Lantus SoloStar: пайдалану жөніндегі нұсқаулық

Lantus® SoloStar® тәулігіне бір рет, тәуліктің кез келген уақытында, бірақ күн сайын бір уақытта ішу керек.

2 типті қант диабеті бар пациенттерде Lantus® SoloStar® препаратын монотерапия түрінде де, басқа гипогликемиялық препараттармен бірге қолдануға болады. Мақсатты қандағы глюкоза концентрациясы, сондай-ақ гипогликемиялық препараттарды қабылдау немесе тағайындау уақыты жеке-жеке анықталуы және түзетілуі керек. Дозаны түзету қажет болуы мүмкін, мысалы, науқастың дене салмағын, өмір салтын өзгерту, инсулин дозасын қабылдау уақытын өзгерту кезінде немесе гипо- немесе гипергликемияның дамуына бейімділігін жоғарылататын басқа жағдайларда («Ерекше нұсқаулықтар» бөлімін қараңыз). Инсулин дозасындағы кез келген өзгерістер сақтықпен және медициналық бақылауда жүргізілуі керек.

Lantus® SoloStar® диабеттік кетоацидозды емдеуге арналған таңдаулы инсулин емес.

Бұл жағдайда қысқа әсер ететін инсулинді көктамыр ішіне енгізуге артықшылық беру керек.

Базальді және прандиалды инсулинді енгізуді қоса, емдеу режимінде инсулин гларгин түрінде инсулиннің тәуліктік дозасының 40-60% -ы әдетте базальды инсулинге деген қажеттілікті қанағаттандыру үшін тағайындалады.

Ауыз ішу үшін гипогликемиялық препараттарды қабылдайтын 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда аралас терапия тәулігіне 10 рет инсулин гларгин дозасынан басталады, ал кейінгі емдеу режимі жеке-жеке түзеледі.

Қант диабетімен ауыратын барлық науқастарда қандағы глюкоза концентрациясын бақылау ұсынылады.

Басқа гипогликемиялық препараттармен емдеуден Лантусқа өту® SoloStar®

Науқасты Lantus® SoloStar® препаратын қолдана отырып, орта мерзімді немесе ұзақ әсер ететін инсулинді емдеу режимінен емдеу режиміне ауыстырған кезде, тәулік ішінде қысқа әсер ететін инсулинді немесе оның аналогын қабылдау мөлшерін (мөлшерін) және уақытын өзгерту немесе ауызша гипогликемиялық препараттардың дозаларын өзгерту қажет болуы мүмкін. .

Науқастарды күндізгі инсулин изофанының бір инъекциясынан күндізгі уақытта препараттың бір реттік қабылдауына жібергенде, Lantus® SoloStar® инсулиннің бастапқы дозалары әдетте өзгермейді (яғни Lantus® SoloStar® бірлігіне тәулігіне ME инсулин изофанының мөлшеріне тең қолданылады) )

Түнде және таңертең ерте сағаттарда гипогликемия қаупін азайту үшін науқастарды күндізгі уақытта инсулин-изофан қабылдаудан Lantus® SoloStar® препаратының бір реттік қабылдауына өткізгенде, гипогликемия қаупін азайту үшін инсулин гларгинінің бастапқы тәуліктік дозасы әдетте 20% азаяды (күнделікті дозамен салыстырғанда) инсулин-изофан), содан кейін ол пациенттің реакциясына байланысты реттеледі. Lantus® SoloStar® препаратын басқа инсулин препараттарымен араластыруға немесе сұйылтуға болмайды. Шприцтерде басқа дәрілердің қалдықтары жоқ екеніне көз жеткізіңіз. Араластыру немесе сұйылту кезінде уақыт өте келе инсулин гларгинінің профилі өзгеруі мүмкін.

Адам инсулинінен Lantus® SoloStar®-қа ауысқан кезде және одан кейінгі алғашқы апталарда медициналық бақылаудағы метаболизмді мұқият қадағалау ұсынылады (қажет болған жағдайда инсулиннің дозалау режимін түзету керек). Адам инсулинінің басқа аналогтарындағы сияқты, бұл әсіресе адам инсулиніне антиденелер болғандықтан, адам инсулинінің жоғары дозаларын қолдануды қажет ететін пациенттерге қатысты.Мұндай пациенттерде инсулин гларгинін қолданған кезде инсулинді қабылдауға жауаптың айтарлықтай жақсаруы байқалады.

Метаболикалық бақылаудың жақсаруы және нәтижесінде тіндердің инсулинге сезімталдығы артуымен инсулиннің дозалау режимін түзету қажет болуы мүмкін.

Араластыру және өсіру

Lantus® SoloStar® препаратын басқа инсулиндермен араластыруға болмайды. Араластыру Lantus® SoloStar® уақыт пен әсер арақатынасын өзгерте алады, сонымен қатар жауын-шашынға әкелуі мүмкін.

Пациенттердің арнайы топтары

Lantus® SoloStar® препаратын екі жастан асқан балаларда қолдануға болады. 2 жасқа дейінгі балаларда қолдану зерттелмеген.

Егде жастағы науқастар

Қант диабеті бар егде жастағы пациенттерде қалыпты бастапқы дозаларды, олардың баяу жоғарылауын және қалыпты ұстау дозаларын қолдану ұсынылады.

Lantus® SoloStar® препараты тері астына енгізуге арналған. Lantus® SoloStar® тамыр ішіне енгізуге арналмаған.

Инсулин гларгинінің ұзақ әсер етуі тері астындағы майға енгізілгенде ғана байқалады. Әдеттегі тері астындағы дозаны көктамыр ішіне енгізу ауыр гипогликемияға әкелуі мүмкін.

Lantus® SoloStar® препаратын іштің, иықтың немесе жамбастың тері астындағы майына енгізу керек.

Инъекцияға арналған орындар препаратты тері астына енгізу үшін ұсынылатын аймақтардағы әр жаңа инъекциялармен кезектесуі керек. Инсулиннің басқа түрлеріндегідей, сіңу дәрежесі, демек, оның әрекетінің басталуы мен ұзақтығы физикалық белсенділіктің және науқастың жағдайындағы басқа да өзгерістердің әсерінен өзгеруі мүмкін.

Lantus® SoloStar® - бұл суспензия емес, нақты шешім. Сондықтан қолданар алдында реанимация қажет емес.

Lantus® SoloStar® шприц қаламының дұрыс жұмыс істемеуі жағдайында инсулин гларгинін патроннан шприцке шығаруға болады (инсулин 100 IU / мл үшін жарамды) және қажетті инъекция жасауға болады.

Фармакологиялық қасиеттері

Глулин инсулині бейтарап ортада төмен ерігіштігі бар адам инсулинінің аналогы ретінде жасалған. Lantus ® SoloStar® инъекциялық ерітіндінің қышқылдық ортасына байланысты (рН 4) толығымен ериді. Тері астындағы тіндерге енгізгеннен кейін қышқыл ерітінді бейтараптандырылады, бұл микропрептиттердің пайда болуына әкеледі, олардан аз мөлшерде инсулин гларгин үнемі шығарылады, ол тегіс (шыңдарсыз) және концентрация-уақыт қисығының күтілетін профилін, сондай-ақ препараттың ұзақ сақталуын қамтамасыз етеді.

Инсулин гларгин 2 белсенді метаболитке - M1 және M2 метаболизденеді («Фармакокинетика» бөлімін қараңыз).

Инсулинді рецептормен байланыстыру:

In vitro зерттеулері инсулин гларгинінің және оның M1 және M2 метаболиттерінің адам инсулин рецепторлары үшін жақындығы адам инсулиніне ұқсас екендігін көрсетеді.

IGF-1 рецепторларының байланысы (инсулинге ұқсас өсу коэффициенті 1):

IGF-1 рецепторына инсулин гларгинінің жақын болуы адам инсулинінің жақындықтарынан шамамен 5–8 есе жоғары (бірақ бұл рецепторға IGF-1 қатынасынан шамамен 70-80 есе төмен), ал M1 және M2 метаболиттері IGF рецепторымен байланысады. -1 жақындықпен, адам инсулинінің аздап жақындықпен.

І типті қант диабетімен ауыратын науқастарда анықталған инсулиннің (инсулин гларгині және оның метаболиттері) жалпы терапиялық концентрациясы IGF-1 рецепторына жартылай максималды байланыстыруға және басталатын митоген-пролиферативті механизмді одан әрі жандандыруға қажет болатыннан едәуір төмен болды. IGF-1 рецепторы. Физиологиялық концентрациядағы эндогендік IGF-1 митоген-пролиферативті механизмді жандандыруы мүмкін, бірақ инсулин терапиясында, оның ішінде Lantus ® SoloStar® инсулинмен емдеуде қолданылатын емдік инсулин концентрациясы фармакологиялық концентрациядан едәуір төмен,IGF-1 делдалды механизмін іске қосу үшін қажет.

Инсулиннің, оның ішінде инсулин гларгинінің маңызды әрекеті глюкоза алмасуын реттеу болып табылады. Инсулин және оның аналогтары перифериялық тіндерге, атап айтқанда қаңқа бұлшықеті мен май тініне, сондай-ақ бауырда глюкозаның пайда болуына жол бермей, оны тұтынуды ынталандыру арқылы қандағы глюкозаның деңгейін төмендетеді. Инсулин ақуыз синтезін жақсарту кезінде адипоциттердің липолизін және протеолизді тежейді.

Клиникалық және фармакологиялық зерттеулер осы препараттарды енгізгеннен кейін инсулин гларгин мен адам инсулинінің бірдей дозаларының баламалығын дәлелдеді. Кез-келген инсулин сияқты, уақыт өте келе инсулин гларгинінің әсер етуіне физикалық белсенділік пен басқа да факторлар әсер етуі мүмкін.

Дені сау еріктілер мен І типті қант диабеті бар пациенттердің қатысуымен жүргізілген эвгликемиялық жағдайды бекіту әдісін қолданған зерттеулер көрсеткендей, адам инсулинінің NPH (бейтарап протеин Hagedorn) адамдарға инсулин гларгинінің әсерінен тері астына енгізгеннен кейін басталады, препарат біртіндеп әрекет етеді. қандағы глюкоза концентрациясының шыңын туғызбай, әсер ету мерзімі ұзартылады.

Науқастар арасындағы зерттеулердің бірінің нәтижелері төмендегі кестеде көрсетілген.

І типті қант диабеті бар науқастардағы белсенділік профилі.

──── Инсулин Гларгин
  • -------- NPH инсулині

Препаратты қабылдағаннан кейін өткен уақыт (сағат)

Бақылау кезеңінің аяқталуы

* Плазмадағы глюкозаның тұрақты деңгейін ұстап тұру үшін енгізілген глюкозаның мөлшері ретінде анықталды (сағаттық орташа).

Тері астына енгізілетін инсулин гларгинінің ұзақ әсер етуі баяу сіңуімен тікелей байланысты, бұл препаратты күніне бір рет қолдануға мүмкіндік береді. Инсулиннің уақытша сипаты және оның аналогтары, мысалы инсулин гларгині, индивидуалды және іштей өзгермелі болуы мүмкін.

Клиникалық зерттеулерде инсулин гларгинін және адам инсулинін қабылдағаннан кейін гипогликемия немесе гормоналды жауаптардың реттелуі сау еріктілерде және I типті диабетпен ауыратын науқастарда ұқсас болды.

Инсулин гларгинінің (тәулігіне 1 рет) диабеттік ретинопатия курсына әсері NPH инсулині бар дәрілік препаратты (күніне 2 рет енгізілетін) және II типті қант диабеті бар 1024 науқастың қатысуымен өткізілген салыстыру препаратымен бес жылдық сынақ барысында бағаланды. ерте емдеу диабеттік ретинопатия зерттеуінде (ETDRS) қолданылатын масштабта ретинопатияның 3 немесе одан да көп тармаққа өсуі байқалды. Прогрессия фундаментальды фотографиямен бағаланды. Lantus ® инсулині мен NPH инсулинін қабылдаумен диабеттік ретинопатияның дамуы арасында статистикалық маңызды айырмашылық жоқ.

ORIGIN зерттеуі (Бастапқы гларгинді енгізу әдісімен нәтижені азайту, «гларгинді бастапқы қабылдаумен қолайсыз клиникалық нәтижелер қаупін азайту») жоғары жүрек-қан тамырлары (SS) қатері бар 12 537 пациенттерде көп орталықты, рандомизацияланған, 2 х 2 факторлық зерттеу жүргізілді, олар гликемияны (PHN) немесе глюкозаға төзімділікті (PTH) бұзған (қатысушылардың 12%) немесе қант диабеті II типімен ауырған, олар антибиабеттік препараттардың of1 дозасын алған (қатысушылардың 88%). Зерттеудің қатысушылары инсулин гларгинін (n = 6264) алу үшін рандомизацияланған (дозасы асқазанның плазмасындағы глюкоза ≤95 мг / дл (5.3 ммоль / л) немесе стандартты терапия (n) болғанға дейін анықталды. = 6273).

Біріктірілген бастапқы ақырғы нүктеде бірінші себеп өлімнің ЕО-мен өлімге әкелмейтін миокард инфарктісі (MI) немесе өлімге әкелмейтін инсульт болды, ал біріктірілген бастапқы нүктеде екінші көрсеткіш біріктірілген бастапқы нүктенің кез-келген оқиғасының алғашқы пайда болғанға дейінгі уақыты болды. немесе реваскуляризация процедурасын жүргізу (коронарлық, каротидті немесе перифериялық тамырлар) немесе жүрек жеткіліксіздігіне ауруханаға жатқызу.

Екінші реттік нүктелерге барлық себептерден болатын өлім мен қан тамырлары оқиғаларының біріктірілген нүктесі кірді.

Инсулин гларгині стандартты терапиямен салыстырғанда ЕС себептерімен SS ауруы мен өлімнің салыстырмалы қаупін өзгертпеді. Инсулин гларгині мен стандартты терапияның біріктірілген бастапқы ақырғы нүктеде, соңғы нүктенің бір компонентінде, оның ішінде осы жағымсыз клиникалық салдарларда, барлық себептер бойынша өлім-жітімде немесе микро-тамырлық оқиғалардың бірлескен нүктесінде ешқандай айырмашылық болған жоқ.

Зерттеу соңында инсулин гларгинінің орташа мөлшері 0,42 У / кг құрады Зерттеудің басында қатысушылар арасында HbA1c орташа мөлшері 6,4% құрады, ал зерттеу әдісі аясында HbA1c инсулин гларгин тобында 5,9-дан 6,4% -ға дейін, ал топта 6,2% -дан 6,6% -ға дейін болды. бақылау кезеңінде стандартты терапия.

Ауыр гипогликемиямен ауыру (емделудің 100 жылына осындай эпизодтар байқалған зерттеуге қатысушылардың саны ретінде көрсетілген) инсулин гларгин тобында 1,05 және стандартты терапия тобында 0,30, расталған эпизодтардың жиілігі жұмсақ гипогликемия инсулин гларгин тобында 7,71 және стандартты терапия тобында 2,44 болды. Осы 6 жылдық зерттеу барысында инсулин гларгинді енгізу тобындағы пациенттердің 42% -ында гипогликемияның кез-келген эпизоды байқалмады.

Жүргізілген емдеу аясында жүргізілген соңғы сапар барысында инсулин гларгинді енгізу тобындағы дене салмағының орташа деңгейден орташа 1,4 кг жоғарылағаны және стандартты терапия тобында оның орташа есеппен 0,8 кг төмендегені байқалды.

