Fendivia препаратын қалай қолдануға болады?

Дозалану формасының сипаттамасы

Алынатын мөлдір қорғаныс қабықшасында дөңгелек жиектері бар тікбұрышты мөлдір патч. Қорғаныс қабықшасы патчтан үлкенірек. Синусоидальды кесу алынатын қорғаныс қабығын екіге бөледі.

Түстерді басып шығару арқылы патчқа келесі белгілер қолданылады:

1) Fendivia ™ 12,5 мкг / сағ - ені (18 ± 0,5) мм, (24 ± 0,5) мм ұзындығы: «Фентанил 12,5 мкг / сағ» - қоңыр мөр,

2) Fendivia ™ 25 мкг / сағ - ені (24,6 ± 0,5) мм, (37 ± 0,5) мм ұзындығы: «Фентанил 25 мкг / сағ» - қызыл баспа,

3) Fendivia ™ 50 мкг / сағ - ені (34 ± 0,5) мм, (51,3 ± 0,5) мм ұзындығы: «Фентанил 50 мкг / сағ» - жасыл мөр,

4) Fendivia ™ 75 мкг / сағ - ені (42 ± 0,5) мм, (61,7 ± 0,5) мм ұзындығы: «Фентанил 75 мкг / сағ» - ашық көк түсті баспа,

5) Fendivia ™ 100 мкг / сағ - ені (49 ± 0,5) мм, (70 ± 0,5) мм ұзындығы: «Фентанил 100 мкг / сағ» - сұр түсті баспа.

Қолдану көрсеткіштері

Инъекция - ауыр және орташа қарқындылықтағы ауырсыну (стенокардия, миокард инфарктісі, қатерлі ісік ауруы кезіндегі ауырсыну, жарақат, операциядан кейінгі ауырсыну), дроперидолмен, антипсихотиктермен (оның ішінде ағзалардағы хирургия кезінде) жалпы анестезияның әр түрлі түрлеріне арналған дәрі. кеуде және іш қуысы, үлкен тамырлар, нейрохирургияда, гинекологиялық, ортопедиялық және басқа операциялармен).

ТТС - ауыр және орташа ауырлықтағы созылмалы ауырсыну синдромы: қатерлі ісік ауруынан туындаған ауырсыну, басқа генездегі ауырсыну, есірткі анальгетиктері бар анальгезияны қажет ететін (мысалы, невропатия, артрит, Варикелла зостер инфекциясы және т.б.).

Қарсы көрсеткіштер

Жоғары сезімталдық, тыныс алу орталығының қатты депрессиясы.

ТТС - жедел немесе операциядан кейінгі ауырсыну (ауыр немесе өмірге қауіпті гиповентиляцияға әкелуі мүмкін қысқа емдеу кезеңінде дозаны жеткілікті мөлшерде таңдау мүмкін еместігі), тітіркенген, сәулелендірілген немесе зақымдалған тері (қолдану орнында), цефалоспориндер, линкозамидтер туындаған псевдомембраналық колитпен диарея, пенициллиндер, уытты диспепсия, жедел респираторлық депрессия, жүктілік, лактация, 18 жасқа дейін.

Қолдану тәсілі: дозасы және емдеу курсы

In / in, in / м. Ересектер операцияға дайындық басталудан 10-15 минут бұрын - iv, 0,05-0,1 мг фентанил - 2,5-5 мг дроперидол.

Жалпы анестезия үшін - iv, 0,4-0,6 мг, анестезияны жүргізу үшін - iv, әр 20-30 минут сайын 0,05-0,2 мг, операциядан кейін ауырсынуды басу үшін - iv - 0,05-0,1 мг, қажет болған жағдайда қайталанады 1 немесе 2 сағаттан кейін дозалар

Миокард инфарктісімен ауырсынуды жеңілдету үшін - 5 мг дроперидолмен бірге 0,1 мг (3 минут).

Хирургияға дайындық кезінде балалар - 2 мкг / кг, жалпы анестезия үшін - 10-150 мкг / кг iv немесе 150-250 мкг / кг iv, анестезияны жүргізу үшін - 1-2 мкг / кг iv 2 мкг / кг в / м. 2 жасқа дейінгі балалар үшін дозалар тағайындалмаған.

Патч терінің тегіс бетіне 72 сағат бойы жергілікті түрде жағылады (тітіркенбейді, шаштары аз, қажет болған жағдайда таза сумен жуылады, жуғыш заттарды пайдаланбастан және мұқият кептіріледі) және мықтап басылады (қолданудың балама аймақтары). Доза жеке таңдалады. Бұрын апиын қабылдаған емделушілер үшін бастапқы доза 25 мкг / сағ құрайды, фентанилмен емделуге ауысқан кезде опиаттарға төзімділік, бастапқы доза тиісті кестелерге сәйкес, анальгетиктердің алдыңғы тәуліктік қажеттілігінің негізінде есептеледі, егер дозасы 300 мкг / с-тан асатын болса, қосымша немесе басқарудың альтернативті бағыттары.

Фармакологиялық әрекет

Наркотикалық анальгетиктер, орталық жүйке жүйесінің, жұлын және шеткі ұлпалардың апиын рецепторлары агонистері (негізінен му рецепторлары). Антиноцицептивті жүйенің белсенділігін арттырады, ауырсыну сезімталдығының шегін арттырады.

Препараттың негізгі емдік әсері - анальгетикалық және седативті. Тыныс алу орталығына тыныштандыратын әсер етеді, жүрек ырғағын баяулатады, nvagus орталықтары мен құсу ортасын қоздырады, өт жолдарының тегіс бұлшықеттерінің тонусын жоғарылатады, сфинктерлер (Одидидің уретра, қуық және сфинктерін қоса), асқазан-ішек жолынан су сіңуін жақсартады. Қан қысымын, ішек қозғалғыштығын және бүйрек қан ағымын төмендетеді. Қанда амилаза мен липаза концентрациясы жоғарылайды, STH, катехоламиндер, ADH, кортизол, пролактин концентрациясы төмендейді.

Ұйқының басталуына ықпал етеді (негізінен ауырсынуды жоюға байланысты). Эфорияны тудырады. Есірткіге тәуелділіктің және анальгезиялық әсерлерге төзімділіктің даму қарқынында жеке айырмашылықтар бар.

Басқа опиоидты анальгетиктерден айырмашылығы, ол сирек гистаминдік реакцияны тудырады.

Максималды анальгетикалық әсер э.м. қабылдағаннан кейін 3-5 минуттан кейін дамиды, и / м - 20-30 минуттан кейін, 100 мкг дейін бір рет енгізілген препараттың ұзақтығы 0,5-1 сағ құрайды, и / м енгізу кезінде. қосымша дозалар ретінде - 1-2 сағат, ТТС қолдану кезінде - 72 сағат

Жанама әсерлері

Тыныс алу жүйесінен: жиі - тыныс алу депрессиясы, гиповентиляция, тыныс алуды тоқтатқанға дейін.

Жүйке жүйесі мен сезім органдарынан: жиі - бас ауруы, ұйқышылдық (соның ішінде жаңа туған нәрестелерде), аз - орталық жүйке жүйесінің депрессиясы (операциядан кейін), орталық жүйке жүйесінің парадоксалды үгітілуі, делирий, құрысулар. - бұлдыр көрнекі қабылдау, диплопия, айқын армандар, есте сақтау қабілетінің жоғалуы, жиілігі анықталмаған - шатасулар, эйфория, галлюцинация, бас ауруы, интракраниальды гипертензия.

Асқорыту жүйесінен: көбінесе - жүрек айну, құсу, аз жиі - плеврит, Одиди сфинктерінің спазмы, асқазанның босауы, іш қату, өт жолдары (оларда бұрыннан бар науқастарда).

CCC-тен: көбінесе - брадикардия, қан қысымын төмендету, азырақ - жүрек-қан тамырлары ұстамасына дейін CCC белсенділігінің төмендеуі.

Зәр шығару жүйесінен: зәр шығару спазмы, зәр шығару.

Аллергиялық реакциялар - азырақ - аллергиялық дерматит, ларингоспазм, қалтырау, қышу, бронхоспазм.

Жергілікті реакциялар (патчты қолданған кезде): қышу, бөртпелер, терінің шайылуы (патч жойылғаннан кейін 24 сағат ішінде жоғалады), жану.

Басқа: бұлшықеттің қысқа мерзімді қаттылығы (кеуде бұлшықеттерін қоса), терлеудің жоғарылауы, есірткінің тәуелділігі, кету синдромы (бұлшықет ауыруы, диарея, жүрек соғысы, ринит, түшкіру, қаздың соққысы, терлеу, анорексия, жүрек айну, құсу, жүйке, шаршау) ашуланшақтық, діріл, кеңейтілген оқушылар, жалпы әлсіздік), төзімділік.

Арнайы нұсқаулар

Препаратты мамандандырылған аурухананың білікті мамандары ғана қолдана алады. Операциядан кейінгі кезеңде науқас мұқият бақылауды қажет етеді.

Ұзартылған операция кезінде дене салмағының төмендеген пациенттерде немесе фентанилді жиі қайталап қолдану жағдайында оның әсер ету ұзақтығының артуы мүмкін.

