Гумалог инсулині дегеніміз не және кімге керек?

2 типті қант диабетін (T2DM) емдеуде Humalog Mix 50 дайын инсулинін қолдану жөніндегі сараптамалық кеңестің отырысы өтті. Сараптамалық кеңестің отырысында 2 типті қант диабеті бар науқастарда тиімді гликемиялық бақылауға қол жеткізу және дайын инсулин қоспаларын қолданудың клиникалық тиімділігі мен алгоритмдері мәселелері талқыланды. Талқылау аясында 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарды Humalog Mix 50 инсулинінің көмегімен емдеу мақсаттарына қол жеткізу мүмкіндігі, нақты көрсеткіштері мен қарсы көрсетілімдері, сонымен қатар дайын Humalog Mix 50 инсулин қоспасы бар инсулин терапиясымен емделушілердің бақылау хаттамаларын оңтайландыру мүмкіндігі қарастырылды.

Түйін сөздер: 2 типті қант диабеті, инсулин, дайын қоспасы, лиспро, Humalog Mix 50.

2 типті қант диабетіндегі Humalog Mix 50 инсулинін алдын-ала қолдану жөніндегі сарапшылар комиссиясының отырысы

Сарапшылар тобы T2DM-де алдын-ала дайындалған инсулинмен гликемиялық бақылаудың тиімділігі мен тактикасы туралы пікірталас өткізді. Humalog Mix 50 препаратымен емдеу аспектілеріне, оның ішінде көрсеткіштері мен қарсы көрсетілімдері, терапевтік мақсаттарға жету мүмкіндігі және пациенттердің мониторингін оңтайландыру мәселелері қарастырылды.

Түйін сөздер: 2 типті қант диабеті, инсулин, алдын-ала аралас, лиспро, Humalog Mix 50

Сараптамалық кеңес аясында Ресей Медицина ғылымдары академиясының корреспондент-мүшесі М.В. Шестакова T2DM және S.V.-мен ауыратын науқастарда тиімді гликемиялық бақылауға қол жеткізу мәселелері туралы. Елизарова («Эли Лили») Humalog Mix 50 инсулинінің дайын қоспасын және оны қолдану алгоритмін қолданудың клиникалық тиімділігі туралы.

Талқылау клиникалық маңыздылығы мен Humalog Mix 50 инсулинінің көмегімен 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарды емдеу мақсаттарына жету мүмкіндіктеріне, Humalog Mix 50 инсулин қоспасымен осы терапия көрсетілген пациенттердің профиліне және клиникалық қолдану алгоритміне қатысты болды.

Өз баяндамасында М.В. Шестакова жыл сайын T2DM-мен ауыратын және инсулин қабылдаған науқастардың саны артып келе жатқанын атап өтті, алайда көптеген бақылауларда мақсатты гликемиялық көрсеткіштерге қол жеткізілмейді. Мұның бір себебі - инсулин терапиясының уақтылы басталмауы. Сонымен, CREDIT зерттеуіне сәйкес инсулин терапиясының басталуы 9,7% HbA1c деңгейінде болды. ACHIEVE зерттеуі (Ресейдегі A1chieve бағдарламасы: күнделікті клиникалық практикада бұрын инсулин қабылдамаған 2 типті қант диабеті бар науқастарда инсулин аналогтары бар инсулин терапиясын бастау және күшейту тиімділігі мен қауіпсіздігін көп орталықты перспективалық зерттеу) көрсеткендей, науқастарда базальдіден бастап. инсулин, HbA1c деңгейі 9,7%, ал дайын қоспалардан - 10,1%, базалық болус терапиясымен (BBT) - 10,4%. Бәлкім, бұл эндокринологтардың инсулин терапиясын HbA1c деңгейінен 9% -дан жоғары бастау керек деген пікіріне байланысты.

Сонымен қатар, көптеген жағдайларда инсулин терапиясының мезгілсіз басталуы инсулинді емдеу процесінің пациенттерінің теріс қабылдауының және олардың инсулин терапиясының мәнін дұрыс түсінбеуінің салдары болып табылады. Сонымен қатар, дәрігерлер жиі инсулин терапиясының асқынуының, мысалы, гипогликемия қаупі және пациенттердің салмағының жоғарылауына қатысты алаңдаушылық тудырады. Науқастарда туындайтын кедергілер инсулин терапиясының басталуымен өзгеретінін атап өткен жөн. Сонымен, Ф.Ж. Сноек және т.б. , инсулин қабылдаған пациенттерде инсулин терапиясы процесін теріс қабылдау инсулинге бейім емделушілермен салыстырғанда азаятындығын көрсетті. Бұл, әрине, қант диабетімен ауыратын науқастарды тиімді оқытудың қажеттілігі туралы мәселе туғызады, өйткені пациенттердің құзыреттілігін арттыру, оның ішінде олардың аурулары туралы білімдерін тереңдету арқылы инсулин терапиясының уақтылы және тиімді болуына медициналық кедергілерді азайтуға болады.

Қатаң гликемиялық бақылау қажеттілігі инсулин терапиясының уақтылы басталуын ғана емес, сонымен қатар гликемияның мақсатты мәндеріне қол жеткізуге бағытталған инсулиннің адекватты және тиімді дозасын таңдауды қажет етеді.

Инсулин терапиясын бастауға және интенсификациялауға әртүрлі тәсілдер бар. ADA / EASD ұсыныстарына сәйкес, ауызша гипогликемиялық терапия үшін өтемақы алмаған науқастарға әдетте инсулин базальды терапиясы тағайындалады. Егер гликемиялық бақылауға қол жеткізілмесе немесе оны қазіргі емдеу режимімен қамтамасыз ету мүмкін болмаса, прандиальды инсулинді қосыңыз. Дайын қоспалармен терапия инсулин терапиясын бастауға және күшейтуге балама нұсқа ретінде қарастырылады. Ресейлік ұсыныстарда, ADA / EASD ұсыныстарынан айырмашылығы, дайын қоспалар инсулин терапиясын бастаған кезде де, базальды инсулинмен қатар, прандиальды инсулинмен бірге күшейту үшін де қолданылады. Инсулинмен емдеу режимін таңдау, ең алдымен, гликемия деңгейіне, тағайындалған емге және науқастың өмір салтына байланысты.

Қант диабетін тиімді басқарудың негізгі аспектілерін талқылай отырып, сарапшылар эндокринологтардың HbA1c 9% деңгейіндегі инсулин терапиясын бастау туралы пікірі T2DM бар пациенттерге инсулин бірінші қатардағы препарат болып табылатын T2DM пациенттері үшін алгоритммен байланысты болуы мүмкін деген қорытындыға келді. Сарапшылар гликемиялық нысандарды нақты анықтау қажеттілігін айтты, өйткені даралау терапияның әмбебап мақсаттарына нұқсан келтіруі мүмкін. Сонымен қатар, T2DM-мен ауыратын науқастарға қантты төмендететін терапияны тағайындаудың терапиялық тактикасы алгоритмдерінің неғұрлым жеңілдетілген нұсқасы қажет. Инсулин терапиясын қолданып жүрген пациенттердің когорттарындағы терапия мақсаттарына жету проблемаларына қатысты мамандар тағайындалған инсулин терапиясы белсенді қолдауды қажет етеді, атап айтқанда гликемияны үнемі бақылау, тамақ тұтынылатын көмірсулардың мөлшерін есептеу және инсулин дозаларын түзету қажет деп тұжырымдайды. ол тиімсіз.

T2DM-де тиімді метаболикалық бақылауға қол жеткізудің бір тәсілі - бұл пациенттің жеке ерекшеліктерін ескере отырып, оңтайлы инсулинмен емдеу режимін таңдауға мүмкіндік беретін жетілдірілген фармакокинетикалық және фармакодинамикалық қасиеттері бар қазіргі заманғы инсулин аналогтарының клиникалық тәжірибеге енуі. Қарапайым және ыңғайлы инсулинмен емдеу режимін қажет ететін пациенттер үшін ең оңтайлы және негізделген қысқа және ұзақ әсер ететін инсулиндердің алдын-ала аралас инсулиндері 2 типті қант диабеті бар науқастарды емдеуде кеңінен қолданылады.

Humalog Mix 50 - бұл Ресейде инсулин аналогының лиспросулині бар инсулин қоспасы және 50:50 қатынасында протамин суспензиясының жаңа қоспасы. Орташа әсер ету ұзақтығы инсулиннің базальды секрециясын елестететін лиспро инсулиннің протеинді суспензиясымен (50%) қамтамасыз етіледі, ал инсулин лиспро (50%) - ультрадыбыстық әсер ететін компонент, тамақтан кейін гликемияны азайтады. Бұл препарат Humalog препаратының ультрадыбыстық әсерінің бірегей сипаттамаларын және қарапайымдылығын біріктіреді.

