Augmentin SR препаратын қалай қолдануға болады?

Сезімтал қоздырғыштар тудыратын бактериялық инфекциялар: төменгі тыныс жолдарының инфекциясы (бронхит, пневмония, плевралық эмфиема, өкпе абсцессі), ЛОР мүшелерінің инфекциясы (синусит, тонзиллит, отит медиасы), генитурарлық жүйенің және жамбас органдарының инфекциясы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубо-аналық абсцесс, эндометрит, бактериалды вагинит, септикалық түсік, босанғаннан кейінгі сепсис, пельвиоперитонит, жұмсақ шаншу, гонорея, тері және жұмсақ тіндердің инфекциясы (эрипсигналдар, екінші импетс бірақ жұқтырған дерматоздар, абцесс, целлюлит, жара инфекциясы), остеомиелит, операциядан кейінгі жұқпалар, хирургияда инфекциялардың алдын алу.

Дозалану нысаны

қабықпен қапталған модификацияланған босатылған таблеткалар, ішілік енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, ішілік енгізуге арналған суспензияны дайындауға арналған ұнтақ, таблетка, ішілік енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, дисперсті таблеткалар

Қарсы көрсеткіштер

Аугментин СР компоненттеріне жоғары сезімталдық (оның ішінде цефалоспориндер және басқа бета-лактамдық антибиотиктер), инфекциялық мононуклеоз (қызылша тәрізді бөртпенің пайда болуымен бірге), фенилкетонурия, амоксициллин / клавуланова қолдану салдарынан сарғаю немесе бауыр функциясының бұзылуы. қышқылдың тарихы, СС 30 мл / мин-ден аз (таблеткалар үшін 875 мг / 125 мг).

Қолдану тәсілі: дозасы және емдеу курсы

Augmentin SR дозалары амоксициллинге қатысты. Дозалау режимі инфекцияның ағымының ауырлығына және орналасқан жеріне, қоздырғыштың сезімталдығына байланысты жеке белгіленеді.

12 жасқа дейінгі балалар - құрамында басқа да белсенді заттар бар басқа сұйық дәрілік препараттар түрінде: суспензия, сироп немесе ішуге арналған тамшылар. Бір доза жасына байланысты белгіленеді: 3 айға дейінгі балаларға - екі дозада күніне 30 мг / кг, 3 айдан асқан және жеңіл дәрежедегі инфекциялар үшін - тәулігіне 25 мг / кг екі дозада немесе 20 мг / кг / күн. 3 дозада, ауыр инфекциялармен - 45 мг / кг / тәулігіне 2 дозада немесе 40 мг / кг / 3 дозада.

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар немесе салмағы 40 кг немесе одан жоғары: күніне 2 рет 500 мг немесе 250 мг-дан 3 рет. Ауыр инфекциялар мен тыныс жолдарының инфекцияларында - күніне 2 рет 875 мг немесе күніне 3 рет 500 мг.

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар үшін амоксициллиннің ең жоғары тәуліктік дозасы - 6 г, 12 жасқа дейінгі балалар үшін - дене салмағының 45 мг / кг.

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар үшін клавулан қышқылының ең жоғары тәуліктік дозасы - 600 мг, 12 жасқа дейінгі балалар үшін - дене салмағының 10 мг / кг.

Ересектерде жұтылу қиындықтарымен суспензияны қолдану ұсынылады.

Бүйректің созылмалы жеткіліксіздігі жағдайында QC-қа байланысты дозасы мен қабылдау жиілігі (басқа өндірушілердің бірдей белсенді заттары бар LF препараттарын қабылдау): QC 30 мл / мин-ден жоғары, QC 10-30 мл / мин: дозаны түзету қажет емес, QC 10-30 мл / мин: ішіне - 250- Күніне 12 сағат сайын 500 мг, СС 10 мл / мин-ден аз болса - 1 г, содан кейін күніне 500 мг iv немесе бір уақытта ішіне 250-500 мг. Балалар үшін дозаны дәл осылай азайту керек.

Гемодиализдегі науқастарға - 250 мг немесе 500 мг Агментин СП бір дозада, диализ кезінде қосымша 1 доза және диализ сессиясының соңында тағы 1 доза.

Фармакологиялық әрекет

Бета-лактамаза ингибиторы амоксициллин мен клавулан қышқылының аралас препараты. Бактерицидтік әсер етеді, бактерия қабырғасының синтезін тежейді.

Аэробты грам-позитивті бактерияларға қарсы белсенді (бета-лактамаза шығаратын штаммдарды қоса): Staphylococcus aureus,

аэробты грам-теріс бактериялар: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Төмендегі қоздырғыштар Augmentin CP-ге тек in vitro жағдайында ғана сезімтал болады: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Coryneococcccoccoccoccus.

