INSULIN GLULISIN - нұсқаулық, баға, шолулар және препараттың аналогтары

Глулин инсулині - адамның рекомбинантты инсулині. Инсулин глулизин күші қарапайым адамның инсулиніне тең. Инсулинді тері астына енгізген кезде глулизин тезірек әрекет ете бастайды және адамның еритін инсулиніне қарағанда қысқа әсер етеді. Инсулин глулизинінде В3 позициясындағы адам инсулинінің амин қышқылы аспарагині лизинмен, ал B29 позициясындағы амин қышқылы лизин глутамин қышқылымен алмастырылады, бұл препараттың тез сіңуіне ықпал етеді. Инсулин глулизин, инсулин және басқа инсулин аналогтары сияқты, оның маңызды әрекеті болып табылатын глюкозаның метаболизмін реттейді. Инсулин глулизині қан плазмасындағы глюкозаның деңгейін перифериялық тіндерге, әсіресе қаңқа бұлшықеті мен май тініне сіңіруді ынталандырып, бауырда оның түзілуіне жол бермейді. Инсулин глулизині ақуыз синтезін жоғарылатады және адипоциттердің липолизін, протеолизді тежейді. Дені сау еріктілер мен қант диабеті бар пациенттерде жүргізілген зерттеулерде инсулин глулизині тері астына енгізілгенде тезірек әрекет ете бастайтындығы және еритін адам инсулиніне қарағанда қысқа әрекет ету мерзімі болатындығы көрсетілген. Тері астына енгізгенде инсулин глулизинінің гипогликемиялық әсері 10-нан 20 минутқа дейін басталады. Көктамыр ішіне енгізген кезде инсулин глулизині мен еритін адам инсулинінің гипогликемиялық әсері күшке тең. Бір глулизин инсулині бір еритін адам инсулинінің бірлігімен бірдей гипогликемиялық белсенділікке ие.
Бірінші типтегі қант диабеті бар науқастарда инсулин глулизинінің және еритін адам инсулинінің гипогликемиялық профильдері салыстырылды, олар стандартты он бес минуттық тамақпен салыстырғанда әр уақытта 0,15 U / кг дозада тері астына енгізілді. Тамақтанудан екі минут бұрын енгізілген инсулин глулизині тамақтанудан жарты сағат бұрын еритін адам инсулині сияқты тамақтан кейін бірдей гликемиялық бақылауды қамтамасыз ететіндігі көрсетілді. Тамақтанудан екі минут бұрын қабылданған глулизин инсулині, ерітілген адам инсулиніне қарағанда, тамақтан кейін гликемиялық бақылауды жақсартты, тамақтанудан екі минут бұрын да енгізілді. Тамақ басталғаннан 15 минут өткен соң енгізілген глулизин инсулині тамақтан кейін екі минут бұрын енгізілген еритін адам инсулині сияқты тамақтан кейін бірдей гликемиялық бақылау берді.
Семіздікке шалдыққан пациенттер тобында инсулин глулизинімен, еритін адам инсулинімен және лиспро инсулинімен жүргізілген бірінші кезеңнің зерттеулерінде осы топтағы пациенттерде инсулин глулизині тез әсер ететін қасиеттерін сақтайтындығы көрсетілген.
Бұл зерттеуде фармакокинетикалық концентрацияның уақыт қисығы бойынша жалпы аумақтың 20% жетуге уақыт инсулин глулизиніне 114 минут, адам еритін инсулиніне 150 минут, лиспро инсулинге 121 минут, ал фармакокинетикалық концентрация-уақыт қисығы астындағы аймаққа уақыт келді (алғашқы екі сағат ішінде). ) ерте гипогликемиялық белсенділікті көрсететін инсулин глулизині үшін 427 мг / кг, еритін адам инсулині үшін 197 мг / кг, лиспро инсулин үшін 354 мг / кг құрады.
3 апталық клиникалық сынақта 26 аптаға созылатын инсулин глулизині мен инсулинді лиспроспен салыстырған кезде, тамақтанудан 0 - 15 минут бұрын тері астына инсулин гларгин, инсулин глулисин және инсулин базальды инсулинді қолдана отырып, диабетпен ауыратын 1 типті науқастар. гликемиялық бақылау тұрғысынан, нәтижемен салыстырған кезде зерттеудің соңғы нүктесінде гликозилденген гемоглобин деңгейінің өзгеруімен анықталды. Өзін-өзі бақылау арқылы анықталған қан сарысуындағы глюкоза деңгейінің салыстырмалы мәні болды. Инсулин глулизинін қолданған кезде, инсулинді лиспроспен емдеуден айырмашылығы, базальды инсулиннің дозасын жоғарылату қажет емес.
Инсулин гларгинін базальды емдеу ретінде қабылдаған 1 типті қант диабеті бар пациенттерде 12 аптаға созылған үшінші кезеңнің клиникалық зерттеулері инсулин глулизинін тамақтан кейін бірден 0-15 инсулин глулизинімен салыстыруға болатындығын анықтады. тамақтанудан бірнеше минут бұрын немесе еритін адам инсулинін қолданғанда тамақтанудан 30 - 45 минут бұрын.
Зерттеу хаттамасын жасаған пациенттердің популяциясында тамақ алдында инсулин глулисин қабылдаған пациенттер тобында еритін адам инсулинін қабылдаған пациенттер тобымен салыстырғанда гликозилденген гемоглобиннің едәуір төмендеуі байқалды.
Инсулин глулизинін (тамақтанудан 0-15 минут бұрын қабылдаған кезде) және адамның инсулинін салыстыру үшін 26 аптаға созылатын ІІІ фазалық клиникалық сынақ, 26 аптаға созылған қауіпсіздік зерттеуі қолданылды. инсулин-изофанды базальды терапия ретінде қолданумен қатар, 2 типті қант диабеті бар науқастарда және дене салмағының орташа индексі 34,55 кг / м2 болатын науқастарда тері астына енгізілген (тамақтанудан 30 - 45 минут бұрын). Глюсулин инсулинін бастапқы ерітіндімен салыстырғанда 6 айлық терапиядан кейін гликозилденген гемоглобин концентрациясының өзгеруіне байланысты еритін адам инсулинімен (глюлицин инсулині үшін 0,46% және еритін адам инсулині үшін 0,30%) және салыстырған кезде 1 жылдық терапиядан кейін салыстырды. бастапқы мәні бар (инсулин глулизині үшін 0,23% және еритін адам инсулині үшін 0,13%). Бұл зерттеуде көптеген пациенттер (79%) қысқа әсер ететін инсулинін қабылдаудан бұрын изулин инсулинімен араластырды. Зерттеуге іріктеу кезінде 58 пациент ауызша гипогликемиялық препараттарды қолданды және өзгертілмеген дозада қабылдауды жалғастыру туралы нұсқаулар алды.
1 типті қант диабеті бар 59 науқаста инсулин глулисин немесе инсулин аспарт алған 59 науқаста инсулинді тері астына енгізу кезінде, емдеу топтарында да катетер окклюзиясының төмен деңгейі байқалды (инсулин глулизинін қолданған кезде айына 0,08 рет) және 0, Инсулин аспартасын қолданған кезде айына 15 рет оқшаулау) және инъекция орнында реакциялардың төмен жиілігі (инсулин глулизинін қолданған кезде 10,3% және инсулин аспартын қолданғанда 13,3%).
1 типті қант диабеті бар балалар мен жасөспірімдерде күніне екі рет таңертеңгі және кешкі инсулин изофанын базальды терапия ретінде немесе күніне бір рет кешкі инсулин гларгинімен қабылдаған, тері астындағы инсулин глулизині мен инсулин лизрофының қауіпсіздігі мен тиімділігін салыстыру кезінде Тамақтанудан 15 минут бұрын гликемиялық бақылау, үшінші тараптардың араласуын қажет ететін гипогликемия ауруы, ауыр гипогликемиялық эпизодтардың жағдайлары екі топта да салыстырылатыны анықталды. терапия. Сонымен қатар, 26 апталы терапиядан кейін инсулин глулизинін инсулин лиспроциклді бақылауымен салыстырылатын гликемиялық бақылауға қол жеткізген пациенттер базальды терапия үшін инсулиннің тәуліктік дозаларын, тез әрекет ететін инсулин мен инсулиннің жалпы дозасын едәуір төмендетуді талап етті.
Ересек пациенттердегі бақыланатын клиникалық зерттеулерде инсулин глулизинінің тиімділігі мен қауіпсіздігіндегі айырмашылықтар жынысы мен нәсілімен ерекшеленетін кіші топтарды талдау кезінде көрсетілмеді.
Дені сау еріктілерде және 1 және 2 типті қант диабеті бар емделушілерде инсулин глулизинінің фармакокинетикалық концентрациясының уақыт қисығының аймағы адамның еритін инсулинімен салыстырғанда инсулин глулизинінің сіңуі шамамен екі есе тез болатынын және плазмадағы максималды концентрацияның шамамен екі болатындығын көрсетеді. есе көп. 1 типті қант диабеті бар пациенттерде жүргізілген зерттеуде инсулин глулизинін 0,15 У / кг дозада тері астына енгізгеннен кейін препараттың плазмадағы ең жоғары концентрациясы 55 минуттан кейін жетті және максимуммен салыстырғанда 70,7-ден 93, мкЭд / мл дейін болды адамның еритін инсулинінің плазмалық концентрациясы 82 минуттан кейін жетіп, 44,7-ден 47,3 мкУ / мл-ге дейін. Инсулин глулизинінің жүйелік айналымдағы орташа өмір сүру уақыты 98 минутты құрайды, бұл 161 минут еритін адам инсулинінің ұқсас көрсеткішімен салыстырғанда қысқа. 2 типті қант диабеті бар пациенттерде инсулин глулизинін 0,2 У / кг дозада тері астына енгізгенде, ең жоғары концентрациясы 78-ден 104 мкУ / мл-ге дейін болды. Құрсақтың алдыңғы қабырғасының, иықтың (дельтоидты бұлшықет аймағында) және жамбастың аймағында инсулин глулизинін тері астына енгізгенде, препараттың жамбас аймағындағы препаратпен салыстырғанда, іштің алдыңғы қабырғасының аймағына енгізілгенде препараттың сіңуі тезірек болды. Иықтан сіңіру жылдамдығы (делтоидты бұлшықеттің аймағы) аралық болды. Инсулин глулизинінің абсолютті биожетімділігі тері астына енгізілгенде әр түрлі науқастарда төмен өзгергіштікке ие болды және шамамен 70% құрады (жамбастың 68%, делтоидты бұлшықеттің 71%, алдыңғы іш қабырғасынан 73%). Көктамыр ішіне енгізу кезінде инсулин глулизинінің және еритін адам инсулинінің шығарылуы мен таралуы ұқсас, жартылай шығарылу кезеңі сәйкесінше 13 және 17 минутты құрайды, ал тарату көлемі тиісінше 13 және 21 литр құрайды. Инсулинді тері астына енгізген кезде глулизин еритін адам инсулиніне қарағанда тезірек шығарылады. Тері астына енгізумен инсулин глулизинінің жартылай шығарылу кезеңі 42 минут, тері астына енгізілген еритін инсулиннің анық жартылай шығарылу кезеңі 86 минутты құрайды. Дені сау адамдарда және 1 типті және 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда инсулин глулизинін зерттеудің көлденең талдауы кезінде айқын жартылай шығарылу кезеңі 37-ден 75 минутқа дейін болды.
Бүйрек функциясының кең спектрімен (креатинин клиренсі 80 мл / мин, 30-дан 50 мл / мин, 30 мл / мин-ден кем) қант диабетімен ауырмаған адамдарда жүргізілген клиникалық зерттеуде инсулин глулизинінің басталуы әдетте сақталды. Бірақ бүйректің функционалды жағдайының бұзылуымен инсулинге деген қажеттілік азаяды. Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде инсулин глулизинінің фармакокинетикалық параметрлері зерттелмеген. Қант диабеті бар егде жастағы пациенттерде инсулин глулизинінің фармакокинетикалық параметрлері туралы өте шектеулі деректер бар. Инсулин глулизинінің фармакодинамикалық және фармакокинетикалық қасиеттері 1 типті қант диабеті бар балаларда (7 жастан 11 жасқа дейін) және жасөспірімдерде (12 жастан 16 жасқа дейін) зерттелді. Екі жас тобында да инсулин глулизин максималды концентрацияға жету уақытымен тез сіңеді және оның мәні ересектердегідей (1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар және сау еріктілер). Ересек пациенттердегідей, дәрі-дәрмекті тамақпен бірге емделуге дейін бірден қабылдаған кезде, инсулин глулизин тамақтанудан кейін қандағы глюкозаны еритін адам инсулиніне қарағанда жақсы басқаруға мүмкіндік береді. Тамақтанғаннан кейін қан сарысуындағы глюкозаның жоғарылауы (фармакокинетикалық қисық астындағы аймақ қандағы глюкозаның концентрациясы алғашқы алты сағат ішінде) инсулин глулизині үшін 641 мг / (h • dl) және еритін инсулин үшін 801 мг / (h • дл) болды.

