Препарат - Saksenda - салмақ жоғалтуға арналған

Saxenda препараты - дене салмағының индексі 27 бірліктен асатын науқастардағы семіздікті емдеуге арналған гипогликемиялық агент. Қолданудың қосымша көрсеткіштері 2 типті қант диабеті (инсулинге тәуелді емес), липопротеиндер алмасуының бұзылуы және қандағы холестериннің жоғарылауы.

Дәрі 2015 жылдан бастап Данияда Ново Нордиск шығарған. Шығару формасы тері астына енгізуге арналған ерітіндімен (3 мг) шприц қаламына орналастырылған. Пайдаланудың қарапайымдылығы үшін құралда бірнеше қосымшаларға бөлуге мүмкіндік беретін бөлімшелер бар. Бір пакетте 5 шприц бар.

Фармацевтикалық өнімнің негізгі компоненті - лираглютид. Зат - GLP-1 гормонының немесе глюкагон тәрізді пептид-1 гормонының синтетикалық аналогы (97% табиғи прототиппен сәйкес келеді), ол ішек арқылы шығарылады және ұйқы безіне әсер етеді, инсулин секрециясын ынталандырады. Көмекші ингредиенттер:

• фенол
• натрий сутегі фосфаты дигидраты,
• натрий гидроксиді
• пропиленгликоль
• инъекцияға арналған су.

Пішінді, құрамды және қаптаманы шығарыңыз

Тері астына енгізу үшін нақты шешім түрінде қол жетімді. 5 мл шприц қаламынан 3 мл.

• лираглютид (6 мг / мл),
• натрий сутегі фосфаты дигидраты,
• фенол
• пропиленгликоль
• тұз қышқылы / натрий гидроксиді,
• инъекцияға арналған су.

Фармакологиялық әрекет

Негізгі әсер - салмақ жоғалту. Қосымша гипогликемиялық әсерге ие. Күніне 3 мг лираглютид қабылдаған кезде, диетаны ұстанған және дене жаттығуларын жасаған кезде, адамдардың 80% -ы салмақ жоғалтады.

Лираглютид - бұл ДНҚ рекомбинациясы нәтижесінде алынған пептид-1 (GLP-1) аналогы. Ол белгілі бір рецепторды байланыстырады және іске қосады, нәтижесінде асқазаннан тағамның сіңуі бәсеңдейді, май тіндері азаяды, аппетит реттеледі, аштық туралы сигналдар әлсірейді. Препарат инсулин секрециясын ынталандырады, глюкагонның жоғарылаған секрециясын азайтады. Сонымен қатар, ұйқы безіндегі бета жасушаларының жұмысында жақсару байқалады.

Фармакокинетика

Сіңіру баяу жүреді, максималды концентрация енгізілгеннен кейін 11 сағаттан кейін. Биожетімділігі 55% құрайды.

Метаболизденген эндогендік жолмен шығарылу бағыты жоқ. Кейбір заттар несеппен және нәжіспен шығады. Ағзадан жартылай шығарылу кезеңі шамамен 12-13 сағатты құрайды.

• Семіздік (дене салмағының индексі 30-дан асады), оның ішінде глюкозаға төзімділіктің бұзылуынан туындаған,
• Салмақ көтерумен 2 типті қант диабеті,
• Артериялық гипертензия,
• Артық салмақ дислипидемиясы,
• Ұйқыдағы апноэ синдромы (семіздік жанама әсері ретінде).

Қарсы көрсеткіштер

• Құрамдас бөліктерге жоғары сезімталдық,
• Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі,
• Эндокринді неоплазияның 2 түрі,
• III-IV функционалдық класы, жүрек жеткіліксіздігі,
• Қалқанша безінің қатерлі ісігінің тарихы (отбасы немесе жеке),
• Дене салмағын түзету үшін басқа препараттарды бір уақытта қолдану,
• Тамақтанудың бұзылуынан, эндокриндік аурулардан, салмақ түсіруге әкелетін препараттарды қолдану нәтижесінде қайталама семіздік,
• Инсулинмен қатар қолдану
• 18 жасқа дейінгі балалар
• Жүктілік және лактация,
• Қатты депрессия, суицидтік мінез-құлық тарихы.

Қолдану нұсқаулығы

Ол тек тері астына енгізіледі, басқа әдістерге тыйым салынады. Дозаны емдеуші дәрігер таңдайды.

Ол күніне бір рет қолданылады, инъекция тамақтануға қарамастан жүзеге асырылады. Инъекцияны іш, жамбас, иық немесе бөксеге жасауға болады. Инъекция орны үнемі өзгеріп отыруы керек. Күндізгі уақытта инъекция ұсынған жөн.

Бастапқы доза тәулігіне 0,6 мг құрайды. Біртіндеп, апта ішінде 3 мг дейін арттыруға рұқсат етіледі. Егер «жанама әсерлер» пайда болса және дозасы жоғарыласа, олар алынып тасталмайды, дәрі қабылдауды тоқтату керек.

Жанама әсерлері

Қажет емес әсерлердің тізімі өте кең:

• компоненттерге аллергиялық реакциялар
• анафилактикалық реакциялар,
• уртикария
• инъекция орнындағы реакциялар,
• астения, шаршау,
• жүрек айнуы
• құрғақ аузы
• холецистит, холелитиаз,
• жедел бүйрек жеткіліксіздігі, бүйрек функциясының бұзылуы,
• панкреатит
• құсу
• диспепсия
• диарея
• іш қату
• жоғарғы іштің ауыруы,
• гастрит
• түзу
• гастроэзофагеальды рефлюкс,
• бурпинг
• іштің кебуі,
• сусыздандыру
• тахикардия
• ұйқысыздық
• бас айналу
• дисгезия,
• басқа гипогликемиялық агенттерді қолданумен қант диабеті бар науқастардағы гипогликемия.

Артық дозалану

Бұл артық дозаны қабылдаған жағдайда артық дозалануды тудыруы мүмкін. Бұл жағдайда келесі белгілер байқалады:

• жүрек айнуы
• құсу
• диарея, кейде өте ауыр.

Симптомдарды жеңілдету үшін тиісті терапия жасалады. Дәрігермен кеңесуді ұмытпаңыз.

МАҢЫЗДЫ! Дозаланғанда гипогликемия жағдайлары болған жоқ.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Саксенда басқа әдістермен нашар араласады. Асқазанды босатудың кешеуілдеуіне байланысты қолданылған басқа препараттардың сіңуіне әсер етуі мүмкін, сондықтан сақтықпен біріктірілген емде қолданыңыз.

Басқа препараттармен үйлесімділігі туралы нақты мәліметтер болмағандықтан, лираглютид біріктірілмейді.

Варфаринді және басқа кумарин туындыларын қолданатын адамдар Saxenda-терапия басталған кезде жиі INR бақылап отыруы керек.

Қант диабетімен ауыратын науқастарға инсулин қолдануға болмайды. Инсулиннің орнына монотерапияға да жарамайды.

Арнайы нұсқаулар

Қант диабетін емдеуде инсулинді алмастыру ретінде пайдаланылмайды.

Жүрек жеткіліксіздігі бар адамдарға сақ болыңыз. Жедел панкреатиттің пайда болу қаупі бар, осыған байланысты науқас өзінің белгілерін біліп, үнемі тексерістен өтуі керек. Симптомдар пайда болған жағдайда ауруханаға жатқызу және есірткіден бас тарту қажет.

Науқас келесі аурулардың пайда болу қаупін білуі керек:

• холецистит және холелитиаз,
• Қалқанша безінің ауруы (қатерлі ісіктің дамуына дейін),
• тахикардия
• диабетпен ауыратындардағы гипогликемия,
• депрессия мен суицидке бейімділік,
• сүт безі қатерлі ісігі (лираглютидті қабылдаумен байланысты нақты мәліметтер жоқ, бірақ клиникалық жағдайлар бар),
• колоректальды неоплазия,
• жүрек өткізгіштің бұзылуы.

Қаптаманың тұтастығы бұзылса немесе ерітінді таза және түссіз сұйықтықтан өзгеше болса, ол қолданылмайды.

Көлік жүргізу мүмкіндігіне аздап әсер етеді. Саксенда сульфонилмочевина препараттарымен біріктірілген емде Саксенда қолданатын пациенттер гипогликемия қаупін жоғарылатады, сондықтан емдеу кезінде оларға көлік жүргізу немесе басқа қауіпті механизмдерді пайдалану ұсынылмайды.

Ол тек рецепт бойынша шығарылады!

Дәрілік зат

Даниялық Saksenda препаратының негізгі белсенді ингредиенті - лираглютид. Бұл ішек шығаратын компонентке ұқсас.

Лираглютид тамақтың асқазаннан төменгі ас қорыту жүйесіне өту процесін баяулатады. Осының арқасында тамақтанғаннан кейін қанықтыру сезімі ұзаққа созылады және тәбеті төмендейді.

Салмақты жоғалту тұтынылатын тамақ мөлшерін азайтады, бұл салмақты тезірек азайтуға көмектеседі.

«Саксенда» диетаны пайдасыз түзетпейді, төмен калориялы диета қажет. Бірақ препараттың арқасында ол аштықтың ауыр шабуылдарымен бірге жүрмейді. Бұл салмақ жоғалту процесін тезірек емес, сонымен қатар ыңғайлы етеді, жүйке жүйесін тітіркендірмейді.

Салмақ жоғалту үшін майды қыздырғыштар туралы оқуды ұсынамыз. Сіз табиғи (сұлы жармасы, жемістер, қарақұмық, имбирь және басқалар) және синтетикалық (таблеткалар, жапсырмалар, коктейльдер) майлы қыздырғыштар туралы білесіз.
Міне, салмақ жоғалтуға арналған L-карнитин туралы көбірек.

Кімге қолайлы

Препаратты салмақ жоғалту процесін жеңілдеткісі келетін ерікті түрде қолдануға болмайды. Оны науқас жан-жақты тексеруден кейін маман тағайындайды.

27 ден 30 бірлікке дейінгі дене салмағының индексі қолдануға арналған көрсеткіш болып табылады.

Препарат қабылдаудың қосымша себептері - жоғары қан қысымы, холестерин қалыпты жағдайдан жоғары, сонымен қатар инсулин қолданбайтын 2 типті қант диабеті.

Қауіпсіздік және тиімділік

Фармацевтика нарығына шықпас бұрын, Саксенда бірқатар зертханалық және клиникалық сынақтардан өтті. 4 зерттеу жүргізілді. Олардың үшеуінде бақылау тобы препаратты 56 апта бойы қолданған. 1-ші науқаста 2 айдан аз уақыт өтті. Адамдар топтары бар проблемалардың сипаттамаларына сәйкес бөлінді, бірақ олардың барлығы артық салмақ болды.

Препарат қолданған заттардың бұл бөлігі плацебо қабылдаған адамдарға қарағанда салмақ жоғалтуда үлкен жетістіктерге жетті. 12 апта ішінде олар салмақты жалпы дене салмағының 5% -ына азайтты.

Сонымен қатар, олардың қандағы глюкоза деңгейі жақсарды, қан қысымы мен холестерин деңгейі тұрақтанды. Саксенда улы емес, ісіктердің дамуын қоздырмайтын және репродуктивті функцияға әсер етпейтіні анықталды.

Бірақ оның көмегімен ұйқы безінің жағдайын жақсартуға болады.

«Саксенда» препараты мен плацебо қабылдау кезінде динамикадағы пациенттердегі дене салмағының өзгеруі

Алайда, оның барлық артықшылықтары бар препарат жағымсыз реакциялар тудыруы мүмкін. Жиі атап өтті:

• жүрек айну және құсу, диарея,
• құрғақ аузы
• асқазандағы немесе ішектегі ауырсыну, белдеу, тегістеу,
• қандағы қанттың түсуіне байланысты әлсіздік, шаршау,
• ұйқысыздық
• бас айналу.

Сирек жағдайларда мыналар болады:

• панкреатит
• инъекция орнында немесе жалпы аллергиялық көріністер,
• сусыздандыру
• тахикардия
• холецистит
• уртикария
• бүйрек функциясы бұзылған,
• 2 типті ауруы бар диабетиктердегі гипогликемия.

