Инсулин Insuman Bazal GT

Теріні тері астына енгізуге арналған суспензия 100 мБ / мл

1 мл суспензия бар

белсенді зат - адам инсулині 100 IU (3571 мг),

қосымша заттар: 85% глицерин, протамин сульфаты, метакресол, фенол, мырыш хлориді, натрий гидрофосфаты дигидрат, натрий гидроксиді, концентрацияланған тұз қышқылы, инъекцияға арналған су.

Ақ немесе дерлік ақ түсті суспензияны тез таратыңыз. Супернатан мөлдір немесе дерлік мөлдір.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Адамгершілікке жатпайтын® Базальды GT (изофан-инсулиннің суспензиясы) - бұл біртіндеп дамып келе жатқан және ұзаққа созылатын әсері бар инсулин. Тері астына енгізгеннен кейін әсер 60 минут ішінде пайда болады, максималды әсер ету фазасы инъекциядан 3-4 сағаттан кейін байқалады, әсер 11-20 сағатқа созылады.

Сарысудан алынған инсулиннің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 4-6 минутты құрайды. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде ол ұзағырақ болады. Айта кету керек, инсулиннің фармакокинетикасы оның метаболикалық әсерін көрсетпейді.

Фармакодинамика

Адамгершілікке жатпайтын® Базальді HT құрамында рекомбинантты ДНҚ технологиясының көмегімен алынған адам инсулиніне ұқсас инсулин бар Escherichia коли.

Адамгершілікке жатпайтын® Базал Г.Т.

- қандағы глюкозаны азайтады және анаболикалық әсер етеді, сонымен қатар катаболикалық әсерді азайтады

- глюкозаның жасушаларға тасымалдануын, сондай-ақ бұлшықеттерде және бауырда гликоген түзілуін жақсартады, пируваттың пайда болуын жақсартады. Гликогенолизді және гликоногенезді тежейді

- бауыр мен май тініндегі липогенезді жақсартады және липолизді тежейді

- жасушалар аминқышқылдарының тұтынылуына ықпал етеді және ақуыз синтезін белсендіреді

- Жасушалардың калий қабылдауды жоғарылатады.

Дозалау және енгізу

Қандағы глюкозаның қажетті деңгейі, қолданылатын инсулин препараттары және дозалау режимі (дозасы, уақытты бөлу) науқастың диетасына, физикалық белсенділік деңгейіне және өмір салтына сәйкес жеке таңдалады.

Тәуліктік доза және қабылдау уақыты

Инсулинді мөлшерлеудің өзгермейтін ережелері жоқ. Инсулиннің орташа тәуліктік қажеттілігі пациенттің дене салмағының әр кг үшін 0,5-1,0 IU құрайды. Инсулинге негізгі метаболикалық қажеттілік жалпы тәуліктік қажеттіліктің 40-60% құрайды. Адамгершілікке жатпайтын® Bazal GT тамақтанудан 45-60 минут бұрын тері астына енгізіледі.

Екіншілік дозаны түзету

Метаболикалық бақылауды жақсарту инсулинге сезімталдықтың жоғарылауына әкелуі мүмкін, бұл инсулинге қажеттіліктің төмендеуіне әкеледі. Дозаны түзету пациенттің салмағы, өмір салты және гипогликемия немесе гипергликемия тенденциясының жоғарылауына ықпал ететін басқа жағдайлар өзгерген кезде қажет болуы мүмкін («Ерекше нұсқауларды» қараңыз).

Пациенттердің арнайы топтары

Бауыр немесе бүйрек функциялары бұзылған жағдайда және қартайғанда инсулинге қажеттілік азаяды («Ерекше нұсқауларды» қараңыз).

Көктамыр ішіне енгізу мүлдем жоқ.

Адамгершілікке жатпайтын® Базальды ГТ тері астына енгізіледі.

Инсулиннің сіңуі, демек, инъекцияның қантты төмендететін әсері инъекция орнына байланысты өзгеруі мүмкін (мысалы, феморальды аймаққа қарағанда іш қуысы). Инъекция орны әр аймақта бір рет өзгеруі керек.

Фармакодинамика

Insuman ® Basal GT құрамында адам инсулиніне ұқсас және гендік инженерия арқылы штамм көмегімен алынған инсулин бар Escherichia коли K12 135 PINT90d.

Инсулиннің әсер ету механизмі:

Қандағы глюкоза концентрациясын төмендетеді, анаболикалық әсер етеді және катаболикалық әсерді төмендетеді,

Бұл жасушалардың ішіндегі глюкозаның көбеюін және бұлшықеттерде және бауырда гликогеннің түзілуін арттырады және пируваттың пайда болуын жақсартады, гликогенолиз бен гликоногенезді тежейді,

Бауыр мен май тініндегі липогенезді жоғарылатады және липолизді тежейді,

Аминоқышқылдардың жасушаларға түсуіне және ақуыз синтезіне ықпал етеді,

Калийдің жасушаларға түсуін көбейтеді.

