Galvus - қолдануға арналған нұсқаулық, дәрі-дәрмек туралы жиі қойылатын сұрақтарға жауаптар

Галвус - 2 типті қант диабетіндегі гликемияны бақылауға арналған гипогликемиялық агент. Препараттың негізгі белсенді компоненті - вилдаглиптин. Препарат таблетка түрінде шығарылады. Дәрігерлер де, диабетпен ауыратындар да Галвустың оң пікірлерін алды.

Ол инсулин мен глюкагон метаболизмін күшті басқарады. Еуропалық антидиабетикалық қауымдастық монотерапиядағы Галвусты метформин науқасқа қарсы болған жағдайда ғана қолдануға кеңес береді. 2 типті аурумен инсулинге тәуелді диабетпен ауыратын науқастар үшін Галвус көкөністердің санын және енгізілетін инсулин мөлшерін азайтуға көмектеседі.

Фармакологиялық ерекшеліктері

Гормондар деп қоректік заттар кірген кезде ішек шығаратын гормондар аталады. Бұл гормондар инсулинотропты, инсулин секрециясын қоздырады, өйткені оның өндірісінің 60% дәл инкретиндердің әсерінен болады. Бұл құбылыс 1960 жылы, олар плазмадағы инсулин концентрациясын анықтауға үйренген кезде ашылды.

Глюкан тәрізді пептид-1 (GLP-1) ең танымал, өйткені оның қант диабеті 2 типінде айтарлықтай төмендейді. Бұл осындай гормондардың құрамын GET-1 синтетикалық аналогын Baeta немесе Victoza сияқты инъекция арқылы немесе Галвус немесе оның аналогы сияқты Янувия сияқты ауызша әдістермен көбейтетін дәрілердің жаңа класын тудырды. DPP-4 тежегіштері екі гормонның концентрациясын арттырып қана қоймайды, сонымен қатар олардың тозуын да болдырмайды.

Галвусқа кім сәйкес келеді

Аурудың 2-ші түрі бар диабетиктерге дәрі-дәрмекті қолдануға болады:

Төмен көміртекті диета және бұлшықет жүктемесімен үйлескен монотерапия үшін
Метформинмен қатарлас емдеудің бір әдісі алынған нәтиже жеткіліксіз болса,
Метформин мен вилдаглиптинге негізделген Галвус тәрізді дәрі-дәрмектерге балама ретінде
Басқа гипогликемиялық агенттерге қосымша ретінде, егер алдыңғы емдеу режимдері тиімсіз болса,
Инсулинмен және метформинмен үштік терапия ретінде, егер диета, жаттығулар және метформинмен инсулин жеткілікті тиімді болмаса.

Қолдану нұсқаулығы

Дозаны эндокринолог аурудың кезеңін және диабетпен ауыратын адамның жалпы денсаулығын ескере отырып жеке анықтайды. Таблеткаларды қолдану таңғы астармен байланысты емес, бастысы - дәрі-дәрмекті жеткілікті сумен ішу. Асқазан-ішек жолдарының күтпеген салдары болған кезде дәрі-дәрмекті тамақпен бірге қолданған жөн.

Егер 2 типті қант диабеті орнатылса, Галвусты бірден тағайындауға болады. Емдеу режиміне (күрделі немесе монотерапия) қарамастан, таблеткалар күніне 50-100г мөлшерінде қабылданады. Ең жоғары норма (тәулігіне 100 мг) қант диабетінің ауыр кезеңдерінде қабылданады. Емдеу кезінде басқа гипогликемиялық агенттермен бірге күніне 100 мг тағайындалады.

Күніне 50 г бөлігі. бір рет қабылданады, әдетте таңертең 100 мг дозасын 2 дозаға бөлу керек - тең дәрежеде, таңертең және кешке. Егер Галвустың қабылдауы өткізілмесе, таблетканы кез келген уақытта қабылдау керек, бірақ жалпы шекараны сақтау керек.

Егер монотерапиямен күніне 100 мг қабылдауға болатын болса, онда кешенді терапиямен олар күніне 50 мг-нан басталады, мысалы, метформинмен: 50 мг / 500 мг, 50 мг / 850 мг, 50 мг / 100 мг.

Қант диабеті толық өтелмеген жағдайда балама гипогликемиялық препараттар (метформин, инсулин, сульфонилмочевина туындылары және т.б.) қосымша тағайындалады.

Егер диабеттік бүйрек пен бауыр қазірдің өзінде бұзылулармен жұмыс істесе, ең жоғары дозасы тәулігіне 50 мг-ға дейін азаяды, өйткені Галвус бүйрекпен шығарылып, экскреторлық жүйеге қосымша ауыртпалық тудырады.

Артық дозалану белгілері

Егер тәуліктік норма тәулігіне 200 мг-дан аспаса, диабетпен ауыратын Galvus салдары болмайды. Тиісті симптомдары бар артық дозалану тәулігіне 400 мг-нан асып кетсе байқалады. Көбінесе миалгия байқалады (бұлшықет ауруы), аз - парестезия (жұмсақ және транзисторлы түрде), ісіну, безгегі, липаза деңгейі ВГН-ге қарағанда екі есе артады.

Егер Галвус нормасы үш есе (тәулігіне 600 мг) болса, аяқ-қолдардың ісінуі, парестезия және АЛТ, CPK, миоглобин және С-реактивті ақуыздың көбею қаупі бар. Барлық тест нәтижелері, симптомдар сияқты, Galvus жойылған кезде жоғалады.

Galvus: аналогтары

Белсенді базалық компонентке сәйкес, Vildaglympin және Galvus Met дәрі-дәрмектері Galvus үшін ұқсас болады, ATX-4 кодына сәйкес, Янувия мен Онглиса сәйкес келеді. Дәрі-дәрмектерді зерттеу және пациенттердің шолулары бұл препараттар бір-бірін алмастыратындығын көрсетті.