Балалар мен жасөспірімдер

Рандомизацияланған бақыланатын клиникалық сынақ кезінде балаларда (6 жастан 15 жасқа дейінгі), І типті қант диабеті бар науқастар (n = 349) 28 апта бойы базальды-инсулинді терапия жүргізілді, оның барысында әр тамақ алдында адам инсулині енгізілді. Инсулин гларгині түнде 1 рет, ал NPH инсулин күніне бір немесе екі рет енгізілді. Екі топта да гликозилденген гемоглобин деңгейіне және клиникалық көріністермен бірге жүретін гипогликемия деңгейіне әсер ету ұқсас болды, алайда базалық деңгеймен салыстырғанда плазмалық глюкозаның төмендеуі инсулин гларгинін қабылдаған топта NPH қабылдаған топқа қарағанда көбірек болды. Сондай-ақ, инсулин гларгин тобында гипогликемияның ауырлығы аз болды. Осы зерттеу барысында инсулин гларгинін алған 143 пациент инсулин гларгинімен емдеуді осы зерттеудің бақыланбайтын жалғасы ретінде жалғастырды, орташа бақылау 2 жыл. Инсулин гларгинімен емдеуді жалғастыра отырып, қауіптің жаңа белгілері қабылданбады.

12 жастан 18 жасқа дейінгі II типті қант диабеті бар 26 жасөспірімде инсулин гларгинін және инсулин лиспро және NPH инсулин плюс инсулин және кәдімгі адам инсулинін (емнің әр түрі 16 апта бойы кездейсоқ қолданылды) көлденең салыстырмалы зерттеу жүргізілді. Жоғарыда келтірілген зерттеуде балалардағы қандағы глюкозаның бастапқы деңгеймен салыстырғанда төмендеуі инсулин гларгин қабылдаған топта инсулин / адам инсулині NPH енгізілген топпен салыстырғанда жоғары болды. Гемоглобиннің HbA1c деңгейінің бастапқы деңгеймен салыстырғанда өзгеруі екі топта да бірдей болды, алайда түнгі гликемиялық көрсеткіштер инсулин гларгин / инсулин лиспро тобында инсулин / тұрақты инсулин NPH тобына қарағанда едәуір жоғары болды, ал орташа төмен көрсеткіштер 5,4 болды. мм және 4,1 мм.Тиісінше, түнгі гипогликемиямен ауыру инсулин гларгин / инсулин лиспро тобында 32%, инсулин / қалыпты инсулин NPH тобында 52% болды.

24 апталық зерттеу параллельді топтарда жүргізілді, оған 2 жастан 6 жасқа дейінгі І типті қант диабеті бар 125 бала қатысты, онда күніне бір рет таңертең тағайындалған инсулин гларгині бір адамға арналған NPH-инсулинмен салыстырылды. немесе күніне екі рет базальды инсулин. Екі оқу тобының қатысушылары тамақ ішерден бұрын инсулинге инсулин инъекциясын алды.

Зерттеудің негізгі мақсаты инсулин NPH инсулин гларгиніне гипогликемияның жалпы қаупіне қатысты ешқандай артықшылығы болмағанын, ал инсулин гларгинінің фонында гипогликемиялық оқиғалардың жиілігін жоғарылату тенденциясы болғанын, инсулин гларгин топтарындағы жиіліктің арақатынасы: NPH қолдану (95% CI) = 1.18 (0.97-1.44).

Екі топтағы гликозилденген гемоглобин мен қандағы глюкоза деңгейінің өзгеруі ұқсас болды. Осы зерттеуде зерттелген дәрілердің қауіпсіздігі туралы жаңа деректер байқалмады.

Дені сау еріктілерде және қант диабетімен ауыратын науқастарда сарысудағы инсулин концентрациясын салыстыру баяу және ұзағырақ сіңетінін көрсетті, сонымен қатар инсулин гларгин препаратын тағайындағаннан кейін адам инсулинінің NPH-мен салыстырғанда концентрациясында шыңның жоқтығын көрсетті. Осылайша, алынған инсулин гларгин концентрациясы уақыт өте келе препараттың фармакодинамикалық белсенділігінің профиліне сәйкес келді. Жоғарыдағы графикте инсулин гларгинінің белсенділігі мен инсулиннің NPH уақыттық профилі көрсетілген.

Күніне бір рет инсулин гларгинін енгізген кезде тепе-теңдік концентрациясы алғашқы инъекциядан кейін 2–4 күн өткен соң жетеді.

Көктамыр ішіне енгізгенде инсулин гларгин мен адам инсулинінің жартылай шығарылу кезеңі салыстырмалы түрде жүргізілді.

Lantus ® SoloStar ® инсулин препаратын қабылдағаннан кейін қант диабетімен ауыратын науқастарда бета тізбегінің карбоксил ұшында инсулин гларгин екі белсенді метаболит - M1 (21A-глицин-инсулин) және M2 (21A-глицин-дес-30Б-треонин-) түзу үшін тез метаболизденеді. инсулин). Қан плазмасында негізгі айналатын қосылыс M1 метаболиті болып табылады. M1 экспозициясы Lantus® SoloStar ® инсулинінің енгізілген дозасына пропорционалды түрде артады. Фармакокинетикалық және фармакодинамикалық мәліметтер Lantus ® SoloStar ® инсулинін тері астына енгізудің әсері негізінен М1 әсерімен байланысты екенін көрсетеді. Зерттеуге қатысушылардың көпшілігінде инсулин гларгині және М2 метаболиті болған жоқ, ал олардың мазмұнын анықтауға болатын кезде олардың концентрациясы Lantus ® SoloStar ® енгізілетін инсулин дозасына тәуелді болмады.

Клиникалық зерттеулерде жасы мен жынысы бойынша құрылған кіші топтарды талдағанда, инсулин гларгинін қабылдаған пациенттер мен тұтастай зерттелген популяция арасында қауіпсіздік пен тиімділік арасында ешқандай айырмашылық жоқ.

Балалар мен жасөспірімдер

Бір типті қант диабетімен ауыратын 2 жастан 6 жасқа дейінгі балалардағы препараттың фармакокинетикасы бір клиникалық зерттеуде бағаланды (Фармакологиялық бөлімін қараңыз). Инсулин гларгинін қабылдаған балаларда инсулин гларгинінің және оның негізгі метаболиттерінің (M1 және M2) плазмалық минималды деңгейі анықталды. Ересектерде плазмалық концентрацияның өзгеру заңдылықтары ұқсас екендігі анықталды және препаратты ұзақ қолданумен инсулин гларгинінің немесе оның метаболиттерінің кумуляциясының пайдасына ешқандай дәлел табылмады.

Клиникаға дейінгі қауіпсіздік туралы мәліметтер

Фармакологиялық қауіпсіздік, бірнеше рет қолданғандағы уыттылық, генотоксичность, канцерогендік потенциал және репродуктивті функция үшін уыттылық туралы стандартты зерттеулердің нәтижесінде алынған адамдарға ерекше қауіп төнбеді.

Фармакологиялық әрекеттер

Лантустың белсенді компоненті адам инсулиніне жақындыққа ұқсас инсулин рецепторларына жақындыққа ие. Гларгин адам инсулиніне қарағанда IGF-1 инсулин рецепторымен 5-8 есе күшті, ал оның метаболиттері әлсіз.

1 типті қант диабеті бар пациенттердің қандағы инсулин мен оның метаболиттерінің агрегатының емдік концентрациясы IGF-1 рецепторларымен жарты максималды байланысты қамтамасыз ету және осы рецептормен катализденетін митоген-пролиферативті механизмді одан әрі іске қосу үшін қажет болғаннан төмен.

Бұл механизм әдетте эндогендік IGF-1 арқылы белсендіріледі, бірақ инсулин терапиясында қолданылатын инсулиннің емдік дозалары IGF-1 арқылы механизмді іске қосу үшін қажет фармакологиялық концентрациядан әлдеқайда төмен.

Кез-келген инсулиннің, оның ішінде гларгиннің негізгі міндеті - глюкоза алмасуын (көмірсулар алмасуы) реттеу. Инсулин ланту май мен бұлшықет тіндеріне глюкозаны тұтынуды тездетеді, нәтижесінде плазмадағы қант деңгейі төмендейді. Сондай-ақ, бұл препарат бауырдағы глюкоза өндірісін тежейді.

Инсулин ағзадағы ақуыз синтезін белсендіреді, сонымен қатар протеолиз және липолиз процестерін тежейді.

Клиникалық және фармакологиялық зерттеулер көрсеткендей, көктамыр ішіне енгізгенде инсулин гларгин мен адам инсулинінің бірдей дозалары бірдей болады. Уақыт өте келе инсулин гларгинінің әрекеті, осы серияның басқа өкілдері сияқты, физикалық белсенділікке және басқа да факторларға байланысты.

Тері астына енгізу кезінде Lantus препараты өте баяу сіңеді, сондықтан оны күніне бір рет қолдануға болады. Уақыт өте келе инсулин әсерінің сипатында айқын индивидуалды өзгергіштік бар екенін есте ұстаған жөн. Зерттеулер көрсеткендей, диабеттік ретинопатияның динамикасы инсулин гларгині мен NPH инсулинін қолданған кезде үлкен айырмашылықтарға ие емес.

Лантуды балалар мен жасөспірімдерде қолдану кезінде түнгі гипогликемияның дамуы NPH инсулинін қабылдаған пациенттер тобына қарағанда аз байқалады.

NPH инсулинінен айырмашылығы, баяу сіңуіне байланысты гларгин тері астына енгізгеннен кейін шыңға әкелмейді. Препараттың қан плазмасындағы тепе-тең концентрациясы емделудің 2 - 4-ші күнінде бір реттік тәуліктік қабылдаумен байқалады. Көктамыр ішіне енгізгенде инсулин гларгинінің жартылай шығарылу кезеңі инсулиннің ұқсас кезеңіне сәйкес келеді.

Инсулин гларгинінің метаболизмімен M1 және M2 екі белсенді қосылыстың түзілуі жүреді. Лантустың тері астына енгізілуі негізінен М1 әсерінен болады, ал субьектілердің көпшілігінде M2 және инсулин гларгин анықталмайды.

Lantus препаратының тиімділігі пациенттердің әртүрлі топтарында бірдей. Зерттеу барысында кіші топтар жасына және жынысына қарай құрылды, және олардағы инсулиннің әсері негізгі популяциямен бірдей болды (тиімділік пен қауіпсіздік факторларына сәйкес). Балалар мен жасөспірімдерде фармакокинетика бойынша зерттеулер жүргізілмеген.

Қолдану көрсеткіштері

Ланту ересектерде және алты жастан асқан балаларда инсулинге тәуелді қант диабетін емдеуге арналған.

Препарат тері астына енгізу үшін қолданылады, оны тамыр ішіне енгізуге тыйым салынады. Лантустың ұзаққа созылатын әсері оның тері астындағы майға енуімен байланысты.

Препараттың әдеттегі терапиялық дозасын көктамыр ішіне енгізген кезде ауыр гипогликемия дамуы мүмкін екенін ұмытпаған жөн. Бұл препаратты қолданған кезде бірнеше ережелерді сақтау керек:

  1. Емдеу кезеңінде белгілі бір өмір салтын ұстанып, инъекцияларды дұрыс қою керек.
  2. Сіз препаратты іш қуысына, сондай-ақ жамбас немесе дельтоидты бұлшықетке енгізе аласыз. Қолданудың бұл әдістерімен клиникалық тұрғыдан маңызды айырмашылық жоқ.
  3. Әрбір инъекцияны ұсынылған аудандарда жаңа жерде жүргізген дұрыс.
  4. Сіз Lantus тұқымын өсіре алмайсыз немесе оны басқа препараттармен араластыра алмайсыз.

Ланту - бұл ұзаққа созылатын инсулин, сондықтан оны күніне бір рет, жақсырақ сол уақытта енгізу керек.Әр адамға арналған дозалау режимі жеке таңдалады, сонымен бірге қабылдау дозасы мен уақыты.

Лантус препаратын 2 типті қант диабеті диагнозы бар пациенттерге антидиабетикалық препараттармен бірге ішуге арналған дәрілерді тағайындауға болады.

Бұл препараттың әсер ету бірліктері инсулині бар басқа препараттардың әсер ету бірліктерінен өзгеше екенін ескеру қажет.

Егде жастағы пациенттерге дозаны түзету қажет, өйткені олар прогрессивті бүйрек жеткіліксіздігінің салдарынан инсулинге қажеттілікті төмендетуі мүмкін. Сондай-ақ, бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде инсулинге деген қажеттілік төмендеуі мүмкін. Бұл инсулин метаболизмінің баяулауына, глюконеогенездің төмендеуіне байланысты.

Лантусқа инсулиннің басқа түрлерімен ауысу

Егер адам бұрын орташа және ұзақ әсер ететін есірткілерді қолданса, Лантусқа ауысқан кезде оған негізгі инулин дозасын түзету, сонымен қатар қатар жүретін терапияны қайта қарау қажет болады.

Таңертең және түнде гипогликемия қаупін азайту үшін базальды инсулиннің (NPH) екі реттік қабылдауын бір инъекцияға (Lantus) ауыстыру кезінде емнің алғашқы жиырма күнінде базальды инсулиннің дозасын 20-30% -ға төмендету керек. Тамаққа байланысты енгізілетін инсулиннің дозасын сәл жоғарылату қажет. Екі-үш аптадан кейін дозаны түзету әр науқас үшін жеке-жеке жүргізілуі керек.

Егер пациентте адам инсулиніне антиденелер болса, онда Лантусты қолданған кезде дененің инсулин инъекцияларына реакциясы өзгереді, бұл дозаны қайта қарауды қажет етуі мүмкін. Бұл сондай-ақ өмір салтын өзгерту, дене салмағын өзгерту немесе препараттың әсер ету сипатына әсер ететін басқа факторлар кезінде қажет.

Lantus препараты тек OptiPen Pro1 немесе ClickSTAR шприцтері бар қаламдарды қолдану арқылы енгізілуі керек. Пайдалануды бастамас бұрын, қаламға арналған нұсқаулықпен мұқият танысып, өндірушінің барлық ұсыныстарын орындау керек. Шприц-қаламдарды қолданудың кейбір ережелері:

  1. Егер тұтқасы сынған болса, оны жою керек және жаңасын қолдану керек.
  2. Қажет болса, картриджден алынған дәріні арнайы инсулин шприцімен, масштабы 100 мл 1 мл-ге енгізуге болады.
  3. Картриджді шприц қаламына салмас бұрын бірнеше сағат бойы бөлме температурасында ұстау керек.
  4. Сіз тек картридждерді пайдалана аласыз, онда ерітіндінің сыртқы түрі өзгермеген, түсі мен мөлдірлігі, тұнба пайда болған жоқ.
  5. Картриджден ерітінді енгізбес бұрын, ауа көпіршіктерін алып тастауды ұмытпаңыз (мұны қалай істеу керек, ол қалам үшін нұсқаулықта жазылған).
  6. Картридждерді толтыруға қатаң тыйым салынады.
  7. Гларгиннің орнына басқа инсулинді кездейсоқ қабылдауға жол бермеу үшін әр инъекциядағы затбелгіні тексеру қажет.

Жанама әсері

Көбінесе Lantus препаратын қолданғанда жағымсыз әсері бар пациенттерде гипогликемия пайда болады. Егер препарат пациент үшін қажет мөлшерден асып кетсе, дамиды. Лантустың енгізілуіне келесі жағымсыз реакциялар туындауы мүмкін:

  • сезім органдарынан және жүйке жүйесінен - ​​дисгезия, көру өткірлігінің нашарлауы, ретинопатия,
  • тері бөлігінде, сондай-ақ тері астындағы тіндерде - липогипертрофия және липоатрофия,
  • гипогликемия (метаболизмнің бұзылуы),
  • аллергиялық көріністер - инъекция орнында терінің ісінуі және қызаруы, уртикария, анафилактикалық шок, бронхоспазм, Квинкенің ісінуі,
  • организмдегі натрий иондарының кідірісі, бұлшықет ауыруы.

Егер ауыр гипогликемия өте жиі дамитын болса, онда жүйке жүйесінің жұмысында бұзылулар пайда болу қаупі жоғары болатындығын ескеру қажет. Ұзақ және қарқынды гипогликемия науқастың өміріне қауіп төндіреді.

Инсулинмен емдеу кезінде препаратқа антиденелер шығарылуы мүмкін.