Insuman ® Bazal GT - біртіндеп әрекет ете бастаған ұзақ әсер ететін инсулин. Ск енгізгеннен кейін гипогликемиялық әсер 1 сағат ішінде пайда болады және 3-4 сағат ішінде максимумға жетеді, әсер 11-20 сағатқа дейін сақталады.

Қарсы көрсеткіштер

инсулинге немесе препараттың кез-келген көмекші компоненттеріне жоғары сезімталдық реакциясы, егер инсулин терапиясы маңызды болмаса,

Мұқият: бүйрек жеткіліксіздігі (мүмкін инсулин алмасуының төмендеуіне байланысты инсулинге сұраныстың азаюы), егде жастағы пациенттер (бүйрек функциясының біртіндеп төмендеуі инсулинге сұраныстың үнемі өсіп келе жатқан төмендеуіне әкелуі мүмкін), бауыр жеткіліксіздігі (глюконеогенез қабілетінің төмендеуі және азаюы салдарынан инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін) инсулин алмасуы), коронарлық және церебральды артериялардың ауыр стенозы (бұл пациенттерде гипогликемиялық эпизодтар ерекше клиникалық мәнге ие болуы мүмкін, яғни. К. гипогликемияның жүрек немесе церебральды асқыну қаупі жоғары), пролиферативті ретинопатиясы бар науқастар, әсіресе фотокоагуляциямен емделмегендер (лазерлік терапия), өйткені гипогликемия кезінде өтпелі амороздың пайда болу қаупі бар - толық соқырлық, аралық аурулары бар пациенттер (өйткені ауру жиі инсулинге деген қажеттілікті арттырады).

Егер пациентте осы аурулардың немесе жағдайлардың бірі болса, препаратты қолданар алдында әрдайым дәрігермен кеңесу керек.

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезіндегі Insuman® Bazal GT емін жалғастыру керек. Инсулин плацентарлы тосқауылды кесіп өтпейді. Жүктілік кезінде метаболикалық бақылауды тиімді жүргізу жүктіліктен бұрын қант диабеті бар әйелдер үшін немесе гестациялық диабеті дамыған әйелдер үшін міндетті болып табылады.

Жүктілік кезіндегі инсулинге деген қажеттілік жүктіліктің бірінші триместрінде төмендеуі мүмкін және әдетте жүктіліктің екінші және үшінші триместрлерінде жоғарылайды. Туғаннан кейін бірден инсулинге сұраныс азаяды (гипогликемия қаупінің жоғарылауы). Жүктілік кезінде және әсіресе босанғаннан кейін қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау қажет.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, міндетті түрде дәрігерге хабарлаңыз.

Емшек сүтімен емізу кезінде инсулин терапиясына ешқандай шектеулер жоқ, алайда инсулин мөлшерін және диетаны түзету қажет болуы мүмкін.

Жанама әсерлері

Гипогликемия. Инсулин терапиясының ең көп таралған жанама әсері егер тағайындалған инсулиннің дозасы қажеттіліктен асып кетсе, пайда болуы мүмкін («Ерекше нұсқауларды» қараңыз). Гипогликемияның ауыр қайталанған эпизодтары неврологиялық белгілердің дамуына, соның ішінде комаға, құрысуға алып келеді («Дозаланғанда» бөлімін қараңыз). Гипогликемияның ұзақ немесе ауыр эпизодтары өмірге қауіп төндіруі мүмкін.

Көптеген пациенттерде симпатикалық жүйке жүйесінің рефлекс белгілері (дамып келе жатқан гипогликемияға жауап) алдында нейрогликопения белгілері мен көріністері болуы мүмкін. Әдетте, қандағы глюкоза концентрациясының неғұрлым айқын немесе тез төмендеуімен симпатикалық жүйке жүйесінің рефлекторлық активтену құбылысы және оның белгілері айқын байқалады.

Қандағы глюкоза концентрациясының күрт төмендеуімен гипокалиемияның дамуы (CCC-тен асқынулар) немесе церебральды ісінудің дамуы мүмкін.

Төменде клиникалық зерттеулерде байқалады, олар жүйелік орган сыныптары бойынша жіктеледі және пайда болуының төмендеу тәртібімен: эндокринологтар кеңес беретін өте жиі ((1 / 10), жиі (≥1 / 100 және Жаңа). Үздіксіз қант диабетін бақылау! Бұл күн сайын қажет.

