Далацин (капсула): қолдану жөніндегі нұсқаулық

Капсулалар 150 мг, 300 мг

Бір капсула құрамында:

белсенді зат - клиндамицин гидрохлориді 177,515 мг немесе 355,030 мг (клиндамицинге 150 мг немесе 300 мг баламасы),

қосымша заттар: магний стеараты, жүгері крахмалы, тальк, лактоза моногидраты,

капсула қабығының құрамы: титан диоксиді (E 171), желатин.

Қақпақты және ақ денесі бар қатты мөлдір желатинді капсулалар, «Pfizer» маркалы қара сия және «Клин 150» коды бар. Капсулалардың құрамы - ақ ұнтақ (150 мг доза үшін).

Қақпақты және ақ денесі бар қатты мөлдір желатинді капсулалар, «Pfizer» маркалы қара сия және «Клин 300» коды бар. Капсуланың құрамы - ақ ұнтақ (300 мг доза үшін).

Фармакологиялық қасиеттері

Ішке қабылдағаннан кейін клиндамицин тез және толықтай сіңеді (қабылданған дозаның 90% -ы).

Тамақты бір уақытта қабылдау іс жүзінде препараттың қан плазмасындағы концентрациясына әсер етпейді.

Сарысу концентрациясы

Дені сау ересектерде плазманың ең жоғары концентрациясы шамамен 2-3 мг / л құрайды және ауызша қабылдағаннан кейін бір сағаттан кейін 150 мг клиндамицин гидрохлориді немесе 300 мг ауызша қабылдағаннан кейін 4-5 мг / л. Содан кейін плазмадағы концентрация баяу төмендейді, 6 мг / л-ден 1 мг / л-ден жоғары.
Плазманың концентрациясы қабылданған дозаның жоғарылауына сәйкес сызықтық өседі.
Қант диабетімен ауыратын науқастарда сарысулық концентрациялардың сау емделушілерге қарағанда біршама төмен екендігі айтылады.
Сарысу кезіндегі клиндамициннің биологиялық жартылай шығарылу кезеңі 2,5 сағатты құрайды.

Плазма ақуызын байланыстыру

Плазма ақуыздарымен байланысуы 80-ден 94% -ға дейін.

Тіндер мен дене сұйықтықтарындағы қан айналымы

Клиндамицин жасушадан тыс және жасуша ішілік сұйықтықтарда және ұлпаларда өте жоғары концентрацияда кеңінен таралған. Мидың омыртқа сұйықтығына диффузия өте шектеулі.

Клиндамицин бауырда метаболизденеді.

Белсенді түрдегі препараттың шамамен 10% -ы несеппен, 3,6% -ы нәжіспен шығарылады. Қалған бөлігі белсенді емес метаболиттер түрінде шығарылады.

Сарысулық клиндамицин концентрациясы гемодиализ немесе перитонеальді диализ нәтижесінде өзгермейді.

Есірткіге сезімтал организмдер мен аралық сезімтал организмдер мен аралық сезімтал организмдерді төзімді организмдерден ажырату үшін ең төменгі ингибиторлық концентрацияның (MIC) келесі сезімталдық шегі қолданылады:

S ≤ 2 мг / л және R> 2 мг / л.

Алынған қарсылықтың таралуы географиялық аймаққа және уақыт өте келе белгілі бір түрлерге байланысты өзгеруі мүмкін, сондықтан қарсылықтың таралуының аймақтық сипаттамалары, әсіресе ауыр инфекциялармен емдеу туралы ақпарат алған жөн. Бұл ақпарат ағзалардың осы антибиотикке сезімталдығы туралы болжалды ғана түсінік береді.

Грам-позитивті кокки, соның ішінде:

- Ешқандай топқа жатпайтын стрептококктар

Грам-теріс бацилл, соның ішінде:

- Клостридий (перфренсендер мен дифицилден басқа)

- Enterococci (Enterococcus faecium қоспағанда)

Грам-теріс аэробты бактериялар

- Ферментацияланбайтын грам-теріс бацилл

- (Acinetobacter, Pseudomonas т.б.)

