Жаңа нордиск инсулиндері: әрекеті, құрамы және өндірушісі

Халықаралық атау. Инсулин.

Шығарылымның құрамы мен формасы. Белсенді зат - инсулин. Инъекциялық ерітінді (1 мл препараттың белсенділігі 40 PIECES) 10 мл бөтелкеде болады.

• Фармакологиялық әрекет
• Қолдану көрсеткіштері
• Қарсы көрсеткіштер
• Жанама әсерлері

Фармакологиялық әрекет. Арнайы диабетке қарсы агент. Медициналық мақсаттағы инсулин ірі қара мен шошқаның ұйқы безінен алынады. E. coli культурасымен адам инсулинінің биосинтезі клиникалық тәжірибеде де қолданылады. Ірі қара инсулині ірі қара малына қарағанда аз мөлшерде адамда антиденелер пайда болуына себеп болады, өйткені ол адамның аминқышқылдарының молекуласынан өзгеше. Тазарту дәрежесі бойынша шығарылатын инсулин препараттары «дәстүрлі» инсулин және монокомпонентті препараттарға бөлінеді.Монокомпонентті инсулиндердің тазалығы инсулинге антиденелер өндіруді ынталандырады, қысқа әсер ететін қарапайым инсулиннің сулы ерітіндісімен қатар, ұзаққа созылатын бірнеше дәрілік заттар бар. гипогликемиялық әсердің басталу жылдамдығын, максималды әсер ету уақытын, әсер етудің жалпы ұзақтығын өзгертеді. PID HM, Actrapid HM Penfill, Actrapid MS, Actrapid Орташа ұзақтығы бар дәрілер: Actrafan HM Penfill, Monotard HM, Isofan HM, Tape MS, Monotard MS, Semilent MS, Tape, Isofan, Semilent. Адамның инсулині: Актрапид Н.М., Ацрафапид Н.М. Пенфилл, Актрафан Н.М. Пенфилл, Монотард Н.М., Исафан Н.М., Ультратард монокомпонентіндегі инсулиндер: Actrapid MS, MS lenta, MS Monotard, MS Semilent, MS Ultralent. Жоғары тазартылған инсулиндер: Актрапид, Лейте, Исофан, Семилент, Ультраленте.

Дозалау режимі. Инсулиннің дозасы мен формасын таңдау аурудың түріне, ауырлығына және сипаттамасына, басталу уақыты мен қантты төмендететін әсердің ұзақтығына байланысты. Алғаш рет инсулин тағайындалады және препараттың оңтайлы дозасы аурухана жағдайында анықталады. Бұрын инсулинмен емделмеген қант диабетімен ауыратын науқаста инсулиннің бастапқы бір реттік дозасы жалпы жағдайға, гликемияға және тәуліктік глюкозурияға, сондай-ақ науқастың дене салмағына байланысты алынады. Сонымен, диабеттік кетоацидозы жоқ гликемия индексі 8,33-8,88 ммоль / л дейін диабеттік кетоацидозсыз жаңа диагноз қойылған науқастың жақсы жағдайында бастапқы дозаны пациенттің дене салмағының 0,25 U / кг инсулин дозасы негізінде есептеуге болады. Инсулинді алғашқы енгізгеннен кейін гликемияны бақылау жұмыстары оның максималды әсері кезінде жүргізіледі. Препараттың бастапқы дозасының гипогликемиялық әсерінің ауырлығына қарай келесі доза алдын ала анықталады. Дозаланғанда, егер пациент ес-түссіз болса, ішіне глюкоза (қант), егер ес-түссіз күйде болса - тамыр ішіне глюкоза ерітіндісі немесе бұлшықет ішіне немесе тері астына глюкагон. Мырыш-инсулиннің суспензияларын қолданар алдында жақсылап шайқап, шприц жинағаннан кейін бірден енгізу керек.

Жанама әсерлері. Инъекция орнында - гипертрофиялық немесе атрофиялық липодистрофия, гиперрофиялық немесе атрофиялық липодистрофия, аштық, әлсіздік, тершеңдік, еріннің, тілдің, дененің дірілдеуімен, бас айналуымен, жүрек соғуымен, гипогликемиялық комамен, жергілікті және / немесе жалпы сипаттағы аллергиялық реакциялармен бірге жүретін гипогликемиялық жағдай.

Ново Нордиск инсулинін қолдануға қарсы көрсеткіштер. Гипогликемиялық жағдайлар, препаратқа жоғары сезімталдық. Инсулин диабетпен, коронарлық жеткіліксіздігі немесе ми қан айналымы бұзылған науқастарда сақтықпен тағайындалады. Кез-келген генездегі кома, диабеттік кетоз, алдын-алу жағдайлары, жұқпалы аурулар, ұзаққа созылған инсулин препараттары хирургиялық емдеу және қант диабеті бар науқастарға жеткізу кезеңінде қарсы болып табылады.

Арнайы нұсқаулар. Науқасты жиі қолданылатын инсулиннен ауыстыру кезінде гипогликемия қаупін азайту үшін жаңадан тағайындалған инсулиннің дозасын азайту керек. Инсулинге қажеттілік 40 бірліктен төмен болса, қауіп аз болады. Егер инсулиннің жоғарырақ дозалары қажет болса, пациентті мұқият бақылау қажет және науқасты кәдімгі инсулиннен шошқа монокомпонентіне ауыстыру кезінде доза 20% азаяды. Инсулиннің немесе ірі қара малдың монокомпоненттік инсулинінің аралас түрлеріне ауысу дозаны азайтумен қатар жүруі мүмкін. Науқастарды адам инсулиніне ауыстыру кезінде, егер пациент шошқа етіне инсулин препараттарын енгізсе, доза өзгермейді, бірақ аралас инсулиннен немесе ірі қара инсулинінен өткен кезде реттеледі. Глюкагон, адренергиялық агонистер, фенотиазин туындылары, салицилаттар, бутадион, глюкокортикоидтар, пероральді контрацептивтер, гипофиздің артқы препаратының препараттары, қалқанша безінің гормондары, газ препараттары, тиазидті диуретиктер, фуросемид инсулиннің гипогликемиялық әсерін және бета-ингиберлерді әлсіретеді. этил спирті, ауызша антидиабетикалық заттар - күшейтеді. Инсулин PASK туберкулезге қарсы әсерін күшейтеді. Ұзақ жұмыс істейтін инсулин препараттарын қысқа әсер ететін инсулиндермен араластырғанда алдымен шприцке салу керек. Қышқыл еритін инсулин препараттары мен адамның монокомпонентін, сондай-ақ фосфаты бар инсулиндер мен мырыш-инсулин суспензияларын араластыру ұсынылмайды.

Өндіруші NOVO NORDISK, Дания.

«Жаңа Нордиск» препаратының инсулинін дәрігер тағайындаған жағдайда ғана қолдану керек, нұсқаулар анықтамалық!

Іс-шаралар

Компанияның ірі акционерлері: Capital Group Communications (жай акциялардың 12,4%), Novo AS (жай акциялардан 10,6%). Қараша айының басында капиталдандыру - 32,2 млрд.

Директорлар кеңесінің төрағасы - Стэн Шибе (Sten scheibye), президент - Lars Fruergaard Йоргенсен.

Әрекеттерді редакциялау |Ново Нордиск - инсулин

Өндіруші: Ново Нордиск (Дания), Ново Нордиск

Атауы: Ryzodeg® Ryzodeg®

Аты: Деглудек инсулині және Аспарт инсулині

Фармакологиялық әрекет: Препарат ұзақ әсер ететін инсулиннен тұрады - Деглудек және қысқа әсер ететін инсулин - Аспарт.

Препараттың ұзақтығы 24 сағаттан артық.

Қолдану көрсеткіштері: Ризодег 2 типті қант диабеті бар адамдарда монотерапия ретінде немесе қантты төмендететін дәрі-дәрмектермен бірге қолдану ұсынылады. 1 типті қант диабеті бар адамдарда Ризодег қысқа немесе ультра қысқа әсер ететін инсулинмен бірге қолданылады.