Инсулин қолдануды қажет ететін қант диабеті ересектер мен алты жастан асқан балаларда болады.

Инсулин глулизині мен дозасын тағайындау

Инсулин глулизин тері астына енгізіледі. Инсулин глулизинінің дозалау режимі жеке-жеке белгіленеді. Глулизин инсулинін тамақтанудан 0-15 минут бұрын немесе тамақтанудан аз уақыт бұрын енгізу керек. Орташа әсер ететін инсулинді немесе ұзақ уақыт жұмыс істейтін инсулинді немесе ұзақ уақыт жұмыс істейтін инсулин аналогын қамтитын емдеу режимінде инсулин глулизинін қолдану керек. Инсулин глулизинін ауызша гипогликемиялық препараттармен бірге қолдануға болады.
Инсулин глулизин инсулинді басқаруға қолайлы сорғы құрылғысын қолданып, тері астына енгізу немесе инсулинді тұрақты тері астына енгізу арқылы жүзеге асырылады. Құрсақтың алдыңғы қабырғасына, жамбастың және иықтың аймағына инсулин глулизинін енгізу керек, ал инсулин глулизинін іштің алдыңғы қабырғасына үнемі тері астына енгізу арқылы енгізу керек. Инъекциялық алаңдар мен үнемі тері астына инфузия жасайтын орындар жоғарыда аталған аудандарға инсулин глулизинінің жаңа енгізілуімен ауысуы керек. Қолдану орны, физикалық белсенділік және басқа жағдайлар инсулин глулизинінің сіңу жылдамдығына, басталуы мен ұзақтығына әсер етуі мүмкін. Препараттың дененің басқа бөліктеріне (жамбас, иық) енгізгенмен салыстырғанда, іштің алдыңғы қабырғасының аймағында инсулин глулизинін енгізу препараттың тезірек сіңуін қамтамасыз етеді. Инсулин глулизині қан тамырларына тікелей енбеуі үшін сақтық шараларын қабылдау керек. Инсулинді, глулизинді қабылдағаннан кейін сіз препарат қабылдау аймағын массаж жасай алмайсыз. Науқастарға инсулинді глулизинді енгізудің дұрыс әдісін үйрету керек.
Инсулин глулизинін адам инсулині изофанымен араластыруға болады, бұл жағдайда алдымен инсулин глулизинін шприцке салу керек. Препараттарды араластырғаннан кейін тері астына енгізу дереу жасалуы керек. Аралас инсулиндерді (инсулин глулисин және инсулин-изофан) тамыр ішіне енгізуге болмайды.
Инсулин глулизинін инсулинді үнемі тері астына енгізуге арналған сорғышы арқылы қолдануға болады. Бұл жағдайда инсулин глулизинімен бірге қолданылатын инфузия жиынтығы мен резервуарды кем дегенде екі күн сайын асепсис және антисептиктер ережелеріне сәйкес ауыстыру керек. Инсулин глулизинін сорғышпен инсулинді үнемі тері астына енгізу үшін қолданғанда, инсулин глулизинін басқа инсулиндермен немесе еріткіштермен араластыруға болмайды. Үздіксіз тері астына енгізу арқылы инсулин глулизинін қабылдайтын пациенттерде инсулинді басқарудың балама жүйелері болуы керек және қолданылған сорғы құрылғысының бұзылуы орын алса, инсулинді тері астына енгізу арқылы үйрету керек.Инсулинді глулизинді сорғыш құрылғыларымен инсулинді үнемі тері астына енгізу үшін қолданған кезде, инфузия жиынтығының дұрыс жұмыс істемеуі, сорғы құрылғысының дұрыс жұмыс істемеуі және оларды басқарудағы қателіктер тез арада гипергликемия, кетоз және диабеттік кетоацидоздың дамуына әкелуі мүмкін. Гипергликемия, кетоз немесе диабеттік кетоацидоздың дамуымен олардың тез арада анықталуы және себептерін жою қажет.
Глулизинді инсулин ерітіндісіне енгізбес бұрын оның мөлдірлігін, түсін, бөтен бөлшектердің болуын және консистенциясын тексеру қажет. Глулизин инсулинінің ерітіндісі түссіз, мөлдір, көзге көрінетін бөлшектерден тазарып, суға ұқсас консистенцияға ие болуы керек. Егер сіз глулизиннің инсулин ерітіндісі бұлтты болса, түрлі-түсті немесе бөгде бөлшектер болса, сіз препаратты қолдана алмайсыз.
Қант диабетімен ауыратын науқастарда инсулин глулизинінің әсер етуінің қысқа мерзіміне байланысты, гликемиялық бақылауды жеткілікті деңгейде жүргізу үшін қосымша орташа ұзақтығы бар инсулин тағайындау немесе инсулинді инсулин сорғымен енгізу қажет.
Инсулинмен емдеудегі кез-келген өзгерістер сақтықпен және тек дәрігердің бақылауымен жасалуы керек. Инсулин концентрациясының өзгеруі, мысалы инсулин (инсулин-изофан, еритін адам инсулині, инсулин аналогтары), инсулин өндірушісі, инсулиннің түрлері (адам инсулині, жануарлардан шыққан инсулин), инсулинді өндіру әдісі (рекомбинантты дезоксирибонуклеин қышқылы әдісімен алынған инсулин) ) инсулин дозасын өзгертуді қажет етуі мүмкін. Ортақ гипогликемиялық препараттардың дозаларын өзгерту қажет болуы мүмкін.
Кездейсоқ аурулар кезінде эмоционалды шамадан тыс жүктеме немесе стресс нәтижесінде инсулинге деген қажеттілік өзгеруі мүмкін.
Инсулиннің жеткіліксіз дозаларын қолдану немесе терапияны тоқтату, әсіресе 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарға, өмірге қауіп төндіретін гипергликемия мен диабеттік кетоацидоздың дамуына әкелуі мүмкін.
