Цептол (Зептол)

Трициклді иминостилбенадан алынған антиепилептикалық препарат.
Есірткі: ZEPTOL

Препараттың белсенді субстанциясы: карбамазепин
ATX кодтау: N03AF01
KFG: Антиконвульсант
Тіркеу нөмірі: Р № 011348/01
Тіркелген күні: 07.07.06
Меншік иесі Ғылыми дәрежесі: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Зептолдың шығарылу формасы, орамы және құрамы.

Таблеткалар
1 қойынды
карбамазепин
200 мг

10 дана. - алюминий жолақтары (10) - картон пакеттері.

Қоңыр қабықпен қапталған тұрақты шығарылатын таблеткалар дөңгелек, биконвекс, бір жағында қауіп бар.

1 қойынды
карбамазепин
200 мг

Қосымша заттар: этил целлюлозасы, микрокристалды целлюлоза, крахмал, тальк, магний стеараты, кремний диоксиді, кварцармеллоза натрий, эудразит Е100, титан диоксиді, полиэтилен гликол 6000, қызыл темір оксиді, сары темір оксиді.

10 дана. - ұяшық контуры жоқ пакеттер (3) - картоннан жасалған қораптар.

Қоңыр қабықпен қапталған тұрақты шығарылатын таблеткалар дөңгелек, биконвекс, бір жағында қауіп бар.

1 қойынды
карбамазепин
400 мг

Қосымша заттар: этил целлюлозасы, микрокристалды целлюлоза, крахмал, тальк, магний стеараты, кремний диоксиді, кварцармеллоза натрий, эвудит Е100, титан диоксиді, полиэтилен гликол 6000, қызыл темір оксиді, сары темір оксиді, 2208 гидроксипропил метил целлюлоза.

10 дана. - ұяшық контуры жоқ пакеттер (3) - картоннан жасалған қораптар.

Активті субстанцияның сипаттамасы.
Берілген ақпарат тек препаратпен ғана таныстыру үшін ғана ұсынылған, қолдану мүмкіндігі туралы дәрігермен кеңесу керек.

Зептолдың фармакологиялық әрекеті

Трициклді иминостилбенадан алынған антиепилептикалық препарат. Антиконвульсанттық әсер нейрондардың натрий арналарын инактивациялау арқылы қайталанатын әсер ету потенциалдарының жоғары болуын ұстап тұру қабілетінің төмендеуімен байланысты деп санайды. Сонымен қатар, пресинаптикалық натрий арналарын блоктау арқылы нейротрансмиттердің босатылуын тежеу ​​және синаптикалық берілісті төмендететін әсер ету потенциалын дамыту маңызды болып көрінеді.

Ол қалыпты антиманиакальды, антипсихотикалық әсерге ие, сонымен қатар нейрогендік ауырсыну үшін анальгезиялық әсерге ие. Кальций арналарымен байланысты болуы мүмкін GABA рецепторлары әсер ету механизмдеріне қатысуы мүмкін, карбамазепиннің нейротрансмиттер модулятор жүйелеріне әсері де айтарлықтай болып көрінеді.

Карбамазепиннің антидиуретикалық әсері осморецепторларға гипоталамикалық әсер етумен байланысты болуы мүмкін, ол ADH секрециясы арқылы делдал болады, сонымен қатар бүйрек түтіктеріне тікелей әсер етеді.

Препараттың фармакокинетикасы.

Ауыз ішкеннен кейін карбамазепин ас қорыту жолынан толықтай сіңіріледі. Плазма ақуыздарымен байланысуы 75% құрайды. Бұл бауыр ферменттерінің индукторы және өзіндік метаболизмді ынталандырады.

Т1 / 2 - 12-29 сағат, 70% несеппен (белсенді емес метаболиттер түрінде) және 30% - нәжіспен шығарылады.

Қолдану көрсеткіштері:

Эпилепсия: ірі, ошақты, аралас (соның ішінде ірі және фокальды) эпилептикалық ұстамалар. Ауырсыну синдромы негізінен нейрогендік шығу тегі, соның ішінде маңызды тригеминальді невралгия, бірнеше склероздағы тригеминальді невралгия, маңызды глоссофарингальді невралгия. Алкогольді ішу синдромымен шабуылдардың алдын алу. Аффективті және шизоаффективті психоздар (алдын-алу құралы ретінде). Ауырсынумен бірге диабеттік нейропатия. Орталық шығу тегі диабеттің инсипидусы, нейрохормоналды табиғаттағы полиурия және полидипсия.

Препараттың дозасы және қолданылу бағыты.

Жеке орнатыңыз. 15 жастан асқан ересектер мен жасөспірімдер үшін ауызша қабылдаған кезде бастапқы доза 100-400 мг құрайды. Қажет болған жағдайда және клиникалық әсерді ескере отырып, дозаны 1 апта аралығымен тәулігіне 200 мг-нан аспайды. Қолдану жиілігі тәулігіне 1-4 рет. Қолдану дозасы әдетте бірнеше дозада күніне 600-1200 мг құрайды. Емдеу ұзақтығы көрсеткіштерге, емнің тиімділігіне, науқастың терапияға реакциясына байланысты.

6 жасқа дейінгі балаларда тәулігіне 10-20 мг / кг 2-3 бөлінген дозада қолданылады, егер қажет болса және төзімділікті ескере отырып, доза тәулігіне 100 мг-нан аспайды, 1 аптаның интервалымен, сақтау дозасы әдетте 250 құрайды. Тәулігіне -350 мг және тәулігіне 400 мг аспайды. 6-12 жас аралығындағы балалар - бірінші күні 100 мг күніне 2 рет, содан кейін доза 1 апта аралығымен тәулігіне 100 мг-ға арттырылады. оңтайлы әсер еткенге дейін, сақтау дозасы әдетте күніне 400-800 мг құрайды.

Максималды дозалар: ауызша қабылдаған кезде 15 жастан асқан ересектер мен жасөспірімдер - күніне 1,2 г, балалар - 1 г / тәул.

Зептолдың жанама әсері:

Орталық жүйке жүйесінің және перифериялық жүйке жүйесінің тарапынан: жиі - бас айналу, атаксия, ұйқышылдық, мүмкін бас ауруы, диплопия, тұру бұзылыстары, сирек - еріксіз қозғалыстар, нистагм, кейбір жағдайларда - окуломоторлық бұзылулар, дизартрия, перифериялық неврит, парестезия, бұлшықеттің әлсіздігі, белгілері. парез, галлюцинация, депрессия, шаршағыштық, агрессивті мінез-құлық, қозу, есінің нашарлауы, психоздың жоғарылауы, талғамның бұзылуы, конъюнктивит, тинитус, гиперакузия.

Ас қорыту жүйесінен: жүрек айнуы, ЖГТ жоғарылауы, сілтілі фосфатаза белсенділігінің жоғарылауы, құсу, құрғақ ауыз, сирек - трансаминазалардың белсенділігі, сарғаю, холестатикалық гепатит, диарея немесе іш қату, кейбір жағдайларда - тәбеттің төмендеуі, іштің ауыруы, глоссит, стоматит.

Жүрек-тамыр жүйесінен: сирек - миокардтың өткізгіштігінің бұзылуы, кейбір жағдайларда - брадикардия, аритмия, синкоппен АВ блокадасы, коллапс, жүрек жеткіліксіздігі, коронарлық жеткіліксіздіктің көріністері, тромбофлебит, тромбоэмболия.

Гемопоэтикалық жүйеден: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, сирек - лейкоцитоз, кейбір жағдайларда - агранулоцитоз, апластикалық анемия, эритроциттік аплазия, мегалобластикалық анемия, ретикулоцитоз, гемолитикалық анемия, грануломатозды гепатит.

Метаболизм жағынан: гипонатриемия, сұйықтықтың сақталуы, ісіну, салмақтың жоғарылауы, плазманың осмолиттілігінің төмендеуі, кейбір жағдайларда - өткір аралық порфирия, фолий қышқылының жетіспеушілігі, кальций алмасуының бұзылуы, холестерин мен триглицеридтердің жоғарылауы.

Эндокриндік жүйеден: гинекомастия немесе галактория, сирек - қалқанша безінің дисфункциясы.

Зәр шығару жүйесінен: сирек - бүйрек функциясының бұзылуы, интерстициалды нефрит және бүйрек жеткіліксіздігі.

Тыныс алу жүйесінен: кейбір жағдайларда - ентігу, пневмонит немесе пневмония.

Аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі, қышу, сирек - лимфаденопатия, безгегі, гепатоспленомегалия, артралгия.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз.

Қажет болса, жүктілік кезінде (әсіресе бірінші триместрде) және лактация кезеңінде қолдану ана үшін емдеудің күтілетін пайдасын және ұрыққа немесе балаға қауіпті түрде мұқият өлшенуі керек. Бұл жағдайда карбамазепинді ең аз тиімді дозаларда монотерапия ретінде ғана қолдану ұсынылады.

Карбамазепинмен емдеу кезінде бала туатын жастағы әйелдерге гормоналды емес контрацептивтерді қолдану ұсынылады.

Зептолды қолдануға арналған арнайы нұсқаулық.

Карбамазепин атипиялық немесе жалпыланған ұсақ эпилептикалық ұстамалар, миоклониялық немесе атоникалық эпилептикалық ұстамалар үшін қолданылмайды. Қарапайым ауырсынуды жеңілдету үшін тригеминальді невралгияны ұзақ уақыт ремиссия кезінде профилактика ретінде қолдануға болмайды.

Жүрек-қантамыр жүйесінің, бауыр мен бүйректің ауыр бұзылыстары, қант диабеті, жүрек астындағы қысымның жоғарылауы, басқа препараттарды қолдану кезінде гематологиялық реакциялар, гипонатриемия, зәр шығару және трисликалық антидепрессанттарға сезімталдықтың жоғарылауы кезінде сақтықпен қолданылады. , карбамазепинмен емдеуді тоқтату тарихын, сондай-ақ балалар мен қарт науқастарды.