Клиндамицин токсоплазма гондиіне қарсы in vitro және in vivo белсенділігін көрсетеді.

* Метициллинге төзімділіктің таралуы барлық стафилококктар үшін шамамен 30-50% құрайды және негізінен аурухана жағдайында байқалады.

Қолдану көрсеткіштері

Клиндамицин сезімтал микроорганизмдер тудырған ауыр инфекцияларды емдеуге арналған:

- құлақтың, мұрынның және тамақтың инфекциясы,

- операциядан кейінгі іш қуысының инфекциясы,

Ерекшелік - бұл менгальды инфекциялар, егер олар сезімтал микроорганизмдерден туындаса да, өйткені Dalacin® емдік тиімді мөлшерде ми омыртқа сұйықтығына таралмайды.

Бета-лактамдарға аллергиясы бар науқастарда амбулаториялық стоматологиялық емдеу және жоғарғы тыныс жолдарын емдеу кезіндегі инфекциялық эндокардиттің алдын-алу.

Антибактериалды агенттерді дұрыс қолдану жөніндегі ресми нұсқаулықтардың ұсынымдарын ескеру қажет.

Дозалау және енгізу

Препарат ішке қолданылады, өңештің тітіркенуіне жол бермеу үшін капсулаларды стакан сумен жуып тастау керек (250 мл).

Әдеттегі тәуліктік доза тәулігіне 600–1800 мг құрайды, 2, 3 немесе 4 тең дозаларға бөлінеді. Ең жоғары тәуліктік доза - 2400 мг.

Педиатриялық науқастар

Күніне 8-25 мг / кг дозасы, 3 немесе 4 тең дозаларға бөлінеді.

Егер олар бүкіл капсуланы жұтып қоюы мүмкін болса, балаларда қолдану көрсетіледі.

Егде жастағы науқастар

Клиндамицинді ішке немесе көктамыр ішіне қабылдағаннан кейінгі фармакокинетикалық зерттеулер бауырдың қалыпты және бүйрек функциясы қалыпты (жасын ескере отырып) жас және егде жастағы пациенттер арасындағы клиникалық маңызды айырмашылықтарды анықтамады. Осыған байланысты бауыр функциясы қалыпты және бүйрек функциясы қалыпты (жасын ескере отырып) егде жастағы емделушілерде дозаны түзету қажет емес.

Бүйрек қызметі бұзылған науқастар

Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде клиндамициннің дозасын түзету қажет емес.

Бауыр функциясы бұзылған науқастар

Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде клиндамициннің дозасын түзету қажет емес.

Арнайы көрсеткіштерге арналған дозалар

Бета-гемолитикалық стрептококк инфекциясын емдеу

Дозалау жөніндегі ұсыныстар ересектер мен балалар үшін жоғарыда көрсетілген дозаларға сәйкес келеді. Емдеуді кемінде 10 күн жалғастыру керек.

Жедел стрептококкты тонзиллит немесе фарингитті емдеу

Ұсынылатын доза 10 күн ішінде күніне екі рет 300 мг құрайды.

Жамбас мүшелерінің қабыну ауруларын стационарлық емдеу

Терапияны көктамыр ішіне енгізілетін Dalacin C фосфат ерітіндісімен (әр 8 сағат сайын 900 мг дозада, грам-теріс аэробты микроорганизмдерге қарсы әсер ету спектрі бар тамырішілік антибиотикпен, мысалы, гентамицинмен 2,0 мг / кг дозада, содан кейін енгізу керек. қалыпты бүйрек функциясы бар емделушілерде әр 8 сағат сайын 1,5 мг / кг доза). Препаратты көктамыр ішіне енгізу науқастың жағдайы жақсарғаннан кейін кем дегенде 4 күн және 48 сағаттан кейін жалғасуы керек.

