Розукардтық таблеткалар: қолдану жөніндегі нұсқаулық және препаратқа шолу

Розукардтың негізгі белсенді ингредиенті - розувастатин. Препараттың әсері көбінесе бауырда пайда болады - холестерин синтезі үшін негізгі орган. Розукард төмен тығыздықтағы липопротеиндердің (LDL) деңгейін төмендетеді, яғни «жаман» холестеринді төмендетеді және «жақсы» холестерин деңгейін жоғарылатады (HDL - жоғары тығыздықтағы липопротеидтер).

Розукардты қабылдауды бастағаннан бір аптадан кейін оның оң емдік әсері байқалады. Максималды жақсартуға Розукардпен емдеуді бастағаннан екі аптадан кейін қол жеткізуге болады. Тұрақты нәтижеге жету үшін емдеу курсы кемінде бір айға созылуы керек.

Розукардты қолдануға көрсеткіштер:

бастапқы гиперхолестеролемия,
аралас дислипидемия,
тұқым қуалайтын гиперхолистеринемия,
атеросклероз.

Сондай-ақ, препарат қауіпті пациенттерде жүрек-қан тамырлары ауруларының дамуына жол бермеу үшін тағайындалады.

Розукардты қолданудың ерекшелігі - бұл препаратты қабылдауға кіріспес бұрын пациент төмен калориялы диетаны ұстануды және емдеудің бүкіл кезеңінде оны ұстану керек. Нұсқауларға сәйкес, Rosucard-ды тамақ қабылдауына қарамастан, тәуліктің кез келген уақытында алуға болады.

Препараттың дозасын дәрігер науқастың мақсаттары мен реакциясын ескере отырып, жеке таңдайды. Көп жағдайда Розукардтың бастапқы дозасы 10 мг құрайды. Бір айдан кейін оны 20 мг дейін арттыруға болады. Әсіресе қиын жағдайларда 40 мг розукард тағайындалады. Препарат 10 жасқа дейінгі балаларға қарсы.

Розукардты қабылдау кезінде кейбір жанама әсерлерді атап өтуге болады. Сонымен оның бас айналуымен және бас ауруымен, асқазан-ішек жолдарындағы қолайсыздық, атап айтқанда іштің ауыруы, жүрек айну, іш қату, аллергиялық дерматит жиі байқалады. Ұйқының бұзылуы, сондай-ақ бауырдағы қабыну процестері - гепатит өте сирек кездеседі. Розукардтың жанама әсері, әдетте, дозаға байланысты.

Rosucard қабылдауға қарсы көрсеткіштер:

жеке төзімсіздік,
бауырдың өткір аурулары, соның ішінде трансаминаза деңгейінің жоғарылауы,
бүйрек ауруы
циклоспорин қабылдау,
жүктілік және лактация,
миопатиялар.

Розукард азиялық нәсілге немесе 70 жастан асқан пациенттерге, сондай-ақ гипотиреозбен, маскүнемдікпен, фибраттармен және бұлшықет ауруларымен емделушілерге ерекше сақтықпен тағайындалады. Розукардты қабылдаған кезде қандағы глюкозасы жоғары адамдарда қант диабетін дамыту қаупі бар.

Пациенттердің бұл санаттарында, Rosucard тағайындамас бұрын, бар қауіптер мен болжамды терапиялық әсерді салыстыру қажет. Препаратты оларға тағайындаған кезде емдеуді тұрақты медициналық бақылаудағы ауруханада жүргізу ұсынылады.

Розукардпен емделу курсын бастамас бұрын пациенттерге емделуші дәрігерге бұлшықет ауруы, құрысу, әлсіздік, әсіресе жалпы нашарлау және гипертермия көріністері туралы хабарлау қажеттілігі туралы ескертіледі. Препаратты қабылдаудан бас тарту немесе оны қабылдауды жалғастыру туралы шешім зертханалық мәліметтер негізінде қабылданады.

Розукардтың аналогтары

Көрсеткіштерге сәйкес келеді

Бағасы 54 рубльден басталады. Аналог 811 рубльге арзан

Көрсеткіштерге сәйкес келеді

Бағасы 324 рубльден басталады. Аналог 541 рубльге арзан

Көрсеткіштерге сәйкес келеді

Бағасы 345 рубльден басталады. Аналог 520 рубльге арзан

Көрсеткіштерге сәйкес келеді

Бағасы 369 рубльден басталады. Аналог 496 рубльге арзан

Көрсеткіштерге сәйкес келеді

Бағасы - 418 рубльден. Аналог 447 рубльге арзан

Көрсеткіштерге сәйкес келеді

Бағасы - 438 рубльден. Аналог 427 рубльге арзан

Көрсеткіштерге сәйкес келеді

Бағасы 604 рубльден басталады. Аналог 261 рубльге арзан

Көрсеткіштерге сәйкес келеді

Бағасы 660 рубльден басталады. Аналог 205 рубльге арзан

Көрсеткіштерге сәйкес келеді

Бағасы 737 рубльден басталады. Аналог 128 рубльге арзан

Пішінді, құрамды және қаптаманы шығарыңыз

Пленкамен қапталған таблеткалар ашық қызғылт, ұзын, биконвекс, қауіпті.

1 қойынды
розувастатин кальцийі	10,4 мг
ол розувастатиннің мазмұнына сәйкес келеді	10 мг

Қосымша заттар: лактоза моногидраты - 60 мг, микрокристалды целлюлоза - 45,4 мг, крокмармеллоза натрий - 1,2 мг, коллоидты кремний диоксиді - 600 мкг, магний стеараты - 2,4 мг.

Пленка қабығының құрамы: гипромеллоза 2910/5 - 2,5 мг, макрогол 6000 - 400 мкг, титан диоксиді - 325 мкг, тальк - 475 мкг, темір бояғыш қызыл оксиді - 13 мкг.

10 дана - блистер (3) - картон пакеттері.
10 дана - блистер (6) - картон пакеттері.
10 дана - блистер (9) - картон пакеттері.

Фармакологиялық әрекет

Статиндер тобынан алынған гиполипидемиялық препарат. HMG-CoA редуктазасының таңдаулы бәсекеге қабілетті ингибиторы, HMG-CoA-ны холестериннің (Ch) прекурсоры - мевалонатқа айналдыратын фермент.

Гепатоциттер бетіндегі LDL рецепторларының санын көбейтеді, бұл LDL-нің көбеюіне және катаболизмінің жоғарылауына, VLDL синтезінің тежелуіне, LDL мен VLDL концентрациясының төмендеуіне әкеледі. LDL-C, HDL холестеринді-липопротеиндердің (HDL-HDL емес), HDL-V, жалпы Xc, TG, TG-VLDL, аполипопротеин B (ApoV) концентрациясын төмендетеді, LDL-C / Lc-HDL, жалпы Xc / Xl қатынасын төмендетеді HDL-C, Chs-емес HDL / Cs-HDL, ApoB / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), Cs-HDL және ApoA-1 концентрациясын жоғарылатады.

Кесте 1. Бастапқы гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастардағы дозға тәуелді әсер (Фредриксон классификациясына сәйкес IIa және IIb) (бастапқы мәнмен салыстырғанда орташа түзетілген пайыздық өзгеріс)

Доза	Науқастар саны	HS-LDL	Барлығы Chs	HS-HDL
Плацебо	13	-7	-5	3
10 мг	17	-52	-36	14
20 мг	17	-55	-40	8
40 мг	18	-63	-46	10
Доза	Науқастар саны	ТГ	Xc- HDL емес	Apo v	Апо А.И.
Плацебо	13	-3	-7	-3	0
10 мг	17	-10	-48	-42	4
20 мг	17	-23	-51	-46	5
40 мг	18	-28	-60	-54	0

2-кесте. Гипертриглицеридемиямен ауыратын науқастардағы дозға тәуелді әсер (Фредриксон классификациясына сәйкес IIb және IV түрі) (бастапқы мәнмен салыстырғанда орташа пайыздық өзгеріс)

Доза	Науқастар саны	ТГ	HS-LDL	Барлығы Chs
Плацебо	26	1	5	1
10 мг	23	-37	-45	-40
20 мг	27	-37	-31	-34
40 мг	25	-43	-43	-40
Доза	Науқастар саны	HS-HDL	Xc- HDL емес	Xc- VLDL	TG- VLDL
Плацебо	26	-3	2	2	6
10 мг	23	8	-49	-48	-39
20 мг	27	22	-43	-49	-40
40 мг	25	17	-51	-56	-48

Клиникалық тиімділігі

Гипертриглицеридемиясы бар немесе онсыз гиперхолестеролемиясы бар ересек пациенттерде, нәсіліне, жынысына немесе жасына қарамастан, тиімді. қант диабеті және отбасылық гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда. IIa және IIb типті гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастардың 80% -ында (Фредриксон классификациясына сәйкес) LDL-C орташа бастапқы концентрациясы шамамен 4,8 ммоль / л, ал препаратты 10 мг дозада қабылдау кезінде LDL-C концентрациясы 3 ммоль / л-ге жетеді.

Тәулігіне 20-80 мг дозада розувастатинді қабылдаған гетерозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда липидті профильдің оң динамикасы байқалды. Тәуліктік дозаны 40 мг титрлеп болғаннан кейін (12 апта терапия) LDL-C концентрациясының 53% -ға төмендеуі байқалды. Пациенттердің 33% -ында LDL-C концентрациясы 3 ммоль / л-ден кем болды.

