Diabeton MV 30 - қолдануға арналған ресми нұсқаулық

Қант диабетін ойдағыдай емдеудің маңызды шарттарының бірі - глюкоза деңгейін тұрақтандыру. Сондықтан Diabeton MV гипогликемиялық агентін 30 мг сатып алғанда, ауруға қарсы тиімді күресу үшін қолдану жөніндегі нұсқаулықты мұқият оқып шығу керек.

Екінші буын сульфонилмочевина тобына жататын препарат қандағы глюкозаны азайтады және инсулинге тәуелді емес диабеттің белгілерін жояды.

Көңілге қонбайтын статистика бұл аурудың жыл өткен сайын өсіп келе жатқанын көрсетеді. Бұған көптеген факторлар әсер етеді, бірақ олардың арасында генетика мен отырықшы өмір салты ерекше назар аударуға тұрарлық.

Диабетон MV 30 мг препараты гликемия деңгейін қалыпқа келтіріп қана қоймайды, сонымен қатар қант диабетінің көптеген асқынуларының дамуына жол бермейді, мысалы, ретинопатия, нефропатия, нейропатия және басқалары. Ең бастысы - препаратты қалай дұрыс қабылдау керектігін білу, оны осы мақалада қарастырамыз.

Дәрілік заттар туралы жалпы ақпарат

Diabeton MV 30 - бүкіл әлемде танымал модификацияланған гипогликемиялық препарат. Оны француздық фармацевтикалық Les Laboratoires Servier Іndustrie компаниясы шығарады.

Гипогликемиялық агент инсулинге тәуелді емес қант диабеті үшін қолданылады, физиотерапия жаттығулары мен теңгерімді тамақтану қан глюкозасын төмендете алмайтын кезде. Сонымен қатар, препаратты қолданудың бір белгісі - бұл қан тамырлары (ретинопатия және / немесе нефропатия) және макроваскулярлық аурулар (инсульт немесе миокард инфарктісі) сияқты асқынулардың алдын алу.

Препараттың негізгі белсенді ингредиенті - гликлазид - сульфонилмочевина туындысы. Ауыз ішкеннен кейін бұл компонент ішекте толығымен сіңеді. Оның мазмұны біртіндеп артады, ал максималды деңгейге 6-12 сағат ішінде жетеді. Айта кету керек, тамақтану есірткіге әсер етпейді.

Гликлазидтің әсері ұйқы безінің бета жасушалары арқылы инсулин өндірісін ынталандыруға бағытталған. Сонымен қатар, зат гемоваскулярлық әсерге ие, яғни кішкентай тамырлардағы тромбоз ықтималдығын азайтады. Гликлазид бауырда толығымен метаболизденеді.

Заттың бөлінуі бүйректің көмегімен жүреді.

Препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық

Өндіруші дәрі-дәрмекті әртүрлі мөлшердегі таблеткалар түрінде шығарады (30 және 60 мг), сонымен қатар оны тек ересек пациенттер ғана қабылдай алады.

Диабетон MV 30 мг дәріханадан тек дәрігердің рецептімен сатып алуға болады. Сондықтан дәрігер гликемияның деңгейі мен пациенттің денсаулығының жалпы жағдайын ескере отырып, осы таблеткаларды қолданудың орындылығын анықтайды.

Таңертеңгілік тамақтану кезінде дәрі-дәрмекті күніне бір рет қабылдау ұсынылады. Ол үшін таблетканы шайнап, сумен жуып тастау керек. Егер пациент таблетканы уақытында ішуді ұмытып кетсе, препараттың дозасын екі есе арттыруға тыйым салынады.

Гипогликемияның бастапқы мөлшері күніне 30 мг құрайды (1 таблетка). Қант диабетінің елеусіз түрінде бұл әдіс қант деңгейін тиісті бақылауды қамтамасыз етеді. Әйтпесе, дәрігер науқастың препараттың дозасын жеке тағайындайды, бірақ алғашқы дозаны қабылдағаннан кейін 30 күннен ерте емес. Ересек адамға тәулігіне мүмкіндігінше диабет MV 30-дан 120 мг-ға дейін тұтынуға рұқсат етіледі.

Препаратты 60 жастан асқан адамдарда, алкоголизммен, бүйрекпен немесе бауыр жетіспеушілігімен, глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа жетіспеушілігімен, гипофиз немесе бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігімен, жүрек-тамыр патологиясы мен гипотиреозбен ауыратын науқастарда препаратты қолдану туралы кейбір ескертулер бар. Мұндай жағдайларда маман препараттың дозасын мұқият таңдайды.

Бекітілген нұсқаулықта препаратты 30 ° C температурасында кішкентай балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек делінген. Сақтау мерзімі қаптамада көрсетілуі керек.

Осы кезеңнен кейін дәрі-дәрмектерге тыйым салынады.

Қарсы көрсеткіштер және ықтимал зиян

18 жасқа дейінгі емделушілерде диабетон MV 30 мг қарсы емес. Бұл шектеу балалар мен жасөспірімдер үшін қаражаттың сақталуы туралы мәліметтердің болмауына байланысты.

Сондай-ақ, жүктілік және лактация кезінде гипогликемиялық агентті қолдану тәжірибесі жоқ. Жүктілік кезеңінде гликемияны емдеудің ең оңтайлы нұсқасы инсулинмен емдеу болып табылады. Жүктілікті жоспарлау кезінде сіз қантты төмендететін дәрілерді қолдануды тоқтатып, гормондық инъекцияларға ауысуыңыз керек.

Жоғарыда көрсетілген қарсы көрсетілімдерден басқа, нұсқаулық парағында Diabeton MV 30 қолдануға тыйым салынған аурулар мен жағдайлардың едәуір тізімі бар. Оларға мыналар жатады:

• инсулинге тәуелді қант диабеті
• миконазолды бір мезгілде қолдану,
• диабеттік кетоацидоз,
• негізгі немесе көмекші компоненттерге жоғары сезімталдық,
• диабеттік кома және прекома,
• бауыр және / немесе бүйрек жеткіліксіздігі (ауыр түрінде).