Содан кейін Dalacin® препаратын күніне 6 сағат сайын 450-600 мг дозада қабылдау керек, емдеу курсы аяқталғанға дейін 10-14 күн.

Сүйек және буын инфекциясы

Ұсынылатын доза әр 6 сағат сайын 7,5 мг / кг құрайды.

Пенициллинге сезімтал емделушілерде эндокардиттің алдын-алу

Ересек пациенттерде ұсынылатын доза процедурадан 1 сағат бұрын 600 мг құрайды, балалар: процедурадан 1 сағат бұрын 20 мг / кг.

Қарсы көрсеткіштер

- белсенді зат клиндамицинге, линкомицинге немесе кез-келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- 6 жасқа дейінгі балалар

- жүктіліктің және лактацияның бірінші триместрі

- тұқым қуалайтын лактазаның жетіспеушілігі, фруктозаға төзбеушілік, глюкоза / галактоза мальабсорбция синдромы

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

К витаминінің антагонистері

К витаминіне қарсы әсердің жоғарылауы және / немесе қан кету, халықаралық нормаланған арақатынасты жиі бақылау (INR). Қажет болған жағдайда К антивитаминінің дозасы клиндамицинмен емдеу кезінде және оны қабылдағаннан кейін түзетіледі.

Асқазан-ішек жолдарының ауруларында, антацидтер мен адсорбенттерде өзекті қолдану құралдары

Асқазан-ішек жолдары ауруларында, белсендірілген көмір мен антацидтерде (алюминий, кальций және магний тұздары) өзекті және алгинаттармен бірге асқазан-ішек жолында басқа параллельді дәрілердің сіңуін азайтады. Асқазан-ішек жолында сіңірілуінің төмендеуі байқалатын дәрілердің қатарына ацетилсалицил қышқылы, Н2-блокаторлар және лансопразол, бисфосфонаттар, катион алмастырғыштар, белгілі бір класстағы антибиотиктер (фторхинолондар, тетрациклиндер және линкозамидтер) және кейбір туберкулезге қарсы препараттар, цифрлық препараттар, глюкокортикоидтар жатады. қалқанша безінің гормондары, фенотиазин антипсихотикасы, сульпирид, кейбір бета-блокаторлар, пеницилламин, иондар (темір, фосфор, фтор), хлорохин, улипристал және фекофенадин.

Сақтық шарасы ретінде бұл препараттарды кез-келген басқа дәрі-дәрмектерді қабылдауға қатысты белгілі бір уақыт аралығы бар асқазан-ішек жолдары немесе антацидтер кезінде өзекті қолдану үшін қабылдау керек (мүмкін болса, екі сағаттан астам).

Иммуносупрессивті әсердің жоғалу қаупімен байланысты иммуносупрессивті препараттың қандағы концентрациясының төмендеуі. Қандағы циклоспорин концентрациясын жиі бақылау және қажет болған жағдайда оның дозасын жоғарылату.

Иммуносупрессивті әсердің жоғалу қаупімен байланысты иммуносупрессивті препараттың қандағы концентрациясының төмендеуі. Қандағы тахролимус концентрациясын жиі бақылау және қажет болған жағдайда оның дозасын жоғарылату.

INR өзгерістерімен байланысты нақты мәселелер

Антибиотиктерді қабылдаған пациенттерде К антивитаминді белсенділігінің жоғарылауының бірнеше жағдайы тіркелді. Қауіп факторларына инфекцияның немесе қабынудың ауырлығы, сондай-ақ науқастың жасы мен жалпы жағдайы жатады. Мұндай жағдайларда INR-дің өзгеруіне не себеп болғанын анықтау қиын - инфекция немесе емдеу. Алайда, осы құбылысқа байланысты антибиотиктердің кейбір кластары басқаларына қарағанда жиі айтылады, атап айтқанда фторхинолондар, макролидтер, циклдер, котримоксазол және кейбір цефалоспориндер.

