«Lantus Solostar» пайдалану нұсқаулары: құрамы, аналогтары, бағасы мен клиенттердің пікірлері

Lantus - бұл адам инсулинінің алғашқы шексіз аналогтарының бірі. Аминқышқылы аспарагинді гликинмен А тізбегінің 21-ші орнында алмастыру және В тізбегіне екі аргинин аминқышқылдарын аминқышқылының терминалына қосу арқылы алынады. Бұл препаратты ірі француздық фармацевтикалық корпорация - Санофи-Авентис шығарады. Көптеген зерттеулер барысында Lantus инсулині NPH препараттарымен салыстырғанда гипогликемия қаупін азайтып қана қоймай, сонымен қатар көмірсулар алмасуын жақсартатыны дәлелденді. Төменде диабетпен ауыратындарды қолдану мен шолулар туралы қысқаша нұсқаулар берілген.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Көмірсулар алмасуына әсер ететін дәрілер бар, сонымен бірге инсулинге деген қажеттілік жоғарылайды немесе азаяды.

Қантты азайтыңыз: ауызша антидиабетикалық агенттер, сульфонамидтер, ACE тежегіштері, салицилаттар, ангиопротекторлар, моноамин оксидазасының ингибиторлары, антиаритмиялық дисопирамидтер, есірткі анальгетиктер.

Қантты көбейтіңіз: қалқанша безінің гормондары, диуретиктер, симпатомиметиктер, ауызша контрацептивтер, фенотиазин туындылары, протеаз ингибиторлары.

Кейбір заттардың гипогликемиялық әсері де, гипергликемиялық әсері де бар. Оларға мыналар жатады:

• бета блокаторлары және литий тұздары,
• алкоголь
• клонидин (гипертонияға қарсы дәрі).

Қарсы көрсеткіштер

1. Инсулин гларгиніне немесе көмекші компоненттерге төзбеушілігі бар пациенттерде қолдануға тыйым салынады.
2. Гипогликемия.
3. Диабеттік кетоацидозды емдеу.
4. 2 жасқа дейінгі балалар.

Мүмкін болатын жағымсыз реакциялар сирек кездеседі, нұсқаулықта мыналар болуы мүмкін деп айтылады:

• липоатрофия немесе липогипертрофия,
• аллергиялық реакциялар (Квинкке ісіну, аллергиялық шок, бронхоспазм),
• натрий иондарының ағзасындағы кідіріс,
• дисгезия және көру қабілетінің бұзылуы.

Лантусқа басқа инсулиннен өту

Егер диабетиктерге орташа ұзақтығы бар инсулиндер қолданылса, онда Лантусқа ауысқан кезде препараттың дозасы мен режимі өзгереді. Инсулинді өзгерту ауруханада ғана жүргізілуі керек.

Болашақта дәрігер қантқа, пациенттің өмір салтына, салмағына қарап, енгізілетін бөлімшелер санын реттейді. Үш айдан кейін тағайындалған емнің тиімділігін гликатталған гемоглобинді талдау арқылы тексеруге болады.

Бейне нұсқаулық:

Біздің оқырмандарымыздың бірі Инга Ереминаның әңгімесі:

Менің салмағым ерекше ауырды, мен 3 сумо балуанының салмағын өлшедім, дәл 92 кг.

Артық салмақты қалай жоюға болады? Гормоналды өзгерістер мен семіздікті қалай жеңуге болады? Бірақ адам үшін оның бейнесі сияқты ешнәрсе жасамайды.

Бірақ салмақ жоғалту үшін не істеу керек? Лазерлік липосакция хирургиясы? Мен білдім - кем дегенде 5 мың доллар. Аппараттық процедуралар - СКГ массажы, кавитация, РЖ көтеру, миостимуляция? Аздап қол жетімді - курс диетологтың кеңесшісімен 80 мың рубльден тұрады. Сіз, әрине, жүгіріс жолымен, ессіздікке дейін жүгіре аласыз.

Осы уақыттың бәрін қашан табу керек? Ия және әлі де өте қымбат. Әсіресе қазір. Сондықтан мен өзім үшін басқа әдісті таңдадым.

Ресейде инсулинге тәуелді қант диабетімен ауыратындардың барлығы Лантустан Тюхоға мәжбүрлі түрде көшірілді. Зерттеулерге сәйкес, жаңа препарат гипогликемияны дамыту қаупін төмендетеді, бірақ іс жүзінде адамдардың көпшілігі Tujeo-ға ауысқаннан кейін олардың қанттары қатты секіріп кетті деп шағымданады, сондықтан олар Lantus Solostar инсулинін өз бетімен алуға мәжбүр.

Левемир - бұл керемет дәрі, бірақ оның әр түрлі белсенді субстанциясы бар, дегенмен әрекет ұзақтығы 24 сағатты құрайды.

Айлар инсулинмен кездеспеді, нұсқауларда бұл дәл Lantus деп айтылады, бірақ өндіруші арзанырақ.

Жүктілік кезіндегі Lantus инсулині

Лантустың жүкті әйелдермен формальды клиникалық зерттеулері жүргізілмеген. Ресми емес ақпарат бойынша, препарат жүктіліктің өтуіне және баланың өзіне кері әсерін тигізбейді.

Жануарларға эксперименттер жүргізілді, оның барысында инсулин гларгиннің репродуктивті функцияға улы әсер етпейтіндігі дәлелденді.

Жүкті Lantus Solostar инсулин NPH тиімсіз болған жағдайда тағайындалуы мүмкін. Болашақ аналар өздерінің қанттарын бақылауы керек, өйткені бірінші триместрде инсулинге деген қажеттілік төмендеуі мүмкін, ал екінші және үшінші триместрде.

