозаны түзету қажет. Көбею - диуретиктерді және кейбір гормоналды препараттарды қолдану арқылы. Төмендету - AT1 рецепторларының блокаторлары және ACE тежегіштері тобынан қантты төмендететін таблеткалар, тетрациклин, аспирин, гипертонияға қарсы препараттармен бір мезгілде қабылдаған кезде.

Кез-келген инсулиннің ең көп таралған жағымсыз әсері гипогликемия болып табылады. NPH препараттарын қолданған кезде, қанттың түнде түсу қаупі жоғары, өйткені олардың әсер ету шегі бар. Түнгі гипогликемия қант диабетімен ауырады, өйткені пациент диагнозды өздігінен анықтай алмайды және жоя алмайды. Түнде қанттың аз болуы - дұрыс таңдалмаған дозаның немесе метаболикалық ерекшеліктің салдары.

Диабетпен ауыратындардың 1% -дан азында Протафан инсулині инъекция орнында бөртпе, қышу, ісіну түрінде жеңіл жергілікті аллергиялық реакцияларды тудырады. Ауыр жалпыланған аллергия ықтималдығы 0,01% -дан аз. Тері астындағы майдың, липодистрофияның өзгеруі де мүмкін. Егер инъекция техникасы сақталмаса, олардың қаупі жоғары болады.

Протафанды белгілі аллергиясы бар пациенттерде немесе осы инсулинге Квинкенің ісінуінде қолдануға тыйым салынады. Алмастырғыш ретінде NPH ұқсас құрамы бар инсулиндерді емес, инсулин аналогтарын - Лантус немесе Левемирді қолданған дұрыс.

Протафанды гипогликемияға бейімділігі бар диабетиктер немесе оның белгілері жойылған кезде қолдануға болмайды. Бұл жағдайда инсулин аналогтары әлдеқайда қауіпсіз екендігі анықталды.

Сипаттамасы	Протафан, барлық NPH инсулиндері сияқты, шишада қабыршақтайды. Төменде ақ тұнба, жоғарыда - мөлдір сұйықтық бар. Араластырғаннан кейін барлық ерітінді біркелкі ақ болады. Белсенді заттың концентрациясы бір миллилитрге 100 бірлікті құрайды.
Пішіндерді шығару
Құрамы	Белсенді ингредиент инсулин-изофан, көмекші: әсер ету ұзақтығын ұзарту үшін су, протамин сульфаты, фенол, метакресол және мырыш иондары, консервант ретінде, ерітіндінің қышқылдығын реттейтін заттар.
Әрекет
Көрсеткіштері	Жасына қарамастан инсулин терапиясын қажет ететін науқастардағы қант диабеті. 1 типті аурумен - көмірсулардың бұзылуының басталуынан бастап, 2 типпен - қантты төмендететін таблеткалар мен диета жеткіліксіз болған кезде және глицатталған гемоглобин 9% -дан асқанда. Жүкті әйелдердегі гестациялық диабет.
Дозаны таңдау	Нұсқаулықта ұсынылған дозалар жоқ, өйткені әр түрлі диабетпен ауыратындар үшін инсулиннің мөлшері айтарлықтай ерекшеленеді. Бұл ораза гликемиясы туралы деректер негізінде есептеледі. Таңертең және кешке қабылдау үшін инсулиннің дозасы бөлек таңдалады - екі типке де инсулин дозасын есептеу.
Дозаны түзету
Жанама әсерлері
Қарсы көрсеткіштер
Сақтау	Жеңіл, аязды температуралардан және қызып кетуден қорғауды қажет етеді (> 30 ° C). Шишаларды қорапта сақтау керек, шприцтердегі инсулинді қақпақпен қорғау керек. Протефанды тасымалдау үшін ыстық ауа-райында арнайы салқындату құрылғылары қолданылады. Ұзақ мерзімді (30 аптаға дейін) сақтаудың оңтайлы шарттары - сөре немесе тоңазытқыштың есігі. Бөлме температурасында Протафан басталған шишада 6 аптаға созылады.

Қарым-қатынас

Бірқатар гипогликемиялық препараттар, моноамин оксидазасының ингибиторлары, ангиотензин түрлендіретін фермент және көміртегі ангидразы, сонымен қатар кейбір селективті емес бета-блокаторлар, сульфонамидтер, Бромокриптинанаболикалық стероидтар, тетрациклиндерЦиклофосфамид,Кетоконазол, Мебендазол,Клофибрат, пиридоксин, теофиллин, фенфлурамин, құрамында литий бар дәрілер инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейте алады.

