Метфогамма қолдану бойынша 1000 нұсқаулық, қарсы көрсетілімдер, жанама әсерлер, шолулар

Халықаралық атауы:Метфогамма 1000

Шығарылымның құрамы мен формасы

Ақ қабықпен қапталған таблеткалар ұзаққа созылған, қауіпті, иісі жоқ. 1 таблетка құрамында 1000 мг меформин гидрохлориді бар. Қосымша заттар: гипромеллоза (15000 СПС) - 35,2 мг, повидон (К25) - 53 мг, магний стеараты - 5,8 мг.

Қабық құрамы: гипромеллоза (5 СПС) - 11,5 мг, макрогол 6000 - 2,3 мг, титан диоксиді - 9,2 мг.

30 немесе 120 таблеткада. Картон қорапшаға салынған.

Клиникалық және фармакологиялық топ

Ауызша гипогликемиялық препарат

Фармакотерапиялық топ

Бигуаноид тобын ауызша қабылдауға арналған гипогликемиялық агент

Метфогамма 1000 препаратының фармакологиялық әрекеті

Бигуаноидтар тобынан алынған ауызша гипогликемиялық препарат. Бауырдағы глюконеогенезді тежейді, ішектен глюкозаның сіңуін азайтады, глюкозаның перифериялық қолданылуын жақсартады, сонымен қатар тіндердің инсулинге сезімталдығын арттырады. Бұл ұйқы безінің β-жасушалары арқылы инсулин секрециясына әсер етпейді.

Триглицеридтерді, LDL төмендетеді.

Дене салмағын тұрақтандырады немесе азайтады.

Тіндік плазминоген активаторының тежегішін басуына байланысты фибринолитикалық әсерге ие.

Фармакокинетика

Ауыз ішкеннен кейін метформин ас қорыту жолдарынан сіңіріледі. Стандартты дозаны қабылдағаннан кейінгі биожетімділігі 50-60% құрайды. Ауызша қабылдағаннан кейін C max 2 сағаттан кейін жетеді

Ол іс жүзінде плазма ақуыздарымен байланыспайды. Ол сілекей бездерінде, бұлшық еттерде, бауырда және бүйректе жинақталады.

Ол несеппен өзгермейді. T 1/2 - 1,5-4,5 сағат.

Арнайы клиникалық жағдайларда фармакокинетика

Бүйрек функциясының бұзылуымен препараттың кумуляциясы мүмкін.

2 типті қант диабеті (инсулинге тәуелді емес) кетоацидозға бейімділігі жоқ (әсіресе семіздікпен ауыратын науқастарда) диета терапиясы тиімсіз.

Қарсы көрсеткіштер

Жоғары сезімталдық, гипергликемиялық кома, кетоацидоз, созылмалы бүйрек жетіспеушілігі, бауыр ауруы, жүрек жеткіліксіздігі, жедел миокард инфарктісі, тыныс жетіспеушілігі, дегидратация, жұқпалы аурулар, кең операциялар мен жарақаттар, алкоголизм, төмен калориялы диета (тәулігіне 1000 ккал-тан аз), сүт қышқылы (соның ішінде сүт қышқылы) тарих), жүктілік, лактация. Препарат операциядан 2 күн бұрын, радиоизотоппен, контрастты препараттарды енгізумен рентгендік зерттеулерде және енгізілгеннен кейін 2 күн ішінде тағайындалмайды. 60 жастан асқан, ауыр физикалық жұмыстарды орындау (олардағы сүт ацидозының даму қаупі жоғарылайды).

Дозалау режимі және қолдану әдісі Метфогамма 1000

Қандағы глюкоза деңгейін ескере отырып, жеке белгілеңіз.

Бастапқы доза әдетте күніне 500 мг-1000 мг құрайды (1/2-1 таб.). Терапияның әсеріне байланысты дозаны одан әрі біртіндеп арттыру мүмкін.

Қолдану дозасы күніне 1-2 г (1-2 таблетка) құрайды. Ең жоғары тәуліктік доза - 3 г (3 таблетка). Препараттың жоғары дозаларда тағайындалуы терапияның әсерін арттырмайды.