Емдеу дәрігердің бақылауымен жүргізілуі керек. Ұзақ емдеу кезінде қанның көрінісін, бауыр мен бүйректің функционалды жағдайын, электр плитасындағы электролиттердің концентрациясын, офтальмологиялық тексеруді бақылау қажет. Қан плазмасындағы карбамазепин деңгейін кезеңді түрде анықтау емнің тиімділігі мен қауіпсіздігін бақылау үшін ұсынылады.

Карбамазепинмен емдеу басталғанға дейін кемінде 2 апта бұрын MAO ингибиторларымен емдеуді тоқтату керек.

Емдеу кезеңінде алкогольді қолдануға жол бермеңіз.

Көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқару механизмдеріне әсер ету

Емдеу кезінде ықыласты және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын талап ететін қауіпті әрекеттерді жасаудан бас тарту керек.

Зептолдың басқа препараттармен әрекеттесуі.

CYP3A4 изоэнзимінің тежегіштерін бір мезгілде қолданумен қан плазмасында карбамазепин концентрациясының жоғарылауы мүмкін.

CYP3A4 изоэнзим жүйесінің индукторларын бір уақытта қолдану, карбамазепиннің метаболизмін жеделдету, оның қан плазмасындағы концентрациясының төмендеуі және емдік әсердің төмендеуі мүмкін.

Карбамазепинді бір мезгілде қолдану антикоагулянттар, фолий қышқылының метаболизмін ынталандырады.

Вальпрой қышқылымен бір мезгілде қолданғанда, карбамазепин концентрациясының төмендеуі және қан плазмасындағы вальпрой қышқылының концентрациясының едәуір төмендеуі мүмкін. Сонымен қатар, карбамазепин метаболитінің, карбамазепиннің эпоксидінің концентрациясы артады (мүмкін, бұл оның карбамазепине-10,11-транс-диолға айналуының тежелуіне байланысты), ол да антиконвульсанттық белсенділікке ие, сондықтан бұл өзара әрекеттесудің әсерін түзетуге болады, бірақ жанама реакциялар жиі кездеседі - бұлыңғыр көру, бас айналу, құсу, әлсіздік, нистагм. Вальпрой қышқылы мен карбамазепинді бір мезгілде қолданғанда гепатотоксикалық әсердің дамуы мүмкін (шамасы, гепатотоксикалық әсері бар вальпрой қышқылының қайталама метаболитінің түзілуіне байланысты).

Бір мезгілде қолданғанда вальпромид ферменттер эпоксидінің гидролазының тежелуіне байланысты карбамазепиннің бауырдағы метаболиті мен карбамазепин-эпоксид метаболизмін төмендетеді. Көрсетілген метаболит антиконвульсанттық белсенділікке ие, бірақ плазмадағы концентрацияның едәуір артуымен токсикалық әсер етуі мүмкін.

Верапамилмен, дилтиаземмен, изониазидпен, декстропропоксифенмен, вилоксазинмен, флуоксетинмен, флувоксаминмен, мүмкін циметидинмен, ацетазоламидпен, даназолмен, дезипраминмен, никотинамидпен (ересектерде, тек жоғары дозада), эритромицинмен, троламмен, бір мезгілде қолданғанда. (соның ішінде итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин қан плазмасындағы карбамазепин концентрациясын жанама әсерлердің пайда болу қаупімен арттыруы мүмкін (бас айналу, ұйқышылдық, атакси) мен, диплопия).

Гексамидинмен бір мезгілде қолданғанда, карбамазепиннің антиконвульсанттық әсері әлсірейді, гидрохлоротиазидпен, фуросемидпен - қандағы натрий мөлшерін, гормоналды контрацептивтерді азайтуға болады - контрацептивтердің әсерін әлсіретуге және ациклді қан кетуді дамытуға болады.

Қалқанша безінің гормондарымен бір мезгілде қолданғанда тиреоидты гормондардың жойылуын жоғарылатуға болады, клоназепаммен клоназепам клиренсін жоғарылатуға және карбамазепин клиренсін төмендетуге болады, литий препараттарымен, нейротоксикалық әсердің өзара күшейтілуі мүмкін.

Примидонмен бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы карбамазепин концентрациясының төмендеуі мүмкін. Примидон фармакологиялық белсенді метаболиттің - карбамазепин-10,11-эпоксидтің плазмалық концентрациясын арттыруы мүмкін деген мәліметтер бар.

Ритонавирмен бір мезгілде қолданғанда карбамазепиннің жанама әсерлерін күшейтуге болады, сертралинмен бірге сертралин концентрациясының төмендеуі мүмкін, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, қан плазмасында карбамазепин концентрациясының төмендеуі, тетрациклиннің әлсіз әсері бар.

Фельбаматпен бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы карбамазепин концентрациясының төмендеуі мүмкін, бірақ карбамазепин-эпоксидтің белсенді метаболиті концентрациясының жоғарылауы, ал фельбамат плазмасындағы концентрацияның төмендеуі мүмкін.

Фенитоинмен, фенобарбиталмен бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы карбамазепин концентрациясы төмендейді. Антивонвульсантты әсердің өзара әлсіреуі мүмкін, ал сирек жағдайларда оны күшейту.

Дозалау және енгізу

Таблеткалар ішінде, 15 жастан асқан ересектер мен жасөспірімдер эпилепсиямен және невралгиямен бастапқы доза - тәулігіне 1-2 рет 200 мг дозаны біртіндеп жоғарылатумен (1 апта аралықта 100 мг) оңтайлы емдік дозаға - тәулігіне 600-1200 мг (ең жоғарғы тәуліктік доза - 1,8 г). Маниак-депрессиялық психозбен бастапқы доза тәулігіне 400 мг құрайды, біртіндеп 600 мг / тәуліктік дозаға дейін (ең жоғарғы тәуліктік доза) 2 дозаға бөлінеді. Бір жасқа дейінгі балалар (күніне 2 рет) - күніне 100-200 мг, 1-5 жас - күніне 200-400 мг, 5-10 жас - күніне 400-600 мг, 11-15 жас - 600-1000 мг / тәул

Жабық ретардты таблеткалар: ішке, тамақ ішкенде немесе одан кейін аз сұйықтық құйыңыз. Эпилепсиямен: ересектерге, бастапқы доза - күніне 1-2 рет 200 мг, содан кейін доза біртіндеп оңтайлы деңгейге дейін - күніне 2-4 рет 400 мг. Балалар: 10-20 мг / кг мөлшерінде, 4-12 ай - 1-2 дозада 100-200 мг, 1-5 жаста - 1-2 дозада 200-400 мг, 5-10 жаста - 400-600 мг 2-3 дозада, 10-15 жаста - 3 дозада 600-1000 мг.

Тригеминальді невралгия: бастапқы доза тәулігіне 200-400 мг құрайды, содан кейін доза біртіндеп ұлғаяды, қажет болған жағдайда бірнеше дозада 600-800 мг дейін. Ауырсыну жоғалғаннан кейін доза біртіндеп тәулігіне 200 мг дейін азаяды.

Аффективті бұзылулардың алдын-алу: бірінші аптада тәуліктік доза 200-400 мг құрайды, одан кейінгі тәуліктік доза (аптасына 1 таблеткадан) 1000 мг-ға дейін артып, 3-4 дозада қабылданады.

Емдеу ұзақтығы жеке белгіленеді.

Пішіні мен құрамын шығару

• планшеттер: жалпақ, дөңгелек, ақ түсті, бір жағында «ZEPTOL 200» таңбасы бар, ал екінші жағынан бөлуші сызықпен (10 дана алюминий фольгадан жасалған жолақта, картон қорапта 10 жолақтан),
• пленкамен қапталған кеңейтілген шығарылымды таблеткалар: биконвекс, дөңгелек, ашық-қоңыр, бір жағына қауіп төндіреді (10 дана алюминий фольгадан жасалған жолақта, картоннан 3 жолақтан тұрады).

Әр қаптамада Zeptol қолдану туралы нұсқаулық бар.

1 таблетка құрамында:

• белсенді зат: карбамазепин - 200 мг,
• қосымша компоненттер: гипромеллоза 2910 (Metocel E5), коллоидты кремний диоксиді, микрокристалды целлюлоза, жүгері крахмалы, повидон K 30, натрий пропил парагидроксибензоат (натрий пропил парабені), бронопол, тазартылған магний стеараты, тальк тазартылған, натрий лорилбульфаты, натрий карбонаты

Ұзартылған әрекеті бар, пленкамен қапталған 1 таблетка құрамында:

• белсенді зат: карбамазепин - 200 немесе 400 мг,
• қосымша компоненттер: гипромеллоза 2208 (Metocel K4M) - 400 мг дозалау үшін, микрокристалды целлюлоза, M50 этил целлюлозасы, жүгері крахмалы, коллоидты кремний диоксиді, тазартылған тальк, магний стеараты, кросмармеллоза натрийі,
• пленка жабыны: бутил метакрилаты, диметиламиноэтил метакрилаты және метил метакрилаты (1: 2: 1) (Эудрагит Е-100), макрогол 6000 (полиэтилен гликол 6000), тазартылған тальк, магний стеараты, титан диоксиді.

Фармакодинамика

Карбамазепин иминостилбеннің туындысы болып табылады, ол айқын антиконвульсант (антиепилептикалық) әсерін және антидепрессантты (тимоаналептикалық), қалыпты антипсихотикалық және нормотимдік әсер көрсетеді. Препарат, әсіресе тригеминальді невралгия бар науқастарда, анальгезиялық қасиеттерді көрсетеді.