Дұрыс қолданбаған немесе артық дозаланғаннан кейін жағымсыз реакциялар туындауы мүмкін. Егер олар пайда болса, сіз дәрі қабылдауды тоқтатып, шұғыл түрде дәрігерден көмек сұрауыңыз керек. Егер пациенттің шағымдары келесіге байланысты болса, оны қолдануды тоқтату қажет болуы мүмкін:

1. Қант деңгейінің тез төмендеуімен.
2. Тұрақты аштық сезімі және шаршаудың жоғарылауы.
3. Ұялу мен ессіздікпен.
4. Іш қату, жүрек айну және құсу.
5. Бас ауруы және бас айналуымен.
6. Зейіннің әлсіреуімен.
7. Тыныс алу кезінде.
8. Көру және сөйлеу қабілеті бұзылған.
9. Ашулану, тітіркену және депрессиямен.
10. Бұлшықеттің өздігінен жиырылуымен.
11. Жоғары қан қысымымен.
12. Брадикардия, тахикардия, стенокардия.
13. Тері реакциясымен (қышу, бөртпе, эритема, зәр шығару, Квинкке ісіну).
14. Бұлыңғыр реакциялармен.
15. Терлеудің жоғарылауымен.

Дозаланғанда дозаланудың негізгі белгісі - гипогликемия, оны оңай сіңірілетін көмірсуларға бай (қант, шоколад, тәтті жемістер) тағаммен жоюға болады. Неғұрлым ауыр түрінде, науқас есін жоғалтса немесе комаға түссе, оны шұғыл ауруханаға жатқызу керек. Қандағы қантты қалыпқа келтірудің бір жолы - глюкозаны енгізу. Қажет болған жағдайда симптоматикалық терапия жүргізіледі.

Басқа құралдармен біріктіру

Ілеспелі аурулар болған кезде пациенттің емдеуші маманға хабарлауы өте маңызды. Осындай маңызды ақпаратты ұстап қалу Diabeton MV 30 препаратының әсеріне кері әсер етуі мүмкін.

Өздеріңіз білетіндей, гипогликемиялық агент әсерін күшейтетін немесе керісінше әлсірететін бірқатар дәрілер бар. Олардың кейбіреулері басқа жағымсыз салдарға әкелуі мүмкін.

Гипогликемия ықтималдығын арттыратын дәрілер мен компоненттер:

1. Миконазол
2. Фенилбутазон.
3. Этанол
4. Сульфонамидтер.
5. Тиазолидиндиондар.
6. Акарбоза.
7. Ультрашорт инсулині.
8. Нестероид емес қабынуға қарсы препараттар.
9. Кларитромицин
10. Метформин.
11. ГПП-1 агонистер.
12. МАО ингибиторлары.
13. Дипептидил пептидазы-4 тежегіштері.
14. Бета блокаторлар.
15. ACE ингибиторлары.
16. Флуконазол
17. H2-гистаминді рецепторлардың блокаторлары.

Гипергликемия ықтималдығын арттыратын дәрілер мен компоненттер:

• Даназол
• Хлорпромазин
• Глюкокортикостероидтар,
• Тетракосактид,
• Салбутамол,
• Ритодрин
• Тербуталин.

Сульфонилмочевина туындылары мен антикоагулянттармен бір мезгілде қабылдау соңғылардың әсерін күшейте алатындығын атап өткен жөн. Сондықтан, кейбір жағдайларда олардың мөлшерін түзету қажет.

Теріс реакциялардың алдын алу үшін пациент дәрі-дәрмектердің өзара әрекеттесуін жеткілікті бағалай алатын маманға баруы керек.

Препараттың тиімділігіне әсер ететін факторлар

Диабетон MV 30 гипогликемиялық агентінің тиімділігіне дәрі-дәрмектер немесе артық дозалану ғана әсер етпейді. Диабетпен ауыратын адамның денсаулық жағдайына теріс әсер ететін бірқатар басқа факторлар бар.

Инклюзивті емдеудің алғашқы және кең таралған себебі пациенттердің (әсіресе қарттардың) денсаулығын бақылауға және емдеуші дәрігердің барлық ұсыныстарын орындаудан бас тартуы немесе қабілетсіздігі болып табылады.

Екінші, бірдей маңызды фактор - теңгерімсіз тамақтану немесе дұрыс емес диета. Сондай-ақ, препараттың тиімділігіне аштық, қабылдаудағы олқылықтар және әдеттегі диетадағы өзгерістер әсер етеді.

Сонымен қатар, сәтті емделу үшін пациент тұтынылатын көмірсулардың мөлшерін және физикалық белсенділікті бақылауы керек. Кез келген ауытқу қандағы қант пен денсаулыққа кері әсер етеді.

Әрине, қатар жүретін аурулар маңызды рөл атқарады. Ең алдымен, бұл эндокриндік патология, қалқанша безі және гипофиз безі, сондай-ақ ауыр бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі.

Сондықтан глюкозаның құнын тұрақтандыруға қол жеткізу және қант диабеті белгілерін жою үшін пациент пен оның емдеуші маманы жоғарыда аталған факторлардың әсерін еңсеру керек немесе ең болмағанда азайту керек.

Құны, шолулар және аналогтар

Диабетон MV 30 мг дәрі-дәрмегін кез-келген дәріханада сатып алуға немесе сатушының ресми сайтында онлайн режимінде тапсырыс беруге болады. Препараттың құны пакеттегі таблеткалар санына байланысты. Сонымен, 30 таблеткадан тұратын 30 таблеткадан тұратын пакеттің бағасы 255-тен 288 рубльге дейін, ал әр 30 мг-дан 60 таблеткадан тұратын пакеттің бағасы 300-ден 340 рубльге дейін.