Сарапшылар Humalog Mix 50 инсулинін диаграммамен салыстыратын клиникалық зерттеудің нәтижелерін зерттеді: инсулин гларгин күніне бір рет және T2DM бар емделушілерде негізгі тамақтану алдында лизро инсулинінің үш инъекциясы, инсулин гларгинімен және ауызша гипогликемиялық препараттармен емдеу кезінде гликемиялық бақылау жеткіліксіз. Зерттеудің негізгі мақсаты терапияның базалық болю режимімен салыстырғанда инсулин lyspro mix 50 тиімділігін көрсету болды. Зерттеу барысында Humalog Mix 50 дайын инсулин қоспасының негізгі болю режимімен салыстырғанда тең тиімділігін дәлелдейтін шектеулерге қол жеткізілмеді, бірақ бұл режимнің жоғары тиімділігі 1-топтан орташа алынған гликатталған гемоглобинді төмендету үшін алынған мәліметтер негізінде көрсетілген. Бастапқы мәннің 87% құрады, ал HbA1c тобының орташа деңгейі 6,95% құрады, HbA1c мақсатты көрсеткіші 7,0%. Сонымен қатар, негізгі тамақтанар алдында лиспро инсулинін үш рет қабылдауды ұштастыра отырып инсулин гларгинін қабылдаған пациенттер тобында гликатталған гемоглобиннің төмендеуі 2,09% құрады және топта орташа алғанда 6,78% құрады. Екі топтағы пациенттердің 80% -дан астамы HbA1c 7,5% деңгейіне қол жеткізді. HbA1c 7.0% деңгейіне жеткен пациенттердің үлесі бастапқы-болустық топта 69% және Humalog Mix 50 тобында 54% болды.

Гипогликемиялық реакциялардың жиілігін талқылағанда, инсулин терапиясының екі режимі бірдей қауіпсіз екендігі атап өтілді. Гипогликемияның жалпы жиілігі де, түнгі және ауыр гипогликемия жиілігі де топтарда ерекшеленбеді.

Ұсынылған клиникалық зерттеулердің нәтижелері Humalog Mix 50-ді BBT-ге балама ретінде қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігін көрсетеді, сарапшылар клиникалық тұрғыдан маңызды деп таныды және Humalog Mix 50 препараты Ресей нарығында сұранысқа ие болуы мүмкін, индивидуальды терапияның оңтайлы стратегиясын таңдауда эндокринологтың мүмкіндіктерін кеңейтеді. емдеу.

Сарапшылар препаратты инсулин терапиясын қажет ететін қант диабетімен ауыратын науқастарды емдеуде тіркелген көрсеткіштердің бір бөлігі ретінде қолдануға кеңес берді.

Талқылау барысында мамандар 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастардың әртүрлі профильдерін зерттеді, олар үшін Humalog Mix 50 инсулинін қабылдау ең жақсы таңдау болады:

• - инсулиннің екі түріне бірнеше рет инъекциялар жасау қиын және базис-болус терапиясының тиімділігі үшін қажет гликемияның тұрақты қайталанатын өзін-өзі бақылауын жүргізе алмайтын пациенттерге инсулин терапиясының базальді-балуалды режиміне балама ретінде;
• - ораза және пострандиальды гликемияны түзету үшін инсулин терапиясын қажет ететін, бірақ терапияның қатаң мақсаттары бар емделушілер үшін - HbA1c 7,5% немесе одан көп,
• - бақылау үшін қысқа әсер ететін инсулинді қосымша енгізуді қажет ететін ауыр пострандиальды гликемияға (BCP) байланысты 2 есе енгізу режимінде (таңертең және кешкі ас алдында) дайын инсулин қоспаларында (30/70 және 25/75) өтелмеген пациенттер үшін. Түскі астан кейін BCP. Мұндай науқастар үшін Humalog Mix 50 күніне 3 инъекция режимінде инсулиннің екінші түрін қоспай, қарапайым және ыңғайлы шешім болады,
• - көмірсуларға бай тағамдарды қолдану салдарынан БЦС ауыр болған және инсульттан арылуға бейім емес және әдеттерін өзгертуге дайын емделушілер үшін;
• - базальді компоненттің 50% және прандиалды компоненттің 50% қатынасында инсулин терапиясының базальді-болю режимін алған пациенттер үшін, алайда инсулин терапиясының режимін жеңілдету керек, мысалы, пациенттер ауруханадан амбулаториялық режимге шығарылған кезде.

Humalog Mix 50 инсулинін енгізу және титрлеу режимі де сараптамалық кеңестің құрамына кірді, жалпы тәуліктік дозасы мен инсулиннің осы түрін енгізу саны пациенттің жеке қажеттіліктеріне, оның өмір салтына, тамақтануға және мақсатты гликемияға байланысты анықталады. Егер Humalog Mix 50 инсулин терапиясының базальды-болус режиміне балама болса және базальды инсулиннен кейінгі келесі қадам болса, науқас бұрын алған базальды инсулиннің жалпы тәуліктік дозасы үш тең ​​бөлікке бөлініп, негізгі тамақтанар алдында Humalog Mix 50 ретінде енгізіледі. . Алайда, инсулин терапиясын ең үлкен тамаққа бір инъекциямен де, күніне 2 және 3 инъекциямен де бастауға болады. Кейіннен, үш инъекцияның әрқайсысының дозасын титрлеу гликемиялық бақылаудың емдік мақсаттарына қол жеткізуді қамтамасыз етеді. Практикалық тұрғыдан алғанда, Humalog Mix 50 Humalog инсулинінің барлық қасиеттерін сақтайтындығын ескеру керек, оны қолдану тамақтанар алдында да, тамақтану кезінде де, одан кейін де мүмкін, бұл пациенттің өмір сапасын жақсартады.

Гумалог инсулинінің күтілетін әсері

Дәрілік инсулин гормондары жіктеледі:

• олардың әрекет ету ұзақтығы бойынша - ұзын, орта, қысқа, ультрасорт, ұзартылған және біріктірілген,
• белсенді заттың шығу тегі бойынша - шошқа еті және оның жартылай синтетикалық туындылары, гендік-инженерлік адам және оның модификацияланған аналогтары.

Humalog инсулині - бұл дәрілік заттың белсенді субстанциясы Lizpro (инсулин lispro) - адам ұйқы безінің бета жасушалары шығаратын гормонның рекомбинантты аналогы бар француздық дәрілік заттың патенттелген атауы. Оның адамның табиғи инсулин гормонынан айырмашылығы - оның молекулаларында проолин (№ 28) және лизин (№ 29) амин қышқылы қалдықтарының кері орналасуы.

Мұндай айырмашылық әдейі жасалды. Оның арқасында Humalog инсулині мен оның синонимдерін транспорттық гормонның жетіспеушілігін толтыратын 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда да, жасуша мембраналарында өздерінің инсулиндік гормонына инсулинге төзімділік (иммунитет) дамыған 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастар да қолдана алады.

Инсулин - глюкоза үшін жасуша мембранасын «ашатын» гормон

Ген-рекомбинантты Лизпрофилактикалық дәрілік монопрепараттар ультрасорт әсер ететін инсулин гормондарына жатады. Қан плазмасындағы глюкоза концентрациясының төмендеуінің күтілетін уақыты тері астына енгізгеннен кейін 10-20 минут. Максималды әсер шыңы 1-ден 3 сағатқа дейін байқалады, ал гипогликемиялық әсердің жалпы ұзақтығы 3-5 сағатты құрайды.

Анықтама үшін. «Тәжірибелі» инсулинге тәуелді диабетиктер біледі, және «жаңадан бастаушылар» ультрасорттық гормонды енгізу ересек адамға да, балаға да әсер етуі керек - 10 минуттан кейін, егер сіз оны іштің төменгі жағындағы тері астына енгізсеңіз және 20 минуттан кейін, егер инъекция болса. иықта жасалған. Дегенмен, әсерлердің ұзақтығы жеке болады және уақыт өте келе өзгеруі мүмкін.

Іс-әрекеттің негізгі тетігі - инсулин гормонының жетіспейтін мөлшерін толтыруға байланысты көмірсулар мен липидтер алмасуының реттелуі және глюкозаның жасушаларға пайда болуына ықпал ету, бұл энергияның негізгі көзі (глюкоза) жасуша мембраналарына олардың ортасына ене алмайды.

Глюкозаның сіңуіне және оның қан плазмасындағы концентрациясының төмендеуіне қосымша, инсулин Humalog инсулині келесі әсер етеді:

• қаңқа бұлшықет талшықтарының жасушаларында май қышқылдарының, глицерин мен гликоген деңгейін жоғарылатады,
• ақуыз қосылыстарының өндірісін арттырады,
• аминқышқылдарын қолдануды күшейтеді,
• гликогенолиз және глюконеогенез жылдамдығын төмендетеді.

Жазбаға. Айтпақшы, адамның гендік-инженерлік еритін инсулин гормонымен салыстырғанда, Лизпро инсулинмен тамақтанғаннан кейін гипергликемия деңгейінің төмендеуі байқалады.

