Байета препаратын қолдану жөніндегі нұсқаулық

Тері астына енгізу ерітіндісі - 1 мл:

белсенді заттар: экзенатид - 250 мкг,
қосымша заттар: натрий ацетаты трихидраты, мұздық сірке қышқылы, маннитол, метакресол, су d / i.

1,2 немесе 2,4 мл картридждері бар шприц қаламына, қорапқа 1 шприц қаламынан.

Sc әкімшісіне арналған шешім түссіз, мөлдір.

Сору. 2 типті қант диабеті бар емделушілерге экзенатидті 10 мкг дозада қабылдағаннан кейін экзенатиді тез сіңеді және 2,1 сағаттан кейін Cmax жетеді, ол 211 пг / мл құрайды. AUCo-inf - 1036 pg × сағ / мл. Экзенатидке ұшыраған кезде AUC дозаның 5-тен 10 мкг-қа дейін артуына артады, ал Cmax-да пропорционалды жоғарылау байқалмайды. Дәл осындай әсер іш, жамбас немесе білекке экзенатидті тері астына енгізгенде байқалды.

Таралу. Scen енгізгеннен кейін экзенатидтің бөлінуінің айқын көлемі (Vd) - 28,3 литр.

Метаболизм және шығарылу. Экзенатиді негізінен протеолитикалық деградациядан кейін гломерулярлық фильтрация арқылы шығарылады. Экзенатиді тазарту 9,1 л / сағ құрайды. Соңғы T1 / 2 - 2,4 сағат, бұл экзенатидтің фармакокинетикалық сипаттамалары дозаға тәуелсіз. Экзенатидтің өлшенген концентрациясы дозаланғаннан кейін шамамен 10 сағат өткен соң анықталады.

Арнайы клиникалық жағдайларда фармакокинетика. Жеңіл немесе орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде (Cl креатинині 30–80 мл / мин) экзенатид клиренсі қалыпты бүйрек функциясы бар емделушілердегі клиренттен айтарлықтай ерекшеленбейді, сондықтан препараттың дозасын түзету қажет емес. Алайда, диализден өтетін бүйрек қызметінің ақырғы сатысы бар пациенттерде орташа клиренс 0,9 л / с-қа дейін төмендейді (дені сау субъектілерде 9,1 л / сағ салыстырғанда).

Экзенатид негізінен бүйректермен шығарылатындықтан, бауыр функциясының бұзылуы қандағы экзенатид концентрациясын өзгертпейді деп саналады.

Жасы экзенатидтің фармакокинетикалық сипаттамаларына әсер етпейді. Сондықтан егде жастағы емделушілерге дозаны түзету қажет емес.

Балалардағы экзенатидтің фармакокинетикасы зерттелмеген.

Экзенатидтің фармакокинетикасында ерлер мен әйелдер арасында клиникалық маңызды айырмашылықтар жоқ.

Әр түрлі нәсілдер өкілдеріндегі экзенатидтің фармакокинетикасы іс жүзінде өзгермейді. Этникалық тегіне қарай дозаны түзету қажет емес.

Дене массасының индексі (BMI) мен экзенатиді фармакокинетикасы арасында айтарлықтай байланыс жоқ. BMI негізінде дозаны түзету қажет емес.

Экзенатиді (Exendin-4) - интретин миметикалық және 39-аминқышқыл амидопептид. Глюкагон тәрізді пептид-1 (GLP-1) сияқты инкретиндер глюкозаға тәуелді инсулин секрециясын жақсартады, бета жасушаларының жұмысын жақсартады, глюкагонның жеткіліксіз секрециясын басады және олар ішектен жалпы қан ағымына енгеннен кейін асқазанның босатылуын баяулатады. Экзенатиді - инсулиннің глюкозаға тәуелді секрециясын күшейтетін және инкретиндерге тән басқа гипогликемиялық әсерге ие күшті инкретиндік миметик, ол 2 типті қант диабеті бар емделушілерде гликемиялық бақылауды жақсартады.

Экзенатидтің амин қышқылдарының тізбегі адамның GLP-1 реттілігіне ішінара сәйкес келеді, нәтижесінде адамдар GLP-1 рецепторларын байланыстырады және іске қосады, бұл циклдік аденозин монофосфаты (AMP) және / немесе қатысуымен панкреатикалық бета жасушаларынан инсулиннің глюкозаға тәуелді синтезінің жоғарылауына және инсулиннің бөлінуіне әкеледі. басқа жасушаішілік сигнал беру жолдары. Экзенатиді глюкоза концентрациясы жоғарылаған жағдайда бета жасушаларынан инсулиннің шығарылуын ынталандырады.

Экзенатид химиялық құрылымы мен фармакологиялық әсерімен инсулиннен, сульфонилмочевина туындыларынан, D-фенилаланин туындыларынан және меглитинидтерден, бигуанидтерден, тиазолидиндиондардан және альфа-глюкозидаза ингибиторларынан ерекшеленеді.

Экзенатиді төменде көрсетілген механизмдердің арқасында 2 типті қант диабеті бар науқастарда гликемиялық бақылауды жақсартады.

Гипергликемиялық жағдайда экзенатид панкреатиялық бета жасушаларынан инсулиннің глюкозаға байланысты секрециясын күшейтеді. Бұл инсулин секрециясы тоқтайды, өйткені қандағы глюкозаның концентрациясы төмендейді және ол қалыпты жағдайға келеді, осылайша гипогликемияның ықтимал қаупін азайтады.