Қолайсыз оқиғалар

Galvus ұзақ уақыт қолданғанда жанама әсерлері болуы мүмкін:

Бас ауруы және үйлестіру жоғалуы,
Қол-аяқ дүмпулері,
Диспептикалық бұзылулар
Пиллинг, аллергиядан туындаған терідегі бөртпелер,
Ішек қозғалысының ырғағын бұзу,
Иммунитеттің әлсіздігі
Бөлшектеу және артық жұмыс
Гепатит, панкреатит және бауыр мен ұйқы безінің басқа аурулары,
Қалтырау және ісіну.

Галвус кімге қарсы

Galvus қолдануға қарсы көрсеткіштер бірқатар аурулар мен жағдайлар болады.

Препарат компоненттеріне жеке төзімсіздік, аллергиялық реакциялар,
Бүйрек және шығару жүйелерінің дисфункциясы,
Бүйректің дұрыс жұмыс жасамауын тудыратын жағдайлар (безгегі, инфекция, нәжіс, құсу),
Жүрек-тамыр аурулары
Тыныс алу проблемалары
Диабеттік кетоацидоз, кома және ата-баба, қант диабеті инсулинге ауысқанда,
Сүт ацидозы, сүт қышқылының жоғарылауы,
Жүктілік және лактация
1 типті қант диабеті
Жүйелі түрде теріс пайдалану немесе алкогольмен улану,
Күніне 1000 ккал болатын өте қатаң диета,
Жас шектеулері: 18 жасқа дейін, метаболит тағайындалмайды, 60 жастан кейін - сақтықпен,
Операциядан бұрын (2 күн бұрын және одан кейін), контраст агенттерін енгізу немесе радиографиялық зерттеу қарсаңында,
Галвус үшін маңызды қарсы көрсетілімдердің бірі - сүт қышқылы, сондықтан бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар препарат тағайындалмайды.

Ересек жастағы диабетиктерде метформинге тәуелділік пайда болады, бұл асқынулардың пайызын арттырады, сондықтан Гальвус тек қатаң медициналық бақылауда тағайындалады.

Қант диабетімен ауыратындардың жекелеген санаттарын Galvus емдеу ерекшеліктері

Препараттың ана мен ұрықтың денсаулығына әсері туралы сенімді деректер жоқ, сондықтан жүктілік кезінде ол тағайындалмайды. Жүкті әйелдегі қант концентрациясының жоғарылауы туа біткен аурулардың пайда болу қаупін және тіпті баланың өлімін жоғарылатады. Жүкті әйелдердегі қант диабетінде гликемия әдетте инсулинмен қалыпқа келеді.

Зерттеулер көрсеткендей, Галвустың дозасы нормадан 200 есе асып кетсе де, жүкті әйелдің немесе ұрықтың денсаулығында патологиялық өзгерістер туғызбады. Осындай нәтиже метформин мен Галвустың көмегімен 10: 1 қатынасында тіркелді.

Метаболиттің емшек сүтіне ену мүмкіндігі туралы мәселе зерттелмеген, сондықтан емшек сүтімен бірге Гальвус та тағайындалмайды.

Аурудың 2-ші типі бар диабетпен ауыратын балаларды Галвустық емдеу тәжірибесі (мұндай науқастардың саны бүгінде тез өсуде), атап айтқанда оның тиімділігі мен жағымсыз салдары арасындағы қатынас жеткілікті зерттелген жоқ.

Сондықтан 2 типті қант диабетіндегі инкретин 18 жастан бастап тағайындалады.

Ересек жастағы диабетиктер (60 жастан кейін) Галвустың дозасын да, олардың өмірлік көрсеткіштерін де қатаң түрде бақылауы керек, осылайша сіз өзіңізді нашар сезінсеңіз, дереу дәрігерге хабарлаңыз. Бұл жаста тәуелділік әсері туындаған сайын асқынулар мен жағымсыз салдарлардың қаупі артады.

Арнайы ұсыныстар

Диабетиктерге жаңа терапияның мүмкін болатын салдары туралы хабарлау керек.

Galvus - антидиабетикалық агент, бірақ ол инсулиннің аналогы емес. Сондықтан оны қолдану бауыр функциясын үнемі бақылауды қажет етеді. Мұны Галвустың негізгі белсенді компоненті аминотрансферазалардың белсенділігін арттыратындығымен түсіндіруге болады. Сыртқы жағынан, бұл нақты белгілермен көрінбейді, бірақ гепатит дамуына дейін бауырдың функционалды күйіндегі өзгерістер сөзсіз. Қалай болғанда да, бақылау тобындағы диабеттік еріктілер дәл осындай нәтиже көрсетті. Жедел панкреатиттің алғашқы белгілерінде (іштің өткір ауыруы) препарат шұғыл түрде жойылуы керек. Бауыр денсаулығын қалпына келтіргеннен кейін де, Гальвус қайтадан тағайындалмайды.

2 типті инсулинге тәуелді диабетпен ауыратын Галвус тек инсулин препараттарымен бірге тағайындалады.

Жиі стресстен және жүйкедегі шамадан тыс жүктеме Галвустың тиімділігін күрт төмендетеді. Қант диабетімен ауыратындардың айтуынша, көбінесе олардың денесі үйлестіру мен жүрек айнуының жоғалуына әсер етеді. Сондықтан мұндай жағдайда көлік құралын жүргізу немесе қауіпті жұмыстарды орындау ұсынылмайды.

Кез-келген түрдегі тексерулер алдында Galvus және оның аналогтары екі күнге тоқтатылады. Диагнозда қолданылатын контраст агенттері құрамында йод бар. Вилдаглиптинмен байланыса отырып, бауыр мен шығаратын жүйеге қосымша жүктеме жасайды. Олардың жұмысының нашарлауы аясында сүт қышқылы пайда болуы мүмкін.