Өндіруші: Ново Нордиск (Дания), Ново Нордиск (Дания)

Атауы: Тресиба®, Тресиба®

Аты: Деглудек

Фармакологиялық әрекет: Инсулинге ұзақ әсер ететін қосымша препарат.

Бұл адам инсулинінің аналогы.

Degludek әрекеті - бұл инсулин осы жасушалардың рецепторларына байланысқаннан кейін тіндердің май және бұлшықет жасушаларында глюкозаның пайда болуын жоғарылатады. Оның екінші әрекеті бауырдың глюкоза өндірісін төмендетуге бағытталған.
(толығырақ ...)

Өндіруші: Ново Нордиск (Дания), Ново Нордиск

Аты: Новорапид® (инсулин аспарт), НовоРапид®

Құрамы: 1 мл препаратта: белсенді зат: Saccharomyces cerevisiae штамында рекомбинантты ДНҚ биотехнология әдісімен өндірілген 100 аспирант инсулині бар.

Фармакологиялық әрекет: НовоРапид - Saccharomyces cerevisiae штаммының көмегімен рекомбинантты ДНҚ биотехнологиясы көмегімен B28 позициясында амин қышқылы пролинін аспарт қышқылымен алмастыратын қысқа әсер ететін адам инсулинінің аналогы.

Ол жасушалардың сыртқы цитоплазмалық мембранасындағы белгілі бір рецептормен өзара әрекеттеседі және бірқатар негізгі ферменттердің синтезін (гексокиназа, пируват киназасы, гликоген синтетазасы және т.б.) қоса, жасушаішілік процестерді ынталандыратын инсулин-рецепторлар кешенін құрайды.

Қандағы глюкозаның төмендеуі оның жасушаішілік тасымалының жоғарылауымен, ұлпалардың көбеюімен, липогенездің қозғалуымен, гликогеногенезмен, бауырда глюкоза өндірісінің төмендеуімен және т.б.

Аминоқышқыл пролинін В28 позициясына аспап қышқылымен НовоРапид препаратында алмастыру молекулалардың гексамерлер түзуге бейімділігін төмендетеді, бұл қарапайым инсулин ерітіндісінде байқалады. Осыған байланысты NovoRapid тері астындағы майдан тез сіңеді және еритін инсулинге қарағанда әлдеқайда тез әрекет ете бастайды.

НовоРапид тамақтан кейінгі алғашқы 4 сағатта адамның глюкозасын еритін адам инсулиніне қарағанда едәуір төмендетеді. 1 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда еритін инсулинмен салыстырғанда НовоРапид препаратын қабылдағаннан кейінгі қандағы глюкозаның төменгі деңгейі анықталады.
(толығырақ ...)

Өндіруші: Ново Нордиск (Дания), Ново Нордиск

Атауы: Левемир®, Левемир®

Аты: Инсулин детемирі

Құрамы: 1 мл препарат құрамында: белсенді зат: детемир инсулині - 100 ПИЕС, қосымша заттар: маннитол, фенол, метакресол, мырыш ацетаты, натрий хлориді, натрий фосфаты дигидрат, натрий гидроксиді, тұз қышқылы, инъекцияға арналған су.

Фармакологиялық әрекет: Левемир® рекомбинантты ДНҚ биотехнологиясы арқылы Saccharomyces cerevisiae штаммымен шығарылады.

Бұл адамның инсулинінің әсер ететін жалпақ профилімен ұзаққа созылатын еритін базальды аналогы.

Левемир Флекспен препаратының әсер ету профилі изофан-инсулинге және инсулин гларгиніне қарағанда айтарлықтай аз өзгереді.

Левемир препаратының ұзаққа созылатын әсері детемир инсулин молекулаларының инъекция орнында өзін-өзі байланыстыруымен және препарат молекулаларының альбуминмен байланысуымен, май қышқылының бүйір тізбегімен байланысты.
(толығырақ ...)

Аты: Протофан®, Протапан® ХМ

Өндіруші: Ново Нордиск (Дания), Ново Нордиск

Құрамы: Инъекцияға арналған 1 мл суспензияда адамның биосинтетикалық 100 IU инсулині бар.

Фармакологиялық әрекет: Орташа әсер ететін инсулин. Қандағы глюкозаның концентрациясын төмендетеді, оның ұлпалар арқылы сіңуін жоғарылатады, липогенез бен гликогеногенезді, ақуыз синтезін жақсартады, бауырдың глюкоза шығару жылдамдығын төмендетеді.

Ол жасушалардың сыртқы мембранасындағы белгілі бір рецептормен өзара әрекеттеседі және инсулин рецепторларының кешенін құрайды. САМР синтезін (май жасушаларында және бауыр клеткаларында) немесе жасушаға (бұлшықеттерге) тікелей ену арқылы инсулин рецепторлары кешені жасуша ішілік процестерді, соның ішінде

бірқатар негізгі ферменттердің синтезі (гексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетазы және т.б.).

Қандағы глюкозаның төмендеуі оның жасушаішілік тасымалының көбеюіне, тіндердің сіңуі мен ассимиляциясының жоғарылауына, липогенез, гликогеногенез, ақуыз синтезінің ынталандырылуына, бауырда глюкоза өндірісінің төмендеуіне (гликоген бөлінуінің төмендеуі) және т.б. байланысты.

Аты: Actrapid HM, Actrapid HM

Өндіруші: Ново Нордиск (Дания), Ново Нордиск

Құрамы:

• 1 мл құрамында - 40 PIECES немесе 100 PIECES бар.
• Белсенді субстанция - адамның табиғи инсулиніне ұқсас зат. Инъекцияға арналған бейтарап (рН = 7,0) инсулиннің ерітіндісі (30% аморфты, 70% кристалды).

Фармакологиялық әрекет: Ол монокомпонентті құрылымға ие. Қысқа әсер ететін дәрі: препараттың әсері 30 минуттан кейін басталады. Максималды әсер енгізілгеннен кейін 2,5-5 сағат аралығында болады. Препараттың әсері 8 сағатқа созылады.
(толығырақ ...)

Өндіруші: Ново Нордиск (Дания), Ново Нордиск

Аты: Ultralente MC®, Ultralente MC®

Құрамы: 1 мл препараттың құрамында 40 немесе 100 бірлік бар. Препараттың белсенді заты - монокомпонентті сиыр инсулинінің кристалды мырыш суспензиясы.

Фармакологиялық әрекет: Ұзын және супер ұзақ әсер ететін инсулиндер. Акцияның басталуы - 4 сағат. Максималды әсер - 10-30 сағат. Әрекеттің ұзақтығы - 36 сағат.

Қолдану көрсеткіштері: Қант диабеті, І тип (инсулинге тәуелді), қант диабеті, II тип (инсулинге тәуелді емес): ауызша (ауызша) гипогликемиялық (қандағы қантты төмендететін) дәрілерге қарсылық (қарсылық) кезеңі, осы препараттарға ішінара төзімділік (аралас терапия), интенсивті (қант диабетінің барысын қиындататын) аурулар, операциялар (монотерапия / бір дәрілік препаратпен емдеу / немесе аралас терапия), жүктілік (егер диета терапиясы тиімсіз болса).
(толығырақ ...)

Өндіруші: Ново Нордиск (Дания), Ново Нордиск

Атауы: Ultratard® HM, Ultratard® HM

Құрамы: Инъекцияға арналған 1 мл суспензия құрамында биосинтетикалық мырыш инсулині 40 немесе 100 IU кристалды, 10 мл шишада болады.

Фармакологиялық әрекет: Ultratard HM - бұл ұзаққа созылатын инсулин препараты. Теріні тері астына енгізгеннен кейін 4 сағаттан кейін басталады. Максималды әсер 8-ден 24 сағатқа дейін. Әрекеттің ұзақтығы - 28 сағат.

Қолдану көрсеткіштері:

• I типті қант диабеті.
• II типті қант диабеті: ауызша гипогликемиялық агенттерге төзімділік кезеңі, осы препараттарға ішінара төзімділік (аралас терапия), ауру аурулары, хирургия (моно- немесе аралас терапия), жүктілік (егер диета терапиясы тиімсіз болса).