«Инсулин реакциясының бірінші кезеңі» деп аталатын алғашқы 10 минут ішінде инсулин секрециясы 2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда жоқ, сонымен қатар инсулин реакциясының бірінші кезеңінің жоғалуы 2 типті қант диабетіндегі бета жасушаларының ерте бұзылуы болып табылады. 2 типті қант диабеті бар пациенттерде инсулин реакциясының бірінші және екінші кезеңін қалпына келтіреді немесе айтарлықтай жақсартады.

Гипергликемия фонында 2 типті қант диабеті бар пациенттерде экзенатидті қабылдау глюкагонның шамадан тыс секрециясын басады. Алайда, экзенатиді гипогликемияға глюкагонның қалыпты реакциясына кедергі келтірмейді.

Экзенатидті қабылдау тәбеттің төмендеуіне және тамақ қабылдаудың төмендеуіне әкелетіні, асқазанның қозғалғыштығын тежейтіні, оның сарқылуының баяулауына әкелетіні көрсетілген.

2 типті қант диабетімен ауыратын науқастарда метформин және / немесе сульфонилмочевина препараттарымен үйлесетін экзенатидті терапия ораза кезінде қан глюкозасының төмендеуіне, постпандиальді қандағы глюкозаның және гликозилденген гемоглобин индексінің (HbA1c) төмендеуіне әкеледі, осылайша бұл науқастарда гликемиялық бақылауды жақсартады.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Сору. 2 типті қант диабеті бар емделушілерге экзенатидті 10 мкг дозада енгізгеннен кейін, экзенатиді тез сіңеді және 2,1 сағаттан кейін С-қа жетеді_макс бұл 211 пг / мл құрайды. Auc_o-inf 1036 пг × сағ / мл құрайды. Экзенатидке ұшыраған кезде AUC дозаның 5-тен 10 мкг-қа дейін артуына артады, ал С-да пропорционалды жоғарылау байқалмайды_макс. Дәл осындай әсер іш, жамбас немесе білекке экзенатидті тері астына енгізгенде байқалды.

Таралу. Таралудың айқын көлемі (V.)_д ) Sc әкімшілігінен кейінгі экзенатиді 28,3 литр.

Метаболизм және шығарылу. Экзенатиді негізінен протеолитикалық деградациядан кейін гломерулярлық фильтрация арқылы шығарылады. Экзенатиді тазарту 9,1 л / сағ құрайды. Қорытынды T_1/2 Бұл экзенатидтің фармакокинетикалық сипаттамалары дозаға тәуелді емес. Экзенатидтің өлшенген концентрациясы дозаланғаннан кейін шамамен 10 сағат өткен соң анықталады.

Арнайы клиникалық жағдайларда фармакокинетика. Жеңіл немесе орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде (Cl креатинині 30–80 мл / мин) экзенатид клиренсі қалыпты бүйрек функциясы бар емделушілердегі клиренттен айтарлықтай ерекшеленбейді, сондықтан препараттың дозасын түзету қажет емес. Алайда, диализден өтетін бүйрек қызметінің ақырғы сатысы бар пациенттерде орташа клиренс 0,9 л / с-қа дейін төмендейді (дені сау субъектілерде 9,1 л / сағ салыстырғанда).

Балалардағы экзенатидтің фармакокинетикасы зерттелмеген.

Экзенатидтің фармакокинетикасында ерлер мен әйелдер арасында клиникалық маңызды айырмашылықтар жоқ.

Қарсы көрсеткіштер

препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық,

1 типті қант диабеті немесе диабеттік кетоацидоздың болуы,

ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (Cl креатинин - асқазан-ішек жолдары, олармен бірге жүретін гастропарез,

лактация (емізу),

18 жасқа дейінгі балалар (балалардағы препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі белгіленбеген).

Жанама әсерлері

Оқшауланған жағдайларға қарағанда жиі пайда болатын жағымсыз реакциялар келесі градацияға сәйкес келтірілген: жиі - ≥10%, жиі - ≥1%, бірақ орталық жүйке жүйесі: жиі - бас айналу, бас ауруы, сирек - ұйқышылдық.

Эндокриндік жүйеден: өте жиі - гипогликемия (сульфонилмочевина туындыларымен бірге), жиі - діріл, әлсіздік, гипергидроз.

Аллергиялық реакциялар: сирек - бөртпе, қышу, ангиоэдема, өте сирек - анафилактикалық реакция.

Басқа: жиі - инъекция орнында тері реакциясы, сирек - дегидратация (жүрек айну, құсу және / немесе диарея). Варфарин мен экзенатидті бір мезгілде қолданумен қанның коагуляциялану уақыты (INR) жоғарылаған бірнеше жағдай тіркелді, олар кейде қан кетумен бірге жүреді.

Баета ® препаратын сульфонилмочевина туындыларымен бірлесіп қабылдаған кезде гипогликемияның жиілігі артуына байланысты гипогликемияның жоғары қаупі бар сульфонилмочевина туындыларының дозасын төмендетуді қамтамасыз ету қажет. Қарқындылықтағы гипогликемияның көптеген эпизодтары жеңіл немесе орташа болды және ауызша көмірсулар қабылдау арқылы тоқтатылды.

Жалпы алғанда, жанама әсерлер жұмсақ немесе орташа қарқындылықта болды және емдеуді тоқтатуға әкелмеді. Көбінесе жұмсақ немесе орташа қарқындылықтың тіркелген жүрек айнуы дозаларға тәуелді және күнделікті белсенділікке кедергі келтірмей уақыт өте келе төмендеді.