Балалар мен жасөспірімдерде Lantus препаратында бұлшықет ауыруы, аллергиялық көріністер, инъекция орнындағы ауырсыну сияқты жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін. Жалпы, ересектер үшін де, балалар үшін де Lantus қауіпсіздігі бірдей деңгейде.

Қарсы көрсеткіштер

Ланту ерітіндідегі белсенді затқа немесе қосалқы компоненттерге төзбеушілігі бар пациенттерге, сондай-ақ гипогликемиясы бар адамдарға тағайындалмауы керек.

Балаларда Лантусты алты жастан асқан жағдайда ғана тағайындауға болады.

Диабеттік кетоацидозды емдеуге арналған дәрі ретінде бұл препарат тағайындалмайды.

Лантусты денсаулығына қаупі жоғары пациенттерде гипогликемия сәттері пайда болған кезде, әсіресе ми мен коронарлық тамырлардың тарылуы немесе пролиферативті ретинопатиямен ауыратын науқастарда өте мұқият қолдану керек, нұсқаулық осыған нұсқайды.

Гипогликемияның көрінісі маскировкалануы мүмкін емделушілерге өте мұқият болу керек, мысалы, вегетативті нейропатия, психикалық бұзылулар, гипогликемияның біртіндеп дамуы және қант диабетінің ұзаққа созылуы. Лантусты егде жастағы адамдарға және жануарлардан шыққан препараттан адам инсулиніне ауысқан науқастарға мұқият тағайындау қажет.

Лантусты қолданған кезде ауыр гипогликемия даму қаупі жоғары адамдарда дозаны мұқият бақылау керек. Бұл келесі жағдайларда пайда болуы мүмкін:

  1. жасушалардың инсулинге сезімталдығын арттыру, мысалы, стресс тудыратын факторларды жою жағдайында,
  2. диарея және құсу
  3. теңгерімсіз тамақтану, соның ішінде өткізіп жіберілетін тамақтану,
  4. алкогольді ішу
  5. белгілі бір дәрілерді бір мезгілде қабылдау.

Лантусты емдеуде назар аударуды қажет ететін іс-шаралармен айналыспаған дұрыс, өйткені гипогликемия (гипергликемия сияқты) көру қабілетінің төмендеуі мен концентрациясының артуына әкелуі мүмкін.

Ланта және жүктілік

Жүкті әйелдерде бұл препараттың клиникалық зерттеулері жүргізілмеген. Деректер тек маркетингтік зерттеулерден кейін алынған (шамамен 400 - 1000 жағдай) және олар инсулин гларгинінің жүктілік пен баланың дамуына теріс әсер етпейтінін болжайды.

Жануарларға жүргізілген тәжірибелер көрсеткендей, инсулин гларгин ұрыққа улы әсер етпейді және репродуктивті функцияға теріс әсер етпейді.

Жүкті әйелдерге Lantus қажет болған жағдайда дәрігер тағайындауы мүмкін. Сонымен қатар, қант концентрациясын үнемі бақылау және барлық нәрсені жасау, сонымен қатар жүктілік кезеңінде жүкті ананың жалпы жағдайын бақылау маңызды. Бірінші триместрде инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін, ал екінші және үшінші триместрде жоғарылауы мүмкін. Бала туылғаннан кейін бірден дененің бұл затқа қажеттілігі күрт төмендейді және гипогликемия басталуы мүмкін.

Лактация кезінде Лантусты қолдану препараттың дозасын үнемі мұқият қадағалап отырғанда да мүмкін. Асқазан-ішек жолында сіңген кезде инсулин гларгин аминқышқылдарына бөлініп, емшек сүтімен нәрестеге ешқандай зиян келтірмейді. Гларгин емшек сүтіне енетін нұсқаулар, нұсқаулықта жоқ.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Lantus препаратын көмірсулар алмасуына әсер ететін басқа да құралдармен бір мезгілде қолданғанда дозаны түзету қажет.

Инсулиннің қантты төмендететін әсері диабетке қарсы дәрілер, ангиотензин-түрлендіретін әсер ингибиторлары, дисопирамидтер, фибраттар, моноамин оксидазасының ингибиторлары, флуоксетин, пентоксифиллин, салицилаттар, пропоксифен, сульфонамидтермен күшейтіледі.

Лантустың гипогликемиялық әсері даназол, диазоксид, кортикостероидтар, глюкагон, диуретиктер, эстрогендер мен прогестиндер, соматотропин, симпатомиметиктер, изониазид, фенотиазин туындылары, оланзапин, протеаз ингибиторлары, клонзапин, сіздің әсері арқылы азаяды.

Клонидин, бета-блокаторлар, литий және этанол сияқты кейбір препараттар Лантустың әсерін күшейтеді және әлсіретеді.

Бұл препаратты пентамидинмен бір мезгілде қолдану туралы нұсқаулық алдымен гипогликемия пайда болатындығын, кейіннен гипергликемияға айналатынын көрсетеді.

Артық дозалану

Лантус препаратының шамадан тыс дозалары өте күшті, ұзаққа созылатын және ауыр гипогликемия тудыруы мүмкін, бұл пациенттің денсаулығы мен өмірі үшін қауіпті. Егер артық дозалану нашар көрсетілсе, оны көмірсулардың көмегімен тоқтатуға болады.

Гипогликемияның тұрақты дамуы жағдайында пациент өмір салтын өзгертіп, қолдануға тағайындалған дозаны түзетуі керек.

Дозалану нысаны

1 мл ерітінді бар

белсенді зат - инсулин гларгин (инсулиннің эквимолярлық бірлігі) 3,66378 мг (100 дана)

картридждегі ерітіндіге арналған қосымша заттар: метакресол, мырыш хлориді, глицерин (85%), натрий гидроксиді, концентрацияланған тұз қышқылы, инъекцияға арналған су.

құтыдағы ерітіндіге арналған қосымша заттар: метакресол, полисорбат 20, мырыш хлориді, глицерин (85%), натрий гидроксиді, концентрацияланған тұз қышқылы, инъекцияға арналған су.

Мөлдір түссіз немесе дерлік түссіз сұйықтық.

Дозалау және енгізу

Lantus® құрамында инсулин гларгин - ұзақ әсер ететін инсулин аналогы бар. Lantus® препаратын күніне бір рет, күннің кез келген уақытында, бірақ сонымен бірге күнделікті ішу керек.

Лантустың дозалау режимін (дозасы мен енгізілу уақыты) жеке таңдау керек. 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастар үшін Lantus® препаратын ауызша антидиабетикалық препараттармен бірге қолдануға болады.

Бұл препараттың белсенділігі бірлікте көрсетілген. Бұл қондырғылар тек Lantus-қа ғана тән және МЕ-ге ұқсас емес және басқа инсулин аналогтарының әсер ету күшін білдіретін қондырғылар (қараңыз. Фармакодинамика).

Егде жастағы емделушілер (≥ 65 жас)

Егде жастағы емделушілерде бүйрек функциясының біртіндеп төмендеуі инсулинге деген қажеттіліктің тұрақты төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде инсулин метаболизмінің төмендеуіне байланысты инсулинге сұраныс азаюы мүмкін.

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде глюконеогенез қабілетінің төмендеуіне және инсулин алмасуының төмендеуіне байланысты инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін.

Lantus® препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі жасөспірімдер мен 2 жастан асқан балаларда дәлелденген («Фармакодинамиканы» қараңыз). 2 жасқа дейінгі балаларда Lantus® зерттелмеген.

Басқа инсулиннен Lantus®-қа ауысу

Емдеу режимін орташа ұзақтығы бар инсулинмен немесе Lantus терапиясымен ұзақ әсер ететін инсулинмен алмастыру кезінде базальды инсулиннің дозасын өзгерту және антидиабетикалық емді бір уақытта түзету қажет болуы мүмкін (қосымша қысқа әсер ететін инсулиндердің немесе жедел әрекет ететін инсулин аналогтарын немесе дозаларын антибиотикке қарсы препараттардың дозаларын және қабылдау уақытын өзгерту керек). қаражат).

Түнде немесе таңертеңгілік гипогликемия қаупін азайту үшін базальді инсулиннің NPH қос режимінен Lantus-пен бір режимге ауысқан емделушілер емнің алғашқы апталарында базальды инсулиннің тәуліктік дозасын 20-30% -ға төмендетуі керек.

Алғашқы апталарда дозаның азаюы тамақтану кезінде қолданылатын инсулин дозасын арттыру арқылы кем дегенде ішінара өтелуі керек, осы кезеңнен кейін режимді жеке-жеке түзету керек.

Инсулиннің басқа аналогтарындағыдай, адам инсулиніне антиденелердің болуына байланысты инсулиннің жоғары дозаларын қабылдаған пациенттерде Лантуспен емдеу кезінде инсулинге реакцияны жақсартуға болады.

Lantus®-ке көшу кезінде және одан кейінгі алғашқы апталарда метаболикалық көрсеткіштердің қатаң бақылауы қажет.

Метаболикалық бақылау жақсарып, нәтижесінде тіндердің инсулинге сезімталдығы артады, дозаны одан әрі түзету қажет болуы мүмкін. Дозаны түзету қажет болуы мүмкін, мысалы, пациенттің дене салмағының немесе өмір салтының өзгеруімен, инсулинді қабылдау уақытының өзгеруімен және гипогликемияға немесе гипергликемияға бейімділікті арттыратын жаңа пайда болған жағдайлармен («Ерекше нұсқауларды» қараңыз).

Лантус® препаратын тері астына енгізу керек. Лантус® препаратын көктамыр ішіне енгізуге болмайды. Лантустың ұзаққа созылған әрекеті оның тері астындағы майға енуіне байланысты. Әдеттегі тері астындағы дозаны көктамыр ішіне енгізу ауыр гипогликемияға әкелуі мүмкін. Лантуды іш қабырғасына, дельтоидты бұлшықетке немесе жамбасқа енгізгеннен кейін сарысулық инсулиннің немесе глюкоза деңгейінің клиникалық тұрғыдан маңызды айырмашылығы жоқ. Әр уақытта бір аймақтың ішінде инъекция орнын өзгерту керек. Lantus® препаратын басқа инсулинмен араластыруға немесе сұйылтуға болмайды. Араластыру және сұйылту уақыт / әрекет профилін өзгерте алады, араластыру жауын-шашынға әкелуі мүмкін. Препаратты қолдану туралы егжей-тегжейлі нұсқауларды төменде қараңыз.

Пайдалануға арналған арнайы нұсқаулық

Lantus® картридждерін тек OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 тұтқаларында қолдану керек («Арнайы нұсқаулар» бөлімін қараңыз).

Картриджді салуға, инелерге арналған саптамаларға және инсулинді енгізуге қатысты қаламды өңдеуге қатысты өндірушінің нұсқаулары қатаң сақталуы керек.

Егер инсулин қаламының зақымдануы немесе дұрыс жұмыс істемеуі (механикалық ақаулыққа байланысты) болса, оны алып тастап, жаңа инсулин қаламын қолдану керек.

Егер қалам жақсы жұмыс жасамаса (қаламмен жұмыс істеу жөніндегі нұсқаулықты қараңыз), онда оны патроннан шприцке (инсулин 100 дана / мл) қолдануға болады және инъекцияға болады.

Қаламға салмас бұрын картриджді бөлме температурасында 1-2 сағат сақтау керек.

Картриджді қолданар алдында тексеріп алыңыз. Оны ерітінді мөлдір, түссіз, көрінетін қатты қоспасыз және сулы консистенциясы болған жағдайда ғана қолдануға болады. Lantus® ерітіндісі болғандықтан, оны қолданар алдында реанимация қажет емес.

Lantus® препаратын басқа инсулинмен араластыруға немесе сұйылтуға болмайды. Араластыру немесе сұйылту оның уақытша профилін / әрекетін өзгертуі мүмкін, араластыру жауын-шашынға әкелуі мүмкін.

Инъекциядан бұрын ауа көпіршіктері картриджден алынып тасталуы керек (тұтқаның нұсқаулығын қараңыз). Бос картридждерді толтыру мүмкін емес.

Қаламдарды Lantus® картридждерімен бірге пайдалану керек. Lantus® картридждерін тек келесі қаламдармен бірге пайдалану керек: OptiPen®, ClickSTAR® және Autopen® 24, оларды басқа да қайта пайдалануға болатын қаламдармен қолдануға болмайды, өйткені мөлшерлеу дәлдігі тек көрсетілген қаламдармен ғана сенімді.

Қолданар алдында шишаны тексеріп алыңыз. Оны ерітінді мөлдір, түссіз, көрінетін қатты қоспасыз және сулы консистенциясы болған жағдайда ғана қолдануға болады. Lantus® ерітіндісі болғандықтан, оны қолданар алдында реанимация қажет емес.

Lantus® препаратын басқа инсулинмен араластыруға немесе сұйылтуға болмайды. Араластыру немесе сұйылту уақыт / әрекет профилін өзгерте алады, араластыру жауын-шашынға әкелуі мүмкін.

Әрбір инъекциядан бұрын инсулин гларгинін басқа инсулиндермен шатастырмас үшін, инсулиннің этикеткасын әрдайым тексеріп отыру қажет («Ерекше нұсқауларды» қараңыз).

Препаратты қате қолдану

Препарат басқа инсулиндермен шатастырылған кезде, атап айтқанда, гларгиннің орнына қысқа әсер ететін инсулиндер қате жіберілген. Әрбір инъекциядан бұрын инсулин гларгин және басқа инсулиндер арасында шатасудың алдын алу үшін инсулин затбелгісін тексеру қажет.

Лантустың пиоглитазонмен үйлесуі

Пиоглитазон инсулинмен бірге қолданылған кезде жүрек жеткіліксіздігі жағдайлары белгілі, әсіресе жүрек жеткіліксіздігінің қауіп факторлары бар емделушілерде. Пиоглитазон мен Лантустың қосындысын тағайындау кезінде мұны есте ұстаған жөн. Егер аралас емдеу тағайындалса, пациенттерге жүрек жеткіліксіздігінің белгілері мен симптомдары, салмақтың жоғарылауы және ісіну бақылануы керек. Пиглитазонды жүрек ауруының белгілері нашарлаған жағдайда тоқтату керек.

Бұл дәрі-дәрмекті басқа дәрі-дәрмектермен араластыруға болмайды. Шприцтерде басқа заттардың іздері болмауы маңызды.

Жанама әсерлері

Гипогликемия, инсулин терапиясындағы ең көп таралған қолайсыз реакция, егер инсулиннің дозасы инсулинге қажеттілікпен салыстырғанда тым көп болса, гипогликемияның ауыр эпизодтары, әсіресе қайталанатындар жүйке жүйесін зақымдауы мүмкін. Гипогликемияның ұзақ немесе ауыр ұстамалары науқастың өміріне қауіп төндіруі мүмкін. Көптеген пациенттерде нейрогликопения белгілері мен белгілері алдында адренергиялық қарсы реттеу белгілері кездеседі. Жалпы алғанда, қандағы глюкозаның деңгейі неғұрлым тез және азая түссе, соғұрлым қарсы реттеу феномені және оның белгілері айқын болады.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Бірқатар заттар глюкозаның метаболизміне әсер етеді және инсулин гларгинінің дозасын түзетуді қажет етуі мүмкін.

Қандағы глюкозаны төмендететін әсерді күшейтетін және гипогликемияға сезімталдықты жоғарылататын заттарға ауызша антидиабетикалық агенттер, ангиотензин түрлендіретін фермент ингибиторлары (ACEs), дисопирамидтер, фибраттар, флуоксетин, моноамин оксидазы тежегіштері (МАО), пентоксифиленидтер және пропилидтер жатады.

Қандағы глюкозаны төмендететін әсерді әлсірететін заттарға кортикостероидты гормондар, даназол, диазоксид, диуретиктер, глюкагон, изониазид, эстрогендер мен прогестогендер, фенотиазин туындылары, соматропин, симпатомиметиктер (мысалы, эпинефрин (адреналин), салбут) жатады. , атиптік антипсихотикалық дәрілер (мысалы, клозапин және оланзапин) және протеаз ингибиторлары.