Таблеткаларды тамақпен бірге тұтасымен ішу керек, аз мөлшерде сұйықтықпен жуыңыз (стакан су).

Препарат ұзақ мерзімді пайдалануға арналған.

Сүт ацидозының қаупінің жоғарылауына байланысты, метаболизмнің ауыр бұзылуында дозаны азайту керек.

Жанама әсерлері

Асқорыту жүйесінен: жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, диарея, тәбеттің болмауы, ауыздағы металл дәмі (әдетте, емдеуді тоқтату қажет емес, ал препараттың дозасын өзгертпестен белгілері өздігінен жоғалады, метформин дозасын біртіндеп жоғарылату арқылы азайтылуы мүмкін). - бауыр, гепатит сынамаларының патологиялық ауытқулары (есірткіні қабылдағаннан кейін өту).

Аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі.

Эндокриндік жүйеден: гипогликемия (дұрыс емес дозаларда қолданғанда).

Зат алмасу жағынан: сирек - сүт ацидозы (емдеуді тоқтатуды қажет етеді), ұзақ қолданумен - гиповитаминоз В₁₂ (мальабсорбция).

Гемопоэтикалық жүйеден: кейбір жағдайларда мегалобластикалық анемия.

Жүктілік және лактация

Препарат жүктілік кезінде және лактация кезінде (емшек емізу кезінде) қолдануға қарсы .Бауыр функциясының бұзылуына арналған препарат. Бауыр функциясының бұзылуында қолдануға қарсы. Бүйрек функциясының бұзылуына арналған препарат. Бүйректің ауыр бұзылуларында қолдануға қарсы.

Егде жастағы емделушілерде қолдану

Сүт ацидозының қаупінің жоғарылауына байланысты препаратты ауыр физикалық жұмыстарды жасайтын 60 жастан асқан науқастарға қолдану ұсынылмайды.

Қабылдау туралы арнайы нұсқаулық Метфогамма 1000

Емдеу кезінде бүйрек функциясын бақылау қажет, плазмалық лактатты анықтау жылына кемінде 2 рет, сондай-ақ миалгияның пайда болуымен жүргізілуі керек. Сүт ацидозының дамуымен емдеуді тоқтату қажет. Ауыр инфекцияларға, жарақаттарға және дегидратация қаупіне тағайындау ұсынылмайды. Сульфонилмочевина туындыларымен біріктірілген емдеуде қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау қажет. Инсулинмен бірге қолдану ауруханада ұсынылады.

Артық дозалану

Белгілері өлімге әкелетін сүт ацидозы дамуы мүмкін. Сүт ацидозының даму себебі бүйрек функциясының бұзылуына байланысты препараттың кумуляциясы болуы мүмкін. Сүт ацидозының алғашқы белгілері: жүрек айну, құсу, диарея, дене температурасының төмендеуі, іштің ауыруы, бұлшықеттің ауыруы, болашақта тез дем алу, бас айналу, нашарлаған сана және команың дамуы.

Емі: егер сүт ацидозының белгілері болса, Метфогамма 1000 препаратын дереу тоқтату керек, науқасты шұғыл ауруханаға жатқызу керек, лактат концентрациясын анықтағаннан кейін диагнозды растау керек. Лактат пен метформинді ағзадан шығару үшін гемодиализ ең тиімді болып табылады. Қажет болса, симптоматикалық терапияны жүргізіңіз.

Сульфонилмочевиналармен біріктірілген терапия кезінде гипогликемия дамуы мүмкін.

Басқа дәрілермен өзара әрекеттесуі

Нифедипинді бір мезгілде қолдану метформиннің С сіңуін жоғарылатады_максшығаруды баяулатады.

Түтікшелерде бөлініп шыққан катионды дәрілер (амлодипин, дигоксин, морфин, прокинамид, хининидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин) құбырлы көлік жүйелерімен бәсекеге түседі және ұзаққа созылған терапия көмегімен С жоғарылауы мүмкін._макс 60% метформин.