Қарым-қатынас

Байета ® препаратын ауызша қабылдаған пациенттерде асқазан-ішек жолынан тез сіңуін қажет ететін дәрілерді қабылдаған жөн. Баета ® асқазанның босатылуын кешіктіруі мүмкін. Науқастарға экзенатиді қабылдаудан кемінде 1 сағат бұрын әсер етуі олардың шекті концентрациясына байланысты (мысалы, антибиотиктер) ауызша дәрі-дәрмектерді қабылдау керек. Егер мұндай препараттарды тамақпен бірге қабылдау керек болса, онда оларды экзенатиді енгізілмеген кезде, сол тамақтану кезінде ішу керек.

Дигоксинді бір мезгілде қабылдағанда (тәулігіне 0,25 мг дозада) Bayeta® препаратымен бірге С төмендейді._макс дигоксин 17% -ға және Т_макс 2,5 сағатқа өседі, алайда тепе-теңдік кезіндегі жалпы фармакокинетикалық әсер өзгермейді.

Bayeta ® AUC және C енгізу аясында_макс ловастатин сәйкесінше шамамен 40 және 28% төмендеді және Т_макс Байета ® препаратын HMG-CoA редуктаза тежегіштерімен бірге қабылдау қандағы липидтер құрамының өзгеруімен қатар жүрмеді (HDL холестерин, LDL холестерин, жалпы холестерин және триглицеридтер).

Лизиноприлмен тұрақталған жеңіл немесе орташа артериялық гипертензиясы бар науқастарда (күніне 5–20 мг) Bayeta ® AUC және C өзгерген жоқ._макс тепе-теңдік кезінде лизиноприл. Т_макс тепе-теңдік кезінде лизиноприл 2 сағатқа артты, орташа тәуліктік SBP және DBP көрсеткіштерінде өзгерістер болған жоқ.

Варфаринді енгізу арқылы Bayeta ® T препаратын дайындағаннан 30 минут өткен соң_макс клиникалық маңызды өзгеріс C_макс және AUC байқалмады.

Байета ® препаратын инсулинмен, D-фенилаланин туындыларымен, меглитинидтермен немесе альфа-глюкозидаза тежегіштерімен бірге қолдану зерттелмеген.

Дозалау және енгізу

S / c жамбас, іш немесе білекке дейін.

Бастапқы доза 5 мкг құрайды, ол күніне 2 рет таңертеңгі және кешкі тамақтанудан 60 минуттық уақыт аралығында қабылданады. Препаратты тамақтан кейін енгізбеңіз. Егер препараттың инъекциясы жіберілмеген болса, емдеу дозаны өзгертпей жалғасады.

Емдеу басталғаннан кейін 1 айдан кейін препараттың дозасын күніне 2 рет 10 мкг дейін арттыруға болады.

Метформинмен, тиазолидиндионмен немесе осы препараттардың комбинациясымен метформиннің және / немесе тиазолидиндионның бастапқы дозасын өзгерту мүмкін емес. Байета ® сульфонилмочевина туындыларымен біріктірілген жағдайда гипогликемия қаупін азайту үшін сульфонилмочевина туындысының дозасын төмендету қажет болуы мүмкін.

Арнайы нұсқаулар

Препаратты қабылдау / ішке қабылдау / енгізу ұсынылмайды.

Егер ерітіндіде бөлшектер табылса немесе ерітінді бұлт болса немесе түс болса, Bayeta ® препаратын қолдануға болмайды.

Байета ® препаратымен емдеу кезінде экзенатидке қарсы антиденелер пайда болуы мүмкін. Алайда, бұл жанама әсерлердің жиілігі мен түрлеріне әсер етпейді.

Пациенттерге Bayeta® препаратымен емдеу тәбеттің төмендеуіне және / немесе дене салмағының төмендеуіне әкелуі мүмкін және осы әсерге байланысты дозалау режимін өзгерту қажет емес екендігі туралы хабардар етіледі.

Bayeta® препаратымен емдеуді бастамас бұрын пациенттер препаратпен қапталған шприц қаламын қолдану жөніндегі нұсқаулықпен танысуы керек.

Тәжірибелік зерттеулердің нәтижелері

Тышқандар мен егеуқұйрықтарда клиникаға дейінгі зерттеулерде экзенатидтің канцерогендік әсері анықталған жоқ. Егер егеуқұйрықтарға адамдарға дозадан 128 есе артық дозасын бергенде, С-жасуша қалқанша безінің аденомаларының сандық жоғарылауы қатерлі ісік белгілері байқалмады, бұл экзенатиді қабылдаған эксперименталды жануарлардың өмір сүру ұзақтығымен байланысты.

Анатомиялық-емдік-химиялық классификация (ATX)

Анатомиялық-емдік-химиялық классификация (анатомиялық-терапиялық-химиялық, ATX) - дәрілерді жіктеудің халықаралық жүйесі. ATX негізгі мақсаты - есірткіні тұтыну статистикасын ұсыну.

ATX мәліметтері бойынша, Bayeta препараты «Қант диабетін емдеуге арналған басқа препараттар» бөліміне жатады.