Бұл препарат әйгілі Lantus, Apidra және Tujeo шығаратын Санофидің өнімі болып табылады. Инсулиннің инсулин нарығындағы үлесі шамамен 15% құрайды. Қант диабетімен ауыратындардың айтуы бойынша, шешім қолдануға ыңғайлы, үнемі жоғары сапамен сипатталады. Жолда инсулиннің екі түрі бар: орташа Insuman Bazal және қысқа Insuman Rapid.

Препарат қалай жұмыс істейді?

Инсуман - бұл гендік-инженерлік инсулин. Өнеркәсіптік ауқымда гормон бактериялардың көмегімен шығарылады. Бұрын қолданылған инсулиндермен салыстырғанда гендік инженерия әлдеқайда тұрақты әсерге ие және жоғары сапалы тазалауға ие.

Бұрын инсулин терапиясының мақсаты өліммен күресу болатын. Адам инсулинінің пайда болуымен қиындық өзгерді. Қазір біз асқынулардың қаупін және пациенттердің толық өмірін азайту туралы сөйлесіп жатырмыз. Әрине, инсулиндік аналогтар бойынша бұған қол жеткізу оңай, бірақ Insuman-да қант диабеті үшін тұрақты өтемақы алуға болады. Мұны істеу үшін сіз препараттың нұсқаулығын, оның әсер ету профилін мұқият оқып шығуыңыз керек, оны уақытында түзетіп үйренуіңіз керек.

Қант диабеті және қысымның жоғарылауы - бұрынғы нәрсе

Қант диабеті барлық инсульт пен ампутацияның 80% себебі болып табылады. 10 адамның 7-і жүрек немесе мидың бітелген артериялары салдарынан қайтыс болады. Барлық дерлік жағдайларда, бұл қорқынышты аяқталудың себебі бірдей - жоғары қандағы қант.

Қантты құлатуға болады және керек, әйтпесе ештеңе жоқ. Бірақ бұл аурудың өзін емдемейді, тек аурудың себептерін емес, тергеумен күресуге көмектеседі.

Қант диабетімен ауыратындарға ресми түрде ұсынылатын және эндокринологтар өз жұмысында пайдаланатын жалғыз дәрі - бұл Цзя Дао диабеттік патч.

Стандартты әдіспен есептелген препараттың тиімділігі (емделген 100 адамның тобындағы пациенттердің жалпы санына қалпына келген науқастар саны):

• Қантты қалыпқа келтіру - 95%
• Веналық тромбозды жою - 70%
• Күшті жүрек соғысын жою - 90%
• Жоғары қан қысымынан құтылу - 92%
• Күндізгі күшейту, түнде ұйқыны жақсарту - 97%

Джи Дао өндірушілері коммерциялық ұйым емес және мемлекет қаржыландырады. Сондықтан, қазір әр тұрғынға препаратты 50% жеңілдікпен алуға мүмкіндік бар.

Сау ұйқы безіндегі гормонның синтезі тұрақсыз. Инсулиннің негізгі босатылуы глюкозаның қан тамырларына тағамнан енуіне жауап ретінде пайда болады. Алайда, егер адам ашығып немесе ұйықтап жатса, қанда инсулин аз болады, дегенмен - базальды деңгейде. Гормонның өндірісі қант диабетімен тоқтаған кезде, алмастырушы терапия басталады. Әдетте инсулиннің 2 түрі қажет. Базальды деңгей Insuman Bazal-ға еліктейді, ол қанға баяу, ұзақ уақытқа және кішкене бөліктерге енеді. Тамақтанғаннан кейін қант Insuman Rapid мөлшерін азайтуға арналған, ол тамырларға тезірек жетеді.

Адамдардың салыстырмалы сипаттамалары:

Қолдану ережелері

Инсулинге деген қажеттілік әр диабетпен ауыратын адамға жеке. Әдетте, 2 типті аурумен және семіздікпен ауыратын науқастарға гормон көп қажет. Қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес, пациенттер күніне орта есеппен салмақтың 1 килограмына 1 бірлік препарат енгізеді. Бұл санға Insuman Bazal және Rapid кіреді. Қысқа инсулин жалпы қажеттіліктің 40-60% құрайды.

Адамгершіліксіз Базал

Insuman Bazal GT бір тәуліктен аз уақыт жұмыс істейтіндіктен, сіз оны екі рет енгізуіңіз керек: таңертең қант өлшегеннен кейін және ұйықтар алдында. Әр әкімшілік үшін дозалар бөлек есептеледі. Ол үшін гормондар мен гликемия туралы деректерге сезімталдықты ескеретін арнайы формулалар бар. Қант диабетімен ауыратын науқас аш болған кезде дұрыс доза қант деңгейін ұстап тұруы керек.