аэробты грам-теріс бактериялар (соның ішінде бета-лактамаза тудыратын штаммдар): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterokolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gemoriöerereereeridereeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaereeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaereeriaeridaereeridaereeriaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaereeriaeridaeridaereeriaeridaeridaeridaeridaereeriaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaeridaereerideeridaeridaeridaeridaeridaeridaeribia ), Campylobacter jeuni,

анаэробты грам-теріс бактериялар (бета-лактамазаларды шығаратын штаммдарды қоса): Bacteroides spp., соның ішінде Bacteroides fragilis.

Augmentin CP құрамындағы клавулан қышқылы Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Өндіретін бета-лактамазалардың I типіне жатпайтын бета-лактамазалардың II, III, IV және V типтерін тежейді. Клавулан қышқылы пенициллиназа үшін жоғары тропизмге ие, соның арқасында ол бета-лактамазалардың әсерінен амоксициллиннің ферментативті деградациясын болдырмайтын ферментпен тұрақты кешен түзеді.

Жанама әсерлері

Ас қорыту жүйесінен: жүрек айну, құсу, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, «бауыр» трансаминазаларының белсенділігі, сирек жағдайларда - холестатикалық сарғаю, гепатит, бауыр жеткіліксіздігі (әдетте егде жастағы адамдарда, ұзақ терапиямен), жалған және геморрагиялық. колит (терапиядан кейін де дами алады), энтероколит, қара «түкті» тіл, тіс эмальының күңгірт болуы.

Гемопоэтикалық органдар: протромбин мен қан кету уақытының қайтымды ұлғаюы, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитикалық анемия.

Нерв жүйесінен: бас айналу, бас ауруы, гиперактивтілік, мазасыздық, мінез-құлықтың өзгеруі, конвульсиялар.

Жергілікті реакциялар: кейбір жағдайларда флебит iv инъекциясы орнында.

Augmentin SR компоненттеріне аллергиялық реакциялар: уртикария, эритематозды бөртпелер, сирек - мультиформалы экссудативті эритема, анафилактикалық шок, ангиоэдема, өте сирек кездесетін - эксфолиативті дерматит, қатерлі экссудативті эритема (Стивенс-Джонсон синдромы), аллергиялық васкулит, қан сарысуы. жедел жалпыланған экзантемалық пустулоз.

Басқалары: кандидоз, суперинфекцияның дамуы, интерстициалды нефрит, кристаллурия, гематурия.

Арнайы нұсқаулар

Augmentin SR курстық емдеу кезінде қан, бауыр және бүйрек функциясының күйін бақылау қажет.

Асқазан-ішек жолдарынан болатын жанама әсерлердің қаупін азайту үшін препаратты тамақпен бірге қабылдау керек.

Оған сезімтал емес микрофлораның өсуіне байланысты суперинфекцияны дамытуға болады, бұл антибиотикалық терапияда тиісті өзгерісті талап етеді.

Зәрдегі глюкозаны анықтауда жалған оң нәтижелер беруі мүмкін. Бұл жағдайда зәрдегі глюкозаның концентрациясын анықтау үшін глюкоза тотықтырғыш әдісін қолдану ұсынылады.

Жуылғаннан кейін суспензияны тоңазытқышта 7 күннен аспайтын мерзімге сақтау керек, бірақ мұздатылмаған.

Пенициллиндерге жоғары сезімталдығы бар пациенттерде цефалоспорин антибиотиктерімен кросс-аллергиялық реакциялар мүмкін.

Жаңа туған нәрестелерде және жүкті әйелдерде мембраналардың ерте бұзылуымен некротикалық колиттің даму жағдайлары анықталды.

Қарым-қатынас

Антацидтер, глюкозамин, лактиваторлар, аминогликозидтер Аугментин СП компоненттерінің сіңуін баяулатады және азайтады, аскорбин қышқылы сіңімділігін арттырады.

Бактериостатикалық дәрілер (макролидтер, левомицетин, линкосамидтер, тетрациклиндер, сульфонамидтер) антагонистік әсерге ие.

Жанама антикоагулянттардың тиімділігін жоғарылатады (ішек микрофлорасын басады, К витамині мен протромбин индексін төмендетеді). Антикоагулянттарды бір мезгілде қабылдаумен бірге қанның коагуляциясының көрсеткіштерін бақылау қажет.

Ауызша контрацептивтердің, дәрілердің тиімділігін төмендетеді, метаболизмі кезінде PABA түзіледі, этинил эстрадиол - қан кету қаупі «серпіліс».