Нозологиялық классификация (ICD-10)

Оныншы қайта қараудың аурулардың халықаралық жіктемесі (ICD-10) денсаулық сақтауды басқару, медицина, эпидемиология саласындағы стандартты құрал, сонымен қатар халықтың жалпы денсаулық жағдайын талдау болып табылады. ICD-10, Bayeta (Exenatide) сәйкес, препарат келесі ауруларға қолданылуы мүмкін:

E11 Инсулинге тәуелді емес қант диабеті (2 типті қант диабеті).

Баета белсенді ингредиенті

Экзенатиді - инкретиномиметикалық, Амилин Фармацевтика мен Эли Лилли мен Co бірлескен күш-жігер нәтижесінде алынған синтетикалық қосылыс. Экзенатиді АҚШ-тың Аризона штатында тұратын Гила құбыжық кесірткесінің (Хила кесірткесі) сілекейінен алынады. Бір кездері биологтар назар аударды - Хила кесірткелері ұзақ уақыт (төрт айға дейін) тамақтана алмайды. Кейінірек бұл құбылысты зерттеген ғалымдар бұл бауырымен жорғалаушылардың ұйқы безі «ораза» кезеңінде жұмыс істемей, тоқтап қалады. Байента препаратының негізінде жасалған Exendin-4 (Exenatide) кесірткелерге тамақ сіңіруге көмектеседі.

Формуланың жалпы экзенатиді: C184 H282 N50 O60S.

Дәрілер туралы басқа қызықты деректерді порталдың тиісті бөлімінен табуға болады.

Баета мөлшерін және мөлшерін босатыңыз

Баета шприц қаламымен екі дозада қол жетімді:

тері астына енгізу үшін ерітінді 250 мкг / мл, шприц қаламындағы 1,2 мл патрон (5 мкг),
тері астына енгізу үшін ерітінді 250 мкг / мл, шприц қаламындағы 2,4 мл патрон (10 мкг).

Байета дәріханаларында ең көп кездесетін дозасы - 1,2 мл (5 мкг).

Баета орамына мыналар кіреді:

Мақаланы нұқыңыз және достарыңызбен бөлісіңіз:

тері астына енгізуге арналған ерітіндісі бар шприц-қалам,
медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық;
қалам шприціне арналған нұсқаулық
картоннан жасалған қорап.

Көрсеткіштері Bayeta

Bayeta келесі жағдайларда пайдалануға арналған:

2 типті қант диабеті монотерапия ретінде физикалық белсенділік пен диетадан басқа гликемиялық бақылауға қол жеткізу үшін,
2 типті қант диабеті сульфонилмочевина туындысына, метформинге, тиазолидиндионға, метформин мен сульфонилмочевина туындысына немесе тиісті гликемиялық бақылаусыз метформин мен тиазолидиндионға қосымша терапия ретінде.

Баетаның жанама әсерлері

Баетаны қолданудан мүмкін Келесі жанама әсерлер байқалады:

Асқорыту жүйесінен:

жүрек айнуы
құсу
диарея
тәбеттің төмендеуі
гастроэзофагеальды рефлюкс,
диспепсия
іштің кебуі,
асқазан ауырады
іш қату
бурпинг
түзу
талғамның бұзылуы.

Орталық жүйке жүйесінен:

бас айналу
бас ауруы,
ұйқышылдық

Эндокриндік жүйеден:

діріл сезімі
гипогликемия,
гипергидроз
әлсіздік.

ангиоэдема,
бөртпе
қышу
анафилактикалық реакция.

Басқа жанама әсерлер:

инъекция орнында қышу, қызару, бөртпе,
сусыздандыру.

Битойдың артық дозалануы

Байета дозаланғанда (ұсынылған дозадан 10 есе көп) келесі белгілер байқалады:

құсу
қатты жүрек айнуы
гипогликемияның жедел дамуы.

Байета дозаланғанда емделуге симптоматикалық терапия, оның ішінде ауыр гипогликемиясы бар глюкозаны парентеральді енгізу жатады.

Бетаетті қолдану жөніндегі нұсқаулық

Осы нұсқаулықты пайдалану үшін пациент пациентті зерттеуден босатпайды.Препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық »картон қорапта Baeta шприц қаламымен орналасқан. Бұл нұсқаулар тері астына енгізу үшін 250 мкг / мл ерітіндіні, шприц қаламындағы 1, 2 мл патронда (5 мкг) қолдануға қолданылады.

Байета қолданудан үлкен нәтиже алу үшін шприц қаламын дұрыс қолдану керек. Байета шприцінің қаламын қолдану жөніндегі нұсқаулықтың сақталмауы дұрыс емес дозаның енгізілуіне, шприц қаламының сынуына және инфекцияға әкелуі мүмкін. Пайдалануға арналған бұл нұсқаулық дәрігердің денсаулығына немесе емделуіне қатысты кеңесті алмастырмайды. Егер Bayeta шприцінің қаламын қолдануда қиындық туындаса, дәрігермен кеңесу керек. Шприц қаламында 30 күн ішінде қолдануға арналған дәрі жеткілікті. Шприц-қалам өнімнің тәуелсіз мөлшерін жасайды.

Препараттың шприц қаламынан шприцке берілуіне жол берілмейді.

Егер шприц қаламының кез-келген бөлігі сынған немесе зақымдалған болса, шприц қаламын пайдаланбаңыз.

Көру қабілеті толық жоғалған немесе көру қабілеті нашар адамдарға шприц қаламын жақсы көретін адамдардың көмегінсіз қолдану ұсынылмайды. Бұл жағдайда шприц қаламын қолдануға үйренген адамның көмегі қажет болады.

