Tritace Plus препаратын қалай қолдануға болады?

Фармакодинамика Рамиприлдің белсенді метаболиті Рамиприлат дипептидил карбоксептидаза I ферментін тежейді (синонимдер: ангиотензин түрлендіретін фермент, кинининаза II). Плазма мен тіндерде бұл фермент ангиотензин I-нің белсенді вазоконстриктор затына (вазоконстриктор) ангиотензин II-ге айналуын, сондай-ақ белсенді вазодилатор брадикининнің ыдырауын катализдейді. Ангиотензин II түзілуін азайту және брадикининнің ыдырауын тежеу қан тамырларының кеңеюіне әкеледі.
Ангиотензин II альдостеронның шығарылуын ынталандыратындықтан, рамиприлаттың әсерінен альдостерон секрециясы төмендейді. Брадикининнің белсенділігінің артуы, жануарлардың тәжірибелерінде байқалған кардиопротекторлық және эндотелиопротекторлық әсерін анықтайды. Бүгінгі күні бұл белгілі бір жанама әсерлердің дамуына қалай әсер ететіні анықталмаған (мысалы, тітіркендіретін жөтел).
ACE тежегіштері гипертензиясы бар пациенттер үшін де тиімді, өйткені оларда қан плазмасында ренин концентрациясы төмен. Негроидтік нәсілмен ауыратын науқастарда (әдетте гипертониясы бар және ренин концентрациясы төмен популяцияда) ACE ингибиторының монотерапиясына орташа реакциясы басқа нәсілдердің өкілдеріне қарағанда төмен болды.
Рамиприлді қабылдау перифериялық артериялардың тұрақтылығының айтарлықтай төмендеуіне әкеледі. Жалпы, бүйрек плазмасындағы ағын мен гломерулярлық фильтрация жылдамдығы айтарлықтай өзгермейді.
Гипертензиясы бар пациенттерге рамиприлді енгізу жүрек соғу жылдамдығында компенсаторлық жоғарыламай, жоғарғы және тік тұрған қан қысымының төмендеуіне әкеледі.
Көптеген пациенттерде бір дозаны ішке қабылдағаннан кейінгі гипертензияға қарсы әсер 1-2 сағаттан кейін пайда болады.Енді дозаның максималды әсері әдетте 3-6 сағаттан кейін жетеді және әдетте 24 сағатқа созылады.
Рамиприлмен ұзақ емдеудің максималды гипертензиялық әсері 3-4 аптадан кейін байқалады. Ұзақ терапиямен ол 2 жылға созылатыны анықталды.
Рамиприлдің күрт тоқтатылуына жауап ретінде қан қысымының тез және айқын жоғарылауы байқалмайды.
AIRE зерттеуі жүрек жетіспеушілігінің клиникалық көрінісі бар пациенттерде, жедел емдеу миокард инфарктынан кейін 3-тен 10 күн өткенде, рамиприл плацебоға қарағанда өлім қаупін 27% төмендеткенін көрсетті. Субанализ сонымен бірге басқа қауіптердің, оның ішінде кенеттен қайтыс болу қаупінің (30% -ға) және ауыр / тұрақты жүрек жеткіліксіздігінің (23% -ға) дамуына аурудың асқыну қаупінің төмендеуін анықтады. Сонымен қатар, жүрек жеткіліксіздігіне байланысты кейінірек госпитализациялау мүмкіндігі 26% төмендеді.
Диабеттік емес немесе диабеттік нефропатиямен ауыратын науқастарда рамиприл бүйрек жеткіліксіздігінің даму қарқынын және бүйрек жетіспеушілігінің аяқталу жылдамдығын төмендетеді, нәтижесінде диализ немесе бүйрек трансплантациясы қажет. Диабеттік емес немесе диабеттік емес бастапқы нефропатиясы бар пациенттерде рамиприл альбумин экскрециясын төмендетеді.
Плацебо бақыланатын HOPE зерттеуі (Жүрек нәтижелерінің алдын алуды бағалауды зерттеу) 5 жылға созылды, 55 жастан асқан науқастарға қан тамырлары ауруына байланысты жүрек-қан тамырлары қаупі жоғарылаған. (мысалы, жүректің ишемиялық ауруы, инсульт немесе шеткергі тамыр ауруы тарихы) немесе қант диабеті, кем дегенде бір қосымша қауіп факторымен (микроальбуминурия, гипертония, жалпы деңгейдің жоғарылауы) Холестерин, төмен HDL холестерин, темекі шегу). 4645 пациент стандартты терапиядан басқа профилактикалық мақсатта рамиприлді қолданды. Бұл зерттеу жоғары статистикалық маңызы бар рамиприлдің миокард инфарктісі, инсульт немесе жүрек-қан тамырлары өлімінің төмендегенін көрсетті. Сонымен қатар, рамиприл жалпы өлім-жітімді және реваскуляризация қажеттілігінің пайда болуын азайтады, сондай-ақ жүрек жеткіліксіздігінің басталуы мен өршуін кешіктіреді. Рамиприл жалпы популяцияда және қант диабетімен ауыратын науқастарда нефропатияның даму қаупін азайтады. Рамиприл сонымен қатар микроальбуминурия ауруын едәуір төмендетеді. Мұндай әсерлер гипертензиямен де, нормотациямен де ауыратын науқастарда байқалды.
Фармакокинетика Препараттың рамиприлдің жүйелік метаболизмі жүреді, нәтижесінде бір белсенді метаболит рамиприлат түзіледі (гидролиз нәтижесінде көбінесе бауырда жүреді). Рамиприлаттың пайда болуымен бірге осындай активациядан басқа, рамиприл глюкуронданудан өтеді және рамиприл дикетопиперазиніне (эфирге) айналады. Рамиприлат сонымен қатар глюкуронизацияланған және рамиприлат дикетопиперазиніне (қышқылға) айналады.
Бұл препараттың активтенуі / метаболизденуі нәтижесінде рамиприлдің ауызша енгізілген мөлшерінің шамамен 20% био қол жетімді болады.
Рамиприлаттың 2,5 және 5 мг рамиприлді ауызша қабылдағаннан кейінгі биожетімділігі шамамен бірдей дозаларды қабылдағаннан кейінгі қол жетімділігімен салыстырғанда шамамен 45% құрайды.
Радиоактивті затбелгісі бар 10 мг рамиприлді ішке қабылдағаннан кейін бүкіл заттың шамамен 40% -ы нәжіспен, шамамен 60% -ы несеппен шығарылады. 5 мг рамиприлді өт жолдарының дренажы бар емделушілерге қабылдағаннан кейін алғашқы 24 сағат ішінде несеппен және өтпен бірге шамамен бірдей мөлшерде рамиприл мен оның метаболиттері шығарылды.
Зәрдегі және өтдегі метаболиттердің шамамен 80 - 90% -ы рамиприлат немесе рамиприлат метаболиттері. Рамиприл глюкурониді және рамиприл дикетопиперазині жалпы мөлшердің шамамен 10 - 20% құрайды, ал метаболизденбеген рамиприл шамамен 2% құрайды.
Жануарларды зерттеуде рамиприлдің емшек сүтіне енетіні анықталды.
Рамиприл ауызша қабылдағаннан кейін тез сіңеді. Несептегі радиоактивті затбелгі мөлшерін өлшеу нәтижесінде анықталған, жою жолдарының біреуін ғана көрсетеді, рамиприлдің сіңуі 56% -дан кем емес. Рамиприлді тамақпен бірге қабылдау сіңіруге айтарлықтай әсер етпеді.
Рамиприлдің плазмалық максималды концентрациясына ауызша қабылдағаннан кейін 1 сағаттан соң қол жеткізіледі. Рамиприлдің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1 сағатты құрайды, рамиприлаттың плазмадағы ең жоғары концентрациясы рамиприлді ішке қабылдағаннан кейін 2-ден 4 сағатқа дейін байқалады.
Рамиприлаттың плазмадағы концентрациясының төмендеуі бірнеше фазада болады. Таралу мен жоюдың алғашқы кезеңі шамамен 3 сағатты құрайды, содан кейін өтпелі фаза (шамамен 15 сағат), содан кейін соңғы фаза болады, оның барысында рамиприлаттың плазмалық концентрациясы өте төмен, шамамен 4-5 күн.
Рамиприлаттың ACE-мен жақын, бірақ қаныққан қатынасынан баяу диссоциациялануына байланысты соңғы фазаның болуы.
Жоюдың ұзақ кезеңіне қарамастан, рамиприлдің бір реттік дозасы 2,5 мг немесе одан жоғары болғанда, тұрақты күйге (рамиприлаттың плазмалық концентрациясы тұрақты болып қалғанда) шамамен 4 күн өткеннен кейін қол жеткізіледі. Қайталап қабылдағаннан кейін дозаға байланысты тиімді жартылай шығарылу кезеңі 13-17 сағатты құрайды.
In vitro зерттеулер көрсеткендей рамиприлаттың ингибирлеу тұрақтысы 7 ммоль / л, ал рамиприлаттың ACE-мен бөліну уақыты 10,7 сағатты құрайды, бұл жоғары белсенділікті көрсетеді.
Рамиприл мен рамиприлатты сарысу ақуыздарымен байланыстыру сәйкесінше 73 және 56% құрайды.
65–76 жастағы сау адамдарда рамиприл мен рамиприлаттың кинетикасы жас жастағы сау адамдардағы сияқты.
Бүйрек функциясының бұзылуымен бүйрек арқылы рамиприлаттың шығарылуы төмендейді, рамиприлаттың бүйрек клиренсі креатинин клиренсіне пропорционал төмендейді. Бұл рамиприлаттың плазмалық концентрациясының жоғарылауын тудырады, олар қалыпты бүйрек қызметі бар адамдарға қарағанда баяу төмендейді.
Бауыр функциясының төмендеуімен жоғары дозаларды (10 мг) енгізгеннен кейін рамиприлді рамиприлатқа түрлендіру кейінірек жүреді, рамиприлдің плазмалық концентрациясы жоғарылайды және рамиприлаттың шығарылуы баяулайды.
Дені сау адамдарда және гипертензиясы бар пациенттердегідей, 5 мг рамиприлді күніне 2 рет аптасына бір рет қабылдағаннан кейін, жүрек жеткіліксіздігі бар науқастарда рамиприл мен рамиприлаттың айтарлықтай жинақталуы байқалған жоқ.
Клиникаға дейінгі қауіпсіздік туралы мәліметтер. Клиникаға дейінгі зерттеулердің нәтижелері қауіпсіз фармакология бойынша стандартты зерттеулерге сәйкес адамдарға ешқандай қауіптің жоқтығын, қайталанған дозалармен уыттылықты, генотоксикалықты, канцерогенділікті көрсетеді.