Сонымен қатар, ауызша контрацептивтер, қалқанша безі өзінің гипогликемиялық әсерін әлсіретуі мүмкін. гормондарглюкокортикостероидтар, тиазидті диуретиктер, трициклді антидепрессанттар, гепаринсимпатомиметика Даназолкальций каналының блокаторлары Клонидин, Диазоксид, Фенитоин, Морфин және никотин.

Аралас Резерпин жәнесалицилаттар осы препараттың әсерін әлсіретеді және күшейтеді. Кейбір бета-блокаторлар гипогликемия симптомдарын жабады немесе оны жоюды қиындатады. Инсулинге қажеттілікті жоғарылату немесе төмендету Октреотид жәнеЛанреотид.

Әрекет уақыты

Протафанның тері астындағы тіннен қан ағымына ену жылдамдығы әр түрлі, сондықтан инсулиннің қашан жұмыс істей бастайтынын нақты болжау мүмкін емес. Орташа деректер:

1. Инъекциядан бастап қандағы гормонның пайда болуына дейін шамамен 1,5 сағат өтеді.
2. Протафанның ең жоғары әсері бар, диабетпен ауыратындардың көпшілігінде қабылдау енгізілген уақыттан бастап 4 сағаттан кейін болады.
3. Әрекеттің жалпы ұзақтығы 24 сағатқа жетеді. Бұл жағдайда жұмыс ұзақтығының дозаға тәуелділігі байқалады. Протефан инсулинінің 10 бірлігін енгізгенде, қантты төмендететін әсер шамамен 14 сағат, 20 бірлік шамамен 18 сағат ішінде байқалады.

Инъекция режимі

Қант диабетімен ауыратын көп жағдайда Протафанды екі реттік қабылдау жеткілікті: таңертең және ұйықтар алдында. Кешкі инъекция түні бойы гликемияны ұстап тұру үшін жеткілікті болуы керек.

Дұрыс дозаның өлшемдері:

• таңертең қант ұйқы кезіндегідей
• түнде гипогликемия болмайды.

Көбінесе қандағы қант таңертеңгі 3-тен кейін көтеріледі, бұл кезде контрастулярлы гормондар өндірісі белсенді болады және инсулиннің әсері әлсірейді. Егер Протафан шыңы ертерек аяқталса, денсаулыққа қауіп төнуі мүмкін: түнде танылмаған гипогликемия және таңертең жоғары қант. Бұған жол бермеу үшін сіз 12 және 3 сағат ішінде қант деңгейін мезгіл-мезгіл тексеріп отыруыңыз керек. Кешкі инъекция уақытын препараттың сипаттамаларына сәйкес өзгертуге болады.

Шағын дозалардың әсер ету ерекшеліктері

2 типті қант диабетімен, жүкті әйелдердегі, балалардағы, ересектердегі аз көміртегі диетасындағы гестациялық қант диабетімен NPH инсулиніне қажеттілік аз болуы мүмкін. Кішкентай бір дозамен (7 бірлікке дейін) Протафанның әсер ету ұзақтығы 8 сағатқа шектелуі мүмкін. Бұл нұсқаулықта көрсетілген екі инъекция жеткіліксіз болады, ал қандағы қант жоғарылайды.

Бұған протефан инсулинін әр 8 сағат сайын 3 рет енгізу арқылы болдырмауға болады: бірінші инъекция оянғаннан кейін бірден, екіншісі қысқа инсулинмен түскі ас кезінде, үшіншісі - ең үлкені, ұйықтар алдында.

Диабеттік шолулар, барлық адамдар осы жолмен қант диабеті үшін жақсы өтемақы ала алмайды. Кейде түнгі доза ояту алдында жұмысын тоқтатады, ал таңертең қант жоғары болады. Дозаны жоғарылату инсулиннің артық дозалануына және гипогликемияға әкеледі. Бұл жағдайдан шығудың жалғыз жолы - ұзақ уақыт әсер ететін инсулин аналогтарына көшу.