Дәрігерлер немесе медициналық қызметкерлер инелерді өңдеудің белгіленген ережелерін сақтау керек.

Байета шприцінің қаламын қолданған кезде дәрігер ұсынған гигиеналық инъекциялар бойынша нұсқауларды орындау керек.

Нұсқауларға сәйкес, Байета препараты іш қуысына, жамбасқа немесе білекке тері астындағы майға инъекция ретінде қолданылады.

Қолдану басталған кезде препарат күніне екі рет 5 мкг мөлшерінде (таңертең және кешкі уақытта) бір сағат ішінде немесе тамақтанудан бір сағат бұрын тағайындалады. Байета режимін бұзған жағдайда доза өзгермейді. Инъекцияның дозасын қабылдағаннан 30 күн өткен соң 10 мкг дейін көтеріледі (күніне екі рет).

Препаратты тамақ ішкеннен кейін қолдануға болмайды. Препаратты көктамыр ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізу ұсынылмайды. Егер ерітіндіде бөтен бөлшектер табылса немесе ерітіндінің өзі бұлыңғыр болса немесе түсі болса, Bayeta препаратын қолдануға болмайды.

Пайдалану жөніндегі нұсқаулықта фактіні және күнді жазып алу керек бірінші шприц қаламын қолдану.

Байета шприцінің қаламын қолдану алғашқы қолданғаннан кейін 30 күн ішінде, жаңа шприц қаламын дайындау процедурасы болған жағдайда жүзеге асырылады. Алғаш рет қолданғаннан кейін 30 күн өткенде, Baeta шприцінің қаламын, егер ол толығымен бос болмаса да, тастау керек.

Баета шприцінің қаламын өндірушінің қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Қажет болса, шприц қаламын сыртынан таза, жұмсақ шүберекпен сүртіңіз.

Шприц қаламын қолданған кезде, картридждің ұшында ақ бөлшектер пайда болуы мүмкін, олар керек
алкогольге малынған шүберекпен немесе мақта тампонымен алыңыз.

Байет метформинмен, тиазолидиндионмен немесе осы препараттардың комбинациясымен метформиннің және / немесе тиазолидиндионның бастапқы дозасын өзгерту мүмкін емес.

Баета сульфонилмочевина туындыларымен үйлесуі гипогликемия қаупін азайту үшін сульфонилмочевина туындысының дозасын төмендетуді қажет етуі мүмкін.

Баетамен емдеуді бастамас бұрын пациент бекітілген нұсқауларды оқып шығуы керек «Шприц-қаламды қолдану бойынша нұсқаулық».

Баета асқазан-ішек жолынан тез сіңуін қажет ететін есірткі қабылдайтын пациенттерде сақ болу керек - Баета асқазанның таусылуын баяулатуы мүмкін. Пациенттерге дәрі-дәрмектерді ауызша қабылдауға кеңес беру керек, олардың әсері олардың шекті концентрациясына байланысты (антибиотиктер), Байет қабылдаудан бір сағат бұрын. Егер мұндай препараттар тамақпен бірге қабылданса, оларды Баета қолданбаған кезде ішу керек.

Баета препаратын дигоксинмен (тәулігіне бір рет 0,25 мг дозада) тағайындағанда дигоксиннің Cmax мөлшері 17% төмендейді, Tmax екі жарым сағатқа артады. Бұл жағдайда тепе-теңдік кезіндегі жалпы фармакокинетикалық әсер өзгермейді. Bayet препаратын енгізу аясында ловастатиннің Cmax және AUC сәйкесінше 28 және 40% төмендеді. Tmax шамамен төрт сағатқа өсті. HMG-CoA редуктаза тежегішін Bayeta препаратымен бірге қабылдау қандағы липидтер құрамының өзгеруімен қатар жүрмейді (триглицеридтер, төмен тығыздықты холестерол-липопротеидтер, жоғары тығыздықтағы холестерин-липопротеидтер және жалпы холестерин).

Лизиноприлмен тұрақтандырылған жеңіл немесе орташа артериялық гипертензиясы бар науқастарда (тәулігіне 5–20 мг) Байета тепе-теңдік кезінде лизиноприл мен AUC шамасын өзгертпеді. Тепе-теңдік кезінде лизиноприлдің tmax мөлшері 2 сағатқа артты. Күнделікті орташа диастолалық систолалық қысымның өзгеруі байқалмады.

Варфаринді енгізу арқылы Bayeta қабылдағаннан кейін отыз минуттан соң Tmax 2 сағатқа артады. Cmax және AUC-де клиникалық маңызды өзгеріс байқалмады. Баета инсулинмен, меглитинидтермен, D-фенилаланин туындыларымен немесе альфа-глюкозидаза тежегіштерімен бірге қолданылуы зерттелмеген.

Байета препаратын қолданудан оң нәтиже алу бас тартпайды білікті мамандардың, медициналық орталықтардың, ауруханалардың, клиникалардың, зертханалардың және басқа да мамандандырылған мекемелердің дәрігерлерінің пациенттің денсаулығын жүйелі түрде бақылау қажеттілігі. Уақытылы диагноз қою, алдын алу шараларын қолдану препараттың әсерін күшейтеді.

Шприцті тексеру

Bayeta шприц қаламын қолданар алдында қолыңызды жуыңыз. Бұл шприц қаламының 5 микрограмм екеніне көз жеткізу үшін шприц қаламындағы белгіні тексеру керек. Шприц қаламының көк қақпағын алыңыз.