Белсенді заттың әсер ету механизмі толық ашылмаған. Оның антиконвульсанттық әсері нейрондардың натрий арналарының белсенділігінің тежелуі нәтижесінде қайталанатын әсер ету потенциалдарының жоғары жиілігін қамтамасыз ету қабілетінің төмендеуімен байланысты деп болжанады. Сонымен қатар, препинаптикалық натрий арналарын тежеу ​​арқылы нейротрансмиттерлердің шығарылуын тежеу ​​және әсер ету потенциалдарының пайда болуы да маңызды болып көрінеді, бұл синаптикалық берілістің төмендеуіне әкеледі.

Карбамазепиннің әсер ету механизміне кальций арналарымен байланысты болуы мүмкін гамма-аминобутир қышқылының рецепторлары (GABA) қатысуы мүмкін. Болжам бойынша, белсенді заттың нейротрансмиссия модуляторлары жүйесіне әсері өте маңызды емес. Карбамазепиннің антидиуретикалық әсері осмиорецепторларға гипоталамикалық әсер етумен байланысты болуы мүмкін, антидиуретикалық гормонның (ADH) секрециясына әсер ету арқылы жүзеге асырылады, сонымен қатар бүйрек түтіктеріне тікелей әсер етеді.

Эпилепсияға қарсы препараттардың тиімділігі жалпы тоник-клоникалық ұстамаларды, екіншілік жалпылауымен бірге жүретін немесе бірге жүрмейтін эпилептикалық ұстамаларды, сондай-ақ аталған ұстамалардың жоғарыда аталған түрлерінің жиынтығын емдеуде байқалды. Әдетте, Цептолды қолдану ұсақ ұстамалар - петиттік мал, миоклониялық ұстамалар мен болмау үшін тиімсіз.

Эпилепсиямен ауыратын науқастарда (әсіресе балалар мен жасөспірімдерде) карбамазепинмен емдеу кезінде мазасыздық пен депрессия белгілері ауырлығының төмендеуі тіркелді, препарат сонымен қатар ашуланшақтық пен агрессивтіліктің төмендеуіне ықпал етті. Белсенді заттың психомоторлық көрсеткіштерге және танымдық функцияға әсер ету деңгейі оның мөлшеріне байланысты. Антиконвульсанттық әсер бірнеше сағаттан кейін немесе бірнеше күннен кейін пайда бола бастайды (кейде метаболизмнің автоматты индукциясы салдарынан шамамен 1 айдан кейін).

Маңызды және қайталама тригеминальді невралгия аясында, карбамазепин ауырсынудың пайда болуына қарсы. Тригеминальді невралгиямен ауырсыну синдромының әлсіреуі 8-72 сағаттан кейін байқалады.

Цептол алкогольді кетіру синдромын конвульсиялық дайындық деңгейінің жоғарылауын қамтамасыз етеді, ол, әдетте, азаяды және осы синдромның белгілерінің ауырлығын төмендетеді (дүмпу, ашуланшақтық, жүректің бұзылуы).

Антимиакальды (антипсихотикалық белсенділік) 7-10 күннен кейін белгіленеді және норепинефрин мен дофаминнің метаболизмін басуға байланысты болуы мүмкін.

Қандағы карбамазепиннің анағұрлым тұрақты деңгейін сақтау препараттың күніне 1-2 рет ұзартылған түрін қолдану арқылы қамтамасыз етіледі.

Тұрақты шығарылатын таблеткалар

• эпилепсия: қарапайым / күрделі ішінара эпилепсиялық ұстамалар (есін жоғалтқан немесе жоғалтпай), қайталама жалпылау немесе онсыз, жалпыланған тоникалық-клоникалық эпилептикалық ұстамалар, құрысудың аралас формалары,
• нейрогендік ауырсыну синдромы және тригеминальді невралгия,
• глоссофарингальды нервтің идиопатиялық невралгиясы, бірнеше склероздағы және идиопатикалық тригеминальді невралгиядағы типтік және атипті тригеминальді невралгия,
• диабеттік нейропатиядағы ауырсыну, орталық диабеттің қант диабетімен ауыратын диабеттік қатысуымен, перифериялық нервтердің зақымдалуымен ауыру;
• алкогольден бас тарту синдромы (конвульсия, шамадан тыс қозу, мазасыздық, ұйқының бұзылуы),
• жедел маникюр жағдайлары және биполярлы аффективті бұзылыстардың өршуіне жол бермеу немесе олардың клиникалық көріністерінің ауырлығын әлсірету мақсатында қолдау.

Қарсы көрсеткіштер

Екі мөлшерде де абсолютті:

• сүйек кемігінің гемопоэзі бұзылыстары (анемия, лейкопения),
• атриовентрикулярлық блок (АВ блогы),
• литий препараттарымен және моноамин оксидазасының ингибиторларымен (MAO) бірге қолдану,
• Зептолдың кез-келген компоненттеріне, сондай-ақ карбамазепин тәрізді құрылымы бар заттарға, мысалы, трициклді антидепрессанттарға жоғары сезімталдық.

Ұзақ уақыт жұмыс істейтін таблеткаларға қосымша қарсы көрсетілімдер:

• сүйек миының гемопоэзін немесе кез-келген порфирияны ингибирлеу эпизодтарының тарихы,
• жасы 4 жасқа дейін.

Таблеткалар түрінде Зептолға қосымша қарсы көрсетілім - өткір үзік-үзік порфирия (тарихты қоса).

Салыстырмалы (эпилепсияға қарсы препаратты сақтықпен қолданыңыз):

• декомпенсацияланған созылмалы жүрек жеткіліксіздігі (CHF),
• бүйрек және / немесе бауыр функциясының бұзылуы,
• асыл тұқымды гипонатриемия: бүйрек үсті безінің кортексінің жеткіліксіздігі, ADH гиперсекреция синдромы, гипотиреоз, гипопититаризм,
• простатикалық гиперплазия,
• сүйек кемігінің гемопоэзін тежеу, дәрі-дәрмектерді қатар қолдану (тарих),
• көзішілік қысымның жоғарылауы,
• белсенді алкоголизм, өйткені орталық жүйке жүйесінің (ОЖЖ) тежелуінің күшеюіне байланысты карбамазепиннің биотрансформациясы жақсарады,
• кәрілік
• седативті-гипноздармен бірге қолдану.

Цептол, қолдану жөніндегі нұсқаулық: әдісі мен мөлшері

Цептол таблеткалары ішкеннен кейін немесе тамақтану кезінде аз мөлшерде сұйықтықпен ауызша қабылданады. Препарат монотерапия түрінде де, кешенді емдеудің бір бөлігі ретінде де тағайындалуы мүмкін.

Тұрақты шығарылатын таблеткаларды 1 шай ішу керек, немесе дәрігер тағайындаған болса, ½ шайнауға болмайды. Белсенді зат біртіндеп және ұзаққа созылатын босатылған таблеткалардан босатылғандықтан, Цептолды күніне 2 рет қабылдау керек, емдеудің оңтайлы режимін дәрігер анықтайды. Егер әдеттегі таблеткаларды қолданудан ұзаққа созылған пішінді қабылдауға көшу қажет болса, клиникалық тәжірибеге сәйкес, кейбір пациенттерге препараттың бұрын қабылданған дозасын арттыру қажет болуы мүмкін.

Эпилепсияны емдеу кезінде монотерапия түрінде Зептол таблеткаларын тағайындаған жөн. Препаратты аз тәуліктік дозамен қолдануды бастау керек, содан кейін оны қажетті әсерге жеткенше біртіндеп арттыру керек. Оңтайлы дозаны таңдау кезінде қан плазмасындағы карбамазепин деңгейін анықтау ұсынылады. Зептолды бұрын жүргізілген антиеплептикалық терапияға тағайындаған кезде оның ұстануы біртіндеп жүзеге асырылады, ал бұрын алынған дәрілердің дозалары өзгермейді, бірақ қажет болған жағдайда олар тиісті түзетулер енгізеді. Егер пациент карбамазепиннің келесі дозасын уақтылы қабылдауды ұмытып кетсе, оны бұл кемшілік табылғаннан кейін дереу қабылдау керек, дегенмен сіз Цептолдың қос дозасын қолдана алмайсыз.

Көрсеткіш бойынша ұсынылатын дозасы:

• эпилепсия: ересектер Зептолды тәулігіне 1-2 рет 100-200 мг бастапқы дозада қабылдайды, содан кейін доза біртіндеп тәулігіне 2 рет 400-600 мг дейін жоғарылайды, максималды тәуліктік доза 1600-2000 мг аспауы керек, 4 жастан асқан балаларда. қабылдауды тәуліктік 100 мг дозадан бастауға болады, содан кейін әр апта сайын дозаны 100 мг-ге арттыруға болады, 4 жастан кіші балаларға «Цептол» (таблеткалар) алғашқы тәуліктік дозасы 20-60 мг-дан тағайындалады, содан кейін оны күн сайын 20- 20-ға дейін арттырады. 60 мг, балаларға арналған тәуліктік дозаны n-ге бөлінген 10-20 мг / кг мөлшерінде тағайындайды бірнеше қабылдаулар, балаларға таблеткаға арналған тәуліктік дозалар (жасына байланысты): 1 жасқа дейін - 1 дозада 100-200 мг, 1-5 жас аралығында - 1-2 дозада 200-400 мг, 6-10 жас - 2-3 дозада 400-600 мг, 11-15 жаста - 2-3 дозада 600-1000 мг, балаларға шығарылатын тәуліктік дозалары ұзартылған таблеткалар үшін (бірнеше дозада): 4-5 жыл - 200–400 мг , 6–10 жас - 400–600 мг, 11–15 жас - 600–1000 мг,
• тригеминальді невралгия және нейрогендік ауырсыну синдромы: күніне 2 рет, әрқайсысы 100-200 мг, болашақта тәуліктік дозаны ауырсыну басылғанша 200 мг-нан (шамамен 600-800 мг-ға дейін) көбейтуге болады, содан кейін доза ең аз тиімділікке дейін азаяды, курс басталғаннан кейін оң нәтиже әдетте 1-3 күннен кейін байқалады, ұзақ мерзімді терапия, карбамазепинді мерзімінен бұрын шығарған кезде ауырсыну қайта басталуы мүмкін, егде жастағы емделушілерде бастапқы дозасы күніне 2 рет 100 мг құрайды,
• ауырсынумен бірге болатын диабеттік нейропатия: күніне 2–4 рет, 200 мг (таблеткалар), күніне 2 рет, 200–300 мг (тұрақты шығарылатын таблеткалар),
• диабеттік инсипидус (таблеткалар): ересектер үшін күніне орта есеппен 2-3 рет, әрқайсысы 200 мг,
• Қант диабетіне қарсы шеткері нервтердің зақымдалуымен ауырсыну: күніне 2 рет, 200-300 мг,
• идиопатиялық глоссофарингеальді невралгия, бірнеше склероз және идиопатиялық тригеминальді невралгия фонындағы тригеминальді невралгия (ұзақ әсер ететін таблеткалар): күніне 2 рет, 200-400 мг,
• орталық генездегі қант диабеті инсипидусымен нейро-гормональды табиғаттың полиуриясы және полидипиясы (тұрақты шығарылатын таблеткалар): ересектер үшін орташа доза күніне 2 рет 200 мг құрайды, балалар жасына және дене салмағына байланысты дозаны төмендетеді,
• алкогольді кетіру синдромы: орташа дозасы тәулігіне 2 рет 200 мг құрайды, ауыр жағдайларда, курстың алғашқы күндерінде дозаны тәулігіне 2 рет 600 мг-ға дейін арттыруға рұқсат етіледі, терапияның басында алкогольді кетірудің ауыр көріністері бар, «Цептол» детоксикация және емдеу әдісімен бірге қолданылады седативтер мен гипноздар (хлориазепоксид, клометиазол), өткір кезең аяқталғаннан кейін препаратты монотерапия режимінде қолдануға болады,
• аффективті бұзылулар - емдеу және алдын-алу (таблеткалар), биполярлы аффективті бұзылулар - қызмет көрсету терапиясы, жедел маникальды жағдайлар (тұрақты шығарылатын таблеткалар): курстың бірінші аптасында тәулігіне 200-400 мг дозасын тағайындайды, содан кейін апта сайын дозаны 200 мг-ға арттырыңыз, тәулігіне 1000 мг дейін, екі дозаға бөлінеді.

Терапияның ұзақтығын емдеуші дәрігер белгілейді, емдеу біртіндеп аяқталуы керек. Зептол қабылдауға ауысу баяу қажет, алдыңғы дәрінің дозасы біртіндеп азаяды.

Жанама әсерлері

Жағымсыз құбылыстардың пайда болу жиілігін бағалау кезінде келесі градациялар қолданылды: жиі - 10% немесе одан да көп, көбінесе - 1% -дан 10% -ға дейін, сирек - 0,1% -дан 1% -ға дейін, сирек - 0,01% -дан 0,1% -ға дейін. , өте сирек - 0,01% -дан аз:

• ОЖЖ: жиі - шаршағыштық сезімі, бас айналу, ұйқышылдық, атаксия, көбінесе - диплопия, тұру кезіндегі бұзылулар (бұлдыр көріністі қоса), бас ауруы, сирек - нистагмус, ерекше еріксіз қозғалыстар (тика, дүмпулер, дірілдеген сілкіністер - астерикс) , дистония), сирек - окуломоторлы бұзылулар, орофациалық дискинезия, сөйлеу бұзылыстары (дисартрия), парестезиялар, перифериялық нейропатия, парез, хореоатетоз, өте сирек - дәмнің бұзылуы, қатерлі антипсихотикалық синдром,
• жүрек-тамыр жүйесі: сирек - қан қысымының төмендеуі / жоғарылауы (BP), жүрек өткізгіштік бұзылыстары, өте сирек - аритмия, брадикардия, АВ блокты бұзылу, CHF, тромбоэмболия (өкпе артериясын қоса), тромбофлебит құлдырау, жүректің ишемиялық ауруы (ЖЖА),
• психикалық бұзылулар: сирек - мазасыздық, қозу, агрессия, анорексия, көрнекі / есту галлюцинациясы, депрессия, дезориентация, өте сирек - психоздың активтенуі,
• жоғары сезімталдық реакциялары (төменде көрсетілген реакциялардың дамуымен, Цептолмен емдеуді тоқтату керек): сирек - кешеуілдеген терінің бөртпелері, безгегі, лейкопения, артралгия, эозинофилия, лимфаденопатия, васкулит, лимфомаға ұқсайтын белгілер, бауыр функциялары және гепатосполға ұқсас кешіктірілген типтегі көп органикалық сезімталдық. бұзылулар әртүрлі комбинацияларда байқалады), басқа мүшелер (миокард, ұйқы безі, өкпе, бүйрек, тоқ ішек ), Сирек - myoclonus бар асептикалық менингит және перифериялық эозинофилия, Квинке ісігі, анафилактикалық реакция,
• аллергиялық реакциялар: жиі - уртикария (оның ішінде айтарлықтай айқын), аллергиялық дерматит, сирек - эритродерма, эксфолиативті дерматит, сирек - қышу, жүйелі липустың эритематозы, өте сирек - шаштың түсуі, терлеу, безеу, күлгін, терінің пигментациясы. , фотосенсибилизация реакциялары, эритема мультиформалы және нодосум, уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, хирсутизмнің оқшауланған жағдайлары тіркелді (Зептолды қолданумен осы асқынудың пайда болуының себептік байланысы ауызша емес жаңартылды)
• гепатобилиарлы жүйе: жиі - бауырдағы фермент индукциясы нәтижесінде гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) белсенділігінің жоғарылауы (әдетте клиникалық маңызы жоқ), жиі - қандағы сілтілі фосфатаза (АЛП) белсенділігінің жоғарылауы, сирек - трансаминазалардың жоғарылауы, сирек - жойылу ішекішілік өт жолдары, олардың санының азаюына әкеледі, сарғаю, гепатит, паренхималы (гепатоцеллюлярлы), холестатикалық немесе аралас типтегі, өте сирек - бауыр жеткіліксіздігі, грануломатозды гепатит,
• ас қорыту жүйесі: өте жиі - құсу, жүрек айну, жиі - аузы құрғақ, сирек - іш қату / диарея, сирек - іштің ауыруы, өте сирек - стоматит, глоссит, панкреатит
• гемопоэзді органдар: өте жиі - лейкопения, жиі - эозинофилия, тромбоцитопения, сирек - фолий қышқылының жетіспеушілігі, лимфаденопатия, лейкоцитоз, өте сирек - анемия, шынайы эритроциттердің аплазиясы, апластикалық / мегалобластикалық / гемолитикалық анемия, панцитопуляция / аралық порфирия, ретикулоцитоз,
• Генитурия жүйесі: өте сирек - зәр шығару, жиі зәр шығару, интерстициальды нефрит, бүйрек функциясының бұзылуы (олигурия, гематурия, альбуминурия, мочевина / азотемия деңгейінің жоғарылауы), бүйрек жеткіліксіздігі, сперматозоидтардың төмендеуі және қозғалғыштығы, жыныстық жетіспеушілік / импотенция,
• эндокриндік жүйе және метаболизм: көбінесе - бас ауруы, құсу, летаргия кезіндегі сұйылту гипонатриемияға (су интоксикациясы) әкелетін ADH-ге ұқсас әсерге байланысты дене салмағының жоғарылауы, сұйықтықтың сақталуы, ісіну, қанның толуы және гипонатриемия. , неврологиялық бұзылулар және дезориентация, өте сирек - галакториямен немесе онсыз қан пролактинінің жоғарылауы, қалқанша безінің белсенділігінің өзгеруі - L-тироксин (тироксин, бос) мөлшерінің төмендеуі тироксин, триодотиронин) және қалқанша безді ынталандыратын гормон (TSH) деңгейінің жоғарылауы (әдетте клиникалық көріністермен бірге жүрмейді), сүйек метаболизмінің бұзылуы (қанның 25-гидроксическальциферол мен кальций деңгейінің төмендеуі), бұл остеомалакия / остеопороз, холестеролдың көбеюіне әкеледі. Холестеролдың тығыздығы жоғары липопротеидтер мен триглицеридтер,
• сенсорлық органдар: өте сирек - конъюнктивит, линзаның бұлдырауы, көзішілік қысымның жоғарылауы, есту қабілетінің бұзылуы, оның ішінде есту қабілетінің бұзылуы, қабылдауды өзгерту, гипоакузия, гиперакузия,
• тірек-қимыл жүйесі: сирек - бұлшықет әлсіздігі, өте сирек - бұлшықет ауыруы немесе спазм, артралгия.

Жағымсыз реакциялар

Емдеудің басында немесе препараттың бастапқы дозасын тым көп қолданған кезде, сондай-ақ егде жастағы емделушілерде кейбір жағымсыз реакциялар пайда болады, мысалы, орталық жүйке жүйесінен (ОЖЖ) (бас айналу, бас ауруы, атаксия, ұйқышылдық, жалпы әлсіздік, диплопия) асқазан-ішек жолдарының жағында (жүрек айну, құсу) немесе терінің аллергиялық реакциясы.

Дозаға тәуелді жағымсыз реакциялар әдетте бірнеше күн ішінде өздігінен және препарат дозасын уақытша төмендеткеннен кейін пайда болады.