Одиди сфинктерінің спазмы мен өт жүйесіндегі қысымның жоғарылауына байланысты плазмалық амилаза мен липазаның белсенділігін арттырады (бұл ферменттерді зерттеу фентанилді қолданудан бірнеше сағат бұрын немесе оны қабылдағаннан кейін 24 сағаттан кейін жүргізілуі керек).

Радионуклидті зерттеу Одиди сфинктерінің спазмына байланысты гепатобилиарлы трактінің көрінісін баяулатады.

Қажет болса, лактация кезінде препаратты тағайындау емшек емізуді тоқтатуы керек.

Патчты қолдану өткір немесе операциядан кейінгі ауырсыну кезінде (қысқа емдеу кезеңі үшін дозаны таңдау мүмкін еместігіне және гиповентиляция қаупіне байланысты), репродуктивті жастағы әйелдерде және өкпенің созылмалы ауруларында, соның ішінде сақтықты қажет етеді. ӨСОА (мүмкін тыныс алу орталығының депрессиясы), есінің бұзылуы, кома, ми ісіктері, брадиаритмия, бауыр мен бүйрек жеткіліксіздігі, ескі және балалық шақта.

Патчты пайдаланған кезде сыртқы жылу көздеріне (жылыту төсемдері, сауналар, күн ванналары және т.б.) тікелей әсер етпеу ұсынылады.

Емдеу кезінде сіз күшті назар аударуды және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіпті әрекеттермен айналыспауыңыз керек.

Қарым-қатынас

Динитрий оксиді бұлшықет қаттылығын, трициклді антидепрессанттарды, опиаттар, седативтер мен гипноздар, фенотиазиндер, ансиолитикалық препараттар (транквилизаторлар), жалпы анестезияға арналған дәрі-дәрмектер, перифериялық бұлшықетті босаңсытқыштар, седативті әсері бар антигистаминдер және басқа пробол, этанолды күшейтеді. ОЖЖ депрессиясы, гиповентиляция, артериялық гипотензия, брадикардия, тыныс алу орталығының басылуы және т.б.).

Антигипертензивті препараттардың әсерін жақсартады. Бета-блокаторлар кардиохирургиядағы гипертониялық реакцияның жиілігін және ауырлығын төмендетуі мүмкін (стернотомияны қоса), бірақ брадикардия қаупін арттырады.

Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, налоксон, нальтрексон фентанилдің анальгезиялық әсерін азайтады және оның тыныс алу орталығына ингибиторлық әсерін жояды.

Бензодиазепиндер нейролептанальгезияның босатылуын ұзартады.

Инсулин, кортикостероидтар, гипертонияға қарсы препараттарды қолдану кезінде фентанил дозасын азайту қажет.

MAO ингибиторлары ауыр асқынулардың қаупін арттырады.

Бұлшықет босаңсытқыштары бұлшықеттің қаттылығын болдырмайды немесе жояды, м-антихолинергиялық белсенділігі бар бұлшықет босаңсытқыштары (панкуроний бромидін қосқанда) брадикардия және гипотензия қаупін азайтады (әсіресе бета-блокаторлар және басқа вазодилататорлар қолданылғанда) және тахикардия, миореялық гипертензия қаупін арттыруы мүмкін м-антихолинергиялық белсенділігі жоқ (соның ішінде суксаметоний) брадикардия мен артериялық гипотензия қаупін төмендетпейді (әсіресе ауырған кардиологиялық тарих аясында) және ауыр қауіпті жоғарылатады ССС бастап күндізгі әсерлері.

Фармакодинамика

Fendivia ™ - бұл фентанилді жүйелі түрде 72 сағат бойы жүйелі түрде қамтамасыз ететін трансдермальды патч.Фентанил - бұл орталық нерв жүйесінің, жұлынның және перифериялық тіндердің апиындық м-рецепторлары үшін афиниляциялық афиоидты ангиотик. Антиноцицептивті жүйенің белсенділігін арттырады, ауырсыну сезімталдығының шегін арттырады. Fendivia ™ препараты негізінен анальгезиялық және седативті әсерге ие. Фентанил тыныс алу орталығына депрессиялық әсер етеді, жүрек ырғағын баяулатады, орталықтарды қоздырады н.вагус және құсу орталығы, өт жолдарының тегіс бұлшықеттерінің тонусын жоғарылатады, сфинктер (уретра, қуық және Одиди сфинктерін қоса), ас қорыту жолынан судың сіңуін жақсартады. Қан қысымын, ішек қозғалғыштығын және бүйрек қан ағымын төмендетеді. Қанда амилаза мен липаза концентрациясы жоғарылайды, STH, катехоламиндер, ACTH, кортизол, пролактин концентрациясы төмендейді. Ұйқының басталуына ықпал етеді (негізінен ауырсынуды жоюға байланысты). Эфорияны тудырады. Есірткіге тәуелділіктің және анальгезиялық әсерлерге төзімділіктің даму қарқынында жеке айырмашылықтар бар. Сирек кездесетін гистаминдік реакциялар.

Фармакокинетика

Опиоидты анальгетиктерді бұрын қолданбаған пациенттерде қан сарысуындағы фентанилдің анальгетикалық минималды тиімді концентрациясы 0,3-1,5 нг / мл құрайды. Мұндай науқастарда жағымсыз әсерлердің жиілігі қан сарысуындағы фентанил концентрациясы 2 нг / мл-ден жоғары болғанда артады. Төзімділіктің дамуымен фентанилдің анальгетикалық минималды тиімді концентрациясы және жағымсыз реакциялар пайда болатын концентрация жоғарылайды.

Сору. Трансдермальды патчты бірінші рет қолданғаннан кейін қан сарысуындағы фентанил концентрациясы біртіндеп артып, көбінесе 12 мен 24 сағат аралығында түзіледі, содан кейін қалған 72 сағаттық кезең үшін салыстырмалы түрде тұрақты болады. Трансдермальды патчты екінші 72 сағаттық қолдану кезінде қан сарысуындағы фентанилдің тұрақты концентрациясына қол жеткізіледі, ол сол мөлшердегі патчты кейінгі қолдану кезінде қалады. Қандағы фентанил концентрациясы трансдермальды патч мөлшеріне пропорционалды. Фентанилдің сіңуі қолдану орнына байланысты аздап өзгеруі мүмкін. Фентанилдің аздап төмен сіңуі (шамамен 25%) сау еріктілермен жүргізілген зерттеулерде кеудеге патч қолдану кезінде жоғарғы қол мен артқы жағындағыға қарағанда байқалды.

Таралу. Фентанил плазма ақуыздарымен 84% байланысады, BBB, плацента және емшек сүтіне өтеді.

Метаболизм. Фентанил биотрансформацияның сызықтық кинетикасына ие және негізінен бауырда CYP3A4 ферменттерімен метаболизденеді. Фентанилдің негізгі метаболиті - белсенді емес норфентанил.

Асылдандыру. Трансдермальды патч жойылғаннан кейін қан сарысуындағы фентанил концентрациясы біртіндеп төмендейді. Т_1/2 Фентанил трансдермальды патч қолданғаннан кейін ересектерде 17 сағаттан (13-22 сағат), ал балаларда 22-25 сағаттан тұрады. Фентанилді терінің беткі қабатынан үздіксіз сіңіру, қан препаратынан қан препаратынан гөрі қан сарысуынан баяу шығарылуына әкеледі. Фентанилдің шамамен 75% -ы несеппен, негізінен метаболиттер түрінде шығарылады, 10% -дан азы өзгермейді, шамамен 9% -ы нәжістен, негізінен метаболиттер түрінде шығарылады.

Арнайы пациенттер топтары

Бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуы қан сарысуындағы фентанил концентрациясының жоғарылауына әкелуі мүмкін. Егде жастағы, әлсіреген немесе әлсіреген пациенттерде фентанил клиренсінің төмендеуі мүмкін, бұл Т ұзағырақ болуына әкелуі мүмкін._1/2 фентанил.

Балалар. Дене салмағына байланысты, клиренсі (л / сағ / кг) 2 жастан 5 жасқа дейінгі балаларда 82% және 6 жастан 10 жасқа дейінгі балаларда 11 жастан 16 жасқа дейінгі балалармен салыстырғанда 25% жоғары. ересектердегідей бірдей рұқсат.

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезіндегі фентанилмен трансдермальды патчтардың қауіпсіздігі белгіленбеген. Жануарларды зерттеу репродуктивті уыттылықты анықтады.

Фентанилді тек жүктілік кезінде қолдану қажет, егер қажет болса. Жүктілік кезінде ұзақ уақыт қолдану жаңа туылған нәрестелерде кетіп қалу белгілерін тудыруы мүмкін. Өте сирек, жаңа туған нәрестелерде шығарылу белгілері байқалған, олардың аналары жүктілік кезінде фентанилмен трансдермальды патч қолданған.

Фентанилді босану және босану кезінде (кесаревинаны қоса алғанда) қолдануға болмайдыол плацента арқылы өтеді және ұрықта немесе нәрестеде тыныс алу депрессиясын тудыруы мүмкін.

Фентанил емшек сүтімен шығарылады және емізетін нәрестеде седативті әсер мен тыныс алу депрессиясын тудыруы мүмкін. Сондықтан, қажет болған жағдайда лактация кезінде Fendivia ™ препаратын тағайындау емшек емізуді тоқтатуы керек (қолданудың бүкіл уақытына және соңғы қолданғаннан кейін 72 сағаттан кем емес).