Сульфонилмочевина туындылары, акарбоза, инсулин, NSAIDs, MAO ингибиторлары, окситетрациклин, ACE ингибиторлары, клофибрат туындылары, циклофосфамид және бета-блокаторлармен бір мезгілде қолданғанда метформиннің гипогликемиялық әсерін арттыруға болады.

GCS, ауызша контрацептивтермен, эпинефринмен (адреналинмен), симпатомиметиктермен, глюкагонмен, қалқанша безінің гормондарымен, тиазидпен және циклді диуретиктермен, фенотиазинмен және никотин қышқылымен бір мезгілде қолданғанда метформиннің гипогликемиялық әсерінің төмендеуі мүмкін.

Циметидин метформиннің жойылуын баяулатады, нәтижесінде сүт қышқылды ацидоз қаупі артады.

Метформин антикоагулянттар (кумарин туындылары) әсерін әлсіретуі мүмкін.

Этанолмен бір мезгілде қабылдағанда сүт ацидозының дамуы мүмкін.

Дәріханада демалу шарттары

Препарат рецепт бойынша.

Сақтау шарттары мен шарттары Метфогамма 1000

Препарат 25 ° C аспайтын температурада балалардың қолы жетпейтін жерде сақталуы керек. Сақтау мерзімі - 4 жыл.

Метфогамма 1000 препаратын қолдану дәрігердің нұсқауы бойынша ғана сипаттама үшін берілген!

Метфогамма 1000 формасы, дәрі-дәрмектің орамы және құрамы.

Қапталған таблеткалар
1 қойынды
метформин гидрохлориді
1 г.

Қосымша заттар: гипромеллоза (15000 СПС), магний стеараты, повидон (K25).

Қабықтың құрамы: гипромеллоза (5CPS), макрогол 6000, титан диоксиді.

10 дана. - блистер (3) - картон пакеттері.
10 дана. - блистер (12) - картон пакеттері.
15 дана. - блистер (2) - картон пакеттері.
15 дана. - блистер (8) - картон пакеттері.

Активті субстанцияның сипаттамасы.
Берілген ақпарат тек препаратпен ғана таныстыру үшін ғана ұсынылған, қолдану мүмкіндігі туралы дәрігермен кеңесу керек.

Метфогамма 1000 фармакологиялық әрекеті

Бигуанидтер тобынан алынған ауызша гипогликемиялық агент (диметилбигуаноид). Метформиннің әсер ету механизмі оның глюконеогенезді басу қабілетімен, сондай-ақ бос май қышқылдарының түзілуімен және майлардың тотығуымен байланысты. Метформин қандағы инсулин мөлшеріне әсер етпейді, бірақ байланыстырылған инсулиннің босқа қатынасын азайту және инсулиннің проинсулинге қатынасын арттыру арқылы оның фармакодинамикасын өзгертеді. Метформиннің әсер ету механизміндегі маңызды буын - бұлшықет жасушалары глюкозаның көтерілуін ынталандыру.

Метформин бауырдағы қан айналымын жақсартады және глюкозаның гликогенге айналуын тездетеді. Триглицеридтердің, LDL, VLDL деңгейін төмендетеді. Метформин тіндік типтегі плазминоген активаторының ингибиторын басу арқылы қанның фибринолитикалық қасиеттерін жақсартады.

Препараттың фармакокинетикасы.

Метформин ас қорыту жолдарынан сіңіріледі. Плазмадағы Cmax ішке қабылдағаннан кейін шамамен 2 сағаттан соң жетеді. 6 сағаттан кейін асқазан-ішек жолынан сіңу аяқталады және плазмадағы метформин концентрациясы біртіндеп төмендейді.

Ол іс жүзінде плазма ақуыздарымен байланыспайды. Ол сілекей бездерінде, бауырда және бүйректерде жиналады.

Т1 / 2 - 1,5-4,5 сағат, ол бүйрекпен шығарылады.

Бүйрек қызметі бұзылған жағдайда метформиннің кумуляциясы мүмкін.