Тритац препаратын қолдануға көрсеткіштер

АГ (артериалды гипертензия), қан қысымын монотерапия ретінде төмендету мақсатында немесе басқа гипертензиялық агенттермен, мысалы, диуретиктермен және кальций антагонисттерімен бірге.
Конгрессивті жүрек жеткіліксіздігі, диуретиктермен бірге.
Жедел миокард инфарктынан кейінгі алғашқы бірнеше күн ішінде жүректің конгрессивті жеткіліксіздігі.
Диабеттік емес немесе диабеттік емес гломерулярлы немесе бастапқы нефропатия.
Жүректің ишемиялық ауруы (миокард инфарктісімен немесе онсыз), инсульт, перифериялық тамыр ауруының тарихы немесе қант диабеті, кем дегенде бір қосымша жүрек-қантамырлық фактордың әсерінен жүрек-қан тамырлары қаупі жоғарылаған пациенттерде миокард инфарктісі, инсульт немесе жүрек-тамыр өлімі қаупін азайту тамырлы қауіп (микроальбуминурия, гипертония, жалпы холестериннің жоғарылауы, төмен HDL холестерин, темекі шегу).

Тритац препаратын қолдану

Доза препараттың нақты пациенттерге әсері мен төзімділігіне сәйкес анықталады.
Tritace таблеткаларын сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен (шамамен 1/2 стакан) ішу керек. Таблеткаларды шайнауға немесе жаншуға болмайды.
Тамақ рамиприлдің сіңуіне айтарлықтай әсер етпейді. Сондықтан Тритасты тамақтан бұрын, тамақтан кейін немесе одан кейін қабылдауға болады.
Артериалды гипертензияны емдеу.
Ересектерге арналған ұсынылатын бастапқы доза: күніне бір рет 2,5 мг Тритац.
Науқастың реакциясына байланысты дозаны көбейтуге болады. Дозаны әр 2-3 апта сайын екі есе арттыру ұсынылады.
Әдеттегі сақтау дозасы: тәулігіне 2,5-5 мг Тритац.
Ересектер үшін рұқсат етілген тәуліктік дозасы: 10 мг Тритац.
Тәулігіне 5 мг-дан астам Тритацты дозасын жоғарылатудың баламасы, мысалы, диуретик немесе кальций антагонистін қосымша қолдану болуы мүмкін.
Жүректің тоқырау жетіспеушілігін емдеу.
Ересектерге ұсынылатын бастапқы доза: тәулігіне 1 рет 1,25 мг Тритац.
Науқастың реакциясына байланысты дозаны әр 1-2 апта сайын екі есе арттыруға болады. Егер талап етілетін доза 2,5 мг Тритац немесе одан жоғары болса, оны бір дозада қабылдауға немесе 2 дозаға бөлуге болады.
Ең жоғары тәуліктік доза: 10 мг Тритац.
Миокард инфарктынан кейінгі емдеу.
Ұсынылатын бастапқы доза: тәулігіне 5 мг Тритац, 2,5 мг 2 дозаға бөлінеді, бір доза таңертең және екіншісі кешке қабылданады. Егер пациент мұндай бастапқы дозаны қабылдауға төзбесе, күніне 2 рет 1,25 мг дозаны 2 күн ішінде қабылдау ұсынылады.
Содан кейін науқастың реакциясына байланысты дозаны көбейтуге болады. Дозаны әр 1-3 күн сайын екі есе көбейту ұсынылады.
Болашақта алдымен екіге бөлінген тәуліктік дозаны бір дозада қабылдауға болады.
Ең жоғары тәуліктік доза: 10 мг Тритац.
Жүрек жеткіліксіздігі ауыр науқастарды емдеу тәжірибесі миокард инфарктынан кейін бірден жетіспейді. Тритац препаратын қолданған кезде терапияны ең төменгі тиімді тәуліктік дозамен (тәулігіне бір рет 1,25 мг Тритацтан) бастау ұсынылады, одан кейінгі жоғарылау өте сақтықпен жүргізілуі керек.
Диабеттік немесе диабеттік емес нефропатияны емдеу.
Ересектерге ұсынылатын бастапқы доза: тәулігіне 1 рет 1,25 мг Тритац.
Науқастың препаратқа төзімділігіне байланысты дозаны ұстап тұру дозасына дейін арттыруға болады, ол күніне 1 рет 5 мг Тритасс құрайды.
Тәулігіне бір рет 5 мг Тритацтан асатын дозалар бақыланатын клиникалық зерттеулер кезінде жеткілікті зерттелген жоқ.
Миокард инфарктісі, инсульт немесе жүрек-тамыр өлімі қаупін азайту үшін.
Ересектерге арналған ұсынылатын бастапқы доза: тәулігіне 1 рет 2,5 мг Тритац.
Науқастың препаратқа төзімділігіне байланысты дозаны біртіндеп арттыруға болады. Емдеудің 1 аптасынан кейін дозаны екі есе, ал 3 аптадан кейін - тәулігіне бір рет 10 мг Тритацты әдеттегі сақтау дозасына дейін арттыру ұсынылады.
Бақыланатын клиникалық зерттеулерде тәулігіне 10 мг-ден астам Тритацтың дозасын қолдану жеткіліксіз зерттелген.
Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттердің креатинин клиренсі ≤36 мл / мин болған кезде қолдану жеткіліксіз зерттелген.
Арнайы пациенттер популяциясы.
Бүйрек қызметі бұзылған науқастар.
Егер креатинин клиренсі дененің беткі қабатының 1,73 м 2 үшін 50–20 мл / мин болса, әдетте ересектерге арналған алғашқы тәуліктік доза әдетте Тритацтың 1,25 мг құрайды. Бұл жағдайда ең жоғары тәуліктік доза - 5 мг Тритац.
Дененің компенсацияланбаған электролит балансы бар пациенттер, ауыр гипертензия (артериялық гипертензия) бар пациенттер, сондай-ақ гипотензивті реакциясы белгілі бір қауіп тудыруы мүмкін емделушілер (мысалы, коронарлық немесе церебральды тамырлардың клиникалық маңызды стенозы кезінде төмендетілген бастапқы дозаны қолдану керек 1) , Тәулігіне 25 мг Тритац.
Бұрын диуретиктермен емделген науқастар.
Тритацпен емдеуді бастамас бұрын диуретиктерді қабылдауды 2-ден 3 күнге дейін немесе диуретиктердің әсер ету мерзіміне байланысты, тіпті ертерек тоқтатқан жөн немесе диуретиктердің дозасын азайтуға кеңес беріледі. Бұрын диуретик қолданған ересек пациенттер үшін бастапқы тәуліктік доза әдетте 1,25 мг Тритац құрайды.
Бауыр функциясы бұзылған науқастар.
Емдеуге жауап жоғарылауы немесе төмендеуі мүмкін. Сондықтан бұл науқастарды емдеуді қатаң медициналық бақылауда бастау керек. Ересектер үшін ең жоғары тәуліктік доза - 2,5 мг Тритац.
Қарт адамдар.
Бастапқы доза аз болуы керек - тәулігіне 1,25 мг Тритац.

Tritace препаратын қолдануға қарсы көрсетілімдер

рамиприлге, басқа ACE ингибиторына немесе препарат құрайтын кез-келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық,
ангиоэдема тарихы,
бүйрек артериясының стенозы (екі жақты немесе бір бүйректің артериялық стенозы),
гипотензивті немесе гемодинамикалық тұрақсыз жағдайлар,
бастапқы гипералдостеронизм,
жүктілік кезеңі
лактация кезеңі
балалардың жасы.

Tritace немесе басқа ACE тежегіштерін экстракорпоральді терапия әдістерімен үйлесімде қолданудан аулақ болыңыз, олар теріс зарядталған беттермен қанмен байланысуы мүмкін, өйткені кейде ауыр анафилактикалық шокқа әкелуі мүмкін ауыр анафилактоидты реакцияны дамыту қаупі бар.
Осылайша, Тритасты қабылдаған кезде жоғары ультрафильтрациялық белсенділігі бар полиакрилонитрилді, натрий-2-метилсульфонат мембраналарын және дектран сульфатын қолдана отырып LDL аперез процедурасын қолданып диализ немесе гемофильтрация процедурасын жүргізу мүмкін емес.