Insuman Bazal - бұл суспензия, сақтау кезінде оны қабыршақтайды: жоғарғы жағында таза ерітінді қалады, түбінде ақ тұнба. Әр инъекциядан бұрын шприц қаламындағы препарат жақсылап араластыру керек . Суспензия біркелкі болған сайын, қажетті дозаны дәлірек алады. Адамзаттық емес базальды басқа орта инсулиндерге қарағанда қабылдауға дайындау оңай. Араластыруды жеңілдету үшін картридждер үш шармен жабдықталған, бұл шприц қаламының тек 6 айналымында суспензияның тамаша біртектілігіне қол жеткізуге мүмкіндік береді.

Insuman Bazal қолдануға дайын, біркелкі ақ түске ие. Препараттың зақымдану белгісі араластырғаннан кейін картридждегі қабыршақтар, кристалдар және түрлі түсті дақтар болып табылады.

Адамдық рапид

Тамақтанар алдында қысқа Insuman Rapid GT, әдетте күніне үш рет. Ол 30 минуттан кейін жұмыс істей бастайды, сондықтан инъекцияны алдын-ала жасау керек. Қант диабетінің өтемақысын жақсарту үшін қандағы инсулин мен глюкозаның бөліктерін қабылдаудың сәйкес келуіне қол жеткізген жөн.

Ол үшін сізге қажет:

1. Тамақты баяу көмірсулар мен ақуыздардан бастаңыз. Тез көмірсулар тамақтың соңында қалады.
2. Негізгі тамақ арасында аздап жеңіз. Тағамдар үшін 12-20 г көмірсулар жеткілікті.

Insuman Rapid дозасы тамақ және одан кейінгі тағамдардағы көмірсулардың мөлшерімен анықталады. Дұрыс есептелген доза тамырлардан алынған барлық қантты тамырдан шығаруға мүмкіндік береді.

Жылдам инсулин әрдайым мөлдір болады, оны араластырудың қажеті жоқ, шприц қаламды дайындықсыз қолдануға болады.

Инъекция техникасы

Инсуман өндіруші 5 мл шишалар, 3 мл патрондар мен шприцтерге арналған қаламдар түрінде шығарылады. Ресейлік дәріханаларда SoloStar шприцінің қаламсаптарына салынған дәрі сатып алу оңай. Олардың құрамында 3 мл инсулин бар және препарат аяқталғаннан кейін қолдануға болмайды.

Адамға қалай кіруге болады:

1. Инъекцияның ауырсынуын азайту және липодистрофия қаупін азайту үшін шприц қаламындағы препарат бөлме температурасында болуы керек.
2. Картриджді қолданар алдында оның зақымдалғанын мұқият тексеріп алыңыз. Науқас инсулин түрлерін шатастырмауы үшін, шприц қаламдары қаптамадағы жазулардың түсіне сәйкес түрлі-түсті сақиналармен белгіленеді. Insuman Bazal GT - жасыл, Rapid GT - сары.
3. Адамгершілікке жатпайтын базальды араластыру үшін алақандар арасында бірнеше рет домалатылады.
4. Әр инъекцияға жаңа ине алынады. Қайта пайдалану тері астындағы тіндерді зақымдауы мүмкін. Кез-келген әмбебап инелер SoloStar шприцтерінің қаламдары сияқты: MicroFine, Insupen, NovoFine және басқалары. Иненің ұзындығы тері астындағы майдың қалыңдығына байланысты таңдалады.
5. Шприц-қалам сізге 1 ден 80 бірлікке дейін алуға мүмкіндік береді. Инсумана, мөлшерлеу дәлдігі - 1 бірлік. Көмірсулардың аз мөлшері бар балалар мен пациенттерде гормонға қажеттілік өте аз болуы мүмкін, олар дозаны тағайындаудың дәлдігін талап етеді. SoloStar мұндай жағдайлар үшін жарамайды.
6. Insuman Rapid асқазанға, Insuman Bazal - жамбас немесе бөксеге жақсырақ түседі.
7. Ерітінді енгізілгеннен кейін, ине ағзаға ағып кетпеуі үшін инені тағы 10 секундқа қалдырады.
8. Әр қолданғаннан кейін ине алынады. Инсулин күн сәулесінен қорқады, сондықтан сіз картриджді қақпақпен дереу жабуыңыз керек.

Жанама әсері

Егер препарат қажет мөлшерден көп қолданылса, ол пайда болады. Дәл осы инсулин терапиясының қолданылатын инсулин түріне қарамастан жиі кездесетін жанама әсері. Гипогликемия тез нашарлауы мүмкін, сондықтан қанттың қалыптыдан төмен аздап төмендеуі де дереу жойылуы керек.