Өндіруші: Ново Нордиск (Дания), Ново Нордиск

Құрамы: 1 мл препараттың құрамында 40 немесе 100 бірлік бар. Препараттың белсенді субстанциясы - жоғары тазартылған сиыр инсулинінің кристалды мырыш суспензиясы.

Фармакологиялық әрекет: Жоғары тазартылған ұзақ әсер ететін сиыр инсулинінің мырыш суспензиясы. Акцияның басталуы - 4 сағат. Максималды әсер - 10-30 сағат. Әрекеттің ұзақтығы - 36 сағат.

Қолдану көрсеткіштері: Инсулинге тәуелді қант диабеті, инсулинге тәуелді емес қант диабеті: ауызша гипогликемиялық агенттерге қарсылық (қарсылық) сатысы, осы препараттарға ішінара төзімділік (аралас терапия), аралық (қант диабеті курсын қиындататын) аурулар, операциялар (монотерапия немесе аралас терапия), жүктілік (егер диета терапиясы тиімсіз болса) )
(толығырақ ...)

Аты: Mikstard® 30 NM, Mixtard® 30 HM

Өндіруші: Ново Нордиск (Дания), Ново Нордиск

Құрамы: Инъекцияға арналған 1 мл суспензия құрамында адамның биосинтетикалық 100 IU инсулині (30% еритін инсулин және 70% изофан-инсулин суспензиясы) бар.

Фармакологиялық әрекет: Mikstard 30 NM - бифиндік әсер ететін адамның биофинтетикалық изофан инсулинінің суспензиясы.

Әрекеттің басталуы тері астына енгізгеннен кейін 30 минут ішінде. Максималды әсер 2-ден 8 сағатқа дейін дамиды, әрекет ұзақтығы 24 сағатқа дейін.

Инсулин әсерінің профилі шамамен алынған: бұл препараттың дозасына байланысты және жеке сипаттамаларын көрсетеді.

Өндіруші: Ново Нордиск (Дания), Ново Нордиск

Атауы: NovoMix®, NovoMix®

Аты: Инсулин аспарт бифазиялық

Құрамы:

• 1 мл препарат құрамында:
• белсенді зат: инсулин аспарт 100 UNITS (1 UNIT 35 мкг сусыз инсулин аспартына сәйкес келеді),
• қосымша заттар: маннитол, фенол, метакресол, мырыш хлориді, натрий хлориді, фосфат дигидраты, протамин сульфаты, натрий гидроксиді, тұз қышқылы, инъекцияға арналған су.

Фармакологиялық әрекет: Гипогликемиялық агент, қысқа және орташа ұзақтығы инсулин аналогтарының комбинациясы.

Өндіруші: Ново Нордиск (Дания), Ново Нордиск

Атауы: Monoard® MC, Monoard® MC

Фармакологиялық әрекет: Инсулиннің орташа ұзақтығы. Тері астына енгізгеннен кейін, әсер басталады, орта есеппен, 120-150 минуттан кейін. Әрекеттің орташа ұзақтығы - 7-15 сағат, ең көбі - 24 сағат.

Қолдану көрсеткіштері:

1 типті қант диабеті қысқа немесе ультра қысқа әсер ететін инсулинмен үйлеседі. Инсулинмен емдеуді қажет ететін 2 типті қант диабеті ауызша гипогликемиялық агенттермен немесе монотерапия түрінде.

Өндіруші: Ново Нордиск (Дания), Ново Нордиск

Атауы: Monotard HM®, Monotard® HM

Фармакологиялық әрекет: Инсулин - бұл адамның екіфазалы гендік инженериясы. Инсулиннің орташа ұзақтығы. Тері астына енгізгеннен кейін, әсер басталады, орта есеппен, 120-150 минуттан кейін. Әрекеттің орташа ұзақтығы - 7-15 сағат, ең көбі - 24 сағат.

Инсулин өндірушілері (Новонордиск)

Тиісінше бірінші және екінші типтегі диабеттің екі түрі бар. Бірінші типтегі қант диабетінде науқастың өмір сүру сапасы, кейде оның ұзақтығы инсулиннің ағзаға уақытында енгізілуіне, сондай-ақ препараттың сапасы мен тиімділігіне байланысты.

Сапасыз дәрілер пациенттің денесінде антиденелердің пайда болуына әкелуі мүмкін, бұл денсаулық жағдайын одан әрі нашарлататын және емделуге кедергі келтіретін аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін.

Екінші типті қант диабетімен емдеу әдетте салмақты азайтуға және қатаң диетаны ұстануға кеңес береді, көмірсулар мен майлы тағамдарды артық тұтынуды болдырмайды.

Егер денсаулығыңыз жақсармаса, қандағы қант деңгейін төмендетуге бағытталған дәрі-дәрмектер тағайындалады.

Егер бұл шаралар қажетті нәтижеге қол жеткізбесе, инсулин тағайындалады.

Мұның бәрі қант диабеті мен инсулиннің бөлінбейтіндігін көрсетеді және терапияның сәттілігі көбінесе дәрі-дәрмектің сапасына байланысты, оны өз кезегінде бренд пен өндіруші анықтайды.

Біздің елімізде Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігінде тіркелген дәрі-дәрмектерді қант диабетін емдеу үшін қолдануға рұқсат етілген. Әдетте, бұл жетекші өндірушілердің дәрі-дәрмектері.

Мәселен, мысалы, қант диабетіне, оның түріне қарамастан, сондай-ақ метаболикалық бұзылулармен байланысты кейбір ауруларға арналған дәрі-дәрмектердің ең жақсы өндірушілерінің бірі - Ново Нордиск (Дания) компаниясы.

Айта кету керек, Новонордиск инсулин өндірушілерінің арасында көшбасшы болып табылады. Компанияның 90 жылдық тарихы бар: мерейтой тек 2013 жылы атап өтілді. Оның қызметі дәл Новонордиск инсулинін шығарудан басталды, оның көмегімен миллиондаған науқастардың өмірі сақталды, толыққанды өмір сүруге, жұмыс істеуге, оқуға, некеге тұруға және баланың туылуына жағдай жасалды.

Біздің елде Ново Нордиск өткен ғасырдың алпысыншы жылдарының басынан бері белгілі. Сонымен қатар, біздің елімізде инъекцияларға мұқтаж қант диабетімен ауыратын науқастардың алпыс пайызы сапалы және сенімділігімен ерекшеленетін осы маркалы дәрі-дәрмектерді емдеу үшін пайдаланады.

Сонымен қатар, Ново Нордиск компаниясы ғылыми-зерттеу базасы ретінде танымал, онда талантты ғалымдар тобы жұмыс істейді. Дәл осы жерде адам инсулинін шығару басталды, қант диабетімен ауыратын науқастар жоғары бағалайтын қаламдар да жасалды.

Тағы бір танымал инсулин өндірушісі Германияда орналасқан және химиялық дамумен айналысатын Hoechst (Hoechst AG) компаниясы. Оның қызмет салаларының бірі - есірткіні, соның ішінде қант диабетін емдеуге арналған өндіріс, бұл Авехтис Фарма деп аталатын еншілес компанияны Хоехстің құрамына кіруге мүмкіндік берді.

Бүгінгі таңда Aventis Pharma компаниясының препараттары бүкіл әлемге танымал. Күн сайын жүздеген мың пациенттер оларды пайдаланады, соның ішінде біздің елімізде де.

Дәл осы себепті компания басшылығы біздің елде өзінің өндірістік филиалын ашып, Ресейде адам инсулинін өндіруді бастауға шешім қабылдады.

Бүгінгі таңда «Санофи-Авентис Восток» деп аталатын серіктестік шприцтермен бірге қолдану үшін картридждерде дәрі-дәрмектерді ойдағыдай шығарып, шығаруда.

Сонымен қатар, Ресейде өндірілетін дәрілік заттардың сапасы бірдей дәрі-дәрмектің сапасынан өзгеше емес, бірақ шетелде жасалған, бұл Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігі берген тиісті сертификаттармен расталады.

Біздің елімізде танымал тағы бір инсулин өндірушісі - Эли Лилли (АҚШ) компаниясы, ол көбінесе «фармацевтикалық алып» деп аталады.