Тритац препаратының жанама әсерлері

Тритац гипертензияға қарсы агент болғандықтан, оның көптеген жанама әсерлері гипотензивті әсерінен екінші ретті, нәтижесінде қайтымды адренергиялық ынталандыру немесе органның гипоперфузиясы пайда болады. Көптеген басқа әсерлер (мысалы, электролиттердің тепе-теңдігіне әсері, шырышты қабықшалардағы белгілі бір анафилактоидтық немесе қабыну реакциясы) осы дәрілік заттардың ACE ингибирлеуінен немесе басқа фармакологиялық әсерінен болады.
Жүрек-тамыр және жүйке жүйесі.
Сирек, жеңіл белгілер мен реакциялар пайда болуы мүмкін, мысалы, бас ауруы, теңгерімсіздік, тахикардия, әлсіздік, ұйқышылдық, айналуы немесе реакция жылдамдығының төмендеуі.
Жұмсақ реакциялар мен белгілер, мысалы, перифериялық ісіну, қызба, айналуы, шаршағыштық, жүйке қозғыштығы, депрессия, көңіл-күй, діріл, мазасыздық, бұлдыр көру, ұйқының бұзылуы, шатасу, мазасыздық, эректильді дисфункция, сезім. жүрек соғысы, шамадан тыс терлеу, есту қабілетінің нашарлауы, ұйқышылдық, ортостатикалық реттеу, сондай-ақ стенокардия, жүрек аритмиясы және сананың жоғалуы сияқты ауыр реакциялар сирек кездеседі.
Ауыр гипотензия сирек кездеседі, оқшауланған жағдайларда миокард немесе церебральды ишемия, миокард инфарктісі, қысқа мерзімді ишемиялық шабуыл, ишемиялық инсульт, тамырлы стеноздан туындаған қанайналым бұзылыстарының күшеюі, Рейно феноменінің немесе парестезияның клиникалық көріністерінің нашарлауы байқалды.
Бүйрек және электролит балансы.
Кейде мочевина мен қан сарысуындағы креатинин деңгейінің жоғарылауы байқалады (ықтималдылық диуретиктерді қосымша қолдану арқылы жоғарылайды) және бүйрек функциясының нашарлауы байқалады, оқшауланған жағдайларда прогрессия дамуы мүмкін - жедел бүйрек жетіспеушілігінің дамуы.
Кейде сарысудағы калий концентрациясы жоғарылауы мүмкін. Оқшауланған жағдайда сарысудағы натрий деңгейі төмендеуі мүмкін, сондай-ақ бар протеинурия жоғарылауы мүмкін (ACE ингибиторлары әдетте протеинурияның төмендеуіне әкеледі) немесе зәрдің жоғарылауы (жүрек қызметінің жақсаруына байланысты).
Тыныс алу жүйесі, анафилактикалық / анафилактоидты және тері реакциясы.
Көбінесе құрғақ (өнімді емес) тітіркендіретін жөтел бар. Бұл жөтел көбінесе түнде және тынығу кезінде нашарлайды (мысалы, жату кезінде), көбінесе темекі шекпейтін әйелдер мен адамдарда кездеседі.
Сирек, мұрынның бітелуі, синусит, бронхит, бронхоспазм және ентігу дамиды.
Жиі фармакологиялық тұрғыдан ангионевротикалық ісінуді байқауға болады (ACE ингибиторларымен туындаған ангиоэдема негативті нәсілге жататын науқастарда басқа нәсілдермен салыстырғанда жиі кездеседі). Осы типтегі ауыр реакциялар және басқа фармакологиялық емес делдалды анафилактикалық немесе анафилактоидты рамиприлге немесе басқа компоненттерге реакциялар өте сирек кездеседі.
Терінің немесе шырышты қабықтың реакциясы, мысалы, бөртпе, қышу немесе есекжем сирек кездеседі. Сирек жағдайларда макулопапулярлық сипаттағы бөртпе, пемфигус, псориаздың өршуі, псориазиформ, пемфигоидты немесе лихеноидты экзантема және энантема, эритема көп формалы, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, алопеция, онихолиз немесе фотохолизм.
ACE ингибирлеу кезінде жәндіктердің уысына анафилактикалық және анафилактоидты реакциялардың пайда болу ықтималдығы артады. Мұндай әсер басқа аллергендерге қатысты байқалады деп саналады.
Асқазан-ішек жолдары, бауыр.
Көбінесе жүрек айнуы, бауыр мен / немесе билирубиннің сарысу ферменттері деңгейінің жоғарылауы, сондай-ақ холестатикалық сарғаю болуы мүмкін. Кейде ауыздың құрғауы, кедергі, іштің ыңғайсыздығы, эпигастрийдегі ауырсыну, ас қорытудың бұзылуы, іш қату, диарея, құсу және ұйқы безінің ферменттерінің жоғарылауы. Оқшауланған жағдайларда панкреатит немесе бауыр зақымдалуы мүмкін (бауырдың жедел жеткіліксіздігі).
Гематологиялық реакциялар.
Кейде аздап болуы мүмкін - кейбір жағдайларда маңызды - қызыл қан жасушалары мен гемоглобин санының, лейкоциттер немесе тромбоциттер санының төмендеуі. Оқшауланған жағдайларда агранулоцитоз, панкитопения және сүйек кемігін депрессиясы байқалады.
ACE тежегіштерінің әсеріне гематологиялық реакциялар көбінесе бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде, әсіресе коллагеноздармен қатар жүретін жүйелерде (мысалы, жүйелі қызыл иек немесе склеродермада) немесе қан құрамының өзгеруіне әкелетін басқа препараттарды қолданатын пациенттерде кездеседі.
Оқшауланған жағдайларда гемолитикалық анемия дамуы мүмкін.
Басқа жанама әсерлер.
Сирек конъюнктивит пайда болуы мүмкін, сонымен қатар кейде бұлшықет спазмы, либидо төмендейді, тәбет жоғалады және иіс пен дәм бұзылады (мысалы, аузындағы металл дәмі) немесе ішінара, кейде толық, талғамның жоғалуы.
Оқшауланған жағдайларда васкулит, миалгия, артралгия, безгегі және эозинофилия, сондай-ақ антиядролық антиденелер титрінің жоғарылауы байқалды.

Tritace препаратын қолдануға арналған арнайы нұсқаулық

Tritace дәрігердің тұрақты бақылауымен қолданылуы керек.
ACE тежегіштерімен емделген пациенттерде беттің, аяқ-қолдың, еріннің, тілдің, глоттиздің немесе жұтқыншақтың ангиоэдемасы жағдайлары байқалды. Өмірге қауіп төндіретін ангиоэдеманы жедел емдеу эпинефринді тез арада қабылдауды (sc немесе баяу iv) ЭКГ-мен қатар параллельді түрде басқаруды қамтиды. Ауруханаға жатқызу ұсынылады, науқасты симптомдар толығымен жойылғанша, кем дегенде 12-ден 24 сағатқа дейін бақылау керек.
ACE тежегіштерімен емделген науқастарда ішектің ангиоэдемасы жағдайлары байқалды. Бұл науқастар іштің ауырсынуына шағымданады (жүрек айнуы немесе құсу), ал кейбір жағдайларда беттің ангиоэдемасы да пайда болды. Ішектің ангиоэдема белгілері ACE ингибиторын тоқтатқаннан кейін жоғалды.
Tritace балаларға, бүйрек функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерге (дене бітімінің 1,73 м2-ге креатинин клиренсі) және диализде жатқан науқастарға терапиялық тәжірибе жеткіліксіз.
Ренин-ангиотензин жүйесінің белсенділігі жоғарылаған науқастар. Ренин-ангиотензин жүйесінің белсенділігі жоғарылаған науқастарды емдеу кезінде ерекше сақтық шараларын сақтау қажет. Мұндай пациенттерде, әсіресе, ACE ингибиторы немесе қатар жүретін диуретик жоғары дозада бірінші рет тағайындалған жағдайда, ACE ингибирлеуі нәтижесінде қан қысымының кенеттен және едәуір төмендеуі қаупі бар. Дәрі-дәрмекпен емдеудің басында немесе дозаның жоғарылауымен қан қысымының күрт төмендеуі қаупі болғанға дейін қан қысымын мұқият бақылау керек.
Ренин-ангиотензин жүйесінің белсенділігін күтуге болады, атап айтқанда:

ауыр және әсіресе қатерлі гипертензиясы бар науқастарда. Емдеудің бастапқы кезеңінде арнайы медициналық бақылау қажет,
ауыр жүрек жеткіліксіздігі бар науқастарда немесе қан қысымын төмендететін басқа препараттармен емдеу кезінде. Емдеудің бастапқы кезеңінде қатты жүрек жеткіліксіздігі жағдайында қатаң медициналық бақылау қажет,
сол жақ қарыншадан қанның ағуында немесе ағуында гемодинамикалық маңызды қиындықтар бар науқастарда (мысалы, аорталық стеноз немесе митральды қақпақшаның стенозы немесе гипертрофиялық кардиомиопатия). Емдеудің алғашқы кезеңінде сізге қатаң медициналық бақылау қажет,
гемодинамикалық мәні бар бүйрек артерияларының стенозы бар науқастарда. Емдеудің бастапқы кезеңінде қатаң медициналық бақылау қажет.

Диуретиктермен басталған емді тоқтату қажет болуы мүмкін:

бұрын диуретиктерді қабылдаған пациенттерде. Егер диуретиктерді қабылдауды тоқтату немесе азайту мүмкін болмаса, емдеудің алғашқы кезеңінде қатаң медициналық бақылау қажет,
электролит балансында қауіп немесе теңгерімсіздік бар пациенттерде (сұйықтықты немесе тұзды жеткіліксіз қабылдау нәтижесінде немесе олардың жоғалуы салдарынан - диарея, тампон немесе шамадан тыс терлеу, сұйықтық пен тұздың жетіспеушілігі үшін өтемақы жеткіліксіз болған жағдайда).

Емдеуге дейін дегидратация, гиповолемия немесе электролит тапшылығы күйін түзету ұсынылады (алайда, жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілер үшін мұндай түзету шараларын шамадан тыс жүктеме қаупі тұрғысынан мұқият бағалау керек). Клиникалық тұрғыдан маңызды жағдайларда, Tritace емін қан қысымының шамадан тыс төмендеуі мен бүйрек функциясының төмендеуінің алдын алу үшін тиісті шараларды қабылдау кезінде бастауға немесе жалғастыруға болады.
Бауыр функциясы бұзылған науқастар.
Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде Tritace емдеу реакциясы жоғарылауы немесе төмендеуі мүмкін. Сонымен қатар, бауырдың ауыр циррозы ісіну және / немесе асцитпен ауыратын науқастарда ренин-ангиотензин жүйесінің белсенділігі едәуір артуы мүмкін, сондықтан осы науқастарды емдеу кезінде ерекше назар аудару керек.
Қан қысымының едәуір төмендеуі белгілі бір қауіп тудыратын пациенттерге (мысалы, коронарлық артериялардың немесе церебральды тамырлардың гемодинамикалық мәнді стенозы бар пациенттер) емдеудің бастапқы кезеңінде қатаң медициналық бақылау қажет,
Қарттар.
Егде жастағы адамдарда ACE тежегіштеріне реакциясы айқынырақ болуы мүмкін. Оларды емдеудің басында бүйрек функциясын бағалау ұсынылады.
Бүйрек функциясын, әсіресе ACE ингибиторымен емдеудің алғашқы апталарында бақылау ұсынылады. Әсіресе мұқият бақылау қажет:

жүрек жеткіліксіздігі
вазоренальды ауру, оның ішінде гемодинамикалық маңызы бар бүйрек артерияларының стенозы бар науқастар. Пациенттердің екінші тобында қан сарысуындағы креатинин деңгейінің шамалы жоғарылауы бүйрек функциясының төмендеуін,
бүйрек функциясының төмендеуі,
трансплантацияланған бүйрек.

Электролит балансын бақылау.
Қан сарысуындағы калий концентрациясының тұрақты мониторингін жүргізу ұсынылады. Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде қан сарысуындағы калий деңгейінің жиі бақылануы қажет.
Гематологиялық бақылау.
Ықтимал лейкопенияны уақтылы анықтау үшін лейкоциттердің санын бақылау ұсынылады. Бүйрек функциясы бұзылған науқастарды, коллагенозды (жүйелі эритематоз немесе склеродерма) немесе гемограмма мәніне әсер ететін басқа препараттармен емделетін пациенттерді емдеудің бастапқы кезеңінде жиі бақылау ұсынылады.
Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз.
Жүктілік кезінде Тритац қабылдауға тыйым салынады (ШАРТТАР бөлімін қараңыз). Осылайша, препаратты бала туу жасындағы әйелдерде қолданбас бұрын, мүмкін болатын жүктілікті болдырмау керек. Tritace қабылдау кезінде бала туатын жастағы әйелдер сенімді контрацептивтерді қолдануы керек. Егер әйел жүкті болғысы келсе, препаратты қолдануды тоқтатыңыз және оны басқа дәрі-дәрмектермен алмастырыңыз (ACE ингибиторларын қоспағанда). Егер ACE тежегіштерімен емдеуді тоқтату мүмкін болмаса, жүктіліктің алдын алуға болады. Тритацпен емдеу кезінде жүктілік анықталған жағдайда, ұрыққа (ACE ингибиторларын қоспағанда) қауіп төндіретін балама терапевтік агентке мүмкіндігінше тезірек (дәрігердің бақылауымен) ауысу керек.
Жануарларды зерттеу рамиприлдің емшек сүтіне өтетінін көрсетті. Рамиприлдің емшек сүтіне енетін-кірмейтіні белгісіз болғандықтан, емізу кезінде Tritace қолдану қарсы көрсетілімдер болып табылады.
Балалар. Клиникалық тәжірибенің жеткіліксіздігіне байланысты балаларға Tritace тағайындауға болмайды.
Жүргізу немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезіндегі реакция жылдамдығына әсер ету мүмкіндігі.Кейбір жанама әсерлер (мысалы, қан қысымының төмендеу белгілері, атап айтқанда, жүрек айнуы, айналуы) науқастың назарын және психомоторлы реакцияны нашарлатуы мүмкін.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі Tritace