Бета-блокаторлар, клонидин, литий тұздары және алкоголь қандағы инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді және әлсіретеді. Пентамидин гипогликемияны тудыруы мүмкін, кейде гипергликемия пайда болады.

Сонымен қатар, β-блокаторлар, клонидин, гуанетидин және резерпин сияқты симпатолитикалық препараттардың әсерінен адренергиялық контррегуляция белгілері жұмсақ немесе жоқ болуы мүмкін.

Арнайы нұсқаулар

Лантус® диабеттік кетоацидозды емдеудегі инсулин емес. Мұндай жағдайларда қысқа әсер ететін инсулинді көктамыр ішіне енгізу ұсынылады.

Глюкоза деңгейінің жеткіліксіз бақылауы немесе гипогликемия немесе гипергликемия эпизодтарына бейімділігі жағдайында дозаны түзетуге кіріспес бұрын, емдеудің белгіленген режиміне, инъекция орнына, дұрыс енгізілу әдісіне және басқа да маңызды факторларға сәйкестігін тексеру қажет. Науқасты инсулиннің басқа түріне немесе брендіне ауыстыру қатаң медициналық бақылауда жүргізілуі керек. Әрекет күші, бренд (өндіруші), түрі (қысқа әсер ететін, NPH, лента, ұзақ әсер ететін және т.б.), шығу тегі (жануар, адам, адам инсулинінің аналогы) және / немесе өндіріс әдісінің өзгеруі дозаны өзгерту қажеттілігіне әкелуі мүмкін.

Инсулинді қабылдау инсулинге антиденелер түзілуіне әкелуі мүмкін.Сирек жағдайларда, инсулинге осындай антиденелер болғандықтан, гипергликемия немесе гипогликемияға бейімділікті жою үшін инсулин дозасын түзету қажет болуы мүмкін («Жанама әсерлер» бөлімін қараңыз).

Гипогликемияның даму уақыты қолданылған инсулиндердің әсер ету профиліне байланысты, сондықтан емдеу режимі өзгерсе өзгеруі мүмкін. Lantus терапиясы кезінде базальды инсулиннің тұрақты қамтамасыз етілуіне байланысты түнде аз, бірақ таңертең гипогликемияны күтуге болады. Гипогликемия эпизодтары ерекше клиникалық мәнге ие болуы мүмкін пациенттерде, мысалы, коронарлық артериялардың немесе миды қамтамасыз ететін қан тамырларының стенозымен (гипогликемияның жүрек және церебральды асқыну қаупі) пациенттерде қандағы глюкоза деңгейіне айрықша назар аудару керек. көбейту ретинопатиясы жағдайында, әсіресе фотокоагуляциямен емдеу жүргізілмеген болса (гипогликемиядан кейін өтпелі соқырлықтың пайда болу қаупі).

Науқастарға гипогликемия ауруының белгілері аз байқалатын жағдайлар туралы ескерту керек. Кейбір қауіп тобында гипогликемия прекурсорларының белгілері өзгеруі, ауырлығын жоғалтуы немесе тіпті болмауы мүмкін.

Оған пациенттер кіреді:

Гликемиялық бақылаудың айтарлықтай жақсаруымен

Гипогликемияның біртіндеп дамуымен

Жануарлардың инсулинінен адам инсулиніне өткеннен кейін

Вегетативті нейропатиямен

Қант диабетінің ұзақ тарихы бар

Психикалық ауру

Кейбір басқа препараттармен бір мезгілде емдеуде («Дәрілердің өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз).

Мұндай жағдайларда пациент оның гипогликемиямен ауырғанын түсінгенге дейін ауыр гипогликемия пайда болуы мүмкін (есін жоғалту мүмкін).

Тері астындағы инсулин гларгинінің ұзаққа созылған әрекеті гипогликемияның қалпына келуін кешіктіруі мүмкін. Егер гликозилденген гемоглобин деңгейінің қалыпты немесе төмендегені байқалса, гипогликемияның қайталанатын, танылмаған (әсіресе түнгі) эпизодтарының пайда болуы мүмкін.

Науқастың мөлшерлеу және диеталық режимдерді сақтау, инсулинді дұрыс енгізу және гипогликемияны болжайтын белгілерді білу гипогликемия қаупін азайту үшін маңызды. Гипогликемияға бейімділікті арттыратын факторлар мұқият бақылауды қажет етеді, олардың болуы дозаны түзету қажеттілігін тудыруы мүмкін.

Оларға мыналар жатады:

Инъекция орнын өзгертіңіз

Инсулинге сезімталдықтың жоғарылауы (мысалы, стресс факторларын алып тастау)

Дәлелденбеген, қарқынды немесе ұзаққа созылған физикалық белсенділік

Ілеспелі аурулар (мысалы, құсу, диарея)

Диета мен диетаны бұзу

Тамақты өткізіп жіберу

Алкогольді тұтыну

Кейбір компенсацияланбаған эндокриндік бұзылулар (мысалы, гипотиреоз және гипофиздің алдыңғы жеткіліксіздігі немесе адренокортикальды жеткіліксіздік)

Басқа белгілі бір препараттармен қатарлас емдеу.

Кездейсоқ ауру болған кезде пациенттің метаболизмін қарқынды бақылау қажет. Көптеген жағдайларда несептегі кетондардың мөлшері көрсетілген, көбінесе инсулиннің дозасын түзету қажеттілігі туындайды. Инсулинге қажеттілік жиі артады. 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастар аз мөлшерде болса да, аз мөлшерде болса да, аз тамақ ішетін немесе тамақтан бас тартуға болатын жағдайға тап болған жағдайда да, құсу және басқа да жағдайлар кезінде үнемі инъекциялар өткізбеуі керек. инсулин

Жүкті әйелдерде инсулин гларгинінің қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы бақыланатын клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ.Алынған инсулин гларгинімен емделген жүкті әйелдердегі шектеулі деректер (жүктіліктің 300-ден 1000-ға дейін нәтижелері) инсулин гларгинінің жүктілікке зиянды әсерінің жоқтығын және ұрықтың / неонатальды уыттылықтың болмауын және инсулин гларгинінде ақаулар тудыру қабілеттілігін көрсетеді. Клиникаға дейінгі зерттеулер репродуктивті уыттылықты көрсетпейді. Жүктілік кезінде, қажет болған жағдайда, Lantus қолдану мүмкін.

Алдын ала белгіленген немесе гестациялық қант диабеті бар пациенттер үшін жүктіліктің барлық кезеңінде метаболикалық тепе-теңдік күйін сақтау өте маңызды. Жүктіліктің бірінші триместрінде инсулинге қажеттілік төмендеуі мүмкін, ол әдетте екінші және үшінші триместрде артады. Бала туылғаннан кейін бірден инсулинге сұраныс азаяды (гипогликемия қаупінің жоғарылауы). Қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау қажет.

Инсулин гларгинінің адамның емшек сүтіне түсетіні белгісіз. Кездейсоқ ауызша қабылдаған, емшек сүтімен тамақтандыратын нәрестеге немесе нәрестеге инсулин гларгинінің метаболикалық әсері күтілмейді, өйткені инсулин гларгин, пептид ретінде, адамның асқазан-ішек жолында аминқышқылдарына айналады. Емшек сүтімен емізетін әйелдерге инсулин мен диетаны дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Клиникаға дейінгі зерттеулер инсулин гларгинінің құнарлылыққа тікелей зиянды әсерінің бар екендігін көрсетпейді.

Препараттың көлік құралын немесе ықтимал қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Науқастың шоғырлану қабілеті, оның қозғалыс реакциясы гипогликемия немесе гипергликемия нәтижесінде немесе, мысалы, көру қабілетінің нашарлауы нәтижесінде нашарлауы мүмкін. Бұл қабілеттер ерекше маңызды жағдайларда қауіпті болуы мүмкін (мысалы, машинаны басқару немесе басқару кезінде).

Науқастарға көлікті басқару кезінде гипогликемияның дамуына жол бермеу үшін сақтық шаралары туралы нұсқау беру керек. Бұл гипогликемияның жеңіл немесе жоқ белгілері бар адамдар үшін және гипогликемияның жиі эпизодтары бар адамдар үшін әсіресе маңызды. Мұндай жағдайда автомобиль немесе жұмыс машиналарын басқарған дұрыс па, жоқ па, соны шешу керек.

Пішіндер мен орамдарды босатыңыз

Теріні тері астына енгізу үшін ерітінді 100 PIECES / мл

Мөлдір, түссіз әйнектің картриджіне 3 мл ерітінді. Картридж бір жағынан бромобутил жапқышымен тығыздалып, алюминий қалпақшамен бүктелген, екінші жағынан бромобутил плунжасы бар.

5 картриджде поливинилхлорид пен алюминий фольгадан жасалған қаптамадан қаптамада.

1 блистердің қаптамасына медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге мемлекеттік және орыс тілдерінде картон қорапшаға салынады.

Тері астына енгізуге арналған ерітінді 100 PIECES / мл

10 мл ерітінді мөлдір, түссіз әйнектің бөтелкелерінде, хлоробутил жапқыштарымен тығындалған және полипропиленнен жасалған қорғаныш қақпақтары бар алюминий қақпақтармен оралған.

1 құтыға медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салыңыз.

Сақтау шарттары

Қараңғы жерде 2-ден 8 ° C температурада сақтаңыз.

Тоңмаңыз! Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Алғаш рет қолданғаннан кейін тұтқаға орнатылған картриджді 4 апта бойы қолдануға болады және 25 ° C аспайтын температурада сақтауға болады (бірақ тоңазытқышта емес).

Бөтелкені ашқаннан кейін ерітіндіні 4 апта бойы қолдануға болады және 25 ° C аспайтын температурада сақтауға болады (бірақ тоңазытқышта емес).

Сақтау мерзімі

2 жыл (бөтелке), 3 жыл (картридж).

Пакетте көрсетілген жарамдылық мерзімінен кейін қолдануға болмайды.

Ланту инсулині (Гларгин): қажеттінің барлығын біліп алыңыз. Төменде сіз қарапайым тілде жазылған.Қанша бірлікті енгізу керек және қашан, дозаны қалай есептеу керек, Lantus Solostar шприц қаламын қалай пайдалану керектігін оқыңыз. Инъекциядан кейін қанша уақыттан кейін бұл препарат әрекет ете бастайтынын түсініңіз, бұл инсулин қайсысы жақсы: Лантус, Левемир немесе Тюже. 2 типті қант диабеті және 1 типті науқастарға көптеген шолулар берілген.

Гларгин - беделді Sanofi-Aventis компаниясы шығаратын ұзақ уақыт жұмыс істейтін гормон. Мүмкін, бұл орыс тілді диабетпен ауыратындардың ішіндегі ең танымал ұзаққа созылатын инсулин. Оның инъекцияларына сау адамдар сияқты, тәулігіне 24 сағат ішінде қандағы қант мөлшерін 3,9-5,5 ммоль / л тұрақты ұстап тұруға мүмкіндік беретін емдеу әдістерімен толықтыру қажет. 70 жылдан астам уақыт бойы қант диабетімен өмір сүріп келе жатқан жүйе ересектер мен қант диабетімен ауыратын балаларды үлкен асқынулардан қорғауға мүмкіндік береді.

Сұрақтарға жауаптарды оқыңыз:

Lantus ұзақ инсулині: егжей-тегжейлі мақала

Маңызды бұзылған Lantus инсулині таза сияқты мөлдір көрінеді. Препараттың сыртқы түрі бойынша оның сапасын анықтау мүмкін емес. Жеке хабарландыруларға сәйкес сіз өзіңіздің қолыңыздан инсулин мен қымбат дәрілерді сатып алмауыңыз керек. Сақтау ережелерін сақтайтын беделді дәріханалардан диабетке қарсы дәрі-дәрмектер алыңыз.

Қолдану нұсқаулығы

Ланту препаратын инсулиннің кез-келген түрі сияқты енгізген кезде сіз диетаны ұстануыңыз керек.

Диагнозға байланысты диета нұсқалары:

Инсулин гларгинін енгізетін көптеген диабетиктер гипогликемия шабуылынан аулақ болу мүмкін емес деп санайды. Шындығында, қалыпты қантты сақтай алады ауыр аутоиммунды аурумен де. Сонымен қатар, салыстырмалы түрде жұмсақ 2 типті қант диабетімен. Өзіңізді қауіпті гипогликемиядан сақтандыру үшін қандағы глюкоза деңгейін жасанды түрде арттырудың қажеті жоқ. Осы мәселені талқылайтын бейнені қараңыз. Тамақтану мен инсулин дозаларын қалай теңестіруге болатынын біліңіз.

Жүктілік және емізуЛантуды жүкті әйелдерде қантты төмендету үшін қолдануға болады. Әйелдерге де, балаларға да зиян келтірілген жоқ. Алайда, бұл препарат туралы инсулинге қарағанда аз ақпарат бар. Дәрігер тағайындаған болса, оны сабырға шақырыңыз. Дұрыс тамақтану кезінде инсулинсіз ештеңе жасамауға тырысыңыз. Толығырақ ақпарат алу үшін «» және «» мақалаларын оқыңыз.
Басқа дәрі-дәрмектермен әрекеттесуИнсулиннің әсерін күшейтетін дәрілерге қантты төмендететін таблеткалар, сондай-ақ ACE ингибиторлары, дисопирамидтер, фибраттар, флуоксетин, MAO ингибиторлары, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаттар және сульфонамидтер кіреді. Инсулин инъекцияларының әсерін әлсіретеді: даназол, диазоксид, диуретиктер, глюкагон, изониазид, эстрогендер, гестагендер, фенотиазин туындылары, соматотропин, эпинефрин (адреналин), салбутамол, тербуталин және қалқанша безінің гормондары, протеазин ингибиторлары, оланзап. Сіз қабылдаған барлық дәрі-дәрмектер туралы дәрігермен сөйлесіңіз!


Артық дозалануҚандағы қант айтарлықтай төмендеуі мүмкін. Сананың нашарлауы, кома, мидың қалпына келмеуі және тіпті өлім қаупі бар. Ұзақ уақыт инсулин гларгині үшін бұл қауіп қысқа және ультрашорттық әсері бар препараттарға қарағанда төмен. Науқасты үйде және медициналық мекемеде қалай қамтамасыз ету керектігін оқыңыз.
Шығару формасыLantus инсулині 3 мл ашық, түссіз әйнектің патрондарында сатылады. Картридждерді SoloStar бір реттік шприцтеріне орнатуға болады. Сіз бұл препаратты 10 мл құтыдан таба аласыз.
Сақтау шарттары мен шарттарыҚымбат препараттың бүлінуіне жол бермеу үшін оларды зерттеп, мұқият орындаңыз. Сақтау мерзімі - 3 жыл. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.
ҚұрамыБелсенді зат - инсулин гларгин. Қосымша заттар - метакресол, мырыш хлориді (30 мкг мырышқа сәйкес келеді), 85% глицерин, натрий гидроксиді және тұз қышқылы - рН 4 дейін, инъекцияға арналған су.

Қосымша ақпаратты төменнен қараңыз.

Лантус - бұл қандай препарат? Ол ұзын немесе қысқа ма?

Лантус - ұзақ әрекет ететін инсулин.Бұл препараттың әр инъекциясы 24 сағат ішінде қандағы қантты төмендетеді. Алайда күніне бір инъекция жеткіліксіз. Күніне 2 рет - таңертең және кешке ұзын инсулинді енгізуді қатаң түрде ұсынады. Оның пайымдауынша, Лантус қатерлі ісік ауруының қаупін арттырады, сондықтан бұған жол бермеу үшін Левемирге ауысқан жөн. Қосымша ақпарат алу үшін бейнені қараңыз. Сонымен қатар, инсулинді нашарлатпау үшін оны қалай дұрыс сақтау керектігін үйреніңіз.