Нәрестені емізуден қорықпаңыз, нұсқаулықтарда Lantus емшек сүтіне енуі мүмкін ақпарат жоқ.

Lantus-тің сақтау мерзімі - 3 жыл. Күн сәулесінен қорғалған қараңғы жерде 2-ден 8 градусқа дейін температурада сақтау керек. Әдетте ең қолайлы орын - тоңазытқыш. Бұл жағдайда температуралық режимге назар аударуды ұмытпаңыз, өйткені Lantus инсулинін қатыруға тыйым салынады!

Алғаш рет қолданғаннан бастап препарат бір ай бойы қараңғы жерде 25 градустан аспайтын температурада сақтауға болады (тоңазытқышта емес). Мерзімі өткен инсулинді қолданбаңыз.

Қайда сатып алуға болады, бағасы

Lantus Solostar эндокринологтың рецепті бойынша тегін тағайындалады. Бірақ, сонымен бірге, диабетик бұл дәрі-дәрмекті дәріханада өздігінен сатып алуға мәжбүр болады. Инсулиннің орташа бағасы - 3300 рубль. Украинада Lantus-ті 1200 грн сатып алуға болады.

Диабетиктер бұл өте жақсы инсулин, олардың қантының қалыпты мөлшерде сақталатындығын айтады. Міне, адамдар Lantus туралы не айтады:

Көпшілігі тек оң пікірлер қалдырды. Бірнеше адам Левемир немесе Тресиба олар үшін қолайлы екенін айтты.

Lantus Solostar

Lantus solostar 100ed / ml 3ml 5 дана. картриджді тері астына енгізуге арналған ерітінді. sp.-тұтқасында.

Санофи (Ресей) Дайындау: Lantus солостары

Инсулин санатындағы аналогтар

Актрапид nm 100 у / мл 10 мл инъекция

Ново Нордиск A / C (Дания) Дайындау: Актрапид нм

Гумалог 100мл / мл 3мл 5 дана. картриджді ішілік және тері астына енгізуге арналған ерітінді

Эли Лили Шығыс S.A. (Франция) Дайындау: Гумалог

Биосулин n 100мл / мл 3мл 5 дана. патрондарды тері астына енгізуге арналған суспензия. sp.-тұтқасында.

Фармстандарт Rx (Ресей) Дайындау: биосулин n

Левемир флекспен 100 дана / мл 3мл 5 дана. патрондарды тері астына енгізу үшін rr-r. sp.-тұтқасында.

Ново Нордиск A / C (Дания) Дайындау: Левемир флекспен

Диабет санатындағы аналогтар

5 мг манинил 120 дана. таблеткалар

Берлин Хеми (Германия) Дайындау: Манинил

Глиформин 1000мг 60 дана. пленкамен қапталған таблеткалар

Акрихин (Ресей) Дайындау: Глиформин

Глюренорм 30 мг 60 дана. таблеткалар

Беринг Ингельхайм Фарма (Германия) Дайындау: Глюренорм

Сиофор 500мг 60 дана. қапталған таблеткалар

Берлин Хеми (Германия) Дайындау: Siofor 500

Siofor 850mg 60 дана. қапталған таблеткалар

Берлин Хеми (Германия) Дайындау: Siofor 850

Пішінді, құрамды және қаптаманы шығарыңыз

Ск басқаруға арналған шешім - мөлдір, түссіз немесе түссіз.

Қосымша заттар: метакресол (м-крезол) - 2,7 мг, мырыш хлориді - 0,0626 мг (30 мкг мырышқа сәйкес келеді), глицерин (85%) - 20 мг, натрий гидроксиді - рН 4,0 дейін, тұз қышқылы - рН 4,0 дейін, су d / және - 1 мл дейін.

3 мл - мөлдір, түссіз шыныдан жасалған картридждер (I тип), SoloStar бір реттік шприц қаламына (5) - картоннан жасалған қаптамамен бірге картоннан жасалған пакеттер.

Фармакологиялық әрекет

ЖҮРГІЗУ ЖЫЛДАРЫНЫҢ САҚТАРЫ!

Лантустың белсенді заты - инсулин гларгин. Ол генетикалық рекомбинация арқылы Escherichia coli бактериясының k-12 штаммының көмегімен алынады. Бейтарап ортада ол аздап ериді, қышқыл ортада ол инсулинді үнемі және баяу шығаратын микропроцепттің түзілуімен ериді. Осының арқасында Lantus-те 24 сағатқа дейін созылатын әсерлі профиль бар.

Біздің оқырмандарымыздың бірі Алина Р. Туралы әңгіме:

Ақша әрқашан менің басты назарымда болды. Осыған байланысты менде көптеген кешендер болды. Мен өзімді сәтсіздік, жұмыстағы және жеке өмірімдегі мәселелер деп санадым. Алайда, маған әлі де жеке көмек қажет деп шештім. Кейде мәселе сізде болатын сияқты, барлық сәтсіздіктер тек жаман энергияның, жаман көздің немесе басқа зұлым күштердің салдары болып табылады.

Жалға алынған пәтер үшін 11 мың төлеу керек болған кезде 26 сағат кассир болып жұмыс істегенде бақытты болу қиын. Менің бүкіл өмірім бір сәтте жақсы жаққа өзгергенде мені таң қалдырды. Мен сізге соншалықты көп ақша таба алатындығыңызды елестете алмадым, сондықтан бір қарағанда бір тринкетке мұндай әсер етуі мүмкін. Мұның бәрі жеке тапсырыс бергенімнен басталды.

Негізгі фармакологиялық қасиеттері:

• 24 сағат ішінде баяу адсорбция және әрекетсіз профиль.
• Адипоциттердегі протеолиз мен липолизді басу.
• Белсенді компонент инсулин рецепторларына 5-8 есе күшті байланыстырады.
• Глюкоза алмасуының реттелуі, бауырдағы глюкозаның түзілуін тежеу.