Дозалау және енгізу

Трансдермальды патч фентанилді 72 сағат ішінде шығарады.Фентанилдің шығу жылдамдығы 12,5, 25, 50, 75 және 100 мкг / сағ құрайды, бұл шамамен 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 және 2,4 құрайды. тәулігіне мг.

Фентанилдің қажетті дозасы науқастың жағдайын ескере отырып, жеке таңдалады, оны үнемі қарау керек. Ең төменгі тиімді дозаны қолдану керек.

Бастапқы мөлшерді таңдау

Фентанилдің алғашқы дозасы алдыңғы кезеңдегі опиоидты қабылдау деңгейіне байланысты, сондай-ақ төзімділіктің ықтимал дамуын, дәрі-дәрмекпен емдеуді, науқастың жалпы денсаулығын және медициналық жағдайын ескере отырып белгіленеді, яғни. дене мөлшері, жасы және сарқылу дәрежесі, аурудың ауырлығы.

Бұрын ересектер опиоидтармен емделген

Опиоидтерді ауызша немесе парентеральді қабылдаудан опиоидтерді бұрын қабылдаған пациенттерді трансдермальды патчқа ауыстыру үшін 1-кестені қолдану қажет, қажет болған жағдайда дозаны төменнен немесе жоғарыдан 12,5 немесе 25 мкг / сағ-ға дейін таңдау керек. пациенттің реакциясына және ауырсынуды қосымша бас тарту қажеттілігіне байланысты ең төменгі тиімді доза.

Бұрын опиоидпен емделмеген ересектер

Әдетте, опиоидты бұрын қабылдаған емделушілерге трансдермальді қабылдау ұсынылмайды. Басқарудың балама әдістерін (ауызша, парентеральді) қарастырған жөн. Опиоидты бұрын қабылдаған емделушілерде дозаланғанда дозалануды болдырмау үшін жедел босатылатын опиоидтардың төмен дозаларын (морфинді, гидроморфонды, оксикодонды, трамадолды және кодеинді қоса) тағайындау ұсынылады, олардың дозасын ауырсынуды басатын трансдермальды патчқа сәйкес келетін етіп таңдау керек. 12,5 немесе 25 мкг / сағ мөлшерінде. Осыдан кейін пациенттер Fendivia ™ препаратын қолдануға ауыса алады.

Опиоидтарды ауызша қабылдау мүмкін болмаған жағдайда және трансдермальды патчты қолдану емдеудің жалғыз әдісі деп танылған жағдайда, Fendivia ™ препаратын 12,5 мкг / сағ минималды дозадан бастаған жөн. Мұндай жағдайларда науқасты арнайы бақылау қажет.

Табиғи немесе өмірге қауіп төндіретін тыныс алу депрессиясының пайда болу қаупі бар, тіпті егер бұрын опиоид қабылдабаған пациенттерде Fendivia ™ дозасы 12,5 мкг / сағ. Аз болса.

Басқа опиоидтерді қабылдаудан ауысу

Науқас опиоидты анальгетиктерді ауызша немесе парентеральді қабылдаудан фентанилді емдеуге ауысқанда, Fendivia ™ бастапқы дозасы төмендегідей есептеледі.

1) Соңғы 24 сағат ішінде (тәулігіне мг) пациентке қажет болатын опиоидты анальгетиктер санын анықтау керек.

2) Алынған мөлшерді 1 кестені қолдана отырып, морфиннің тәуліктік дозасына (тәулігіне) аудару керек.

3) фентанилдің тиісті дозасы 2 және 3 кестелердің көмегімен анықталады.

2 және 3 кестелерді тым көп мөлшерде қабылдауға жол бермеу үшін трансдермалдық патчтан басқа опиоидтарға ауыстыру үшін қолдануға болмайды. Бұл дозаланғанда әкелуі мүмкін.

Айырбастау кестесі - бұрын қолданылған опиоидтардың тәуліктік дозасын морфиннің анальгетикалық тәуліктік ауызша дозасына ауыстыру коэффициенттері (бұрын қолданылған опиоидтың мг / тәуліктік коэффициенті = морфиннің тәуліктік дозаланған анальгезиялық дозасы)

және ауызша немесе бұлшықет ішіне қолданылатын морфиннің белсенділігі созылмалы ауырсыну синдромы бар науқастардағы клиникалық тәжірибеге негізделген.

b жоғарыда аталған опиоидты анальгетиктердің әрқайсысын бір-бірден енгізу арқылы жүргізілген зерттеулер негізінде олардың морфинмен салыстырмалы түрдегі белсенділігін анықтау. Препаратты парентеральді ішектен енгізудің пероральді жолына ауысу кезінде ұсынылатын дозалар ауызша енгізудің дозалары болып табылады.

Фендивия ™ препаратының ұсынылатын бастапқы дозасы морфиннің тәуліктік дозасына байланысты (клиникалық тұрғыдан аз тұрақты ересек пациенттер үшін опиоидты алмастыруды қажет етеді: ауызша енгізілген морфиннен фентанилді трансдермальді қолдануға ауысу қатынасы 150: 1)

Фендивия ™ ұсынылатын бастапқы дозасы морфиннің тәуліктік дозасына байланысты (ересек пациенттер үшін тұрақты, жақсы төзімді опиоидты терапия кезінде: ауызша енгізілген морфиннен фентанилді трансдермальді қолдануға ауысу қатынасы 100: 1 құрайды)

Fendivia ™ препаратының максималды анальгетикалық әсерін алғашқы қолданғаннан кейін 24 сағаттан кешіктірмей жүргізуге болады. Бұл шектеу трансдермальды патч қолданғаннан кейінгі алғашқы 24 сағат ішінде қан сарысуындағы фентанил концентрациясының жоғарылауы біртіндеп жүретіндігіне байланысты. Сондықтан, бір препараттан екіншісіне ауысқанда, алдыңғы анальгетикалық терапия Fendivia ™ алғашқы дозасын қолданғаннан кейін, анальгетикалық әсері тұрақталғанша біртіндеп тоқтатылуы керек.

Дозаны таңдау және күтіммен емдеу

Трансдермальды патч әр 72 сағат сайын жаңасымен ауыстырылуы керек.

Fendivia ™ препаратының анальгезия мен төзімділік деңгейінің оңтайлы арақатынасына қол жеткізілгенге дейін доза жеке таңдалады. Әдетте, бір уақытта доза 12,5 немесе 25 мкг / сағ-қа артады. Алайда, дозаны түзету кезінде пациенттің жағдайын және қосымша анальгезия қажеттілігін ескеру қажет (тәулігіне 45 және 90 мг морфиннің дозалары шамамен Fendivia ™ дозасына 12,5 және 25 мкг / сағ құрайды). Дозаны арттырғаннан кейін пациентке тұрақты анальгезияға жету үшін 6 күнге дейін уақыт қажет болуы мүмкін.

Осы себептен, дозаны жоғарылатқаннан кейін, 72 сағат ішінде кем дегенде 2 рет жоғарылаған дозаланған трансдермальды патч қолдану қажет, тек содан кейін ауырсынуды басу жеткіліксіз болған жағдайда дозаны келесі жоғарылату мүмкін болады.

100 мкг / с-тан астам дозаны алу үшін бір уақытта бірнеше трансдермальды патчтарды қолдануға болады. Егер серпінді ауырсыну пайда болса, пациенттерге кейде қысқа әсер ететін анальгетиктердің қосымша дозалары қажет болуы мүмкін. Егер Fendivia ™ дозасы сағатына 300 мкг / сағ-дан асатын болса, ауырсынуды басудың қосымша немесе балама әдістерін немесе опиоидты анальгетиктерді енгізудің балама жолдарын қолдануға назар аудару керек.

Тек терапияның басында, егер бастапқы дозаны қолданғаннан кейін анальгезиялық әсердің едәуір төмендеуі байқалса, патчты 48 сағаттан кейін дәл сол дозамен алмастыруға болады, ал 72 сағаттан кейін дозаны арттыруға болады.

Трансдермальды патчты 72 сағатқа дейін ауыстыру қажет болса (мысалы, патч қабығы тазартылған болса), сол мөлшердегі патч терінің басқа аймағына желімделуі керек. Ұқсас жағдай қан плазмасындағы фентанил концентрациясының жоғарылауына әкелуі мүмкін, сондықтан пациентке мұқият бақылау қажет.

Морфинмен ұзақ емдеуден фентанилмен трансдермальды патчқа ауысқанда, жеткілікті анальгетикалық әсерге қарамастан, шығу синдромы пайда болуы мүмкін. Шығару белгілері пайда болған кезде пациенттерге төмен дозада қысқа әсер ететін морфин беру ұсынылады.

Fendivia ™ қызметін тоқтату

Егер трансдермальды патчты қолдануды тоқтату қажет болса, онда кез-келген басқа опиоидтарды біртіндеп, аз дозадан бастап, оны баяу көбейту керек. Бұл трансдермалдық патч жойылғаннан кейін қан сарысуындағы фентанилдің біртіндеп азаятындығына байланысты. Қан сарысуындағы фентанилді 50% төмендету үшін кем дегенде 20 сағат қажет.Жалпы ереже бар: опиоидты анальгетиктермен бірге анальгезияны алу, симптомдардың (жүрек айну, құсу, диарея, мазасыздық және бұлшықет треморы) алдын алу үшін біртіндеп жүргізілуі керек.