Гипогликемия - инсулин терапиясының ең көп таралған жағымсыз әсері. Гипогликемияның даму уақыты қолданылатын инсулиннің әсер ету жылдамдығына байланысты, сондықтан емдеу режимі өзгерген кезде өзгереді. Гипогликемия инсулиннің тым жоғары дозаларында қажет болуы мүмкін мөлшерден асып кетуі мүмкін. Гипогликемия белгілері әдетте кенеттен пайда болады. Бірақ әдетте нейрогликопенияға байланысты нейропсихиатриялық бұзылулар (ерекше шаршау, шаршағыштық, ерекше әлсіздік, ұйқышылдық, шоғырлану қабілетінің төмендеуі, көру қабілетінің бұзылуы, бас ауруы, шатасу, есін жоғалту, конвульсиялық синдром, кома, жүрек айну) алдында симпатоадреналды жүйенің белсенділігінің белгілері болады. гипогликемияға жауап (адренергиялық қарсы реттеу): тітіркену, аштық, жүйке қозуы, мазасыздық, діріл, суық тер, терінің бозаруы, ahikardiya жүрек соғысын білдірді. Гипогликемия неғұрлым тез дамиды және ол соғұрлым ауыр болса, гипогликемияға жауап ретінде симпатоадреналды жүйенің белсенділігінің белгілері айқын болады. Ауыр гипогликемияның эпизодтары, әсіресе қайталанатындар, жүйке жүйесіне зақым келтіруі мүмкін. Ауыр және ұзаққа созылған гипогликемия пациенттердің өміріне қауіп төндіреді, өйткені гипогликемияның өсуімен өлімге әкелуі мүмкін. Гипогликемияның прекурсорларын аз анықтауға немесе өзгертуге болатын жағдайларға гликемиялық бақылаудың едәуір жақсаруы, инсулин терапиясының интенсивтілігі, гипогликемияның біртіндеп дамуы, вегетативті жүйке жүйесінің нейропатиясының болуы, егде жастағы науқас, қант диабетінің болуы және белгілі бір препараттарды қолдану жатады. Мұндай жағдайлар пациенттің гипогликемия дамығанын түсінгенге дейін ауыр гипогликемияға әкелуі мүмкін (мүмкін сана жоғалуы мүмкін).
Егер пациенттер әдеттегі тамақтану кестесін өзгертсе немесе физикалық белсенділікті арттырса, инсулин дозаларын түзету қажет болуы мүмкін. Тамақтанғаннан кейін бірден орындалатын жаттығулар гипогликемия қаупін арттыруы мүмкін.
Тез әрекет ететін инсулин аналогтарын қабылдағаннан кейін еритін адам инсулинімен (оның ішінде инсулин глулизині) салыстырғанда, гипогликемия ертерек дамуы мүмкін.
Компенсацияланбаған гипергликемиялық немесе гипогликемиялық реакциялар сананың жоғалуына, комаға немесе өлімге әкелуі мүмкін.
Инсулин глулизиніне жүйелік жоғары сезімталдық реакциясы бөртпе, қышу, кеуде тартылуы, тұншығу, қан қысымының төмендеуі, жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы және терінің терлеуімен бірге жүруі мүмкін. Жалпыланған аллергияның ауыр жағдайлары, оның ішінде анафилактикалық реакциялар науқастың өміріне қауіп төндіруі мүмкін.
Инсулин глулизинін қолданғанда жергілікті жоғары сезімталдық реакциясы пайда болуы мүмкін (инъекция орнында гиперемия, инъекция орнында ісіну, инъекция орнында қышу). Әдетте, бұл реакциялар бірнеше күн немесе бірнеше апта инсулин глулисин қолданғаннан кейін жоғалады. Кейбір жағдайларда бұл реакциялар инсулин глулизинін қолданумен байланысты болмауы мүмкін, бірақ инъекцияға дейін антисептикалық өңдеуден немесе инсулин глулизинін тері астына дұрыс енгізбеуінен (тері астына енгізудің тиісті әдісін бұзған кезде) терінің тітіркенуінен туындауы мүмкін.
Кез-келген басқа инсулин сияқты, инсулин глулизинін қолданған кезде, инъекция орнында липодистрофия дамуы мүмкін, бұл инсулин глулизиннің сіңуін бәсеңдетуі мүмкін. Препаратты бір жерде енгізу липодистрофияның дамуына ықпал етуі мүмкін, сондықтан инсулин глулизинін енгізу орындарының кезектесуі бұзылуы липодистрофияның дамуына ықпал етуі мүмкін. Инсулин глулизинін инъекциялық аймақтардың біреуіне (иық, жамбас, іш қабырғасының алдыңғы беті) үнемі ауыстырып отыру липодистрофияның дамуын төмендетуге және алдын алуға көмектеседі.
Басқа инсулиндерді кездейсоқ енгізу туралы, атап айтқанда инсулин глулизиннің орнына ұзақ уақыт жұмыс істейтін инсулиндер туралы хабарланды.
Инсулин глулизиніне қажеттілік, барлық басқа инсулиндер сияқты, бүйректің функционалдық бұзылуы жоғарылаған сайын төмендеуі мүмкін. Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде инсулин глулизиніне деген қажеттілік инсулин глулизині метаболизмінің баяулауына және бауырдағы глюконеогенез қабілетінің төмендеуіне байланысты төмендейді. Егде жастағы емделушілерде бүйрек функциясының бұзылуы инсулин глулизиніне қажеттіліктің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Егде жастағы науқастарда гипогликемияның даму белгілері мен белгілерін тану қиынға соғуы мүмкін. Инсулин глулизинін 6 жастан асқан балаларда қолдануға болады. 6 жасқа дейінгі балаларда инсулин глулизинін қолдану туралы клиникалық ақпарат шектеулі. Инсулин глулизинінің фармакодинамикалық және фармакокинетикалық қасиеттері 6 жастан асқан балаларда 1 типті қант диабеті бар балаларда зерттелген. 6 жастан асқан балаларда инсулин глулизині тез сіңіп кетті, ал оның сіңу деңгейі ересектердегіден (дені сау еріктілер мен қант диабеті 1 типті науқастар) салыстырғанда айырмашылығы жоқ. Ересектердегідей, 6 жастан асқан балаларда инсулин глулизинін тамақтанар алдында бірден тамақтану кезінде препарат тамақтанғаннан кейін еритін инсулинге қарағанда қан глюкозасын бақылауды жақсартады.
Қант диабетімен ауыратын науқастарда шоғырлану қабілеті мен психомоторлы реакциялардың жылдамдығы гипогликемия, гипергликемия, көру қабілетінің бұзылуы салдарынан бұзылуы мүмкін, бұл қабілеттер маңызды болған жағдайларда қауіпті болуы мүмкін (мысалы, қауіпті әрекеттерді орындау кезінде, көлік құралдарын жүргізу кезінде) механизмдер). Инсулин глулизинін қолдану кезінде пациенттерге зейіннің шоғырлануын және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіпті әрекеттерді орындау кезінде гипогликемияның дамуын болдырмауға және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын (көлік құралдарын, механизмдерді қоса) ескерту керек. Бұл гипогликемияның дамуын немесе белгілері жиі кездесетін немесе гипогликемияның жиі кездесетін белгілерін анықтай алмайтын пациенттерде өте маңызды. Мұндай науқастарда зейіннің шоғырлануын және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын (оның ішінде көлік құралдары, механизмдер) жоғарылатуды қажет ететін қауіпті әрекеттерді орындау мүмкіндігі туралы жеке шешім қабылдау керек.