Тамаққа тәуелділік

Инсулин терапиясындағы диабетиктер әдетте орташа және қысқа инсулин түрінде тағайындалады. Тамақтан қанға түсетін глюкозаны төмендету үшін қысқа уақыт қажет. Ол гликемияны түзету үшін де қолданылады. Протафанмен бірге сол өндірушінің қысқа дайындығы - Actrapid қолданған дұрыс, оны шприцтерге арналған қаламдарға арналған шишалар мен картридждерде де алуға болады.

Протафан инсулинін қабылдау уақыты ешқандай тамақ ішуге тәуелді емес, инъекциялар арасындағы бірдей интервалдар жеткілікті. Сіз ыңғайлы уақытты таңдағаннан кейін, сіз оны үнемі ұстануыңыз керек. Егер ол тамақпен сәйкес келсе, Протафанды қысқа инсулинмен жұтуға болады. Сонымен бірге оларды бірдей шприцке араластыру қажет емес, өйткені дозамен қате жіберіп, қысқа гормонның әсерін бәсеңдетуі мүмкін.

Максималды доза

Қант диабетінде инсулинді глюкозаны қалыпқа келтіру үшін қанша қажет болса, сонша мөлшерде енгізу керек. Пайдалану жөніндегі нұсқаулықта максималды доза белгіленбеген. Егер протефан инсулинінің дұрыс мөлшері өсіп жатса, бұл инсулинге төзімділікті көрсетуі мүмкін. Бұл проблемамен сіз дәрігермен кеңесуіңіз керек. Қажет болса, ол гормонның әсерін жақсартатын таблеткаларды тағайындайды.

Жүктілікті қолдану

Егер гестациялық қант диабетімен қалыпты гликемияға тек диета арқылы жету мүмкін болмаса, пациенттерге инсулин терапиясы тағайындалады. Препарат және оның дозасы әсіресе мұқият таңдалады, өйткені гипо- және гипергликемия балада ақаулардың пайда болу қаупін арттырады. Протефан инсулинін жүктілік кезінде қолдануға рұқсат етіледі, бірақ көп жағдайда ұзын аналогтар тиімдірек болады.

Медицина ғылымдарының докторы, Диабетология институтының жетекшісі - Татьяна Яковлева

Мен көптеген жылдар бойы қант диабетімен айналысамын. Көптеген адамдар қайтыс болған кезде қорқынышты, тіпті қант диабеті салдарынан мүгедек болады.

Мен жақсы жаңалықты айтуға асығамын - Ресейдің Медицина ғылымдары академиясының Эндокринологиялық ғылыми-зерттеу орталығы қант диабетін толығымен емдейтін дәрі ойлап тапты. Қазіргі уақытта бұл препараттың тиімділігі 98% -ға жақындады.

Тағы бір жағымды жаңалық: Денсаулық сақтау министрлігі дәрі-дәрмектің жоғары құнын өтейтін арнайы бағдарлама қабылдауды қамтамасыз етті. Ресейде диабетпен ауыратындар 18 мамырға дейін (қоса алғанда) ала алады - Бар болғаны 147 рубльге!

Егер жүктілік 1 типті қант диабетімен жүрсе және әйел Протафан ауруын сәтті өтесе, есірткіні өзгерту қажет емес.

Емшекпен емізу инсулин терапиясымен жақсы өтеді. Протафан баланың денсаулығына ешқандай зиян келтірмейді. Инсулин сүтке аз мөлшерде енеді, содан кейін ол кез-келген басқа ақуыз сияқты баланың ас қорыту жолында ыдырайды.

Жағымсыз реакциялар

Терапияның жалпы жанама әсері - гипогликемия. Бұл доза пациенттің инсулинге деген қажеттілігінен едәуір асып кеткен кезде пайда болуы мүмкін. Клиникалық зерттеулерге сәйкес, сондай-ақ препаратты нарыққа шығарғаннан кейін қолдану туралы мәліметтерге сәйкес, гипогликемия ауруы пациенттердің әртүрлі топтарында әр түрлі болады, әр түрлі мөлшерлеу режимдерімен және гликемиялық бақылау деңгейімен.

Инсулин терапиясының басталуында инъекция орнында сыну қателері, ісіну және реакциялар (ауырсыну, қызару, зәр шығару, қабыну, көгеру, ісіну және инъекция орнында қышу) байқалуы мүмкін. Бұл реакциялар әдетте өтпелі болып келеді. Қандағы глюкозаны жедел жақсарту жедел ауырсыну невропатиясының қайтымды жағдайына әкелуі мүмкін. Ұзақ уақытқа созылған гликемиялық бақылау диабеттік ретинопатияның даму қаупін азайтады. Алайда, гликемиялық бақылауды жылдам жақсарту үшін инсулин терапиясының күшеюі диабеттік ретинопатияның уақытша ушығуына әкелуі мүмкін.