Көріп отырғаныңыздай, препарат пациенттің кез-келген деңгейіне қол жетімді, бұл, әрине, үлкен плюс. Қант диабетімен ауыратындардың оң пікірлерін талдағаннан кейін, біз бұл дәрі туралы бірнеше қорытынды жасай аламыз:

1. Инсулин инъекцияларымен бірге қолданудың қарапайымдылығы.
2. Қолайсыз реакциялардың төмен қаупі.
3. Гликемияны тұрақтандыру.

Алайда, кейбір жағдайларда қант деңгейінің тез төмендеуі байқалды, ол көмірсулар қабылдау арқылы жойылды. Жалпы, дәрігерлер мен пациенттердің препарат туралы пікірі оң. Таблеткаларды дұрыс қолдану және дәрігердің барлық ұсыныстарын орындау арқылы сіз қанттың қалыпты деңгейіне жетіп, жанама әсерлерден аулақ бола аласыз. Естеріңізге сала кетейік, тек:

• дұрыс тамақтану;
• спортпен шұғылдану
• демалыс пен жұмыс арасындағы тепе-теңдікті сақтау,
• глюкозаны бақылау
• эмоционалды көтерілістер мен депрессияны болдырмауға тырысыңыз.

Кейбіреулер препаратты бұлшықет массасын арттыру үшін бодибилдингте қолданады. Алайда дәрігерлер препаратты басқа мақсаттарда қолдануды ескертеді.

Теріс реакциялардың дамуымен немесе қарсы көрсетілімдермен байланысты дәрігер ұқсас терапевтік әсер етуі мүмкін басқа препаратты таңдауда қиындық туғызады. Diabeton MV көптеген аналогтары бар. Мысалы, құрамында гликлазидтің белсенді компоненті бар дәрілердің ішінде ең танымал:

1. Глидиаб М.В. (140 рубль),
2. Гликлазид М.В. (130 рубль),
3. Қант диабеті (105 рубль),
4. Diabefarm MV (125 рубль).

Құрамында басқа заттары бар, бірақ бірдей гипогликемиялық әсері бар препараттардың ішінде Глемаз, Амарил, Гликлада, Глимепирид, Глюренорм, Диамерид және басқаларын бөліп алуға болады.

Айта кету керек, дәрі-дәрмекті таңдау кезінде пациент оның тиімділігіне ғана емес, сонымен қатар оның құнына да назар аударады. Аналогтардың көп болуы баға мен сапа қатынасы үшін ең оңтайлы опцияны таңдауға мүмкіндік береді.

Диабетон MV 30 мг - 2 типті қант диабетін емдеудің тиімді құралы. Дұрыс қолданған кезде дәрі-дәрмек қант мөлшерін азайтуға көмектеседі және «тәтті аурудың» белгілерін ұзақ уақыт ұмытып кетеді. Ең бастысы - дәрігердің нұсқауларын ұмытпау және салауатты өмір салтын ұстану.

Осы мақаладағы бейнеден сарапшы Диабетонның фармакологиялық ерекшеліктері туралы сөйлеседі.

Дозалау нысаны:

Құрамы:
Бір планшеттің құрамында:
Белсенді зат: гликлазид - 30,0 мг.
Қосымша заттар: кальций сутегі фосфаты дигидраты 83,64 мг, гипромеллоза 100 СР 18,0 мг, гипромеллоза 4000 СП 16,0 мг, магний стеараты 0,8 мг, мальтодекстрин 11,24 мг, сусыз коллоидты кремний диоксиді 0,32 мг.

Сипаттамасы
Ақ, екі жүзді сопақша табақшалар бір жағында «DIA 30», екінші жағында компанияның логотипімен ойылған.

Фармакотерапиялық топ:

ФАРМАКОЛОГИЯЛЫҚ МЕНШІКТЕР
Фармакодинамика
Гликлазид - сульфонилмочевина туындысы, ұқсас препараттардан эндоциклдік байланысы бар гетероциклді сақинаның болуымен ерекшеленетін, ауызша қабылдауға арналған гипогликемиялық препарат.
Гликлазид инсулин секрециясын Лангерган аралдарының б-жасушалары арқылы қоздыратын қандағы глюкозаның концентрациясын төмендетеді. Постпандиальды инсулин мен С-пептид концентрациясының жоғарылауы 2 жылдық терапиядан кейін сақталады.
Көмірсулар алмасуына әсер етуден басқа, гликлазид гемоваскулярлық әсерге ие.
Инсулин секрециясына әсері
2 типті қант диабетінде препарат инсулин секрециясының алғашқы шегін қалпына келтіреді және глюкоза қабылдауға жауап береді және инсулин секрециясының екінші фазасын күшейтеді. Инсулин секрециясының едәуір ұлғаюы тамақ қабылдау немесе глюкоза қабылдауға байланысты ынталандыруға жауап ретінде байқалады.
Гемоваскулярлық әсерлер
Гликлазид қант диабеті кезінде асқынулардың дамуына әкелетін механизмдерге әсер ететін ұсақ қан тамырлары тромбозының қаупін азайтады: тромбоциттердің агрегациясы мен адгезиясының ішінара тежелуі және тромбоциттердің активтену факторлары концентрациясының төмендеуі (бета-тромбоглобулин, тромбоксан В2), сондай-ақ фибринолитикалық тамырлық белсенділікті қалпына келтіру тіндік плазминоген активаторының белсенділігі жоғарылайды.
Diabeton® MV қолдануға негізделген қарқынды гликемиялық бақылау (HbA1c) Интенсивті гликемиялық бақылау стратегиясы Diabeton® MV препаратын тағайындауды және оған басқа гипогликемиялық дәріні (мысалы, метформин, альфа-глюкозидаза ингибиторын) қоспас бұрын оның дозасын стандартты терапия аясында жоғарылатуды қамтиды. , тиазолидиндионның немесе инсулиннің туындысы.) Интенсивті бақылау тобындағы пациенттерде Диабетон® MV препаратының орташа тәуліктік дозасы 103 мг құрады, ең жоғары тәуліктік доза 120 мг.
Диабетон ® МВ препаратын интенсивті гликемиялық бақылау тобында қолдану аясында (бақылаудың орташа кезеңі 4.8 жыл, HbA1c орташа деңгейі 6,5%) стандартты бақылау тобымен салыстырғанда (HbA1c орташа деңгейі 7,3%), 10% -дан едәуір төмендеу көрсетілген. макро- және микро-тамырлы асқынулардың аралас жиілігінің салыстырмалы қаупі
Артықшылыққа салыстырмалы түрдегі қауіпті едәуір төмендету арқылы қол жеткізілді: негізгі микро-тамырлы асқынулар 14%, нефропатияның басталуы және дамуы 21%, микроальбуминурияның пайда болуы 9%, макроальбуминурия 30% және бүйрек асқынуларының дамуы 11%.
Diabeton® MV қабылдау кезінде қарқынды гликемиялық бақылаудың артықшылығы антигипертензивті терапиямен байланысты артықшылықтарға байланысты болмады.