20 мг және 40 мг дозада розувастатинді қабылдаған гомозигативті отбасылық гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда LDL-C концентрациясының орташа төмендеуі 22% құрады.

Бастапқы концентрациясы ТГ-ның 273 мг / дл-ден 817 мг / дл-ге дейін гипертриглицеридемиямен ауыратын науқастарда розувастатинді 5 мг-дан 40 мг дозада күніне 6 рет 1 рет қабылдаған кезде, қан плазмасындағы ТГ концентрациясы едәуір төмендеді (2-кестені қараңыз). )

Фенофибраттың ТГ концентрациясына және липидтерді төмендететін дозаларында никотин қышқылының HDL-C концентрациясына қатысты қоспа әсері байқалады (тәулігіне 1 г-нан астам).

METEOR зерттеуінде розувастатинмен емдеу плацебомен салыстырғанда каротид артериясының 12 сегменті үшін интима-медиа кешенінің (TCIM) максималды қалыңдығының өсу қарқынын едәуір баяулатқан. Розувастатин тобындағы базистік мәндермен салыстырғанда плацебо тобындағы бұл көрсеткіштің жылына 0,0131 мм-ге өсуімен салыстырғанда максимум TCIM 0,0014 мм / жылына төмендегені байқалды. Бүгінгі таңда TCIM-нің төмендеуі мен жүрек-қан тамырлары ауруларының қаупінің төмендеуі арасындағы тікелей байланыс көрсетілмеген.

JUPITER зерттеуінің нәтижелері розувастатиннің жүрек-қан тамырлары асқынуларының қаупін салыстырмалы түрде 44% төмендету арқылы айтарлықтай төмендететінін көрсетті. Терапияның тиімділігі препаратты қолданудың алғашқы 6 айынан кейін байқалды. Біріктірілген критерийде статистикалық маңызды төмендеу, оның ішінде жүрек-қан тамырлары себептері, инсульт және миокард инфарктісі, өлімге әкелетін немесе өлімге әкелетін миокард инфарктісінің 54% -ға төмендеуі және өлімге әкелетін немесе өлімге әкелетін инсульттің 48% -ға төмендеуі байқалды. Жалпы өлім розувастатин тобында 20% төмендеді. 20 мг розувастатин қабылдаған пациенттердегі қауіпсіздік профилі плацебо тобындағы қауіпсіздік профиліне ұқсас болды.

Фармакокинетика

Препаратты С ішінде қабылдағаннан кейін_макс розувастатиннің плазмасына шамамен 5 сағаттан кейін жетеді, абсолютті биожетімділігі шамамен 20% құрайды.

Плазма ақуыздарымен байланысуы (негізінен альбуминмен) шамамен 90% құрайды. V_д - 134 л.

Росувастатин негізінен Chs синтезі мен Chs-LDL метаболизмі үшін негізгі орын болып табылатын бауырмен сіңіріледі.

Плацентарлы тосқауыл арқылы өтеді.

Биотрансформация P450 цитохромы жүйесінің изоферменттері үшін негізгі емес субстрат бола отырып, аз мөлшерде (шамамен 10%).

Розувастатиннің метаболизміне қатысатын негізгі изоэнзим CYP2C9 изоэнзимі болып табылады. Изофермент CYP2C19, CYP3A4 және CYP2D6 метаболизмге аз қатысады.

Розувастатиннің негізгі метаболиттері N-дисметил және лактон метаболиттері. N-дисметил розувастатинге қарағанда шамамен 50% аз белсенді, лактон метаболиттері фармакологиялық тұрғыдан белсенді емес. Айналымдағы HMG-CoA редуктазасын тежейтін фармакологиялық белсенділіктің 90% -дан астамы розувастатинмен қамтамасыз етіледі, қалғаны метаболиттер.

Басқа HMG-CoA редуктаза тежегіштеріндегідей, белгілі бір мембраналық тасымалдаушы препараттың бауырмен көтерілу процесіне қатысады - органикалық анионды (OATP) 1B1 тасымалдайтын полипептид, ол бауырды жоюда маңызды рөл атқарады.

Т_1/2 - шамамен 19 сағат, дозаның жоғарылауымен өзгермейді. Орташа плазмалық клиренсі шамамен 50 л / сағ (ауытқу коэффициенті 21,7%). Розувастатин дозасының 90% -ы ішек арқылы өзгермейді, қалғаны бүйрек арқылы шығарылады.

Розувастатиннің жүйелік экспозициясы дозаға пропорцияда артады.

Күнделікті қолданумен фармакокинетикалық параметрлер өзгермейді.

Арнайы клиникалық жағдайларда фармакокинетика

Жеңіл және орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде розувастатиннің немесе N-дисметилдің плазмалық концентрациясы айтарлықтай өзгермейді. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде (CC 30 мл / мин-ден аз) қан плазмасында розувастатиннің концентрациясы 3 есе, ал N-дисметил сау еріктілерге қарағанда 9 есе жоғары. Гемодиализбен ауыратын науқастарда розувастатиннің плазмалық концентрациясы сау еріктілерге қарағанда шамамен 50% жоғары.

Бала-Пуг шкаласы бойынша 7 немесе одан төмен бауыр функциясының бұзылған емделушілерде Т жоғарылауы байқалмады_1/2 розувастатин, бауыр функциясы бұзылған 8 және 9 балалар-Пуг шкаласы бойынша емделушілерде Т ұзаруы байқалды_1/2 2 рет. Бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар емделушілерде препаратты қолдану тәжірибесі жоқ.

Жынысы мен жасы розувастатиннің фармакокинетикасына клиникалық маңызды әсер етпейді.

Розувастатиннің фармакокинетикалық параметрлері нәсілге байланысты. Моңғолоидтық нәсіл өкілдерінің (жапондықтар, қытайлар, филипиндер, вьетнамдар және корейлер) AUC кавказ нәсілінен 2 есе жоғары. Үнділердің орташа AUC және C_макс 1,3 есе өсті.

HMG-CoA редуктаза ингибиторлары, соның ішінде розувастатин OATP1B1 (статиндерді гепатоциттер алуға қатысатын органикалық анионды полипептид) және BCRP (эффлюкс тасымалдаушысы) көлік ақуыздарымен байланыстырады. SLCO1B1 (OATP1B1) s.521CC және ABCG2 (BCRP) s.421AA генотиптерінің тасымалдаушылары SLCO1B1 s.521TT және ABCG2 s.421CC генотиптерінің тасымалдаушыларымен салыстырғанда сәйкесінше 1,6 және 2,4 есе розувастатинге әсер етудің жоғарылағанын көрсетті.

- бастапқы гиперхолестеринемия (Фредриксонға сәйкес IIa типі), оның ішінде туыстық гетерозиготалы гиперхолестеринемия немесе аралас гиперхолестеринемия (Фредриксон бойынша IIb түрі) - диетаға қосымша ретінде, диета және басқа да дәрілік емес емдеу әдістері (мысалы, дене жаттығулары, салмақ жоғалту) жеткіліксіз болған кезде.

- отбасылық гомозиготалы гиперхолестеринемия - диетаға және басқа липидтерді төмендететін терапияға қосымша (мысалы, LDL-аферез) немесе мұндай терапия жеткілікті тиімді болмаған жағдайларда;

- гипертриглицеридемия (Фредриксон бойынша IV тип) - диетаға қосымша ретінде,

- атеросклероздың дамуын бәсеңдету - жалпы Chs және Chs-LDL концентрациясын төмендететін терапия көрсетілген пациенттердегі диетаға қосымша ретінде,

- ересек пациенттерде коронарлық артерия ауруының клиникалық белгілері жоқ, бірақ оның даму қаупі жоғары ересек пациенттерде негізгі жүрек-қан тамырлары асқынуларының (инсульт, жүрек соғысы, артериялық реваскуляризация) алдын-алу, (50 жастан асқан әйелдерде және 60 жастан асқан әйелдерде, С-реактивті ақуыз концентрациясының жоғарылауы) (≥ 2 мг / л) артериялық гипертензия, HDL-C төмен концентрациясы, темекі шегу, ЖЖА ерте басталуының отбасылық тарихы сияқты қауіп факторларының кем дегенде біреуінің қатысуымен болған кезде.

Дозалау режимі

Препарат ауызша қабылданады. Таблеткаларды тамақ ішуге қарамастан, тәуліктің кез келген уақытында шайнаусыз, ұсақтамай, сумен жуып тастау керек.

Розукард® препаратымен емдеуді бастамас бұрын, пациент липидті төмендететін стандартты диетаны ұстануды бастайды және емдеу кезінде оны ұстануды жалғастыруы керек.

Препараттың дозасы липидтердің мақсатты концентрациясына қатысты жалпы қабылданған ұсыныстарды ескере отырып, көрсеткіштер мен терапевтік реакцияға байланысты жеке таңдалуы керек.

Препаратты қабылдауға кіріскен пациенттерге немесе HMG-CoA редуктаза тежегіштерін қабылдаудан басқа пациенттерге ұсынылатын Rosucard ® дозасы күніне 5 немесе 10 мг құрайды.

Бастапқы дозаны таңдау кезінде пациенттің холестерин мөлшерін басшылыққа алып, жүрек-қан тамырлары асқынуларының пайда болу қаупін ескеру керек, сонымен қатар жанама әсерлердің ықтимал қауіпін бағалау қажет. Қажет болса, 4 аптадан кейін препараттың дозасын арттыруға болады.