Картридждегі Bayeta препаратын тексеру керек. Ерітінді мөлдір, түссіз, құрамында бөгде бөлшектер болмауы керек. Сәйкес келмеген жағдайда, шприц қаламын қолданбаңыз.

Инені шприц қаламына байлау

Қағаз жапсырманы иненің сыртқы қақпағынан алып тастау керек, инені сыртқы қақпақшасы бар шприцтің қалтасына тікелей оське салыңыз, содан кейін инені мықтап бекітілгенге дейін бұраңыз. Тығыздықты тексеріңіз.

Иненің сыртқы қақпағын алу керек. Қақпақты тастауға болмайды - оны тастамас бұрын иненің өткір бөлігіне қою керек. Сыртқы қақпағынсыз инелерді тастамаңыз.

Ішкі иненің қақпағын алыңыз да, оны тастаңыз. Кейбір жағдайларда иненің соңында Баета препаратының ерітіндісінің кішкене тамшысы пайда болады, бұл қалыпты жағдай.

Баета мөлшерлемесі

Мөлшерлеу терезесінде «оң жақ көрсеткі» таңбасы көрсетілгеніне көз жеткізіңіз. Олай болмаса, мөлшерлеу шеңберін сағат тілімен бұрап, доза терезесінде «оң жақ көрсеткі» таңбасы пайда болғанша бұраңыз

Шприц қаламының дозасын белгілейтін сақинаны тоқтағанша, доза терезесінде жоғары көрсеткісі пайда болғанша қайтадан алу керек. Қақпақты қайтару баяу қимылмен, күш жұмсамай жасалуы керек.

Baeta дозасын тағайындау сақинасын сағат тілінің бағытымен «5» таңбасы пайда болғанша бұраңыз. Төмендегі жолмен «5» саны мөлшерлеу терезесінің орталық бөлігінде тұрғанына көз жеткізу керек.

Шприц-қалам дайындау

Шприц-қаламды ине сізге қаратып орналастыратындай етіп орналастыру керек. Байета шприц қаламын дайындау жеткілікті жарықта жүргізілуі керек.

Сіз бас бармағыңызбен байета дозасын қабылдауды тоқтату үшін мықтап басуыңыз керек, содан кейін дозаны енгізу түймесін басып тұрып, беске дейін санаңыз.

Шприц-қаламды дайындау аяқталған деп есептеледі, егер дозаланған терезенің орталық бөлігінде ине ұшында «үшбұрыш» белгісі пайда болса, байета ерітіндісінен бірнеше тамшы немесе бірнеше тамшы пайда болады.

Шприц-қаламды толығымен дайындау

Мөлшерлеу терезесінде «оң жақ көрсеткі» таңбасы пайда болғанша, дозалауға арналған сақинаны сағат тілімен бұраңыз.

Жаңа шприц қаламын дайындау аяқталды. Күнделікті қолданысқа жаңа шприц қаламын дайындау қадамдарын қайталамаңыз. Егер бұл орындалса, Bayeta-ді қолдану 30 күн қолданылу мерзіміне дейін аяқталады.

Баета мөлшерлемесі

Байет шприцінің қаламын мықтап ұстап, инені теріге салыңыз. Дозаны тағайындау кезінде емдеуші дәрігер ұсынған гигиеналық инъекциялық техниканы қолданыңыз.

Бас бармағыңызбен дозалау түймесін тоқтату үшін мықтап басыңыз, содан кейін дозаны ұстап тұруды жалғастыра отырып, барлық дозаны енгізу үшін баяу 5-ке дейін санаңыз.

Дозалау терезесінің орталық бөлігінде «үшбұрыш» таңбасы пайда болған кезде инъекция аяқталды деп саналады. Жаңа дозаны енгізуге шприц-қалам автоматты түрде дайындалады.

Егер инъекциядан кейін инетадан Bayeta препаратының бірнеше тамшысы ағып кетсе, бұл дозалау түймесін толық басылмағанын білдіреді.

Шприц қаламының инелерін алып тастау және жою

Баета шприцімен әр инъекциядан кейін инені абайлап ажыратыңыз. Инені ажыратқаннан кейін, иненің сыртқы қақпағын абайлап салыңыз.

Инені бұрап алғаннан кейін, оны сақтамас бұрын, байета шприцінің қаламына көк қақпақты салыңыз. Шприц-қаламды қақпақшасыз сақтауға болмайды.

Пайдаланылған инені тесуге төзімді контейнерге тастау керек. Қатысушы дәрігердің басқа ұсыныстарын сақтау қажет.

Bayeta шприц-қаламын пайдалану туралы сұрақтар

Маған әр дозадан бұрын жаңа Bayeta шприц-қаламын дайындау керек пе?

Жоқ Байета шприцінің жаңа қаламын қолдануға дайындау бір рет - оны қолданар алдында жүзеге асырылады. Препараттың мақсаты - Bayeta шприц-қаламының алдағы 30 күн ішінде пайдалануға дайын екендігін тексеру. Жаңа шприц-қаламды қайта дайындаған кезде, әдеттегідей, Байета дозасы 30 күнге жетпейді. Жаңа шприц қаламын қолдануға дайындалған аз мөлшерде Bayeta препаратының 30 күндік Bayeta препаратына кері әсері болмайды.

Неліктен Бит картриджінде ауа көпіршіктері бар?