Стандартты бұлшықет жүктемелерімен жүректің жеткіліксіздігінің бірінші класы (NYHA классификациясы) Galvus дозасын түзетуді қажет етпейді. Екінші класс тыныс алудың, әлсіздік пен тахикардияның алдын-алу үшін бұлшықеттің белсенділігін шектейді, өйткені тыныш жағдайда мұндай ауру тіркелген жоқ.

Гипогликемия қаупін болдырмау үшін сульфонилмочевина препараттарымен біріктірілген емдеудің ең төменгі дозалық тиімділігі таңдалады.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Метформин, глибенкламид, пиоглитазон, рамиприл, амлодипин, дигоксин, валсартан, симвастатин, варфаринді Галвусқа қосумен кешенді терапияда олардың өзара әрекеттесуінен клиникалық маңызды әсер анықталған жоқ.

Тиазидтермен, глюкокортикостероидтармен, симпатомиметиктермен, қалқанша безінің гормондарымен вилдаглиптиннің гипогликемиялық әлеуетін төмендетеді.

Параллель қолданумен ангиотензин-түрлендіретін ферменттің тежегіштері ангиоэдема қаупін арттырады.

Осындай белгілері бар гальвус бас тартпайды, өйткені ісіну өздігінен өтеді.

Медицинада CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP3A5, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ферменттерін қатар қолдану арқылы метаболизм жылдамдығы өзгермейді.

Сақтау ережелері

Дәріхана желісінде Galvus рецепт бойынша сатылады. Оларды қиғаш жиекпен және екі жақты таңбамен ажыратуға болады: қысқартулар FB және NVR. Пластинада 50 мг 7 немесе 14 таблетка болуы мүмкін. Картоннан жасалған қаптамада екіден он екіге дейін блистер болады.

Дәрілік заттар температурасы 30 ° C-қа дейін, қараңғы жерде, балалардың қолы жетпейтін жерде сақталады. Галвустың сақтау мерзімі - 3 жылға дейін. Мерзімі өткен таблеткаларды қоқысқа тастау керек.

Дәрігерлер мен пациенттердің пікірлері

Бұл ауызша гипогликемиялық агент диагноздан кейін бірден диабетпен ауыратындарға тағайындалады. Сондықтан, тақырыптық форумдарда шолуда эндокринологқа жауаптан гөрі көбірек сұрақтар бар.

Мұндай есептерге түсініктеме бере отырып, дәрігерлер қант диабеті өмір бойы ауру екенін айтады. Гальвус та, басқа да диабетке қарсы дәрі-дәрмектер глюкоза өлшегішін қалыпты деңгейде мәңгі жасай алмайды. Қант диабетімен ауыратын науқастың денсаулығы үнемі нашарлайды, жағымсыз өзгерістердің деңгейі қант диабетінің өтелу дәрежесіне тікелей байланысты. Қант диабетімен ауыратындарға керемет таблетка жоқ. Тек тамақтануды түзету, бүкіл өмір салтын қалпына келтіру терапиясымен қайта құру асқынулардың дамуын бәсеңдетіп, диабетпен өмір сүру сапасын қалыпты деңгейде ұстай алады.

Galvus-ке барлық зейнеткерлердің барлығы 800 рубльден бағаны ала алмайды. 28 дана, сондықтан көптеген адамдар оны алмастыруды іздейді, дегенмен Янувия (1400 рубль) немесе Онглиса (1700 рубль) барлығына бірдей сәйкес келмейді. Пайдалануды жалғастыратындар бірте-бірте қант бақылаудан шығып, емнің тиімділігі төмендейтінін байқайды.

Фармакодинамика және фармакокинетика

Зат вилдаглиптин ұйқы безінің аралық аппараттарының стимуляторы, дипептидил пептидаз-4 ферментін іріктеп тежеуге қабілетті. Бұл процестің тиімділігі ішектің ішектен 1-ші типтегі глюкагон тәрізді пептид пен глюкозаға тәуелді инсулинотропты полипептидтің базальды және тамақтандыратын секрециясын жүйелік айналымға арттырады. Бұл компоненттердің концентрациясын және глюкозаға тәуелді секрецияны жақсартатын ұйқы безі жасушаларының глюкозаға сезімталдығын жоғарылатады инсулин

1-ші типтегі глюкагон тәрізді пептидтің жоғарылауы асқазанның таусылуын баяулатуы мүмкін, бірақ емдеуменвилдаглиптин мұндай әсер байқалмады.

Гальвуспен монотерапия метформин, тиазолидиндионтуындылар сульфонилмочевина немесе инсулин ұзақ уақыт бойы гликатталған концентрацияны төмендетеді гемоглобин және глюкоза қан. Сондай-ақ, мұндай емдеу оның пайда болуын азайтады гипогликемия.

Ішектің сіңуі вилдаглиптин тез жетеді. Заттың абсолютті биожетімділігі 85% құрайды. Плазмадағы белсенді компоненттің концентрациясы тағайындалған мөлшерге байланысты.

Дәрі-дәрмекті аш қарынға қабылдағаннан кейін оның қан плазмасында болуы 1 сағат 45 минуттан кейін анықталады. Тамақтану препараттың әсеріне аздап әсер етеді. Дененің ішінде Галвустың негізгі бөлігі айналады метаболиттеріОларды жою негізінен бүйрек көмегімен жүзеге асырылады.

Қолдану көрсеткіштері

Гальвустың тағайындалуының негізгі көрсеткіші - емдеу қант диабеті2 түрі моно немесе әртүрлі аралас терапия түрінде, мысалы, Метформин, Тиазолидиндион туындылар сульфонилмочевина немесе емдеуші дәрігер белгілеген вариацияларда инсулин.