Барлық жағымсыз белгілер туралы дәрігерге хабарлау керек. Ол препаратты қолдануды тоқтату немесе дозаны жеткілікті түрде реттеу туралы шешім қабылдауы керек.

«Саксенда» енгізу

Препарат шприц қаламына салынған ерітінді түрінде болады. Сондықтан ол ағзаға енгізіледі. Инъекциялар күн сайын тері астына іштің, иықтың немесе жамбастың аймағында, ешқандай жағдайда тамыр ішіне немесе бұлшықетке жасалмайды. Препаратты әрдайым инені жаңасымен ауыстыруды ұмытпай, бірнеше сағат ішінде қолданған дұрыс.

Дозаны дәрігер тағайындайды. Стандартты схема - бұл емдеуді күніне 0,6 мг, аптасына 0,6 мг қосып бастайды. Саксенда максималды бір дозасы 3 мг аспауы керек. Препараттың мөлшері шприц бойынша көрсеткіш арқылы реттеледі. Инені теріге енгізгеннен кейін сіз түймені басуыңыз керек және дозаны есептегіш нөлге жеткенше босатпаңыз.

Қайсысы жақсы - «Саксенда» немесе «Виктоза»

Тұтынылатын тағам мөлшерін азайтуға көмектесетін лираглютид Саксенда құрамында ғана емес.

Бұл сол фармацевтикалық компания шығаратын «Victoza» препаратының негізгі компоненті. Бірақ бұл құралда лираглютидтің концентрациясы жоғарырақ.

Сондықтан, Жеңозаның тәуліктік дозасы 1,8 мг аспауы керек. Мұны салмақ жоғалту үшін емес, 2 типті қант диабетінің жағдайын жақсарту үшін қолданыңыз.

Егер мақсат дене салмағын түзету болса, онда сіз Саксенда қабылдауыңыз керек. Ол салмақ жоғалту үшін арнайы жасалған және қант диабетін емдеуде қолданылмайды.

Липидті төмендететін дәрілер туралы оқуды ұсынамыз. Сіз дәрі-дәрмектерді қабылдау белгілері, жіктелуі, липидтерді төмендететін әсері бар жаңа дәрілер туралы білесіз.
Міне, салмақ жоғалтуға арналған Редуксин препараты туралы көбірек.

Саксенданың үлкен артықшылығы - қабылдауды тоқтатқан кезде салмақ қайта өсе бастайды. Өнімді қолдану кезінде асқазан қалыпты мөлшеріне оралады.Науқас терапия кезінде артық тамақтану қажеттілігін сезбейді.

Сізге тек тағамның калориясын бақылау керек.

Саксенда: пайдалану нұсқаулары, бағасы, шолулар және аналогтар

Семіздік кез-келген адамда туындауы мүмкін проблема. Артық салмақ бүкіл адам ағзасына теріс әсер етеді, әсіресе оның ауыр аурулары болса. Бұл ауруды емдеуге арналған дәрі-дәрмектер бар. Соның бірі - Саксенда. Бұл дәрі-дәрмекті қолдану нұсқаулығын толығырақ қарастырыңыз.

Аналогтарымен салыстыру

Саксенда құрамы жағынан да, қасиеттері мен әсерінің ұқсастығы жағынан да ұқсас. Салыстыру үшін олармен танысу ұсынылады.

Велосоза (лираглютид). Препарат сонымен қатар Ново Нордиск шығарады, бірақ оның құны төмен - 9000 рубльден басталады. Әрекеті мен құрамы Саксэндтерге ұқсас. Айырмашылық тек концентрацияда (бірнеше түрлі болады) және басқа сауда атауында болады. Шығару формасы - 3 мл шприцке арналған қаламдар.

«Баета» (экзенатиде). Сондай-ақ, бұл асқазанның босатылуын баяулатады және тәбетті төмендетеді. Бағасы 10000 рубльге дейін. Сондай-ақ, шприцке арналған қаламдар түрінде де бар. Продюсер - «Эли Лили Компаниясы». Қант диабетін емдеуге жарамды, өйткені оның гипогликемиялық әсері бар, бұл оның негізгі әсері, салмақ жоғалту қосымша болып табылады. Жүкті әйелдер мен балаларға тыйым салынады.

Форсига (дапаглифлозин). Тамақтанғаннан кейін глюкозаның сіңуін тежейді, ағзадағы оның концентрациясын төмендетеді. Бағасы 1800 рубльден басталады. Препарат өндіретін компания - Пуэрто-Рико. Бристоль Майерс. Планшет түрінде қол жетімді. 18 жасқа дейінгі балаларды, жүкті және бала емізетін әйелдерді, қарттарды емдеу үшін қолдануға болмайды.

NovoNorm (репаглинид). Қант диабетіне қарсы дәрі. Салмақты тұрақтандыру - бұл қосымша пайда. Бағасы - 180 рубльден. Пішін - таблетка. «Ново Нордиск», Дания компаниясын шығарады. Ол тез және тиімді жұмыс істейді. Жанама әсерлері көп.

«Редуксин» (сибутрамин). Семіздікті емдеуге арналған капсулалар. Қаптаманың құны - 1600 рубль. Салмақты тиімді азайтады, терапия 3 айдан екі жылға дейін созылуы мүмкін. Көптеген қарсы көрсетілімдер: жүкті әйелдерді, 18 жастан асқан және 65 жастан асқан адамдарды емдеуге қолдануға болмайды.

«Диагностика» (репаглинид). 2 типті қант диабеті бар адамдарда гипогликемия ретінде қолданылатын таблеткалар. Бағасы 30 таблетка үшін 200 рубльді құрайды. Қарсы көрсеткіштер тізімі балалар мен қарттыққа, жүктілікке және лактацияға арналған. Ол диетаның қосымша құралы және физикалық жаттығулар жиынтығы ретінде тағайындалады.

КӨМЕК. Аналогты кез-келген қолдануды дәрігер тағайындайды. Өзін-өзі емдеуге тыйым салынады!

Көбінесе адамдар салмақ жоғалту туралы айтады, бірақ қатаң диета сақталып, физикалық белсенділік болса ғана.

Андрей: «Менде қант пен салмақ проблемалары бар. Дәрігер Саксенда тағайындады. Препарат өте қымбат, бірақ белгілі болғандай, тиімді. Бір ай ішінде қант 6,2 ммоль / л деңгейінде болды, ал салмағы 3 кг төмендеді. Бұл мен үшін өте жақсы нәтиже. Менің денсаулығым жақсарды. «Бауырдағы ауырлық жоғалып кетті, мен нұсқаулар мені қорқытатын жанама әсер таппадым».

Галина: «Жүктіліктен кейін ол қант диабетімен ауырады. Дәрігер Саксенда емін тағайындады. Бас айналу және жүрек айну түрінде жанама әсерлер болды, бірақ бірте-бірте денесі оған үйреніп қалған, сондықтан олар кетіп қалды. Салмақ біртіндеп кетеді, айына шамамен 5 кг, мен оны екі айдан бері қолданамын. Мен өзімді денсаулығым жақсы сезінгеніме өте қуаныштымын ».

Виктория: «Осы дәрі қабылдағаннан кейін бір айдан кейін қант 5,9 ммоль / л деңгейінде сақталады. Бұрын ол 12-ге дейін көтерілген. Сонымен қатар, салмағы 3 кг-ға азайды. Ұйқы безінде ауырсыну болмайды. Мен қатаң диетаны ұстанамын, сондықтан бұл дәрі-дәрмектің әсерін сезінуге көмектеседі. Жоғары бағадан басқасының бәрі сияқты. Бірақ бұл керек ».

Қорытынды

Саксенда диабетін және семіздікті емдеудің мақсаты емдеуші дәрігердің шешімі болып табылады. Бірақ көптеген жағдайларда бұл тұрақты әсермен ақталады.Адамдар дәрі-дәрмектерге қанағаттанатынын, ал жанама әсерлердің болуы маңызды емес екенін айтады. Сондықтан бұл препарат есірткі нарығында жақсы беделге ие.

Тек қатты семіздік кезінде жанама әсерлер береді.

Препарат артық салмақпен салмақ жоғалтуға арналған. Көбінесе бұл 2 типті қант диабетімен ауыратын адамдарға тағайындалады. Инъекциялар тек тері астына енгізуге арналған. Өнім арнайы шприц қаламына салынған, оны өзіңізге оңай енгізуге болады.

Мен енгізуді 0,6 мг дозадан бастадым, біртіндеп 1 мг-ға дейін өсті. Нәтижесінде асқазан-ішек жолдарынан жанама әсерлер алдым. Нұсқаулықта мұндай реакциялар көрсетілген. Осыдан кейін ол өнімді пайдалануды тоқтатты. 1,5 апта ішінде кетіп қалған салмағы (3,6 кг) бірнеше күннің ішінде оралды.

Жанама әсерлер барлық дерлік мүшелер мен жүйелерден болатындығын атап өткім келеді. Бұл ауыр, қауіпті дәрі.

Белсенді ингредиент - лираглютид.

Тым аз нәтиже

Препарат өте заманауи және танымал көрінеді. Қаптамада сұйықтық бар 5 шприц қалам, көлемі 3 мл. Пайдалану ыңғайлы. Мен асқазанға инъекциялар жасадым. Ол ауырмайды, ине қысқа және жұқа. Асқазандағы майлы қабат инъекциядан ауырсынуды жояды.

Осыған байланысты бәрі ыңғайлы және ауыртпалықсыз. Мен алғашқы инъекцияларды 0,5 мл жасадым. Мен денені оның қалай әсер ететінін бақыладым. Бұған дейін, әрине, дәрігермен кеңесу керек. Мен препаратты қолдану туралы медициналық кеңес алдым. Бір аптадан кейін мен препараттың дозасын арттырдым, бірақ көп емес.

Және ол тамақтануды шектей бастады. Аздап аштық сезімі пайда болды, бірақ маған есірткі оны қалай жеңуге көмектескен сияқты көрінбеді. Шамамен 2 ай қолданылды. Мен терапиядан бас тартпауға көндірдім, бірақ нәтиже өте қарапайым болды. 2 ай ішінде ол 1,5 кг жоғалтты.

Бұл менің салмағыммен жеткіліксіз.

Осы сарысуды қолдану нәтижесінде 10 кг жоғалтқаным да маған ұнамайды - одан кейін менде жанама әсерлер болды. Мен, жоқ дегенде, өзімді қинамадым және қажетті 3 айлық курстан өттім, бірақ 1-ші айдың соңына жетпей тастап кеттім.

Бастапқыда, арнайы дағдыларсыз, өзіңіз инъекция жасау өте қиын. Препарат тері астына енгізілуі керек. Алғашқы 2 инъекцияны дұрыс қоя алмадым - шприц қаламының құрамы бұлшықетке түсіп, көпіршіктелген, содан кейін ол ұзақ уақытқа шешілмеген.

Ия, және тері астына енгізгенде, шамамен 2 сағат ішінде, инъекция орнында да ауырсыну байқалды, өйткені 6 мл препарат тері астына енгізуге тым көп болған. Үлкен қолайсыздық - қан сарысуын уақытылы өткізбей, қатаң түрде енгізу керек, бірақ бұл әрдайым нәтиже бермейді.

Бір аптаны қолданғаннан кейін мен асқазан-ішек жолдарымен, жүйке қозғыштығымен және ұйқысыздықпен байланысты мәселелерді бастадым. Ал айдың аяғында ол депрессияға түсті - мұндай асқыну, нұсқаулықта көрсетілген. Тәбет мүлдем жоғалып кетті, тек өнім түріне байланысты ауру болды.

Жалпы алғанда, бұл есірткіге өте қауіпті, менің ойымша, бұл семіздікпен күресудің соңғы тәсілі ретінде ғана қолайлы.

Препарат терең депрессияға түсті

Мен бір ай бойы Саксендаға инъекция арқылы өзімді мазақ қылдым. Ұсынылған курс 3 ай болса да, мен салмақ жоғалтудың бұл әдісінен бас тарттым. Ең аз мөлшерде 0,6 мг дозадан басталды, содан кейін 1,2 мг дейін өсті.