Барлық инсулин препараттары диетаның фонында және оның шектеулері 1700-3000 ккал аясында қолданылады

Анықтамалары, қарсы көрсетілімдері, жанама әсерлері және басқа да нюанстар

Humalog инсулин инсулиніне арналған нұсқаулықта келесі элементтер бар:

• Көрсеткіштері - T1DM, T2DM, гестациялық қант диабеті, жедел тері астындағы инсулинге төзімділік, пострандиальды гипергликемия, кездейсоқ қосылып кететін ауру, қант диабеті барысын қиындататын ауру және диабеттік науқас үшін операция.
• Қарсы көрсеткіштер - гипергликемиялық жағдайлар, жеке сезімталдықтың жоғарылауы.
• Жағымсыз әсерлері - уақытша инсулин объективі, пресбиопия, инсулиннің ісінуі және гипогликемиялық белгілер:
  1. бас ауруы,
  2. терінің табиғи емес бозаруы,
  3. терлеу, көп терлеу,
  4. жүрек соғуы және жүрек соғу жиілігі
  5. аяқ-қолдың дүмпуі, бұлшықет спазмы, миоклоникалық жиырылу, парестезиялар және парездің әртүрлі түрлері,
  6. зияткерлік функциялардың төмендеуі,
  7. ұйқының бұзылуы
  8. мазасыздық.

Глюкагон инъекциясы жеке диабетке қарсы алғашқы көмек жинағында болуы керек

• Дозаланғанда - гипогликемиялық прекома және кома. Бұл жағдайлар глюкагонның тері астына немесе бұлшықетке енгізілуімен тоқтатылады. Егер мұндай препарат болмаса немесе оны қолдану нәтижесінде қажетті әсер алынбаса, дайын глюкоза ерітіндісін тамырға жедел енгізу.
• Абайлаңыз. Бүйректер мен бауыр проблемалары бар науқастарда, қарқынды физикалық күш салу кезінде, тамақ құрамында көмірсулар болмаған кезде, сондай-ақ бета-блокаторларды, сульфаниламидтерді немесе МАО ингибиторларын емдеу кезінде, алкоголь немесе алкогольді препараттарды қабылдау кезінде препараттың қажеттілігі шамадан тыс төмендетілуі мүмкін. Дозаны жоғарылату жұқпалы ауру кезінде, эмоционалды тәжірибе кезінде, диетаны бұзу кезінде, тиазидті диуретиктермен, ауызша контрацептивтермен, трицикло-антидепрессанттармен және глюкокортикостероидтармен емдеу кезінде қажет болуы мүмкін.
• Дозалануы Lizpro (Humalog) тері астына тәулігіне 4-тен 6 рет. Бір дозаны, әр инъекция мөлшері мен уақытын эндокринолог таңдайды. Бір дозаны 40 PIECES-тен жоғары қабылдауға тек ерекше жағдайларда рұқсат етіледі. Шошқа етінің ұқсас аналогтарымен Lizpro монотерапиясына өткен кезде дозаны түзету қажет болуы мүмкін. Жеткізу кезінде және одан кейін бірден препараттың дозасын едәуір төмендету ұсынылады. Диабеттік ауруы бар емізетін жас анаға дозаны және / немесе диетаны түзету қажет болуы мүмкін.
• Сақтау және пайдалану ерекшеліктері. Инсулин препараттары тоңазытқыштың төменгі сөресінде сақталуы керек. Қолданар алдында доза «қызады», оны алақандар арасында 10-нан 20 есеге дейін айналдырады. Сондай-ақ, инъекцияның қан тамырына енбеуіне назар аудару керек.

Ескерту! Салқын препараттың енгізілуімен алкоголь терінің астына түсіп кетсе немесе оның анаболикалық жергілікті әсерінен косметикалық ақау пайда болса (липогипертрофия), бұл препараттың сіңуін төмендетеді. Сондықтан, инъекция кезінде сіз инъекциялардың орнын үнемі өзгертуіңіз керек және бір аймақта, мысалы, асқазанға тесу жасағанда, олардың арасында 1 см қашықтық қалдырыңыз.

Айырмашылықтар Humalog Mix 50 және Humalog ультрадыбыстықтан 25 араластыру

Аралас препараттарда Humalog қосымша 6 қоспаны қамтиды

Инсулин Humalog Mix 50 және Humalog Mix 25 инсулині инсулин препараттарының біріктірілген тобының өкілдері болып табылады. Олар орта ұзақтығы бар гормондарға жататын Lizpro протамин суспензиясы бар Lizpro ультрасорт ерітіндісінің қоспасы. Бұл заттардың Mix-ке қатынасы 50-ден 1-ге дейін, ал 25-ші қоспада 1-ден 3-ке дейін.

Барлық гумумалдар үшін әсер етудің басталу жылдамдығы бірдей, бірақ шыңының ұзақтығы (қан сарысуындағы максималды концентрация) әр түрлі, және Lizpro протамин компонентінің арқасында инсулин профилінің әрекеті ұзартылады. Осының арқасында кейбір науқастарға күніне 3-2 инъекция немесе MIX25 2-1 инъекциясы жеткілікті болады.

Аралас препараттарды қолдану ерекшеліктері Humalog

Картридж және жылдам қаламды инжекторлардың бірі

Лизро протамині суспензия түрінде болғандықтан және препараттарда қосымша заттар бар болғандықтан, инсулинді гумалогтың біріктірілген түрлерін енгізетін диабетиктер инъекцияға дейін препаратты қыздыру керек қана емес, келесі сақтық шараларын қатаң сақтау керек:

• картриджді немесе шприц қаламды 180 градусқа бұрап, сұйықтықты қалпына келтіріңіз,
• бұрылыстар саны - 10-12 рет,
• қозғалыс жылдамдығы мен сипаты тегіс, секундына 1 айналым,
• дозаны азайтуға әсер ететін көбік пайда болуынан сақ болыңыз,
• егер сіз сықырлау кезінде шу естісеңіз, қорықпаңыз және препаратты қызығушылық үшін шайқамаңыз - әр картриджде немесе жылдам қаламда медицинаның барлық компоненттерін араластыруға көмектесетін кішкентай доп бар.

Маңызды! Егер сығылғаннан кейін аралас препарат сүт сияқты біркелкі ақ консистенцияға ие болмаса, бірақ қабыршақ пайда болса, мұндай препаратты қолдануға тыйым салынады.

QuickPen шприцтерін пайдалану ережелері

Егер батырма кіріспе техникасының барлық ережелеріне сәйкес мықтап басылса, шприц-қаламды жаңасымен ауыстырыңыз

Қазіргі уақытта таза ультра қысқа инсулин Humalog, сонымен қатар аралас Humalog Mix-50 және Humalog Mix-25 ыңғайлы қайта пайдалануға болатын шприцтер қаламсаптарында бар.

Осындай ыңғайлы құрылғыларды пайдалану кезінде келесі ережелер мен сақтық шараларын сақтау қажет:

• шприц-қаламдарыңызды басқа диабетиктерге бермеңіз,
• әрбір келесі инъекция үшін тек жаңа Becton Dickinson & C инелерін алыңыз,
• зақымдалған шприц қаламын пайдаланбаңыз және әрқашан екінші бір құрылғыны өзіңізбен бірге алып жүріңіз, ол бір инъекцияға қажет заттың жетіспейтіндігін «кенеттен» анықтаған кезде пайдалы болады,
• көру қабілеті нашар диабетиктерге қаламмен инъекциялау үшін оны жақсы көретін, оны қолдана алатын,
• шприц қаламының кіріс батырмасынан түрлі түсті жапсырманы алып тастамаңыз, жедел жәрдем дәрігеріне сіздің гипогликемиялық прекома немесе команың кінәсі болғанын айтып жедел жәрдем дәрігеріне айтуға болады,
• Әрбір инъекциядан бұрын әдеттегі рәсімдер препараттың сақтау мерзімін бақылау және шприц қаламының қолдануға дайын болуын тексеру (жұқа ағындағы сұйықтықтың аз мөлшерін босату), процедура аяқталғаннан кейін дәрінің қалған жалпы дозасын бақылау керек.
• дозаны енгізу батырмасының соққысының қаттылығына иненің диаметрі және оның стерильділігі бұзылған, тым тез және өткір басу, шаң немесе құрылғыға кіретін басқа да кішкене механикалық бөлшектер,
• шприц қаламдары мен инелерін бір-бірінен алшақ ұстаңыз, бекітілген инемен сақтау дәрі-дәрмектің ішіне ауаның енуіне алып келеді, бұл енгізілетін дозаның едәуір азаюына әкеледі;
• ыстық ауа-райында, үйден тыс жерде шприц-қалам қолданған кезде оны сақтау үшін арнайы термиялық жабынды қолданыңыз,
• Эндокринологтан инелерді, шприцтерді және бір рет қолданылатын толтырғыш көбіктерді қайда және қалай тастау керектігі туралы кеңес алыңыз.

Қорытындылай келе, біз эндокринологтан инсулин препараттарын тағайындау ережелері мен әдістері туралы, осы гормоналды препараттар қолданылатын құрылғы түріне байланысты бейнежазбаны көруді ұсынамыз.