Фармакокинетика
Ауыз ішкеннен кейін гликлазид толығымен сіңеді. Плазмадағы гликлазидтің концентрациясы біртіндеп артып, 6-12 сағаттан кейін үстірттерге жетеді. Жеке өзгергіштік төмен.
Тамақтану препараттың сіңу дәрежесіне әсер етпейді. Қабылданған доза (120 мг дейін) мен «концентрация-уақыт» фармакокинетикалық қисық астындағы аудан арасындағы байланыс сызықтық болып табылады. Препараттың шамамен 95% -ы плазма ақуыздарымен байланысады. Гликлазид негізінен бауырда метаболизденеді және негізінен бүйректермен шығарылады: экскреция метаболиттер түрінде жүреді, 1% -дан азы бүйректер арқылы өзгермейді. Плазмада белсенді метаболиттер жоқ.
Гликлазидтің жартылай шығарылу кезеңі орташа алғанда 12 - 20 сағатты құрайды. Таралу көлемі шамамен 30 литр.
Егде жастағы адамдарда фармакокинетикалық параметрлерде айтарлықтай өзгерістер байқалмайды.
Диабетон ® МВ препаратын күніне бір рет 30 мг дозада қабылдау қан плазмасындағы гликлазидтің тиімді концентрациясын 24 сағаттан артық ұстап тұруды қамтамасыз етеді.

ПАЙДАЛАНУ БОЙЫНША НҰСҚАУЛАР
2 типті қант диабеті, диеталық терапия, физикалық белсенділік пен салмақ жоғалту жеткіліксіз.
Қант диабеті асқынуларының алдын-алу: интенсивті гликемиялық бақылау арқылы 2 типті қант диабеті бар науқастарда микроваскулярлы (нефропатия, ретинопатия) және макроваскулярлық асқынулардың (миокард инфарктісі, инсульт) қаупін азайту.

• гликлазидке, басқа сульфонилмочевина туындыларына, сульфаниламидтерге немесе препарат құрамына кіретін қосымша заттарға жоғары сезімталдық;
• 1 типті қант диабеті
• диабеттік кетоацидоз, диабеттік прекома, диабеттік кома,
• бүйрек немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігі (бұл жағдайда инсулинді қолдану ұсынылады)
• миконазолмен қатар жүретін терапия («Басқа дәрілермен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз),
• жүктілік және лактация кезеңі («Жүктілік және лактация кезеңі» бөлімін қараңыз),
• жасы 18-ге дейін.

Фенилбутазон мен даназолмен бірге қолдану ұсынылмайды («Басқа препараттармен әрекеттесу» бөлімін қараңыз).
Мұқият:
Егде жастағы, тұрақты емес және / немесе теңгерімсіз тамақтану, глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа жетіспеушілігі, жүрек-қан тамырлары жүйесінің ауыр аурулары, гипотиреоз, бүйрек және / немесе бауыр жеткіліксіздігі, глюкокортикостероидтермен ұзақ емделу (алкоголизм).

АЛДЫН АЛУ ЖӘНЕ МІНДЕТТІ ТҮРЛЕРДІ ӨНДІРУ МЕРЗІМІ
Жүктілік
Жүктілік кезінде гликлазидпен тәжірибе жоқ. Жүктілік кезінде басқа сульфонилмочевина туындыларын қолдану туралы мәліметтер шектеулі.
Зертханалық жануарларға жүргізілген зерттеулерде гликлазидтің тератогендік әсері анықталған жоқ.
Туа біткен ақаулардың қаупін азайту үшін қант диабетін оңтайлы бақылау (тиісті терапия) қажет.
Жүктілік кезінде ауызша гипогликемиялық препараттар қолданылмайды.
Инсулин - жүкті әйелдердегі қант диабетін емдеуге арналған дәрі.
Ауызша гипогликемиялық препараттарды қабылдауды жоспарлы жүктілік жағдайында да, егер препаратты қабылдау кезінде жүктілік болса, инсулин терапиясымен алмастыру ұсынылады.
Емшекпен емізу
Емшек сүтінде гликлазидті қабылдау туралы мәліметтердің жоқтығын және емшек сүтімен қоректенетін балада гипогликемияның даму қаупін ескере отырып, емделу кезінде осы препаратпен емделуге қарсы.