1 мл Lantus Solostar құрамында:

• 3.6378 мг инсулин гларгин (адам инсулинінің 100 IU мөлшерінде),
• 85% глицерин
• инъекцияға арналған су
• тұз қышқылы,
• м-крезол және натрий гидроксиді.

Lantus - инъекцияға арналған мөлдір ерітінді, келесі түрде қол жетімді:

• OptiKlik жүйесіне арналған картридждер (бір данадан 5 дана),
• 5 Lantus Solostar шприцтері,
• Бір орамдағы OptiSet шприцінің қаламы 5 дана. (2-қадам),
• 10 мл шишалар (бір шишада 1000 дана).

Қолдану көрсеткіштері

1. 1 типті диабетпен ауыратын ересектер мен балалар.
2. 2 типті қант диабеті (таблеткалар тиімсіз болған жағдайда).

Семіздік кезінде аралас емдеу тиімді - Lantus Solostar және Metformin.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Көмірсулар алмасуына әсер ететін дәрілер бар, сонымен бірге инсулинге деген қажеттілік жоғарылайды немесе азаяды.

Қантты азайтыңыз: ауызша антидиабетикалық агенттер, сульфонамидтер, ACE тежегіштері, салицилаттар, ангиопротекторлар, моноамин оксидазасының ингибиторлары, антиаритмиялық дисопирамидтер, есірткі анальгетиктер.

Қантты көбейтіңіз: қалқанша безінің гормондары, диуретиктер, симпатомиметиктер, ауызша контрацептивтер, фенотиазин туындылары, протеаз ингибиторлары.

Кейбір заттардың гипогликемиялық әсері де, гипергликемиялық әсері де бар. Оларға мыналар жатады:

• бета блокаторлары және литий тұздары,
• алкоголь
• клонидин (гипертонияға қарсы дәрі).

Қарсы көрсеткіштер

1. Инсулин гларгиніне немесе көмекші компоненттерге төзбеушілігі бар пациенттерде қолдануға тыйым салынады.
2. Гипогликемия.
3. Диабеттік кетоацидозды емдеу.
4. 2 жасқа дейінгі балалар.

Мүмкін болатын жағымсыз реакциялар сирек кездеседі, нұсқаулықта мыналар болуы мүмкін деп айтылады:

• липоатрофия немесе липогипертрофия,
• аллергиялық реакциялар (Квинкке ісіну, аллергиялық шок, бронхоспазм),
• натрий иондарының ағзасындағы кідіріс,
• дисгезия және көру қабілетінің бұзылуы.

Лантусқа басқа инсулиннен өту

Егер диабетиктерге орташа ұзақтығы бар инсулиндер қолданылса, онда Лантусқа ауысқан кезде препараттың дозасы мен режимі өзгереді. Инсулинді өзгерту ауруханада ғана жүргізілуі керек.

Болашақта дәрігер қантқа, пациенттің өмір салтына, салмағына қарап, енгізілетін бөлімшелер санын реттейді. Үш айдан кейін тағайындалған емнің тиімділігін гликатталған гемоглобинді талдау арқылы тексеруге болады.

Бейне нұсқаулық:

Біздің оқырмандарымыздың бірі Инга Ереминаның әңгімесі:

Менің салмағым ерекше ауырды, мен 3 сумо балуанының салмағын өлшедім, дәл 92 кг.

Артық салмақты қалай жоюға болады? Гормоналды өзгерістер мен семіздікті қалай жеңуге болады? Бірақ адам үшін оның бейнесі сияқты ешнәрсе жасамайды.

Бірақ салмақ жоғалту үшін не істеу керек? Лазерлік липосакция хирургиясы? Мен білдім - кем дегенде 5 мың доллар. Аппараттық процедуралар - СКГ массажы, кавитация, РЖ көтеру, миостимуляция? Аздап қол жетімді - курс диетологтың кеңесшісімен 80 мың рубльден тұрады. Сіз, әрине, жүгіріс жолымен, ессіздікке дейін жүгіре аласыз.

Осы уақыттың бәрін қашан табу керек? Ия және әлі де өте қымбат. Әсіресе қазір. Сондықтан мен өзім үшін басқа әдісті таңдадым.

Ресейде инсулинге тәуелді қант диабетімен ауыратындардың барлығы Лантустан Тюхоға мәжбүрлі түрде көшірілді. Зерттеулерге сәйкес, жаңа препарат гипогликемияны дамыту қаупін төмендетеді, бірақ іс жүзінде адамдардың көпшілігі Tujeo-ға ауысқаннан кейін олардың қанттары қатты секіріп кетті деп шағымданады, сондықтан олар Lantus Solostar инсулинін өз бетімен алуға мәжбүр.

Левемир - бұл керемет дәрі, бірақ оның әр түрлі белсенді субстанциясы бар, дегенмен әрекет ұзақтығы 24 сағатты құрайды.

Айлар инсулинмен кездеспеді, нұсқауларда бұл дәл Lantus деп айтылады, бірақ өндіруші арзанырақ.

Жүктілік кезіндегі Lantus инсулині

Лантустың жүкті әйелдермен формальды клиникалық зерттеулері жүргізілмеген. Ресми емес ақпарат бойынша, препарат жүктіліктің өтуіне және баланың өзіне кері әсерін тигізбейді.

Жануарларға эксперименттер жүргізілді, оның барысында инсулин гларгиннің репродуктивті функцияға улы әсер етпейтіндігі дәлелденді.