Қарсы емес комбинациялар.
Экстракорпоральді терапия әдістері, олар қанның теріс зарядталған беттерімен байланысуына әкеледі, мысалы, диализ немесе гемофильтрация сияқты жоғары жылдамдықтағы белгілі бір мембраналарды (мысалы, полиакрилонитрилді мембраналар) және декстрин сульфатын қолдана отырып Ldl аферезін қолданады.
Ұсынылмаған комбинациялар.
Калий тұздары, калий сақтайтын диуретиктер: сарысудағы калий концентрациясының жоғарылауын күту керек. Рамиприлді калий сақтайтын диуретиктермен (мысалы, спиронолактонмен) немесе калий тұздарымен бір мезгілде емдеуде сарысудағы калий концентрациясын мұқият бақылау қажет.
Абайлаңыз.
Антигипертензивті препараттар (мысалы, диуретиктер) және басқа препараттар қан қысымын төмендетуі мүмкін (мысалы, нитраттар, трициклді антидепрессанттар, анестетиктер): рамиприлдің гипертониялық әсерінің жоғарылауын күтуге болады. Диуретиктермен бір мезгілде емделетін пациенттерде қан сарысуындағы натрий концентрациясын үнемі бақылау ұсынылады.
Вазоконстриктивті симпатомиметика: Тританың қан қысымын төмендету әсерін әлсіретуі мүмкін. Артериялық қысымды әсіресе мұқият бақылау ұсынылады. Аллопуринол, иммуносупрессанттар, глюкокортикостероидтар, прокинайнамид, цитостатиктер және гемограммалардағы өзгерістерді тудыруы мүмкін басқа да препараттар: рамиприлмен бір мезгілде қолданғанда гематологиялық реакциялар ықтималдығын арттыруы мүмкін.
Литий тұздары. Литийдің ACE ингибиторларымен шығарылуы төмендеуі мүмкін. Мұндай төмендеу сарысулық литий концентрациясының жоғарылауына және литийдің уыттылығының жоғарылауына әкелуі мүмкін. Осыған байланысты қан сарысуындағы литийдің концентрациясын бақылау қажет.
Антидиабетикалық агенттер (мысалы, инсулин және сульфонилмочевина туындылары). ACE ингибиторлары инсулиннің әсерін күшейте алады. Кейбір жағдайларда бұл антидиабетикалық препараттарды бір мезгілде қолданатын науқастарда гипогликемияның дамуына әкелуі мүмкін. Емдеудің басында әсіресе қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау ұсынылады.
Тағам рамиприлдің сіңуін айтарлықтай өзгертпейді.
Ескеру керек.
NSAID (мысалы, индометацин және ацетилсалицил қышқылы). Тритастың әсерінен қан қысымын төмендету әсерін әлсірететін шығар. Сонымен қатар, ACE тежегіштерімен және NSAID препараттарымен бір мезгілде емдеу бүйрек функциясының төмендеу қаупін және қан сарысуындағы калий деңгейінің жоғарылауын тудыруы мүмкін.
Гепарин. Мүмкін қан сарысуындағы калий концентрациясының жоғарылауы мүмкін.
Алкоголь: вазодиляцияны күшейтеді. Трита алкогольдің әсерін күшейтуі мүмкін.
Тұз Тұз қабылдаудың жоғарылауы Тритацтың гипертензияға қарсы әсерін әлсіретуі мүмкін.
Нақты гипосенсибилизация әдісі. ACE тежелуіне байланысты жәндіктердің уысына анафилактикалық және анафилактоидты реакциялар ықтималдығы мен ауырлығы артады.Мұндай әсерді басқа аллергендерге қатысты да байқауға болады.

Троице препаратының дозалануы, белгілері және емі

Интоксикация белгілері. Дозаланғанда перифериялық тамырлардың шамадан тыс кеңеюі (ауыр гипотензия, соққы кезінде), брадикардия, электролит балансының тепе-теңдігі және бүйрек қызметі бұзылуы мүмкін.
Ішімдікті емдеу. Алғашқы детоксикация, мысалы, асқазанды жуу, адсорбенттер, натрий тиосульфаты (мүмкін болса, алғашқы 30 минут ішінде). Гипотензия жағдайында, сұйықтық көлемі мен тұз балансын қалпына келтіруге бағытталған шарадан басқа, әдетте тек жеке зерттеулерде қол жетімді α1-адренергиялық рецепторлардың агонисттерін (мысалы, норепинефрин, допамин) немесе ангиотензин II (ангиотензинамид) қолдану қажет. зертханалар.
Рамиприлді немесе рамиприлатты жоюды жеделдету тұрғысынан мәжбүрлі диурездің тиімділігі, зәрдегі реакцияның өзгеруі, гемофильтрация немесе диализ туралы деректер жоқ. Алайда диализ немесе гемофильтрация мүмкіндігі қарастырылуда.

Дозалану нысаны

Негізгі физикалық және химиялық қасиеттері:

Tritace PLUS ® 5 мг / 12,5 мг - екі жаққа бөлінетін сызығы бар ұзын қызғылт түсті таблеткалар. Жоғарғы мөр: 41 / AV.

Tritace PLUS ® 10 мг / 12,5 мг қызғылт түсті таблетка, екі жағында да бөлуші сызық бар. Жоғарғы мөр 42 / AV.

Басқа препараттармен және өзара әрекеттесудің басқа түрлерімен өзара әрекеттесу

Тамақ. Тамақты бір мезгілде қабылдау рамиприлдің сіңуіне айтарлықтай әсер етпейді.

Экстракорпоральді терапия әдістері, мысалы, теріс зарядталған беттермен қанның байланысуы, мысалы, диализ немесе гемофильтрация, ағып кету жылдамдығы жоғары жекелеген мембраналарды (мысалы, полиакрилонитрилді мембраналар) және төмен тығыздығы бар липопротеидтерді декстран сульфатын қолдана отырып аферезденеді - ауыр анафилактиканың даму қаупін ескере отырып. реакциялар (қараңыз

Алискирені бар препараттармен қатар қолдану, қант диабетімен ауыратын немесе бүйрек функциясы орташа немесе ауыр бұзылған емделушілерде қолдануға қарсы (креатинин клиренсі)

Ангиотензин II рецепторларының антагонисттерін препараттармен бір мезгілде қолдану диабеттік нефропатиясы бар емделушілерде қолдануға қарсы болып табылады, бірақ барлық басқа емделушілерде қолдануға ұсынылмайды.

Аса сақтықты қажет ететін комбинациялар.

Қан плазмасындағы калий деңгейін жоғарылататын калий тұздары, гепарин, калий сақтайтын диуретиктер және басқа белсенді заттар (соның ішінде ангиотензин II антагонистері, триметоприм, такролимус, циклоспорин). Гиперкалиемия пайда болуы мүмкін, сондықтан сіз қан плазмасындағы калий деңгейін мұқият бақылауыңыз керек.

Антигипертензивті дәрі-дәрмектер (мысалы, диуретиктер) және қан қысымын төмендететін басқа белсенді заттар (мысалы, нитраттар, трициклді антидепрессанттар, анестетиктер, алкоголь, бекофен, альфузосин, доказозин, празосин, тамсулосин, теразосин). Артериялық гипотензия қаупінің жоғарылауы мүмкін (диуретиктерге арналған «Дозалау және енгізу» бөлімін қараңыз).

Рамиприлдің гипертензияға қарсы әсерін төмендететін вазопрессорлық симпатомиметиктер және басқа белсенді заттар (мысалы, эпинефрин). Қан қысымын үнемі бақылау ұсынылады.

Аллопуринол, иммуносупрессанттар, кортикостероидтар, прокинайнамид, цитостатиктер және қандағы көріністі өзгертуге әкелетін басқа заттар. Гематологиялық реакциялар ықтималдығының жоғарылауы («Қолдану ерекшеліктері» бөлімін қараңыз).

Литий тұздары. ACE тежегіштері литийдің шығарылуын азайта алатындықтан, бұл литийдің уыттылығының жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Антидиабетикалық агенттер, соның ішінде инсулин. Гипогликемиялық реакциялар пайда болуы мүмкін. Гидрохлоротиазид антидиабетикалық препараттардың әсерін әлсіретуге қабілетті. Сондықтан, бұл препараттарды бір мезгілде қолданудың басында қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау қажет. Метформинді гидрохлоротиазидтің әсерінен бүйрек функциясының бұзылуынан сүт ацидозының қаупін ескере отырып, сақтықпен қолдану керек.

Нестероид емес қабынуға қарсы препараттар (NSAID) және ацетилсалицил қышқылы. Tritace Plus ® гипертензияға қарсы әсерінің төмендеуі күтілуде. Сонымен қатар, ACE тежегіштері мен NSAID препараттарын бір мезгілде қолдану бүйрек функциясының бұзылу қаупінің жоғарылауымен және қандағы калий деңгейінің жоғарылауымен бірге жүруі мүмкін.

Ауызша антикоагулянттар . Гидрохлоротиазидті бір мезгілде қолданғанда антикоагулянттық әсер әлсіреуі мүмкін.

Кортикостероидтар, ACTH, амфотерицин B, карбеноксолон, мия тамырын, лаксанттарды (ұзақ қолданумен) және басқа тағайындалған препараттарды немесе қан плазмасындағы калий мөлшерін төмендететін белсенді заттарды қолдану. Гипокалиемия қаупінің жоғарылауы.

Digitalis препараттары, QT аралығының ұзақтығын арттыратын белсенді заттар, антиаритмиялық препараттар. Электролиттердің теңгерімсіздігі болған кезде (мысалы, гипокалиемия, гипомагнемия) проаритмиялық әсерлер күшейіп, антиаритмиялық әсерлер әлсіреуі мүмкін.

Қан сарысуындағы калий деңгейінің өзгеруіне әсер ететін дәрілер

Қан сарысуындағы калий деңгейіне мерзімді бақылау жүргізу және егер гидрохлоротиазид әсеріне қан сарысуындағы калий деңгейінің өзгеруі әсер ететін дәрілермен (мысалы, цифрлық гликозидтер және антиаритмиялық дәрілер) және полиморфты пируэтті тахикардия тудыратын келесі препараттармен бірге қабылданған жағдайда кеңес беріледі. қарыншалық тахикардия) (кейбір антиаритмиялық препараттарды қоса), өйткені гипокалиемия пируэтикалық тахикардияның дамуына ықпал ететін фактор болып табылады:

Ia класына антиаритмиялық дәрілер (хинидин, гидрокинидин, дисопирамид)
III класс антиаритмиялық дәрілер (амиодарон, тоталол, дофетилид, ибутилид)
кейбір антипсихотиктер (мысалы, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифторооразин, сиамемазин, сульпирид, султоприд, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
басқа препараттар (мысалы, бепридил, цисаприд, дифеманил, тамыр ішіне енгізуге арналған эритромицин, галофантрин, мысастин, пентамидин, терфенадин, тамыр ішілік енгізуге арналған винамин).