Дозалану нысаны

Тері астына енгізуге арналған суспензия.

1 мл құрамында:
белсенді зат: инсулин lispro 100 IU,
қосымша заттар: метакресол 2,2 мг. фенол сұйықтығы 1,0 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, протамин сульфаты 0,19 мг, натрий сутегі фосфаты гептефидраты 3,78 мг, мырыш оксиді Qs мырыш иондарын алу үшін 30,5 мкг, инъекцияға арналған су, 1 мл дейін тұз қышқылы және / немесе 10% ерітінді. 10% натрий гидроксиді ерітіндісі, рН 7,0-7,8.

Қабыршақтайтын ақ суспензия, ақ тұнба және айқын, түссіз немесе дерлік түссіз супернатанты құрайды. Тұнба жұмсақ дірілмен оңай қалпына келтіріледі.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакодинамика
Humalog Mix 50 - бұл 50% инсулиннің ерітіндісінен (адам инсулинінің тез әрекет ететін аналогы) және инсулиннің протеин суспензиясымен lispro 50% (орташа ұзақтығы бар адам инсулинінің аналогы).

Инсулин лиспросының негізгі әрекеті глюкоза алмасуын реттеу болып табылады.

Сонымен қатар, әртүрлі дене тіндеріне анаболикалық және антикаболикалық әсер етеді. Бұлшықет тінінде гликоген, май қышқылдары, глицерин мөлшері артады. ақуыз синтезінің жоғарылауы және амин қышқылдарының тұтынылуының жоғарылауы байқалады, бірақ гликогенолиз, глюконеогенезде төмендеу байқалады. кетогенез. липолиз. ақуыз катаболизмі және аминқышқылының бөлінуі.

Лиспро инсулинінің адам инсулиніне тең болатындығы көрсетілген, бірақ оның әсері тезірек және азаяды.

Сіңудің толықтығы және инсулин әсерінің басталуы инъекция орнына (іш, жамбас, бөкселер), дозаға (енгізілетін инсулиннің мөлшері), қанмен қамтамасыз етуге, дене температурасына және физикалық белсенділікке байланысты.

Humalog® Mix 50 препаратын тері астына енгізгеннен кейін жедел әсер етуі және инсулин лиспросының белсенділігінің ерте басталуы байқалады. Препараттың әсер етуі шамамен 15 минуттан кейін болады, бұл дәрі-дәрмекті қарапайым адам инсулинімен салыстырғанда тамақтанудан бұрын (тамақтанудан 0-15 минут) қабылдауға мүмкіндік береді. Humalog® Mix 50 препаратын тері астына енгізгеннен кейін жедел әсер етуі және инсулин лиспросының белсенділігінің ерте басталуы байқалады. Лиспро протаминнің инсулиннің әсер ету профилі әдеттегі инсулин-изофанның әсер ету профиліне ұқсас, шамамен 15 сағат.

Фармакокинетика
Лисро инсулинінің фармакокинетикасы тез сіңуімен сипатталады және тері астына енгізілгеннен кейін 30-70 минуттан кейін қандағы ең жоғары концентрацияға жетеді. Лизропротамин инсулинінің суспензиясының фармакокинетикасы орташа әсер ететін инсулинге (инсулин-изофан) ұқсас. Humalog Mix 50 препаратының фармакокинетикасы екі компоненттің жеке фармакокинетикалық қасиеттерімен анықталады.

Лизро инсулинін қабылдаумен бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде еритін адам инсулиніне қарағанда сіңіру тезірек жүреді. 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда бүйрек функциясына қарамастан, лиспро инсулин мен еритін адам инсулині арасындағы фармакокинетикалық айырмашылықтар байқалады. Лизро инсулинін қабылдаған кезде бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда еритін адам инсулинімен салыстырғанда жылдам сіңу және тезірек жою байқалады.

Мұқият:

Жүктілік және емізу кезеңі,
Бүйрек жеткіліксіздігімен, бауыр жеткіліксіздігімен, эмоционалды стресстен, физикалық белсенділіктің жоғарылауымен, әдеттегі диетаның өзгеруімен инсулинге қажеттілік өзгеруі мүмкін және инсулиннің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Қант диабеті, диабеттік нейропатияның ұзаққа созылған курсы немесе бета-адренергиялық блокаторларды қолдану арқылы гипогликемияны болжайтын белгілер өзгеруі мүмкін немесе аз байқалады.

Жүктілік кезінде және емізу кезінде қолданыңыз

Жануарларға жүргізілген зерттеулерде құнарлылықтың төмендегені немесе инсулин лизрофының ұрыққа кері әсері анықталған жоқ. Лизро инсулинді жүкті әйелдерде қолдану бойынша бақыланатын клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ. Дәрілердің жануарлардың көбеюіне әсерін зерттеу әрқашан адам ағзасына экстраполяцияны жүргізуге мүмкіндік бермейді, Humalog® Mix 50 препаратын жүктілік кезінде клиникалық қажеттілік болған жағдайда ғана қолдану керек.

Қант диабетімен ауыратын науқастарға дәрігерге жүктіліктің басталуы немесе жоспарланғандығы туралы хабарлау ұсынылады.

Жүктілік кезінде инсулин терапиясын қабылдаған пациенттердің жағдайын бақылау ерекше маңызды. Инсулинге деген қажеттілік, әдетте, бірінші триместрде азаяды және екінші және үшінші триместрде артады. Бала туылған кезде және одан кейін бірден инсулинге деген сұраныс күрт төмендеуі мүмкін.

Емшекпен емізу кезінде қант диабеті бар пациенттерге инсулин, диета немесе екеуінің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Дозалау және енгізу

Humalog Mix 50 дозасын дәрігер қандағы глюкозаның концентрациясына байланысты жеке белгілейді.

Инсулинді енгізу режимі жеке болып табылады.

Препарат тек тері астына енгізілуі керек. Humalog® Mix 50 препаратын көктамыр ішіне енгізуге болмайды.

Басқарылатын препараттың температурасы бөлме температурасында болуы керек.

Тері астына инъекциялар иыққа, жамбасқа, бөксеге немесе ішке берілуі керек. Инъекция жасайтын орындар бір орын айына бір реттен жиі болмайтындай етіп ауыстырылуы керек. Humalog® Mix 50 препаратын тері астына енгізу кезінде препараттың қан тамырларының люменіне енуіне жол бермеу керек. Инъекциядан кейін инъекция аймағын массаж жасамау керек.

Препаратты қолданар алдында картриджді Humalog® Mix 50 препаратын енгізуге және инені инелікке бекітуге арналған құрылғыға енгізу туралы кеңестер алу үшін, инсулинді енгізуге арналған құрылғы туралы өндірушінің нұсқауларын оқып шығыңыз. Оқылған нұсқауларды қатаң орындаңыз.

Humalog® Mix 50 препаратын тері астына енгізгеннен кейін жедел басталуы және лиспро инсулин белсенділігінің шыңы байқалады. Осының арқасында Humalog® Mix 50 препаратын тамақтанар алдында немесе одан кейін бірден қабылдауға болады. Инсулин лизропротаминін суспензиялау әрекетінің ұзақтығы. ол Humalog Mix 50 құрамына кіреді. Бұл инсулин-изофанның әсер ету мерзіміне ұқсас.

Инсулиннің әсер ету профилі, оның түріне қарамастан, әртүрлі пациенттерде де, жеке сипаттамаларына байланысты да, бір науқаста да белгілі бір уақытқа байланысты өзгереді. Кез-келген басқа инсулин препаратындағыдай, Humalog® Mix 50 әсер ету мерзімі дозаға, инъекция орнына, қанмен қамтамасыз етуге, дене температурасына және физикалық белсенділікке байланысты.

Кірісуге дайындық
Қолданар алдында Humalog® Mix 50 картриджін алақандар арасына он рет орап, шайқап, 180 ° бұрап, инсулинді біркелкі бұлтты сұйықтыққа айналдырғанша он рет қосу керек. Қатты шайқамаңыз, себебі бұл дұрыс мөлшерге кедергі келтіретін көбік пайда болуына әкелуі мүмкін. Араластыруды жеңілдету үшін картридждің ішінде кішкене шыны шар орналасқан.

Humalog® Mix 50 қолданбаңыз, егер араластырғаннан кейін қабыршақтары болса.

Дозаны қабылдау

1. Қолыңызды жуыңыз.
2. Инъекция жасайтын орынды таңдаңыз.
3. Теріні дәрігердің ұсынуы бойынша инъекция жасайтын жерге дайындаңыз.
4. Инеден сыртқы қорғаныс қақпағын алыңыз.
5. Теріні үлкен қатпарға жинап бекітіңіз.
6. Инені жиналған қатпарға тері астына енгізіп, шприц қаламын пайдалану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес инъекция жасаңыз.
7. Инені алыңыз да, инъекция орнын мақта тампонымен бірнеше секундқа ақырын қысыңыз. Инъекция аймағын сүртпеңіз.
8. Иненің сыртқы қорғаныс қақпағын пайдаланып, инені бұрап шығарыңыз.
9. Шприцтің қалтасына қақпақты салыңыз.