Клиникалық зерттеулерге сәйкес төменде қолайсыз реакциялар MedDRA сәйкес жиілік және орган жүйесі сыныптары бойынша жіктеледі.

Пайда болу жиілігіне сәйкес бұл реакциялар өте жиі (≥1 / 10), жиі (≥1 / 100 ден 1/1000 дейін 1/10000 - НМ Пенфил® емшек сүтімен емізу кезінде де болмайды, өйткені анамен емдеу балаға ешқандай қауіп төндірмейді. Дегенмен, аналарға арналған доза мен диетаны түзету қажет болуы мүмкін.

Адамның биосинтетикалық препараттары әртүрлі жастағы балалар мен жасөспірімдердегі қант диабетін емдеуде тиімді және қауіпсіз дәрілер болып табылады. Балалар мен жасөспірімдердегі инсулинге күнделікті қажеттілік аурудың сатысына, дене салмағына, жасына, диетаға, жаттығуларға, инсулинге төзімділік дәрежесіне және гликемия деңгейінің динамикасына байланысты.

Қолдану ерекшеліктері

Дозаны жеткіліксіз мөлшерлеу немесе емдеуді тоқтату (әсіресе I типті қант диабеті кезінде) әкелуі мүмкін гипергликемия . Әдетте, гипергликемияның алғашқы белгілері бірнеше сағат немесе күн ішінде біртіндеп дамиды. Оларға шөлдеу, жиі зәр шығару, жүрек айну, құсу, ұйқышылдық, терінің қызаруы және құрғауы, құрғақ аузы, тәбеттің жоғалуы және деммен жұтылған ауада ацетонның иісі жатады.

I типті қант диабетімен емделмеген гипергликемия диабеттік кетоацидозға алып келеді, ол өлімге әкелуі мүмкін.

Гипогликемия инсулинге деген қажеттілікке қатысты инсулиннің өте жоғары дозасында пайда болуы мүмкін.

Тамақты өткізіп жіберу немесе физикалық белсенділіктің күтпеген күші гипогликемияға әкелуі мүмкін.

Қарқынды инсулин терапиясының арқасында қандағы глюкоза деңгейін бақылауды едәуір жақсартқан пациенттер өздерінің әдеттегі симптомдарының, гипогликемия прекурсорларының өзгеруін байқауы мүмкін, оларды алдын-ала ескерту қажет.

Әдеттегі ескерту белгілері ұзақ диабетпен ауыратын науқастарда жоғалып кетуі мүмкін.

Науқасты инсулиннің басқа түріне немесе түріне ауыстыру қатаң медициналық бақылауда жүреді. Инсулиннің концентрациясы, түрі (өндірушісі), түрі, шығу тегі (адам немесе адам инсулинінің аналогы) және / немесе өндіріс әдісінің өзгеруі инсулиннің дозасын түзетуді қажет етуі мүмкін. Протафан ® НМ Пенфил® препаратымен инсулиннің басқа түріне ауысқан емделушілерге күнделікті инъекциялар санының көбеюі немесе қолданылған инсулинмен салыстырғанда дозаның өзгеруі қажет болуы мүмкін. Дозаны таңдау қажеттілігі жаңа препаратты алғашқы қабылдау кезінде де, оны қолданудың алғашқы бірнеше апталарында немесе айларында туындауы мүмкін.

Инсулин терапиясын қолданған кезде, инъекция орнында реакциялар пайда болуы мүмкін, олар ауырсыну, қызару, қышу, есекжем, ісіну, көгеру және қабынуды қамтуы мүмкін. Инъекция аймағын бір аймақта үнемі өзгерту бұл реакцияларды азайтуға немесе болдырмауға мүмкіндік береді. Әдетте реакциялар бірнеше күн немесе аптадан кейін жоғалады. Сирек жағдайларда, инъекция орнындағы реакциялар Протафан® Н.М. Пенфил® препаратымен емдеуді тоқтатуды қажет етуі мүмкін.