Диуретиктер, аллопуринол, фенилбутазон, NSAID және басқа түтікшелік секрецияны тоқтататын препараттар Augmentin SR құрамындағы амоксициллин концентрациясын жоғарылатады (клавулан қышқылы негізінен гломерулярлық фильтрация арқылы шығарылады).

Аллопуринол терідегі бөртпелердің пайда болу қаупін арттырады.

Augmentin SR препаратына сұрақтар, жауаптар, шолулар


Берілген ақпарат медициналық және фармацевтикалық мамандарға арналған. Препарат туралы ең дәл ақпарат өндіруші шығарған орамдағы нұсқаулықта берілген. Біздің сайттың кез-келген немесе басқа парағында орналастырылған ешқандай ақпарат маманға жеке жүгінудің орнын баса алмайды.

Шығару формасы

Агилментин қабықпен қапталған таблеткаларда, инъекциялық ерітінділер үшін ұнтақтарда, тамшыларды сұйылтуға арналған құрғақ затта болады. Аугментин суспензиясы мен сиропын дайындауға арналған ұнтақтар шығарылады. Препараттың бірдей белсенді заттары бар аналогтары: Амоксиклав, Бактоклав, Арлет, Кламосар.

Дозалау және енгізу

Нұсқауларға сәйкес Augmentin-ді тамақтың басында қабылдау ұсынылады, препараттың дозалары науқастың жасына және инфекцияның ауырлығына байланысты жеке тағайындалады. Емдеумен қадамдық терапияны жүргізуге болады - алдымен препаратты көктамыр ішіне енгізу қолданылады, содан кейін олар ауызша қабылдауға ауысады. Аугментинмен емдеу курсы, әдетте, клиникалық көріністі өзгертпестен 14 күннен аспайды. Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға жеңіл және орташа инфекцияларға күніне 3 рет 1 таблеткадан 0,375 г, ауыр сырқаттанған кезде 1 таблеткадан 0,625 г немесе 2 таблетка 0,375 г күніне 3 рет тағайындалады. Көктамыр ішіне енгізген кезде препаратты әр 6 сағат сайын максималды тәуліктік дозасы 7,2 г қолдану арқылы қолдануға рұқсат етіледі, емдеу кезінде бүйрек қызметі бұзылған емделушілер препараттың тағайындалған дозаларын түзетуді қажет етеді.

1 жасқа дейінгі балаларға арналған ацментин әдетте тамшылар түрінде тағайындалады. Нұсқаулықта көрсетілгендей, 3 айға дейінгі балаларға бір реттік дозасы - 0,75 мл, 3 айдан 12 айға дейін - 1,25 мл. Препаратты көктамыр ішіне енгізумен әр 6-8 сағат сайын қатты жұқтырған жағдайда 3 айдан 12 жасқа дейінгі балаларға арналған Актментиннің бір реттік дозасы дене салмағының 30 мг / кг құрайды, әр 12 сағат сайын 3 айға дейін. Сондай-ақ, 12 жасқа дейінгі балаларға Augmentin немесе сироптың суспензиясы тағайындалады. Нұсқауларға сәйкес 9 айдан 2 жасқа дейінгі балаларға 2,5 мл (0,156 г / 5 мл), 2 жастан 7 жасқа дейін - 5 мл (0.156 г / 5 мл), 7 жастан 12 жасқа дейін - 10 мл (0.156 г) тағайындайды. / 5 мл) күніне үш рет, ауыр ауру кезінде, дозаны екі есеге арттыруға рұқсат етіледі.

Аугментин суспензиясы қолданар алдында бірден дайындалады, ұнтақ бөлме температурасында қайнаған суда ериді. Су құтыда көрсетілген белгіге қосылады, ал құрамы біртіндеп ақырын шайқалады, содан кейін шамамен 5 минут ішінде толық ерігенше орнатылады. Әр қолданар алдында шишаны қатты шайқау керек, оның нақты мөлшерін анықтау үшін өлшеуіш қақпағы қолданылады, әр қолданғаннан кейін мұқият сумен шаю керек. Ерітілген суспензия тоңазытқышта 7 күннен аспайды, бірақ қатып қалмайды.

Фармакологиялық қасиеттері

Fармакокинетика

Аугментиннің екі компоненті® SR (амоксициллин және клавулан қышқылы) физиологиялық рН мәні бойынша сулы ерітінділерде толығымен ериді. Екі компонент те ауызша қабылдау арқылы тез және жақсы сіңіріледі. Аугментин сіңіру® SR тамақтанудың басында жақсарады.

Есірткі

Доза(мг құрайды)

T> MIC^ сағ(%)

Cmax (мг құрайды/л)

Tmax (сағ)

Auc

T1 / 2 (сағ)

Амоксициллин

Аугментин SR 1000 / 62.5 мг х 2

Клавуланат

Аугментин SR 1000 / 62.5 мг х 2

ND - анықталмаған

T> MIC уақыты> ең аз ингибиторлық концентрация

Augmentin тұрақты шығарылым таблеткалары® СР ерекше фармакокинетикалық / фармакодинамикалық профильге ие.