QuickPen TM шприц қаламындағы Humalog ® Mix 50 препаратына арналған.
Инсулинді қолданар алдында QuickPen TM шприц қаламымен танысу қажет.

Жанама әсері

Гипогликемия барлық инсулин препараттарын, соның ішінде Humalog Mix 50 енгізген кезде пайда болатын ең көп таралған жанама әсері. Ауыр гипогликемия сананың жоғалуына әкелуі мүмкін және. ерекше жағдайларда өлімге дейін.

Аллергиялық реакциялар: науқастарда инъекция орнында қызару, ісіну немесе қышу түрінде жергілікті аллергиялық реакциялар пайда болуы мүмкін. Бұл кішігірім реакциялар әдетте бірнеше күн немесе апта ішінде жоғалады. Кейбір жағдайларда бұл реакциялар инсулинмен байланысты емес себептерден туындауы мүмкін, мысалы, тазартқышпен терінің тітіркенуі немесе дұрыс енгізілмеуі.

Жүйелік аллергиялық реакцияларинсулиннің әсерінен пайда болады, бірақ ауыр болады. Олар жалпыланған қышу, ентігу, ентігу, қан қысымының төмендеуі, тахикардия, терлеудің жоғарылауымен көрінеді. Жүйелі аллергиялық реакциялардың ауыр жағдайлары өмірге қауіп төндіруі мүмкін. Humalog® Mix 50 ауыр аллергиясының сирек жағдайларында жедел емдеу қажет. Сізге инсулинді ауыстыру немесе десенсибилизация қажет болуы мүмкін.

Ұзақ пайдалану кезінде - даму мүмкін липодистрофия инъекция орнында.

Стихиялық хабарламалар:
Ісіну жағдайлары, негізінен, гликемиялық бақылаумен интенсивті инсулин терапиясы аясында қандағы глюкоза концентрациясын тез қалыпқа келтірумен анықталды.

Артық дозалану

Инсулиннің артық дозалануы гипогликемияны тудырады, келесі белгілермен бірге жүреді: летаргия, тершеңдік, тахикардия, терінің бозаруы, бас ауруы, діріл, құсу, шатасу. Белгілі бір жағдайларда, мысалы, аурудың ұзаққа созылуымен немесе қант диабетінің қарқынды бақылауымен гипогликемия прекурсорларының белгілері өзгеруі мүмкін.

Жеңіл гипогликемияны әдетте глюкоза немесе қант ішу арқылы тоқтатуға болады. Инсулин, диета немесе физикалық белсенділіктің дозасын түзету қажет болуы мүмкін. Орташа гипогликемияны түзету глюкагонды бұлшықет ішіне немесе тері астына енгізу арқылы жүзеге асырылуы мүмкін. одан кейін көмірсулар сіңеді. Комаға, конвульсияға немесе неврологиялық бұзылуларға алып келетін гипогликемияның ауыр жағдайлары глюкагонның бұлшықет ішіне енгізілуімен немесе декстроуздың (глюкозаның) концентрацияланған ерітіндісін көктамыр ішіне енгізу арқылы тоқтатылады. Есінен танғаннан кейін пациентке гипогликемияның қайта дамуын болдырмау үшін көмірсуларға бай тағамдарды беру керек. Көмірсуларды одан әрі қабылдау және пациентті бақылау қажет болуы мүмкін, өйткені гипогликемияның қайталануы мүмкін.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Humalog Mix 50 препаратының гипогликемиялық әсері келесі препараттармен бірге қолданғанда азаяды: ауызша контрацептивтер, глюкокортикостероидтар, құрамында йод бар қалқанша безінің гормондары, даназол. бета₂адренергиялық агонистер (мысалы, ритодрин, салбутамол, тербуталин), тиазидті диуретиктер, хлоропротикен, диазоксид. изониазид, никотин қышқылы, фенотиазин туындылары.

Humalog® Mix 50 гипогликемиялық әсерін күшейтеді: бета-блокаторлар, этанол және этанол бар дәрілер, анаболикалық стероидтар, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклиндер, ауызша гипогликемиялық препараттар. салицилаттар (мысалы, ацетилсалицил қышқылы), сульфонамидті антибиотиктер, кейбір антидепрессанттар (моноамин оксидазының ингибиторлары), ангиотензин-түрлендіретін фермент ингибиторлары (каптоприл, энаприл), октреотид, ангиотензин II рецепторларының антагонистері.

Бета блокаторлар. клонидин, резерпин гипогликемия симптомдарының көрінісін маскаға айналдыруы мүмкін.

Humalog® Mix 50 басқа инсулин препараттарымен әрекеттесуі зерттелмеген.

Егер сізге инсулиннен басқа дәрі-дәрмектерді қолдану қажет болса, дәрігермен кеңесіңіз.

Humalog® Mix 50 тиазолидиндион препараттарымен бір мезгілде қолдану, әсіресе жүрек-тамыр жүйесі аурулары бар емделушілерде ісіну мен жүрек жеткіліксіздігінің қаупін арттыруы мүмкін.

Арнайы нұсқаулар

Науқасты басқа түрге ауыстыру немесе басқа сауда маркасымен инсулин препараты қатаң медициналық бақылауда болуы керек. Белсенділіктің, брендтің (өндірушінің), түрінің өзгеруі (еритін инсулин, инсулин-изофан және т.б.). түрлер (жануар, адам, адам инсулинінің аналогы) және / немесе өндіріс әдісі (ДНҚ-рекомбинантты инсулин немесе жануарлардан шыққан инсулин) дозаны түзетуді қажет етуі мүмкін.

Кейбір науқастарда жануарлардан алынған инсулинді адам инсулиніне ауыстыру кезінде дозаны түзету қажет болуы мүмкін. Бұл адам инсулинін дайындаудың алғашқы әкімшілігінде немесе оны өткізгеннен кейін бірнеше апта немесе ай ішінде біртіндеп орын алуы мүмкін.

Түзетілмеген гипогликемиялық немесе гипергликемиялық жағдайлар есін жоғалтуға, комаға немесе өлімге әкелуі мүмкін. Гипогликемия прекурсорларының белгілері ұзаққа созылуы немесе диабеттік нейропатия немесе бета-блокаторлар сияқты препараттармен емделуімен өзгеруі немесе аз байқалуы мүмкін.

Дозаның жеткіліксіз болуы немесе емдеуді тоқтату, әсіресе қант диабеті 1 типті науқастарда гипергликемия мен диабеттік кетоацидозға әкелуі мүмкін (науқас үшін өмірге қауіп төндіретін жағдайлар).

Инсулинге деген қажеттілік бүйрек жеткіліксіздігімен, сондай-ақ бауырдың жеткіліксіздігімен, глюконеогенез қабілетінің төмендеуімен және инсулин алмасуының төмендеуімен байланысты төмендеуі мүмкін, алайда бауырдың созылмалы жеткіліксіздігі бар емделушілерде инсулинге төзімділіктің жоғарылауы оған қажеттіліктің артуына әкелуі мүмкін.

Инсулинге деген қажеттілік белгілі бір ауруларға байланысты немесе эмоционалды шамадан тыс күшейе түсуі мүмкін.

Инсулин дозасын түзету физикалық белсенділіктің жоғарылауымен немесе әдеттегі диетаның өзгеруімен қажет болуы мүмкін. Жаттығу гипогликемия қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Инсулин препараттарын тиазолидиндион тобының препараттарымен бірге қолданғанда, ісіну мен созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің даму қаупі артады, әсіресе жүрек-тамыр жүйесі аурулары бар науқастарда және созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің қауіп факторларының болуы.

Жұқпалы аурудың ықтимал берілуін болдырмау үшін әрбір картриджді / шприцті қаламды ине ауыстырылған жағдайда да тек бір науқас қолдануы керек. Humalog® Mix 50 картридждерін CE белгісі бар шприц қаламымен бірге қолдану керек. құрылғы өндірушісінің нұсқауларына сәйкес.

Көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету

Науқастың гипогликемия кезінде зейіннің шоғырлануы және психомоторлы реакциялар жылдамдығы төмендеуі мүмкін. Бұл қабілеттер әсіресе қажет жағдайларда қауіпті болуы мүмкін (мысалы, көлік құралдары немесе машиналар).

Пациенттерге көліктер мен машиналарды жүргізу кезінде гипогликемиядан сақтану үшін сақтық шараларын сақтау керек. Бұл әсіресе жеңіл немесе жоқ симптомдары бар, гипогликемияның прекурсорлары бар немесе гипогликемияның жиі дамуы бар емделушілер үшін өте маңызды. Мұндай жағдайларда дәрігер науқасты көлік құралдары мен механизмдермен басқарудың орындылығын бағалауы керек.

Шығару формасы

Теріні тері астына енгізуге арналған суспензия 100 мБ / мл.

Картридждер:
Картриджге 3 мл препарат. Бір блистерде бес патрон. Бір блистер және картон қорапта қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге.