ДӘРІС ЖӘНЕ ӘКІМШІЛІК
ДӘРІ-МЕДИЦИНАЛЫҚ ТҰРҒЫНДАРДЫ ӨЗГЕРІСТЕРГЕ ҚОЛДАНУ ҮШІН.
Препараттың ұсынылатын дозасын (1-4 таблетка, 30-120 мг) күніне 1 рет, таңғы ас кезінде ішу керек.
Планшетті шайнаусыз немесе майдаламай ішу ұсынылады.
Егер сіз препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алсаңыз, келесі дозада жоғары дозаны қабылдай алмайсыз, өткізіп жіберілген дозаны келесі күні қабылдау керек.
Басқа гипогликемиялық дәрі-дәрмектер сияқты, препараттың дозасын әр жағдайда, қандағы глюкоза мен гликозилденген гемоглобиннің концентрациясына (HbA1c) байланысты таңдау керек.
Бастапқы доза
Ұсынылған бастапқы доза (егде жастағы емделушілер үшін, 65 жас), тәулігіне 30 мг құрайды.
Тиісті бақылау болған жағдайда, осы дозадағы препарат күтім терапиясы үшін қолданыла алады. Жеткіліксіз гликемиялық бақылау кезінде препараттың тәуліктік дозасын біртіндеп 60, 90 немесе 120 мг-ға дейін арттыруға болады.
Дозаны жоғарылату алдын-ала тағайындалған дозада дәрілік терапиядан кейін 1 ай өткеннен кейін мүмкін. Ерекше жағдай - 2 аптадан кейін терапиядан кейін қандағы глюкоза концентрациясы төмендеген емделушілер. Мұндай жағдайларда дозаны қабылдау басталғаннан кейін 2 аптадан кейін арттыруға болады.
Препараттың ұсынылатын ең жоғары тәуліктік дозасы - 120 мг.

Диабетоннан ауысу ® Диабетон препаратына 80 мг таблетка ® 30 мг модификацияланған шығарылатын таблеткалар
Диабетон ® 80 мг препаратының 1 таблеткасын модифицирленген шығарылымы 30 мг Diabeton ® MV 1 таблеткамен ауыстыруға болады. Диабетон ® 80 мг Диабетон ® МВ-ға пациенттерді жіберген кезде мұқият гликемиялық бақылау ұсынылады.
Басқа гипогликемиялық препараттан диабетке ауысу ® 30 мг модификацияланған шығарылатын таблеткалар
Ауыз ішу үшін басқа гипогликемиялық препараттың орнына Диабетон ® МВ таблеткаларын модификацияланған шығарылымы 30 мг босатылған таблеткаларды қолдануға болады. Ауызға енгізу үшін басқа гипогликемиялық препараттарды қабылдаған пациенттерді Диабетон ® МВ-ға ауыстыру кезінде олардың дозасы мен жартылай шығарылу кезеңі ескерілуі керек. Әдетте, өтпелі кезең қажет емес.
Бастапқы доза 30 мг құрайды, содан кейін қандағы глюкоза концентрациясына байланысты титрленеді.
Екі гипогликемиялық препараттың аддитивті әсерінен туындаған гипогликемияны болдырмау үшін Диабетон ® МВ ұзақ жартылай шығарылу кезеңімен сульфонилмочевина туындыларымен алмастырылған кезде сіз оларды бірнеше күн қабылдауға тоқтата аласыз. Диабетон ® МВ препаратының бастапқы дозасы бір уақытта 30 мг құрайды, қажет болған жағдайда жоғарыда сипатталғандай болашақта көбейтілуі мүмкін.
Басқа гипогликемиялық препаратпен бірге қолдану
Диабетон ® МБ бигуанидтермен, альфа-глюкозидаза тежегіштерімен немесе инсулинмен бірге қолданыла алады.
Гликемиялық бақылау жеткіліксіз болған жағдайда, мұқият медициналық бақылаумен қосымша инсулин терапиясы тағайындалуы керек.

Егде жастағы науқастар
65 жастан асқан емделушілер үшін дозаны түзету қажет емес.

Бүйрек қызметі бұзылған науқастар Клиникалық зерттеулердің нәтижелері көрсеткендей, жеңіл және орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде дозаны түзету қажет емес. Жақын медициналық бақылау ұсынылады.
Гипогликемия қаупі бар пациенттер
Гипогликемия даму қаупі бар пациенттерде (жеткіліксіз немесе теңгерімсіз тамақтану, ауыр немесе нашар компенсацияланған эндокриндік бұзылулар - гипофиз және бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі, гипотиреоз, ұзақ дозада және / немесе жоғары дозада, ауыр жүрек-қан тамырлары ауруларында ұзақ уақыт қолданғаннан кейін глюкокортикостероидтардың (GCS) жойылуы тамыр жүйесі - жүректің ишемиялық ауруы, ауыр каротидті артериосклероз, жалпы атеросклероз), ең аз дозаны (30 мг) алдын-ала қолдану ұсынылады Diabeton ® MV ата.

Қант диабеті асқынуларының алдын-алу
Қарқынды гликемиялық бақылауға қол жеткізу үшін HbA1c мақсатты деңгейіне жету үшін диабет пен жаттығудан басқа диабетон ® МВ препаратының дозасын күніне біртіндеп 120 мг дейін арттыруға болады. Гипогликемия даму қаупін есіңізде сақтаңыз. Сонымен қатар, терапияға басқа гипогликемиялық препараттар, мысалы, метформин, альфа глюкозидаза нигибитор, тиазолидиндион туындысы немесе инсулин қосылуы мүмкін.

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.
18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы мәліметтер жоқ.