Препараттың дозасы және қолданылу бағыты.

Инсулин қабылдамайтын пациенттер үшін алғашқы 3 күнде - күніне 3 рет 500 мг немесе тамақтану кезінде немесе одан кейін күніне 1 г 2 рет. 4-ші күннен 14-ші күнге дейін - күніне 1 г 3 рет. 15-ші күннен кейін доза қандағы және зәрдегі глюкоза деңгейін ескере отырып түзетіледі. Қолдану дозасы күніне 100-200 мг құрайды.

Тәулігіне 40 бірліктен аз дозада инсулинді бір мезгілде қолданғанда метформиннің дозалану режимі бірдей, ал инсулиннің дозасын біртіндеп төмендетуге болады (күн сайын 4-8 бірлік). Егер пациент күніне 40 бірліктен артық қабылдаса, онда метформинді қолдану және инсулин дозасының төмендеуі үлкен күтімді қажет етеді және ауруханада жүзеге асырылады.

Метфогамма 1000 жанама әсері:

Ас қорыту жүйесінен: мүмкін (әдетте емнің басында) жүрек айну, құсу, диарея.

Эндокриндік жүйеден: гипогликемия (негізінен жеткіліксіз дозаларда қолданғанда).

Зат алмасу жағынан: кейбір жағдайларда - сүт қышқылы (емдеуді тоқтатуды қажет етеді).

Гемопоэтикалық жүйеден: кейбір жағдайларда мегалобластикалық анемия.

Препаратқа қарсы көрсетілімдер:

Бауыр мен бүйректің, жүрек пен тыныс жетіспеушілігінің, миокард инфарктінің жедел кезеңі, созылмалы алкоголизм, диабеттік кома, кетоацидоз, сүт ацидозы (тарихын қоса), диабеттік аяқ синдромы, жүктілік, лактация, метформинге жоғары сезімталдық.

Жүктілік және лактация
Жүктілік пен лактация кезінде қарсы.

Metfogamma 1000 қолдануға арналған арнайы нұсқаулық.

Жедел инфекциялар, созылмалы жұқпалы және қабыну аурулары, жарақаттар, жедел хирургиялық аурулар және дегидратация қаупі кезінде ұсынылмайды.

Операциядан бұрын және олар жасалғаннан кейін 2 күн ішінде қолдануға болмайды.

Метформинді 60 жастан асқан пациенттерде және ауыр физикалық жұмыспен айналысатын адамдарда қолдану ұсынылмайды, бұл сүт қышқылды аурудың пайда болу қаупінің жоғарлауымен байланысты.

Емдеу кезінде бүйрек қызметін бақылау қажет, плазмадағы лактат мөлшерін анықтау жылына кемінде 2 рет, сондай-ақ миалгияның пайда болуымен жүргізілуі керек.

Метформинді сульфонилмочевиналармен бірге қолдануға болады. Бұл жағдайда әсіресе қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау қажет.

Ауруханада метформинді инсулинмен біріктірілген терапияның бөлігі ретінде қолдану ұсынылады.

Metfogamma 1000 басқа дәрілермен әрекеттесуі.

Сульфонилмочевина туындыларымен, акарбозамен, инсулинмен, салицилаттармен, MAO ингибиторларымен, окситетрациклинмен, ACE ингибиторларымен клофибратпен, циклофосфамидпен бір мезгілде қолданғанда метформиннің гипогликемиялық әсерін күшейтуге болады.

GCS-мен бір мезгілде қолданғанда ауызша қабылдауға арналған гормоналды контрацептивтер, адреналин, глюкагон, қалқанша безінің гормондары, фенотиазин туындылары, тиазидті диуретиктер, никотин қышқылы туындылары, метформиннің гипогликемиялық әсерінің төмендеуі мүмкін.

Циметидинді бір мезгілде қолдану сүт ацидозының қаупін арттыруы мүмкін.