Қан жағы: лейкопения тромбоцитопения, эозинофилия, лейкоцитоз, лимфаденопатия, фолий қышқылы жетіспеушілігі, агранулоцитоз, апластикалық анемия, панцитопения, эритроциттік аплазия, анемия, мегалобластикалық анемия, жедел интерфитентті порфирия, порфирия, порфир, аралас порфир, аралас порфир

Иммундық жүйеден : қызба, тері бөртпелері, васкулит, лимфаденопатия, лимфома, артралгия, лейкопения, эозинофилия, гепатоспленомегалия және бауыр функциясының өзгеруі және өт жолдарының жойылу синдромы (ішкі ішек жолдарының жойылуы және жойылуы) бар кешіктірілген типтегі көп сезімталдық. . Басқа органдардың бұзылуы болуы мүмкін (мысалы, бауыр, өкпе, бүйрек, ұйқы безі, миокард, тоқ ішек), асептикалық менингит миоклонус және шеткері эозинофилия, анафилактикалық реакциялар, ангиоэдема, гипогаммаглобулинемия.

Эндокриндік жүйе : ісіну, сұйықтықтың сақталуы, салмақтың жоғарылауы, гипонатриемия және плазмалық осмолярлықтың төмендеуі, ADH-ге ұқсас әсерге байланысты, сирек жағдайларда гипергидратацияға әкеледі, ол летаргия, құсу, бас ауруы, шатасу және неврологиялық бұзылулармен, қан пролактинінің жоғарылауымен, сүйеміздің метаболизмінің бұзылуы (қан плазмасындағы кальций мен 25-гидроксицальциферол деңгейінің төмендеуі) сияқты көріністермен бірге жүретін немесе бірге жүрмейтін; кейбір жағдайларда остеомалакия / остеопорозға әкеледі - холестерин концентрациясының жоғарылауы, оның ішінде тығыздығы жоғары липопротеин холестерині мен триглицеридтер.

Зат алмасу және тамақтанбау жағынан: фолий жетіспеушілігі, аппетиттің төмендеуі, жедел порфирия (жедел аралық порфирия және аралас порфирия), жедел емес порфирия (терінің кеш порфириясы).

Психикадан: галлюцинация (көрнекі немесе есту), депрессия, тәбеттің жоғалуы, мазасыздық, агрессивтілік, үгіт, шатасушылық, психоздың активтенуі.

Жүйке жүйесінен: бас айналу, атаксия, ұйқышылдық, жалпы әлсіздік, бас ауруы, диплопия, ұйқының нашарлауы (мысалы, бұлыңғыр көру), қалыптан тыс еріксіз қозғалыстар (мысалы, треморлар, «дірілдеген» треморлар, дистония, тика), нистагмус, орофаксиялық дискинезия, көз қозғалысының бұзылуы, сөйлеу қабілетінің бұзылуы (мысалы, дизартрия немесе аздап сөйлеу), хореоэтетоз, перифериялық нейропатия, парестезия, бұлшықет әлсіздігі және парез, дәмнің бұзылуы, қатерлі антипсихотикалық синдром, миоклония және шеткері асептикалық менингит eskoy эозинофилия, dysgeusia.

Көру мүшесінің жағынан: тұрудың бұзылуы (мысалы, бұлыңғыр көру), линзаның бұлдырауы, конъюнктивит, көзішілік қысымның жоғарылауы.

Есту мүшелері тарапынан: есту қабілетінің бұзылуы, мысалы, есту қабілетінің жоғарылауы, есту сезімталдығының төмендеуі, қабылдаудың нашарлауы.

Жүрек-тамыр жүйесінен : артериалды гипертензия немесе артериялық гипотензия брадикардия, артерия, синкоптың блокадасы, қан айналымы бұзылуы, жүрек жеткіліксіздігі, ишемиялық аурудың өршуі, тромбофлебит, тромбоэмболия (мысалы, өкпе эмболиясы).

Тыныс алу жүйесінен : Өкпенің жоғары сезімталдық реакциясы, безгегі, ентігу, пневмонит немесе пневмония.

Ас қорыту жолдарынан: жүрек айнуы, құсу, құрғақ ауыз, диарея немесе іш қату, іштің ауыруы, глоссит, стоматит, панкреатит.

Асқорыту жүйесінен: Гамма-глутамильтрансферазаның жоғарылауы (бауыр ферменттерінің индукциясына байланысты), әдетте клиникалық мәнге ие емес, қан сілтілі фосфатазаның көбеюі, трансаминазалардың көбеюі, холестатикалық гепатит, паренхиматикалық (гепатоцеллюлярлық) немесе аралас түрлер, өт жолдарының жойылу синдромы, сарысулық грануломатоз.

Тері және тері асты тіндері тарапынан: аллергиялық дерматит, уртикария, кейде ауыр, эксфолиативті дерматит, эритродерма, жүйелі қызыл жебе, қышу Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз, фотосезімталдық, эритема көп формалы және түйіндік, тері пигментациясының бұзылуы, пурпура, безеулер, терлеудің жоғарылауы, терінің ұлғаюы хирсутизм.

Тірек-қимыл аппаратынан : бұлшықет әлсіздігі, артралгия, бұлшықет ауыруы, бұлшықеттің спазмы, сүйек метаболизмінің бұзылуы (қан плазмасындағы кальцийдің төмендеуі және остеомалакияға немесе остеопорозға әкелуі мүмкін 25-гидроксилкальиферол).

Зәр шығару жүйесінен: тубулоинтериальды нефрит, бүйрек жеткіліксіздігі, бүйрек функциясының бұзылуы (альбуминурия, гематурия, олигурия, қандағы мочевина / азотемия), жиі зәр шығару, зәр шығару.

Репродуктивті жүйеден : жыныстық дисфункция / импотенция / эректильді дисфункция, сперматогенездің бұзылуы (шәует санының / қозғалғыштығының төмендеуімен).

Жалпы бұзушылықтар: әлсіздік.

Зертханалық көрсеткіштер: Әдетте клиникалық мәні жоқ гамма-глутамилтрансферазаның жоғарылауы (бауыр ферменттерінің индукциясы нәтижесінде), қандағы сілтілі фосфатаза деңгейінің жоғарылауы, трансаминазалардың көбеюі, көзішілік қысымның жоғарылауы, холестериннің жоғарылауы, липопротеиндердің жоғарылауы, триглицеридтердің жоғарылауы қалқанша безінің қызметіндегі қанның өзгеруі: L-тироксиннің төмендеуі (FT) _4, Т _4, Т ₃ ) және, әдетте, клиникалық көріністермен, қандағы пролактин деңгейінің жоғарылауымен, гипогаммаглобулинемиямен жүретін қалқанша қоздырғыш гормонның деңгейі.

Стихиялық хабарламаларға негізделген жағымсыз реакциялар.

Жұқпалы және паразиттік аурулар: VI типтегі герпес вирусының реактивациясы.

Қан жағы: сүйек кемігі.

Жүйке жүйесінен: седация, есте сақтау қабілетінің бұзылуы.

Ас қорыту жолдарынан: түйреуіштер.

Иммундық жүйеден : эозинофилиямен және жүйелік белгілері бар дәрілік бөртпелер (DRESS).

Тері және тері асты тіндері тарапынан: жедел жалпыланған экзантемалық пустулоз (AGEP), лихеноидты кератоз, онихомаде.

Тірек-қимыл аппаратынан : сынықтар.

Зертханалық көрсеткіштер: сүйек минералды тығыздығының төмендеуі.

Артық дозалану

Белгілері Дозаланғанда пайда болатын симптомдар мен шағымдар, әдетте, орталық жүйке, жүрек-тамыр және тыныс алу жүйесінің зақымдалуын көрсетеді.

Орталық жүйке жүйесі : орталық жүйке жүйесінің депрессиясы, дезориентация, сананың депрессиялық деңгейі, ұйқышылдық, үгіт, галлюцинация, команың бұлыңғыр көрінісі, саңылау сөйлеу, дизартрия, нистагмус, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (бірінші), гипорефлексия (кейінірек), ұстамалар, психомоторлық бұзылулар, миомия мидиазия.

Тыныс алу жүйесі: тыныс алу депрессиясы, өкпе ісінуі.

Жүрек-тамыр жүйесі: тахикардия, артериялық гипотензия, артериалды гипертензия, QRS кешенінің кеңеюімен өткізгіштік бұзылыстары, есін жоғалтумен бірге жүректі ұстауға байланысты синкоп.

Ас қорыту жүйесі: құсу, асқазанда тамақтың сақталуы, тоқ ішектің қозғалғыштығы төмендеді.

Тірек-қимыл жүйесі: карбамазепиннің уытты әсерімен байланысты рабдомиолиздің оқшауланған жағдайлары туралы айтылды.

Зәр шығару жүйесі : зәр шығару, олигурия немесе анурия сұйықтығын ұстап тұру, карбамазепиннің әсерінен гипергидратация, ADH-ге ұқсас.

Зертханалық көрсеткіштер бойынша: гипонатриемия, метаболикалық ацидоз, гипергликемия, CPK бұлшықет фракциясының ұлғаюы мүмкін.

Емдеу. Арнайы антидот жоқ. Біріншіден, емдеу науқастың клиникалық жағдайына негізделуі керек, ауруханаға жатқызу көрсетіледі. Карбамазепиннің қан плазмасындағы концентрациясы осы агентпен уланғандығын және артық дозалану дәрежесін бағалау үшін анықталады.

Асқазанның құрамы эвакуацияланып, асқазан жуылады, белсендірілген көмір алынады. Асқазанды кеш эвакуациялау қалпына келтіру кезеңінде кешіктірілген сіңірілуге ​​және интоксикация белгілерінің қайта пайда болуына әкелуі мүмкін. Симптоматикалық қолдау емі интенсивті терапия бөлімінде, жүрек қызметін бақылау, электролит бұзылыстарын түзету кезінде қолданылады.