Кейбір адамдар, қандай да бір себептермен, Lantus деп аталатын қысқа инсулинді іздейді. Мұндай препарат сатылмайды және ешқашан болған емес.

Сіз кеңейтілген инсулинді түнде және таңертең енгізе аласыз, сонымен қатар тамақтанар алдында келесі дәрі-дәрмектердің біреуін енгізе аласыз: Actrapid, Humalog, Apidra немесе NovoRapid. Жоғарыда айтылғандардан басқа, Ресей Федерациясы мен ТМД елдерінде шығарылатын тез әрекет ететін инсулиннің бірнеше түрі бар. Тамақтану алдында қысқа немесе ультрасортты инсулинді үлкен мөлшерде тағайындауға тырыспаңыз. Бұл қант диабетінің жедел және созылмалы асқынуларының дамуына әкеледі.

Lantus-пен біріктіруге болатын жылдам инсулин түрлері туралы оқыңыз:

Lantus әсерінің шыңы жоқ, бірақ қантты 18-24 сағат ішінде біркелкі төмендетеді деп саналады. Алайда, көптеген диабетиктер форумға пікірлерінде әлсіз болса да, әлі де шыңы бар деп мәлімдейді.

Инсулин гларгині орташа ұзақтығы бар басқа препараттарға қарағанда едәуір тегіс әрекет етеді. Дегенмен, ол одан да тегіс жұмыс істейді және оның әрбір инъекциясы 42 сағатқа дейін созылады. Егер қаражат мүмкіндік берсе, онда Тресибті жаңа препаратпен алмастыру туралы ойланыңыз.

Lantus қанша қондырғы қашан және қашан? Дозаны қалай есептеу керек?

Ұзақ инсулиннің оңтайлы дозасы, сондай-ақ инъекциялар кестесі пациенттегі қант диабеті ағымының сипаттамаларына байланысты. Сіз қойған сұрақты жеке-жеке шешу керек. «» Мақаласын оқыңыз. Онда жазылғандай әрекет етіңіз.

Дайын әмбебап инсулинмен емдеу режимдері, тіпті науқас диабетпен ауырса да, қалыпты қандағы қантты қамтамасыз ете алмайды. Сондықтан оларды қолдануға кеңес бермейді және сайт олар туралы жазмайды.

Қант диабетін инсулинмен емдеу - неден бастау керек:

Түнде бұл препараттың дозасы қандай болуы керек?

Түнде Lantus дозасы таңертең аш қарынға және алдыңғы кешке қант деңгейінің айырмашылығына байланысты. Егер диабетпен ауыратын асқазанға таңертең қандағы глюкоза деңгейі алдыңғы кешке қарағанда төмен болса, түнде ұзақ инсулинді енгізу қажет емес. Түнде пышақ салудың жалғыз себебі - келесі күні таңертең қалыпты қантпен оянғысы келеді. Толығырақ «Таңертең аш қарынға қант: оны қалай қалпына келтіру керек» мақаласынан оқыңыз.

Лантусты қай кезде ұрған дұрыс: кешке немесе таңертең бе? Таңертең кешкі инъекцияны кейінге қалдыру мүмкін бе?

Кешке және таңертең кеңейтілген инсулинді әртүрлі мақсаттар үшін енгізу қажет. Олардың мақсаты мен мөлшерін таңдау туралы сұрақтар бір-біріне тәуелсіз шешілуі керек. Әдетте, көбінесе таңертең аш қарынға қант индексімен байланысты проблемалар болады. Оны қалпына келтіру үшін түнде ұзаққа созылған инсулин инъекциясын жасаңыз.

Егер диабетпен ауыратын адам таңертең аш қарынға қандағы глюкоза деңгейіне ие болса, онда ол түнде Lantus құймауы керек.

Таңертеңгі ұзын инсулин инъекциясы күндіз аш қарынға қалыпты қантты сақтауға арналған. Сіз таңертең Lantus препаратының үлкен дозасын енгізуді, тамақтанар алдында жылдам инсулинді енгізуді алмастыра алмайсыз. Егер қант тамақтанудан кейін әдетте секіріп кетсе, сіз бір уақытта екі типті инсулинді қолдануыңыз керек - кеңейтілген және жылдам. Таңертең ұзақ инсулинді енгізу керек пе, жоқ па, соны анықтау үшін сіз бір күн ашығып, қандағы глюкоза динамикасын ұстануыңыз керек.

Кешке инъекцияны таңертең кейінге қалдыруға болмайды. Егер сіз таңертең аш қарынға қант көтерсеңіз, оны ұзақ инсулиннің үлкен мөлшерімен сөндіруге тырыспаңыз. Ол үшін қысқа немесе ультрашорттық препараттарды қолданыңыз. Келесі кешке Lantus инсулинінің дозасын көбейтіңіз.Таңертең аш қарынға қалыпты қант болу үшін, сіз кешкі ас ішуіңіз керек - ұйқыдан 4-5 сағат бұрын. Әйтпесе, қанша доза енгізілсе де, түнде ұзақ инсулин енгізу көмектеспейді.

Доктор Бернштейн үйреткеннен гөрі Lantus инсулинінің қарапайым режимдерін басқа сайттардан оңай табуға болады. Ресми түрде күніне бір рет инъекция жасау ұсынылады.

Алайда, инсулинмен емдеудің қарапайым режимдері жақсы нәтиже бермейді. Оларды қолданатын диабетиктер гипогликемияның жиі соғуынан және қандағы қанттың жоғарылауынан зардап шегеді. Уақыт өте келе олар өмірді қысқартатын немесе адамды мүгедекке айналдыратын созылмалы асқынуларды дамытады. 1 типті немесе 2 типті қант диабетін жақсы бақылау үшін сізге төмен көмірсутекті диетаға ауысу керек, ұзын инсулиннің дозасын есептеу туралы мақаланы оқып, оның айтқанын орындау керек.

Lantus инсулинінің тәулігіне шекті мөлшері қандай?

Lantus инсулинінің ресми бекітілген ең жоғары тәуліктік дозасы жоқ. Қант диабетімен ауыратын адамның қандағы мөлшері көп немесе аз болғанша оны жоғарылату ұсынылады.

Медициналық журналдарда тәулігіне 100-150 дана препарат қабылдаған 2 типті қант диабеті бар семіздікпен ауыратын науқастардың жағдайлары сипатталған. Алайда, тәуліктік доза неғұрлым көп болса, соғұрлым инсулин проблемалары туындайды.

Глюкоза деңгейі үнемі жоғарылайды, көбінесе гипогликемия ұстамалары болады. Мұндай проблемаларды болдырмау үшін төмен көмірсутекті диетаны ұстану керек және оған сәйкес келетін аз мөлшердегі инсулинді енгізу керек.

Лантус инсулинінің кешкі және таңертеңгі дозаларын жеке таңдау керек. Бұл науқастың жасына, дене салмағына және қант диабетінің ауырлығына байланысты өте ерекшеленеді. Егер сізге күніне 40-тан астам инъекция керек болса, онда сіз дұрыс емес нәрсені істеп жатырсыз. Сірә, төмен көмірсутекті диетаны қатаң сақтамау керек. Немесе тамақ ішер алдында тез инсулин инъекциясын дәрі гларгинінің үлкен дозаларын енгізумен алмастыруға тырысады.

2 типті қант диабеті бар артық салмақпен ауыратын науқастарға жаттығу ұсынылады. Дене белсенділігі сіздің денеңіздің инсулинге деген сезімталдығын арттырады. Бұл препараттың орташа дозаларымен босатуға мүмкіндік береді. Qi-жүгіру деген не екенін сұраңыз.

Кейбір науқастар жүгіруден гөрі спортзалға темірді тартып алады. Бұл да көмектеседі.

Егер сіз инъекцияны өткізіп алсаңыз не болады?

Денедегі инсулин жетіспеуіне байланысты сізде қандағы қант жоғары болады. Дәлірек айтқанда, инсулин деңгейінің ағзаның оған деген қажеттілігімен сәйкес келмеуіне байланысты. Глюкозаның жоғарылауы созылмалы диабеттің асқынуларының дамуына ықпал етеді.

Ауыр жағдайларда жедел асқынулар да байқалуы мүмкін: диабеттік кетоацидоз немесе гипергликемиялық кома. Олардың белгілері сана бұзылған. Олар өлімге әкелуі мүмкін.

Түнгі Lantus және сол уақытта ультрасортты инсулинді кешкі асқа дейін енгізе аламын ба?

Ресми түрде - сіз аласыз. Алайда, егер сізде таңертең аш қарынға қандағы қант мәселесі болса, ұйқыға дейін түнде Lantus құю ұсынылады. Кешкі асқа дейін жылдам инсулин, сізге бірнеше сағат бұрын енгізу керек.

Сұрақта көрсетілген әр инъекцияның мақсатын түсіну маңызды. Сондай-ақ жылдам және кеңейтілген әрекеттің инсулин препараттарының дозасын дұрыс таңдай білу керек. «Инсулиннің түрлері» мақаласынан қысқа және ультрасортты әсер ететін дәрілер туралы толығырақ оқып шығыңыз.

2 типті қант диабеті үшін лантус

Лантус 2 типті қант диабеті үшін инсулинмен емдеу басталатын дәрі болуы мүмкін. Біріншіден, олар осы инсулинді түнде, содан кейін таңертең енгізу туралы шешім қабылдайды. Егер тамақтанғаннан кейін қант көбейе берсе, инсулинмен емдеу режиміне тағы бір қысқа немесе ультрасорттық дәрі қосылады - Actrapid, Humalog, NovoRapid немесе Apidra.

Алайда, ең алдымен, сіз ұзақ инсулин инъекциясын белгілеуіңіз керек. Сіз тамақ ішер алдында жылдам дәрі-дәрмектерді енгізбестен жасай аласыз. Қосымша ақпарат алу үшін «2 типті қант диабеті» мақаласын оқыңыз.

Олардың айтуынша, Лантустың орнына жаңа жетілдірілген инсулин пайда болды. Бұл қандай препарат?

Жақсартылған жаңа дәрілік зат Тресиба (degludec) деп аталады. Оның әрбір инъекциясы 42 сағатқа дейін созылады. Осы инсулинге ауысқаннан кейін таңертең аш қарынға қалыпты қантты сақтау оңайырақ болады. Өкінішке орай, Tresiba Lantus, Levemir және Tujeo-ға қарағанда шамамен 3 есе қымбат тұрады. Алайда, егер қаржы осындай мүмкіндік беретін болса, оған ауысқан жөн. Ресми түрде бұл инсулинді күніне бір рет қабылдау ұсынылады. Алайда, доктор Бернштейн тәуліктік дозаны екі инъекцияға - кешке және таңертең бөлуге кеңес береді. Инъекциялар санының азаюына қарамастан, Тресиб инсулиніне ауысу әлі де пайдалы. Себебі қандағы қант деңгейі жақсарады. Олар тұрақты болады.


Қай инсулин жақсы: Лантус немесе Тюже? Екеуінің айырмашылығы неде?

Тужео құрамында Lantus сияқты белсенді зат бар - инсулин гларгин. Алайда, Тужэо ерітіндісіндегі инсулиннің концентрациясы 3 есе жоғары - 300 IU / мл. Тюжеге барсаңыз, аздап үнемдей аласыз. Алайда бұлай жасамағаныңыз жөн. Тужэо инсулиніне диабеттік шолулар негізінен теріс. Кейбір науқастарда, Лантустан Тюхеоға ауысқаннан кейін, қандағы қант секіріп кетеді, ал басқаларында, қандай да бір себептермен жаңа инсулин кенеттен жұмысын тоқтатады. Оның жоғары шоғырлануына байланысты, ол жиі кристалданған және шприц қаламының инелерін бітеп тастайды. Тужэо тек отандық ғана емес, сонымен бірге ағылшын тіліндегі қант диабеті форумдарында да жақсы пікір айтты. Сондықтан, егер мүмкін болса, оны өзгертпестен Lantus-ты ұруды жалғастырған дұрыс. Жоғарыда сипатталған себептерге байланысты жаңа Tresiba инсулиніне ауысқан жөн.


Қай инсулин жақсы: Лантус немесе Левемир?

Трешиб инсулинінің пайда болуынан бұрын, доктор Бернштейн Левемирді Лантус емес, көптеген жылдар бойы қолданған. 90-жылдары Lantus қатерлі ісіктің кейбір түрлерінің пайда болу қаупін арттыратыны туралы бірнеше мақалалар пайда болды. Доктор Бернштейн олардың уәждерін байыппен қабылдады, инсулин гларгинін өзі ішуді және науқастарға тағайындауды доғарды. Өндіріс компаниясы қыза бастады - және 2000-жылдары Lantus есірткісі қауіпсіз деген ондаған мақалалар пайда болды. Сірә, инсулин гларгині қатерлі ісік түрлерінің қаупін арттырса да, шамалы. Бұл Левемирге баруға себеп болмауы керек.

Егер сіз Лантус пен Левемирді бірдей мөлшерде енгізсеңіз, онда Левемирді инъекциялау әрекеті тезірек аяқталады. Ресми түрде Лантуды күніне бір рет, ал Левемирді күніне 1-2 рет ішу ұсынылады. Алайда, іс жүзінде екі дәріні де күніне 2 рет, таңертең және кешке ішу керек. Күніне бір инъекция жеткіліксіз. Қорытынды: егер Лантус немесе Левемир сізге ұнайтын болса, оны қолдануды жалғастырыңыз. Левемирге көшу тек қажет болған жағдайда ғана жүзеге асырылуы керек. Мысалы, егер инсулиннің бір түрі аллергия тудырса немесе ол енді тегін берілсе. Алайда, тресибаның жаңа ұзын инсулині - бұл басқа мәселе. Ол әлдеқайда жақсы әрекет етеді. Егер жоғары баға оны тоқтатпаса, ауысуға тұрарлық.

Lantus, мүмкін, көптеген жылдар бойы қант диабетімен ауыратындардың ішіндегі ең танымал ұзаққа созылатын инсулин. Оның басты бәсекелесі Левемирдің жанкүйерлері аз. Тресибаның жаңа жетілдірілген инсулині жақында ғана пайда болды. Ол жоғары бағамен сатылады, сондықтан жақсарған қасиеттеріне қарамастан нарықтың үлкен үлесін ала алмайды. Көптеген жылдар бойы Lantus препараты туралы көптеген пікірлер жинақталған. Оларды негізінен пациенттер, ал кейде дәрігерлер жазады.

Lantus инсулині туралы теріс пікірлерді төмен көмірсутекті диетаны ұстанбайтын және / немесе күніне бір рет препаратты қабылдамайтын пациенттер қалдырады. Жеңілдетілген инсулинмен емдеу режимдері сөзсіз қандағы қанттың көтерілуіне, сондай-ақ гипогликемияның ентігуіне әкеледі.

Lantus препаратының күніне 1 рет инъекциясы - аяқталмаған. Бұл диабетпен ауыратындардың денсаулығына, гликатталған гемоглобинге тестілеудің нашар нәтижелеріне және созылмалы асқынулардың біртіндеп дамуына кепілдік береді.Нашар нәтижелер - ұзақ дәрі-дәрмектің үлкен дозаларын инъекциядан бұрын жылдам инсулин енгізуді ауыстыруға тырысатын адамдарда.

Lantus инсулині: 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарды еске түсіру

Төмен көмірсутекті диетаға ауысу инсулин мөлшерін 2-8 есеге азайтады. Ұзақ және жылдам әсер ететін дәрілердің дозалары азаяды. Инсулиннің дозасы неғұрлым төмен болса, соғұрлым олар тұрақты болады және аллергиялық реакциялар қаупі соғұрлым төмен болады. 2 немесе 1 типті қант диабетін Lantus инсулинімен жақсы басқаруға болады, төмен көмірсутекті диета. Қосымша ақпарат алу үшін «1 типті қант диабетін бақылау» немесе «2 типті қант диабетін кезең-кезеңімен емдеу» мақаласын қараңыз. Алайда, доктор Бернштейннің әдістерін білетін және оларға сәйкес емделетін диабетиктер дәстүрлі түрде Лантусты емес, Левемирді қолданады. Сондықтан диетада көмірсулардың мөлшерін шектейтін және гормонның төмен дозаларын енгізетін адамдарға осы препарат туралы пікірлер табу қиын.