АГментин препаратын тағайындау кезінде алынған T> MIC көрсеткіші® SR белсенді дозаларын бірден шығарумен бірдей мөлшердегі таблеткаларды қабылдаудан айтарлықтай ерекшеленеді.

Ауызша қабылдаған кезде тіндерде және интерстициальды сұйықтықта амоксициллин мен клавулан қышқылының емдік концентрациясы байқалады. Екі заттың терапиялық концентрациясы өт қабында, құрсақ қуысының тіндерінде, тері, май және бұлшықет тіндерінде, сондай-ақ синовиальды және перитонеальді сұйықтықтарда, өт пен іріңде болады. Амоксициллин мен клавулан қышқылы ақуыздармен әлсіз байланысады, зерттеулер ақуыздардың байланыс коэффициенттері клавулан қышқылы үшін 25% және амоксициллиндердің жалпы плазмалық концентрациялары үшін 18% құрайды. Жануарларды зерттеуде осы компоненттердің кез-келген мүшеде кумуляциясы анықталмаған.

Амоксициллин, басқа пенициллиндер сияқты, емшек сүтінде болады. Клавулан қышқылының іздерін емшек сүтінен де табуға болады. Жануарлардың репродуктивтік зерттеулері амоксициллин мен клавулан қышқылы плацентарлы тосқауылды кесіп өтуі мүмкін екенін көрсетті, бірақ құнарлылықтың төмендеуі немесе ұрыққа зиянды әсер ететіні туралы дәлел табылған жоқ.

Амоксициллин қабылданған дозаның 10-25% -на барабар мөлшерде несеппен белсенді емес пенициллин қышқылы түрінде шығарылады. Клавулан қышқылы адам ағзасында 2,5-дигидро-4- (2-гидроксиэтил) -5-оксо-1Н-пиррол-3-карбон қышқылы және 1-амин-4-гидрокси-бутан-2-ге алмасады және олармен шығарылады. несеп және нәжіс, сондай-ақ ауамен шығарылған көмірқышқыл газы түрінде.

Амоксициллин негізінен бүйректермен шығарылады, ал клавулан қышқылы бүйрек және экстренальды механизмдермен шығарылады. Амоксициллиннің 60-70% -ы және клавулан қышқылының шамамен 40-65% -ы несепте өзгермейді. Пробенецидпен бірге қолдану амоксициллиннің шығарылуын тежейді, бірақ бүйректермен клавуланаттың шығарылуын кешіктірмейді.

Дозаны түзету қажет емес.

Бүйрек қызметі бұзылған науқастар

Препараттың дозасын креатинин клиренсімен> 30 мл / мин түзетудің қажеті жоқ. Креатинин клиренсі 30 мл / мин-ден аз емделушілерде препаратты қабылдау ұсынылмайды.

Гемодиализбен ауыратын науқастар

Бауыр функциясы бұзылған науқастар

Сақтықпен қолданыңыз, мөлшерлеу бойынша ұсыныстар жеткіліксіз.

Фармакодинамика

Augmentin® SR - бұл антибиотик, амоксициллин және клавулан қышқылы, бета-лактамазаға төзімді, бактерицидтік әсерінің кең спектрі бар.

Амоксициллин - көптеген грам-позитивті және грам-теріс микроорганизмдерге қарсы белсенді жартылай синтетикалық кең спектрлі антибиотик. Амоксициллин бета-лактамазамен жойылады және осы ферментті шығаратын микроорганизмдерге әсер етпейді.

Клавулан қышқылы - пенициллиндерге ұқсас химиялық құрылымдағы бета-лактамат, пенициллиндер мен цефалоспориндерге төзімді микроорганизмдердің бета-лактамаза ферменттерін белсендісыздандыру қабілетіне ие, осылайша амоксициллиннің инактивациясына жол бермейді. Атап айтқанда, плазмидтік бета-лактамазаларға қарсы белсенділігі жоғары, дәрілерге төзімділігі жиі байланысты, бірақ 1 типті хромосомалық бета-лактамазаларға қарағанда азырақ тиімді.

Augmentin® SR-де клавулан қышқылының болуы амоксициллинді бета-лактамазалардың зиянды әсерінен қорғайды және әдетте басқа пенициллиндер мен цефалоспориндерге төзімді микроорганизмдерді қосумен антибактериалды белсенділік спектрін кеңейтеді. Бір препарат түріндегі клавулан қышқылы клиникалық маңызды бактерияға қарсы әсерге ие емес.