QuickPM TM шприц-қаламдары:
Картриджде 3 мл препарат, Quick Pen TM шприц қаламына салынған. Бес шприцке арналған QuickPen TM, әрқайсысында пайдалану нұсқаулары және QuickPEN TM шприц-қаламдары, картоннан жасалған қорапта пайдалануға болады.

Өндірушінің атауы және мекен-жайы

Өндіруші және қаптаушы:
Лили Франция, Франция
2 Ру ду полковнигі Лили. 67640 Фегшерхайм, Франция

Пакеттерді беру және беру сапасын бақылау:
Лили Франция, Франция
2 Ру ду полковнигі Лили. 67640 Фегерсхайм
немесе
Эли Лилли және Компания, АҚШ (Жылдам жұмыс істейтін шприц)
Индианаполис. Индиана 46285

Дәрігерлердің гумалогиялық микс 50 туралы пікірлері

Инъекция санын 5-6-дан 3-ке дейін азайту (инсулин негізгі тамақтанудан күніне үш рет қолданылады). Екі орнына бір шприц қалам - егде жастағы адамдар үшін шатастыру жоқ және науқастарды өте жақсы көрмейді. Постпандиальды түзету базальды емес қажет болған кезде 2 типті қант диабетімен жақсы жұмыс істейді. Тамақтану арасындағы гипогликемиясы бар емделушілер үшін (өйткені базальды инсулин басқа комбинацияларға қарағанда аз).

50-ден 50-ге дейінгі алғашқы комбинация - жарты базальды, жартылай ультрасорт. Базалық болю режимінде бұрын инсулин терапиясын қабылдаған 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастар үшін өте ыңғайлы. Енді, менің диабеттің ұзақ тарихы бар, энцефалопатиясы бар пациенттерім ешқашан «ұзақ» инсулинді «қысқа» деп шатастырмайды!

Инъекциялар саны күніне 4-5 рет емес, күніне 2 рет.

Диета мен диетаға өте жауапты көзқарас қажет.

Инсулиндердің комбинациясын қолдану мәзір мен диетаны есептеуге өте мұқият қарауды, макронутриенттердің сапасын есептеу мен бағалауды жақсы білуді қажет етеді. Бұған оң фактор ретінде қарауға болады, өйткені пациенттің өзін-өзі тәрбиелеуі жоғарылайды, тамақтанудағы қателіктер жойылады.

Қолданар алдында осы нұсқаулықты оқып шығыңыз.

Кіріспе
Жылдам жұмыс істейтін шприц қаламды қолдану оңай. Бұл инсулинді басқаруға арналған құрылғы («инсулинге арналған шприц қалам») 100 мл / 100 белсенділігі бар инсулин препаратының 3 мл (300 бірлік) бар. Сіз әр инъекцияға 1-ден 60 бірлікке дейін инсулин құюға болады. Сіз дозаны бір бірліктің дәлдігімен белгілей аласыз. Егер сіз тым көп қондырғы орнатқан болсаңыз. Сіз дозаны инсулин жоғалтпай түзете аласыз.

QuickPen қалам шприцін қолданбас бұрын, осы нұсқаулықты толығымен оқып шығыңыз және оның нұсқауларын дәл орындаңыз. Егер сіз осы нұсқауларды толығымен орындамасаңыз, сіз инсулиннің тым төмен немесе тым жоғары дозасын алуыңыз мүмкін.

Сіздің QuickPen инсулин қаламыңыз инъекция үшін ғана қолданылуы керек. Қаламды немесе инелерді басқаларға бермеңіз, себебі бұл инфекцияның таралуына әкелуі мүмкін. Әр инъекция үшін жаңа инені қолданыңыз.

Шприц қаламын оның бөліктері зақымдалған немесе сынған болса, БОЛМАЙДЫ. Егер шприцтің қалдығы жоғалып немесе бүлініп қалсаңыз, шприцтің қосалқы қаламын үнемі алып жүріңіз.

Көру қабілеті толығымен жоғалған немесе көру қабілеті нашар науқастарға шприц қаламын қолдануға кеңес берілмеген адамдарға шприцті пайдалануды ұсынбайды.

Шприцке жылдам қалам дайындау

Маңызды жазбалар

• Препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықта сипатталған пайдалану нұсқаулығын оқып, орындаңыз.
• Әр инъекциядан бұрын шприц қаламындағы затбелгіні тексеріп, өнімнің жарамдылық мерзімі аяқталмағанына және инсулиннің дұрыс түрін қолданғаныңызға көз жеткізіңіз: шприц қаламынан этикетканы шығармаңыз.

Ескертпе: QuickPen шприц қаламының жылдам дозасы батырмасының түсі шприц қаламының жапсырмасындағы жолақтың түсіне сәйкес келеді және инсулин түріне байланысты болады. Бұл нұсқаулықта дозалау түймесі сұр түспен көрсетілген. QuickPen шприц қаламының корпусының көк түсі осыны білдіреді. Humalog® өнімдерімен бірге пайдалануға арналған.

Қысқаша сипаттамасы

Humalog mix 50 - қысқа әсер ететін инсулиннің орташа әсер ететін инсулинмен қоспасы. Қандағы қантты төмендетеді. Анаболикалық әсер көрсетеді, әртүрлі мүшелер мен тіндерде катаболизмді тежейді. Ол адам инсулинімен бірдей молярлық концентрацияға ие, бірақ тезірек әрекет ете бастайды. Тері астына енгізгеннен кейін ол орташа есеппен 15 минуттан кейін әрекет ете бастайды, бұл сізге тамақ ішер алдында бірден инъекция жасауға мүмкіндік береді. Қандағы инсулиннің ең жоғары деңгейі енгізілгеннен кейін 30-70 минуттан кейін байқалады. Препаратты қабылдауға арналған құрылғыны қолдану бойынша ұсыныстар пакет кітапшасында келтірілген. Процедураны бастамас бұрын инсулин ерітіндісінің біркелкілігін беру керек, ол үшін препарат бар картридж алақандар арасында бірнеше рет оралып, аударылады. Қатты дірілдеу ұсынылмайды, себебі бұл жағдайда көбік дәл мөлшерлеуге кедергі келтіруі мүмкін. Сұйықтықты қалпына келтіруді жеңілдету үшін картридждің ішіне кішкене шыны шар салынған. Араластырғаннан кейін қабыршақтың болуы препаратты қолданудан бас тарту үшін негіз болып табылады. Инъекциядан бұрын қолды жақсылап жуыңыз. Инъекция қолдың саусақтарымен бекітілген тері қатпарына жасалады. Инені алып тастағаннан кейін, инъекция орны мақта тампонымен бірнеше секундқа ақырын басылады. Инъекциядан кейін ине қайта өңделеді, ал шприц-қалам қорғаныс қақпағымен жабылады. Қолданар алдында ерітіндіні бөлме температурасына дейін жеткізу керек. Тері астындағы инъекциялар deltoid бұлшықетінде, квадрицепс, іштің алдыңғы қабырғасында, gluteus maximus-да жасалады. Ерітіндіні қан тамырына енгізбеу керек. Инъекция жасайтын орынды уқалау ұсынылмайды. Humalog 50 қоспасын қолданумен байланысты жағымсыз реакциялар арасында, сондай-ақ басқа инсулин препараттары сияқты гипогликемия ықтималдығы жоғары. Ерекше ауыр жағдайларда, өліммен аяқталатын сана жоғалуы жоққа шығарылмайды.

Кейде науқастарда гиперемия, ісіну, инъекция орнында қышу пайда болатын жергілікті аллергиялық реакциялар пайда болуы мүмкін. Мұндай реакциялар айтарлықтай клиникалық мәнге ие емес және көптеген жағдайларда емдік араласусыз өздігінен өтеді. Сирек кездесетін (бірақ ауыр, оның ішінде өмірге қауіпті) жүйелі аллергиялық көріністер: жалпы қышу, ауыр және тез тыныс алу, артериялық гипотензия, жүрек соғысы, гипергидроз. Мұндай жағдайларда жедел терапиялық шаралар қажет. Бір мезгілде бір жерде жиі қолданған кезде жергілікті липодистрофия дамуы мүмкін. Препараттың тиімділігі таблетка контрацептивтерімен, глюкокортикостероидты гормондармен, құрамында йод бар қалқанша безінің гормондарымен, бета-2 адренорецепторларды стимуляторлармен, тиазидті диуретиктермен, антипсихотикалық хлорпротиксендермен, калий арнасының активаторы диазоксидпен, изотоникалық туберкулез дәрілерімен бірге қолданғанда азаяды. Бета-адренорецепторлардың блокаторлары, этанол бар өнімдер, анаболикалық стероидтар, аппетит реттегіш фенфурамин, симпатолитикалық гуанетидин, тетрациклин және сульфонамидті антибиотиктер, үстелге қойылған гипогликемиялық препараттар, салицил қышқылының тежегіштері, гипогликемиялық препараттың ингибиторлары. Бета-адренергиялық блокаторлар, клонидин, резерпин гипогликемия белгілерін маскаға түсіреді. Humalog Mix 50 препаратымен бірге басқа дәрілерді қолдану тек дәрігермен келісім бойынша мүмкін болады. Препаратты глитазондармен (розиглитазон, пиоглитазон) бірге қолдану ісінудің дамуына және жүрек бұлшықетінің декомпенсацияланған дисфункциясына ықпал етуі мүмкін.