Қарсы көрсеткіштер

Бұл дәрі-дәрмекті мыналармен бірге қолдану ұсынылмайды:

сезімталдық вилдаглиптин препараттың басқа компоненттері,
тұқым қуалайтын галактозаға төзбеушілік, лактаза жетіспеушілігіглюкоза галактоза мальабсорбциясы,
кейбір созылмалы жағдайлар жүрек жеткіліксіздігі
18 жасқа дейін.

Абайлаңыз, емдеу бауыр функциясының бұзылуымен ауыратын пациенттерге тағайындалады бүйрек жеткіліксіздігі.

Жанама әсерлері

Әдетте, Galvus препаратымен емдегенде, препараттың тоқтатылуын қажет ететін жағымсыз реакциялар пайда болмайды.

Алайда, аллергиялық көріністердің дамуы, әсіресе ісіну түрінде, жоққа шығарылмауы керек. Мүмкін, бауырдың бұзылуы, осы органның қалыпты белсенділігінің көрсеткіштеріндегі ауытқулар. Оның пайда болу ықтималдығы да сақталады. гипогликемия, бас ауруы, бас айналу,ас қорыту бұзылыстары және ағзаның жалпы бұзылыстары.

Гальвусқа арналған нұсқаулық (әдісі мен мөлшері)

Бұл дәрі ішуге арналған және тағамды қолдануға байланысты емес. Препараттың дозасы ағзаның тиімділігі мен сипаттамаларын ескере отырып, жеке таңдалады.

Галвусты қолдану жөніндегі нұсқауларға сәйкес, монотерапия кезінде, сонымен қатар екі компонентті аралас терапия кезінде тиазолидиндион, метформин немесе инсулин тәулігіне 50-100 мг дозасын тағайындайды. Ауыр науқастарда қант диабеті2 түріқабылдау инсулин, Galvus таблеткаларының тәуліктік дозасы 100 мг құрайды.

Үш құрамды терапияның мақсаты, яғни: вилдаглиптин + метформин+ сульфонилмочевина туындылары тәулігіне 100 мг қабылдауды қамтиды. Бұл жағдайда әдетте 50 мг қабылданады - таңертең және кешке.

Екі компонентті аралас терапия сульфонилмочевина күнделікті таңертең қабылданатын Галвустың 50 мг дозасын қамтиды. Тәуліктік дозаны 100 мг-ға дейін арттыруға болады, бірақ әдетте бұл қажет емес.

Егер тәулігіне 100 мг дозаны қабылдаған кезде клиникалық әсер жеткіліксіз болса, гликемияның дамуын бақылау үшін басқа гипогликемиялық препараттарды қабылдауға болады, мысалы: метформин, тиазолидиндион, сульфонилмочевина туындыларынемесеинсулин.

Артық дозалану

Әдетте, пациенттер Галвустың тәуліктік дозасын 200 мг дейін тағайындағанда жақсы қабылдайды.

Тәуліктік дозаны 400 мг тағайындаған кезде даму мүмкін бұлшықет ауруыісіну және басқа да жағымсыз белгілер.

Тәуліктік дозаның 600 мг дейін жоғарылауы аяқтың ісінуінің дамуына, ALT, CPK, C-реактивті ақуыздар мен концентрациялардың едәуір жоғарылауына әкелуі мүмкін миоглобин. Әдетте, дәрі қабылдауды тоқтатқаннан кейін артық дозаланудың барлық белгілері жойылады.

Қарым-қатынас

Galvus есірткіге әсер етудің төмен әлеуетімен сипатталатыны анықталды. Сондықтан оны субстраттармен, ингибиторлармен, индукторлармен бір уақытта қабылдауға рұқсат етіледі цитохромы P450 және әр түрлі ферменттер.

Мүмкін, бұл дәрі-дәрмектің де тағайындалған дәрілермен едәуір өзара әрекеті 2 типті қант диабетімысалы: Глиенцламид, Метформин, Пиоглитазон. Тар терапиялық диапазоны бар дәрілерді бір мезгілде қолдану нәтижелері -Амлодипин, Дигоксин, Рамиприл, Симвастатин, Валсартан, Варфарин анықталмаған, сондықтан мұндай аралас терапияны сақтықпен жүргізу керек.

Нені таңдау керек: Galvus немесе Galvus Met? Айырмашылық неде?

Galvus - бұл вилдаглиптинге негізделген дәрі, ал Galvus Met - метформинмен толықтырылған біріктірілген дәрі. Метформинмен бірге вилдаглиптин қандағы қантты тиімді төмендетеді. Алайда, оны емделушіде метформин қабылдауға қарсы көрсетілімдері болмаса ғана қолдануға болады. Бұл заттың жалпы жанама әсерлері: диарея, түзу және ас қорыту жүйесіндегі басқа да бұзылулар. Дереу емдеуден бас тартпаңыз. Әдетте, бұл жағымсыз реакциялар терапия басталғаннан ерте кезеңдерде ғана пайда болады, содан кейін олар өтеді.

Galvus Met немесе Yanumet нені таңдау керек?

Янумет пен Галвус Мет - эквивалентті әсері бар екі дәрі. Екеуі де қандағы қантты төмендетуге арналған. Қазіргі уақытта қандай дәрі-дәрмектің жақсырақ екеніне жауап беру мүмкін емес, өйткені бұл мәселе бойынша зерттеулер жүргізілмеген.

Дәрі-дәрмектердің бағасы бірдей. Януметті орау үшін сізге көп ақша төлеуге тура келеді, бірақ ондағы планшеттердің саны одан да көп болады.

Galvus Met және Yanumet екеуі де патенттермен қорғалған, олар сирек жанама әсерлерді тудырады және қауіпсіз дәрілер болып табылады. Сіз бір және басқа препарат туралы оң пікірлер таба аласыз.

Гальвус немесе метформин - нені таңдау керек?

Galvus Met препаратында вилдаглиптин негізгі белсенді ингредиент рөлін атқарады, метформин - көмекші компонент. Қандағы қанттың тиімді төмендеуі дәл осы екі заттың кешенді әсеріне байланысты болады деген болжам бар.