Адамның жанама әсерлері сонымен қатар:

Медицина ғылымдарының докторы, Диабетология институтының жетекшісі - Татьяна Яковлева

Мен көптеген жылдар бойы қант диабетімен айналысамын. Көптеген адамдар қайтыс болған кезде қорқынышты, тіпті қант диабеті салдарынан мүгедек болады.

Мен жақсы жаңалықты айтуға асығамын - Ресей Медицина ғылымдары академиясының Эндокринологиялық зерттеу орталығы қант диабетін толығымен емдейтін дәрі-дәрмек ойлап тапты. Қазіргі уақытта бұл препараттың тиімділігі 98% -ға жақындады.

Тағы бір жағымды жаңалық: Денсаулық сақтау министрлігі дәрі-дәрмектің жоғары құнын өтейтін арнайы бағдарлама қабылдауды қамтамасыз етті. Ресейде диабетпен ауыратындар 23 сәуірге дейін (қоса алғанда) ала алады - Бар болғаны 147 рубльге!

1. Ерітіндінің компоненттеріне аллергия. Әдетте бұл емдеу аймағында қышу, қызару, бөртпе түрінде көрінеді. Көбінесе аз (нұсқауларға сәйкес, 1% -дан аз) анафилактикалық реакциялар пайда болады: бронхоспазм, ісіну, қысымның төмендеуі, шок.
2. Натрийді ұстап қалу. Әдетте бұл емнің басында байқалады, көп мөлшерде қант нормадан төмендеген кезде. Гипернатремия ісіну, жоғары қан қысымы, шөлдеу, тітіркенуімен бірге жүреді.
3. Денедегі инсулинге антиденелердің пайда болуы ұзақ мерзімді инсулин терапиясына тән. Бұл жағдайда Insuman дозасын арттыру қажет. Егер қалаған доза тым көп болса, науқас басқа инсулин түріне ауысады немесе иммуносупрессивті препараттар тағайындалады.
4. Қант диабетін қалпына келтірудің күрт жақсаруы уақытша көру қабілетінің бұзылуына әкелуі мүмкін.

Көбінесе организм біртіндеп инсулинге үйреніп, аллергия тоқтайды. Егер жанама әсері өмірге қауіпті болса (анафилактикалық шок) немесе 2 аптадан кейін жоғалмаса, препаратты аналогпен алмастырған жөн. Insuman Bazal GT - немесе, Rapid GT - немесе Humulin Regular. Бұл препараттар тек сыртқы заттарда ғана ерекшеленеді. Олар үшін әрекет профилі бірдей. Адамның инсулиніне аллергия болған кезде олар инсулин аналогтарына ауысады.

Адамның бағасы оның салықтарының құнына тең. Шприц қаламсаптарындағы дәрі шамамен 1100 рубльді құрайды. 15 мл-ге (1500 дана, 5 шприцке арналған қалам). Изофан-инсулин өмірлік маңызды дәрілер тізіміне енеді, сондықтан диабетпен ауыратындар да бар оны тегін алу мүмкіндігі .

Арнайы нұсқаулар

Гипогликемия - инсулин терапиясының ең ауыр жанама әсері, сондықтан Инсуман қолдану туралы нұсқаулықта жеке бөлім берілген. Қанттың қауіпті төмендеу қаупі, әсіресе пациент препараттың дозасын есептеуді үйреніп жатқанда, инсулинді қолданудың басында жоғары болады. Бұл уақытта глюкозаны қарқынды бақылау ұсынылады: есептегіш тек таңертең және тамақтанар алдында ғана емес, сонымен қатар аралықпен де қолданылады.

Гипогликемия алғашқы белгілерде немесе қант деңгейі төмен болғанда, тіпті әл-ауқатқа әсер етпесе де тоқтатылады. Қауіптің белгілері: жүйке, аштық, дүмпу, тілдің және еріннің тұмауы немесе терінің қышуы, тершеңдік, ентігу, бас ауруы. Гипогликемияның жоғарылауына конвульсия, өзін-өзі бақылау және қимылдарды үйлестіру бұзылған деп күдіктенуге болады. Есінен айырылғаннан кейін жағдайы тез нашарлайды, басталады.

Жеңіл гипогликемияның эпизодтары жиі қайталанса, диабетик өзінің белгілерін соғұрлым нашар сезінеді және қанттың келесі төмендеуі неғұрлым қауіпті болады. Жиі гипогликемия Адамның дозасын түзетуді қажет етеді. Төмен қантқа алғашқы көмек - 20 г глюкоза . Бұл дозаны төтенше жағдайларда асырып жіберуге болады, өйткені көмірсулардың көп мөлшері кері жағдайға - гипергликемияға алып келеді.