Бұл инъекциялар жасау жағымсыз болды, бірақ олар көп ауырсыну әкелмеді. Мен диетаны ұстандым, әсерді күшейту үшін таңертең жүгіре бастадым. 2 аптадан кейін менде мазасыздық пайда болды. Мен өмірдегі оптимистпін, ал бұл жерде бір нәрсе бар - көз жасым, кез-келген ұсақ-түйек - бұл стресс. Бұл менің обсессивті идеяларыма ие болды.

Осы ойлармен мен өзімді истерикаға апардым.

Бір айдан кейін алғашқы нәтижелер көрсетілді, препараттың тиімді екендігі айқын болды. Бірақ мен тоқтадым. Келесі күні таңертең мен бақытты адам ретінде ояндым, барлық жағымсыз ойлар шашыраңқы болды және менің басымнан ештеңе кетпеді.

Саксенда 6 мг / мл

Саксенда (лираглютид) 3 мг - салмақ жоғалтуға арналған ерітінді түрінде препарат. Бұл диета мен жаттығуларға қосымша тағайындалады. Бұл салмақты азайтуға ғана емес, болашақта нәтижені сақтауға да көмектеседі.

Препарат Америка Құрама Штаттарында адамдарды емдеу үшін бекітілген:

• дене салмағының индексі 30-дан асатын (семіздік),
• дене салмағының индексі 27-ден асады (артық салмақ) және келесі белгілердің бірі: гипертония, 2 типті қант диабеті, жоғары холестерин.

Назар аударыңыз! Өндірушінің веб-сайтына сәйкес (https://www.saxenda.com) Саксенда Victosa немесе инсулинмен бірлесіп қолдануға арналмаған! 2 типті қант диабетін емдеуге де арналмаған.

Саксендада Виктоза сияқты белсенді зат бар - лираглютид (лираглютид). Сондықтан оларды бірігіп қолдану осы заттың артық дозалануына әкеледі.

Клиникалық зерттеу нәтижелері

Саксенда (диета мен жаттығумен қоса) қабылдағаннан кейін пациенттер плацебоға қарағанда 2,5 килограмнан артық жоғалтты: орташа алғанда сәйкесінше 7,8 және 3 кг.

Емдеу нәтижесінде препаратты қабылдаған пациенттердің 62% -ы бастапқы салмақтың 5% -дан астамын, ал 34% -ы 10% -дан асады.

Саксенда қабылдаудың ең үлкен әсері емнің алғашқы 8 аптасында көрінеді.

Тағы бір зерттеу нәтижелері бойынша емделудің алғашқы апталарында салмағының 5% -дан астамын жоғалтқан пациенттердің 80% -ы алынған нәтижені сақтап қана қоймай, тағы 6,8% жоғалтты.

Нозологиялық классификация (ICD-10)

Фармакодинамика

Саксенда ® препаратының белсенді субстанциясы - лираглютид - адамның глюкагон тәрізді пептид-1 (ГЛП-1) аналогы, рекомбинантты ДНҚ биотехнология әдісімен штамм көмегімен өндірілген Saccharomyces cerevisiaeадамның GLP-1 эндогендік аминқышқылдарының 97% гомологиясы бар. Лираглютид GLP-1 рецепторын (GLP-1P) байланыстырады және іске қосады. Лираглютид метаболизмнің бұзылуына төзімді, оның T_1/2 Плазмадан енгізгеннен кейін 13 сағатты құрайды.Лираглютидтің фармакокинетикалық профилі пациенттерге күніне бір рет қабылдауға мүмкіндік береді, бұл препараттың кеш сіңірілуіне, плазма ақуыздарымен байланысуына және дипептидил пептидаза-4 (ДПП) тұрақтылығына әкелетін өзіндік бірлестіктің нәтижесі. -4) және бейтарап эндопептидаза (NEP).

GLP-1 - тәбеттің және тамақ қабылдаудың физиологиялық реттегіші. GLP-1P тәбетті реттеуге қатысатын мидың бірнеше аймағында табылды. Жануарларды зерттеуде лираглютидті қабылдау мидың белгілі бір бөліктерінде, соның ішінде гипоталамуста, оның ішінде лираглютид GLP-1P-нің нақты активтенуі арқылы, қанықтыру сигналдарының жоғарылауы және аштық сигналдарының әлсіреуі, соның салдарынан дене салмағының төмендеуіне әкелді.

Лираглютид адам денесінің салмағын, ең алдымен, май тіндерінің массасын азайту арқылы азайтады. Салмақ жоғалту тамақ қабылдауды азайту арқылы болады. Лираглютид 24 сағаттық қуат тұтынуды арттырмайды. Лираглютит аштық сезімін әлсіретіп, күтілетін тағамды тұтынуды азайта отырып, асқазанды толтыру сезімін жоғарылату арқылы тәбетті реттейді. Лираглютид инсулин секрециясын ынталандырады және глюкагонның негізсіз жоғары секрециясын глюкозаға тәуелді түрде төмендетеді, сонымен қатар ұйқы безінің бета жасушаларының қызметін жақсартады, бұл тамақтанғаннан кейін глюкозаның ораза ұстауының төмендеуіне әкеледі. Глюкоза концентрациясын төмендету тетігі сонымен қатар асқазанның босатылуын сәл кешіктіруді де қамтиды.

Артық салмақпен немесе семіздікпен ауыратын науқастарға қатысты ұзақ мерзімді клиникалық зерттеулерде Саксенда ® препаратын төмен калориялы диеталармен және дене белсенділігінің жоғарылауымен бірге қолдану дене салмағының айтарлықтай төмендеуіне әкелді.

Тәбетке, калория алуға, энергияны жұмсауға, асқазанның таусылуына, ораза ұстау мен пострандиальды глюкоза концентрациясына әсері

Лираглютидтің фармакодинамикалық әсерлері 5 апталық зерттеуде 49 семіздікке шалдыққан (BMI - 30-40 кг / м 2) қант диабетімен ауырмайды.

Тәбет, калорияны тұтыну және энергияны үнемдеу

Саксенда ® қолдану арқылы салмақ жоғалту тәбетті және тұтынылатын калория санын реттеуге байланысты деп санайды. Тәбет қалыпты таңғы астан кейін және 5 сағат ішінде бағаланды, келесі түскі ас кезінде шексіз тамақтану бағаланды. Саксенда ® тамақ ішкеннен кейін аштық сезімі мен аштық сезімін жоғарылатып, аштық сезімі мен тамақтанудың болжамды мөлшерін, сонымен қатар плацебоға қарағанда шексіз тамақ қабылдауды азайтты. Тыныс алу камерасының көмегімен бағаланған кезде терапияға байланысты тәулік бойғы энергияны тұтынудың жоғарылауы байқалмады.

Саксенда® препаратын қолдану тамақ ішкеннен кейінгі алғашқы сағат ішінде асқазанның босатылуының біршама кідірісіне әкеліп соқты, нәтижесінде концентрацияның жоғарылауы, сондай-ақ тамақтанғаннан кейін қан глюкозасының жалпы концентрациясы төмендеді.

Асқазанда және тамақтанғаннан кейін глюкоза, инсулин және глюкагон концентрациясы

Аш қарынға және тамақтан кейін глюкоза, инсулин мен глюкагонның концентрациясы стандартты тамақтанудан 5 сағат бұрын және 5 сағат ішінде бағаланды. Плацебоға қарағанда, Саксенда ® ораза және постриандиальді қандағы глюкоза концентрациясын төмендетеді (AUC)_{0-60 мин}тамақтанғаннан кейінгі алғашқы сағат ішінде, сонымен қатар 5 сағаттық глюкозаның AUC төмендеуі және глюкозаның концентрациясының жоғарылауы (AUC)_{0–300 мин}) Сонымен қатар, Саксенда ® глюкагонның пострандиальды концентрациясын (AUC) төмендеткен_{0–300 мин} ) және инсулин (AUC)_{0-60 мин}және инсулин концентрациясын жоғарылату (iAUC)_{0-60 мин}) тамақтанғаннан кейін плацебоға қарағанда.

Глюкоза мен инсулиннің концентрациясы семіздікпен және бұзылған глюкозаға төзімділігі бар 3731 пациентте 1 жыл терапияға дейін және одан кейін 75 г глюкоза бар глюкозаға төзімділікті ауызша сынау кезінде (ПТТГ) бағаланды. Плацебоға қарағанда, Саксенда ® ораза ұстауды және жоғарылайтын глюкозаны төмендетеді. Бұл әсер глюкозаға төзімділіктің бұзылған емделушілерінде айқын болды. Сонымен қатар, Саксенда ® ораза концентрациясын төмендетіп, плацебоға қарағанда инсулин концентрациясын арттырды.

2 типті қант диабеті бар немесе артық салмағы бар науқастарда ораза ұстауға және глюкоза концентрациясын жоғарылатуға әсері

Саксенда ® плацебоға қарағанда ораза ұстайтын глюкозаны және пострандиальды глюкозаның орташа жоғарылауын төмендетеді (тамақтанудан 90 минуттан кейін, күніне 3 рет тамақтанудың орташа мәні).

Ұйқы безінің бета жасушаларының қызметі

Саксенда® препаратын артық салмағы бар немесе семіздікпен ауыратын немесе қант диабетімен ауыратын науқастарда бір жылға дейінгі клиникалық зерттеулерде ұйқы безі бета жасушаларының жұмысын жақсарту және қолдау гомеостатикалық бета функциясын бағалау моделі сияқты өлшеу әдістерін қолдану арқылы көрсетілді. -байланыс (NOMA-B) және проинсулин мен инсулин концентрациясының арақатынасы.

Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі

Saxenda ® препаратының төмен калориялы диеталармен және дене белсенділігінің артуымен бірге дене салмағын ұзақ уақытқа түзету үшін тиімділігі мен қауіпсіздігі 4 рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо бақыланатын 4 сынақта зерттелді (56 аптадағы 3 сынақ және 32 аптадағы 1 сынақ). Зерттеулерге 4 түрлі популяциядағы 5358 пациент қатысты: 1) семіздік немесе артық салмағы бар пациенттер, сондай-ақ келесі жағдайлардың / аурулардың бірімен: пациенттердің глюкозаға төзімділігі, артериялық гипертензия, дислипидемия, 2) семіздікпен немесе артық салмақпен ауыратын науқастар. жеткіліксіз басқарылатын 2 типті қант диабеті бар (HbA мәні)_1с HbA түзету үшін зерттеу басталғанға дейін 7–10%)_1с бұл пациенттер пайдаланған: диета және жаттығулар, метформин, сульфонилмочевина, глитазон немесе кез-келген комбинацияда; 3) орташа немесе ауыр дәрежелі обструктивті апноэ бар семіздікке шалдыққан науқастар; 4) семіздікпен немесе артық салмақпен және қатар жүретін артериялық гипертониямен немесе төмен калориялы диеталармен дене салмағының кемінде 5% төмендеуіне қол жеткізген дислипидемия.

Саксенда ® қабылдаған семіздік / артық салмағы бар пациенттерде, зерттелген барлық топтарда плацебо қабылдаған пациенттермен салыстырғанда, дене салмағының едәуір айқын төмендеуі байқалды. бұзылған глюкозаға төзімділіктің болуы немесе болмауы, 2 типті қант диабеті және орташа немесе ауыр обструктивті апноэ.

1-зерттеуде (семіздікпен және артық салмақпен ауыратын, глюкозаға төзімділігі бар немесе онсыз пациенттер) салмақ жоғалту Саксенда ® препаратымен емделген пациенттерде 8%, плацебо тобындағы 2,6% салыстырғанда.

2-зерттеуде (2 типті қант диабеті бар семіздік пен артық салмақпен ауыратын науқастар) салмақ жоғалту Саксенда ® препаратымен емделген пациенттерде 5,9% -ды құрады, ал плацебо тобындағы 2% -бен салыстырғанда.

3-зерттеуде (орташа және ауыр обструктивті апноэ бар семіздік пен артық салмақпен ауыратын науқастар) салмақ жоғалту Саксенда ® препаратымен емделген пациенттерде 5,7%, плацебо тобындағы 1,6% -бен салыстырғанда.