Арнайы ұсыныстар. Артериялық гипотензияның дамуымен допаминді немесе добутаминді қабылдау көрсетілген, жүрек аритмиясының дамуымен емдеуді жеке таңдаған жөн, талманың дамуымен, бензодиазепиндермен (мысалы, диазепам) немесе басқа антиконвульсанттармен, мысалы фенобарбиталмен (респираторлық қысымның жоғарылауымен) паралдегид, гипонатриемияның (судың интоксикациясы) дамуымен - сұйықтықты қабылдауды шектеу, 0,9% натрий хлориді ерітіндісіне абайлап инфузия. Бұл шаралар мидың ісінуін болдырмауға көмектеседі.

Көміртекті сорбенттерде гемосорбция ұсынылады. Мәжбүрлі диурездің және перитонеальді диализдің тиімсіздігі туралы айтылды.

Препараттың кешіктіріліп сіңуіне байланысты дозаланғанда симптомдарды ол басталғаннан кейінгі 2-ші және 3-ші күні күшейту мүмкіндігін қарастыру қажет.

Жүктілік немесе лактация кезінде қолданыңыз.

Карбамазепинді ауызша қабылдау ақаулардың дамуын тудырады.

Аналары эпилепсиямен ауыратын балаларда құрсақішілік дамудың, оның ішінде туа біткен ақаулардың даму тенденциясы байқалады.

Келесі нұсқауларды орындау керек.

• Препаратты эпилепсиямен ауыратын жүкті әйелдерге қолдану ерекше назар аударуды қажет етеді.
• Егер Зептолды қабылдаған әйел жүкті болып қалса немесе жүктілік кезінде препаратты қолдануды қажет етсе, препаратты қолданудың ықтимал пайдасын ықтимал қауіпке (әсіресе жүктіліктің бірінші триместрінде) мұқият қарап шығу керек.
• Репродуктивті жастағы әйелдер, мүмкін болса, Цептолды монотерапия ретінде тағайындау керек.
• Минималды тиімді дозаны тағайындау және қан плазмасындағы карбамазепин деңгейін бақылау ұсынылады.
• Пациенттерге туа біткен ақаулардың даму қаупі туралы хабардар болу керек және оларға антенатальды скрининг мүмкіндігі берілуі керек.
• Жүктілік кезінде тиімді антиеплептикалық терапия үзілмеуі керек, өйткені аурудың өршуі ана мен баланың денсаулығына қауіп төндіреді.

Бақылау және алдын-алу. Жүктілік кезінде фолий қышқылының жетіспеушілігі дамуы мүмкін екендігі белгілі. Антиэпилептикалық препараттар фолий қышқылының жетіспеушілігін жоғарылатуы мүмкін, сондықтан фолий қышқылымен қосымша жүктілікке дейін және оның барысында ұсынылады.

Жаңа туылған нәрестелер. Жаңа туылған нәрестелердегі коагуляция бұзылыстарының алдын алу үшін К витаминін тағайындау ұсынылады ₁ жүктіліктің соңғы апталарында және жаңа туған нәрестедегі аналар.

Жаңа туылған нәрестелерде сынақ және / немесе тыныс алу депрессиясының бірнеше жағдайлары белгілі, құсу, диарея және / немесе жаңа туған нәрестелердегі тәбеттің нашарлығы Zeptol препаратын және басқа антиконвульсанттарды қолданумен байланысты.

Емшекпен емізу. Карбамазепин емшек сүтіне өтеді (плазма концентрациясының 25-60%). Болашақта нәрестеде жанама әсерлердің пайда болу ықтималдығымен емшек сүтімен емдеудің артықшылықтарын мұқият өлшеу керек. Зептолды қабылдаған аналар, егер нәрестеде жағымсыз реакциялар пайда болса (мысалы, шамадан тыс ұйқышылдық, теріге аллергиялық реакциялар), емізе алады.

Ерлердегі ұрықтанудың бұзылған жағдайлары және / немесе сперматогенездің аномальды көрсеткіштері.

Карбамазепинді тезірек жоятын балаларға, ересектермен салыстырғанда, препараттың жоғары дозаларын (дене салмағының килограмына) қолдану қажет болуы мүмкін. Зептол таблеткаларын 5 жастан бастап балаларға қабылдауға болады.

Қолдану ерекшеліктері

Цептолды тек бақылауда қолдану керек, тек пайдасы / қаупі арақатынасын бағалағаннан кейін, жүрек, бауыр немесе бүйрек функциялары бұзылған емделушілердің жағдайы, тарихтағы басқа препараттарға жағымсыз гематологиялық реакциялар болған кезде және дәрілік терапия үзілген науқастар мұқият қадағаланған жағдайда.

Жалпы зәр анализі және қандағы мочевина азотының деңгейін және терапия кезінде белгілі бір жиілікпен анықтау ұсынылады.

Цептол жұмсақ антихолинергиялық белсенділікті көрсетеді, сондықтан көзішілік қысымның жоғарылауы бар пациенттерге ықтимал қауіп туралы ескертіліп, ескертілуі керек.

Жасырын психоздардың ықтимал активациясы туралы есте сақтау керек, ал егде жастағы пациенттерде - шатасу мен мазасыздықтың мүмкін болатын белсенділігі туралы.

Препарат әдетте болмау (кішкентай құрысулар) және миоклониялық құрысулар үшін тиімсіз. Жекелеген жағдайлар атипті емес пациенттерде құрысудың жоғарылауы мүмкін екенін көрсетеді.

Гематологиялық әсерлер. Препаратты қолдану агранулоцитоздың және апластикалық анемияның дамуымен байланысты, алайда мұндай жағдайлардың пайда болуының тым төмен болуына байланысты препаратты қабылдау кезінде қауіпті бағалау қиын.

Науқастарға уыттылықтың ерте белгілері және мүмкін гематологиялық бұзылулардың белгілері, сондай-ақ дерматологиялық және бауыр реакцияларының белгілері туралы хабарлау керек.

Егер терапия кезінде лейкоциттер немесе тромбоциттер саны едәуір төмендесе, пациенттің жағдайын мұқият бақылау керек және пациенттің жалпы қан анализін үнемі жүргізу керек. Егер науқаста ауыр, прогрессивті немесе қызба немесе жұлдыру сияқты клиникалық көріністермен жүретін лейкопения пайда болса, Цептолмен емдеуді тоқтату керек. Сүйек кемігі функциясының тежелу белгілері пайда болған кезде препаратты қолдануды тоқтату керек.

Жиі препараттың қолданылуына байланысты тромбоциттер немесе лейкоциттер санының уақытша немесе тұрақты төмендеуі байқалады. Алайда, көп жағдайда бұл құбылыстар уақытша болып табылады және апластикалық анемия немесе агранулоцитоздың дамуын көрсетпейді. Терапияны бастамас бұрын және оны жүргізу кезінде мезгіл-мезгіл тромбоциттер санын (сонымен қатар, ретикулоциттер санын және гемоглобин деңгейін) қосқанда, қан анализін жасау керек.

Дерматологиялық реакциялар. Уытты эпидермалық некролизді (TEN), Лейелл синдромын, Стивенс-Джонсон синдромын (SJS) қоса, дерматологиялық реакциялар препаратты қолданумен өте сирек кездеседі. Ауыр дерматологиялық реакциясы бар науқастар ауруханаға жатқызуды қажет етуі мүмкін, өйткені бұл жағдайлар өлімге әкелуі мүмкін. SJS / TEN жағдайларының көпшілігі Цептолмен емдеудің алғашқы бірнеше айында дамиды. Ауыр дерматологиялық реакцияны көрсететін симптомдар дамыған кезде (мысалы, SJS, Лайелл синдромы / TEN) препарат тез арада тоқтатылып, балама терапия тағайындалуы керек.

Әр түрлі HLA аллельдерінің пациенттің иммундық жүйеге байланысты жағымсыз реакцияларға бейімділігіне әсері туралы көбірек дәлелдемелер бар.

Генетикалық қауіпті пациенттерде емдеуді бастамас бұрын Цептол аллельге (HLA) -B * 1502 тексерілуі керек.

Allele (HLA) -B * 1502 SJS / TEN-нің SJS / TEN пайда болуымен байланысты болуы мүмкін басқа антидеплептикалық препараттарды қабылдайтын қытайлық пациенттерде қауіпті фактор болуы мүмкін. Сонымен, аллель (HLA) -B * 1502 бар емделушілерде SJS / TEN пайда болуымен байланысты басқа препараттарды қолданудан аулақ болу керек, егер балама терапияны қолдануға болатын болса.

HLA-A * 3101 байланыс

Адамның лейкоциттік антигені терінің жағымсыз реакцияларының, мысалы, SJS, TEN, эозинофилиямен және жүйелік белгілері бар дәрілік бөртпелермен (DRESS), жедел жалпыланған экзенематикалық пустулозмен (AGEP), макулопапулярлы бөртпелермен байланысты қауіп факторы болуы мүмкін. Егер талдау HLA-A * 3101 аллелінің болуын анықтаса, онда сіз препаратты қолданудан бас тартуыңыз керек.

Генетикалық скринингтік шектеулер

Генетикалық скрининг нәтижелері пациенттерді тиісті клиникалық бақылау мен емдеуді алмастырмауы керек. Басқа мүмкін факторлар терінің ауыр теріс реакцияларының пайда болуында, мысалы, антиеплептикалық агенттің дозасы, емдеу режимін ұстану және қатар жүретін терапия рөлін атқарады. Басқа аурулардың әсері және тері бұзылыстарын бақылау деңгейі зерттелмеген.

Басқа дерматологиялық реакциялар.