Егде жастағы емделушілерде қолдану

Егде жастағы пациенттерді мұқият қарап, бақылау керек. Қажет болса, Fendivia ™ дозасын азайту керек («Ерекше нұсқауларды» қараңыз). Бұрын опиоид қабылдамаған егде емделушілерде Fendivia ™ препаратының пайдасы қауіптен жоғары болған жағдайда ғана қолданылуы керек. Бастапқы мөлшер ретінде 12,5 мкг / сағ ғана қолдану керек.

Бауыр мен бүйрек функциясының бұзылған емделушілерінде қолданыңыз

Бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге фентанилдің артық дозалану белгілерін мұқият қарап, бақылау керек, қажет болған жағдайда Fendivia ™ дозасын азайту керек («Ерекше нұсқауларды» қараңыз).

Бауыр мен бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде бұрын опиоидтар алмаған жағдайда, Fendivia ™ тиімділігі қауіптен жоғары болған жағдайда ғана қолданылуы керек. Бастапқы мөлшер ретінде 12,5 мкг / сағ ғана қолдану керек.

Қызба ауруы бар / сыртқы жылу көздерінің әсерінен қолдану

Қызба ауруы бар науқастарға фентанилдің дозасын түзету қажет болуы мүмкін («Ерекше нұсқауларды» қараңыз).

16 жастан асқан балаларда қолданыңыз

16 жастан асқан балаларға арналған дозалау режимі ересектерге арналған дозалау режиміне ұқсас.

2 жастан 16 жасқа дейінгі балаларда қолданыңыз

Fendivia ™ препараты тәулігіне кемінде 30 мг дозада морфиннің балама мөлшерін ауызша қабылдаған балаларда қолданылуы керек. Опиоидты анальгетиктерді пероральді немесе парентеральді енгізуден балалардағы фентанилмен трансдермальды патчқа ауысқан кезде, бастапқы доза 1 және 4 кестелер бойынша есептеледі.

2 жастан 16 жасқа дейінгі балаларға Fendivia ™ ұсынылатын бастапқы дозасы, морфиннің тәуліктік дозасына байланысты.

a Фентанилдің дозасын 25 мкг / сағ-дан жоғары қабылдау балалар мен ересектер үшін әр түрлі емес (2-кестені қараңыз).

b Клиникалық зерттеулерде науқастың Fendivia ™ -ге өтуін есептеу үшін морфиннің тәуліктік дозаларына арналған шектеулер қолданылды.

Балалардағы екі зерттеуде трансдермальды патчтың қажетті дозасы сақтықпен есептелді: морфиннің тәулігіне 30-дан 44 мг-ға дейін, ауызша немесе басқа опиоидты анальгетиктердің баламалы мөлшері 12,5 мкг / сағ мөлшерінде бір трансдермальды патчпен алмастырылды. Балаларға арналған трансмиссиялық схема тек ауыз қуысының морфинін (немесе оның баламасын) трансдермальды патчпен алмастырған кезде қолданылады. Фентанилден басқа опиоидты анальгетиктерге ауыстыру үшін режимді қолдану мүмкін емес, өйткені бұл жағдайда артық дозалануы мүмкін.

Фентанилмен бірге трансдермальды патчтың алғашқы дозасының анальгетикалық әсері алғашқы 24 сағат ішінде оңтайлы деңгейге жетпейді, сондықтан Fendivia ™ препаратына ауысқаннан кейінгі алғашқы 12 сағат ішінде пациент анальгетиктердің алдыңғы дозаларын алуы керек. Келесі 12 сағат ішінде пациенттерге клиникалық қажеттілікке негізделген анальгетиктер берілуі керек.

Қандағы фентанил деңгейі 12-24 сағаттан кейін максималды деңгейге жеткендіктен, науқастарға жағымсыз құбылыстарды байқау ұсынылады, олар трансдермальды патч терапиясын бастағаннан немесе дозаны арттырғаннан кейін 48 сағаттан кем емес тыныс алу депрессиясын қамтуы мүмкін («Ерекше нұсқауларды» қараңыз). )

2 жастан 16 жасқа дейінгі балалардағы дозаны таңдау және күтім терапиясы

Трансдермальды патч әр 72 сағат сайын жаңасымен ауыстырылуы керек.Доз анальгезия деңгейінің оңтайлы қатынасы мен Fendivia ™ препаратының төзімділігіне қол жеткізілгенге дейін жеке таңдалады. Егер Fendivia ™ анальгетикалық әсері жеткіліксіз болса, морфин немесе басқа қысқа әсер ететін опиоидты анальгетиктерді тағайындау керек. Анестезияның қосымша қажеттілігіне және балада ауырсынудың ауырлығына байланысты дозаны жоғарылату мүмкін. Дозаны түзету біртіндеп, 12,5 мкг / сағ қадаммен жүргізілуі керек. Доза 72 сағат сайын бір реттен аспауы керек.

Трансдермальды патчты магистралды немесе иықтың зақымдалмаған және сәулеленбеген терісінің тегіс бетіне жағу керек. Жоғарғы артқы жағы - жас балаларда трансдермальды патч қолдану үшін ең жақсы орын. Бұл қосымшаның көмегімен балаларда трансдермальды патчтың өздігінен жойылу ықтималдығы төмендейді.

Қолдану үшін ең аз шашты орынды таңдау ұсынылады (жақсырақ шашсыз). Қолданар алдында шашты кесу керек (қырынбаңыз). Трансдермальды патчты қолданар алдында оны жуу керек, мұны таза сумен жуған жөн. Сабын, лосьондар, майлар, алкоголь немесе басқа құралдарды пайдаланбаңыз олар теріні тітіркендіруі немесе оның қасиеттерін өзгертуі мүмкін. Қолданар алдында тері мүлдем құрғақ болуы керек.

Трансдермальды патч су өткізбейтін сыртқы қорғаныс пленкасымен қорғалғандықтан, душта қысқа тұру кезінде оны жою мүмкін емес.

Трансдермальды патч қаптамадан жіптің ұшына жақын кесілген бөлігін бүгу және орам материалын мұқият жырту арқылы шығарылады.

Трансдермальды патч қаптамадан шығарылғаннан кейін, оның жабысқақ жағына тигізбестен дереу қолданылуы керек. Қорғаныс қабығын алып тастағаннан кейін, трансдермальды патчты қолдың алақанымен мықтап басылған жерге 30 секундтай ұстау керек. Трансдермальды патч теріге, әсіресе шеттерге мықтап бекітілгеніне көз жеткізіңіз. Қосымша түзету қажет болуы мүмкін. Содан кейін қолыңызды таза сумен жуыңыз.

Патчты 72 сағат бойы үздіксіз кию керек, содан кейін оны жаңа трансдермальды патчпен ауыстыру керек. Жаңа трансдермальды патч әрдайым терінің басқа аймағына қолданылуы керек, ол алдыңғы қолданылған жерді алмайды. Дәл сол жерде трандермальды патчты 7 күннен кейін қайтадан қолдануға болады.

Қолданар алдында трансдермальды патчтарды тексеріңіз.

Трансдермальды патчты бөлуге немесе кесуге болмайды («Ерекше нұсқауларды» қараңыз).

Артық дозалану

Фентанилдің артық дозасы өзінің фармакологиялық әсерінің жоғарылауы түрінде көрінеді, оның ең ауыр түрі тыныс алу депрессиясы болып табылады.

Белгілері Ларгия, кома, Чейн-Стокс тыныс алу орталығының депрессиясы және / немесе цианоз. Басқа белгілерге гипотермия, бұлшықет тонусының төмендеуі, брадикардия, артериялық гипотензия кіруі мүмкін. Уыттылық белгілері терең седация, атаксия, миоз, конвульсиялар және тыныс алу депрессиясын қамтиды.

Емі: трансдермальды патчты жою, нақты антагонист - пациентке физикалық немесе ауызша әсер ету, симптоматикалық және тірек функциялары терапиясы (бұлшықет босаңсытқыштарын енгізу, механикалық желдету, брадикардиямен - атропинді енгізу, қан қысымының төмендеуімен - БЦК-ны толықтыру) )

Ересектер үшін ұсынылатын бастапқы доза 0,4–2 мг iv налоксон құрайды. Қажет болса, әр 2-3 минут сайын бірдей дозаны беруге немесе 500 мл 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісіне немесе 5% декстроза ерітіндісіне (0,004 мг / мл) ерітілген 2 мг налоксонды ұзақ уақыт тағайындауға болады. Препаратты қабылдау жылдамдығы алдыңғы инфузияны және пациенттің жеке реакциясын ескере отырып түзетілуі керек.

Егер көктамыр ішіне енгізу мүмкін болмаса, онда налоксонды внутримышечно немесе с / ц енгізуге болады. Налоксонды и / м немесе с / ц енгізгеннен кейін, әрекеттің басталуы и / в қабылдаумен салыстырғанда баяу болады. Көктамыр ішіне енгізу көктамыр ішіне енгізуге қарағанда ұзағырақ әсер береді.

Дозаланғанда дозаланғаннан кейін тыныс алу депрессиясы опиоидті антагонист әсерінен ұзаққа созылуы мүмкін. Анальгетикалық әсерді жою өткір ауырсынудың жоғарылауына және катехоламиндердің бөлінуіне әкелуі мүмкін. Қажет болса, науқасты реанимация бөлімінде емдеу керек.