Картриджде кішкене ауа көпіршігінің болуы - бұл дозаға әсер етпейтін қалыпты жағдай. Егер шприц қаламы оған бекітілген инемен сақталса, картриджде ауа көпіршіктері пайда болуы мүмкін. Шприц-қаламды оған бекітілген инемен сақтамаңыз.

Егер жаңа шприц қаламын қолдануға төрт рет тырысқаннан кейін иненің ұшында Bayeta ерітіндісі пайда болмаса, не істеуім керек?

Бұл жағдайда инені сыртқы қақпақты мұқият киіп, инені бұрап алыңыз да, тастаңыз. Жаңа инені бекітіп, жаңа шприц қаламын қолдануға дайындау үшін қадамдарды қайталаңыз. Иненің соңында бірнеше тамшы немесе дәрі ерітіндісі пайда болғанда, шприц қаламын дайындау аяқталады.

Неліктен инета аяқталғаннан кейін Bayeta ерітіндісі инеден ағып кетеді?

Егер инъекция аяқталғаннан кейін иненің ұшында дәрілік ерітіндінің тамшысы қалса, бұл қалыпты болып саналады.

Егер иненің соңында бірнеше тамшы байқалса:

Доза толығымен қабылданбаған. Медициналық провайдермен кеңесуден бұрын дозаны енгізбеңіз,
Жағдайдың қайталануын болдырмас үшін, келесі дозаны дұрыс енгізу үшін, дозаланған күйде доза түймесін басып тұрыңыз және баяу беске дейін санаңыз.

Баетойдың егу аяқталғанын қалай білуге болады?

Инъекция аяқталған болып саналады, егер:

Дозалау түймесін басып, тоқтағанға дейін ұстап тұрыңыз,
Түймені ойық күйінде ұстап тұрғанда, науқас баяу беске дейін санады, сол кезде ине теріде болды,
Процедура кезінде «үшбұрыш» белгісі мөлшерлеу терезесінің ортасында болды.

Мен Байетаны қайда егуім керек?

Бетаета дәрігердің ұсынған инъекциялық әдісін қолдана отырып, іш, жамбас немесе иыққа енгізіледі.

Егер мен Байет шприцінің қаламының мөлшерін анықтай алмайтын болсам не істей аламын?

Мөлшерлеу терезесіндегі таңбаны тексеріңіз. Тиісті таңбаның жанындағы нұсқауларды орындаңыз.

Егер мөлшер терезесінде «оң жақ көрсеткі» белгісі пайда болса:

Дозаны орнату сақинасын жоғары көрсеткісі пайда болғанша тартыңыз.

Егер доза терезесінде жоғары көрсеткінің белгісі көрсетілсе және мөлшерді орнату сақинасы бұрылмаса:

Мүмкін, дозаны толтыру үшін Bayet шприцінің қалам картриджінде дәрі-дәрмек жеткіліксіз. Аз мөлшерде Bayeta әрқашан картриджде қалады. Егер препараттың аз мөлшері картриджде қалса немесе ол бос болып көрінсе, бұл жағдайда жаңа Bayet шприц қаламын алу қажет.

Егер доза терезесінде «жоғары көрсеткісі» және ішінара «5» символы көрсетілсе және мөлшерді белгілеу сақинасы басылмаған болса:

Дозаны тағайындау сақинасы толық айналдырылмаған. Мөлшерлеу терезесінің ортасында «5» белгісі пайда болғанша дозаны орнату сақинасын сағат тілімен бұраңыз.

Егер мөлшер терезесінде «5» белгісі және жартылай «үшбұрыш» символы ішінара көрсетілсе және мөлшерді белгілеу сақинасы басылмаған болса:

Ине бітелген, бүгілген немесе дұрыс жалғанбаған болуы мүмкін,

Жаңа инені салыңыз. Иненің тікелей осьте тұрғанына және жан-жаққа бұралғанына көз жеткізіңіз,
Дозалау түймесін тоқтағанша мықтап басыңыз. Байета иненің ұшында пайда болуы керек.

Егер мөлшер терезесінде үшбұрыш белгісі көрсетілсе және мөлшерді орнату сақинасы бұрылмаса:

Byeta дозасы түймесі толығымен басылмаған және толық дозасы енгізілмеген. Толық емес дозаны енгізген жағдайда дәрігеріңізден кеңес алуыңыз керек.

Келесі инъекция үшін Байет шприцінің қаламын қайта орнату үшін келесі нұсқауларды орындау қажет:

Дозалау түймесін тоқтағанша мықтап басыңыз. Дозаланған күйде доза түймесін басып, баяу беске дейін санаңыз. Содан кейін дозалау терезесінде «оң жақ көрсеткі» таңбасы пайда болғанша сағат тілінің бағытымен бұраңыз.
Егер сіз әлі де мөлшерлеу сақинасын бұрай алмасаңыз, онда ине бітеліп қалуы мүмкін. Инені орнына салып, жоғарыда сипатталған әрекетті қайталаңыз.

Баетаның келесі дозасын енгізу үшін, дозаланған күйдегі доза түймесін басып тұрыңыз да, инені шығармай тұрып, беске дейін санаңыз.

Баета шприціне арналған инелер туралы сұрақтар

Баета шприц-қаламымен инелердің қандай түрін қолдануға болады?

Инелер Bayet шприц қаламына кірмейді. Дәріханада инені сатып алу үшін сізге рецепт қажет. Байет шприцінің қаламын пайдалану кезінде ұзындығы 12, 7 мм, 8 мм немесе 5 мм шприц қаламына арналған бір рет пайдаланылатын инелерді қолдану керек (диаметрі 0, 25-0, 33 мм). Пайдалану үшін қажетті ұзындық пен диаметрді дәрігеріңізбен тексеріп шығу керек.