4-зерттеуде (семіздікпен ауыратын және алдыңғы салмағы кем дегенде 5% жоғалтқан пациенттер) дене салмағының одан әрі төмендеуі Саксенда ® препаратымен емделген пациенттерде 6,3% болды, бұл плацебо тобындағы 0,2% -бен салыстырғанда. 4-зерттеуде пациенттердің көпшілігі плацебоға қарағанда (Sakseenda ®) емделуге дейін салмақ жоғалтуды сақтады (сәйкесінше 81,4% және 48,9%).

Сонымен қатар, барлық зерттелген популяцияларда Saxenda® препаратын қабылдаған пациенттердің көпшілігі плацебо қабылдаған науқастармен салыстырғанда дене салмағының кемінде 5% және 10% төмендеуіне қол жеткізді.

1-зерттеуде (семіздікпен ауыратын және глюкозаға төзімділіктің жоқтығымен ауыратын науқастар) терапияның 56-шы аптасында дене салмағының кемінде 5% төмендеуі Саксенда ® қабылдаған пациенттердің 63,5% -ында байқалды. 26,6% плацебо тобында. 56-шы аптаның ішінде салмақ жоғалту көрсеткіші 10% -дан асқан пациенттердің қатынасы Саксенда ® қабылдаған пациенттер тобында 32,8% -ды, плацебо тобындағы 10,1% -бен салыстырғанда. Жалпы, дене салмағының төмендеуі Saxenda® препаратын қабылдаған пациенттердің шамамен 92% -ында, плацебо тобында шамамен 65% болған.

1-сурет. Глюкозаға төзімділіктің төмендеуімен немесе онсыз семіздікпен немесе артық салмақпен ауыратын науқастардағы бастапқы мәнмен салыстырғанда дене салмағының динамикадағы өзгерісі (%).

Саксенда ® препаратымен емдеудің 12 аптасынан кейін салмақ жоғалту

Терапияға ертерек жауап берген пациенттер 12 апта терапиядан кейін дене салмағының кем дегенде 5% төмендеуіне қол жеткізген пациенттер ретінде анықталды (дозаның 4 апта жоғарылауы және 3 мг дозада 12 апта терапия).

Екі зерттеуде (семіздікпен немесе артық салмақпен ауыратын және 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастар) емделушілердің 67,5 және 50,4% терапияның 12 аптасынан кейін дене салмағының кем дегенде 5% төмендеуіне қол жеткізді.

Саксенда ® препаратымен (бір жылға дейін) жалғасқан терапия кезінде бұл пациенттердің 86,2% дене салмағының кем дегенде 5% және 51% - кем дегенде 10% төмендеуіне қол жеткізді. Зерттеуді аяқтаған бұл пациенттерде дене салмағының орташа төмендеуі бастапқы мәнмен салыстырғанда 11,2% құрады. 12 апта терапиядан кейін 3 мг дозада дене салмағының 5% -дан аз төмендеуіне қол жеткізген және зерттеуді аяқтаған (1 жыл) науқастарда дене салмағының орташа төмендеуі 3,8% құрады.

Саксенда ® терапиясы нормогликемиясы бар субпопуляциялардағы гликемиялық көрсеткіштерді едәуір жақсартады, глюкозаға төзімділікті төмендетеді (HbA орташа төмендеуі)_1с - 0,3%) және 2 типті қант диабеті (HbA орташа төмендеуі)_1с - 1,3%) плацебоға қарағанда (HbA орташа төмендеуі)_1с - сәйкесінше 0,1 және 0,4%). Глюкозаға төзімділіктің бұзылуымен ауыратын пациенттерді зерттеуде 2 типті қант диабеті плацебо тобымен салыстырғанда саксенда ® қабылдаған пациенттердің аз тобында дамыды (сәйкесінше 0,2 және 1,1%). Глюкозаға төзімділіктің бұзылған пациенттерінің көпшілігінде плацебо тобымен салыстырғанда бұл жағдайдың кері дамуы байқалды (сәйкесінше 69,2 және 32,7%).

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарды зерттеуде Саксенда ® препаратымен емделген пациенттердің 69,2 және 56,5% HbA-ның мақсатты мәніне қол жеткізді._1с ® қан қысымының айтарлықтай төмендеуі (1,5 баллға қарсы 4,3), әке (1,8 баллға қарсы 2,7), бел айналуы (4,2 см-ден 8,2-ге) және липидтерде концентрацияның айтарлықтай өзгеруі (жалпы төмендеу) 0,9% -дан 3,2% -ға, LDL деңгейінің 0,7% -дан 3,1-ге төмендеуі, HDL-дің 0,5% -тен 2,3-ке өсуі, триглицеридтердің 13,6-ға төмендеуі 4,8% -дан) плацебо.

Саксенда ® препаратын қолданған кезде, плацебоға қарағанда обструктивті апноэ ауырлығында айтарлықтай төмендеу байқалды, ол апноэ-гипное индексінің (YAG) сағатына сәйкесінше 12,2 және 6,1 жағдайға төмендеуімен бағаланды.

Ақуыздар мен пептидті препараттардың мүмкін иммуногендік қасиеттерін ескере отырып, пациенттер Saxenda-® препаратымен емдеуден кейін лираглютидке антиденелер жасауы мүмкін. Клиникалық зерттеулерде Саксенда ® препаратымен емделген пациенттердің 2,5% -ында лираглутидке антиденелер жасалды. Антиденелердің түзілуі Саксенда ® препаратының тиімділігін төмендетпеді.

Жүрек-қантамырларын бағалау

Жүрек-қан тамырлары жүйесінің маңызды жағымсыз оқиғалары (MASE) сыртқы тәуелсіз сарапшылар тобы бағалады және өлімге әкелмейтін миокард инфарктісі, өлімге әкелмейтін инсульт және жүрек-қан тамырлары ауруларынан болатын өлім деп анықталды. Саксенда ® препаратын қолданған барлық ұзақ клиникалық зерттеулерде 6 байқалды Масса Саксенда ® және 10 қабылдаған емделушілерде Масса - плацебо алатындар. Саксенда ® мен плацебо салыстырған кезде қауіп коэффициенті және 95% CI 0,31 0,1, 0,92 құрады. 3-кезеңдегі клиникалық зерттеулерде Саксенда ® препаратын қабылдаған пациенттерде жүрек соғу жылдамдығы минутына 2,5 соққының жоғарылауы (жеке зерттеулерде минутына 1,6-дан 3,6 соққыға дейін) байқалды. Жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы 6 апталы терапиядан кейін байқалды. Бұл жоғарылау қайтымды болды және лираглютидті терапияны тоқтатқаннан кейін жоғалды.

Науқастарды бағалау нәтижелері

Саксенда ® плацебо салыстырғанда жеке көрсеткіштер бойынша пациенттің жақсарған көрсеткіштерін жақсартты Дене салмағының өмір сүру сапасына әсері туралы оңайлатылған сауалнаманы жалпы бағалауда айтарлықтай жақсарту байқалды (IWQoL-Lite) және өмір сүру сапасын бағалауға арналған сауалнаманың барлық ауқымдары SF-36, бұл өмір сапасының физикалық және психологиялық компоненттеріне оң әсерін көрсетеді.

Клиникаға дейінгі қауіпсіздік туралы мәліметтер

Фармакологиялық қауіпсіздікті, қайталанатын дозаның уыттылығы мен генотоксикалықты зерттеуге негізделген клиникаға дейінгі деректер адамдарға ешқандай қауіп төндірген жоқ.

Егеуқұйрықтар мен тышқандардағы канцерогендік 2 жылдық зерттеулерде өлімге алып келмейтін қалқанша С клеткалық ісіктері анықталды. Уытты емес доза (NOAEL) егеуқұйрықтарда анықталмаған. 20 ай бойы терапия алатын маймылдарда бұл ісіктердің дамуы байқалмады. Кеміргіштер туралы зерттеулерде алынған нәтижелер кеміргіштер GLP-1 рецепторымен делдал болған генотоксикалық емес ерекше механизмге ерекше сезімтал болуымен байланысты. Адамдар үшін алынған мәліметтердің маңыздылығы төмен, бірақ оны толығымен жоққа шығару мүмкін емес. Терапиямен байланысты басқа да ісіктердің пайда болуы байқалмады.

Жануарларды зерттеу препараттың құнарлылыққа тікелей кері әсерін анықтаған жоқ, бірақ препараттың ең жоғары дозаларын қолданған кезде ерте эмбриональды өлім жиілігінің аздап жоғарылауы байқалды.

Лираглютидті жүктілік кезеңінің ортасында енгізу егеуқұйрықтардағы, ал қояндарда қаңқа құрылымындағы ауытқулармен аналық дене салмағының төмендеуіне және ұрықтың өсуіне әкелді. Лираглютидпен емдеген кезде егеуқұйрықтарда жаңа туылған нәрестелердің өсуі төмендеді, және бұл төмендеу препараттың жоғары дозаларымен емделетін топта емізуден кейін жалғасты. Жаңа туылған егеуқұйрықтардың өсуінің мұндай төмендеуіне не себеп болғаны белгісіз - аналықтардың калория мөлшерін төмендетуі немесе GLP-1 ұрыққа / нәрестелерге тікелей әсері.

Саксенда ® көрсеткіштері

BMI бар ересек пациенттерде дене салмағын түзету үшін төмен калориялы диеталардан және ұзақ уақыт пайдалану үшін физикалық белсенділіктен басқа: if30 кг / м 2 (семіздік) немесе ≥27 кг / м 2 және 2 (артық салмақ) болса артық салмақпен байланысты бір қатар жүретін ауру (мысалы, глюкозаға төзімділіктің бұзылуы, 2 типті қант диабеті, гипертония, дислипидемия немесе ұйқының обструктивті апноэы).

Жүктілік және лактация

Саксенда ® препаратын жүкті әйелдерде қолдану туралы мәліметтер шектеулі. Жануарларды зерттеу репродуктивті уыттылықты көрсетті Клиникаға дейінгі қауіпсіздік туралы мәліметтер) Адамдарға ықтимал қауіп-қатер белгісіз.

Саксенда ® препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Жоспарлау немесе жүктілік кезінде Саксенда® препаратымен емдеуді тоқтату керек.

Лираглютидтің адамның емшек сүтіне түсетіні белгісіз. Жануарларға жүргізілген зерттеулер лираглютид пен құрылымдық байланысты метаболиттердің емшек сүтіне ену деңгейі төмен екендігін көрсетті. Клиникаға дейінгі зерттеулер көрсеткендей, нәрестелерде емшек сүтімен қоректенетін егеуқұйрықтардың өсуінің терапияға байланысты баяулауы байқалады Клиникаға дейінгі қауіпсіздік туралы мәліметтер) Тәжірибенің болмауына байланысты Саксенда ® емшек сүтімен емдеуге қарсы.

Қарым-қатынас

In vitro препаратының өзара әрекеттесуін бағалау. Лираглютидтің P450 цитохромы жүйесінде (CYP) метаболизмге байланысты басқа белсенді заттармен фармакокинетикалық әрекеттесу қабілетінің өте төмен екендігі көрсетілді.

In vivo дәрілік заттардың өзара әрекеттесуін бағалау. Лираглютидті қолданған кезде асқазанның босатылуының біршама кідірісі ауызша қабылдау үшін бір мезгілде қолданылатын дәрілердің сіңуіне әсер етуі мүмкін.Өзара әрекеттесулер зерттеу сіңірудің клиникалық маңызды баяулауын көрсетпеді, сондықтан дозаны түзету қажет емес.

Өзара әрекеттесулер 1,8 мг дозада лираглютидті қолдана отырып жүргізілді. Асқазанды босату жылдамдығына әсер лираглютидті 1,8 мг және 3 мг дозада қолданғанда бірдей болды (AUC)_{0–300 мин} парацетамол). Лираглютидпен емделген бірнеше пациенттің, ең болмағанда, ауыр диарея эпизоды болды.

Диарея қатар жүретін ауызша дәрі-дәрмектердің сіңуіне әсер етуі мүмкін.