Қарсылықты дамыту тетігі

Клавулан қышқылы бета-лактамаза ферменттерінің әсерінен болатын қарсылықтың пайда болуынан қорғайды. Белсенді заттардың біртіндеп шығарылуымен препараттың формасы пенициллинді байланыстыратын ақуыздың әсерінен микроорганизмдерге қарсы препараттың тиімділігін арттырады.

Амоксициллин басқа бета-лактамдық антибиотиктерге, бета-лакамаза ингибиторларына және цефалоспориндерге қарсы тұрақтылықты тудырады.

Аугментинге®SrКелесі микроорганизмдер сезімтал:

Грам-оң аэробтар: Bacillius anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia астероиды, Стрептококкпневмония *†,

Streptococcus pyogenes*†, Streptococcus agalactiae*†, Виридандар тобына жататын стрептококктар, Стрептококктар spp. (басқа гемолитикалық түрлер)*†, Staphylococcus aureus (метициллинге сезімтал) *, Стафилококк сапрофиті (метициллинге сезімтал) Коагулазаның теріс стафилококктары (метициллинге сезімтал)

Грам-теріс аэробтар: Bordetella көкжөтел,Haemophilus influenzae *,

Haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis *,

Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Діріл ауруы

БоррелияBurgdorferi,Лептоспираictterohaemorrhagiae,Treponema pallidum

Грам-позитивті анаэробтар: Clostridium spp.,Peptococcus niger,Пептострептококк магнасы,Пептострептококк микробтары,Пептострептококктарspp.

Грам-теріс анаэробтар: Bacteroides fragilis,Бактероидтар sp., Капноцитофага sp., Эйкенеллакоррозиялар,Фусобактериянуклеатум,Фусобактерия sp., Порфиромоналар sp., Превотеллаspp.

Мүмкін болатын қарсылыққа ие микроорганизмдер

Коринебактерия sp., Enterococcus faecium

Грам терісаэробтар:Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella sp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus sp., Салмонелла sp., Шигелла spp.

Табиғи кедергісі бар микроорганизмдер:

Ацинетобактер sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Хафния альвейі,Legionella пневмофила,Morganella morganii,Провиденсия sp., Псевдомоналар sp., Серратия sp., Стенотрофомалар мальтофилия,Yersinia enterolitica

Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, хламидиоз sp., Coxiella burnetti, микоплазма spp.

* Тиімділігі клиникалық зерттеулерде көрсетілді.

† Бета-лактамаза тудырмайтын микроорганизмдер

Дозалау және енгізу

Augmentin® SR препаратын антибиотиктерді медициналық қолдану жөніндегі жергілікті ресми нұсқаулықтарға, сондай-ақ препаратқа сезімталдық туралы жергілікті деректерге сәйкес қолдану керек.

Augmentin® SR препаратқа сезімтал микроорганизмдер тудыратын бактериалды инфекцияларды қысқа мерзімді емдеуге арналған.

Augmentin® SR сезімталдығы географиялық аймаққа және уақытқа байланысты өзгереді. Препараттың сезімталдығы туралы жергілікті деректерді зерттеу, сондай-ақ, мүмкін болса, материалды алу және оның сезімталдығына талдау жасау қажет.

Augmentin сіңірілуін барынша арттыру үшін® SR-ны тамақтанудың басында қабылдау ұсынылады. Емделуді науқастың жағдайын қайта бағаламай 14 күннен артық жалғастыруға болмайды.

Агментин таблеткалары® SR-де бөлгіш ойық бар, бұл оларды жұтып қоюды жеңілдету үшін оларды жартысына бөлуге мүмкіндік береді, бірақ дозаны төмендетпеу керек: екі жартысын да бір уақытта қабылдау керек.

Ұсынылатын доза күніне екі рет 2 таблеткадан тұрады.

Ересектер мен жасөспірімдер (16 жастан үлкен))

2 таблеткадан күніне екі рет 7-ден 10 күнге дейін

Созылмалы бронхиттің өршуі

2 таблеткадан күніне екі рет 7 күн

Жедел бактериалды синусит

2 таблеткадан күніне екі рет 10 күн

Хирургиялық стоматологиядағы жергілікті инфекциялық асқынулардың алдын-алу

5 таблеткадан күніне екі рет 2 таблеткадан, қабылдауды операциядан кейін 3 сағат ішінде қабылдау керек

Бұл дәрілік формасы 16 жасқа толмаған балаларға арналмаған.

Augmentin дозасын азайтыңыз® SR қажет емес, дозалар ересектердегідей бірдей.

Бүйрек қызметі бұзылған науқастар

Препараттың дозасын креатинин клиренсімен> 30 мл / мин түзетудің қажеті жоқ. Креатинин клиренсі 30 мл / мин-ден аз емделушілерде препаратты қабылдау ұсынылмайды.