Уақыт белдеулерінің өзгеруімен сапар шегер алдында пациенттер дәрігермен кеңесу керек, өйткені бұл инсулинді енгізу және тамақ қабылдау кестесін өзгертеді.

Инсулиннің суспензияларын инсулинді ұзақ уақыт тері астына енгізу үшін инсулин сорғыларында қолдануға болмайды.

Тиазолидиндиондар мен инсулин өнімдерінің комбинациясы

Тиазолидиндиондарды инсулинмен бірге қолданған кезде, әсіресе жүректің тоқырау жеткіліксіздігінің қауіп факторлары бар пациенттерде, жүректің тоқырау жеткіліксіздігі туралы айтылды. Тиазолидиндиондарды инсулинмен біріктіріп емдеуді тағайындаған кезде мұны ескеру қажет. Осы препараттарды бірлесіп қолданған кезде пациенттер дәрігердің бақылауында болуы керек, жүрек жеткіліксіздігінің белгілері мен симптомдарының дамуы, салмақтың жоғарылауы және ісінудің пайда болуы. Жүрек функциясының нашарлауы жағдайында тиазолидиндиондармен емдеуді тоқтату керек.

Көлік құралдарын немесе басқа механизмдерді жүргізу кезінде реакция жылдамдығына әсер ету мүмкіндігі

Науқастың реакциясы және оның шоғырлану қабілеті гипогликемиямен бұзылуы мүмкін. Бұл қабілеттер ерекше маңызды жағдайларда қауіпті фактор болуы мүмкін (мысалы, көлік жүргізу немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде).

Науқастарға көлік жүргізу алдында гипогликемияның алдын-алу шараларын қабылдау керек. Бұл әсіресе әлсіреген немесе гипогликемия белгілері-прекурсорлары болмаған немесе гипогликемия эпизодтары жиі кездесетін емделушілер үшін өте маңызды. Мұндай жағдайда жүргізудің орындылығы өлшенуі керек.

Инсулин аналогтарының айырмашылықтары

Lantus және Tujeo сияқты ұзын инсулин аналогтары шыңы жоқ, жақсы төзімді және аллергия тудыруы мүмкін емес. Егер диабетпен ауыратын адамда түнгі гипогликемия немесе қант себептері болмаса, Протафонды қазіргі заманғы ұзақ уақыт жұмыс істейтін инсулиндермен алмастыру керек.

Олардың маңызды кемшілігі - олардың жоғары құны. Протафанның бағасы шамамен 400 рубльді құрайды. бөтелке үшін және 950 шприц қаламына арналған патрондарды орау үшін. Инсулин аналогтары шамамен 3 есе қымбат.

Үйренуді ұмытпаңыз! Сіз таблетка мен инсулинді өмір бойы қабылдау қантты бақылаудың жалғыз әдісі деп ойлайсыз ба? Дұрыс емес! Оны өзіңіз тексере аласыз, оны қолдануды бастай аласыз. толығырақ >>

Негізгі физика-химиялық қасиеттері

ақ суспензия, онда ақ тұнба және түссіз немесе түссіз экстрагентант пайда болады, тұнба нәзік дірілмен оңай қалпына келеді. Микроскоппен қараған кезде бөлшектер созылған пішінді кристалдарға ұқсайды, көптеген кристалдардың ұзындығы 1-20 мкм құрайды.

Сақтау шарттары

Тоңазытқышта 2 ° C - 8 ° C температурада сақтаңыз. Мұздатпаңыз.

Картридждерді жарықтың әсерінен қорғау үшін екінші қаптамада сақтаңыз.

Ашқаннан кейін: 6 апта ішінде қолданыңыз. Тоңазытқышта сақтамаңыз. 30 ° C аспайтын температурада сақтау керек.

Пакетте көрсетілген жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін қолдануға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

Сыйымдылығы 3 мл шыны картридж (1 тип), ол резеңке поршень (бромобутил каучук) және резеңке дискімен жабылады (бромобутил / полиизопрен резеңке). Картриджде араластыруға арналған шыны моншақ бар. Бір картоннан 5 картридж.

Препараттың ерекшеліктері

Препарат - бұл тері астына енгізілген суспензия.

Топ, белсенді зат:

Инсулин-инсулин-адам семисинтетикасы (адамның семисинтетикалық). Ол орташа ұзақтығы бар. Protafan NM қарсы емес: инсулинома, гипогликемия және белсенді затқа жоғары сезімталдық.