Препараттың төменгі дозаларымен салыстырғанда 40 мг дозада қабылдағанда жанама әсерлердің мүмкін болатындығына байланысты максималды 40 мг дозасына титрлеуді тек гиперхолестеринемиямен ауыратын және жүрек-тамыр асқыну қаупі жоғары емделушілерде жүргізу керек (әсіресе пациенттерде) тұқым қуалайтын гиперхолестеринемиямен), онда препарат 20 мг дозада қабылдағанда холестериннің мақсатты деңгейіне қол жеткізілмеген. Мұндай науқастар медициналық бақылауда болуы керек. Препаратты 40 мг дозада қабылдаған пациенттерге әсіресе мұқият бақылау ұсынылады.

40 мг дозасы бұрын дәрігермен кеңескен емделушілерге ұсынылмайды. 2-4 аптадан кейін және / немесе Розукард ® дозасының жоғарылауымен липидтер алмасуын бақылау қажет (қажет болған жағдайда дозаны түзету қажет).

Ат 65 жастан асқан егде жастағы науқастар дозаны түзету қажет емес.

Ат бауыр жеткіліксіздігі бар науқастар мәндерімен Child-Pugh шкаласы бойынша 7 баллдан төмен Rosucard мөлшерін түзету қажет емес.

Ат жеңіл бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарRosucard® препаратының дозасын түзету қажет емес, күніне 5 мг дозасын қабылдау ұсынылады. Ат орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар (СК 30-60 мл / мин) Розукард® препаратын күніне 40 мг дозада қолдану қарсы көрсетілімдер болып табылады. Ат бүйректің ауыр жеткіліксіздігі (СК 30 мл / мин-ден аз) Rosucard® препаратының қолданылуы қарсы болып табылады.

Ат миопатияға бейімділігі бар науқастар Розукард® препаратын күніне 40 мг дозада қолдану қарсы көрсетілімдер болып табылады. Препаратты күніне 10 мг және 20 мг дозада тағайындаған кезде, науқастардың осы тобына ұсынылатын бастапқы доза күніне 5 мг құрайды.

Розувастатиннің фармакокинетикалық параметрлерін зерделеу кезінде препараттың өкілдердегі жүйелік концентрациясының жоғарылауы байқалды Моңғолоидтық нәсіл. Монғолоидтық нәсілге шалдыққан пациенттерге Rosucard® препаратын тағайындау кезінде бұл фактіні ескеру қажет. Препаратты 10 мг және 20 мг дозада тағайындағанда, науқастардың осы тобына ұсынылатын бастапқы доза күніне 5 мг құрайды. Монғолоидтық нәсіл өкілдерінде Rosucard ® препаратын күніне 40 мг дозада қолдану қарсы көрсетілімдер болып табылады.

Генетикалық полиморфизм. SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC және ABCG2 (BCRP) c.421AA генотиптерінің тасымалдаушылары SLC01B1 s.521TT және ABCG2 s.421CC генотиптерінің тасымалдаушыларымен салыстырғанда розувастатиннің әсерінің (AUC) жоғарылауын көрсетті. C.521SS немесе c.421AA генотиптерін өткізетін пациенттер үшін Розукард® ұсынылатын ең жоғары дозасы тәулігіне 20 мг құрайды.

Ілеспелі терапия. Росувастатин әртүрлі көлік ақуыздарымен байланысады (атап айтқанда, OATP1B1 және BCRP). Розукард ® препараты есірткімен бірге қолданғанда (мысалы, циклоспорин, АИТВ протеазының кейбір ингибиторлары, соның ішінде ритонавирдің атазанавир, лопинавир және / немесе типранавирмен үйлесуі), олар қан протездерімен әрекеттесуіне байланысты қан плазмасында розувастатин концентрациясын арттырады, миопатия қаупі жоғарылауы мүмкін. (рабдомиолизді қоса). Мұндай жағдайларда сіз балама терапияны тағайындау немесе Rosucard ® қолдануды уақытша тоқтату мүмкіндігін бағалауыңыз керек. Егер жоғарыда аталған препараттарды қолдану қажет болса, сіз оны Rosucard ® препаратымен бір мезгілде тағайындамас бұрын препараттарды қолдану туралы нұсқаулықпен танысып, қатарлас терапияның пайда-қауіп қатынасын бағалаңыз және Rosucard ® дозасын азайту туралы ойлануыңыз керек.

Жанама әсері

Розувастатинмен байқалған жанама әсерлер әдетте жұмсақ болады және өздігінен кетеді. Басқа HMG-CoA редуктаза тежегіштері сияқты, жанама әсерлердің таралуы негізінен дозаға байланысты.

Төменде клиникалық зерттеулердің деректері мен тіркеуден кейінгі кең тәжірибеге негізделген розувастатинге жағымсыз реакциялар туралы ақпарат берілген.

Жағымсыз реакциялардың жиілігін анықтау (ДДСҰ жіктемесі): өте жиі (> 1/10), жиі (> 1/100 ден 1/1000 ден 1/10 000 дейін 20 мг / тәулікке дейін), өте сирек - артралгия, тенопатия, мүмкін сіңірдің жыртылуы, жиілігі белгісіз - иммунды некротикалық миопатия.

Аллергиялық реакциялар: сирек - терінің қышуы, уртикария, бөртпе, сирек - жоғары сезімталдық реакциясы, соның ішінде ангиоэдема.

Тері және тері асты тіндері тарапынан: жиілігі белгісіз - Стивенс-Джонсон синдромы.

Зәр шығару жүйесінен: жиі - протеинурия, өте сирек - гематурия. Зәрдегі ақуыз мөлшерінің өзгеруі (жоқтығынан немесе ізінен ++ немесе одан да көп) тәулігіне 10-20 мг дозасын қабылдаған пациенттердің 1% -дан азында және тәулігіне 40 мг қабылдаған пациенттердің шамамен 3% -ында байқалады. Протеинурия терапия кезінде төмендейді және бүйрек ауруының немесе зәр шығару жолдарының инфекциясының пайда болуымен байланысты емес.

Жыныс мүшелерінен және сүт бездерінен: өте сирек - гинекомастия.

Зертханалық көрсеткіштер: сирек - сарысулық CPK белсенділігінің дозасына байланысты жоғарылауы (көп жағдайда шамалы, асимптоматикалық және уақытша). VGN-мен салыстырғанда 5 еседен астам өскенде, Rosucard® препаратымен емдеуді уақытша тоқтату керек. Плазмалық гликозилденген гемоглобин концентрациясының жоғарылауы.

Басқа: жиі - астения, жиілігі белгісіз - шеткері ісіну.

Розукард ® қолдану кезінде зертханалық келесі параметрлерде өзгерістер байқалды: глюкоза, билирубин, сілтілі фосфатаза белсенділігінің жоғарылауы және GGT.

Кейбір статиндерді қолдану кезінде келесі жағымсыз құбылыстардың дамуы туралы айтылды: эректильді дисфункция, өкпенің интерстициальды ауруы (әсіресе ұзақ қолданумен), 2 типті қант диабеті, оның даму жиілігі қауіп факторларының болуына немесе болмауына байланысты (қандағы глюкоза концентрациясы 5.6- 6,9 ммоль / л, BMI> 30 кг / м 2, гипертриглицеридемия, артериалды гипертензия тарихы).

Қарсы көрсеткіштер

10 және 20 мг таблеткалар үшін

- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық,

- Белсенді фазадағы бауыр ауруы немесе қан сарысуындағы бауыр трансаминазаларының белсенділігінің тұрақты өсуі (VGN-мен салыстырғанда 3 еседен астам), белгісіз шығу тегі;

- бауыр жеткіліксіздігі (Бала-Пуг шкаласы бойынша 7-ден 9 баллға дейін),

- қандағы CPK концентрациясының VGN-мен салыстырғанда 5 еседен астамға жоғарылауы,

- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (СК 30 мл / мин-ден аз),

- миотоксикалық асқынулардың дамуына бейім науқастар,

- циклоспоринді бір мезгілде қабылдау,

- АИВ протеазасын тежегіштерімен бірге қолдану,

- лактозаға төзбеушілік, лактаза жетіспеушілігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы сияқты тұқым қуалайтын аурулар (құрамында лактозаның болуы себепті);

- контрацепцияның тиісті әдістерін қолданбайтын репродуктивті жастағы әйелдер,

- лактация (емізу),

- 18 жасқа дейін (тиімділігі мен қауіпсіздігі орнатылмаған),

40 мг таблетка үшін (10 және 20 мг таблеткаларға қарсы көрсетілімдерден басқа)

Миопатия / рабдомиолиз дамуының келесі қауіп факторларының болуы:

- тарихта HMG-CoA редуктазының немесе фибраттардың басқа ингибиторларын қолдану аясында миотоксичность;

- орташа ауырлықтағы бүйрек жеткіліксіздігі (СК 30-60 мл / мин),

- алкогольді шамадан тыс тұтыну,

- розувастатиннің плазмалық концентрациясының жоғарылауына әкелетін жағдайлар;

- фибраттарды бір уақытта қабылдау.

Моңғолоидтық нәсілдің пациенттері.

Отбасы тарихындағы бұлшықет ауруының белгілері.