ЖАНАМА ӘСЕРІ
Гликлазидпен және басқа сульфонилмочевина туындыларымен тәжірибені ескере отырып, келесі жанама әсерлерді қарастырған жөн.
Гипогликемия
Сульфонилмочевина тобының басқа препараттары сияқты, Диабетон ® МВ гиперемияны, егер тамақ қабылдауды өткізіп жіберген болса, жүйелі түрде қабылдаған кезде гипогликемияға әкелуі мүмкін. Гипогликемияның мүмкін белгілері: бас ауруы, қатты аштық, жүрек айну, құсу, шаршаудың жоғарылауы, ұйқының бұзылуы, тітіркену, қозу, зейіннің төмендеуі, реакцияның кешеуілдеуі, депрессия, шатасуы, бұлдыр көру және сөйлеу, афазия, тремор, парез, қабылдаудың нашарлауы. , бас айналу, әлсіздік, конвульсиялар, брадикардия, делирий, тыныс жетіспеушілігі, ұйқышылдық, есін жоғалту, команың мүмкін дамуымен, өлімге дейін.
Андренергиялық реакцияны атап өтуге болады: терлеудің жоғарылауы, «жабысқақ» тері, мазасыздық, тахикардия, қан қысымының жоғарылауы, жүрек соғысы, аритмия және стенокардия.
Әдетте, гипогликемия белгілері көмірсулар (қант) қабылдау арқылы тоқтатылады.
Тәттілендіргіштерді қабылдау тиімсіз. Сульфонилмочевинаның басқа туындыларының аясында гипогликемияның қайталануы оның жеңілдетілгенінен кейін байқалды.
Ауыр немесе ұзаққа созылған гипогликемия кезінде шұғыл медициналық көмек, мүмкін көмірсулар қабылдаудың әсері болса да, госпитализациямен бірге көрсетіледі.

Басқа жанама әсерлер

• Асқазан-ішек жолдарынан: іштің ауыруы, жүрек айну, құсу, диарея, іш қату. Препаратты таңғы ас кезінде қабылдау бұл белгілерді болдырмайды немесе азайтады.

Келесі жанама әсерлер аз кездеседі:

• Терінің және тері астындағы тіндердің бөліктерінде: бөртпе, қышу, зәр шығару, эритема, макулопапулярлы бөртпе, бұлдыр бөртпелер.
• Қанайналым және лимфа жүйелерінен: гематологиялық бұзылулар (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) сирек кездеседі. Әдетте, терапия тоқтатылған жағдайда, бұл құбылыстар қалпына келеді.
• Бауыр мен өт жолдары тарапынан: «бауыр» ферменттерінің белсенділігі (аспартат аминотрансфераза (AST), аланин аминотрансфераза (ALT), сілтілі фосфатаза), гепатит (оқшауланған жағдайлар). Егер холестатикалық сарғаю пайда болса, терапияны тоқтату керек.

Егер терапия тоқтатылған болса, келесі жанама әсерлер әдетте қайтымды болады.

• Көру мүшесінің тарапынан: қандағы глюкоза концентрациясының өзгеруіне байланысты, әсіресе терапияның басында, уақытша көру қабілетінің бұзылуы мүмкін.
• Сульфонилмочевина туындыларына жататын жанама әсерлер: басқа сульфонилмочевина туындыларын қабылдау кезінде келесі жанама әсерлер байқалды: эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитикалық анемия, панцитопения, аллергиялық васкулит және гипонатриемия. «Бауыр» ферменттерінің белсенділігінің жоғарылауы, бауыр қызметінің бұзылуы (мысалы, холестаз бен сарғаюдың дамуы) және гепатит, сульфонилмочевина препараттарын қолдануды тоқтатқаннан кейін уақыт өте келе көріністер төмендеді, бірақ кейбір жағдайларда бауырға қауіп төндірді.

Клиникалық зерттеулерде көрсетілген жанама әсерлер
ADVANCE зерттеуінде пациенттердің екі тобы арасында әртүрлі ауыр жағымсыз құбылыстардың жиілігінде шамалы айырмашылық байқалды. Қауіпсіздік туралы жаңа деректер алынған жоқ. Науқастардың аз санында ауыр гипогликемия болды, бірақ жалпы гипогликемиямен ауыру төмен болды. Қарқынды гликемиялық бақылау тобындағы гипогликемиямен ауыру стандартты гликемиялық бақылау тобына қарағанда жоғары болды. Интенсивті гликемиялық бақылау тобындағы гипогликемияның көптеген эпизодтары қатар жүретін инсулин терапиясы аясында байқалды.

ҮНДЕУ
Сульфонилмочевина туындыларының артық дозалануы жағдайында гипогликемия дамуы мүмкін.
Егер сіз гипогликемияның жеңіл белгілерін немесе есінің бұзылуын байқамасаңыз, көмірсулардың тамақпен бірге тұтынылуын көбейтіп, препараттың дозасын азайту және / немесе диетаны өзгерту керек. Науқастың жағдайын мұқият медициналық бақылау оның денсаулығына ештеңе қауіп төндірмейді деген сенім болғанға дейін жалғасуы керек.
Мүмкін, комамен, конвульсиямен немесе басқа неврологиялық бұзылулармен бірге болатын ауыр гипогликемиялық жағдайлардың дамуы. Егер мұндай белгілер пайда болса, шұғыл медициналық көмек және жедел госпитализация қажет.
Гипогликемиялық кома болған жағдайда немесе егер күдікті болса, пациентке 20-30 мл декстроза (глюкоза) ерітіндісінен 50 мл тамыр ішіне енгізеді. Содан кейін қандағы глюкоза концентрациясын 1 г / л-ден жоғары ұстап тұру үшін 10% декстроза ерітіндісін тамшылатып енгізеді. Қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау және пациентті бақылауды келесі 48 сағаттан кем емес жүргізу керек.
Осы уақыттан кейін науқастың жағдайына байланысты емдеуші дәрігер одан әрі бақылау қажеттілігі туралы шешім қабылдайды. Гликлазидтің плазма ақуыздарымен нақты байланысуына байланысты диализ тиімсіз.