Сондай-ақ, өтпелі және денсаулығына қауіпті емес, жұмсақ дерматологиялық реакциялар, мысалы, оқшауланған макулярлы немесе макулопапулалық экзентема дамуы мүмкін. Әдетте олар бірнеше күн немесе аптадан кейін бірдей дозада да, дозаны төмендеткеннен кейін де өтеді. Неғұрлым ауыр дерматологиялық реакциялардың алғашқы белгілерін жұмсақ және жылдам реакциялардан ажырату қиынға соғатындықтан, егер реакция күшейсе, науқасты препаратты қолдануды бірден тоқтату керек.

Науқаста HLA-A * 3101 аллелінің болуы терінің карбамазепинге аз дәрежеде жағымсыз реакцияларының пайда болуымен, мысалы, антиконвульсанттар мен шамалы бөртпелерге (сезімтал бөртпелер) сезімталдық синдромы сияқты.

Жоғары сезімталдық. Цептол жоғары сезімталдық реакцияларының дамуына, оның ішінде эозинофилиямен және жүйелік белгілері бар дәрілік бөртпелермен, қызба, бөртпе, васкулит, лимфаденопатия, псевдолимфома, артралгия, лейкопения, эозинофилия, бауыр қызметі, эозин, ауру, эозинофилия, бауыр ауруы, эозин, ауру, эозинофилиямен және жүйелік белгілері бар дәрілік бөртпелермен (DRESS), дәрілік бөртпенің дамуын қоздыруы мүмкін. әр түрлі комбинацияларда пайда болуы мүмкін өт жолдары (соның ішінде ішек жолдарының жойылуы және жойылуы). Басқа мүшелерге де әсер етуі мүмкін (өкпе, бүйрек, ұйқы безі, миокард, тоқ ішек).

Науқаста HLA-A * 3101 аллелінің болуы теріден карбамазепинге аз ауыр жағымсыз реакциялардың пайда болуымен, мысалы, сезімталдық синдромы антиконвульсанттар немесе шамалы бөртпелермен (макулопапулярлы бөртпелер) пайда болуымен байланысты.

Карбамазепинге жоғары сезімталдық реакциясы бар пациенттерге осындай пациенттердің шамамен 25-30% -ында оккарбазепинге жоғары сезімталдық реакциясы болуы мүмкін екендігі туралы хабарлау керек.

Карбамазепин мен фенитоинді қолдану арқылы крестке жоғары сезімталдықтың дамуы мүмкін.

Жалпы, симптомдар жоғары сезімталдықты білдірсе, препаратты дереу тоқтату керек.

Айқастар. Цептолды аралас емес ұстамалары бар емделушілерде сақтықпен қолдану керек (әдеттегі немесе атипті). Мұндай жағдайларда препарат ұстаманы тудыруы мүмкін. Ұстамалар туындаған жағдайда препаратты қолдануды дереу тоқтату керек.

Ұстамалар жиілігін жоғарылату препараттың ауызша формасынан суппозиторийлерге өту кезінде мүмкін.

Бауыр қызметі. Дәрілік терапия кезінде бауыр функциясын бастапқы деңгейде және кезең-кезеңімен бағалау қажет, әсіресе бауыр ауруымен ауыратын науқастарда және егде жастағы емделушілерде.

Карбамазепин қабылдаған емделушілерде бауырдың функционалды жағдайын бағалайтын кейбір көрсеткіштер, нормадан асып кетуі мүмкін, атап айтқанда гамма-глутамилтрансфераза (GGT). Бұл бауыр ферменттерінің индукциясына байланысты шығар. Фермент индукциясы сілтілік фосфатаза деңгейінің қалыпты жоғарылауына әкелуі мүмкін. Бауыр метаболизмінің функционалды белсенділігінің мұндай артуы карбамазепиннің жойылуына нұсқау емес.

Карбамазепинді қолдануға байланысты бауырдан болатын ауыр реакциялар өте сирек кездеседі. Бауыр функциясының бұзылуының немесе бауырдың белсенді ауруының белгілері пайда болған жағдайда, науқасты жедел тексеріп, Цептолмен емдеуді тоқтату керек.

Бүйрек функциясы. Бүйрек қызметін бағалау және терапия кезінде басында және кезеңді түрде қандағы мочевина азотының деңгейін анықтау ұсынылады.

Гипонатриемия. Карбамазепинді қолдану арқылы гипонатриемияның даму жағдайлары белгілі. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде ол натрий деңгейінің төмендеуімен байланысты, сонымен бірге натрий деңгейін төмендететін дәрілермен бір мезгілде емделетін емделушілермен (мысалы, диуретиктер, ADH жеткіліксіз секрециясымен байланысты дәрілер) емделуден бұрын қандағы натрий деңгейін өлшеу керек. Болашақта натрий деңгейін әр 2 апта сайын өлшеу керек, содан кейін - емдеудің алғашқы 3 айында немесе клиникалық қажеттілік кезінде 1 ай аралықпен. Бұл, ең алдымен, егде жастағы науқастарға қатысты. Бұл жағдайда тұтынылатын судың мөлшерін шектеңіз.

Гипотиреоз. Карбамазепин қалқанша безінің гормондарының концентрациясын төмендетуі мүмкін - осыған байланысты гипотиреозбен ауыратын науқастарда қалқанша без гормонын ауыстыру терапиясының дозасын арттыру қажет.

Антихолинергиялық әсерлер. Цептол орташа антихолинергиялық белсенділік көрсетеді. Осылайша, терапия кезінде көктамырішілік қысымның жоғарылауы және зәр шығару ұстамалары бар пациенттерді мұқият бақылау керек.

Психикалық әсерлер. Жасырын психоздың неғұрлым белсенді болу ықтималдығын есте сақтаңыз, егде жастағы пациенттерде - шатасу немесе қозу.

Суицидтік ойлар мен мінез-құлық. Антиэпилептикалық препараттарды қабылдаған пациенттерде өз-өзіне қол жұмсау туралы ойлар мен мінез-құлықтың кейбір дәлелдері бар. Сондықтан пациенттерді суицидтік ойлар мен мінез-құлықтар тексеріп, қажет болған жағдайда тиісті ем тағайындалуы керек. Пациенттерге (және күтушілерге) суицидтік ойлар мен мінез-құлық белгілері пайда болса, дәрігерге бару керек.

Эндокриндік әсерлер. Бауыр ферменттерінің индукциясы арқылы Цептол эстроген және / немесе прогестерон препараттарының терапиялық әсерінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Бұл контрацепцияның тиімділігінің төмендеуіне, симптомдардың қайталануына немесе серпінді қан кетулерге немесе дақ түсіруге әкелуі мүмкін. Зептолды қабылдайтын және гормоналды контрацепцияны қажет ететін пациенттерге эстрогеннің кемінде 50 микрограммы бар препарат қабылдау керек немесе гормональды емес контрацепция әдістерін қолдану керек.

Қан плазмасындағы препараттың деңгейін бақылау. Қан плазмасындағы дозалар мен карбамазепин деңгейі мен қан плазмасындағы карбамазепин деңгейі мен клиникалық тиімділігі мен төзімділігі арасындағы байланыс сенімді емес екендігіне қарамастан, қан плазмасындағы препараттың деңгейін бақылау келесі жағдайларда орынды болуы мүмкін: шабуылдардың жиілігі кенеттен жоғарылағанда, тексеріңіз. пациенттің жүктілік кезінде, балалар мен жасөспірімдерді емдеуде, сіңірілуінің бұзылуымен, уыттылығы бар және бірнеше препаратты қолданумен емделушілердің сәйкестігі.

Дозаны төмендету және есірткіні қабылдау. Препараттың кенеттен алынып тасталуы талмаларды тудыруы мүмкін. Егер эпилепсиямен ауыратын науқастардың препаратымен терапияны кенеттен тоқтату қажет болса, жаңа препаратқа қарсы препаратқа көшу тиісті препаратпен терапия аясында жүргізілуі керек (мысалы, көктамыр ішіне диазепам, тік ішек немесе фенитоин).

Дозаны төмендету және дәрі қабылдау синдромы. Препараттың кенеттен шығарылуы талмаларды тудыруы мүмкін, сондықтан карбамазепинді біртіндеп 6 ай ішінде алу керек. Егер эпилепсиямен ауыратын науқастарға препаратты дереу тоқтату қажет болса, жаңа препаратқа қарсы препаратқа көшу тиісті препараттармен терапия аясында жүргізілуі керек.

Арнайы нұсқаулар

Цептолдың әсері әдетте ұсақ эпилептикалық ұстамалар (болмау) және миоклониялық ұстамалар үшін тиімсіз. Эпилепсиялық ұстамалардың аралас формалары болған кезде, препарат сақтықпен қолданылуы керек және олардың күшеюі мүмкін болғандықтан, үнемі медициналық бақылауға алынуы керек. Эпилепсиялық ұстамалардың күшеюі байқалған жағдайда Цептолум қабылдауды тоқтату қажет.

Емдеу кезеңінде лейкоциттер немесе тромбоциттер санының уақытша / тұрақты төмендеуін атап өтуге болады, көп жағдайда уақытша және агранулоцитоздың немесе апластикалық анемияның пайда болуын көрсетпейді. Курстың басталуына дейін, сондай-ақ емдеу процесінде, тромбоциттер санын және, мүмкін, ретикулоциттер санын есептеп, гемоглобин деңгейін анықтайтын клиникалық қан анализі қажет.

Науқастарға уыттылықтың ерте белгілері және мүмкін гематологиялық бұзылуларға тән белгілер, сондай-ақ тері мен бауыр белгілері туралы хабарлау керек. Тамақ ауруы, безгегі, бөртпе, ауыз қуысының шырышты қабығының жарылуы, себепсіз қан кету және қан кету сияқты жағымсыз әсерлер пайда болған жағдайда дәрігермен кеңесу қажет. Сүйек миының ауыр депрессиясының белгілері болған жағдайда, Цептолды жою қажет.