10 және 20 мг таблеткалар үшін: бауыр ауруымен, сепсиспен, артериялық гипотензиямен, кең хирургиямен, жарақатпен, ауыр метаболикалық, эндокринді немесе электролиттік бұзылулармен, бақыланбайтын ұстамалармен, жеңіл және орташа бүйрек жетіспеушілігімен, гипотиреозбен, басқа HMG-CoA редуктаза ингибиторларын немесе фибраттарды қолдана отырып, бұлшықет уыттылығының, анамнездегі тұқым қуалайтын аурудың тарихын, фибраттармен бір мезгілде қабылдауды, концентрацияның жоғарылау жағдайларын көрсетеді. және 65 жылдан астам жастағы науқастарда қан плазмасының, алкогольді шамадан артық тұтыну моңғол жарыс науқастарда rosuvastatin.

40 мг таблетка үшін: 65 жастан асқан науқастарда жеңіл бүйрек жеткіліксіздігімен (СК 60 мл / мин астам), бауыр ауруының тарихы, сепсис, артериялық гипотензия, кең хирургия, жарақат, ауыр метаболикалық, эндокриндік немесе электролиттік бұзылулар, бақылаусыз ұстамалар.

Жүктілік және лактация

Розукард ® жүктілік пен лактация кезінде (емшек сүтімен) қарсы болып табылады.

Розукард ® қолдану ұрпақты болу жасындағы әйелдерконтрацепцияның сенімді әдістері қолданылған жағдайда және пациентке ұрықтың емделу қаупі туралы хабарланған жағдайда ғана мүмкін болады.

Холестерин мен холестериннен синтезделген заттар ұрықтың дамуы үшін маңызды болғандықтан, HMG-CoA редуктазасын ингибирлеу қаупі препаратты жүктілік кезінде қолданудың артықшылығынан асып түседі. Егер препаратпен емделу кезінде жүктілік диагнозы қойылса, Rosucard® препаратын дереу тоқтатып, науқасқа ұрыққа қауіп төндіретіні туралы ескерту қажет.

Егер нәрестелерде жағымсыз құбылыстар туындауы мүмкін болса, лактация кезінде препаратты қолдану қажет болса, емшек емізуді тоқтату туралы мәселені шешу керек.

Арнайы нұсқаулар

Бүйрекке әсері

Розувастатиннің жоғары дозаларын қабылдаған пациенттерде (негізінен 40 мг) көп жағдайда өтпелі болатын протеинурия байқалды. Мұндай протеинурия жедел бүйрек ауруы немесе бүйрек ауруының өршуін көрсетпеді. Препаратты 40 мг дозада қабылдаған емделушілерде емдеу кезінде бүйрек функциясының көрсеткіштерін бақылау ұсынылады.

Тірек-қимыл жүйесіне әсер ету

Розувастатинді барлық дозаларда, әсіресе 20 мг-ден астам дозаларда қолданғанда тірек-қимыл аппаратына келесі әсерлер туралы айтылды: миалгия, миопатия, сирек жағдайларда, рабдомиолиз.

CPK белсенділігін анықтау

CPK белсенділігін күшті физикалық күш салғаннан кейін немесе CPK белсенділігінің артуының басқа ықтимал себептері болған кезде жүргізуге болмайды, бұл нәтижелерді дұрыс интерпретациялауға әкелуі мүмкін. Егер КҚК-нің бастапқы белсенділігі едәуір жоғарыласа (VGN-ден 5 есе жоғары), 5-7 күннен кейін екінші өлшеуді жүргізу керек. Егер қайталама тест КФК-нің бастапқы белсенділігін растайтын болса (VGN-ден 5 есе жоғары) терапияны бастауға болмайды.

Терапияны бастамас бұрын

Rosucard ® препаратын қолданған кезде, сондай-ақ басқа HMG-CoA редуктаза тежегіштерін қолданған кезде миопатия / рабдомиолиз үшін қауіп факторлары бар пациенттерде сақ болу керек. Тәуекел мен пайда коэффициентін бағалау керек, қажет болған жағдайда емделушіге клиникалық бақылау жүргізу керек.

Терапия кезінде

Науқасқа дәрігерге бұлшықеттің ауырсынуы, бұлшықеттің әлсіреуі немесе қысылу, әсіресе әлсіздік пен қызба ұштасқан кезде жедел түрде хабарлау қажеттілігі туралы хабарлаңыз. Мұндай науқастарда CPK белсенділігі анықталуы керек. Егер CPK белсенділігі едәуір артып кетсе (VGN-ден 5 есе жоғары) немесе бұлшық еттерде белгілер байқалып, күнделікті ыңғайсыздық тудырса, терапияны тоқтату керек (тіпті KFK белсенділігі VGN-мен салыстырғанда 5 есе аз болса да). Егер симптомдар жоғалып, CPK белсенділігі қалпына келсе, пациентті мұқият қадағалап, төмен дозада Розукард® немесе басқа HMG-CoA редуктаза тежегіштерін қайта тағайындау керек.

Симптомдар болмаған кезде КҚК-ны күнделікті бақылау іс жүзінде мүмкін емес. Емдеу кезінде немесе статиндерді, соның ішінде розувастатинді тоқтатқан кезде тұрақты проксимальды бұлшықет әлсіздігі түріндегі клиникалық көріністері бар некротикалық миопатияның сирек кездесетін жағдайлары атап өтілді. Бұлшықет пен жүйке жүйесін қосымша зерттеу, серологиялық зерттеулер, сондай-ақ иммуносупрессивті терапия қажет болуы мүмкін. Розувастатин мен қатар жүретін терапияны қабылдаған кезде қаңқа бұлшықетіне әсер ету белгілері байқалған жоқ. Алайда, миозит және миопатия ауруының өсуі, HMG-CoA редуктаза тежегіштерін талшық қышқылының туындыларымен, оның ішінде гемфиброзил, циклоспорин, гиполипидемиялық дозалардағы никотин қышқылы (тәулігіне 1 г-нан көп), азолға қарсы антифунгалды агенттер, ингибиторлармен бірге қабылдаған науқастарда байқалды. АИВ протеазалары және макролидті антибиотиктер. Гемфиброзил белгілі бір HMG-CoA редуктаза тежегіштерімен бірге қолданғанда миопатия қаупін арттырады. Сонымен, Rosucard ® және gemfibrozil препаратын бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Розукард ® никотин қышқылының фибраттарымен немесе гиполипидемиялық дозаларымен бірге қолданылған кезде қауіп пен ықтимал пайда арақатынасын мұқият өлшеу керек. Розукард® препаратын фибраттармен бірге 40 мг дозада қолдану қарсы көрсетілімдер болып табылады. Емдеу басталғаннан кейін 2-4 аптадан кейін және / немесе Розукард ® дозасының жоғарылауымен липидтер алмасуын бақылау қажет (қажет болған жағдайда дозаны түзету қажет).

Бауыр функциясының көрсеткіштерін терапияны бастамас бұрын және терапия басталғаннан кейін 3 айдан кейін анықтау ұсынылады. Розукард® препаратын қолдануды тоқтату керек немесе қан плазмасындағы бауыр трансаминазаларының белсенділігі VGN-ге қарағанда 3 есе жоғары болған жағдайда препараттың дозасын азайту керек.

Гипотиреоз немесе нефротикалық синдромға байланысты гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда негізгі аурулардың терапиясы Розукард ® препаратымен емделуден бұрын жүргізілуі керек.

АИТВ протеазасының ингибиторлары

Rosucard® препаратын АҚТҚ протеаза тежегіштерімен бірге қолдану ұсынылмайды.

Өкпенің интерстициальды ауруы

Кейбір статиндерді қолданған кезде, әсіресе ұзақ уақыт, өкпенің интерстициальды аурулары туралы оқшауланған жағдайлар туралы айтылды. Аурудың көріністеріне тыныс алу, өнімсіз жөтел және жалпы әл-ауқат (әлсіздік, салмақ жоғалту және ыстығы) кіруі мүмкін. Егер сіз өкпенің интерстициалды ауруы туралы күдіктенсеңіз, Розукард® препаратымен емдеуді тоқтату керек.

2 типті қант диабеті

Статин препараттары қандағы глюкоза концентрациясының жоғарылауына әкелуі мүмкін. Қант диабеті дамуының жоғары қаупі бар кейбір пациенттерде мұндай өзгерістер оның көрінісіне әкелуі мүмкін, бұл гипогликемиялық терапияны тағайындаудың көрсеткіші болып табылады. Алайда, статиндермен қан тамырлары ауруларының қаупінің төмендеуі қант диабетін дамыту қаупін арттырады, сондықтан бұл фактор статинмен емдеуді тоқтатуға негіз болмауы керек. Қауіпі бар пациенттер (қандағы глюкозаның концентрациясы 5,6-6,9 ммоль / л, BMI> 30 кг / м 2, гипертриглицеридемия тарихы, артериалды гипертензия тарихы) медициналық бақылаудан және биохимиялық көрсеткіштердің тұрақты бақылаудан өтуі керек.

Розукард ® лактаза жетіспеушілігі, галактозаға төзбеушілік және глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар емделушілерде қолданылмауы керек.

Қытайлық және жапондық пациенттер арасындағы фармакокинетикалық зерттеулер барысында розувастатиннің жүйелік концентрациясының Кавказ нәсіліндегі пациенттер арасында алынған көрсеткіштермен салыстырғанда жоғарылағаны байқалды.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету

Көлік жүргізу кезінде және зейіннің шоғырлануын және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін әрекеттер кезінде сақ болу керек (терапия кезінде бас айналуы мүмкін).