Варфарин және басқа кумарин туындылары. Өзара әрекеттесу бойынша зерттеулер жүргізілмеген. Төмен ерігіштігі бар белсенді заттармен немесе тар терапиялық индексімен, мысалы, варфаринмен, клиникалық тұрғыдан маңызды әсер етуі мүмкін емес. Варфарин немесе басқа кумарин туындылары бар емделушілерде Саксенда® препаратымен терапияны бастағаннан кейін МГО-ны жиі бақылау ұсынылады.

Парацетамол (ацетаминофен). Лираглютид парацетамолдың жалпы әсерін бір реттік дозадан кейін 1000 мг өзгертпеді. C_макс парацетамол 31% және медиан Т төмендеді_макс 15 минутқа артты Парацетамолды бір мезгілде қолданумен дозаны түзету қажет емес.

Аторвастатин. Лираглютид 40 мг аторвастатиннің бір реттік дозасынан кейін аторвастатиннің жалпы әсерін өзгерткен жоқ. Сондықтан лираглютидпен біріктіріп қолданғанда аторвастатиннің дозасын түзету қажет емес. C_макс аторвастатин 38% -ға төмендеді, ал медианалық Т_макс лираглютидті қолдану арқылы 1-ден 3 сағатқа дейін жоғарылады.

Гризеофулвин. Лираглютид гризеофулвиннің бір реттік дозасын 500 мг қабылдағаннан кейін гризеофулвиннің жалпы әсерін өзгертпеді. C_макс griseofulvin 37% -ға артты, ал медианалық Т_макс өзгермеген. Гризеофулвинді және ерігіштігі төмен және ену деңгейі жоғары басқа қосылыстарды дозалау қажет емес.

Дигоксин. 1 мг дигоксиннің бір дозасын лираглютидпен біріктіріп қолдану дигоксиннің AUC деңгейінің 16% төмендеуіне, С төмендеуіне әкелді_макс 31% -ға артты. Медиана Т_макс 1-ден 1,5 сағатқа дейін жоғарылады.Осы нәтижелер бойынша дигоксиннің дозасын түзету қажет емес.

Лисиноприл. Лизиноприлдің бір дозасын 20 мг лираглютидпен бірге қолдану лизиноприлдің AUC-нің 15% төмендеуіне, С төмендеуіне әкелді_макс 27% -ға артты. Медиана Т_макс лизиноприл 6-дан 8 сағатқа дейін ұлғайды.Осы нәтижелерге сүйене отырып, лизиноприлдің дозасын түзету қажет емес.

Ауызша гормоналды контрацептивтер. Лираглютид C төмендеді_макс этинил эстрадиол және левоноргестрель, гормоналды контрацептивтің бір дозасын қолданғаннан кейін тиісінше 12 және 13% -ға төмендейді. Т_макс лираглютидті қолдану арқылы екі дәрілік заттың 1,5 сағатқа ұлғаюы байқалды Этинил эстрадиолының немесе левоноргестрелдің жүйелік әсеріне клиникалық маңызды әсер еткен жоқ. Осылайша, лираглютидпен біріктірілген кезде контрацепцияның әсері күтілмейді.

Сәйкессіздік. Саксенда ®-ға қосылған дәрілік заттар лираглютидтің жойылуына әкелуі мүмкін. Сәйкестік туралы зерттеулердің болмауына байланысты бұл препаратты басқа препараттармен араластыруға болмайды.

Дозалау және енгізу

P / c. Препарат ішке / ішке немесе / м енгізілмейді.

Саксенда ® препараты күніне бір рет, кез-келген уақытта, тамақ қабылдауына қарамастан тағайындалады. Оны іш, жамбас немесе иыққа енгізу керек. Инъекция орны мен уақытын дозаны түзетусіз өзгертуге болады. Дегенмен, ең қолайлы уақытты таңдағаннан кейін, инъекцияны күннің шамамен бір уақытында жасаған жөн.

Дозалары Бастапқы доза - тәулігіне 0,6 мг. Асқазан-ішек төзімділігін жақсарту үшін доза тәулігіне 3 мг-ға дейін артып, кем дегенде 1 апта аралықта 0,6 мг қосады (кестені қараңыз).

Егер дозаның жоғарылауымен жаңасын пациент 2 апта қатарынан нашар қабылдаса, терапияны тоқтатуды қарастырған жөн. Препаратты тәуліктік дозада 3 мг-ден артық қолдану ұсынылмайды.

Саксенда® терапиясы, егер препаратты тәулігіне 3 мг дозада қолданғаннан кейін 12 аптадан кейін дене салмағының жоғалуы бастапқы мәннің 5% -ынан аз болса, тоқтатылуы керек. Терапияны жалғастыру қажеттілігі жыл сайын қайта қаралуы керек.

Өткізілген доза. Егер әдеттегі дозадан кейін 12 сағаттан аз уақыт өтсе, пациент мүмкіндігінше тезірек жаңасын қабылдау керек. Егер келесі дозаны қабылдаудың әдеттегі уақытына 12 сағаттан аз уақыт қалса, пациент өткізіп алған дозаны енгізбеуі керек, бірақ препаратты келесі жоспарланған дозадан қалпына келтіруі керек. Өткізілген дәрілерді өтеу үшін қосымша немесе жоғарылатылған дозаны енгізбеңіз.

2 типті қант диабеті бар науқастар. Саксенда ® препаратын басқа GLP-1 рецепторлары агонистерімен бірге қолдануға болмайды.

Саксенда ® препаратымен емдеудің басында гипогликемия қаупін азайту үшін бір мезгілде қолданылған инсулин секретагогаларының (мысалы, сульфонилмочевина) дозасын төмендету ұсынылады.

Пациенттердің арнайы топтары

Егде жастағы науқастар (≥65 жаста). Жас мөлшеріне байланысты дозаны түзету қажет емес. Препаратты ≥75 жастағы пациенттерде қолдану тәжірибесі шектеулі, сондықтан мұндай емделушілерде сақтықпен қолдану қажет.

Бүйрек жеткіліксіздігі. Бүйрек қызметінің жеңіл немесе орташа бұзылуы бар науқастарда (креатинин Cl ≥30 мл / мин) дозаны түзету қажет емес. Бүйрек функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерде Саксенда ® қолдану тәжірибесі шектеулі (Cl креатинин ® мұндай емделушілерде, оның ішінде бүйрек қызметінің ақырғы сатысы бар пациенттерде) қарсы емес.

Бауыр функциясының бұзылуы. Бауыр функциясының жеңіл немесе орташа ауырлығы бұзылған емделушілерде дозаны түзету қажет емес. Бауыр функциясының жеңіл немесе орташа ауырлығы бұзылған емделушілерде препаратты сақтықпен қолдану керек. Саксенда ® препаратын бауырдың ауыр функциялары бұзылған емделушілерде қолдануға қарсы.

Балалар. Саксенда ® препаратын 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы мәліметтер болмаған кезде қарсы болып табылады.

Емделушілерге алдын-ала толтырылған шприц қаламына 6 мг / мл ерітіндісін енгізу үшін Saksenda ® ерітіндісін қолдану туралы нұсқаулық

Саксенда® препаратымен алдын-ала толтырылған шприц қаламын қолданбас бұрын, осы нұсқаулықты мұқият оқып шығу керек.

Қаламды пациент оны дәрігердің немесе медбикенің басшылығымен қолдануға үйренгеннен кейін ғана қолданыңыз.

Саксенда ® 6 мг / мл құрамында екеніне көз жеткізу үшін шприц қаламының затбелгісіндегі белгіні тексеріп алыңыз, содан кейін шприц қалам мен иненің егжей-тегжейлерін көрсететін төмендегі суреттерді мұқият зерттеңіз.

Егер пациент көру қабілеті нашарлаған немесе көру қабілеті бұзылған болса және дозаны есептегіште сандарды ажырата алмаса, шприц қаламын көмексіз пайдаланбаңыз. Көру қабілеті бұзылған, Саксенда ® препаратымен алдын-ала толтырылған шприц қаламын дұрыс қолдануға үйретілген адам көмектесе алады.

Алдын ала толтырылған шприц қаламының құрамында 18 мг лираглютид бар және 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг және 3,0 мг дозаны таңдауға мүмкіндік береді. Саксенда® шприц қаламы NovoFayn ® немесе NovoTvist® бір реттік инелерімен ұзындығы 8 мм-ге дейін қолдануға арналған. Инелер пакетке кірмейді.

Маңызды ақпарат. Деп белгіленген ақпаратқа назар аударыңыз маңызды, бұл шприц қаламын қауіпсіз пайдалану үшін қажет.

Алдын ала толтырылған шприц-қалам, Саксенда ® және ине (мысал).

МенҚолдануға ине бар шприц қаламын дайындау

Шприц қаламының затбелгісіндегі аты мен түс кодын тексеріңіз, оның құрамында Saksenda ® бар екеніне көз жеткізіңіз.

Бұл, егер пациент әртүрлі инъекциялық препараттарды қолданса өте маңызды. Дұрыс емес препаратты қолдану оның денсаулығына зиян тигізуі мүмкін.

Шприц қаламынан қақпақты алыңыз (C-сурет).

Шприц қаламындағы ерітіндінің мөлдір және түссіз екендігіне көз жеткізіңіз (C сурет).

Қалған шкала бойынша терезеден қараңыз. Егер препарат бұлыңғыр болса, шприц қаламын қолдануға болмайды.

Жаңа бір рет пайдаланылатын инені алыңыз және қорғаныс жапсырмасын алыңыз (C-сурет).

Инені шприц қаламына салыңыз да, ине шприц қаламына мықтап жабысатын етіп бұраңыз (Cурет D).

Иненің сыртқы қақпағын алыңыз, бірақ оны тастамаңыз (Cурет E). Бұл инені қауіпсіз шығарып тастау үшін инъекция аяқталғаннан кейін қажет болады.

Иненің ішкі қақпағын ашыңыз (F-сурет). Егер пациент ішкі қақпақты инеге қайтадан салуға тырысса, оны қағып кетуі мүмкін. Иненің соңында ерітіндінің тамшысы пайда болуы мүмкін. Бұл қалыпты құбылыс, дегенмен пациент есірткі қабылдауды жаңа шприц қаламымен алғаш рет қолданған жағдайда тексеруі керек. Науқас инъекция жасауға дайын болғанша, жаңа инені байламаңыз.

Маңызды ақпарат. Әрбір инъекция үшін инені әрдайым жаңа инені қолданыңыз, ол иненің бітелуіне, инфекцияға және препараттың дұрыс емес дозасын енгізбеуге мүмкіндік береді. Ешқашан инені бүгілген немесе зақымдалған болса, қолданбаңыз.

II. Препараттың қабылдауын тексеру

Бірінші инъекциядан бұрын препараттың ағынын тексеру үшін жаңа шприц қаламын қолданыңыз. Егер шприц-қалам қолданыста болса, III дозаны тағайындау бөліміне өтіңіз.

Дозалау тетігін индикатор терезесінде дәрі қабылдауды (vvw) белгісі дозаның индикаторымен сәйкес келгенше бұраңыз (G сурет).

Шприц-қаламды инені жоғары ұстаңыз.

Бастау түймесін басып, дозаны есептегіш нөлге жеткенше ұстап тұрыңыз (H-сурет).

«0» дозаның индикаторының алдында тұруы керек. Иненің соңында ерітіндінің тамшысы пайда болуы керек. Иненің соңында кішкентай тамшы қалуы мүмкін, бірақ ол инъекцияға жатпайды.

Егер иненің ұшында ерітіндінің тамшысы пайда болмаса, «Препаратты қабылдауды» II операциясын қайталау керек, бірақ 6 реттен көп емес. Егер бір тамшы ерітінді пайда болмаса, инені ауыстырып, осы әрекетті қайталаңыз. Егер Saxenda® ерітіндісінің бір тамшысы пайда болмаса, қаламды тастап, жаңасын қолдану керек.

Маңызды ақпарат. Жаңа қаламды бірінші рет қолданар алдында, иненің ұшында ерітіндінің пайда болғанына көз жеткізіңіз. Бұл препараттың қабылдануына кепілдік береді.