Galvus Met тек бір метформинге негізделген дәрі-дәрмектерге қарағанда қымбат болса да, ол өз жұмысын жақсы орындайды. Сондықтан, егер науқастың материалдық жағдайы оған емдеуге кешенді әсер ететін препаратты қолдануға мүмкіндік берсе, онда оған артықшылық берген жөн. Егер бұл мүмкін болмаса, онда метформинді препараттардан бас тарту керек (Глюкофаг немесе Сиофор). Айта кету керек, глюкофаг та, Siofor да импортталатын дәрі-дәрмектер. Сондай-ақ, олардың Ресейде өндірілетін арзан бағаларын сатып алуға болады, бірақ бағада айырмашылықтар болмайды.

Galvus препаратына келетін болсақ, оны қандағы қантты төмендететін күшті құрал деп атауға болмайды. Қант диабетін емдеуге арналған Galvus Met қолданған жөн. Гальвус пациентте метформин қабылдауға қарсы көрсетілімдері болған жағдайда ғана тағайындалады. Егер емдеу қажетті нәтижеге әкелмесе, онда инсулин терапиясын бастау керек.

Galvus Met препаратының ерекшеліктері

Диарея және түзулік түрінде асқазанға жол бермеу үшін Galvus Met-ді дұрыс қабылдау керек. Бастапқы доза минималды болуы керек, оны біртіндеп арттырыңыз. Бұл емдеу режимі ағзаға жаңа затты бейімдеуге және оңай сіңіруге мүмкіндік береді. Бұл метилмин, бұл асқазанның бұзылуын тудырады, вилдаглиптин емес.

Жанама әсерлерді қалай болдырмауға болады?

Жанама әсерлердің пайда болуын болдырмау үшін емдеуді препараттың кішкене дозаларымен бастау керек. 50 + 500 мг дозада Galvus Met таблеткаларын сатып алып, күніне 1 рет 1 таблеткадан қабылдау ұсынылады. Егер дене мұндай емдеуге жақсы жауап берсе, онда бір аптадан кейін немесе 10 күннен кейін сіз препараттың 2 таблеткасын ішуіңіз керек - таңертең және ұйықтар алдында. Қаптама аяқталғаннан кейін сіз 50 + 850 мг дозасы бар препаратты сатып алуыңыз керек. Препаратты күніне 2 рет ішіңіз. Емдеудің үшінші кезеңі - 50 + 1000 мг дозасы бар препаратқа көшу. Таблеткалар да күніне 2 рет ішіледі. Дәрілік заттардың соңғы тәуліктік дозасы - 100 мг вилдаглиптин және 2000 мг метформин.

Егер диабеттен басқа, науқасқа семіздік диагнозы қойылса, метформиннің тәуліктік дозасын 3000 мг-ға дейін арттыруға болады. Ол үшін күннің ортасында тамақтану кезінде пациентке қосымша метформинді 850 немесе 1000 мг дозада қабылдау қажет. Ол үшін сіз глюкофаг немесе Siofor препаратын қолдануға болады. Бұл адамға біршама қолайсыздықтар туғызуы мүмкін, өйткені бір дәрінің орнына екі түрлі дәрі қабылдауға тура келеді. Алайда артық салмақты азайту үшін осы фактімен келісуге тура келеді.

Galvus Met тамақтану кезінде мас болып табылады, бұл метформиннің құрамына байланысты. Препаратта Галвус метформині болмайды, сондықтан оны тамақтан бұрын да, тамақтан кейін де қабылдауға болады. Бұл маңызды емес.

Galvus Galvus Met-қа қарағанда 2 есе арзан. Егер сіз үнемдегіңіз келсе, Галвус препаратын және метформин препаратын бөлек сатып алуға болады (Глюкофаг немесе Сиофор). Алайда, сіз осы препараттарды қабылдау бойынша барлық ұсыныстарды орындауыңыз керек, бұл пациенттің тәртіпті талап етеді.

Егер науқаста дәл дәл таңертең қандағы қанттың күрт жоғарылауы байқалса, сізге Галвус препаратының 1 таблеткасын таңертең және кешке қабылдау керек, ал ұйықтамас бұрын, 2000 мг (Glucofage Long) дозасы бар метформин негізіндегі препаратты қосымша ішу керек. Оның ұзаққа созылатын әсері таңертең қант деңгейі сыни деңгейге көтерілмеуге мүмкіндік береді.

Алкогольді ішуге бола ма?

Нұсқаулықты зерттегеннен кейін сіз Galvus және Galvus Met-мен емделу кезінде алкогольдік ішімдіктерге рұқсат етілген-кірмегенін түсінбеуіңіз мүмкін. Алкогольдің үлкен дозаларын қабылдауға нақты тыйым салынады, өйткені бұл панкреатиттің, бауырдың зақымдануының, қандағы қанттың күрт төмендеуінің ықтималдығын арттырады. Адам ауруханаға түсуі немесе тіпті өлуі мүмкін.

Алкогольдің аз дозалары туралы айтатын болсақ, толық анықтық жоқ. Нұсқаулық препаратты алкогольмен біріктіруге тікелей жол бермейді немесе тыйым салмайды. Сондықтан адам іше алады, бірақ тек өзіңіздің қауіп-қатеріңіз мен тәуекеліңізге байланысты. Егер алкогольді ішкеннен кейін өзін-өзі басқару мүмкіндігі жоғалса, онда сіз оны тұтынудан бас тартуыңыз керек.

Емдеу кезінде салмақ жоғалтуға бола ма?

Осы тақырыпта жүргізілген зерттеулер Galvus және Galvus Met дене салмағына әсер етпейтінін айтады. Алайда, метформинді қолданудың практикалық тәжірибесі көрсеткендей, ол әлі де семіздікпен күресуге қабілетті. Сондықтан пациенттің салмағын жоғалту ықтималдығы жоғары болып қалады.