Артық дозалану

Бірнеше тәуліктік дозаларды бір мезгілде қабылдағанда розувастатиннің фармакокинетикалық параметрлері өзгермейді.

Емі: нақты емдеу жоқ, симптоматикалық терапия өмірлік маңызды органдар мен жүйелердің функцияларын сақтау үшін жүргізіледі. Бауыр функциясының және CPK белсенділігінің көрсеткіштерін бақылау қажет. Гемодиализ тиімсіз.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Басқа препараттардың розувастатинге әсері

Көлік белоктарының ингибиторлары: розувастатин белгілі бір көлік ақуыздарымен байланысады, атап айтқанда OATP1B1 және BCRP.Ақуызды тежегіштер болып табылатын препараттарды қатар қолдану қан плазмасында розувастатин концентрациясының жоғарылауымен және миопатия қаупінің жоғарылауымен бірге жүруі мүмкін (3 кестені қараңыз).

Циклоспорин: розувастатин мен циклоспоринді бір мезгілде қолданғанда розувастатиннің AUC сау еріктілерде байқалғаннан орташа есеппен 7 есе жоғары болды. Циклоспориннің плазмалық концентрациясына әсер етпейді. Росувастатин циклоспорин қабылдаған емделушілерге қарсы.

АҚТҚ протеазасын ингибиторлары: Өзара әрекеттесудің нақты механизмі белгісіз болғанымен, АИВ протеаз ингибиторларын бірігіп қолдану розувастатиннің әсерін едәуір арттыруға әкелуі мүмкін (кестені қараңыз). Дені сау еріктілерде розувастатинді 20 мг дозада бір мезгілде қолдану және екі АИВ протеаза ингибиторы (400 мг лопинавир / 100 мг ритонавир) бар біріктірілген препараттың фармакокинетикалық зерттеуі AUC-нің шамамен екі есе және бес есе өсуіне әкелді (_0-24) және C_макс сәйкесінше розувастатин. Сондықтан Rosucard ® препаратын және АИТВ протеаза тежегіштерін бір мезгілде қолдану ұсынылмайды (3 кестені қараңыз).

Гемфиброзил және липидтерді төмендететін басқа дәрілер: розувастатин мен гемфиброзилді бірігіп қолдану С температурасының 2 есе артуына әкеледі_макс және розувастатиннің AUC. Нақты өзара әрекеттесулер туралы мәліметтер негізінде фенофибратпен фармакокинетикалық маңызды әрекеттесулер күтілмейді, фармакодинамикалық өзара әрекеттесулер мүмкін. Липидтерді төмендететін дозалардағы гемфиброзил, фенофибрат, басқа фибраттар және никотин қышқылы HMG-CoA редуктаза тежегіштерімен бірге қолданғанда миопатия қаупін арттырады, мүмкін олар қолданған кезде миопатияны тудыруы мүмкін. монотерапия ретінде. Препаратты гемфиброзилмен, фибраттармен, никотин қышқылымен липидтерді төмендететін дозада қабылдаған кезде пациенттерге Rosucard ® 5 мг бастапқы дозасы ұсынылады, дозасы 40 мг фибраттармен бірге қарсы.

Фузид қышқылы: Фузид қышқылы мен розувастатиннің дәрілік өзара әрекеттесуі туралы нақты зерттеулер жүргізілген жоқ, бірақ рабдомиолиз жағдайлары туралы жеке мәліметтер болған.

Ezetimibe: Розукард® препаратын 10 мг дозада және эзетимибені 10 мг дозада бір мезгілде қолдану гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда розувастатиннің AUC жоғарылауымен қатар жүрді (3 кестені қараңыз). Rosucard® препараты мен эзетимибаның фармакодинамикалық өзара әрекеттесуіне байланысты жанама әсерлердің жоғарлау қаупін жоққа шығару мүмкін емес.

Эритромицин: розувастатин мен эритромицинді бір мезгілде қолдану AUC деңгейінің төмендеуіне әкеледі_(0-т) 20% розувастатин және С_макс розувастатин 30%. Мұндай өзара әрекеттесу эритромицин қабылдаудан туындаған ішек қозғалғыштығының жоғарылауы нәтижесінде пайда болуы мүмкін.

Антацидтер: құрамында алюминий немесе магний гидроксиді бар антацидтердің розувастатинін және суспензиясын бір мезгілде қолдану розувастатиннің плазмалық концентрациясының шамамен 50% төмендеуіне әкеледі. Егер антацидтер розувастатин қабылдағаннан кейін 2 сағаттан кейін қолданылса, бұл әсер аз байқалады. Бұл өзара әрекеттесудің клиникалық маңызы зерттелмеген.

P450 цитохромы жүйесінің изоэзимдері: In vivo және in vitro зерттеулерінде розувастатин P450 цитохромының изоэнзимдерінің ингибиторы немесе қоздырғышы емес екенін көрсетті. Сонымен қатар, розувастатин - бұл ферменттер үшін әлсіз субстрат. Сондықтан розувастатиннің P450 цитохромы изоэнзимдерімен метаболизм деңгейіндегі басқа препараттармен өзара әрекеттесуі күтілмейді. Розувастатин мен флуконазолдың (CYP2C9 и CYP3A4 изоферменттерінің ингибиторы) және кетоконазолдың (CYP2A6 және CYP3A4 изоферменттерінің ингибиторы) арасында клиникалық маңызды өзара әрекеттесу байқалған жоқ.

Розувастатиннің дозасын түзетуді қажет ететін препараттармен әрекеттесу (3 кестені қараңыз)

Розувастатиннің дозасын, қажет болған жағдайда, оны розувастатиннің әсерін арттыратын препараттармен біріктіріп қолдану қажет. Егер экспозицияның 2 есе немесе одан да көп жоғарылауы күтілсе, Розукард® алғашқы дозасы күніне 5 рет 5 мг құрайды. Розувастатиннің күтілетін экспозициясы розувастатинмен өзара әрекеттесетін препараттарды бір мезгілде қабылдаусыз қабылданатын 40 мг дозасынан аспайтындай етіп, сіз Росукард® ең жоғары тәуліктік дозасын түзетуіңіз керек. Мысалы, гемфиброзилмен бір мезгілде қолданғанда розувастатиннің ең жоғары тәуліктік дозасы 20 мг (экспозицияның 1,9 есе артуы), ритонавир / атазанавирмен бірге - 10 мг (экспозицияның жоғарылауы 3,1 есе).

3-кесте. Розувастатиннің әсер етуіне қатар жүретін терапияның әсері (AUC, деректер кему ретімен көрсетілген) - жарияланған клиникалық зерттеулердің нәтижелері

Ілеспе терапия режимі	Росувастатин режимі	Розувастатиндегі AUC өзгерісі
Циклоспорин 75-200 мг күніне 2 рет, 6 ай	10 мг күніне 1 рет, 10 күн	7.1x үлкейту
Атазанавир 300 мг / ритонавир 100 мг күніне 1 рет, 8 күн	10 мг бір доза	3,1 есе арту
Симепревир 150 мг күніне 1 рет, 7 күн	10 мг бір доза	2.8x үлкейту
Лопинавир 400 мг / ритонавир 100 мг күніне 2 рет, 17 күн	20 мг күніне 1 рет, 7 күн	2,1 есе арту
Клопидогрел 300 мг (жүктеу дозасы), содан кейін 24 сағаттан кейін 75 мг	20 мг бір реттік доза	2x өсуі
Гемфиброзил 600 мг күніне 2 рет, 7 күн	80 мг бір реттік доза	1.9x үлкейту
Элтромбопаг 75 мг күніне 1 рет, 10 күн	10 мг бір доза	1,6х үлкейту
Дарунавир 600 мг / ритонавир 100 мг күніне 2 рет, 7 күн	10 мг күніне 1 рет, 7 күн	1,5 есе өсті
Типранавир 500 мг / ритонавир 200 мг күніне 2 рет, 11 күн	10 мг бір доза	1,4 есе өсті
Дронэдарон 400 мг күніне 2 рет	Мәлімет жоқ	1,4 есе өсті
Итраконазол 200 мг күніне 1 рет, 5 күн	Бір рет 10 мг немесе 80 мг	1,4 есе өсті
Эзетимибе 10 мг күніне 1 рет, 14 күн	10 мг күніне 1 рет, 14 күн	1,2х үлкейту
Фосампренавир 700 мг / ритонавир 100 мг күніне 2 рет, 8 күн	10 мг бір доза	Өзгеріссіз
Алеглитазар 0,3 мг, 7 күн	40 мг, 7 күн	Өзгеріссіз
Силемарин 140 мг күніне 3 рет, 5 күн	10 мг бір доза	Өзгеріссіз
Фенофибрат 67 мг күніне 3 рет, 7 күн	10 мг, 7 күн	Өзгеріссіз
Рифампин 450 мг күніне 1 рет, 7 күн	20 мг бір реттік доза	Өзгеріссіз
Кетоконазол 200 мг күніне 2 рет, 7 күн	80 мг бір реттік доза	Өзгеріссіз
Флуконазол 200 мг күніне 1 рет, 11 күн	80 мг бір реттік доза	Өзгеріссіз
Эритромицин 500 мг күніне 4 рет, 7 күн	80 мг бір реттік доза	28% төмендету
Байкал 50 мг күніне 3 рет, 14 күн	20 мг бір реттік доза	47% төмендету

Розувастатиннің басқа препараттарға әсері

К витаминінің антагонисттері: розувастатин терапиясын бастау немесе К витаминінің антагонисттерін бір уақытта қабылдаған емделушілерде розувастатин дозасын жоғарылату (мысалы, варфарин немесе басқа кумариндік антикоагулянттар) INR жоғарылауына әкелуі мүмкін. Розукард ® дозасын жою немесе төмендету INR төмендеуіне әкелуі мүмкін. Мұндай жағдайларда INR бақылауы ұсынылады.