Дозалау нысаны:

трансдермальды терапиялық жүйе (ТТК)

Белсенді зат:
Фендивия ™ 12,5 мкг / сағ: Әр ТТС-те 4,2 см² патчта 1,38 мг фентанил бар және фенанилді 12,5 мкг / сағ жылдамдықпен шығарады.
Фендивия ™ 25 мкг / сағ: әр ТТК-да 8,4 см2 патчта 2,75 мг фентанил бар және фентанилді 25 мкг / сағ жылдамдықпен шығарады.
Фендивия ™ 50 мкг / сағ.: Әр ТТК 16,8 см in патчта 5,50 мг фентанил бар және фентанилді 50 мкг / сағ жылдамдықпен шығарады.
Фендивия ™ 75 мкг / сағ: әр ТТК-да 25,2 см 2 патчта 8,25 мг фентанил бар және фентанилді 75 мкг / сағ жылдамдықпен шығарады.
Фендивия ™ 100 мкг / сағ: әр ТТК-да 33,6 см² патчта 11,00 мг фентанил бар және 100 мкг / сағ жылдамдықпен фентанил шығарылады.
Қосымша заттар:
1) Сыртқы қорғаныс қабықшасы:
- полиэтилен тефталат пленкасы,
2) резервуар қабаты:
- силиконды жабысқақ қабат,
- диметикон (E 900),
3) Құрамында белсенді зат бар микрорезервтер:
- дипропиленгликоль,
- гипролоза (Е 463),
4) Мембрананы босатыңыз:
- этилен және винил ацетатты сополимер,
5) Тері жабысқақ қабаты:
- силиконды жабысқақ қабат,
- диметикон (E 900),
6) Алынатын қорғаныс пленкасы:
- құрамында фторы бар полимерлі жабыны бар полиэфир пленкасы.

Алынатын мөлдір қорғаныс қабықшасында дөңгелек жиектері бар тікбұрышты мөлдір патч. Қорғаныс қабықшасы патчтан үлкенірек. Синусоидальды кесу алынатын қорғаныс қабығын екіге бөледі.
Түстерді басып шығару арқылы патчқа келесі белгілер қолданылады:
1) Fendivia ™ 12,5 мкг / сағ, ені 18 ± 0,5 мм, ұзындығы 24 ± 0,5 мм:
- «Фентанил 12,5 мкг / сағ» - қоңыр түсті,
2) Fendivia ™ 25 мкг / сағ, ені 24,6 ± 0,5 мм, ұзындығы 37 ± 0,5 мм:
- «Фентанил 25 мкг / сағ» - қызыл баспа,
3) Fendivia ™ сағатына 50 мкг, ені 34 ± 0,5 мм, ұзындығы 51,3 ± 0,5 мм:
- «Фентанил 50 мкг / сағ» - жасыл баспа,
4) Fendivia ™ 75 мкг / сағ, ені 42 ± 0,5 мм, ұзындығы 61,7 ± 0,5 мм:
- «Фентанил 75 мкг / сағ» - ашық көк түсті баспа,
5) Fendivia ™ 100 мкг / сағ, ені 49 ± 0,5 мм, ұзындығы 70 ± 0,5 мм:
- «Фентанил 100 мкг / сағ» - сұр түсті баспа.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакодинамика
Fendivia ™ - бұл фентанилді жүйелі түрде 72 сағат ішінде қабылдауды қамтамасыз ететін трансдермальды патч. Фентанил - бұл орталық нерв жүйесінің (ОЖЖ), жұлын мен шеткі тіндердің апиындық м-рецепторлары үшін жақын туысы бар опиоидты анальгетик. Антиноцицептивті жүйенің белсенділігін арттырады, ауырсыну сезімталдығының шегін арттырады. Fendivia ™ препараты негізінен анальгезиялық және седативті әсерге ие. Фентанил тыныс алу орталығына депрессиялық әсер етеді, жүрек ырғағын баяулатады, орталықтарды қоздырады n. вагус және құсу орталығы, өт жолдарының тегіс бұлшықеттерінің тонусын жоғарылатады, сфинктер (уретра, қуық және Одиди сфинктерін қоса), асқазан-ішек жолынан (ГИТ) су сіңуін жақсартады. Қан қысымын (BP), ішек қозғалғыштығын және бүйрек қан ағымын төмендетеді.
Қанда амилаза мен липаза концентрациясын жоғарылатады, өсу гормонының, катехоламиндердің, адренокортикотропты гормонның, кортизолдың, пролактиннің концентрациясын төмендетеді. Ұйқының басталуына ықпал етеді (негізінен ауырсынуды жоюға байланысты). Эфорияны тудырады. Есірткіге тәуелділіктің және анальгезиялық әсерлерге төзімділіктің даму қарқынында жеке айырмашылықтар бар. Басқа опиоидты анальгетиктерден айырмашылығы, ол гистаминдік реакцияларды айтарлықтай төмендетеді.

Фармакокинетика
Опиоидты анальгетиктерді бұрын қолданбаған пациенттерде қан сарысуындағы фентанилдің анальгетикалық минималды тиімді концентрациясы 0,3-1,5 нг / мл құрайды. Мұндай науқастарда жағымсыз әсерлердің жиілігі қан сарысуындағы фентанил концентрациясы 2 нг / мл-ден жоғары болғанда артады. Төзімділіктің дамуымен фентанилдің анальгетикалық минималды тиімді концентрациясы және жағымсыз реакциялар пайда болатын концентрация жоғарылайды.
Сору: трансдермальды патчты алғашқы қолданғаннан кейін қан сарысуындағы фентанил концентрациясы біртіндеп артып, әдетте 12-ден 24 сағатқа дейін түзіледі, содан кейін қалған 72 сағаттық кезең үшін салыстырмалы түрде тұрақты болады. Трансдермальды патчты екінші 72 сағаттық қолдану кезінде қан сарысуындағы фентанилдің тұрақты концентрациясына қол жеткізіледі, ол сол мөлшердегі патчты кейінгі қолдану кезінде қалады. Қандағы фентанил концентрациясы трансдермальды патч мөлшеріне пропорционалды. Фентанилдің сіңуі қолдану орнына байланысты аздап өзгеруі мүмкін. Фентанилдің сіңімділігі аздап төмендеген (шамамен 25%) сау еріктілермен жүргізілген зерттеулерде кеудеге патч қолдану кезінде жоғарғы қол мен артқы жағына қарағанда байқалды.
Таратылуы: фентанил 84% плазма ақуыздарымен байланысады, қан-ми тосқауылынан, плацента мен емшек сүтіне өтеді.
Метаболизм: фентанил сызықтық биотрансформация кинетикасына ие және CYP3A4 ферменттері арқылы негізінен бауырда метаболизденеді. Фентанилдің негізгі метаболиті - белсенді емес норфентанил.
Шығару: трансдермальды патч жойылғаннан кейін қан сарысуындағы фентанил концентрациясы біртіндеп төмендейді. Фентанилдің трансдермальды патчты қолданғаннан кейінгі жартылай шығарылу кезеңі - ересектерде 17 сағат (13-22 сағат), балаларда 22-25 сағат. Фентанилді терінің беткі қабатынан үздіксіз сіңіру тамыр ішілік енгізумен салыстырғанда қан сарысуынан препараттың баяу шығарылуын тудырады.
Фентанилдің 75% -ы несеппен шығарылады, негізінен метаболиттер түрінде, 10% -дан азы - өзгеріссіз. Шамамен 9% -ы нәжіспен шығарылады, негізінен метаболиттер түрінде.
Арнайы пациенттер топтары
Бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуы қан сарысуындағы фентанил концентрациясының жоғарылауына әкелуі мүмкін. Егде жастағы, әлсіреген немесе әлсіреген науқастарда фентанил клиренсінің төмендеуі мүмкін, бұл фентанилдің жартылай шығарылу мерзіміне әкелуі мүмкін.
Балалар
Дене салмағына байланысты, клиренс (л / с / кг) 2 жастан 5 жасқа дейінгі балаларда 82%, ал 6 мен 10 жас аралығындағы балаларда 11 жастан 10 жасқа дейінгі балаларға қарағанда 25% жоғары. Ересектер сияқты бірдей рұқсаты бар 16 жас.

Жүктілік кезінде және емізу кезінде қолданыңыз

Жүктілік
Жүктілік кезіндегі фентанилмен трансдермальды патчтардың қауіпсіздігі белгіленбеген. Жануарларды зерттеу репродуктивті уыттылықты анықтады.
Фентанилді тек жүктілік кезінде қолдану қажет, егер қажет болса. Жүктілік кезінде ұзақ уақыт қолдану нәрестелерде «кету синдромын» тудыруы мүмкін. Жаңа туылған нәрестелерде «шығару синдромы» белгілері өте сирек кездеседі, олардың аналары жүктілік кезінде фентанилмен трансдермальды патч қолданған.
Фентанилді босану және босану кезінде (кесаревинаны қоса алғанда) қолдануға болмайды ол плацента арқылы өтеді және ұрықта немесе нәрестеде тыныс алу депрессиясын тудыруы мүмкін.
Емшекпен емізу
Фентанил емшек сүтімен шығарылады және емізетін нәрестеде седативті әсер мен тыныс алу депрессиясын тудыруы мүмкін. Сондықтан, қажет болған жағдайда, лактация кезінде Fendivia ™ препаратын тағайындау емшек емізуді тоқтатуы керек (қолданудың бүкіл уақытына және соңғы қолданғаннан кейін кем дегенде 72 сағатқа).