Егер сіз ұзақ инсулин қолданбасаңыз, алдымен Левемир немесе Тресибаны қолданып көріңіз. Бірақ егер сіз Лантустың сізге жақсы сай келетініне сенімді болсаңыз, оны ұруды жалғастырыңыз. Әр пациенттің өз диабеті бар. Біреудің тәжірибесі сіздің жағдайыңызға 100% сәйкес келмейді. Күніне бір инъекциямен шектелмеңіз. Дозаны дәл осында сипатталған әдіске сай есептеңіз. Төмен көмірсутекті диетаға ауысу оларды айтарлықтай төмендететініне көз жеткізіңіз. Осы мақаланың түсініктемелеріне Lantus препаратын қолдану туралы пікіріңізді жазыңыз.

16 пікір «Lantus»

Мен 49 жаста, салмағы 79 кг, 2 типті қант диабеті, көптеген түрлі асқынулар. Коля Лантус, сондай-ақ Новорапидті жегенге дейін. Жақында асқазандағы ауырсыну мазалайды. Олар әдетте тамақтанғаннан кейін кетеді. Мұның себебі неде болуы мүмкін? Инсулин препараттары осындай асқынулар тудыруы мүмкін бе?

Инсулин препараттары осындай асқынулар тудыруы мүмкін бе?

Керісінше, бұл қант диабетінің асқынуларының бірі, сіз оны басқара алмайсыз.

Гастроэнтерологқа қаралыңыз.

Сәлем. Мен 53 жаста, бойы 164 см, салмағы 54 кг. Менде 1 типті қант диабеті бар, оны 2015 жылдың наурызында анықтаған. Доктор Бернштейннің төмен көмірсутекті диета және басқа әдістерінің арқасында мен Лантус инсулинінің дозасын 16-дан 7-ге, Апидраны күніне 12-ден 2 + 2 + 2 бірлікке дейін азайттым. Айтыңызшы, мен ары қарай қалай жүре аламын? Мен инсулиннен бас тартқым келеді. Лантусты денеден шығару қиынырақ және Апидрадан гөрі зиянды деп естідім. Тамақтану алдында тек жылдам инсулин қалдыра аламын ба?

Мен инсулиннен бас тартқым келеді.

Армандауға да болмайды. Себебі сізде аутоиммундық қант диабеті бар.

Лантусты денеден шығару қиынырақ және Апидрадан гөрі зиянды деп естідім.

Бұл сандырақ болып табылады. Сіз әлі де базардағы тұқым сатушылардан сұрайсыз.

Күніне бірнеше рет қант өлшеңіз, диетаны қатаң қадағалаңыз. Суық немесе басқа төтенше жағдайлар туындаған кезде не істеу керектігін түсініңіз. Қажет болса, инсулиннің дозасын өзгертіңіз, бірақ инъекциядан толық бас тартуды армандаңыз да емес.

Менде бала кезінен бастап CD1 бар. Базальды инсулин - Лантус. Жиі түнгі гипогликемия ұзақ уақыт бойы алаңдаушылық тудырды - түнгі мазасыздық, терлеу және жүрек соғуымен. Таңертең аш қарынға күтпеген қант. Мен бірдей тамақты бірнеше күн қатарынан жей аламын, инсулиннің бірдей дозасын енгіземін. Бұл жағдайда келесі күні қант 2,7 ден 13,8 ммоль / л-ге дейін болуы мүмкін.

Өз сайтыңызды тауып, қызығушылық танытып, мақалалар зерттеді. Ол төмен көмірсутекті диетаға ауысып, Lantus инсулинінің тәуліктік дозасын 2 инъекцияға бөлді. Оны 2,5 есе азайтты. Бірақ таңертең аш қарынға түнгі гипогликемия мен ретсіз қант проблемасы жойылған жоқ. Сіз бірдеңе бере аласыз ба? Мен Левемирге немесе Тресибке бара алмаймын, өйткені бұл препараттар тегін берілмейді. Олар мені Туйеоға көшуге мәжбүрлейді деп қорқамын, бұл пікірлер Лантустан да жаман.

Ол төмен көмірсутекті диетаға ауысып, Lantus инсулинінің тәуліктік дозасын 2 инъекцияға бөлді.

Бұл дұрыс шешім.

Мүмкін сіз өзіңізді тері астына емес, инъекцияға дұрыс емес инсулин енгізу арқылы енгізесіз.Бұл жағдайда препарат тез сіңеді, түнгі гипогликемия тудырады, ал таңертең оның әсері ерте тоқтатылады.

Сіздің проблемаларыңыздың басқа себептері есіме түспейді.

Сәлем 15 жасар ұлға бірінші аптада бірінші рет 1 типті қант диабеті диагнозы қойылды, оған Lantus 20 дана тағайындалды. кешке және Apidra тамақтану үшін. Апидраны Lantus-пен бір уақытта сағат 9-да түйіп қою мүмкін бе, егер дұрыс есептелмеген XE себебінен қант жоғарыласа? Рахмет!

Лидустың көмегімен бір уақытта Апидраны түйреу мүмкін бе?

Ұзартылған және жылдам инсулинді инъекциялар әртүрлі мәселелерді шешу үшін бір-біріне тәуелсіз жасалады.

Тез инсулинді қабылдағаннан кейін доктор Бернштейн келесі дозаны енгізерден 4-5 сағат бұрын күте тұруды ұсынады. Екі жылдам күшті инсулиннің бір уақытта ағзада жұмыс істеуі жағымсыз. Бұл төмен көмірсулар диетасын ұстанатын диабетиктерге қатысты.

Сіздің сұрағыңыз инсулинді қолдану туралы әлі білмегеніңізді көрсетеді. Осы мақаладан бастаңыз - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/. Егер сіз тақырыпты ашуға тым жалқау болсаңыз, онда жақсы нәтижелерге сенбеңіз.

4 ай бұрын мен күйеуімді 2 типті қант диабетімен бірге менімен серіктес болу үшін осы диетаға ауысуға көндірдім. Ол демалды, бірақ мен сендірумен және «жұмсақ күшпен» бір уақытта әрекет еттім. Аз көміртегі диетасына ауыспас бұрын оның Lantus инсулинінің тәуліктік дозасы 43 бірлікті құрады. Ол сонымен қатар тамақтануды шектеуге тырысып, күніне 2 рет 500 мг глюкофаж таблеткаларын қабылдады. Осының бәріне қарамастан, невропатияның белгілері оны мазалай бастады. Әсіресе, аяғы ауырғанына шағымданады. Қандағы қант әдетте 8-9 болды. Ай сайын оның жағдайы нашарлай түскені анық. 10 күн төмен көмірсулар диетасынан кейін біз инсулинмен қош айтыстық! Егер қант 5,3-6,3 ммоль / л ұстап тұрса, оны жұлудың қажеті жоқ. Аяқтың ауыруы осы сайтта уәде етілгеннен тезірек өтті.

4 ай бұрын мен күйеуімді 2 типті қант диабетімен бірге менімен серіктес болу үшін осы диетаға ауысуға көндірдім. Ол демалды, бірақ мен сендірумен және «жұмсақ күшпен» бір уақытта әрекет еттім.

Әрбір диабетиктің осындай ақылды және адал әйелі болуы бақытты емес.

Қандағы қант әдетте 8-9 болды. Ай сайын оның жағдайы нашарлай түскені анық.

8-9 глюкоза деңгейі сау адамдарға қарағанда 1,5-2 есе жоғары. Таңқаларлық емес, науқастың жағдайы нашарлап, қант диабетінің асқынуы дамиды.

10 күн төмен көмірсулар диетасынан кейін біз инсулинмен қош айтыстық!

Диабетпен ауыратындардың барлығында бірдей жеңіл ауру жоқ. Инсулиннің дозалары едәуір төмендейді, бірақ мен инъекциялардан толығымен секіре алатындығыма ешкімге уәде бермеймін. Мұны қандағы қантты арттыру есебінен жасамаңыз!

Егер қант 5,3-6,3 ммоль / л ұстап тұрса, оны жұлудың қажеті жоқ.

Инсулинді лақтырмаңыз немесе оны тым алыс жасырмаңыз. Сізге суық тию немесе басқа инфекция кезінде инъекцияны уақытша қалпына келтіру қажет болуы мүмкін.

Сәлем Менің атым Татьяна, 35 жаста, бойы 165 см, салмағы 67 кг, 1 типті қант диабеті. Соңғы гликацияланған гемоглобин 16,1% емделу тарихы нашар. Мен үшін диета атуға қарағанда жаман - мен психологиялық және физикалық тұрғыдан жеңе алмаймын, қант менімен «құсып», инсулинге өзім қалайтындай әрекет етемін.

Гипогликемия өте сирек кездеседі. Көбіне қант 11-24 ммоль / л құрайды. Менің ойымша, бұл инъекциялар мен дозалар. Жалпы, менің ойымша, тәулігіне 40 дана ұзын және 50 дана қысқа. Мәселе мынада, менің инсулинім үнемі өзгеріп отырады. Көбінесе бұл Protafan, Humalog, қазір Lantus және Actrapid. Бұл жұп, айтпақшы, маған қантқа сай келеді.

Мен қазір не істеймін:

1) Көмірсуларға қатысты қатаң диетаға ауыстырылды. Мен жай ғана ойламаймын, бірақ бірқатар өнімдерден толығымен бас тарттым.
Мен жай ғана төмен көмірсулар диетасынан қорқамын.

2) ультрашорт инсулині ацрапид пайдасына.

3) Тәулігіне ХЭ-нің жалпы санын 15-ке дейін төмендетіп, бір мезгілде тең бөліктерде жей бастады. Мақсат - дозалармен күресу және СК-ны кем дегенде 8-10 ммоль / л дейін азайту.

Мен Лантустың дозасын бөлуге шешім қабылдадым.Қазір мен кешкі 22-00-де 38 бірлікті пышақтап тастаймын. Таңертең пышақтау үшін қай уақыт оңтайлы және қандай пропорция? Сізге кешкі 22-00-де 25, ал таңертең 8-де 12 дана керек пе деп ойлаймын?

Тамақтану арасында менде 5 сағат бар - жеңіл тамақ керек пе және мүмкін бе? Мен Humalog инсулинімен жоғары СК түсіру жақсы екенін оқыдым. Бірақ мен оны қалай жұлу керектігін түсінбеймін? Актрапидпен бірге немесе не?

Көмірсуларсыз өнімдер СК жоғарыламауы керек сияқты. Олар мәңгілік аштық сезімін жоққа шығара ала ма?

соңғы гликатталған гемоглобин 16,1% құрайды. Диеталар мен үшін жазадан гөрі нашар

Сіздің тірі екеніңіз таңғаларлық. Егер мен болсам, меншікті мұра ету мәселелерін шешер едім.

Актрапид пайдасына ультрасорт инсулинінен бас тартылды.

Мұнда сипатталған төмен көмірсутекті қатаң диетаға ауысудың қажеті жоқ - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/

Мен Лантустың дозасын бөлуге шешім қабылдадым. Таңертең пышақтау үшін қай уақыт оңтайлы және қандай пропорция?

Бұл барлығы жеке, http://endocrin-patient.com/dlinny-insulin/ қараңыз. Қатаң диетаға ауыспай, мұндай манипуляциялар аз пайда әкеледі.

Мен Humalog инсулинімен жоғары СК түсіру жақсы екенін оқыдым. Бірақ мен оны қалай жұлу керектігін түсінбеймін? Актрапидпен бірге немесе не?

Азық-түлікке, сондай-ақ жоғары қантты қайнатуға арналған жылдам инсулин мөлшерін есептеу - http://endocrin-patient.com/raschet-insulin-eda/

Көмірсуларсыз өнімдер СК жоғарыламауы керек сияқты. Олар мәңгілік аштық сезімін жоққа шығара ала ма?

Мен диетаны ойладым. Дозаны қысқа да, ұзаққа созылатын инсулин де көбейту керек еді, шабуыл қарапайым. Таңертеңгі қант туралы не білуге ​​болады? Онымен не істеу керек? Соңғы тамақ 18.00-де, мен Actrapid-ді тамаққа қойдым. Содан кейін сағат 10-да мен кеңейтілген инсулинді енгіземін. Сонымен қатар мен қантты өлшеймін - 7-ге дейін көрсеткіш, түнгі гипо жоқ. Түннің әр уақытында глюкозаны өлшеу кезінде ешқандай өсу байқалмады, төмендемеді. Тербелістер 1,5 ммоль / л аспайды. Таңертең инсулин енгіземін және қантты 7.00-де тексеремін - бұл әрқашан 10-дан асады. Кешке кеңейтілген дәріні - түнгі гипогликемия қосуға тырыстым. Мен кешкі дозаны кейінірек беруге тырыстым - кешкі қант проблемалары басталады. Глюкоза деңгейі таңертеңгі сағат 5-те аймақта күрт көтерілетіні анықталды. Бұл мәселені қалай шешуге болады?

Глюкоза деңгейі таңертеңгі сағат 5-те аймақта күрт көтерілетіні анықталды. Бұл мәселені қалай шешуге болады?

Сіздің жағдайыңызда тек екі нұсқа бар, екеуінің де өз қиындықтары бар:
1. Lantus-тен Tresiba инсулиніне ауысыңыз, тіпті оны өз қаражатыңызбен сатып алу керек болса да. Тресиба жақсы, өйткені ол таңертең кешке дейін түсірілім жасайды.
2. Түннің ортасында инсулиннің қосымша дозасын беру үшін оятқыштан тұрыңыз. Кейбір пациенттер жылдам дәрі-дәрмектің 1-2 бірлігін, ал басқалары - кеңейтілген дәрі ішеді.

Сәлем Қазір мен Lantus-ті күніне бір рет, түнде ұрамын, бірақ екі рет ауыстыру керек екенін түсіндім. Доза 10-нан 24 бірлікке дейін өсті, бірақ бәрібір жақсы жұмыс істемейді. Таңертең және таңертең гипогликемия жиі кездеседі. Кеше кешке дейін кешегі бүрку әрекеті тоқтамайды. Түнде қанша қондырғы, ал таңертең қанша болады?

Қазір мен Lantus-ті күніне бір рет, түнде ұрамын, бірақ екі рет ауыстыру керек екенін түсіндім.

Түнде қанша қондырғы, ал таңертең қанша болады?

Бұл сұраққа нақты жауап жоқ.

Мен түнде 50% -дан бастап, таңертең бірдей мөлшерде бастайтынмын, содан кейін әр түрлі нұсқаларды 3 күн бойы қолданар едім. Қорытынды жасау үшін бір күн жеткіліксіз.

Ұйықтар алдында түнде мүмкіндігінше кеш жату керек екенін есіме саламын. Таңертең - сіз оянған кезде. Тәуліктік дозаны ұнататындар да бар, олар екі порцияға бөлінеді - таңертең және түсте.

Фармакодинамика

Глулин инсулині - бұл адамның ДНҚ бактерияларының рекомбинациясы нәтижесінде алынған адам инсулинінің аналогы Escherichia коли (K12 штамдары).

Глулин инсулині бейтарап ортада төмен ерігіштігімен сипатталатын адам инсулинінің аналогы ретінде жасалған. Lantus ® SoloStar ® препаратының құрамдас бөлігі инъекциялық ерітіндінің қышқылдық реакциясымен қамтамасыз етіледі (рН 4). Тері астындағы майға енгізгеннен кейін ерітіндінің қышқыл реакциясы бейтараптандырылады, бұл микропрептиттердің пайда болуына әкеледі, олардан аз мөлшерде инсулин гларгин үнемі шығарылып, концентрация уақытының қисық сызығының болжанған, тегіс (шыңдары жоқ) профилін, сондай-ақ препараттың ұзаққа созылатын әсерін қамтамасыз етеді.