Осы брендтің әсерімен әр түрлі әрекет ету мерзімі бар дәрі-дәрмектер шығарылады.

Атап айтқанда, Хумулин-N деп аталатын препарат сау ген синтездеген гормонға толық сәйкес келетін адамның гендік-инженерлік инсулині болып табылады.

Сондай-ақ, компания қысқа және ультрадыбыстық инсулиндер мен орта мерзімді препараттарды шығарады.

Айта кету керек, біздің еліміздің нарығында Эли Лили брендінің, бірақ Швейцарияда шығарылған өнімдерін кездестіруге болады. Олардың сапасы әрқашан ең жоғары деп саналады.

Белгілі инсулин өндірушілерінің қатарында Бразилиядағы Biobras S / A компаниясы, Үндістанның Торрент фармацевтикалық компаниясы және біздің елдегі қант диабетімен кеңінен танымал ресейлік Бринцалов А бар. Ресейлік дәріханаларда сатылатын қант диабетімен ауыратындарға арналған дәрі-дәрмектер міндетті түрде тексеріліп, олардың мақсатына толық сәйкес келеді.

Тресиба: ең ұзақ инсулин

Қант диабетімен ауырған 1,5 жыл ішінде мен инсулиндердің көп екенін білдім. Бірақ ұзын немесе негізгі деп аталатындардың арасында, әсіресе Левемирді (НовоНордиск) немесе Лантусты (Санофиден) таңдауға тура келмейді.

Бірақ жақында, мен «туған» ауруханада жүргенімде, эндокринологтар маған диабеттік ғажайыптың жаңалығы туралы - Ресейде жақында пайда болған және қазірдің өзінде үлкен уәдесін көрсетіп келе жатқан НовоНордисктегі ұзақ жұмыс істейтін Тресиба инсулинін айтты.

Мен өзімді нашар сезіндім, өйткені жаңа дәрі-дәрмектің пайда болуы мені толығымен өтті. Дәрігерлер бұл инсулин тіпті ең «бүлікшіл» қантты тыныштандырып, монитордағы сызбаны синусоиданы түзу сызыққа айналдырып, биік шыңдарды босатады деп сендірді.

Әрине, мен Google және мен білетін дәрігерлердің көмегімен мәселені зерделеуге асықтым. Сонымен, бұл мақала туралы Трешибаның супер ұзын базальды инсулині.

Соңғы бірнеше жыл ішінде ұзын инсулиндерді шығаратын фармацевтикалық жарыс болды, олар Санофиден әлемдегі ең жақсы сатушының сөзсіз көшбасшысын жеңуге дайын. Он жылдан астам уақытты елестетіп көріңіз Ланту инсулин базальды санаттағы бірінші нөмір болды.

Дәрі-дәрмектің патентін қорғағаны үшін алаңдағы басқа ойыншыларға жай ғана рұқсат етілмеді. Алғашқы патенттің жарамдылық мерзімі 2015 жылға белгіленген болатын, бірақ Санофи Lantus-тің өзіндік арзан аналогын шығаруға айрықша құқығы үшін Эли Лиллимен айластық серіктестік туралы келісім жасасу арқылы 2016 жылдың соңына дейін кейінге қалдырылды.

Басқа компаниялар патенттің генериктердің жаппай өндірісін бастайтын күшін жоғалтатын күндерін есептеді. Сарапшылардың айтуынша, жақын арада ұзақ инсулиннің нарығы түбегейлі өзгереді. Жаңа препараттар мен өндірушілер пайда болады, пациенттер мұны сұрыптауға мәжбүр болады. Осыған байланысты Тресибадан шығу өте дер кезінде болды.

Енді Lantus пен Tresiba арасында нақты шайқас болады, әсіресе жаңа өнім бірнеше есе қымбатқа түседі деп ойласаңыз.

Трешибаның белсенді субстанциясы болып табылады бастық. Препараттың ультракүлгін әсеріне оның құрамына кіретін гексадекандиои қышқылы арқасында қол жеткізіледі, бұл тұрақты мультиэксамерлердің пайда болуына мүмкіндік береді.

Олар тері астындағы қабатта деп аталатын түзіледі инсулин қоймасы, және жүйелік айналымға инсулиннің шығуы тұрақты жылдамдықта, басқа базальды инсулиндерге нақты іс жүзінде сипатталатын шыңсыз болады. Бұл күрделі фармакологиялық процесті қарапайым тұтынушыға (яғни бізге) түсіндіру үшін өндіруші айқын аналогияны қолданады.

Ресми веб-сайтта сіз інжу-маржандардың шешендік қондырғысын көре аласыз, мұнда әр бисер көп гексамер болып табылады, олар бір-бірінен кейін бір уақытта уақыт негізінен ажыратылады. Трешибаның инсулиннің тең «порция-моншақтарын» шығаратын жұмысы, оның қанға тұрақты және біркелкі ағуын қамтамасыз ететін, ұқсас көрінеді.

Дәл осы механизм Трешибаның жанкүйерлеріне оны сорғымен немесе тіпті ақылды инсулинмен салыстыруға негіз берді. Әрине, мұндай мәлімдемелер батыл асыра айтудан асып кетпейді.

Тресиба басталады 30-90 минуттан кейін әрекет етіңіз және 42 сағатқа дейін жұмыс істейді. Белгіленген әсер ету ұзақтығына қарамастан, практикада Трешибті қолдану керек Күніне бір рет, бұрыннан белгілі Lantus сияқты.

Көптеген пациенттер инсулиннің артық уақыты 24 сағаттан кейін қайда кететінін, препарат өзінің «құйрығынан» қалатындығын және бұл жалпы фонға қалай әсер ететінін сұрайды. Мұндай мәлімдемелер Тресибке қатысты ресми материалдарда жоқ.

Бірақ дәрігерлер түсіндіреді, әдетте, пациенттерде Tresib-қа Lantus-қа қарағанда сезімталдық жоғары, сондықтан оның дозасы айтарлықтай азаяды.

Дәрі-дәрмектің дұрыс қолданылуымен дәрі-дәрмек өте тегіс және болжамды түрде жұмыс істейді, сондықтан «құйрықты» есептеу туралы айтудың қажеті жоқ.

Трешибаның басты ерекшелігі жалпақ, жазық әрекет профилі. Бұл «темірбетон» жұмыс істейді, сондықтан маневр жасауға орын қалмайды.

Медицина тілінде дәрі-дәрмектің әрекетіндегі мұндай еркін өзгеріс деп аталады өзгергіштік.

Сонымен, клиникалық зерттеулер барысында Трешибаның өзгергіштігі Лантусқа қарағанда 4 есе төмен екендігі анықталды.

3-4 күннен кейін қалдық

Тресибаны қолданудың басында дозаны нақты таңдау керек. Бұл біраз уақыт алуы мүмкін. Дозаны дұрыс қабылдағаннан кейін 3-4 күннен кейін тұрақты инсулин «жабыны» шығарылады тепе-теңдік («Тұрақты күй»), бұл Трешибаны енгізу уақыты бойынша белгілі бір еркіндік береді. Өндіруші дәрі-дәрмекті тәуліктің әртүрлі уақытында қолдануға болатындығына сендіреді және бұл оның тиімділігі мен жұмыс режиміне әсер етпейді. Алайда, дәрігерлер хаотикалық инъекциялар режимінде шатасып кетпеу және «тепе-теңдік күйін» бұзбау үшін тұрақты кестені ұстануды және дәрі-дәрмекті бір уақытта қабылдауды ұсынады.

Tresiba немесе Lantus?

Трешибаның ғажайып қасиеттерін біліп, мен дереу таныс эндокринологқа сұрақтар қойдым. Мені бастысы қызықтырды: егер дәрі-дәрмек өте жақсы болса, неге бәрі бірдей оған ауыспайды? Ал егер шынымды айтсам, Левемирге тағы кім қажет? Бірақ бәрі де оңай емес.