Жүкті Lantus Solostar инсулин NPH тиімсіз болған жағдайда тағайындалуы мүмкін. Болашақ аналар өздерінің қанттарын бақылауы керек, өйткені бірінші триместрде инсулинге деген қажеттілік төмендеуі мүмкін, ал екінші және үшінші триместрде.

Нәрестені емізуден қорықпаңыз, нұсқаулықтарда Lantus емшек сүтіне енуі мүмкін ақпарат жоқ.

Lantus-тің сақтау мерзімі - 3 жыл. Күн сәулесінен қорғалған қараңғы жерде 2-ден 8 градусқа дейін температурада сақтау керек. Әдетте ең қолайлы орын - тоңазытқыш. Бұл жағдайда температуралық режимге назар аударуды ұмытпаңыз, өйткені Lantus инсулинін қатыруға тыйым салынады!

Алғаш рет қолданғаннан бастап препарат бір ай бойы қараңғы жерде 25 градустан аспайтын температурада сақтауға болады (тоңазытқышта емес). Мерзімі өткен инсулинді қолданбаңыз.

Қайда сатып алуға болады, бағасы

Lantus Solostar эндокринологтың рецепті бойынша тегін тағайындалады. Бірақ, сонымен бірге, диабетик бұл дәрі-дәрмекті дәріханада өздігінен сатып алуға мәжбүр болады. Инсулиннің орташа бағасы - 3300 рубль. Украинада Lantus-ті 1200 грн сатып алуға болады.

Диабетиктер бұл өте жақсы инсулин, олардың қантының қалыпты мөлшерде сақталатындығын айтады. Міне, адамдар Lantus туралы не айтады:

Көпшілігі тек оң пікірлер қалдырды. Бірнеше адам Левемир немесе Тресиба олар үшін қолайлы екенін айтты.

Lantus Solostar

Lantus solostar 100ed / ml 3ml 5 дана. картриджді тері астына енгізуге арналған ерітінді. sp.-тұтқасында.

Санофи (Ресей) Дайындау: Lantus солостары

Инсулин санатындағы аналогтар

Актрапид nm 100 у / мл 10 мл инъекция

Ново Нордиск A / C (Дания) Дайындау: Актрапид нм

Гумалог 100мл / мл 3мл 5 дана. картриджді ішілік және тері астына енгізуге арналған ерітінді

Эли Лили Шығыс S.A. (Франция) Дайындау: Гумалог

Биосулин n 100мл / мл 3мл 5 дана. патрондарды тері астына енгізуге арналған суспензия. sp.-тұтқасында.

Фармстандарт Rx (Ресей) Дайындау: биосулин n

Левемир флекспен 100 дана / мл 3мл 5 дана. патрондарды тері астына енгізу үшін rr-r. sp.-тұтқасында.

Ново Нордиск A / C (Дания) Дайындау: Левемир флекспен

Диабет санатындағы аналогтар

5 мг манинил 120 дана. таблеткалар

Берлин Хеми (Германия) Дайындау: Манинил

Глиформин 1000мг 60 дана. пленкамен қапталған таблеткалар

Акрихин (Ресей) Дайындау: Глиформин

Глюренорм 30 мг 60 дана. таблеткалар

Беринг Ингельхайм Фарма (Германия) Дайындау: Глюренорм

Сиофор 500мг 60 дана. қапталған таблеткалар

Берлин Хеми (Германия) Дайындау: Siofor 500

Siofor 850mg 60 дана. қапталған таблеткалар

Берлин Хеми (Германия) Дайындау: Siofor 850

LANTUS SoloStar

Клиникалық және фармакологиялық топ

Белсенді зат

Пішінді, құрамды және қаптаманы шығарыңыз

Ск басқаруға арналған шешім - мөлдір, түссіз немесе түссіз.

Қосымша заттар: метакресол (м-крезол) - 2,7 мг, мырыш хлориді - 0,0626 мг (30 мкг мырышқа сәйкес келеді), глицерин (85%) - 20 мг, натрий гидроксиді - рН 4,0 дейін, тұз қышқылы - рН 4,0 дейін, су d / және - 1 мл дейін.

3 мл - мөлдір, түссіз шыныдан жасалған картридждер (I тип), SoloStar бір реттік шприц қаламына (5) - картоннан жасалған қаптамамен бірге картоннан жасалған пакеттер.

Фармакологиялық әрекет

Инсулин гларгині - Escherichia coli (K12 штамдары) түріндегі ДНҚ бактерияларының рекомбинациясы нәтижесінде алынған және бейтарап ортада төмен ерігіштігімен сипатталатын инсулиннің аналогы.

Lantus SoloStar препаратының құрамында инсулин гларгин толығымен ериді, бұл инъекцияға арналған ерітіндінің қышқылдық реакциясымен қамтамасыз етіледі (рН 4). Тері астындағы майға енгізгеннен кейін ерітіндінің қышқыл реакциясы бейтараптандырылады, бұл микропроцепттің пайда болуына әкеледі, одан инсулин гларгинінің аз мөлшері үнемі шығарылып, концентрация уақытының қисық сызығының тегіс (шыңдары жоқ) профилін, сондай-ақ препараттың ұзаққа созылған әрекетін қамтамасыз етеді.

Инсулин гларгин екі белсенді метаболитке, M1 және M2 метаболизденеді.

Инсулин рецепторларымен байланыс: инсулин гларгиніндегі және оның M1 және M2 метаболиттеріндегі ерекше инсулинді рецепторлармен байланыстыру кинетикасы адам инсулиніне ұқсас, сондықтан инсулин гларгині эндогендік инсулинге ұқсас биологиялық әсер ете алады.