3D кескіндері

Фармакодинамика

Бауырдағы глюконеогенезді тежейді, ішектен глюкозаның сіңуін азайтады, глюкозаның перифериялық қолданылуын жақсартады, тіндердің инсулинге сезімталдығын арттырады. Қандағы триглицеридтер мен тығыздығы төмен липопротеидтер деңгейін төмендетеді. Фибринолитикалық әсері бар (тіндік типтегі плазминоген активаторының ингибиторының қызметін тежейді), дене салмағын тұрақтандырады немесе төмендетеді.

Жанама әсерлері

Жүрек-тамыр жүйесі мен қаннан (гемопоэз, гемостаз): кейбір жағдайларда мегалобластикалық анемия.

Ас қорыту жолдарынан: жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, диарея, тәбеттің болмауы, ауыздағы металл дәмі.

Зат алмасу жағынан: гипогликемия, сирек жағдайларда, сүт қышқылы (емдеуді тоқтатуды қажет етеді).

Аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі.

Метформин дозасының біртіндеп жоғарылауымен ас қорыту жолдарынан болатын жанама әсерлердің жиілігі мен ауырлығы төмендеуі мүмкін. Сирек жағдайларда бауыр сынамаларының патологиялық ауытқуы немесе гепатит есірткіні қабылдағаннан кейін жоғалады.

Зат алмасу жағынан: ұзақ емдеумен - гиповитаминоз B₁₂ (мальабсорбция.)

Дозалау және енгізу

Ішінде тамақтану, көп сұйықтық ішу (бір стақан су). Доза қандағы глюкозаның концентрациясын ескере отырып, жеке белгіленеді.

Бастапқы доза тәулігіне 500-1000 мг (1 / 2-1 таблетка) құрайды, терапияның әсеріне байланысты дозаны біртіндеп ұлғайтуға болады.

Техникалық қызмет көрсетудің тәуліктік дозасы тәулігіне 1-2 г (ең көп дегенде 1-2 таблетка), ең көбі - күніне 3 г (3 таблетка) құрайды. Жоғары дозаларды тағайындау емнің әсерін арттырмайды.

Егде жастағы емделушілерде тәуліктік доза күніне 1000 мг аспауы керек.

Емдеу курсы ұзақ.

Сүт ацидозының қаупінің жоғарылауына байланысты, метаболизмнің ауыр бұзылыстарында препараттың дозасын азайту керек.

Арнайы нұсқаулар

Жедел инфекциялық ауруларға немесе созылмалы жұқпалы және қабыну ауруларының өршуіне, жарақаттануға, жедел хирургиялық ауруларға, операциядан бұрын және олар жасалғаннан кейін 2 күн ішінде, сондай-ақ диагностикалық тестілерге дейін және радиациялық (радиологиялық және радиологиялық) 2 күн ішінде ұсынылмайды. контрастты медианы қолдану). Оны емделушілерде калориясы шектеулі диета бар (тәулігіне 1000 ккал-дан аз) қолдануға болмайды.Препаратты ауыр физикалық жұмыстарды жасайтын 60 жастан асқан адамдарда қолдану ұсынылмайды (сүт қышқылы ауруының пайда болу қаупінің жоғарылауына байланысты).

Препаратты сульфонилмочевина туындыларымен немесе инсулинмен бірге қолдануға болады. Бұл жағдайда әсіресе қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау қажет.

Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету. Әсер жоқ (монотерапия ретінде қолданған кезде). Басқа гипогликемиялық агенттермен (сульфонилмочевина туындылары, инсулин және т.б.) үйлесімде гипогликемиялық күйлердің дамуы мүмкін, бұл жағдайда көлік құралдарын басқару және психомоторлық реакциялардың жылдамдығы жоғарылауды қажет ететін қауіпті әрекеттерді орындау мүмкіндігі төмендейді.

Өндіруші

Тіркеу куәлігінің иесі: Verwag Pharma GmbH & Co. КГ, Калверстрассе 7, 71034, Библинген, Германия.

Өндіруші: Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. К.Г., Германия.

Талаптарды қабылдайтын өкілдік / ұйым: Vervag Pharma GmbH & Co компаниясының өкілдігі. Ресей Федерациясындағы КГ.