Олардың әркімнің өз диабеті бар деп айтқаны таңқаларлық емес. Сөздің шынайы мағынасында. Барлығы соншалықты жеке, сондықтан дайын шешімдер мүлдем жоқ. «Инсулин жабыны» тиімділігін бағалаудың негізгі өлшемі - өтемақы. Кейбір балалар үшін жақсы өтемақы үшін күніне Левемирдің бір инъекциясы жеткілікті (иә! Бар).

Қос Левемирді жеңе алмағандар әдетте Лантусқа риза. Ал Lantus-тегі біреу бір жастан бастап өзін жақсы сезінеді.

Жалпы, осы немесе басқа инсулинді тағайындау туралы шешімді емдеуші дәрігер қабылдайды, ол сіздің қажеттіліктеріңіз бен сипаттамаңызды қанттың жақсы көрсеткіштеріне жетудің жалғыз мақсатымен талдайды.

Санофи мен Ново Нордиск арасындағы инсулиннің бәсекелестігі. Қашықтыққа жүгіру

Трешибаның негізгі бәсекелесі Lantus болды және болады. Ол сонымен қатар бірыңғай әкімшілікті қажет етеді және өзінің ұзақ мерзімді және тұрақты әрекетімен танымал. Лантус пен Тресиба арасындағы салыстырмалы клиникалық зерттеулер көрсеткендей, екі дәрілік зат гликемиялық бақылау міндетімен бірдей жақсы күреседі. Алайда екі үлкен айырмашылық анықталды. Біріншіден, мөлшерлеу Тресибке инсулин кепілдендірілген 20-30% төмендеді. Яғни, болашақта кейбір экономикалық пайда күтіледі, бірақ жаңа инсулиннің қазіргі бағасы бойынша бұл қажет емес. Екіншіден, түнгі гипогликемия саны 30% төмендейді. Бұл нәтиже Трешибаның басты маркетингтік артықшылығы болды. Түнде қанттың бітелуі туралы әңгіме - кез-келген диабетпен ауыратын адам үшін, әсіресе бақылаудың үздіксіз жүйесі болмаған жағдайда. Сондықтан диабеттік ұйқыны тыныштандыру туралы уәде шынымен де әсерлі көрінеді.

Tresiba картриджінің сыйымдылығы 300 дана болатын шприц-қаламдармен сатылады 5 шприцке арналған қалам құны болады 8 000 р. Яғни, әр қаламның бағасы шамамен 1600 п болады. Ланту Ол 2 есе арзанға түседі. Оның ұқсас қаптамасы шамамен тұрады 3500 р

Дәлелденген тиімділіктен басқа, кез-келген жаңа препараттың кең таралған тәжірибеге енуіне негізделген кәсіби беделін арттырудың ұзақ жолы бар.

Трешибаны әр түрлі елдерде қолдану тәжірибесі туралы ақпараттар аз жиналуы керек: дәрігерлер әдетте аз зерттелген дәрілерді емдейді және пациенттерге белсенді түрде тағайындауға асықпайды.
Мысалы, Германияда Тресибке деген дұшпандық қалыптасқан.

Тәуелсіз ұйым TheНемісИнститутүшінСапасыжәнеТиімділікішіндеДенсаулықКүтім (Германияның денсаулық сақтау саласындағы сапа және тиімділік институты) Тресибаның әрекетін бәсекелестерімен салыстыра отырып, өз зерттеуін жүргізді және жаңа инсулин ешқандай маңызды артықшылықтармен мақтана алмайды деген қорытындыға келді («жоққосылдымәні») Қарапайым сөзбен айтсақ, жақсы ескі Лантустан гөрі есірткіге бірнеше есе көп ақша төлеу керек пе? Бірақ бұл бәрі де емес. Неміс мамандары да тапты жанама әсерлері тек дәрі-дәрмекті қолданудан қыздарда. Олар 52 апта ішінде Трешибаны қабылдаған 100 қыздың 15-інде пайда болды. Басқа препараттармен асқыну қаупі 5 есе аз болды.

Жалпы, біздің диабеттік өмірімізде базальды инсулинді өзгерту мәселесі пісіп жетілді. Бала есейген сайын және Левемирмен қант диабетімен ауыратын болғандықтан, біздің қарым-қатынасымыз біртіндеп нашарлайды. Сондықтан, қазір біздің үмітіміз Лантуспен немесе Тресибамен байланысты. Менің ойымша, біз біртіндеп алға жылжудамыз: біз ескіден бастаймыз, сонда көреміз. Мен барлығына істің барысына қызығушылық танытамын. Ғылыми прогрессте күш сізбен бірге болсын! Tresiba-ға көшуге дайын болыңыз мақала.

Ұзақ жұмыс істейтін инсулин

Өндіруші: Эли Лилли Атауы: Инсулин-гларгин Фармакологиялық әрекеті: ұзақ әсер ететін инсулиндер. Инсулин әсерінің ұзақтығы - 24 сағат. Қолдану көрсеткіштері: 1 типті қант диабеті ересек пациенттерде және 6 жастан асқан балаларда қысқа әсер ететін инсулиндермен, қант диабеті ...
КЕЛЕСІ

Атауы: Degludek Фармакологиялық әрекеті: дәрілік зат ультракүлгін әсер ететін инсулин болып табылады. Бұл адам инсулинінің аналогы.Өндіруші - Ново Нордиск, Ново Нордиск (Дания) Деглудектің әрекеті - бұл глюкозаның май мен бұлшықет жасушаларында тіндердің инсулин байланыстырғаннан кейін жоғарылауында.
КЕЛЕСІ

Атауы: Инсулин-изофан өндірушісі - Санофи-Авентис (Франция) Құрамы: Insuman Bazal инъекциясы үшін 1 мл бейтарап суспензияның құрамында адам инсулині (100% кристалды инсулин протеині) 40 немесе 100 фунт, сәйкесінше 10 немесе 5 мл бөтелкелерде картон қорапта. 5 дана. Фармакологиялық ...
КЕЛЕСІ

Атауы: Инсулин гларгин өндірушісі - Санофи-Авентис (Франция) Құрамы: 1 мл ерітінді құрамында: Белсенді зат: инсулин гларгин - 3.6378 мг, бұл 100 МЕ адам инсулиніне сәйкес келеді. Қосымша заттар: м-крезол, мырыш хлориді, глицерол (85%), натрий гидроксиді, тұз қышқылы, инъекцияға арналған су. Фармакологиялық ...
КЕЛЕСІ

Атауы: Детемир инсулині Өндіруші: Ново-Нордиск (Дания) Құрамы: 1 мл препарат құрамында: белсенді зат: детемир инсулин - 100 ПИЕС, қосымша заттар: маннитол, фенол, метакресол, мырыш ацетаты, натрий хлориді, натрий фосфаты дигидрат, натрий гидроксиді. , тұз қышқылы, инъекцияға арналған су. Фармакологиялық әрекет: ...
КЕЛЕСІ

Атауы: Протапан® HM өндірушісі - Ново-Нордиск (Дания) Құрамы: инъекцияға арналған 1 мл суспензия құрамында 100 IU адамның биосинтетикалық инсулині бар. Фармакологиялық әрекет: Инсулиннің орташа ұзақтығы. Қандағы глюкозаның концентрациясын төмендетеді, оның ұлпалар арқылы сіңуін жоғарылатады, липогенез бен гликогеногенез, синтез ...
КЕЛЕСІ

Өндіруші - Эли-Лили (АҚШ) Құрамы: Адамның 30% аморфты және 70% кристалды инсулинінің стерильді суспензиясы, мырыш суспензиясы, рН = 6.9–7.5 Фармакологиялық әрекеті: Инсулин (адам) (Инсулин (адам). Гипогликемиялық агент, ұзақ уақыт жұмыс істейтін инсулин 4 сағаттан кейін әрекет ете бастайды, максималды әсері дамиды ...
КЕЛЕСІ

Өндіруші - Ново-Нордиск (Дания) Құрамы: 1 мл препарат 40 немесе 100 дана құрайды. Препараттың белсенді заты - монокомпонентті сиыр инсулинінің кристалды мырыш суспензиясы. Фармакологиялық әрекеті: ұзақ және ұзақ әсер ететін инсулиндер. Акцияның басталуы - 4 сағат. Максималды әсер - 10-30 сағат. Ұзақтығы ...
КЕЛЕСІ