Метилдопа. Гемолитикалық анемия жағдайлары гидрохлоротиазид пен метилдопаны бір мезгілде қолданумен қатар жүрді.

Ауызша қабылданатын холестирамин немесе басқа ион алмасу шайырлары. Гидрохлоротиазидтің сіңірілуінің бұзылуы. Сульфонамидті диуретиктерді осы препараттарды қолданғанға дейін кемінде 1:00 немесе 4-6 сағаттан кейін қабылдау керек.

Бұлшықет релаксанты. Бұлшықет релаксациясының ұзақтығы артуы мүмкін.

Қан плазмасындағы кальций деңгейін жоғарылататын кальций тұздары мен препараттар. Гидрохлоротиазидті бір мезгілде қолданғанда плазмадағы кальций концентрациясының жоғарылауын күтуге болады, сондықтан қан плазмасындағы кальций деңгейін мұқият бақылау қажет.

Карбамазепин. Гидрохлоротиазидтің әсерінің жоғарылауына байланысты гипонатриемия қаупі бар.

Құрамында йод бар контрастты заттар. Диуретиктерді, соның ішінде гидрохлоротиазидті қолданудан туындаған дегидратация жағдайында жедел бүйрек жетіспеушілігінің қаупі жоғарылайды, әсіресе құрамында құрамында йод бар контрастты заттың маңызды дозалары.

Пенициллин. Гидрохлоротиазидтің экстракциясы нефронның дистальды түтікшелерінде жүреді, соның салдарынан пенициллиннің экскрециясы төмендейді.

Квин. Гидрохлоротиазид хининнің бөлінуін азайтады.

Вилдаглиптин. Ангионевротикалық ісіну жиілігінің жоғарылауы бір мезгілде ACE тежегіштері мен вилдаглиптинді қабылдаған емделушілерде байқалды.

MTOR ингибиторлары (мысалы: Temsirolimus) . Бір мезгілде ACE тежегіштері мен mTOR тежегіштерін қабылдайтын пациенттерде ангиоэдема ауруының өсуі байқалды (сүтқоректілердегі рапамициннің нысаны).

Гепарин. Қан сарысуындағы калий концентрациясының мүмкін жоғарылауы.

Салицилаттардың жоғары дозаларын қолданған кезде гидрохлоротиазид олардың орталық жүйке жүйесіне улы әсерін күшейте алады.

Циклоспоринді бір мезгілде қолданғанда гиперурикемия жоғарылауы мүмкін және подагра сияқты асқыну қаупі жоғарылауы мүмкін.

Алкоголь Рамиприл вазодиляцияның жоғарылауына әкелуі мүмкін және алкогольдің әсерін күшейтеді.

Алкоголь, барбитураттар, есірткі немесе антидепрессанттар. Ортостатикалық гипотензияны жоғарылатуы мүмкін.

Тұз Диетада тұзды қабылдаудың жоғарылауымен препараттың антигипертензиялық әсерінің ықтимал әлсіреуі.

Бета блокаторлары және диаксоидтер. Тиазидті диуретиктерді, соның ішінде гидрохлоротиазидті бета-блокаторлармен бір мезгілде қолдану гипергликемия қаупін арттыруы мүмкін.

Амантадин. Тиазидтер, оның ішінде гидрохлоротиазид амантадиннің жанама әсерлерінің қаупін арттыруы мүмкін.

Прессор аминдері (мысалы, адреналин). Қысымды аминдердің әсерін әлсіретуге болады, бірақ оларды қолдануды жоққа шығармайды.

Подаграға қарсы дәрі-дәрмектер (пробенецид, сульфинпиразон және аллопуринол). Гидрохлоротиазидтің қан сарысуындағы зәр қышқылы деңгейінің жоғарылауы мүмкін болғандықтан, урикозуриялық агенттердің дозасын түзету қажет болады. Пробенецидтің немесе сульфинпиразонның дозасын арттыру қажеттілігі туындауы мүмкін. Тиазидтерді бір мезгілде қолданғанда аллопуринолға жоғары сезімталдық реакцияларының жиілігінің жоғарылауы мүмкін.

Антихолинергетиктер (мысалы, атропин, бипериден). Асқазан-ішек жолдарының қозғалғыштығының әлсіреуіне және асқазаннан эвакуацияның төмендеуіне байланысты тиазид типті диуретиктердің биожетімділігі артып келеді.

Дәрілердің зертханалық зерттеу нәтижелеріне әсері

Кальций метаболизміне әсер ететіндіктен, тиазидтер паратироид бездерінің қызметін бағалау нәтижелеріне әсер етуі мүмкін («Қолдану ерекшеліктері» бөлімін қараңыз).

Ерекше гипосенсибилизация. ACE тежелуіне байланысты жәндіктердің уысына анафилактикалық және анафилактоидты реакциялар ықтималдығы мен ауырлығы артады. Бұл әсер басқа аллергендерге де байқалуы мүмкін деп саналады.

Қолдану ерекшеліктері

Пациенттердің арнайы топтары

Жүктілік Жүктілік кезінде ACE тежегіштерімен немесе ангиотензин II рецепторларының антагонисттерімен емдеуді бастауға болмайды. Егер ACE ингибиторымен / ангиотензин II рецепторлары антагонистімен емдеуді жалғастыру қажет болмаса, жүкті болуды жоспарлаған пациенттерді жүктілік кезінде қолдану қауіпсіз деп саналатын басқа антигипертензивті препаратқа ауыстыру керек.

Құрамында алискирен бар препараттарды қолданумен ренин-ангиотензин- (RAAS) қос блокадасы

Tritace Plus ® және алискирен препараттарын бірлесіп қолдану арқылы ренин-ангиотензинді екі есе блокадалау ұсынылмайды, өйткені гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының өзгеру қаупі бар.

Қант диабетімен ауыратын немесе бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде (GFR 60 мл / мин) Tritace Plus ® және алискиренді біріктіріп қолдануға қарсы көрсетілімдер бар («Қарсы көрсеткіштер» бөлімін қараңыз).

Артериялық гипотензия қаупі жоғары пациенттер

Ренин-ангиотензин белсенділігі жоғарылаған науқастар. Ренин-ангиотензин белсенділігі жоғарылаған пациенттерде ACE тежелуіне байланысты қан қысымының күрт төмендеуі және бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар. Бұл, әсіресе, ACE ингибиторы немесе қатар жүретін диуретик дозасын бірінші рет жоғарылатқан немесе алғаш рет тағайындалған жағдайларға қатысты. Рентин-ангиотензинді қажет ететін медициналық бақылауды, оның ішінде қан қысымын тұрақты бақылауды, мысалы, пациенттерде күтуге болады:

ауыр артериялық гипертензиямен,
декомпенсацияланған шоғырланған жүрек жеткіліксіздігімен,
сол жақ қарыншадан қанның ағу немесе ағу жолдарының гемодинамикалық маңызды обструкциясы (мысалы, аорта немесе митральды қақпақшаның стенозы)
бүйрек артерияларының біржақты стенозымен екінші жұмыс жасайтын бүйрек болған кезде
сұйықтықтың немесе электролиттердің қатты немесе жасырын жетіспеушілігімен (диуретиктерді қабылдаған науқастарды қоса);
цирроз және / немесе асцитпен,
артериялық гипотензияны тудыруы мүмкін препараттармен бірге анестезия кезінде үлкен хирургиядан өтеді.

Емдеуді бастамас бұрын, әдетте, дегидратация, гиповолемия немесе электролит тапшылығын түзету ұсынылады (алайда жүрек жеткіліксіздігі бар науқастарда мұндай түзету шараларын көлемнің шамадан тыс жүктелу қаупі тұрғысынан мұқият өлшеу керек).

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілерде Tritace Plus® препаратымен емделуге реакцияны күшейтуге немесе азайтуға болады. Сонымен қатар, ісіну және / немесе асцитпен жүретін бауырдың ауыр циррозы бар емделушілерде ренин-ангиотензин жүйесінің белсенділігі едәуір артуы мүмкін, сондықтан осы науқастарды емдеу кезінде ерекше назар аудару керек.

Хирургиялық араласу. Мүмкіндігінше, рамиприл сияқты ACE тежегіштерімен емдеуді операциядан бір күн бұрын тоқтату керек.

Жедел артериялық гипотензия жағдайында жүрек немесе церебральды ишемия қаупі бар пациенттер. Емдеудің бастапқы кезеңінде пациент мұқият медициналық бақылауды қажет етеді.

Бастапқы гиперальдостеронизм. Рамиприл + гидрохлоротиазидтің үйлесуі бастапқы гиперальдостеронизмді емдеуде таңдаулы дәрі емес. Алайда, егер бастапқы гипералдостеронизмі бар науқаста рамиприл + гидрохлоротиазид қолданылса, қан плазмасындағы калий деңгейін мұқият бақылау қажет.

Егде жастағы науқастар. «Дозалау және қолдану» бөлімін қараңыз.

Бауыр ауруы бар науқастар. Бауыр аурулары бар науқастарда гидрохлоротиазидті диуретиктермен емдеудің нәтижесінде пайда болатын электролит теңгерімдері бауыр энцефалопатиясының дамуына әкелуі мүмкін.

Бауыр аурулары және прогрессивті бауыр аурулары бар пациенттерде тиазидтерді сақтықпен қолдану керек, өйткені бұл препараттар ішілік холестазды, сондай-ақ бауыр комасының дамуын тудыруы мүмкін су-тұз балансының ең аз өзгеруін тудыруы мүмкін. Гепотиазид бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде қарсы болып табылады («Қарсы көрсеткіштер» бөлімін қараңыз).

Бүйрек қызметін бақылау. Бүйрек функциясы емделуге дейін және емделу кезінде бақылануы керек және дозасы, әсіресе емнің алғашқы апталарында, сәйкесінше өзгертілуі керек. Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерге («Доза және қолдану» бөлімін қараңыз) мұқият бақылау қажет.

Бүйрек функциясы бұзылған науқастар. Бүйрек ауруы бар пациенттерде тиазидтер кенеттен пайда болатын уремияны тудыруы мүмкін. Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде белсенді заттардың кумулятивті әсері пайда болуы мүмкін.Егер бүйрек функциясының бұзылысы байқалса, бұл қалдық азот мөлшерінің жоғарылауымен көрінеді, емдеуді ұзарту туралы шешім мұқият өлшенуі керек. Диуретикпен емдеуді тоқтату туралы ойлану керек («Қарсы көрсеткіштер» бөлімін қараңыз).

Электролиттердің дисбалансы. Диуретиктермен емделетін барлық пациенттердегідей, қан плазмасындағы электролиттердің деңгейін тиісті уақыт аралығында үнемі өлшеп отыру қажет. Тиазидтер, соның ішінде гидрохлоротиазид су-электролит балансының бұзылуына әкелуі мүмкін (гипокалиемия, гипонатриемия және гипохлоремиялық алкалоз).