Ауызша контрацептивтер / гормондарды алмастыратын терапия:розувастатинді және ауызша контрацептивтерді бір мезгілде қолдану этинил эстрадиолдың AUC және норгестрелдің AUC-ді сәйкесінше 26% және 34% арттырады. Плазма концентрациясының мұндай жоғарылауын ауызша контрацептивтердің дозасын таңдау кезінде ескеру қажет.

Розувастатинді және гормонды алмастыратын терапияны бір мезгілде қолдану туралы фармакокинетикалық деректер жоқ. Розувастатинді және гормонды алмастыратын терапияны бір мезгілде қолданғанда ұқсас әсерді жоққа шығаруға болмайды. Алайда, бұл комбинация клиникалық зерттеулер кезінде кеңінен қолданылды және пациенттер жақсы қабылдады.

Басқа дәрілер: розувастатиннің дигоксинмен клиникалық маңызды өзара әрекеті күтілмейді.

Фармакодинамика және фармакокинетика

Розукард топқа жатады статиндер. Ол ингибирлейді HMG-CoA редуктазы - түрлендіретін фермент GMG-CoA ішінде мевалонат.

Сонымен қатар, бұл құрал санын көбейтеді LDL рецепторлары қосулы гепатоциттербұл катаболизм мен басып алу қарқындылығын арттырады LDL синтезді тежейді VLDLжалпы мазмұнын азайту VLDL және LDL. Препарат концентрацияны төмендетеді HS-LDL, жоғары тығыздықтағы липопротеинді холестерин, HS-VLDLP, ТГ, аполипопротеин B, TG-VLDLP, жалпы xc, сонымен қатар мазмұнын арттырады АпоА-1 және HS-HDL. Сонымен қатар, ол арақатынасты азайтады АпоВжәне АпоА-1, HS-HDL емес және HS-HDL, HS-LDL және HS-HDL, жалпы xc және HS-HDL.

Розукардтың негізгі әсері тағайындалған дозаларға тікелей пропорционалды. Емдеудің басталуынан кейінгі терапиялық әсер аптадан кейін байқалады, шамамен бір айдан кейін ол максимумға айналады, содан кейін ол күшейіп, тұрақты болады.

Плазмадағы негізгі белсенді заттың максималды концентрациясы 5 сағаттан кейін белгіленеді. Абсолютті биожетімділігі 20% құрайды. Қан плазмасы ақуыздарымен байланыс деңгейі шамамен 90% құрайды.

Үнемі қолданған кезде фармакокинетика өзгермейді.

Метаболизденеді Розукард бауыр арқылы. Жақсы енеді плацентарлы тосқауыл. Негізгі метаболиттері – N-дисметил және лактон метаболиттері.

Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 19 сағатты құрайды, ал егер препараттың дозасы жоғарыласа, ол өзгермейді. Плазма клиренсі орта есеппен - 50 л / сағ. Белсенді заттың шамамен 90% ішек арқылы өзгеріссіз, қалғаны бүйрек арқылы шығарылады.

Розукардтың фармакокинетикасына жынысы мен жасы әсер етпейді. Алайда, бұл нәсілге байланысты. Үнділерде ең жоғары концентрация және орташа мән бар Auc Кавказ нәсілінен 1,3 есе жоғары. Aucмоңғолоидтық нәсіл адамдарында 2 есе көп.

Розукардты қолдануға көрсеткіштер

Розукардты қолдануға көрсеткіштер төмендегідей:

бастапқы гиперхолестеринемия немесе аралас дислипидемия - егер диеталық тамақтану жеткіліксіз болса, препарат диетаға қосымша ретінде қолданылады;
дамуды баяулату қажеттілігі атеросклероз - препарат диетаға қоспа ретінде емдеудің бір бөлігі ретінде, деңгейін төмендету үшін қолданылады жалпы холестерин және Холестерин қалыпты тарифтерге дейін
отбасы гомозиготалы гиперхолестеринемия - препарат диетаға қосымша немесе компонент ретінде қолданылады липидтерді төмендету терапия
пайда болу қаупі жоғары жүрек-қан тамырлары жүйесінің жұмысында асқынулардың алдын-алу қажеттілігіатеросклеротикалық жүрек-тамыр аурулары - препарат терапияның бөлігі ретінде қолданылады.

Жанама әсерлері

Препаратты қолданудан болатын жағымсыз реакциялар келесідей болуы мүмкін:

жүйке жүйесі: бас ауруы, астеникалық синдром, бас айналу,
тыныс алу жүйесі: жөтел, ентігу,
тірек-қимыл жүйесі: миалгия,
тері және тері астындағы тіндер: перифериялық ісіну, Стивенс-Джонсон синдромы,
зертханалық көрсеткіштер: белсенділіктің уақытша артуы сарысу CPK мөлшеріне байланысты
аллергиялық реакциялар: қышу, уртикариябөртпе
ас қорыту жүйесі: жүрек айну, іштің ауыруы, іш қатуқұсу диарея,
эндокриндік жүйе: II типті қант диабеті,
зәр шығару жүйесі: протеинуриязәр шығару жолдарының инфекциясы.

Сирек жағдайларда, мүмкін перифериялық нейропатия, панкреатитесте сақтау қабілетінің бұзылуыгепатит, сарғаю, миопатия, рабдомиолиз, ангиоэдема, гематурия, өтпелі арттыру AST қызметі және ALT.

Қарым-қатынас

Циклоспорин розукардпен бірге оның құнын арттырады Auc шамамен 7 рет. 5 мг-нан артық қабылдау ұсынылмайды.

Гемфиброзилжәне басқалар липидтерді төмендету дәрі-дәрмектер розукардпен бірге оның максималды концентрациясының жоғарылауын тудырады және Auc шамамен екі рет. Тәуекел миопатиялар. Біріктірген кездегі максималды доза Гемфиброзил - 20 мг. Өзара әрекеттескенде фибраттар препараттың 40 мг дозасына жол берілмейді, бастапқы доза - 5 мг.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі протеаза ингибиторлары ұлғаюы мүмкін экспозиция Росувастатин. Бұл комбинацияны қолдану ұсынылмайды АҚТҚ жұқтырған пациенттерге.

Аралас Эритромицин және розукард азаяды Aucсоңғысы 20%, ал максималды концентрациясы - 30%.

Бұл препаратпен біріктірген кезде Лопинавир және ритонавир оның тепе-теңдігін арттырады Auc және ең жоғары концентрация.

К витаминінің антагонистері розукардпен әрекеттескен кезде көбейеді қалыпқа келтірілген халықаралық қатынастар.

Эзетімибе розувастатинмен бір мезгілде қабылдау жанама әсерлерді тудыруы мүмкін.

Антацид дәрі-дәрмектер алюминий гидроксиді немесе магний организмдегі препарат мөлшерін шамамен екі есе азайтады. Сондықтан оларды қабылдау арасында сіз кем дегенде 2 сағат үзіліс жасауыңыз керек.

Розукардпен үйлескенде ауызша контрацепция пациенттердің жағдайын бақылау құралы.

Розукард туралы пікірлер

Rosucard туралы пікірлер негізінен оң. Бұл құралды дәрігерлер жиі кеңес береді. Бұл өте қол жетімді, сондықтан оны сатып алу оңай. Осы препаратпен емдеуден өткендер Rosucard туралы пікір қалдырады, онда дәрі-дәрмектің оларға холестериннің қалыпты деңгейін ұстап тұруға және аурудың дамуын тоқтатуға көмектескені айтылады.

Розукардтың бағасы

Розукардтың бағасы көптеген аналогтармен салыстырғанда өте қол жетімді болып саналады. Препараттың нақты бағасы таблеткадағы белсенді заттың мазмұнына байланысты. Сонымен, 3 табақтан тұратын пакеттегі 10 мг розукардтың бағасы Ресейде шамамен 500 рубль немесе Украинада 100 гривен. Ал Rosucard 20 мг-нің 3 табақтан тұратын пакеттегі бағасы Ресейде шамамен 640 рубль немесе Украинада 150 гривен.

Фармакологиялық қасиеттері

Розукард препаратындағы белсенді элемент, розувастатин, редуктазаның белсенділігін тежейтін және бауыр жасушаларында алғашқы сатылардағы холестерин синтезіне жауап беретін мезалонат молекулаларының синтезін төмендететін қасиеттерге ие.

Бұл дәрі липопротеидтерге айқын емдік әсер етеді, бауыр жасушалары арқылы олардың синтезін төмендетеді, бұл қандағы төмен молекулалы липопротеидтердің деңгейін едәуір төмендетеді және жоғары молекулалық тығыздықтағы липопротеиндердің концентрациясын арттырады.