Жанама әсері

Фентанилмен трансдермальды патчтардың қауіпсіздігі препаратты онкологиялық және онкологиялық емес генездің созылмалы ауырсынуын емдеу үшін қолдану туралы 11 клиникалық зерттеулерге қатысқан 1565 ересек адамда және 289 балаларда бағаланды. Бұл пациенттерге фентанил қосылған трансдермальды патчтың кем дегенде бір дозасын алды, содан кейін препараттың қауіпсіздігі бағаланды. Қауіпсіздіктің клиникалық зерттеулерден алынған деректеріне сүйене отырып, ең көп таралған қолайсыз жағдайлар (жиілігі кем дегенде 10%) жүрек айнуы (35,7%), құсу (23,2%), іш қату (23,1) болды. %), ұйқышылдық (15,0%), бас айналу (13,1%) және бас ауруы (11,8%).
Жағымсыз реакциялар пайда болу жиілігіне қарай жіктеледі:
Өте жиі (> 1/10)
Жиі (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Пішіндер мен құрамды шығару

Препарат инъекцияға арналған ерітінді түрінде ұсынылады (көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізіледі). Сатылымда сіз трансдермальды патч таба аласыз. Фентанил белсенді қосылыс ретінде әрекет етеді. Препараттың әртүрлі нұсқалары ұсынылады. Белсенді заттың мөлшері әр түрлі болуы мүмкін (мг): 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. Фентанилдің бөліну қарқындылығы да өзгереді (мкг / сағ): 12.5, 25, 50, 75, 100.

Патч қорғаныш қабықпен қапталған, құрамында басқа заттар бар:

Ұқыптылықпен

Пайдалануға қатысты бірқатар шектеулер белгіленген:

• қысымның жоғарылауы,
• өкпенің созылмалы аурулары
• брадиаритмия
• ми жарақаты немесе ісіну,
• жоғары қан қысымы
• колик, бауырдағы бүйрек,
• өт қабында кальцийдің пайда болуы,
• Қалқанша безінің бұзылуы (гипотиреоз),
• анық емес этиологияның іштің ауыруы,
• простатикалық тіндердің гипертрофиясы,
• уақыт өте келе дене температурасының жоғарылауы, бұл қызып кетуге әкеледі (мысалы, саунаға барғанда),
• алкоголь немесе нашақорлық,
• уретраның люменінің төмендеуі,
• науқастың жалпы ауыр жағдайы.

Өндіруші

LTS Lohmann Therapy System AG. Lohmannstrasse 2, D-56626, Андернач, Германия. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG. Лохманнстрасте, 2, D-56626 Андернач, Германия.

Тіркеу куәлігінің иесі: Takeda Pharma A / S Дубендаль Алле 10, 2630 Тааструп, Дания. Такеда Фарма А / С. Дибендаль Алле 10, 2630 Тааструп, Дания.

Тұтынушылардың шағымдары мына мекен-жайға жіберілуі керек: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Мәскеу, ст. Усачева, 2, 1-бет.

Тел .: (495) 933-55-11, факс: (495) 502-16-25.

Фендивияны қалай қолдануға болады

Белсенді компоненттің дозасы жеке анықталады. Фентанил мөлшері пациенттің жағдайына, есірткі анальгетиктерін ертерек қолдану тәжірибесінің болуына / болмауына байланысты. Патчты қолданған кезде сыртқы контур тазартылып, кептіріледі. Жуғыш заттарды қолдануға болмайды, таза су жеткілікті. Тері деформацияланбауы керек.

Бастапқы доза 12,5 немесе 25 мг құрайды. Содан кейін ол әр жаңа патчпен көбейтіледі. Фентанилдің тәуліктік максималды мөлшері - 300 мг. Егер дозаны жоғарылату қажет болса, сұйық түрінде қаражат қарастырыңыз. Шығару белгілерін болдырмау үшін белсенді зат мөлшерін баяу азайту ұсынылады.

Қалай өзгерту керек

1 патчты қолдану ұзақтығы - 72 сағат. Осыдан кейін ауыстыру жасалады. Егер терапевтік әсер әлсіз болса, өнім 48 сағаттан кейін өзгереді. Келесі патч жаңа жерге орнатылды. Егер бұл ұсыныс ескерілмесе, фентанил концентрациясы жоғарылайды. Патчты алу барысында оны жабысқақ беттермен бүктеп, қоқысқа тастау керек.

Қант диабетімен ауыратын дәрі-дәрмекті қолдануға болады, бірақ дәрігердің нұсқауы бойынша.

Асқазан-ішек жолдары

Жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, нәжістің бұзылуы, ас қорытудың төмендеуі, ауыздың құрғақ шырышты қабаттары. Ішек өтімсіздігі белгілері сирек кездеседі.

Фендивияны қабылдау тәбеттің жоғалуына әкелуі мүмкін.

Пішіні мен құрамын шығару

Препарат трансдермалдық терапиялық жүйе түрінде шығарылады (алынатын мөлдір қорғаныс қабықшасында дөңгелек жиектері бар мөлдір тікбұрышты патч, патчтан үлкенірек, қорғаныс қабықшасы синусоидалды кесу арқылы екі бөлікке бөлінген, 12.5 / 25/50 /. 75/100 мкг / сағ ұзындығы 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 мм (әрқайсысы ± 0,5 мм) және ені 18 / 24.6 / 34/42/49 мм (± 0,5 мм) сәйкесінше, түрлі-түсті басып шығару арқылы патчтарға келесі белгілер қолданылады (белсенді заттың шығу жылдамдығына байланысты): 12,5 мкг / сағ - қоңыр Фентанил 12,5 мкг / сағ, 25 мкг / сағ - Фентанил 25 мкг / сағ. Қызыл, 50 мкг / сағ - Фентанил 50 мкг / сағ жасыл, 75 мкг / сағ - Фентанил 75 мкг / сағ. Ашық көк 100 мкг / сағ - сұр Фентанил 100 мкг / сағ әр ТТС алюминийден, қағаздан және полиакрилонитрилден (PAN), жылу қорабына, картон қорапқа 5 қаптан және Fendivia қолдану жөніндегі нұсқаулықтан тұрады.

1 патчтың құрамы (TTC):

• белсенді компонент: фентанил, оның құрамы: 1 ТТК-да: 1,38, 2.75, 5.5, 8.25 немесе 11 мг, патчта 12,5, 25, 50, 75 және 100 мкг / сағ. байланыс алаңы тиісінше 4,2, 8,4, 16,8, 25,2 және 33,6 см²
• қорғайтын алынбалы пленка: құрамында фтор бар полимерлі жабындысы бар полиэфир пленкасы,
• сыртқы қорғаныс қабықшасы: полиэтилен тефталат пленкасы (ПЭТ пленкасы),
• микро-бактериялар, оның ішінде белсенді компонент: гипролоза (E463), дипропиленгликоль,
• резервуар / тері жабысқақ қабаты: диметикон (E900), силикон жабысқақ қабаты,
• босату мембранасы: винил ацетаты мен этиленнің сополимері.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз

Препарат тағайындалады, бірақ соңғы құрал ретінде. Ол денсаулыққа байланысты зияндардан гөрі жеңілдіктер айтарлықтай болған кезде қолданылады. Жүктілік кезіндегі терапиямен бірге нәрестеде босанғаннан кейін бас тарту пайда болуы мүмкін.

Препарат ана сүтіне және плацента арқылы енетінін ескере отырып, балада жағымсыз белгілердің пайда болу қаупі өте жоғары.

Қартайғанда қолданыңыз

Емдеу кезінде фентанилді тазарту процесі баяулайды. Бұл оның концентрациясының біртіндеп артуына әкеледі. Осы себепті дозаны қайта қарау керек. Препарат егер зиян зияннан асып кетсе ғана қолдануға рұқсат етілген. Емдеу 12,5 мг дозадан басталуы керек.

Қартайған кезде препарат егер зиян зияннан асып кетсе ғана қолдануға рұқсат етілген.

Fendivia туралы пікірлер

Тұтынушылар мен мамандарды бағалау сізге препарат туралы неғұрлым толық тұжырым жасауға мүмкіндік береді.

Данилов И.И., онколог, 49 жаста, Владивосток

Құрал өз функцияларын орындайды - ауырсынуды жояды. Кемшіліктерге әсер етудің төмен жылдамдығы жатады, өйткені фентонил біртіндеп шығарылады: алдымен ол сыртқы жақтың құрылымына, содан кейін ғана қанға енеді. Оның формасына қарамастан, бұл иммундық жүйенің бұзылуына байланысты қауіпті болуы мүмкін (анафилактоидты реакциялар дамиды).

Верилова А.А., хирург, 53 жаста, Санкт-Петербург

Мен препаратты ыңғайсыз формасына байланысты жиі қолданамын. Жай қимылдайды. Сонымен қатар, құны жоғары. Егер оның негізгі қасиеттерін қарастыратын болсақ, онда бұл құралдың тиімділігі басқа формалардағы аналогтардан төмен болмайды.