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезінде әйелдерде инсулин глулизинін қолдану бойынша бақыланатын клиникалық зерттеулер жоқ. Жүктілік кезінде әйелдерде инсулин глулизинін қолдану туралы алынған мәліметтердің шектеулі мөлшері (жүктіліктің 300-ден кем нәтижелері туралы айтылды) препараттың ұрықтың, жүктіліктің, жаңа туған нәрестенің ішілік дамуына кері әсерін көрсетпейді. Жануарлардың репродуктивті зерттеулерінде инсулин глулизині мен адам инсулинінің эмбриональды дамуы, ұрықтың дамуы, жүктілік, босану және босанғаннан кейінгі дамуы арасындағы айырмашылықтары анықталған жоқ. Жүктілік кезінде әйелдерде инсулин глулизинін қолдану сақтықпен жүргізілуі керек. Қан сарысуындағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау және гликемиялық бақылауды жүргізу қажет. Жүктіліктен бұрын қант диабеті бар немесе гестациялық диабетпен ауыратын әйелдер бүкіл жүктілік кезінде гликемиялық бақылауды сақтау керек. Жүктіліктің бірінші триместрінде инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін, екінші және үшінші триместрде инсулинге деген қажеттілік көбейе алады. Туылғаннан кейін бірден инсулинге қажеттілік тез төмендейді. Инсулин глулизинінің емшек сүтінен шығатыны белгісіз. Әйелдерде емшек сүтімен емізу кезінде инсулиннің және / немесе диетаның мөлшерлеу режимін түзету қажет болуы мүмкін.