Тиазидті диуретиктермен бірге гипокалиемия дамуы мүмкін, бірақ рамиприлді бір мезгілде қолдану диуретиктер әсерінен туындаған гипокалиемияны төмендетуі мүмкін. Гипокалиемия қаупі циррозы бар пациенттерде, диурез жоғарылаған пациенттерде, электролиттердің жеткіліксіздігі бар емделушілерде, сондай-ақ кортикостероидтармен және ACTH-мен бір мезгілде емделетін пациенттерде жоғары («Басқа препараттармен және басқа түрлермен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз). өзара әрекеттесуі »). Емдеудің алғашқы аптасында калийдің плазмадағы бастапқы деңгейін анықтау керек. Егер төменгі калий деңгейі анықталса, түзету қажет.

Гипонатриемия кеңеюі мүмкін. Натрийдің төмен деңгейі бастапқыда симптомсыз болуы мүмкін, сондықтан оның мөлшерін үнемі анықтау өте маңызды. Егде жастағы науқастарда және циррозы бар науқастарда мұндай сынақтар әлдеқайда жиі жүргізілуі керек.

Тиазидтерде несеппен магний экскрециясы жоғарылайды, бұл гипомагнемияға әкелуі мүмкін.

Гиперкалиемия Tritace Plus ® сияқты ACE тежегіштерін қабылдаған кейбір пациенттерде гиперкалиемия пайда болды. Гиперкалиемия үшін қауіп тобына бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер, қарт адамдар (70 жастан асқан), емделмеген немесе жеткіліксіз бақыланатын қант диабеті бар пациенттер немесе калий тұзын, калий сақтайтын диуретиктерді және плазмадағы калий деңгейін жоғарылататын басқа белсенді заттарды жатқызуға болады. қан немесе дегидратация, жедел жүрек декомпенсациясы немесе метаболикалық ацидоз сияқты жағдайлары бар науқастар. Егер жоғарыда аталған препараттарды бір мезгілде қолдану көрсетілген болса, қан плазмасындағы калий деңгейін үнемі бақылау ұсынылады («Басқа препараттармен өзара әрекеттесу» тарауын қараңыз).

Бауыр энцефалопатиясы. Бауыр аурулары бар науқастарда диуретиктермен, соның ішінде гидрохлоротиазидпен емдеудің нәтижесінде пайда болатын электролит теңгерімі бауыр энцефалопатиясының дамуына әкелуі мүмкін. Бауыр энцефалопатиясы жағдайында емді дереу тоқтату керек.

Гиперкальемия. Гидрохлоротиазид бүйректегі кальцийдің реабсорбциясын ынталандырады, бұл гиперкальциемияға әкелуі мүмкін. Бұл паратироид бездерінің жұмысын зерттеу үшін жүргізілген сынақтардың нәтижелерін бұрмалауы мүмкін.

Ангионевротикалық ісіну. Рамиприл сияқты ACE тежегіштерін қабылдаған пациенттерде ангиоэдема байқалды («Жағымсыз реакциялар» бөлімін қараңыз). Ангиоэдема жағдайында Tritace Plus® препаратымен емдеуді дереу тоқтатып, жедел емдеуді бастау керек. Науқас кем дегенде 12-24 сағат медициналық бақылауда болуы керек және симптомдар толығымен жойылғаннан кейін босатылуы мүмкін.

Tritace Plus ® сияқты ACE тежегіштерін қабылдаған пациенттерде ішектің ангиоэдемасы болған («Қолайсыз реакциялар» бөлімін қараңыз). Бұл пациенттер іштің ауырсынуына шағымданады (жүрек айнуымен / құсуымен).

Гипосенсибилизация кезіндегі анафилактикалық реакциялар. ACE тежегіштерін қолдану арқылы жәндіктердің уысына және басқа да аллергендерге анафилактикалық және анафилактоидты реакциялардың пайда болу ықтималдығы артады.

Нейтропения / агранулоцитоз. Нейтропения / агранулоцитоз жағдайлары сирек болды. Сондай-ақ, сүйек кемігі функциясының тежелуі туралы айтылды. Ықтимал лейкопенияны анықтау үшін қандағы лейкоциттердің санын бақылау ұсынылады. Емдеудің басында бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде, коллагеноз қатар жүретін науқастарда (мысалы, жүйелі эритематоз немесе склеродерма) пациенттерде және қан суретін өзгертуге болатын басқа препараттарды қабылдаған кезде жиі бақылау жүргізу керек («Бөлімдер» бөлімін қараңыз). басқа препараттармен өзара әрекеттесу және өзара әрекеттесудің басқа түрлері »және« Жағымсыз реакциялар »).

Этникалық айырмашылықтар. ACE тежегіштері басқа нәсілдердің өкілдеріне қарағанда негроидтық нәсілге шалдыққан науқастарда ангиоэдема тудыруы мүмкін. Басқа ACE тежегіштері сияқты, рамиприлдің гипотензивті әсері Негроид нәсілінің емделушілерінде басқа нәсілдердің өкілдерімен салыстырғанда аз байқалады. Бұл артериалды гипертензиясы бар қара науқастарда төмен рениндік белсенділігі бар артериялық гипертензия жиі байқалатындығына байланысты болуы мүмкін.

Спортшылар Гидрохлоротиазид допинг сынағын өткізген кезде оң нәтиже бере алады.

Метаболикалық және эндокриндік әсерлер. Тиазидпен емдеу глюкозаға төзімділікті бұзуы мүмкін. Кейбір жағдайларда қант диабетімен ауыратын науқастарға инсулин мен ауызша антидиабетикалық препараттарды дозасын түзету қажет болуы мүмкін. Тиазидтермен емдегенде қант диабетінің жасырын формасы манифестке айналуы мүмкін.

Тиазидті диуретикалық терапия жоғарылатылған холестеринмен және триглицеридтермен байланысты болуы мүмкін. Кейбір пациенттерде тиазидті диуретиктерді қолдану гиперурикемия немесе подагра жедел шабуылын тудыруы мүмкін.

Жөтел. ACE тежегіштерін қолданған кезде жөтел пайда болды. Әдетте, бұл жөтел өнімді емес, ұзаққа созылады және емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалады. Жөтелдің дифференциалды диагнозында ACE тежегіштерінің әсерінен жөтелдің пайда болу мүмкіндігі бар-жоғын есте ұстаған жөн.

Жедел миопия және қайталама жедел глаукома. Гидрохлоротиазид - бұл сульфонамидті препарат. Сульфаниламидтер мен сульфонамид туындылары уақытша миопияға және өткір бұрышпен жабылатын глаукомаға әкелетін идиосинкразияны тудыруы мүмкін. Симптомдар көру қабілетінің төмендеуінің немесе көздің ауырсынуының жедел басталуын қамтиды және әдетте препаратты қабылдағаннан кейін бірнеше сағаттан бірнеше аптаға дейін болады.

Емделмеген жедел глаукома көру қабілетінің тұрақты жоғалуына әкелуі мүмкін. Бұл жағдайдың алғашқы емі - бұл препаратты мүмкіндігінше тез қабылдауды тоқтату. Егер көзішілік қысым бақыланбайтын болса, шұғыл медициналық немесе хирургиялық көмек қажет болуы мүмкін. Бұрышты жабатын глаукоманың даму қаупі факторларына сульфонамид немесе пенициллин аллергиясының тарихы енуі мүмкін.

Доктор Пациенттерде, алла тарихына қарамастан

Шығару формасы

Tritace Plus планшет түрінде қол жетімді.

Таблеткалар ұзын қызғылт түсті, екі жағында да бөлу қаупі бар. Жоғары жағында 41 / AV мөртабаны бар. Қараңғы қосылыстарға рұқсат етіледі.

Таблеткалар ұзын сарғыш түсті, екі жағында да бөлу қаупі бар. Жоғарғы жағында 42 / AY мөртаңбасы бар. Рұқсат етілген жалғыз қара дақ.

Планшеттер дерлік ақ, крем-түсті, бөліну қаупі бар, ұзын пішінді. Екі жағында компанияның логотипі және HNW мөртаңбасы бар.

Қызғылт түсті ұзын таблеткалар. Екі жақта да бөлу қаупі бар. Жоғарғы мөр 39 / AV. Қара дақтарға рұқсат етіледі.

Фармакологиялық әрекет

Аралас гипертониялық препарат, ол 2 белсенді компоненттен тұрады.

Ағымдағы компонент болып табылады ACE фермент ингибиторы. Әсер ету принципі бір форманың ауысуына жол бермеуге негізделген ангиотензин (I) басқаға (II).

Бұл жағдайда компенсаторлық механизммен жүрек соғу жылдамдығының жоғарылауы байқалмайды, өндіріс азайтылмайды альдостерон, өкпе жүйесінің капиллярларындағы қысым деңгейі өзгермейді, жоғарылайды коронарлық қанмен қамтамасыз ету, бүйрек жүйесінің гломеруласындағы сүзу жылдамдығы өзгермейді, өкпе жүйесінің тамырларындағы қарсылық бастапқы деңгейде қалады.

Клиникалық зерттеулер көрсеткендей, ұзақ мерзімді терапия ауырлық деңгейінің төмендеуіне әкеледі миокард гипертрофиясы науқастарда гипертония. Ішінде ишемиялық миокард Рамиприл қан айналымын жақсартады, миокардтың жиырылу жиілігін және даму қаупін азайтады аритмия.

Кардиопротекторлық (жүрек + қорғаныс) әсері синтез процесіне әсер ету нәтижесінде қол жеткізіледі простагландиндерсонымен қатар эндотелиоцит жасушаларында азот оксидінің түзілуіне байланысты. Белсенді ингредиент азайтуға қабілетті тромбоциттер агрегациясы.

Гидрохлоротиазид

Ағымдағы компонент болып табылады тиазидті диуретикжәне калий, хлор, натрий, магний иондарының реабсорбциясын өзгерте алады. Белсенді субстанцияның кешігуі зәр қышқылы организмде кальций иондарының экскреция процесін баяулатады, нефрондағы судың реабсорбциясын өзгертеді (дистальды бөлім).

Антигипертензиялық әсерге ганглияға қарсы депрессиялық әсерді күшейту, қысым әсерінің ауырлығын азайту арқылы қол жеткізіледі норепинефрин, адреналин және басқа вазоконстрикторлық аминдер, BCC төмендеуіне байланысты. Қалыпты жағдайда қан қысымы гипотензивті әсер көрінбейді.

Рамиприл және гидрохлоротиазид аддитивті әсерімен сипатталады. Гидрохлоротиазид организмнен калийді сіңіреді, ал Рамиприл K + жоғалуын болдырмай, бұл әсерді жояды.