Инсулиннің және оның аналогтарының ең маңызды әрекеті, соның ішінде және инсулин гларгин, глюкоза алмасуын реттейді. Инсулин және оның аналогтары қандағы глюкозаның концентрациясын төмендетеді, перифериялық тіндерге глюкозаның сіңуін ынталандырады (әсіресе қаңқа бұлшықеті мен май тіндері) және бауырда глюкозаның пайда болуына жол бермейді. Инсулин адипоциттердегі липолизді басады және протеолизді тежейді, ақуыз синтезін жоғарылатады.

Инсулин гларгинінің ұзаққа созылатын әсері оның сіңу жылдамдығының төмендеуімен тікелей байланысты, бұл препаратты күніне 1 рет қолдануға мүмкіндік береді. С-ны қабылдағаннан кейін оның әсерінің басталуы орта есеппен 1 ​​сағаттан кейін болады.Әрекеттің орташа ұзақтығы - 24 сағат, максимум - 29 сағат.Инсулиннің әсер ету ұзақтығы және инсулин гларгин сияқты аналогтары әртүрлі пациенттерде немесе біреуінде айтарлықтай өзгеруі мүмкін. сол науқас.

Lantus SoloStar препаратының тиімділігі 2 жастан асқан балаларда 1 типті қант диабеті бар балаларда байқалды. 2-6 жас аралығындағы балаларда инсулин гларгинін қолданған кезде клиникалық көрінісі бар гипогликемия көрсеткіші күндіз де, түнде де инсулин-изофанды қолданумен салыстырғанда едәуір төмен болды (сәйкесінше орта есеппен 25,5 эпизодпен 33 эпизодтан 33 эпизодпен салыстырғанда). бір науқасқа бір жылға).

2 типті қант диабеті бар науқастарды бес жылдық бақылау кезінде инсулин-изофанмен салыстырғанда диабеттік ретинопатияның инсулин гларгинімен жүруінде айтарлықтай айырмашылықтар байқалған жоқ.

Инсулинге ұқсас өсу факторы 1 (IGF-1) рецепторларымен байланыс: IGF-1 рецепторына инсулин гларгинінің жақын болуы адам инсулиніне қарағанда шамамен 5-8 есе жоғары (бірақ IGF-1-ге қарағанда шамамен 70-80 есе төмен), сонымен бірге, адам инсулинімен салыстырғанда, гларгин М1 және М2 инсулин метаболиттері IGF-1 рецепторына аздап жақындыққа ие.

1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда анықталған инсулиннің жалпы инсулиннің (инсулин гларгині және оның метаболиттері) IGF-1 рецепторларына жартылай максималды байланыстыру үшін қажетті концентрациядан және IGF-1 рецепторлары арқылы басталған митогенді пролиферативті жолды кейіннен жандандыруға қажетті концентрациядан едәуір төмен болды. Эндогендік IGF-1 физиологиялық концентрациясы митогендік пролиферативті жолды жандандыруы мүмкін, алайда инсулин терапиясы кезінде анықталған емдік инсулин концентрациясы, оның ішінде Lantus SoloStar-мен емдеуде митогендік пролиферативті жолды белсендіру үшін қажет фармакологиялық концентрациядан едәуір төмен.

ORIGIN зерттеуі (Бастапқы гларгиндік интернеттің көмегімен нәтижені азайту) халықаралық, көп орталықты, рандомизацияланған зерттеу жүрек-қан тамырлары ауруының даму қаупі жоғары және тез бұзылған глюкоза (NGN), бұзылған глюкозаға төзімділік (NTG) немесе ерте сатысында 12,537 пациентте жүргізілді. 2 типті қант диабеті. Зерттеуге қатысушылар топтарға бөлінді (1: 1): бос глюкозаның концентрациясы (GKN) ≤5,3 ммольге жетпей титрленген инсулин гларгинін (n = 6264) қабылдаған пациенттер тобы және стандартты ем қабылдаған пациенттер тобы (n = 6273) )

Зерттеудің бірінші соңғы нүктесі жүрек-қан тамырлары өлімінің пайда болу алдындағы уақыт, өлімге әкелмейтін миокард инфарктісінің немесе өлімге әкелмейтін инсульттің алғашқы дамуы болды, ал екінші соңғы нүкте - жоғарыда аталған кез-келген нәрсенің бірінші асқынуынан бұрын немесе реваскуляризация процедурасынан (коронарлық, каротидті немесе перифериялық артериялар) дейінгі уақыт. , немесе жүрек жеткіліксіздігін дамыту үшін госпитализацияға дейін.

Кішкентай соңғы нүктелер кез-келген себептер бойынша өлім және қан тамырлары нәтижелерінің жиынтық өлшемі болды.

ORGIN зерттеуі гипогликемиялық терапиямен салыстырғанда инсулин гларгинімен емдеу жүрек-қан тамырлары асқынуларының немесе жүрек-қан тамырлары өлімінің қаупін өзгертпейтінін көрсетті, соңғы нүктелерді құрайтын кез-келген компоненттің көрсеткіштерінде, барлық себептерден болатын өлім-жітім, микро-тамыр нәтижелерінің біріктірілген индикаторы жоқ. .

Зерттеудің басында Hb A1c медианасының мәні 6,4% құрады. Емдеу кезіндегі Hb A1c орташа мәндері байқау кезеңінде инсулин гларгин тобында 5,9-6,4% және стандартты емдеу тобында 6,2-6,6% болды.

Инсулин гларгинін қабылдаған пациенттер тобында ауыр гипогликемия ауруы 100 емделушіге жылына 1,05 эпизодты, ал стандартты гипогликемиялық терапия алған пациенттер тобында терапияның 100 жылдық кезеңіне 0,3 эпизодты құрады. Жеңіл гипогликемиямен ауыру инсулин гларгинін қабылдаған пациенттер тобында 100 пациент-терапияға жылына 7,71 эпизодты және стандартты гипогликемияны алған емделушілер тобында 100 пациент-терапияға 2,44 эпизодты құрады. 6 жылдық зерттеуде инсулин гларгин тобындағы пациенттердің 42% -ында гипогликемия жағдайлары байқалмады.