Өндіруші: Ново-Нордиск (Дания) Құрамы: Инъекцияға арналған 1 мл суспензия құрамында биосинтетикалық мырыш-инсулиннің кристалды 40 немесе 100 IU бар, 10 мл шишада. Фармакологиялық әрекеті: Ультратард HM - ұзақ әсер ететін инсулин препараты. Іс-әрекеттің басталуы тері астына енгізгеннен кейін 4 сағаттан соң ...
КЕЛЕСІ

Өндіруші - Indar ZAO (Украина) Құрамы: шошқа етінің инсулині. Фарфор инсулинінің суспензиясы - 70% кристалды мырыш-инсулин және 30% аморфты инсулин. Фармакологиялық әрекет: ұзақ әсер ететін инсулин. 1-1,5 сағаттан кейін әрекеттің басталуы, максималды әсердің басталуы 5-7 сағаттан кейін, әрекет ұзақтығы шамамен 24 ...
КЕЛЕСІ

Өндіруші - Indar ZAO (Украина) Құрамы: шошқа етінің монокомпонентті инсулині. 100% кристалды мырыш инсулині. Фармакологиялық әрекет: Ультра ұзақ әсер ететін инсулин. 8-10 сағаттан кейін әсер етудің басталуы, максималды әсердің басталуы - 12-18 сағаттан кейін, әсер ету уақыты - шамамен 30-36 сағат, көрсеткіштер: қант диабеті. Жол ...
КЕЛЕСІ

Өндіруші - ICN GALENIKA (Югославия) Құрамы: инсулин-мырыш монокомпонентіндегі кристалды суспензия. Фармакологиялық әрекеті: ұзақ және ұзақ әсер ететін инсулиндер. Әрекет енгізілгеннен кейін 1-2 сағаттан кейін басталады, максималды әсер 8-24 сағаттан кейін болады, әрекеттің жалпы ұзақтығы - 28 сағат. Қолдану көрсеткіштері: ...
КЕЛЕСІ

Атауы: Мырыш инсулинінің суспензиясы. Өндіруші - Тарфомин фармацевтикалық зауыты Polfa (Польша) Құрамы: Хроматографиялық тұрғыдан тазартылған ұзақ әсер ететін фарфор инсулинін дайындау. 10 мл суспензиясы бар 1 бөтелкеде 400 немесе 800 дана инсулин бар. Фармакологиялық әрекеті: ұзақ әсер ететін жоғары сапалы тазартылған фарс инсулині. Акцияның басталуы ...
КЕЛЕСІ

Өндіруші - Тарфомин фармацевтикалық зауыты Polfa (Польша) Құрамы: Хроматографиялық тұрғыдан тазартылған ұзақ әсер ететін фарфор инсулинін дайындау. 10 мл суспензиясы бар 1 бөтелкеде 400 немесе 800 дана инсулин бар. Фармакологиялық әрекет: ұзақ әсер ететін инсулин. Әрекеттің басталуы 1,5–3 сағат, максимум - 12–17 сағат, 24–30 ...
КЕЛЕСІ

Өндіруші - Ново-Нордиск (Дания) Құрамы: 1 мл препарат 40 немесе 100 дана құрайды. Препараттың белсенді субстанциясы - жоғары тазартылған сиыр инсулинінің кристалды мырыш суспензиясы. Фармакологиялық әрекеті: жоғары тазартылған ұзақ әсер ететін сиыр инсулинінің мырыш суспензиясы. Акцияның басталуы - 4 сағат. Максималды әсер - 10-30 сағат ....
КЕЛЕСІ

Жазуды навигациялау

Актрапид Н.М. қант диабетін емдеуде өте танымал. Ол күшті гипогликемиялық қасиетке ие және 1 және 2 типті қант диабетін емдеуге жарамды.

Бұл инсулин бұрыннан медицинада қолданылған және ескірген деп саналады. Оны қазіргі заманғы аналогтармен басады. Бірақ Actrapid NM әлі күнге дейін өзекті және өз ұстанымын берік ұстайды.

Өндіруші - Данияның Ново Нордиск A / S компаниясы.

Апидра - бұл Sanofi-Aventis неміс компаниясының өндірісі. Халықаралық атау - инсулин глулисин. Глулисин инсулині Апидрадағы негізгі белсенді ингредиент болып табылады. Бұл инсулин қасиеттері мен құрамы жағынан табиғи адамға барынша жақын. Препарат ересектер мен 6 жастан асқан балалардағы қант диабетін емдеуде өзін дәлелдеді.

Ресейлік «Фармстандарт» ААҚ бұл инсулинді инъекцияға арналған ерітінді түрінде шығарады.

Биосулин Р рекомбинантты ДНҚ технологиясының көмегімен алынған қысқа әсер ететін адам инсулині.

Қамтамасыз етеді құлдырау қандағы глюкоза, оның жасушаішілік тасымалын жоғарылату, бауырдың глюкоза шығару жылдамдығын төмендету, ұлпалардағы глюкозаның сіңуін күшейту, липогенезді ынталандыру.

Lantus инсулині (Lantus) инсулиннің жаңа буыны. Оның салыстырмалы түрде қысқа болуы үшін ол диабетпен ауыратындардың сүйіспеншілігін жеңіп алды. Бұл Sanofi-Aventis неміс компаниясының өндірісі. 1 типті қант диабетін және кейбір жағдайларда 2 типті қант диабетін емдеуге арналған жақсы дәрі.

Инсулин левемирі Бұл шынымен ұзақ әсер ететін инсулин, ол 12-24 сағатқа созылады. Инсулин өндірушісі, «Ново Нордикс» компаниясы, күнделікті дәрі-дәрмектің шекті әрекеті туралы хабарлайды. Іс жүзінде мұның бәрі дененің жеке ерекшеліктеріне байланысты.

2 типті қант диабетімен ауыратын фон бір күнге дейін созылуы мүмкін, ал 1 типті инъекция кезінде күніне екі рет жасау керек.

Бұл инсулинде тұтас бар бірнеше артықшылықтар.

NovoRapid Flexpen даниялық Novo Nordisk A / S компаниясының өндірісі. Бұл 1 типті және 2 типті қант диабетін емдеудегі заманауи дәрі. Екінші типті қант диабеті бар науқастар үшін ол қантты төмендететін таблеткалар тиісті әсер етпегенде тағайындалады.

Протафан Н.М. даниялық Novo Nordisk A / S компаниясының өндірісі. Бұл орташа ұзақтығы бар адамның биофинтетикалық изофан-инсулин суспензиясының монокомпоненті. Ол ұзақ уақыт бойы қант диабетін емдеуде қолданылады. Протафан Н.М. ескірген даму деп атауға болады. Бірақ олар емдеуді жалғастыруда және бұл диабетпен ауыратындар арасында өте танымал.

Гумалогия бұл адам инсулинінің аналогы. Препарат қандағы глюкоза деңгейін түзету үшін қолданылады. Оның белсенді ингредиенті - инсулин lispro. Картриджде бар, көлемі 3 мл. Кейбір өндірушілер препаратты дайын шприц қаламдары түрінде шығарады. Аналогтардан Humalog Mix 25 және 50-ді бөлуге болады.

Гумулин NPH Бұл ұзақ уақыт бойы қант диабетін емдеудің танымал дәрісі болды. Оны қазіргі заманғы оқиғалармен байланыстыру мүмкін емес.

Бірақ оның жоғары сапасының арқасында ол жоғары танымалдылыққа ие бола береді. Препаратты әртүрлі елдер шығарады: Индия, Франция, Ресей Франциямен серіктестікте.

Негізгі продюсер - француздық Eli Lilly компаниясы.

Гумулин тұрақты француздық «Эли Лили» компаниясының өнімі болып табылады. Бұл препарат қант диабетін емдеудің жақсы жағы екендігі бұрыннан дәлелденген. Бұл инсулин 1 типті қант диабеті немесе 2 типті қант диабеті үшін тағайындалады, егер дұрыс тамақтану мен дәрі-дәрмектер оң әсер етпесе. Humulin Regular - қысқа әсер ететін инсулин.