Таблеткалардың орнына фентанил патчтары

Евгений, 33 жаста, Пенза

Препарат көптеген опиаттар сияқты өте қауіпті. Терапия басталғаннан кейін біраз уақыттан кейін ол көмек беруді тоқтатты. Мен белсенді субстанцияға төзімділіктің ықтимал дамуы туралы оқыдым, бірақ есірткі анальгетиктері өз функциясын тез арада тоқтата алады деп ойламадым. Мен аналогқа ауысуға тура келді.

Вероника, 39 жаста, Мәскеу

Онкологиямен ол нашар көмектеседі. Эффект қысқа уақытқа созылады, содан кейін патчты сәл ертерек өзгерту керек, бұл проблема, себебі оны 48 сағат ішінде 1 реттен көп емес қолдануға болады. Осы себепті дәрігер басқа дәрі тағайындады.

Фендивия, қолдану бойынша нұсқаулық: әдісі мен дозасы

Fendivia патчтары трансдермальды түрде қолданылады.

Фентанил 12,5, 25, 50, 75 немесе 100 мкг / сағ мөлшерінде шығарылады, бұл тәулігіне шамамен 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 немесе 2,4 мг құрайды.

Доза науқастың жағдайына байланысты жеке анықталады және әр қолданғаннан кейін үнемі бағалануы керек. Минималды тиімді дозаны қолдану қажет.

Фентанилі бар патчты иық немесе магистраль терісінің тегіс, зақымдалмаған бетіне жағу ұсынылады. Өзін-өзі алып тастау қаупін азайту үшін жас балалар оны артқы жағына жабыстыруы керек.

Қолдану үшін сайтты ең аз шаш сызығымен таңдау керек. TTS-ті қолданар алдында, қолдану аймағындағы шашты кесіп тастау керек (қырынусыз). Егер патчты желімдемес бұрын оны жуатын жерді жуу қажет болса, мұны таза сумен жуған жөн. Лосьондарды, сабындарды, алкогольді, майларды немесе басқа өнімдерді пайдалану ұсынылмайды, өйткені олар терінің тітіркенуіне немесе оның қасиеттерінің өзгеруіне әкелуі мүмкін. Процедурадан бұрын тері мүлдем құрғақ болуы керек. Патч су өткізбейтін қорғаныс пленкасымен жабылғандықтан, оны қысқа душпен алып тастай алмайсыз.

Ыстық герметикалық қапшықтан патчты алып тастап, қорғаныш қабықшаны алып тастағаннан кейін, оны жабысқақ жағына тигізбестен теріңізге жағыңыз да, алақаныңызбен 30 секундқа қатты басыңыз. ТТС теріге мықтап жабысып тұруы керек, әсіресе жиектері, егер қажет болса, оны қосымша бекітіп, содан кейін қолыңызды таза сумен жуыңыз.

Fendivia 72 сағат бойы үздіксіз қолдануға арналған. Алдыңғы қолданылған жерді пайдаланбай, әрдайым терінің басқа аймағына жаңа патч қажет. Бір сайтқа жапсырманы 7 күннен кейін қайталауға болады.

Бастапқы доза Фендивия терапиясының алдындағы кезеңдегі опиоидты қабылдау деңгейін, төзімділік қаупін, басқа препараттармен бір мезгілде емдеуді, пациенттің жалпы денсаулығын және оның медициналық жағдайын, яғни жасы, дене салмағы, зақымдану дәрежесі мен зақымдану дәрежесін ескере отырып белгіленеді.

Бұрын опиоидпен емделмеген пациенттерге оларды қолданудың трансдермалдық әдісі ұсынылмайды, бұл жағдайда сіз препараттарды ауызша және парентеральді қабылдауға жүгінуіңіз керек. Артық дозаланудың алдын алу үшін олар тез арада шығарылатын опиоидтардың бастапқы бастапқы дозаларын (трамадол, оксикодон, гидроморфон, морфин және кодеинді қоса) қолдануы керек. Ересектерге арналған бұл дәрілердің дозасын анальгетикалық әсердің тиімділігі бойынша Фендивияның 12,5 / 25 мкг / сағ-ға сәйкес келетін етіп титрлеу қажет. Болашақта пациенттер трансдермальды патчты қолдануға ауыса алады.

Опиоидтарды ауызша қабылдау қарсы емес немесе қолайсыз болған жағдайда және ТТК қолдану терапияның мүмкін болатын жалғыз әдісі болып табылса, емдеуді ең аз дозадан бастау керек - сағатына 12,5 мкг / сағ.

Трансдермальды патчты қолдануға ауысқан кезде, алдыңғы кезеңде ауызша / парентеральды опиоидтарды қолданған пациент үшін, өткен 24 сағат ішінде (күніне / мг) қажет болған опиоидты анальгетиктер мөлшерін анықтау керек. Алынған дозаны тиісті коэффициентті қолдана отырып, морфиннің тәуліктік дозасына (мг / тәулікке) айналдыру керек.

Морфиннің эквивалентті дозасы опиоидты анальгетиктердің дозасын ауызша / парентеральді қабылдауға тәуліктік дозаны қайта есептеу үшін қолданылатын келесі факторлармен (бұрын қолданылған опиоид мг / тәулік коэффициентінде) төмендегі факторларға көбейту арқылы белгіленеді:

• морфин - 1 а / 3,
• фентанил - - / 300,
• кодеин - 0,15 / 0,23 б,
• диорфин - 0,5 / 6 б,
• кетобемидон - 1/3,
• гидроморфон - 4/20 б,
• леворфанол - 7,5 / 15 б,
• оксикодон - 1,5 / 3,
• петидин - - / 0,4 б,
• трамадол - 0,25 / 0,3,
• тапентадол - 0,4 / -,
• метадон - 1,5 / 3 б.

a - созылмалы ауырсыну синдромы бар науқастардағы клиникалық тәжірибе негізінде ауызша немесе бұлшықет ішілік (ММ) алынған морфиннің белсенділігі.

b - зерттеу нәтижелері бойынша осы дәрілердің әрқайсысына бір рет инъекция жасағанда морфинмен салыстырғанда олардың салыстырмалы белсенділігін анықтау үшін, ауызша дозалар парентеральді ішуден енгізу жолына өту кезінде ұсынылатын дозалар болып табылады.

Фентанилдің тиісті бастапқы дозасы морфиннің тәуліктік дозасына байланысты белгіленеді.

Опиоидты алмастыруды қажет ететін ересек клиникалық тұрғыдан аз пациенттер үшін ауызша морфиннің тәуліктік дозасынан трансдермалдық фентанил дозасына 150 ÷ ​​1 морфин (күніне / мг) - фентанил (мкг / сағ) қатынасы ұсынылады:

• 90-нан аз - 12,5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

Опиоидтермен жақсы төзімді тұрақты ем қабылдаған ересек пациенттер үшін ауызша морфиннің тәуліктік дозасынан трансдермалдық фентанил дозасына келесі өтуді ұсынамыз: 100 ÷ 1 морфин (тәулігіне) - фентанил (мкг / сағ):

• 44-тен аз - 12,5,
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

Фендивияның максималды анальгетикалық әсерін бастапқы бағалау қолданылғаннан кейін 24 сағаттан кешіктірмей жүргізілуі керек. Бұл шектеу себебі патч қолданғаннан кейінгі алғашқы 24 сағат ішінде қан сарысуындағы фентанил концентрациясының біртіндеп артуы болып табылады. Нәтижесінде, бір анальгетикалық препараттан екіншісіне ауысу кезінде фентанилдің бастапқы дозасын қолданғаннан кейін және оның анальгетикалық әсері тұрақталғанша, алдыңғы терапияны біртіндеп тоқтату керек.

TTC әр 72 сағат сайын жаңасымен ауыстырылуы керек. Препараттың дозасын титрлеу препараттың төзімділігін ескере отырып, анальгезияның тиісті деңгейіне жеткенге дейін жеке жүргізіледі. Әдетте, дозаны пациенттің жағдайына және қосымша анальгезия қажеттілігіне байланысты бір уақытта 12,5 немесе 25 мкг / сағ-қа арттыруға болады (тәулігіне 45 және 90 мг дозада ауызша морфин 12,5 дозада Фендивияға тең болады. және сәйкесінше 25 мкг / сағ). Тұрақты анальгезия дозаны арттырғаннан кейін 6 күннен кейін пайда болуы мүмкін. Сондықтан, дозаны түзеткеннен кейін, дозаланған патчты кем дегенде 2 рет 72 сағат ішінде қолдану қажет, содан кейін, қажет болған жағдайда, оны одан әрі жоғарылату керек.

100 мкг / сағ-тан асатын дозаға қол жеткізу үшін бірнеше сылақты бір уақытта қолдануға рұқсат етіледі. Серпінді ауырсыну пайда болған кезде қысқа әсер ететін анальгетиктердің қосымша дозаларын тағайындау қажет болуы мүмкін. Фендивияны сағатына 300 мкг-тан асатын дозада қолданғанда қосымша / альтернативті ауырсыну құралдарын немесе опиоидты анальгетиктерді тағайындау әдістерін қолдану мүмкіндігін ескеру қажет.

Терапия курсының басында, алғашқы дозасын қолданғаннан кейін анальгезиялық әсер едәуір төмендеген жағдайда, 48 сағаттан кейін патчты ұқсас затпен алмастыруға болады, ал 72 сағаттан кейін дозаны көбейтуге болады.