БАСҚА МЕДИЦИНАЛАРМЕН ӨЗАРА ҚЫЗМЕТ
1) Гипогликемия қаупін арттыратын дәрілер:
(гликлазидтің әсерін күшейту)
Қарсы емес комбинациялар
- Миконазол (жүйелі қабылдаумен және ауыз қуысының шырышты қабатына гель қолданған кезде): гликлазидтің гипогликемиялық әсерін күшейтеді (гипогликемия комаға дейін дамуы мүмкін).
Ұсынылмайды комбинациясы
- Фенилбутазон (жүйелік басқару): сульфонилмочевина туындыларының гипогликемиялық әсерін күшейтеді (оларды плазма ақуыздарымен байланысудан шығарады және / немесе ағзадан шығаруды баяулатады).
Басқа қабынуға қарсы препаратты қолданған жөн. Егер фенилбутазон қажет болса, науқасқа гликемиялық бақылау қажеттілігі туралы ескерту керек. Қажет болса, фенилбутазон қабылдаған кезде және одан кейін Диабетон ® МВ препаратының дозасын түзету керек.
- Этанол: компенсаторлық реакцияларды тежейтін гипогликемияны күшейтеді, гипогликемиялық команың дамуына ықпал етеді. Этанол мен алкогольді тұтынуды қамтитын дәрі-дәрмектерді қабылдаудан бас тарту керек.
Сақтық шаралары
Гликлазид белгілі бір препараттармен үйлеседі (мысалы, басқа гипогликемиялық агенттер - инсулин, альфа глюкозидаз ингибиторы, бигуанидтер, бета-блокаторлар, флуконазол, ангиотензин-түрлендіретін фермент ингибиторлары - инстоприл, эналаприл, H2S-гистамин ингибиторлары, гистамин емес ингибиторлар) қабынуға қарсы препараттар) гипогликемиялық әсердің жоғарылауымен және гипогликемия қаупімен бірге жүреді.
2) Қандағы глюкозаны жоғарылататын дәрілер:
(гликлазидтің әлсіреуі)
Ұсынылмайды комбинациясы
- Даназол: диабеттік әсер етеді. Осы препаратты қолдану қажет болған жағдайда пациентке мұқият гликемиялық бақылау ұсынылады. Қажет болған жағдайда препараттарды бірлескен қабылдау кезінде гипогликемиялық агент дозасын даназолды қабылдау кезінде де, оны қабылдағаннан кейін де таңдау ұсынылады.
Сақтық шаралары
- Хлорпромазин (антипсихотикалық): жоғары дозада (тәулігіне 100 мг-ден астам) қандағы глюкозаның концентрациясын жоғарылатады, инсулин секрециясын азайтады.
Мұқият гликемиялық бақылау ұсынылады. Қажет болған жағдайда препараттарды бірлесіп қабылдау кезінде антиготикалық препаратты қабылдау кезінде де, оны алғаннан кейін де гипогликемиялық агент дозасын таңдау ұсынылады.
- GKS (жүйелік және жергілікті қолдану: ішілік, тері, тік ішек арқылы қабылдау): кетоацидоздың дамуымен қандағы глюкозаның концентрациясын жоғарылату (көмірсуларға төзімділіктің төмендеуі). Мұқият гликемиялық бақылау ұсынылады, әсіресе емдеу басында. Егер дәрі-дәрмектерді бірге қабылдау қажет болса, гипогликемиялық агенттің дозасын түзету GCS қабылдау кезінде де, шығарылғаннан кейін де қажет болуы мүмкін.
- Ритодрин, салбутамол, тербуталин (көктамыр ішіне енгізу): бета-2 адренергиялық агонистер қандағы глюкоза концентрациясын жоғарылатады.
Өздігінен гликемиялық бақылаудың маңыздылығына ерекше назар аудару керек. Қажет болса, науқасты инсулин терапиясына ауыстыру ұсынылады.
3) ескерілетін комбинациялар
- Антикоагулянттар (мысалы, варфарин)
Сульфонилмочевина туындылары бірге қабылдағанда антикоагулянттар әсерін күшейте алады. Антикоагулянтты дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

АРНАЙЫ НҰСҚАУЛАР
Гипогликемия
Сульфонилмочевина туындыларын, оның ішінде гликлазидті қабылдаған кезде гипогликемия дамуы мүмкін, кейбір жағдайларда ауруханаға жатқызуды және декстроза ерітіндісін бірнеше күн ішілік енгізуді қажет етеді («Жанама әсерлер» бөлімін қараңыз).
Препарат тек тамақтану тұрақты және таңғы ас ішетін емделушілерге тағайындалуы мүмкін. Көмірсулардың тамақпен жеткілікті мөлшерде тұтынылуын қамтамасыз ету өте маңызды, өйткені гипогликемия даму қаупі дұрыс емес немесе дұрыс емес тамақтанумен, сондай-ақ көмірсулар жетіспейтін тағаммен бірге артады.
Гипогликемия көбінесе төмен калориялы диеталармен, ұзақ немесе күшті жаттығулардан кейін, этанол немесе этанол бар препараттарды қабылдағаннан кейін немесе бір уақытта бірнеше гипогликемиялық препараттарды қабылдағаннан кейін дамиды.
Әдетте гипогликемия белгілері көмірсуларға бай тамақты жегеннен кейін жоғалады (мысалы, қант). Тәттілендіргіштерді қабылдау гипогликемиялық белгілерді жоюға көмектеспейтінін есте ұстаған жөн. Сульфонилмочевинаның басқа туындыларын қолдану тәжірибесі гипогликемия бұл жағдайдың тиімді бастапқы жеңілдеуіне қарамастан қайталануы мүмкін екендігін көрсетеді. Егер гипогликемиялық белгілер айқын болса немесе ұзаққа созылса, көмірсуларға бай тамақты жегеннен кейін уақытша жақсарту жағдайында да ауруханаға жатқызылғанға дейін жедел медициналық көмек қажет.
Гипогликемияның дамуын болдырмау үшін дәрі-дәрмектерді мұқият жеке таңдау және мөлшерлеу режимі қажет, сондай-ақ науқасқа емдеу туралы толық ақпарат беру керек.
Гипогликемия қаупінің жоғарылауы келесі жағдайларда пайда болуы мүмкін:

• науқастың (әсіресе қарттардың) дәрігердің нұсқауын орындаудан және оның жағдайын бақылаудан бас тартуы немесе қабілетсіздігі,
• жеткіліксіз және тұрақты емес тамақтану, тамақты өткізіп жіберу, ораза ұстау және диетаны өзгерту,
• дене белсенділігі мен қабылданған көмірсулар мөлшері арасындағы теңгерімсіздік,
• бүйрек жеткіліксіздігі
• ауыр бауыр жеткіліксіздігі
• Диабетон® МВ препаратының дозалануы,
• кейбір эндокриндік бұзылулар: қалқанша без ауруы, гипофиз және бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі,
• белгілі бір дәрілерді бір уақытта қолдану («Басқа дәрілермен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз). Бета-блокаторларды, клонидинді, резерпинді, гуанетидинді қабылдаған кезде гипогликемияның клиникалық көріністерін маскировкаға жіберуге болады.