Galvus Met препаратын қалай ауыстыруға болады?

Galvus кездестіруге болатын жағдайлар:

Препарат қандағы қантты төмендетпейді, ол жоғары деңгейде сақталады.

Препарат қандағы қантты төмендетеді, бірақ оның деңгейі 6 ммоль / л-ден төмендемейді.

Адам бұл мүмкін препаратпен емдеуді қаржылық мүмкіндіктерге байланысты жалғастыра алмайды.

Егер Galvus Met жұмыс жасамаса, онда бұл ұйқы безінің қорлары толығымен таусылғаннан болуы мүмкін. Бұл жағдайда басқа ешқандай дәрі көмектеспейді, науқас шұғыл түрде инсулин инъекциясын қажет етеді. Әйтпесе, ол жақын арада аурудың ауыр асқынуын дамытады.

Әдетте қандағы қант 5,5 ммоль / л аспауы керек. Мұндай мәндер тұрақты болып, күн ішінде өзгермеуі керек. Егер Galvus Met препаратын қабылдау қандағы қантты 6,5-8 ммоль / л деңгейіне жеткізуге мүмкіндік берсе, онда кішкене дозаларда инсулин инъекциясын қосу керек. Схема белгілі бір науқастағы қант диабеті ағымының жеке ерекшеліктеріне байланысты таңдалады. Сондай-ақ, пациент диета мен жаттығуды ұстануы керек. Адам қандағы қант деңгейі 6,0 ммоль / л болған кезде аурудың асқынуы дамитындығын, бірақ баяу қарқынмен дамитынын түсінуі керек.

Егер Galvus Met препаратын сатып алу мүмкін болмаса?

Егер Galvus және Galvus Met препараттары пациент үшін қымбат болса және ол оларды сатып ала алмаса, метформинді оның таза түрінде қабылдау керек. Бұл глюкофаг немесе Siofor препараты болуы мүмкін. Олар шетелде жасалады. Олардың ресейлік әріптестері тіпті арзан.

Төмен көміртегі бар диетаны ұстануды ұмытпаңыз. Әйтпесе, ауру дамиды.

Дәрігер туралы: 2010 - 2016 жж № 21 орталық медициналық бөлімнің терапевтік ауруханасының дәрігері, электростальный қаласы. 2016 жылдан бастап №3 диагностикалық орталықта жұмыс істейді.

Пішіні мен құрамын шығару

Дәрілік формасы - таблеткалар: ашық сарыдан ақ түске дейін, дөңгелек, қыры тегіс, беті тегіс және бір жағында NVR ізі бар, екінші жағынан FB - (7 дана немесе 14 дана. Блистер пакетінде, картон қорапта 2 , 4, 8 немесе 12 блистер мен Галвусты қолдануға арналған нұсқаулық).

1 таблетка құрамында:

белсенді зат: вилдаглиптин - 50 мг,
көмекші компоненттер: натрий карбоксиметил крахмалы, сусыз лактоза, микрокристалды целлюлоза, магний стеараты.

Фармакокинетика

Вилдаглиптинді ішке қабылдағанда асқазан тез сіңеді, С_макс (заттың максималды концентрациясы) қан плазмасына 1,75 сағатта жетеді. Тамақты бір уақытта ішкен кезде вилдаглиптиннің сіңу жылдамдығы азаяды: С төмендеуі_макс 19% -ға, ал оған жету уақыты 2,5 сағатқа артады. Алайда, сіңу дәрежесі мен AUC деңгейіне байланысты тамақтану («концентрация - уақыт» қисығы астындағы аймақ) әсер етпейді.

Вилдаглиптин тез сіңеді, ал оның абсолютті биожетімділігі 85% құрайды. C мәндері_макс Емдік дозалар диапазонында AUC дозаға пропорционалды түрде артады.

Зат плазма ақуыздарымен байланысудың төмен деңгейімен сипатталады (9,3% деңгейінде). Вилдаглиптин эритроциттер мен қан плазмасы арасында біркелкі бөлінеді. Заттың таралуы, шамадан тыс, тамырдан тыс жүреді, V_сс тамыр ішіне енгізгеннен кейін (тепе-теңдікте таралу көлемі) 71 литр құрайды.

Вилдаглиптинді жоюдың негізгі әдісі - бұл дозаның 69% әсер ететін биотрансформация. Негізгі метаболит - LAY151 (дозаның 57%). Ол фармакологиялық белсенділікті көрсетпейді және циано компонентінің гидролизінің өнімі болып табылады. Дозаның шамамен 4% амидті гидролизден өтеді.

Клиникаға дейінгі зерттеулер кезінде ДПП-4-нің вилдаглиптин гидролизіне оң әсері анықталды. Зат алмасуында Р цитохромы изоэнзимдер₄₅₀ қатыспаңыз. Вилдаглиптин субстратының изоэнзимі P₄₅₀ (CYP) бұл емес, Р цитохромы изоэнзимдер₄₅₀ кедергі келтірмейді және әсер етпейді.

Вилдаглиптинді ішке қабылдағаннан кейін, дозаның шамамен 85% бүйректермен, ішек арқылы - шамамен 15% шығарылады. Өзгермеген заттың бүйрекпен шығарылуы 23% құрайды. Орташа Т_1/2 Көктамыр ішіне енгізгенде (жартылай шығарылу кезеңі) 2 сағатты құрайды, бүйрек клиренсі және вилдаглиптиннің жалпы плазмалық клиренсі тиісінше 13 және 41 л / сағ құрайды. Т_1/2 ауызша қабылдағаннан кейін, дозасына қарамастан, шамамен 3 сағатты құрайды.