Қалай қабылдауға және қандай дозада?

Инсулин күніне бір немесе екі рет, таңертең тамақтанудан жарты сағат бұрын енгізіледі. Бұл жағдайда инъекциялар жасалатын жерде оны үнемі өзгерту керек.

Дозаны әр пациентке жеке-жеке таңдау керек. Оның көлемі зәрдегі глюкозаның мөлшері мен қан ағымына, сондай-ақ аурудың ағымының сипаттамаларына байланысты. Негізінен доза күніне 1 рет тағайындалады және 8-24 IU құрайды.

Инсулинге жоғары сезімталдығы бар балалар мен ересектерде доза мөлшері тәулігіне 8 IU дейін азаяды. Сезімталдық деңгейі төмен емделушілер үшін емдеуші дәрігер күніне 24 фунт стерлингтен асатын дозаны тағайындай алады. Егер тәуліктік доза кг үшін 0,6 IU асатын болса, онда препарат екі жерде енгізіледі, олар әртүрлі жерлерде жасалады.

Күніне 100 IU немесе одан жоғары ем қабылдайтын пациенттер, инсулинді өзгерткен кезде үнемі дәрігерлердің бақылауында болуы керек. Дәрі-дәрмекті басқасымен алмастыру қандағы глюкоза деңгейінің тұрақты мониторингімен жүргізілуі керек.

Артық дозалануды қалай емдеуге болады?

Егер пациент саналы күйде болса, онда дәрігер декстроза тағайындайды, оны тамшылатқыш арқылы, бұлшықет ішіне немесе тамыр ішіне енгізеді. Глюкагон немесе гипертониялық декстроза ерітіндісі де көктамыр ішіне енгізіледі.

Гипогликемиялық кома пайда болған жағдайда, 20-дан 40 мл-ге дейін, яғни. Науқас комадан шыққанға дейін 40% декстроза ерітіндісі.

1. Қаптамадан инсулинді шығармас бұрын, бөтелкедегі ерітіндінің мөлдір түске ие екендігін тексеру керек. Бұлтты, жауын-шашынды немесе бөгде заттар көрінетін болса, ерітіндіге тыйым салынады.
2. Препаратты қабылдағанға дейінгі температура бөлме температурасына сәйкес келуі керек.
3. Жұқпалы аурулар, қалқанша безінің дұрыс жұмыс істемеуі, Аддиоз ауруы, созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі, гипопитаруаризация, сондай-ақ қарт диабетпен ауыратын адамдарда инсулиннің дозасын жеке-жеке түзету қажет.

Гипогликемияның себептері:

• дозаланғанда
• құсу
• есірткінің өзгеруі
• инсулинге деген қажеттілікті төмендететін аурулар (бауыр және бүйрек аурулары, қалқанша безінің гипофункциясы, гипофиз, бүйрек үсті безі),
• тамақ қабылдауды сақтамау,
• басқа препараттармен өзара әрекеттесуі
• диарея
• физикалық жүктеме,
• инъекция алаңын өзгерту.

Науқасты жануар инсулинінен адам инсулиніне ауыстырған кезде қандағы глюкозаның төмендеуі пайда болуы мүмкін. Адамның инсулиніне көшу медициналық тұрғыдан ақталуы керек және оны дәрігердің қатаң қадағалауымен жүргізу керек.

Бала туу кезінде және одан кейін инсулинге деген қажеттілік едәуір азаяды. Лактация кезінде инсулинге деген қажеттілік тұрақталғанша, бірнеше ай бойы анаңызды бақылауыңыз керек.

Гипогликемия дамуының бейімділігі ауру адамның көлік құралын жүргізу және механизмдер мен машиналарды ұстау қабілетінің нашарлауына әкелуі мүмкін.

Қанттың немесе көмірсулардың көп мөлшері бар тағамның көмегімен диабетиктер гипогликемияның жұмсақ түрін тоқтата алады. Науқас әрдайым онымен бірге кем дегенде 20 г қант қабылдаған жөн.

Егер гипогликемия кейінге қалдырылса, терапияны түзететін дәрігерге хабарлау керек.

Жүктілік кезінде ағзаның инсулинге деген қажеттілігінің төмендеуі (1 триместр) немесе жоғарылауы (2-3 триместр) ескерілуі керек.