Ауыр гипергликемияның асқынуы. Әдетте ол бірнеше күн бойы дамиды, сондықтан пациенттің шара қабылдауға уақыты бар. Кейбір жағдайларда кетоацидоздың басталуынан комаға дейін бірнеше сағат өтеді, сондықтан сіз жоғары қантты анықтағаннан кейін бірден азайтуыңыз керек. Осы мақсаттарда қолданыңыз тек адамгершілік жылдам . Жалпы ереже бойынша, гликемияны 2 ммоль / л төмендету үшін 1 бірлік қажет. Адамгершілікке жатпайтын. Гипогликемияны болдырмау үшін бірінші кезеңде қант 8-ге дейін азаяды. Норманы түзету алдыңғы инъекцияның мерзімі аяқталғаннан кейін бірнеше сағат өткен соң жасалады.

Үйренуді ұмытпаңыз! Сіз таблетка мен инсулинді өмір бойы қабылдау қантты бақылаудың жалғыз әдісі деп ойлайсыз ба? Дұрыс емес! Оны өзіңіз тексере аласыз, оны қолдануды бастай аласыз.

**** HOECHST MARION ROUSSEL Aventis Pharma Deutschland GmbH Санофи-Авентис Deutschland GmbH / Санофи-Авентис Шығыс Хоехст Мэрион Russel GmbH

Ерекше жағдайлар

• инсулин-изофан (адамның генетикалық инженері) 3,571 мг (100 IU) Қосымша заттар: протамин сульфаты - 318 мкг, метакресол (м-крезол) - 1,5 мг, фенол - 600 мкг, мырыш хлориді - 47 мкг, натрий дигидрат фосфаты дигидраты - 2,1 мг, глицерин 85% - 18,824 мг, натрий гидроксиді (рН түзету үшін) - 576 мкг, тұз қышқылы (рН түзету үшін) - 246 мкг, су д / і - 1 мл дейін. инсулин-изофан (адамның генетикалық инженері) 3,571 мг (100 IU) Қосымша заттар: протамин сульфаты - 318 мкг, метакресол (м-крезол) - 1,5 мг, фенол - 600 мкг, мырыш хлориді - 47 мкг, натрий дигидрат фосфаты дигидраты - 2,1 мг, глицерин 85% - 18,824 мг, натрий гидроксиді (рН түзету үшін) - 576 мкг, тұз қышқылы (рН түзету үшін) - 246 мкг, су д / і - 1 мл дейін.

Пішінді, құрамды және қаптаманы шығарыңыз

Сатып алу Insuman Bazal GT тері астына инъекцияға арналған суспензия түрінде 100ММ / мл дозада болуы мүмкін. Әр шыны бөтелкеге ​​5 мл Insuman Bazal GT кіреді, алюминий қалпақшамен жабылған, үстіне қорғаныс үшін пластик қақпақпен жабылған. Картоннан жасалған қорапта 5 бөтелке бар. Сонымен қатар, дәрі 3 мл шыны картриджде бар. Бір жағынан ол стопормен жабылып, алюминиймен жабылған, ал екінші жағынан - поршень. Картриджде 3 шар металл бар. Осындай бес патрон оралған.

Фармакологиялық әрекет

Инсулин глюкозаны төмендетеді, жаңа қосылыстардың пайда болуын қолдайды және катаболикалық әсерді азайтады. Препарат глюкозаның жасушалар арқылы қозғалуына ықпал етеді және гликоген синтездейді. Тері астына енгізу әсері бір сағат ішінде пайда болады, үш сағаттан кейін максимум болады және 11-ден 20 сағатқа дейін созылады. T1 / 2 параметрі 5 минутты құрайды, ал бүйрек жеткіліксіздігі болған жағдайда ол айтарлықтай артады.

Insuman Bazal GT қант диабеті үшін қолданылады, ол қосымша инсулин енгізуді талап етеді.