Бауыр функциясы бұзылған науқастардағы фармакокинетикалық ерекшеліктері:

жеңіл және орташа ауырлық дәрежесі (Бала-Пью шкаласы бойынша 6–9 балл): вилдаглиптинді бір рет қолданғаннан кейін оның биожетімділігі сәйкесінше 20% және 8% төмендейді.
ауыр дәреже (Child-Pugh шкаласы бойынша 10-12 балл): вилдаглиптиннің биожетімділігі 22% -ға артады.

Заттың максималды биожетімділігінің 30% -дан асатын өзгеруі (жоғарылауы немесе төмендеуі) клиникалық маңызды болып саналады. Вилдаглиптиннің биожетімділігі мен бауыр қызметінің бұзылуының ауырлығы арасында байланыс табылған жоқ.

Жеңіл, орташа немесе ауыр дәрежелі бүйрек функциясы бұзылған науқастардағы фармакокинетикалық ерекшеліктері (сау еріктілермен салыстырғанда):

Вилдаглиптиннің AUC: сәйкесінше 1,4, 1,7 және 2 есе артады
LAY151 метаболитінің AUC: сәйкесінше 1,6, 3,2 және 7,3 есе артады
BQS867 метаболитінің AUC: сәйкесінше 1,4, 2,7 және 7,3 есе артады.

CKD (созылмалы бүйрек ауруы) терминалды кезеңіндегі шектеулі ақпарат осы топтағы көрсеткіштер бүйрек функциясының ауыр бұзылулары бар емделушілердегі көрсеткіштерге ұқсас екенін көрсетеді. LAY151 метаболитінің концентрациясы CKD-нің соңғы кезеңінде бүйрек қызметі бұзылған науқастардағы концентрациямен салыстырғанда 2-3 есе артады.

Гемодиализ кезінде вилдаглиптинді шығару шектеулі (бір дозадан 4 сағаттан кейін 3% құрайды, ұзақтығы 3-4 сағаттан асады).

Егде жастағы емделушілерде (65-70 жастан жоғары), вилдаглиптиннің биожетімділігі 32%, С_макс - 18% DPP-4 тежелуіне әсер етпейді және клиникалық маңызды емес.

18 жастан кіші пациенттерде фармакокинетикалық ерекшеліктері анықталмаған.

Гальвус, қолдану жөніндегі нұсқаулық: әдісі мен мөлшері

Galvus таблеткалары тамақ ішуге қарамастан ауызша қабылданады.

Дозаны препараттың жеке тиімділігі мен төзімділігін ескере отырып таңдау керек.

монотерапия немесе тиазолидиндион, метформин немесе инсулинмен біріктірілім: күніне 1-2 рет 50 мг, бірақ 100 мг,
сульфонилмочевина препараттарымен қосарланған терапия: күніне бір рет 50 мг, таңертең. Осы санаттағы пациенттерде Галвустың тәулігіне 100 мг дозада қабылдауының емдік әсері тәулігіне 50 мг дозасымен бірдей,
Сульфонилмочевина мен метформин туындыларын бір мезгілде қабылдаумен үш құрамды терапия: тәулігіне 100 мг.

Егер тәуліктік доза 50 мг болса, ол бір рет, таңертең, егер 100 мг болса - таңертең және кешке 50 мг қабылданады. Егер сіз келесі дозаны кездейсоқ жіберіп алсаңыз, оны күн ішінде мүмкіндігінше тез қабылдауыңыз керек. Сіз Galvus-ті тәуліктік мөлшерден асатын дозада қабылдауға рұқсат бере алмайсыз.

100 мг максималды тәуліктік дозада монотерапия кезінде жеткілікті гликемиялық бақылау болмаған жағдайда емдеу сульфонилмочевина, метформин, тиазолидиндион немесе инсулин туындыларын тағайындаумен толықтырылуы керек.

Бүйректің жұмсақ және орташа дәрежелі жеткіліксіздігінде креатинин клиренсі (СС) 50 мл / мин-ден жоғары болса Гальвустың дозасын өзгертпейді.

Созылмалы бүйрек ауруының (гемодиализге шалдыққан немесе гемодиализге шалдыққан науқастардың) кезеңін қосқанда бүйрек функциясының қалыпты (ауырлығы 30–50 мл / мин) және ауыр (CC 30 мл / мин-тен аз) Сальвустың тәуліктік дозасы бір рет қабылданады, 50 мг-нан асуы керек.

Егде жастағы емделушілерде (65 жастан асқан) Галвустың дозалау режимін түзету қажет емес.

Жанама әсерлері

Монотерапия кезінде немесе басқа агенттермен бірге жағымсыз әсерлердің дамуы көп жағдайда жұмсақ, уақытша болып табылады және Галвустың жойылуын қажет етпейді.

Ангиоэдеманың пайда болуы көбінесе ангиотензин-түрлендіретін фермент ингибиторларымен біріктірілгенде байқалады. Әдетте бұл орташа ауырлықта, жалғасып жатқан терапия аясында өздігінен өтеді.

Сирек жағдайларда Гальвусты қолдану гепатитке және бауыр функциясының басқа бұзылуларына, асимптоматикалық бағытқа әкеледі. Көптеген жағдайларда бұл жағдайлар медициналық емдеуді қажет етпейді, Галвус жойылғаннан кейін бауыр қызметі қалпына келеді.

Вилдаглиптинді күніне 1-2 рет 50 мг дозада бауыр ферменттерінің белсенділігінің жоғарылауы асимптоматикалық емес, дамымайды және холестаз немесе сарғаю тудырмайды.

Күніне 1-2 рет 50 мг дозада монотерапия жасағанда келесі жағымсыз құбылыстар пайда болуы мүмкін:

жүйке жүйесінен: жиі - бас айналу, сирек - бас ауруы,
паразиттік және жұқпалы патологиялар: өте сирек - назофарингит, жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы,
тамырлардан: сирек - шеткері ісіну,
асқазан-ішек жолдарынан: сирек - іш қату.