Инсулин глулизинінің жанама әсерлері

Жүйке жүйесі, психика және сезім мүшелері: тітіркену, жүйке қозуы, мазасыздық, діріл, ерекше шаршау, шаршағыштық, ерекше әлсіздік, ұйқышылдық, шоғырлану қабілетінің төмендеуі, бас ауруы, шатасу, сананың жоғалуы, жүйке жүйесіне зақым келтіру, конвульсиялық синдром, көру қабілетінің бұзылуы.
Жүрек-тамыр жүйесі: тахикардия, қатты ентігу, кеуде қуысының қысылуы, қан қысымының төмендеуі, жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы.
Ас қорыту жүйесі: жүрек айнуы
Тыныс алу жүйесі: тұншығу.
Зат алмасу: гипогликемия (тітіркену, аштық, жүйке толқуы, мазасыздық, діріл, тердің терісі, терінің бозаруы, тахикардия, ентігу, ерекше әлсіздік, шаршау, ерекше әлсіздік, ұйқышылдық, шоғырлану қабілетінің төмендеуі, көру қабілетінің бұзылуы, бас ауруы, шатасу сана, сана жоғалту, конвульсиялық синдром, жүрек айну, жүйке жүйесіне зақым келтіру, кома, өлім болуы мүмкін).
Иммундық жүйе: жергілікті жоғары сезімталдық реакциялары (инъекция орнындағы гиперемия, инъекция орнындағы ісіну, инъекция орнындағы қышу), жүйелік жоғары сезімталдық реакциялары (бөртпе, қышу, кеуде тығыздығы, тұншығу, қан қысымының төмендеуі, жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы, тершеңдіктің жоғарылауы, жалпыланған аллергия, анафилактикалық реакциялар).
Тері және тері астындағы тіндер: липодистрофия, суық тер, терінің бозаруы, бөртпе, қышу, гиперемия, инъекция орнында ісіну.
Басқа: аштық, инсулинге қарсы басқа дәрілерді кездейсоқ қабылдау.

Инсулин глулизиннің басқа заттармен әрекеттесуі

Инсулин глулизиннің басқа препараттармен фармакокинетикалық өзара әрекеттесуі туралы зерттеулер жүргізілген жоқ. Кез келген басқа ұқсас препараттарға қатысты эмпирикалық білімге сүйене отырып, инсулин глулизиннің басқа препараттармен клиникалық маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесуінің дамуы екіталай.
Кейбір препараттар глюкозаның метаболизміне әсер етуі мүмкін, бұл инсулин глулизинінің дозасын түзетуді және емдеуді мұқият бақылауды қажет етеді. Инсулин глулизинінің гипогликемиялық әсерін жоғарылататын және гипогликемияға бейімділігін арттыратын дәрілерге ангиотензинді түрлендіретін фермент ингибиторлары, ауызша гипогликемиялық агенттер, фибраттар, дисопирамид, флуоксетин, пентоксифиллин, моноамин оксидазасының ингибиторлары, сульфонамид дәрілері жатады. инсулин глулисин. Инсулин глулизинінің гипогликемиялық әсерін төмендететін дәрілерге даназол, диазоксид, диуретиктер, глюкокортикостероидтар, глюкагон, фенотиазин туындылары, изониазид, соматропин, симпатомиметиктер (мысалы, эпинефрин (адреналин), тербуталин, сальба) жатады. гормоналды контрацептивтер), қалқанша безінің гормондары, протеаз ингибиторлары, атипті антипсихотиктер (мысалы, клозапин, оланзапин), инсулин глулизинінің дозаларын өзгерту қажет болуы мүмкін. Бета-блокаторлар, литий тұздары, клонидин, этанол инсулин глулизинінің гипогликемиялық әсерін күшейтеді немесе әлсіретеді, инсулин глулизинінің дозасын өзгерту қажет болуы мүмкін. Пентамидин инсулин глулизинімен бірге қолданғанда гипергликемияны одан әрі жоғарылатуы мүмкін, инсулин глулизинінің дозаларын өзгерту қажет болуы мүмкін. Симпатолитикалық белсенділігі бар препараттардың әсерінен клонидин, бета-блокаторлар, резерпин, гуанетидин, гипогликемияға жауап ретінде адренергиялық рефлекстің белсенді белгілері болмауы мүмкін, сонымен қатар аз байқалады.
Үйлесімділік зерттеулерінің болмауына байланысты инсулин глулизинін инсулин-изофаннан басқа, басқа препараттармен араластыруға болмайды. Инсулинді глюлицинмен бірге инфузиялық сорғы құрылғысымен енгізген кезде, препарат еріткіштермен немесе басқа препараттармен (инсулин препараттарын қоса) араластыруға болмайды.

Артық дозалану

Инсулиннің глулизинді артық дозалануы туралы нақты деректер жоқ.Ағзаның және тамақ қабылдаудың энергия шығындарымен анықталатын инсулин глулизинінің дозасының асып кетуімен гипогликемия дамуы мүмкін (бұл келесі белгілермен көрінеді: тітіркену, аштық, жүйке толқуы, мазасыздық, діріл, суық тер, бозғылт тері, тахикардия) қатты жүрек соғысы, ерекше әлсіздік, шаршау, ерекше әлсіздік, ұйқышылдық, шоғырлану қабілетінің төмендеуі, көру қабілетінің бұзылуы, бас ауруы, т.б. Utan, сананы жоғалту, құрысулар, жүрек айнуы, жүйке жүйесінің зақымдануы, кома, өлім) мүмкін.
Жеңіл гипогликемияны глюкозаны немесе құрамында қант бар тағамдарды қабылдау арқылы тоқтатуға болады. Сондықтан қант диабетімен ауыратын науқастарға әрдайым тәттілерді, печенье, қант текшелерін немесе тәтті жеміс шырынын алып жүру ұсынылады. Комамен, конвульсиямен және неврологиялық бұзылулары бар ауыр гипогликемияны шоғырланған (20%) глюкоза ерітіндісін (декстроза) көктамыр ішіне енгізу арқылы немесе 0,5-1 мг глюкагонның тері астына немесе тамыр ішіне енгізу арқылы медициналық маман тоқтатады. Естен танғаннан кейін науқасқа клиникалық жақсарудан кейін мүмкін болатын гипогликемияның қайта дамуына жол бермеу үшін ішке көмірсулар беруге кеңес беріледі. Ауыр гипогликемияның себебін анықтау және басқа ұқсас эпизодтардың дамуын болдырмау үшін науқасты ауруханада қарау керек.

Терапиялық әсер

Глулин инсулині - адам инсулинінің аналогы (рекомбинантты). Оның әрекетінің күші қарапайым адамның инсулиніне тең. Глулисин тезірек басталады, бірақ адамның еритін инсулиніне қарағанда қысқа өмір сүреді.

Тері астына енгізілген инсулин глулизині 10–20 минуттан кейін әрекет етеді.

Инсулин глулизинін енгізу әдісі - сорғыш жүйесі арқылы тері астына енгізу немесе іштің тері астындағы майына үздіксіз енгізу. Инсулин аз уақыттан кейін (0-15мин.) Тамақтанар алдында немесе бірден кейін енгізіледі.

Инсулинмен емдеуді қажет ететін қант диабеті.

Қолдану әдісі

Глюсулин инсулинін тамақтанар алдында немесе бірден ішу керек (0-15мин.).

Бұл инсулин орташа немесе ұзақ әсер ететін инсулинді, соның ішінде базальды инсулиннің аналогын қамтитын емдеу режимінде қолданылады. Инсулин глулизині гипогликемиялық агенттермен бірге таблетка түрінде қолданылады.