Ресейлік отандық инсулин: түрлері

Қазіргі уақытта Ресейде қант диабетімен ауыратын 10 миллионға жуық адам бар. Бұл ауру, өзіңіз білетіндей, ұйқы безінің жасушаларында инсулин өндіруді бұзумен байланысты, олар организмдегі зат алмасуға жауап береді.

Науқастың толық өмір сүруі үшін оған күн сайын инсулинді үнемі енгізу керек.

Бүгінгі таңда жағдай дәрілердің 90 пайыздан астамы шетелдік дәрі-дәрмектер нарығында - инсулинге қатысты.

Сонымен бірге, бүгінгі таңда ел алдында өмірлік маңызды дәрілік заттарды өндіруді оқшаулау міндеті тұр. Осы себепті, бүгінде барлық күш отандық инсулиннің әлемге әйгілі гормондардың лайықты аналогы болуын қамтамасыз етуге бағытталған.

Ресейлік инсулиннің шығарылуы

Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы, халқы 50 миллионнан асатын елдерге диабетиктерге гормонды алуға байланысты проблемалар туындамауы үшін жеке инсулин өндірісін ұйымдастыруды ұсынды.

Соңғы жылдары елде гендік-инженерлік дәрі-дәрмектерді өндірудегі көшбасшы Герофарм болды.

Ол - Ресейдегі заттар мен дәрі-дәрмектер түрінде отандық инсулиндер шығаратын жалғыз адам. Қазіргі уақытта мұнда қысқа әсер ететін инсулин Ринсулин және орташа белсенді Ринсулин NPH инсулині шығарылады.

Алайда өндіріс мұнымен тоқтап қалмайды. Елдегі саяси жағдайға және шетелдік өндірушілерге санкциялардың қолданылуына байланысты Ресей президенті Владимир Путин инсулин өндірісін толығымен дамытуға және жұмыс істеп тұрған ұйымдарға аудит жүргізуге тапсырма берді.

Ресейлік инсулин шетелдік дәрі-дәрмектердің орнын басады

Сарапшылардың пікірінше, қазіргі уақытта Ресей инсулин өндірудің әлемдік нарығына бәсекелес емес. Негізгі өндірушілер - үш ірі компания - Эли-Лили, Санофи және Ново Нордиск. Алайда 15 жыл ішінде отандық инсулин елде сатылатын гормонның жалпы мөлшерінің шамамен 30-40 пайызын алмастыра алады.

Факт мынада: Ресей жағы ұзақ уақыттан бері шетелдік дәрі-дәрмектерді біртіндеп алмастырып, елді өзінің инсулинімен қамтамасыз ету міндетін қойып келеді.

Гормонның өндірісі кеңес заманында басталды, бірақ содан кейін сапалы тазартылмаған жануарлардан шыққан инсулин шығарылды.

90-жылдары отандық гендік инженерлік инсулин өндірісін ұйымдастыруға әрекет жасалды, бірақ ел қаржылық проблемаларға тап болды, идея тоқтап қалды.

Осы жылдар ішінде ресейлік компаниялар әртүрлі инсулин түрлерін шығаруға тырысты, бірақ зат ретінде шетелдік өнімдер пайдаланылды. Бүгінгі таңда толықтай отандық өнімді шығаруға дайын ұйымдар пайда бола бастады. Олардың бірі - жоғарыда сипатталған Geropharm компаниясы.

• Мәскеу облысында зауыт салғаннан кейін, елімізде диабетпен ауыратындарға қазіргі заманғы дәрі-дәрмек түрлері шығарылады, олар сапалық жағынан батыстық технологиялармен бәсекеге түседі. Жаңа және жұмыс істеп тұрған зауыттың қазіргі қуаттылығы бір жылда 650 кг-ға дейін зат өндіруге мүмкіндік береді.
• Жаңа өндіріс 2017 жылы іске қосылады. Бұл жағдайда инсулиннің құны шетелдік аналогтардан төмен болады. Мұндай бағдарлама елдегі диабетология саласындағы көптеген мәселелерді, соның ішінде қаржылық мәселелерді шешуге мүмкіндік береді.
• Ең алдымен, өндірушілер ультрашорт гормонын өндірумен және ұзақ уақыт жұмыс істейтін болады. Төрт жыл ішінде барлық төрт лауазымның толық сызығы шығады. Инсулин бөтелкелерде, патрондарда, бір рет қолданылатын және бірнеше рет пайдаланылатын шприцтер қаламсаптарында шығарылады.

Бұл шынымен солай ма, бұл процесс басталғаннан кейін және жаңа препараттардың алғашқы шолулары пайда болғаннан кейін белгілі болады.

Отандық өндіріс гормонының қандай қасиеті бар?

Қант диабетімен ауыратындар үшін ең қолайлы және инвазивті емес жанама әсер генетикалық-инсулин болып саналады, ол физиологиялық сапада бастапқы гормонға сәйкес келеді.

Қысқа әсер ететін инсулин Ринсулин R және орташа әсерлі инсулин Ринсулин NPH тиімділігі мен сапасын тексеру үшін пациенттерде қандағы глюкозаны төмендетудің жақсы әсері және ресейлік препараттармен ұзақ емделу кезінде аллергиялық реакция болмауы көрсетілген ғылыми зерттеу жүргізілді.

Сонымен қатар, пациенттерге ақысыз инсулин сорғысын қалай алу керектігін білу пайдалы болатындығын атап өтуге болады, бүгінде бұл ақпарат өте маңызды.

Зерттеуге 1 типті қант диабеті диагнозы қойылған 25-58 жас аралығындағы 25 диабетші қатысты. 21 науқаста аурудың ауыр түрі байқалды. Олардың әрқайсысы күн сайын ресейлік және шетелдік инсулиннің қажетті дозаларын алды.

1. Отандық аналогты қолданған кезде пациенттердің қанындағы гликемия мен гликатталған гемоглобиннің деңгейі шетелдік өндіріс гормонын қолданумен бірдей деңгейде қалды.
2. Антиденелердің концентрациясы да өзгерген жоқ.
3. Атап айтқанда, кетоацидоз, аллергиялық реакция, гипогликемия ұстамасы байқалмады.
4. Бақылау кезінде гормонның тәуліктік дозасы қалыпты уақыттағыдай мөлшерде енгізілді.

Сонымен қатар, Rinsulin R және Rinsulin NPH препараттарын қолдана отырып, қандағы глюкозаны төмендетудің тиімділігін бағалау үшін зерттеу жүргізілді. Отандық және шетелдік өндірістің инсулинін қолданған кезде айтарлықтай айырмашылықтар болған жоқ.

Осылайша, ғалымдар қант диабетімен ауыратын адамдарға инсулиннің жаңа түрлеріне ауысуға болады деген қорытындыға келді. Бұл жағдайда гормонды қабылдаудың дозасы мен режимі сақталады.

Ринсулин NPH қолдану

Бұл гормонның әсер етудің орташа ұзақтығы бар. Ол қанға тез сіңеді, ал жылдамдығы гормонның мөлшеріне, әдісі мен қолдану аймағына байланысты. Препаратты қабылдағаннан кейін ол бір жарым сағаттан кейін өз әрекетін бастайды.

Ең үлкен әсер денеге енгеннен кейін 4-тен 12 сағатқа дейін байқалады. Денеге әсер ету ұзақтығы - 24 сағат. Суспензия ақ түсті, сұйықтықтың өзі түссіз.

Препарат бірінші және екінші типтегі қант диабеті үшін тағайындалады, сонымен қатар жүктілік кезінде ауруы бар әйелдерге ұсынылады.

Қарсы көрсеткіштерге жатады:

• Препараттың инсулин құрамына енетін кез-келген компонентке жеке төзімсіздігі,
• Гипогликемияның болуы.

Гормон плацентарлы тосқауылға ене алмайтындықтан, жүктілік кезінде препаратты қолдануға ешқандай шектеулер жоқ.

Емшек сүтімен емізу кезеңінде гормонды қолдануға да рұқсат етіледі, алайда босанғаннан кейін қандағы глюкозаның деңгейін бақылау керек және қажет болған жағдайда дозаны төмендету керек.