Фармакология

Humalog Mix 50 - бұл лиспро 50% инсулиннің ерітіндісінен (адам инсулинінің тез әрекет ететін аналогы) және инсулиннің протеин суспензиясы lispro 50% (орташа ұзақтығы адам инсулинінің аналогы).

Инсулин лиспросының негізгі әрекеті глюкоза алмасуын реттеу болып табылады.

Сонымен қатар, әртүрлі дене тіндеріне анаболикалық және антикаболикалық әсер етеді. Бұлшықет тінінде гликоген, май қышқылдары, глицерол мөлшерінің жоғарылауы, ақуыз синтезінің жоғарылауы және амин қышқылдарының тұтынылуының артуы байқалады, бірақ сонымен бірге гликогенолиз, глюконеогенез, кетогенез, липолиз, ақуыз катаболизмі және аминқышқылдарының босатылуы байқалады.

Lyspro инсулині адам инсулиніне тең болады, бірақ оның әсері тезірек және аз болады. Humalog Mix 50 препаратын тері астына енгізгеннен кейін жедел басталу және лизро инсулинінің шыңдық белсенділігінің ерте басталуы байқалады. Препараттың басталуы шамамен 15 минуттан кейін болады, бұл дәрі-дәрмекті тамақтанар алдында бірден қабылдауға мүмкіндік береді (тамақтанудан 0-15 минут бұрын), әдеттегі адам инсулинімен салыстырғанда. Humalog Mix 50 препаратын тері астына енгізгеннен кейін жедел басталу және лизро инсулинінің шыңдық белсенділігінің ерте басталуы байқалады. Лиспро протаминнің инсулиннің әсер ету профилі әдеттегі инсулин-изофанның әсер ету профиліне ұқсас, шамамен 15 сағат.

Фармакокинетика

Сіңудің толықтығы және инсулин әсерінің басталуы инъекция алаңына (асқазан, жамбас, бөкселер), мөлшерге (енгізілген инсулиннің мөлшері), препараттағы инсулиннің концентрациясына және т.б. байланысты. Ол тіндерге біркелкі бөлінбейді, плацентарлы тосқауылға және емшек сүтіне енбейді. Инсулиназа негізінен бауырда және бүйректе жойылады. Ол бүйрекпен шығарылады (30-80%).

Жанама әсерлері

Гипогликемия барлық инсулин препараттарын қабылдау кезінде пайда болатын жанама әсер, оның ішінде Humalog Mix 50. Ауыр гипогликемия сана жоғалтуға және ерекше жағдайларда өлімге әкелуі мүмкін.

Аллергиялық реакциялар: науқастарда инъекция орнында қызару, ісіну немесе қышу түрінде жергілікті аллергиялық реакциялар пайда болуы мүмкін. Бұл кішігірім реакциялар әдетте бірнеше күн немесе апта ішінде жоғалады. Кейбір жағдайларда бұл реакциялар инсулинмен байланысты емес себептерден туындауы мүмкін, мысалы, тазартқышпен терінің тітіркенуі немесе дұрыс енгізілмеуі.

Инсулин туындаған жүйелік аллергиялық реакциялар сирек кездеседі, бірақ елеулі. Олар жалпыланған қышу, ентігу, тыныс алудың қысқаруы, қан қысымының төмендеуі, жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы және шамадан тыс терлеу арқылы көрінеді. Жүйелі аллергиялық реакциялардың ауыр жағдайлары өмірге қауіп төндіруі мүмкін. Humalog Mix 50 ауыр аллергиясының сирек жағдайында жедел емдеу қажет. Сізге инсулинді ауыстыру немесе десенсибилизация қажет болуы мүмкін.

Ұзақ пайдалану кезінде - инъекция орнында липодистрофияның дамуы мүмкін.

Жүктілік және лактация

Жүкті әйелдерде жеткілікті және жақсы бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ. Қант диабетімен ауыратын науқастарға дәрігерге жалғасатын немесе жоспарланған жүктілік туралы хабарлау ұсынылады. Жүктілік кезінде инсулин терапиясын қабылдаған пациенттердің жағдайын бақылау ерекше маңызды. Инсулинге деген қажеттілік әдетте 1-ші триместрде азаяды және II және III триместрлерде жоғарылайды. Бала туылған кезде және одан кейін бірден инсулинге деген сұраныс күрт төмендеуі мүмкін.

Емшекпен емізу кезінде қант диабеті бар пациенттерге инсулин, диета немесе екеуінің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Доза батырмасын түсті кодтау:

• Сіздің дәрігеріңіз сізге инсулиннің ең қолайлы түрін тағайындады. Инсулин терапиясындағы кез-келген өзгерістер дәрігердің бақылауымен ғана жүргізілуі керек.
• QuickPen шприц-қалам Becton инелерімен бірге қолдану ұсынылады. Дикинсон және шприц-қаламдарға арналған компания (BD).
• Шприц-қаламды қолданар алдында, ине шприц қаламына толық бекітілгеніне көз жеткізіңіз.
• Бұдан әрі берілген нұсқауларды орындаңыз.

QuickPen шприц-қаламын қолдануға дайын болу туралы жиі қойылатын сұрақтар

• Менің инсулин препаратым қандай болуы керек? Кейбір инсулин препараттары бұлдыр суспензия болып табылады, ал басқалары анық шешім болып табылады, қолдану нұсқаулығындағы инсулиннің сипаттамасымен танысыңыз.
• Егер менің тағайындалған дозам 60 бірліктен жоғары болса, не істеуім керек? Егер сізге тағайындалған доза 60 бірліктен жоғары болса. Сізге екінші инъекция қажет болады, немесе сіз бұл туралы дәрігеріңізге хабарласа аласыз.
• Неліктен әр инъекцияға жаңа инені қолдануым керек? Егер инелер қайта қолданылса, сіз дұрыс емес инсулин дозасын алуыңыз мүмкін, ине бітеліп қалуы мүмкін немесе қалам ұсталуы мүмкін, немесе сіз бедеулік проблемасына байланысты жұқтырған болуыңыз мүмкін.
• Картриджде инсулин қанша екендігіне сенімді болмасам не істеуім керек? Тұтқадан иненің ұшын төмен қаратып ұстаңыз. Таза картридж ұстағыштағы шкала қалған инсулин бірліктерінің шамамен санын көрсетеді. Бұл сандарды дозаны белгілеу үшін қолдануға БОЛМАЙДЫ.
• Егер мен шприц қаламынан қақпақты шеше алмасам не істеуім керек? Қақпақты шешіп алу үшін, оны тартыңыз. Қақпақты шешуде қиындықтар туындаса, оны босату үшін қақпақты сағат бағытына және сағат тіліне қарсы бұраңыз. содан кейін тартқышты алыңыз.

QuickPen шприцінің қаламын инсулинге тексеру

Маңызды жазбалар

• Әрқашан инсулин қабылдауды тексеріңіз. Шприц қаламынан инсулиннің жеткізілуін әр инъекциядан бұрын шприц қаламының дозаға дайын екеніне көз жеткізу үшін инсулиннің үш еселі мөлшері пайда болғанға дейін жүргізу керек.
• Егер сіз инсулин қабылдауды көп мөлшерде пайда болмас бұрын тексермесеңіз, сіз аз немесе тым көп инсулин алуыңыз мүмкін.

Инсулинді тексеру туралы жиі қойылатын сұрақтар

• Неліктен әр инъекциялар алдында инсулин қабылдауды тексеруім керек?
  1. Бұл қаламның дозалануға дайын болуын қамтамасыз етеді.
  2. Бұл доза түймесін басқан кезде инсулиннің инелі инеден шыққанын растайды.
  3. Бұл қалыпты пайдалану кезінде ине немесе инсулин картриджінде жиналуы мүмкін ауаны кетіреді.
• Егер QuickPen инсулинін тексеру кезінде доза түймесін толық баса алмаса не істеуім керек?
  1. Жаңа инені салыңыз.
  2. Қаламнан инсулин бар-жоғын тексеріңіз.
• Картриджде ауа көпіршігін көрсем не істеуім керек?
• Сіз қаламнан инсулинді тексеруіңіз керек.
  Есіңізде болсын, сіз шприц-қаламды инесі бар инемен ұстай алмайсыз, өйткені бұл инсулин картриджінде ауа көпіршіктерінің пайда болуына әкелуі мүмкін. Кішкентай ауа көпіршігі дозаға әсер етпейді, сіз әдеттегідей дозаңызды енгізе аласыз.