Соңғы емдеу сапарындағы нәтижемен салыстырғанда дене салмағының өзгеру медианасы стандартты емдеу тобына қарағанда инсулин гларгин тобында 2,2 кг жоғары болды.

Дозалану нысаны

Инъекцияға арналған ерітінді 100 IU / мл

1 мл ерітінді құрамында:

белсенді заттар: инсулин гларгин NOE 901 - 3.6378 мг (100 PIECES).

қосымша заттар: метакресол, мырыш хлориді, глицерин (85%), натрий гидроксиді, концентрацияланған тұз қышқылы, инъекцияға арналған су.

Мөлдір түссіз немесе дерлік түссіз сұйықтық.

Фармакологиялық қасиеттері

Адамның NPH-инсулинімен салыстырғанда сау заттар мен сарысуындағы инсулин концентрациясы инсулин гларгинін тері астына қабылдағаннан кейін баяу және едәуір ұзағырақ сіңуін, сонымен қатар шыңдардың болмауын көрсетті. Осылайша, шоғырланулар инсулин гларгинінің фармакодинамикалық белсенділігінің уақытша профиліне сәйкес болды. 1-суретте уақыт пен инсулин гларгинінің және NPH-инсулиннің белсенділік профильдері көрсетілген. Күніне бір рет енгізу арқылы қандағы инсулин гларгинінің тепе-тең концентрациясына алғашқы дозадан кейін 2-4 күн өткенде қол жеткізіледі. Көктамыр ішіне енгізгенде инсулин гларгин мен адам инсулинінің жартылай шығарылу кезеңі салыстырылды.

Қант диабетімен ауыратын науқастарға Лантусты тері астына енгізгеннен кейін инсулин гларгин полипептидті бета тізбегінің соңында M1 (21A-Gly-инсулин) және M2 (21A-Gly-des-30B-Thr инсулині) екі белсенді метаболитін қалыптастыру үшін тез метаболизденеді. Плазмада негізгі айналатын қосылыс M1 метаболиті болып табылады. М1 метаболитінің шығарылуы Лантустың белгіленген дозасына сәйкес артады.

Фармакокинетикалық және фармакодинамикалық нәтижелер Lantus тері астына енгізудің әсері негізінен M1 метаболитін оқшаулауға негізделгенін көрсетеді. Инсулин гларгині және метаболиті М2 емделушілердің көпшілігінде табылған жоқ, олардың концентрациясы Лантустың белгіленген дозасынан тәуелсіз болды.

Клиникалық зерттеулерде жасы мен жынысы бойынша құрылған кіші топтарды талдау инсулин гларгинімен емделген пациенттер мен зерттелген жалпы тұрғындар арасында тиімділік пен қауіпсіздікте айырмашылықты анықтаған жоқ.

1 типті қант диабеті бар 2 жастан 6 жасқа дейінгі балалардағы фармакокинетика бір клиникалық зерттеуде бағаланды («Фармакодинамиканы» қараңыз). Инсулин гларгинімен және оның негізгі метаболиттерімен инсулиннің «минималды» деңгейі инсулин гларгинімен емделген балаларда өлшенді және плазмадағы концентрацияның үлгілері ересектердегі сынамаларға ұқсас екені анықталды, инсулин гларгинінің немесе оның метаболиттерінің жиналуын растайтын дәлелдер ұзақ басқарумен жоқ.

Инсулин гларгині - инсулиннің аналогы, ол бейтарап рН-де төмен ерігіштігі бар. Lantus® инъекциясының қышқылдық рН-де (рН 4) толығымен ериді. Тері астына енгізгеннен кейін қышқыл ерітінді бейтараптандырылады, бұл микроплептиттің пайда болуына ықпал етеді, оның ішінен инсулин гларгині аз мөлшерде үздіксіз шығарылып, ұзақ уақыт бойы біркелкі, шыңсыз, болжанатын концентрация / уақыт профилін қамтамасыз етеді.

Инсулин рецепторларымен байланыстыру: in vitro зерттеулер инсулин гларгинінің және оның M1 және M2 метаболиттерінің адам инсулин рецепторларына жақындығы адам инсулинімен бірдей екенін көрсетеді.

IGF-1 рецепторларын байланыстыру: адамның IGF-1 рецепторына инсулин гларгинінің жақындығы адам инсулиніне қарағанда шамамен 5-8 есе көп (бірақ IGF-1-ден шамамен 70-80 есе төмен), ал M1 метаболиттері және M2 адам инсулиніне қарағанда аффинициясы аз IGF-1 рецепторымен байланысады.

1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда анықталған инсулиннің (инсулин гларгині және оның метаболиттері) жалпы терапиялық концентрациясы IGF-1 рецепторын түсіруден және IGF-1 рецепторымен қоздырылған митогендік пролиферативті жолды активтендіруден кейінгі максималды реакцияның жартысына талап етілетіннен едәуір төмен болды. . Эндогенді IGF-1 физиологиялық концентрациясы митогендік пролиферативті жолды белсендіре алады, алайда инсулин терапиясы кезінде анықталған емдік концентрациялар, оның ішінде Lantus терапиясы IGF-1 жолын активтендіру үшін қажет фармакологиялық концентрациядан едәуір төмен.