Егер ерітіндінің бір тамшысы пайда болмаса, дәрі-дәрмек есептегіш жылжып тұрса да, тағайындалмайды. Бұл иненің бітелгенін немесе зақымдалғанын көрсетуі мүмкін. Егер пациент шприцті жаңа қаламмен алғашқы инъекциядан бұрын препаратты қабылдауды тексермесе, ол қажетті дозаны енгізбеуі мүмкін және Saxenda® препаратының күтілетін нәтижесі орындалмайды.

III. Дозаны тағайындау

Науқасқа қажет дозаны теру үшін дозаторды бұраңыз (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг немесе 3 мг) (I сурет).

Егер доза дұрыс орнатылмаған болса, доза тағайындалғанға дейін дозаторды алға немесе артқа бұраңыз. Орнатуға болатын ең жоғары доза - 3 мг. Дозаны таңдаушы дозаны өзгертуге мүмкіндік береді. Тек дозаны санауыш пен дозаның индикаторы пациент таңдаған дозада препараттың мг мөлшерін көрсетеді.

Науқас әр дозада 3 мг препарат қабылдауы мүмкін. Егер қолданылған шприц қаламының құрамында 3 мг аз болса, дозаны есептегіш қорапта 3 пайда болғанға дейін тоқтайды.

Дозалар селекторы айналған сайын, шертулер естілгенде, дыбыс шығарғыштың дозалары қай жаққа бұрылатынына байланысты (алға, артқа немесе жиналған доза шприц қаламында қалған препараттың мг мөлшерінен асып кетсе). Бұл шертулерді санамау керек.

Маңызды ақпарат. Әрбір инъекциялардан бұрын пациент қанша препараттың дозаны және дозаны анықтағанын тексеріңіз. Шприц қаламының шертулерін санамаңыз.

Баланс шкаласы шприц қаламында қалған ерітіндінің мөлшерін көрсетеді, сондықтан оны препараттың дозасын өлшеу үшін қолдануға болмайды. 0,6, 1.2, 1.8, 2.4 немесе 3 мг дозаларынан басқа дозаларды таңдауға тырыспаңыз.

Индикатор терезесіндегі сандар мөлшерлеу көрсеткішіне қарама-қарсы болуы керек - бұл позиция пациенттің препараттың дозасын дұрыс қабылдауын қамтамасыз етеді.

Қанша дәрі қалды?

Қалдық шкаласы шприц қаламында қалған дәрінің шамалы мөлшерін көрсетеді (К-сурет).

Дәрі-дәрмектің қанша мөлшерде қалғанын анықтау үшін дозалағышты қолданыңыз (L-сурет)

Дозаны есептегіш тоқтағанша дозаторды бұраңыз. Егер ол «3» -ті көрсетсе, шприц қаламында кем дегенде 3 мг препарат қалады. Егер дозаны есептегіш «3» -тен аз көрсетсе, бұл шприц қаламында 3 мг дозаны толығымен енгізуге дәрі-дәрмек жеткіліксіз екенін білдіреді.

Егер сізге шприц қаламында қалған дәрілердің көп мөлшерін енгізу қажет болса

Науқасты дәрігер немесе медбике оқытқан жағдайда ғана ол дәрі шприцінің екі қаламының арасына препараттың дозасын бөле алады. Дәрігер немесе медбике ұсынған мөлшерді жоспарлау үшін калькуляторды пайдаланыңыз.

Маңызды ақпарат. Дозаны дұрыс есептеу үшін сіз өте мұқият болуыңыз керек. Егер сіз екі шприц қаламын қолданған кезде дозаны қалай дұрыс бөлуге болатындығына сенімді болмасаңыз, жаңа шприц қаламымен дозаны толығымен енгізіп, енгізуіңіз керек.

IV. Дәрілік заттарды қабылдау

Инені дәрігердің немесе медбикенің ұсынған инъекциялық әдісін пайдаланып тері астына салыңыз (C-сурет).

Дозаны есептегіш пациенттің көру аймағында екенін тексеріңіз. Дозалағышты саусақтарыңызбен ұстамаңыз - бұл инъекцияны тоқтатуы мүмкін.

Бастау түймесін жан-жаққа басып, дозаны есептегіш «0» көрсетілгенше ұстап тұрыңыз (C-сурет).

«0» доза көрсеткішіне дәл сәйкес келуі керек. Бұл жағдайда пациент шертуді естиді немесе сезуі мүмкін.

Дозаны есептегіш нөлге оралғаннан кейін инені тері астына қойыңыз да, баяу 6 санаңыз (O-сурет).

Егер пациент инені тері астынан ертерек алып тастаса, ол иненің дәріден қалай ағып жатқанын көреді. Бұл жағдайда препараттың толық емес дозасы тағайындалады.

Инені тері астынан алыңыз (Cурет P).

Егер инъекция орнында қан пайда болса, мақта тампонын инъекция орнына ақырын басыңыз. Инъекция жасайтын жерге массаж жасамаңыз.

Инъекция аяқталғаннан кейін, иненің соңында ерітіндінің тамшысын көруге болады. Бұл қалыпты жағдай және қабылданған препараттың дозасына әсер етпейді.

Маңызды ақпарат. Саксенда ® препаратының қанша мөлшерде енгізілгенін білу үшін әрдайым дозалағышты тексеріңіз.

Іске қосу түймесін «0» көрсетілгенше ұстап тұрыңыз.

Иненің бітелуін немесе зақымдануын қалай анықтауға болады?

Егер бастау батырмасын ұзақ уақыт басқаннан кейін дозалағышта «0» пайда болмаса, бұл иненің бұғатталғанын немесе зақымданғанын көрсетуі мүмкін.

Бұл пациент дәрі-дәрмекті қабылдаған жоқ дегенді білдіреді, тіпті егер дозаны есептегіш пациент тағайындайтын бастапқы дозадан позициясын өзгерткен болса.

Бітелген инемен не істеу керек?

«Инъекция аяқталғаннан кейін» V қадамында сипатталғандай инені алыңыз және «Шприц қалам мен жаңа инені дайындау» I қадамынан бастап барлық әрекеттерді қайталаңыз.

Науқасқа қажетті дозаның тағайындалғанына көз жеткізіңіз.

Препаратты қолданған кезде ешқашан дозалағышты ұстамаңыз. Бұл инъекцияны тоқтатуы мүмкін.

V. Инъекция аяқталғаннан кейін

Сыртқы иненің қақпағы тегіс жерде жатқан кезде, иненің ұшын немесе инені ұстамастан қақпаққа салыңыз (Cурет R).

Ине қақпаққа кірген кезде, оны мұқият инеге қойыңыз (C-сурет). Инені бұрап алыңыз да, оны дәрігер немесе медбикенің нұсқауларына сәйкес сақтық шараларын сақтай отырып тастаңыз.

Әр инъекциядан кейін шприц-қаламға қақпақты кигізіп, ондағы ерітінді жарықтың әсерінен қорғайды (C-сурет).

Ыңғайлы инъекцияны қамтамасыз ету және инелердің бітеліп қалуын болдырмау үшін әр инъекциядан кейін инені алып тастау қажет. Егер ине бітелген болса, пациент препаратты тағайындай алмайды.

Бос шприц қаламын ине ажыратылған жағдайда, дәрігердің, медбикенің, фармацевттің ұсыныстарына сәйкес немесе жергілікті талаптарға сәйкес тастаңыз.

Маңызды ақпарат. Кездейсоқ инені басып қалмас үшін ішкі қақпақты инеге қайта салмаңыз. Әр инъекциядан кейін әрдайым инені шприц қаламынан алыңыз. Бұл иненің бітелуіне, инфекцияға, инфекцияға, ерітіндінің ағып кетуіне және препараттың дұрыс емес дозасын енгізуге жол бермейді.

Шприц-қалам мен инелерді бәрінің қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, әсіресе балаларға.

Ешқашан шприц қаламыңызды препаратпен және инелермен бірге басқаларға бермеңіз.

Кездейсоқ инъекциялар мен кросс-инфекциялардан сақтану үшін күтім жасаушылар қолданылған инелерді аса сақтықпен қолданады.

Шприц-қаламға күтім жасау

Қаламды автомобильде немесе тым жоғары немесе тым төмен температурада болуы мүмкін жерде қалдырмаңыз.

Мұздатылған болса, Saksenda ® препаратын қолданбаңыз. Бұл жағдайда препаратты қолданудың күтілетін әсері болмайды.

Шприц-қаламды шаңнан, кірден және барлық сұйықтықтардан қорғаңыз.

Қаламды жууға болмайды, оны сұйықтыққа батырмаңыз немесе майлаңыз. Қажет болса, шприц қаламын жұмсақ жуғыш затқа малынған дымқыл шүберекпен тазартуға болады.

Қаламды қатты жерге тастамаңыз немесе тигізбеңіз.

Егер пациент шприц қаламын түсіріп алса немесе оның жарамдылығына күмәнданса, инъекция жасамас бұрын жаңа инені салып, дәрі қабылдауды тексеру керек.

Шприц қаламын қайта толтыруға рұқсат етілмейді. Шприц-қаламды дереу босатыңыз.

Шприц қаламын өзіңіз жөндеуге немесе бөліп алуға тырыспаңыз.

Жұмыс принципі

GLP-1 - тәбеттің және тамақ қабылдаудың физиологиялық реттегіші. Оның синтетикалық аналогты лираглютиді жануарларда бірнеше рет зерттелді, оның барысында оның гипоталамусқа әсері анықталды. Дәл сол жерде зат қанықтыру сигналдарын күшейтіп, аштық сигналдарын әлсіретеді. Салмақты азайту мәселесінде лираглютид, демек, Саксенда ерітіндісі негізінен май тінін азайту арқылы әрекет етеді, бұл тұтынылатын тағам мөлшерінің азаюына байланысты мүмкін.

Дене табиғи және жасанды гормондарды ажырата алмайтындықтан, Саксенда қолдану кезінде тәбетінің төмендеуі мен ас қорытудың қалыпқа келуіне кепілдік беріледі.

Кейде адамға және ғылымға беймәлім ингредиенттері бар диеталық қоспалардан айырмашылығы, лираглютид бар дәрі-дәрмектер салмақ жоғалтуға әсер етудің абсолютті тиімділігін дәлелдеді:

• қант деңгейін қалыпқа келтіру
• ұйқы безінің жұмысын қалпына келтіреді,
• ағзадан қоректік заттарды толық сіңіре отырып, ағзаны тез қанықтыруға көмектеседі.

Saxenda-дің тиімділігі статистика арқылы расталады: қолданушылардың шамамен 80% -ы оны қолданған кезде салмағын жоғалтуға бағытталған. Дегенмен, дәрі-дәрмектің өзі біз қалағандай жұмыс істемейді. Мамандар терапияны физикалық белсенділік пен калориясы төмен диетамен толықтыруға салмақ жоғалтуды ұсынады. Саксенда қолдану арқасында диетаны шектеу ауыртпалықсыз болады, бұл салмақ жоғалтуды жүйке жүйесін тітіркендірмейді.

Анықтама Фармацевтикалық нарыққа шықпас бұрын, препарат бірқатар клиникалық сынақтардан өтті. 4 зерттеудің 3-інде бақылау тобы препаратты 56 апта бойы қолданды, екіншісінде - 2 айдан сәл артық. Тестке қатысушылардың барлығында ортақ мәселе болды - артық салмақ.Саксенда қолданатын кейбір пәндер плацебо қабылдаған науқастарға қарағанда салмақ жоғалтуда үлкен жетістіктерге жетті. Салмақты жоғалтудан басқа, ғалымдар қандағы глюкоза мен холестериннің жақсарғанын және қысымның тұрақтанғанын атап өтті.

Артықшылықтары мен кемшіліктері

Саксенда өзін жақсы жағынан дәлелдегеніне қарамастан, бұл дәрі жауапкершілікті талап етеді. Дәрі-дәрмекпен салмақ жоғалтпас бұрын, оның жағымсыз жақтары мен салмағын өлшеген жөн.