Инсулин тері астына енгізіледі. Дозаны аурудың нақты жағдайына байланысты дәрігер тағайындайды. Орташа тәуліктік доза бір килограмға 0,5-1 IU құрайды.

Препарат тәуелсіз және қысқа әсер етуші Ринсулин гормонымен бірге қолданыла алады.

Инсулинді енгізбес бұрын, картриджді алақандар арасында кемінде он рет айналдыру керек, осылайша масса біртектес болады. Егер көбік пайда болса, препаратты уақытша қолдану мүмкін емес, себебі бұл дұрыс емес дозалануға әкелуі мүмкін. Сонымен қатар, егер гормонда қабырғаға жабысып қалған бөтен бөлшектер мен қабыршақтар болса, қолдана алмайсыз.

Ашық дайындықты ашылған күннен бастап 28 күн ішінде 15-25 градус температурада сақтауға рұқсат етіледі. Инсулиннің күн сәулесінен және сыртқы жылудан аулақ болуы өте маңызды.

Дозаланғанда гипогликемия дамуы мүмкін. Егер қандағы глюкозаның төмендеуі жұмсақ болса, көмірсулардың көп мөлшері бар тәтті тағамдарды ішу арқылы жағымсыз құбылысты жоюға болады. Егер гипогликемия жағдайы ауыр болса, пациентке 40% глюкоза ерітіндісі тағайындалады.

Физиологиялық инсулин және инъекциялар

Қалыпты адам физиологиясында бауыр тамақтану кезінде глюкозаны жинақтайды, гиперликемияға жол бермеу үшін ұйқы безі инсулин шығарады. Глюкагонға жауап ретінде гипогликемияны болдырмау үшін организмде глюкоза сақтайтын қоймалар шығарылады. Бауырдың сыни қабілеттерін инъекциялық инсулинді ескеру мүмкін емес, өйткені бұл инсулиннің барлығы дерлік бұлшықет пен майға сіңіп, бауырға жетпейді.

Бұлшықеттерде глюкагонның рецепторлары жоқ, сондықтан инъекциялық глюкагон бауырдың гипогликемияға қарсы глюкозаның босатылуына әсер етуі керек.

Бауырдағы глюкоза деңгейін реттеместен, қандағы глюкоза деңгейін бақылау әлдеқайда қиын. Жылдам және ұзаққа созылатын инсулиндер көмектеседі. Инсулин сорғылары мен бақылау жүйелері өзін-өзі бақылауды жеңілдетеді. Алайда, бауыр функциясының нақты мониторингі 1 типті қант диабетімен ауыратын адамдар үшін едәуір жақсы нәтиже береді.

Ринсулинді қолдану P

Бұл препарат қысқа әсер ететін инсулин болып табылады. Сыртқы көріністе ол Ринсулин NPH-ге ұқсас. Дәрігердің қатаң қадағалауымен тері астына, сондай-ақ бұлшықет ішіне және көктамыр ішіне енгізуге болады. Дозаны да дәрігермен келісу керек.

Гормон денеге енгеннен кейін оның әрекеті жарты сағаттан кейін басталады. Максималды тиімділік 1-3 сағат аралығында байқалады. Денеге әсер ету ұзақтығы - 8 сағат.

Инсулин тамақтанудан жарты сағат бұрын немесе белгілі бір мөлшерде көмірсулар бар жеңіл тағамдар түрінде енгізіледі. Егер қант диабеті үшін бір ғана дәрі қолданылса, Ринсулин Р күніне үш рет тағайындалады, қажет болған жағдайда дозаны күніне алты есеге дейін арттыруға болады.

Препарат бірінші және екінші типтегі қант диабетіне, жүктілік кезінде, сондай-ақ жедел шара ретінде көмірсулар алмасуының декомпенсациясы үшін тағайындалады. Қарсы көрсеткіштерге препаратқа жеке төзбеушілік, сондай-ақ гипогликемияның болуы жатады.

Инсулинді қолданғанда аллергиялық реакция, терінің қышуы, ісіну, сирек - анафилактикалық шок болуы мүмкін.

Diasome технологиясы не істейді?

Диасомалық нанотехнология қосымшасы инсулиннің молекулаларымен күшті байланыс жасайды, бұл инсулиннің бұлшық еттер мен майға сіңуіне жол бермейді және бұл физиологиялық функцияны қалыпты ұстай алатын инсулиннің бауырға енуіне мүмкіндік береді.

Бұл күшті байланыстар инсулиннің әсерін бәсеңдетпейді және әсер ету ұзақтығын төмендетпейді. Шын мәнінде, ерте зерттеулер көрсеткендей, бауырға көбірек инсулин енгізу бастапқы әсерді тездетеді және диапазондағы уақытты қысқартады.

Компания нанотехнологияны - инсулинге қоспа ретінде бауырға бағытталған ұсақ жасушаішілік органелла сияқты зат әзірледі.

Нанотехнология инсулин түріне тәуелсіз және барлық түрлердің қауіпсіздігі мен тиімділігін арттыра алады. Осының арқасында әр пациентке бауырдың глюкозаны басқарудағы табиғи рөлін қалпына келтіру мүмкіндігі болады. Бұл шприц қаламымен немесе сорғымен енгізілген базальды және болулдық инсулиндерге қатысты.

Компанияның мәліметінше, олар Diasom инсулин өндірушілерімен Ново Нордиск және Эли Лилли сияқты серіктестерді қолдайды, сондықтан өндіріс сатысында инсулин енгізіледі.

Дәл қазір дәрі-дәрмектер дәрі-дәрмектер мен пациенттердің өздері оны дәрі-дәрмекке қоса алатындай түрде дамуда.

Технологиялық зерттеулер

Өнім бірінші кезеңнен өтті, оны тиімді растады. Компания қазір 2-кезеңге қатысушыларды жалдайды Бұл тәсіл 2-фаза мен 2б фазасындағы жақында талданған клиникалық мәліметтерге негізделген.

Екінші кезең жаңа технологияны қолдана отырып, базальді-инсулиндік терапия қатынасын оңтайландыруға мүмкіндік береді. Компания сондай-ақ қосымшаның қант диабетін бақылау көрсеткіштерін жақсартуға, оның ішінде глицатталған гемоглобин деңгейіне, гипогликемияға шалдығу жағдайына, сондай-ақ болус пен базальді инсулинге деген қажеттілігін бағалайды. Зерттеуге 1 типті қант диабеті бар ересек пациенттер қатысты, олардың алғашқы GH деңгейі 6,5% -дан 8,5-ге дейін. % Diasome стандартты емдеудің үш айлық кезеңінен өтетін алпыс шақты қатысушыны тіркеуден өткізеді, содан кейін тағы үш ай ұзақ уақыт әрекет ететін инсулиннің әр түрлі дозалары бар инсулинмен толықтырылады.

Дуглас Махмор, MD, Diasome технологиясының директоры: «Бауырға бағытталған инсулинді ең клиникалық дамыған ретінде, көмірсулар алмасуындағы бауыр функциясының маңыздылығына байланысты инсулин инъекциядан кейін қай жерде болатынын зерттеуді жалғастырамыз» .

Diasome 3-кезеңді сынақтарды 2020 жылдың басында бастайды және егер мақұлданса, 2022 жылға қарай нарықта қоспа пайда болады деп үміттенеді.

Басқа өндірушілерде не бар?

Диасоманың дамуы бір түрі емес. Мәселен, Эли Лилли семіздік тіндері мен бұлшықеттерінде шектеулі сіңімді өнімдерді жасауға тырысты. Эли Лилли клиникалық зерттеулер бауыр мен ферменттерге күтпеген уыттылықты көрсеткен кезде жаңа инсулинді жасау әрекетінен бас тартты.

Диасомалық тәсіл инсулиннің негізгі құрылымын өзгертпейді. Оның орнына олар зарядқа негізделген инсулин молекулалары арасындағы байланысты нығайтуға тырысады. Бұл химиялық емес тәсіл бауырдың уыттылығы проблемаларынсыз өнімді алуға мүмкіндік берді.