Инсулин гларгині M1 және M2 екі белсенді метаболитіне метаболизденеді («Фармакокинетика» бөлімін қараңыз).

Инсулин рецепторларымен байланыс: инсулин гларгиніндегі және оның метаболиттеріндегі инсулиннің нақты рецепторларымен байланыстыру кинетикасы - M1 және M2 - бұл адам инсулиніне өте жақын, сондықтан инсулин гларгині эндогендік инсулинге ұқсас биологиялық әсер ете алады.

Инсулиннің және оның аналогтарының ең маңызды әрекеті, соның ішінде және инсулин гларгин, глюкоза алмасуын реттейді. Инсулин және оның аналогтары қандағы глюкозаның концентрациясын төмендетеді, перифериялық тіндерге глюкозаның сіңуін ынталандырады (әсіресе қаңқа бұлшықеті мен май тіндері) және бауырда глюкозаның пайда болуына жол бермейді.

Инсулин липолизді адипоциттерде тежейді және протеолизді тежейді, ақуыз синтезін жоғарылатады.

Инсулин гларгинінің ұзаққа созылатын әрекеті оның сіңу жылдамдығының төмендеуімен тікелей байланысты, бұл препаратты күніне бір рет қолдануға мүмкіндік береді. С-ны қабылдағаннан кейін оның әсерінің басталуы орта есеппен 1 ​​сағаттан кейін жүреді.Әрекеттің орташа ұзақтығы - 24 сағат, максимум - 29 сағат.Инсулиннің әсер ету ұзақтығы және оның инсулин гларгині сияқты аналогтары әртүрлі адамдарда немесе бір-бірінен едәуір өзгеруі мүмкін. сол адам.

Lantus ® SoloStar® препаратының диабетпен ауыратын 1 жастан асқан 2 жастан асқан балалардағы тиімділігі көрсетілген, 2-6 жас аралығындағы балаларда инсулин гларгинін қолданумен клиникалық көрінісі бар гипогликемия ауруы күндіз де, төмен де болған. және түнде инсулин-изофанды қолданумен салыстырғанда (сәйкесінше, бір пациенттің бір жылдағы 33 эпизодына орташа алғанда 25,5 эпизод). 2 типті қант диабеті бар науқастарды бес жылдық бақылау кезінде инсулин-изофанмен салыстырғанда диабеттік ретинопатияның инсулин гларгинімен жүруінде айтарлықтай айырмашылықтар байқалған жоқ.

Инсулинге ұқсас өсу коэффициенті 1 (IGF-1) рецепторларымен байланыс: IGF-1 рецепторына инсулин гларгинінің жақын болуы адам инсулиніне қарағанда шамамен 5-8 есе жоғары (бірақ IGF-1-ден шамамен 70-80 есе төмен), сонымен қатар, адам инсулинімен салыстырғанда, гларгин М1 және М2 инсулин метаболиттері IGF-1 рецепторына аздап жақындыққа ие.

1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда анықталған инсулиннің жалпы терапиялық концентрациясы IGF-1 рецепторларымен жартылай максималды байланыстыруға және IGF-1 рецепторлары арқылы басталған митогендік пролиферативті жолды кейіннен жандандыруға қажетті концентрациядан едәуір төмен болды. Эндогенді IGF-1 физиологиялық концентрациясы митогендік пролиферативті жолды белсендіре алады, алайда инсулинмен емдеу кезінде анықталған емдік инсулин концентрациясы, оның ішінде Lantus ® SoloStar® препаратымен емдеу митогендік пролиферативті жолды белсендіру үшін қажет фармакологиялық концентрациядан едәуір төмен.

Зерттеу ШЫНДЫҚ (бастапқы гларгинді қолданумен нәтижені азайту) Халықаралық, көп орталықты, рандомизацияланған, 12,537 пациентте жүрек-қан тамырлары аурулары және жедел глюкозаның (IHF) даму қаупі, глюкозаға төзімділік (NTG) немесе 2 типті қант диабетінің ерте даму қаупі бар науқастарда өткізілді.Зерттеудің қатысушылары топтарға кездейсоқ бөлінді (1 : 1): ораза ұстайтын қандағы глюкоза концентрациясына (GKN) ≤5,3 ммоль жету үшін титрленген инсулин гларгинін (n = 6264) қабылдаған пациенттер тобы және стандартты ем қабылдаған пациенттер тобы (n = 6273). Зерттеудің бірінші соңғы нүктесі жүрек-қан тамырлары өлімінің пайда болу алдындағы уақыт, өлімге әкелмейтін миокард инфарктінің немесе өлімге әкелмейтін инсульттің алғашқы дамуы, ал екінші соңғы нүкте - жоғарыда аталған кез-келген нәрсенің бірінші асқынуынан бұрын немесе реваскуляризация процедурасына дейінгі (коронарлық, каротидті немесе перифериялық артериялар) уақыт. , немесе жүрек жеткіліксіздігін дамыту үшін госпитализацияға дейін.

Кішкентай соңғы нүктелер кез-келген себептер бойынша өлім және қан тамырлары нәтижелерінің жиынтығы болды. Зерттеу ШЫҒАРМА стандартты гипогликемиялық терапиямен салыстырғанда инсулин гларгинмен емдеу жүрек-қан тамырлары асқынуларының немесе жүрек-қан тамырлары өлімінің даму қаупін өзгертпейтінін көрсетті, соңғы нүктелерді құрайтын кез-келген компоненттің көрсеткіштерінде, барлық себептерден болатын өлім-жітім және микро-тамыр нәтижелерінің жиынтық индикаторында айырмашылықтар жоқ.

Зерттеудің басында HbA1c медианасының мәні 6,4% құрады. Емдеу кезіндегі HbA1c орташа мәндері бақылау кезеңінде инсулин гларгин тобында 5,9-6,4% және стандартты емдеу тобында 6,2-6,6% болды. Инсулин гларгинін қабылдаған пациенттер тобында ауыр гипогликемия ауруы 100 емделушіге жылына 1,05 эпизодты, ал стандартты гипогликемия алған пациенттер тобында 100 науқастың терапия жылдарына 0,3 эпизодты құрады. Жеңіл гипогликемиямен ауыру инсулин гларгинін қабылдаған пациенттер тобында 100 пациент-терапияға жылына 7,71 эпизодты және стандартты гипогликемияны алған емделушілер тобында 100 пациент-терапияға 2,44 эпизодты құрады. 6 жылдық зерттеуде инсулин гларгин тобындағы пациенттердің 42% -ында гипогликемияның 42 жағдайы байқалмады.

Соңғы емдеу сапарындағы нәтижемен салыстырғанда дене салмағының өзгеру медианасы стандартты емдеу тобына қарағанда инсулин гларгин тобында 2,2 кг жоғары болды.

Фармакокинетика

Дәрілерді қабылдағаннан кейін сау адамдарда және қант диабеті бар пациенттерде инсулин гларгині мен инсулин-изофанның плазмалық концентрациясын салыстырмалы зерттеу инсулин-изофанға қарағанда инсулин гларгинінде шоғырланудың жоғарылауының баяулайтынын және едәуір ұзағырақ болатындығын анықтады. Lantus® SoloStar ® C препаратының бір реттік тәулігіне бір рет қолданылуымен қандағы инсулин гларгиніне күнделікті қабылдаумен 2-4 күннен кейін қол жеткізіледі.

Т / 2 инсулинін енгізгенде гларгин мен адам инсулині салыстырылды. Инсулин гларгинін ішке, иыққа немесе жамбасқа енгізгенде, сарысудағы инсулин концентрациясында айтарлықтай айырмашылықтар байқалған жоқ. Орташа ұзақтығы бар инсулинмен салыстырғанда, инсулин гларгині фармакокинетикалық профильде бірдей, сонымен қатар әртүрлі науқастарда аз өзгергіштігімен сипатталады. Тері астындағы майдағы адамда инсулин гларгині екі белсенді метаболит M1 (21 A G1y-инсулин) және M2 (21 A G1y-des-) түзілуімен β-тізбектің (бета-тізбектің) карбоксил ұшынан (С-соңы) ішінара бөлініп шығады. 30 В -Тр-инсулин). Көбінесе M1 метаболиті қан плазмасында жүреді. M1 метаболитінің жүйелік әсері дозаның жоғарылауымен жоғарылайды.

Фармакокинетика және фармакодинамика деректерін салыстыру препараттың әсері негізінен М1 метаболитінің жүйелік әсерінен болатындығын көрсетті. Пациенттердің басым көпшілігінде инсулин гларгині және M2 метаболиті жүйелік қан айналымында анықталмады. Қанда инсулин гларгинін және M2 метаболитін анықтау мүмкін болған жағдайда, олардың концентрациясы Lantus® SoloStar® енгізілетін дозасына байланысты емес.

Пациенттердің арнайы топтары

Жас және жыныс. Инсулин гларгинінің фармакокинетикасына жас пен жыныстың әсері туралы ақпарат жоқ. Алайда, бұл факторлар препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігінде айырмашылықтар тудырмады.

Шылым шегу. Клиникалық зерттеулерде кіші топтық талдау жалпы популяциямен салыстырғанда науқастардың осы тобы үшін инсулин гларгинінің қауіпсіздігі мен тиімділігіндегі айырмашылықтарды анықтаған жоқ.

Семіздік Семіздікке шалдыққан науқастар қалыпты дене салмағымен салыстырғанда инсулин гларгині мен инсулин-изофанның қауіпсіздігі мен тиімділігінде ешқандай айырмашылық жоқ.

Балалар. 2 жастан 6 жасқа дейінгі 1 типті қант диабеті бар балаларда инсулин гларгинінің және оның негізгі метаболиттерінің M1 және M2 қан плазмасындағы концентрациясы келесі дозадан бұрын ересектердегіге ұқсас болды, бұл инсулин гларгинінің және оның метаболиттерінің жиналуының болмауын көрсетеді. балалардағы инсулин гларгинін үнемі қолдану.

Жүктілік және лактация

Науқастар дәрігерге ағымдағы немесе жоспарланған жүктілік туралы хабарлауы керек.

Жүкті әйелдерде инсулин гларгинін қолдану бойынша рандомизацияланған бақыланатын клиникалық зерттеулер болған жоқ.

Инсулин гларгинін маркетингтен кейінгі қолданумен жүргізілген көптеген бақылаулар (ретроспективті және болашақ бақылаудағы жүктіліктің 1000-нан астам нәтижелері) оның жүктіліктің барысы мен нәтижесіне, ұрықтың күйіне немесе жаңа туған нәрестенің денсаулығына ешқандай әсерін тигізбейтінін көрсетті.

Бұдан басқа, жүктілік кезінде инсулин гларгині мен инсулин-изофанның жүктілік кезінде алдыңғы немесе гестациялық қант диабеті бар әйелдерде қолданылуының қауіпсіздігін бағалау үшін сегіз обсервациялық клиникалық зерттеулердің мета-анализі жүргізілді, соның ішінде жүктілік кезінде инсулин гларгинін қолданған әйелдер де (n = 331) және изофан инсулині (n = 371). Бұл мета-анализ жүктілік кезінде инсулин гларгин және инсулин-изофанды қолданған кезде ана мен нәрестенің денсаулығына қатысты маңызды айырмашылықтарды анықтаған жоқ.

Жануарларды зерттеуде инсулин гларгинінің эмбриотоксикалық немесе фетотоксикалық әсерлері туралы тікелей немесе жанама мәліметтер алынған жоқ.

Бұрынғы немесе гестациялық қант диабеті бар пациенттер үшін гипергликемиямен байланысты жағымсыз нәтижелердің пайда болуын болдырмау үшін жүктілік кезінде метаболикалық процестердің барабар реттелуін сақтау қажет.

Lantus ® SoloStar ® препаратын жүктілік кезінде клиникалық себептерге байланысты қолдануға болады.

Инсулинге деген қажеттілік жүктіліктің бірінші триместрінде азайып, екінші және үшінші триместрлерде көбейе алады.

Туылғаннан кейін бірден инсулинге қажеттілік тез төмендейді (гипогликемия қаупі артады). Мұндай жағдайларда қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау қажет.

Лактация кезіндегі пациенттерге инсулин мен диетаның дозалау режимін түзету қажет болуы мүмкін.

Фармакологиялық әрекет

Фармакодинамика

Глулин инсулині - бұл адамның ДНҚ бактерияларының рекомбинациясы нәтижесінде алынған адам инсулинінің аналогы Escherichia коли (K12 штамдары).

Глулин инсулині бейтарап ортада төмен ерігіштігімен сипатталатын адам инсулинінің аналогы ретінде жасалған. Lantus ® SoloStar ® препаратының құрамдас бөлігі инъекциялық ерітіндінің қышқылдық реакциясымен қамтамасыз етіледі (рН 4). Тері астындағы майға енгізгеннен кейін ерітіндінің қышқыл реакциясы бейтараптандырылады, бұл микропрептиттердің пайда болуына әкеледі, олардан аз мөлшерде инсулин гларгин үнемі шығарылып, концентрация уақытының қисық сызығының болжанған, тегіс (шыңдары жоқ) профилін, сондай-ақ препараттың ұзаққа созылатын әсерін қамтамасыз етеді.

Инсулин гларгині M1 және M2 екі белсенді метаболитіне метаболизденеді («Фармакокинетика» бөлімін қараңыз).

Инсулин рецепторларымен байланыс: инсулин гларгиніндегі және оның метаболиттеріндегі инсулиннің нақты рецепторларымен байланыстыру кинетикасы - M1 және M2 - бұл адам инсулиніне өте жақын, сондықтан инсулин гларгині эндогендік инсулинге ұқсас биологиялық әсер ете алады.

Инсулиннің және оның аналогтарының ең маңызды әрекеті, соның ішінде және инсулин гларгин, глюкоза алмасуын реттейді.Инсулин және оның аналогтары қандағы глюкозаның концентрациясын төмендетеді, перифериялық тіндерге глюкозаның сіңуін ынталандырады (әсіресе қаңқа бұлшықеті мен май тіндері) және бауырда глюкозаның пайда болуына жол бермейді.

Инсулин липолизді адипоциттерде тежейді және протеолизді тежейді, ақуыз синтезін жоғарылатады.

Инсулин гларгинінің ұзаққа созылатын әрекеті оның сіңу жылдамдығының төмендеуімен тікелей байланысты, бұл препаратты күніне бір рет қолдануға мүмкіндік береді. С-ны қабылдағаннан кейін оның әсерінің басталуы орта есеппен 1 ​​сағаттан кейін жүреді.Әрекеттің орташа ұзақтығы - 24 сағат, максимум - 29 сағат.Инсулиннің әсер ету ұзақтығы және оның инсулин гларгині сияқты аналогтары әртүрлі адамдарда немесе бір-бірінен едәуір өзгеруі мүмкін. сол адам.

Lantus ® SoloStar® препаратының диабетпен ауыратын 1 жастан асқан 2 жастан асқан балалардағы тиімділігі көрсетілген, 2-6 жас аралығындағы балаларда инсулин гларгинін қолданумен клиникалық көрінісі бар гипогликемия ауруы күндіз де, төмен де болған. және түнде инсулин-изофанды қолданумен салыстырғанда (сәйкесінше, бір пациенттің бір жылдағы 33 эпизодына орташа алғанда 25,5 эпизод). 2 типті қант диабеті бар науқастарды бес жылдық бақылау кезінде инсулин-изофанмен салыстырғанда диабеттік ретинопатияның инсулин гларгинімен жүруінде айтарлықтай айырмашылықтар байқалған жоқ.