Лираглютидпен бірге дәрілік затты қолданудың артықшылықтары:

• ғылыммен дәлелденген тиімділік (кейбіреулер айына 30 кг-ға дейін терапияны жоғалта алады),
• құрамда белгісіз компоненттердің болмауы,
• артық дене салмағына байланысты аурулардан құтылу мүмкіндігі.

Кемшіліктері келесі тізіммен ұсынылған:

• дәрі-дәрмектердің қымбаттығы
• жағымсыз жанама әсерлер
• қарсы көрсеткіштердің әсерлі тізімі
• «пассивті» салмақ жоғалтуға өтініш берудің болмауы.

Ережелер мен дәрілік заттар

• Лираглютид ерітіндісі күніне бір рет тері астына иық, жамбас немесе іш ішіне, жақсырақ сол уақытта енгізіледі. Бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне енгізуге тыйым салынады! Қолдану кезіндегі ерітіндінің температурасы бөлме температурасына сәйкес келуі керек.
• Қолданудың оңтайлы режимі бірінші аптада күніне 0,6 мг ерітіндіні қолдануды қамтиды. Кейіннен дозаны апта сайын 0,6 мг жоғарылатады. Максималды бір доза - 3 мг, бұл бір саксенді шприцке тең.
• Салмақ жоғалту курсының ұзақтығын жеке белгілеу керек. Дәрі-дәрмекті қолдануды жалғастыруды немесе қажетті нәтижелерге қол жеткізген кезде курсты болдырмауға шешім қабылдаған дәрігердің қадағалауына кеңес беріледі. Курстың минималды ұзақтығы - 4 ай, максимум - 1 жыл.

Маңызды! Егер 12 аптадан кейін тәулігіне 3 мг дозада салмақ жоғалту бастапқы мәннің 5% -ынан аз болса, Саксенда терапиясы тоқтатылуы керек.

• Лираглутпен сіңірілген>

Шприцті ұстаңыз

Сирек кездесетін дәрі-дәрмектер осындай қызықты құралмен жабдықталғандықтан, шприц-қаламмен жұмыс жасаудың қыр-сырын жетік меңгерген жөн.

Бірінші кезең - дайындық, ол келесі тармақтардан тұрады:

• дәрілік заттың жарамдылық мерзімін, оның атауы мен штрих-кодын тексеру,
• қақпақты алу
• шешімнің өзін тексеру: түссіз және мөлдір болуы керек, егер сұйық бұлт болса, оны пайдалану мүмкін емес,
• қорғаныс жапсырмасын инеден алып тастау,
• шприцке инені қою (мықтап ұстау керек)
• сыртқы қақпақты алу,
• Ішкі қақпақты алу
• ерітіндінің ағынын тексеру: шприцті тігінен ұстап тұрып, бастау түймесін басыңыз, иненің соңында бір тамшы сұйықтық пайда болуы керек, егер тамшы көрінбесе, қайтадан басыңыз, егер реакция болмаса, шприцті екінші рет тастау керек, өйткені ол жарамсыз болып саналады.

Ине бүгілген немесе зақымдалған болса, инъекция беруге қатаң тыйым салынады. Инелер бір рет қолданылады, сондықтан әр инъекция үшін жаңасын қолдану керек. Әйтпесе, тері инфекциясы пайда болуы мүмкін.

Екінші кезең - ерітіндінің мөлшерін белгілеу. Мұны істеу үшін селекторды қажетті белгіге бұраңыз. Әрбір инъекциядан бұрын диспенсермен жиналған ерітіндінің мөлшерін тексеру керек.

Содан кейін шешімді енгізу процесі жүреді. Бұл кезде диспенсерді саусақтарыңызбен ұстамаңыз, әйтпесе инъекция үзілуі мүмкін. Дәрігермен инъекцияға арналған орынды таңдаған дұрыс, бірақ кез-келген жағдайда оны мезгіл-мезгіл өзгерткен жөн. Ерітіндіні енгізер алдында инъекциялық аймақ алкогольмен сүртіледі. Тері құрғаған кезде, сізге инъекция жасайтын жерде қыртыстар жасау керек (сіз инені енгізгеннен кейін ғана қыртысты босатуға болады). Содан кейін, санауыш 0 көрсетілгенше бастау батырмасын ұстап тұру керек. Науқас 6-ға дейін санағаннан кейін ине теріден шығарылады.Егер инъекция орнында қан шықса, мақта тампонын жағыңыз, бірақ ешқандай жағдайда оны массаж жасамаңыз.

Жағымсыз салдарлардың алдын алу үшін шприцтің қаламын шаң мен сұйықтықтан қорғау керек, құлап кетпеуге немесе тигізбеуге тырысыңыз. Құралды қайта толтыру мүмкін емес - оны түпкілікті қолданғаннан кейін қоқысқа тастау керек.

Жанама әсерлері

Саксенда дәрі-дәрмегінің белсенді компоненті гормоналды фонға кедергі келтіретіндіктен және көптеген ағзаларды сәл өзгеше жұмыс істеуге мәжбүрлейтіндіктен, тіпті дозаны дәл сақтаған кезде, жанама әсерлердің дамуын болдырмау екіталай:

• аллергиялық реакция
• аритмия,
• анорексия
• шаршау, өнімділіктің төмендеуі, летаргия және депрессия,
• мигреньдер
• гипогликемия,
• тыныс алу жеткіліксіздігі және тыныс жолдарының инфекциясы,
• тәбеттің төмендеуі
• асқазан-ішек жолдарындағы проблемалар (олардың арасында жүрек айну, ентігу, іш қату, диарея, диспепсия, ауырсыну, құсу, қатты қышу, гастроэзофагеальды рефлюкс ерекше байқалады).

Әдетте, жанама әсерлер Saxenda-ны қолданудың алғашқы апталарында диагноз қойылады. Болашақта организмнің лираглютидті енгізуге осындай реакциясы біртіндеп жойылып кетеді. Төрт аптадан кейін жағдай толығымен қалыпты. Егер белгілер байқалмаса, дереу дәрігермен кеңескен дұрыс.

Сирсенде сирек кездеседі, бірақ Саксенда көмегімен салмақ жоғалту дегидратацияға, панкреатитке, холециститке, бүйрек функциясының бұзылуына әкеледі.

Қайдан сатып алуға болады

Сіз дәріханалар желісінен Saksenda rr сатып ала аласыз немесе интернет-дәріханада тапсырыс жасай аласыз. Сатып алуға рецепт қажет емес. 5 шприц-қаламды орау құны шамамен 26 200 рубльді құрайды. Бірнеше дәрі пакетін бірден сатып алу біршама үнемдеуге мүмкіндік береді.

Сондай-ақ, шприц инелерін өнімді сатылатын жерлерде сатып алуға болады. 100 дана 8 мм бағасы шамамен 750 рубльді құрайды. 6 мм инелердің бірдей саны шамамен 800 рубльді құрайды.

Тұтынылатын тағам мөлшерін азайту үшін қолданылады, лираглютид Саксендте ғана емес. Бұл сол компания шығарған Victoza препаратының бөлігі. Өндіріс 2009 жылдан бастап құрылды. Шығару формасы - көлемі 3 мл лираглютид ерітіндісімен шприц-қалам. Картоннан жасалған қаптамада 2 шприц бар. Құны - 9500 рубль.

Салмақ жоғалтқан көптеген адамдар таңқаларлық па - Салмақ жоғалтуға арналған Жеңоза немесе Саксенда? Сарапшылар дәрі-дәрмектер арасындағы негізгі айырмашылықты көрсете отырып, екінші нұсқаға біржақты жақтайды: Саксенда - бұл медицинаның жаңа буыны, яғни оның жетілдірілген түрі. Артық салмақпен күресуде, ең алдымен, қант диабетін емдейтін Жеңезадан гөрі тиімдірек. Сонымен қатар, Саксенда қаламсап шприці көп қолдану үшін жеткілікті және терапияға қарсы әсерлер мен қарсы көрсетілімдер саны азаяды.

Лираглютидке негізделген ерітінділердің бағасы бәріне бірдей қол жетімді емес. Салмақ жоғалтудың көпшілігін артық салмақпен күресуде бірдей тиімді болатын Саксенда аналогтары қызықтырады. Дәріханалар ұқсас терапиялық әсерін көрсететін алмастырғыштарды ұсынуға дайын:

1. Белвик - қанықтыру үшін жауап беретін ми рецепторларын белсендіретін аппетитке қарсы дәрі.
2. Баета - бұл амин қышқылы амидопептид, ол асқазанның таусылуын баяулатады және сол арқылы тәбетті төмендетеді. Шприц қаламына салынған ерітінді түрінде қол жетімді.
3. Редуксин - семіздікті сибутраминмен емдеуге арналған дәрі. Капсула түрінде қол жетімді.
4. Орсотен - орлистат негізінде капсула түрінде дәрілік препарат. Ішектегі майлардың сіңуін азайту үшін тағайындалады.
5. Ликсумия - гипогликемияны төмендететін дәрілік зат. Бұл тағамға қарамастан жұмыс істейді. Шприц қаламына салынған ерітінді түрінде қол жетімді.
6. Форсига - бұл таблетка түрінде гипогликемиялық дәрі.
7. Новонорм - бұл ауызша дәрі.Салмақты тұрақтандыру екінші ретті әсер етеді.

Салмақ жоғалтудың шолулары мен нәтижелері

Саксендамен жеке таныс. Мен эндокринологтың ұсынысы бойынша ерітіндіні қолдандым (ұзақ уақыт салмақ тастай алмадым). Дәрі-дәрмекті «сиқырлы» деп атайтын адамдар оны ешқашан кездестірмеген шығар. Шын мәнінде, инъекциялардың өзі 100% салмақ жоғалтуға кепілдік бермейді - сізге төмен калориялы диеталар мен жаттығуларды ұстануға тура келеді. Бұл торттарды жеп, оларды содамен жуған кезде, Saxenda-мен бірге салмақ жоғалтудың қажеті жоқ дегенді білдіреді. Бірақ, жалпы алғанда, құрал өте жақсы. Шынында ас қорытуды қалыпқа келтіреді, үлкен бөліктерден бас тартуға көмектеседі. Жалғыз қолайсыздық - инъекция алу. Егер сіз ешқашан өзіңізге инъекция жасамасаңыз, қиын болады.

Анастасия, 32 жаста

Мен бір тенденцияны байқадым: бірнеше килограмнан арылуға тура келетін қыздар салмақ жоғалту препараттарына көбірек қызығушылық танытады. Әрине, олар қауіпті байқамайды. Соңғы уақытқа дейін мен де солардың қатарында болдым. Бойы 169 см, ол 65 кг салмақ тастады және өзін майлы деп есептеді. Саксендамен салмақ жоғалту туралы пікірлерді оқып, мен оны интернеттегі дәріханаға тапсырыс бердім. Пышақтай бастады. Терапияның екінші күні тәбет төмендеді. Мен ештеңе жеген жоқпын, мен жай шай мен су ішетінмін. Содан кейін жағдай өзгермеді - инъекциядан кейін денем мүлдем бас тартты. Әрине, жанама әсерлер күтуге көп уақытты қажет етпеді: бас ауруы, жүрек айну, қандай да бір «мақтағыштық», жыртқыштық ... Осындай тәжірибелерден бір жарым аптадан кейін мен дәрігерге баруға тура келді. Нәтижесінде мен салмақ тастай алдым, бірақ денсаулығым нашарлады. Ешқашан менің қатемді қайталамаңыз. Мұндай ауыр дәрі-дәрмектерді дәрігерсіз сатып алу қауіпті!

Мен Саксендті бір айдан бері қолданамын. Мен қантты төмендету керек болғандықтан, курсты бастадым. Дәрігер тағайындады. Мен ешқандай жанама әсерлерді байқамаймын. Кешке дейін аздап айналуы мүмкін, кейде аздап жүрек айнуы мүмкін. Интернеттен қорқынышты оқыдым: кейбіреулері панкреатитті дамытады, ал басқалары есінен танып қалады. Шынымен таңданамын. Менің денемді Саксенда жақсы қабылдады. Мен үнемі тексерулерден өтемін, сондықтан емдеу айының ішінде қант 12-ден 6-ға дейін төмендеді, сол уақытта мен 4 кг жоғалттым. Бұрын қасқырдың тәбеті болған, бірақ қазір бәрі қолайлы шектерде, мен өте қуаныштымын. Бір нәрсе - бұл баға. Пакет қанша тұрады? Бұл әркім үшін әр түрлі, бірақ кез-келген жағдайда бұл қымбат.