Қажетті дозаны енгізу

Маңызды жазбалар

• Дәрігеріңіз ұсынған асепсис және антисептиктер ережелерін сақтаңыз.
• Инені алып тастамас бұрын, доза түймесін басып ұстап тұрып, қажетті дозаны енгізуді ұмытпаңыз және баяу 5-ке дейін санаңыз. Егер инсулин инеден тамып кетсе, мүмкін. Сіз инені теріңізде ұзақ ұстамадыңыз.
• Иненің ұшында инсулиннің болуы қалыпты жағдай. Бұл сіздің дозаңызға әсер етпейді.
• Шприц-қалам сізге дозаны картриджде қалған инсулиннің санынан асып кетуіне жол бермейді.
• Егер сіз толық дозаны қабылдағаныңызға күмәндансаңыз, басқа дозаны енгізбеңіз. Lilly өкіліне қоңырау шалыңыз немесе дәрігерден көмек сұраңыз.
• Егер сіздің дозаңыз картриджде қалған бірліктер санынан асып кетсе. Сіз инсулиннің қалған мөлшерін осы шприц қаламына енгізе аласыз, содан кейін қажетті дозаны қабылдауды аяқтау үшін жаңа қаламды қолданыңыз, немесе жаңа шприц қаламымен қажетті дозаны енгізіңіз.
• Дозалау түймесін бұрап инсулинді енгізуге тырыспаңыз. Егер сіз дозалау түймесін бұрасаңыз, сізде инсулин болмайды. Инсулин дозасын алу үшін дозаны түзу осьте басу керек.
• Инъекция кезінде инсулиннің дозасын өзгертуге тырыспаңыз.
• Пайдаланылған инені жергілікті медициналық қалдықтарды жою талаптарына сәйкес тастау керек.
• Әр инъекциядан кейін инені алыңыз.

Доза Жиі қойылатын сұрақтар

• Мен инъекция жасағанда доза түймесін басу неге қиын?
  1. Ине бітеліп қалуы мүмкін. Жаңа инені киіп көріңіз. Сіз мұны жасайсыз. Иненің инеден қалай шығатынын көруге болады. Содан кейін қаламды инсулинге тексеріңіз.
  2. Дозаны жылдам басу түймесін басуды күшейте алады. Дозалау түймесін баяу басу жеңілдетуі мүмкін.
  3. Үлкен диаметрлі инені қолдану инъекция кезінде дозаны басуды жеңілдетеді. Сізге қай ине мөлшері ең жақсы екендігі туралы дәрігеріңізден кеңес алыңыз.
  4. Егер дозаны қабылдау кезінде түймені басу жоғарыда аталған барлық жайттар аяқталғаннан кейін сақталса, онда шприц қаламын ауыстыру керек.
• Егер жылдам қалам шприцін қолданған кезде жабысып қалса не істеуім керек?
  Егер дозаны енгізу немесе тағайындау қиын болса, қаламыңыз жабысып қалады. Шприц қаламының жабысып қалмас үшін:
  1. Жаңа инені салыңыз. Сіз мұны жасайсыз. Иненің инеден қалай шығатынын көруге болады.
  2. Инсулин қабылдауды тексеріңіз.
  3. Қажетті дозаны енгізіп, инъекциялар жасаңыз.
  Шприц-қаламды майлауға тырыспаңыз, себебі бұл шприц қаламының механизмін зақымдауы мүмкін.
  Шприц қаламына бөтен заттар (кір, шаң, тамақ, инсулин немесе кез-келген сұйықтық) кірсе, мөлшерлеу түймесін басу мүмкін. Шприц қаламына қоспалардың кіруіне жол бермеңіз.
• Неліктен мен дозаны енгізгеннен кейін инсулин инеден шығады?
  Мүмкін. Сіз инені теріден тез шығарып алдыңыз.
  1. Дозалау индикаторы терезесінде «O» санын көретініңізге көз жеткізіңіз.
  Келесі дозаны тағайындау үшін, инені шығармас бұрын, дозалау түймесін басып, баяу 5-ке дейін санаңыз.
• Егер менің дозам тағайындалып, шприц қаламына ине салынбай дозаланған түйме кездейсоқ ішке енсе не істеуім керек?
  1. Дозалау түймесін нөлге бұраңыз.
  2. Жаңа инені салыңыз.
  3. Инсулинді тексеріңіз.
  4. Дозаны белгілеп, енгізіңіз.
• Дұрыс емес дозаны (тым төмен немесе тым жоғары) тағайындаған жағдайда не істеуім керек?
  Дозаны реттеу үшін дозалау түймесін артқа немесе алға бұраңыз.
• Дозаны таңдау немесе түзету кезінде инсулин шприц қаламынан шыққанын көрсем не істеуім керек?
  Дозаны енгізбеңіз, өйткені толық дозаңызды ала алмауыңыз мүмкін. Шприц-қаламды нөлге қойып, шприц қаламынан инсулиннің шығуын тағы бір рет тексеріңіз («Инсулин жеткізудің QuickPen шприцін тексеру» бөлімін қараңыз). Қажетті дозаны енгізіп, инъекциялар жасаңыз.
• • Егер менің толық дозам анықталмаса не істеуім керек?
  Шприц-қалам сізге дозаны картриджде қалған инсулин бірліктерінің санынан асып кетуіне мүмкіндік бермейді. Мысалы, егер сізге 31 бірлік қажет болса және картриджде тек 25 бірлік болса, онда орнату кезінде сіз 25 нөмірінен өте алмайсыз, осы санды өту арқылы дозаны белгілеуге тырыспаңыз. Егер ішінара доза қаламда қалса, сіз:
  1. Ішінара дозаны енгізіп, қалған дозаны жаңа шприц қаламымен енгізіңіз.
  немесе
  2. Жаңа шприц қаламынан толық дозаны енгізіңіз.
• Неліктен картриджде қалған аз мөлшердегі инсулинді қолдану үшін дозаны тағайындай алмаймын?
  Шприц-қалам ең болмағанда енгізуге арналған. 300 дана инсулин. Шприц қаламының құрылғысы картриджді толығымен босатудан қорғайды, өйткені картриджде аз мөлшерде инсулин қажетті дәлдікпен енгізілмейді.

Сақтау және жою

Маңызды жазбалар

• Шприц-қаламды пайдалану нұсқаулығында көрсетілгеннен көп уақыттан астам уақыт бұрын тоңазытқыштан тыс болған жағдайда пайдалануға болмайды.
• Шприц-қаламды оған бекітілген инемен сақтамаңыз. Егер ине байланған болса, инсулин қаламнан ағып кетуі мүмкін немесе инсулин иненің ішіне кеуіп кетуі мүмкін, сол арқылы ине бітеліп қалуы немесе картридждің ішінде ауа көпіршіктері пайда болуы мүмкін.
• Пайдаланылмаған шприц-қаламдарды тоңазытқышта 2 ° C - 8 ° C температурада сақтау керек. Егер ол қатып қалған болса, шприц қаламын пайдаланбаңыз.
• Сіз қолданып жүрген шприц қалам 30 ° C аспайтын температурада және жылу мен жарықтан қорғалған жерде сақталуы керек.
• Шприц қаламының сақталу жағдайымен толық танысу үшін қолдану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз.
• Шприц-қаламды балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.
• Пайдаланылған инелерді тесуге төзімді, қайта өңдеуге болатын контейнерлерге тастаңыз (мысалы, биологиялық қауіпті заттар мен қоқыстарға арналған контейнерлер) немесе сіздің емдеуші дәрігер ұсынған.
• Пайдаланылған шприц қаламсаптарын инелерсіз және дәрігердің ұсыныстарына сәйкес тастаңыз.
• Толтырғышы бар контейнерді қайта өңдемеңіз.
• Сіздің аймағыңызда толтырылған өткір контейнерлерді тастаудың мүмкін жолдары туралы дәрігерден сұраңыз.
• Инелермен жұмыс істеуге арналған нұсқаулық жергілікті қоқыс тастау туралы нұсқауларды, денсаулық сақтау саласындағы маман немесе бөлім талаптары бойынша ұсынымдарды алмастырмайды.

Егер сізде QuickPen шприц қаламын қолдануға қатысты сұрақтарыңыз немесе проблемаларыңыз болса, дәрігермен байланысыңыз.

Өндірушінің атауы және мекен-жайы:
Эли Лили және Компания. АҚШ

«Эли Лили және Компания»,
Индианаполис, IN 46285, АҚШ.

Эли Лили және Компания.
Индианаполис. Индиана 46285. Америка Құрама Штаттары.

Ресейдегі өкілдік:
«Эли Лилли Восток С.А.», 123317. Мәскеу
Пресненская жағалауы, 10 д

QuickPen шприц қаламындағы Humalog®, Humalog®, QuickPen ™ шприц қаламындағы Humalog® Mix 50, QuickPen шприц қаламындағы Humalog® Mix 25 - Eli Lilly & Company компаниясының сауда белгілері.

QuickPen ™ шприц-қаламдары ISO 11608 1: 2000 стандартты мөлшерлеу және функционалдық талаптарға сәйкес келеді