Емдеу курсын бастамас бұрын және оны жүргізу барысында кезеңді түрде бауырдың белсенділігін, әсіресе егде жастағы науқастарда және оның зақымдану тарихы бар пациенттерде зерттеу ұсынылады. Бауырдың бұрын қолданыстағы функционалдық бұзылыстарының жоғарылауы немесе белсенді бауыр аурулары анықталса, препаратпен емдеуді дереу тоқтату керек.

Кейбір жағдайларда эпилепсияға қарсы дәрі-дәрмектермен емдеу теріс суицидтік әрекеттердің / суицидтік ойлардың пайда болуымен басталуы мүмкін. Осы препараттарды қолдану кезінде суицидтік мінез-құлықтың пайда болу механизмі анықталмағандықтан, Цептолды қабылдау кезінде оның дамуын жоққа шығаруға болмайды. Науқастар мен олардың қызметшілеріне суицидтік ойлар / бейімділіктер байқалған жағдайда жедел медициналық көмекке жүгіну қажеттілігі туралы ескерту қажет.

Емделу кезінде егде жастағы пациенттердің шатасуы мен психомоторлы қозуымен көрінетін жасырын психикалық бұзылулардың өршуіне байланысты бақылау қажет.

Карбамазепинмен емдеуді қысқарту эпилептикалық ұстаманы тудыруы мүмкін. Егер Зептолды жедел түрде алу қажет болса, науқасты осындай жағдайларға сәйкес келетін препаратпен емдеу кезінде басқа антиепилепсиялық препаратқа ауыстыру керек (мысалы, фенитоинмен iv немесе диазепам қолданылған iv немесе тік ішек).

Емдеу кезінде ауыр дерматологиялық реакциялардың дамуы (оның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы) өте сирек болды. Егер осы асқынулардың туындауына күмәнданған белгілер мен белгілер пайда болса, Зептолды қолдануды дереу тоқтату керек. Өмірге қауіпті тері реакцияларының дамуымен науқасты ауруханаға жеткізу керек. Әдетте, мұндай бұзылулардың пайда болуы терапия курсының алғашқы айларында байқалды.

Зептолды қолданудың ретроспективті талдауына сәйкес, қытай ұлтындағы пациенттерде карбамазепинмен байланысты ауыр тері реакцияларының жиілігі мен адамның пациенттерінің геномында HLA-B * 1502 аллельдерінің лейкоциттік антиген (HLA) генінің болуы арасындағы байланыс бар. Карбамазепині бар пациенттерді Азия аймағында (Филиппин, Малайзия, Таиланд) емдеу кезінде, бұл аллельдің таралуы тіркелген, ауыр дерматологиялық жанама әсерлердің өсуі байқалды (жиілікті бағалау «өте сирек» пен «сирек»).

HLA-B * 1502 аллелінің мүмкін тасымалдаушысы болып табылатын пациенттерде (мысалы, қытай ұлты), оның генотипте болуы үшін тестілеу жүргізілуі керек. Осы аллельді тасымалдаушыларда дәрі-дәрмек терапиясын емдеу күтілетін пайдасы асқынулар қаупінен асып түскен жағдайда ғана ұсынылады. Кавказоид, негроид және америкоидтық нәсілдердің өкілдері жоғарыда аталған аллельдің шамалы таралуын анықтады.

Зептол терапиясын бастамас бұрын, егер клиникалық жағдай мүмкіндік берсе, MAO ингибиторларын қабылдауды кем дегенде 14 күн немесе одан да ертерек тоқтату керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

• CYP3A4 изоэнзим тежегіштері: плазмадағы карбамазепин деңгейінің жоғарылауы және жанама әсерлер қаупі жоғарылайды,
• CYP3A4 изоэнзимінің индукторлары: карбамазепин метаболизмі жеделдетіледі, бұл оның плазмадағы құрамының төмендеуіне және оның емдік әсерінің әлсіреуіне әкеледі,
• антиепилептикалық препараттар (вигабатрин, стирипентол), антидепрессанттар (флувоксамин, тразодон, десипрамин, нефазодон, флуоксетин, вилоксазин, пароксетин), антипсихотиктер (оланзапин), бұлшықет босаңсытқыштары (данролен, оксибутинин), антибиотондар, антибиотондар жоғары дозалар), азол туындылары (кетоконазол, вориконазол, флуконазол, итраконазол), АИВ протеаз ингибиторлары (мысалы, ритонавир), ауруға қарсы препараттар (циметидин, омепразол), кальций антагонистері (дилтиазем, верапамил), анти-глаукома дәрі-дәрмектер (ацетазоламид), макролид антибиотиктері (кларитромицин, эритромицин, троландомицин, жосамицин), антигистаминдер (лоратадин, терфенадин), антиплателетикалық агенттер (тиклопидин), анальгетиктер және стероид емес қабынуға қарсы препараттар (NSAIDhenfiller, androprop, androprop) жағымсыз реакциялардың (ұйқышылдық, айналу, атаксия) туындауын тудыруы мүмкін карбамазепиннің плазмалық концентрациясы, қандағы карбамазепин деңгейін үнемі бақылау және түзету қажет,
• локсапин, примидон, кветиапин, вальпрой қышқылы, прогабид, вальпромид, вальноктамид: карбамазепин-10,11-эпоксидтің плазмалық құрамы жоғарылайды, жағымсыз реакциялардың дамуы мүмкін, қандағы осы заттың деңгейін бақылау және Цептолдың дозасын түзету қажет,
• противоэпилептические (mezuksimid, окскарбазепин, fosphenytoin, fensuksimid, felbamate, фенитоин, primidone, фенобарбитал, бәлкім клоназепама сияқты), туберкулезге қарсы агенттер (рифампицин), қарсы агенттер (доксорубицин, цисплатина), Ретиноиды (Изотретиноин), бронхолитикам (аминофиллин, теофиллин) , Hypericum perforatum hypericum препараттары: қан плазмасында карбамазепин деңгейі төмендейді, оның дозаларын өзгерту қажет болуы мүмкін,
• антибиотиктер (доксициклин), NSAID, анальгетиктер (парацетамол, бупренорфин, трамадол, метадон, феназон), антиепилептикалық препараттар (топирамат, клоназепам, фелбамат, клобазам, этосоксимид, ламотригина, вальпро қышқылы, диабет, диабет) дикумарол, варфарин, аценокоумарол, фенпрокумон), антидепрессанттар (мицерин, бупропион, тразодон, циталопрам, сертралин, нефазодон), трициклді антидепрессанттар (амитриптилин, имипрамин, кломипрамин, норрифрифтиндер) оназол), антигельминтикалық препараттар (празиквантел), антинопластикалық агенттер (иматиниб), антипсихотиктер (рисперидон, клозапин, бромперидол, кветиапин, зипрасидон, галоперидол, оланзапин), иммуносупрессанттар (эвэролимус, циклоспозидидидиносин) , глюкокортикостероидтар (дексаметазон, преднизон), ансиолитиктер (мидазолам, альпразолам), АИТВ протеаз ингибиторлары (сакуинавир, ритонавир, индинавир), бронходилататорлар (теофиллин), гормоналды контрацептивтер, қан қысымын төмендететін дәрілер (фелодипин). Reparata, эстроген және / немесе прогестерон құрамына: осы агенттердің плазмалық деңгейдегі ықтимал қысқарту, олардың дозасын түзетуді талап етуі мүмкін,
• фенитоин, мефенитоин: фенитоин деңгейі жоғарылауы / төмендеуі, мефенитоин деңгейінің жоғарылауы мүмкін.

Карбамазепин басқа препараттармен / заттармен әрекеттеседі, оларды ескеру қажет:

• изониазид: осы заттың әсерінен гепатоуыттылық жоғарылауы мүмкін
• диуретиктер (фуросемид, гидрохлоротиазид): симптоматикалық гипонатриемия пайда болуы мүмкін,
• леветирацетам: карбамазепиннің уытты әсерін күшейтуі мүмкін,
• антипсихотиктер (тиоридазин, галоперидол), литий препараттары немесе метоклопрамид: жағымсыз неврологиялық әсерлердің жиілігі артуы мүмкін (антипсихотиктермен үйлескенде - терапевтикалық плазмада белсенді заттардың деңгейі болған кезде де),
• деполяризацияланбаған бұлшықет босаңсытқыштары (панкуроний бромиді): карбамазепиннің осы препараттардың әсеріне қарсы әрекеті болуы мүмкін, осы комбинациямен бұлшықет босаңсытқыштарының дозасын жоғарылату қажет болуы мүмкін, бұлшықет релаксациясының күтілгеннен тезірек аяқталуына байланысты науқастың жағдайын мұқият бақылау қажет,
• гормоналды контрацептивтер: микросомальды ферменттердің индукциясы нәтижесінде бұл препараттардың терапиялық әсері төмендеуі мүмкін, менструация арасында қан кету туралы хабарламалар бар, контрацепцияның балама әдістеріне жүгіну керек,
• этанол: оның төзімділігінің төмендеуі мүмкін, терапия кезінде алкогольді ішуден бас тарту керек.

Зептолдың аналогтары: Карбамазепин, Карбалепсиннің ретардиясы, Карбамазепиннің ретард-Акрихин, Карбамазепин-Фереин, Карбамазепин-Акр, Финлепсин, Тегретол, Финлепсин ретары және т.б.

Zeptol шолулары

Цептолдың бірнеше шолуы негізінен оң. Көптеген пациенттер бұл препарат эпилептикалық ұстамалар қаупін тиімді төмендетеді, депрессия белгілеріне жағымды әсер етеді, тітіркенуді азайтады, сонымен қатар нейрогендік ауырсынуды жеңілдетеді және тригеминальді невралгиямен шабуылдың қарқындылығын төмендетеді деп атап өтті. Зептолдың кемшіліктеріне көптеген жанама әсерлер жатады.