Инсулинге ұқсас өсу коэффициенті 1 (IGF-1) рецепторларымен байланыс: IGF-1 рецепторына инсулин гларгинінің жақын болуы адам инсулиніне қарағанда шамамен 5-8 есе жоғары (бірақ IGF-1-ден шамамен 70-80 есе төмен), сонымен қатар, адам инсулинімен салыстырғанда, гларгин М1 және М2 инсулин метаболиттері IGF-1 рецепторына аздап жақындыққа ие.

1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда анықталған инсулиннің жалпы терапиялық концентрациясы IGF-1 рецепторларымен жартылай максималды байланыстыруға және IGF-1 рецепторлары арқылы басталған митогендік пролиферативті жолды кейіннен жандандыруға қажетті концентрациядан едәуір төмен болды. Эндогенді IGF-1 физиологиялық концентрациясы митогендік пролиферативті жолды белсендіре алады, алайда инсулинмен емдеу кезінде анықталған емдік инсулин концентрациясы, оның ішінде Lantus ® SoloStar® препаратымен емдеу митогендік пролиферативті жолды белсендіру үшін қажет фармакологиялық концентрациядан едәуір төмен.

Зерттеу ШЫНДЫҚ (бастапқы гларгинді қолданумен нәтижені азайту) Халықаралық, көп орталықты, рандомизацияланған, 12,537 пациентте жүрек-қан тамырлары аурулары және жедел глюкозаның (IHF) даму қаупі, глюкозаға төзімділік (NTG) немесе 2 типті қант диабетінің ерте даму қаупі бар науқастарда өткізілді.Зерттеудің қатысушылары топтарға кездейсоқ бөлінді (1 : 1): ораза ұстайтын қандағы глюкоза концентрациясына (GKN) ≤5,3 ммоль жету үшін титрленген инсулин гларгинін (n = 6264) қабылдаған пациенттер тобы және стандартты ем қабылдаған пациенттер тобы (n = 6273). Зерттеудің бірінші соңғы нүктесі жүрек-қан тамырлары өлімінің пайда болу алдындағы уақыт, өлімге әкелмейтін миокард инфарктінің немесе өлімге әкелмейтін инсульттің алғашқы дамуы, ал екінші соңғы нүкте - жоғарыда аталған кез-келген нәрсенің бірінші асқынуынан бұрын немесе реваскуляризация процедурасына дейінгі (коронарлық, каротидті немесе перифериялық артериялар) уақыт. , немесе жүрек жеткіліксіздігін дамыту үшін госпитализацияға дейін.

Кішкентай соңғы нүктелер кез-келген себептер бойынша өлім және қан тамырлары нәтижелерінің жиынтығы болды. Зерттеу ШЫҒАРМА стандартты гипогликемиялық терапиямен салыстырғанда инсулин гларгинмен емдеу жүрек-қан тамырлары асқынуларының немесе жүрек-қан тамырлары өлімінің даму қаупін өзгертпейтінін көрсетті, соңғы нүктелерді құрайтын кез-келген компоненттің көрсеткіштерінде, барлық себептерден болатын өлім-жітім және микро-тамыр нәтижелерінің жиынтық индикаторында айырмашылықтар жоқ.

Зерттеудің басында HbA1c медианасының мәні 6,4% құрады.Емдеу кезіндегі HbA1c орташа мәндері бақылау кезеңінде инсулин гларгин тобында 5,9-6,4% және стандартты емдеу тобында 6,2-6,6% болды. Инсулин гларгинін қабылдаған пациенттер тобында ауыр гипогликемия ауруы 100 емделушіге жылына 1,05 эпизодты, ал стандартты гипогликемия алған пациенттер тобында 100 науқастың терапия жылдарына 0,3 эпизодты құрады. Жеңіл гипогликемиямен ауыру инсулин гларгинін қабылдаған пациенттер тобында 100 пациент-терапияға жылына 7,71 эпизодты және стандартты гипогликемияны алған емделушілер тобында 100 пациент-терапияға 2,44 эпизодты құрады. 6 жылдық зерттеуде инсулин гларгин тобындағы пациенттердің 42% -ында гипогликемияның 42 жағдайы байқалмады.

Соңғы емдеу сапарындағы нәтижемен салыстырғанда дене салмағының өзгеру медианасы стандартты емдеу тобына қарағанда инсулин гларгин тобында 2,2 кг жоғары болды.

Фармакокинетика

Дәрілерді қабылдағаннан кейін сау адамдарда және қант диабеті бар пациенттерде инсулин гларгині мен инсулин-изофанның плазмалық концентрациясын салыстырмалы зерттеу инсулин-изофанға қарағанда инсулин гларгинінде шоғырланудың жоғарылауының баяулайтынын және едәуір ұзағырақ болатындығын анықтады. Lantus® SoloStar ® C препаратының бір реттік тәулігіне бір рет қолданылуымен қандағы инсулин гларгиніне күнделікті қабылдаумен 2-4 күннен кейін қол жеткізіледі.

Т / 2 инсулинін енгізгенде гларгин мен адам инсулині салыстырылды. Инсулин гларгинін ішке, иыққа немесе жамбасқа енгізгенде, сарысудағы инсулин концентрациясында айтарлықтай айырмашылықтар байқалған жоқ. Орташа ұзақтығы бар инсулинмен салыстырғанда, инсулин гларгині фармакокинетикалық профильде бірдей, сонымен қатар әртүрлі науқастарда аз өзгергіштігімен сипатталады. Тері астындағы майдағы адамда инсулин гларгині екі белсенді метаболит M1 (21 A G1y-инсулин) және M2 (21 A G1y-des-) түзілуімен β-тізбектің (бета-тізбектің) карбоксил ұшынан (С-соңы) ішінара бөлініп шығады. 30 В -Тр-инсулин). Көбінесе M1 метаболиті қан плазмасында жүреді. M1 метаболитінің жүйелік әсері дозаның жоғарылауымен жоғарылайды.

Фармакокинетика және фармакодинамика деректерін салыстыру препараттың әсері негізінен М1 метаболитінің жүйелік әсерінен болатындығын көрсетті. Пациенттердің басым көпшілігінде инсулин гларгині және M2 метаболиті жүйелік қан айналымында анықталмады. Қанда инсулин гларгинін және M2 метаболитін анықтау мүмкін болған жағдайда, олардың концентрациясы Lantus® SoloStar® енгізілетін дозасына байланысты емес.

Пациенттердің арнайы топтары

Жас және жыныс. Инсулин гларгинінің фармакокинетикасына жас пен жыныстың әсері туралы ақпарат жоқ. Алайда, бұл факторлар препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігінде айырмашылықтар тудырмады.

Шылым шегу. Клиникалық зерттеулерде кіші топтық талдау жалпы популяциямен салыстырғанда науқастардың осы тобы үшін инсулин гларгинінің қауіпсіздігі мен тиімділігіндегі айырмашылықтарды анықтаған жоқ.

Семіздік Семіздікке шалдыққан науқастар қалыпты дене салмағымен салыстырғанда инсулин гларгині мен инсулин-изофанның қауіпсіздігі мен тиімділігінде ешқандай айырмашылық жоқ.

Балалар. 2 жастан 6 жасқа дейінгі 1 типті қант диабеті бар балаларда инсулин гларгинінің және оның негізгі метаболиттерінің M1 және M2 қан плазмасындағы концентрациясы келесі дозадан бұрын ересектердегіге ұқсас болды, бұл инсулин гларгинінің және оның метаболиттерінің жиналуының болмауын көрсетеді. балалардағы инсулин гларгинін үнемі қолдану.

Lantus® SoloStar® препаратының көрсеткіштері

Ересектерде, жасөспірімдерде және 2 жастан асқан балаларда инсулинмен емдеуді қажет ететін қант диабеті.

Қарсы көрсеткіштер

инсулин гларгиніне немесе препараттың кез-келген көмекші компоненттеріне жоғары сезімталдық,

2 жасқа дейінгі балалардың жасы (қолдану туралы клиникалық мәліметтердің болмауы).

Мұқият: жүкті әйелдер (жүктілік кезінде және босанғаннан кейін инсулинге деген қажеттілікті өзгерту мүмкіндігі).

Жүктілік және лактация

Науқастар дәрігерге ағымдағы немесе жоспарланған жүктілік туралы хабарлауы керек.

Жүкті әйелдерде инсулин гларгинін қолдану бойынша рандомизацияланған бақыланатын клиникалық зерттеулер болған жоқ.

Инсулин гларгинін маркетингтен кейінгі қолданумен жүргізілген көптеген бақылаулар (ретроспективті және болашақ бақылаудағы жүктіліктің 1000-нан астам нәтижелері) оның жүктіліктің барысы мен нәтижесіне, ұрықтың күйіне немесе жаңа туған нәрестенің денсаулығына ешқандай әсерін тигізбейтінін көрсетті.

Бұдан басқа, жүктілік кезінде инсулин гларгині мен инсулин-изофанның жүктілік кезінде алдыңғы немесе гестациялық қант диабеті бар әйелдерде қолданылуының қауіпсіздігін бағалау үшін сегіз обсервациялық клиникалық зерттеулердің мета-анализі жүргізілді, соның ішінде жүктілік кезінде инсулин гларгинін қолданған әйелдер де (n = 331) және изофан инсулині (n = 371). Бұл мета-анализ жүктілік кезінде инсулин гларгин және инсулин-изофанды қолданған кезде ана мен нәрестенің денсаулығына қатысты маңызды айырмашылықтарды анықтаған жоқ.

Жануарларды зерттеуде инсулин гларгинінің эмбриотоксикалық немесе фетотоксикалық әсерлері туралы тікелей немесе жанама мәліметтер алынған жоқ.

Бұрынғы немесе гестациялық қант диабеті бар пациенттер үшін гипергликемиямен байланысты жағымсыз нәтижелердің пайда болуын болдырмау үшін жүктілік кезінде метаболикалық процестердің барабар реттелуін сақтау қажет.

Lantus ® SoloStar ® препаратын жүктілік кезінде клиникалық себептерге байланысты қолдануға болады.

Инсулинге деген қажеттілік жүктіліктің бірінші триместрінде азайып, екінші және үшінші триместрлерде көбейе алады.

Туылғаннан кейін бірден инсулинге қажеттілік тез төмендейді (гипогликемия қаупі артады). Мұндай жағдайларда қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау қажет.

Лактация кезіндегі пациенттерге инсулин мен диетаның дозалау режимін түзету қажет болуы мүмкін.

Жанама әсерлері

Ағзалар жүйесіне келесі жағымсыз әсерлер олардың пайда болу жиілігінің келесі градацияларына сәйкес беріледі (реттеуші қызметке арналған медициналық сөздіктің классификациясына сәйкес) MedDRA ): өте жиі - ≥10%, жиі - ≥1- (генериктер, синонимдер)

Rp: Lantus 100 ME / мл - 10 мл
Д.т.: №5 амперде.
S: SC, дозаны эндокринолог тағайындайды.

Фармакологиялық әрекет

Лантус - инсулиннің гипогликемиялық препараты. Lantus құрамында инсулин гларгин - бейтарап ортада төмен ерігіштігі бар адам инсулинінің аналогы бар. Лантус ерітіндісіндегі инсулин гларгині қышқыл ортаның әсерінен толығымен ерітіледі, алайда тері астындағы тіндерге енгізілгенде қышқыл бейтараптандырылып, микропрептит пайда болады, одан инсулин гларгинінің аз мөлшері үнемі шығарылады. Осылайша, плазмадағы инсулиннің концентрация-уақытқа тәуелділігінің тегіс профиліне өткір шыңдар мен тамшыларсыз қол жеткізіледі. Сонымен қатар, микропредепттің пайда болуы Lantus препаратының ұзаққа созылатын әрекетін қамтамасыз етеді. Lantus препаратының белсенді компонентінің инсулин рецепторларына жақындығы адам инсулиніне ұқсас.
Инсулин гларгинінің IGF-1 рецепторымен байланысы адам инсулиніне қарағанда 5-8 есе жоғары, ал оның метаболиттері адам инсулиніне қарағанда біршама төмен.1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда анықталған инсулиннің жалпы белсенді концентрациясы (белсенді компонент және оның метаболиттері) IGF-1 рецепторларына жартылай максималды байланыстыру үшін және осы рецептор қоздырған митогендік-пролиферативті механизмді кейіннен жандандыру үшін қажетті мөлшерден едәуір төмен болды. Эндогендік IGF-1 митоген-пролиферативті механизмді қалыпты түрде белсендіре алады, бірақ инсулин терапиясында қолданылатын емдік инсулин концентрациясы IGF-1 әсер ететін механизмді іске қосу үшін қажетті фармакологиялық концентрациядан едәуір төмен.

Инсулиннің, оның ішінде инсулин гларгинінің негізгі қызметі көмірсулар алмасуын (глюкоза алмасуы) реттеу болып табылады. Бұл жағдайда Lantus препараты плазмалық глюкозаны төмендетеді (перифериялық ұлпалардың глюкозаны тұтынуының жоғарылауына байланысты: май және бұлшықет тіндері), сонымен қатар бауырда глюкозаның пайда болуын тежейді. Инсулин бір мезгілде белок синтезі процесін белсендіре отырып, адипоциттерде және протеолизде липолиз процесін тежейді. Клиникалық және фармакологиялық зерттеулер көктамыр ішіне енгізгеннен кейін адам инсулині мен инсулин гларгинінің бірдей дозаларының баламалығын дәлелдеді. Уақыт өте келе инсулин гларгинінің әсер ету сипаты, басқа инсулиндер сияқты, физикалық белсенділікке және басқа факторларға әсер етеді. Тері астына енгізгеннен кейін баяу сіңуі Lantus препаратын күніне бір рет қолдануға мүмкіндік береді. Уақыт өте келе инсулиннің әсер ету сипатындағы едәуір жеке индивидуалдылық. Зерттеулер диабеттік ретинопатия инсулин гларгинімен және NPH инсулинімен айтарлықтай айырмашылықтарды анықтаған жоқ. Lantus препаратын қолданған балалар мен жасөспірімдерде түнгі гипогликемияның дамуы аз байқалды (инсулин NPH қабылдаған топпен салыстырғанда).
Инсулин гларгин баяу сіңеді және тері астына енгізгеннен кейін белсенділік шыңын тудырмайды (инсулин NPH-мен салыстырғанда). Күніне бір рет инсулин гларгинін енгізгеннен кейін терапияның 2-4-ші күндерінде тепе-теңдік концентрациясына қол жеткізіледі. Көктамыр ішіне енгізгенде инсулин гларгинінің жартылай шығарылу кезеңі адам инсулинінің мөлшеріне сәйкес келді.
Инсулин гларгин екі белсенді туынды (M1 және M2) қалыптастыру үшін метаболизденеді. Lantus препаратының тері астына енгізудің әсері негізінен М1 әсерімен байланысты, ал зерттеуге қатысушылардың көпшілігінде инсулин гларгин және М2 анықталмады. Лантус препаратының пациенттердің әртүрлі топтарында тиімділігі арасында ешқандай айырмашылық жоқ, жас пен жыныс бойынша жасалынған кіші топтарда жүргізілген зерттеулерде тиімділігі мен қауіпсіздігі жағынан негізгі популяциямен ешқандай айырмашылықтар болған жоқ. Балалар мен жасөспірімдерде фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілмеген.

Шығару формасы

Картриджге 3 мл лантус инъекциясы ерітіндісі, 5 картридж блистер пакетіне, картон байламына 1 блистер пакеті салынған.

Сіз көріп отырған беттегі ақпарат тек ақпараттық мақсатта жасалады және өзін-өзі емдеуге ешқандай жол бермейді. Ресурс денсаулық сақтау мамандарын белгілі бір дәрі-дәрмектер туралы қосымша ақпаратпен таныстыруға, сол арқылы олардың кәсіпқойлық деңгейін арттыруға арналған. «» Препаратын қолдану міндетті түрде маманмен кеңесуді, сондай-ақ таңдаған дәрі-дәрмекті қолдану және мөлшерлеу әдісі бойынша ұсыныстарды ұсынады.

Сіздің Пікір Қалдыру