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі
Бауыр және / немесе ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде гликлазидтің фармакокинетикалық және / немесе фармакодинамикалық қасиеттері өзгеруі мүмкін.
Мұндай науқастарда дамитын гипогликемия жағдайы ұзақ болуы мүмкін, мұндай жағдайда жедел терапия қажет.

Науқас туралы ақпарат
Науқасты, сондай-ақ оның отбасы мүшелерін гипогликемия даму қаупі, оның белгілері және оның дамуына ықпал ететін жағдайлар туралы хабардар ету қажет. Науқасқа ықтимал қауіптер мен ұсынылған емнің пайдасы туралы хабарлау керек.
Науқас диетаның маңыздылығын, жүйелі жаттығулар мен қандағы глюкоза концентрациясын бақылау қажеттілігін түсіндіруі керек.
Қандағы глюкозаны бақылаудың жеткіліксіздігі
Гипогликемиялық терапия алған пациенттердегі гликемиялық бақылауды келесі жағдайларда әлсіретуге болады: негізгі хирургиялық араласу және жарақаттану, кең күйік, фебрильді синдромы бар жұқпалы аурулар. Осы жағдайларда диабетон ® МВ препаратымен терапияны тоқтатып, инсулин терапиясын тағайындау қажет болуы мүмкін.
Кейбір науқастарда гипликликемиялық препараттардың, соның ішінде гликлазидтің тиімділігі ұзақ емделуден кейін төмендейді. Бұл әсер аурудың өршуімен де, препаратқа терапиялық реакцияның төмендеуімен де байланысты болуы мүмкін. Бұл әсер есірткінің қайталама кедергісі деп аталады, оны алғашқы әсерден ажырату керек, онда препарат алғашқы тағайындалған кезде күтілетін клиникалық нәтиже бермейді. Дәрі-дәрмектердің қайталама тұрақтылығы бар науқасты диагностикалаудың алдында дозаны таңдаудың жеткіліктілігін және пациенттің тағайындалған диетаға сәйкестігін бағалау қажет.

Зертханалық зерттеулер
Гликемиялық бақылауды бағалау үшін қандағы глюкозаның концентрациясын және гликатталған гемоглобиннің HbA1c деңгейін тұрақты түрде анықтау ұсынылады. Сонымен қатар, қандағы глюкоза концентрациясын өздігінен бақылап отыру ұсынылады.
Сульфонилмочевина туындылары глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа тапшылығы бар емделушілерде гемолитикалық анемияға әкелуі мүмкін. Гликлазид сульфонилмочевина туындысы болғандықтан, оны глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа жетіспеушілігі бар емделушілерге тағайындағанда сақ болу керек.
Басқа топтың гипогликемиялық препаратын тағайындау мүмкіндігін бағалау керек.

Автокөлік жүргізу және психикалық және физикалық реакциялардың жоғары жылдамдығын қажет ететін жұмыстарды орындау мүмкіндігі туралы әсер
Науқастар гипогликемияның белгілерін білуі керек және физикалық және психикалық реакциялардың жоғары қарқынын қажет ететін жұмыстарды жүргізу немесе жүргізу кезінде, әсіресе терапияның басында, абай болу керек.

МӘЛІМЕТ
30 мг модификацияланған шығарылатын таблеткалар
Әр блистерде 30 таблеткадан (ПВХ / Ал), картон қорабында медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге 1 немесе 2 блистер.
«Сердикс» ресейлік компаниясында орау (орау) кезінде: Әр блистерде 30 таблетка (ПВХ / Ал), картон қорапта қолдану нұсқаулары бар 2 блистер.

САҚТАУ ШАРТТАРЫ
Сақтаудың арнайы шарттары қажет емес.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.
В тізімі.

ЖАРАМДЫЛЫҚ МЕРЗІМІ
3 жыл. Пакетте көрсетілген жарамдылық мерзімінен кейін қолдануға болмайды.

БАРЛЫҚ ШАРТТАР
Рецепт бойынша.

Сервистік зертханалар берген тіркеу куәлігі, Франция

Servier Industry Lab шығарған, Франция
«Сервистік зертханалар»:
905, Саран тас жолы, 45520 Гиде, Франция
905, де Саран бағыты, 45520 Гиди, Франция

Барлық сұрақтар бойынша «Сервистік зертхана» АҚ өкілдігіне хабарласыңыз.

«Зертханалық қызметші» АҚ өкілдігі:
115054, Мәскеу, Павелецкая пл. d.2, 3-бет

Serdix LLC:
142150, Ресей, Мәскеу облысы,
Подольский ауданы, Софино ауылы, 1/1 бет

Сервистік зертханалар берген тіркеу куәлігі, Франция
Дайындаған: Serdix LLC, Ресей
Serdix LLC:
142150, Ресей, Мәскеу облысы,
Подольский ауданы, Софино ауылы, 1/1 бет
Барлық сұрақтар бойынша «Сервистік зертхана» АҚ өкілдігіне хабарласыңыз.

«Зертханалық қызметші» АҚ өкілдігі:
115054, Мәскеу, Павелецкая пл. d.2, 3-бет