Фармакодинамика және фармакокинетика

Рамиприлдің гипертензияға қарсы әсері таблетка қабылдағаннан кейін 90 минуттан кейін жазылады, ал максималды нәтиже 5-9 сағаттан кейін байқалады. Әсер күн бойы сақталады. Терапия аяқталғаннан кейін «шығару» синдромы қалыптаспайды. Гидрохлоротиазидтің диуретикалық әсері 1-2 сағаттан кейін пайда болады.

Максималды нәтиже 4 сағаттан кейін байқалады және 12 сағатқа дейін созылуы мүмкін. Антигипертензиялық әсер 3-4 күннен кейін байқалады, алайда оңтайлы терапиялық әсерге 3-4 аптадан кейін ғана қол жеткізуге болады.

Жанама әсерлері

Жүрек-тамыр жүйесі:

Жыныс жолдары:

либидо төмендеді
протеинурия
зәр шығару азайды,
бүйрек жеткіліксіздігі белгілерінің жоғарылауы.

Жүйке жүйесі:

жүйке қозғыштығы
мидағы ишемиялық өзгерістер,
бас айналу,
әлсіздік
парестезия
ұйқышылдық жоғарылайды
мазасыздық
мазасыздық
ұйқының бұзылуы, ұйқысыздық,
эмоционалды тұрақсыздық,
ессіздік
шатасу,
депрессиялық көңіл-күй
аяқ-қол дүмпуі.

Сенсорлық органдар:

талғамды қабылдаудың өзгеруі,
көру қабілетінің бұзылуы,
вестибулярлық бұзылулар
тинит.

Ас қорыту жүйесі:

Тыныс алу жүйесі:

Аллергиялық жауаптар:

тілдің, еріннің, мойынның немесе бастың алдыңғы бөлігінің ангиоэдемасы,
тері бөртпелері,
аяқтың ангиоэдемасы,
сероз
пемфигус
Лайелл синдромы
фотосенсибилизация,
васкулит
қабыршақтайтын дерматит,
қышынған тері
уртикария
миозит
артрит
онихолиз,
эозинофилия.

Гемопоэтикалық мүшелер:

панкитопения
гемоглобиннің төмендеуі,
агранулоцитоз,
тромбоцитопения
гемолитикалық анемия,
эритропения.

Ұрыққа әсер етуі мүмкін:

бас сүйек сүйектерінің деформациясы,
гиперкалиемия
антиядролық антиденелерді анықтау,
гипонатриемия,
аяқ-қол контрактурасы
гиперазотемия,
бүйрек жүйесінің жұмысындағы өзгерістер,
қан қысымының төмендеуі
олигогидрамниоз
бас сүйек сүйектерінің гипоплазиясы.

Зертханалық реакциялар:

антиядролық антиденелерді анықтау,
гиперкалиемия
гиперазотемия,
гиперкреатининемия,
гипербилирубинемия,
артқан ALT, AST, билирубин.

Басқа реакциялар:

Гидрохлоротиазидке жағымсыз реакциялар:

аритмия,
ашуланшақтық
шатасу,
психиканың және көңіл-күйдің болмауы,
гипохлоремиялық алкалоз,
диарея синдромы
холецистит
тахикардия,
анемия (апластикалық, гемолитикалық),
ортостатикалық гипотензия,
эпигастрийдегі ауырсыну
сиаладенит
панкреатит
анорексия
гиперурикемия
гипергликемия
подагра ауыруы,
некротикалық васкулит,
тері бөртпелері,
пневмонит
кардиогенді емес өкпе ісінуі.

Tritac Plus нұсқаулары (әдісі мен мөлшері)

Дозалау жеке ерекшеліктерді ескере отырып жүргізіледі. Ұсынылатын қабылдау уақыты - таңертеңгі сағат. Тәулігіне рұқсат етілген ең жоғары мөлшері 5 + 25 немесе 4 таблеткадан 2,5 + 12,5 дозада қабылдау керек, бұл 50 мг гидрохлоротиазид пен 10 мг Рамиприлге сәйкес келеді.

Дозаны өткізіп жібергенде, олар оны мүмкіндігінше тез қабылдауға тырысады. Дозаны өздігінен арттыруға жол берілмейді. Таблеткаларды сумен жуып тастау керек, сынуға және шайнауға болмайды. Тамақтану Tritace Plus емдік әсерінің ауырлығына әсер етпейді.

Жүктілік кезінде және емізу кезінде қолданыңыз

Tritace ® Plus жүктілік кезінде қолданылмауы керек. Сондықтан репродуктивті жастағы әйелдерде препаратты қолданар алдында жүктіліктен бас тарту керек, емдеу кезінде контрацепцияның сенімді әдістерін қолдану керек. Препаратпен емделу кезінде жүктілік жағдайында оны мүмкіндігінше тезірек қабылдауды тоқтатып, науқасты басқа гипертонияға қарсы препараттарды қабылдауға тапсыру керек, оның көмегімен балаға қауіп аз болады.

Рамиприл мен гидрохлоротиазидтің ұрыққа жағымсыз әсер ету қаупіне байланысты гипертензияны басқа емге ауыстыруға болмайтын әйелдерге (ACE ингибиторлары мен диуретиктерінсіз) тұжырымдамадан аулақ болуға кеңес беріледі.

Tritace ® Plus препаратының жүктіліктің бірінші триместріндегі әсері ұрықтың дамуына кері әсер етуі мүмкін бе, белгісіз. Жүктіліктің екінші және үшінші триместрлерінде ACE тежегіштерін қолдану ұрық пен жаңа туылған нәрестеде пайда болатын бұзылулармен, соның ішінде қан қысымының төмендеуімен, бас сүйек гипоплазиясымен, ануриямен, бүйрек қызметінің қайтымды немесе қайтымсыз бұзылуымен және өліммен қатар жүреді.

Олигогидрамниоздың дамуы туралы да айтылды, шамасы, ұрықтың бүйрек функциясының нашарлауына байланысты, олигогидрамниоз мұндай жағдайларда ұрықтың аяқ-қолдарының жиырылуының дамуымен қатар жүрді, ерте босану, құрсақішілік өсудің тежелуі және ботальдік ішек жабық емес (артериялық емес) бұл әсерлер ACE ингибиторының әсері.

Қан қысымының төмендеуін, олигурия мен гиперкалиемияны анықтау үшін ACE ингибиторлары ішілік ішілік әсерге ұшыраған нәрестелерді мұқият бақылау ұсынылады. Олигурияда тиісті сұйықтықтар мен вазоконстрикторлық препараттарды енгізу арқылы қан қысымын және бүйрек перфузиясын сақтау қажет. Мұндай нәрестелерде ACE ингибиторларының әсерінен қан қысымының төмендеуіне байланысты бүйрек және церебральды қан ағымының ықтимал төмендеуі салдарынан олигурия мен неврологиялық бұзылулар пайда болу қаупі бар. Жүктіліктің екінші триместрінде гидрохлоротиазидті қолдану арқылы жаңа туылған нәрестелерде тромбоцитопенияның дамуы мүмкін деп болжанады.

Емшекпен емізу кезеңі

Рамиприл мен гидрохлоротиазид емшек сүтінен шығарылатындықтан, егер лактация кезінде Tritace plus препаратын қолдану қажет болса, емшек емізуді тоқтату керек.

Дозалау және енгізу

Қолдану әдісі

Таблеткаларды жеткілікті мөлшерде сумен жұтып қою керек (1/2 кесе). Планшеттерді ұсақтап, шайнауға болмайды. Тамақтану препараттың биожетімділігіне айтарлықтай әсер етпейді, сондықтан оны тамақтан бұрын, тамақтану кезінде немесе одан кейін қабылдауға болады. Әдетте тәуліктік дозаны күннің бір мезгілінде, негізінен таңертең қабылдау ұсынылады.

Ұсынылатын дозалар және өткір мөлшерлеу

Препараттың дозалары жеке таңдалады. Дозаларды таңдауды дәрігер артериялық гипертензияның ауырлығына және байланысты қауіп факторларының болуына, сондай-ақ препаратқа төзімділікке сәйкес жүргізеді.

Тритац плюс препаратының дозасы жеке рамиприл және гидрохлоротиазид препараттарының дозаларын титрлеу (біртіндеп ұлғайту немесе қажет болған жағдайда төмендету) арқылы таңдалады.Дозаланған титрлеуді гемодиализге ұшыраған емделушілерде әсіресе сақ болу керек.

Емделушіге ыңғайлы болу үшін рамиприл мен гидрохлоротиазидтің дозалары таңдалғаннан кейін, оларды қабылдауға Tritace препаратын және тиісті дозаларын қабылдаумен ауыстыруға болады, бұл рамиприл мен гидрохлоротиазидтің бір дозада бір таблеткаға түсуін қамтамасыз етеді.

Әдеттегі бастапқы доза: күніне 2,5 мг рамиприл және 12,5 мг гидрохлоротиазид. Қажет болса, дозаны 2-3 апта аралықпен арттыруға болады.
Рамиприл монотерапиясымен қан қысымының қажетті төмендетілуіне 10 мг дозада қол жеткізе алмайтын пациенттерде немесе рамиприлмен 10 мг дозада қан қысымының қажетті төмендеуіне қол жеткізген пациенттерде және гидрохлоротиазид 12,5 мг -25 мг дозада қабылданады. бөлек препараттар ретінде Tritace ® плюс 12,5 мг + 10 мг және 25 мг + 10 мг препаратын қолдануға болады.

Tritace ® Plus дозада 2,5 мг рамиприлден және 12,5 мг гидрохлоротиазидтен 5 мг рамиприлге және 25 мг гидрохлоротиазидке қабылдаған кезде қан қысымы жеткілікті төмендейді. Арнайы клиникалық жағдайларда ұсынылатын дозалар мен дозалау режимі

Диуретиктерді қабылдаған науқастарды емдеу
Тритац плюс препаратын қабылдаудан бұрын диуретиктермен емдеген пациенттер, мүмкін болса, 2-3 және одан да көп күн ішінде (диуретиктер әсерінің ұзақтығына байланысты) оларды болдырмауға немесе, ең болмағанда, дозасын төмендетуге тиіс.
Егер диуретиктерді қабылдауды тоқтату мүмкін болмаса, рамиприл мен гидрохлоротиазидтің жеке препараттарын қабылдау арқылы емдеуді рамиприлдің ең аз дозаларымен (күніне 1,25 мг) бастауға кеңес беріледі. Болашақта Tritace ® плюс қабылдауға ауысу алғашқы тәуліктік дозасы 2,5 мг рамиприл мен 12,5 мг гидрохлоротиазидтен аспайтындай етіп жүргізілуі ұсынылады. Бүйрек қызметі бұзылған науқастарды емдеу
Креатинин клиренсі дене бетінің 1,73 м2 алаңына 30-дан 60 мл / мин-ге дейін болса, емдеу тәуліктік дозада 1,25 мг рамиприл монотерапиясынан басталады.
Рамиприл дозасын біртіндеп жоғарылатқаннан кейін аралас препаратпен емдеу 2,5 мг рамиприл дозасынан және 12,5 мг гидрохлоротиазидтен басталады. Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілер үшін ең көп рұқсат етілген тәуліктік доза - 5 мг рамиприл және 25 мг гидрохлоротиазид. Мұндай пациенттерге Tritace ® таблеткаларын плюс 12,5 мг + 10 мг және 25 мг + 10 мг қабылдауға болмайды.