Маған әрбір Bayeta инъекциясы үшін жаңа инені қолдану қажет пе?

Әр инъекция үшін жаңа ине қолданған жөн. Инені қайталап қолдануға рұқсат етілмейді. Инъекциядан кейін инені ажырату керек, бұл Bayet шприцінің ерітіндісінің ағып кетуіне, ауа көпіршіктерінің пайда болуына жол бермейді, иненің бітелу мүмкіндігін азайтады және инфекция қаупін азайтады.

Егер ине шприц қаламына ілінбесе, дозалау түймесін баспаңыз.

Byet қолданғаннан кейін инелерді қалай лақтырып тастауым керек?

Пайдаланылған инелерді пункцияға төзімді контейнерге тастау керек немесе дәрігердің кеңесін орындау керек. Шприц-қаламды оған салынған инемен тастамаңыз. Қалам шприцін немесе Baeta инелерін басқаларға бермеңіз.

Баета сақтау

Пайдаланылмаған Bayeta шприц-қаламын сақтау картон қорапшасындағы 2-8 ° C температурада, қараңғы жерде тоңазытқышта сақталады. Байета шприцінің қаламын сақтау кезінде оны қатыруға болмайды. Егер препарат сақтау кезінде қатып қалған болса, оны одан әрі қолдануға рұқсат етіледі.

Қолданған кезде Байета шприцінің қаламын 25 ° C аспайтын температурада 30 күннен аспайтын уақыт ішінде сақтау керек.

Byeta қалам шприцін инелермен бірге сақтамаңыз. Егер ине байланған болса, шприц қаламынан Bayeta препаратының ерітіндісі ағып кетуі мүмкін, картридж ішінде ауа көпіршіктері пайда болуы мүмкін.

Битті сақтау балаларға қол жетімді емес.

Баетаның жарамдылық мерзімі - препарат шыққан күннен бастап 24 ай.

Баета және Велосоза

Баета және Виктоза препараттары инкретиндік миметиктер болып табылады, тері астына енгізу үшін шприц-қаламдарда шығарылады және 2 типті қант диабетін емдеуде қолданылады. Бұл препараттарды жүйелі қолдану глицатталған гемоглобинді 1-1, 8% төмендетуге және 10-12 ай қолданғанда салмағын төрт-бес килограмға жоғалтуға көмектеседі. Көптеген жалпы параметрлерге және Виктоза мен Биттің әсер ету механизміне қарамастан, нақты дәріні тағайындау дәрігердің құзырында қалады.

Баета бағасы (Exenatide)

Exenatide Baeta шприц-қаламдарының бағасы, егер дәрі-дәрмек интернеттегі дәріхана арқылы сатып алынған болса, жеткізу шығындарын қамтымайды. Сатып алу орнына және мөлшеріне байланысты бағалар айтарлықтай өзгеруі мүмкін.

Ресей (Мәскеу, Санкт-Петербург) 3470-тен 6950 ресей рубліне дейін,
Украина (Киев, Харьков) 1145 - 2294 жылдар аралығында украин гривналары,
Қазақстан (Алматы, Теміртау) 16344-тен 32735-ке дейін қазақстандық теңге,
Беларусь (Минск, Гомель) 912610 бастап 1827850 дейін Беларусь рублі,
Молдова (Кишинев) 972 жылдан 1946 жылға дейін Молдован Лей,
Қырғызстан (Бішкек, Ош) 3,782-ден 7576 қырғыз сомына дейін,
Өзбекстан (Ташкент, Самарқанд) 134567-ден 269521-ге дейін Өзбек суммасы,
Әзірбайжан (Баку, Гянджа) 51,7-ден 103,6 әзірбайжан манатына дейін,
Армения (Ереван, Гюмри) 23839 бастап 47747 армян драмаларына,
Грузия (Тбилиси, Батуми) 118,0-ден 236,3-ке дейін грузин лариі,
Тәжікстан (Душанбе, Худжанд) 326,9-дан 654,7 тәжік сомониіне дейін,
Түрікменстан (Ашхабад, Туркменабат) 167,6-дан 335,7-ге дейін жаңа түрікмен манаты.

Баета сатып алыңыз

Сатып алу үшін Сіз препаратты дәріханадағы Bayeta шприцінің қаламсаптарында дәрі-дәрмекті брондау қызметін, оның ішінде пикапты пайдалана аласыз. Bayeta сатып алмас бұрын, сіз препараттың жарамдылық мерзімін нақтылауыңыз керек. Сіз кез-келген интернет-дәріханада Byet-ге тапсырыс бере аласыз, сату дәрігердің рецептімен ұсынылғаннан кейін жеткізіліммен жүзеге асырылады.

Баета сипаттамасын қолдану

My Pills медициналық порталындағы Bayeta (Exenatide) гипогликемиялық препаратының сипаттамасы - егжей-тегжейлі нұсқа «Byet-ті медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық». Дәрі-дәрмекті сатып алып, оны қолданар алдында өндіруші бекіткен нұсқаулармен танысып, білікті медициналық маманмен, дәрігермен кеңесу керек. Bayeta (Exenatide) препаратының сипаттамасы тек ақпараттық мақсаттарда ғана берілген және өзін-өзі емдеуде қолдануға арналған нұсқаулық емес.