Инсулиннің, оның ішінде инсулин гларгинінің негізгі әрекеті глюкоза алмасуын реттеу болып табылады. Инсулин және оның аналогтары шеткергі тіндерде, әсіресе қаңқа бұлшықеті мен май тінінде глюкозаның жоғарылауымен, сондай-ақ бауырдағы глюкоза өндірісін басу арқылы қандағы глюкозаның деңгейін төмендетеді. Инсулин адипоциттердегі липолизді басады, протеолизді тежейді және ақуыз синтезін жақсартады. Клиникалық және фармакологиялық зерттеулер көрсеткендей, көктамыр ішіне енгізілетін инсулин гларгин мен адам инсулині бірдей дозада енгізілгенде бірдей болды. Барлық инсулиндер сияқты физикалық белсенділік және басқа факторлар инсулин гларгинінің әрекет ету кезеңіне әсер етуі мүмкін.

Шығару формасы

Инсулин шприц қаламсаптарында бар. Бұл диабетпен ауыратындар үшін ыңғайлы форма, өйткені инъекциялар тек үйде ғана емес, үйден тыс жерде де жүргізілуі мүмкін. Тұтқаның көмегімен нақты дозаны қабылдау оңай, сондықтан артық дозалану жағдайлары өте сирек кездеседі. Қаптамада 3 мл 5 патрон бар. Препарат картон қорапқа салынған, сонымен қатар осы өнімді пайдалану туралы егжей-тегжейлі сипаттамасы бар қолдану жөніндегі нұсқаулық бар. Дәрі-дәрмектің өндірушісі - Германияның Франкфурт қ., Ресейлік дәрі-дәрмек - Орел облысы, Санофи-Авентис Восток ЗАО.

Фармакодинамика және фармакокинетика

Препарат бейтарап қышқыл ортада төмен ерігіштігі бар етіп шығарылады. Инъекциялық суда ол жақсы және толық ериді. Тері астына енгізгеннен кейін қышқыл орта бейтарап болады, препарат біртіндеп қанға енетін микрокристалдар түрінде орналасады. Бұл оның ұзаққа созылған әрекетін түсіндіреді. Инсулин гарлингі тіндердің, әсіресе қаңқа бұлшықеттері мен майлы тіндердің глюкозаны қабылдауын жақсартады, бауырдың глюкоза өндірісін азайтады. Осылайша, қандағы глюкозаның төмендеуі орын алады. Егер біз изофан мен харлингтің әрекетін салыстырсақ, екіншісі шыңдарсыз жұмсақ әрекет етеді. Препараттың баяу сіңуі оны күніне бір рет қолдануға мүмкіндік береді.

Инсулин рецепторларымен байланысу дәрежесіне сәйкес, галлинг және адам инсулині өте жақын, сондықтан препараттың инъекциясы пациенттермен жақсы қабылданады және қажетті нәтиже береді. Препараттың тұрақты концентрациясы алғашқы инъекциядан кейін 2-4 күн өткеннен кейін байқалады. Науқастар терапиялық әсердің басталуын инъекциядан 60 минут өткенде сезінеді, терапевтік әсер 24-29 сағатқа созылады. Денеге енгенде, Лантус, барлық инсулиндер сияқты, ыдырауға ұшырайды және несеппен және өтпен шығарылады.

Маңызды! Шприц-қаламды өндіруші белгілегендей қолданыңыз. Инсулинді тері астына іштің, жоғарғы аяқтың (жамбастың), иықтың ішіне енгізу керек.

Көрсеткіштері және қарсы көрсетілімдері

Инсулин глюкозаның ыдырау процесіне қатысады, ал оның жетіспеушілігі қандағы қанттың жиналуын тудырады, өзіңізді жайсыз сезінесіз. Солостар инсулинге тәуелді ауруды емдеу үшін қолданылады, онда гормон тапшылығы байқалады. Мұндай патология ұйқы безінің туа біткен немесе алынған себептерге байланысты жеткіліксіздігіне байланысты дамиды. Солотар басқа инсулині бар препараттармен үйлесімділікке ие. Бұл жағдайда әр түрлі дозаны есептеу керек, оны қолдану уақытының айырмашылығын ескере отырып таңдаңыз. Комбинациялық терапия 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарды емдеу үшін қолданылады.

Харлингті қолдануға қарсы:

• препараттың компоненттеріне және белсенді затқа аллергия,
• ауыр бүйрек жеткіліксіздігі,
• баланың жасы 2 жастан аз.

Салыстырмалы қарсы көрсетілім - бұл жүктілік. Жүкті әйелдерге қандағы қант деңгейін үнемі бақылауда инсулинді енгізу қажет. Жүктілік кезінде 2-3 дозаны түзету қажет, сондықтан инсулин терапиясы дәрігердің бақылауында болуы керек.

Жанама әсерлері

Ұсынылған дозаны ескере отырып, денедегі қажетсіз реакциялар сирек кездеседі. Бірақ инсулинді ұзақ қолдану «жанама әсер» тудыруы мүмкін.Көбінесе бұл қант деңгейінің күрт төмендеуі, ол өзін көрсетеді:

• әлсіздік
• бұлыңғыр сана
• орталық жүйке жүйесінің бұзылуы,
• ессіздік
• аяқ-қолдардың дүмпуі,
• гипегидроз,
• күшті жүрек соғысы.

Глюкозаның одан әрі төмендеуінен гипогликемиялық кома пайда болуы мүмкін, бұл шұғыл медициналық көмек қажет. Сонымен қатар, диабетпен ауыратын адамдар жиі инъекциялар өтетін жерлерде некротикалық аймақтарға ие болуы мүмкін, сондықтан инъекция аймағы өзгертілуі керек. Егер гигиена сақталмаса, инъекция жасайтын жер жұқтырылып, қышу, қышу және қызу пайда болады. Аллергиясы бар немесе ангиоэдемалық шокпен ауыратын науқастар инсулинге төзімділікке тексеріледі. Ол үшін интрадермальды инъекция жасаңыз және дененің реакциясын бақылаңыз. Егер теріс көріністер болмаса, инсулин терапиясын жалғастырыңыз.