Зат сорғыш жүйесін пайдаланып тері астына енгізу немесе ішке (тері астындағы майға) үздіксіз инфузия арқылы енгізіледі.

Ішке инъекциялар іште, жамбаста немесе иықта жүзеге асырылады, үздіксіз инфузия тек іш қуысында жүзеге асырылады.

Жанама әсері

Жергілікті жоғары сезімталдық реакциясы (инъекция орнында қызару, ісіну немесе қышу). Мұндай реакциялар әдетте өтпелі болып табылады, әрі қарай емдеумен жоғалады. Кейде липодистрофия құбылыстары болады (бір аймақтың инъекциялық аймақтарының ауысуын бұзу арқылы).

Аллергиялық реакциялар (уртикария, тыныс алудың қысқаруы, бронхоспазм, қышу, аллергиялық дерматит), соның ішінде өмірге қауіпті болуы мүмкін жалпыланған аллергиялық көріністер (анафилактикалық).

Арнайы нұсқаулар

Ауызша гипогликемиялық агенттермен біріктірілгенде, ACE тежегіштері, дисопирамид, флюксетин, фибраттар, МАО ингибиторлары, пентоксифиллин, салицилаттар, пропоксифен және сульфаниламидті микробқа қарсы препараттармен емдеуде, инсулин глулизині гипогликемиялық әсерді күшейтіп, қауіпті арттыруы мүмкін.

GCS, диазоксид, даназол, диуретиктер, соматропин, изониазидтер, фенотиазин туындылары, симпатомиметиктер (мысалы, эпинефрин, тербуталин, салбутамол), қалқанша безінің гормондары, эстрогендер және прогестиндер (мысалы, ауызша контрацептивтер және ингибиторлар), есірткі (мысалы, оланзапин және клозапин) инсулин глулизині гипогликемиялық әсерді төмендетуі мүмкін.

Бета-блокаторлар, клонидин, сондай-ақ литий тұздары мен этанол инсулиннің әсерін күшейтеді немесе әлсіретеді. Пентамидин гипогликемия мен кейінгі гипергликемияны тудырады.

Симпатолитикалық препараттарды қолдану (бета-блокаторлар, клонидин және гуанетидин, сондай-ақ резерпин) адренергиялық рефлекс белсенділігінің белгілерін маскирлейді.

Науқасты инсулиннің басқа түріне немесе жаңа өндірушінің инсулиніне ауыстырған кезде қатаң медициналық бақылауды жүргізу қажет, өйткені терапияны түзету қажет болуы мүмкін. Инсулиннің жеткіліксіз дозалары немесе емдеуді тоқтату гипергликемияның дамуына, сонымен қатар диабеттік кетоацидозға, өмірге қауіп төндіретін жағдайларға әкеледі.

Гипогликемияның ықтимал даму уақыты қолданылған инсулиннің әсер ету жылдамдығына байланысты және емдеу режимінің өзгеруімен өзгеруі мүмкін. Алдағы гипогликемияның прекурсорларын өзгертетін немесе азайтатын жағдайларға: қант диабетінің ұзақтығы, инсулин терапиясының күшеюі, диабеттік нейропатия, белгілі бір дәрі-дәрмектерді қолдану (мысалы, бета-блокаторлар) немесе пациенттің жануар инсулинінен адамға ауысуы жатады.

Тамақтану режимін өзгерту немесе физикалық белсенділікті өзгерту кезінде инсулин дозаларын түзету қажет. Тамақтанғаннан кейін бірден жаттығу жасау гипогликемия қаупі бар. Адамның инсулиніне тез әсер ететін аналогтарын енгізу арқылы гипогликемия еритін адам инсулинін қолданумен салыстырғанда тезірек дами алады.

Компенсацияланбаған гипогликемиялық немесе гипергликемиялық реакциялар сананың жоғалуына, комаға және тіпті өлімге әкелуі мүмкін.

Инсулин глулизинін жүкті әйелдерде қолдану қандағы қант деңгейін үнемі бақылауда болу керек.

Инсулин глулизині емшек сүтіне енбейді, сондықтан оны лактация кезінде қолдануға болады.

Емшекпен емізу кезінде әйелге енгізілетін инсулиннің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Инсулиннің дозасын түзету қатар жүретін аурулар үшін де, эмоционалды шамадан тыс жүктеме кезінде де қажет болуы мүмкін.

Инсулин глулизинді қараңғы жерде 8 ° C-қа дейінгі температурада мұздатпай сақтаңыз. Жарамдылық мерзімі 2 жылға дейін.

ҰСЫНЫЛАТЫН ДӘРІ

«Глюкара«- метаболикалық синдром үшін де, қант диабеті үшін де өмірдің жаңа сапасын қамтамасыз ететін қуатты антиоксидантты кешен. Препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігі клиникалық дәлелденген. Препарат Ресейлік диабет қауымдастығында қолдану үшін ұсынылады. Толығырақ >>>

Препараттың сипаттамасы

«Инсулин глулисин» препараты - ақ түске ие зат. Препарат іштің, жамбастың немесе иықтың тері астына енгізіледі. Инъекция жасайтын жерлерді ауыстырған жөн. Қажет болса, сорғының көмегімен іш қуысының май жасушалары аймағында дәрі-дәрмектерді үздіксіз енгізуге болады. «Инсулин глулисин» препаратын енгізу тамақтан кейін, төтенше жағдайларда, тамақтанудан аз уақыт бұрын жасалуы керек.

Инсулин глулизинін қалай қабылдауға болады

Дәрігер әр пациентке инсулин глулизин препаратының дозасын жеке тағайындайды. Жүктілік кезінде немесе емшек сүтімен емізу кезінде препараттың мөлшері әйелдің жағдайына байланысты үнемі түзетіліп отыруы керек. Препаратты басқа белсенді препараттармен бірге қолдану оның тиімділігін төмендетуі немесе жоғарылатуы мүмкін.

«Инсулин глулисин» препаратының дозасын науқасқа қашан өзгерту керек

• өмір салтын өзгерту
• диетадағы өзгеріс
• организмдегі физикалық стресс деңгейінің өзгеруі,
• жұқпалы және басқа аурулар
• эмоционалды стресс және шамадан тыс жүктеме

Жанама әсерлері

«Инсулин глулисин» препаратының кейбір жанама әсерлері бар, оны қолдануға дайын болу керек: қызару, тыныс алу, аллергия және басқа да ауыр зардаптар. Препараттың артық дозалануы қан глюкозасының ағзаға басқа маңызды әсерін тигізбестен күрт және айтарлықтай төмендеуіне әкелуі мүмкін. Сіз құрамында қант бар тағамдарды қабылдау арқылы глюкоза деңгейін қалпына келтіре аласыз.

Егер пациент инсулин Глулисиннен басқа дәріге ауысса, науқастың денесін бейімдеу үшін біраз уақыт медициналық бақылау қажет. Кері процедура дәрігердің арнайы бақылауын қажет етпейді.

Фармакологиялық сипаттамасы

Фармакодинамика Инсулиннің және оның барлық аналогтарының негізгі әрекеті (инсулин-глулизин бұл ерекшелік емес) - қандағы қантты қалыпқа келтіру.