Дәрігерлер мен мамандардың пікірлері

Мария Анатольевна, маман-эндокринолог

Лираглютид - семіздікті емдеудің тиімді құралы. Оның функциясы - ұйқы безіне әсер ету, килограмдар жиынтығы - глюкагон мен инсулинге жауап беретін гормондар шығарады. Қазіргі заманғы фармацевтикалық нарық лираглютиді бар көптеген дәрі-дәрмектерді ұсынбайды, сондықтан бар дәрілер әсіресе құнды. Бүгінгі күні олар көбінесе тікелей көрсетілімдер үшін ғана емес, салмақ жоғалту үшін де қолданылады. Бұл саладағы әсерге шынымен қол жеткізуге болады, өйткені лираглютит тәбетті тұрақтандыруға және ас қорыту жүйесін тазартуға көмектеседі.

Saxenda - Данияда шығарылатын фармацевтикалық өнім. Оны ресейлік дәріханаларда табу оңай, сіз рецептсіз сатып ала аласыз. Бірақ пайдалану өте қауіпті. Егер сіз осы дәрі-дәрмек арқылы салмақ жоғалтқыңыз келсе, алдымен эндокринологпен кеңесуіңіз керек. Егер дәрігер препараттың шынымен қажет екенін анықтаса, оларға дұрыс мөлшерлеу және курстың ұзақтығы тағайындалады. Саксенда қолданумен қатар, мен тәттілер мен ұн өнімдерін тұтынуды шектеп, дене белсенділігін арттырып, жаман әдеттерден арылуды ұсынамын. Содан кейін ол салмақ жоғалтуға ғана емес, сонымен бірге жалпы жағдайды қалыпқа келтіруге де айналады.

Константин Игоревич, отбасылық дәрігер

Бүгінгі күні салмақ жоғалтқандардың арасында диеталық қоспалардан шаршауға уақыт тапқан адамдардың орнына есірткіні қолдану сәнге айналды.Таңқаларлық ештеңе жоқ: олар барлық жерде айтады, тағамдық қоспалардан айырмашылығы, дәрі-дәрмектер салмақты азайтуға көмектеседі. Өкінішке орай, «сарапшылар» дәрі-дәрмектерді қолданумен байланысты қауіптерді ұмытпайды. Атап айтқанда, Саксенда - бұл 2 типті қант диабетін емдеуге арналған, жалпы «Victoza» препараты. Егер сіз оны нұсқауларға сәйкес қолдансаңыз және сонымен бірге дұрыс тамақтану режимін ұстасаңыз, оның көмегімен салмақты азайтуға болады. Лираглютид бар кез-келген дәрі-дәрмекті 3-5 кг жоғалту үшін қолдануға болмайды. Денеге әсері тым күшті және қайтымсыз, өйткені біз гормондар туралы айтып отырмыз. Меніңше, бұл ақпаратты пациенттер арасында дәрігерлердің өздері таратуы керек. Егер сіз мүмкіндік алуға дайын болсаңыз, кем дегенде қарсы көрсеткіштер тізіміне қызығушылық танытып, ұсынылған дозаны мұқият оқып шығыңыз.

Пішіндер мен құрамды шығару

Препарат тері астына енгізуге арналған. Инъекцияға арналған шешім ретінде ұсынылады. Медицина бір компонентті. Бұл құрамға 1 белсенді зат - лираглютид кіреді деген сөз. Оның 1 мл препараттағы концентрациясы 6 мг құрайды. Препарат арнайы шприцтерде шығарылады. Әр сыйымдылық - 3 мл. Мұндай шприцтегі белсенді заттардың жалпы мөлшері 18 мг құрайды.

Сондай-ақ композиция салмақ жоғалту процесіне әсер етпейтін компоненттерден тұрады:

• фенол
• натрий сутегі фосфаты дигидраты,
• пропиленгликоль
• тұз қышқылы / натрий гидроксиді,
• инъекцияға арналған су.

Медицина 5 шприцтен тұратын пакетте ұсынылады.

Препарат тері астына енгізуге арналған.

Саксенданы қалай қабылдауға болады

Саксенда тері астына (бұлшықетке емес!) Инъекцияға арналған ерітінді түрінде қол жетімді. Күніне кез-келген ыңғайлы уақытта күніне 1 инъекция жасау керек. Тамаққа қарамастан.

Инъекция іште, жамбаста немесе иықта жасалады. Ол үшін бір рет пайдаланылатын инелер қолданылады, олар препаратпен бірге бөтелкеге ​​орнатылады.

Төменде Saxenda-ны қалай өткізуге қатысты егжей-тегжейлі нұсқаулары бар бейнені көруге болады:

Қолдану көрсеткіштері

Дәрі салмақты түзету үшін қант диабеті бар науқастарға тағайындалады. Саксеменд семіздікке шалдыққан науқастарға тағайындалады.

Медицина калорияларды азайтуға және физикалық белсенділікті арттыруға негізделген дұрыс тамақтанудан тұрады. Оң нәтиже болғанша ұзақ уақыт қолданылады.

Дене массасының индексі 27 бірліктен жоғары пациенттер үшін гипогликемиялық агент тағайындалады.

Ұқыптылықпен

Саксенда қолданбаған дұрыс болатын бірнеше аурулар бар. Алайда, бұл препаратты қолдануға қатаң шектеулер жоқ. Салыстырмалы қарсы көрсетілімдер:

• I-II жүрек жеткіліксіздігі кластары,
• қартайған (75 жастан жоғары),
• Қалқанша безінің ауруы
• панкреатиттің даму тенденциясы.

Саксенданы қалай қабылдауға болады

Препарат көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне қолданылмайды. Әкімшілік тері астына күніне бір рет жасалады. Инъекцияның орындалу уақыты кез-келген болуы мүмкін, ал тамақ қабылдауға байланысты болмайды.

Дәрі-дәрмек ең жақсы тағайындалған дененің ұсынылатын аймақтары: иық, жамбас, іш.

Терапия курсын 0,6 мг белсенді заттан бастаңыз. 7 күннен кейін бұл мөлшер тағы 0,6 мг артады. Содан кейін доза апта сайын қайта есептеледі. Әр жолы 0,6 мг лираглютид қосу керек. Препараттың ең жоғары тәуліктік мөлшері - 3 мг. Егер ұзақ уақыт қолданғанда дене салмағы пациенттің жалпы салмағының 5% -дан аспайтыны байқалған болса, аналогты таңдау немесе дозаны қайта есептеу үшін терапия курсы үзілді.

Қант диабеті үшін препаратты қабылдау

Стандартты терапия режимі қолданылады, ол басқа жағдайларда қолданылады. Гипогликемияны болдырмау үшін инсулин мөлшерін азайту ұсынылады.

Гипогликемияны болдырмау үшін инсулин мөлшерін азайту ұсынылады.

Қолдануға ине бар шприц қаламын дайындау

Манипуляциялар кезең-кезеңмен жүзеге асырылады:

• шприцтен қақпақты алыңыз,
• бір рет пайдаланылатын ине ашылады (жапсырма алынып тасталады), содан кейін оны шприцке орнатуға болады,
• қолданар алдында, иненің сыртқы қақпағын алыңыз, ол кейінірек пайда болады, сондықтан оны тастай алмайсыз,
• содан кейін ішкі қақпақ алынып тасталады, ол қажет болмайды.

Дәрі-дәрмекті қолданған сайын, бір реттік инелер қолданылады.

Асқазан-ішек жолдары

Жүрек айну, нәжіс немесе іш қату кезінде құсу. Ас қорыту процесі бұзылады, ауыз қуысында құрғақтық күшейеді. Кейде асқазанның мазмұнын өңешке қарай жылжыту байқалады, қышу пайда болады, газдың пайда болуы күшейеді, іштің жоғарғы жағында ауырсыну пайда болады. Панкреатит кейде дамиды.

Препараттың жанама әсері жүрек айнуының фонында құсу болуы мүмкін.

Қолдану ерекшеліктері

65 жастан асқан науқастарға дәрі-дәрмекті салмақты түзету үшін қолдануға рұқсат етіледі. Қолдану әдісі ұқсас. Әдетте дозаны түзету қажет емес.

75 жастан асқан қант диабетімен ауыратын науқастарға дәрі тағайындалмайды, ерекше жағдайларда дозаны түзетумен және дәрігердің бақылауымен сақтықпен қолданыңыз. Бұл сондай-ақ «бүйрек жеткіліксіздігі» немесе «бауыр функциясының бұзылуы» диагнозы қойылған қант диабетімен ауыратын науқастарға қатысты.

Біздің сайттың оқырмандарына жеңілдік ұсынамыз!

Балалық шақта препарат тағайындалмайды, өйткені 18 жасқа дейінгі бала үшін оның қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректер жоқ.

Емшек сүтімен емізетін әйелдер үшін дәрі қарсы көрсетілмейді.

Саксенда немесе Виктоза - қайсысы жақсы

Екі препаратта да бір белсенді зат болады. Лираглютид жейтін тамақтың мөлшерін азайтуға көмектеседі, бұл әсерді Саксенда препараты қамтамасыз етеді. Дәрі-дәрмектер шығарудың бірдей түрінде шығарылады, бірақ Виктозда белсенді компоненттің дозасы жоғарырақ.

Сонымен қатар, соңғысы семіздік пен артық салмаққа қарсы емес, 2 типті қант диабетіндегі жағдайды жақсарту үшін қолданылады. Саксенда эндокриндік патологияны емдеу үшін пайдаланылмайды.

Яғни, әр препарат өзінің қолданылу аймағында жақсы. Оларды салыстыруға болмайды, өйткені олар әртүрлі мақсаттарда қолданылады. Саксенда - салмақты азайтады және оның оралуына жол бермейді, Виктоза - диабетті емдейді және дене салмағына әсер етпейді.

Бауыр мен өт жолдары тарапынан

Кальцийдің түзілуі. Бауырды тексеру кезінде зертханалық көрсеткіштердің өзгеруі байқалады.

Оның бар көріністерінің көпшілігінде уртикария, анафилактикалық шоктың дамуы байқалады. Соңғы белгілердің пайда болу ықтималдығы бірқатар патологиялық жағдайларға байланысты: гипотензия, аритмия, тыныс алудың қысылуы, ісінуге бейімділік.

Препарат қабылдаған кездегі аллергия көріністерінің көпшілігінде уртикарияның дамуы байқалады.

Фармакологиялық топ

• Гипогликемиялық агент - глюкагон тәрізді рецепторлық полипептид антагонисті

Қартайғанда қолданыңыз

Емдеу кезінде теріс реакциялардың дамуы, дененің бұзылуы болмайды. Демек, жас препараттың фармакодинамикасына әсер етпейді. Осы себепті дозаны қайта есептеу жүргізілмейді.

Қартайғанда қолдануға болады, өйткені емдеу кезінде теріс реакциялар, ағзаның бұзылыстары болмайды.

Алкогольмен үйлесімділік

Құрамында алкоголь бар сусындар мен есірткіні біріктіруге тыйым салынады. Бұл бауырдағы жүктеменің жоғарылауына байланысты, бұл глюкозаның сіңуін бәсеңдетуге көмектеседі.

Құрамында алкоголь бар сусындар мен есірткіні біріктіруге тыйым салынады.

Дәрі-дәрмектің орнына мұндай құралдар қолданылады:

Препаратты сақтау шарттары

Ашылмаған шприцті тоңазытқышта +2 температурада сақтау керек. + 8 ° C. Дәрілік затты мұздату мүмкін емес. Ашылғаннан кейін шприцті + 30 ° C температурада немесе тоңазытқышта сақтауға болады. Оны сыртқы қақпақпен жабу керек. Балалар препаратқа қол жеткізбеуі керек.