Егер патч шешілмеген болса немесе оны басқа себеппен ауыстыру қажет болса, 72 сағат өткенге дейін, ұқсас дозасы бар патч терінің басқа аймағына жабыстырылуы мүмкін. Бұл жағдайда препараттың плазмалық концентрациясының жоғарылау қаупіне байланысты пациенттің жағдайын мұқият бақылау керек.

Морфинмен ұзаққа созылған терапиядан трансдермальды патчпен емделуге көшу аясында, тіпті, жеткілікті анальгетикалық әсері бар, шығарылу синдромы дамуы мүмкін. Егер бұл бұзылыс пайда болса, төмен дозаларда қысқа әсер ететін морфинді қабылдауды жалғастыру ұсынылады.

Егер терапияны трансдермальды патчпен үзу қажет болса, онда патчты алып тастағаннан кейін сарысу фентанилінің баяулап кетуіне және оны алу қаупіне байланысты оны аз дозадан бастап, біртіндеп басқа опиоидтармен алмастыру керек. Қандағы фентанил концентрациясын 50% төмендету үшін кемінде 17 сағат қажет.

2-16 жастағы балалар мен жасөспірімдерде Фендивияны пациенттер морфинді баламалы мөлшерде қабылдаған жағдайда ғана қолдануға болады (тәулігіне кемінде 30 мг дозада). Опиоидты анальгетиктерді ауызша / парентеральды қолданудан фентанилді патчқа ауыстыру кезінде балалардағы бастапқы дозасы морфиннің күнделікті дозасына байланысты есептеледі. Фендивия 12,5 және 25 мкг / сағ дозасында тәулігіне 30–44 және 45–134 мг дозасындағы морфинге тең. Балаларда фентанилді 25 мкг / сағ дозада қолдануға көшу ересек емделушілердегіден ерекшеленбейді.

Бір трандермальды патчпен сағатына 12,5 мкг / сағаттық мөлшерде тәулігіне 30–44 мг дозада ауызша қабылдағанда немесе басқа мөлшерде опиоидты анальгетиктермен ғана морфинді алмастыруға болады. Бұл схема балаларды фентанилді қолданудан басқа дозаланғанда болуы мүмкін болғандықтан, опиоидты анальгетиктерге ауыстыру үшін қолданыла алмайды.

Алғашқы 24 сағат ішінде патчтың бастапқы дозасының анальгетикалық әсері тиісті деңгейге жетпегендіктен, Fendivia еміне ауысқаннан кейін, балалар әдеттегі мөлшерде алдыңғы анальгетиктерді қабылдауы керек. Келесі 12 сағат ішінде клиникалық қажет болған кезде бұрын қолданылған анальгетиктерді қолдануға болады. Доза жеке-жеке белгіленеді, емдеу басталғаннан кейін патч әр 72 сағат сайын жаңасымен ауыстырылуы керек. Егер сізге дозаны жоғарылату қажет болса, онда оны балаларда түзету біртіндеп, 12 сағатына, 72 сағат ішінде 1 реттен жиі көтерілмейді. Анальгетикалық әсер жеткіліксіз болған жағдайда морфинді немесе басқа қысқа әсерлі опиоидты анальгетиктерді қосымша қолдану мүмкін.

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезіндегі Фендивияның қауіпсіздігін растайтын деректер жоқ. Жануарларды зерттеу барысында белгілі бір репродуктивті уыттылық анықталды. Жүктілік кезінде фентанилмен трансдермальды патчтарды ұзақ уақыт пайдалану жаңа туған нәрестелерде кету синдромының пайда болуына себеп болуы мүмкін. Жаңа туылған нәрестелерде осы синдромның белгілері туралы бөлек есептер жазылды, олардың аналары жүктілік кезінде ТТК-ны үнемі қолданды.

Фентанилді жүктілік кезінде қолдануға тек төтенше жағдайда ғана рұқсат етіледі. Фендивияны босану және босану кезінде қолдануға болмайды (кесаревоануызды қоса), өйткені препарат плацентаға еніп, ұрықта / нәрестеде тыныс алу депрессиясын тудыруы мүмкін.

Препарат емшек сүтінде анықталған және емшек сүтімен тамақтандырылған нәрестедегі тыныс алу депрессиясы мен седацияны тудыруы мүмкін. Осыған байланысты, егер лактация кезінде Fendivia-ны қолдану қажет болса, емшек емізуді тоқтату керек (қолданудың бүкіл кезеңі үшін, сондай-ақ соңғы қолданғаннан кейін кем дегенде 72 сағат ішінде).

Балалық шақта қолданыңыз

2 жасқа дейінгі балаларда ТТК қолдану қарсы көрсетілімдер болып табылады, өйткені терапияның қауіпсіздігі мен тиімділігін растайтын деректер жоқ. 16 жастан асқан жасөспірімдерге ересек емделушілердегідей мөлшерлеу режимі ұсынылады.

Фендивияны опиоидты анальгетиктермен бұрын емделмеген 2 жастан асқан балаларға беруге болмайды. Препаратты қолдану, егер балаларда опиоидты төзімділік болса ғана мүмкін болады. Респираторлық депрессияның ауыр / өмірге қауіп төндіретін ықтимал қаупі алынған дозаларға қарамастан бар екендігін ескеріңіз. Пациенттерге жағымсыз құбылыстардың дамуы үшін емдеу басталғаннан кейін немесе дозаны арттырғаннан кейін кем дегенде 48 сағат ішінде бақылау ұсынылады.

Қолдану орнын таңдағанда, баланың байқаусызда жұтып қоюына жол бермеу үшін патчтың қалай желімделгенін мұқият қадағалап, мұқият болу керек.

Бауыр функциясының бұзылуымен

Фентанилдің метаболикалық өзгеруі бауырда, бауыр функциясы бұзылған кезде, оның шығарылу жылдамдығының төмендеуі мүмкін.

Бауырдың қолданыстағы функционалдық бұзылыстарымен бірге дозаланғанда дозалану қаупіне байланысты емделу кезінде пациенттерді бақылау қажет. Қажет болса, фентанил дозасын төмендету қажет болуы мүмкін.

Фендивияның бастапқы дозасы 12,5 мкг / сағ аспауы керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

• барбитур қышқылының туындылары: тыныс алу депрессиясының қаупі күшейеді, бұл комбинация қарсы болып табылады,
• P450 3A4 (CYP3A4) цитохромының тежегіштері - нефазодон, нельфинавир, эритромицин, вориконазол, флуконазол, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир, итраконазол, циметидин, верапамил, амиодарон, қан концентрациясы жоғарылауы мүмкін әсер етеді, сонымен қатар қолайсыз реакциялардың, оның ішінде ауыр тыныс алу депрессиясының ықтималдығын арттырады. Науқасты бақылау және қажет болған жағдайда фентанилдің дозасын азайту немесе оны қолдануды тоқтату қажет, ал мұқият бақылау болмаған жағдайда, дәрі-дәрмектердің осы комбинациясынан аулақ болу керек. CYP3A4 тежегіштерімен терапияны тоқтату мен патчты алғашқы қолдану арасындағы интервал кем дегенде 48 сағатты құрауы керек,
• CYP3A4 индукторлары - фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, фенитоин: плазмадағы фентанил концентрациясы төмендейді және оның емдік әсері әлсірейді, нәтижесінде дозаны түзетуге болады. Бұл комбинация ерекше күтімді қажет етеді. Егер CYP3A4 индукторымен қатар жүретін ем алынып тасталса, фентанил дозасын азайтып, науқасты бақылау қажет болуы мүмкін,
• ОЖЖ супрессорлары - жалпы анестетиктер, басқа опиоидтар, гипноздар мен седативтер, фенотиазин туындылары, бұлшықет босаңсытқыштары, транквилизаторлар, алкоголь, тыныштандыратын әсері бар антигистаминдер: қосымша седативті әсерлер пайда болуы мүмкін, гипотензия, гиповентиляция, терең седатив / кома пайда болуы мүмкін, абайлаңыз жағдайды бақылау
• серотонергиялық препараттар - серотонин синдромының даму қаупіне байланысты серотонинді қайта қабылдау ингибиторлары (СРСИ), селективті серотонин мен норадреналинді қайта қабылдау ингибиторлары (SSRIs): бұл комбинация ұсынылмайды. МАО-мен біріктірілгенде, есірткі анальгетиктерінің әсерінің жоғарылауы мүмкін,
• налбубин, бупренорфин, пентазоцин: анальгезиялық әсері әлсіреген, опиоидқа тәуелді емделушілерде шығарылу синдромы пайда болуы мүмкін, комбинациясы ұсынылмайды,
• ваголитикалық белсенділігі бар бұлшықет релаксанты (оның ішінде панкуроний бромиді): артериялық гипотензия мен брадикардия қаупі төмендейді (әсіресе бета-блокаторларды және басқа вазодилаторларды қолданған кезде) және артериялық гипертензия мен тахикардия қаупі күшейеді,
• ваголитикалық белсенділікті көрсетпейтін бұлшықет босаңсытқыштары (сукцинилхолин): ССЖ-дан ауыр бұзылулар қаупі күшейеді, брадикардия және артериялық гипотензия қаупі төмендейді (әсіресе әлсіреген кардиологиялық тарихы бар).