Бауыр функциясы бұзылған жеңіл (Бала-Пи шкаласы бойынша 5-6 балл) немесе орташа (Бала-Пио шкаласы бойынша 7-9 балл) науқастарды емдеу
Тритац® плюс препаратымен емдеу жақын медициналық бақылауда басталуы керек және рамиприлдің максималды тәуліктік дозасы 2,5 мг болуы керек.
Мұндай науқастарда Tritace ® таблеткаларын қолдануға болмайды, оған қоса 25 мг + 5 мг, 12,5 + 10 мг 25 мг + 10 мг.

Егде жастағы науқастарды емдеу
Емдеу төменгі дозалардан басталуы керек, ал дозалардың көбеюі, әсіресе әлсіреген егде жастағы емделушілерде, жанама әсерлердің ықтималдығының жоғарылауына байланысты біртіндеп жоғарылауы керек (дозалар азаяды).

Дозаны өткізіп жіберу

Келесі дозаны өткізіп жіберген кезде қабылданбаған дозаны мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек. Алайда, егер бұл келесі дозаны қабылдау уақытына өте жақын болса, қабылданбаған дозаны өткізіп жіберіп, қысқа мерзім ішінде дозаны екі есе арттырып, әдеттегі дозалау режиміне оралу керек.

Жанама әсері

Төменде Tritace ® плюс, оның белсенді заттары (рамиприл және гидрохлоротиазид), басқа ACE ингибиторлары немесе гидрохлоротиазид тәрізді басқа диуретиктер қолданылған кезде пайда болатын жағымсыз әсерлер келтірілген, олардың пайда болу жиілігінің келесі деңгейіне сәйкес келтірілген:
өте жиі (≥ 10%), жиі (≥ 1% - Жүректің бұзылуы
Жиі емес: стенокардия, тахикардия, жүрек аритмиясы, жүрек соғысы, перифериялық ісінуді қоса, миокард ишемиясы.
Белгісіз жиілік: миокард инфарктісі.

Қан және лимфа жүйесінің бұзылыстары
Жиі емес: Шеткері қандағы лейкоциттер санының азаюы, шеткергі қандағы эритроциттер санының азаюы, гемоглобиннің төмендеуі, гемолитикалық анемия, шеткергі қандағы тромбоциттер санының төмендеуі.
Белгісіз жиілік: ағзадағы сұйықтықтың, оның ішінде перифериялық қанның төмендеуіне байланысты агранулоцитозды (шеткергі қаннан гранулоциттердің күрт төмендеуі немесе жойылуы), панкитопения, эозинофилия, гемоконцентрацияны қоса, сүйек кемігінің гемопоэзін бұзу.

Жүйке жүйесінің бұзылыстары
Жиі: бас ауруы, бас айналу (басындағы «жеңілдік» сезімі).
Жиі емес: вертиго, парестезия, тремор, теңгерімсіздік, терінің жану сезімі, дисгеусия (талғамның бұзылуы), агегезия (дәмін жоғалту).
Белгісіз жиілік: церебральды ишемия, оның ішінде ишемиялық инсульт және ми қан айналымының уақытша бұзылуы, психомоторлық реакцияның бұзылуы, паросмия (бұзылған иіс, оның ішінде болмайтын иістің субъективті сезімін қоса).

Көру мүшесінің бұзылуы
Жиі емес: визуалды бұзылулар, оның ішінде көрінетін суреттің бұлыңғырлығы, конъюнктивит.
Белгісіз жиілік: ксантопия, көзден жас ағатын сұйықтықтың азаюы (препаратта гидрохлоротиазидтің болуына байланысты).

Есту қабілетінің бұзылуы және лабиринттің бұзылуы
Жиі емес: құлаққа шырылдады.
Белгісіз жиілік: есту қабілетінің жоғалуы.

Тыныс алу жүйесінің, кеуде және ортаңғы органдардың бұзылыстары
Жиі: өнімді емес («құрғақ») жөтел, бронхит.
Жиі емес: синусит, тыныс алу, мұрын бітелуі.
Белгісіз жиілік: бронхоспазм, соның ішінде бронх демікпесі, аллергиялық альвеолит (пневмонит), кардиогенді емес өкпе ісінуі (препаратта гидрохлоротиазидтің болуымен).

Ас қорыту жүйесінің бұзылуы
Жиі емес: асқазан-ішек жолдарының шырышты қабығының қабыну реакциясы, ас қорыту бұзылыстары, іштегі ыңғайсыздық, диспепсия, гастрит, жүрек айну, іш қату, гингивит (препаратта гидрохлоротиазидтің болуымен).
Өте сирек: құсу, аффикалық стоматит, глоссит, диарея, эпигастрий ауруы, ауыз қуысының шырышты қабаты.
Белгісіз жиілік: панкреатит (ерекше жағдайларда, ACE тежегіштерін қабылдағанда, өлімге әкелетін панкреатит байқалған), қандағы ұйқы безі ферменттерінің белсенділігі, аш ішектің ангиоэдемасы, сиаладенит (препаратта гидрохлоротиазидтің болуына байланысты).

Бүйрек пен зәр шығару жолдарының бұзылуы
Жиі емес: бүйрек функциясы бұзылған, оның ішінде жедел бүйрек жеткіліксіздігі, шығарылған несеп мөлшерінің ұлғаюы, қандағы мочевина концентрациясының жоғарылауы, қандағы креатинин концентрациясының жоғарылауы (бүйрек артерияларының біржақты стенозымен креатинин концентрациясының шамалы жоғарылауы да бүйрек қызметінің бұзылғанын көрсетуі мүмкін).
Белгісіз жиілік: протеинурияның жоғарылауы, интерстициалды нефрит (препаратта гидрохлоротиазидтің болуына байланысты).

Тері және тері астындағы тіндердің бұзылуы
Жиі емес: ангиоэдема: ерекше жағдайларда, ангиоэдеманың салдарынан ауа жолдарының таралуы өлімге, псориазға ұқсас дерматитке, терлеудің жоғарылауына, терінің бөртпелеріне, атап айтқанда, папулярлы тері бөртпелері, терінің қышуы, алопецияға әкелуі мүмкін.
Белгісіз жиілік: уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, эритема мультиформы, пемфигус, псориаздың нашарлауы, эксфолиативті дерматит, фотосенсибилизация реакциялары, онихолиз, пемфигоид немесе лихеноидты экзентема немесе энантема, уртикария, жүйелік люминийдің эритематозына байланысты.

Тірек-қимыл және дәнекер тіндерінің бұзылуы
Жиі емес: миалгия.
Белгісіз жиілік: артралгия, бұлшықеттің спастикалық жиырылуы, бұлшықет әлсіздігі, бұлшықеттің қаттылығы, тетания (препаратта гидрохлоротиазидтің болуына байланысты).

Эндокриндік жүйенің бұзылуы
Белгісіз жиілік: Антидиуретикалық гормонның жеткіліксіз секреция синдромы (SNA ADH).

Метаболикалық және тамақтану бұзылыстары
Жиі: қант диабетінің декомпенсациясы, глюкозаға төзімділіктің төмендеуі, қандағы глюкозаның концентрациясының жоғарылауы, қандағы зәр қышқылы концентрациясының жоғарылауы, подаганың белгілері жоғарылауы, қандағы холестерин мен триглицеридтердің концентрациясы жоғарылайды (құрамда гидрохлоротиазидтің болуына байланысты).
Жиі емес: анорексия, тәбеттің төмендеуі, қандағы калийдің төмендеуі, шөлдеу (препаратта гидрохлоротиазидтің болуына байланысты).
Сирек: қандағы калийдің жоғарылауы (препаратта рамиприлдің болуына байланысты).
Белгісіз жиілік: қандағы натрийдің төмендеуі, глюкозурия, метаболикалық алкалоз, гипохлоремия, гипомагнемия, гиперкальциемия, дегидратация (препаратта гидрохлоротиазидтің болуына байланысты).

Қан тамырларының бұзылуы
Жиі емес: қан қысымының шамадан тыс төмендеуі, ортостатикалық гипотензия (тамыр тонусын ортостатикалық реттеудің бұзылуы), әлсіздік, бетке қанның түсуі.
Белгісіз жиілік: сұйықтықтың қатты жоғалуымен тромбоз, тамырлы стеноз, стенотикалық тамырлы зақымданулар фонында қанайналым бұзылыстарының пайда болуы немесе күшеюі, Райнау синдромы, васкулит.

Инъекция орнындағы жалпы бұзылулар мен бұзылулар
Жиі: шаршау, астения.
Жиі емес: кеуде ауыруы, безгегі.

Иммундық жүйенің бұзылуы
Белгісіз жиілік: рамиприлге анафилактикалық немесе анафилактоидты реакциялар (ACE ингибирлеуімен, жәндіктердің уысына ауыр анафилактикалық немесе анафилактоидты реакциялардың күшеюі мүмкін) немесе гидрохлоротиазидке анафилактикалық реакциялар, антиядролық антидене титрінің жоғарылауы.

Бауыр мен өт жолдарының бұзылуы
Жиі емес: холестатикалық немесе цитолитикалық гепатит (өліммен аяқталатын ерекше жағдайларда), «бауыр» ферменттерінің белсенділігінің жоғарылауы және / немесе қандағы конъюгирленген билирубин концентрациясының жоғарылауы, холецистит (препаратта гидрохлоротиазидтің болуымен).
Белгісіз жиілік: жедел бауыр жеткіліксіздігі, холестатикалық сарғаю, гепатоцеллюлярлық зақымданулар.

Жыныс мүшелері мен сүт бездерінің бұзылуы
Жиі емес: өтпелі эректильді дисфункция.
Белгісіз жиілік: либидо, гинекомастия төмендеді.

Психикалық бұзылулар
Жиі емес: депрессиялық көңіл-күй, апатия, мазасыздық, жүйке, ұйқының бұзылуы (ұйқышылдықты қоса).
Белгісіз жиілік: шатасу, мазасыздық, назардың нашарлауы (концентрацияның төмендеуі).

Жағымсыз реакциялар

Рамиприлдің қауіпсіздік профиліне тұрақты құрғақ жөтел және артериялық гипотензияға байланысты реакциялар кіреді. Ауыр жағымсыз реакцияларға инсульт, миокард инфарктісі, ангиоэдема, гиперкалиемия, бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуы, панкреатит, тері реакциясы және нейтропения / агранулоцитоз жатады.

Амлодипинмен емдеу кезінде жиі кездесетін жағымсыз реакциялар - ұйқышылдық, бас айналу, бас ауруы, тахикардия, гиперемия, іштің ауыруы, жүрек айну, білек буындарындағы ісіну, ісіну және әлсіздік.

Жағымсыз реакциялар жиілігі келесідей жіктеледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (often 1/100 ден