Инсулиннің, глузулиннің арқасында қандағы глюкозаның концентрациясы төмендейді және оның сіңірілуі перифериялық тіндермен, әсіресе майлы, қаңқа және бұлшықетпен қозғалады. Сонымен қатар, инсулин:

• бауырдағы глюкоза өндірісін тежейді,
• ақуыз синтезін жоғарылатады,
• протеолизді тежейді,
• адипоциттердегі липолизді тежейді.

Сау еріктілер мен қант диабетімен ауыратын науқастарға жүргізілген зерттеулер инсулин-глулизинді тері астына енгізу экспозицияны күту уақытын қысқартып қана қоймай, сонымен бірге препаратқа әсер ету уақытын қысқарта алатындығын дәлелдеді. Бұл оны адамның еритін инсулинінен ажыратады.

Тері астына енгізгенде инсулин-глулизиннің қандағы қантты төмендететін әсері 15-20 минуттан кейін басталады. Көктамыр ішіне енгізгенде адамның еритін инсулині мен инсулин-глулизиннің қандағы глюкозаға әсері шамамен бірдей.

Апидра препаратының бірлігі адамның еритін инсулинінің бірлігімен бірдей гипогликемиялық белсенділікке ие. 1 типті қант диабеті бар науқастардағы клиникалық зерттеулерде адамның еритін инсулині мен Апидраның гипогликемиялық әсері бағаланды.

Олардың екеуі де стандартты деп саналатын 15 минуттық тамақтануға байланысты әр уақытта 0,15 У / кг дозада тері астына енгізілді.

Зерттеу нәтижелері көрсеткендей, тамақтанудан 2 минут бұрын инсулин-глулизин тамақтанудан дәл гликемиялық бақылауды қамтамасыз етті, өйткені тамақтануға 30 минут қалғанда адамның еритін инсулині енгізілді.

Егер инсулин-глулизин тамақтанудан 2 минут бұрын қабылданса, препарат тамақтан кейін гликемиялық бақылауды қамтамасыз етеді. Адамның еритін инсулинін тамақтанудан 2 минут бұрын қабылдағаннан жақсы.

Тамақ басталғаннан 15 минут өткеннен кейін енгізілген инсулин-глулизин тамақтанудан гликемиялық бақылауды еритін инсулинмен қамтамасыз етілген, оны енгізу тамақтану басталғанға дейін 2 минут бұрын жүзеге асырылады.

Апидра, семіздік және қант диабеті бар пациенттер тобында апидра, инсулин-лиспроспен бірге жүргізілген бірінші кезеңді зерттеу көрсеткендей, бұл науқастарда инсулин-глулизин тез әсер ететін қасиеттерін жоғалтпайды.

Бұл зерттеуде инсулин-глулизин үшін уақыттық қисықтың (AUC) жалпы аумағының 20% -на жету жылдамдығы 114 минут, инсулин-лиспро -121 минут және адамның еритін инсулині үшін - 150 минут болды.

Ал ерте гипогликемиялық белсенділікті көрсететін AUC (0-2 сағат) инсулин-глулизин үшін 427 мг / кг, инсулин-лиспро 354 мг / кг және адамның еритін инсулині үшін 197 мг / кг болды.

1 типті қант диабеті

Клиникалық зерттеулер. 1 типті қант диабетінде инсулин-лиспро инсулин-глулизинмен салыстырылды.

26 аптаға созылған үшінші фазалық клиникалық зерттеулерде, 1 типті қант диабетімен ауыратын адамдарға тамақтанардан аз уақыт бұрын инсулин глулизин берілді (инсулин гларгин бұл науқастарда базальды инсулин ретінде әрекет етеді).

Бұл адамдарда гликемиялық бақылауға қатысты инсулин-глулизин инсулин-лизроспен салыстырылды және зерттеу соңында гликозилденген гемоглобиннің концентрациясын (L1L1c) бастапқы нүктемен өзгерту арқылы бағаланды.

Науқастар қандағы глюкозаның салыстырмалы, өзін-өзі басқаратын, салыстырылатын шамаларын көрсетті. Инсулин-глулизин мен инсулин-лиспро препаратының арасындағы айырмашылық, бұрынғы қабылдаған кезде негізгі инсулиннің дозасын жоғарылатудың қажеті болмады.

Үшінші кезеңнің клиникалық сынақтары, 12 аптаға созылды (негізгі терапия ретінде инсулин-гларгинді қолданатын 1 типті қант диабеті еріктілер ретінде шақырылды) инсулин-глулизинді инъекциялық инсулин-глицинді енгізудің тиімділігімен салыстыруға болатындығын көрсетті. тамақтанар алдында (0-15 минут). Немесе еритін инсулинді тамақтанудан 30-45 минут бұрын.

Тесттерден өткен пациенттер екі топқа бөлінді:

1. Бірінші топ тамақтану алдында инсулин апидра қабылдады.
2. Екінші топқа адамның еритін инсулині енгізілді.

Бірінші топтың субъектілері екінші топтың еріктілеріне қарағанда HL1C деңгейінің едәуір төмендегенін көрсетті.

2 типті қант диабеті

Біріншіден, үшінші кезеңнің клиникалық сынақтары 26 аптадан астам уақыт өтті. Содан кейін апидраның әсерін (тамақтанудан 0-15 минут) адам еритін инсулинмен (тамақтанудан 30-45 минут) салыстыру үшін 26 апталық қауіпсіздік зерттеулері жүргізілді.

Осы екі препарат 2 типті қант диабеті бар науқастарға тері астына енгізілді (бұл адамдар негізгі инсулин ретінде инсулин-изофанды қолданған). Заттардың дене салмағының орташа индексі 34,55 кг / м² құрады.

HL1C концентрациясының өзгеруіне қатысты, алты айлық емнен кейін инсулин-глулизин оның бастапқы мәнімен салыстырғанда адамның еритін инсулинімен салыстырылатындығын көрсетті:

• адамның еритін инсулині үшін - 0,30%,
• инсулин-глулизин үшін - 0,46%.

Ал 1 жылдық емнен кейін сурет өзгерді:

1. адамның еритін инсулині үшін - 0,13%,
2. инсулин-глулизин үшін - 0,23%.

Осы зерттеуге қатысқан пациенттердің көпшілігі, инъекциядан бұрын, қысқа инсулині бар инсулин-изофан араласады. Рандомизация кезінде пациенттердің 58% -ы гипогликемиялық препараттарды қолданды және оларды бір дозада қабылдауды жалғастыру туралы нұсқаулар алды.

Ересектердегі бақыланатын клиникалық зерттеулерде инсулин-глулизиннің тиімділігі мен қауіпсіздігінде жынысы мен нәсілі бойынша анықталған кіші топтарды талдау кезінде ешқандай айырмашылықтар болған жоқ.

Апидрада амин қышқылының аспарагинін B3 позициясында адам инсулинін лизинге, ал B29 позициясындағы лизинді глутамин қышқылымен алмастыру тез сіңуіне ықпал етеді.