Розукард препаратының фармакокинетикасы:

Қан плазмасындағы белсенді компоненттердің ең жоғары концентрациясы, таблеткаларды қабылдағаннан кейін 5 сағаттан кейін пайда болады,
Препараттың биожетімділігі 20,0% құрайды,
Розукардтың жүйеге әсер етуі дозаны көбейтуге,
Розукард дәрілерінің 90,0% -ы плазма ақуыздарымен байланысады, көбінесе бұл альбумин ақуыздары,
Препараттың бауыр жасушаларында метаболизмі бастапқы кезеңде шамамен 10,0% құрайды,
Р450 цитохромы изоэнзимі үшін, белсенді ингредиент розувастатин - субстрат,
Препарат 90,0% нәжіспен шығарылады, ал ішек жасушалары оған жауап береді,
10.0 несеппен бірге бүйрек жасушаларының көмегімен шығарылады,
Rosucard препаратының фармакокинетикасы науқастардың жас санатына, сондай-ақ жынысына байланысты емес. Препарат жас адамның денесінде де, егде жастағы адамдарда да бірдей жұмыс істейді, тек қарттық кезінде қандағы жоғары холестерин индексін емдеуге арналған ең аз доза ғана болуы керек.

Розукард статиндер тобы препаратының алғашқы емдік әсерін препаратты 7 күн қабылдағаннан кейін сезінуге болады. Емдеу курсының максималды әсерін таблетканы 14 күн қабылдағаннан кейін көруге болады.

Розукард дәрі-дәрмегінің құны дәрі-дәрмектің өндірушісіне, дәрі-дәрмек өндірілетін елге байланысты. Препараттың ресейлік аналогтары арзан, бірақ есірткінің әсері препараттың бағасына байланысты емес.

Розукардтың ресейлік аналогы, қандағы холестеринді, сондай-ақ шетелдік дәрі-дәрмектерді төмендетеді.

Ресей Федерациясындағы Rosucard препаратының бағасы:

Розукардтың бағасы 10,0 мг (30 таблетка) - 550,00 рубль,
Розукардқа арналған дәрі-дәрмектер 10,0 мг (90 дана) - 1540.00 рубль,
Түпнұсқа дәрі-дәрмек Розукард 20,0 мг. (30 таб.) - 860,00 рубль.

Rosucard таблеткаларын сақтау мерзімі және пайдалану мерзімі олар шыққан күннен бастап бір жыл. Жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін препарат қабылдаған дұрыс емес.

Мәскеудегі дәріханалардағы розукард бағасы

таблеткалар	10 мг	30 дана	≈ 625 руб.
	10 мг	60 дана.	≈ 1070 руб.
	10 мг	90 дана.	≈ 1468 руб.
	20 мг	30 дана	≈ 918 руб.
	20 мг	60 дана.	≈ 1570 руб.
	20 мг	90 дана.	≈ 2194,5 руб.
	40 мг	30 дана	≈ 1125 руб.
	40 мг	90 дана.	≈ 2824 руб.

Дәрігерлер розасея туралы пікірлер айтады

3.3 / 5 рейтингі

Тиімділік

Бағасы / сапасы

Жанама әсерлері

Чехия жоғары сапалы шикізаттан жасалған аналогы өте жақсы клиникалық нәтиже көрсетті.

Әдетте, розувастатин баға белгілеу үшін қабылданбайды және бұл жағдай, өкінішке орай, ерекшелік емес.

Препарат шынымен жұмыс істейді, оны маманмен кеңескеннен кейін ғана қолдануға болады.

3.8 / 5 рейтингі

Тиімділік

Бағасы / сапасы

Жанама әсерлері

Ол осы жалпы препараттың тиімділігін бағалады - ол липидтер алмасуын ұсақ бұзылулармен және стенотикалық емес процестермен жақсы қалыпқа келтіреді, сонымен қатар - бұл әрине крестпен салыстырғанда бағасы.

Жанама әсерлері бар, бірақ бұл өте сирек байқалады, өйткені мен оны кішкене бұзушылықтармен жиі тағайындаймын - дозалары кемінде 5-10 мг.

2.5 / 5 рейтингі

Тиімділік

Бағасы / сапасы

Жанама әсерлері

Қол жетімділікке келетін болсақ: статиндер арзан дәрі емес. Бірақ олар өмірді шынымен құтқаратын бірнеше аз дәрілердің қатарына жатады. Әрине, ескерту арқылы - атеросклерозға байланысты аурулармен ауыратындардың өмірін сақтаңыз - миокард инфарктісі, стенокардия, төменгі аяқтың артерияларының атеросклерозы. Егер статиннің бағасы 100-200 рубль болса, мен оны тағайындаудан қорқамын.

Статиндердің көптеген генериктері (көбейтілген көшірмелері), бірақ, әрине, олардың бәрі бірдей тиімді емес. Жауапты дәрігер түпнұсқа препаратпен терапевтік балама туралы оң мәліметтер бар генериктерді ғана тағайындайды (біздің жағдайымызда бұл крест). Дәріхана қызметкерлері бұл мәселелерде, әдетте, ештеңеге бағдарланбайды және олардан «ауыстырулар» туралы сұрау, сонымен қатар «алмастырулар» туралы ұсыныстарды қолдану емдеудің ықтимал көңіл-күйіне әкеледі.

Розукард пациентінің шолулары

Бұл сіздің туыстарыңызға қандай да бір жанама әсер етпегенін білмеймін, розукард өте таңқаларлық. Менің күйеуім екеуміз осы препаратты қабылдағаннан кейін бірден диареяны бастадық, біраз уақыттан кейін ұйқысыздық пен жүрекке байланысты оғаш құбылыстар. Сондықтан, қазір дәрігермен оның қабылдауының келешегі туралы шешеміз.

Мен Розукардты 508 рубльге сатып алдым. Мен бір күн өткеннен кейін бір ай ішдім, холестерин 7-ден 4,6-ға дейін төмендеді. Мен ішпедім және 2 айдан кейін қайтадан 6.8. Мен ұзақ қарсылық білдірдім, бірақ шешім қабылдадым: мен ішемін. Мен әртүрлі шөптерді сынап көрдім, атероклифит ішіп, ешқандай әсер етпедім.

«Бағасы әбден қол жетімді» - 900 ре (!?) Бұл қол жетімді. Мен түсінемін, бұл жерде сіз миллионерлерге емделіп жатырсыз.

Розукард - бұл жақсы дәрі. Мен дәрігерді алдын-алу үшін әжеме тағайындадым. Препарат шамамен 1 ай қолданғаннан кейін әсерін көрсетті. Біздің жағдайда розукардты басқа дәрі-дәрмектермен бірге қабылдауға болатындығы өте маңызды. Ол өзін жақсы сезінді және ең бастысы жанама әсерлер болмады. Ешқандай кемшіліктерді байқамадық.

Менің атам (72 жаста) он жылдан бері жүрек ауруымен ауырған шығар. Жағдайдың нашарлауына байланысты біз кардиологқа бардық, ол бізге рацея қабылдауға кеңес берді. Бағасы әбден қол жетімді, біз оны үшінші айдан бері ішіп келеміз. Айтпақшы, бақылау кезінде қан тапсыру кезінде холестерин айтарлықтай төмендеді. Розасеядан қуаныштымыз!

Қысқаша сипаттамасы

Розукард (белсенді зат - розувастатин) - статиндер тобынан липидті төмендететін дәрілік зат. Бүгінгі таңда жүректің ишемиялық ауруы бар пациенттердің шамамен 80-95% (егер біз дамыған елдерді алсақ) статиндерді қабылдайды. Дәрі-дәрмектердің осы тобының кең таралуы оған кардиологтардың толық сенетіндігін көрсетеді, оны толығымен ақтау керек: соңғы жылдары статиндермен емдеу кезінде жүрек-қан тамырлары өлімінің нақты төмендегенін растайтын бірнеше ірі клиникалық зерттеулердің нәтижелері медициналық қауымдастықтың сотына ұсынылды. Сонымен қатар, бұл дәрі-дәрмектердің толықтай өзін-өзі қамтамасыз ететін қосымша әсерлері анықталды: мысалы, олардың анти-ишемиялық әсері. Статиндердің қабынуға қарсы әсері соншалық, кейбір клиникологтар олармен ревматоидты артритті емдеуге тырысуда. Розукард - статин тобының толық синтетикалық препараты, өткен ғасырдың 2000-шы жылдарының басында пайдалануға рұқсат етілген. Қазіргі уақытта фармацевтикалық нарықтағы басқа бес статиндердің бәсекелестігіне қарамастан, розукард медициналық рецепт санының өсу динамикасына негізделген осы топтағы ең танымал дәрілердің бірі болып табылады. Препараттың бір дозасын қабылдағаннан кейін оның плазмасындағы концентрациясының шыңы шамамен 5 сағаттан кейін байқалады. Розукардтың ең ұзақ жартылай шығарылу кезеңі 19 сағатты құрайды. Препараттың фармакокинетикалық қасиеттеріне жас, жыныс, ішек толу дәрежесі, бауыр жеткіліксіздігі (оның ауыр формаларын қоспағанда) сияқты факторлар әсер етпейді. Розувастатиннің молекуласы - препараттың белсенді заты - гидрофильді, оның қаңқалық бұлшықеттердің бұлшықет жасушаларында холестерин синтезіне әсері аз. Осыған байланысты розукардта басқа статиндерге тән жанама әсерлер аз. Препараттың фармакологиялық топтағы («аторвастатин мен симвастатиннен») «әріптестеріне» қарағанда тағы бір артықшылығы - бұл Р450 цитохромы жүйесінің ферменттеріне іс жүзінде әсер етпейді, бұл розукардты көптеген басқа препараттармен (антибиотиктер, антигистаминдер, антицертке қарсы препараттар және т.б.) тағайындауға мүмкіндік береді. антифунгальды заттар және т.б.