Дозалануы және артық дозалануы

Лантус ересектерде, жасөспірімдерде және 2 жастан асқан балаларда қант диабетін емдеуге арналған. Егер екі жасқа толмаған балаға инсулин терапиясы қажет болса, онда доза қатаң түрде жеке анықталады және баланың дене салмағына байланысты есептеледі. Дәрі-дәрмекті өндіруші нұсқаулықта препаратты қалай және қайда енгізу керектігін нақты көрсетеді. Инсулин ересектер мен балаларға тері астына күніне бір рет, тәулік уақытына қарамастан, бірақ сонымен бірге енгізіледі. Препараттың дозасын жеке есептеу керек.

2 типті қант диабеті кезінде Солостар жалғыз дәрілік зат ретінде, сондай-ақ топтық терапияның бөлігі ретінде әрекет етеді. Дене салмағын жоғарылатумен, инъекциялар кестесін өзгерте отырып, инсулиннің бір түрінен екіншісіне ауысқан кезде препараттың дозасын түзету керек. Бұл факторлар препараттың әсеріне әсер етеді, сондықтан жаңа есептеулер қажет. Қалам-шприцті қолданар алдында дәрігер науқасқа инъекцияны, инені салуды және инъекция үшін қолайлы орынды таңдауды түсіндіреді. Манипуляция арнайы дағдыларды қажет етпейді, өйткені шприцте өткір ине бар және инъекция күш жұмсамай жасалады. Процедурада бір ескерту бар - диабетпен ауыратын адам қабылдауға қажетті дозаны өз бетінше анықтауға үйренуі керек.

Маңызды! Инъекция орнында инфекцияны болдырмау үшін инені бір рет қолданыңыз. Бірінші инъекциядан кейін қалам бөлме температурасында қараңғы жерде сақталады және 1 айдан аспайды.

Егер пациент қартайған болса немесе бүйректің сүзу қабілетінің төмендеуінен зардап шегетін болса, сондай-ақ орташа немесе қарапайым инсулиннен Солестарға ауысқан кезде, гарглин аз мөлшерде тағайындалады. Мұны тек дәрігер ғана есептей алады. Көбінесе «Лантус» бұрын қабылданған дозаның 40-60% мөлшерінде тағайындалады. Гипогликемиялық әсері бар дәрілерді қабылдаған емделушілерге аз дәрілік препарат тағайындалады.

Препараттың артық дозалануы:

• дозаны қате енгізу,
• дозаны дұрыс есептеу,
• инъекция аймағындағы өзгерістер,
• инсулиннің басқа түрін қолдану.

Бұл жағдайда науқаста сәйкес клиникалық көрініспен гипогликемия дамиды. Емдеу жедел, симптоматикалық.

Қарым-қатынас

Лантус пен басқа фармакологиялық топтардың препараттарын бір мезгілде қабылдаған кезде инсулин әсерінің ұзақтығының өзгеруі байқалады. Кейбір дәрі-дәрмектер инсулиннің әсерін күшейте алады, ал басқалары терапиялық әсерді төмендетуі мүмкін. Гипогликемиялық әсердің ұлғаюы төмендегілермен әрекеттескенде байқалады:

• ACE ингибиторлары, MAO,
• салицил қышқылына арналған препараттар
• сульфниламидті заттар
• ауызша гипогликемиялық препараттар.

Инсулиннің төмендеуіне байланысты:

• алкоголь
• Қалқанша безінің гормондары бар дәрілерді қабылдау,
• диуретиктер
• стероидты дәрі
• психотропты препараттар.

Инсулинді емдеуді тағайындау кезінде дозаны дұрыс есептеу үшін пациенттің басқа қандай дәрі-дәрмектерді алатындығын білу керек.

Lantus Solostar алмастырғыштары немесе синонимдері ұқсас әсер етеді, бірақ көмекші компоненттер жиынтығымен ерекшеленеді.

Кестеде препараттың аналогтарының тізімі берілген.

Жаңа Lantus алмастырғыш - Тужье Солостар, ол сирек «жанама әсер» тудырады, ал қалаған емдік әсерге жету үшін Lantus-қа қарағанда 3 есе аз доза қажет. Препарат шприц қаламымен шығарылады. Түпнұсқада бал-алтын фонында 300ED жазуы бар. Сурет:

Аналогтардың қайсысы науқасқа қолайлы болады, дәрігер аурудың клиникалық ағымын және науқастың жағдайын ескере отырып анықтайды.

Науқастар, сондай-ақ дәрігерлер Интернетте осы препарат туралы пікірлерін қалдырады.

Ангелина, 37 жаста, эндокринолог. Lantus және Tugiero бірдей белсенді ингредиенттерге ие, бірақ дайындық кезінде олар көп шоғырланған. Тужье диабетпен ауыратындар арасында көбірек сұранысқа ие, өйткені қантты қалыпқа келтіру үшін төменгі мөлшер қажет.

Анна, 32 жаста. Пайдаланылған Lantus, содан кейін Tujeo-ға ауыстырылды. Мен оған көбірек ұнадым, «жанама әсер» жоқ, қант қалыпты.

Владислав, 46 жаста. Мен 10 жылдан бері қант диабетімен ауырамын. Алдымен ол негіздік инсулинді, содан кейін Лантусты енгізді. Енді Туйеоға ауыстым. Мен өзімді жақсы сезінемін, жағымсыз реакциялар жоқ, бірақ мен диета туралы ұмытпаймын.

Ресейдегі дәріханалардағы «Lantus» бағасы әр пакетке 2900-ден 3200 рубльге дейін өзгереді.