Гемодиализбен ауыратын науқастар

Бауыр функциясы бұзылған науқастар

Сақтықпен қолдану үшін бауыр функциясын жүйелі түрде бақылау керек. Дозалауды ұсыну үшін деректер жеткіліксіз.

Артық дозалану

Белгілері асқазан-ішек жолдарының көтерілуі және су-электролит балансының бұзылуы мүмкін. Амоксициллиннің кристаллуриясы сипатталған, кейбір жағдайларда бүйрек жеткіліксіздігінің дамуына әкеледі.

Емі: симптоматикалық терапия, су-электролит балансын түзету. Аугментин® SR қаннан гемодиализ арқылы алынады.

Тіркеу куәлігінің иесі

Laboratoire GlaxoSmithKline, Франция

(100, Версаль бағыты, 78163 Марли-Ле-Рой, Седекс)

Қазақстан Республикасындағы өнімнің (тауардың) сапасы туралы тұтынушылардан шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекен-жайы

GlaxoSmith Klein Export Ltd компаниясының Қазақстандағы өкілдігі 050059, Алматы қ. Фурманова, 273

Телефон нөмірі: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

3D кескіндері

Пленкамен қапталған таблеткалар1 қойынды.
Лезде босату қабаты
белсенді заттар:
амоксициллин трихидраты654,1 мг
(562,5 мг амоксициллинге барабар)
калий клавуланаты76,2 мг
(62,5 мг клавулан қышқылына барабар)
қосымша заттар: МКК - 136,4 мг, натрий карбоксиметил крахмалы - 18 мг, сусыз коллоидты кремний диоксиді - 6,3 мг, магний стеараты - 9 мг
Біртіндеп шығару қабаты
белсенді зат:
амоксициллин натрийі480,8 мг
(437,5 мг амоксициллинге барабар)
қосымша заттар: МКК - 111,7 мг, ксантан сағызы - 14 мг, лимон қышқылы - 78 мг, сусыз коллоидты кремний диоксиді - 1,5 мг, магний стеараты - 14 мг.
Қабық су қабығы: гипромеллоза 6 ш.м. - 11,6 мг, гипромеллоза 15 кл - 3,9 мг, титан диоксиді - 15,1 мг, макрогол 3350 - 2,3 мг, макрогол 8000 - 2,3 мг

Фармакодинамика

Амоксициллин көптеген грам-позитивті және грам-теріс микроорганизмдерге қарсы белсенділігі бар жартылай синтетикалық кең спектрлі антибиотик. Сонымен бірге амоксициллин бета-лактамазалармен бұзылуға сезімтал, сондықтан амоксициллиннің белсенділігі спектрі осы ферментті шығаратын микроорганизмдерге таралмайды.

Пенициллиндермен құрылымдық байланысқан бета-лактамаза ингибиторы клавулан қышқылы пенициллин мен цефалоспоринге төзімді микроорганизмдерде кездесетін бета-лактамазалардың кең спектрін жансыздандыру қабілетіне ие. Клавулан қышқылы көбінесе бактериалды кедергіге жауап беретін плазмидтік бета-лактамазаларға қарсы тиімді және клавулан қышқылымен кедергі жасамайтын 1-ші типтегі хромосомалық бета-лактамазаларға қарағанда тиімді.

Аугментин® препаратында клавулан қышқылының болуы амоксициллинді ферменттермен - бета-лактамазалармен бұзудан қорғайды, бұл амоксициллиннің бактерияға қарсы спектрін кеңейтуге мүмкіндік береді.

Augmentin® SR препаратында амоксициллиннің баяу шығарылуы сол штамдардың сезімталдығын сақтауға мүмкіндік береді S. pneumoniaeонда амоксициллинге төзімділік пенициллинді байланыстыратын ақуыздарға байланысты (пенициллинге төзімді) S. pneumoniae, немесе PRSP).

Төменде амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіру әрекеті келтірілген in vitro.

Амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруге сезімтал бактериялар

Грам-оң аэробтар: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia астероиды, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, стрептококк тобы Viridans 2, Streptococcus spp. (басқа бета гемолитикалық стрептококктар) 1,2, Staphylococcus aureus (метициллинге сезімтал) 1, Стафилококк сапрофиті (метициллинге сезімтал), коагулаза-теріс стафилококктар (метициллинге сезімтал).

Грам-теріс аэробтар: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio холера.

Басқа: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грам-позитивті анаэробтар: Clostr> соның ішінде Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus микробтары.

Грам-теріс анаэробтар: Бактериялар> қоса Бактериялар> қоса Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруге төзімді бактериялар болуы мүмкін

Грам-теріс аэробтар: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., соның ішінде Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., соның ішінде Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Грам-оң аэробтар: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.

Амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруге табиғи төзімді бактериялар

Грам-теріс аэробтар: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterokolitica.

Басқа: Chlamydia spp., соның ішінде Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 Микроорганизмдердің бұл түрлері үшін клиникалық зерттеулерде амоксициллинді клавулан қышқылымен үйлестірудің клиникалық тиімділігі көрсетілді.

2 Бактериялардың осы түрлерінің штамдары бета-лактамазаларды тудырмайды. Амоксициллин монотерапиясымен сезімталдық амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруге ұқсас сезімталдықты ұсынады.

Крестке төзімділік. Амоксициллин басқа бета-лактамдық антибиотиктермен, сондай-ақ бета-лактамдық антибиотиктердің бета-лактамаза ингибиторларымен және цефалоспориндермен үйлесімділігін тікелей көрсетеді.

Қарсылық механизмдері. Клавулан қышқылы амоксициллинді бета-лактамазалардың зиянды әсерінен қорғайды. Augmentin® SR препаратының белсенді ингредиенттерінің баяу шығарылуы, амоксициллиннің пенициллинді байланыстыратын ақуыздардың өзгеруіне байланысты болатын микроорганизмдерге қарсы әсерін арттырады.

Фармакокинетика

Augmentin® SR-нің екі белсенді ингредиенті, амоксициллин және клавулан қышқылы, физиологиялық рН бар сулы ерітінділерде жақсы ериді және ауызша қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолдарынан тез және толық сіңеді. Белсенді заттардың жұтылуы препарат тамақтанудың басында оңтайлы болып табылады.

Төменде 2 таблеткадан кейін амоксициллин мен клавулан қышқылының фармакокинетикалық параметрлері келтірілген. Тамақтану басында сау еріктілердің Augmentin® SR.

Орташа фармакокинетикалық көрсеткіштері

Клавулан қышқылы

ЕсірткіДоза мгT> IPC 1, с (%) 2Cмакс мг / л құрайдыТмакс сағAUC, мкг · сағ / млТ1/2 сағ
Амоксициллин
Augmentin CP 1000 мг + 62,5 мг × 220005,9 (49,4)171,571,61,27
Augmentin CP 1000 мг + 62,5 мг × 2125Анықталмаған2,051,035,291,03

1 IPC 4 мг / л бактериялар үшін.

2 T> IPC, h (%) - уақыт (дозалар арасындағы уақыт аралығының пайызы ретінде), оның барысында препараттың қандағы концентрациясы нақты патогенді IPC-тен жоғары болады.

Augmentin ® SR препаратының ерекше фармакологиялық профилі бар, амоксициллин мен клавулан қышқылының қосындысы бар белсенді заттарды тез арада шығаратын таблеткаларды қабылдау кезінде бұл препараттың T> MPC сипаттамасына қол жеткізілмейді.

Амоксициллин мен клавулан қышқылының қосындысын енгізу кезінде әр түрлі ұлпаларда және интерстициалды сұйықтықта (өт қабы, іш қуысы, тері, май және бұлшықет тіндері, синовиальды және перитонеальды сұйықтықтар, өт, іріңді ағызу) амоксициллин мен клавулан қышқылының емдік концентрациясы түзіледі. )

Амоксициллин мен клавулан қышқылы плазма ақуыздарымен байланысудың әлсіз деңгейіне ие. Зерттеулер көрсеткендей клавулан қышқылы жалпы мөлшерінің шамамен 25% және қан плазмасындағы амоксициллиннің 18% қан плазмасы ақуыздарымен байланысады.

Жануарларды зерттеуде кез-келген ағзада Augmentin® SR препаратының компоненттерінің кумуляциясы табылған жоқ.

Амоксициллин, көптеген пенициллиндер сияқты, емшек сүтіне өтеді. Емшек сүтінде клавулан қышқылының іздері де табылған. Ауыз қуысының шырышты қабығындағы диарея мен кандидоздың даму мүмкіндігін қоспағанда, емшек сүтімен қоректенетін балалардың денсаулығына амоксициллин мен клавулан қышқылының басқа да жағымсыз әсерлері белгілі емес.

Augmentin® SR препаратын қабылдау кезінде жануарлардағы репродуктивті функцияны зерттеу амоксициллин мен клавулан қышқылы плацентарлы тосқауылды кесіп өтетінін көрсетті. Алайда ұрыққа жағымсыз әсерлер анықталған жоқ.