д) олардың қалаусыз өзара әрекеттесу қаупінсіз. Розувастатиннің (розукардтың) тиімділігі зерттелді және көптеген клиникалық зерттеулерде әлі де зерттеліп келеді. Осы уақытқа дейін жүргізілген зерттеулердің көпшілігінде, бұл препараттың липидті профильге әсер етуінде басқа статиндерден айтарлықтай артықшылығы бар MERCURY зерттеуі қызығушылық тудырады. Розукард қабылдаған кезде «жаман» холестериннің (LDL) мақсатты деңгейіне пациенттердің 86% -ында қол жеткізілді (аторвастатиннің ұқсас дозасын қолдану 80% -да қажетті нәтижеге қол жеткізді). Сонымен қатар, «жақсы» холестерин (HDL) деңгейі аторвастатинді қолданғанға қарағанда едәуір жоғары болды. Атерогенді холестерин фракцияларының (ең алдымен LDL) концентрациясын төмендету липидтерді төмендететін терапияның мақсаты емес. Ол сондай-ақ деңгейі, әдетте, төмендетілетін HDL липопротеиндерінің антиатерогенді фракциясының мөлшерін арттыруға бағытталуы керек. Розукард мұны сәтті түрде жеңуде: липопротеиндердің құрамына әсер етуде ол симвастатин мен правастатиннен де асып түсті. Бүгінгі күні препаратты күніне 10-40 мг дозада қабылдау ұсынылады.

Емдеудің қауіпсіздігі оның қауіпсіздігінен кем емес маңызды аспект болып табылады, әсіресе егер препарат пациенттердің көпшілігіне арналған болса. Статиннің қауіпсіздігі мәселелеріне жанама әсерлердің көптігі себебінен нарықтан шығарылған серивастатинге қатысты жағдай ерекше назар аударды. Осыған байланысты, розувастатин (розукард) өзінің қауіпсіздік профилі тұрғысынан нақты зерттеулер жүргізді. Клиникалық зерттеулер барысында дәлелденгендей, препаратты қабылдау кезінде жанама әсерлердің пайда болу қаупі (ұсынылған дозаларды ескере отырып) қазіргі қолданыстағы статиндердің қалған бөліктерінен жоғары емес.

Фармакология

Гепатоциттер бетіндегі LDL рецепторларының санын көбейтеді, бұл LDL-нің көбеюіне және катаболизмінің жоғарылауына, VLDL синтезінің тежелуіне, LDL мен VLDL концентрациясының төмендеуіне әкеледі. LDL-C, HDL холестеринді-липопротеиндер (HDL-non-HDL), HDL-V, жалпы холестерин, TG, TG-VLDL, аполипопротеин В (ApoV) концентрациясын төмендетеді, LDL-C / LDL-C қатынасын төмендетеді - HDL, Chs-емес HDL / Chs-HDL, ApoV / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), Chs-HDL және ApoA-1 концентрациясын жоғарылатады.

Липидтерді төмендететін әсер белгіленген дозаның мөлшеріне тікелей пропорционалды. Терапиялық әсер терапия басталғаннан кейін 1 апта ішінде пайда болады, 2 аптадан кейін максимумның 90% жетеді, 4 аптаға дейін максимумға жетеді, содан кейін тұрақты болып қалады. Препарат гипертриглицеридемиясы бар немесе онсыз гиперхолестеролемиясы бар ересек пациенттерде (нәсіліне, жынысына немесе жасына қарамастан), соның ішінде қант диабеті және отбасылық гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда. IIa және IIb типті гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастардың 80% -ында (Фредриксон классификациясы) LDL-C орташа бастапқы концентрациясы шамамен 4,8 ммоль / л құрайды, препаратты 10 мг дозада қабылдау кезінде LDL-C концентрациясы 3 ммоль / л-ге жетеді. Препаратты 20 мг және 40 мг дозада қабылдаған гомозигатты отбасылық гиперхолестеринемиямен ауыратын науқастарда LDL-C концентрациясының орташа төмендеуі 22% құрайды.

Фенофибратпен үйлескенде аддитивті әсер байқалады (ТГ концентрациясының төмендеуіне байланысты және липидті төмендететін дозалардағы никотин қышқылымен (тәулігіне кемінде 1 г) (HDL-C концентрациясының төмендеуіне байланысты).

Розукардты қалай алуға болады?

Розукард препаратын жеткілікті мөлшерде сумен ауызша қабылдау керек. Планшетті шайнауға тыйым салынады, өйткені ол ішекте еритін мембранамен қапталған.

Розукард дәрі-дәрмектерімен емдік курсты бастамас бұрын, пациент антихолестерин диетасын ұстануы керек, ал диета белсенді ингредиент - розувастатинге негізделген статиндермен емдеудің барлық курсын өтуі керек.

Дәрігер зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне, сондай-ақ пациенттің денесінің жеке төзімділігіне сүйене отырып, әр пациент үшін дозаны жеке таңдайды.

Тек дәрігер, қажет болған жағдайда, Rosucard таблеткаларын қалай ауыстыру керектігін біледі. Дозаны түзету және басқа дәрілік препаратпен ауыстыру қабылдау басталған сәттен бастап екі аптадан ерте басталмайды.

Rosucard препаратының алғашқы дозасы күніне бір рет 10,0 миллиграммнан (бір таблетка) аспауы керек.

Біртіндеп, емдеу барысында, қажет болған жағдайда, 30 күн ішінде дәрігер дозаны көбейту туралы шешім қабылдайды.

Розукард дәрілерінің тәуліктік дозасын арттыру үшін келесі себептер қажет:

Гиперхолестеринемияның ауыр түрі, ол ең көп дозаны 40,0 миллиграммды талап етеді,
Егер 10,0 миллиграмм дозасында липограмма холестериннің төмендеуін көрсетті. Дәрігер 20,0 миллиграмм дозасын қосады немесе бірден максималды дозаны,
Жүрек жеткіліксіздігінің ауыр асқынуларымен,
Патологияның дамыған кезеңімен, атеросклерозбен.

Кейбір пациенттер дозаны жоғарылатудан бұрын ерекше жағдайларды қажет етеді:

Егер бауыр клеткасының патологиясының көрсеткіштері Child-Pugh шкаласына 7,0 балға сәйкес келсе, онда Розукардтың дозасын көбейту ұсынылмайды,
Бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында сіз күніне 0,5 таблеткадан тұратын дәрі-дәрмектер курсын бастай аласыз, содан кейін біртіндеп дозаны 20,0 миллиграммға немесе тіпті ең жоғары дозаларға дейін арттыра аласыз,
Бүйрек мүшелерінің ауыр жеткіліксіздігінде статиндерге жол берілмейді,
Бүйрек функциясының жеткіліксіздігінің орташа ауырлығы. Rosucard дәрі-дәрмегінің максималды дозасын дәрігерлер тағайындамайды,
Егер патологияның пайда болу қаупі болса, миопатияны 0,5 таблеткадан бастауға тура келеді және 40,0 миллиграмм дозасын қолдануға тыйым салынады.

Емдеу кезінде дозаны түзетумазмұнына ↑

Қорытынды

Розукард дәрісін қандағы жоғары холестеринді емдеуде, антихолестеринді диеталық тамақтанумен бірге ғана қолдануға болады.

Диетаны сақтамау емдік процесті кешіктіріп, препараттың денеге теріс әсерін күшейтеді.

Розукард препаратын өздігінен емдеу ретінде қолдануға болмайды, және тағайындау кезінде таблеткалардың дозасын өз бетінше түзетуге, сонымен қатар емдеу режимін өзгертуге тыйым салынады.

Юрий, 50 жаста, Калининград: статиндер менің холестеринімді үш апта ішінде қалыпты деңгейге түсірді. Бірақ осыдан кейін индекс қайтадан көтерілді, мен тағы да статин таблеткаларымен емделуге тура келді.

Дәрігер алдыңғы дәрі-дәрмегімді Rosucard-қа ауыстырған кезде, мен бұл таблеткалар менің холестеролды қалпына келтіріп қана қоймай, терапия курсынан кейін оны күрт арттыра алмайтындығын түсіндім.

Наталья, 57 жаста, Екатеринбург: холестерин менопауза кезінде көтеріле бастады, ал диета оны төмендете алмады. Мен розувастатинге негізделген препараттарды 2 жылдан бері қабылдап жүрмін. 3 ай бұрын дәрігер менің бұрынғы препаратымды Rosucard таблеткаларымен алмастырды.

Мен оның әсерін бірден сезіндім - мен өзімді жақсы сезіндім және 4 килограмнан артық салмақ тастай алатыныма таң қалдым.

Нестеренко Н.А., кардиолог, Новосибирск - Мен пациенттеріме холестеринді төмендетудің барлық әдістері тексеріліп, жүрек-тамыр патологиясының, сондай-ақ атеросклероздың даму қаупі жоғары болған кезде ғана пациенттерге статиндер тағайындаймын.

Статиндердің организмге көптеген жанама әсерлері бар, бұл пациенттердің өмір сүру сапасына әсер етеді.

Бірақ өз тәжірибемде Rosucard дәрі-дәрмектерін қолдана отырып, пациенттердің статиндердің жағымсыз әсерлері туралы шағымдануды тоқтатқанын байқадым. Пайдалануға қатысты барлық ұсыныстарды сақтау науқасты дененің теріс реакцияларының ең аз мөлшерімен қамтамасыз етеді.