Артық дозалану

Препараттың артық дозалануы, мысалы, тұтынылатын тағамға немесе энергияға қатысты шамадан тыс дозаны енгізу гипогликемияның ауыр көріністерін тудыруы мүмкін, бұл нақты қауіп, тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Кішкентай күрделіліктің гипогликемия жағдайларын емдеу үшін пациент нақты сана сақтаған кезде көмірсулармен тамақтануды тоқтатады. Сізге дозаны түзету, тамақ қабылдау ережелері мен жиілігін өзгерту және спорттағы белсенділік деңгейін реттеу қажет болуы мүмкін. Комотозды күймен, конвульсиялық спазмтармен немесе неврологиядағы ақаулармен біріктірілуі мүмкін гипогликемияның неғұрлым күрделі жағдайларын глюкагонды бұлшықет ішіне немесе тері астына енгізу немесе веналар арқылы жоғары концентрацияланған декстроза ерітіндісін енгізу арқылы тоқтатуға болады. Балалар үшін декстроза дозасын анықтау олардың дене салмағына негізделген. Глюкозаның концентрациясы жоғарылаған кезде көмірсулар бар тағамдарды қабылдау және емдеуші дәрігерді бақылау қажет болуы мүмкін, өйткені гипогликемия белгілерін алғашқы емдеуден кейін ол қайталануы мүмкін. Балаларды емдеу кезінде глюкозаның құрамын мұқият бақылау керек, өйткені энергияның ашығуының ауыр белгілері пайда болуы мүмкін. Глюкагон немесе декстроза қолданғаннан кейін ұзақ уақыт бойы ауыр гипогликемия жағдайында қайтадан энергетикалық аштық жағдайларын болдырмас үшін, декстроза ерітіндісінің жоғары концентрациясы бар тамшысын салу керек. Сонымен қатар, кейбір жағдайлар адамның жағдайын қатаң бақылау және барлық терапевтік шараларды бақылау үшін реанимация бөліміне жеткізуді қажет етуі мүмкін екенін ескерген жөн.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Insuman Bazal GT-нің басқа препараттармен әрекеттесуі келесідей көрінуі мүмкін: 1. Бета-блокаторлармен, клонидинмен, литий тұздарымен - препараттың гипогликемиялық әсерінің төмендеуі. 2. Этанолмен - препараттың гипогликемиялық әсерінің төмендеуі, энергетикалық аштық қаупінің жоғарылауы, денсаулыққа және өмірге қауіп төндіретін мәнге глюкозаның төмендеуі. 3. Пентамидинмен - гипергликемияға ұласатын энергетикалық аштық қаупінің жоғарылауы. 4. Симпатолитикалық препараттармен - жүйке жүйесі рефлекстерінің белгілерін азайту немесе толық жою.

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезінде Insuman Bazal GT препаратын қабылдауды жалғастыру керек. Айта кету керек, инсулиннің плацентаға ену мүмкіндігі жоқ. Жүктілікке дейін қант диабеті диагнозы қойылған және жүктілік кезінде қант диабеті диагнозы қойылған адамдар үшін жүктілік кезеңінде метаболикалық бақылауды жүргізу маңызды. Бірінші триместрде инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін, бірақ екінші және үшінші кезеңде инсулиннің көбеюі байқалады. Бала туылғаннан кейін инсулинге деген қажеттілік тез төмендейді, бұл энергияны аштық сезімін жоғарылатуға әкеледі. Глюкозаны мұқият бақылау жүктілік кезінде және босанғаннан кейін бірден қажет. Жүктілікті жоспарлау кезінде және ол қашан пайда болатындығы туралы емдеуші дәрігерге хабарлау керек. Жоспарлауды бастамас бұрын сіз дәрігеріңізбен кеңесіп, жүктілікке қалай дайындалуға болатындығын және оның алғашқы белгілерін біліп алуыңыз керек. Емшек сүтімен емізу кезінде инсулинді қолдануға қарсы көрсетілімдер жоқ, бірақ инсулин дозасын да, диетаны да ескере отырып ескеру керек.

Сақтау шарттары

• құрғақ жерде сақтаңыз
• Суық жерде сақтау (t 2 - 5)
• балалардан аулақ ұстаңыз
• қараңғы жерде сақтаңыз

• Биогулин таспасы U40, Изофан инсулинімен Әлем кубогы, Левулин L, Левулин Н, Монотард, Гумулин L, Гумулин Н

Инсулиннің орташа ұзақтығы

Фармакокинетика

Дені сау адамдарда плазмалық инсулиннің Т 1/2 мөлшері шамамен 4-6 минутты құрайды. Бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда ол ұзаққа созылады. Алайда, инсулиннің фармакокинетикасы оның метаболикалық әсерін көрсетпейтінін атап өткен жөн.

Көрсеткіштер: Insuman® Bazal GT

Инсулинмен емдеуді қажет ететін қант диабеті.

Емдік қасиеттері

Insuman Bazal гипогликемиялық әсеріне оның құрамдас бөлігі - инсулин-изофан арқасында қол жеткізіледі. Құрылымы мен қасиеттеріндегі зат адам ағзасында өндірілетін гормонға ұқсас. Ол гендік инженерия арқылы алынады.