Амоксициллиннің бастапқы дозасының 10-25% -ы бүйрекпен белсенді емес метаболит (пеницил қышқылы) түрінде шығарылады. Клавулан қышқылы 2,5-дигидро-4- (2-гидроксиэтил) -5-оксо-1Н-пиррол-3-карбон қышқылы және 1-амин-4-гидрокси-бутан-2-біріне дейін кеңінен метаболизденеді және бүйрекпен шығарылады, ас қорыту жолдары арқылы, сондай-ақ көмірқышқыл газы түрінде мерзімі өткен ауамен.

Басқа пенициллиндер сияқты, амоксициллин негізінен бүйректермен шығарылады, ал клавулан қышқылы бүйрек және экстренальды механизмдермен шығарылады.

Зерттеулер көрсеткендей, орта есеппен амоксициллиннің 60-70% және клавулан қышқылының шамамен 40-65% -ы бүйрек арқылы өзгермейді.

Пробенецидті бір мезгілде қабылдау амоксициллиннің шығарылуын баяулатады, бірақ клавулан қышқылының шығарылуын бәсеңдетпейді («Өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз).

Көрсеткіштері: Augmentin® SR

Augmentin ® SR препараты амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруге сезімтал микроорганизмдер тудырған келесі жерлердегі бактериялық инфекцияларды емдеуге арналған:

тыныс жолдарының инфекциясы, мысалы, қауымдастықтың пневмониясы, созылмалы бронхиттің өршуі, өткір бактериалды синусит, әдетте туындаған Streptococcus pneumoniae (пенициллинге төзімді штаммдарды қоса), Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 және Streptococcus pyogenes,

стоматологиядағы хирургиядан кейінгі жергілікті инфекциялардың алдын-алу.

1 Осы бактериялардың кейбір штаммдары бета-лактамазаларды шығарады, бұл оларды амоксициллинді монотерапияға сезімтал етеді.

Амоксициллинге сезімтал микроорганизмдер тудыратын инфекцияны Augmentin® CP-мен емдеуге болады, өйткені амоксициллин оның белсенді заттарының бірі болып табылады. Аугментин ® SR амоксициллинге сезімтал микроорганизмдер тудырған аралас инфекциялармен, сонымен қатар амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруге сезімтал бета-лактамаза шығаратын микроорганизмдермен емдеу үшін де көрсетілген.

Augmentin® SR штамдарға қарсы тиімділігін көрсетті S. pneumoniaeпенициллинге төзімді (ШРК str2 мг / л штамдары).

Амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіретін препараттар антибиотикалық терапияға арналған ресейлік нұсқауларға және патогендердің амоксициллинмен клавулан қышқылымен үйлесуіне сезімталдығы туралы аймақтық мәліметтерге сәйкес қолданылуы керек.

Бактериялардың амоксициллинді клавулан қышқылымен біріктіруіне сезімталдығы аймаққа және уақыт өте келе өзгеріп отырады. Мүмкіндігінше жергілікті сезімталдық туралы деректерді ескеру қажет. Қажет болса, микробиологиялық сынамаларды жинап, бактериологиялық сезімталдыққа талдау жасау керек.

Жүктілік және лактация

Жануарлардағы репродуктивті функцияны зерттеуде Аугментин® препаратын пероральді және парентеральді енгізу тератогендік әсер етпеді.

Мембраналардың ерте жыртылған әйелдерде жүргізілген бір зерттеуінде профилактикалық дәрілік терапия жаңа туған нәрестелерде некротикалық энтероколит қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін екендігі анықталды. Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Augmentin® CP жүктілік кезінде қолдануға ұсынылмайды, егер ананың күтілетін пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен асып кетпесе.

Augmentin® SR препаратын емізу кезінде қолдануға болады. Осы препараттың белсенді заттарының аналық сүт мөлшеріне енуімен байланысты ауыз қуысының шырышты қабаттарының диареясының немесе кандидозының пайда болу мүмкіндігін қоспағанда, емізетін нәрестелерде басқа жағымсыз әсерлер байқалмады. Емшек сүтімен емізетін нәрестелерде жағымсыз әсерлер пайда болған жағдайда, емшек емізуді тоқтату керек.

Өндіруші

Glaxo Wellcome өндірісі. 53100, Терра II, З.И. de la Payenier, Майен, Франция.

Тіркеу туралы куәлік берілген заңды тұлғаның атауы және мекен-жайы: «GlaxoSmithKline Trading» ЖАҚ. 119180, Мәскеу, Якиманская п., 2.

Қосымша ақпарат алу үшін мына мекен-жайға хабарласыңыз: «GlaxoSmithKline Trading» ЖАҚ. 121614, Мәскеу, ст. Крылатская, 17, дом. 3, еден 5. «Крылатск төбелері» бизнес-паркі.

Телефон: (495) 777-89-00, факс: (495) 777-89-04.

Сіздің Пікір Қалдыру