117587, Мәскеу, Варшава тас жолы, 125 F, дом. 6.

Тел .: (495) 382-85-56.

Қолдану тәсілі: дозасы және емдеу курсы

Ішке, тамақ ішкеннен кейін немесе тамақтан кейін бірден инсулин қабылдамайтын пациенттер үшін - 1 г (2 таблетка) алғашқы 3 күнде күніне 2 рет немесе күніне 3 рет 500 мг, содан кейін 4-тен 14 күнге дейін - 1 г күніне 3 рет, 15 күннен кейін дозаны қандағы және зәрдегі глюкозаның құрамын ескере отырып азайтуға болады. Техникалық қызмет көрсетудің тәуліктік дозасы - 1-2 г.

Ретард таблеткалары (850 мг) 1 таңертең және кешке қабылданады. Ең жоғары тәуліктік доза - 3 г.

Тәулігіне 40 бірліктен аз дозада инсулинді бір мезгілде қолданғанда метформиннің дозалану режимі бірдей, ал инсулиннің дозасын біртіндеп төмендетуге болады (күн сайын 4-8 бірлік). Тәулігіне 40 бірліктен асатын инсулин дозасында метформинді қолдану және инсулин дозасының төмендеуі үлкен күтімді қажет етеді және ауруханада жүзеге асырылады.

Метфогамма 1000 препаратына сұрақтар, жауаптар, шолулар

Берілген ақпарат медициналық және фармацевтикалық мамандарға арналған. Препарат туралы ең дәл ақпарат өндіруші орауышқа бекітілген нұсқаулықта берілген. Біздің сайттың кез-келген немесе басқа парағында орналастырылған ешқандай ақпарат маманға жеке жүгінудің орнын баса алмайды.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Нифедипин сіңімділігін жоғарылатады, С_тахшығаруды баяулатады. Түтікшелерде бөлініп шыққан катиондық дәрілер (амилорид, дигоксин, морфин, прокинамид, хининидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин) құбырлы көлік жүйелерімен бәсекелеседі және ұзаққа созылған терапия көмегімен С жоғарылауы мүмкін._тах 60% -ға артты.

Сульфонилмочевина туындыларымен, акарбозамен, инсулинмен, стероид емес қабынуға қарсы препараттармен, моноамин оксидазасының ингибиторларымен, окситетрациклин тежегіштерімен, ангиотензин-түрлендіретін фермент туындыларымен, • лофибраттық туындылармен, циклофосфамидпен, глюкозаны жеделдететін агенттермен бірге глиозды жоғарылатуға болады. , эпинефрин, симпатомиметиктер, глюкагон, қалқанша безінің гормондары, тиазид және үй жануарлары evymi «диуретиктер, туынды фенотиазина, никотин қышқылы Метформиннің гипогликемиялық әрекет азайтуы мүмкін.

Циметидин метформиннің жойылуын баяулатады, бұл сүт қышқылды ацидоз қаупін арттырады. Метформин антикоагулянттар (кумарин туындылары) әсерін әлсіретуі мүмкін. Алкогольді бір мезгілде қабылдағанда сүт ацидозы дамуы мүмкін.

Қолдану ерекшеліктері

Емдеу кезінде бүйрек қызметін бақылау қажет. Жылына кемінде 2 рет, сондай-ақ миалгияның пайда болуымен плазмадағы лактат мөлшерін анықтау керек. Метфогамма® 1000 сульфонилмочевина туындыларымен немесе инсулинмен бірге қолдануға болады. Бұл жағдайда әсіресе қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау қажет.

Көлік жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсері Препарат монотерапияда қолданған кезде көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді. Метформин басқа гипогликемиялық агенттермен (сульфонилмочевина туындылары, инсулин және т.б.) біріктірілген кезде, гипогликемиялық жағдайлар дами алады, бұл жағдайда көлік құралын жүргізу және басқа да ықтимал қауіпті әрекеттерді орындау мүмкіндігі жоғарылайды және тез психомоторлы реакциялар нашарлайды.