Препарат орташа ұзақтығы бар дәрілер тобына жатады. Ішке қабылдағаннан кейін жасуша мембранасының белгілі бір рецепторларына тері астымен байланысып, жасушаішілік процестерді белсендіретін белгілі бір кешен түзеді. Ол глюкозаны тасымалдауды жеделдету, сіңіруді күшейту, бауыр синтезін тежеу ​​және метаболизм процестерін оның қатысуымен азайту арқылы азайтады.

Препарат әсерінің ұзақтығы инсулиннің ағзаға сіңу жылдамдығына, дозасына, инъекция аймағына және енгізу жолына байланысты. Сондықтан инсулин тек әртүрлі диабетиктерге ғана емес, бір науқаста да әрекет етеді.

Изофанның орташа мәні: әсер етудің басталуы - инъекциядан кейін бір жарым сағаттан соң, ең жоғары әсер 4-12 сағат аралығында, гипогликемиялық әсердің ұзақтығы - 1 күнге дейін.

Препарат әртүрлі көлемде ұлпаларға таратылады, сүтке және плацентаға ене алмайды. Ол бауыр мен бүйректерде айтарлықтай мөлшерде қолданылады. Несеппен шығарылады.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Инсулин кезінде, Insuman Bazal GT кейбір препараттармен біріктірілген кезде гипогликемиялық әсердің өзгеруі немесе басқа препараттардың емдік әсерінің бұрмалануы мүмкін екенін ескеру қажет:

• Ауыз қантты төмендететін дәрілер, ACE ингибиторлары, iMAO, Дисопримид, салицилаттар, анаболиктер, еркек гормондары бар препараттар, Флуоксетин, Фенфлурамин, Ифосфамид, Сульфаниламидтер, Амфетамин және Тететаминмен біріктірілгенде, Инсуманның гипогликемиялық әсері күшейтіліп, ұзартылады.
• GCS, диуретикалық препараттармен, кортикотропинмен, Даназолмен, глюкагонмен, гормондармен (эстрогендер, гестагендер), симпатомиметиктермен, қалқанша заттармен, фенотиазин туындыларымен, барбитураттармен және басқа да препараттармен инсулин гипогликемиялық әсерін төмендетеді.
• БАБ, Клонидин, литий тұздарымен үйлескенде, Инсуман Базалдың әрекетін болжау мүмкін емес: гипо- немесе гипергликемиялық әсер пайда болуы мүмкін.
• Этанол инсулин препаратына да әсер етпейді: Инсуманның әсері артуы немесе төмендеуі мүмкін. Егер пациенттің гликемия деңгейі төмендесе, алкогольді сусындар мен есірткілердің әсерінен оның деңгейі сыни деңгейге түсуі мүмкін, ол диабетпен ауыратын адамның денсаулығы мен өміріне қауіп төндіруі мүмкін.

Жанама әсерлері

Препараттарды қолдану кезінде Базал инсулині қант диабетімен ауыратын адамдарда қолайсыз жағдай туғызатындығын ескеру қажет.

Инсулинмен емдеудің ең көп таралған жанама әсері. Бұл дозаны қолданған кезде дамиды, бұл дененің инсулинге деген қажеттілігінен бірнеше есе көп. Глюкоза деңгейінің төмендеуінің қайталанған ауыр жағдайлары неврологиялық бұзылулардың дамуына ықпал етеді, олар конвульсиямен, комамен бірге жүруі мүмкін. Тым ұзақ және ауыр шабуылдар науқастың өлімін тудыруы мүмкін.

Егер глюкоза концентрациясының төмендеуі күрт байқалса, бұл CVS және / немесе церебральды ісінудің асқынуымен гипокалиемияға әкелуі мүмкін.

Гипогликемиядан басқа, қант диабетімен ауыратындар ішкі ағзалар мен жүйелердің ақаулығы түрінде көрінетін басқа да жағымсыз әсерлерге ие:

• Аллергияның көрінісі: анафилаксия, терінің жалпыланған реакциясы, Квинкке ісіну, бронхоспазм, антиденелердің пайда болуы (инсулиннің дозасын түзету қажет болуы мүмкін).
• ЖСА: қан қысымының төмендеуі.
• Метаболикалық процестер: ісіну, организмдегі артық натрий.
• Көру органдары: қайталанатын көру қабілетінің бұзылуы, ретинопатияның қысқа мерзімді нашарлауы, оптикалық нервтің немесе тордың зақымдануы, содан кейін уақытша немесе тұрақты соқырлық.
• Тері және тері астындағы тіндер: липодистрофия (бір жерде тұрақты инъекциялармен), нәтижесінде инсулин сіңірілуінің бұзылуы.
• Басқа бұзылулар: инъекция орнындағы қызару, қышу, қышу, қышу, ісіну немесе ісіну, қабыну.