Арнайы пациенттер топтары

• Бүйрек қызметі бұзылған науқастар. Бүйрек функциясының кең спектрі бар сау адамдарда жүргізілген клиникалық зерттеуде (креатинин клиренсі (СС)> 80 мл / мин, 30¬50 мл / мин, көрсеткіштері мен дозасы)

Инсулинге тәуелді 1 типті қант диабеті 6 жастан кейінгі балаларда, жасөспірімдерде және ересектерде.

Инсулин-глулизинді тамақ ішкеннен кейін бірден немесе бірден ішу керек.Апидра ұзақ, орташа, ұзақ әсер ететін инсулиндерді немесе олардың аналогтарын қамтитын емдеу режимінде қолданылуы керек.

Сонымен қатар, Апидраны гипогликемиялық ауызша препараттармен бірге қолдануға болады. Препараттың дозасы әрқашан жеке таңдалады.

Басқару әдістері

Препарат инсулин сорғысының көмегімен тері астына енгізу немесе тері астындағы майға үздіксіз инфузия арқылы енгізіледі. Препараттың тері астына енгізілуі іш, жамбас немесе иық аймағында жасалады. Сондай-ақ, іш қуысында сорғы жасалады.

Инсулиннің әр жаңа инъекциясы бар инфузия мен инъекция орындары кезектесуі керек. Әрекет басталған кезде оның ұзақтығы мен адсорбция жылдамдығы, дене белсенділігі және басқару аймағы әсер етуі мүмкін. Ішке тері астына енгізу дененің басқа бөліктеріне инъекцияға қарағанда тезірек адсорбцияны қамтамасыз етеді.

Препараттың қан тамырларына тікелей енуіне жол бермеу үшін барынша сақ болу керек. Препаратты қабылдағаннан кейін, инъекция жасайтын жерді массаж жасамау керек.

Апидраны тек адамның инсулин-изофанымен араластыруға рұқсат етіледі.

Үздіксіз тері астына инфузияға арналған инсулин сорғысы

Егер Апидра инсулинді үнемі енгізу үшін сорғы жүйесімен қолданылса, оны басқа дәрілермен араластыруға тыйым салынады.

Препараттың жұмысы туралы қосымша ақпарат алу үшін оған қатысты нұсқаулықты зерделеу қажет. Сонымен қатар, толтырылған шприц қаламын пайдалануға қатысты барлық ұсыныстарды сақтау қажет.

Пациенттердің арнайы топтарына:

• бүйрек функциясы бұзылған (мұндай аурулар болған кезде инсулинді енгізу қажеттілігі төмендеуі мүмкін),
• бауыр функциясы бұзылған (алдыңғы жағдайдағыдай, инсулин препараттарына қажеттілік глюконеогенез қабілетінің төмендеуіне және инсулин алмасуының төмендеуіне байланысты төмендеуі мүмкін).

Егде жастағы адамдарда препараттың фармакокинетикалық зерттеулері туралы мәліметтер әлі де жеткіліксіз. Егде жастағы емделушілерде инсулинге деген қажеттілік бүйрек функциясының жеткіліксіздігіне байланысты төмендеуі мүмкін.

Препарат 6 жастан кейін балаларға және жасөспірімдерге тағайындалуы мүмкін. Препараттың 6 жасқа дейінгі балаларға әсері туралы ақпарат жоқ.

Жағымсыз реакциялар

Дозадан асқан кезде инсулинмен емдеу кезінде пайда болатын ең көп таралған теріс әсер гипогликемия болып табылады.

Препаратты қолданумен байланысты және клиникалық зерттеулерде байқалған басқа жағымсыз реакциялар, олардың пайда болу жиілігі кестеде көрсетілген.

Зат алмасу мен терідегі бұзылулар

Көбінесе гипогликемия дамиды. Бұл жағдайдың белгілері көбінесе кенеттен пайда болады. Төмендегі көріністер нейропсихиатриялық белгілерге жатады:

1. Шаршау, әлсіздік.
2. Фокустау қабілетінің төмендеуі.
3. Көру бұзылыстары.
4. Ұйқышылдық.
5. Бас ауруы, жүрек айну.
6. Сананың шатасуы немесе оның толық жоғалуы.
7. Конвульсиялық синдром.

Бірақ көбінесе нейропсихиатриялық белгілерге адренергиялық қарсы реттеу белгілері келеді (симпатоаденальды жүйенің гипогликемиясына жауап):

1. Жүйке қозуы, тітіркену.
2. Діріл, мазасыздық.
3. Аштық сезімі.
4. Терінің бозаруы.
5. Тахикардия.
6. Суық тер.

Маңызды! Гипогликемияның қайталанатын ауыр ентігі жүйке жүйесіне зақым келтіруі мүмкін. Ауыр және ұзаққа созылған гипогликемияның эпизодтары науқастың өміріне елеулі қауіп төндіреді, өйткені өсіп келе жатқан жағдайда өлімге де әкелуі мүмкін.

Препараттың инъекциялық орындарында жоғары сезімталдықтың жергілікті белгілері жиі кездеседі:

Негізінен бұл реакциялар өтпелі болып табылады және көбінесе одан әрі терапиямен бірге жоғалады.

Липодистрофия сияқты тері астындағы тіндердің мұндай реакциясы өте сирек кездеседі, бірақ ол инъекция аймағындағы өзгерістің бұзылуына байланысты пайда болады (сіз сол аймаққа инсулин енгізе алмайсыз).

Жалпы бұзылулар

Жоғары сезімталдықтың жүйелік көріністері сирек кездеседі, бірақ егер олар пайда болса, онда келесі белгілер пайда болады:

1. уртикария
2. тұншығу
3. кеуде тартылуы
4. қышу
5. аллергиялық дерматит.

Жалпыланған аллергияның ерекше жағдайлары (оның ішінде анафилактикалық көріністер де) науқастың өміріне қауіп төндіреді.

Жүктілік

Жүкті әйелдердің инсулин-глулизинді қолдануы туралы ақпарат жоқ. Жануарлардың репродуктивтік тәжірибелерінде адамның еритін инсулині мен инсулин-глулизиннің жүктілікке, ұрықтың ұрықтың өсуіне, босану және босанғаннан кейінгі дамуына қатысты айырмашылықтары байқалған жоқ.

Дегенмен, жүкті әйелдер препаратты өте мұқият тағайындауы керек. Емдеу кезеңінде қандағы қанттың мониторингін үнемі бақылау керек.

Жүктілікке дейін диабетпен ауырған немесе жүкті әйелдерде гестациялық диабетпен ауыратын науқастар бүкіл кезең ішінде гликемиялық бақылауды сақтау керек.

Жүктіліктің бірінші триместрінде пациенттің инсулинге қажеттілігі төмендеуі мүмкін. Бірақ, әдетте, кейінгі триместрде ол артады.

Бала туылғаннан кейін инсулинге деген қажеттілік тағы төмендейді. Жүктілікті жоспарлайтын әйелдер бұл туралы өз дәрігеріне хабарлауы керек.

Инсулин-глулизиннің емшек сүтіне ене алатындығы әлі белгісіз. Емшекпен емізу кезінде әйелдерге препараттың дозасын және диетаны түзету қажет болуы мүмкін.