Гальвустың тәулігіне 1-2 рет 50 мг дозада метформинмен біріктірілуімен осындай жанама әсерлердің пайда болуы мүмкін:

жүйке жүйесінен: жиі - бас ауруы, діріл, бас айналу,
асқазан-ішек жолдарынан: жиі - жүрек айнуы.

Метформинмен біріктірілген терапия науқастың дене салмағына әсер етпейді.

Галвусты тәулігіне 50 мг дозада сульфонилмочевина туындыларымен бірге қолданған кезде науқаста келесі патологияларды байқауға болады:

паразиттік және жұқпалы патологиялар: өте сирек - назофарингит,
асқазан-ішек жолдарынан: жиі - іш қату,
жүйке жүйесінен: жиі - бас ауруы, тремор, бас айналу, астения.

Науқастың салмағы глимепиридпен біріктірілгенде жоғарыламайды.

Галвусты тәулігіне 1-2 рет 50 мг дозада тиазолидиндион туындыларымен бірге қолдану келесі жағымсыз әсерлерді тудыруы мүмкін:

тамырлардан: жиі - шеткері ісіну,
метаболизм және тамақтану жағынан: көбінесе - дене салмағының жоғарылауы.

Гальвусты күніне 2 рет 50 мг дозада инсулинмен біріктіріп қабылдау келесі себептерге әкелуі мүмкін:

жүйке жүйесінен: жиі - бас ауруы, белгісіз жиілігі - астения,
асқазан-ішек жолдарынан: көбінесе - гастроэзофагеальды рефлюкс, жүрек айнуы, сирек - метеоризм, диарея,
метаболизм және тамақтану жағынан: көбінесе - гипогликемия,
жалпы бұзылулар: жиі - қалтырау.

Бұл комбинациядағы пациенттің салмағы көтерілмейді.

Металлин және сульфонилмочевина препараттарымен үйлескенде Galvus 50 мг күніне 2 рет қолдану келесі жанама әсерлердің дамуына әкелуі мүмкін:

метаболизм және тамақтану жағынан: көбінесе - гипогликемия,
жүйке жүйесінен: жиі - тремор, бас айналу, астения,
дерматологиялық реакциялар: жиі - гипергидроз.

Үш есе аралас терапия науқастың дене салмағына әсер етпейді.

Сонымен қатар, тіркеуден кейінгі зерттеулерде келесі жағымсыз жағдайлар тіркелді: уртикария, бауыр ферменттерінің белсенділігі, гепатит, панкреатит, буллустың немесе қабыршақтанған этиологияның тері зақымдануы, миалгия, артралгия.

Арнайы нұсқаулар

Науқасқа көрсетілген жанама әсерлердің күшеюі немесе таблеткаларды қолдану аясында басқа да жағымсыз әсерлер пайда болған жағдайда дәрігерге бару қажеттілігі туралы хабарлау керек.

Препарат құнарлылықты төмендетпейді.

Инсулинге тәуелді емделушілерде Галвусты тек инсулинмен қатар қолдану керек.

Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі класында I функционалдық классификациясы NYHA препаратын қалыпты физикалық белсенділікте шектеусіз қабылдауға болады.

II дәрежелі созылмалы жүрек жеткіліксіздігінде физикалық белсенділікті қалыпты шектеу қажет, өйткені әдеттегі жүктеме науқастың жүрек соғысын, әлсіздік, тыныс алудың, шаршауды тудырады. Демалу кезінде бұл белгілер жоқ.

Егер жедел панкреатит белгілері пайда болса, вилдаглиптинді тоқтату керек.

Қолдануды бастамас бұрын, содан кейін терапияның бірінші жылында әр 3 айда жүйелі түрде бауыр функциясының көрсеткіштерін биохимиялық зерттеу жүргізу ұсынылады, өйткені Галвустың әсері сирек жағдайларда аминотрансферазалардың белсенділігінің артуына әкелуі мүмкін. Егер екінші зерттеу барысында аланин аминотрансфераза (ALT) және аспартат аминотрансфераза (AST) белсенділігінің көрсеткіштері нормадан жоғары немесе 3 есе асып кетсе, препарат қабылдауды тоқтату керек.

Галвусты қабылдау кезінде бауыр функциясының бұзылуының белгілері пайда болған кезде (сарғаюды қоса) препаратты дереу тоқтату қажет, бауыр функциясының көрсеткіштері қалпына келтірілгеннен кейін оны қабылдауды қалпына келтіру мүмкін емес.

Сульфонилмочевина препараттарымен үйлескенде гипогликемия қаупін азайту үшін оларды тиімді тиімді дозада қолдану ұсынылады.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Гальвусты глибенкламидпен, метформинмен, пиоглитазонмен, амлодипинмен, рамиприлмен, дигоксинмен, валсартанмен, симвастатинмен, варфаринмен бір мезгілде қолданғанда клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер орнатылмаған.

Видаглиптиннің гипогликемиялық әсері тиазидтермен, глюкокортикостероидтармен, симпатомиметиктермен және қалқанша безінің гормондық препараттарымен біріктірілгенде азаяды.

Ангиоэдеманың даму ықтималдығы ангиотензин түрлендіретін фермент ингибиторларымен қатар жүретін терапиямен бірге артады. Вилдаглиптинді ангиоэдеманың пайда болуымен жалғастыру керек, өйткені ол біртіндеп, дербес өтеді және терапияны тоқтатуды қажет етпейді.

Галвустың Р цитохромының субстраты, индукторы немесе ингибиторы болып табылатын дәрілермен әрекеттесуі екіталай₄₅₀ (CYP).

Гальвус CYP1A2, CYP3A4, CYP3A5, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2E1 ферменттерінің субстраттары болып табылатын дәрілердің метаболизм жылдамдығына әсер етпейді.

Галвустың аналогтары: Вилдаглиптин, Галвус Мет.