Арнайы нұсқаулар

Антибиотиктерді қолданумен байланысты псевдомембранозды колит пен колит барлық дерлік бактерияға қарсы заттармен, соның ішінде клиндамицинмен де байқалды, олардың ауырлығы жұмсақтан өмірге қауіпті болуы мүмкін. Сондықтан, егер диарея кез-келген антибиотикті қолдану кезінде немесе одан кейін пайда болса, бұл диагнозды ескерген жөн. Егер антибиотикпен байланысты колит пайда болса, клиндамицинді дереу тоқтату керек, дәрігермен кеңесіп, Clostridium difficile қарсы арнайы емді қоса, тиісті терапияны бастау керек. Бұл жағдайда ішек қозғалғыштығын төмендететін препараттарды қолдануға қарсы келеді.

Жоғары сезімталдық және аллергиялық реакциялар, соның ішінде өмірге қауіп төндіретін анафилактикалық реакциялар пайда болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда клиндамицинді тоқтатып, тиісті терапияны бастау керек.

Клиндамицинді астма және басқа аллергиясы бар науқастарда сақтықпен қолдану керек.

Қызбамен және пустуламен жалпыланған эритеманы емдеудің алғашқы кезеңінде пайда болу жалпыланған экзанематозды пустулоздың белгісі болуы мүмкін, терапияны тоқтату керек, клиндамицинді одан әрі қолдануға қарсы көрсетілім бар.

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауыр қызметі бұзылған жағдайда сарысулық клиндамицин концентрациясының жоғарылауы және оның жартылай шығарылу кезеңінің жоғарылауы байқалады.

Ұзақ терапия жағдайында қан құрамын, бауыр ферменттерін және бүйрек функцияларын мұқият бақылау қажет.

Антибиотиктерді, әсіресе ұзақ уақыт қолдану, сезімтал бактериялардың пайда болуына және іріктелуіне немесе саңырауқұлақтардың дамуына әкелуі мүмкін. Суперинфекция кезінде тиісті терапияны бастау керек.

Dalacin® препаратын менингитті емдеу үшін қолдануға болмайды, өйткені клиндамицин ми омыртқасы сұйықтығына жеткілікті енбейді.

Далацин® құрамында лактоза бар. Оны лактозаға төзбеушілік, лактаза жетіспеушілігі немесе глюкоза және галактоза мальабсорбция синдромы (сирек кездесетін тұқым қуалайтын аурулар) бар пациенттерде қолдануға болмайды.

Ұрықтың дамуын эмбриональды зерттеулерде ұрыққа жағымсыз әсерлер байқалмады, анасына уытты дозада қабылдау жағдайларын қоспағанда.

Клиндамицин плацента арқылы өтеді.

Клиндамициннің жүктіліктің бірінші триместрінде жүйелі немесе жергілікті қолдану кезіндегі әсері туралы ақпарат шектеулі.

Клиндамицинді жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде қолдану туралы көптеген деректерде ұрықтың туа біткен кемістіктері көбейген жоқ.

Осылайша, қолда бар деректерді ескере отырып, жүктіліктің бірінші триместрінде клиндамицинді қолдану ұсынылмайды.

Қажет болған жағдайда емдеуші дәрігер тағайындаған клиндамицинді жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде қолдануға болады.

Клиндамицин кішкентай концентрацияда емшек сүтімен шығарылады. Нәрестелерде асқазан-ішек ашуын дамыту қаупі бар. Сондықтан сақтық шарасы ретінде дәрі-дәрмектермен емделу кезінде емшек емізуден бас тарту керек.

Клиндамицинмен емделген егеуқұйрықтардағы құнарлылықты зерттеу препараттың құнарлылыққа немесе жұптасу қабілетіне әсер етпеді.

Препараттың көлік құралын жүргізу және қауіпті механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Далацин® көлік құралын жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе оған аз әсер етеді.